Introducción 3 - Latidus · 2017-09-05 · E l e c t r o m e d i c i n a y E l e c t r o e s t é...

E l e c t r o m e d i c i n a y E l e c t r o e s t é t i c a

3Introducción

4Presentación del equipo

5Descripción de Controles

6Medidas de seguridad

10Utilización

19Indicaciones y contraindicaciones

20Cuidado y limpieza

22Especificaciones técnicas

25Sistema de Gestión de Calidad CEC

26Responsabilidades

27Bibliografía

28Contacto

E l e c t r o m e d i c i n a y E l e c t r o e s t é t i c aIndice

Stim4 es un electroestimulador de ondas rusas de 4 canales corporales (8 electrodos) y 1 canal facial. Todos independientes entre sí, lo que permite abarcar hasta 4 zonas corporales en una misma sesión.

Las ondas rusas Son corrientes excitomotrices, capaces de generar una contracción muscular parecida a la fisiológica normal, a través de la estimulación directa de las fibras eferentes motoras en un tronco nervioso o en un punto motor muscular.

Estas contracciones logradas producen ciertos beneficios que no se consiguen con el traba-jo activo, por ello la necesidad de trabajar con electroestimulación en las distintas etapas de evolu-ción de cada paciente, adecuando los distintos parámetros. Los principales efectos son: mayor reclutamiento de unidades motoras, aumento de produc-ción de endorfinas y estimulación circulatoria, entre otras.

Introducción


Presentación del Equipo


Descripción de controles

1-Llave de encendido.2-Display del timer.3-Botones para aumentar y disminuir los parámetros.4-Indicador de parámetro visualizado.5-Botón de selección de parámetros.6-Indicador luminoso de emisión activa.7-Perilla para controlar la intensidad del canal facial.8-Perillas para controlar la intensidad de los canales corporales.9-Entrada para conectar canales.

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Medidas de Seguridad

ATENCION

* El tratamiento de pacientes con dispositivos electr·nicos implantados (por ejemplo: marcapasos) esta contraindicado.

* Tener en cuenta que este equipo NO es apto para el uso en presencia de atm·sferas explosivaso mezcla inflamable de anest®sicos con aire o con ox²geno u ·xido de nitr·geno.

* Aseg¼rese de que el equipo est® conectado a tierra a trav®s de un enchufe de suministro deenerg²a con toma de tierra que cumpla con los códigos eléctricos nacionales y locales aplicables.

* Antes de tratar a un paciente, lea atentamente las instrucciones de este manual. Comprenda las limitaciones y riesgos vinculados al uso de cualquier equipo de electromedicina.

* Procedimientos de uso distintos a los especificados en este manual pueden ocasionar riesgo de lesi·n para el paciente y/o el terapeuta.

* Mantenga este equipo fuera del alcance de los ni¶os.

* El paciente debe estar siempre a la vista del profesional.

* No se debe tratar la parte anterior del cuello por el peligro de estimular el seno carot²deo (provocar una crisis de hipotensi·n), por la presencia de la gl§ndula tiroides y por el recorrido delpaquete vasculonervioso. Tampoco se debe realizar terapia transcraneal o transtor§cica.

* Mucha precauci·n con los procesos trombofleb²ticos, pues unas veces por efectos de contracci·n muscular cercana al foco y otras por provocar motricidad vascular refleja, podemos inducir a la liberaci·n de microtrombos.

* La operaci·n del equipo en cercan²as (menores a 1 metro) a un aparato de terapia por ondascortas o microondas puede traer aparejado inestabilidad en la forma de onda de salida y en los indicadores de funcionamiento.

* La conexi·n simult§nea al paciente de este equipo y de un equipo de radiofrecuencia puederesultar en quemaduras en el lugar donde se manipulen los accesorios y en posibles inestabilidadesen la forma de onda de salida y en los indicadores de funcionamiento.


Medidas de Seguridad

ATENCION

* Se recomienda revisar peri·dicamente la integridad de las aislaciones de los cables de conexi·n,de l²nea, de los electrodos y del gabinete.

* A la hora de cambiar los fusibles, h§galo por iguales a los originales en cuanto a tipo y clase. Esto para mantener la protecci·n contra el riesgo de fuego.

* Este equipo si no se instala o no se usa de acuerdo con las instrucciones puede producirinterferencias perjudiciales para otros equipos cercanos. No obstante, no hay garant²a de que noocurran interferencias en una instalaci·n particular. La interferencia particular para otros aparatosse puede determinar encendiendo y apagando este equipo. Para corregir la interferencia, el usuario dispone de las siguientes alternativas: reubique el aparato receptor, aumente laseparaci·n entre los equipos, conecte el equipo en un enchufe diferente del que est§n conectadoslos otros equipos y/o consulte con el Departamento T®cnico de la F§brica.

* Durante su uso, no colocar el equipo en vecindades a otro equipo generador de calor.

* Los electrodos proporcionados junto con el aparato garantizan que a máxima intensidad de salida no se supere el límite de densidad de corriente impuesto por las normas internacionales (IEC 60601- 2-10-1987) de 2mA rms /cm2. El uso de otros electrodos que no sean los provistos puede resultar en que se supere dicho l²mite, por lo cual el terapeuta deber§ prestar especial atenci·n al paciente.

* No debe ingresar en el equipo ning¼n material o l²quido externo como agua, inflamables, objetos met§licos, etc., ya que podr²a da¶arse y producir descarga el®ctrica, fuego o lesiones al paciente y/o al terapeuta.

* Utilice solamente los accesorios proporcionados por el fabricante. Maneje los mismos concuidado, un uso inadecuado puede afectar negativamente sus caracteristicas.

* El equipo no presenta ninguna parte reparable por el usuario. No lo abra ni lo modifique, ya que en su interior existen tensiones elevadas y partes mec§nicas en movimiento que pueden comprometer la integridad del usuario. Cualquier desperfecto o falla consulte con el representante autorizado.


Antes de encender el equipo verifique que el cable de línea de alimentación se encuentre enchufado a una toma de corriente. Controle que las perillas de intensidad se encuentren en posición mínima (min.). Primero conecte los cables de estimulación, las salidas se encuentran en el frente del equipo:

Coloque los electrodos al paciente de acuerdo a las zonas a tratar. Para mejorar la conduc-ción, siempre coloque gel neutro o toallitas de algodón embebidas en agua corriente entre el elec-trodo y el paciente.

Encienda el equipo con la llave de encendido:


Utilización


Aguarde unos segundos hasta que el Display encienda, para luego comenzar a fijar paráme-tros:

Presione el botón FUNCION y ubíquese en CONTRACCION:


Utilización


Con los botones + / - configure el tiempo (en segundos) que durará la contracción muscular:

RELAJACIÓN. Luego, posiciónese en Relajación. Aumente o disminuya los segundos en que el músculo no se contraerá:


Utilización


FRECUENCIA. Presione nuevamente el botón FUNCION y posiciónese en Frecuencia. Con los botones + / -, seleccione la que va a utilizar:


Utilización


TIEMPO. Por último, posiciónese en Tiempo. Con los botones + / - establezca la duración de la sesión, en minutos. El equipo comienza a emitir:


Utilización


El led luminoso se encenderá con la contracción y se apagará con la relajación:

Aumente la intensidad de los canales utilizados con las perillas correspondientes, hasta lo-grar la contracción muscular deseada, sin producir molestias al paciente:


Utilización


Para finalizar el tratamiento Disminuya la intensidad a cero (min), o bien reduzca el tiempo a cero con el timer. En su defecto puede apagar el equipo con la llave de encendido.

Colocación de los electrodos Cada canal (cable) está provisto de dos salidas, positiva (color rojo) y negativa (color negro) correspondientes para cada electrodo. Coloque un electrodo en cada salida:

Aplique gel neutro como medio de conducción (como alternativa, también puede usar toalli-tas blancas de algodón embebidas en agua corriente):


Utilización

ATENCIONSi desea subir la intensidad, hágalo durante la contracción (led en-cendido) para regularla en función de la sensibilidad del paciente. Si lo hace en la fase de relajación, el paciente no percibirá el cambio hasta tanto sobrevenga la contracción, pudiendo ocasionarle moles-tias si no es tolerable para él.


El medio de conducción deberá sobresalir del electrodo 1cm.:

Coloque los electrodos en la zona a tratar y fíjelos con las bandas elásticas. Controle que no se desplace el medio de conducción.Todo el electrodo debe estar en contacto homogéneo y parejo con la piel para evitar el efecto punta (mayor concentración de energía con la consiguiente quemadura).

Colocar los dos electrodos del mismo canal (mismo cable) sobre un mismo músculo, en la misma dirección de las fibras musculares, pero lo más cerca posible del vientre muscular.


Utilización


Tratamientos faciales Con el electrodo facial bipolar puede realizar electroestimulación a nivel facial o pequeñas zonas corporales. A la hora de utilizarlo es importante conocer los grupos musculares a trabajar y tener en claro el fin que se persigue para lograr una adecuada estimulación, sin ocasionar molestias en el paciente. Debe utilizar un medio de conducción entre el electrodo y la piel (gel neutro) para mejorar y facilitar la conducción. Como se muestra en la imagen a continuación, la aplicación consiste en colocar el dedo medio en el “puente” del electrodo y con los dedos vecinos asegurar el contacto de los polos con la piel. Este contacto siempre debe estar asegurado ya que al ser un electrodo bipolar es necesario que ambos polos cierren el circuito (y de esta forma evitar sensaciones desagradables al paciente).


Utilización


Indicaciones y Contraindicaciones

Indicaciones- Atrofias musculares (yeso, larga permanencia en cama, posoperaciones, etc).- Potenciación muscular.- Relajación muscular.- Efecto vasomotor.- Hipotonias musculares.- Reeducación de la coordinación neuromuscular.- Procesos dolorosos de origen muscular.- Complementación deportiva.- Efecto reductor.- Efecto Antiedematoso.

Contraindicaciones- Portadores de marcapasos.- Patologías cardíacas.- Embarazadas.- Procesos infecciosos.- Procesos inflamatorios.- Fracturas recientes.- Tumor.- Cáncer.- Hemorragia activa.- Flebitis, tromboflebotis y embolias.- No invadir sistema nervioso central.- Roturas tisulares recientes.


Cuidado y limpieza

CEC Electrónica recomienda la limpieza del equipo de la siguiente forma:

Limpiar la carcasa con un paño humedecido en agua, evitando así el depósito de polvo y/u otros agentes atmosféricos.

Tener en cuenta que este equipo NO es apto para el uso en presencia de atmósferas explosi-vas o mezcla inflamable de anestésicos con aire o con oxígeno u óxido de nitrógeno.

No utilizar productos de limpieza corrosivos ni oleosos, tales como aguarrás, thinner o símil.

Tener en cuenta que los electrodos son consumibles y tienen una vida útil determinada.Para su óptimo aprovechamiento se recomienda:

-Una vez terminada la sesión y antes de comenzar otra, limpiarlos con agua corriente para eliminar cualquier resto de gel usado durante el trabajo.

- Cuando no los utilice, guárdelos limpios y secos.

- Para mejorar la conducción siempre utilice gel neutro (o como alternativa toallitas blancas de algo-dón embebidas en agua corriente).

- Tenga en cuenta que la excesiva grasitud de la piel, algunas cremas o fangos de belleza, etc. pue-den disminuir la conducción eléctrica, por lo que la zona de la piel donde se apliquen los electrodos debe estar limpia.

Vida útil de los electrodos Los electrodos son consumibles, ya que el proceso que envuelve la electroterapia es bási-camente electroquímico, en el cual una corriente eléctrica (suministrada por el equipo) genera por intermedio de los electrodos una corriente de iones dentro del cuerpo humano. Durante las sucesivas sesiones se irá formando una película sobre la superficie de los elec-trodos que hará que estos dejen de conducir electricidad, y deberán ser reemplazados por nuevos


Cuidado y limpieza

ATENCIONApague y desconecte siempre el equipo de la red antes de efectuar cualquier operación de limpieza.

ATENCIONUna vez concluida la vida útil del equipo y sus ac-cesorios, reciclarlo en base a las normas ambien-tales vigentes en su región. No desecharlo con la basura doméstica.


Especificaciones técnicas

.

Electrodos

Cantidad de canales Cuatro corporales + un facial

Timer

Temperatura de funcionamiento

Humedad de funcionamiento

Corriente máxima de salida

Variación de la potencia de salida

Tipo de onda

Tensión máxima de salida

Línea

Consumo

Peso

Normas

Dimensiones

Grado de protección contra la penetración de líquidos

Condiciones de transporte y almacenaje

80 mA (sobre 1000 ohms de carga)

80V (sobre 1000 ohms de carga)

220 v / 50 hz ( 120 v / 60 hz)

IEC 60601.1 clase II, tipo BF

IPX0

Ondas rusas

Por variación antilogaritmica, sigue lacurva de excitación fisiológica muscular

de 0 a 60 minutos con display digital

Gabinete

Goma sintética conductora biocompatible

30% a 60% (HR sin condensación)

Temperatura: entre 7ºC y 43ºC

Humedad: entre 30% a 60% (HR sin condensación)

Presión atmosférica: 500hPa hasta 1060 hPa

15 watts

2, 4 Kg

De 15ÜC a 30ÜC


Escala de Intensidad con Perilla La siguiente tabla describe de forma comparativa la escala numérica de las perillas (min. a

10) con sus correspondientes valores en mA, pico a pico.


Simbolos


Sistema de Gestión de Calidad CEC

A¶os de trabajo efectivo y organizado se traducen en el reconocimiento y el respaldo obtenidos a trav®s de las Normas.Nuestro Sistema de Gesti·n de Calidad se encuentra certificado bajo los est§ndares de la ANMAT

Buenas Pr§cticas de Fabricaci·nEntidad Certificadora: ANMAT.Certificado N¼mero 16875/04-0.

Seguridad El®ctrica y Caracter²sticas T®cnicasNormas IEC (International Electrical Commit®) Nro 60601 y particulares para cada producto.

Inscripci·n de Empresa Fabricante de Productos M®dicosDisposici·n ANMAT 5211/05. Legajo 1088.

(Administraci·n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog²a M®dica): Buenas Pr§cticas de Fabricaci·n (BPF), Inscripci·n de Empresa Fabricante de Productos M®dicos, Empresa Habilitada para la Fabricaci·n de Productos M®dicos.Para garantizar confiabilidad y seguridad el®ctrica, todos nuestros equipos cumplen, adem§s, con la norma IEC 60601-1 y sus particulares.Cumplir con estos rigurosos par§metros de calidad, nos permite garantizar eficacia terap®utica y seguridad tanto para Ud. como para el equipo.

Empresa habilitada para fabricaci·n de productos m®dicos. ANMAT Disposici·n nÜ 2523/06.


En ningún caso CEC Electrónica y sus Distribuidores serán responsables por eventualesdaños ocasionados de forma directa, indirecta, accidental o consecuencial que se produjeren porun uso inadecuado y/o negligente de este equipo y sus accesorios, incluyendo fallas del mismo.

CEC Electrónica S.R.L declina toda responsabilidad por eventuales daños producidos a pa-cientes, atribuibles a no respetar las normas de seguridad y esterilización.

Una vez concluida la vida útil del equipo (estimada en 5 años), CEC Electrónica no seresponsabiliza por las consecuencias de defectos eventuales del producto.

Responsabilidades

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