Introducción al Grupo CTPSYSTEM · 2014-07-07 · PHARMACEUTICAL MARKET EVOLUTION 11 19 de Agosto...

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Programa de Internacionalización del Sector

1 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana

Farmacéutico Argentino

Análisis de Oportunidades en Distintos Mercados InternacionalesRelator: Dr. Leandro Mbarak

Introducción al Grupo CTPSYSTEM

Evolución del Mercado Farmacéutico Internacional

Análisis de Oportunidades

Brasil

2 19 de Agosto 2010 – Foro Académico CPhI Sudamericana2

Rusia y Asia Central

India

China

Japón

Norte de África

Perfil Exportador Local

Perfil Importador Local

Introducción al Grupo CTPSYSTEM


CTPSYSTEM



Methods Transfer & Labs Qualification Equipment

Basic Chemical & Microbiological Analysis Formulation Development Support Stability Studies’ Support (ICH/ASEAN)

R&DRegulatoryEngineeringEngineering & ValidationProcess & Quality


Equipment QualificationValidation of Sanitizing products

( )Analytical Methods & Library Development & Validation Analytical Support for Regulatory Issues (Dossier, re-testing. etc.)Raw Material Qualification Analytical Support Methods Transfer & Labs Qualification

IT to ComplianceGMP System Integration SupportBusiness Development SupportAuditing & Quality in OutsourcingTraining

2

AAAAbbottAcomACRAFAcs DobfarAlfa WassermannAntibioticosAstra ZenecaBausch & LombBaxter

Edmond PharmaEli LillyE-pharmaEurandFidiaFISFlammaFormentiGambroGE

KedrionMenariniMerck-SeronoNSANovartisOpocrinPatheonPfizerPierrel


BaxterBayerBoehringer-IngelheimBraccoBristol-Myers SquibbCambrexChemifarmaChiesi FarmaceuticiCCTDi pharmaDompéDoppelDSM

GEGelfiPharma,GnosisGSKHardisHelsinnHospiraIBAIBN SavioInfraItalfarmacoITELJanssen-Cilag

PierrelProcosRBMRecordatiSanofi-AventisSchering-PloughSigma-TauS.I.M.S.TakedaTemmlerWyethZambon

Evolución del Mercado


Farmacéutico Internacional

Hoy se realizan más de 2,7 millones de buscadas de google/mesComo hacíamos antes para buscar información?

Los participantes de hoy van a tener entre 10 y 14 empleos

para cuando tengan 38 años

Si tu eres 1 en un millón Chinahay otros 1300 como tú

Se estima que 40 hexabytes (40x1019) de nueva información será

La cantidad de nueva información técnica se duplica cada 2 añospara el año próximo se predice que se duplicara cada 72 horas

China será en unos años la nación con mayor cantidad de personas angloparlantes en el mundo

C


Los SMS enviados y recibidos cada día exceden la población del planeta

Se estima que en una semana de trabajo en el UK TimesSe genera más información que la que una persona tendría acceso en toda su vida en el siglo 18

Se estima que 40 hexabytes (40x10 ) de nueva información será generada este año

Más que en los últimos 5000 años

Se predice que para el 2013, se construirá un supercomputador queexcederá la capacidad computacional del cerebro humano

C

Reference:Castle Managemant Solutions - UK

PHARMACEUTICAL MARKET EVOLUTION

RANKING BY ETHICAL DRUG SALES - 1981 Vs 2009

1981 2009•Johnson & Johnson•Pfizer•Roche

•Hoechst•Bayer•Merck & Co


Roche•GSK•Novartis•Sanofi Aventis•Astrazeneca•Abbott•Merck & Co•BMS•Bayer•Eli Lilly

Merck & Co•Ciba Geigy•Pfizer•AHP•Roche•Sandoz•Eli Lilly•Abbott•Warner Lambert•Upjohn

Rank Company CountryTotal Revenues(USD millions)

1 Johnson & Johnson[2] United States 61,8972 Pfizer[3] United States 50,0093 Roche[4] Switzerland 45,3044 GlaxoSmithKline[5] United Kingdom 44,421



5 Novartis[6] Switzerland 44,2676 Sanofi-Aventis[7] France 40,8707 AstraZeneca[8] United Kingdom 32,8048 Abbott Laboratories United States 30,8009 Merck & Co.[9] United States 27,428

10 Bristol-Myers Squibb United States tbd11 Bayer HealthCare[10] Germany 22,29712 Eli Lilly[11] United States 21,836

Pharma Market: Growth Expectations for 2009“Will hold steady at 2008 levels”*US: 1-2%, EU5: 3-4%Japan: 4-5%BRIC: 14-15%

Brand Pharma


Innovation slumpBlockbusters losing patent protectionIn 2015 Brand products will represent from 60% to 20-30% of the total revenues

GenericsIncreasing competition, especially from IndiaLow cost API coming from India, ChinaMargin pressures in U.S., UK, GermanyDrop in small molecule opportunities post-2011

Reference: IMS Global Pharmaceutical and Therapy Forecast

3



R&D cost, Dev.times, NME output and Sales world growth from1996 to 2005


Reference: CMR International

Company 2010 2011 2012Share of

Revenues(%)

AstraZenecaArimidex $2.2bn Seroquel $4.7bn Symbicort $3.7bn 38

Company 2010 2011 2012Share of

Revenues(%)

AstraZenecaArimidex $2.2bn Seroquel $4.7bn Symbicort $3.7bn 38


Table 1: The leading pharmaceutical companies will lose between 14% and41% of their existing revenues as a result of patent expires


BMSUS Plavix $4.8bn

Abilify $2.1bn 30Avapro $1.3bn

GSK Advair $3.8bn Avandia $2.5bn 23Eli Lilly Zyprexa $4.8bn 22

MerckCozaar/Hyzaar

$3.2bn Singulair $4.5bn 22

Novartis Femara $1.1bn Diovan $6.0bn 14

Pfizer Aricept $800mLipitor $12.1bn Viagra $4.5bn

41Detrol $860mXalatan $1.6bn

Geodon $1.1bn

Sanofi-Aventis Taxotere $2bnUS Plavix $3.8bn

Lovenox $3.1bn 34Avapro $2.1bn

BMSUS Plavix $4.8bn

Abilify $2.1bn 30Avapro $1.3bn

GSK Advair $3.8bn Avandia $2.5bn 23Eli Lilly Zyprexa $4.8bn 22

MerckCozaar/Hyzaar

$3.2bn Singulair $4.5bn 22

Novartis Femara $1.1bn Diovan $6.0bn 14

Pfizer Aricept $800mLipitor $12.1bn Viagra $4.5bn

41Detrol $860mXalatan $1.6bn

Geodon $1.1bn

Sanofi-Aventis Taxotere $2bnUS Plavix $3.8bn

Lovenox $3.1bn 34Avapro $2.1bn


Globalization

• Innovation and product introduction nolonger affordable at country/region level

• Leaders positioned in all key countrieswith globally designed business systems

Dry pharma pipelines

Increasing competition


Focus• All major pharmaceutical companies

want to move to a few attractive (high-volume, high-growth, high barriers toentry) therapeutic areas

Consolidation• Ongoing industry consolidation

• Emergence of large global pharmaplayers with potential scale advantagesin M&S, R&D, and Operations

Price pressure from healthcare systems

Increasing shift from Rx to Gx

competition for in-licensing


International Pharma Market Sales Evolution

2013: THE GREAT GLACIATION


2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015

The Emerging Market


Asia PacificLatin and Central America

Middle East - West and North AfricaNew Europe (MEWA/NA-NE)

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World Population Growth Is Almost Entirely Concentrated in the World's Poorer Countries

World Population (in Billions): 1950-2050


Source: United Nations Population Division, World Population Prospects, The 2008 Revision.

BRICCommunalities

More than 2/3 of the world population lives inthese countries being a huge source ofresources and consumersLiving standards have improved but still a high% of the population below the poverty linePolitical uncertainty. Lack of transparency andcomplex bureaucracyHealthcare sector far behind the economicd l t d li it d th h

Differences

Population growth rate:India 1,578% Brazil1,228%,China 0,629%, Russia –0,474%Life expectancyChina 73,18, Brazil 72,51, India 69,25, Russia 65,94, (59male 73,1 fem)Education expenditure %GDP China 1,9 far behindGDP % growth


development and access limited even thoughplans are being developed to extend eligibility.Environmental risksPrevalence of mortality from chronic diseasehave been increasing as well as HIV and sexualtransmitted diseasesMembers of WTO (exc. Russia)

gChina 11,4, India 8,5, Russia 8, Brazil 5,4Foreign direct investment:the highest in China 75bill $, 45 bill$ in Russia,$ 5bill $in BrPublic debt as% of GDPMuch lower in Russia 5,9, China 18,4, Brazil. 45, India 58

Africa’s Population of 1 Billion Is Projected to Grow Rapidly Through 2050


Source: Carl Haub and Mary Mederios Kent, 2009 World Population Data Sheet.

Almost all Population Growth and 60% of Ex-US GDP Growthprojected to occur in Emerging Markets

40

$24t

CAGR2003– 2020

+4.7

+3.7

GDP

100% = $32t

25

Population

6.1B100% = 100% = 13B

Growth2003- 2020

U.S.

Emerging markets

Ex-U.S. First World

U.S.

Emerging markets

Ex-U.S. First WorldGrowth

2003 - 2020100% =


32

28

2003-2020

+3.3

+2.3

2003

44

31

Emerging Markets

Ex-U.S. First World

U.S.

11

84

5

2003

2

95

2003- 20203

We currently reach only 2-3% of all patients




India

China




Brasil

Japón

Norte de África

5


Famoso por su exportación de API a bajo costoGran mercado interno de producto terminado

Mercado Producto Terminado

Productos Brand RxHan estado por años: J&J, Wyeth, Pfizer, Astra Zeneca, Glaxo, Lilly, Abbott, entre otros


Genéricos GxBaxter: Líder en soluciones IV en IndiaMylan: Adquisicion de Matrix, productor APIDaiichi Sankyo: Adquisición de la compañía India más importante, Ranbaxy LaboratoriesTeva: Permanentes rumores de adquisiciones en India

Referencia: Thomson Reuters

¿Es posible Exportar Terminado a India?

Pros

Crecimiento del mercado de dos dígitosBoom EconómicoCrecimiento de la clase mediaBajos requisitos regulatoriosInglés como segunda lenguaCrecimiento en la demanda externa de

Contras

Política restrictiva a las importacionesMarco regulatorio complejo para la venta directaMucha gente no tiene acceso a los productos farmacéuticosGran cantidad de compañías


Crecimiento en la demanda externa de productos relacionados con los procesos de fermentación, esteroides, control de la natalidad y oncológicos

Gran cantidad de compañías con niveles estándares de calidad bajos Infraestructura pobreImportación de terminado de ChinaBajos preciosDificultad de comercialización sin estructura de marketing

Referencia: Thomson Reuters

Exportaciones Producto Terminado

2006,5 2007 2007,5 2008 2008,5 2009 2009,5 2010 2010,5

20%

30%

40%

50%

60%

$ 2,0

$ 2,5

$ 3,0

Exportaciones a India de PT


‐30%

‐20%

‐10%

0%

10%

20%

$ ‐

$ 0,5

$ 1,0

$ 1,5

2007 2008 2009 2010

Exportaciones en MMD % Variacion Interanual

Referencia: NOSIS EXI Explorer

Importaciones Producto Terminado

2006,5 2007 2007,5 2008 2008,5 2009 2009,5 2010 2010,5

25%

30%

35%

$ 8 0

$ 10,0

$ 12,0

Importaciones de India de PT


0%

5%

10%

15%

20%

$ ‐

$ 2,0

$ 4,0

$ 6,0

$ 8,0

2007 2008 2009 2010

Exportaciones en MMD % Variacion Interanual

Referencia: NOSIS EXI Explorer

Productores API

76

470

Potential Future

Local


22

31

0 100 200 300 400 500

Established

Less Established

Referencia: Newport Horizon Premium™

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