Introducción ISO 9001 2008_NCh 2728 2013
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INTRODUCCIONALSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
ISO-9001:2008/NCh2728:2003
Relatores:RodrigoAnpanBecker. JorgeCancinoBecerra.
2013
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DESARROLLODELCURSO
CONCEPTOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD. CONOCERREQUISITOSNORMATIVOSDEISO9001:2008./NCh2829:2003(APLICACINYEJERCICIOS)
ANLISISYCONCLUSIONES.
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CONCEPTOSDEUNSISTEMADE
GESTINDELACALIDAD.
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QUESLANORMALIZACIN?
Eslaac6vidaddeFORMULAR,PUBLICARYAPLICARdocumentosnorma6vosoNORMAS (en este caso, la norma ISO 9001:2008 NCh 2728:2003), paraobtenerungradop6modeORDENenuncontextodado(estandarizar).
LA NORMALIZACIN FAVORECE EL SISTEMA DE RELACIONES COMERCIALESENTREEMPRESASY/OPAISES
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QUESISO?
ISO, significa Organizacin Internacional para la Estandarizacin(Interna6onal Organiza6on for Standardiza6on) y es una organizacininternacionalnogubernamentalorganizadacomounaFederacinMundialdeOrganismosNacionalesdeNormalizacin,creadaen1947,consedeenGinebra(Suiza).
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QUESCERTIFICACIN?
CerficacindeSistema
Elobjevoesreflejaruna
conformidadentreunsistemadegesnyunanormaespecfica.
CerficacindeProducto
Elobjevoesreflejaruna
conformidadentreunproductoyunanormavaespecfica.
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QUESCERTIFICACIN?
Una vez aprobada laauditora decer6ficacin, elcer6ficado emi6do por la casacer6ficadoraelegida,6eneunaduracinde3aos. Dentro deesteperodo, realizaran seguimientos o auditoras de mantenimiento,
mnimounavezalaomientrasdurevuestrocer6ficadoysegnelcontratoqueustedelija.
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PORQULASEMPRESASCERTIFICAN?
Paradarsealesdeconfianza. Paraexportaroabrirnuevosmercados. Paraaprovecharmayoresoportunidadesdenegocios. Pararesponderaexigenciasdeclientes. Paradiferenciarseanteloscompe6dores. Paraformalizarlages6nymejorarlosprocesos. ParausarlacomoherramientadeMarke6ng.
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QUEESCALIDADPARAUNSISTEMADEGESTIN?
Eselgradoenqueunproductooserviciocumpleconlosrequerimientosoexpecta6vasdelcliente,esdecir,sa6sfacesusrequerimientos.
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EFECTOSDELANOCALIDAD
ClientesInsa6sfechosPrdidasdeImagenoMercadoPrdidasdeProduc6vidadMayorCostoPerdidadelCliente
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QUESUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD?
UnSistemadeGes6ndeCalidadesunconjuntodeac6vidadesquepermitenalaempresacontarconunaEstructuraOrganizacionalconResponsabilidades
definidas, prc6cas documentadas ya sea como Procedimientos oInstruccionesdetrabajo,ProcesosbiendefinidosyDisponibilidadderecursosnecesariosparaimplementarlages6ndelacalidaddeacuerdoconlaPolcadedichaorganizacin.
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CULESELOBJETIVODEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD?
1.PREVENCIN:Evitarqueseproduzcanerrores.
2.DETECCIN:Iden6ficaloselementoscausantesdeloserrores.
3.CORRECCINYMEJORA:Eliminarlascausasdeloserroresymejorarlosprocesos.
4.DEMOSTRAR:Evidenciarobje6vamentequesehacumplidoconlosrequisitos.
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ELEMENTOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
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QUESUNPROCESO?
Esunconjuntodeac6vidadeslgicamenteinterrelacionadasquetomaninformacin,materiasprimasyrecursos(entrada)y lotransformanparacrearunproductooserviciofinaloparcial(salida).
DatosRecursos
Informacin
ProductoconformeServicioconformeSasfaccincliente
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PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
" Enfoqueenelcliente." Liderazgo." Parcipacindelpersonal." Enfoqueenlosprocesos." Mejoraconnua." Tomadedecisionesbasadasenhechos." Relacinmutuamentebeneficiosaconlosproveedores.
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PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
Enfoqueenelcliente.
Definiendoalosclientescomointernos,externosypartesinteresadas.
Entendiendolasnecesidadespresentesyfuturasdesa6sfaccindelosclientes.
Ponindose como meta la sa6sfaccin del cliente y esforzndose en exceder losrequisitosdelosclientes.
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PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
Liderazgo
Serequiereliderazgoparaproporcionarunidaddedireccinypropsitoparacrear un ambiente, en el cual el personal de la organizacin llegue a estartotalmenteinvolucradoenellogrodelosobje6vosdelaorganizacin.
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PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
ParcipacindelPersonal
La cooperacin del personal y su involucramiento, permite que suscapacidades sean puestas total y efec6vamente al servicio de lograr losbeneficiosdelaorganizacin.
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PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
GesnBasadaenlosSistemas
Iden6ficando,ges6onandoyentendiendoalsistemacomounprocesointerrelacionadoparaellogrodelosobje6vos.
Propiedaddelosprocesos.Transparenciadelages6n.
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PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
MejoraConnua
Mejoracon6nua,sedefinecomounobje6vopermanentedelaorganizacin.Conjuntodeconceptos,procedimientosytcnicasmediantelascualeslaempresadebebuscarelmejoramientoentodosusprocesoscentralesydeapoyoalaoperacin.
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PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
TomadeDecisionesBasadasenlosHechos
U6lizandotcnicasdeseguimientoymedicinefec6vas.Decisiones que se apoyen en un anlisis lgico e intui6vo de datos y que sebaseneninformacinconcreta.
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PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
RelacionesMutuamenteBeneficiosasconlosProveedores
Estableciendounarelacinentrelaorganizacinysusproveedores,demododeaumentarlacapacidaddeambasorganizacionesparacrearvalor.
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PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
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PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
ActudesqueFACILITANlaImplementacinoMantencindeunSGC.
CompromisoGerencial.ConstanciaconelObje6vo.Par6cipacindelosResultadosLogrados.RetroalimentacinconExperiencias.Mo6vacinalpersonal.
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PRINCIPIOSDEUNSISTEMADEGESTINDELACALIDAD
ActudesqueDIFICULTANlaImplementacinoMantencindeunSGC.
FaltadeTiempoparalasMejoras.PersonalnoAceptaelCambio.Desconocimiento.SistemaBurocr6co.MalasExperienciasAnteriores.EsperadeResultadosaCortoPlazo.FaltadeCompromisoGerencial.ProvisinInsuficientedeRecursos. NO
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CONOCERREQUISITOSNORMATIVOSDEISO9001:2008.(APLICACINY
EJERCICIOS)
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APLICACINYALCANCEDELASNORMAS
TodoslosrequisitosdeestaNormaInternacionalISO9001,songenricosysepretendequeseanaplicablesatodaslasorganizacionessinimportarsu6po,tamaoyproducto(servicio)suministrado.
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REQUISITOSNORMATIVOSNORMAISO9001:2008
4.-SistemadeGesn
delacalidad
5.-Responsabilidaddeladireccin
6.-Gesndelos
recursos
7.-Realizacindel
producto
8.-Medicin,anlisis
ymejora
4.1Requisitosgenerales
4.2Requisitosdeladocumentacin
5.1Compromisodeladireccin
5.2Enfoquealcliente
5.3Pol6cadelacalidad
5.4.1Obje6vosdelaCalidad
5.5Responsabilidadautoridady
comunicacin
5.Revisinporladireccin
.1Provisinderecursos
.2Recursoshumanos
.3Infraestructura
.4Ambientedetrabajo
7.1Planificacindelarealizacindel
producto
7.2Procesosrelacionadosconelcliente
7.3Diseoydesarrollo
7.4Compras
7.5Produccinyprestacindel
servicio
7.Controldelosequiposde
seguimientoymed.
8.1Generalidades
8.2.1Sa6sfaccindelcliente
8.3Controldelproductono
conforme
8.4Anlisisdedatos
8.5.1MejoraCon.
8.5.2AccionesCorrec6vas
8.5.3AccionesPreven6vas
4.2.1Generalidades
4.2.2ManualdeLacalidad
4.2.3Controldelosdocumentos
4.2.4Controlde
losregistros
8.2.2AuditoraInterna
5.4.2PlanificacindelSGC
.2.1Generalidades
.2.2Competencia,
Formacinytomadeconciencia
8.2.3y8.2.4Seg.YMedicin
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REQUISITOSNORMATIVOSNCh2728:2003
9. Otros Requisitos
9.1. Generalidades
9.2. Adm. e Infraestructura
9.3. Personal
9.4. Actividades deCapacitacin
9.4. De la relacincon los participantes
10. CERTIFICACIN
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REQUISITOSDELADOCUMENTACIN
LaOrganizacindebeestablecer,documentar,implementarymantener
un SGC, y mejorar connuamente su eficacia de acuerdo con losrequisitosdeestaNorma.
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REQUISITOSDELADOCUMENTACIN
LadocumentacindelSistemadeGes6ndelaCalidaddebeincluirlosiguiente
paralanormaISO9001:2008NCh2728:2003.DeclaracionesdocumentadasdelaPol6cayObje6vosdelacalidad.
UnManualdelaCalidad.
LosProcedimientosdocumentadosrequeridosporlanorma.
LosDocumentosnecesariosparaasegurarlaplanificacin,operacinycontroldelosprocesos.
Losregistrosrequeridosporestanorma.
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008
ManualdelaCalidad:EselprincipaldocumentodelSGCydebecontenercomomnimolosiguiente:
AlcancedelSistemadeGes6ndelaCalidad,incluyendolosdetallesylajus6ficacinde
cualquierexclusin.
Losprocedimientoseinstruccionesdocumentadosdelsistemadecalidado
referenciadelosmismos.
UnadescripcindelainteraccinentrelosprocesosdelSGC.
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008
Pol6cadelaCalidad:LaaltadireccindebedefinirporescritolaPol6cadelaCalidad
ydebeproveerlosmediosyrecursosnecesariosparaqueestaselleveacabo.
Documentada,ImplementadayMantenida
SasfacerRequerimientosyMejoraConnua
Comunicada
ApropiadaalaOrganizacin
Revisada
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008
Pol6cadelaCalidad:
LaEmpresahadefinidoloslineamientosestratgicosdecalidad,losquesehanplasmadoenladeclaracindePol6cadeCalidadquesedetallaacon6nuacin:
A) Sa6sfacer a nuestros clientes cumpliendo con sus requerimientos y superar susexpecta6vas.
B)Contarconproveedoresconfiablesquenosgaran6cenrecursosdecalidad.
C)Mejorarcon6nuamentenuestrosprocesos.
D)Mantenerunpersonalcomprome6doeinvolucrado.
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008
Obje6vosdelaCalidad:
Ej:Obtenerungradodesasfaccinenlaencuesta.
Ej:Obtenerun90%deSasfaccinmedidoenlaencuesta.
Indicador
Ej:Porcentajeenlasencuestasrealizadas.
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003
Obje6vosdelaCalidad:Losobje6vosdelacalidaddebensermediblesycoherentesconlapol6cadelacalidad.
Poltica de Calidad Proceso Asociado a ControlarIndicadores y Meta (OBJETIVOS
DE CALIDAD)Frecuencia de Monitoreo Vigencia del Indicador
1.- Cumplir y exceder lasexpectativas del cliente respecto alservicio Otorgado.
Prestacin de servicio decapacitacin
Obtener promedio general enencuestas de satisfaccin igual omayor a 88%
Mensual Periodo S2 2010 - 2012
2.- Contar con personal de excelencia encada una de las actividades que serealizan.
Seleccin de relatores y ejecucin deActividades
Evaluacin del Relator mayor o igualal 88%
Mensual Periodo S2 2010 - 2012
3.- Contar con una logstica, materiales eInfraestructura acorde a losrequerimientos de nuestros clientes.
Logstica de Cursos
Obtener en promedio un 88% deSatisfaccin en encuestas desatisfaccin aplicadas a los alumnosen el tem logstica materiales einfraestructura
Mensual Periodo S2 2010 - 2012
4.-Contar con proveedores confiables yde excelencia en sus servicios.
AdquisicionesLograr que el 85% de la base deProveedores se encuentren encategora (A)
Anual Periodo S2 2010 - 2012
5.-Organizar y mantener nuestrosprocesos para mejorar la eficacia delSistema de Gestin de la Calidad.
Mantencin del SGC Periodo 2010 - 2012
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003
Procedimientos:
LosProcedimientossondocumentosquedebendescribiryespecificarlas operaciones que componen un proceso del servicio, sistema deges6nde calidad o control y las caracters6casmnimas quedebenposeerlosserviciosprestados.
Estos documentosdebernestardisponiblesenloslugaresdetrabajo,a disposicin de quienes deban consultarlos para efectuarcorrectamentelasoperacionesoprestarunservicioadecuado.
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008
EstructuradelosProcedimientos(sugerida):
1. Obje6vos.2. Alcance.3. Responsabilidades.4. Documentosaplicables.5. Terminologa.. Equiposyherramientas.7. Ac6vidadesdelprocedimiento.8. Registros.9. Anexos.10.Modificacionesdeldocumento.
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008
ConfeccindeDiagramasdeFlujos:
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008YNCh2728:2003
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008YNCh2728:2003
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008YNCh2728:2003Porqueesnecesariodocumentarlosprocesos?
1.Mayorordenamientoyefec6vidad.2.Seestandarizanlasac6vidades.
3.Evitahacerunmismotrabajodemanerasdiferentes.4.Responsabilidadesclarasyestablecidas.5.Sirveparaanalizartendenciasydesviaciones..Permitecomprobarlaefec6vidaddelsistema.7.Permitecapacitaralpersonalnuevo.8.Sirvedebaseparadetectarposiblesmejoras.
9.Nosayudaatrabajarmejor.
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008YNCh2728:2003
ProcedimientosexigidosporlanormaISO9001
1.ControldeDocumentos.(4.2.3)2.ControldeRegistros.(4.2.4)3.AuditorasInternas.(8.2.2)4.ProductooServicioNoConforme.(8.3)5.AccionesCorrec6vas.(8.5.2).AccionesPreven6vas.(8.5.3)
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008YNCh2728:2003
ProcedimientoControldeDocumentos:
Losdocumentosdelsistemadeges6ndelacalidaddebencontrolarse.Losregistrosson un 6po especial de documentos y deben controlarse de acuerdo al control deregistros(4.2.4).
DocumentoControlado
Esaqueldocumentoquepuedevariarenel6empo,comoelmanualdelacalidad,procedimientos, instruc6vos, flujogramas, organigrama, pol6ca de la calidad,obje6vosdelacalidad.
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008YNCh2728:2003
Se debe establecer un Procedimiento Documentado que defina los controlesnecesariospara:
1.-AprobarlosDocumentosantesdesuemisin.
2.-RevisaryActualizarlosDocumentos.
3.-IdenficarloscambiosyelestadoderevisindelosDocumentos.
4.- Asegurar que los documentos estn disponibles para su uso ypermanezcanlegibleseidenficables
5.- Asegurar que los documentos de origen externo sonidenficadosycontrolados.
6.-Prevenirelusodedocumentosobsoletos.
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008YNCh2728:2003
Cuandoseconfeccioneundocumento,porejemplounprocedimiento,sedebe:
1.Emi6ryrevisarporunapersonadesignada(responsabledelprocesoqueseestadescribiendo).
2.Luego,otrapersonalodebeaprobar.
3.Indicarlaversinorevisindeldocumentoeiden6ficacin.
4.Actualizarladocumentacinyaseaenpapeloenelsistemadigital(computador).
5.Guardarodestruirladocumentacinobsoleta.
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008YNCh2728:2003
ListadoControldeDocumentos:
1. Parafacilitarelcontroldeladocumentacin,sedebeconfeccionarun listadocontodaladocumentacinvigentedelsistemadeges6n,indicandolaiden6ficacindeldocumentos, estadoderevisinoversinyporl6mola distribucin. Escomounaespeciedendice.
2. Slounapersonadesignadaenlaempresadebellevarestelistadoyeslanicaautorizada para realizar cambios. Los cambios se solicitan a esa persona y el losges6onaparallevarunorden.
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008EjemploListadoControldeDocumentos:
CDIGO REV. NOMBREDOCUMENTOFORMATOSDEREGISTROSASOCIADOS
(versinesdescargables)
DOCUMENTOS
D-VE-01 04 ManualdelaCalidadGeneral
D-VE-02 00 DescripcionesdeCargoyAnlisisdecompetenciasUnidadCentral
D-VE-0 01 DeberesyDerechosdelosPar6cipantesdelCurso DeberesyDerechosdelosPar6cipantesdelCursoPROCEDIMIENTOS
P-VE-01 02 ProcedimientoparaelControldeDocumentosyRegistros
ListadoMaestrodeDocumentos ListadoparaelControldeDocumentosExternos PlanilladeControldeRegistros
P-VE-02 02 ProcedimientoparaAuditorasInternasdeCalidad
PlanificacinAnualdelSistemadeGes6ndeCalidad. PlandeAuditora. InformedeAuditora. FormatodeAccinCorrec6va/Preven6vayReclamos. ListadodeVerificacindeAuditora.
FORMATOS
F-VE-01 00 FormatoActaderevisinporlaDireccin ActaderevisinporladireccinF-VE-02 00 FormatoEvaluacindelasEficaciadelaCapacitacin FormatoEvaluacindelaEficaciadelaCapacitacinF-VE-03 00 FormatoPlanificacindeAc6vidadesdeCalidad FormatoPlanificacindeAc6vidadesdeCalidadF-VE-04 00 FormatoPlan6llaEvaluacindeProveedores FormatoPlan6llaEvaluacindeProveedoresF-VE-05 00 FormatoPlandeMantencindeEquiposeInfraestructura FormatoPlandeMantencindeEquiposeInfraestructuraF-VE-0 01 FormatodeNoconformidad,AccinCorrec6vaPreven6vayReclamos
FormatodeNoconformidad,AccinCorrec6vaPreven6vayReclamos
F-VE-07 00 FormatoFormulariodeChequeologs6caCurso FormatoFormulariodeChequeologs6caCursoF-VE-08 00 FormatoAc6vidadesdelprocesodeDiseoyDesarrollo FormatoAc6vidadesdelprocesodeDiseoyDesarrolloF-VE-09 00 RecepcindeMaterialesdelCurso RecepcindeMaterialesdelCursoF-VE-10 00 PlandeAuditoria PlandeAuditoriaF-VE-11 00 InformedeAuditora InformedeAuditoraF-VE-12 00 PlanilladeAnlisisdeDatos PlanilladeAnlisisdeDatos
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7/27/2019 Introduccin ISO 9001 2008_NCh 2728 2013
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003
ProcedimientoControldeRegistros:
QuesunRegistro?
Se denominan registros a todos los documentos que sirven como evidencia de larealizacindeunaac6vidadysirvenparademostrarlosresultadosdelacalidad.
Sirvendeevidenciaquelosprocesosoproductossehanrealizado.Puedenu6lizarsecomodatosdeentradaparalamejoracon6nua.Elregistronocambiaenel6empo,escomounafotograa.
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003
EjemplosdeRegistros.
1.Factura(evidenciaelprocesodeventa)2.Presupuesto(evidenciaelprocesodeco6zacinoacuerdoscomerciales)3.Guadedespacho(evidenciaentregadeunproducto)4.Cer6ficadodeestudio(evidenciarealizacindeuncurso)5.Informedeges6n(evidenciaresultadosdeunproceso).Ordendecompra(evidenciarequisitosdecompra)
7.EncuestadeSa6sfaccin(evidenciamedicindesa6sfaccin)8.Mail(evidenciacomunicacinporescrito)9.Noconformidad(evidenciaregistrodeunerror)
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003
SedebeestablecerunProcedimientoDocumentadoparadefinirloscontrolesnecesariospara la iden6ficacin, elalmacenamiento, laproteccin, la recuperacin, el6empoderetencinyladisposicindelosregistros.
Toda la informacin que se genere en un Sistema de Ges6n de la Calidad, como losmencionadosanteriormente,debe registrarsey almacenarse, ya sea enpapel, mediosmagn6cosocomputacionalmente(electrnico)
REGISTROS
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EjemplodePlanilladeControldeRegistros:
LOGOListado de Control de Registros
AREA: AdquisicionesL - AD - 01
Responsable Jefe de Compras Fecha:09/04/08 Rev: 00 Firma:
Identificacin Almacenamiento Proteccin Recuperacin Tiempo de Retencin Disposicin
Orden de CompraArchivador N 1Estante oficina
Personal deAdministracin
Nmero Correlativo 1 ao Archivar en bodega
CotizacionesArchivador N 2
Mueble N 1Jefe Adquisiciones Por Abecedario y fecha 6 meses Destruccin
Vale de egresoPC, Mis documentos,
carpeta egresosJefe Adquisiciones y
secretariaNmero correlativo 1 ao Archivar en bodega
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ProcedimientoAuditoraInterna:
QuesunaAuditoraInternadeCalidad
Esunprocesosistem6co,independienteydocumentadoparaobtenerevidenciasdelaauditorayevaluarlasdemaneraobje6vaconelfindedeterminarhastaquepuntosecumplenlosrequisitosdelanormaISO9001yNCh2728.
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ProcedimientoAuditoraInterna:
La empresa debe realizar Auditoras Internas a intervalos planificados, para
determinarsielsistemadeges6ndelacalidadestaconformeconlosrequisitosdeesta norma internacional ISO 9001 NCh 2728 y con los requisitos propios delsistemadeges6n.
Adems, se debe establecer un Procedimiento Documentado para definir lasresponsabilidades,planificacinydesarrollodelaauditora.
UNAUDITORINTERNODEBERECIBIRENTRENAMIENTOYDEBESERINDEPENDIENTEDELASREASAAUDITAR.
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ProcedimientoProductooServicioNoConforme:
La organizacin debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con losrequisitos,se iden6fica y controla paraprevenirsuuso oentrega no intencional. Sedebe confeccionar un procedimiento documentado para definir responsabilidades yautoridades.SedebeestablecerunProcedimientoDocumentado.
ProductoNoConforme
X
OK
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ProcedimientoProductooServicioNoConforme:
Las alterna6vas para dar tratamiento a un Producto No Conforme dependen de la
naturalezadecadaprocesoopera6vo,entreellassepuedenconsiderarlassiguientes,segnaplique.
Reparar
Desechar
Designarparaotrosusos
Aceptacinporpartedelclienteporconcesin
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008
ProcedimientoAccionesCorrecvasyPrevenvas:
Laorganizacindebetomaraccionesparaeliminarlacausadenoconformidadesconobjetodeprevenirquevuelvaaocurrir.Lasaccionescorrec6vasy/opreven6vas,debenserapropiadasalosefectosdelasnoconformidadesencontradas.
Las acciones correcvas son aquellas que se ejecutan cuando se descubre una noconformidadenunproductoosepresentaunaquejadeuncliente(reclamo).
Lasaccionesprevenvas sonaquellasqueseejecutanparaprevenirlaocurrenciadeunanoconformidad.
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ProcedimientoAccionesCorrecvasyPrevenvas:
Sedebeestablecerunprocedimientodocumentadoparadefinirlosrequisitospara:
-Revisarlasnoconformidades,(incluyendolasquejasdelosclientes).
-Determinarlascausasdelasnoconformidades.
-Evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las noconformidadesnovuelvanaocurrir.
-Determinareimplementarlasaccionesnecesarias.-Registrarlosresultadosdelasaccionestomadas.
-Revisarlasaccionescorrec6vastomadas.
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008
FORMATO DE NO CONFORMIDAD Y ACCIONES CORRECTIVAS / PREVENTIVAS Y RECLAMOS
N de NC
09
rev.01
rea en que se Detecta: Unidad Central
Detectada en: Auditora Interna Reclamo Cliente Revisin Direccin X Otras
Clasificacin: No Conformidad X Potencial NC. Observacin
Seccin I: Descripcin del Hallazgo
Se evidencia en la Revisin por la Direccin que no se est efectuando seguimiento al cierre de las no conformidades, por lo tanto no se evidencia eficacia de lasmismas.
Fecha deteccin 06 / OCT / 2010 Redactada por Carlos Belmar
Seccin II: Anlisis de la Causa
Por cambio de autoridad en la Universidad (Rector) y otros puestos estratgicos, la Unidad Central del Sistema de Gestin de la Calidad, que antes estaba liderada por laVicerrectora de Extensin, quedo sin un responsable definido, lo cual gener los distintos inconvenientes de seguimiento de las actividades del sistema de Gestin, ancuando las distintas unidades han funcionado en forma autnoma.
Seccin III: Accin Correctiva y/o Preventiva
La nueva unidad designada para llevar el control del Sistema de Gestin es la Vicerrectoria Econmica, por lo tanto, se confeccionar un plan de accin para actualizar ymantener el sistema de gestin de la calidad el cual debe ser aprobado por la Vicerrectora.Este plan contemplara nombrar el equipo de trabajo para todo el ao, actividades a desarrollar y disponibilidad de recursos.
Fecha propuesta de solucin 30 / Nov / 2010 Responsable R. Direccin.
Seccin IV: Seguimiento de la Accin
Fecha realizacin seguimiento Responsable
Seccin V: Medicin de eficacia
Fecha medicin Responsable
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EstructuradelaDocumentacindelSistemadeGes6n
Manualdelacalidad
ProcedimientosdelSGC
InstruccionesdetrabajoparaelSGC
RegistrosdelSGC
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CompromisodelaDireccin:
LaAltaDireccindelaOrganizacindebeproporcionarevidenciadesucompromiso
con el desarrollo e implementacin del Sistema de Ges6n de la Calidad y con lamejoracon6nuadelmismo.
TransmiendoalaOrganizacinlaimportanciadesasfacertantolosrequisitosdelclientecomolosrequisitoslegales.
FijandolaPolcadelaCalidad.
AsegurandoqueseestablecenlosObjevosdela
Calidad.
RealizandolasRevisionesporlaDireccin.
AsegurandoladisponibilidaddelosRecursos.
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ResponsabilidadyAutoridad:
La organizacin debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades estndefinidasysoncomunicadasdentrodelaorganizacin.
Serequieredefinirlosrolesyresponsabilidadesdetodoelpersonalconrespectoalsistemadeges6n.
ORGANIGRAMA
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RepresentantedelaDireccin:
La alta direccin debe designar un miembro de la direccin quien conindependenciadeotrasresponsabilidades,debetenerresponsabilidadyautoridadqueincluya:
AsegurarquelosprocesosdelSGCestnestablecidos,implementadosymantenidos.
InformarsobreeldesempeodelSGC.
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003
Competencia,TomadeConcienciayFormacin:
Laorganizacindebe:
Iden6ficarydeterminarlascompetenciasnecesariasparaelpersonalquerealizatrabajosqueafectanalaconformidadconlosrequisitosdelproducto.Proveercapacitacinoentrenamientonecesario.Mantener registros apropiados de educacin, formacin,habilidades yexperiencia.Evaluarlaeficaciadelasaccionestomadas.
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Competencia,TomadeConcienciayFormacin:
1. Por un lado es necesarioque el personal de todos losniveles de la Organizacintengalosconocimientosyelentrenamientoadecuadospararealizarsupropiatarea,conociendoafondolosprocedimientosfijadosparasureadetrabajo.
2.Yporotrolado,esnecesariocapacitaryentrenaralpersonalenelconocimientodelSistemadeGes6ndelaCalidadysupropioroldentrodelmismo.
Capacitar
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003
EjemplomatrizdeCompetencias
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:yNCh2728:2003
InfraestructurayMantencin:
La organizacin debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructuranecesariaparalograr laconformidadcon los requisitosdelproducto. Estodebeincluircuandoseaaplicable:
4Edificios,espaciodetrabajoeinstalacionesasociadas.4Equipamientoparalosprocesos,hardwareysoware.4Serviciosdeapoyo(Ej.Transporte)
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:yNCh2728:2003
ProcesodeComprasoAdquisiciones:
La Organizacin debe asegurarse de que los productos adquiridos cumplen losrequisitosdecompraespecificados.
Se debe realizar una permanente evaluacin y seleccin de los proveedores (dematerias primas, elementos o partes de lo que se est fabricando) de acuerdo a sucapacidadparasuministrarproductosquecumplenconlosrequisitos.
Sedebenmantenerregistrosdelacalidaddelosproveedoresaceptados.
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:yNCh2728:2003
RequisitosRelacionadosconlosClientes:
La Organizacin debe Revisar los Requisitos relacionados con el Producto antes decomprometerseaproveerunProductoalCliente.
Tambin debe establecer disposiciones para la comunicacin con el Cliente, conrespecto a la informacin sobre el Producto, consultas, atencin de pedidos yrecepcindequejas.
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PrestacindelServicio:
Laorganizacindebeplanificaryllevaracabolaproduccinylaprestacindelserviciobajocondicionescontroladas.Estasson:
1. Asegurar la disponibilidad de la informacin especificando las caracters6cas delproducto.
2.Disponerdeinstruccionesdetrabajodondeseanecesario.
3.Usodeequipamientoadecuado.
4.Disponeryu6lizarequiposdemonitoreoymedicin.
5.Implementarac6vidadesdemonitoreo.
.Implementarlosprocesosdefinidosparalarealizacin,despachoyac6vidadesdepostventa.
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SasfaccindelCliente:
Laempresadeberealizarelseguimientodelainformacinrela6vaalapercepcindelclienteconrespectoalcumplimientodesusrequisitos.
Sedebendeterminarlosmtodosparaobteneryu6lizardichainformacin.
Ej:Realizarencuestadesa6sfaccin.
Datosdelclientesobrelacalidaddelproductoentregado.Anlisisdeprdidadenegocio.
Garanas.
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ANALISISDEDATOS:
La Organizacin debe recopilar y analizar datos para demostrar la idoneidad y laeficaciadelSGC,yparaiden6ficarposiblesmejoras.
4Analizardatosparaproveerinformacinsobre:-Sa6sfaccinoinsa6sfaccindeclientes-Conformidadconlosrequisitosdelcliente-Procesos,caracters6casdelproductoysustendencias-Proveedores.
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MejoraConnua:
Laorganizacindebemejorarcon6nuamentelaeficaciadelSGCmedianteelusode:
Pol6cayObje6vosdelacalidad.ResultadosdeauditorasAnlisisdedatosAccionescorrec6vasAccionespreven6vasRevisinporladireccin
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MejoraConnua:
Acciones
Correc6vas8.5.2
SeguimientoyMedicin
delProcesoyProducto8.2.3-8.2.4
Sa6sfaccin
DelCliente8.2.1
ANALISISDEDATOS8.4
RevisindeGerencia5.
Obje6vos5.4.1
Eficaciadelas
Capacitaciones.2.2
Proveedores7.4
Auditoras8.2.2
Deter.Accionesde
MejoraRecursos
AccionesdeMejora
Seguimiento
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DOCUMENTACINEXIGIDAPORLANORMAISO9001:2008yNCh2728:2003
RevisinporlaDireccin:
LaAltaDireccindeberevisarelSGCaintervalosplanificados,paraasegurarsedesuconveniencia,adecuacinyeficacia.
Larevisindebeincluirlaevaluacindelasoportunidadesdemejora.
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RevisinporlaDireccin:
Lainformacinparalarevisindebeincluir:
Resultadosdeauditoras.Retroalimentacindelcliente.Desempeodelosprocesosyconformidaddelproducto.RevisindelaPol6cayObje6vosdelaCalidad.Estadodelasaccionescorrec6vasypreven6vas.Accionesdeseguimientoderevisionesanteriores.CambiosquepudieranafectaralSGC.Recomendacionesparalamejora.
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REQUISITOSEXCLUSIVOSNCh2728:2003
9.5Requisitosdelarelacinconlosparcipantes
Larelacinconlospar6cipantesoconlosrepresentantesdelasempresasuorganizacionessedebellevardeunamaneraequita6vayapropiadaysedebe
entregarinformacinverbalyporescritoacercadelasreglasdelorganismotcnico decapacitacin,lasmedidasdisciplinarias,elapoyoa lospar6cipantes,elpreciodelasac6vidadesdecapacitacin,pol6casyprocedimientosdere6roydedevolucin,yprocedimientodereclamos.
10.Cerficacin
Losorganismostcnicosdecapacitacinpuedensometersusistemadeges6nde la calidad implementado de acuerdo a esta norma, a la evaluacincorrespondiente para obtener su cer6ficacin por parte de organizacionesdebidamente acreditadas por laAutoridadCompetenteoaquiensta designeparatalesefectos.
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GRACIASPORSUATENCINYPARTICIPACIN!!!!!!!!