Investigación biomédica

INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA

QBP. JORGE HERNÁNDEZ BELLO

INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA

Objetivo: investigar mecanismos moleculares, bioquímicos, celulares y genéticos de las enfermedades humanas.

La biomedicina es el estudio de los aspectos biológicos de la medicina.

http://www.enciclopediasalud.com

Investigación Biomédica

Clasificación

Investigación Biomédica

=Medicina experimental

Revisión de ensayos clínicos: una guía para el Comité de ética. Johan PE Karlberg y Marjorie A Speers.2010

Investigación biomédica básica/preclínica

Realizada en instituciones o departamentos preclínicos en campos como:

Anatomía, Bioquímica Biología celular Inmunología Microbiología Miología molecular Neurociencia Farmacología Fisiología

Importante para aumentar el conocimiento de los mecanismos biológicos básicos

Descubrimiento de nuevos Txs.


Uso de células, plásmidos, levaduras

Aplicaciones: Clonación Industriales Medioambientales Agricultura,

ganadería

Biomédicas: Genoma humano, terapia génica, vacunas



http://dolores.cmayans.org/Materiales/2%BA%20Bach/Tema%206.pdf

En 1973, se puede “manipular” el material genético


1993 comité internacional de Bioética de la UNESCO «Biotecnología no debe atentar contra la dignidad humana».

1975, Asilomar (seguridad del DNA recombinante)

1992, Convenio sobre la biodiversidad biológica (CDB) «solo puede utilizarse una acción en la naturaleza, si se ha demostrado la usencia total de riesgos»

http://dolores.cmayans.org/Materiales/2%BA%20Bach/Tema%206.pdf

Uso de animales de laboratorio.

Algunas personas consideran que los animales no son sujetos éticos

1978 UNESCO: los humanos deben contribuir al bienestar de los animales

(ONU), aprobó la Declaración Universal de los Derechos de los Animales: no maltrato físico ni psicológico.

Los animales pueden tener derechos?

Lacadena (2003)

Penicilinas y aspirinas: mortales en gatos

Uso de animales de laboratorio

1997 Comisión Consultiva sobre el Bienestar de los Animales de Granja.

Las cinco libertades:

• Estar libres de sed y hambre• Estar libres de incomodidad• Estar libres de dolor, lesiones y enfermedad• La libertad de expresar un comportamiento normal• Estar libres de miedo y angustia

1959, Russell y Burch eliminación progresiva del uso de los animales en experimentación: las tres erres (por reducción, refinamiento y reemplazo).

http://www.cioms.ch/publications/guidelines/1985_texts_of_guidelines.htm

Principios éticos universales

Consejo Internacional para Investigación Biomédica enAnimales (CIOMS), establecido por la UNESCO en 1949


IX. Al final, o, en su caso, durante un experimento, los animales que de otra forma sufrirían dolor severo o crónico, malestar, incomodidad o incapacidad que no puede ser aliviado deben ser sin dolor asesinados.

PRINCIPIOS BÁSICOS

X. Las mejores condiciones de vida se deben mantener a los animales criados para fines biomédicos. Normalmente, el cuidado de los animales debe estar bajo la supervisión de veterinarios.

Ley General de Salud en materia de investigación para la salud (SSA, 1984) y aspectos éticos de la investigación en seres humanos reformada en abril del 2013

Declaración de Helsinki, revisada en la 64ª Asamblea General de la Asociación Médica Mundial realizada en Brasil en Octubre del 2013

Norma Oficial Mexicana con especificaciones técnicas para la producción, cuidado y uso de los animales de laboratorio (NOM-062-ZOO-1999).

Guía para el Cuidado y Uso de los Animales de Laboratorio Institute of Laboratory Animal Resources Commission on Life Sciences National Research Council Edicion Mexicana auspiciada por la Academia Nacional De Medicina. 1999. National Academy Press, Washington, D.C. 1996

Principios éticos universales

COMITES DE BIOETICA

Normas y leyes nacionales e internacionales. El Comité esta integrado por:

Director de la Institución. Investigadores. Médicos Veterinarios. Personal de las instituciones. Personal ajeno a la investigación. Especialistas.


NORMA Oficial Mexicana NOM-062-ZOO-1999

Esquema de Funcionamiento del Comité Interno para el Cuidado y Uso de los Animales

de Laboratorio.

Mamíferos superiores

a) Es moralmente justificable la utilización de los animales en experimentos nocivos cuando éstos son realmente vitales.

B) Nunca es moralmente justificable la utilización de los humanos en experimentos nocivos aunque sean vitales ( Declaración de Helsinki, 1964).

Primates

• En el año 2000, Bill Clinton, firmó una Ley denominada “CHIMP ACT” : liberar chimpancés

• 2002 Holanda prohíbe experimentación con chimpancés

• El Instituto Nacional de Salud de Estados Unidos (NIH)

http://www.fundacionmhm.org/www_humanitas_es_numero25/articulo.pdf

Empleo de virus como vectores

El Instituto Nacional de Salud (NIH) de los Estados unidos

Al emplear vectores virales se deberán adoptar las medidas de bioseguridad requeridas para el virus parental ya que existe la posibilidad de que se encuentren contaminados por virus replicantes.

Uso de virus como vectores

Mala purificación

Mutantes competentes


Pautas para el manejo de virus como vectores

6) ¿Será posible erradicar al GMO en caso necesario?


1) ¿Riesgo de incrementar patogenicidad del organismo?

2) ¿El inserto codifica para un determinante patogénico derivado de otro m.o?

3) ¿El inserto pudiera contribuir a la patogenicidad, sobrevivencia o adaptabilidad del GMO?

4) ¿Existe un tratamiento farmacológico disponible para controlar la proliferación in vivo del m.o?

5) ¿El inserto modificará la susceptibilidad del GMO a antibióticos o desinfectantes?

Bioseguridad en el manejo de vectores virales

Una partícula viral recombinarte se define como un virus genéticamente modificado, que porta uno o más genes de origen no viral que sirve de vehículo para el trasporte de estos genes a un blanco biológico (célula).

Manual Bioseguridad. CONICYT. 2008

Bioseguridad en el manejo de vectores virales

Un vector viral no puede producir ningún escape ni reversión en formas virulentas

Riesgo biológico de nivel 2

Riesgo real incluye:• Tropismo

• Mutagénesis insercional


Niveles de seguridad en laboratorios


• EUA: CDC en Atlanta, Georgia.

• RUSIA: ("Instituto VECTOR")

Niveles de seguridad en laboratorios


Lineamientos del NIH, para la investigación en relación con moléculas recombinantes de ácidos nucleicos sintéticos. Marzo 2013.

Objetivo: especificar las prácticas para la construcción y dirección: (i) las moléculas de ácidos nucleicos recombinantes, (ii) las moléculas de ácido nucleico sintéticas y (iii) células, organismos, y virus que contienen tales moléculas.

Bioseguridad Rol y responsabilidades Clasificación de agentes etiológicos con base a su

peligrosidad Uso y manejo de moléculas recombinantes

NIH;2013

Empleo de Virus como vectores

EN MÉXICO…………………..

Consideraciones respecto al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud (2013). Investigación con Microorganismos Patógenos o Material Biológico que pueda Contenerlos.

Lineamientos del NIH, para la investigación en relación con moléculas recombinantes de ácidos nucleicos sintéticos. Marzo 2013.

GRACIAS

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Health & Medicine

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