Visto el Expediente N 1-2002-7014-96-3 del ex Ministerio de Salud y Accin Social, y considerando:Que las actuaciones citadas en el visto tratan a cerca de la incorporacin al Cdigo Alimentario Argentino (CAA) del producto denominado propleos y de la inclusin de las especificaciones tcnicas y las reglamentaciones de empleo en los Captulos XVI y XVII de dicho Cdigo, respectivamente.Que este producto de la colmena posee una gran variedad de usos industriales, desde la industria alimentaria, la cosmtica, hasta la farmacutica o qumica.Que debido al incremento del consumo mundial de propleos bajo mltiples formas y, teniendo en cuenta el potencial productivo en nuestro pas, surge la necesidad de evaluar las caractersticas, las propiedades y los lmites de seguridad del mismo.Que en la composicin del propleos se han identificado varios compuestos qumicos: flavonas, flavononas, flavonoles, terpenos y cidos orgnicos, as como tambin oligoelementos.Que existen antecedentes del uso del propleos en suplementos dietarios y en diferentes tipos de alimentos.Que Brasil, segn la Instruccin Normativa N 3/01, establece las inspecciones fsico-qumicas y metodologa de anlisis para el propleos en bruto y su extracto.Que Blgica y Grecia poseen normativa para productos apcolas que incluyen el propleos.Que en algunos pases existen normas de calidad para el propleos: Norma Ramal Rusa RST 317-77, Norma Ramal Blgara ON 25 72 483-84, Norma Ramal Cubana 932-88.Que existe bibliografa que describe al propleos con caractersticas alergognicas por lo que deben incluirse advertencias al respecto en las exigencias de rotulado.Que es necesario establecer un marco normativo que les permita a los productores nacionales comercializar productos a base de propleos.Que se hace necesario determinar la ingesta mxima aconsejable del mismo para su uso en suplementos dietarios y en otros productos.Que atento a la obligacin de adoptar medidas destinadas a proteger la salud de la poblacin el Instituto Nacional de Alimentos ha realizado una revisin cientfico-tcnica a fin de fijar el lmite de aceptabilidad del propleos.Que habiendo evaluado los antecedentes la Comisin Nacional de Alimentos se ha expedido favorablemente.Que los Servicios Jurdicos permanentes de los organismos intervinientes han tomado la intervencin de su competencia.Que se acta en virtud de las facultades conferidas por el Decreto 815/99.Por ello, el Secretario de Polticas, Regulacin e Institutos y el Secretario de Agricultura, Ganadera, Pesca y Alimentos resuelven:Artculo 1 Inclyese el Artculo 1308 bis en el Cdigo Alimentario Argentino, el cual quedar redactado de la siguiente forma: "Artculo 1308 bis: Se entiende por propleos el producto compuesto de sustancias resinosas, gomosas y balsmicas, ceras, aceites esenciales y polen, de consistencia viscosa, elaborado por las abejas a partir de ciertas especies vegetales, que son transportadas al interior de la colmena y modificadas parcialmente con sus secreciones salivares. La composicin de los propleos vara dependiendo de las especies vegetales de origen y de la funcin de los propleos dentro de la colmena.1.- "Propleos bruto" es el obtenido directamente de la colmena, sin purificar.Caractersticas organolpticas:Aroma: Caracterstico de este producto: resinoso o balsmico, segn su origen botnico y/o geogrfico.Color: Amarillo, pardo, verdoso, rojizo, marrn y sus tonalidades, variando conforme a su origen botnico y/o geogrfico.Sabor: Variable, de suave y balsmico a fuerte y picante, segn su origen botnico y/o geogrfico.Consistencia a temperatura ambiente: Maleable o rgido, segn su origen botnico y/o geogrfico.Aspecto: Homogneo o heterogneo, de preferencia en trozos no comprimidos.El propleos en bruto debe cumplir los siguientes requisitos fsicos y qumicos.Prdida por calentamiento (100-105C):Mximo 10%

Cenizas (500-550C)Mximo 5%

Cuerpos extraos:Mximo 25%

Sustancias extrables en n-hexano (ceras):Mximo 40%

Indice de oxidacin:Mximo 22 seg.

Compuestos fenlicos, expresados como cido glico:Mnimo 5%

Flavonoides:Mnimo 0,5%

Resinas solubles en etanol:Mnimo 30%

Espectrograma UV-VIS:Debe presentar un mximo de absorcin entre 270 y 315 nm

Plomo, expresado como Pb:Mximo 2,0 mg/kg

Arsnico, expresado como As:Mximo 1,0 mg/kg

Residuos de plaguicidas y antibiticos:Ausencia

Los mtodos de ensayo a aplicar sern los determinados en la Norma IRAM 15935-1-PROPOLEOS BRUTO.Para la recoleccin, manipulacin, envasado y almacenamiento de propleos se debern cumplir las Buenas Prcticas Apcolas.Acondicionamiento: el propleos en bruto debe ser envasado en envases de material bromatolgicamente apto, almacenados en un sitio fresco y oscuro. El envase debe ser tal que le confiera al producto una proteccin adecuada respecto de la humedad, la luz y la temperatura excesiva.El propleos en bruto no debe contener sustancias extraas a sus procesos de produccin y elaboracin.Aditivos. No se admite el agregado de aditivos.2.- Se entiende por "Extracto Blando de Propleos" el producto semielaborado, que se obtiene procesando el propleos en bruto con alcohol etlico de calidad definida en el artculo 1109 del presente Cdigo, de manera de extraer los componentes biolgicamente activos, filtrando las impurezas y las ceras. El alcohol debe evaporarse trabajando a temperatura controlada, de manera de no afectar los compuestos bioactivos, a fin de obtener una sustancia purificada de consistencia pastosa. Para la produccin deben aplicarse las Buenas Prcticas Apcolas.El extracto de propleos debe ser embalado en envases de material bromatolgicamente apto, almacenados en un sitio oscuro y fresco. El envase debe ser tal que le confiera al producto una proteccin adecuada respecto de la humedad, la luz y la temperatura excesiva.Caractersticas organolpticas.Aroma: Caracterstico de este producto: resinoso o balsmico, segn su origen botnico y/o geogrfico.Color: Variable, segn su origen botnico y/o geogrfico y su concentracin.Sabor: Variable, de suave a fuerte, amargo y picante.El extracto de propleos debe cumplir los siguientes requisitos fsicos y qumicos.Extracto seco (materia seca):Mnimo 10%

Sustancias extrables en n-hexano (ceras):-

Indice de oxidacin:Mximo 22 seg.

Compuestos fenlicos, expresados como cido glico:Mnimo 0,25%

Flavonoides:Mnimo 0,25%

Espectrograma UV-VIS:Debe presentar un mximo de absorcin entre 270 y 315 nm.

Plomo, expresado como Pb (sobre sustancia seca):Mximo 0,2 mg/kg

Arsnico, expresado como As (sobre sustancia seca):Mximo 0,1 mg/kg

Residuos de plaguicidas y antibiticos:Mximo 0,1 mg/kg

Los mtodos de ensayo a aplicar sern los determinados en la Norma IRAM 15935-2- EXTRACTO DE PROPOLEOS.Criterios Microbiolgicos.Coliformes totales/g:n = 5c = 0m = 0

Salmonella spp - Shigella spp /25 g:n = 10c = 0m = 0

Hongos y levaduras UFC/g:n = 5c = 2m = 10M = 100

La metodologa de referencia para la preparacin del extracto blando ser la de IRAM-INTA 15935-2.El extracto de propleos no debe contener sustancias extraas a sus procesos de produccin y elaboracin.Estos productos se considerarn insumos para la industria alimentaria y se denominarn "Propleos bruto" o "Extracto blando de propleos" segn corresponda.Adems de las exigencias generales de rotulacin del presente Cdigo deber consignarse en el rtulo la leyenda "APTO COMO MATERIA PRIMA PARA LA ELABORACION DE ALIMENTOS".Art. 2 Sustityese el artculo 1339 del Captulo XVII del Cdigo Alimentario Argentino, el que quedar redactado de la siguiente manera: "Se entiende por Alimentos dietticos o Alimentos para regmenes especiales a los alimentos envasados preparados especialmente que se diferencian de los alimentos ya definidos por el presente Cdigo por su composicin y/o por sus modificaciones fsicas, qumicas, biolgicas o de otra ndole resultantes de su proceso de fabricacin o de la adicin, sustraccin o sustitucin de determinadas substancias componentes. Sustityese el artculo 1339 del Captulo XVII del Cdigo Alimentario Argentino, el que quedar redactado de la siguiente manera: "Se entiende por Alimentos dietticos o Alimentos para regmenes especiales a los alimentos envasados preparados especialmente que se diferencian de los alimentos ya definidos por el presente Cdigo por su composicin y/o por sus modificaciones fsicas, qumicas, biolgicas o de otra ndole resultantes de su proceso de fabricacin o de la adicin, sustraccin o sustitucin de determinadas substancias componentes.Estn destinados a satisfacer necesidades particulares de nutricin y alimentacin de determinados grupos poblacionales.Se clasifican en:a) Alimentos para satisfacer necesidades alimentarias especficas de determinados grupos de personas sanas: Alimentos para lactantes y nios de corta edad. Alimentos fortificados. Alimentos que proporcionan por adicin, nutrientes esenciales. Alimentos en los que se han restaurado nutrientes perdidos en el proceso de elaboracin. Alimentos adicionados con fibra.b) Alimentos para satisfacer necesidades alimentarias de personas que presentan estados fisiolgicos particulares: Alimentos modificados en su valor energtico. Alimentos modificados en su composicin glucdica. Alimentos modificados en su composicin proteica. Alimentos modificados en su composicin lipdica. Alimentos modificados en su composicin mineral. Alimentos de bajo contenido de sodio. Alimentos libres de gluten.c) Alimentos enriquecidos.d) Suplementos dietarios.e) Alimentos con propleos.Art. 3 Inclyese en el Cdigo Alimentario Argentino el artculo 1384, el que quedar redactado de la siguiente forma: Inclyese en el Cdigo Alimentario Argentino el artculo 1384, el que quedar redactado de la siguiente forma:"Artculo 1384: Se autorizarn los propleos definidos en el Artculo 1308 bis como ingrediente nicamente de los siguientes productos:1. Caramelos con propleos.2. Mieles con propleos, las que podrn contener adems polen y/o jalea real.3. Propleos en solucin hidroalcohlica de etanol o propilenglicol.4. Suplementos dietarios.A los efectos de la aprobacin deber presentarse el anlisis del producto final, que avale la cantidad de propleos presente en el mismo, mediante una titulacin de flavonoides segn Normas IRAM 15935-1- PROPOLEOS BRUTO y 15935-2- EXTRACTO DE PROPOLEOS.El consumo diario de propleos de acuerdo al modo de uso no podr superar 300 mg/da para adultos y 150 mg/da para nios menores de 12 aos.En el rtulo de estos productos alimenticios se deber consignar, adems de las exigencias generales de rotulado y la denominacin asignada por la Autoridad Sanitaria, lo siguiente:a) El contenido porcentual de propleos que aporta el producto.b) La leyenda: MANTENER EN LUGAR FRESCO, SECO Y PROTEGIDO DE LA LUZ.c) La ingesta diaria mxima de propleos para adultos: 300 mg.d) La ingesta diaria mxima de propleos para nios menores de 12 aos: 150 mg.e) El modo de uso en el que se deber indicar en forma clara que la porcin consumida por da no debe superar lo establecido en c) y d).f) Las leyendas: CONTIENE PROPOLEOS. PERSONAS ALERGICAS O SENSIBLES. NIOS MENORES DE 4 AOS, MUJERES EMBARAZADAS O EN PERIODO DE LACTANCIA: NO CONSUMIRLO.No se podrn mencionar propiedades de prevencin ni tratamiento de enfermedades en el rtulo ni en la publicidad de los productos que contienen propleos.Estos productos se denominarn:1. Caramelos con... % propleos llenando el espacio con el dato de acuerdo al porcentaje de propleos que contengan.Los caramelos no podrn expenderse sueltos sino en envases secundarios con la rotulacin correspondiente. De acuerdo con el artculo 1341 del Cdigo Alimentario Argentino no podrn fraccionarse para ser expendidos individualmente.2. Miel con... % propleos, llenando el espacio con el dato de acuerdo al contenido de propleos y/o Miel con... % propleos, polen y/o jalea real.3. Propleos al...% en solucin hidroalcohlica de etanol o de propilenglicol segn corresponda, llenando el espacio con el dato de acuerdo al contenido de propleos.4. Para el caso de los suplementos dietarios se rotularn con la denominacin de venta correspondiente, indicando adems que contiene % de propleos, llenando el espacio con el dato de acuerdo al contenido de propleos."Art. 4 Otrgase un plazo de sesenta (60) das para que los titulares de certificados de productos que contengan propleos inicien la tramitacin de reinscripcin de dichos productos, segn las especificaciones de la presente Resolucin. Otrgase un plazo de sesenta (60) das para que los titulares de certificados de productos que contengan propleos inicien la tramitacin de reinscripcin de dichos productos, segn las especificaciones de la presente Resolucin.Art. 5 Regstrese, comunquese, dse a la Direccin Nacional de Registro Oficial para su publicacin. Cumplido, archvese. Carlos A. Soratti. Javier M. de Urquiza. Regstrese, comunquese, dse a la Direccin Nacional de Registro Oficial para su publicacin. Cumplido, archvese. Carlos A. Soratti. Javier M. de Urquiza.