Iso 9001

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Beatriz Elizabeth Racancoj CoyoyDiplomado: Sistema de gestin de calidad ISO 9001:2008MODULO 3IMPLEMENTACION Y OPERACIN DE UN SGC

Es necesario identificar los procesos relacionados con el cliente y la operacin para planificar la realizacin del producto.

a. PROCESOS Procesos en los que interacta el cliente: mercadeo, publicidad, ventas, crditos, tratamiento de quejas.

Procesos relacionados con el producto:

Cmo planificar la realizacin del producto?Para hacer un plan de calidad, se debe definir el propsito, luego la fijacin de etapas en funcin a actividades operativas, de seguimiento, medicin. Entonces se hace una planificacin temporal, se determinan los recursos (infraestructura, talento humano y las necesidades de formacin), se determina la informacin que nos dar las entradas necesarias del proceso: especificaciones tcnicas, diagramas de flujo, procedimientos de medicin. Se establecen los registros necesarios para documentar la informacin.

Requisitos del producto: Son los indicados por el cliente, ms los necesarios para el uso especificado, los requisitos legales y reglamentarios. Cuando se acepta un pedido debe revisar los requisitos del pedido para asegurar la conformidad del pedido del cliente para lo cual debe dejarse evidencia documental. La organizacin debe definir los procedimientos para tender las solicitudes del producto (informacin, consultas, quejas y reclamos).

Determinar los requisitos Revisar los requisitos (documento) Atencin al cliente

Diseo y desarrolloDisear es crear o definir como debe ser algo para que satisfaga nuestras necesidades y requisitos, puede ser un diseo generalista o a medida del cliente.ISO 9001:2008 solo se enfoca en el diseo de los productos a comercializar no de los procesos.

Cul es el proceso del diseo?

Entrada: Legislacin aplicable, diseos anteriores, necesidades, funciones del productoPlanificacion del diseo: los proceso de diseo deben cumplir los requisitos de la norma (determinar las etapas del diseo, los controles en cada etapa, las responsabilidades asociadas)Resultados del diseo: cumplir los requerimientos de entrada, informacin para la compra, produccin, criterios de captacin del producto, caractersticas del producto.

Entradas Diseo Especificaciones Etapas, controles, responsabilidad, ejecucin

La planificacin del diseo, debe incorporar:Revisin del diseo, verificacin (comprobar variables que cumplan con los requisitos), validacin (probar el producto).

Si se realizan cambios del diseo la norma indica que debe quedar constancia de los cambios realizados. b. OPERACIN

Conjunto de procesos que forman parte de la cadena de valor, los que transforman las entradas y como resultado se obtiene un producto final

Compras:

Informacin de las compras: Para asegurar el desempeo eficaz y eficiente de la organizacin la direccin debe asegurarse que los procesos consideren actividades como:Identificacin de las necesidades y especificaciones del producto, evaluacin del costo, precio y entrega, contratos, garantas, requisitos logsticos, trazabilidad, conservacin del producto, acceso a las instalaciones de los proveedores, identificacin y mitigacin de los riesgos.

Procesos de control de proveedor: Evaluacin de la experiencia, desempeo del producto, evaluacin financiera, capacidad de servicio, toma de conciencia, capacidad logstica.Verificacin del producto: implementar la inspeccin, medicin y seguimiento del producto, documentos que evidencien la conformidad con los criterios de aceptacin.

Produccin y prestacin de servicios:El control puede ejercerse por rdenes de produccin, cronogramas, instructivos de trabajo, para asegurar que sea conforme de acuerdo a los requisitos.

Gestin del producto:La identificacin es saber cul es el resultante de un proceso, cuando sea apropiado debern identificarse las materias primas, insumos, material de empaque, producto, es por ello la importancia de la trazabilidad usando: hojas de ruta, registros de inspeccin, etiquetado, rastreo por computador.La frmula para garantizar la trazabilidad: trazabilidad= identificacin + registros

El producto debe preservarse a travs del empaque y el almacenamiento y por ello deber registrarse en la documentacin del proceso las disposiciones para manejo, almacenamiento, empaque, preservacin y entrega.