ISO 9001

Ms. Ing. César Moreno RojoCIP 100352

[email protected]

•ISO ( Griego ISOS : IGUAL)•FUNCION: Emisión de Normas.•MIEMBROS: 163 de diferentes países.•SEDE: Ginebra - Suiza•FUNDADO: 1947

Sistema Integral de Gestión

El alcance de los sistemas

Integrados de Gestión

SALUD Y SEGURIDAD

OHSAS OHSAS 1800118001

AMBIENTAL

ISO 14000ISO 14000

CALIDADISO 9000ISO 9000

ADMTIVO

Y

FINANCIERO

CLIENTES

MEDIO AMBIENTE

EMPLEADOS

AUTORIDADESNacionales e Internacionales.

AUTORIDADESNacionales e Internacionales.

PROVEEDORESDe serviciosDe insumosDe equiposDe infraestructura

PROVEEDORESDe serviciosDe insumosDe equiposDe infraestructura

ISO 9004:2009ISO 9004:2009

ISO 9000:2005ISO 9000:2005

ISO 9001:2008ISO 9001:2008

ISO 19011:2011ISO 19011:2011

Directrices para la Directrices para la Mejora del Mejora del

DesempeñoDesempeño

Fundamentos y Fundamentos y VocabularioVocabulario

Requisitos del SGCRequisitos del SGC

Directrices de Directrices de Auditoría del SGCAuditoría del SGC

La Familia ISO 9000La Familia ISO 9000

Terminología ISO 14050

Gestión ambiental ISO 14001 e ISO 14004

Ciclo de vida (Serie) ISO 14040 a ISO 14049

Diseño ambiental ISO 14062

Etiquetado ambiental (Serie) ISO 14020 a ISO 14025

La Familia ISO 14000La Familia ISO 14000

FAMILIA ISO 14000FAMILIA ISO 14000

(continuación)

Comunicación ambiental ISO 14063

Desempeño ambiental (Serie) ISO 14030 a ISO 14032

Auditorías ambientales ensitio

ISO 14015

Auditorías de sistemas degestión ambiental

ISO 19011: 2011

Cambio climático ISO 14064 Partes 1, 2 y 3

La Familia OHSAS 18000La Familia OHSAS 18000

Requisitos del Sistema de Seguridad y Salud Ocupacional: OHSAS 18001:2007

Guía para la Implementación del Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional : OHSAS 18002:2008

Planear

Ejecutar

Actuar

Revisar

Action Plan

Check Do

Actuar

Verificar Hacer

Planear

CICLO DE DEMINGCICLO DE DEMING

Objetivos -¿Para Qué?-

Metas -¿Cuándo?-

Recursos -¿Con que?- (Material, Equipo, Recursos Humano -¿Quién?-)Medidas de Desempeño

Programa (Táctica u Operación)

Necesidades - Antecedentes ¿Porqué?-

Propósito -¿Qué?-

PLANEACIONPLANEACION

Difundir el Plan

Recopilación de Hechos

Implementar Programa, Producir

Entrenar - Capacidad - Adiestrar - Desarrollar

EJECUCIONEJECUCION

Verificar, Evaluar, Checar

Comparar los avances contra los Objetivos para el análisis de los resultados

Gráficos y Diagramas

Análisis Estadístico

Auditorias

VERIFICACIONVERIFICACION

Toma de decisiones

Plan de Mejora Continua

Estandarización

Actitud Preventiva

Actitud Correctiva

ACTUACION O MEJORAACTUACION O MEJORA

Expositor: Ing. Carlos Rojas Cienfuegos.

Grado en el cuál un conjunto de características inherentes satisfacen requisitos.

Notas:

1 - El término “calidad” puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena, o excelente.

2 - “Inherente” significa existente en algo, especialmente como una característica permanente.

¿QUÉ SON LOS SISTEMAS DE ¿QUÉ SON LOS SISTEMAS DE GESTIÓN?GESTIÓN?

GestiónSistema

Conjunto de elementos mutuamente relacionados

o que interactúan

Actividades coordinadaspara dirigir y controlar

una organización

Sistema de Gestión

Sistema para establecer la política y los objetivos y

poderlos lograr

Sistema de Gestión de la Calidad : Es aquella parte del sistema de una organización enfocada al logro de resultados en relación con los objetivos de calidad para satisfacer las necesidades , expectativas y requisitos de las partes interesadas.

SatisfacciónCumplimiento

NecesidadesRequisitos

La mejoracontinuaTrabajar con

hechos y datos Participación

Procedimientos

Recursos•Fisicos•Materiales•Humanos•AmbienteLos proveedoresLos proveedores

Etapa 1 Etapa 2 XENTRADAS SALIDAS

Los procesos

Liderazgo

HACER LAS COSAS BIEN

IMPLEMENTAR

Principios de Gestión de la CalidadPrincipios de Gestión de la Calidad

Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entradas en resultadosNotas:Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos

ClienteMedición, Análisis y

Mejoramiento

Gestión de los Recursos

RequisitosEntrada Salida

Mejora Continua del Sistema de Gestión de Calidad

Realización del Producto

Producto

Cliente

Satisfacción

Responsabilidad de la Dirección

Modelo del SGC

entrada

ENFOQUE POR PROCESOS

DPTO.

DPTO. AA

DPTO.

DPTO. BB

DPTO.

DPTO. CC

ENTRADENTRADAA

SALIDASALIDALIDER DEL PROCESOLIDER DEL PROCESO

Indicador del proceso

Entrada/ProveedorEntrada/Proveedor

Salida/ ClienteSalida/ Cliente

Secuencia de actividadesSecuencia de actividades

Proceso

CARACTERIZACION DE PROCESOSCARACTERIZACION DE PROCESOS

Actividad1

Actividad2

ActividadXENTRADAS SALIDAS

CONTROL

Registros conservados

INDICADORESANALIZADOS Documentos

aplicados

Nombre del proceso

Alcance

OBJETIVOSResponsable

MAPA DE PROCESOS - IMAPA DE PROCESOS - I

Procesos Estratégicos : aquellos procesos que están vinculados al ámbito de las responsabilidades de la dirección y, principalmente, al largo plazo. Se refieren a procesos de planificación y otros que se consideren ligados a factores clave o estratégicos. Capítulo 5 de la norma.Procesos Operativos son aquellos procesos ligados directamente con la realización del producto y/o la prestación del servicio. Son los procesos de “línea”. Capítulo 7 de la norma.Procesos de Apoyo son aquellos procesos que dan soporte a los procesos operativos.

PROCESOS ESTRATÉGICOS

PROCESOS operativos

PROCESOS DE SOPORTE

PLANIFICACIÓN ESTRATÉGICA

MEDICIÓN, ANALISIS Y MEJORA

COMERCIAL SISTEMA GESTION CALIDAD

RRHH

SISTEMAS INFORMÁTICOS

Att. Pedido

LIMPIEZA MANTENIMIENTO COMPRAS

Preparación Pedido

Entrega

MAPA DE PROCESOS DE UN S.G.C.MAPA DE PROCESOS DE UN S.G.C.

MAPA DE PROCESOS - IIMAPA DE PROCESOS - II

Procesos de planificación : aquellos procesos vinculados al ámbito de las responsabilidades de la dirección - capítulo 5 (apartado 4) de la ISO 9001:2008.

Procesos de gestión de recursos : aquellos procesos que permiten determinar, proporcionar y mantener los recursos necesarios (recursos humanos, infraestructura y ambiente de trabajo) – capítulo 6 de la ISO 9001.2008

Procesos de realización del producto: aquellos procesos que permiten llevar a cabo la producción y/o la prestación del servicio - capítulo 7 de la ISO 9001:2008.

Procesos de medición, análisis y mejora : aquellos procesos que permiten hacer el seguimiento de los procesos, medirlos, analizarlos y establecer acciones de mejora – capítulo 8 de la ISO 9001:2008

PROCESOS DE ADMINISTRACIÓN

PROCESOS DE OPERACIÓNPROCESOS DE OPERACIÓN

Investigar Mercados

VenderInnovarServiciocliente

Manejarinventarios

DespacharProducir

Gestión de Rec. humanos

Aseguramientode calidad

MantenimientoCalibración

Comprar insumos

Gestión de Informática

Gestión de documentos

PROCESOS DE DIRECCIÓN

Planificaciónestratégica

Auditoria internaMejora

continua

MAPA DE PROCESOS DE UN S.G.CMAPA DE PROCESOS DE UN S.G.C..

CapacitaciónCapacitaciónComunicación

InternaSeguridade Higiene

Preparación de embarcación

PescaRetorno a chata

Descarga

Control deCalidadPROCESO DE CAPTURA

Mantenimiento Información de bahía

Administrativos

Cocción

CentrifugadoDe Aceite

Prensado Secado Molienda Envasado

Mantenimiento

Tratamiento De agua de cola

PRODUCCION DE HARINA Y ACEITE

Control de Proceso

Compras

Almacenamiento

Inspección a laRecepción

Descarga y Almacenamiento

de Pescado

Almacenamiento de Prod. Term.

Despacho

Ventas

Orden de Trabajo de Despacho

MAPA DE PROCESOS DE UN S.G.C.MAPA DE PROCESOS DE UN S.G.C.

CONTENIDO DE LA NORMA ISO 9001:2008

1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓNEspecifica los Requisitos para un SGC, cuando una organización:

• Necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.

• Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios.

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

• ISO 9000:2005- SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD-FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO

3. TERMINOS Y DEFINICIONES

Son aplicables los términos y definiciones de la Norma ISO 9000.

ESTRUCTURA DE LOS REQUISITOS AUDITABLES DE LA NORMA ISO 9001:2008

4. SISTEMA DEGESTION DE LA CALIDAD

4. SISTEMA DEGESTION DE LA CALIDAD

5RESPONSABILIDADDE LA DIRECCION

5RESPONSABILIDADDE LA DIRECCION

6 GESTION DE LOS RECURSOS6 GESTION DE LOS RECURSOS

7. REALIZACION DEL PRODUCTO7. REALIZACION DEL PRODUCTO

8. MEDICION ANALISIS YMEJORA

8. MEDICION ANALISIS YMEJORA

8.1 GENERALIDADES8.1 GENERALIDADES

8.2 SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN


6.1 PROVISION DE RECURSOS

6.1 PROVISION DE RECURSOS

6.2 RECURSOSHUMANOS

6.2 RECURSOSHUMANOS

6.3 INFRAESTRUCTURA6.3 INFRAESTRUCTURA

6.4 AMBIENTE DETRABAJO

6.4 AMBIENTE DETRABAJO

7.1 PLANIFICACION7.1 PLANIFICACION

7.2 PROCESOS DELCLIENTE

7.2 PROCESOS DELCLIENTE

7.3 DISEÑO YDESARROLLO7.3 DISEÑO YDESARROLLO

7.5 PRODUCCION Y PRESTÁCIÓN DE

SERVICIOS.

7.5 PRODUCCION Y PRESTÁCIÓN DE

SERVICIOS.

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÒN

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÒN

4.1 REQUISITOSGENERALES

4.1 REQUISITOSGENERALES

5.1 COMPROMISO DELA DIRECCION

5.1 COMPROMISO DELA DIRECCION

5.2 ENFOQUE AL CLIENTE


5.3 POLITICA DE LA CALIDAD


5.4 PLANIFICACION(OBJETIVOS)

5.4 PLANIFICACION(OBJETIVOS)

5.5 RESPONSABILIDADY AUTORIDAD

5.5 RESPONSABILIDADY AUTORIDAD

8.3 CONTROL DE PRODNO CONFORME

8.3 CONTROL DE PRODNO CONFORME

5.6 REVISION POR LA DIRECCION

5.6 REVISION POR LA DIRECCION

8.4 ANALISIS DE DATOS8.4 ANALISIS DE DATOS

8.5 MEJORA8.5 MEJORA

7.4 COMPRAS7.4 COMPRAS

4.2 REQUISITOS DEDOCUMENTACION4.2 REQUISITOS DEDOCUMENTACION

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD4.1 Requisitos Generales

4.2 Requisitos de la Documentación

4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

4.2.1 Generalidades 4.2.3 Control de los Documentos

4.2.2 Manual de la Calidad

4.2.4 Control de los Registros

La documentación del SGC , puede estar en cualquier formato y tipo de medio.

4.1 Requisitos Generales

La organización

Determinar los procesos necesarios

Secuencia e interacción de los procesos

Criterios y métodos para el control de los procesos

Disponibilidad de recursos e información

Seguimiento , la medición y el análisis.

Implementar las acciones para alcanzar los resultados y la mejora continua.

Procedimiento “forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso

Especificación “documento que establece requisitos.”

Recursos

Registro “documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas”

4.2. REQUISITOS DE DOCUMENTACIÓN.

4.2.1 Generalidades

PIRAMIDE DOCUMENTARIA DEL SGC

4.2.2 Manual de la Calidad

La organización debe establecer y mantener un manual que incluya

El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión

Los procedimiento del SGC.

Una descripción de la interacción de los procesos del SGC.

4.2.3 Control de los Documentos

Deben establecerse un procedimiento que defina los controles necesarios para

Aprobar los documentos de su adecuación antes de su emisión.

Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente.

Asegurarse de que las versiones pertinentes se encuentran en su punto de uso; se identifican los cambios y las versiones.

Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos se identifica y se controla para su distribución.

Asegurarse de que los documentos externos se identifican y se controla su distribución.

• 4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS.• 4.2.4 CONTROL DE REGISTROS.• 8.2.2 AUDITORIAS INTERNAS• 8.3 CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME.• 8.5.2 ACCIONES CORRECTIVAS• 8.5.3 ACCIONES PREVENTIVAS.

NO OLVIDES QUE SON 6 LOS PROCEDIMIENTOS OBLIGATORIOS A ESTABLECER , IMPLEMENTAR , MANTENER Y DOCUMENTAR, SEGÚN LA NORMA ISO 9001:2008 Y SE ENCUENTRAN EN LAS SIGUIENTES CLAUSULAS:

4.2.4 Control de los Registros

Los registros deben ser:

Legibles

Fácilmente identificables

Recuperables

Los registros, establecidos para proporcionar evidencias de la conformidad , así como de la operación eficaz del SGC , deben controlarse.

Demostración de Demostración de cumplimientocumplimiento

Funcionamiento Funcionamiento adecuadoadecuadoSistemaSistema

Lo que no seLo que no se registra,registra, no se puedeno se puede

medirmedir,, y por lo tanto no se puedey por lo tanto no se puede

gestionargestionar adecuadamenteadecuadamente

RegistrosRegistros

RecordarRecordar

5.6 Registros de las revisiones de la dirección realizadas.6.2.2 Registros de la educación, formación, habilidades y experiencia.7.1 Registros de que el PROCESO y PRODUCTO cumplen con los requisitos,

planificados.7.2.2 Registros de los resultados de la revisión de los requisitos del producto

por el cliente. 7.3.2 Registros de los elementos de entrada relacionados con el diseño del

producto.7.3.4 Registros de los resultados de las revisiones del diseño del producto.7.3.5 Registros de los resultados de la verificación del producto diseñado.7.3.6 Registros de los resultados de la validación del producto diseñado.7.3.7 Registros de los cambios de las revisiones del diseño7.4.1 Registros de la evaluación a los proveedores.

NO OLVIDES QUE LA NORMA ISO 9001:2008 INDICA MANTENER REGISTROS PARA EVIDENCIAR REQUISITOS DE MANERA OBLIGATORIA Y SE ENCUENTRAN EN LAS SIGUIENTES CLAUSULAS:

…7.5.2 Registros de los requisitos de validación de los procesos.7.5.3 Registros de la Identificación , única del producto – trazabilidad.

7.5.4 Registros de la comunicación al cliente sobre daño , pierde u otro uso

inadecuado.7.6 Registros de las verificaciones y calibraciones.7.6 Registros del uso de otras bases en ausencia de patrones.8.2.2 Registros de las auditorias y sus resultados.8.2.4 Registros de la liberación del producto terminado, indicando el nombre de la

persona que lo ha autorizado.8.3 Registros de la naturaleza de las no conformidades y acciones tomadas.8.5.2 Resultados de las Acciones Correctivas8.5.3 Resultados de las Acciones Preventivas.

La mantención de los registros QUE OBLIGA la Norma ISO 9001:2008 , puede variar si la organización se exonera de alguna de los incisos de la clausula 7 , referente a la realización del producto.

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN



5.4 PLANIFICACIÓN

5.5 RESPONSABILIDAD,AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

Desarrollo, Implementación del SGC, así como la mejora continua

de su eficacia

PROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISO

RequisitosRegulatorios

Comunicar importancia

Establecer

Recursos

Asegurardisponibilidad

Realizar

Revisión

Gerencial

Asegurar

5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN


Adecuada al propósito de la organización

Incluye el Compromiso de la Mejora Continua

Proporciona marco de referencia para establecer y revisar objetivos

Comunicada y entendida dentro de la organización.

Revisada para su continua adecuación.

La alta dirección debe asegurarse de los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente

5.3 POLITICA DE CALIDAD

Se establecen a partir de la Política y como Se establecen a partir de la Política y como guías del Programa de Gestión.guías del Programa de Gestión.

EspecíficosEspecíficos

CuantificablesCuantificables

ConsensuadosConsensuados

RealistasRealistas

TrazablesTrazables

Objetivos y MetasObjetivos y Metas

5.4 Planificación

PolPolíítica de Calidadtica de Calidad

– Objetivos– Metas– Programas de

Gestión

Objetivo Meta Acción Responsable Recursos Plazo

5.5 RESPONSABILIDAD,

AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN

Debe designar un “Representante de la dirección”

Debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas.

Debe asegurarse de que se establecen procesos de comunicación y se efectúa considerando la eficacia del SGC

La alta dirección

DEFINIR

COMUNICAR

Responsable

Autoriza

RESPONSABILIDAD

Las acciones

LO QUE DEBE HACER

AUTORIDAD

Las decisiones

LO QUE SE PERMITE HACER

RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD Y COMUNICACION COMUNICACION

DESIGNAR


Asegurar Se establecenSe implementanSe mantienen

Procesos del sistema de gestión de calidad

Desempeño del SGC

Necesidades de mejoramiento

Informar

Asegurase de que se promueva la toma de conciencia

Requisitosdel cliente

REPRESENTANTE DE LA REPRESENTANTE DE LA DIRECCIONDIRECCION

ASEGURAR Comunicación entre niveles

Comunicación entre funciones

Se establecen


Procesos del SACConsiderando la eficacia del SGC

COMUNICACIÓN INTERNACOMUNICACIÓN INTERNA

Los resultados de auditorias

La retroalimentación del cliente

El desempeño de los procesos y la conformidad del producto

Estado de las acciones correctivas y preventivas.

Cambios que podrían afectar el SGC

5.6.2 Información de entrada para la revisión

5.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN

Acciones de seguimiento de revisiones por la dirección.

Recomendaciones para la mejora.

5.6.1 GeneralidadesLa alta dirección debe revisar el SGC a intervalos planificados.

La mejora de eficacia del SGC.

La mejora del producto en relación con los requisitos del cliente

Las necesidades de recursos

5.6.3 Resultados de la revisión

2870

95

163

223

297336

383425

0

50

100

150

200

250

300

350

400

450

1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001

6 GESTIÓN DE RECURSOS6 GESTIÓN DE RECURSOS

6.1 PROVISIÓN DE

RECURSOS

6.2.2 COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA

6.2 RECURSOS HUMANOS

6.4 AMBIENTE DE TRABAJO

6.3 INFRAESTRUCTURA

6.1 PROVISIÓN DE LOS RECURSOS

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios

Implementar y mantener el SGC y mejorar continuamente su eficacia.

Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.

para

6.2.1 GENERALIDADES

El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto

Deben ser

Competente con base en la educación, formación , habilidades y experiencia apropiada.

6.2 RECURSOS HUMANOS

6.2.2 COMPETENCIA, FORMACIÓN Y TOMA DE CONCIENCIA

La organización

Determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos del producto.

Proporcionar formación o tomar acciones para la formación necesaria.

Evaluar la eficacia de las acciones tomadas.

Asegurarse de que el personal es consiente de la pertinencia e importancia , de sus actividades y de cómo contribuye en el cumplimiento de los objetivos.

Mantener los registros apropiados de la formación, educación, habilidades y experiencia .

EDUCACIÓNEDUCACIÓN FORMACIÓN/FORMACIÓN/

HABILIDADESHABILIDADES

EXPERIENCIAEXPERIENCIA

BachillerBachiller

Educación Técnica Educación Técnica ó tecnológicaó tecnológica

PregradoPregrado

PostgradoPostgrado

Cursos genéricosCursos genéricosInglésInglés

SistemasSistemas

Cursos técnicos Cursos técnicos específicosespecíficos

InduccionesInducciones

PasantíasPasantías

PrácticasPrácticas

Actividades de Actividades de campocampo

Reuniones de Reuniones de trabajotrabajo

Años de trabajoAños de trabajo

Proyectos Proyectos realizadosrealizados

Trabajos Trabajos especializadosespecializados

RESPONSABLERESPONSABLE

DiplomasDiplomas

CertificadosCertificados

Listados asistenciaListados asistencia

CalificacionesCalificaciones

CertificadosCertificados

Listado de Listado de asistenciaasistencia

Actas de ReuniónActas de Reunión

Exámenes técnicosExámenes técnicos

Reportes Reportes supervisores/jefessupervisores/jefes

Constancias Constancias laboraleslaborales

6.3 INFRAESTRUCTURA

La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

La infraestructura

Edificios, espacios de trabajo y servicios asociados

Equipo para los procesos ( tanto hardware como software)

Servicios de apoyo ( tales como transporte, comunicación o sistemas de información)

6.3 AMBIENTE DE TRABAJO

La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.

7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

7.2 PROCESOS RELACIONADOS AL CLIENTE

7.4 COMPRAS

7.5 PRODUCCIÓN Y PRESTACIÓN DE SERVICIOS

7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO

7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

Identificar y gestionar los procesos que afectan a la calidad de los productos y/o servicios. Se deben definir métodos control proceso, parámetros, normas, mediciones.

1. OBJETIVOS DE CALIDAD Y REQUISITOS PARA EL

PRODUCTO2. NECESIDAD DE PROCESOS Y DOCUMENTOS

2 RECURSOS ESPECIFICOS

PARA EL PRODUCTO

6. CRITERIOS DE ACEPTACION DEL PRODUCTO

5. LA SALIDA DE LA PLANEACION DEBE SER CONSISTENTE A LOS METODOS DE LA

ORGANIZACION

4. REGISTROS QUE MUESTREN CUMPLIMIENTO CON LOS REQUISISTOS

DEL PRODUCTO Y PROCESO

3 ACTIVIDADES DE VERIFICACION, VALIDACION, MONITOREO E INSPECCION DEL PRODUCTO

7.2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE

7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto

Identificar requisitos de cliente, incluidos los legales.

7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto

Requisitos definidos y documentados, registro pedidos verbales, resolver diferencias

7.2.3 Comunicación con el clienteInformación producto y/o servicio, voz del cliente, pedidos

7.3 DISEÑO Y DESARROLLO

7.3.1 Planificación del diseño y desarrolloPlanes de diseño: etapas, equipo, revisión, verificación y validación

7.3.2 Entradas al diseño y desarrolloRequisitos de Cliente, legales y medioambientales. Experiencia previa

7.3.3 Resultados del diseño y desarrolloCumplir requisitos entrada, criterio de aceptación, características especiales

7.3.4 Revisión del diseño y desarrolloIdentificar problemas, evaluar capacidad de cumplir con los requisitos. Se ha de mantener archivo

7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo Verificación en etapas planificadas.

7.3.6 Validación del diseño y desarrolloComprobación de que el producto y/o servicio cumple con los requisitos definidos.

7.3.7 Control de cambios del diseño y desarrollo

Antes de realizar el cambio se debe determinar el efecto en el resto del diseño, así como entre las partes del producto y/o servicio

7.4 COMPRAS

7.4.1 Proceso de Compras Evaluación y selección de proveedores.

7.4.2 Información de las compras Requisitos, métodos, documentación.

7.4.3 Verificación de los productos comprados

Verificación de los productos y/o servicios.

7.4.1 PROCESO DE

COMPRAS

7.4.2 INFORMACIÓN

PARA LAS COMPRAS

7.4.3 VERIFICACIÓN DEL

PRODUCTO COMPRADO

7.5 PRODUCCIÓN Y DE PRESTACIÓN DEL SERVICIO

7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio

Mantenimiento, entorno de trabajo, normas de trabajo, medición, estado

7.5.2 Validación de los procesos de la producción y prestación del servicio

Identificación procesos especiales, Pre-cualificación procesos

7.5.3 Identificación y trazabilidadIdentificación producto o servicio. La trazabilidad se implantará cuando sea un requisito especificado.

7.5.4 Propiedad del clienteVerificación, Almacenamiento, Conservación, Comunicación con el Cliente

7.5.5 Preservación del productoManipulación, embalaje, almacenamiento y entrega en el producto terminado , como en los insumos.

7.6 CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN

Controlar, calibrar, conservar, manejar y almacenar los equipos de medición y prueba, incluyendo el software.

CALIBRACIÓN O

VERIFICACIÓN

CONTROL DE SOFTWARE DE

COMPUTADORA

PROTEGER VS. DAÑO EN

MANEJO, MANTENIMIENTO

Y ALMACENAMIENTO

SALVAGUARDAR

VS. DESAJUSTES

IDENTIFICACIÓN DEL

ESTADO DE CALIBRACIÓN

ACCIONES CUANDO

EL EQUIPO ES

NO CONFORME

8. MEDICIÓN, ANALISIS Y MEJORA

8. MEDICIÓN , ANALISIS Y MEJORA

8.1GENERALIDADES

8.2 MEDICIÓN Y SEGUIMIENTO

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

8.4 ANALISIS DE DATOS

8.5 MEJORA8.5.1Mejora Continua

8.5.2 Acción Correctiva

8.5.3 Acción Preventiva

8.2.1Satisfacción del cliente

8.2.2 Auditoria Interna

8.2.3 Seguimiento y Medición del Proceso

8.2.4 Seguimiento y Medición del Producto

8 MEDIDA, ANALISIS Y MEJORA

8.1 GENERALIDADES

El proceso de análisis y medición debe demostrar la eficacia de la gestión y la mejora del sistema de gestión de calidad. Periódicamente se evaluará la efectividad de las medicionesLos resultados son una entrada a la Revisión por la Dirección


8.2.1 Satisfacción del clienteSeguimiento Satisfacción o Insatisfacción Cliente

8.2.2 Auditorias internasSe debe realizar auditorias internas planificadas para verificar la eficacia del SGC.

8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos

Medición y seguimiento del proceso para asegurar su capacidad

8.2.4 Seguimiento y medición del producto

Se debe verificar el cumplimiento de los requisitos especificados para el producto y/o servicio

8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORMEBloqueo producto no conformeAnálisis de No Conformidades Destino producto no conforme:ReparadoAceptados mediante permisoRecalificadosRechazadosConcesiones de ClientesVerificación reproceso o retrabajo.

8.4 ANALISIS DE DATOS

Efectividad y adecuación del sistema de gestión de calidadTendencias en las operaciones de procesoSatisfacción y/o insatisfacción del ClienteConformidad a los requisitos del ClienteCaracterísticas del productos, proceso y/o servicios

8.5 MEJORA

8.5.1 Mejora Continua Mejora Continua

8.5.2 Acción correctiva Eliminar y Reducir causas de No Conformidad

8.5.3 Acción preventivaEliminar y Reducir causas potenciales de No Conformidad

Para facilitar larecolección de datosconcernientes a undeterminado problema

Planilla para larecolección de datos

2. Hoja de Verificación

Deya Deyanira urquina Alfonso tipoxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx

xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx

Total 025

Herramienta Forma Qué es Para qué sirve

1. Estratificación Diferentes manerasde agrupar los mismosdatos

Para posibilitar unamejor evaluación de lasituación, identificandoel principal problema

HERRAMIENTAS DE LA HERRAMIENTAS DE LA CALIDADCALIDAD


Para jerarquizar elataque a los problemas

Diagrama de barrasque ordena los casos,de mayor a menor

3. Gráfico de Pareto

200-

150-

100-

50-

0-Can

tidad

de

Def

ecto

s

Porc

enta

je A

cum

ulad

o

200-

150-

100-

50-

0-

4. Diagrama de Causa y Efecto

Diagrama que expresa,de modo simple yfácil, la serie de causasde un efecto

Para investigar, deforma sinérgica, lascausas de un problema

dffjjfdd fffffff ffffffff

ffffffff ffffffff jkkkkkk

ffffffff

Para verificar laexistencia o no derelación entrevariables

Gráfico cartesiano querepresenta la relaciónentre variables

5. Diagrama de Correlación

200-

150-

100-

50-

0-Porcentaje Acumulado

200-

150-

100-

50-

0-

Can

tida

d de

Def

ecto

s

Porce

HERRAMIENTAS DE LA CALIDADHERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

7. Carta de Control (y Gráficas)

Gráfico con límites decontrol que permiten elmonitoreo de losprocesos

Para identificar laaparición de causasespeciales en losprocesos

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Para verificar elcomportamiento de unproceso con relación ala especificación

Diagrama de barras querepresenta la distribu-ción de frecuencias deuna población

6. Histograma 200-

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HERRAMIENTAS DE LA CALIDADHERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

Gestión de la No ConformidadNo conformidad

Análisis

Acción inmediata

Determinación de causa

Acción correctiva

CumplimientoSeguimiento

Eficacia

(elimina la causa)

(elimina el efecto)

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN

Ing. Carlos Alberto Rojas [email protected]: 944988373

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