ISO 9001:2000

Redacción en las Normas

Debe.

Debería o Puede.

Apropiado.

Actuar

Verificar Hacer

Planificar

Ciclo de Mejora

SALI

DA

S

ENTR

AD

AS

CLI

ENTE

Satisfacción

mediciónanálisis

Enfoque a procesos: la organización es un procesoRequisitos para la operación efectiva de los procesos :SGC mejora continua

Gestión de Recursos

Responsabilidadde la Dirección

Medición, análisisy mejora

ISO 9001

Valor Agregado

TransformaciónProducto

Realizacióndel Producto

CLI

ENTE

Requisitos

Objeto y Campo de Aplicación

Demostrar su capacidad para proporcionar de forma coherente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

Aspirar a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los reglamentarios aplicables.

Importancia del Enfoque a Procesos

La comprensión y el cumplimiento de los requisitos.

La necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor.

La obtención de resultados de desempeño y eficacia del proceso.

La mejora continua de los procedimientos con base en mediciones objetivas.

Diagrama de un Proceso

Oportunidades de Seguimiento y medición.(antes, durante y después del proceso)

Eficacia

Proceso.

¿Con qué? ¿Con quién?

¿Cuánto? ¿Cómo?

SalidaEntrada

Procedimiento

Eficiencia

Enfoque a Procesos

ClientePartes

Interesadas

ClientePartes

Interesadas

Procesos de Alta Dirección

Procesos de Soporte

Procesos de RealizaciónEntradas

Salidas

Salida B

EntradaA

Salida CSalida D

EntradaC

EntradaB

Salida A

EntradaD

Salida EEntradaE

PDC

A Retroalimentación

Proceso A

Dirección

Soporte

Proceso B

Dirección

Soporte

Proceso C

Dirección

Soporte

Proceso E

Dirección

Soporte

Proceso D

Dirección

Soporte

PDC

A

PDC

A PDC

A

Salida F

Entrada F

Cte. Interno Cte. InternoProceso F

Dirección

Soporte PDC

A

PDC

A

PDC

A

Enfoque a Procesos en la OrganizaciónVentas Compras Rec.

HumProd. Sist. Admon.

Ventas

Mantenimiento

Diseño y Desarrollo de Productos

Producción

Recursos Humanos

Visión de Procesos

• Como lo ve el Cliente.

OrganizaciónCliente Cliente

Visión de Procesos• Como lo ve la Alta Dirección.

OrganizaciónCliente Cliente

Cliente Ventas Diseño

Compras Almacen

Prod. Cliente

Bodega

Visión de Procesos

• Como lo ve el Usuario del Proceso.

Cliente Ventas Diseño

Compras Almacen

Prod. Cliente

Bodega

Cualquier empleado elaboran e implementan los

documentos que competen a a sus responsabilidades.

¿El documento deseado existe?

El emisor revisa si requiere cambio o darlo de baja.

¿Requiere cambio?

El emisor elabora Solicitud de Alta, Cambio y/o Baja de Documento Controlado

El emisor propone cambios y elabora Solicitud de Alta,

Cambio y/o Baja de Documento Controlado

Si

No

1

Si

El emisor elabora los documentos de acuerdo al

Instructivo de Elaboración de Documentos del Sistema de

Gestión de la Calidad (Ref.3.3)

El emisor entrega documentos en borrador y

solicitud al RD para su revisión.

2

No3B

AplicaciónLa organización puede excluir uno o

varios requisitos, si estos no afectan la capacidad de la organización de proporcionar productos que cumplan con los requisitos.

Sólo limitadas dentro de la cláusula 7.

Debe estar justificado en el Manual de Calidad.

4. Sistema de Gestión

de la Calidad.

Requisitos Generales

PlanificarActuar

Implementar mejoras

(cláusula 4.1.f)

Seguimiento, medición y

análisis.(cláusula

4.1.e)

Implementación de lo planificado.(cláusula 4.1.d)

Identificación de Procesos, secuencia,

interacciones, criterios y métodos.

(cláusula 4.1.a, b, c.)

Verificar Hacer

Requisitos de la Documentación - Generalidades

• Declaración documentada de la política y objetivos de la calidad.

• Un manual de la calidad.

• Procedimientos documentados establecidos en la norma.

• Documentos necesarios de la organización para asegurar una eficaz planificación, operación y control de los procesos.

• Los registros establecidos en la norma.

Presentaciones de Documentos• Papel (copia dura).

• Magnético.

• Electrónico o CD.

• Fotografía.

• Muestra maestra.

Documentación del SGCDocumentación del SGC

Selección de Procedimientos

• Tamaño de la organización y tipo de actividades.

• Complejidad de los procesos y sus interacciones.

• Competencia del personal.

Procedimientos Requieridos

1. Control de los documentos.2. Control de los registros.3. Auditoría interna.4. Control del producto no

conforme.5. Acción correctiva.6. Acción preventiva.

Desarrollo de Procedimientos• Parte clave del proyecto.• Participa todo el

personal.• Ciclo de Deming: (PDCA)

– Planificar.– Hacer.– Verificar.– Actuar.

Manual de la Calidad

• Descripción del SGC, incluyendo el alcance y exclusiones realizadas.

• Procedimientos documentados del SGC o referencia a ellos.

• Descripción de la interacción entre los procesos del SGC.

Control de los Documentos

Contar con un procedimiento documentado para controlar

todos los documentos establecidos dentro del SGC,

excepto registros.

Control de los RegistrosContar con un procedimiento documentado para el

control de los registros, que incluya actividades para:

Identificar.Almacenar.Proteger.Recuperar.Retener.Disponer.

5. Responsabilidad de la Dirección.

Responsabilidad de la Dirección

5.1 Compromisode la Dirección.

5.2 Enfoque alCliente

5.3 Políticade Calidad 5.4 Planificación

5.6 Revisión por la Dirección

NORMA

POLÍTICA

OBJETIVOS

Manual de Calidad

Procesos

Lineamientos e Instrucciones

Registros

5.5 Responsabilidad, autoridad y

comunicación

1. Responsabilidad y Autoridad,

2. Representante de la Dirección,

3. Comunicación Interna,

Compromiso de la Dirección.

• Comunicando la importancia de satisfacer los requisitos del cliente.

• Estableciendo la política y objetivos de la calidad.

• Realizando revisiones por la dirección.

• Asegurando la disponibilidad de recursos.

Enfoque al Cliente.

Asegurar que la organización entiende las necesidades y

expectativas de sus clientes y mercado, así como los requisitos estatutario o legales aplicables

al producto.

Política de la Calidad.

• Es adecuada al propósito de la organización.

• Compromete a cumplir con los requisitos.• Marco de referencia para establecer y

revisar los objetivos de la calidad.• Es comunicada y entendida dentro de la

organización.• Es revisada para su continua adecuación.

Objetivos de la Calidad.

Objetivos de calidad medibles.

• Generales.• Por proceso.• De desempeño

Ayudan a:

• Eliminar o reducir problemas.• Para lograr o mantener mejoras.

Planificación del SGC.

• La planificación se realiza con el fin de cumplir con los requisitos establecidos en 4.1, así como los objetivos de la calidad.

• Se mantiene la integridad del sistema cuando se planifican e implementan cambios.

Responsabilidady Autoridad.

Asegurar que las responsabilidades u

autoridades están definidas y comunicadas dentro de la

organización.

Representante de la Dirección.

• Asegurar que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el SGC.

• Informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGC y cualquier necesidad de mejora.

• Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en toda la organización.

Comunicación Interna.

Establecer los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización y que esta se realiza considerando la eficacia

del SGC.

Revisión por la Dirección.

A intervalos planificados se debe revisar el SGC para asegurar su

conveniencia, adecuación y eficacia continua.

Información para la Revisión.• Resultados de auditorías.• Retroalimentación del cliente.• Desempeño de los procesos y

conformidad del producto.• Estado de acciones correctivas

y preventivas.• Acciones de seguimiento de

revisiones previas.• Cambios que podrían afectar al SGC.• Recomendaciones para la mejora.

Resultados de la Revisión

Mejorar la eficacia del SGC y de sus procesos.

La mejora del producto en relación a los requisitos del cliente.

La necesidad de recursos.

6. Gestión de los

Recursos.

Gestión de Recursos

Producto

Materiales 6.3 Infraestructura (Maquinaria y Equipo)

Métodos 6.4 Ambiente de Trabajo (M.A.)

6.2 R.H. (Gente)

7.0 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO

5.0 Responsabilidad de la

Dirección

6.1 Suministro de Recursos

Insu

mos

Provisión de Recursos

Recursos para:• Implementar y mantener el SGC y

mejorar continuamente su eficacia.• Aumentar la satisfacción del cliente

mediante el cumplimiento de sus requisitos.

Recursos Humanos.Generalidades

El personal que realice trabajos que afecten la calidad debe ser competente en base a su

educación, formación, habilidades y experiencia apropiada.

Competencia, toma de conciencia y formación.

• Determinar la competencia necesaria del personal.

• Proporcionar formación o tomar otras acciones para satisfacer dichas necesidades.

• Evaluar la eficacia de las acciones realizadas.

• Asegurarse de que el personal es consciente de la importancia de sus actividades y cómo estas contribuyen al lograr los objetivos de calidad.

• Mantener registros.

Evaluación inicial

Mantenimiento y Mejorta de la competencia

Criterios cumplidos

Criterios no Cumplidos

Trabajo

Desarrollo de la Competencia

Evaluación continua

del desempeñoCriterios Cumplidos

Criterios No CumplidosEmpleado

Selección del Empleado

No

Si

Si

No

Si

No

InfraestructuraDeterminar, proporcionar y mantener la infraestructura

necesaria para lograr la conformidad con los requisitos

del producto.

Ambiente de trabajo.

Determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr

conformidad con los requisitos del producto.

7. Realización

del Producto.

7.6 Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medición

Realización del Producto

AlmacénInsumos

Almacén ProductosProveedores Clientes

7.3 Diseño y Desarrollo

7.4 Compras7.2 ProcesosRelacionados con el Cliente

7.5 Producción y Prestación del Servicio

7.1 Planificación de la Realización del Producto

Planificación de la Realización del Producto.

• Objetivos de la calidad y los requisitos para el producto.

• La necesidad de establecer procesos, documentos y proporcionar recursos específicos para el producto.

• Actividades para verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto.

• Registros de evidencia de que el producto y los procesos cumplen con los requisitos.

Determinación de los Requisitos Relacionados

con el Producto.• Requisitos especificados por el cliente.

• Requisitos necesarios para el uso especificado del producto.

• Requisitos legales y reglamentarios relacionados con el producto.

• Requisitos adicionales determinados por la organización.

Revisión de los Requisitos relacionados con el Producto

Revisar los requisitos antes de comprometerse y asegurarse que:

• Están definidos los requisitos del producto.

• Están resueltas las diferencias existentes y lo expresado previamente.

• Se tiene la capacidad de cumplir con los requisitos definidos.

Cuando existan cambios asegurarse que la documentación pertinente es modificada y el personal afectado es consiente de los cambios.

Comunicación con el cliente.

Determinar y establecer disposiciones eficaces para comunicarse con el cliente relativos a:

– Información sobre el producto.

– Consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo cambios.

– Retroalimentación del cliente, incluyendo quejas.

Planificación del Diseño y Desarrollo.

Durante la planificación, determinar:• Las etapas del diseño y desarrollo.• Revisión, verificación y validación apropiadas a

cada etapa del diseño y desarrollo.• Las responsabilidades y autoridades para el

diseño y desarrollo.Gestionar las interfases entre los diferentes grupos

involucrados, asegurando una comunicación eficaz y clara asignación de responsabilidades.

Elementos de Entrada para el Diseño y Desarrollo.

• Requisitos funcionales y de desempeño.

• Requisitos legales y reglamentarios aplicables.

• Información de diseños previos similares.

• Cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo.

Resultados del Diseño y Desarrollo.

Deben:• Cumplir los requisitos de los elementos de

entrada.• Proporcionar información apropiada para la

compra, la producción y la prestación del servicio.

• Contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto.

• Especificar las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto.

Revisión del Diseño y Desarrollo.

En etapas adecuadas, realizar revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo de acuerdo a lo planificado.

• Evaluar la capacidad de los resultados del diseño y desarrollo para cumplir los requisitos.

• Identificar cualquier problema y proponer acciones necesarias.

Verificación del Diseño y Desarrollo.

Realizar la verificación de acuerdo con lo planificado para asegurarse que los resultados del diseño y desarrollo cumplen con los requisitos de los elementos de entrada del diseño y

desarrollo.

Validación del Diseño y Desarrollo.

Realizar la validación del diseño y desarrollo de acuerdo a lo

planificado para asegurarse que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación específica o uso previsto, cuando sea conocido.

VERIFICACIÓN

VALIDACIÓN

Necesidadesdel Cliente Proceso

Especificaciones

Producto

Verificación vs Validación

Control de los Cambios del Diseño y Desarrollo.

• Los cambios deben identificarse y registrarse.

• Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse según sea apropiado.

• Deben mantenerse registros de la revisión de los cambios.

Proceso de Compras• Asegurar que el producto adquirido

cumple con los requisitos de compra.• Evaluar y seleccionar a proveedores en

función de su capacidad de proporcionar productos.

• Mantenerse registros de los resultados de la evaluación.

Información de las Compras

• Requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos.

• Requisitos para la calificación del personal.

• Requisitos del SGC.

Verificación de los Productos Comprados

Establecer e implementar inspección u otras actividades

necesarias para asegurarla adecuación del producto.

Control de la Producción y de la Prestación del Servicio

• Planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas:

Disponibilidad de información que describa las características del producto.

Disponibilidad de instrucciones de trabajo.El uso de equipo apropiado.Disponibilidad y uso de dispositivos de

seguimiento y medición.Implementación del seguimiento y medición.Implementación de actividades de liberación,

entrega y posteriores a la entrega

Validación de los Procesos de la Producción y de la Prestación del

Servicio.• Validar procesos especiales.• La validación debe demostrar la capacidad de

estos procesos para alcanzar resultados.– Criterios definidos para la revisión y aprobación

de los procesos.– Aprobación de los equipos y calificación del

personal.– Uso de métodos y procedimientos específicos.– Requisitos de los registros.– Revalidación.

Identificación y Trazabilidad

• Cuando sea apropiado, identificar el producto por medios adecuados.

• Cuando la trazabilidad sea un requisito, controlar y registrar la identificación única del producto.

Propiedad del Cliente• Cuidar los bienes del cliente mientras

estén bajo el control de la organización.• Identificar, proteger y salvaguardar los

bienes del cliente.• Cualquier propiedad del cliente que se

pierda, deteriore o se considere inadecuado debe ser comunicado y registrado.

Preservación del Producto

• Preservar la conformidad del producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto.

• La preservación incluye:Identificación.Manipulación.Embalaje.Almacenamiento.Protección.

Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medición

• Determinar el seguimiento y medición a realizar y los dispositivos de medición y seguimiento necesarios.

• Establecer los procesos necesarios para asegurarse que el seguimiento y medición pueden realizarse.

Control de los Dispositivos de Seguimiento y Medición

• El equipo de medición debe:– Calibrarse y verificarse a intervalos

especificados.– Ajustarse y reajustarse según sea necesario.– Identificarse para determinar el estado de

calibración.– Protegerse contra ajustes que puedan

invalidar el resultado de la medición.– Protegerse contra daños y deterioro durante

la manipulación, mantenimiento y almacenamiento.

8. Medicíon, Análisis y

Mejora

Medición, Análisis y Mejora

Actuar Planificar

HacerVerificar

8.4 Análisis de Datos

8.2 Seguimiento y Medición

8.3 Control delProducto N. C.

8.5 Mejora

7.0 Realización del Producto

5.0 Responsabilidadde la

Dirección

6.0 Gestión de

Recursos

8.1 Generalidades

Generalidades• Planificar e implementar procesos de

seguimiento medición análisis y mejora para:–Demostrar conformidad del

producto.–Asegurar conformidad del SGC.–Mejorar continuamente la eficacia

del SGC.• Determinar métodos aplicables,

incluyendo las técnicas estadísticas.

Satisfacción del Cliente

Como una medida del desempeño del SGC, se debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos.

Determinar los métodos para obtener y utilizar esta información

Auditoria Interna• Realizar a intervalos planificados auditorias

Internas para determinar si el SGC:

– Es conforme a lo planificado en 7.1, con la norma y con los requisitos del SGC establecido por la Organización.

– Se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.

• Se debe planificar un programa de Auditoría.

• Se requiere un procedimiento documentado.

Seguimiento y Medición de los Proceso.

• Aplicar métodos apropiados para el seguimiento y medición de los procesos.

• Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar resultados planificados.

• Si no cumplen los resultados realizar correcciones y acciones correctivas.

Seguimiento y Medición del Producto

• Medir y hacer seguimiento de las características del producto para verificar que cumple con los requisitos.

• Esto debe hacerse en etapas apropiadas en el proceso de realización.

• Mantener evidencia de la conformidad de los criterios de aceptación.

• No liberar el producto hasta completar satisfactoriamente las disposiciones planificadas.

Control del Producto No Conforme

• Asegura que el producto no conforme se identifica y se controla para prevenir su uso o entrega no intencional.

• Contar con un procedimiento documentado.• Tratar el producto mediante una o más de las siguientes

maneras:– Tomar acciones para eliminar la no conformidad.– Autorizando su uso, liberación o aceptación bajo

concesión.– Tomando acciones para impedir su uso o

aplicación originalmente previsto.

Análisis de DatosDeterminar, recopilar y analizar datos

apropiadamente para demostrar idoneidad y eficacia del SGC, y evaluar oportunidades de mejora continua.

El análisis debe proporcionar información sobre:

• Satisfacción del cliente.

• Conformidad con los requisitos del producto.

• Características y tendencias de los procesos y productos.

Mejora Continua• Mejorar continuamente la eficacia del SGC por

medio de:

– Política y Objetivos de Calidad.

– Resultados de Auditoría.

– Análisis de datos.

– Acciones correctivas y preventivas.

– Revisión por la dirección.

Acción Correctiva Procedimiento documentado que contenga:

Revisión de las no conformidades. (incluyendo las quejas del cliente)

Determinar las causas.Evaluar la necesidad de adoptar acciones para

asegurar que no vuelva a ocurrir.Determinar e implementar las acciones necesarias.Registrar los resultados de las acciones tomadas.Revisar las acciones correctivas tomadas.

Acción PreventivaProcedimiento documentado que contenga:

Determinar las no conformidades potenciales y sus causas.

Evaluar la necesidad de de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades.

Determinar e implementar las acciones necesarias.

Registrar los resultados de las acciones tomadas.

Revisar las acciones preventivas tomadas.

ISO 9004

Propósito de una Organización

• Identificar y cumplir las necesidades y expectativas de sus clientes y de otras partes interesadas para lograr ventajas competitivas y hacer esto de una manera efectiva y eficiente.

• Obtener, mantener y mejorar las prestaciones globales de una organización y sus capacidades.

Impacto del Funcionamiento• Fidelidad del cliente.• Repetición del negocio.• Resultados de las operaciones.• Respuestas rápidas y flexibles.• Sistema de costes y tiempo de ciclo.• Alineación de los procesos.• Ventaja competitiva.• Habilidad para crear valor para la

organización y sus proveedores

Clientes

Empleados Accionistas

Proveedores Sociedad

Partes Interesadas

ENTR

AD

AS

mediciónanálisisMedición, análisisy mejora

Valor Agregado

Transformación

SALI

DA

S

Enfoque a procesos: la organización es un procesoRequisitos para la operación efectiva de los procesos :SGC mejora continua

Gestión de Recursos

Responsabilidadde la Dirección

PAR

TES

INTE

RES

AD

ASS

atisfacción

ProductoRealización ProductoPA

RTE

S IN

TER

ESA

DA

S

Requisitos

Objeto y Campo de Aplicación

• Proporciona recomendaciones sobre los sistemas de gestión de calidad, incluyendo los procesos para la mejora continua que contribuyen a la satisfacción de los clientes de una organización y de otras partes interesadas.

• No está propuesta para usos de certificación, regulación o contractuales.

Recomendaciones del Sistema de Gestión de la

Calidad• Gestión de los sistemas y los

procesos.

• Documentación.

• Uso de los principios de la gestión de la calidad.

Responsabilidad de la Dirección

• Orientación general.– Introducción.– Aspectos a considerar.

• Necesidades y expectativas de las partes interesadas.– Generalidades.– Necesidades y expectativas.– Requisitos legales y reglamentarios.

• Política de la calidad.

Responsabilidad de la Dirección

• Planificación.– Objetivos de la calidad.– Planificación de la calidad.

• Responsabilidad, autoridad y comunicación.– Responsabilidad y autoridad.– Representante de la dirección.– Comunicación interna.

• Revisión por la dirección.– Generalidades.– Información para la revisión.– Resultados de la revisión.

Gestión de los Recursos

• Orientación general.– Introducción.– Aspectos a considerarse.

• Personal.– Participación del personal.– Competencia, toma de

conciencia y formación.• Infraestructura.

Gestión de los Recursos

• Ambiente de trabajo.

• Información.

• Proveedores y alianzas.

• Recursos naturales.

• Recursos financieros.

Realización del Producto

• Orientación general.– Introducción.– Aspectos a considerarse.– Gestión de procesos.

• Procesos relacionados con las partes interesadas.

Realización del Producto

• Diseño y desarrollo.–Orientación general.–Elementos de entradas y resultados

del diseño y desarrollo.–Revisión del diseño y desarrollo.

• Compras.–Proceso de compras.–Proceso de control del proveedor.

Realización del Producto

• Operaciones de producción y de servicio.– Operación y realización.– Identificación y trazabilidad.– Propiedad del cliente.– Conservación del producto.

• Control de los dispositivos de medida y de seguimiento.

Medición, Análisis y Mejora

• Orientación general.

– Introducción.– Aspectos a considerarse.

• Medición y seguimiento.

– Medición y seguimiento del desempeño del sistema.

– Medición y seguimiento de los procesos.– Medición y seguimiento del producto.– Medición y seguimiento de la satisfacción

de las partes interesadas.

Medición, Análisis y Mejora

• Control de las no conformidades.– Generalidades.– Revisión y disposición de las no

conformidades.• Análisis de datos.

• Mejora.– Generalidades.– Acción correctiva.– Prevención de pérdidas.– Mejora continua de la organización.

Mejora Mejora ContinuaContinua

Mejora Continua

Actividad recurrente Actividad recurrente para aumentar la para aumentar la capacidad para capacidad para

cumplir los requisitoscumplir los requisitos

EL PROCESO DE MEJORA CONTINUA

TIEMPOALTOBAJO

N IVELES

DE

D ESEMPEÑO

DESEMPEÑOACTUAL

ACCIONESDE MEJORA

NUEVASACCIONESDE MEJORA

NUEVASACCIONESDE MEJORA

DESEMPEÑOSUPERIOR

DESEMPEÑOSUPERIOR

ALTO

Procesos para la Mejora Continua

Proyectos de avance estratégico o la implantación de procesos nuevos.

Mejora continuas realizadas por personas en procesos ya existentes.

Proyectos de AvancesProyectos de Avances Definición de objetivos y perfil de

proyectos de mejora. Análisis del proceso existente y

realización de oportunidades para el cambio innovador.

Definición y planificación de la mejora de los procesos.

Implantación de la mejora. Verificación y validación de la mejora

del proceso.

Acciones para la Mejora Continua

Razón para la mejora. Situación actual. Análisis. Identificación de soluciones posibles. Evaluación de los efectos. Implantación y normalización de la nueva

solución. Evaluación de la eficiencia del proceso al

completarse con la acción de mejora.

Actividades para la Mejora Continua

• Formar grupos pequeños y elegir los Formar grupos pequeños y elegir los líderes entre los miembros del grupo.líderes entre los miembros del grupo.

• Permitir al personal controlar y Permitir al personal controlar y mejorar su lugar de trabajo.mejorar su lugar de trabajo.

• Desarrollar el conocimiento, la Desarrollar el conocimiento, la experiencia y las habilidades del experiencia y las habilidades del personal como parte de las personal como parte de las actividades generales de gestión de actividades generales de gestión de la calidad en la organización.la calidad en la organización.

Actividades para la mejora

Formar grupos pequeños y elegir a los líderes de entre los miembros del grupo.

Permitir a las personas controlar y mejorar su lugar de trabajo.

Desarrollar el conocimiento, la experiencia y las habilidades de las personas como parte de las actividades generales de gestión de la calidad de la organización.

Auto Evaluación

• Aplicarse al sistema de gestión de la calidad completo o a una parte de este o a cualquier proceso.

• Aplicarse a la organización completa o a una parte de esta.

• Realizarse en un periodo de tiempo corto con recursos internos.

Auto Evaluación

• Realizarse por un equipo compuesto por Realizarse por un equipo compuesto por representante de diversas secciones o por representante de diversas secciones o por una persona en la organización, cuando una persona en la organización, cuando ésta cuenta con el apoyo de la lata ésta cuenta con el apoyo de la lata dirección.dirección.

• Identificar y facilitar la asignación de Identificar y facilitar la asignación de prioridad de las oportunidades de mejora.prioridad de las oportunidades de mejora.

• Facilitar la madurez del sistema de gestión Facilitar la madurez del sistema de gestión de la calidad hacia niveles de desempeño de de la calidad hacia niveles de desempeño de clase mundial.clase mundial.

Niveles de Madurez del Desempeño Organizacional

1. Sin aproximación formal.

2. Aproximación reactiva.

3. Aproximación del sistema formal

4. Énfasis en la mejora continua.

5. Presentaciones de “mejor de su clase”

Par Coherente

ISO 9001/ISO 9004 Un “par Consistente” de estándares, pero

cada uno capaz de ser usado por sí mismo. Susceptibles de una transición rápida

entre los dos estándares. Cláusulas principales armonizadas en

cuanto a título, estructura y terminología. Basado en los “8 Principios de

Administración de Calidad”. Apegado a Procesos.

ISO 9004 ISO 9004 perspectiva:Negocio de excelenciaAuditable de 1° y 2° parte

ISO 9001 perspectiva: Satisfacción del cliente y calidad de producto .Auditable de 1°, 2° y 3° parte

ISO 9001

Intensidad

Extensión

Res

ulta

dos

Par Coherente

Modelos de excelencia

Requisitos

ISO 9001 ISO 9004

Directrices para la mejoradel desempeño

Par consistente

Sistemas de gestiónde la Calidad

Fundamentos y vocabulario

ISO 9000

Directrices para la Auditoría de los Sistemas de gestión de la calidad y ambiental

ISO 19011

ISO/TC 176 Línea de Productos

¿Cómo se puede Evaluar la Madurez de la Calidad en la Empresa?

A partir de ciertas características se consideran cinco etapas de madurez:

Inocencia o Estado PrimitivoConcienciaEntendimientoCompetenciaExcelencia

ISO 9001:2000