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J. Botanes E. De Frutos P. Robles
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Les Vacunes són fàrmacs
http://www.icf.uab.es/farmavigila/websefv_e.htm
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Eventos adversos
� Relació temporal
� Sempre reportar al Sistema español de
farmacovigilància per estudiar si és una reaccióadversa a la vacuna
Secció de Preguntes i Respostes sobre la Legislació Europea de Farmacovigilància
Última actualizació: 18/07/2012
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Quan comencen a tenir importància les reaccions adverses ?
malaltia
vacuna
Reaccions vacunals
Chen R Vaccine 1994; 12(6)
Punt crític
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Efectes adversos
� Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios,
AEMPS. [Web]. Oficina virtual. Transmissió electrónica de
sospites de reaccions adverses de medicaments d’ús
humà. Instruccions sobre transmissió electrónica.
(link revisat el 13 de desembre del 2012)
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100000
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
Ingresan
anualmente
50- 60
adolescentes
(9- 18 años)
por cada
100.000
por
cuadro debut
de
Diabetes
Mellitus
VACUNA VPH: EFICACIA Y SEGURIDAD
CORTÉS 2010
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100000
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
Ingresan
anualmente
50- 60
adolescentes
(9- 18 años)
por cada
100.000
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cuadro debut
de
Diabetes
Mellitus
VACUNA VPH: EFICACIA Y SEGURIDAD
CORTÉS 2010
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....AAñño 2009o 2009
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....AAñño 2009o 2009
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Vacuna Cada año
ingresan
50- 60 adolescentes
(de 9 a 18 años)
por cada
100.000 por
cuadro debut
Diabetes
Mellitus
VACUNA VPH: EFICACIA Y SEGURIDAD
CORTÉS 2010
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Calendari unificat
Nota de prensa MSC 21 de marzo de 2013: Calendari Unificat
http://www.msc.es/gabinete/notasPrensa.do?id=2774
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Cedit per : Xavier CastellsaguéUnitat d’Infeccions i Càncer, Institut Català d'Oncologia (ICO)
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QUADRIVALENT HPV
VACCINE
BIVALENT HPV
VACCINE
Manufacturer Merck & Co., Inc. GlaxoSmithKline
Trade Name
HPV VLPs included 6, 11, 16, 18 16, 18
L1 protein dose 20/40/40/20 µg 20/20 µg
SubstrateSaccharomyces cerevisiae
(baker’s yeast)Baculovirus expression system
Adjuvant
225 µg of
Amorphous Aluminium
Hydroxyphosphate Sulfate
(Merck aluminium adjuvant)
500µg of aluminium hydroxide and 50 µg of 3-O-desacyl-4’-monophosphoryl lipid A
(GSK AS04 adjuvant)
Table of characteristicsQuadrivalent and bivalent HPV vaccines
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Història natural del càncer de coll d’úter
EpiteliColl d‘úter
CIN2
Mesos Dècades1-15 anys
Lesions de baix grau (LSIL) Lesions d’alt grau (HSIL)
CIN = Cervical Intraepithelial NeoplasiaSIL= Squamous Intraepithelial Lesion
CIN1 CIN3/CISInfecció VPH
Càncerinvasor80%
20%
INFECCIÓ
Membrana basal
INFECCIÓ PERSISTENTLESIONS PRE-CANCEROSESMANCA DE TRACTAMENT INVASIÓ
Activitivitat sexual
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Vacuna del VPH
• Intervenció més efectiva i eficient per reduir l’impacte de càncer de cèrvix
• Complementari a la prevenció secundària
• Protecció aproximada al voltant del 80%
• Protecció front a infeccions i lesions preneoplàsiques causades per tipus oncogènics no inclosos
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• No s’ha comprovat el fenòmen del reemplaçament de genotips
• Seguretat
• Vacunació sistemàtica a les noies preadolescents garanteix l’equitat.
• El monitoratge de l’impacte de la vacuna i de la seva seguretat continua sent una prioritat del Departament de Salut de Catalunya
La vacunació contra el virus del papil·loma humà (VPH) a Catalunya: Actualització 2013 .
Agencia Salut Publica de Catalunya 2013
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Vacuna de la tos ferina
• Canvis epidemiològics
• Calen noves estratègies vacunals
• Objectiu: protegir al lactant i disminuïr la incidència en població general
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Estratègies:
� Vacunació d’adolescents:
�Substituir dT per la dTpa
�Baix cost adicional
� Vacunació d’adults:
�Vacunació als convivents del lactant (estratègia del niu)
�Vacunació de la embarassada a partir de las 20 semanas de gestación
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• Totes les vacunes son acel·lulars• Constituïdes per Ag B. pertussis• Totes combinades amb altres antígens :
1. Trivalents : dTpa (Boostrix, Triaxis); DTPa (Infanrix)
2. Pentavalents :DTPa-VPI-Hib (Pentavac, Infanrix-IPV-Hib)
3. Hexavalent: DTPa-VPI-Hib-Hep B (Infanrix Hexa)
(DTPa = alta càrrega antigènica indicada en primovacunació)
(dTpa = baixa càrrega antigènica indicada en revacunació)
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0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
EPOC
Asma
Neoplasia
Diabetes mellitus
Hepatopatía crónica
I. Cardiaca
I. Renal Crónica
Infección VIH
SIDA
Ictus
Inmunodeficiencia
Hospitalización ≤ 2 meses
Neumonía previa
Tabaquismo
Alcoholismo
Tto. Inmunosupresor
Esplenectomizado
≥ 18 y ≤ 49 ≥ 50 y ≤ 64 ≥ 65 y ≤ 74 ≥ 75 N =178 (93%)
Número de pacientes (n)
Inmunosupresión 84 (44%)
39 (20.4%)
42 (21.9%)
32 (16.7%)
Estudio ODIN. Distribución de ENI según factores de riesgo 2010-2011
Polverino E, ECCMID 2012
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0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
<2 mo 2-5
mo
6-11
mo
1 2-4 5-9 10-14 15-44 45-64 65-74 75-79 80+
1996-97 1997-98 1998-99 1999-00 2000-01 2001-02
2002-03 2003-04 2004-05
Health Protection Agency. Available at: http://www.hpa.org.uk/webw/HPAweb&HPAwebStandard/HPAweb_C/1195733823380?p=1203409671876. Accessed June 8, 2009.
Incidence/100,000
Population
Incidencia de ENI en Inglaterra y Gales
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Estudio 3005: sujetos ≥70 años vacunados con PPV23 ≥ 5 años antes. Evaluación de la respuesta a 1 dosis adicional de PCV13 1
año después de PCV13 o de PPV23. Serotipo 1Geometric Mean Titer
10
20
30
40
50
60
70
80
90
Prevaccination 1 Postvaccination 1 Prevaccination 2 Postvaccination 2
PCV13PCV13
PCV13
PPSV23
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Serotipo 1: Evidencia de efecto booster con la revacunacunación en sujetos previamente vacunados con PCV13
Paradiso P, CID 2012
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Esquema vacunal recomendado
Naive Previamente vacunado con PPV23
Inmunodeprimidos primarios y secundarios, implantes cocleares,fístulas del LCR,Enfermos con cirrosis
Inmunocompetente con condición médica subyacente
PCV13 PCV13 (≥1 año)
*Se recomienda la revacunación con PPV23 hasta un máximo de 2 dosis sólo para los sujetos incluidos en el 1º grupo
PPV23 PPV23PCV13> 1 año > 2 meses
> 5 años
PPV23PCV13> 2 meses
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Recomendación(Salud Pública)
Financiación
NORecomendación
NOFinanciación
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Declarem no tenir cap interès monetari amb els laboratoris farmacèutics fabricants i/o distribuïdors de vacunes