Jornadas científico-técnicas abiertas de la RedETS · 2020-02-05 · Jornadas...
15
INFORME SECS 2017 Propuestas para la articulación de un marco de participación de la industria en el contexto de la RedETS Ana Toledo Chávarri SECS Iñaki Imaz Iglesia ISCIII Jornadas científico-técnicas abiertas de la RedETS COOPERACIÓN PARA AFRONTAR LOS NUEVOS RETOS EN EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA Y EN EUROPA 16-17 de Noviembre 2017 (Tenerife)
Transcript of Jornadas científico-técnicas abiertas de la RedETS · 2020-02-05 · Jornadas...
INFORME SECS 2017 Propuestas para la articulación de un marco de participación de la industria
en el contexto de la RedETS
Ana Toledo Chávarri
SECS Iñaki Imaz Iglesia
ISCIII
Jornadas científico-técnicas abiertas de la RedETS
COOPERACIÓN PARA AFRONTAR LOS NUEVOS RETOS EN EVALUACIÓN
DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA Y EN EUROPA
16-17 de Noviembre 2017 (Tenerife)
Jornadas científico-técnicas abiertas de la RedETS
COOPERACIÓN PARA AFRONTAR LOS NUEVOS RETOS EN EVALUACIÓN
DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA Y EN EUROPA
2
Desarrollos Metodológicos Informe SECS 2017.
Propuestas para la articulación de un marco de participación de la industria
en el contexto de la RedETS
Jornadas científico-técnicas abiertas de la RedETS
COOPERACIÓN PARA AFRONTAR LOS NUEVOS RETOS EN EVALUACIÓN
DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA Y EN EUROPA
3
Informe de SECS
• RESPONSABLE: Ana Toledo Chávarri (SECS)
• OBJETIVO: Definir y consensuar el marco de relación de la RedETS con la industria
• METODOLOGÍA:
– Búsqueda sistemática de literatura
– Entrevistas en profundidad a 25 agentes relevantes
– Revisión de webs de agencias internacionales de ETS
– Estudio Delphi
Jornadas científico-técnicas abiertas de la RedETS
COOPERACIÓN PARA AFRONTAR LOS NUEVOS RETOS EN EVALUACIÓN
DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA Y EN EUROPA
4
Estudio Delphi
• Objetivo:
Identificar el interés, las preferencias y la factibilidad de distintas alternativas procedimentales susceptibles de ser implementadas por la RedETS para guiar, sistematizar y hacer transparentes sus interacciones con la industria.
• Dos rondas.
• Parámetro de consenso: al menos 70% y siempre que no se hayan detectado impedimentos que cuestionen la factibilidad de la actividad propuesta
• 17 respuestas de responsables y técnicos de MSSSI y Agencias de la RedETS.
Jornadas científico-técnicas abiertas de la RedETS
COOPERACIÓN PARA AFRONTAR LOS NUEVOS RETOS EN EVALUACIÓN
DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA Y EN EUROPA
5
Estudio Delphi
• Diálogos tempranos
• Primeros contactos en el marco del desarrollo de informes: identificación, comunicación del encargo y protocolo
• Aportación de información por parte de la industria
• Interlocución con los representantes de la industria
• Alegaciones
• Relaciones con la industria más allá de los informes de ETS
¿Sería interesante ofrecer servicios de asesoría precoz relacionada con la ETS?
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
Sí, sin costes para laindustria
Sí, con costes para laindustria
No
6
Consenso en que SÍ Pero no en el cómo
¿Debería la RedETS contactar, sistemática y precozmente, con la industria para informar del inicio
de una evaluación?
0%
20%
40%
60%
80%
100%
Sí, con difusiónpública
Sí, concomunicación
explícita limitada aorg. paraguas
Sí, concomunicación
explícita limitada ala industriaimplicada
No
7
¿Debería la industria tener la oportunidad de revisar el protocolo de los informes de ETS?
0%
20%
40%
60%
Sí, con difusiónpública
Sí, concomunicaciónlimitada a org.
Paraguas
Sí, concomunicaciónlimitada a la
industriaimplicada
No
8
Consenso en que SÍ Pero no en el cómo
Jornadas científico-técnicas abiertas de la RedETS
COOPERACIÓN PARA AFRONTAR LOS NUEVOS RETOS EN EVALUACIÓN
DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA Y EN EUROPA
9
Primeros contactos con la industria en el marco de informes de ETS
• Se informará de forma pública del inicio de cada uno de los informes de ETS a través de la web de la RedETS .
• El protocolo se difundirá de forma pública a través de la web de la RedETS (excluyendo los nombres de los participantes, revisores externos y posibles colaboradores).
• El protocolo incluirá una dirección de contacto.
• Las industrias podrán comprobar los datos que aparecen en el protocolo (fact check), pero no podrán realizar comentarios que afecten al alcance y los objetivos.
¿Cómo deberían clarificarse las dudas relacionadas con la información proporcionada por la industria?
0%
10%
20%
30%
40%
Una reuniónprotocolizada
Varias reunionesprotocolizadas
Contactos fluidos
10
Consenso en que SÍ Pero no en el cómo
Jornadas científico-técnicas abiertas de la RedETS
COOPERACIÓN PARA AFRONTAR LOS NUEVOS RETOS EN EVALUACIÓN
DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA Y EN EUROPA
11
Interlocución con los representantes de la industria en el marco del desarrollo de informes ETS
• Sería conveniente mantener reuniones protocolizadas con la industria para clarificar asuntos relacionados con la evaluación.
• Máximo 3 reuniones por informe.
• Las reuniones deben realizarse por iniciativa de las agencias de la RedETS.
• La agenda de la reunión y las preguntas sobre la documentación recibida se enviarán a la industria con 10 días de anterioridad
• Se solicitará respuesta por escrito a la industria a las preguntas (2 días antes)
• Se solicitará a la industria que proporcione previamente los nombres y cargos de sus representantes, especificando la necesidad de que puedan responder a las preguntas enviadas (2 días antes)
• Se tomarán actas de las reuniones.
¿Tras la revisión externa del informe debería haber un período de alegaciones abierto a la participación de la
industria y otros agentes?
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
Sí, de forma pública Sí, de forma restringidaa los agentes implicados
No
12
Consenso en que SÍ Pero no en el cómo
Jornadas científico-técnicas abiertas de la RedETS
COOPERACIÓN PARA AFRONTAR LOS NUEVOS RETOS EN EVALUACIÓN
DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA Y EN EUROPA
13
Alegaciones y re-evaluaciones
• Es conveniente disponer de un periodo de alegaciones después de la revisión externa del informe abierto a la industria y otros actores implicados
• La industria podrá solicitar la re-evaluación de un informe, justificándolo previamente.
• La RedETS evaluará la pertinencia de la re-evaluación
Jornadas científico-técnicas abiertas de la RedETS
COOPERACIÓN PARA AFRONTAR LOS NUEVOS RETOS EN EVALUACIÓN
DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA Y EN EUROPA
14
Discusión
Jornadas científico-técnicas abiertas de la RedETS
COOPERACIÓN PARA AFRONTAR LOS NUEVOS RETOS EN EVALUACIÓN
DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS EN ESPAÑA Y EN EUROPA
Participación de la industria. Objetivos procedimentales
• Sistemática
• Predecible en su procedimiento
• Transparente
• Homogénea entre Agencias
• Homogénea entre tecnologías
