ETES DENTRO DEL MACROPROCESO DE LA

GESTIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD

Antes de comenzar a analizar la evaluación de tecnologías en salud dentro del

macro proceso de Gestión de Tecnologías en Salud, es importante que tengamos

claros algunos términos:

TECNOLOGÍAS EN SALUD

La Organización Mundial de la Salud las define como “la aplicación de

conocimientos teóricos y prácticos estructurados en forma de dispositivos,

medicamentos, vacunas, procedimientos y sistemas elaborados para resolver

problemas sanitarios y mejorar la calidad de vida” (Organización Mundial de la

Salud , 2012), en nuestro país, el Ministerio de Salud y Protección Social las

define así: “las tecnologías en salud son el conjunto de medios técnicos y de

procedimientos puestos a disposición por la ciencia, la investigación y los

operadores del sector salud para sus elecciones de prevención, diagnóstico,

tratamiento y rehabilitación” (Ministerio de la Protección Social).

Las tecnologías en salud (TS) son todos los equipos y dispositivos médicos y

quirúrgicos usados en la atención médica, esto incluye medicamentos, sistemas

de soporte de la organización, como los de información y al mismo tiempo

procedimientos médico - quirúrgicos en los que se necesite tecnología para

llevarse a cabo (Rivas & Vilcahuamán, 2006).

Por lo anterior podemos concluir que una tecnología en salud no es solo un equipo

o dispositivo médico sino también son los medicamentos, procedimientos,

procesos, sistemas y demás que son empleados en la prevención, diagnóstico,

tratamiento y rehabilitación.

DISPOSITIVO MÉDICO

La Organización Mundial de la Salud define un dispositivo médico como: “un

artículo, instrumento, aparato o máquina que se utiliza para la prevención, el

diagnóstico o el tratamiento de una enfermedad, o para detectar, medir,

restablecer, corregir o modificar la estructura o la funcionalidad del organismo con

algún propósito médico o sanitario. Generalmente, un dispositivo médico no actúa

a través de mecanismos farmacológicos, inmunitarios ni metabólicos”

(Organización Mundial de la Salud , 2012).

Los dispositivos médicos son entonces los instrumentos, aparatos, maquinas,

software y equipos médicos (biomédicos) utilizados en la prestación de los

servicios de salud.

EQUIPO MÉDICO

La Organización Mundial de la Salud (OMS) define un equipo médico como “un

dispositivo médico que requiere calibración, mantenimiento, reparación,

capacitación de los usuarios y retirada del servicio, actividades gestionadas

normalmente por ingenieros clínicos. El equipo médico se usa específicamente

para el diagnóstico, el tratamiento o la rehabilitación de una enfermedad o lesión,

ya sea solo o junto con accesorios, material fungible (también conocido como

material consumible), u otros equipos médicos. No se consideran equipos médicos

los dispositivos médicos implantables, desechables o de un solo uso”

(Organización Mundial de la Salud , 2012).

Los equipos médicos reúnen sistemas o subsistemas eléctricos, electrónicos o

hidráulicos, además de programas informáticos que intervienen en su correcto uso

en seres humanos para la prestación de un servicio en salud.

ADQUISICIÓN DE EQUIPOS BIOMÉDICOS

La Adquisición de Equipos Biomédicos es una etapa del procedimiento de ETES

donde se encuentran los planes y programas de compras de los equipos según

necesidades, prioridades y disponibilidad de recursos (Salud Cordoba, 2012).

Ahora estudiemos el macroproceso denominado “gestión de tecnologías en salud”

y el papel que cumple la evaluación de tecnologías para la adquisición de equipos

médicos dentro de este macroproceso.

MACROPROCESO DE GESTIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD

La gestión de tecnologías en salud es la “disciplina en la que se mezclan

conocimientos de ingeniería, ciencias y administración con el fin de realizar la

planeación, el desarrollo y la implantación de soluciones tecnológicas que

contribuyen al logro de los objetivos estratégicos y técnicos de una

organización” (Aronica & Peretti, 2010).

Es el macroproceso que encierra los diferentes procedimientos que se llevan a

cabo durante el ciclo de vida útil de la tecnología biomédica.

La gestión de tecnologías en salud es el conjunto que realizan los profesionales de

la salud con el fin de entregar a una institución tecnologías que sean seguras,

eficaces y a un precio razonable.

Para que se cumpla lo anterior, se debe contar con un grupo interdisciplinario que

incluya directores, médicos, ingenieros, administrativos, enfermeras, especialistas,

y todos aquellos miembros de la institución que de una u otra manera están

involucrados con la toma de decisiones y uso de la tecnología.

La gestión de la tecnología en salud es un proceso que tiene en cuenta el

ciclo de vida de ésta, el cual comprende dos grandes procedimientos: el de

evaluación de la tecnología en salud y el de gestión del mantenimiento. En

el procedimiento de ETES se encuentran las etapas de evaluación de la

necesidad, del presupuesto, de las especificaciones técnicas, éticas y

organizacionales requeridas para la adquisición de una tecnología. En el

procedimiento la gestión del mantenimiento se tienen en cuenta las etapas de

instalación, capacitación del personal, mantenimiento de los equipos y

regulaciones y leyes del medio (University Of Vermont, 2008).

La gestión de la tecnología en salud, es un macroproceso que a su vez está

compuesto por tres pilares fundamentales, que son realizados durante todo el ciclo

de vida útil de la tecnología y son (Sarlinga, Mariel, 2008):

Evaluación y adquisición.

Gestión del mantenimiento.

La capacitación a los usuarios.

La gestión del mantenimiento está conformado por las actividades, operaciones y

cuidados necesarios para que instalaciones, edificios, equipos, etc., funcionen

adecuadamente (Sarlinga, Mariel, 2008).

En el siguiente diagrama veremos un proceso integral de gestión de tecnologías

en salud, el cual comienza desde la etapa de pre mercado, y se llevan a cabo

subprocesos de concepción, diseño tecnológico y fabricación (este proceso

requiere una evaluación que permita validar la tecnología antes de salir al

mercado), cuando la tecnología se encuentre en el mercado, después en la etapa

post mercado, las instituciones de salud deben realizar un proceso integral de

evaluación de tecnología en el cual se valore la necesidad de adquisición que se

tiene, se destina un presupuesto para solventar esta necesidad, se comparan

opciones, se adquiere la mejor valorada, se instala, se capacita a los usuarios y se

realiza un plan de mantenimiento durante su ciclo de vida útil, cuando este

termine, se procede con la baja de la tecnología y se iniciará de nuevo el ciclo.

Las instituciones deben realizar un correcto proceso de gestión de la tecnología ya

que se han encontrado desfasajes entre la adquisición de los equipos y la

utilización racional de los recursos, de manera que se brinde un servicio integral y

de calidad al usuario final que es el paciente.

Por lo anterior, es necesario un buen proceso de evaluación de tecnologías que

permita emplear los recursos (que en general son escasos) de manera eficiente,

satisfaciendo las reales necesidades de la institución de salud y buscando la

prestación integral de los servicios.

El macroproceso de la gestión tecnológica es uno de los encargados de mejorar la

eficiencia y la calidad en las instituciones prestadoras de salud (IPS). La

adquisición de tecnología biomédica es uno de los procedimientos críticos de ésta

gestión, la cual se logra invirtiendo los recursos en tecnología para así brindar no

solo beneficios económicos, sino también beneficios clínicos (Carvajal, 2008).

La evaluación y adquisición de equipos biomédicos son componentes del ciclo de

vida de la tecnología biomédica en los hospitales e IPS (Heath, 2009) y

determinan los factores esenciales del equipo médico como lo son el riesgo, la

vida útil y los costos asociados. De esta etapa depende el futuro de los equipos

médicos en la institución y es por esto que es un procedimiento complejo en el

cual se deben seguir determinados pasos o metodologías para conseguir la

eficiencia y calidad en la prestación de servicios de salud (Molina, 2007).

EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD

La evaluación de tecnologías en salud (ETES) está definido como el proceso en

el cual se analizan las consecuencias técnicas, clínicas, sociales,

económicas, éticas, legales que se producen en el corto y en el largo plazo

por el uso de determinada tecnología (Escobar, 1999).

La Evaluación de la tecnología en salud (ETES) es el procedimiento definido como

“la forma integral de investigar las consecuencias técnicas (casi siempre clínicas),

sociales, económicas, éticas y legales que se producen a corto y largo plazo, así

como sus efectos directos e indirectos, tanto deseados como no deseados,

derivados del uso de una tecnología sanitaria” (Escobar, 1999), es decir, es la

encargada de determinar el valor de una nueva tecnología, ya sea por si sola o

contra tecnologías similares, evaluando su seguridad, eficacia, efectividad, manejo

del riesgo, beneficio, componente financiero y su competitividad. La ETES no es

únicamente una evaluación de la tecnología, es también una herramienta para la

toma de decisiones de planeación y administración en una IPS y es por esto que

se debe tener en cuenta su aspecto ético y legal (Krisrensen & Sugmund, 2007).

La ETES, es la encargada de determinar el valor de una nueva tecnología, al decir

valor no nos referimos únicamente al valor económico, sino también al valor de la

tecnología en cuanto a lo segura, eficaz, eficiente y efectiva que puede llegar a

ser, además y muy importante al cumplimiento que se le da a una necesidad

detectada en la institución y al beneficio económico y competitivo que puede llegar

a significar para la institución.

REFERENCIAS

Aronica, C. F., & Peretti, M. F. (20 de Septiembre de 2010). Cyta. Recuperado el Marzo de 2013, de http://www.cyta.com.ar/ta0904/v9n4a3.htm Carvajal, M. C. (2008). Evaluación técnica y clínica de la tecnología biomedica en el proceso de adquisicion. Escobar, N. (1999). bvs. Recuperado el marzo de 2013, de Evaluación de Tecnologias Sanitarias: http://www.bvs.sld.cu/revistas/san/vol3_1_99/san01199.pdf Heath, M. o. (2009). National Medical Equipment Policy . Uganda: Logik Media. Krisrensen, F., & Sugmund, H. (2007). Health Technology Assessment Handbook. Copenhagen: National Board of Health.

Ministerio de la Protección Social. (s.f.). Evaluación de Tecnologías en Salud: Aplicaciones y Recomendaciones en el Sistema de Seguridad Social en Salud en Colombia.

Molina, T. (2007). Ingeniería Clinica para no Ingenieros: Adquisición de equipos médicos. Revista de Ingeniería Biomédica , 40-47. Organización Mundial de la Salud . (2012). Evaluación de Tecnologías Sanitarias

aplicada a los dispositivos médicos. Salud Cordoba. (23 de Agosto de 2012). MANUAL DE ADQUISICIÓN DE TECNOLOGÍA BIOMEDICA. Equipamiento Biomedico. Tecnología Biomedica . Córdoba, Colombia . Sarlinga, Mariel. (2008). Gestión de Tecnología Médica. University Of Vermont. (2008). TSP. Obtenido de Technical Services Partnership.