La evaluación de tecnologías y las tecnologías de...

A Coruña, 11 Nov 2010

La evaluación de tecnologías y las tecnologías de evaluación. Entre la ciencia y la Política

Beatriz González López-ValcárcelUniversidad de Las Palmas de Gran [email protected]

1jueves 4 de noviembre de 2010

mailto:[email protected]

mailto:[email protected]

Introducción (de contexto)

✤ ETS: campo multidisciplinar que ha alcanzado la madurez

✤ Consenso metodológico. Disciplina. Objetividad. Credibilidad

✤ Crisis económica y necesidad de “poner cabeza” en los recortes: El Arte de Cortar

✤ Entre la Ciencia y la Política


Hacer + con -


Indice

Ciencia

Política

España


1. Estandarización

✤ Estandarización metodológica progresiva

✤ Guías de evaluación (EBE)

✤ Explicitar todas las hipótesis

✤ Sentido y Sensibilidad

✤ Modelos más sofisticados

✤ Conseguir low cost evidencia

✤ Crisis: nuevos tipos de ensayos

CIENCIA


2. Avances en la “investigación básica”(tecnología de la evaluación)

✤ Ejemplo: Medidas de utilidad (tarifas AVAC,...)

✤ La Economía ha aportado

1. Visión marginalista

2. Enfasis en análisis de sensibilidad y gestión científica de la incertidumbre

3. Endogeneizar el precio

CIENCIA


3. En defensa de las amenazas

CIENCIA

✤ Prevención de sesgos

✤ Intencionales (industria)

✤ No intencionales (ni interesados)

✤ Sesgos de información y sesgos de conocimiento



CIENCIA





✤ Transparencia:

✤ Registro de ensayos clínicos, ¿de estudios observacionales?

✤ Declaración de conflictos de interés

✤ Prohibición de análisis post-hoc de subgrupos

✤ Criterios de inclusión para metaanálisis y reducción del sesgo de publicación


Sept. 2010



CIENCIA





Significación estadística vs significación práctica



CIENCIA




✤ Sesgos de “comunicación” y sesgos de conocimiento


4. Pero hay flancos débiles. El gold standard no es aplicable siempre

CIENCIA

✤ Jerarquía de “fortaleza de las evidencias”

✤ fármacos✤ medical devices✤ Salud comunitaria e

intervenciones de promoción de la salud y salud pública

✤ Cambios organizativos✤ Cómo conseguir “evidencia

contrafactual”



CIENCIA





contrafactual”


http://www.sph.uq.edu.au/bodce-ace-prevention




http://www.medscape.com/viewarticle/72692121jueves 4 de noviembre de 2010

http://www.medscape.com/viewarticle/726921

http://www.medscape.com/viewarticle/726921


CIENCIA





contrafactual”


Indice

Ciencia

Política

España


Cómo trasladar la Ciencia a la Acción: la Política (y la organización)


1. Cuarta valla (garantía) y thresholds

✤ Países con criterios explícitos de coste máximo por AVAC y exigencia de cota de coste-efectividad

✤ Pero vuelta atrás con el NICE

POLÍTICA


Involución? La Caída NICE

www.thelancet.com Vol376 August7,201027jueves 4 de noviembre de 2010

http://www.thelancet.com


Involución? La Caída NICE

www.thelancet.com Vol376 August7,201028jueves 4 de noviembre de 2010



2. Business (entre la Ciencia y la Política)

✤ Entrando por la puerta trasera: los huérfanos raros y las excepciones

✤ Los precios, instrumentos estratégicos

✤ Endogeneizar precios+subir threshold

✤ Cocktails, más rentables que fusiones (Bundling)

✤ Discriminación de precios

✤ Inducida por el regulador o como instrumento estratégico de la industria. Desideratum: medicina personalizada precio personalizado

POLÍTICA


El debate sobre valores y enfermedades de vida o muerte

Debate sobre disposición social a pagar por tratamientos contra el cancer

¿Vale más un AVAC ganado al cancer que a otra enfermedad?


La trampa de los huerfanitos

Huérfanos ricos y huérfanos pobres

El negocio de las enfermedades raras como vía de entrada express de nuevos medicamentos (*)

(*) S Peiró y C Campillo (2010)









POLÍTICA


3. En Europa: tendencia a la europeización

✤ Las organziaciones y agencias europeas de ETS buscan sinergias, economías de red

✤ Unificando metodologías

✤ Ejemplo: evaluación de las vacunas del VPH

POLÍTICA


HTA (Health Technologies appraissal)

Mas que EE

Estandarización metodológica (guías)

UE asume el reto

Organizado en Agencias, consultivas o decisorias


4. Contexto en Europa: más de salud y menos de industria

La EMEA pasa a depender de la DG SANCO

POLÍTICA


5. Pero ...

✤ El regulador, regulado

✤ Financiación de las agencias e incentivos (FDA)

✤ Comités de expertos de medical devices (UE): participados por los expertos de la industria

✤ Síntomas: fugas de información (ej Rimonabant)

POLÍTICA


Indice

Ciencia

Política

España


1. Problemas de disgregación y falta de capacidad ejecutiva de las Agencias

✤ Hay mas agencias en España que en ningún otro país del mundo (6/51 INAHTA)

✤ Colaboración voluntarista

✤ Sin capacidad decisoria

✤ Capacidad decisoria distribuida

B G Lopez-Valcárcel (2007) La incorporación de nuevas tecnologías en el Sistema Nacional de Salud. Coste-efectividad y presiones sobre el gasto sanitario.Presupuesto y Gasto Público 49/2007: 87-105

ESPAÑA


2. Cubriendo lagunas (apagando fuegos)

✤ Mini-HTA y coordinaciónn transversal: el programa GENESIS en hospitales

ESPAÑA


2. Cubriendo lagunas (apagando fuegos)

✤ Ejemplo: programa GENESIS en hospitales

ESPAÑA


1. ETS como ciencia. Tecnología de la evaluación: Metodología muy consolidada (madura) para tecnologías hard; todavía en evolución (muy dinámica) para medir impactos de medidas de salud pública, cambios organizativos.

2. De la ETS a la acción: La política. Luces y sombras, avances (europeización; EMEA en SANCO) pero involuciones (reforma NICE)

3. En España, estancados en una configuración institucional con disfunciones, múltiples agencias no decisorias y colaboración transversal voluntarista para hacer ETS y Mini-ETS

Conclusión


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