Experiencia de formación en desarrollo territorial en Argentina
La Innovación en Argentina: La Experiencia de los ...
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Desarrollo y producción de anticuerpos monoclonales para uso terapéutico La Innovación en Argentina: La Experiencia de los Consorcios Publico-Privados y el Desarrollo de Empresas de Base Tecnológica Fondo Sectorial de Biotecnología Martes 8 de Mayo de 2012
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Desarrollo y producción de anticuerpos monoclonalespara uso terapéutico
La Innovación en Argentina: La Experiencia de los
Consorcios Publico-Privados y el Desarrollo de
Empresas de Base Tecnológica
Fondo Sectorial de Biotecnología
Martes 8 de Mayo de 2012
Desarrollo y producción de anticuerpos monoclonalespara uso terapéutico
Antecedentes y Modelo de Gestión
Esteban Corley
Nuevas Terapias de Base Molecular
“Consorcio” de Instituciones Públicas y Empresas
ELEA (Argentina)ELEA (Argentina)
1995/20051995/2005
Inicio Consorcio I+D
Inicio Consorcio I+D
Chemo Romikin (Argentina)Chemo Romikin (Argentina)
Universidad Nacional de QuilmesUniversidad Nacional de Quilmes
Lanais CITO CONICET-UBALanais CITO CONICET-UBA
Instituto Roffo-UBAInstituto Roffo-UBA
CIM y CIGB (CUBA)CIM y CIGB (CUBA)
Europharma (Brasil)Europharma (Brasil)2005/20102005/2010
Consolidación Consorcio I+D
(PAE)
Consolidación Consorcio I+D
(PAE)
Academia Nacional de MedicinaAcademia Nacional de Medicina
Facultad Farmacia y Bioquímica-UBAFacultad Farmacia y Bioquímica-UBA
Hospital Pediatría GarrahanHospital Pediatría Garrahan
Kalbe Biotech (Indonesia)Kalbe Biotech (Indonesia)
Biogénesis Bagó (Argentina)Biogénesis Bagó (Argentina)
2010/20152010/2015
Consorcio I+D+i(FSBIO)
Consorcio I+D+i(FSBIO)
pharmADN ( Argentina)pharmADN ( Argentina)Centro de Biotecnología Industrial-INTICentro de Biotecnología Industrial-INTI
CMC BIOLOGICS A/S (USA)CMC BIOLOGICS A/S (USA)Centro de Química-INTICentro de Química-INTI
Facultad de Ciencias Exactas y Nat.- UBAFacultad de Ciencias Exactas y Nat.- UBA Sinergium Biotech (Argentina)Sinergium Biotech (Argentina)
Líneas de Investigación y Desarrollo
Vacuna Anti-idiotipo Racotumomab(Cáncer pulmonar)
Vacuna Molecular NGcGM3(Cáncer mamario)
Adyuvante Inmunológico VSSP(HIV-Sida, cáncer)
Péptido proapoptótico Anti-CK2(Condiloma genital y Cáncer cérvicouterino)
Análogos peptídicos de vasopresina (Cirugía oncológica)
Anti-angiogénicos(Deg. macular, tumores sólidos)
Compuestos anti-RhoGTPasas(Tumores sólidos agresivos)
Productos
Realizado
En curso
A iniciarse
Preclínica Fase I Fase II Fase III Fase IV
Vet
Comercialización(Medicina Veterinaria)
Vet
Logros Obtenidos
Estabilidad de los grupos de I+D+iEstabilidad de los grupos de I+D+i
Clima de confianza y entusiasmoClima de confianza y entusiasmo
Modelo de vinculación eficienteModelo de vinculación eficiente
15 Tesis doctorales y de licenciatura15 Tesis doctorales y de licenciatura
8 objetos de invención y 150 patentes8 objetos de invención y 150 patentes
35 Publicaciones científicas en revistas internacionales35 Publicaciones científicas en revistas internacionales
Equipamiento de última generaciónEquipamiento de última generación
Productos en comercializaciónProductos en comercialización
Internacionalización del proyectoInternacionalización del proyecto
Nuevos DesafíosProducción Nacional de MACs
Rituximab (CD20)
Generación de una Plataforma TecnológicaGeneración de una Plataforma Tecnológica
Trastuzumab (EGFr)
Bevacizumab (VEGF)
Racotumomab (NgGM3)
Biosimilares Originales
Oportunidad
Oportunidad
Empresa de base tecnológica con experiencia en desarrollo, producción y registro nacional e internacional de proteínas recombinantes bajo normas GMP.
El Centro de Biotecnología Industrial con su planta de bioprocesos es un instituto público creado para brindar servicios de cultivos celulares, purificación de macromoléculas y desarrollo de escalados productivos.
Empresa farmacéutica argentina con extensa trayectoria en investigación, desarrollo, producción y comercialización de especialidades medicinales biotecnológicas. Único laboratorio nacional que comercializa un anticuerpo monoclonal original.
El Laboratorio de Oncología Molecular se destaca en investigación básica y preclínica de vacunas, péptidos y MABs antitumorales. Alta formación de RRHH, publicaciones, patentes propias y experiencia en transferencia de tecnología.
Hospital Oncológico de la UBA y centro de referencia nacional. Desarrolla una intensa actividad asistencial (63.870 consultas anuales) e investigación básica y clínica.
Empresa del Grupo Chemo, de capitales argentinos, con plantas industriales y oficinas comerciales en 37 países del mundo. Modelo de I+D+i con marcas propias y patentes, licencias, constitución de alianzas estratégicas nacionales e internacionales.
Consorcio FSBIO
Proyecto Integral
Investigación y DesarrolloInvestigación y Desarrollo
Producción PilotoProducción Piloto
Desarrollo GalénicoDesarrollo Galénico
PreclínicaPreclínica
Ensayos ClínicosEnsayos Clínicos
Producción IndustrialProducción Industrial
RegistroRegistro
ComercializaciónComercialización
Algunos Logros
Análisis de la Secuencia de Aminoácidos del Rituximab PatrónAnálisis de la Secuencia de Aminoácidos del Rituximab Patrón
• Debe ser Completa (100% de los AA secuenciados)
• Se utilizó LC-ESI-MS/MS (Cromatografía Líquida-Ionización por Electrospray-Espectrometría de Masa)
• 3 Digestiones alternativas diferentes: Tripsina, Tripsina parcial y Quimotripsina
Algunos Logros
Síntesis del gen y Clonado en Vectores de ExpresiónSíntesis del gen y Clonado en Vectores de Expresión
• A partir de la secuencia AA se determinó una secuencia de ADN para la Cadena Pesada y la Cadena liviana y se envió a sintetizar.
• Luego se clonó en el vector pDEF
Características
•Elementos de control de Elongación de Hamster Chino (CHEF) 5´y 3´.
•Intron y PolyA de CHEF-1
•Gen de DHFR
Transfección en Células CHO y selección del Clon productorTransfección en Células CHO y selección del Clon productor
TítuloTítulo
Desarrollo de Clones y Obtención de Bancos
Algunos logros
Se generaron y equiparon las áreas clasificadas necesarias para la Planta Piloto
Se generaron y equiparon las áreas clasificadas necesarias para la Planta Piloto
Algunos logros
Se generaron y equiparon las áreas clasificadas necesarias para la Planta Piloto
Se generaron y equiparon las áreas clasificadas necesarias para la Planta Piloto
Se instalaron sistemas de aire farmacéutico y agua calidad inyectableSe instalaron sistemas de aire farmacéutico y agua calidad inyectable
Algunos Logros
Antes del FSBio
Durante el FSBioApalancamiento
El fondo sectorial invirtió 2.3 millones en infraestructura pharmADN acompaño con 17.8 millones propios.
El fondo sectorial invirtió 2.3 millones en infraestructura pharmADN acompaño con 17.8 millones propios.
Antes del FSBio
Durante el FSBio
Apalancamiento
pharmADN paso de 9 personas a 23 desde el comienzo del proyecto, antes de fin de año se incorporarán unos 10 más!
pharmADN paso de 9 personas a 23 desde el comienzo del proyecto, antes de fin de año se incorporarán unos 10 más!
Algunas Reflexiones
● Una elección correcta de las áreas a impulsar, legitima las
convocatorias
● Financiar plataformas tecnológicas permite acercar la brecha entre
EBTs, start-ups y el mercado.
● La Agencia actúa como mediador de confianza entre las EBT y los
inversionistas, legitimando a los investigadores.
● Los fondos fomentan la participación de los grupos de investigación
en los consorcios.
● El MinCyT resignifica la idea de innovación, aquí falta completar el
cambio cultural.
