LA INVESTIGACIÓN LA INVESTIGACIÓN MÉDICA: LAS PATENTESMÉDICA: LAS PATENTES

El desarrollo de un medicamento es un proceso largo y El desarrollo de un medicamento es un proceso largo y costoso que se desarrolla en varias fases y que debe tener costoso que se desarrolla en varias fases y que debe tener en cuenta la situación de la enfermedad en el mundo y su en cuenta la situación de la enfermedad en el mundo y su posible evolución, así como su viabilidad en relación con la posible evolución, así como su viabilidad en relación con la existencia de otros fármacos en el mercado.existencia de otros fármacos en el mercado.

FASE DE DESCUBRIMIENTO Y FASE DE DESCUBRIMIENTO Y ENSAYOS PRECLÍNICOS.ENSAYOS PRECLÍNICOS.

Se seleccionan algunas sustancias que Se seleccionan algunas sustancias que tengan actividad terapéutica sobre la tengan actividad terapéutica sobre la enfermedad y cuya toxicidad sea mínima.enfermedad y cuya toxicidad sea mínima.

Las sustancias seleccionadas son Las sustancias seleccionadas son sometidas a ensayos in vitro.sometidas a ensayos in vitro.

Las sustancias más activas se someten Las sustancias más activas se someten posteriormente a ensayos in vivo con posteriormente a ensayos in vivo con animales.animales.

FASE DE DESARROLLO Y FASE DE DESARROLLO Y ENSAYOS CLÍNICOSENSAYOS CLÍNICOS

FASE I: Sirve para comprobar la seguridad y tolerancia de las FASE I: Sirve para comprobar la seguridad y tolerancia de las personas a distintas dosis del fármaco y permite conocer cómo es personas a distintas dosis del fármaco y permite conocer cómo es absorbido, metabolizado y excretado por el cuerpo humano.absorbido, metabolizado y excretado por el cuerpo humano.FASE II: En ella se intentan detectar posibles efectos secundarios FASE II: En ella se intentan detectar posibles efectos secundarios a corto plazo y los riesgos derivados de su uso, y se valora la a corto plazo y los riesgos derivados de su uso, y se valora la eficacia en el tratamiento de los pacientes.eficacia en el tratamiento de los pacientes.FASE III: Se comprueba la eficacia de las dosis elegidas y se FASE III: Se comprueba la eficacia de las dosis elegidas y se completa toda la información necesaria para la seguridad y así completa toda la información necesaria para la seguridad y así solicitar la aprobación del nuevo medicamento por parte de las solicitar la aprobación del nuevo medicamento por parte de las autoridades.autoridades.FASE IV: Una vez aprobado el nuevo medicamento se sigue FASE IV: Una vez aprobado el nuevo medicamento se sigue controlando su eficacia, su seguridad en el uso clínico diario y en controlando su eficacia, su seguridad en el uso clínico diario y en diferentes poblaciones de personas y sus posibles efectos diferentes poblaciones de personas y sus posibles efectos secundarios. Además, en esta fase se compara con otros del secundarios. Además, en esta fase se compara con otros del mercado y se valoran todos los aspectos económicosmercado y se valoran todos los aspectos económicos

LAS PATENTES DE LAS PATENTES DE MEDICAMENTOSMEDICAMENTOS

La investigación y desarrollo de nuevos La investigación y desarrollo de nuevos medicamentos suponen enormes medicamentos suponen enormes inversiones de dinero (un medicamento inversiones de dinero (un medicamento puede costar 65 millones de euros si todo puede costar 65 millones de euros si todo va bien) que las empresas farmacéuticas va bien) que las empresas farmacéuticas solo pueden recuperar mediante el solo pueden recuperar mediante el ejercicio de los derechos de una patente.ejercicio de los derechos de una patente.

PATENTESPATENTES

Una patente es un derecho de Una patente es un derecho de explotación concedido por un estado para explotación concedido por un estado para la explotación de un descubrimiento. Su la explotación de un descubrimiento. Su validez temporal es de 20 años y permite validez temporal es de 20 años y permite que la compañía propietaria genere los que la compañía propietaria genere los ingresos necesarios para amortizar los ingresos necesarios para amortizar los gastos y obtener beneficios.gastos y obtener beneficios.

MEDICAMENTOS GENÉRICOSMEDICAMENTOS GENÉRICOS

Son fármacos que tienen las mismas características que Son fármacos que tienen las mismas características que otros cuya patente ha caducado y que se utilizan como otros cuya patente ha caducado y que se utilizan como referencia, pero mucho más baratos. Para que sean referencia, pero mucho más baratos. Para que sean autorizados deben someterse a unas pruebas de autorizados deben someterse a unas pruebas de bioequivalencia que sustituyen a los ensayos preclínicos bioequivalencia que sustituyen a los ensayos preclínicos y clínicos.y clínicos.La prescripción de medicamentos genéricos tiene la La prescripción de medicamentos genéricos tiene la ventaja de que supone un abaratamiento del gasto ventaja de que supone un abaratamiento del gasto sanitario, puesto que la ley permite que las autoridades sanitario, puesto que la ley permite que las autoridades establezcan unos precios de referencia más bajos que establezcan unos precios de referencia más bajos que los de la marca comercial equivalente.los de la marca comercial equivalente.En contra de los genéricos, los laboratorios argumentan En contra de los genéricos, los laboratorios argumentan que, al ocupar parte del mercado, se reducen los que, al ocupar parte del mercado, se reducen los beneficios del inversor inicial. Este hecho puede limitar beneficios del inversor inicial. Este hecho puede limitar la concepción e investigación de otros productos la concepción e investigación de otros productos originales.originales.

SALUD PARA TODOSSALUD PARA TODOS

En 1948, la O.N.U creó la O.M.S En 1948, la O.N.U creó la O.M.S (organización mundial de la salud) con un (organización mundial de la salud) con un solo objetivo: conseguir el más alto nivel solo objetivo: conseguir el más alto nivel posible de salud para todas las personas.posible de salud para todas las personas.

Un buen sistema sanitario mejora la vida Un buen sistema sanitario mejora la vida cotidiana de las personas de forma cotidiana de las personas de forma tangible.tangible.

LA SANIDAD EN LOS PAÍSES LA SANIDAD EN LOS PAÍSES SUBDESARROLLADOS.SUBDESARROLLADOS.

Los países que tienen un bajo nivel de Los países que tienen un bajo nivel de desarrollo están afectados por graves desarrollo están afectados por graves problemas sanitarios. Estos tienen su problemas sanitarios. Estos tienen su origen en deficiencias históricas y en la origen en deficiencias históricas y en la actual carencia de recursos y se pueden actual carencia de recursos y se pueden resumir en los siguientes:resumir en los siguientes:

NATURALEZA DE LAS NATURALEZA DE LAS ENFERMEDADES:ENFERMEDADES: En muchos países persisten enfermedades erradicadas ya en los países desarrollados, junto a patologías crónicas asociadas a estilos de vida poco saludables que afectan a amplios sectores de la población y que suponen una carga añadida para los sistemas de salud.

FALTA DE PERSONAL SANITARIO:FALTA DE PERSONAL SANITARIO: los profesionales de la sanidad preparados en muchos de estos países emigran hacia zonas más desarrolladas de tal forma que, en muchos casos, la sanidad depende de la ayuda exterior y de la colaboración de O.N.G.

CARENCIA DE RECURSOS ECONÓMICOS:CARENCIA DE RECURSOS ECONÓMICOS: El ejercicio de los derechos de las patentes farmacéuticas tiene como consecuencias que millones de personas de países que tiene un bajo nivel de desarrollo no tengan acceso al tratamiento de sus enfermedades, debido al elevado precio que los medicamentos tienen para ellos en relación con sus ingresos.

un ejemplo está en los antivirales contra el SIDA, a los que la mayor parte de la población africana afectada no puede tener acceso. Los medicamentos genéricos podrían ser la solución, pero esta choca con los intereses de las compañías farmacéuticas, como demuestran los procesos legales emprendidos por las empresas farmacéuticas contra el gobierno sudafricano por la fabricación de los medicamentos protegidos por derecho de patente.

En algunos países ricos, grandes sectores En algunos países ricos, grandes sectores de la población no llegan a tener acceso a de la población no llegan a tener acceso a la asistencia médica porque los la asistencia médica porque los mecanismos de protección social son mecanismos de protección social son deficientes. Otros luchan contra el deficientes. Otros luchan contra el aumento del coste de la salud provocado aumento del coste de la salud provocado por una gestión ineficaz.por una gestión ineficaz.