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La joyería en Europa. Requisitos esenciales de seguridad, salud y derechos del consumidor INFORME

El objeto del presente informe es identificar los requisitos de carácter horizontal que los artículos de joyería y afines (relojería) deben cumplir obligatoriamente en el marco Europeo, con particular atención hacia los Reglamentos REACH Y CLP y la Directiva GPSD, así como la Directiva RoHS de carácter vertical.

Se ilustran algunos ejemplos donde se evalúa el grado de conformidad de determinados artículos de joyería en estas disposiciones jurídicas de obligado cumplimiento.

El informe considera igualmente otros requisitos más propios del ámbito voluntario relacionados con los anteriores.

G.Lloret

AIMME

Marzo 2011

2011

La joyería en Europa. Requisitos esenciales de seguridad, salud y derechos del consumidor

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AIMME - Instituto Tecnológico Metalmecánico

http://www.aimme.es

La joyería en Europaseguridad, salud y derechos del consumidor

1. Objeto del informe

Identificar los requisitos de carácter horizontal que los artículos de joyería y afines (relojería) deben cumplir obligatoriamente en el marco Europeo, con particular atención hacia los Reglamentos REACH y CLP y la Directiva GPSD, así como la Directiva RoHS de carácter vertical.

Se ilustran algunos ejemplos donde se evalúa el grado de conformidad de determinados artículos de joyería con estas disposiciones jurídicas de obligado cumplimiento.


La futura Directiva de “Derechos de los Consumidores” no forma pfecha actual se encuentra en fase de propuesta.

2. introducción

Frecuentemente, en el entorno social de la joyería, surgen las siguientes cuestiones

1 ¿Cuáles son los requisitos exigibles para un producto de joyería en el contexto europeo?

2 ¿Qué garantías debe cumplir obligatoriamente un producto de joyería?

El presente informe pretende responder a estas preguntas bajo una visión global en la que se presta una particular atención a los preceptos de

Los requisitos exigibles responden a los criterios de:

- Derechos del consumidor- Salud - Seguridad

- Calidad

� El ámbito obligatorio recoge los preceptos o disposiciones jurídicas de obligado

cumplimiento: Leyes,

� El ámbito voluntario incorpora otros requisitos tales como: Normativa, Directrices, Especificaciones de marca, etc.

equisitos esenciales de seguridad, salud y derechos del consumidor

Instituto Tecnológico Metalmecánico http://observatorio.aimme.es


Identificar los requisitos de carácter horizontal que los artículos de joyería y afines (relojería) obligatoriamente en el marco Europeo, con particular atención hacia los

Reglamentos REACH y CLP y la Directiva GPSD, así como la Directiva RoHS de carácter vertical.

Se ilustran algunos ejemplos donde se evalúa el grado de conformidad de determinados ulos de joyería con estas disposiciones jurídicas de obligado cumplimiento.


La futura Directiva de “Derechos de los Consumidores” no forma parte del análisis ya que a fecha actual se encuentra en fase de propuesta.

Frecuentemente, en el entorno social de la joyería, surgen las siguientes cuestiones

¿Cuáles son los requisitos exigibles para un producto de joyería en el contexto

¿Qué garantías debe cumplir obligatoriamente un producto de joyería?

El presente informe pretende responder a estas preguntas bajo una visión global en la que se presta una particular atención a los preceptos de carácter horizontal.

requisitos exigibles responden a los criterios de:

Derechos del consumidor � Ámbito obligatorio

� Ámbito voluntario

El ámbito obligatorio recoge los preceptos o disposiciones jurídicas de obligado cumplimiento: Leyes, Reglamentos, Directivas, Decisiones, etc.

El ámbito voluntario incorpora otros requisitos tales como: Normativa, Directrices, Especificaciones de marca, etc.

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Identificar los requisitos de carácter horizontal que los artículos de joyería y afines (relojería) obligatoriamente en el marco Europeo, con particular atención hacia los

Reglamentos REACH y CLP y la Directiva GPSD, así como la Directiva RoHS de carácter vertical.

Se ilustran algunos ejemplos donde se evalúa el grado de conformidad de determinados ulos de joyería con estas disposiciones jurídicas de obligado cumplimiento.

El informe considera igualmente otros requisitos más propios del ámbito voluntario

arte del análisis ya que a

Frecuentemente, en el entorno social de la joyería, surgen las siguientes cuestiones:

¿Cuáles son los requisitos exigibles para un producto de joyería en el contexto

¿Qué garantías debe cumplir obligatoriamente un producto de joyería?

El presente informe pretende responder a estas preguntas bajo una visión global en la que se

Ámbito obligatorio

Ámbito voluntario

El ámbito obligatorio recoge los preceptos o disposiciones jurídicas de obligado

El ámbito voluntario incorpora otros requisitos tales como: Normativa, Directrices,


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Todo ello queda recogido en el siguiente esquema:

El ámbito obligatorio

La joyería es un producto no amparado

� No le aplica la Directiva 93/68/EEC de “Marcado CE”

� Tampoco le aplican otras disposiciones relacionadas tales como la Decisión Nº 768/2008/CE sobre “Un Marco Común para la Comercializac

� No existen normas armonizadas sujetas a directiva para los productos de joyería

En el seno de la UE, el sistema de garantía mayoritariamente implantado es el de Obligatorio a Priori realizado por una tercera parte independiente.

Se trata de un requisito de carácter verticalregla, mediante el cual:

� La fabricación, tráfico y comercialización de los artículos en metales preciosos están regulados por una legislación nacional

� El control está ejercido directamente por parte de las Autoridades Públicas competentes

� Se garantiza el contenido en metal precioso establecido por la legislación



Todo ello queda recogido en el siguiente esquema:

no amparado por directiva y en consecuencia:

No le aplica la Directiva 93/68/EEC de “Marcado CE”

Tampoco le aplican otras disposiciones relacionadas tales como la Decisión Nº 768/2008/CE sobre “Un Marco Común para la Comercialización de Productos”

normas armonizadas sujetas a directiva para los productos de joyería

En el seno de la UE, el sistema de garantía mayoritariamente implantado es el de realizado por una tercera parte independiente.

carácter vertical, que establece una autorización previa

La fabricación, tráfico y comercialización de los artículos en metales preciosos están legislación nacional

l está ejercido directamente por parte de las Autoridades Públicas

Se garantiza el contenido en metal precioso establecido por la legislación


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Tampoco le aplican otras disposiciones relacionadas tales como la Decisión Nº ión de Productos”

normas armonizadas sujetas a directiva para los productos de joyería

En el seno de la UE, el sistema de garantía mayoritariamente implantado es el de Control

autorización previa en toda la

La fabricación, tráfico y comercialización de los artículos en metales preciosos están

l está ejercido directamente por parte de las Autoridades Públicas

Se garantiza el contenido en metal precioso establecido por la legislación


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Sin embargo uno de los pilares básicos sobre los que se construye la legislación europea es el conjunto de instrumentos jurídicos destinados a la protección de los consumidores:

� Tratado de la UE (Artículo 95) � Carta de los Derechos Fundamentales de la UE (Artículo 38)

La mayoría de estos preceptos de carácter horizontal son comunes para toda la UE.

Solo el proyecto de Directiva COM (2008) 614 sobre “Los Derechos de los Consumidores” se encuentra en fase de propuesta, por lo que siguen vigentes las diferentes legislacionacionales en esta materia.

Las disposiciones legislativas que afectan a la joyería, relojería y afines son:

Acto Código

Reglamento (CE) Nº 1907/2006




Directiva 2001/95/CE

Decisión 2004/905/CE

Decisión 2010/15/UE

Directiva 2002/95/CE

Ley* (España) 8/2010 31 Marzo

*Todos los países de la UE han elaborado una de Junio de 2010



Sin embargo uno de los pilares básicos sobre los que se construye la legislación europea es el nto de instrumentos jurídicos destinados a la protección de los consumidores:

Protección de la salud de los consumidores Tratado de la UE (Artículo 95)

Protección de la seguridad de los consumidores

Fundamentales de la UE Protección de los derechos de los consumidores


Solo el proyecto de Directiva COM (2008) 614 sobre “Los Derechos de los Consumidores” se encuentra en fase de propuesta, por lo que siguen vigentes las diferentes legislacio

Las disposiciones legislativas que afectan a la joyería, relojería y afines son:

Código Acrónimo Título

(CE) Nº 1907/2006 REACH Registro, Evaluación, AutorizaciónRestricción de Sustancias y Preparados Químicos

(CE) Nº 552/2009 REACH Modificación Anexo XVII del Reglamento (CE) Nº 1907/2006

(CE) Nº 1272/2008 CLP Clasificación, Etiquetado y Envasado de Sustancias Peligrosas

(CE) Nº 790/2009 CLP Modificación y adaptación del Reglamento (CE) Nº 1272/2008

2001/95/CE GPSD Seguridad General de Productos

2004/905/CE GPSD Directrices para la notificación a las autoridades competentes de los productos de consumo peligrosos

2010/15/UE GPSD Directrices para la gestión del sistema RAPEX

2002/95/CE RoHS Restricciones al uso de sustancias peligrosas en aparatos eléctricos yelectrónicos

8/2010 31 Marzo ----- Régimen sancionador previsto en los Reglamentos REACH y CLP

Todos los países de la UE han elaborado una ley nacional equivalente con fecha límite del 20


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Sin embargo uno de los pilares básicos sobre los que se construye la legislación europea es el nto de instrumentos jurídicos destinados a la protección de los consumidores:

Protección de la salud de los consumidores

Protección de la seguridad de los consumidores

Protección de los derechos de los consumidores


Solo el proyecto de Directiva COM (2008) 614 sobre “Los Derechos de los Consumidores” se encuentra en fase de propuesta, por lo que siguen vigentes las diferentes legislaciones

Registro, Evaluación, Autorización Restricción de Sustancias y Preparados

Modificación Anexo XVII del Reglamento

Clasificación, Etiquetado y Envasado de

adaptación del Reglamento (CE) Nº 1272/2008

Seguridad General de Productos

Directrices para la notificación a las autoridades competentes de los productos de consumo peligrosos

Directrices para la gestión del sistema

Restricciones al uso de sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y

Régimen sancionador previsto en los CLP

con fecha límite del 20


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3. La Directiva GPSD (2001/95/CE)

* RAPEX: Sistema Comunitario de Intercambio de Información

� Los rechazos a las importaciones de joyería y relojería notificados por la Alerta ligada al Sistema RAPEX

� Número de casos de joyería: 7� Número de casos de relojería: 2� Motivo: Superación del umbral admisible para la liberación de níquel según el

Reglamento REACH, Anexo XVII, Apdo.27

� Distribución por país notificante

� Alemania � Italia � Finlandia � Bulgaria � Reino Unido

� Los productos destinados al consumo no deben entrañar riesgos para la salud o la seguridad

� La GPSD aplica en ausencia de disposiciones más específicas de normativa comunitaria relativa a la seguridad de los productos:

- Liberación de sustancias diferentes al Ni- Riesgos derivados de recubrimientos con

deficiente adherencia (ingestión)- Etc.

� Todos los integrantes de la cadena de distribución son responsables de poner en

el mercado un producto seguro

� Es preceptivo proveer a los consumidores la información requerida para evaluar los riesgos del producto durante su tiempo normal de uso

� Es preceptivo informar a las Autoridades Competentes si un producto puesto en el mercado presenta riesgos para la salud

� Las Autoridades de vigilancia de la disciplina del mercado disponen de facultades para informar / prohibir / retirar / destruir cualquier producto peligroso para la salud

� La vigilancia del mercado se realiza a través del Sistema RAPEX*



La Directiva GPSD (2001/95/CE)


Los rechazos a las importaciones de joyería y relojería notificados por la Sistema RAPEX durante 2010 y 2011 han sido:

Número de casos de joyería: 7 Número de casos de relojería: 2 Motivo: Superación del umbral admisible para la liberación de níquel según el Reglamento REACH, Anexo XVII, Apdo.27

Distribución por país notificante

: 2 → Joyería (2010) : 2 → Joyería (2010)

: 3 → Joyería (2010) : 1 → Relojería (2010)

: 1 → Relojería (2011)

Los productos destinados al consumo no deben entrañar riesgos para la salud o la

aplica en ausencia de disposiciones más específicas de normativa comunitaria relativa a la seguridad de los productos:

Liberación de sustancias diferentes al Ni Riesgos derivados de recubrimientos con deficiente adherencia (ingestión)

Todos los integrantes de la cadena de distribución son responsables de poner en

el mercado un producto seguro

Es preceptivo proveer a los consumidores la información requerida para evaluar los riesgos del producto durante su tiempo normal de

tivo informar a las Autoridades Competentes si un producto puesto en el mercado presenta riesgos para la salud

Las Autoridades de vigilancia de la disciplina del mercado disponen de facultades para informar / prohibir / retirar / destruir

o peligroso para la salud

La vigilancia del mercado se realiza a través

► Decisión 2010/15/UE

� Establece las directrices para la gestión del Sistema RAPEX* entre los Estados miembros de la Unión

► Informe COM (2008) 905 Final

� Cada tres años la Comisión elaboraun informe conteniendo:

o La rastreabilidad de los productoso El funcionamiento del Sistemao Las medidas adoptadaso Las decisiones tomadas

► Decisión 2004/905/CE

� Establece las directrices para la notificación a las Autoridades Competentes

� Instruye los criterios de notificación si el producto se encuentra en el mercado


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Los rechazos a las importaciones de joyería y relojería notificados por la Red Europea de

Motivo: Superación del umbral admisible para la liberación de níquel según el

Decisión 2010/15/UE

Establece las directrices para la gestión del Sistema RAPEX* entre los Estados miembros de la Unión

Informe COM (2008) 905 Final

tres años la Comisión elabora un informe conteniendo:

La rastreabilidad de los productos El funcionamiento del Sistema Las medidas adoptadas Las decisiones tomadas


Establece las directrices para la notificación a las Autoridades

Instruye los criterios de notificación si el producto se encuentra en el mercado


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� Distribución por número d

AÑO NOTIFICANTE

2010

2011 Reino Unido

Decisión 2010 / 15 / UE

� La notificación RAPEX del producto tiene lugar si se considera que sus riesgos asociados tienen “Carácter transfronterizo”

� Los criterios para interpretar los efectos transfronterizos deben serlo en su sentido más amplio:

� No es descartable que el producto peligroso haya sido vendido en más de un país miembro de la UE

� No es descartable que el producto haya sido vendido por Internet

� El producto procede de un tercer país no comunitario importado en la UE a tra

� El marco RAPEX requiere la notificación de adaptadas respecto de la comercialización y uso de productos que entrañen para la salud y la seguridad de los

- Exigencia de que consten las advertencias sobre los riesgos- Imposición de condiciones previas a la comercialización- Obligación de informar de los riesgos a los consumidores- Prohibición temporal de suministro, ofrecimiento o exposició- Retirada del producto del mercado- Recuperación del producto de manos de los consumidores- Destrucción del producto

� De conformidad con el Art. 12.1 de la Directiva GPSD, deben ser notificadas a través de RAPEX:

� Las medidas obligatorias impuestas por las

� Las medidas voluntarias adoptadas por un proveedor o distribuidor



Distribución por número de expediente y país de procedencia

NOTIFICANTE EXPEDIENTE PROCEDENCIA

Alemania 0429/10

1036/10

Italia 0487/10

0632/10

Finlandia

1032/10

1911/10

1979/10

Bulgaria 0392/10

Reino Unido 0028/11

La notificación RAPEX del producto tiene lugar si se considera que sus riesgos asociados “Carácter transfronterizo”

Los criterios para interpretar los efectos transfronterizos deben serlo en su sentido más

rtable que el producto peligroso haya sido vendido en más de un país

No es descartable que el producto haya sido vendido por Internet

procede de un tercer país no comunitario y es probable que haya sido importado en la UE a través de varios canales de distribución

El marco RAPEX requiere la notificación de todas las medidas preventivas y restrictivas adaptadas respecto de la comercialización y uso de productos que entrañen para la salud y la seguridad de los consumidores, caso de:

Exigencia de que consten las advertencias sobre los riesgos Imposición de condiciones previas a la comercialización Obligación de informar de los riesgos a los consumidores Prohibición temporal de suministro, ofrecimiento o exposición Retirada del producto del mercado Recuperación del producto de manos de los consumidores Destrucción del producto

De conformidad con el Art. 12.1 de la Directiva GPSD, deben ser notificadas a través de

Las medidas obligatorias impuestas por las Autoridades Competentes

Las medidas voluntarias adoptadas por un proveedor o distribuidor


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PROCEDENCIA

China

Turquía

China

La notificación RAPEX del producto tiene lugar si se considera que sus riesgos asociados

Los criterios para interpretar los efectos transfronterizos deben serlo en su sentido más

rtable que el producto peligroso haya sido vendido en más de un país

y es probable que haya sido

todas las medidas preventivas y restrictivas adaptadas respecto de la comercialización y uso de productos que entrañen riesgos graves

De conformidad con el Art. 12.1 de la Directiva GPSD, deben ser notificadas a través de

Autoridades Competentes


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� Las medidas resultantes de recomendaciones o acuerdos celebrados entre las Autoridades Competentes y los productores y distribuidores

� El plazo de notificación de las

� Cuando confluyen varios niveles de riesgo, para la evaluación del riesgo global adopta el más elevado de todos los identificados y con prioridad para las sustancias CMR y PBT

� Los peligros que entrañan los productos de joyería, por la naturaleza tóxica de las sustancias y las mezclas, son

� Los consumidores y usuarios se clasifican en tres categorías:

� Usuario previsto: Conoce los riesgos y utiliza el producto sin problemas

� Usuario no previsto: � Consumidor vulnerable o muy vulnerable:

� Los consumidores vulnerables pueden tener problemas para leer las etiquetas o para utilizar los productos. Así mismo, pueden estar muy expuestos, caso de loque “gatean y se llevan todo a la boca”

4. El Reglamento REACH [(CE) Nº 1907/2006]

REACH - Anexo XVII

� Apartado 27 : NÍQUEL

� Afecta a todas las aleaciones metálicas (que considera como mezclas sólidas)

� Notificación y registro en la sustancias CMR, PBT o mPmB contenidas en un objeto en cantidades superiores a:

� 1 tonelada /año por mezcla� Un umbral del 0,1% en peso de mezcla

� Si no superan 1 tonelada/año , pero sí el umbral del 0,1%, no se notifica ala sí a toda la cadena de suministro

� Contenidos inferiores al 0,1 % eximen de estobligación, salvo caso de menciones expresas (cadmio: 0,01 %)

� El Art. 67 dispone: “El objeto no se fabricará,

comercializará ni usará si existe una

restricción de acuerdo con el Anexo XVII”

� Cuando el objeto contenga una sustancia extremadamente preocupante, el fabricante o el importador debe facilitar a toda la cadena de suministro la información suficiente para su uso inocuo si el contenido supera el 0,1 %



Las medidas resultantes de recomendaciones o acuerdos celebrados entre las Autoridades Competentes y los productores y distribuidores

El plazo de notificación de las medidas obligatorias y voluntarias es inmediato

Cuando confluyen varios niveles de riesgo, para la evaluación del riesgo global de todos los identificados y con prioridad para las sustancias CMR y

ñan los productos de joyería, por la naturaleza tóxica de las sustancias y las mezclas, son “peligros químicos”

Los consumidores y usuarios se clasifican en tres categorías:

Conoce los riesgos y utiliza el producto sin problemas

Desconoce los riesgos Consumidor vulnerable o muy vulnerable: Niños y personas mayores

Los consumidores vulnerables pueden tener problemas para leer las etiquetas o para utilizar los productos. Así mismo, pueden estar muy expuestos, caso de lo

y se llevan todo a la boca”

El Reglamento REACH [(CE) Nº 1907/2006]

Apartado 27 : NÍQUEL

► Reglamento (CE) N

� Modifica el Anexo XVII de REACH� Afecta a los Apdos. 28, 29 y 30 de su

Anexo XVII (sustancias CMR)� Extiende las restricciones

mezclas los umbrales indicados en el Reglamento CLP (Anexo VI Parte 3)

Afecta a todas las aleaciones metálicas (que considera como mezclas sólidas)

Notificación y registro en la ECHA de las sustancias CMR, PBT o mPmB contenidas en

cantidades superiores a:

1 tonelada /año por mezcla Un umbral del 0,1% en peso de mezcla

Si no superan 1 tonelada/año , pero sí el umbral del 0,1%, no se notifica ala ECHA pero sí a toda la cadena de suministro

Contenidos inferiores al 0,1 % eximen de esta obligación, salvo caso de menciones expresas

“El objeto no se fabricará,

comercializará ni usará si existe una

restricción de acuerdo con el Anexo XVII”

Cuando el objeto contenga una sustancia nte, el fabricante

o el importador debe facilitar a toda la cadena de suministro la información suficiente para su uso inocuo si el contenido supera el 0,1 %


� Modifica el Anexo II de REACH� Afecta a los requisitos de las

de datos de seguridad

CMR: Carcinógenas, Mutágenas y Tóxicas Reproducción

PBT: Persistentes, Bioacumulables y Tóxicas

MPMT: Muy Persistentes y Muy Bioacumulables

ECHA

Agencia Europea de Sustancias y


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Las medidas resultantes de recomendaciones o acuerdos celebrados entre las

es inmediato

Cuando confluyen varios niveles de riesgo, para la evaluación del riesgo global siempre se de todos los identificados y con prioridad para las sustancias CMR y

ñan los productos de joyería, por la naturaleza tóxica de las

Conoce los riesgos y utiliza el producto sin problemas

Niños y personas mayores

Los consumidores vulnerables pueden tener problemas para leer las etiquetas o para utilizar los productos. Así mismo, pueden estar muy expuestos, caso de los niños pequeños


Modifica el Anexo XVII de REACH Afecta a los Apdos. 28, 29 y 30 de su Anexo XVII (sustancias CMR) Extiende las restricciones en las mezclas los umbrales indicados en el Reglamento CLP (Anexo VI Parte 3)


Modifica el Anexo II de REACH Afecta a los requisitos de las fichas de datos de seguridad

: Carcinógenas, Mutágenas y Tóxicas Reproducción

: Persistentes, Bioacumulables y Tóxicas

: Muy Persistentes y Muy Bioacumulables

Agencia Europea de Sustancias y Preparados


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REACH – Anexo XVII

� Apartado 27: NÍQUEL

*Próxima modificación del Anexo XVII para el cadmio (Apdo.

(Publicación: Julio 2011)

REACH – Artículo 3

� Definición 3.41

ALEACIÓN: Material metálico, homogéneo a escala macroscópica, formado por dos o más elementos que no se pueden separar fácilmente por medios mecánicos

� Consecuencia

Los diferentes materiales homogéneos presentes en

ALEACIÓN BASE

SOLDADURAS

RECUBRIMIENTOS

PARTES DECORATIVAS

� Apartado 23: CADMIO

Umbral de contenido

0,01 % en peso de aleación

Umbral de liberación 0,2µg/cm

2/semana

Umbral de liberación 0,5 µg/cm

2/semana



NÍQUEL

*Próxima modificación del Anexo XVII para el cadmio (Apdo.23)

(Publicación: Julio 2011)

ALEACIÓN: Material metálico, homogéneo a escala macroscópica, formado por dos o más elementos que no se pueden separar fácilmente por medios

Los diferentes materiales homogéneos presentes en una joya pueden ser:

ALEACIÓN BASE

SOLDADURAS

RECUBRIMIENTOS

PARTES DECORATIVAS

En una secuencia de recubrimientos,

cada uno es un material homogéneo

diferente

Gemas, piedras, perlas, esmaltes etc.

son materiales homogéneos

diferentes

Apartado 23: CADMIO

Umbral de contenido

0,01 % en peso de aleación

� No se pueden usar ni comercializar con contenidos superiores*

� No se pueden usar o vender joyas o accesorios para la fabricación de joyería o bisutería con contenidos superiores*

Umbral de liberación /semana

Umbral de liberación /semana

Para los dispositivos dotados de pasador que

perforan partes del cuerpo humano

Para los artículos que estén en contacto

directo y prolongado con la piel


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ALEACIÓN: Material metálico, homogéneo a escala macroscópica, formado por dos o más elementos que no se pueden separar fácilmente por medios

una joya pueden ser:

En una secuencia de recubrimientos,

cada uno es un material homogéneo

Gemas, piedras, perlas, esmaltes etc.

materiales homogéneos

No se pueden usar ni comercializar soldaduras con contenidos superiores*

No se pueden usar o vender joyas o accesorios para la fabricación de joyería o bisutería con

los dispositivos dotados de pasador que

perforan partes del cuerpo humano

Para los artículos que estén en contacto

directo y prolongado con la piel


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REACH – Artículo 67

Si existe una restricción de acuerdo con el Anexo XVII, los objetos no se fabricarán, comercializarán o usarán

Modificación al Reglamento REACH

� Rectifica los Apdos. 28, 29 y 30 del Anexo XVII de REACH en lo referente a las sustancias CMR

� Extiende las restricciones en contenido las sustancias y componentes de aleaciones reflejadas en el Anexo VI, Parte 3 del Reglamento CLP

� Afecta a todas las sustancias clasificadas por CLP como:

� Carcinógenas 1A, 1B o 2� Mutágenas 1A, 1B o 2 � Tóxicas para la Reproducción 1A, 1B o 2

� Las de mayor uso en joyería son: Co, Sb, Pb, Se, As, Hg, Cr (VI) y sus compuestos (principalmente cloruros, óxidos, hidróxidos, seleniuros, arseniuros y cromatos)



Si existe una restricción de acuerdo con el Anexo XVII, los objetos no se

fabricarán, comercializarán o usarán

Modificación al Reglamento REACH [(CE) Nº 552/2009]

Rectifica los Apdos. 28, 29 y 30 del Anexo XVII de REACH en lo referente a las

Extiende las restricciones en contenido las sustancias y componentes de aleaciones reflejadas en el Anexo VI, Parte 3 del

sustancias clasificadas por

Carcinógenas 1A, 1B o 2

Tóxicas para la Reproducción 1A, 1B o 2

Las de mayor uso en joyería son: Co, Sb, Pb, Se, As, Hg, Cr (VI) y sus compuestos (principalmente cloruros, óxidos, hidróxidos,

iuros, arseniuros y cromatos)

Valores umbrales de contenido en % en peso por material homogéneo establecidos en:- Reglamento (CE) Nº 1272/2008

Valores umbrales de contenido en % en peso por material homogéneo establecidos en:- Reglamento (CE) Nº 790/2009


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Si existe una restricción de acuerdo con el Anexo XVII, los objetos no se

Valores umbrales de contenido en material

establecidos en: Reglamento (CE) Nº 1272/2008

Valores umbrales de contenido en material

establecidos en: Reglamento (CE) Nº 790/2009


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REACH – Según nuevo Anexo XVII, Apdos. 28, 29 y 30

No se pueden comercializar ni utilizar como componentes ni mezclas en productos para su venta al público en general cuando la concentración individual sea superior o igual a los límites establecidos por el Anexo VI, Parte 3 del Reglamento CLP

5. El Reglamento CLP

� Impone la obligación de clasificar y etiquetar los peligrosas, con independencia de la ausencia de restricciones de acuerdo con el Reglamento REACH

Ejemplo: Una pulsera en oro blanco contiene níquel y presenta un grado de liberación de níquel (valor corregido) < 0,5 µg

Según REACH no existen restricciones

Sin embargo, su contenido en % en peso es superior a los umbrales que establece el Anexo VI del Reglamento CLP para los riesgos asociados al níquel.

Obligatoriamente la pulsera debe ser comercializada con una etiqueta que advierta al consumidor de tales riesgos

� Modifica y amplía las prescripciones del Reglamento REACH

� Determina las propiedades que conducen a clasificar las sustancias y mezclas como peligrosas

� Aporta criterios armonizados de clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y mezclas

� Utiliza el Sistema Global Armonizado (SGH) de las Naciones Unidas

� Obliga a etiquetar todos los productos que contengan sustancias peligrosas

� La evaluación y clasificación del peligro en las

sustancias y mezclas tendrá en cuenta

La forma o estado físico en que

razonablemente cabe esperar

que la sustancia se use o encuentre



Según nuevo Anexo XVII, Apdos. 28, 29 y 30

No se pueden comercializar ni utilizar como componentes ni mezclas en su venta al público en general cuando la concentración

individual sea superior o igual a los límites establecidos por el Anexo VI, Parte 3 del Reglamento CLP

[(CE) Nº 1272/2008]

Impone la obligación de clasificar y etiquetar los productos que contienen sustancias peligrosas, con independencia de la ausencia de restricciones de acuerdo con el

Una pulsera en oro blanco contiene níquel y presenta un grado de liberación de níquel (valor corregido) < 0,5 µg/cm

2/semana.

no existen restricciones para su comercialización ☺

Sin embargo, su contenido en % en peso es superior a los umbrales que establece el Anexo VI del Reglamento CLP para los riesgos asociados al níquel.

la pulsera debe ser comercializada con una etiqueta que advierta al consumidor de tales riesgos �

Modifica y amplía las prescripciones del

Determina las propiedades que conducen a clasificar las sustancias y mezclas como

orta criterios armonizados de clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y mezclas

Utiliza el Sistema Global Armonizado (SGH) de

Obliga a etiquetar todos los productos que contengan sustancias peligrosas

ación del peligro en las

sustancias y mezclas tendrá en cuenta:

La forma o estado físico en que

razonablemente cabe esperar

que la sustancia se use o encuentre


� Modifica el Anexo VI del Reglamento CLP

� En joyería y bisutería solo afecta al níquel y sus compuestos

En la publicidad se mencionarán igualmente

todas las clases de peligro

Las denominaciones tipo “Hipoalérgico”,

“Ecológico”, “No tóxico” etc. están

expresamente prohibidas en etiquetas de

mezclas que contengan sustancias peligrosas

Si una mezcla se clasifica o diferencia en

varias clases de peligro en la etiqueta deben

figurar todas ellas


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No se pueden comercializar ni utilizar como componentes ni mezclas en su venta al público en general cuando la concentración

individual sea superior o igual a los límites establecidos por el Anexo VI,

productos que contienen sustancias peligrosas, con independencia de la ausencia de restricciones de acuerdo con el

Una pulsera en oro blanco contiene níquel y presenta un grado de liberación de

Sin embargo, su contenido en % en peso es superior a los umbrales que establece el

la pulsera debe ser comercializada con una etiqueta que advierta al


Modifica el Anexo VI del

En joyería y bisutería solo afecta sus compuestos

la publicidad se mencionarán igualmente

todas las clases de peligro

Las denominaciones tipo “Hipoalérgico”,

“Ecológico”, “No tóxico” etc. están

expresamente prohibidas en etiquetas de

mezclas que contengan sustancias peligrosas

Si una mezcla se clasifica o diferencia en

varias clases de peligro en la etiqueta deben


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SUSTANCIAS TÓXICAS DE USOFRECUENTE EN JOYERÍA

�� Níquel �� Selenio �� Cobalto �� Plomo �� Cadmio �� Cromo �� Antimonio

FORMAS O ESTADOS FÍSICOS

RAZONABLES DE USO

��En el medio de contacto ��En la superficie de la joya

�� Cloruros �� Metal �� Óxidos�� Hidróxidos

SUSTANCIAS PELIGROSAS DEETIQUETADO OBLIGATORIO

� CMR Carcinógenas, mutágenas y tóxicas para la reproducción

� PBT : Persistentes, bioacumulables y tóxicas� MPMB : Muy persistentes o muy bioacumulables� Alteradoras endocrino

IDENTIFICADORES DE PRODUCTO QUE

DEBEN FIGURAR EN LA ETIQUETA

� Identificación de la mezcla

� Identidad de las sustancias que contribuyan

� Carcinogenicidad � Mutagenicidad celular germinal � Toxicidad para la reproducción y la lactancia� Toxicidad para la reproducción y el feto� Toxicidad aguda por ingestión o inhalación� Toxicidad específica para determinados órganos� Peligro por aspiración � Sensibilización cutánea (alergenicidad)� Corrosividad cutánea

� El consumidor final debe quedar protegido, por lo que debe recibir la joya etiquetada incluyendo: todos los peligros asociados a la mezcla y sus identificadores

� Esta obligación afecta igualmente a la publicidad del producto

� El cumplimiento del Reglamento CLP puede conducir a expondrá a la venta una joya etiquetada como:



SUSTANCIAS TÓXICAS DE USO FRECUENTE EN JOYERÍA

MEDIOS USUALMENTE EN CONTACTOCON LAS JOYAS

�� Sudor �� Saliva �� Fluidos intradérmicos

FORMAS O ESTADOS FÍSICOS

RAZONABLES DE USO EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD ENLA CLASIFICACIÓN DE UNA MEZCLA

Cloruros

Metal Óxidos Hidróxidos

Sustancias formadas por reacción lenta

con los gases atmosféricos

PELIGROSAS DE

ETIQUETADO OBLIGATORIO CATEGORIAS PRIORITARIAS

DE RIESGO

CMR Carcinógenas, mutágenas y tóxicas

: Persistentes, bioacumulables y tóxicas MPMB : Muy persistentes o muy bioacumulables

Las clasificadas como CMR

1A, 1B o 2

IDENTIFICADORES DE PRODUCTO QUE

DEBEN FIGURAR EN LA ETIQUETA AGENTES DE LA CADENA DE SUMINISTRO

CON OBLIGACIONES DE ETIQUETADO

Identidad de las sustancias que contribuyan a:

Toxicidad para la reproducción y la lactancia Toxicidad para la reproducción y el feto Toxicidad aguda por ingestión o inhalación Toxicidad específica para determinados órganos

bilización cutánea (alergenicidad)

� Fabricantes � Importadores � Usuarios intermedios� Distribuidores � Comercio minorista

Ver ANEXO II � Listado de sustancias peligrosas, riesgo asociado, clases

de riesgo y valores umbrales (% en

El consumidor final debe quedar protegido, por lo que debe recibir la joya etiquetada incluyendo: todos los peligros asociados a la mezcla y sus identificadores

Esta obligación afecta igualmente a la publicidad del producto

El cumplimiento del Reglamento CLP puede conducir a situaciones surrealistas. expondrá a la venta una joya etiquetada como:


11 de 36

USUALMENTE EN CONTACTO CON LAS JOYAS

RESPONSABILIDAD EN LA CLASIFICACIÓN DE UNA MEZCLA

Sustancias formadas por reacción lenta con los gases atmosféricos

CATEGORIAS PRIORITARIAS

Las clasificadas como CMR

AGENTES DE LA CADENA DE SUMINISTRO CON OBLIGACIONES DE ETIQUETADO

Usuarios intermedios

ANEXO II

Listado de sustancias peligrosas, riesgo asociado, clases de riesgo y valores umbrales (% en peso)

El consumidor final debe quedar protegido, por lo que debe recibir la joya etiquetada

situaciones surrealistas. Nadie


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CORROSIVO PARA LA PIEL (H 314)

Ni tampoco hará figurar tal leyenda en las

� Se impone la prevención, mediante la sustitución por sustancias menos peligrosas, como única solución factible al problema

� Los integrantes de la cadena de suministro deben asegurar ante la Inspección encargada de vigilar la disciplina del mercado:

1) Que han pedido productos o componentes libres de problemas

2) Que han recibido productos o componentes libres de problemas

3) Que se han asegurado de verificar la ausencia de problemas

� Los pliegos de condiciones (compras) y la lugar que la empresa ocupe en la cadena de suministro

� Toda la documentación debe ser trazable

6. Ley 8/2010 de 31 Marzo

� La Ley española 8/2010 es equivalente a la que también restantes Estados miembros de la UE con fecha límite del 20 de Junio de 2010 (Reglamento CLP, Art. 4)

� Estas disposiciones legislativas establecen el Régimen Sancionador aplicable por el incumplimiento de los Reglamentos REACH y CLPgrupos de infracciones: Muy graves, graves y leves



CONTIENE ANTIMONIO PROVOCA CÁNCER (H 351)

CORROSIVO PARA LA PIEL (H 314)

Ni tampoco hará figurar tal leyenda en las facturas emitidas o en la publicidad

Se impone la prevención, mediante la sustitución por sustancias menos peligrosas, como única solución factible al problema

Los integrantes de la cadena de suministro deben asegurar ante la Inspección encargada r la disciplina del mercado:

Que han pedido productos o componentes libres de problemas

Que han recibido productos o componentes libres de problemas

Que se han asegurado de verificar la ausencia de problemas

Los pliegos de condiciones (compras) y la documentación requerida varía en función del lugar que la empresa ocupe en la cadena de suministro

debe ser trazable con los productos puestos a la venta

Ley 8/2010 de 31 Marzo

La Ley española 8/2010 es equivalente a la que también han debido promulgar los restantes Estados miembros de la UE con fecha límite del 20 de Junio de 2010 (Reglamento

Estas disposiciones legislativas establecen el Régimen Sancionador aplicable por el incumplimiento de los Reglamentos REACH y CLP. En ambos casos se establecen tres grupos de infracciones: Muy graves, graves y leves


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facturas emitidas o en la publicidad

Se impone la prevención, mediante la sustitución por sustancias menos peligrosas, como

Los integrantes de la cadena de suministro deben asegurar ante la Inspección encargada

documentación requerida varía en función del

con los productos puestos a la venta

han debido promulgar los restantes Estados miembros de la UE con fecha límite del 20 de Junio de 2010 (Reglamento

Estas disposiciones legislativas establecen el Régimen Sancionador aplicable por el . En ambos casos se establecen tres


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INFRACCIONES MUY GRAVES DERIVADASREGLAMENTO REACH (Art. 5.2)

� La falta de notificación de las sustancias que figuren en el Anexo XIV*

� La comercialización sin ficha de datos de seguridad de sustancias CMR, PBT o MPMB

� La comercialización de una sustancia incluida en el Anexo XIV*

� El incumplimiento de las restricciones a la fabricación, comercialización y uso de artículos que contengas

� sustancias que estén recogidas en el Anexo XVII

Nota*: A falta de publicación ver Anexos XIII y XVI I

INFRACCIONES GRAVES DERIVADASDEL REGLAMENTO REACH (Art. 5.3)

� No facilitar la ficha de datos de seguridad al menos en castellano

� No transmitir la información sobre las mezclas a los agentes posteriores de la cadena de suministro

� No transmitir información de sustancias altamente peligrosas cuando superen contenidos del 0,1 % en peso

� No comunicar al usuario los motivos por los que no se identifica un uso o no se mencionen en la información

� El incumplimiento se conservar la información durante 10 años a partir de la fecha de fabricación, importación o suministro

Sin perjuicio de la sanción a reposición de la situación alterada por él mismo a su estado originario y a la indemnización de los daños y perjuicios causados



INFRACCIONES MUY GRAVES DERIVADAS DEL REGLAMENTO REACH (Art. 5.2) INFRACCIONES MUY GRAVES DERIVADAS DEL

REGLAMENTO CLP (Art. 6.2)

sustancias que figuren en el

La comercialización sin ficha de datos de seguridad de

La comercialización de una sustancia incluida en el Anexo

El incumplimiento de las restricciones a la fabricación, ión y uso de artículos que contengas

sustancias que estén recogidas en el Anexo XVII

Nota*: A falta de publicación ver Anexos XIII y XVI I

� El incumplimiento deliberado y consciente de los

requisitos de clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas que supongas graves riesgo para la salud pública

INFRACCIONES MUY GRAVES DERIVADASREGLAMENTO CLP (Art. 6.3)

� El incumplimiento de los requisitos de clasificación de sustancias y mezclas peligrosas (Título II

� El incumplimiento de los requisitos de etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas (Título III de CLP)

� El incumplimiento de los requisitos de envasado de sustancias y mezclas peligrosas (Título IV de CLP)

� El incumplimiento de los requisitos de pusustancias y mezclas peligrosas (Art. 48 de CLP)

� La no conservación de la información utilizada en la clasificación y etiquetado (Art. 49 de CLP)

� No presentar la etiqueta escrita al menos en castellano

� La falta de comunicación al Instituto NaciToxicología de la composición química de las mezclas comercializadas y clasificadas como peligrosas por sus efectos sobre la salud de las personas

INFRACCIONES GRAVES DERIVADAS DEL REGLAMENTO REACH (Art. 5.3)

seguridad al menos en

No transmitir la información sobre las mezclas a los agentes posteriores de la cadena de suministro

No transmitir información de sustancias altamente peligrosas cuando superen contenidos del 0,1 % en peso

suario los motivos por los que no se identifica un uso o no se mencionen en la información

El incumplimiento se conservar la información durante 10 años a partir de la fecha de fabricación, importación o

Sin perjuicio de la sanción a imponer, el infractor queda obligado a la reposición de la situación alterada por él mismo a su estado originario y a la indemnización de los daños y perjuicios causados


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INFRACCIONES MUY GRAVES DERIVADAS DEL REGLAMENTO CLP (Art. 6.2)

El incumplimiento deliberado y consciente de los requisitos de clasificación, envasado y etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas que supongas graves

INFRACCIONES MUY GRAVES DERIVADAS DEL REGLAMENTO CLP (Art. 6.3)

El incumplimiento de los requisitos de clasificación de sustancias y mezclas peligrosas (Título II de CLP)

El incumplimiento de los requisitos de etiquetado de sustancias y mezclas peligrosas (Título III de CLP)

El incumplimiento de los requisitos de envasado de sustancias y mezclas peligrosas (Título IV de CLP)

El incumplimiento de los requisitos de publicidad de sustancias y mezclas peligrosas (Art. 48 de CLP)

La no conservación de la información utilizada en la clasificación y etiquetado (Art. 49 de CLP)

No presentar la etiqueta escrita al menos en castellano

La falta de comunicación al Instituto Nacional de Toxicología de la composición química de las mezclas comercializadas y clasificadas como peligrosas por sus efectos sobre la salud de las personas

imponer, el infractor queda obligado a la reposición de la situación alterada por él mismo a su estado originario y a la


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7. La Directiva RoHS (2002/95/CE)

� A diferencia de los instrumentos jurídicos anteriores, la Directiva RoHS corresponde al ámbito obligatorio vertical

� RoHs establece las “Restricciones al uso de determinadas sustancias en aparatos eléctricos y electrónicos”

� Afecta directamente a todos los ateléfonos móviles, audífonos, encendedores piezoeléctricos, etc., a los que considera en sus Anexos I y II como “pequeños electrodomésticos”

� El Parlamento europeo aprobó el 23 de Noviembre de 2010 de la Directiva propuesto por la Comisión [COM (2008) 809 final]. Falta el trámite de su aprobación formal por el Consejo y su publicación en el OJEU

� Los relojes de pulsera, y restantes objetos joya, son considerados como “peelectrodomésticos” y están afectados por las limitaciones impuestas para el contenido en plomo, cadmio, mercurio y cromo (VI).

� Hasta que no se publique el nuevo texto refundido, siguen vigentes las anteriores versiones de la Directiva y las Decision

� La Decisión 2010/571/CE no aporta ninguna excepción de relevancia para los relojes de pulsera y los objetos joya

� Adopta medidas para reducir la presencia de metales pesados en los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE)

� Limita el contenido en Pb, Cd, Hg y Cr (VI) en los aparatos eléctricos y electrónicos puestos en el mercado

Adapta las limitaciones en determinadas

aplicaciones al progreso científico y técnico

� Contenidos inferiores al 0,1 % eximen de esta obligación, salvo caso de menciones expresas (cadmio: 0,01 %)

� Establece revisiones cuatrienales para las excepciones de su anexo técnico

� En el caso de la relojería y los objetos joya, las excepciones solo afectan a las soldaduras y cristales que contienen plomo



(2002/95/CE)

A diferencia de los instrumentos jurídicos anteriores, la Directiva RoHS corresponde al ámbito obligatorio vertical

RoHs establece las “Restricciones al uso de determinadas sustancias en aparatos eléctricos

Afecta directamente a todos los artículos de relojería y a otros artículos joya tales como: teléfonos móviles, audífonos, encendedores piezoeléctricos, etc., a los que considera en sus Anexos I y II como “pequeños electrodomésticos”

El Parlamento europeo aprobó el 23 de Noviembre de 2010 el proyecto de texto refundido de la Directiva propuesto por la Comisión [COM (2008) 809 final]. Falta el trámite de su aprobación formal por el Consejo y su publicación en el OJEU

Los relojes de pulsera, y restantes objetos joya, son considerados como “peelectrodomésticos” y están afectados por las limitaciones impuestas para el contenido en plomo, cadmio, mercurio y cromo (VI).

Hasta que no se publique el nuevo texto refundido, siguen vigentes las anteriores versiones de la Directiva y las Decisiones relacionadas

Decisión 2010/571/CE no aporta ninguna excepción de relevancia para los relojes de pulsera y los objetos joya

Adopta medidas para reducir la presencia de metales pesados en los residuos de aparatos eléctricos y electrónicos (WEEE)

, Cd, Hg y Cr (VI) en los aparatos eléctricos y electrónicos puestos en el

Adapta las limitaciones en determinadas

aplicaciones al progreso científico y técnico

Contenidos inferiores al 0,1 % eximen de esta obligación, salvo caso de menciones expresas

Establece revisiones cuatrienales para las anexo técnico

En el caso de la relojería y los objetos joya, las excepciones solo afectan a las soldaduras y cristales que contienen plomo

► Decisión 2005/618/CE� Se tolera una concentración

máxima por material homogéneo* del 0,1 % en peso para el Cr (VI) y del 0,01 % para el Cd

� Aplicación desde el 1 Julio 2006

► Decisión 2005/747 CE� Exceptúa la limitación del Pb en

soldaduras con más del 85 % en Pb� Exceptúa la limitación para el Pb en

dispositivos piezoeléctricos


� Exceptúa la limitación del Pb en vidrio-cristal ara fines decorativos


� Exceptúa la limitación de Pb y Cd en tintas de impresión para aplicación en vidrio borosilicatado y vidrio sódico-cálcico


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A diferencia de los instrumentos jurídicos anteriores, la Directiva RoHS corresponde al

RoHs establece las “Restricciones al uso de determinadas sustancias en aparatos eléctricos

y a otros artículos joya tales como: teléfonos móviles, audífonos, encendedores piezoeléctricos, etc., a los que considera en

el proyecto de texto refundido de la Directiva propuesto por la Comisión [COM (2008) 809 final]. Falta el trámite de su

Los relojes de pulsera, y restantes objetos joya, son considerados como “pequeños electrodomésticos” y están afectados por las limitaciones impuestas para el contenido en

Hasta que no se publique el nuevo texto refundido, siguen vigentes las anteriores

Decisión 2010/571/CE no aporta ninguna excepción de relevancia para los relojes de

Decisión 2005/618/CE Se tolera una concentración

material homogéneo* del 0,1 % en peso para el Pb, Hg y Cr (VI) y del 0,01 % para el Cd Aplicación desde el 1 Julio 2006

Decisión 2005/747 CE Exceptúa la limitación del Pb en soldaduras con más del 85 % en Pb Exceptúa la limitación para el Pb en dispositivos piezoeléctricos


Exceptúa la limitación del Pb en cristal ara fines decorativos


Exceptúa la limitación de Pb y Cd en tintas de impresión para aplicación en vidrio borosilicatado

cálcico


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Nota*: Definición de Material Homogéneo según FAQs de las Directivas2002/95/CE (RoHS) y 2002/96/CE (WEEE)

- Material homogéneo- Consecuentemente no puede ser separado en otros materiales diferentes por

métodos mecánicos

- Ejemplos de materiales homogéneos: plásticos, cerámicas, cristales, metales, aleaciones, recubrimientos, resinas, etc.

- Ejemplos de métodos mecánicos: corte, aplastado, esmerilado o procesos abrasivos

El ámbito voluntario

En el ámbito voluntario de la calidad, entendimiento hacia las cualidades que debe cumplir un artículo de joyería

ESTABLECEN

Reglas por consenso

entre las partes

� Son el desarrollo de una Directiva o un Reglamento.

� Permiten establecer la evaluación de conformidad Reglamento



Nota*: Definición de Material Homogéneo según FAQs de las Directivas2002/95/CE (RoHS) y 2002/96/CE (WEEE)

Material homogéneo : Material de composición uniforme en todas sus partesConsecuentemente no puede ser separado en otros materiales diferentes por métodos mecánicos

Ejemplos de materiales homogéneos: plásticos, cerámicas, cristales, metales, aleaciones, recubrimientos, resinas, etc.

plos de métodos mecánicos: corte, aplastado, esmerilado o procesos

En el ámbito voluntario de la calidad, las normas facilitan un lenguaje común de entendimiento hacia las cualidades que debe cumplir un artículo de joyería

NORMAS

TIPOS

PROPORCIONAN

- Confianza - Control calidad

- Rendimiento

- Seguridad

VOLUNTARIAS

� No establecidas por ninguna autoridad.

� Solo aspiran a cubrir las necesidades de la industria

ARMONIZADAS

Son mandatadas por la UE a CEN para el desarrollo de una Directiva o un Reglamento.

Permiten establecer la evaluación de conformidad hacia la Directiva o el Reglamento

� EN 1811


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Nota*: Definición de Material Homogéneo según FAQs de las Directivas

composición uniforme en todas sus partes Consecuentemente no puede ser separado en otros materiales diferentes por

Ejemplos de materiales homogéneos: plásticos, cerámicas, cristales, metales,

plos de métodos mecánicos: corte, aplastado, esmerilado o procesos

facilitan un lenguaje común de

PROPORCIONAN

Control calidad

Rendimiento

VOLUNTARIAS

No establecidas por ninguna

Solo aspiran a cubrir las necesidades de la industria

EN 1811


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8. La Normalización en joyería, relojería y afines

En el ámbito voluntario se establecen los Comités encargados de elaborar las normas:

Notas*

EN-ISO 11426: Determinación del oro por el método de copelación

EN-ISO 4521: Recubrimientos electrolíticos de plata y aleaciones

ISO 10713: Joyería. Recubrimientos de aleaciones de oro

Los Organismos de Normalización que afectan al campo de aplicación de joyería, relojería y afines se estructuran en tres niveles

� Comités Nacionales

� AEN/CTN 93 de Consespañol)

� Comités Europeos

� CEN/TC 283 de “Metales Preciosos. Aplicaciones en Joyería y Productos Afines”

� Comités Internacionales

� ISO TC 114 de “Relojería”� ISO TC 174 de “Joyería y bisutería”

Adicionalmente, existen otros Comités cuya actividad es conexa a la joyería tales como:

� Comités Nacionales

� AEN/CTN 112 de “Corrosión y Protección de los Materiales Metálicos” (caso español)

� AEN/CTN 122 de “Cubertería Metálica y Orfebrería” (caso español)

NORMAS

De producto



La Normalización en joyería, relojería y afines


ISO 11426: Determinación del oro por el método de copelación

ISO 4521: Recubrimientos electrolíticos de plata y aleaciones de plata para usos industriales

ISO 10713: Joyería. Recubrimientos de aleaciones de oro

Los Organismos de Normalización que afectan al campo de aplicación de joyería, relojería y afines se estructuran en tres niveles

AEN/CTN 93 de Consumidores, WG de “Joyería y Metales Preciosos” (caso

CEN/TC 283 de “Metales Preciosos. Aplicaciones en Joyería y Productos

Comités Internacionales

ISO TC 114 de “Relojería” ISO TC 174 de “Joyería y bisutería”

, existen otros Comités cuya actividad es conexa a la joyería tales como:

AEN/CTN 112 de “Corrosión y Protección de los Materiales Metálicos” (caso español) AEN/CTN 122 de “Cubertería Metálica y Orfebrería” (caso español)

Horizontales

De producto

Verticales

De ensayo Ejemplo:

EN-ISO 11426*


16 de 36


de plata para usos industriales

Los Organismos de Normalización que afectan al campo de aplicación de joyería, relojería y

umidores, WG de “Joyería y Metales Preciosos” (caso

CEN/TC 283 de “Metales Preciosos. Aplicaciones en Joyería y Productos

, existen otros Comités cuya actividad es conexa a la joyería tales como:

AEN/CTN 112 de “Corrosión y Protección de los Materiales Metálicos”

AEN/CTN 122 de “Cubertería Metálica y Orfebrería” (caso español)

Ejemplo:

EN-ISO 4521*

Ejemplo:

ISO 10713*


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� Comités Europeos

� CEN/TC 262 de “Recubrimientos Metálicos u otros Recubrimientos Inorgánicos”

� CEN/TC 194 de “Utensilios en Contacto con los alimentos”

� CEN/TC 347 de “Métodos de Análisis de Alergénicos”

� Comités Internacionales

� ISO TC 107 de “Recubrimientos MetálicosInorgánicos”

� ISO/TC 186 de “Cuchillería, Cubertería y Orfebrería Metálica Decorativa y de Mesa”

9. El ámbito voluntario en joyería. Normas de ensayo y de producto

� Las estructuras nacionales de coordinación de las actividades de estos clave para elaborar y revisar los proyectos de normas de interés para el Sector joyero.

� Los principales dominios de actividad de los Comités Técnicos relativos a la joyería en el caso español (bajo coordinación de KRISOS) son:

ISO TC 174: JOYERÍA

- Fineza de metales preciosos- Métodos analíticos para Au, Pt, Ag y Pd- Sortijas. Tamaños y designación- Color de las aleaciones de oro- Recubrimientos de aleaciones de Au- Métodos de muestreo

CEN TC 283: METALES PRECIOSOS. JOYERÍA

- Adopción de las normas de ISO TC 174 como normas EN-ISO

- Muestreo para conformidad por tercera parte



CEN/TC 262 de “Recubrimientos Metálicos u otros Recubrimientos Inorgánicos” CEN/TC 194 de “Utensilios en Contacto con los alimentos”

CEN/TC 347 de “Métodos de Análisis de Alergénicos”

Comités Internacionales

ISO TC 107 de “Recubrimientos Metálicos y otros Recubrimientos Inorgánicos” ISO/TC 186 de “Cuchillería, Cubertería y Orfebrería Metálica Decorativa y de Mesa”

El ámbito voluntario en joyería. Normas de ensayo y de producto

Las estructuras nacionales de coordinación de las actividades de estos clave para elaborar y revisar los proyectos de normas de interés para el Sector joyero.

Los principales dominios de actividad de los Comités Técnicos relativos a la joyería en el caso español (bajo coordinación de KRISOS) son:

JOYERÍA

ISO TC 114: RELOJERÍA

Fineza de metales preciosos Métodos analíticos para Au, Pt, Ag y Pd Sortijas. Tamaños y designación Color de las aleaciones de oro Recubrimientos de aleaciones de Au Métodos de muestreo

- Materiales alergénicos y sustancias

peligrosas - Recubrimientos de metales preciosos

- Recubrimientos depositados en fase de vapor (PVD y CVD)

CEN TC 283: METALES PRECIOSOS. JOYERÍA

CEN TC 347: MÉTODOS DE ANÁLISIS DE ALERGENOS

Adopción de las normas de ISO TC 174

Muestreo para conformidad por tercera

- Métodos de ensayo de liberación (níquel y

otros)

ESPAÑA:

- AEN/CTN 93 de

CONSUMIDORES

- Secretaría: KRISOS


17 de 36

CEN/TC 262 de “Recubrimientos Metálicos u otros Recubrimientos

CEN/TC 194 de “Utensilios en Contacto con los alimentos”

y otros Recubrimientos

ISO/TC 186 de “Cuchillería, Cubertería y Orfebrería Metálica Decorativa y

El ámbito voluntario en joyería. Normas de ensayo y de producto

Las estructuras nacionales de coordinación de las actividades de estos Comités resulta clave para elaborar y revisar los proyectos de normas de interés para el Sector joyero.

Los principales dominios de actividad de los Comités Técnicos relativos a la joyería en el

ISO TC 114: RELOJERÍA

sustancias

Recubrimientos de metales preciosos

Recubrimientos depositados en fase de

MÉTODOS DE ANÁLISIS DE ALERGENOS

Métodos de ensayo de liberación (níquel y


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� Los dominios de actividad de los Comités Técnicos conexos a la (bajo coordinación de AIMME) son:

10. Interacción entre los ámbitos voluntario y obligatorio

Los requisitos de calidad exigibles a los productos de joyería pueden incidir de forma notable en su comportamiento en diferentes condiciones de uso.

Esta situación resulta particularmente relevante en los casos donde los artículos incorporen secuencias de recubrimientos, ya que su conducta puede ir ligada a la exposición a múltiples riesgos. Este es el caso de:

Característica

Espesor elevado

Espesor bajo

Adherencia

Resistencia a la abrasión

Resistencia al rayado

Presencia de sales residuales

Acción de agentes químicos de uso doméstico

ISO TC 107: RECUBRIMIENTOS METÁLICOS*

- Características de los recubrimientos- Métodos de ensayo de los recubrimientos- Evolución de la durabilidad de los

recubrimientos

ESPAÑA:- AEN/CTN 112 de CORROSIÓN Y

PROTECCIÓN DE MATERIALES METÁLICOS

- Secretaría:

CEN TC 262: RECUBRIMIENTOS METÁLICOS*

- Adopción de las normas de ISO TC 107 y 156 como normas EN

- Métodos para la evaluación de la corrosión



Los dominios de actividad de los Comités Técnicos conexos a la joyería en el caso español (bajo coordinación de AIMME) son:

Interacción entre los ámbitos voluntario y obligatorio

Los requisitos de calidad exigibles a los productos de joyería pueden incidir de forma notable diferentes condiciones de uso.

Esta situación resulta particularmente relevante en los casos donde los artículos incorporen secuencias de recubrimientos, ya que su conducta puede ir ligada a la exposición a múltiples

Problema Riesgo

Permanencia temporal Duración del efecto tóxico

Desgaste Sinergia (liberación conjunta)

Desconchamiento Ingestión al contacto bucal

Pérdida de recubrimiento Sinergia (liberación conjunta)

Disolución / liberación Ingestión al contacto bucalPotenciación de la sensibilidad y/o corrosividad cutánea

Acción de agentes químicos de

*Incluyen los cubrimientos no orgánicos tipo pasivaciones y conversiones superficiales (plata, acero, etc.)

ISO TC 107: RECUBRIMIENTOS METÁLICOS*

Características de los recubrimientos Métodos de ensayo de los recubrimientos Evolución de la durabilidad de los

ISO TC 156: CORROSIÓN DE METALES Y ALEACIONES

- Fineza de metales preciosos - Métodos analíticos para Au, Pt, Ag y Pd- Sortijas. Tamaños y designación - Color de las aleaciones de oro - Recubrimientos de aleaciones de Au

Métodos de muestreo

ESPAÑA: AEN/CTN 112 de CORROSIÓN Y PROTECCIÓN DE MATERIALES METÁLICOS Secretaría: AIMME

CEN TC 262: RECUBRIMIENTOS METÁLICOS*

Adopción de las normas de ISO TC 107 y 156 como normas EN-ISO Métodos para la evaluación de la corrosión


18 de 36

joyería en el caso español

Los requisitos de calidad exigibles a los productos de joyería pueden incidir de forma notable

Esta situación resulta particularmente relevante en los casos donde los artículos incorporen secuencias de recubrimientos, ya que su conducta puede ir ligada a la exposición a múltiples

Duración del efecto tóxico

Sinergia (liberación conjunta)

Ingestión al contacto bucal

(liberación conjunta)

Ingestión al contacto bucal Potenciación de la sensibilidad y/o corrosividad cutánea

*Incluyen los cubrimientos no orgánicos tipo pasivaciones y conversiones superficiales (plata, acero, etc.)

ISO TC 156: CORROSIÓN DE METALES Y ALEACIONES

Métodos analíticos para Au, Pt, Ag y Pd

Recubrimientos de aleaciones de Au


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11. Enlaces de interés

� GPSD Directive [2001/95/CE]http://ec.europa.eu/consumers/safety/prod_legis/index_en.htmhttp://ec.europa.eu/consumers/safety/prod_legis/docs/report_impl_gpsd_en.pdf

� Management of the RAPEX System. 2010/15/UE Decision. Weekly notifications 2010 and 2011 http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/guidelines_states_en.htmhttp://ec.europa.eu/consumers/

� REACH Regulations [(CE) Nº 1907/2006 and Nº 552/2009]

http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:164:0007:0031:EN:PDFhttp://echa.europa.eu/consultations/restrictions/information_note_lasp http://members.wto.org/crnattachments/2010/tbt/eec/10_2396_00_e.pdf

� CLP Regulations [(CE) Nº 1272/2008 and Nº 790/2009]. Globally Harmonized System (GHS) http://www.seco.admin.ch/themen/00385/02071/index.html?lang=frhttp://www2.mst.dk/udgiv/publications/2008/9782.pdf http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/environmental_risks/docs/sc.pdf

� RoHS Directive [2002/95/CE]http://ec.europa.eu/environment/waste/weee/index_en.htm

� Technical Committees ISO (114, 174, 107, 186) and CEN (283, 262, 194 , 347)http://www.iso.org/iso/iso_technical_committee.html?commid=51734http://www.iso.org/iso/iso_technical_committee.html?commid=53874http://www.iso.org/iso/iso_technical_committee.html?commid=51358http://www.iso.org/iso/iso_technical_committee.html?commid=54250

http://www.cen.eu/cen/Sectors/TechnicalCommitteesWorkshops/CENTechnicalCommittees/Pages/default.aspx?param=6264&title=CEN/TC%20283

http://www.cen.eu/cen/Sectors/TechnicalCommitteesWorkshops/CENTechnicalCommittees/Pages/default.aspx?param=6243&title=Metallic%20and%20other%20inorganic%20coatings

http://www.cen.eu/CEN/Sectors/TechnicalCommitteesWorkshops/CENTechnicalCommittees/Pages/Standards.aspx?param=6175&title=CEN%2FTC+194

http://www.cen.eu/cen/Sectors/TechnicalCommitteesWorkshops/CENTechnicalCommittees/Pages/default.aspx?param=41ns



GPSD Directive [2001/95/CE] http://ec.europa.eu/consumers/safety/prod_legis/index_en.htm http://ec.europa.eu/consumers/safety/prod_legis/docs/report_impl_gpsd_en.pdf

Management of the RAPEX System. 2010/15/UE Decision. Weekly notifications 2010 and

http://ec.europa.eu/consumers/safety/rapex/guidelines_states_en.htm http://ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/rapex_archives_en.cfm

REACH Regulations [(CE) Nº 1907/2006 and Nº 552/2009] http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:164:0007:0031:EN:PDFhttp://echa.europa.eu/consultations/restrictions/information_note_lead_in_jewellery_en.

http://members.wto.org/crnattachments/2010/tbt/eec/10_2396_00_e.pdf

CLP Regulations [(CE) Nº 1272/2008 and Nº 790/2009]. Globally Harmonized System

http://www.seco.admin.ch/themen/00385/02071/index.html?lang=fr .mst.dk/udgiv/publications/2008/978-87-7052-853-5/pdf/978

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/environmental_risks/docs/sc

RoHS Directive [2002/95/CE] http://ec.europa.eu/environment/waste/weee/index_en.htm

Technical Committees ISO (114, 174, 107, 186) and CEN (283, 262, 194 , 347)http://www.iso.org/iso/iso_technical_committee.html?commid=51734 http://www.iso.org/iso/iso_technical_committee.html?commid=53874 http://www.iso.org/iso/iso_technical_committee.html?commid=51358 http://www.iso.org/iso/iso_technical_committee.html?commid=54250

.eu/cen/Sectors/TechnicalCommitteesWorkshops/CENTechnicalCommittees/Pages/default.aspx?param=6264&title=CEN/TC%20283

http://www.cen.eu/cen/Sectors/TechnicalCommitteesWorkshops/CENTechnicalCommittees/Pages/default.aspx?param=6243&title=Metallic%20and%20other%20inorganic%20coat

http://www.cen.eu/CEN/Sectors/TechnicalCommitteesWorkshops/CENTechnicalCommittees/Pages/Standards.aspx?param=6175&title=CEN%2FTC+194

http://www.cen.eu/cen/Sectors/TechnicalCommitteesWorkshops/CENTechnicalCommittees/Pages/default.aspx?param=413439&title=Methods%20for%20analysis%20of%20allerge


19 de 36

http://ec.europa.eu/consumers/safety/prod_legis/docs/report_impl_gpsd_en.pdf

Management of the RAPEX System. 2010/15/UE Decision. Weekly notifications 2010 and

http://eurlex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:164:0007:0031:EN:PDF ead_in_jewellery_en.

http://members.wto.org/crnattachments/2010/tbt/eec/10_2396_00_e.pdf

CLP Regulations [(CE) Nº 1272/2008 and Nº 790/2009]. Globally Harmonized System

5/pdf/978-87-7052-854-

http://ec.europa.eu/health/scientific_committees/environmental_risks/docs/scher_o_118

Technical Committees ISO (114, 174, 107, 186) and CEN (283, 262, 194 , 347)

.eu/cen/Sectors/TechnicalCommitteesWorkshops/CENTechnicalCommitte

http://www.cen.eu/cen/Sectors/TechnicalCommitteesWorkshops/CENTechnicalCommittees/Pages/default.aspx?param=6243&title=Metallic%20and%20other%20inorganic%20coat

http://www.cen.eu/CEN/Sectors/TechnicalCommitteesWorkshops/CENTechnicalCommitte

http://www.cen.eu/cen/Sectors/TechnicalCommitteesWorkshops/CENTechnicalCommitte3439&title=Methods%20for%20analysis%20of%20allerge


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12. Anexo I

Ejemplos prácticos de evaluación de la conformidad de productos en joyería

� Casos seleccionados del proyecto “Metales tóxicos en joyería” (I

� Caso 3 : Níquel en aleación de oro

� Caso 6 : Níquel y cadmio en aleaciones de oro de 750 ‰

� Caso 8 : Cobalto en recubrimiento sobre aleación de plata

� Caso 12: Antimonio y níquel en recubrimientos sobre aleación de plata

� Caso 13: Cadmio en soldadura + antimonio y níquel en recaleación de plata




Casos seleccionados del proyecto “Metales tóxicos en joyería” (IMPIVA -

Caso 3 : Níquel en aleación de oro de 375 ‰

Caso 6 : Níquel y cadmio en aleaciones de oro de 750 ‰

Caso 8 : Cobalto en recubrimiento sobre aleación de plata

Caso 12: Antimonio y níquel en recubrimientos sobre aleación de plata

Caso 13: Cadmio en soldadura + antimonio y níquel en recubrimientos


20 de 36


- Feder)

Caso 12: Antimonio y níquel en recubrimientos sobre aleación de plata

ubrimientos sobre


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Material Homogéneo

Aleación de oro blanco

∗ Partida: 181 objetos de Au blanco

∗ Estado: En bruto (no terminados)

∗ Artículos: Sortijas y pendientes

► Grado de liberación del Ni - Corrosión y desgaste (EN 12472) : - Valor sin corregir: 2.02 µg/cm2/semana

- Valor corregido : 0.20 µg/cm2/semana

► Contenido en sustancias CMR, PBT o MPMB- Ni: 13.61 % (superior al 0.1 % en peso o 1000 mg/kg

por material homogéneo)

► Conformidad con CLP (Anexo VI, Parte 3)

→No conforme �

(contenido en Ni superior al 0.1 % en peso

1000 mg/kg por material homogéneo)

→Etiquetado obligatorio con prioridad paralas categorías de riesgo 1 y 2

► Conformidad con GPSD (Artículo 5)

→ No conforme �

(Ausencia de información adecuada sobre los

riesgos inherentes durante el uso de la joya)

► Infracciones REACH y CLP (Según Ley

Artículos 5 y 6)

→ Infracciones muy graves � �

→ Infracciones graves � �



Caso 3

Níquel en aleación de oro de 375 ‰

∗ Procedencia: Fabricación española

∗ Muestra: Sortija

► Componentes de la mezcla (aleación)- Identificación XRF: Au, Cu, Ni, Zn y Ag

► Composición: ‰ en peso (XRF y SEM)

Au Cu Ni

376.7 361.5 136.1

► Materiales homogéneos : 1 (no se detecta presencia de

soldadura)

osión y desgaste (EN 12472) : Sí /semana

/semana

Contenido en sustancias CMR, PBT o MPMB Ni: 13.61 % (superior al 0.1 % en peso o 1000 mg/kg

► Conformidad con REACH (Anexo XVII,Apartado 27)

∗ Según EN 1811:1999

→ Conforme para todos los artículos

pendientes se sitúan en el límite de conformidad

∗ Según FprEN 1811:2010

→ No Conforme para todos los artículos

(Anexo VI, Parte 3)

(contenido en Ni superior al 0.1 % en peso

material homogéneo)

→Etiquetado obligatorio con prioridad para

► Etiquetado obligatorio según CLP

ONTIENE NÍQUEL

▪ Pro oca cáncer

▪ Mutágeno

▪ Tóxico para la reproducc ón

▪Tóxico para la lactancia

▪Tóxico agudo por ingestión

▪ Sensibilizante cutáneo

(Artículo 5)

(Ausencia de información adecuada sobre los

riesgos inherentes durante el uso de la joya)

► Conformidad con LGDCU (Artículo 18)

→ No conforme �

(Ausencia de etiquetado para la prevención

de los riesgos que comporte la aleación)

(Según Ley 8/2010, ► RECOMENDACIONES

→ Órdenes de compra a proveedores exigiendo

ausencia total de níquel

→ Reclamar certificados de ensayo realizados

por laboratorios acreditados

→ Denunciar ante las autoridades competentes

los casos de reincidencia


21 de 36

Componentes de la mezcla (aleación) Identificación XRF: Au, Cu, Ni, Zn y Ag

Composición: ‰ en peso (XRF y SEM)

Zn Ag

92.8 42.

: 1 (no se detecta presencia de

Anexo XVII,Apartado 27)

Conforme para todos los artículos ☺ aunque los

pendientes se sitúan en el límite de conformidad

No Conforme para todos los artículos �

Etiquetado obligatorio según CLP

ONTIENE NÍQUEL

H 351

H 341

H 360

H 360

H 301

H 317

(Artículo 18)


de los riesgos que comporte la aleación)

Órdenes de compra a proveedores exigiendo




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Materiales Homogéneos

Combinación de aleaciones: oro blanco y amarillo∗ Partida: 157 objetos de Au blanco y amarillo

∗ Estado: Terminados (Oro blanco rodiado) ∗ Artículos: Anillos, colgantes y pulseras

►Grado de liberación del Ni

- Corrosión y desgaste (EN 12472) : Sí

- Valor sin corregir: 0.12 µg/cm2/semana- Valor corregido : 0.01 µg/cm2/semana

►Grado de liberación del Cd (solo a efectos informativos)- Corrosión y desgaste (EN 12472) : Sí - Valor: 0.70 µg/cm2/semana

►Contenido en sustancias CMR, PBT o MPMB- Ni: 3.7 % >> 0.1 % en peso o 1000 mg/kg*

- Cd: 1.4 % >> 0.01% en peso o 100 mg/kg*

- * % en peso por material homogéneo

►Conformidad con CLP (Anexo VI, Parte 3)

→ No conforme � ∗ Contenido en Ni superior al 0.1 % en peso o

1000 mg/kg por material homogéneo) ∗ Contenido en Cd superior al 0.01 % en peso o 100 mg/kg por material homogéneo)

→ Etiquetado obligatorio con prioridad para las

categorías de riesgo 1 y 2

►Etiquetado obligatorio según CLP

CONTIENE CADMIO

� Provoca cáncer

� Mutágeno

� Tóxico para la reproducción

� Tóxico para la lactancia

� Tóxico agudo por ingestión



Combinación de aleaciones: oro blanco y amarillo

Caso 6

Níquel y cadmio en aleaciones de oro de 750%

∗ Procedencia: Importación asiática

∗ País: Turquía ∗ Muestra: Pulsera

►Componentes de las mezclas - Identificación XRF: Au, Cu, Ni, Zn, Ag, Cd y Rh►Composición aleación: ‰ en peso (XRF

Material Au Cu Ni

Au blanco 751.3 162.2 37.3

Au amarillo 750.7 105.8 ---

►Información aportada por SEM

� Sistema constituido por 4 materiales homogéneos

(no se detecta presencia de soldadura) - Aleación base: Au-Cd (oro amarillo)

- Aleación base: Au-Ni (oro blanco) - Recubrimiento (oro blanco): Rh (100%) - Piedras decorativas

/semana /semana

efectos informativos)

Contenido en sustancias CMR, PBT o MPMB

Ni: 3.7 % >> 0.1 % en peso o 1000 mg/kg*

Cd: 1.4 % >> 0.01% en peso o 100 mg/kg*

►Conformidad con REACH � Para el níquel (Anexo XVII, Apdo. 27)

∗ Según EN 1811:1999 → Conforme para todos los artículos

∗ Según FprEN 1811:2010 → Conforme para todos los artículos

� Para el cadmio (Anexo XVII, Apdo. 23)

∗ Según propuesta de enmienda (Junio de 2011) → No conforme para todos los artículos

∗ Mientras no sea vigente, aplica Art.33: → Sustancia CMR, PBT o MPMB ≥ 0.1% en peso de material homogéneo: Obligación de informar

a destinatarios y consumidores

Contenido en Ni superior al 0.1 % en peso o

Contenido en Cd superior al 0.01 % en peso o



CONTIENE NÍQUEL

� Provoca cáncer

� Mutágeno



� Tóxico gudo por ingestión

� Sensibilizante cutáneo

H 351

H 341

H 360

H 360

H 301

►Conformidad con GPSD (Artículo 5)

→ No conforme �

(Ausencia de información adecuada sobre los riesgos inherentes durante el uso de la joya)


22 de 36

Níquel y cadmio en aleaciones de oro de 750%

Identificación XRF: Au, Cu, Ni, Zn, Ag, Cd y Rh Composición aleación: ‰ en peso (XRF y SEM)

Zn Ag Cd Rh

36.8 --- --- 12.5

--- 130 13.6 ---

Sistema constituido por 4 materiales homogéneos

Recubrimiento (oro blanco): Rh (100%)

→ Conforme para todos los artículos ☺

Conforme para todos los artículos ☺

Según propuesta de enmienda (Junio de 2011) → No conforme para todos los artículos �

Mientras no sea vigente, aplica Art.33: → Sustancia CMR, PBT o MPMB ≥ 0.1% en peso

de material homogéneo: Obligación de informar

H 351

H 341

H 360

H 360

H 301

H 317



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►Conformidad con LGDCU (Artículo 18)

→ No conforme �

(Ausencia de etiquetado para la prevención de los riesgos que comporte la aleación)

►RECOMENDACIONES → Órdenes de compra a proveedores exigiendo

ausencia total de níquel y/o cadmio → Reclamar certificados de ensayo realizados por laboratorios acreditados

→ Denunciar ante las autoridades competentes los casos de reincidencia




►Infracciones REACH y CLP (Según Ley8/2010, Artículos

5 y 6)

→ Infracciones muy graves � � → Infracciones graves � �

� El importador es el único responsable ade su producto

→ Órdenes de compra a proveedores exigiendo



�


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(Según Ley8/2010, Artículos

rtador es el único responsable ante la ley


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Material Homogéneo Recubrimiento singular: Aleación cobalto-estaño∗ Partida: 300 objetos de Ag ∗ Estado: Terminados (con secuencia de recubrimientos: Ag + Co-Sn negro)

∗ Artículos: Pulseras

►Información aportada por SEM Características de los materiales homogéneos

Material homogéneo Composición (% en peso)

Al ación ba e Ag: 92.6 Cu: 6.7 Zn: 0.7

Recubrimiento 1 Ag: 100.0

Recubrimiento 2 Co: 66.7

Sn: 33.3

►Conformidad con REACH (Artículo 33)

→ No conforme para todos los artículos � → Si las sustancias CMR, PBT o MPMB superan el 0.1% en peso

de material homogéneo: Obligación de informara destinatarios y consumidores

► Etiquetado obligatorio según CLP

CONTIENE COBALTO

� Provoca cáncer

� Mutágeno




� ensibilizante cutáneo

� Sensibilizante respiratorio

►Infracciones REACH y CLP (Según Ley8/2010, Artículos 5 y 6)

→ Infracciones muy graves � �

→ Infracciones graves � �

� El i portador es el único responsable ante la ley de su producto

►RECOMENDACIONES → Órdenes de compra a proveedores exigiendo ausencia total de cobalto

→ Reclamar certificados de ensayo realizados por laboratorios acreditados → Verificar validez de los certificados y su correspondencia con la

partida importada



estaño Caso 8 Cobalto en recubrimiento sobre aleación de plata∗ Procedencia: Importación asiática ∗ País: China ∗ Muestra: Pulsera

►Componentes del artículo - Identificación XRF: Ag, Cu, Co, Zn, y Sn ► Información aportada por XRF (‰ en peso)

Ag Cu Co

926.5 20.8 38.3

► Información aportada por SEM

� Sistema constituido por 4 materiales homogéneos (no se detecta presencia de soldadura)

- Aleación base: Ag-Cu-Zn

- Recubrimiento 1: Ag pura - Recubrimiento 2: Aleación Co-Sn (negra) - Piedras decorativas

Características de los materiales homogéneos

Espesor (µm)

-----

0.3

2.9 – 3.1

►Grado de liberación del Co (solo a efectos informativos)

- Corrosión y desgaste (EN 12472) : - Valor : 0.69 µg/cm2/semana

►Contenido en sustancias CMR, PBT o MPMB- Co: 66,7 % (superior al 0.1 % en peso o 1000 mg/kg por material

homogéneo)

*Los ensayos previos de corrosión y desgaste ocasionan la pérdida de cobalto. El grado de liberación obtenido equivale al de un artículo nuevo o en sus primeros años de disfrute

→ Si las sustancias CMR, PBT o MPMB superan el 0.1% en peso

de material homogéneo: Obligación de informar


→ No conforme � (contenido en Co superior al 0.01 % en pesoo 100 mg/kg por material homogéneo)

→ Etiquetado obligatorio con prioridad para las categorías de riesgo 1 y 2

H 351

H 341

H 360

H 360

H 301

H 317

H 334

►Conformidad con GPSD (Artículo 5) → No conforme �


►Conformidad con LGDCU (Artículo 18) → No conforme � (Ausencia de etiquetado para la prevención de los riesgos que

comporte la aleación)

Según Ley8/2010, Artículos 5 y 6)

portador es el único responsable ante la ley de

►CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES

→ Falta de adherencia del recubrimiento de Co → Desconchado y pérdida de recubrimiento por roce → Riesgo grave de ingestión de cobalto

- Por erosión al contacto con la boca- Por corrosión al contacto con la saliva

→ Riesgo extremadamente preocupante para el entorno infantil

Órdenes de compra a proveedores exigiendo ausencia total de

→ Reclamar certificados de ensayo realizados por laboratorios

correspondencia con la

►RECOMENDACIONES ADICIONALES→ Acciones preventivas ante las deficiencias del producto →Verificar conducta del producto vía ensayos de:

- Adherencia y resistencia al rayado

- Resistencia al desgate - Durabilidad frente agentes químicos de uso domestico y/o higiene

→ Establecer cláusulas de salvaguardia frente a

órdenes de compra


24 de 36

Cobalto en recubrimiento sobre aleación de plata

Información aportada por XRF (‰ en peso)

Zn Sn

8.2 8.2

Sistema constituido por 4 materiales homogéneos (no se detecta presencia de soldadura)

Sn (negra) Piedras decorativas

(solo a efectos informativos)

Corrosión y desgaste (EN 12472) : No*

Contenido en sustancias CMR, PBT o MPMB Co: 66,7 % (superior al 0.1 % en peso o 1000 mg/kg por material

Los ensayos previos de corrosión y desgaste ocasionan la pérdida de cobalto. El grado de liberación obtenido equivale al de un artículo nuevo o en sus primeros años de disfrute

Anexo VI, Parte 3)

(contenido en Co superior al 0.01 % en peso o 100 mg/kg por material homogéneo)


(Ausencia de información adecuada sobre los riesgos inherentes

(Artículo 18)

(Ausencia de etiquetado para la prevención de los riesgos que

Falta de adherencia del recubrimiento de Co-Sn → Desconchado y pérdida de recubrimiento por roce

contacto con la boca Por corrosión al contacto con la saliva

→ Riesgo extremadamente preocupante para el entorno infantil

RECOMENDACIONES ADICIONALES

→ Acciones preventivas ante las deficiencias del producto →Verificar conducta del producto vía ensayos de:

Adherencia y resistencia al rayado

Durabilidad frente agentes químicos de uso domestico y/o higiene salvaguardia frente a estas deficiencias en las


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Materiales Homogéneos Recubrimientos combinados: Aleación plata

Aleación níquel-estaño

∗ Partida: 2.770 objetos de Ag ∗ Estado: Terminados (Secuencia de recubrimientos de acabado: Pd + Rh + Ni-Sn negro)

∗ Artículos: Sortijas, pendientes, pulseras, etc.



Material homogéneo Composición

(% en peso)

Aleación base Ag: 93.1Cu: 4.6

Zn: 2.3

Recubrimiento 1 Ag: 96.9Sb: 3.1

Recubrimiento 2* Pd: 100.0

Recubrimiento 3* Rh: 100.0

Recubrimiento 4 Ni: 42.3Sn: 57.7

*Persiste la duda sobre si el Recubrimiento 2 es Pd puro o una aleación Pd-Ni. Su proximidad con la aleación de Nibajo espesor impiden una correcta discriminación


∗ Según EN 1811:1999 � Artículos nuevos (sin corrosión y desgaste) → No conforme para todos los artículos

� Artículos usados (con corrosión y desgaste) → Conforme para todos los artículos


� Artículos nuevos (sin corrosión y desgaste) → No conforme para todos los artículos

� Artículos usados (con corrosión y desgaste

→ No conforme para los pendientes → Sin decisión para el resto de artículos


→ No conforme � ∗ Contenido en Ni superior al 0.1 % en peso o

1000 mg/kg por material homogéneo) ∗ Contenido en Sb superior al 0.1 % en peso o 1000 mg/kg por material homogéneo)




Recubrimientos combinados: Aleación plata-antimonio + Caso 12 Antimonio y níquel en recubrimientos sobre aleación de plata

Estado: Terminados (Secuencia de recubrimientos de

Artículos: Sortijas, pendientes, pulseras, etc.

∗ Procedencia: Importación asiática ∗ País: China ∗ Muestra: Dos sortijas

►Componentes de los artículos

- Identificación XRF: Ag, Cu, Ni, Zn, Sb, Sn, Pd y Rh►Información aportada por XRF (‰ en peso)

Ag Cu Ni Zn Sb

945.5 8.2 27.8 4.9 6.3

►Información aportada por SEM � Sistema constituido por 6 materiales homogéneos

(no se detecta presencia de soldadura)

- Aleación base: Ag-Cu-Zn - Recubrimiento 1: Aleación Ag-Sb- Recubrimiento 2: Pd puro o aleación Pd

- Recubrimiento 3: Rh puro - Recubrimiento 4: Aleación Ni-Sn (negra)- Piedras decorativas


Composición

(% en peso)

Espesor

(µm)

Ag: 93.1 Cu: 4.6

Zn: 2.3

-----

Ag: 96.9 Sb: 3.1

2.1

Pd: 100.0 0.1

Rh: 100.0 0.1

Ni: 42.3 Sn: 57.7

0.5

Persiste la duda sobre si el Recubrimiento 2 es Pd puro o una Ni. Su proximidad con la aleación de Ni-Sn y su

una correcta discriminación

►Grado liberación del Ni �Corrosión y desgaste (EN 12472) : No


�Corrosión y desgaste (EN 12472) : Si


►Grado liberación del Sb (solo a efectos informativos) �Corrosión y desgaste (EN 12472) : No

- Valor : 0.24 µg/cm2/semana

�Corrosión y desgaste (EN 12472) : Si- Valor: 0.53 µg/cm2/semana

►Contenido en sustancias CMR, PBT o MPMB - Ni: 42.3 % >> 0.1 % en peso o 1000 mg/kg* - Sb: 3.1 % >> 0.1% en peso o 1000 mg/kg*

* % en peso por material homogéneo

Anexo XVII, Apdo. 27)

Artículos nuevos (sin corrosión y desgaste) → No conforme para todos los artículos �

Artículos usados (con corrosión y desgaste) → Conforme para todos los artículos ☺

nuevos (sin corrosión y desgaste) No conforme para todos los artículos �

Artículos usados (con corrosión y desgaste

→ No conforme para los pendientes � → Sin decisión para el resto de artículos

►Conformidad con REACH � Para el antimonio (Artículo 33)

→ No conforme para todos los artículos → Si las sustancias CMR, PBT o MPMB superan el 0.1% en peso de material homogéneo: Obligación

de informar a destinatarios y consumidores � Efecto de pantalla y efecto sinérgico

� La secuencia de recubrimientos Pd + Rh + Ni un espesor de 0,7 µm. Por su baja resistencia al desgaste no ejerce una pantalla efectiva a la

� Se concluye que, con el uso, hay una liberación conjunta de Ni y Sb. El efecto sinérgico potencia intensamente todas sus patologías asociadas

Anexo VI, Parte 3)

Contenido en Ni superior al 0.1 % en peso o

1000 mg/kg por material homogéneo) Contenido en Sb superior al 0.1 % en peso o 1000 mg/kg por material homogéneo)

→ Etiquetado obligatorio con prioridad para


CONTIENE NÍQUEL

� Provoca cáncer

� Mutágeno






25 de 36

Antimonio y níquel en recubrimientos sobre aleación de plata

Identificación XRF: Ag, Cu, Ni, Zn, Sb, Sn, Pd y Rh Información aportada por XRF (‰ en peso)

Sb Sn Pd Rh

6.3 5.2

1.6 1.3


(no se detecta presencia de soldadura)

Sb Recubrimiento 2: Pd puro o aleación Pd-Ni

Sn (negra)

No

/semana /semana Si

/semana /semana

(solo a efectos informativos) No

Si

sustancias CMR, PBT o MPMB Ni: 42.3 % >> 0.1 % en peso o 1000 mg/kg* Sb: 3.1 % >> 0.1% en peso o 1000 mg/kg*

→ No conforme para todos los artículos � → Si las sustancias CMR, PBT o MPMB superan el

0.1% en peso de material homogéneo: Obligación

de informar a destinatarios y consumidores

Efecto de pantalla y efecto sinérgico

La secuencia de recubrimientos Pd + Rh + Ni-Sn totaliza un espesor de 0,7 µm. Por su baja resistencia al desgaste

liberación de Sb

Se concluye que, con el uso, hay una liberación conjunta de Ni y Sb. El efecto sinérgico potencia intensamente todas sus


CONTIENE NÍQUEL

H 351

H 341

Tóxico para la reproducción H 360

H 360

Tóxico agudo por ingestión H 301

H 317


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CONTIENE ANTIMONIO

� Provoca cáncer

� Corrosivo para la piel

� Irritante de vías respiratorias

►Conformidad con LGDCU (Artículo 18) → No conforme �


►CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES→ Falta de adherencia del recubrimiento de Ni

→ Desconchado y pérdida de recubrimiento por roce→ Riesgo grave de ingestión de níquel

- Por erosión al contacto con la boca

- Por corrosión al contacto con la saliva→ Riesgo extremadamente preocupante para el entorno infantil

►RECOMENDACIONES ADICIONALES → Acciones preventivas ante las deficiencias del producto

→Verificar conducta del producto vía ensayos de:- Adherencia y resistencia al rayado- Resistencia al desgate

- Durabilidad frente agentes químicos de uso domestico y/o higiene

→ Establecer cláusulas de salvaguardia frente a

deficiencias en las órdenes de compra




CONTIENE ANTIMONIO

H 351

H 314

as respiratorias H 360

►Conformidad con GPSD (Artículo 5)

→ No conforme � (Ausencia de información adecuada sobre los riesgos inherentes durante el uso de la joya)

(Artículo 18)


►Infracciones REACH y CLP (Según Ley → Infracciones muy graves � � → Infracciones graves � �

� El importador es el único responsable ante la producto

CARACTERÍSTICAS FUNCIONALES Falta de adherencia del recubrimiento de Ni-Sn

→ Desconchado y pérdida de recubrimiento por roce

Por erosión al contacto con la boca

saliva → Riesgo extremadamente preocupante para el entorno


ausencia total de níquel y antimonio → Reclamar certificados de ensayo realizados por laboratorios acreditados

→ Verificar validez de los certificados y su correspondencia con la partida importada

RECOMENDACIONES ADICIONALES

Acciones preventivas ante las deficiencias del producto

producto vía ensayos de: Adherencia y resistencia al rayado

Durabilidad frente agentes químicos de uso domestico

Establecer cláusulas de salvaguardia frente a estas

deficiencias en las órdenes de compra

�


26 de 36

(Artículo 5)


(Según Ley 8/2010, Artículos 5 y6)

nico responsable ante la ley de su producto


ausencia total de níquel y antimonio → Reclamar certificados de ensayo realizados



[email protected]


http://www.aimme.es

Materiales Homogéneos Combinación de diferentes materiales homogéneos:

Soldadura con cadmio + Recubrimientos (Níquel + Aleación plata-antimonio + Aleación paladio-níquel)

∗ Partida: 1.700 objetos de Ag ∗ Estado: Terminados (Secuencia de recubrimientos de acabado: Au + Pd-Ni + Ru)

∗ Artículos: Sortijas, pendientes, cadenas, etc.



Material homogéneo Composición(% en peso)

Aleación base Ag: 92.9Cu: 6.2

Zn: 1.9

Soldadura* Cd: 0.5

Recubrimiento 1 Cu: 60.0Sn: 40.0

Recubrimiento 2 Ni: 100.0

Recubrimiento 3 Ag: 97.0

Sb: 3.0

Recubrimiento 4 Au: 100.0

Recubrimiento 5 Pd: 83.0Ni: 17.0

Recubrimiento 6 Ru: 100.0*Interposición no homogénea entre soldadura y aleación base. Probable aleación Ag-Cu-Zn-Cd. El contenido en Cd es un

valor aproximado


∗ Según EN 1811:1999 � Artículos nuevos (sin corrosión y desgaste)

→ Conforme para todos los artículos

� Artículos usados (con corrosión y desgaste) → Conforme para todos los artículos


� Artículos nuevos (sin corrosión y desgaste) → No conforme para los pendientes → Sin decisión para el resto de artículos

� Artículos usados (con corrosión y desgaste) → No conforme para todos los artículos



Combinación de diferentes materiales homogéneos:

Soldadura con cadmio + Recubrimientos (Níquel + Aleación

Caso 13 Cadmio en soldadura + Níquel y Antimonio en recubrimientos sobre

aleación de plata

Estado: Terminados (Secuencia de recubrimientos

Artículos: Sortijas, pendientes, cadenas, etc.

∗ Procedencia: Importación de la UE ∗ País: Italia ∗ Muestra: Dos cadenas

►Componentes de los artículos

- Identificación XRF: Ag, Cu, Ni, Zn, Sb, Sn, Pd y Rh►Información aportada por XRF (‰ en peso)

Ag Cu Zn Sn Ni Cd

754 97 14 20 53 4


� Sistema constituido por 8 materiales homogéneos- Aleación base: Ag-Cu-Zn - Soldadura: Aleación Ag-Cu-Zn-Cd (probablemente)

- Recubrimiento 1: Aleación Cu-Sn- Recubrimiento 2: Ni puro - Recubrimiento 3: Aleación Ag-Sb

- Recubrimiento 4: Au puro - Recubrimiento 5: Aleación Pd-Ni- Recubrimiento 6: Ru puro

Características de los materiales homogéneos Composición (% en peso)

Espesor (µm)

Ag: 92.9

-----

-----

Cu: 60.0

0.5

0.2

Ag: 97.0

1.0

Au: 100.0 0.5

Pd: 83.0 Ni: 17.0

0.2

Ru: 100.0 0.5

no homogénea entre soldadura y aleación base. Cd. El contenido en Cd es un

►Grado liberación del Ni �Corrosión y desgaste (EN 12472) : No


�Corrosión y desgaste (EN 12472) : Sí


►Grado liberación de Cd y Sb (solo a efectos informativos) �Corrosión y desgaste (EN 12472) : No

- Valor < < 0.011 µg/cm2/semana �Corrosión y desgaste (EN 12472) : Sí

- Valor << 0.012 µg/cm2/semana

►Contenido en sustancias CMR, PBT o MPMB - Ni: 17 % >> 0.1 % en peso o 1000 mg/kg*

- Ni: 100 % >> 0.1 % en peso o 1000 mg/kg* - Sb: 3.0 % > 0.1 % en peso o 1000 mg/kg* - Cd: 0.5 % > 0.01 % en peso o 100 mg/ kg*


Artículos nuevos (sin corrosión y desgaste) → Conforme para todos los artículos ☺

Artículos usados (con corrosión y desgaste) → Conforme para todos los artículos ☺

desgaste) No conforme para los pendientes �

→ Sin decisión para el resto de artículos

Artículos usados (con corrosión y desgaste) → No conforme para todos los artículos �

►Conformidad con REACH � Para el antimonio y el cadmio (Artículo 33)

→ No conforme para todos los artículos → Si las sustancias CMR, PBT o MPMB superan el 0.1% en peso de material homogéneo (0.01% para

el Cd): Obligación de informar a los destinatarios y consumidores � Efecto de pantalla y efecto sinérgico

� En artículos nuevos el Ru ejerce un efecto de pantalla sobre el Pd-Ni atenuando la liberación de Ni. Con el uso, decrece su efectividad por desgaste y la liberación de Ni aumenta

� El Sb y el Cd se encuentran totalmente apantallados y no se liberan bajo efecto del desgaste. Consecuentemente, no se producen efectos sinérgicos entre el Ni , Sb y Cd


27 de 36

Cadmio en soldadura + Níquel y Antimonio en recubrimientos sobre

Identificación XRF: Ag, Cu, Ni, Zn, Sb, Sn, Pd y Rh Información aportada por XRF (‰ en peso)

Sb Pd Au Ru

15 19 4 20


Cd (probablemente)

Sn-Zn (bronce blanco)

Sb

Ni

No

/semana /semana

/semana /semana

a efectos

No

Contenido en sustancias CMR, PBT o MPMB Ni: 17 % >> 0.1 % en peso o 1000 mg/kg*

Ni: 100 % >> 0.1 % en peso o 1000 mg/kg* Sb: 3.0 % > 0.1 % en peso o 1000 mg/kg* Cd: 0.5 % > 0.01 % en peso o 100 mg/ kg*


Artículo 33)

→ No conforme para todos los artículos � → Si las sustancias CMR, PBT o MPMB superan el

0.1% en peso de material homogéneo (0.01% para

el Cd): Obligación de informar a los destinatarios

En artículos nuevos el Ru ejerce un efecto de pantalla sobre Ni atenuando la liberación de Ni. Con el uso, decrece

su efectividad por desgaste y la liberación de Ni aumenta

El Sb y el Cd se encuentran totalmente apantallados y no se liberan bajo efecto del desgaste. Consecuentemente, no se producen efectos sinérgicos entre el Ni , Sb y Cd


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►Conformidad con CLP (Anexo VI, Parte 3) → No conforme �

∗ Contenido en Ni superior al 0.1 % en peso opor material homogéneo)

∗ Contenido en Sb superior al 0.1 % en peso o 1000 mg/kg

por material homogéneo) ∗ Contenido en Cd superior al 0.01 % en peso o

mg/kg por material homogéneo)



CONTIENE CADMIO

� Provoca cáncer

� Mutágeno




►Conformidad con GPSD (Artículo 5) → No conforme �


►Infracciones REACH y CLP (Según Ley y 6)

→ Infracciones muy graves � � → Infracciones graves � �

� El importador es el único responsable ante lasu producto



(Anexo VI, Parte 3)

Contenido en Ni superior al 0.1 % en peso o 1000 mg/kg

Contenido en Sb superior al 0.1 % en peso o 1000 mg/kg

Contenido en Cd superior al 0.01 % en peso o 1000

→ Etiquetado obligatorio con prioridad para las categorías


CONTIENE NÍQUEL

� Provoca cáncer

� Mutágeno





H 351

H 341

H 360

H 360

H 301


CONTIENE ANTIMONIO

� Provoca cáncer

� Corrosivo para la piel

� Irritante de vías respiratorias

5)


►Conformidad con LGDCU (Artículo 18) → No conforme �


y 8/2010, Artículos 5

nico responsable ante la ley de


ausencia total de níquel, antimonio y cadmio → Reclamar certificados de ensayo realizados por laboratorios acreditados



28 de 36

CONTIENE NÍQUEL

H 351

H 341

Tóxico para la reproducción H 360

H 360

H 301

H 317

CONTIENE ANTIMONIO

H 351

H 314

as respiratorias H 360

(Artículo 18)



ausencia total de níquel, antimonio y cadmio → Reclamar certificados de ensayo realizados



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13. Anexo II

Sustancias peligrosas de uso o presencia frecuente en artículos de joyería

� Se reflejan las siguientes sustancias:

� Níquel

� Cobalto

� Cadmio

� Antimonio

� Selenio

� Plomo

� Cromo

� La información incluye

� La forma o estado físico de la sustancia

� El riesgo asociado

� La clasificación del riesgo

� El valor umbral admisible (% en peso)




Se reflejan las siguientes sustancias:

La forma o estado físico de la sustancia

La clasificación del riesgo

El valor umbral admisible (% en peso)


29 de 36



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Riesgos asociados al níquel

Carcinógeno (metal)

Carcinógeno (cloruros, óxidos e hidróxidos)

Mutágeno (cloruros e hidróxidos)

Tóxico reproducción y lactancia (cloruros e hidróxidos)

Tóxico agudo por ingestión (saliva) e inhalación (cloruros e hidróxidos)

Tóxico específico vías respiratorias (cloruros e hidróxidos)

Sensibilizante cutáneo (cloruros)

Sensibilizante cutáneo (metal, óxidos e hidróxidos)

Riesgos asociados al cobalto

Carcinógeno (cloruros)

Mutágeno (cloruros)

Tóxico reproducción y feto (cloruros)

Tóxico agudo por ingestión (saliva) (cloruros y óxidos)

Sensibilizante cutáneo (metal, cloruros y óxidos)

Sensibilizante respiratorio (metal, cloruros y óxidos)

Riesgos asociados al cadmio

Carcinógeno (metal, cloruros y óxidos)

Mutágeno (metal, cloruros y óxidos)

Tóxico reproducción y lactancia (metal y óxidos)

Tóxico reproducción y lactancia (cloruros)

Tóxico agudo (mortal) por inhalación (metal, cloruros y óxidos)

Tóxico agudo por ingestión (saliva) (cloruros)

Tóxico específico vías respiratorias (metal, cloruros y



Riesgos asociados al níquel Clase Valor umbral (%)

2

Carcinógeno (cloruros, óxidos e hidróxidos) 1

Mutágeno (cloruros e hidróxidos) 2

Tóxico reproducción y lactancia (cloruros e hidróxidos) 1B

Tóxico agudo por ingestión (saliva) e inhalación (cloruros e 3

Tóxico específico vías respiratorias (cloruros e hidróxidos) 1

Sensibilizante cutáneo (cloruros) 1

Sensibilizante cutáneo (metal, óxidos e hidróxidos) 1

Riesgos asociados al cobalto Clase Valor umbral (%)

1B

2

Tóxico reproducción y feto (cloruros) 1B

Tóxico agudo por ingestión (saliva) (cloruros y óxidos) 4

Sensibilizante cutáneo (metal, cloruros y óxidos) 1

respiratorio (metal, cloruros y óxidos) 1

Riesgos asociados al cadmio Clase Valor umbral (%)

Carcinógeno (metal, cloruros y óxidos) 1B

Mutágeno (metal, cloruros y óxidos) 1B

Tóxico reproducción y lactancia (metal y óxidos) 2

Tóxico reproducción y lactancia (cloruros) 1B

Tóxico agudo (mortal) por inhalación (metal, cloruros y 2

Tóxico agudo por ingestión (saliva) (cloruros) 3

Tóxico específico vías respiratorias (metal, cloruros y óxidos) 1 0,1


30 de 36

Valor umbral (%)

C ≥ 0,1

C ≥ 0,1

C ≥ 0,1

C ≥ 0,3

C ≥ 0,1

0,1≤ C≤ 1

C ≥ 0,01

C ≥ 0,1

Valor umbral (%)

C ≥ 0,01

C ≥ 0,1

C ≥ 0,3

C ≥ 1

C ≥ 0,1

C ≥ 0,1

Valor umbral (%)

C ≥ 0,01

C ≥ 0,1

C ≥ 0,3

C ≥ 0,3

C ≥ 0,3

C ≥ 0,1

0,1 ≤ C≤ 7


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Riesgos asociados al antimonio

Carcinógeno (óxido)

Corrosivo cutáneo (cloruros)

Irritante vías respiratorias (cloruros)

Riesgos asociados al selenio

Tóxico agudo por inhalación (sulfoseleniuros)

Tóxico agudo por ingestión (saliva) (sulfoseleniuros)

Tóxico específico vías respiratorias (sulfoseleniuros)

Riesgos asociados al plomo

Tóxico reproducción y feto (cloruros y óxidos)

Tóxico agudo por inhalación (cloruros y óxidos)

Tóxico agudo por ingestión (saliva) (cloruros y óxidos)

Tóxico específico vías respiratorias (cloruros y óxidos)

Riesgos asociados al cromo (compuestos de cromo VI)

Carcinógeno (todos los cromatos salvo cromato de cinc)

Sensibilizante cutáneo (todos los cromatos)

Tóxico agudo por ingestión (saliva) (solo cromato de cinc)

Ante la multiplicidad de riesgos asociados, prevalecería el valor umbral más restrictivo (casilla sombreada en azul)



Riesgos asociados al antimonio Clase Valor umbral (%)

2

Corrosivo cutáneo (cloruros) 1B

Irritante vías respiratorias (cloruros) 3

Riesgos asociados al selenio Clase Valor umbral

Tóxico agudo por inhalación (sulfoseleniuros) 3

Tóxico agudo por ingestión (saliva) (sulfoseleniuros) 3

Tóxico específico vías respiratorias (sulfoseleniuros) 2

Riesgos asociados al plomo Clase Valor umbral (%)

reproducción y feto (cloruros y óxidos) 1A

Tóxico agudo por inhalación (cloruros y óxidos) 4

Tóxico agudo por ingestión (saliva) (cloruros y óxidos) 4

Tóxico específico vías respiratorias (cloruros y óxidos) 2

asociados al cromo (compuestos de cromo VI) Clase Valor umbral (%)

Carcinógeno (todos los cromatos salvo cromato de cinc) 1B

Sensibilizante cutáneo (todos los cromatos) 1

Tóxico agudo por ingestión (saliva) (solo cromato de cinc) 4

Ante la multiplicidad de riesgos asociados, prevalecería el valor umbral más restrictivo (casilla


31 de 36

Valor umbral (%)

C ≥ 0,1

C ≥ 0,1

C ≥ 5

Valor umbral (%)

C ≥ 0,1

C ≥ 0,1

C ≥ 1

Valor umbral (%)

C ≥ 0,1

C ≥ 1

C ≥ 1

C ≥ 0,5

Valor umbral (%)

C ≥ 0,1

C ≥ 0,1

C ≥ 1

Ante la multiplicidad de riesgos asociados, prevalecería el valor umbral más restrictivo (casilla


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14. Anexo III

Legislación específicamente española

� Ámbito obligatorio de carácter vertical

Acto Código

Ley 17/1985 de 1 Julio

Real Decreto

197/1988 de 22 Febrero

Ley 13/1996 de 30 Diciembre (Artículo 177)

Ley 50/1998 de 30 Diciembre (Disposición adicional 35)

Real Decreto

208/2005 de 25 Febrero

� Ámbito obligatorio de carácter horizontal

Acto Código

Real Decreto

1801/2003 de 26 Diciembre

Real Decreto Legislativo

1/2007 de 16 Noviembre



Legislación específicamente española

Ámbito obligatorio de carácter vertical

Carácter Título/Dominio

Netamente

nacional

Fabricación, tráfico y comercio de los objetos elaborados con metales preciosos

197/1988 de 22 Febrero Netamente

nacional

Reglamento que desarrolla la Ley de objetos fabricados en metales preciosos

13/1996 de 30 Diciembre Netamente nacional

Medidas fiscales, administrativas y de orden social

50/1998 de 30 Diciembre (Disposición adicional 35)

Netamente nacional


208/2005 de 25 Febrero Transposición

directivas RoHS y WEEE

Aparatos eléctricos y electrónicos y la gestión de sus residuos

Ámbito obligatorio de carácter horizontal

Código Carácter Título/Dominio

1801/2003 de 26 Transposición directiva GPSD

Seguridad general de productos

1/2007 de 16 Noviembre Netamente

nacional Texto refundido de la Ley general de defensa de los consumidores


32 de 36

Título/Dominio

Fabricación, tráfico y comercio de los objetos elaborados con metales preciosos

Reglamento que desarrolla la Ley de objetos fabricados en metales



Aparatos eléctricos y electrónicos y la gestión de sus residuos

Título/Dominio

Seguridad general de productos

Texto refundido de la Ley general de defensa de los consumidores


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15. Ley 17/1985 y R.D. 197/1988

� Establecen la erradicación de los usos consagrados por la práctica en las transacciones con objetos de metales preciosos, a la vez que consumidor de acuerdo con el Artículo 5.1.1 de la Constitución Española

* Introducen el Sistemas de Contraste de los países de la UE

� Para los artículos de Au y Ag se admite su recubrimiento con otros metales, con fines protectores o decorativos, siempre que el contenido en metal precioso siga cumpliendo sus especificaciones

� La bisutería (objetos elaborados en metales comunes y recubiertos con metales preestán excluidos de las obligaciones de contraste pero no de etiquetado

� Se establece el requisito de etiquetado de los artículos de bisutería con mención de:

� Identificación y domicilio del fabricante o importador

� Denominación del tipo de

� Identificación del metal precioso de recubrimiento y su ley� Identificación del espesor de recubrimiento en micras

� Afecta a todos los objetos fabricados preciosos (Au, Ag y Pt)

� Los objetos deben incorporar la RESPONSABILIDAD o marca de identificación de origen (fabricante o importador)

� Los objetos deben incorporar la GARANTÍA o de contraste oficial

� Los punzones para el marcado de garantía son de uso exclusivo de los Laboratorios de Contraste

� Ambas marcas se aplican en zonas próximas del objeto

� Se trata de una AUTORIZACIÓN PREVIA regla que impide la comercialización de los artículoen caso de inobservancia



Ley 17/1985 y R.D. 197/1988

la erradicación de los usos consagrados por la práctica en las transacciones con objetos de metales preciosos, a la vez que regulan la defensa de los derechos del

de acuerdo con el Artículo 5.1.1 de la Constitución Española

* Introducen el PRINCIPIO DE EQUIVALENCIA entre Sistemas de Contraste de los países de la UE

de Au y Ag se admite su recubrimiento con otros metales, con fines protectores o decorativos, siempre que el contenido en metal precioso siga cumpliendo

La bisutería (objetos elaborados en metales comunes y recubiertos con metales preestán excluidos de las obligaciones de contraste pero no de etiquetado

Se establece el requisito de etiquetado de los artículos de bisutería con mención de:

Identificación y domicilio del fabricante o importador

Denominación del tipo de recubrimiento: “chapado” o “galvanizado” Identificación del metal precioso de recubrimiento y su ley Identificación del espesor de recubrimiento en micras

fabricados en metales

Los objetos deben incorporar la MARCA DE o marca de identificación de

Los objetos deben incorporar la MARCA DE

Los punzones para el marcado de garantía son de uso exclusivo de los Laboratorios de Contraste

Ambas marcas se aplican en zonas próximas del

AUTORIZACIÓN PREVIA en toda la regla que impide la comercialización de los artículos

► R.D. 968/1988

Modifica los procedimientos operativos con los punzones de contraste

Modifica los procedimientos operativos de las

actividades de compra-venta (empeño,

préstamo y Montes de Piedad)

► Ley 13/1996 (Artículo 177)*

� Introduce nuevos rangos de contenido en metal precioso

� Modifica los procedimientos operativos para las importaciones procedentes de la UE o de terceros países

► Ley 50/1998 (Disposición adicional 35)*

� Modifica de nuevo losoperativos para las importaciones procedentes de la UE o de terceros países

Parcialmente derogada por


33 de 36

la erradicación de los usos consagrados por la práctica en las transacciones con la defensa de los derechos del

de Au y Ag se admite su recubrimiento con otros metales, con fines protectores o decorativos, siempre que el contenido en metal precioso siga cumpliendo

La bisutería (objetos elaborados en metales comunes y recubiertos con metales preciosos)

Se establece el requisito de etiquetado de los artículos de bisutería con mención de:

Modifica los procedimientos operativos con

Modifica los procedimientos operativos de las

venta (empeño,

préstamo y Montes de Piedad)

Ley 13/1996 (Artículo 177)*

Introduce nuevos rangos de contenido en

Modifica los procedimientos operativos para las importaciones procedentes de la

Ley 50/1998 (Disposición adicional 35)*

Modifica de nuevo los procedimientos operativos para las importaciones procedentes de la UE o de terceros países

Parcialmente derogada por


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Ley 50/1998, Disposición Adicional 35

� El Sistema de Garantía para la joyería vigente en España implica:

SUPERVISIÓN

� Los artículos procedentes de terceros países deben ser contrastados en España

� Los artículos procedentes de países de la UE con legislación equivalente se pueden

comercializar en España sin ser contrastadoscontrastes de origen y de garantía

� Otros Sistemas de Garantía imperantes en Europa:

CONTRASTE VOLUNTARIO A PRIORI CON SUPERVISIÓN

AUSENCIA DE CONTRASTE CON O SIN SUPERVISIÓN DEL MERCADO A POSTERIORI

� Los artículos procedentes de países de la UEcomercializarse en España sin ser contrastados propios contrastes de origen y de garantía

� Los artículos procedentes de paísesEspaña

Procedencia de las

IMPORTACIONES

de artículos de joyería

Países de la UE



Ley 50/1998, Disposición Adicional 35

El Sistema de Garantía para la joyería vigente en España implica:

CONTRASTE OBLIGATORIO A PRIORI Y

UPERVISIÓN DEL MERCADO A POSTERIORI

Los artículos procedentes de terceros países deben ser contrastados en España

Los artículos procedentes de países de la UE con legislación equivalente se pueden en España sin ser contrastados, siempre que incorpor

contrastes de origen y de garantía

Otros Sistemas de Garantía imperantes en Europa:

CONTRASTE VOLUNTARIO A PRIORI CON SUPERVISIÓN DEL MERCADO Y


artículos procedentes de países de la UE con sistema voluntario podrían en España sin ser contrastados a condición de que incorporen sus

propios contrastes de origen y de garantía

Los artículos procedentes de países sin sistema de garantía deben ser contrastados en

artículos de joyería

Terceros países

► Con legislación equivalente

► Con legislación no equivalente


34 de 36

Los artículos procedentes de terceros países deben ser contrastados en España

Los artículos procedentes de países de la UE con legislación equivalente se pueden , siempre que incorporen sus propios

DEL MERCADO A POSTERIORI


con sistema voluntario podrían a condición de que incorporen sus

a deben ser contrastados en


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� El Mapa Legislativo europeo se distribuye como sigue

� Para los países de la UE con legislación equivalente se establece un procedimiadministrativo para reconocer en España, con carácter previo, contraste. Sin cumplir este requisito, sus artículos requieren el contraste español

� Los países de la UE con contraste voluntario, solo optan a su reconocimientoincorporan las marcas de responsabilidad y de garantía. En caso contrario deben ser contrastados obligatoriamente en España

Con frecuencia, las importaciones procedentes de estos países soslayan sus obligaciones de contraste amparándoseprincipio de libre circulación de mercancías.de fraude y competencia desleal

� De existir convenios suscritos con otros países o entidades supranacionales se estará a lo establecido en los mismos, no exigiéndose ulteriorreconocimiento mutuo con Suiza para la relojería,

� De igual modo podría ocurrir con los países integrantes del Convenio de Viena desde el momento que España suscr

Contraste voluntario a priori

Supervisión a posteriori

Austria Estonia

Bélgica Italia

Dinamarca Finlandia

Eslovenia Malta

Noruega

Suiza (solo joyería)

Sistema equivalente si incorpora contrastes de responsabilidad y de garantía



El Mapa Legislativo europeo se distribuye como sigue:

Para los países de la UE con legislación equivalente se establece un procedimiadministrativo para reconocer en España, con carácter previo, la marca del laboratorio de

. Sin cumplir este requisito, sus artículos requieren el contraste español

Los países de la UE con contraste voluntario, solo optan a su reconocimientoincorporan las marcas de responsabilidad y de garantía. En caso contrario deben ser contrastados obligatoriamente en España

Con frecuencia, las importaciones procedentes de estos países soslayan sus obligaciones de contraste amparándose en una maliciosa interpretaciónprincipio de libre circulación de mercancías. Tal práctica constituye un delito de fraude y competencia desleal

De existir convenios suscritos con otros países o entidades supranacionales se estará a lo en los mismos, no exigiéndose ulteriores contrastes ( Ejemplo: A

con Suiza para la relojería, vigente desde 1935)

De igual modo podría ocurrir con los países integrantes del Convenio de Viena desde el momento que España suscriba este Tratado Internacional

Contraste obligatorio a priori

Supervisión a posteriori

Bulgaria Hungría

Chipre Irlanda

Chequia Lituania

Eslovaquia Letonia

España Polonia

Francia Portugal

Gran Bretaña Rumanía Bielorrusia Rusia

Bosnia Serbia

Croacia Ucrania

Israel Moldavia

Suiza (solo relojería)

Liechtenstein (solo relojería)

Ausencia de Contraste con o

sin Supervisión a posteriori

Alemania

Luxemburgo

Islandia

Sistema no equivalente

UE No UE


35 de 36

Para los países de la UE con legislación equivalente se establece un procedimiento la marca del laboratorio de

. Sin cumplir este requisito, sus artículos requieren el contraste español

Los países de la UE con contraste voluntario, solo optan a su reconocimiento si los artículos incorporan las marcas de responsabilidad y de garantía. En caso contrario deben ser

Con frecuencia, las importaciones procedentes de estos países soslayan sus maliciosa interpretación del

Tal práctica constituye un delito

De existir convenios suscritos con otros países o entidades supranacionales se estará a lo es contrastes ( Ejemplo: Acuerdo de

De igual modo podría ocurrir con los países integrantes del Convenio de Viena desde el

Ausencia de Contraste con o

sin Supervisión a posteriori

Alemania Grecia

Luxemburgo

Sistema no equivalente


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16. R.D. Legislativo 1/2007 de 16 de Noviembre

� Algunos de sus preceptos relacionados con la salud y la seguridad de los consumidores ya son considerados en la Directiva GPSD (R.D. 1801/2003)

La oferta, promoción y publicidad falsa o engañosa de los bienes es perseguida y sancionada como fraude

Las Asociaciones de Consumidores están legitimadas para iniciar e intervenir en

los procedimientos legalmente habilitados para hacerlas cesar

Obligaciones para los bienes

puestos en el mercado

� Ser seguros, es decir, no presentar riesgos para la salud y la seguridad

� Ser envasados con las debidas garantías de seguridad, e inclusión de advertencias de riesgo, ante la presencia de sustancias peligrosas

Reglas y obligaciones a respetar por parte de los empresarios

� Poner en conocimiento del consumidor los riesgos susceptibles de provenir de una utilización previsible

� Controlar los bienes que contengan sustancias peligrosas

� Retirar, suspender o recuperar todo bien que suponga un riesgo previsible

� Prohibición de importar productos que incumplan esta norma

� Prohibición de utilizar materiales, ingredientes o elementosgeneren riesgos para la salud y la seguridad física de las



R.D. Legislativo 1/2007 de 16 de Noviembre

Algunos de sus preceptos relacionados con la salud y la seguridad de los consumidores ya son considerados en la Directiva GPSD (R.D. 1801/2003)

La oferta, promoción y publicidad falsa o engañosa de los bienes es perseguida y sancionada como fraude


procedimientos legalmente habilitados para hacerlas cesar

Obligaciones para los bienes

en el mercado

Ser seguros, es decir, no presentar riesgos para la salud y la seguridad

Ser envasados con las debidas garantías de seguridad, e inclusión de advertencias de riesgo, ante la presencia de sustancias peligrosas

Requisitos de información y etiquetado

de los bienes

� No inducir a error al consumidor

� Reflejar fielmente sus características, composición y origen o procedencia

� No manifestar propiedades que los bienes no poseen

� Incluir advertencias hacia los riesgos previsibles

� Figurar al menos en castellano

Reglas y obligaciones a respetar por parte de los empresarios

Poner en conocimiento del consumidor los riesgos susceptibles de provenir de una utilización previsible

Controlar los bienes que contengan sustancias peligrosas

Retirar, suspender o recuperar todo bien que suponga un riesgo

Prohibición de importar productos que incumplan esta norma

Prohibición de utilizar materiales, ingredientes o elementos que generen riesgos para la salud y la seguridad física de las personas


36 de 36

Algunos de sus preceptos relacionados con la salud y la seguridad de los consumidores ya

La oferta, promoción y publicidad falsa o engañosa de los bienes


procedimientos legalmente habilitados para hacerlas cesar

información y etiquetado

de los bienes

No inducir a error al consumidor

Reflejar fielmente sus características, composición y origen o procedencia

No manifestar propiedades que los

Incluir advertencias hacia los riesgos

al menos en castellano

Poner en conocimiento del consumidor los riesgos susceptibles de

Retirar, suspender o recuperar todo bien que suponga un riesgo

que personas

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