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KLI / VUM / CM Mayo 2005 Congrés EBA2005www.klueber.com

La lubricación en la industria de alimentación y farmacia. Normativas que regulan el uso de lubricantes.

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La lubricación en la industria de alimentación y farmacia.

Normativas que regulan el uso de lubricantes



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• LOS LUBRICANTES NO SON SUSTANCIAS PARA ENTRAR EN CONTACTO CON LOS ALIMENTOS.

• SIN EMBARGO PUEDEN EXISTIR SITUACIONES EN LAS QUE TÉCNICAMENTE NO ES POSIBLEEVITAR EL CONTACTO DEL LUBRICANTE CON EL ALIMENTO (ACCIDENTALMENTE)

Antecedentes / Aclaraciones:



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Veamos ejemplo visual:Existe un riesgo de contaminación potencial importante.

El movimiento interior se hace por cadenas, ¿qué pasa si...?

• Hay goteos de aceite sobre el fabricado

• Por efecto de la temperatura, se produce una evaporación de aceite en el interior de un horno.



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La lubricación de partes móviles es necesaria e imprescindible, para el funcionamiento y conservación del parque de maquinaria.

Se debe actuar de tal forma que el impacto sobre el fabricado se minimice y esté controlado absolutamente.

Existen lubricantes apropiados para el uso en industrias de alimentación y farmacia.

Veamos tipos de lubricantes para industrias de alimentación y farmacia:



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H 1 = Lubricantes con contacto accidental

Estos productos pueden ser utilizados como lubricante o película protectora antioxidante en máquinas y aparatos, allí donde pueda existir un contacto incidental técnicamente inevitable con los alimentos. No deben afectar ni al olor ni sabor de los alimentos.

Solo debiera aplicarse la cantidad mínima necesaria para alcanzar el efecto técnico deseado.

Concentración máxima :

aceites blancos y aceites sintéticos: 10 ppmaceites de silicona: 1 ppm



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H 2 = Lubricantes sin contacto

Estos productos pueden ser utilizados como lubricante o película protectora antioxidante en máquinas y aparatos , allí donde quede totalmente excluido un contacto con los alimentos.

Su razón de existencia de certificación, es ante un posible error de utilización en un punto de lubricación que requiera un aceite H1.



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hasta 30 Septiembre 1998:

USDA = United States Department of Agriculture concedeaprobaciones H1 y H2 de acuerdo con la lista positiva de laFDA (contiene todas las substancias que pueden ser utilizadas en productos H1) y la lista negativa de la USDA (que contiene todas las substancias que NO pueden ser usadas en estas industrias

Sobre la línea de produccción

Bajo la línea deproducción

H2

H1

Tipificando:

Lubricantes H1 como aquellos a ser utilizados en aquellos puntos donde es inevitable un contacto directo o accidental con el fabricado. Recomendando su uso en cantidad mínima para un suficiente funcionamiento del mecanismo.

Lubricantes H2 para el resto de puntos donde quede descartado un contacto directo o accidental con el producto fabricado

Evolución:



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¿Cómo se determinan si H1 o H2?

Lista Positiva emitida por FDA

Acota aquellas sustancias que pueden ser empleadas para la elaboración de lubricantes categoría H1.

Lista negativa emitida por USDA:

Lista aquellos componentes “tóxicos” que no se pueden emplear en la industria de alimentación y/o farmacia.



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¿Cómo se determinaban si H1 o H2?

Se puede encontrar información más detallada en www.fda.gov/ y www. usda.gov/

Fórmula de

producto

USDATodo en lista

Positiva FDA?

SíEmisión de certificado:Lubricante H1

No

Nada lista negativa USDA?

Sí Emisión de certificado:Lubricante H2

NoNo apto



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En el comité DIN alemán, encabezado por Klüber , se desarrolló una nueva norma DIN que sigue las regulaciones de la US FDA, establecida a nivel europeoH1

H2

DIN V 0010517 – Definición de lubricantes de grado alimentario

Un comite de ELGI, encabezado por Klüber, elaboró un nuevo documento para lubricantes H1 y H2.

Actualmente estas aprobaciones están garantizadas por:

NSF = National Sanitation Foundation ⇒Certificados NSF H1 & NSF H2

En Octubre de 1998, USDA dejó de certificar.



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Actualmente:

www.nsf.org



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Ventajas: Información actualizada y consulta continua



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H1

H2

Diferencias entre Lubricantes H1 y Lubricantes H2 .

¿cuándo emplear unos o otros?



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Documentación, gestión y realización de las tareas de mantenimiento con lubricantes.

SOLUCIÓN: Estudio de lubricacióncombinado con programas/herramientas de creación de ordenes de lubricación



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APLICACION INDUSTRIAL

¿QUEQUIENCOMO?

ESTUDIO LUBRICACION

LEYESHOMOLOGACIONESCALIDADHACCPISO-9000EN-29000USDA H-1SEGURIDADPRCDIRECTIVAS C.E.

CONOCIMIENTO TEORICO

Estudio de lubricación



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Estudios de lubricaciónFINALIDAD :

Resolver las necesidades de lubricación de las instalaciones de producción según los siguientes criterios :

• Normativas sobre productos alimenticios• Normativas sobre calidad y GMP• Necesidades tribológicas de lubricación• Optimización y racionalización



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Realización de estudios de lubricación:

• Identificación de todos los puntos de lubricación.

• Estudio de riesgo de impacto (HACCP)

• Proposición de lubricante adecuado

• Forma, cantidad y observaciones necesarias a la hora de realizar tarea de lubricación.

• Otros posibles comentarios / observaciones de interés.



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HACCP

HACCP : Análisis de riesgos y puntos críticosRIESGO: Probabilidad estadística de ocurrenciaHAZARD :

Suceso no aceptable , importante para la seguridad / estabilidad de un alimento (contaminantes físicos / químicos / biológicos)

Estudio de riesgo de impacto:



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HACCP

• PUNTO CCP - 1 :EL RIESGO PUEDE ELIMINARSE TECNICAMENTE

MEDIANTE EMPLEO DE LUBRICANTE CON CERTIFICACION NSF H2

• PUNTO CCP - 2 :EL RIESGO SOLO PUEDE SER REDUCIDO

MEDIANTE EMPLEO DE LUBRICANTE CON CERTIFICACION NSF H1



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Ejemplo de Estudio de Lubricación:



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Erst-und Nachshmierungnur mit

Initial lubricationand relubrication only with

KLUBERSYNTH UH1 14-151

KLUBER LUBRICATION MUNCHEN KGGeisenhausenerstrabe 7D-81379 MünchenPostfach 70 10 47, D-81310- MünchenTel.( 089) 78 79-0, Fax (089) 78 76 333

Erst-und Nachshmierungnur mit

Initial lubricationand relubrication only with

PARALIQ P 40

KLUBER LUBRICATION MUNCHEN KGGeisenhausenerstrabe 7D-81379 MünchenPostfach 70 10 47, D-81310- MünchenTel.( 089) 78 79-0, Fax (089) 78 76 333

En cada punto de lubricación poner etiquetas con ladenominación del lubricante.

Buenas Prácticas: Etiquetado

Para lubricantes del sector alimentario según registro H1utilizar, si es posible, bombas de grasa individuales que estén marcadas con el tipo de grasa a usar.



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Versión estándarLubricación general

Punto a lubricar H1( Inoxidable 14571)

Punto a lubricar H2(Inoxidable 14571)

Buenas Prácticas: Diferenciación de boquillas



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RECOMENDACIONES GENERALES:

• Máxima limpieza en el almacén de lubricantes

• Mantener cerrado el envase de los lubricantes

• Mantener limpios los equipos lubricadores

• Utilizar detergentes autorizados

• Usar diferentes engrasadores según certificación

• Identificar los puntos de lubricación

• Identificar los aparatos lubricadores

• Máxima limpieza en los puntos de lubricación



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El servicio es clave para el total rendimiento de los productos.

Klüber Lubrication GmbHIbérica S. en C.Carretera C-17, Km. 15,5E-08150 Parets del VallésTeléfono: +34 93 573 84 00Telefax: +34 93 573 84 09

Carlos MenaResponsable Ventas en Mercados de alimentación y [email protected]

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