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La válvula aórtica Regent ™ representa un gran adelanto en la industria de las válvulas protésicas. La válvula supraanular Regent aporta una hemodinámica y un rendimiento excepcionales, al tiempo que mantiene las mismas características de diseño de alta calidad que han establecido la norma de referencia para válvulas mecánicasen cuanto a bajas tasas de complicaciones, integridad estructural y durabilidad 1 . La válvula Regent ™ Regent ™ de St. Jude Medical ® Válvula cardíaca mecánica Válvula Regent ™ Serie Masters HP Serie Masters Diámetro del anulus del tejido Diámetro exterior 84% 72% 56% Serie Masters HP Serie Masters Válvula Regent ™ Relación entre orificio y anulus: válvula de 19 mm Rendimiento hemodinámico excepcional Gradientes de un solo dígito, incluso en tamaños de válvula de apenas 19 mm 1 Relación entre el orificio y el anulus de hasta un 84% El ángulo de apertura de 85° de la valva mejora el flujo laminar y reduce las turbulencias 3,4,9 AEO notablemente más grandes que las de otras válvulas cardíacas mecánicas 1,2,5,7 Reduce al mínimo la necesidad de ensanchar la raíz 5,6 Reduce notablemente la masa ventricular izquierda (VI) 1,5 Óptima facilidad de implantación Colocación supraanular La escasa altura del implante ofrece una holgura suficiente en el espacio coronario El mecanismo de rotación con control de torsión permite girar la válvula fácilmente y efectuar ajustes en el intraoperatorio El anillo de costura contiene marcadores de sutura adicionales que facilitan la colocación exacta Distintas opciones de anillo de sutura - Anillo flexible - Anillo estándar Durabilidad extraordinaria El exclusivo estándar de diseño con guardapivotes ha demostrado su eficacia en más de 1,9 millones de implantaciones Visibilidad Las válvulas de St. Jude Medical son compatibles con la RM en determinadas condiciones 8 Su radiopacidad mejora la visibilidad durante la realización de radiografías y fluoroscopias
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La válvula aórtica Regent™ representa un gran adelanto en la industria de las válvulas protésicas. La válvula supraanular Regent aporta una hemodinámica y un rendimiento excepcionales, al tiempo que mantiene las mismas características de diseño de alta calidad que han establecido la norma de referencia para válvulas mecánicas en cuanto a bajas tasas de complicaciones, integridad estructural y durabilidad 1.
La válvula Regent™
Regent™ de St. Jude Medical®Válvula cardíaca mecánica
Válvula Regent™
Serie Masters HP
Serie Masters
Diámetro del anulus del tejido
Diámetro exterior
84%
72%
56%
Serie Masters HP
Serie Masters
Válvula Regent™
Relación entre orificio y anulus: válvula de 19 mm
Rendimiento hemodinámico excepcional Gradientes de un solo dígito,
incluso en tamaños de válvula de apenas 19 mm 1
Relación entre el orificio y el anulus de hasta un 84%
El ángulo de apertura de 85° de la valva mejora el flujo laminar y reduce las turbulencias 3,4,9
AEO notablemente más grandes que las de otras válvulas cardíacas mecánicas 1,2,5,7
Reduce al mínimo la necesidad de ensanchar la raíz 5,6
Reduce notablemente la masa ventricular izquierda (VI) 1,5
Óptima facilidad de implantación Colocación supraanular
La escasa altura del implante ofrece una holgura suficiente en el espacio coronario
El mecanismo de rotación con control de torsión permite girar la válvula fácilmente y efectuar ajustes en el intraoperatorio
El anillo de costura contiene marcadores de sutura adicionales que facilitan la colocación exacta
Distintas opciones de anillo de sutura - Anillo flexible - Anillo estándar
Durabilidad extraordinaria El exclusivo estándar de diseño
con guardapivotes ha demostrado su eficacia en más de 1,9 millones de implantaciones
Visibilidad Las válvulas de St. Jude Medical
son compatibles con la RM en determinadas condiciones 8
Su radiopacidad mejora la visibilidad durante la realización de radiografías y fluoroscopias
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Sus incomparables AEO eliminan prácticamente el desajuste entre prótesis y pacienteEl área efectiva del orificio (AEO) de la válvula Regent™ es mayor que el de cualquier otra válvula de tamaño equivalente en el mercado, y elimina prácticamente la desproporción prótesis-paciente (DPP) en la posición aórtica. Sus gradientes de presión in vivo de un solo dígito incluso en tamaños de válvula de apenas 19 mm, sus AEO considerablemente más grandes y su excelente ajuste entre prótesis y paciente confieren un excepcional rendimiento hemodinámico a la válvula. St. Jude Medical reconoce que la DPP puede ser un problema considerable en la posición aórtica. La válvula Regent™ fue concebida y diseñada precisamente para subsanar este problema.
Índice de área efectiva del orificio (IAEO)1,10
Tamaño de la válvula (mm) 19 21 23 25 27 29
Prom. AEO (cm2) 1,7 2,0 2,5 2,6 3,5 3,5
SC (m2)
0,6 2,83 3,33 4,17 4,33 5,83 5,83
0,7 2,43 2,86 3,57 3,71 5,00 5,00
0,8 2,13 2,50 3,13 3,25 4,38 4,38
0,9 1,89 2,22 2,78 2,89 3,89 3,89
1,0 1,70 2,00 2,50 2,60 3,50 3,50
1,1 1,55 1,82 2,27 2,36 3,18 3,18
1,2 1,42 1,67 2,08 2,17 2,92 2,92
1,3 1,31 1,54 1,92 2,00 2,69 2,69
1,4 1,21 1,43 1,79 1,86 2,50 2,50
1,5 1,13 1,33 1,67 1,73 2,33 2,33
1,6 1,06 1,25 1,56 1,63 2,19 2,19
1,7 1,00 1,18 1,47 1,53 2,06 2,06
1,8 0,94 1,11 1,39 1,44 1,94 1,94
1,9 0,89 1,05 1,32 1,37 1,84 1,84
2,0 0,85 1,00 1,25 1,30 1,75 1,75
2,1 0,81 0,95 1,19 1,24 1,67 1,67
2,2 0,77 0,91 1,14 1,18 1,59 1,59
2,3 0,74 0,87 1,09 1,13 1,52 1,52
2,4 0,71 0,83 1,04 1,08 1,46 1,46
2,5 0,68 0,80 1,00 1,04 1,40 1,40
IAEO ≥ 0,85 cm2/m2 0,80 cm2/m2 < IAEO ≤ 0,84 cm2/m2 IAEO < 0,80 cm2/m2IAEO = AEO/SC
Su diseño probado y su alto rendimiento hemodinámico confirman que incluso las válvulas Regent™ más pequeñas ofrecen unas prestaciones óptimas a la mayoría de los pacientes.
Válvula Regent™
Referencias:1. St. Jude Medical, Inc. Pre-Market Approval Application Supplement. Regent Heart Valve. Washington, D.C.; U.S. Food and Drug Administration. 2002. P810002/S57.2. Bottio T, Caprili L, Casarotto D, Gerosa G. Small aortic annulus: the hydrodynamic performances of 5 commercially available bileaflet mechanical valves. J Thorac Cardiovasc Surg. Septiembre de 2004;128(3):457-462.3. King, M, David T, Fisher J. An Initial Parametric Study on Fluid Flow Through Bileaflet Mechanical Heart Valves Using Computational Fluid Dynamics. J Eng Med 1994: 208:63-72.4. Zhonggang F, Takao N, Tetsuo F, Mitsuo U. In Vitro Investigation of Opening Behavior and Hydrodynamics of Bileaflet Valves in the Mitral Position. Artificial Organs 2002;26(1):32-39.5. Bach DS, Sakwa MP, Goldbach M, Petracek MR, Emery RW, Mohr FW. Hemodynamics and early clinical performance of the St. Jude Medical Regent mechanical aortic valve. Ann Thorac Surg.
Diciembre de 2002;74(6):2003-2009; discusión 2009.6. Petracek MR. Assessing options for the small aortic root. J Heart Valve Dis. Enero de 2002; suplemento 11, 1:S50-S55.7. Walker DK, Brendzel AM, Scotten LN. The new St. Jude Medical Regent mechanical heart valve: laboratory measurements of hydrodynamic performance. J Heart Valve Dis. Noviembre de 1999;8(6):687-696.8. MRI Safety Document – St. Jude Medical Valves and Annuloplasty Rings During MRI. Disponible en el sitio Web de St. Jude Medical Web, en: http://www.sjm.com/resources/faq.aspx?section=mechanical%20valves#219.9. Shipkowitz T, Ambrus J, Kurk J, Wickramasinghe K. Evaluation Technique for Bileaflet Mechanical Valves. J Heart Valve Dis. Marzo de 2002; 11 (2):275-282.10. Pibarot P, Dumesnil, JG. Hemodynamic and clinical impact of prosthesis – patient mismatch in the aortic valve position and its prevention. J Am Coll Cardiol 2000;36:1131 -1141.
El uso de las prótesis valvulares cardíacas de St. Jude Medical está indicado en el reemplazo valvular en pacientes con una válvula nativa o protésica enferma, dañada o que no funcione bien. Los posibles efectos secundarios de todos los implantes valvulares incluyen, entre otros: regurgitación, fenómenos tromboembólicos, resistencia al flujo, infección, hemólisis, arritmias, y dehiscencia o fallo de la prótesis. Se recomienda terapia anticoagulante para los pacientes con implantes valvulares mecánicos. Consulte el manual para el médico y obtenga una descripción completa de las indicaciones, contraindicaciones, efectos secundarios, precauciones, advertencias e instrucciones de uso.
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