Boletín de Publicación Institucional

OCTUBRE201423.

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S Í G U E N O S E N @invimacolombia F Invima – Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos

Contenido

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA)

Directora GeneralBlanca Elvira Cajigas de Acosta

Jefe Oficina Asesora JurídicaRaúl Hernando Esteban García

Grupo de Apoyo ReglamentarioMelissa Triana LunaLady Johanna Méndez AguirreAngeli Patricia Gaitán MoisésNéstor Eduardo Mejía PiñeresBetty González Fajardo

Diseño y DiagramaciónImprenta Nacional de Colombia

Edición No. 23 Octubre de 2014

23. NO.

EditorialEl BoletÍn Opinión Jurídica, está he-cho con dedicación y compromiso para llevarle información de interés general al igual que normatividad que nos ocupa como entidad sanitaria.En esta Edición la Oficina Asesora Ju-rídica - Grupo de Apoyo Reglamenta-rio, quiere presentarle la Ley 1733 de 2014 o Ley Consuelo Devis Saavedra, la cual será descrita a continuación.

No olvide consultar el Boletín Opi-nión Jurídica.

RAÚL HERNANDO ESTEBAN GARCÍA

L O P R I N C I P A L

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OCTUBRE2014

Ley1733 de 2014

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Actualización Normativa de nuestro interés

¡Entérate! Elaborado porAngeli Patricia Gaitán Moisés

Ley1733 de 2014

Continúa...

Mediante la cual se regulan los servicios de cuidados paliativos para el manejo integral de pacientes con enfermedades terminales,

crónicas, degenerativas e irreversibles en cualquier fase de la enfermedad de alto impacto en la calidad de vida.

Queridos compañeros del INVIMA, les presentamos en este artículo la Ley 1733 de 2014 o Ley Consuelo Devis Saavedra nom-brada así en honor de la aboga-da, hija del reconocido jurista y profesor Hernando Devis Echan-día y esposa del magistrado y expresidente de la Corte Suprema de Justicia Jaime Arrubla, la cual duró en coma 14 años y 8 meses luego de un accidente automovi-lístico que le produjo un trauma craneoencefálico grave del que no se pudo recuperar.

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La Ley 1733 de 2014 “Mediante la cual se regulan los servicios de cuidados paliativos para el mane-jo integral de pacientes con en-fermedades terminales, crónicas, degenerativas e irreversibles en cualquier fase de la enfermedad de alto impacto en la calidad de vida” fue promulgada el 8 de sep-tiembre de 2014 y publicada en el Diario Oficial No. 49.268 de la misma fecha.

La citada norma tiene por ob-jeto reglamentar el derecho que tienen las personas con enferme-dades en fase terminal, crónicas, degenerativas e irreversibles, a la atención en cuidados paliativos que pretende mejorar la calidad de vida, tanto de los pacientes que afrontan estas enfermedades, como de sus familias, mediante un tratamiento integral del dolor, el alivio del sufrimiento y otros síntomas, teniendo en cuenta sus aspectos psicopatológicos, físi-cos, emocionales, sociales y espi-rituales, de acuerdo con las guías de práctica clínica que establezca

el Ministerio de Salud y Protec-ción Social para cada patología.

Pone de presente el derecho de estos pacientes a desistir de manera voluntaria y anticipada de tratamientos médicos inne-cesarios que no cumplan con los principios de proporcionalidad terapéutica y no representen una vida digna para ellos, espe-cíficamente en casos en que haya diagnóstico de una enfermedad en estado terminal crónica, dege-nerativa e irreversible de alto im-pacto en la calidad de vida.

La norma en comento indica que además de los derechos con-sagrados para todos los pacientes que padezcan una enfermedad terminal, crónica, degenerativa e irreversible de alto impacto en la calidad de vida, tendrán también los siguientes derechos: 1) Al cui-dado paliativo; 2) A la informa-ción, es decir a recibirla de forma clara, detallada y comprensible, por parte del médico tratante, sobre su diagnóstico, estado, pro-nóstico y las alternativas terapéu-

ticas de atención paliativa pro-puestas y disponibles, así como de los riesgos y consecuencias en caso de rehusar el tratamien-to ofrecido; 3) A una segunda opinión o segundo diagnóstico dentro de la red de servicios que disponga su EPS o entidad terri-torial; 4) A suscribir el documento de Voluntad Anticipada, es decir, en pleno de sus facultades indica-rá sus decisiones, en el caso de es-tar atravesando una enfermedad terminal, crónica, degenerativa e irreversible de alto impacto en la calidad de vida de no someterse a tratamientos médicos innece-sarios que eviten prolongar una vida digna en el paciente y en el caso de muerte su disposición o no de donar órganos; 5) Derecho a participar de forma activa en el proceso de atención y la toma de decisiones en el cuidado pa-liativo, 6) Derechos de los niños y adolescentes, donde se especifica que cuando se trate de niños me-nores de 14 años que necesiten los cuidados paliativos será el adulto responsable el que eleve la solici-tud y si es un adolescente entre 14 y 18 años él será consultado; 7) Derecho de los familiares donde se define que si es un paciente adulto en estado de coma la de-cisión del cuidado paliativo la to-marán los que más cerca estén en grado de consanguinidad.

El artículo 6° de la norma en comento indica las obligaciones de las Entidades Promotoras de Salud (EPS) y de las Instituciones Prestadoras de Salud (IPS) Públi-cas y Privadas respecto a los mis-

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mos enfermos y enuncia que el Ministerio de Salud y Protección Social reglamentará la materia, así como la Obligatoriedad de las EPS del Régimen Contributi-vo, Subsidiado y Especial y de las IPS tanto públicas como privadas de tener una red de servicios de salud que incluya la atención in-tegral en cuidados paliativos, de acuerdo al nivel de complejidad, y desarrollará las guías de prácti-ca clínica de atención integral de cuidados paliativos. También de-berá reglamentar la atención en Cuidados Paliativos especializa-dos para la atención de los niños, niñas y adolescentes, hecho que será vigilado por la Superinten-dencia Nacional de Salud.

La Ley indica que las Entida-des Promotoras de Salud (EPS) garantizarán el acceso a la aten-ción de servicios de cuidado pa-liativo, incorporando a su Red de Atención, Instituciones Pres-tadoras de Salud (IPS), personal capacitado en cuidado paliativo, al cual le sea ofrecida educación continuada en este tema y con-templa un importante beneficio, donde se debe garantizar las 24 horas del día el acceso a medi-camentos opioides (los opioides son medicamentos que alivian el dolor, reducen la intensidad de las señales de dolor que llegan al cerebro y afectan las áreas del ce-rebro que controlan las emocio-nes, lo que disminuye los efectos de un estímulo doloroso).

La norma busca que se re-gulen los cuidados paliativos no solo para los pacientes con en-

fermedades terminales, crónicas, degenerativas e irreversibles en cualquier fase de la enfermedad de alto impacto en la calidad de vida, sino que además se incluya a sus familias, mediante un trata-miento integral del dolor, el alivio del sufrimiento y otros síntomas, teniendo en cuenta sus aspectos psicopatológicos, físicos, emocio-nales, sociales y espirituales.

Esta Ley tiene como antece-dente en Colombia la Ley 1384 de abril 19 de 2010, también conoci-da como la Ley Sandra Ceballos, “por la cual se establecen las ac-ciones para la atención integral del cáncer en Colombia”, nom-brada así también en honor de la doctora SANDRA ROCÍO CE-BALLOS ARÉVALO la cual murió a consecuencia de un cáncer de mama y cuyo objeto es también brindar atención para mejorar la calidad de vida de los pacientes que tienen una enfermedad gra-ve o que puede ser mortal inclu-yendo en ello especialmente los cuidados paliativos.

Artículo 1º. Objeto de la ley. Establecer las acciones para el control integral del cáncer en la población colombiana, de manera que se reduzca la mortalidad y la morbilidad por cáncer adulto, así como mejorar la calidad de vida de los pacientes oncológicos, a través de la garantía por parte del Estado y de los actores que inter-vienen en el Sistema General de Seguridad Social en Salud vigen-te, de la prestación de todos los servicios que se requieran para su prevención, detección temprana, tratamiento integral, rehabilita-ción y cuidado paliativo.

El contenido total de las leyes mencionadas en este artículo las pueden consultar en los siguien-tes link:

Ley 1733 de 2014: h t t p : / / w s p . p r e s i d e n c i a .

gov.co/Normativa/Leyes/Docu-ments/LEY%201733%20DEL%2008%20DE%20SEPTIEMBRE%20DE%202014.pdf.

Ley 1384 de 2010: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/nor-mas/Norma1.jsp?i=39368.

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