Listado de plantas certificadas en fármacos y medicamentos
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Listado de plantas certificadas en fármacos y medicamentos
No.
ESTABLECIMIENTO DOMICILIO
GIRO: MATERIA PRIMA (MP),
MEDICAMENTOS (MED),
FABRICACIÓN NO. DE OFICIO FECHA DE EMISION
FECHA DE VENCIMIENTO
1
CSL Behring AG
IN SITU, Wankdorfstrasse 10, CH-3000 Berna Suiza
MED Estériles
SLS/04/0023/09
13-ene-09
12-Jun-11
2
MERCK SERONO S.p.A.
Vía Delle Magnolie 15 (Loc. Frazione Zona Indutriale)-70026 Mondungo, Bari Italia
MED Estériles
SLS/04/0068/09
22-ene-09
22-Jul-11
3
LABORATORIES SERONO S.A.
Route de Fenil Zone Industrialle B, 1804, Corsier-Sur Vevey, Suiza
MED Principios activos biotecnológicos.
SLS/04/0070/09
22-ene-09
22-Jul-11
4
PATHEON, INC.
2100 SYNTEX COURT MISSISSAUGA, ONTARIO CANADA L5N 7K9
MED fabricación de sólidos
orales
SLS/04/0099/09
27-ene-09
05-Jun-11
5 Vetter Pharma-Fertigung GMBH
Ravensburg, Alemania
MED Estériles SLS/04/0079/2009
22-ene-09 22-Jun-11
6
LABORATORIES SERONO S.A.
IN SITU Zone Industrialle de L'ourettaz 1170 Aubonne, Suiza
MED Principios activos biotecnológicos,
Estériles SLS/04/0069/2009
22-ene-09
22-Jul-11
7
MERCK FARMA Y QUIMICA, S.L.
C. Batanes 1, Polígono Ind. De Tres Cantos,C.P. 28760, Madrid, España
MED Principios activos biotecnológicos
SLS/04/0187/2009 093300CT110357
16-feb-09
16-Ago-11
8
ORTHO BIOLOGIC LLC
Carretera No. 2 km 45.6 BO. Campo alegre Puerto rico 00674
MED Fabricación de
Principios Activos Biotecnológicos:
093300IT010107
20-feb-09 20-Ago-11
9
GENENTECH, INC
1000 New Horizons Way, Vacaville, California 95688 EUA
MED Fabricación de
Principios Activos biotecnológicos
SLS/04/256/2009 093501516A0007
23-feb-09
08-Abr-11
10
GENENTECH, INC
1 DNA Way South San Francisco, California 94080 EUA
MED
Fabricación del principio activo por
biotecnología, dosificador en envase
primario SLS/04/0257/2009 093300516A0144
23-feb-09
08-Abr-11
11
LONZA BIOLOGICS, INC
IN SITU. 101 International Drive Pease International Tradeport Portsmouth, Nwe Hamsphire 03801, USA
MP
Principio activo obtenido por
biotecnología: Drotecogin
SLS/04/0465/09
17-abr-09
17-Oct-11
12
WYETH BIOPHARMA CAMPUS
IN SITU Grange Castle Busninness Park Clondalkin, Dublin 22 Irlanda
MED EnbreL (Etarnecept) solución inyectable
SLS/04/0504/09
13
WYETH, S.A. DE C.V. BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & Co. KG
Birkendorfer Strasse 65, D-88397 Biberach an der Riss, Alemania
MED Prod. Enbrel jeringa prellanda, y Frasco
ámpula SLS/04/0505/2009
6-may-09
09-Sep-11
14
DSM PHARMACUETICALS, INC.
5900 Martin Luther King Jr. Highway Greenville North Carolina, Z.P. 27834 USA
MED
Xigris Drotrecogin alfa activada proteina C
activada recombinante humana PCArh
SLS/04/0686/2009
20-may-09
19-Jul-11
15
OCTAPHARMA, S.A.S.
72 Rue Du Marechal Foch 67380, Lingolsheim, Francia
MED Medicamentos Estériles
Hemoderivados
SLS/04/0702/2009
25-may-09
06-Nov-11
16
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGES M.B.H.
Oberlaaer StraBe 235, 1100 Viena, Austria
MED OCTAPLAS Plasma
Humano
SLS/04/0773/2009
11-jun-09
20-Sep-11
17
RENTSCHLER BIOTECHONOLOGIE GmbH
Erwin-Rentchsler-Strabe 21-D-88471 Laupheim, Alemania
MED
Fabricación de productos estériles:
formulación, filtración estéril, llenado aséptico
X SLS/04/0884/2009
23-jul-09
04-Dic-11
18
CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO LTD
16-3 Kyyohara Hogyodanch, Cd. De Utsunomiya, Tochigi 321-3231 Japón
MED
Principio Activo y del Prod. Terminado
Actemra (tocilizumab, sol. Iny.
093300516A0786
1-sep-09
01-Mar-12
19 FERRING GmbH
Wittland 11 24109 Kiel, Alemania
MED Choragon y Merapur
liofilizado para sol. Inyl SLS/04/0923/2009 4-ago-09
04-Feb-12
20
NOVARTIS VACCINES & DIAGNOSTICS, GMBH & Co.
Emilvon Behring Str. 76, 35041, Marburgo, Alemania
MED Principios Activos y Adyuvante para la
Producción de vacunas SLS/04/1154/2009 25-sep-09
22-Abr-11
21
CHUGAI PHARMA MANUFACTURING CO LTD
16-3 Kyyohara Hogyodanch, Cd. De Utsunomiya, Tochigi 321-3231 Japón
MED
Principio activo Tocilizumab y producto
terminado ROACTEMRA Tocilizumab SLS/04/1276/2009
18-nov-09
03-Feb-12
22
ELI LILLY AND COMPANY LTD
Fleming Road, Speke, Liverpool L24 9LN, Gran Bretaña
MED Principio Activo
Somatropina, producto terminado Humatrope
SLS/04/1328/2009
4-dic-09
18-May-12
23
LILLY FRANCE, S.A.S. 2 Rue Du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Francia
MED
Formulación, llenado aséptico en cartuchos (jering prellanada) y acondicionamiento secundario de los biotecnológicos
SLS/04/1367/2009
15-dic-09
08-Jun-12
24
GENZYME POLYCLONALS, S.A.S.
1541 Av. Marcel Merieux, Batiments C4 et C5, 69280 Marcy L'Etoile,
MED
PRINCIPIO ACTIVO Y GRANEL
FORMULADO TIMOGLOBULINA SLS/04/0034/2010
18-ene-10
26-May-12
Francia
25
ELI LILLY AND COMPANY, LILLY CORPORATE CENTER
Indianapolis Indiana 46285, USA
MED
SLS/04/0085/2010
26-ene-10
26-Jul-12
26
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & Co. KG.
Birkerndorfer Strasse 65, D-88397 Biberach an Der Riss, Alemania
MED
PRODUCTOS TERMINADOS
BIOTECNOLÓGICOS Y SUS PRINCIPIOS
ACTIVOS:) SLS/04/0103/2010
2-feb-10
09-Sep-11
27
CENTROCOR B.V. Einseteinweg 101, 2333 CB, Leiden, Holanda
MED
FABRICACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOTECNOLÓGICO:
ABCIXIMAB SLS/04/0049/2010
20-ene-10
20-Jul-12
28
CSL Behring GmbH Emil-von-behring-Strate 76, D-35041 Marburgo, Alemania
MED hemoderivados,
SLS/04/0108/2010
18-sep-09
22-Ene-12
29
SHANTHA BIOTECHNICS LIMITED
Survey No. 274, Athvelli Village, Medchal Mandal-501401, Ranga Reddy Dist, Andhra Pradesh, India
MED Vacuna y producto a
granel Toxoide Tetánico X
SLS/04/0114/2010
16-feb-10
13-Jul-12
30 CSL BEHRING LLC
PO Box 511, Kankakee Illinoins 60901 USA
MED Hemoderivados: SLS/04/0116/2010
10-feb-10 18-Jul-12
31
HETERO LABS LIMITED
Survey No. 10 (edificio F), Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh, India
MED BICALUTAMIDA
SLS/04/0112/2010
9-feb-10
21-Jul-12
32
HETERO LABS LIMITED
Survey No. 10 (edificio F), Gaddapotharam Village, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh, India
MED GEMCITABINA
SLS/04/0113/2010
10-feb-10
21-Jul-12
33
WYETH BIOPHARMA One Burtt Road, Andover MA, 01810 EUA
MED Vacuna neumococcica
13-valente
SLS/04/0133/2010
17-feb-10
17-Ago-12
34
M/s. Dr. Reddy's Labotorios Ltd.
Plot Nos. 137. 138 & 146 S.V. Co-Operative Industrial Estate Bollaram, Jinnaram Mandal District Andhra Pradesh India
MED materia prima: Norfloxacino
SLS/04/0125/2010
16-feb-10
08-Jul-12
35
Bayir Chemical
No. 10.13 th Cross, 37th Main, Doddana Indi Estate, Peenya II Stage Bangalore -
MED materia prima: Sulfato
de Glucosamina
SLS/04/0124/2010
16-feb-10
08-Jul-12
560 091 India
36
JIANGSU HENGRUI MEDICINE Co. Ltd.
Dapu Industrial Park No. 22 Jinquiao Road, Dapu Industry Zone, Lianyungang, Jiangsu Province, P.R. China
MED
materias primas: Etoposido, Ifosfamida,
Clorhidrato de Irinotecan y Oxaliplatino
SLS/04/1226/2009
26-oct-09
09-Abr-12
37
LANDSTEINER SCIENTIFIC, S.A. DE C.V.
Kibbutz Beitkama, MP Negev 85325, Israel
MED Hemoderivados
SLS/04/0254/2010
30-mar-10
15-Ago-12
38
M/S POSH CHEMICALS PVT. LT. D.
Unit-II, Plot No. 23, Phase-I, I.D.A. Jeedimetla Hyderabad 500 055 India
MED Principio Activo Fenazopiridina
SLS/04/0328/2010
14-abr-10
25-Ago-12
39
GUANGZHOU HANFANG PHARMACEUTICAL Co. Ltd.
268 Yunxin Avenue, Conghua city, Guangzhou city Guangdong Province PR China
MED Sulfato de Vincristina,
Bitartrato de Vinorelbina,
SLS/04/0317/2010
15-abr-10
15-Oct-12
40 IMCLONE SYSTEMS INC
33 Imclone Drive Branchburg New Jersey 08876
MED Principio activo
Cetuximab SLS/04/0330/2010
19-abr-10 19-Oct-12
41
AMGEN MANUFACTURING LIMITED
Carret. 31 km. 24.6 BO Ceiba Norte, Juncos, Puerto Rico
MED Principio Activo:
Darbepoetina alfa y del med. Aranesp SLS/04/0354/2010
27-abr-10 23-Oct-12
42
BAXTER MANUFACTURING, S.p.A.
Via Della Chimica 5, S. Rufina (Citlladucale), 02010 Rieti Italia
MED Productos intermedios
de hemoderivados
SLS/04/0385/2010
29-abr-10
29-Oct-12
43
BAXTER AG Industriestrasse 67, A-1220, Viena, Austria
MED Factores de
coagulación y plasminógeno,
SLS/04/0395/2010
4-may-10
04-Nov-12
44 EXCELLA GMBH
Nûrnberger Str. 12, D-90537, Alemania
MED Principio Activo
METOTREXATO SLS/04/0405/2010 30/02/10
26-Ago-12
45
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH
D-65926 Frankfurt am Main, Alemania
MED Producto Terminado
biotecnológicos SLS/04/0402/2010
12-may-10
12-Nov-12
46 BAXTER AG
Industriestrasse 67, A-1220, Viena, Austria
MED hemoderivados SLS/04/0401/2010
6-may-10 06-Nov-12
47
SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GmbH
D-65926 Frankfurt am Main, Alemania
MED Producto Terminado
biotecnologicos SLS/04/0434/2010 13-may-10
13-Nov-12
48
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS, S.R.L.
Bellaria-Rosia 53018 Sovicille, Siena, Italia
MED Vacunas
SLS/04/1339/2009
7-dic-09
27-Abr-12
49
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS, S.R.L.
Vía Fiorentina No. 1, 53100, Siena, Italia
MED Vacunas SLS/04/1340/2009
7-dic-09 27-Abr-12
50
INSTITUTO MASSONNE, S.A. Arias 4431 C1430 CSE, Buenos Aires, Argentina
MED Principios activos
Fracciones, hormonales SLS/04/0464/2010
24-may-10
24-Nov-12
51
BIOCON LIMITED
20 th. Km. Hosur Road Electronica city, Bangalore 560100 India
MED Principio Activo
hormonales
SLS/04/0467/2010
25-may-10
25-Nov-12
52
JIANGSU HENGRUI MEDICINE Co. Ltd.
Jingiao road, Dapu Industrial Park Economic & Technological Development zone, Lianyungang, C.P. 222000 CHINA
MED Principio Activo:
Ifosfamida
SLS/04/0970/2010
26-may-10
30-Oct-12
53
SERUM INSTITUTE OF. INDIA LTD
Hadapsar 212/2, Pune 411 028, India
MED
Principios activos y Productos Terminados Toxoides Tetánico y
Diftérico TD y SII Rabivax Vac.
Antirrábica humana X SLS/04/1024/2010
4-jun-10
10-Nov-12
54
VETTER PHARMA FERTIGUNG GmbH & Co. KG
Schûtzenstrabe 87 and 99-101 882 12 Ravensburg, Alemania
MED Fabricación del
productos biotecnológico:
SLS/04/1044/2010
14-jun-10
14-Dic-12
55
ABBOTT BIORESEARCH CENTER
100 Research Drive, Worcester MA, 01605-4314 USA
MED Fabricación del principio activo biotecnológico:
SLS/04/1052/2010
15-jun-10
15-Dic-12
56
BAYER HEALTH CARE PHARMACEUTICALS, INC.
5650 Hollis Street Emeryville, CA 94608 USA
MED Fabricación del
producto biotecnológico: SLS/04/1069/2010
18-jun-10 18-Dic-12
57
SANOFI PASTEUR LIMITED
1755 Steeles Avenue West, Toronto Ontario Canadá M2R 3T4
MED Fabricación de vacunas
SLS/04/1117/2010
28-jun-10
26-May-12
58
VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & Co. KG
Einsenbahnstrasse 2-4 88085 Langenargen, Alemania
MED Biotecnológicos
producto terminado
SLS/04/1694/2010
8-jul-10
08-Ene-13
59
LILLY DE CARIBE INC.
65th, Infantry Road Km. 12.3 (PRO5), Carolina, Puerto Rico
MED
Propagación, fermentación,
purificación, secado y envasado del principio activo biotecnológico SLS/04/1730/2010
15-jul-10
15-Ene-13
60
GLAXOSMITHKLINE TIANJIN Co.Ltd
65 Fifth Avenue, TEDA Tianjin 300457 RP China
MED humectante y lubricante
ocular solución oftálmica 103300IT012083
12-ago-10 12-Ago-13
61
GLAXOSMITHKLINE TIANJIN Co.Ltd
65 Fifth Avenue, TEDA Tianjin 300457 RP China
MED EYE MO ROJO 103300IT011941
12-ago-10 12-Feb-13
62
BAYER HEALTH CARE PHARMACEUTICALS, INC.
5650 Hollis Street Emeryville, CA 94608 USA
MED Principio Activo Biotecnológico y
producto terminado 103300IT011685 103300IT011686
12-ago-10 12-Feb-13
63
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
D-35 Industrial Area, Kalyani, District Nadia 741235 West Bengal, India
MED Principios Activos antineoplásicos
103300CI110113 103300CI110112
13-ago-10
13-Feb-13
64
ASTELLAS TOYAMA Co. Ltd.
2-178 Kojin-machi, toyama city, Toyama 930-0809 Japón
MED Principio Activo
Biotecnológico producto terminado
SLS/04/1781/2010
13-ago-10
13-Feb-13
65
FERMION OY
Koivu-Mankkaan tie 6 A, 02200 Espoo Orioninkatu 2 10900 Hanko Lââketehtaantie 2 FI-90650, Oulu, Finlandia
MED : Principio Activo antineoplásico
SLS/04/1789/2010
16-ago-10
16-Feb-13
66
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
Village Kishanpura, Baddi, Tehsil Nalagarh, Distrito Solan H.P. 174101 India
MED
SLS/04/1807/2010
25-ago-10
25-Feb-13
67
LAKE CHEMICALS PVT LTD
21M, Attibele Industrial Area, Anekal Taluk, Bangalore-562 107 India
MED Clonazepam USP
SLS/04/1810/2010
24-ago-10
24-Feb-13
68
ZHEJIANG HISUN PHARMACEUTICAL Co. LTD
46 Waisha Road, Jiaojiang District, Taizhou city, Zhejiang Province, Popular Republic of china, C.P. 318000
MED XCitarabina
SLS/04/1815/2010
26-ago-10
06-Feb-13
69
SERUM INSTITUTE OF. INDIA LTD
212/2 Hadapsar, Pune 411028, India
MED vacunas
SLS/04/1832/2010
30-ago-10
01-Mar-13
70 BEN VENUE LABORATORIES
300 Northfield Road, Bedfor, Ohio USA
MED Vidaza (azacitidina 103300516A0804
30-ago-10 17-Feb-13
71
SCHERING PLOUGH LTD Singapore Branch
50 Tuas West Drive, Singapore 638408
MED
Fabricación de los principios activos:,
Formulación, Llenado aséptico, Inspección
visual y Etiquetado de los productos
biotecnológicos SLS/04/1849/2010
3-sep-10
03-Mar-13
72
OCTAPHARMA PHARMAZEUTIKA PRODUKTIONSGESELLSCHAFT mbH
Oberlaaer StraBe 235, 1100 Viena, Austria
MED hemoderivados
103501CI110013
9-sep-10
15-Ene-13
73
CENTOCOR INC.
200 Great Valley Parkway Malvern, PA 19335-1307 EUA
MED Principio Activo Biotecnológico
SLS/04/1897/2010
13-sep-10
20-Feb-13
74 CORPORACIÓN BONIMA, S.A. DE C.V.
Carretera Panamericana
MED Producto terminado 103300IT012476
21-sep-10 21-Mar-13
Km.11 1/2 Ilopango, San Salvador, El Salvador CA
75
CTX LIFE SCIENCE PVT LIMITED
Block No. 251-252, Sachin-Magdalla Road Gidc-Sachin, Surat 394230, Gujarat India
MED Síntesis (para las materias primas X
103300801X0095
14-sep-10
14-Mar-13
76
INSTITUTO GRIFOLS, S.A.
C/Can Guasch 2 Polígono Industrial Levante 08150 Parets del vallés Barcelona, España
MED hemoderivados
SLS/04/1921/2010
20-sep-10
20-Mar-13
77
WYETH PHARMACEUTICAL DIVISION OF WYETH HOLDINGS CORPORATION
401 North Middletown Road, Pearl River, New York 10965 USA
MED Antígenos para
vacunas
SLS/04/1951/2010
28-sep-10
12-Ene-13
78
DAIICHI SANKYO BRASIL FARMACEUTICA LTDA.
Alameda Xingu No. 766, Alphaville, Mpo. Barueri, Sao Paulo Brasil
MED Principio Activo lisado
bacteriano
SLS/04/1956/2010
29-sep-10
79
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH
Luitpoldstrasse 1, 85276 Pfaffenhofen, Alemania
MED (lisados bacterianos de
Branhamella 103300IT012273
5-oct-10 05-Abr-13
80
FRESENIUS KABI ONCOLOGY LIMITED
19 industrial área Baddi, Distt. Solan HP 173205 India
MED
103300IT012204
12-oct-10
12-Abr-13
81
FARMACEUTICA PARAGUAYA, S.A.
Waldino R. Lovera Esq. Del Carmen, Fernando de la Mora, Paraguay
MED
Estériles Oncológicos, Estériles, Sólidos Orales, Líquidos
Orales, Semisólidos SLS/04/2021/2010
13-oct-10
13-Abr-13
82 HOSPIRA INC.
1776N Centennial Drive McPherson Kansas 67460 EUA
MED Abciximab SLS/04/2022/2010
13-oct-10 13-Abr-13
83
HUBEI HAOSUN PHARMACEUTICAL CO. LTD
No. 3 Industrial Zone, Gedian Economic & Technology Development Area, Hubei 436070 P R China
MED
SLS/04/2038/2010
14-oct-10
14-Abr-13
84
W.C. HERAEUS GmbH Heraeusstrasse 12-14 D63450, Hanau, Alemania
MED Dacarbazina
SLS/04/2083/2010
1-nov-10
01-May-13
85 CU CHEME UETIKON GmbH
Raiffeisenstrasse 4, D-77933 Lahr, Alemania
MED Citrato de Oxeladina SLS/04/2181/2010
1-dic-10 01-Jun-13
86
OSO BIOPHARMACEUTICALS MANUFACTURING LLC
4272 Ballon Park Road NE, Alburquerque New México 87109 U.S.A.
MED
SLS/04/2207/2010
10-dic-10
10-Jun-13
87
ZHUHAI UNITED LABORATORIES Co, LTD
Sanzao Science & Technology Park National Hi Tech Zone, Zhuhai Guangdong, P.R. China
MP Síntesis (para la
materia prima: Pivoxil Sulbactam
SLS/04/2218/2010
15-dic-10
15-Jun-13
88
OCTAPHARMA AB SE 112-75 Estocolmo Suecia
MED hemoderivados
103300IT013194
17-dic-10
17-Jun-13
89
PPL AB (PolyPeptide Laboratorios)
Hogerudsgatan 21 SE-216 13 Limhamn, Suecia
MED X
SLS/04/2086/2010
1-nov-10
18-Abr-13
90 KEDRION, S.A.
S.S.7 Bis Km. 19.5 80029 Sant'Antimo, Nápoles, Italia
MED hemoderivados SLS/04/2178/2010
30-nov-10 30-May-13
91
SCINOPHARM TAIWAN Ltd
No. 1 Nan-Ke 8th Road Taiwan Science Park, Samhwa Township. Tainan County 74144 Taiwan R.O.C.
MP
Sintesis (para las materias primas
Isoconazol y Nitrato de Isoconazol
SLS/04/2104/2010
10-nov-10
10-May-13
92
MERZ GROUP SERVICES GmbH
Am Pharmapark 06861, Dessau Rosslau Alemania
MED
Principio Activo biológico Neurotoxina Botulínica Tipo A y el
producto terminado de toxina botulínica tipo A SLS/04/0003/2011
10-ene-11
10-Jul-13
93
INTER FARMA, S.A.
Martín Coronado No. 318 Localidad General Pacheco C.P. B1617D2H de la provincia de Buenos Aires, República de Argentina
MED CONDROITINA
SULFATO DE SODIO
SLS/04/0009/2011
10-ene-11
03-Jun-13
94
UMICORE ARGENTINA
Calle 14 No. 226 Parque Industrial Pilar, de la ciudad de pilar, República de Argentina
MP
Síntesis Química para las materias primas CARBOPLATINO Y
OXALIPLATINO SLS/04/0007/2011
10-ene-11
01-Jun-13
95
WELLABLE GROUP MARINE BIOLOGICAL & CHEMICAL Co. LTD
Dabao Develoment Zone, Shi Shi Fujian, China PC 362700
MP Sulfato de glucosamina
SLS/04/0008/2011
10-ene-11
02-Jun-13
96
MERCIAN CORPORATION IWATA PLANT
1808 Nakaizumi Iwati-Shi Shizuoka, Japón
MED Procesos de
Fermentación y Extracción del principio SLS/04/0039/2011
11-ene-11 30-Abr-11
activo Sirolimus
97
LONZA Ltd lOnzastrasse CH 3930 Visp Suiza
MED
Proceso de purificación del aceite crudo del
principio activo Sirolimus SLS/04/0091/2011
17-ene-11
30-Abr-11
98
PATHEON, INC. 2100 Suntes court Mississauga, Ontario Canada
MED Producto Terminado
Rapamune
SLS/04/0090/2011
17-ene-11
30-Abr-11
99
BAXTER PHARMACEUTICALS SOLUTIONS, LLC
927 S. Curry Pike Bloomington, Indiana 47 403 EUA
MED
Formulación, Llenado aséptico y Empaque de
la vacuna neumocóccica SLS/04/0127/2011
24-ene-11
30-Mar-12
100
VASUDHA PHARMA CHEM LTD
39 & B I.D.A. Jeedimetla, Hyderabad, Andhra Pradesh, India C.P. 500 055
MED Cisaprida Monohidrato
SLS/04/0174/2011
4-feb-11
04-Ago-13
101
BAXTER ONCOLOGY GmbH Kantstrabe 2, 33790 Halle/Westfalen, Alemania
MED
Formulación, Llenado aséptico y Liofilización
del producto COSMEGEN SLS/04/0181/2011
4-feb-11
04-Ago-13
102
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
Rue de I" Institut 89 1330 Rixensart, Bélgica
MED Llenado aséptico en
jeringa para la vacuna rotavirus SLS/04/0203/2011
15-feb-11 15-Ago-13
103
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS
Parc de la Noire Epine, 20 Rue Fleming Wavre Nord Industrial Area 1300 Wavre, Bélgica
MED
Fabricación del granel, formulación
acondicionamiento vacuna rotavirus
SLS/04/0202/2011
15-feb-11
15-Ago-13
104
KEDRION, S.P.A.
PROVINCIALE (LOC. BOLOGNANA) 55027 GALLICANO LUCCA ITALIA
MED HEMODERIVADOS X
113300CI110016
3-mar-11
18-Ago-13
105
MERCK SHARP & DOHME CORP A SUBSIDIARY OF MERCK & CO INC.
2778 south East Side Highway Elkton Va 22827 EUA
MED Pasta Celular Sólida (
SLS/04/0222/2011
18-feb-11
18-Ago-13
106
SERUM INSTITUTE OF. INDIA LTD
212/2 Hadapsar, Pune 411028, India
MED Vacuna Recombinante
contra la hepatitis b 113300IT010101 25-feb-11
01-Mar-13
107
BIOSIDUS, S.A.
Constitución 4234-C1254 ABR Ciudad Autónoma de Buenos Aires, República de Argentina
MED biotecnologicos
SLS/04/0283/2011
1-mar-11
01-Dic-12
108
BAYER HEALTH CARE PHARMACEUTICALS, INC.
5650 Hollis Street Emeryville, CA 94662 EUA
MED
Activación química para el MenC, Conjugación del MenC-CRM-197, Formulacion, Llenado aséptico, Liofilizado,
Inspecció 103300IT013229
3-mar-11
03-Sep-13
109
GREEN CROSS CORPORATION
320-2 Songdae-Ri, Ochang-Eup, Chungwon-Kun, ChungcheongBuk-Do, Korea
MED HEMODERIVADOS X
113300IT010452
9-mar-11
09-Sep-13
110
TOLMAR INC.
701 Centre Avenue, Fort Collins, CO 80526, Colorado U.S.A.
MED Estériles Oncológicos
SLS/04/0353/2011
14-mar-11
25-Ago-13
111
MERCK SHARP & DOHME CORP A SUBSIDIARY OF MERCK & CO INC.
P.O. box Sumneytown Pike West Point PA 19486 E.U.A.
MED
Principio Activo (granel) en las etapas de
semillas, fermentación y purificación y la
fabricación de producto terminado en las etapas
de formulación y llenado aséptico para
las vacunas: CX SLS/04/0352/2011
11-mar-11
11-Sep-13
112
GLAXOSMITHKINE BIOLOGICALS, S.A.
Rue de I" Institut 89 1330 Rixensart, Bélgica
MED
PRINCIPIOS ACTIVOS BIOLÓGICOS toxoide pertussis, antígeno de
superficie de hepatitis B purificado
BIOLÓGICOS ESTÉRILES
SLS/04/0367/2011
17-mar-11
17-Sep-13
113
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS, S.A.
Parc de la Noire Epine, 20 Rue Fleming Wavre Nord Industrial Area 1300 Wavre, Bélgica
MED
PRINCIPIOS ACTIVOS
BIOLÓGICOS vacunas SLS/04/0369/2
011
17-mar-11
17-Sep-13
114
PFIZER HEALTH AB Mariefredsvägen 37 SE-645 41 Strängnäs, Suecia
MED Somatropina y
Dalteparina Sódica
SLS/04/0396/2011
23-mar-11
23-Sep-13
115
SRI KRISHNA DRUGS LIMITED
Survey No. 57 Rajkunta V Shamshabad M R.R. Dist Hyderabad, Andhra6Pradesh, India, C.P. 500 039
MP Fenoverina
SLS/04/0392/2011
22-mar-11
22-Sep-13
116
NOVARTIS V & D S.R.L. Bellaria Rosia 53010 Sovicille, Siena, Italia
MED
fermentación, filtración, purificación y
conjugación química para la unión de la
proteina CRM con los oligosacáridos M en C,
W y Y formulación, llenado y acondicionado de producto terminado SLS/04/0437/2011
25-mar-11
25-Sep-13
117
ZHEJIANG XINHUA PHARMACEUTICAL, CO LTD
Zhejiang Provincial chemical Materials Base Linhai Zone 317016 Linhai City, China, C.P. 317016
MP
Síntesis química (principio activo
levofloxacino hemihidrato
SLS/04/0498/2011
5-abr-11
05-Oct-13
118
NOVARTIS PHARMA, S.A.S.
Centre de Biotechnologie, 8 Rue de I'Industrie 68330 Huningue, Francia
MED Omalizumab
SLS/04/0538/2011
13-abr-11
13-Oct-13
119
CATALENT FRANCE LIMOGES, S.A.S.
Z.I. Nord 87 Rue de Dion Bouton 87000 Limoges, Francia
MED Fragmin SLS/04/0561/2011
15-abr-11 15-Oct-13
120
NOVARTIS VACCINES AND DIAGNOSTICS GmBH Co. Kg
Emil-von-behring-Strate 76, 35041 Marburgo, Alemania
meD
Formulación, llenado, liofilizado e inspección
del principio activo oligosacarido utilizado
para vacunas SLS/04/0638/2011
26-abr-11
26-Oct-13
121
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS NL DER SMITHKLINE BEECHAM PHARMA GmbH & Co. KG
Zirkusstraβe 40 01069 Dresden, Alemania
MED
Obtencion de antígenos, formulación,
llenado aséptico y empaue del prod.
vacuna antiinfluenza trivalente tipos A y B) SLS/04/0670/2011
26-abr-11
26-Oct-13
122
ABBOTT BIOTECNHOLOGY LTD Road No. 2 Km. 59.2 Barceloneta, Puerto Rico
MED Fabricación del principio activo biotecnológico
SLS/04/0676/2011
11-may-11
11-Nov-13
123
BOEHRINGER INGEHEIM PHARMA GMBH & CO KG.
Birkendorfer Strasse 65 D88397 Biberach and der Riss Alemania
MED Principio Activo
biotecnológico no estéril SLS/04/0715/2011
16-may-11
16-Nov-13
124 AMGEN FREMONT INC.
6701 Kaiser Drive, Fremont, CA 94555 EUA
MED X 113300IT010938
20-nov-13 20-Nov-13
125
SI ADVANTIUM PHARMA LIMITED
80-B, 81-A Kolhar Industrial Area, Bidar 585 403, Karnataka State, India
MP
Fabricación mediante síntesis química del
principio activo BILASTINA
SLS/04/0737/2011
19-nov-13
19-May-11
126
SCHERING PLOUGH BRINNY Innishanon Co Cork Irlanda S/N
MED
Principio Activo Biotecnológico
Interferón alfa 2b (fermentación y purificación) y
Peginterferon Alfa 2 b (fermentación,
purificación, reacción de pegilación y
Productos Terminados Biotecnológicos Intron A, Pegtrón y Remicade 113300IT011105
25-may-11
25-Nov-13
127
FORMOSA LABORATORIES, INC.
36, 36-1, Hoping Street, Louchu Taoyuan 33842 Taiwan
MP
Fabricación mediante síntesis química del
principio activo MICOFENOLATO DE
MOFETILO 113300IT010819
24-may-11
24-Nov-13
128
NOVARTIS PHARMA STEIN AG Schaffhauserstrasse 4332, Stein Suiza
MED
procesos de formulación, llenado,
liofilizado y acondicionamiento del
prod. Simulect y prodesos de llenado,
liofilizado y acondicionamiento 113501IT010106
26-may-11
26-Nov-13
129
BEN VENUE LABORATORIES 300 Northfield Road, Bedfor, Ohio USA
MED Producto Terminado Vidaza (azacitidina)
113300CI110029
30-ago-10
17-Feb-13
130
ZHEJIANG EAST ASIA PHARMACEUTICAL Co. LTD
Economic Development Zone of Sanmen County, Zhejiang 317100 China
MED Principio Activo
Trimebutina
113300IT010921
10-jun-11
10-Jun-11
131
MERCK SHARP & DOHME, B.V.
Waarderweg 39 2031 BN Haarlem, Holanda
MED PRODUCTO TERMINADO
vacuna 113501IT01010
3
23-jun-11
23-Dic-13
132
NOSCH LABS. PRIVATE LIMITED
Sy No. 14 Gaddapotharam Village, Ida Kazipally, Jinnaram Mandal, Medak District, Andhra Pradesh, India
MED Pantoprazol sódico
sesquihidratado
SLS/04/0875/2011
22-jun-11
22-Dic-13
133
NOSCH LABS. PRIVATE LIMITED
No. 5-5-35/33/3 Prashanthi Nagar I.E. Kukatpally Hyderabad, India
MED Semiterminado
Itraconazol Pellets SLS/04/0874/2
011
22-jun-11
22-Dic-13
134
MERCK SERONO S.p.A.
Via Delle Magnolie 15 (Loc. Frazione Zona Industriale) 70026 Modugno, Bari, Italia
MED biotecnológicos
SLS/04/0876/2011
24-jun-11
24-Dic-13
135
PELLETS PHARMA LIMITED
Plot No. 8 & 9 Road No. 5 APIIC, Epip, Pashamylaram, Patancheru Md Medak Dist AP-502307 India
MP Pellets de Tamsulosina
HCI 0.2% Y 0.12
113300CT110140
20-jun-11
20-Dic-13
136
BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GmbH & Co. Kg.
Birkendofer Str. 65, 88397 Biberach a.d.R. Alemania
MED Betaferon (interferon
Beta 1b) sol. Iny. SLS/04/0889/2011
29-jun-11
29-Dic-13
137
BOEHRINGER INGELHEIM RCV GmbH & Co. KG
Dr. Boehringer Gasse 5-11, A-
MED Principio Activo
Interferón Beta 1b SLS/04/0896/2011 30-jun-11
30-Dic-13
1121- Viena Austria
138
LG LIFE SCIENCES LTD 601 Yongje-dong, Iksan-si, Jeonbuk-do 570-350 Corea
MED Principio Activo biotecnológicos
SLS/04/0924/2011
5-jul-11
05-Ene-14