LISTADO PRELIMINAR DE COMPARADORES ADMINISTRATIVOS FASE II · administrativo: concentraciÓn forma...

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www.consultorsalud.com [email protected] 20 de enero de 2015 Medicamento No POS CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA INDICACIÓN INVIMA DESGLOSE INDICACIÓN COMPARADOR ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA. LISTADO PRELIMINAR DE COMPARADORES ADMINISTRATIVOS FASE II POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN. Raltegravir Tableta recubierta Tableta masticable INDICADO EN COMBINACIÓN CON OTROS AGENTES ANTIRRETROVIRALES PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR EL VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH-1). Infección por VIH Efavirenz Incluye todas las concentraciones TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO QUE NO MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL FÁRMACO, CÁPSULA.

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20 de enero de 2015

Medicamento No POS

CONCENTRACIÓN Y FORMA

FARMACÉUTICAINDICACIÓN INVIMA DESGLOSE INDICACIÓN COMPARADOR

ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA.

LISTADO PRELIMINAR DE COMPARADORES ADMINISTRATIVOS FASE II

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

RaltegravirTableta recubierta Tableta masticable

INDICADO EN COMBINACIÓN CON OTROS AGENTES ANTIRRETROVIRALES PARA EL TRATAMIENTO DE LA INFECCIÓN POR EL

VIRUS DE INMUNODEFICIENCIA HUMANA (VIH-1).

Infección por VIH EfavirenzIncluye todas las concentraciones

TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO QUE NO

MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO, CÁPSULA.

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Medicamento No POSCONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA INDICACIÓN INVIMA

DESGLOSE INDICACIÓN COMPARADOR ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA.

ILOPROST SOLUCIÓN PARA INHALACIÓN

TRATAMIENTO DE PACIENTES CON

HIPERTENSIÓN PULMONAR PRIMARIA O HIPERTENSIÓN PULMONAR SECUNDARIA DEBIDA A ENFERMEDADES DEL TEJIDO CONECTIVO, EN ESTADIOS MODERADOS O

GRAVES DE LA ENFERMEDAD. ESTÁ

INDICADO TAMBIÉN EN LA HIPERTENSIÓN PULMONAR SECUNDARIA MODERADA O

GRAVE DEBIDA A TROMBOEMBOLISMO

PULMONAR CRÓNICO EN EL CUAL NO SEA POSIBLE EL

TRATAMIENTO QUIRÚRGICO

HIPERTENSIÓN PULMONAR

BOSENTANIncluye todas las concentraciones

TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO QUE NO

MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL FÁRMACO , CÁPSULA

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

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Medicamento No POS

CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA INDICACIÓN INVIMA DESGLOSE INDICACIÓN

COMPARADOR ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA.

Interferon a 1A 30 MCG (AVONEX)

SOLUCIÓN INYECTABLE

12 MUI

ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE LOS

PACIENTES CON ESCLERÓSIS MÚLTIPLE Y CON DOS O MÁS

BROTES DURANTE LOS 2 ÚLTIMOS AÑOS.NO SE HA

DEMOSTRADO SU EFICACIA EN AQUELLOS PACIENTES CON

ESCLERÓSIS MÚLTIPLE SECUNDARIA PROGRESIVA

QUE YA NO PRESENTEN ACTIVIDAD DE BROTES

Esclerosis múltiple Interferon 1 a (Rebif)Incluye todas las concentraciones

Incluye todas las formas farmacéuticas

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

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Medicamento No POSCONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA INDICACIÓN INVIMA DESGLOSE INDICACIÓN

COMPARADOR ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA.

Gemcitabina 1 g - 200 mg Polvo estéril para inyección

Doxorubicina 10 - 50 mgSolución inyectable

Polvo estéril para inyección

CA PULMÓN Etoposide 20 mg / mL (2%) Solución inyectable

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

BEVACIZUMAB

SOLUCIÓN CONCENTRADA PARA INFUSIÓN

POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR A SOLUCIÓN

INYECTABLE100 - 400 MG

ASOCIACIÓN EN LA QUIMIOTERAPIA A BASE DE FLUOROPIRIMIDINAS

COMO TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA EN PACIENTES CON

CARCINOMA METASTÁSICO DE COLON O RECTO. ·TRATAMIENTO DE PRIMERA LÍNEA DEL CÁNCER RENAL AVANZADO Y/O METASTÁSICO EN COMBINACIÓN CON INTERFERÓN

ALFA-2A (INF). ·AVASTIN EN COMBINACIÓN CON

CA OVARIO

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Medicamento No POSCONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA INDICACIÓN INVIMA DESGLOSE INDICACIÓN

COMPARADOR ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA.

CA HÍGADO Interferon α 2A (millones de UI)POLVO ESTÉRIL PARA

INYECCIÓN, SOLUCIÓN INYECTABLE

CA Tiroides Doxorubicina 50 mgSolución inyectable, polvo estéril para

inyección

CA RIÑON Interferon α 2A (millones de UI)POLVO ESTÉRIL PARA

INYECCIÓN, SOLUCIÓN INYECTABLE

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

SORAFENIB

TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS

RENALES AVANZADO. "TRATAMIENTO DE PACIENTES

CON CARCINOMA HEPATOCELULAR (HCC)

AVANZADO".

TABLETA CUBIERTA CON PELICULA

200 mg

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Medicamento No POSCONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA INDICACIÓN INVIMA DESGLOSE INDICACIÓN COMPARADOR ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA.

ECULIZUMAB 300 MG SOLUCION PARA INFUSIÓN INTRAVENOSA

TRATAMIENTO DE LA HEMOGLOBINURIA

PAROXÍSTICA NOCTURNA (HPN)

TRATAMIENTO DE LA HEMOGLOBINURIA PAROXÍSTICA

NOCTURNA (HPN)

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

El trasplante de médula ósea (TMO) Es el único tratamiento con intención curativa que puede ofrecerse a los Enfermos con HPN. Hasta el momento, el trasplante ha sido limitado a

pacientes con fallo de médula ósea con donante histocompatible. Por los buenos resultados obtenidos se ha Comenzado a utilizar en niños en quienes el pronóstico es pobre y este proceder es salvador.

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Medicamento No POS

CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA INDICACIÓN INVIMA

DESGLOSE INDICACIÓN

COMPARADOR ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓN

FORMA FARMACÉUTICA.

NILOTINIB CÁPSULAS DE 150 Y 300 MG

TRATAMIENTO DE LEUCEMIA MIELOIDE

CRÓNICA CON CROMOSOMA

PHILADELFIA POSITIVO (LMC PH+) EN FASE CRÓNICA RECIÉN DIAGNOSTICADA.

TRATAMIENTO DE LEUCEMIA MIELOIDE

CRÓNICA CON CROMOSOMA

PHILADELFIA POSITIVO (LMC PH+) EN FASE CRÓNICA RECIÉN DIAGNOSTICADA.

IMATINIBTODAS LAS

CONCENTRACIONES

TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO QUE

NO MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO , CÁPSULA

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

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Medicamento No POS

CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA INDICACIÓN INVIMA

DESGLOSE INDICACIÓN COMPARADOR ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA.

LEVOFLOXACINO TODAS LAS CONCENTRACIONESTODAS LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

MOXIFLOXACINA TODAS LAS CONCENTRACIONESTODAS LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

VANCOMICINA 500 mg de base POLVO ESTÉRIL PARA

INYECCIÓN

CLINDAMICINA 15% SOLUCIÓN INYECTABLE

TRATAMIENTO ALTERNATIVO DE

INFECCIONES CUANDO SE CONOZCA O

SOSPECHE QUE SON CAUSADAS POR ORGANISMOS SUSCEPTIBLES

INCLUYENDO AQUELLOS ASOCIADOS CON

BACTEREMIA CONCURRENTES.

VANCOMICINA 500 mg de base POLVO ESTÉRIL PARA

INYECCIÓN

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

LINEZOLID

SOLUCIÓN INYECTABLE DE 2 MG/ML

TABLETAS DE 400 Y 600 MG

TRATAMIENTO ALTERNATIVO DE

INFECCIONES CUANDO SE CONOZCA O SOSPECHE QUE

SON CAUSADAS POR ORGANISMOS

SUSCEPTIBLES INCLUYENDO AQUELLOS ASOCIADOS CON

BACTEREMIA CONCURRENTES COMO:

NEUMONÍA ADQUIRIDA EN COMUNIDADES Y

NEUMONÍA NOSOCOMIAL. INFECCIONES DE PIEL Y

TEJIDOS BLANDOS, INCLUYENDO INFECCIONES

DE PIE DIABÉTICO, INFECCIONES

ESTREPTOCÓCCICAS, INFECCIONES POR

STAPHYLOCOCCUS AUREUS RESISTENTE Y SENSIBLES A METICILINA, INFECCIONES

POR ENTEROCOCCUS RESISTENTES A

VANCOMICINA. TERAPIA COMBINADA SI ESTÁ DOCUMENTADO O SE

SOSPECHA LA PRESENCIA DE UN PATÓGENO GRAM

NEGATIVO. PUEDE SER UTILIZADO EN NIÑOS.

NEUMONÍA ADQUIRIDA EN COMUNIDADES Y

NEUMONÍA NOSOCOMIAL

INFECCIONES DE PIEL Y TEJIDOS BLANDOS,

INCLUYENDO INFECCIONES DE PIE

DIABÉTICO, INFECCIONES ESTREPTOCÓCCICAS,

INFECCIONES POR STAPHYLOCOCCUS

AUREUS RESISTENTE Y SENSIBLES A METICILINA

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Medicamento No POSCONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA INDICACIÓN INVIMA

DESGLOSE INDICACIÓN COMPARADOR ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA.

METOXIPOLIETILENGLICOL-EPOETINA BETA

SOLUCIÓN INYECTABLE DE 2 MG/ML

TABLETAS DE 400 Y 600 MG

TRATAMIENTO DE LA ANEMIA ASOCIADA A INSUFICIENCIA RENAL

CRÓNICA, INCLUIDOS LOS PACIENTES DIALIZADOS Y

NO DIALIZADOS.

ANEMIA EN IRC ERITROPOYETINA 1.000, 2.000 Y 4.000 UIPOLVO ESTÉRIL PARA

INYECCIÓN

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

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Medicamento No POS

CONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA INDICACIÓN INVIMA DESGLOSE INDICACIÓN

COMPARADOR ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓN

FORMA FARMACÉUTICA.

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

VALGANCICLOVIR TABLETA x 450 mg

TRATAMIENTO DE LA RETINITIS POR

CITOMEGALOVIRUS (RETINITIS POR CMV) EN PACIENTES CON

EL SÍNDROME DE INMUNODEFICIENCIA

ADQUIRIDA (SIDA). TRANSPLANTE DE ÓRGANOS

SÓLIDOS.

TRATAMIENTO DE LA RETINITIS POR

CITOMEGALOVIRUS (RETINITIS POR CMV) EN

PACIENTES CON EL SÍNDROME DE INMUNODEFICIENCIA

ADQUIRIDA (SIDA). TRANSPLANTE DE ÓRGANOS

SÓLIDOS.

VALACICLOVIR 500 mg TABLETA

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Medicamento No POSCONCENTRACIÓN Y FORMA FARMACÉUTICA INDICACIÓN INVIMA DESGLOSE INDICACIÓN

COMPARADOR ADMINISTRATIVO

CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA.

500 UI POLVO LIOFILIZADO

1000 UI POLVO LIOFILIZADO

500 UI POLVO LIOFILIZADO

TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ANTICUERPOS CONTRA EL FACTOR VIII

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

VON WILLEBRAND FACTOR Y

COAGULACION FACTOR VIII EN COMBINACION

POLVO LIOFILIZADO 250 UI, 450 UI, 500 UI, 900 UI, 1000 UI DE FACTOR VIII - 400 UI,

600 UI, 650 UI, 800 UI, 1200 UI, 1300 UI, 2600 UI DE VON

WILLEBRAND

PROFILAXIS Y TRATAMIENTOS DE SANGRADO EN PACIENTES CON

HEMOFILIA A (DEFICIENCIA CONGÉNITA DEL FACTOR VIII) DEFICIENCIA DEL FACTOR VIII,

TRATAMIENTO DE PACIENTES CON ANTICUERPOS CONTRA EL FACTOR

VIII, PROFILAXIS Y TRATAMIENTO DE SANGRADO EN ENFERMEDAD DE

PROFILAXIS Y TRATAMIENTOS DE SANGRADO EN PACIENTES CON HEMOFILIA A (DEFICIENCIA

CONGÉNITA DEL FACTOR VIII) DEFICIENCIA DEL FACTOR VIII

FACTOR VIIIPROFILAXIS Y TRATAMIENTO DE SANGRADO EN ENFERMEDAD DE VON WILLEBRAND.

1000 UI POLVO LIOFILIZADO

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Medicamento No POS INDICACIÓN INVIMA DESGLOSE INDICACIÓNCOMPARADOR

ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA.

TACROLIMUS Incluye todas las concentraciones

INCLUYE TODAS LAS FORMAS FARMACÉUTICAS

MICOFENOLATO 500 mg POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

MICOFENOLATO Incluye todas las concentraciones

TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO QUE NO

MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL FÁRMACO, CÁPSULA.

MICOFENOLATO Incluye todas las concentraciones

TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO QUE NO

MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL FÁRMACO, CÁPSULA.

MICOFENOLATO 500 mg POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

PROFILAXIS DEL RECHAZO DE ÓRGANO EN PACIENTES QUE RECIBEN UN TRASPLANTE DE HÍGADO (DEBE UTILIZARSE EN

ASOCIACIÓN CON EL TACROLIMÚS Y CON CORTICOESTEROIDES.)MICOFENOLATO Incluye todas las

concentraciones

TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO QUE NO

MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL FÁRMACO, CÁPSULA.

EVEROLIMUS BHT (CERTICAN)

TRASPLANTE DE RIÑÓN. ESTÁ INDICADO PARA LA PROFILAXIS DEL RECHAZO DE ÓRGANOS EN PACIENTES ADULTOS CON RIESGO

INMUNITARIO LEVE A MODERADO QUE RECIBEN UN ALOTRASPLANTE DE RIÑÓN.

TRASPLANTE DE CORAZÓN. ESTÁ INDICADO PARA LA PROFILAXIS DEL RECHAZO DE ÓRGANOS EN PACIENTES ADULTOS CON RIESGO

INMUNITARIO LEVE A MODERADO QUE RECIBEN UN ALOTRASPLANTE DE CORAZÓN.

TRASPLANTE DE RIÑÓN Y CORAZÓN CERTICAN ESTÁ INDICADO PARA LA PROFILAXIS DEL RECHAZO DE ÓRGANOS EN PACIENTES ADULTOS CON RIESGO

INMUNITARIO LEVE A MODERADO QUE RECIBEN UN ALOTRASPLANTE DE RIÑÓN O DE CORAZÓN. EN EL TRASPLANTE RENAL Y CARDIACO, CERTICAN DEBE

UTILIZARSE EN ASOCIACIÓN CON LA CICLOSPORINA EN MICROEMULSIÓN Y CON CORTICOESTEROIDES.

TRASPLANTE DE HÍGADO CERTICAN ESTÁ INDICADO PARA LA PROFILAXIS DEL RECHAZO DE ÓRGANO EN

PACIENTES QUE RECIBEN UN TRASPLANTE DE HÍGADO. EN EL TRASPLANTE HEPÁTICO, CERTICAN

DEBE UTILIZARSE EN ASOCIACIÓN CON EL TACROLIMÚS Y CON CORTICOESTEROIDES.

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

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Medicamento No POS INDICACIÓN INVIMA DESGLOSE INDICACIÓNCOMPARADOR

ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓNFORMA

FARMACÉUTICA.

LETROZOL Incluye todas las concentraciones

INCLUYE TODAS LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

ANASTROZOL Incluye todas las concentraciones

INCLUYE TODAS LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

EXEMESTANO Incluye todas las concentraciones

INCLUYE TODAS LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

FULVESTRANT Incluye todas las concentraciones

INCLUYE TODAS LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

INTERFERON ALFA-2A (millones de UI)POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN, SOLUCIÓN

INYECTABLE

INTERFERON ALFA-2B (millones de UI)POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN, SOLUCIÓN

INYECTABLE

DOXORRUBICINA 50 mg SOLUCIÓN INYECTABLE

, POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

DOXORRUBICINA CLORHIDRATO 10 mg

SOLUCIÓN INYECTABLE , POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

EVEROLIMUS (AFINITOR)

TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS RENALES EN ESTADÍO AVANZADO.

ÚNICAMENTE PARA PACIENTES QUE HAN FRACASADO EN TRATAMIENTO CON POR LO MENOS UN INHIBIDOR DE TIROSIN QUINASA. TRATAMIENTO

DE PACIENTES CON ASTROCITOMA SUBEPENDIMARIO DE CÉLULAS GIGANTES (ASCG)

ASOCIADO A ESCLEROSIS TUBEROSA. TUMORES DE PACIENTES CON TUMORES NEUROENDOCRINOS

AVANZADOS DE ORIGEN GASTROINTESTINAL, PULMONAR O PANCREÁTICO (NET POR SUS SIGLAS EN INGLÉS). MUJERES POSTMENOPÁUSICAS CON CÁNCER DE SENO AVANZADO CON RECEPTORES

HORMONALES POSITIVOS, EN COMBINACIÓN CON UN INHIBIDOR DE LA AROMATASA, DESPUÉS DE TERAPIA ENDOCRINA PREVIA. PACIENTES CON

COMPLEJO DE ESCLEROSIS TUBEROSA (TSC) ASOCIADO A UN ANGIOMIOLIPOMA RENAL QUE NO

REQUIERE CIRUGÍA INMEDIATA

MUJERES POSTMENOPÁUSICAS CON CÁNCER DE SENO AVANZADO CON RECEPTORES

HORMONALES POSITIVOS, EN COMBINACIÓN CON UN INHIBIDOR DE LA AROMATASA,

DESPUÉS DE TERAPIA ENDOCRINA PREVIA

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CARCINOMA DE CÉLULAS RENALES EN ESTADÍO AVANZADO.

ÚNICAMENTE PARA PACIENTES QUE HAN FRACASADO EN TRATAMIENTO CON POR LO MENOS UN INHIBIDOR DE TIROSIN QUINASA

PACIENTES CON TUMORES NEUROENDOCRINOS AVANZADOS DE ORIGEN PANCREÁTICO (NET

POR SUS SIGLAS EN INGLÉS)

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Medicamento No POS INDICACIÓN INVIMA DESGLOSE INDICACIÓNCOMPARADOR

ADMINISTRATIVOCONCENTRACIÓ

NFORMA

FARMACÉUTICA.

BICALUTAMIDA Incluye todas las concentraciones

INCLUYE TODAS LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

CIPROTERONA ACETATO Incluye todas las concentraciones

TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO QUE

NO MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO, CÁPSULA.

TRATAMIENTO DEL CÁNCER METASTÁSICO DE PRÓSTATA AVANZADO (CÁNCER DE PRÓSTATA RESISTENTE A LA CASTRACIÓN) EN PACIENTES QUE HAN RECIBIDO QUIMIOTERAPIA PREVIA CON UN TAXANO.

DOCETAXEL Incluye todas las concentraciones

INCLUYE TODAS LAS FORMAS

FARMACÉUTICAS

JUNTO CON PREDNISONA O PREDNISOLONA, ESTÁ INDICADO PARA: O EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO RESISTENTE A LA CASTRACIÓN QUE NO PRESENTEN SÍNTOMAS O ESTOS SEAN MUY LEVES, TRAS NO HABER TENIDO ÉXITO CON EL TRATAMIENTO DE PRIVACIÓN DE ANDRÓGENOSABIRATERONA

NUEVAS INDICACIONES: ZYTIGA®, JUNTO CON PREDNISONA O PREDNISOLONA, ESTÁ INDICADO PARA: O EL TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER DE PRÓSTATA METASTÁSICO RESISTENTE A LA CASTRACIÓN QUE NO PRESENTEN SÍNTOMAS O ESTOS SEAN MUY LEVES, TRAS NO HABER TENIDO ÉXITO CON EL TRATAMIENTO DE PRIVACIÓN DE ANDRÓGENOS. O EL TRATAMIENTO DEL CÁNCER METASTÁSICO DE PRÓSTATA AVANZADO (CÁNCER DE PRÓSTATA RESISTENTE A LA CASTRACIÓN) EN PACIENTES QUE HAN RECIBIDO QUIMIOTERAPIA PREVIA CON UN TAXANO.

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

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Medicamento No POS INDICACIÓN INVIMA DESGLOSE INDICACIÓNCOMPARADOR

ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA.

INTERFERON ALFA-2A (millones de UI)POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN, SOLUCIÓN

INYECTABLE

INTERFERON ALFA-2B (millones de UI)POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN, SOLUCIÓN

INYECTABLE

Tratamiento de linfoma de células del manto en pacientes que han recibido

cuando menos una terapia previa.RITUXIMAB

10mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE

BORTEZOMIB

Terapia combinada para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que

previamente no han recibido tratamiento cuando menos una terapia previa.

Tratamiento de linfoma decélulas del manto en pacientes que han

recibido cuando menos una terapia previa.

Terapia combinada para el tratamiento del mieloma múltiple en pacientes que previamente no han

recibido tratamiento cuando menos una terapia previa

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

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Medicamento No POS INDICACIÓN INVIMA DESGLOSE INDICACIÓN

COMPARADOR ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓN

FORMA FARMACÉUTICA.

MEROPENEM 1 g POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

MEROPENEM 500 mg POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

IMIPENEM + CILASTATINA 500 mg + 500 mg POLVO ESTÉRIL

PARA INYECCIÓN

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

ERTAPENEM

TRATAMIENTO ALTERNATIVO PARA PACIENTES ADULTOS CON INFECCIONES MODERADAS A SEVERAS, CAUSADAS POR CEPAS SUSCEPTIBLES DE MICROORGANISMOS IDENTIFICADOS Y EN TERAPIA EMPÍRICA RACIONAL INICIAL EN: · INFECCIONES INTRAABDOMINALES COMPLICADAS; · INFECCIONES DE LA PIEL Y ESTRUCTURA DE LA PIEL COMPLICADAS, INCLUYENDO LAS INFECCIONES DIABÉTICAS DE LOS MIEMBROS INFERIORES E INFECCIONES DE PIE DIABÉTICO; · NEUMONÍAS ADQUIRIDAS EN LA COMUNIDAD; · INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO COMPLICADAS, INCLUYENDO PIELONEFRITIS; · INFECCIONES PÉLVICAS AGUDAS, INCLUYENDO ENDOMIOMETRITIS, POST-PARTO, ABORTO SÉPTICO E INFECCIONES GINECOLÓGICAS POST-QUIRÚRGICAS; · SEPTICEMIA BACTERIANA". PREVENCIÓN: INVANZ ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA LA PROFILAXIS DE INFECCIÓN EN EL SITIO DE CIRUGÍA LUEGO DE CIRUGÍA ELECTIVA COLORECTAL. USO PEDIÁTRICO: . INFECCIONES INTRAABDOMINALES COMPLICADAS . INFECCIONES DE LA PIEL Y ESTRUCTURA DE LA PIEL COMPLICADAS . NEUMONÍAS ADQUIRIDAS EN LA COMUNIDAD. . INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO COMPLICADAS . INFECCIONES PÉLVICAS AGUDAS. . SEPTICEMIA BACTERIANA.

TRATAMIENTO ALTERNATIVO PARA PACIENTES ADULTOS CON INFECCIONES MODERADAS A SEVERAS, CAUSADAS POR CEPAS SUSCEPTIBLES DE MICROORGANISMOS IDENTIFICADOS Y EN TERAPIA EMPÍRICA RACIONAL INICIAL EN: · INFECCIONES INTRAABDOMINALES COMPLICADAS; · INFECCIONES DE LA PIEL Y ESTRUCTURA DE LA PIEL COMPLICADAS, INCLUYENDO LAS INFECCIONES DIABÉTICAS DE LOS MIEMBROS INFERIORES E INFECCIONES DE PIE DIABÉTICO; · NEUMONÍAS ADQUIRIDAS EN LA COMUNIDAD; · INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO COMPLICADAS, INCLUYENDO PIELONEFRITIS; · INFECCIONES PÉLVICAS AGUDAS, INCLUYENDO ENDOMIOMETRITIS, POST-PARTO, ABORTO SÉPTICO E INFECCIONES GINECOLÓGICAS POST-QUIRÚRGICAS; · SEPTICEMIA BACTERIANA". PREVENCIÓN: INVANZ ESTÁ INDICADO EN ADULTOS PARA LA PROFILAXIS DE INFECCIÓN EN EL SITIO DE CIRUGÍA LUEGO DE CIRUGÍA ELECTIVA COLORECTAL. USO PEDIÁTRICO: . INFECCIONES INTRAABDOMINALES COMPLICADAS . INFECCIONES DE LA PIEL Y ESTRUCTURA DE LA PIEL COMPLICADAS . NEUMONÍAS ADQUIRIDAS EN LA COMUNIDAD. . INFECCIONES DEL TRACTO URINARIO COMPLICADAS . INFECCIONES PÉLVICAS AGUDAS. . SEPTICEMIA BACTERIANA.

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Medicamento No POSINDICACIÓN INVIMA

DESGLOSE INDICACIÓN

COMPARADOR ADMINISTRATIVO

CONCENTRACIÓN

FORMA FARMACÉUTICA.

METOTREXATO SÓDICO50 mg; 10mg/mL (1%); 25mg/mL

(2,5%)

POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN ,

SOLUCIÓN INYECTABLE.

METOTREXATO SÓDICO500 mg;

100mg/mL (10%)

POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN,

SOLUCIÓN INYECTABLE.

METOTREXATO SÓDICO 2,5 mg /mL (0,25%)

SOLUCIÓN INYECTABLE

METOTREXATO SÓDICO Incluye todas las concentraciones

TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO

QUE NO MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO, CÁPSULA.

CICLOSPORINA Incluye todas las concentraciones

TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO

QUE NO MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL

FÁRMACO, CÁPSULA.

CICLOSPORINA 500 mg/5 mL (10%) EMULSIÓN ORAL

CICLOSPORINA 50 mg/mL (5%) SOLUCIÓN INYECTABLE

USTEKINUMAB

ÚNICAMENTE EN PACIENTES CON

PSORIASIS EN PLACA DE

MODERADA A GRAVE QUE SON

CANDIDATOS PARA

FOTOTERAPIA O TRATAMIENTO

SISTÉMICO.

ÚNICAMENTE EN PACIENTES CON

PSORIASIS EN PLACA DE

MODERADA A GRAVE QUE SON

CANDIDATOS PARA

FOTOTERAPIA O TRATAMIENTO

SISTÉMICO.

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

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Medicamento No POS INDICACIÓN INVIMA DESGLOSE

INDICACIÓNCOMPARADOR

ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA.

TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO, CON EXPRESIÓN DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO (EGFR), Y CON GEN KRAS DEL TIPO SALVAJE O NATIVO

FLUOROURACILO 50 mg/mL (5%) SOLUCIÓN INYECTABLE

TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER ESCAMOCELULAR DE CABEZA Y CUELLO

FLUOROURACILO 5% UNGÜENTO Ó CREMA Ó GEL

CETUXIMAB

TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER COLORRECTAL METASTÁSICO, CON EXPRESIÓN DEL RECEPTOR DEL FACTOR DE CRECIMIENTO EPIDÉRMICO (EGFR), Y

CON GEN KRAS DEL TIPO SALVAJE O NATIVO. EN COMBINACIÓN CON QUIMIOTERAPIA, COMO AGENTE ÚNICO EN PACIENTES QUE HAN FRACASADO A

LA TERAPIA BASADA EN OXALIPLATINO E IRINOTECAN Y QUE SON INTOLERANTES AL IRINOTECAN. ERBITUX® ESTÁ INDICADO PARA EL

TRATAMIENTO DE PACIENTES CON CÁNCER ESCAMOCELULAR DE CABEZA Y CUELLO • EN COMBINACIÓN CON RADIOTERAPIA PARA LA ENFERMEDAD LOCALMENTE AVANZADA, • EN COMBINACIÓN HASTA CON 6 CICLOS DE

QUIMIOTERAPIA BASADA EN PLATINOS, SEGUIDA POR CETUXIMAB COMO TERAPIA DE MANTENIMIENTO HASTA PROGRESIÓN DE LA ENFERMEDAD, EN

PACIENTES CON ENFERMEDAD METASTÁSICA Y/O RECURRENTE.

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

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Medicamento No POS INDICACIÓN INVIMA DESGLOSE INDICACIÓNCOMPARADOR

ADMINISTRATIVO CONCENTRACIÓN FORMA FARMACÉUTICA.

CITARABINA 100 mg POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

DOXORRUBICINA 50 mg SOLUCIÓN INYECTABLE ,

POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

CITARABINA 100 mg POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

DOXORRUBICINA CLORHIDRATO 10 mg SOLUCIÓN INYECTABLE ,

POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN

IMATINIB Incluye todas las concentraciones

TABLETA CON O SIN RECUBRIMIENTO QUE NO

MODIFIQUE LA LIBERACIÓN DEL FÁRMACO, CÁPSULA.

INTERFERON ALFA-2A (millones de UI)POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN, SOLUCIÓN

INYECTABLE

INTERFERON ALFA-2B (millones de UI)POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN, SOLUCIÓN

INYECTABLE

AZACITIDINA

ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS QUE NO SE CONSIDERAN APTOS PARA EL

TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS Y QUE PADECEN: SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS

(SMD) INTERMEDIOS 2 Y DE ALTO RIESGO, SEGÚN EL SISTEMA INTERNACIONAL DE PUNTUACIÓN

PRONOSTICA (IPSS). • LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA (LMMC) CON EL 10 AL 29 % DE BLASTOS

MEDULARES SIN TRASTORNO MIELOPROLIFERATIVO. • LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON EL 20 AL 30 %

DE BLASTOS Y DISPLASIA MULTILÍNEA, SEGÚN LA CLASIFICACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA

SALUD (OMS).

ESTÁ INDICADO PARA EL TRATAMIENTO DE PACIENTES ADULTOS QUE NO SE CONSIDERAN

APTOS PARA EL TRASPLANTE DE CÉLULAS MADRE HEMATOPOYÉTICAS Y QUE PADECEN:

SÍNDROMES MIELODISPLÁSICOS (SMD) INTERMEDIOS 2 Y DE ALTO RIESGO, SEGÚN EL

SISTEMA INTERNACIONAL DE PUNTUACIÓN PRONOSTICA (IPSS)

POSIBLES OPCIONES TERAPÉUTICAS SEGÚN REVISIÓN.

LEUCEMIA MIELOIDE AGUDA (LMA) CON EL 20 AL 30 % DE BLASTOS Y DISPLASIA MULTILÍNEA, SEGÚN LA CLASIFICACIÓN DE LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD (OMS).

LEUCEMIA MIELOMONOCÍTICA CRÓNICA (LMMC) CON EL 10 AL 29 % DE BLASTOS

MEDULARES SIN TRASTORNO MIELOPROLIFERATIVO.