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Qu es el LLenadoMnimo?

Es una prueba USP que evala el volumen mnimo

de llenado que tendr como especificacin comnlo siguiente: El contenido mnimo promedio detodos las muestras analizados no debe ser menorque el 100 % de la cantidad declarada

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Para que artculos seaplican?

- Geles

- Ungentos- Aerosoles- Polvos- Pastas

- Lociones- Jaleas

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Importancia

El cumplimiento de los requisitos de laUSP para el volumen mnimo de llenadoes critico en la industria farmacutica. Lasoperaciones de llenado deben ser

controlados durante todo el ciclo dellenado para asegurar que los productoscumpla con las especificaciones de controlde calidad basado en monografa de la USP.

Ejemplo de aplicacin:- Geles oftlmicos en envases unidosis.

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PROCEDIMIENTO PARA FORMAS FARMACUTICAS DIFERENTES ALOS AEROSOLES

Para envases cuya etiqueta declara un

peso:

Seleccionar unamuestra de 10

envases

Quitar todas lasetiquetas , limpiar

el exterior delenvase

Pesar cada uno delos envases de

manera individual

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Extraer el contenidode cada envase ,

cortarlo de talmanera que quede

abierto .

Lavar la parte internadel envase con un

disolvente adecuado ,

si fuera necesario

Secar y volver apesar cada parte delos envase con sus

partescorrespondientes

La diferencia entreambos pesos ser elcontenido del envase

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Registrar el peso decada probeta con elrespectivo contenido , yrestarle el peso inicialde la probeta

Luego sabiendo ya ladensidad del productoy el peso calcularamosel volumen.

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CRITERIOS DE ACEPTACIN(Formas farmacuticas diferentes a los aerosoles)

1era etapa 2da etapa

10 envases 30 envases

1era y 2daetapa

60 g mL60