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POLITÉCNICO DE COLOMBIAEDUCACIÓN PARA EL TRABAJO Y EL DESARROLLO HUMANO
GU A DID CTICA C DIGO: M2-FR17 VERSI N: 1 Página 1 de 14
DIPLOMADO: AUDITORÍA DE LA CALIDAD
MÓDULO DE FORMACIÓN: AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
" Aquellos que dicen que algo no puede hacerse, suelen ser
interrumpidos por otros que lo están haciendo" J. Baker
w w w . p o l i t e c n i c o d e
c o l o m b i a . e d u
. c o
¡ E d u c a c i ó n S i n L í m i t e s !
AUDITORÍA DESISTEMAS DE
GESTIÓN DE LACALIDAD
MÓDULO
http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/http://www.politecnicodecolombia.edu.co/
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MÓDULO DE FORMACIÓN 3:
AUDITORÍA DE SISTEMAS DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
OBJETIVOS DE APRENDIZAJE:
Identifica cada uno de aspectos importantes para el inicio de la auditoría.Comprende la metodología propuesta para la revisión de la documentación.Comprende las orientaciones para preparar las auditorías in situ.Expone las orientaciones para realizar las auditorías in situ.Conoce el procedimiento para preparar, aprobar y distribuir el informe deauditoría.
DESCRIPCIÓN DEL MATERIAL
¡Bienvenidos al Diplomado de Auditoría de la Calidad!
CONTENIDO
- Inicio de la auditoría- Revisión de la documentación- Preparación de las actividades de
auditoría in situ
- Realización de las actividades deauditoría in situ
- Preparación, aprobación y distribución delinforme de la auditoría
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INTRODUCCIÓN
La auditoría de la calidad es una herramienta de gestión que se realiza por diversos
motivos y para diferentes razones, entre ellas podemos destacar las siguientes:
Conocer la capacidad del sistema de gestión de calidad para cumplir con los
requisitos (Del cliente, ISO 9001, requisitos legales y de la organización).
Evaluar las fortalezas y aspectos por mejorar del sistema de gestión de
calidad.
Determinar si el sistema de gestión de la calidad de la organización, cumple
con los objetivos de ésta y se está implementando.
Evaluar la competencia, conciencia y pertinencia del recurso humano con su
sistema de gestión.
Validar el uso eficaz y eficiente de los recursos.
Mejorar las relaciones con las partes interesadas.
Comprobar la aplicación de los procesos y su eficacia.
Además de las anteriores es posible que existan situaciones que motiven a una
organización a gestionar y llevar a cabo auditorías por ciclos periódicos que
permitan aportarle valor agregado a la misma. A continuación se presentan las
orientaciones para realizar una auditoría de conformidad con el numeral 6 de la
norma ISO 19011 de 2012.
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I. INICIO DE LA AUDITORÍA
Cuando se inicia una auditoría la responsabilidad corresponde al líder del equipoauditor designado hasta que la auditoría finalice.
Para iniciar una auditoría debe considerarse las actividades que se presentan acontinuación:
Sin embargo la secuencia puede diferir dependiendo del auditado, de los procesosy de las circunstancias específicas de la auditoría.
La primera recomendación para el inicio de la auditoría está definida en el numeral6.2.2 – establecimiento del contacto inicial con el auditado; en este numeral seplantea contactar informal o de manera formal al auditado con el fin de:
Establecer comunicaciones con los representantes del auditado
Confirmar la autoridad para llevar a cabo la auditoría
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Proporcionar información sobre los objetivos de la auditoría, el alcance losmétodos y la composición del equipo auditor, incluyendo los expertostécnicos
Solicitar acceso a los documentos y registros pertinentes con propósitos deplanificación
Determinar los requisitos legales y contractuales aplicables y otros requisitospertinentes para las actividades y productos del auditado
Confirmar lo acordado con el auditado respecto al grado de difusión y altratamiento de la información confidencial
Hacer los preparativos para la auditoría incluyendo la programación de las
fechas
Determinar los requisitos específicos de la ubicación en cuanto al acceso deseguridad, salud y protección u otros requisitos especiales
Acordar la asistencia de observadores y la necesidad de guías para el equipoauditor
Determinar cualquier área de interés o preocupación para el auditado enrelación con la auditoría específica.
En el numeral 6.2.3 – Determinación de la viabilidad de la auditoría, se proponedeterminar si es viable cumplir con los objetivos de la auditoría, teniendo en cuentalos siguientes factores:
La información suficiente y apropiada para planificar y llevar a cabo laauditoría
La cooperación adecuada del auditado
El tiempo y los recursos adecuados para llevar a cabo la auditoría
Cuando la auditoría no es viable, debería proponerse al cliente una alternativa, deacuerdo con el auditado.
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II. REVISIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN
El numeral 6.3.1 de la norma ISO 19011 plantea que la
documentación pertinente del sistema de gestión del
auditado debe revisarse para:
Reunir información para preparar las actividades de auditoría y los
documentos de trabajo aplicables, por ejemplo, sobre procesos o funciones
Establecer una visión general del grado de la documentación del sistema
para detectar posibles carencias
La documentación debería incluir, cuando sea aplicable, documentos y registros del
sistema de gestión, así como informes de auditorías previas. La revisión de la
documentación debería tener en cuenta el tamaño, la naturaleza y la complejidad
del sistema de gestión y de la organización del auditado, así como los objetivos y el
alcance de la auditoría.
III. PREPARACIÓN DE LAS ACTIVIDADES DE AUDITORÍA INSITU
La preparación adecuada de una auditoría requiere de elementos fundamentales
como el plan de auditoría, el cual constituye la principal herramienta de preparación
del auditor. Con relación al plan de auditoría, el numeral 6.3.2 de la norma ISO
19011 presenta las siguientes orientaciones:
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El líder del equipo auditor debe preparar un plan de auditoría basado en la
información contenida en el programa de auditoría y en la documentación
proporcionada por el auditado.
Este plan de auditoría debe hacer referencia a lo siguiente:
a. Los objetivos de la auditoría
b. El alcance de la auditoría, incluyendo la identificación de las unidades de laorganización y unidades funcionales, así como los procesos que van a auditarse
c. Los criterios de auditoría y cualquier documento de referencia
d. Las ubicaciones, las fechas, el horario y la duración previstos de las actividadesde auditoría que se van a llevar a cabo, incluyendo las reuniones con la direccióndel auditado
e, Los métodos de auditoría que se van a usar, incluyendo el grado en que senecesita el muestreo de la auditoría para obtener las evidencias de auditoríasuficientes y el diseño del programa de muestreo
f. Las funciones y responsabilidades de los miembros del equipo auditor, así comolos guías y los observadores
g. La asignación de los recursos apropiados para las áreas críticas de la auditoría
El plan de auditoría debe ser revisado y aceptado por el cliente de la auditoría, ydebería presentarse al auditado, Cualquier objeción por parte del auditado sobre elplan de auditoría debería resolverse entre el líder del equipo auditor, el auditado yel cliente de la auditoría.
La norma ISO 19011 también plantea las orientaciones sobre la asignación de lastareas al equipo auditor (cuando se trata de un equipo auditor, numeral 6.3.3) y lapreparación de los documentos de trabajo (numeral 6.3.4), donde se proponen lossiguientes documentos: Listas de verificación Planes de muestreo de la auditoría Formularios para registrar la información
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Durante la auditoría, el auditor debe comunicar periódicamente los progresos de laauditoría y cualquier inquietud al auditado.
6.4.5 Asignación de funciones y responsabilidades de los guías y losobservadores; Los guías y los observadores pueden acompañar al equipo auditor,pero no deben influir ni interferir en la realización de la auditoría. Si esto no se puedeasegurar, el líder del equipo auditor debería tener el derecho a negarse a que losobservadores tomen parte en ciertas actividades de auditoría.
6.4.6 Recopilación y verificación de la información; durante la auditoría, deberecopilarse mediante un muestreo apropiado y verificarse la información pertinentea los objetivos, el alcance y los criterios de la misma, incluyendo la información
relativa a las interrelaciones entre funciones, actividades y procesos.
Sólo la información que es verificable debe aceptarse como evidencia de laauditoría.
Los métodos para recopilar la información incluyen lo siguiente:
Entrevistas
Observaciones
Revisión de documentos, incluyendo los registros
6.4.7 Generación de hallazgos de la auditoría; La evidencia de la auditoría debeevaluarse frente a los criterios de auditoría para determinar los hallazgos de laauditoría.
Los hallazgos de la auditoría pueden indicar conformidad o no conformidad con los
criterios de auditoría.
Deben registrarse las no conformidades y la evidencia de la auditoria que las apoya.Las no conformidades pueden clasificarse (ejemplo: No conformidad mayor y noconformidad menor cuando no tiene un riesgo significativo para la eficacia delsistema o la satisfacción del cliente), deben revisarse con el auditado para
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reconocer que la evidencia de la auditoría es exacta y que las no conformidades sehan comprendido.
Se debe realizar todo el esfuerzo posible para resolver cualquier opinión divergente
relativa a las evidencias o a los hallazgos de la auditoría.
6.4.8 Preparación de las conclusiones de la auditoría; el equipo auditor debereunirse antes de la reunión de cierre para:
a. Revisar los hallazgos de la auditoría y cualquier otra información apropiadarecopilada durante la auditoría frente a los objetivos de la misma
b. Acordar las conclusiones de la auditoría
c. Preparar recomendaciones
d. Comentar el seguimiento de la auditoría
Las conclusiones de la auditoría pueden tratar aspectos tales como los siguientes:
El grado de conformidad y el reconocimiento de la fortaleza del sistema degestión con los criterios de auditoría, incluyendo la eficacia del sistema degestión para cumplir los objetivos establecidos
La implementación, el mantenimiento y la mejora eficaces del sistema degestión
La capacidad del proceso de revisión por la dirección para asegurar lacontinua idoneidad, adecuación, eficacia y mejora del sistema de gestión
El logro de los objetivos de la auditoría, cobertura del alcance de la auditoríay cumplimiento de los criterios de la auditoría
Las causas raíz de los hallazgos, si se incluyen en el plan de auditoría
Hallazgos similares encontrados en distintas áreas que se auditaron con elpropósito de identificar tendencias
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Si se especifica en el plan de auditoría, las conclusiones de auditoría pueden llevara recomendaciones para la mejora, o a futuras actividades de auditoría.
6.4.9 Realización de la reunión de cierre; debe realizarse para presentar loshallazgos y las conclusiones de la auditoría. Entre los participantes de la reunión decierre debe incluirse a los representantes de la dirección del auditado, y cuando seaapropiado, a aquellos responsables de las funciones o procesos que se hanauditado, y también puede incluirse al cliente de la auditoría y otras partes.
El grado de detalle debería ser coherente con la familiaridad del auditado con elproceso de auditoría. Para algunas situaciones de auditoría, la reunión puede serformal y las actas, incluyendo los registros de asistencia, deberían conservarse. Enotras situaciones por ejemplo, en auditorías internas, la reunión de cierre es menos
formal y puede consistir sólo en comunicar los hallazgos de la auditoría y lasconclusiones de la misma.
Cuando sea apropiado, en la reunión de cierre debería explicarse al auditado losiguiente:
Aclarar que la evidencia de la auditoría recopilada se basó en una muestrade la información disponible
El método de presentación de la información
El proceso de tratamiento de los hallazgos de la auditoría y sus posiblesconsecuencias
La presentación de los hallazgos y conclusiones de la auditoría de tal maneraque se comprendan y se reconozcan por la dirección del auditado
Todas las actividades posteriores a la auditoría relacionadas (por ejemplo:implementación de acciones correctivas, tratamiento de quejas de la
auditoría, proceso de apelación)
Cualquier opinión divergente relativa a los hallazgos de la auditoría o lasconclusiones entre el equipo auditor y el auditado deberían discutirse y, si esposible, resolverse. Si no se resuelve, deberían registrarse todas las opiniones.
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V. PREPARACIÓN, APROBACIÓN Y DISTRIBUCIÓN DELINFORME DE LA AUDITORÍA
La preparación y distribución del informe de auditoría, se relaciona en el numeral6.5 de la norma ISO 19011 de 2012, donde se presentan las siguientesorientaciones:
6.5.1 Preparación del informe de auditoría; El líder del equipo auditor debeinformar los resultados de la auditoría de acuerdo con los procedimientos delprograma de auditoría.
El informe de auditoría debe proporcionar un registro completo, preciso, concisoy claro de la auditoría, y debería incluir o hacer referencia a lo siguiente:
a. Los objetivos de la auditoría
b. El alcance de la auditoría
c. La identificación del cliente de la auditoría
d. La identificación del equipo auditor y de los participantes del auditado en laauditoría
e. Las fechas y ubicaciones donde se realizaron las actividades de auditoría
f. Los criterios de auditoría
g. Los hallazgos de la auditoría y las evidencias relacionadas
h. Las conclusiones de la auditoría
i. Una declaración del grado en el que se han cumplido los criterios de auditoría
6.5.2 Distribución del informe de auditoría; El informe debe emitirse en el periodode tiempo acordado. Si se retrasa, las razones deberían comunicarse al auditado ya la persona responsable de la gestión del programa de auditoría.
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El informe de auditoría debe estar fechado, revisado y aprobado, cuando seaapropiado, de acuerdo con los procedimientos del programa de auditoría.
6.6 Finalización de la auditoría; La auditoría finaliza cuando se hayan realizado
todas las actividades de auditoría planificadas, o si se ha acordado de otro modocon el cliente de la auditoría (por ejemplo, podría haber una situación inesperadaque impida que la auditoría se finalice de acuerdo con el plan)
Los documentos pertenecientes a la auditoría deberían conservarse o destruirse decomún acuerdo entre las partes participantes y de acuerdo con los procedimientosdel programa de auditoría y los requisitos aplicables.
Salvo que se requiera por ley, el equipo auditor y la persona que gestiona elprograma de auditoría no deberían revelar el contenido de los documentos, otra
información obtenida durante la auditoría ni el informe de auditoría a ninguna otraparte, sin la aprobación explícita del cliente de la auditoría y, cuando sea apropiado,la del auditado. Si se requiere revelar el contenido de un documento de la auditoría,el cliente de la auditoría y el auditado deberían ser informados tan pronto como seaposible.
6.7 Realización de las actividades de seguimiento de una auditoría; Lasconclusiones de la auditoría pueden, dependiendo de los objetivos de la auditoría,indicar la necesidad de correcciones, o de acciones correctivas, preventivas o demejora. Tales acciones generalmente son decididas y emprendidas por el auditadoen un intervalo de tiempo acordado. Cuando sea apropiado, el auditado deberíamantener informada a la persona responsable de la gestión del programa deauditoría y al equipo auditor sobre el estado de estas acciones.
Debería verificarse si se completaron las acciones y su eficacia. Esta verificaciónpuede ser parte de una auditoría posterior.
¡Los esperamos en módulo siguiente del Diplomado en Auditoría de la
Calidad!
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BIBLIOGRAFIA
ICONTEC. Directrices para la auditoría de los sistemas de gestión de la calidad y/oambiental, norma técnica colombiana NTC-ISO 19011. 65p. I.C.S. 03.120.10
ASOCIACIÓN ESPAÑOLA PARA LA CALIDAD - AEC. Auditorías de calidad.Madrid. España. 2008. 5p.
CIBERGRAFÍA:
www.encalidad.blogspot.com
http://www.iso.org
www.normas9000.com
ELABORADO POR:Comité de Diseño Curricular
REVISADO POR:Duber Castrillón Quiroz
APROBADO POR:
FECHA:
Julio 24 de 2014
FECHA:
Agosto 24 de 2014
FECHA:
http://www.iso.org/http://www.iso.org/