Manual de hemodialisis

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MANUAL DE HEMODIÁLISIS PARA ENFERMERÍA CONCEPTOS BÁSICOS AUTORES PILAR BANDERAS DE LAS HERAS Mª ELENA PENDÓN NIETO SERGIO RODRIGUEZ ORELLANA COLABORADORES Mª BELÉN JIMENEZ DÍAZ (Capítulo 2 y 3) RAFAEL GERMÁN BERMUDEZ GARCÍA (Capítulo 5 y 7)

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explica las funciones del riñon y algo del tratamiento de hemodialisis

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Page 1: Manual de hemodialisis

MANUAL

DE

HEMODIÁLISIS

PARA

ENFERMERÍA

CONCEPTOS BÁSICOS

AUTORES

PILAR BANDERAS DE LAS HERAS Mª ELENA PENDÓN NIETO SERGIO RODRIGUEZ ORELLANA

COLABORADORES

Mª BELÉN JIMENEZ DÍAZ (Capítulo 2 y 3) RAFAEL GERMÁN BERMUDEZ GARCÍA (Capítulo 5 y 7)

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ÍNDICE PÁGINA

CAPÍTULO 1 – FUNCIONES DEL RIÑÓN ................................................................ 3

CAPÍTULO 2 – INSUFICIENCIA RENAL .................................................................. 9

CAPÍTULO 3 – TRATAMIENTO RENAL ................................................................. 17

CAPÍTULO 4 – PRINCIPIOS DE TRANSPORTE ................................................... 29

CAPÍTULO 5 – EL DIALIZADOR, MÁQUINA DE DIÁLISIS .................................... 37

CAPÍTULO 6 – PREPARATIVOS DEL TRATAMIENTO ......................................... 51

CAPÍTULO 7 – ACCESO VASCULAR .................................................................... 59

CAPÍTULO 8 – DIETA ............................................................................................ 63

CAPÍTULO 9 – EPO ............................................................................................... 81

BIBLIOGRAFÍA ....................................................................................................... 97

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Page 4: Manual de hemodialisis

CAPITULO 1

FUNCIÓN DEL RIÑÓN.

Características generales de los riñones:

� Cada riñón tiene de 10 a 12 cm de largo, 5 a 6

de ancho y de 3 a 4

tamaño de un puño cerrado)

� Se encuentran en la región retroperitoneal.

� Cada uno pesa unos 150 gramos (sin fluidos en

su interior), alrededor de 300

los fluidos (sangre

� Se rodean de una fina cápsula renal.

� Están divididos en tres zonas diferentes: corteza, médula y

pelvis.

� Son dos glándulas en forma de tachuela.

� Son de color rojo oscuro y

vertebral.

� En la parte superior de cada riñón se encuentran las

suprarrenales.

� Las dos enfermedades más comunes que pueden llegar a

afectarlo son la

Los riñones son

órganos vitales para la

excreción de materiales

de desecho del cuerpo,

pero también regulan la

composición de los

líquidos del cuerpo.

CAPITULO 1 – FUNCIONES DEL RIÑÓN

FUNCIÓN DEL RIÑÓN.

Características generales de los riñones:

Cada riñón tiene de 10 a 12 cm de largo, 5 a 6

de ancho y de 3 a 4 de espesor (más o menos el

tamaño de un puño cerrado)

Se encuentran en la región retroperitoneal.

Cada uno pesa unos 150 gramos (sin fluidos en

su interior), alrededor de 300-400 gramos con

sangre-orina).

Se rodean de una fina cápsula renal.

Están divididos en tres zonas diferentes: corteza, médula y

Son dos glándulas en forma de tachuela.

Son de color rojo oscuro y se sitúan a ambos lados de la

En la parte superior de cada riñón se encuentran las

.

Las dos enfermedades más comunes que pueden llegar a

afectarlo son la diabetes y la hipertensión.

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FUNCIONES DEL RIÑÓN

Están divididos en tres zonas diferentes: corteza, médula y

se sitúan a ambos lados de la columna

En la parte superior de cada riñón se encuentran las glándulas

Las dos enfermedades más comunes que pueden llegar a

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Además, constituyen el lugar de producción de algunas hormonas

importantes.

Por tanto, su función es a la vez excretora y secretora.

La función excretora es necesaria para mantener la homeostasis en el

cuerpo.

La función del riñón es esencial para la regulación del equilibrio del agua

y de los electrolitos (sales disueltas), así como el equilibrio ácido-base.

Los productos metabólicos de desecho necesitan ser eliminados de la

sangre. Éstos incluyen un gran número de substancias, entre las que la urea

es la más importante. Así mismo, otro material de desecho importante es la

creatinina.

Urea: Principio que contiene gran cantidad de nitrógeno y constituye la

mayor parte de la materia orgánica contenida en la orina en su estado normal.

Es muy soluble en agua, cristalizable, inodoro e incoloro.

Creatinina: Sustancia orgánica, producto del metabolismo de las

proteínas, que se elimina por la orina y que se mide en la sangre como

indicador de la función del riñón.

Aparte de los materiales de desecho naturales, los riñones excretan

también substancias extrañas, por ejemplo alcohol y drogas.

El producto de excreción de los riñones es la orina. La composición de

ésta depende del equilibrio interno del agua, electrolitos y ácidos así como del

estado metabólico del cuerpo.

Normalmente la orina es una solución un tanto ácida que contiene un

96% de agua, 2% de urea y 2% de otras substancias, como creatinina, sales y

ácidos. Su color amarillento procede de los pigmentos biliares.

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La función secretora u hormonal de los riñones incluye la secreción de

tres hormonas distintas:

� Renina.

� Eritropoyetina.

� Vitamina D.

La renina es una hormona que tiene que ver con la regulación de la

presión sanguínea. Se trata de una proteína formada en los túbulos renales,

que se libera en la sangre. Su hiperproducción, que puede ocurrir en caso de

insuficiencia renal, puede provocar hipertensión arterial. Esto suele ser

compensado administrando medicación antihipertensiva.

La eritropoyetina que estimula a la médula ósea para la producción de

eritrocitos (glóbulos rojos). La terapia eritropoyética ha implicado una gran

mejora en el bienestar de muchos pacientes renales, ya que invierten la

anemia que muchos de éstos pacientes han sufrido.

La vitamina D es necesaria para la absorción del calcio de los alimentos

en el intestino. Ésta vitamina es suministrada con la dieta. En el riñón sufre

una modificación química en la que se produce una forma activa de la

vitamina. La deficiencia de la vitamina D provoca una reducción de la

absorción del calcio, lo q conduce a la larga a la fragilidad ósea. Para los

pacientes con insuficiencia renal, la vitamina D tiene que ser administrada

como una medicina.

Page 7: Manual de hemodialisis

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RESUMÉN:

Funciones excretoras:

� Eliminar materiales de desecho.

� Eliminar el exceso de líquido.

� Regular el equilibrio entre ácidos-bases.

� Regular los niveles de electrolitos.

Funciones secretora:

� Regular la presión de la sangre (renina).

� Regular la producción de glóbulos rojos (EPO).

� Regular la absorción de calcio (vitamina D).

EL SISTEMA URINARIO.

Los riñones son un par de órganos que tienen forma de judía, cada uno

de ellos del tamaño aproximado de un puño. Están situados en la parte

posterior del abdomen, cerca de la pared abdominal, uno a cada lado de la

columna vertebral.

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Cada riñón es abastecido de sangre

una ramificación de la aorta, el tronco principal del sistema circulatorio

arterial. Aproximadamente el 20% de la sangre que fluye por la aorta se

bifurca entrando en las arterias renales.

La sangre sale de los riñones a

desembocan en la vena cava inferior. Esta es la vena mayor que recibe sangre

de las partes del cuerpo situadas debajo del diafragma y la transporta de

regreso al corazón.

La orina producida en los riñones es acumulada en la

funciona como un embudo.

La orina circula continuamente por los

urinaria. La vejiga es un saco que actúa como depósito para la orina. Cuando

se han acumulado de 200 a 300 ml de orina, la presión estimula al siste

nervioso apareciendo la necesidad de dar salida a la orina. No obstante el

contenido máximo de la vejiga

La uretra es una estructura tubular que vacía la vejiga al exterior. La

uretra mide en el hombre unos 20 cm, mientras que en la m

unos 4 cm. Esto explica el mayor riesgo de las mujeres de contraer infecciones

en la región urinaria.

El sistema urinario consta de los riñones, los uréteres, la vejiga y la uretra.

Cada riñón es abastecido de sangre mediante una arteria renal que es

una ramificación de la aorta, el tronco principal del sistema circulatorio

arterial. Aproximadamente el 20% de la sangre que fluye por la aorta se

bifurca entrando en las arterias renales.

La sangre sale de los riñones a través de las venas renales, que

desembocan en la vena cava inferior. Esta es la vena mayor que recibe sangre

de las partes del cuerpo situadas debajo del diafragma y la transporta de

La orina producida en los riñones es acumulada en la pelvis renal, que

funciona como un embudo.

La orina circula continuamente por los uréteres hasta la

urinaria. La vejiga es un saco que actúa como depósito para la orina. Cuando

se han acumulado de 200 a 300 ml de orina, la presión estimula al siste

nervioso apareciendo la necesidad de dar salida a la orina. No obstante el

contenido máximo de la vejiga es de unos 500 ml.

es una estructura tubular que vacía la vejiga al exterior. La

en el hombre unos 20 cm, mientras que en la mujer mide sólo

unos 4 cm. Esto explica el mayor riesgo de las mujeres de contraer infecciones

El sistema urinario consta de los riñones, los uréteres, la vejiga y la uretra.

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mediante una arteria renal que es

una ramificación de la aorta, el tronco principal del sistema circulatorio

arterial. Aproximadamente el 20% de la sangre que fluye por la aorta se

través de las venas renales, que

desembocan en la vena cava inferior. Esta es la vena mayor que recibe sangre

de las partes del cuerpo situadas debajo del diafragma y la transporta de

pelvis renal, que

hasta la vejiga

urinaria. La vejiga es un saco que actúa como depósito para la orina. Cuando

se han acumulado de 200 a 300 ml de orina, la presión estimula al sistema

nervioso apareciendo la necesidad de dar salida a la orina. No obstante el

es una estructura tubular que vacía la vejiga al exterior. La

ujer mide sólo

unos 4 cm. Esto explica el mayor riesgo de las mujeres de contraer infecciones

El sistema urinario consta de los riñones, los uréteres, la vejiga y la uretra.

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CAPITULO 2 – INSUFICIENCIA RENAL

INSUFICIENCIA RENAL.

Cuando el riñón falla repentinamente, en caso de insuficiencia renal

aguda, puede tratarse de un problema temporal y el paciente puede

recuperarse tras un corto periodo de tratamiento.

La disminución del flujo de sangre a los riñones o a la obstrucción del

flujo de orina pueden causar insuficiencia renal aguda.

La lesión traumática de los riñones, por ejemplo en un accidente de

tráfico, puede disminuir también la función del riñón. Algunos tipos de

inflamación renal pueden aparecer repentinamente y mostrar un rápido

desarrollo.

Si la insuficiencia renal aguda provoca una función del riñón

continuamente disminuida, se llama entonces insuficiencia renal crónica.

La insuficiencia renal crónica puede ser también el resultado de una

gradual disminución de la función de los riñones durante un largo periodo de

tiempo. En éstas ocasiones, los riñones quedan lesionados irreversiblemente y

no recobran nunca su función.

Cuando la función del riñón se está deteriorando, ello puede ser

comprobado midiendo el aclaramiento descendente de creatinina. Conforme el

aclaramiento de creatinina baja, la concentración de creatinina en la sangre irá

aumentando.

Los pacientes que sufren de insuficiencia renal terminal tienen una tasa

de de filtración glomerular menor de 5 ml/min y requieren para sobrevivir

terapia de sustitución renal, como puede ser el trasplante renal o la diálisis.

Cuando los riñones fallan, la producción de orina se reduce y los

componentes de la orina, por tanto el agua y los materiales de desecho se

acumulan en el cuerpo.

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Al deteriorarse la función renal, pueden desarrollarse trastornos en la

mayoría de los sistemas importantes del cuerpo; un síndrome que es llamado

uremia. Los síntomas corrientes son la fatiga, anorexia, náuseas. Una señal

característica de uremia grave es una piel coloreada de “café con leche”. Si no

es tratada, la uremia puede conducir a la muerte.

Una enfermedad importante que puede conducir a la insuficiencia renal

crónica es la glomerulonefritis (inflamación de los glomérulos). Éste término se

refiere a una diversidad de enfermedades inflamatorias que afectan a los

glomérulos.

Otra causa importante de insuficiencia renal es una antigua diabetes

mellitus, que provoca daños estructurales en los riñones. Para prevenir esos

cambios, se cree que tiene una gran importancia el control cuidadoso de los

niveles de glucosa en la sangre.

Aparte de las mencionadas, hay otras muchas causas.

Las infecciones que ascienden por la región urinaria pueden alcanzar y

atacar en algunos casos la pelvis renal, causando pielonefritis.

La hipertensión durante largo tiempo puede resultar en el

endurecimiento de los pequeños vasos sanguíneos en el riñón, o

nefrosclerosis.

Algunas enfermedades congénitas conducen a la destrucción de los

riñones, por ejemplo, la enfermedad poliquística del riñón.

Enfermedades importantes que conducen a insuficiencia renal crónica.

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PRUEBAS Y EXÁMENES:

La hipertensión arterial casi siempre está presente durante todas las

etapas de la enfermedad renal.

Una evaluación neurológica puede mostrar signos de daño a nervios. El

médico puede oír ruidos cardíacos o pulmonares anormales con un

estetoscopio.

Un análisis de orina puede revelar proteína u otros cambios. Estos

cambios pueden surgir desde 6 meses hasta 10 años o más antes de que

aparezcan los síntomas.

Los exámenes para verificar qué están funcionando los riñones

comprenden:

Niveles de creatinina.

BUN.

Depuración de creatinina.

La enfermedad renal crónica cambia los resultados de algunos otros

exámenes. Cada paciente necesita hacerse revisar lo siguiente de manera

regular, con una frecuencia de cada 2 a 3 meses cuando la enfermedad renal

empeore:

� Potasio.

� Sodio.

� Albúmina.

� Fósforo.

� Calcio.

� Colesterol.

� Magnesio.

� Conteo sanguíneo completo (CSC).

� Electrolitos.

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Las causas de la enfermedad renal crónica se pueden observar en:

� Tomografía computarizada del abdomen.

� Resonancia magnética del abdomen.

� Ecografía abdominal.

� Gammagrafía renal.

Esta enfermedad también puede cambiar los resultados de los

siguientes exámenes:

� Eritropoyetina.

� PTH.

� Examen de la densidad ósea.

TRATAMIENTO:

Controlar la presión arterial es la clave para retrasar el daño mayor al

riñón.

� Los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (IECA)

y los bloqueadores de los receptores de angiotensina (BRA) se

emplean con mayor frecuencia.

� El objetivo es mantener la presión arterial en o por debajo de

130/80 mmHg.

Otros consejos para proteger los riñones y prevenir cardiopatía y

accidente cerebrovascular:

� No fumar.

� Consumir comidas bajas en grasa y colesterol.

� Hacer ejercicio regular (hable con el médico o enfermera antes de

empezar).

� Tomar fármacos para bajar el colesterol, si es necesario.

� Mantener el azúcar en la sangre bajo control.

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Siempre hable con el nefrólogo antes de tomar cualquier medicamento

de venta libre, vitamina o suplemento herbario. Cerciórese de que todos los

médicos que usted visita sepan que usted padece enfermedad renal crónica.

Otros tratamientos pueden abarcar:

� Medicamentos especiales llamados enlaces de fosfato, para

ayudar a evitar que los niveles de fósforo se vuelvan demasiado

altos.

� Tratamiento para la anemia, como hierro extra en la

alimentación, comprimidos de hierro, inyecciones especiales de

un medicamento llamado eritropoyetina y transfusiones de

sangre.

� Calcio y vitamina D extra (siempre hable con el médico antes de

tomarlos)

Tal vez necesite hacer algunos cambios en su dieta. Ver: dieta para la

enfermedad renal crónica para mayores detalles.

� Puede ser necesario limitar la ingesta de líquidos.

� El médico le puede recomendar una dieta baja en proteínas.

� Es posible que tenga que restringir la sal, el potasio, el fósforo y

otros electrolitos.

� Es importante obtener suficientes calorías si está bajando de

peso.

Hay diferentes tratamientos disponibles para los problemas con el sueño

o el síndrome de la pierna inquieta.

Los pacientes con enfermedad renal crónica deben mantener al día las

vacunas importantes, como:

� Vacuna antineumocócica de polisacáridos (PPV, por sus siglas en

inglés).

� Vacuna antigripal.

� Vacuna contra el H1N1 (gripe porcina).

� Vacuna contra la hepatitis B.

Page 15: Manual de hemodialisis

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� Vacuna contra la hepatitis A.

Cuando la pérdida de la función renal se vuelva más severa, usted

necesitará prepararse para diálisis o un trasplante de riñón.

� El momento para comenzar la diálisis depende de factores

diferentes, incluyendo resultados de exámenes de laboratorio,

gravedad de los síntomas y estado de preparación.

� Usted debe empezar a prepararse para la diálisis antes de que

sea absolutamente necesario. La preparación incluye aprender

acerca de la diálisis y los tipos de terapias con ésta, al igual que

la colocación de un acceso para dicha diálisis.

� Incluso aquéllos que sean candidatos para un trasplante de riñón

necesitarán diálisis mientras esperan que haya disponibilidad de

un riñón.

PRONÓSTICO

A muchas personas no se les diagnostica la enfermedad renal crónica

hasta que han perdido gran parte de su función renal.

No hay una cura para la enfermedad renal crónica. Sin tratamiento,

generalmente progresa a una enfermedad renal terminal. El tratamiento de

por vida puede controlar los síntomas de esta enfermedad.

Posibles complicaciones

� Posibles complicaciones.

� Anemia.

� Sangrado del estómago o de los intestinos.

� Dolor óseo, articular o muscular.

� Cambios en el azúcar de la sangre.

� Daño a los nervios de las piernas y los brazos (neuropatía

periférica).

� Demencia.

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� Acumulación de líquido alrededor de los pulmones (derrame

pleural).

� Complicaciones cardiovasculares.

o Insuficiencia cardíaca congestiva.

o Arteriopatía coronaria

o Hipertensión arterial.

o Pericarditis.

o Accidente cerebrovascular.

� Niveles altos de fósforo.

� Niveles altos de potasio.

� Hiperparatiroidismo.

� Aumento del riesgo de infecciones.

� Daño o insuficiencia hepática.

� Desnutrición.

� Aborto espontáneo y esterilidad.

� Convulsiones.

� Debilitamiento de los huesos y aumento del riesgo de fracturas.

PREVENCIÓN.

El tratamiento de la afección que está causando el problema puede

ayudar a prevenir o retardar la enfermedad renal crónica. Los diabéticos

deben controlar sus niveles de azúcar en la sangre y presión arterial, al igual

que abstenerse de fumar.

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CAPITULO 3 – TRATAMIENTO RENAL

TERAPIA RENAL.

Antes de 1960 todos los pacientes que sufrían de insuficiencia renal

crónica morían de uremia. En las últimas décadas se han desarrollado

diferentes terapias con éxito.

Cuando la función renal ha descendido hasta un 10% de su capacidad

normal, se puede prescribir al paciente una dieta con un contenido reducido de

proteínas, sodio y potasio.

La dieta baja en proteínas significa menos productos de desecho

nitrogenados en la sangre, como la urea y la creatinina. La acumulación de

sodio y potasio en el cuerpo puede conducir a la retención de líquido y a

arritmia cardíaca. Manteniendo una dieta estricta se puede retrasar el inicio

del tratamiento de diálisis.

Otros componentes de éste tipo de tratamiento conservador son los

medicamentos antihipertensivos para controlar la presión de la sangre y la

medicación con bicarbonato para corregir la acidosis o con polvos de resina de

intercambio iónico para prevenir la hipercaliemia.

Cuando sólo quede finalmente el 5% de la función del riñón, será

necesario iniciar el tratamiento de diálisis, bien con hemodiálisis (HD), bien

con diálisis peritoneal (DP), o proporcionar un nuevo riñón para su trasplante.

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En el tratamiento de la hemodiálisis la sangre es purificada fuera del

cuerpo (extracorpóreamente) por un riñón artificial. En principio, la sangre

fluye por un lado de una fina membrana, a través de la cual los productos de

desecho pasan a una corriente de líquido en el otro lado.

Normalmente la hemodiálisis es efectuada tres veces en semana de 3 a

5 horas. La variaciones de éste tratamiento son hemofiltración (HF) y

hemodiafiltración (HDF).

En la diálisis peritoneal, la membrana que reviste la cavidad abdominal

(el peritoneo) sirve de sustituto del riñón. Normalmente, unos 2 litros de

líquido son instilados a través de un catéter en la cavidad abdominal. Los

materiales de desecho de la sangre pasan a la solución mediante difusión.

Después de cierto tiempo el líquido es drenado y sustituido por solución

nueva.

En contraste con la hemodiálisis, la diálisis peritoneal, es casi siempre

una terapia continua (diálisis peritoneal ambulatoria continua), es decir, que el

paciente lleva todo el tiempo en la cavidad abdominal el líquido de la diálisis.

Tras un trasplante de riñón afortunado, el paciente puede retornar a

una vida casi normal.

Los problemas que presentan son principalmente las dificultades para

hallar un riñón idóneo, y el riesgo de rechazo.

El riñón puede ser extraído de un donante vivo, preferiblemente de un

pariente próximo, o de un apersona fallecida (riñón de cadáver). Lo

verdaderamente decisivo es que el riñón del donante sea aceptado por el

cuerpo del receptor.

Como en el caso de transfusiones de sangre, es importante la

correspondencia del tipo de sangre, pero también que el tipo de tejido

corresponda lo más exactamente posible.

Page 20: Manual de hemodialisis

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Después de la operación el sistema inmunitario del receptor tiene que

ser suprimido ya que, en otro caso, se verá activado enérgicamente por la

presencia del tejido extraño, y el más probable será que tenga lugar un

rechazo.

Normalmente se utiliza medicamentos fuertemente inmunosupresores,

como por ejemplo la ciclosporina A y esteroides.

El injerto es ubicado en la parte delantera más baja del abdomen, fuera

del peritoneo, una aposición que es fácilmente accesible para la cirugía y los

exámenes. Los vasos son conectados con los vasos pélvicos, y el uréter es

conectado a la vejiga urinaria.

Los riñones del paciente son dejados con frecuencia en su lugar

habitual.

En la actualidad, los trasplantes de riñón son casi siempre afortunados

con una supervivencia de un año del injerto de más del 90% con riñones

procedentes de donantes vivos y del 70% de riñones de cadáver.

En el caso de un trasplante de riñón, el injerto es ubicado en la parte delantera

más baja del abdomen, un lugar fácilmente accesible para cirugía y los exámenes. Los

propios riñones del paciente pueden dejarse en su sitio.

Page 21: Manual de hemodialisis

20

HEMODIÁLISIS.

a) Concepto de Hemodiálisis.

La HD está basada en las leyes físicas y

químicas que rigen la dinámica de los solutos a

través de las membranas semipermeables,

aprovechando el intercambio de los solutos y del

agua a través de una membrana de este tipo.

De esta manera mediante transporte

difusivo y convectivo, se extraen los solutos retenidos y mediante

ultrafiltración, se ajustará el volumen de los líquidos corporales consiguiendo

sustituir de este modo la función excretora del riñón. El resto de las funciones

de las que existe un progresivo conocimiento, deberán intentar suplir de otro

modo, pues sólo el trasplante puede realizarlas por entero.

b) Historia de la hemodiálisis.

Si alguien merece sea considerado el padre de la diálisis, no cabe duda

que ese honor debe recaer sobre un investigador escocés Thomas Graham,

(1830) que a la edad de 25 años fue nombrado catedrático de química en la

Universidad de Anderson de Glasgow y 7 años después al University College

de Londres.

Graham sentó las bases de lo que más tarde llegó a ser la química de

los coloides y entre otras cosas demostró que el pergamino de origen vegetal

actuaba como una membrana semipermeable. Tensó este pergamino sobre un

marco cilíndrico de madera y lo depositó sobre un recipiente de agua; luego

colocó en él, como un tamiz un líquido que contenía cristaloides y coloides y

pudo comprobar al cabo del tiempo que sólo los cristaloides pasaban a través

del pergamino.

En otro experimento similar utilizó orina, demostró que la materia

cristaloide de esta orina se filtraba al agua, ya que tras evaporar ésta,

quedaba en el fondo un polvillo blanco que parecía urea.

Page 22: Manual de hemodialisis

21

Graham otorgó el nombre de DIÁLISIS a este fenómeno.

Hasta 50 años después de los experimentos de Thomas Graham no tuvo

lugar la aplicación práctica clínica de su descubrimiento.

En 1913 John Abel y sus colaboradores realizaron la primera diálisis en

animales y describieron una serie de experiencias con un primitivo aparato

que denominaron RIÑÓN ARTIFICIAL.

Pero fue el Dr. George Haas que aplicando las ideas de Abel y

compañeros, llega a practicar en 1926 la primera diálisis en un ser humano.

La diálisis duró 35 minutos y aparte de una reacción febril, la paciente toleró

bien el procedimiento. Lógicamente no tuvo efectos terapéuticos.

Posteriormente, Haas realizaría otras 2 sesiones de diálisis, con 2

pacientes urémicos y precisamente utilizando ya la heparina recientemente

descubierta por Howell y Holt, aunque con grandes problemas para su

purificación.

Es en los años 40 cuando la aparición del riñón rotatorio de Koll y el

desarrollado por Murray, cuando la HD llega a ser un procedimiento aceptado

para una aplicación clínica.

Pero a pesar del éxito de Koll, la HD no tuvo gran difusión porque su

realización presentaba numerosos problemas técnicos, ya que no se había

conseguido una anticoagulación eficaz, aparecieron numerosas infecciones y

sobre todo no se disponía de un acceso vascular eficaz y estable que

permitiera aplicar la HD como un tratamiento sustitutivo más.

En 1955 la HD sólo se aplicaba en unos cuantos hospitales y en casos

excepcionales ya que muchos la consideraban un procedimiento experimental

laborioso, caro y peligroso. Sin embargo la utilización con éxito de esta técnica

en numerosos casos de I.R.A. propició un nuevo impulso para su desarrollo.

La HD. En pacientes con IRC hubo de esperar hasta 1960 aunque

Quinton y Scribner implantaron el primer shunt externo, construido con finas

paredes de teflón para insertarlo en la arteria radial y en la vena cefálica de

Page 23: Manual de hemodialisis

22

los pacientes, posibilitó el acceso repetido a la circulación de los mismos y el

nacimiento en 1961 del primer programa de HDP siendo creada en Seattle (en

el hospital de la Universidad de Washington) la primera unidad de HD

ambulatoria de la historia.

A partir de este momento la evolución natural de la IRC ya no volvería a

ser la misma, porque se había conseguido estandarizar un procedimiento para

sustituir la función depuradora del riñón y evitar la muerte de estos pacientes.

Había nacido el tratamiento de la IRC con HDP. La difusión de este

procedimiento terapéutico fue extraordinaria y en pocos años se crearon

numerosas unidades de HD.

Este shunt de Scribner presentaba la ventaja de ser utilizado

inmediatamente después de su inserción y de ser utilizado repetidamente

durante períodos relativamente largos de tiempo lo que permitió el nacimiento

de programa de HDP.

A pesar de ello el problema de encontrar un acceso vascular adecuado

no se había resuelto por completo ya que este shunt limitaba los movimientos

del paciente, requería meticulosos cuidados de limpieza y presenta frecuentes

infecciones y trombosis.

En 1966 se produce un acontecimiento histórico cuando Cimino y

Brescia describen la Fístula arterio-venosa interna ( FAVI ), la cual venía a

resolver los problemas que habían quedado pendiente con el shunt de

Scribner, ya que permite obtener un flujo sanguíneo adecuado, presenta baja

incidencia de procesos infeccioso y trombóticos y es bien tolerado por el

paciente.

c) Indicación de hemodiálisis.

Para llevar a cabo el tratamiento con HDP debe resolverse previamente

cuándo comenzar dicho tratamiento, a quien se debe aplicar y cómo debe

manejarse el paciente antes de comenzar el tratamiento.

En la actualidad, la indicación para comenzar el tratamiento con HD está

clara en aquellos casos en los que el tratamiento conservador no consigue

Page 24: Manual de hemodialisis

23

controlar los síntomas de la IR y el paciente se siente incapaz para desarrollar

su vida normal.

Los problemas surgen cuando el paciente con IRC no presenta síntomas

claros de uremia. Por ello, se ha buscado en el Aclaramiento de Creatinina, el

parámetro objetivo para definir el momento ideal para comenzar la HD.

Nosotros, al igual que la mayoría, estimamos que la HD debe comenzar

cuando el aclaramiento de creatinina se encuentra entre 5 y 10 ml/minuto,

eligiendo, el momento adecuado en cada caso, según la situación clínica y la

presencia o ausencia de síntomas urémicos.

El segundo problema a resolver es la indicación o contraindicación del

tratamiento con HD, debiendo tomarse la decisión de si debe o no ser incluido

en programa de HD.

En la actualidad la relajación de criterios es casi absoluta y la HD se

considera indicada en casi todos los pacientes con IRC.

Esto ha hecho que aumente el número total de pacientes que

anualmente comienzan con tratamiento en HD y que aumente el número de

aquellos que presentan limitaciones claras en su estado de salud y que no son

trasplantables lo que supone una elevación porcentual de los llamados

pacientes de alto riesgo.

d) Manejo del paciente antes de iniciar hemodiálisis.

Cuando el paciente con IRC presenta un aclaramiento de creatinina

inferior a 20 ml/min. Es preciso extremar los controles para conocer la

evolución de la función renal, vigilar la posible aparición de factores que

puedan agravarla, pero que puedan ser potencialmente reversibles y evitar la

administración de drogas nefrotóxicas.

En esta situación, es conveniente que el paciente esté informado de su

situación y de la evolución futura de su enfermedad haciéndole conocer la

posibilidad de ser tratado en el futuro con HD.

Page 25: Manual de hemodialisis

24

Debe informársele de la realidad de la HD transmitiéndole la seguridad

de que la HD puede ofrecerle una vida larga, y a pesar de las limitaciones,

razonablemente confortable. Esta información debe ayudar a que el paciente

conozca mejor la realidad presente y futura y consiga una mejor adaptación

psicológica a la misma.

Durante esta fase es conveniente permitir al paciente que realice un tipo

de vida lo más normal posible sin más limitaciones que las obligadas por la

sintomatología clínica del mismo o cuando se trate de actividades que pueden

entrañar riesgos especiales en sí mismo.

La dieta, debe tender a cubrir las necesidades calóricas y proteicas del

paciente. Debe recibir una dieta normocalórica y una cantidad de proteínas,

alrededor de 1G/Kg de peso/día para evitar la desnutrición.

El principal problema de este período es proveer al paciente de un

acceso vascular eficaz y estable. El más adecuado es la FAVI. Como ésta tarda

varias semanas en madurar, es conveniente realizarla con antelación a la

fecha prevista para iniciar la HD.

En la mayor parte de los pacientes, el momento más adecuado para

realizar la FAVI es cuando el paciente presenta un aclaramiento de creatinina

alrededor de 10 ml/min., sin embargo, debe realizarse antes en aquellos

pacientes que presentan dificultades para conseguir una buena fístula, en las

que puede presumirse un deterioro más rápido de la función renal y en las que

se aconseja un comienzo más precoz con HD.

HEMODÍALISIS: PRINCIPIOS DE TRATAMIENTO.

El objetivo de la diálisis es sustituir la función excretora de los riñones.

A través de medios artificiales deseamos eliminar el exceso de líquido y los

solutos superfluos del cuerpo.

Durante un tratamiento de hemodiálisis, la sangre del paciente está

circulando fuera del cuerpo a través de un riñón artificial, el dializador. En

Page 26: Manual de hemodialisis

25

principio, un dializador contiene dos cámaras separadas por una membrana,

una de ellas inundada por la sangre y la otra por un líquido especial de diálisis.

La membrana es semipermeable, permitiendo así el paso del agua y de los

solutos hasta cierto tamaño. La circulación extracorpórea es controlada por

una máquina de diálisis, la cual prepara también el líquido de diálisis.

Cuando comienza el tratamiento, la sangre del paciente contiene exceso

de líquido y productos de desecho. Para eliminar el líquido se aplica un

gradiente de presión a través de la membrana en el dializador. Esto fuerza al

agua a abandonar la sangre, a penetrar la membrana y entrar en el líquido

diálisis mediante el proceso de ultrafiltración.

La cantidad de líquido ultrafiltrado durante la sesión entera de

tratamiento deberá corresponder al exceso de volumen.

A medida que el líquido de diálisis se ve libre de productos de desecho,

se crea un gradiente de concentración a través de la membrana. Esto hace

que los productos de desecho pasen mediante difusión desde la sangre a

través de la membrana y entren en el líquido de diálisis.

El resultado del tratamiento es que el volumen de la sangre queda

ajustado, y que los productos de desecho son eliminados de ella. Los dos

procesos de eliminación de líquido (ultrafiltración) y de eliminación de solutos

(difusión) tienen lugar normalmente en forma simultánea.

Éste diagrama de flujo muestra el circuito extracorpóreo durante un

tratamiento de hemodiálisis. En el circuito sanguíneo (izquierda) la sangre es

bombeada a través del dializador. En el circuito de líquido (derecha) el líquido de

diálisis es preparado y bombeado a través del dializador.

Page 27: Manual de hemodialisis

26

Tasa de eliminación de líquido

La tasa de eliminación de líquidos

durante un tratamiento de

hemodiálisis se halla determinada

por los siguientes parámetros:

• Gradiente total de presión.

• Características del dializador.

RESUMEN DE PARÁMETROS EN HEMODIÁLISIS.

Para efectuar una sesión eficaz de hemodiálisis, hay que asegurar la

eliminación suficiente de líquido y de solutos. Estos dos procesos están

controlados por diferentes parámetros de tratamiento.

La eliminación de líquido está

determinada por los dos parámetros

siguientes:

Gradiente total de presión:

La tasa de ultrafiltración es

directamente proporcional al gradiente total

de presión a través de la membrana, es decir,

la presión transmembrana verdadera.

El gradiente total de presión consta de las presiones hidrostáticas en los

compartimentos de la sangre y del líquido de diálisis del dializador, así como

de la presión osmótica ejercida por las proteínas del plasma en la sangre

(presión oncótica).

Características del dializador:

Las distintas membranas poseen diferente capacidad de ultrafiltración

por lo que requieren gradientes de presión muy diferentes para ofrecer la

misma eliminación de líquido.

El tipo de membrana y el área de superficie son los determinantes más

importantes.

La tasa de eliminación de solutos mediante difusión está determinada

por los cuatro parámetros siguientes:

� Flujo de sangre, Qs:

En la hemodiálisis estándar, el Qs se sitúa normalmente a 200-300

ml/min.

Page 28: Manual de hemodialisis

27

La Tasa de eliminación de solutos

mediante difusión durante un tratamiento

de hemodiálisis se halla determinada por

los siguientes parámetros:

• Tasa de flujo de sangre, Qs.

• Tasa de flujo de líquido de diálisis, Qd.

• Gradiente de concentración entre la

sangre y el líquido de diálisis.

• Características del dializador.

Incrementando el Qs se logra un mayor aclaramiento sobre todo de

moléculas pequeñas, como la urea y la creatinina. Para moléculas más

grandes un Qs incrementado tiene poco efecto sobre el aclaramiento.

� Flujo del líquido de diálisis, Qd:

Para la eliminación óptima de solutos, el Qd deberá ser

aproximadamente dos veces mayor que la tasa del flujo de sangre. Casi todas

las máquinas de diálisis se gradúan para ofrecer un Qd de 5oo ml/min, lo que

en la práctica es suficiente para flujos de sangre de hasta 300-350 ml/min.

� Gradiente de concentración:

Para las moléculas pequeñas el transporte difusivo es directamente

proporcional al gradiente de concentración a través de la membrana.

El gradiente es mantenido por el flujo de sangre y el líquido de diálisis.

� Características del dializador:

Los diferentes dializadores tienen distintas características de

rendimiento.

El tipo de membrana, el espesor y el área son los más importantes

determinantes de la eliminación difusiva de solutos.

La geometría del flujo del dializador y la distribución del flujo afecta

también al transporte de solutos.

Finalmente, la eliminación de solutos por convección está determinada por la tasa de ultrafiltración y las propiedades de tamizado de la membrana. Esto es normalmente de menor importancia en la hemodiálisis estándar.

Page 29: Manual de hemodialisis

28

Page 30: Manual de hemodialisis

29

CAPITULO 4 – PRINCIPIOS DE TRANSPORTE

DIFUSIÓN.

Las moléculas de una mezcla de gas o de una solución no se hallan

nunca en descanso, sino que están vibrando, empujándose y chocando. Éste

movimiento propio, que no requiere fuerzas externas pero es dependiente de

la temperatura, es llamado movimiento browniano.

Como consecuencia, cierto componente de una solución que se halle en

forma abundante en una zona se difundirá hacia otras zonas en la que la

concentración sea más baja. Existe simplemente una tendencia en el cuerpo

compuesto a difundirse de la forma más igualada posible por el espacio

definido.

A éste fenómeno se le conoce como difusión.

En las soluciones, el término difusión es usado para describir el proceso

físico en el que los solutos disueltos se desplazan desde una zona de alta

concentración de soluto a otra zona de concentración más baja de soluto con

objeto de alcanzar un eventual equilibrio.

La fuerza motriz es el gradiente de concentración, y el transporte neto

continúa hasta haberse alcanzado el equilibrio y la concentración de solutos es

la misma en todas partes.

El grado de difusión depende mucho del tamaño del soluto. Las

moléculas grandes se mueven más despacio que las pequeñas, por lo que su

grado de difusión es más lento. Podemos llegar a la conclusión que cuanto

más grande es el soluto tanto más tiempo lleva hasta que se alcanza el

equilibrio.

La difusión es un proceso muy rápido a través de distancia. No

obstante, cuando se trata de una distancia de unos pocos centímetros es un

proceso extremadamente lento, que requiere días o más tiempo para nivelar

un gradiente de concentración.

Page 31: Manual de hemodialisis

30

Supongamos que creamos dos compartimentos separados de líquido

introduciendo una membrana que no ofrece obstáculos para las moléculas

pequeñas, pero que excluye a las grandes. A una membrana selectivamente

permeable se le denomina de semipermeable.

Entonces podemos observar que los solutos pequeños se desplazan

libremente entre los compartimentos, comportándose como si la membrana no

existiera. El proceso es análogo a la difusión en una solución sin membrana, y

la fuerza motriz es el gradiente de concentración.

Las moléculas de tamaño medio son lentificadas por la membrana y los

solutos grandes se hallan excluidos completamente del otro compartimento.

El movimiento de los solutos continuará hasta que el gradiente de

concentración sea mantenido.

Si el líquido del lado de baja concentración de la membrana es

reemplazado continuamente con solución nueva, el proceso seguirá

indefinidamente.

Éste proceso, en que los solutos se difunden a través de una

membrana semipermeable, ilustra el sentido original de la palabra diálisis, si

bien ésta limitada definición de la palabra es utilizada hoy en raras ocasiones.

Difusión: el movimiento de los solutos desde una zona de alta concentración de

soluto a una de concentración más baja.

La difusión

se define como el

movimiento de

solutos desde una

zona de alta

concentración de

soluto a una de concentración más baja. Una membrana, que sea completamente

permeable a él soluto, tiene un pequeño efecto sobre la difusión. Estos recipientes, en

los que los solutos están representados por puntos negros, ilustran esquemáticamente

el principio. Obsérvese como la concentración inicial de gradiente es eliminada

gradualmente al difundirse espontáneamente los solutos en el líquido.

Page 32: Manual de hemodialisis

31

OSMOSIS.

Tenemos dos soluciones separadas por una membrana semipermeable.

Las soluciones son bastantes distintas, en tanto que una contiene solutos que

son demasiados grandes para atravesar la membrana y la otra contiene agua

pura. Como los solutos grandes no pueden desplazarse a través de la

membrana, la única forma de equilibrar las soluciones es que sea el agua

quien se desplace.

Osmosis es el nombre de éste proceso físico en el que el agua de

desplaza desde una zona de alta concentración de agua (es decir, de baja

concentración de solutos) a una zona de baja concentración de agua (es

decir, de alta concentración de solutos).

La concentración de agua de una solución depende de la concentración

total de solutos, sin tener en consideración el tipo de solutos. Para describir la

concentración total de partículas de solutos en una solución, utilizamos el

término osmolaridad (osmol/litro).

Una osmolaridad alta significa una baja concentración de agua.

La presión osmótica es la presión hidrostática que se necesita para

impedir el flujo de líquido ocasionado por el gradiente de osmolaridad; cuanto

mayor sea la diferencia en osmolaridad, tanto mayor será la presión osmótica.

Una solución que contiene más solutos que una célula viviente es

definida como hipertónica; una célula ubicada en una solución hipertónica se

encogerá conforme el agua salga fluyendo de ella.

Una solución hipotónica tiene una concentración de partículas de soluto

que es más baja que la de una célula, por lo que una célula ubicada en tal

solución se hinchará e incluso llegará a reventar a veces.

Cuando la concentración de solutos es igual a ambos lados de la

membrana, la solución es isotónica.

La osmosis puede observarse siempre que los solutos sean tan grandes,

que su transporte a través de la membrana sea impedido o sencillamente

Page 33: Manual de hemodialisis

32

estorbado (los llamados solutos no permeables). Mientras exista un gradiente

de concentración de agua a través de una membrana, el agua tenderá a

desplazarse. Si tenemos un sistema en el que los solutos atraviesan la

membrana libremente, el gradiente de concentración será equilibrado por la

difusión de solutos más bien que por el transporte de agua.

Osmosis inversa:

Es un proceso utilizado para la purificación del agua, el que puede

decirse que la osmosis se ha invertido. El agua impurificada es separada de la

purificada mediante una membrana de poros muy pequeños. Una presión

hidrostática que es mayor que la presión osmótica es aplicada en el lado del

agua impurificada, es decir, en el lado con baja concentración de agua. De esa

manera, el agua es forzada desde una zona de baja concentración de agua a

una zona de concentración más alta de agua, siendo el resultado un agua

sumamente purificada.

Osmosis: el movimiento del agua a través de una membrana desde una zona

de alta concentración a una zona de baja concentración de agua.

Cuando un soluto es demasiado grande para pasar a través de una membrana

semipermeable, el otro componente de la solución, es decir, el agua, se desplazará en

cambio. Esto seguirá ocurriendo hasta que la presión hidrostática de la columna de

agua formada iguale a la presión osmótica.

La presión osmótica P, se define como la presión hidrostática que se necesita

para impedir el flujo de agua.

Page 34: Manual de hemodialisis

33

ULTRAFILTRACIÓN:

La ultrafiltración es un proceso físico en el que un líquido es

transportado a través de una membrana semipermeable. La fuerza motriz es

un gradiente de presión a través de la membrana. El gradiente de presión

puede ser aplicado de tres formas diferentes.

Una presión hidrostática, creada por ejemplo por un émbolo o una

bomba, puede ser bien positiva, bien negativa.

Una presión hidrostática positiva es creada cuando el líquido es

impulsado a través de la membrana y una presión hidrostática negativa es

creada cuando el líquido es absorbido a través de la membrana.

En la hemodiálisis, la combinación de las dos presiones positiva (del

lado de la sangre) y negativa (del lado de líquido de la diálisis) constituyen el

gradiente de presión total sobre la membrana. Éste gradiente de presión, que

se conoce como presión transmembrana (PTM), es utilizado para eliminar el

exceso de agua.

La tercera alternativa es crear una presión osmótica. Añadiendo un

soluto de alto peso molecular, es decir, un soluto no permeable, al “lado de

succión” de la membrana, el líquido se desplazará desde el compartimento de

alta concentración de agua al compartimento de baja concentración de agua.

Éste principio es utilizado para eliminar líquido en la diálisis peritoneal, en la

que la glucosa es el soluto que proporciona la presión osmótica.

Ultrafiltración: el movimiento de líquido a través de una membrana causado

por un gradiente de presión.

Page 35: Manual de hemodialisis

34

La ultrafiltración es el proceso en que el líquido es transportado a través de una

membrana semipermeable. La fuerza motriz es un gradiente de presión a través de la

membrana que puede ser creado de diferentes maneras.

a) Una presión positiva: en el comportamiento izquierdo, representada por

la flecha grande, empujara al líquido a través de la membrana.

b) Una presión negativa: en el comportamiento derecho, aspirará líquido a

través de la membrana.

c) Los solutos no permeables crean una presión osmótica. En tal caso, el

agua se desplazará desde una zona de alta concentración de agua hacia

la zona de baja concentración de agua.

CONVECCIÓN:

Supongamos que echamos un terrón de azúcar en una taza de café, en

la que se disuelve en el fondo. Si esperáramos a que el azúcar se difundiera

en la taza por difusión solamente, el café se enfriaría con toda seguridad. Así

pues, para lograr rápidamente una concentración uniforme de azúcar en la

taza, utilizamos una cucharilla para revolver el café, haciendo que el líquido se

mueva de una manera turbulenta. En éste caso, las moléculas de azúcar no se

desplazan mediante difusión, sino que, son transportadas por el movimiento

del disolvente, el agua.

Éste mismo fenómeno puede observarse cuando una solución va

pasando a través de una membrana semipermeable, arrastrando a las

substancias disueltas. Convección es el término utilizado para describir el

movimiento de los solutos a través de la membrana causando por el paso del

disolvente. De aquí el término “arrastre del disolvente”.

El transporte de soluto es directamente proporcional al transporte de

disolvente, y el transporte de disolvente depende del gradiente de presión.

Para el desplazamiento de solutos muy grandes, paro los que el grado

de difusión es extremadamente lento, la convección es el único principio de

transporte.

Page 36: Manual de hemodialisis

35

Dependiendo del tamaño de los poros de la membrana, los solutos de

diferente peso molecular la irán atravesando en distinta extensión.

Los solutos pequeños, no impedidos por la membrana, atravesarán la

membrana en cierta proporción y así en una concentración igual a la de la

solución original. Sin embargo, para solutos grandes la membrana actuará

como un tamiz, y ciertos solutos grandes no podrán pasar a través de la

membrana de ningún modo.

Convección: el movimiento de solutos con un flujo de agua, arrastre de

disolvente, es decir, el movimiento de solutos permeables a membranas con agua

ultrafiltrada.

Cuando una solución se desplaza, los solutos disueltos en ella circularán, un

proceso conocido como convección. Este fenómeno puede observarse durante la

ultrafiltración, en la que los solutos permeables a membranas acompañarán al agua

ultrafiltrada a través de la membrana.

Page 37: Manual de hemodialisis

36

Page 38: Manual de hemodialisis

37

CAPITULO 5 – EL DIALIZADOR, MÁQUINA DE DIÁLISIS

EL DIALIZADOR.

El primer riñón artificial, de tipo desechable fue construido a mitad de la

década de los sesenta.

En la actualidad se usa el término dializador con preferencia al de riñón

artificial.

El dializador es un aparato por el que la sangre y el líquido de diálisis

fluyen, separados por una membrana semipermeable.

También se necesita cierto tipo de estructura de soporte, así como una

cubierta exterior. Un dializador moderno es tan pequeño, que se puede

sostener en la mano.

Hay dos tipos básicos en uso: el de placas y el de capilares.

La cualidad más esencial de un dializador es su rendimiento, es decir, la

eficacia con que purifica la sangre. Otra propiedad es su compatibilidad, es

decir, que el contacto entre la sangre y los materiales extraños del dializador

no provoque ningún tipo de reacciones adversas clínicamente importantes.

Para alcanzar éstas propiedades seleccionadas han tenido que

considerarse varios aspectos. El componente vital del dializador es la

membrana, de la que sus propiedades de permeabilidad y compatibilidad

constituyen la primera prioridad.

Con objeto de lograr el mejor resultado de una membrana, se elegirá un

diseño de dializador que perfeccione el proceso de intercambio entre la sangre

y el líquido de diálisis, y provea un área adecuada de superficie de membrana.

El volumen interno de líquido y la resistencia del flujo, así como el tamaño y

peso del aparato deberán ser reducidos al mínimo.

El producto final del proceso de fabricación no deberá contener ninguna

partícula ni residuos de substancias malsanas, como por ejemplo agentes de

esterilización.

Page 39: Manual de hemodialisis

38

El rendimiento de cada dializador individual estará de acuerdo de una

forma reproducible con la especificación.

Considerando que un paciente de hemodiálisis es dializado unas 150

veces al año, el coste final del dializador tiene también interés, si bien éste

representa generalmente menos del 10% del coste total del tratamiento.

Las diferentes características del

dializador actúan recíprocamente para

determinar su rendimiento específico.

Las mismas propiedades actúan

recíprocamente para ofrecer al dializador

cierta compatibilidad en su interacción con

el cuerpo humano.

DISEÑO DEL DIALIZADOR:

Durante los años, varios diseños diferentes de dializadores han sido

estudiados y probados con objeto de perfeccionar el rendimiento.

Hoy en día se utilizan dos tipos diferentes:

• El dializador de capilares.

• El dializador de placas.

Todos los dializadores comparten las mismas características básicas.

Page 40: Manual de hemodialisis

39

Tienen cuatro conectores externos, dos para la entrada y salida del

líquido de diálisis y dos para la entrada y salida de la sangre.

La sangre y el líquido de diálisis circulan en canales diferentes

separados por una membrana. La geometría de estas vías de flujo debe ser

diseñada de manera que la sangre y el líquido de diálisis se hallen en contacto

con una gran zona de la superficie de la membrana. Es importante que la

resistencia del flujo en las dos partes sea baja.

La sangre y el líquido de diálisis fluyen en direcciones opuestas, flujo

contracorriente. Así de ésta manera la sangre encuentra siempre un dializado

menos sucio. Esto mantiene el gradiente de concentración desde el principio

hasta el fin en todo el dializador.

El volumen interno (especialmente el del compartimento de la sangre)

tiene que ser pequeño ya que el volumen de sangre fuera del cuerpo debe ser

minimizado. El volumen de sangre que se necesita para llenar el

compartimento de la sangre se llama volumen de cebado, ascendiendo

normalmente a 75-100 ml. en dializadores de tamaño normal.

El volumen residual de sangre es la cantidad de sangre que queda en el

dializador después del tratamiento y siguiendo a un enjuague final con

solución salina. Éste volumen es insignificante en los dializadores modernos.

En el dializador de capilares, llamado también de fibras huecas, la

membrana de diálisis tiene la forma de un manojo de millares de capilares

finos.

La rígida pared de las fibras impide que sean distensibles, su volumen

interno es fijo e independiente de la presión. El manojo de fibras se halla

fijado y afianzado a ambos extremos de la carcasa, separando la sangre del

líquido de diálisis. Para esto se usa un material de fijación, normalmente

poliuretano (PUR).

El dializador de placas es más complejo en su diseño que el dializador

de capilares, si bien es de tamaño y peso similares. Pares de capas de

Page 41: Manual de hemodialisis

40

membranas, se hallan estratificadas en un bloque con placas de soporte

entremedias.

La sangre es distribuida al espacio entre cada par de membranas,

circundada por el líquido de diálisis. El bloque entero es presionado en

conjunto en una estructura hermética dentro del recipiente; se necesita muy

poco material de fijación.

Las placas de soporte tienen una estructura de superficie que crea un

modelo de flujo específico en el líquido de diálisis y en los canales de la

sangre. Éste flujo no laminar causa una “agitación interna” que asegura

buenas propiedades de transporte en el dializador.

El dializador de placas es distensible, su volumen interno se adapta a las

condiciones de presión.

Las experiencias clínicas muestran también que la tendencia a la

coagulación se reduce en los dializadores de placas.

Secciones transversales de los caminos

de la sangre en dializadores de placa.

Y dializadores de capilares.

TIPOS DE MEMBRANAS:

Una membrana se define como una película fina de un material natural

o sintético que es semipermeable, permite ser atravesada por ciertas

substancias pero no por otras. Un ejemplo en la naturaleza es la membrana de

base glomerular en la nefrona.

Page 42: Manual de hemodialisis

41

Para producir una membrana ideal para la hemodiálisis, las propiedades

de permeabilidad para solutos y líquidos deberían parecerse a las del riñón

natural. Los productos de desecho de pesos moleculares variados podrían

penetrar fácilmente mientras que a las proteínas esenciales del plasma, tales

como la albúmina, no se les permitirán escapar de la corriente sanguínea.

La membrana no tiene que contener materiales o aditivos del proceso

de fabricación ni otras substancias peligrosas. Para evitar rupturas se necesita

también una alta resistencia mecánica.

Las membranas de diálisis consisten en polímeros. Un polímero puede

ser descrito químicamente como una estructura repetida de una o más

moléculas pequeñas (los monómeros), de la misma manera que una cadena

consta de eslabones.

Muchos polímeros pueden ser hallados en la naturaleza, por ejemplo la

celulosa que es un material de las plantas que puede ser convertido en papel,

en tejido de algodón o celofán.

Las unidades de la celulosa son moléculas de glucosa, que se hallan

enlazadas juntas en una cadena.

Los polímeros sintéticos son lo que nosotros llamamos normalmente

“plásticos”. Éstos representan una amplia gama de estructuras químicas y

pueden mostrar propiedades muy distintas.

Las membranas de diálisis se dividen en frecuencia en dos grupos

diferentes:

Membranas celulósicas, para las que el material crudo el algodón.

“Cuprophane”, es una membrana de diálisis muy usada. En

algunas membranas celulósicas, la celulosa básica está

modificada químicamente con objeto de crear nueva superficie y

propiedades de permeabilidad, por ejemplo el acetato de celulosa

y “Hemophan.”

Las membranas sintéticas, que representan muchas

composiciones químicas diferentes.

Page 43: Manual de hemodialisis

42

Algunos tipos, los llamados copolímeros, no tienen sólo una sino

dos unidades moleculares, seleccionadas para combinar ciertas

propiedades de dos polímeros diferentes en una sola membrana,

por ejemplo “Gambrane”.

PERMEABILIDAD DE LA MEMBRANA.

Las propiedades de permeabilidad de una membrana son descritas por

el espesor de la membrana y el tamaño y número de sus poros.

Más y mayores poros, así como una membrana más delgada, ofrecen

mayor permeabilidad.

La permeabilidad difusiva describe el índice de difusión a través de una

membrana como respuesta a cierto gradiente de concentración a través de la

membrana. Cuanto mayor es el soluto y más compacta la membrana, tanto

más lenta es la difusión.

Un parámetro importante es también el espesor de la membrana:

cuanto más larga es la distancia que el soluto tiene que recorrer a través del

material de la membrana, tanto más tiempo tarda en pasar.

La permeabilidad hidráulica describe el índice de transporte de agua

(ultrafiltración) a través de la membrana como respuesta a cierto gradiente de

presión (PTM) a través de la misma membrana.

La relación entre la UF y la PTM es la mayoría de las veces lineal en el

rango operativo clínico de la UF. Puede ser descrita fácilmente en términos

matemáticos mediante un coeficiente, el coeficiente de UF, para el que la

unidad es normalmente ml/h, mmHg, m2.

La mayoría de las membranas pueden clasificarse en uno de éstos dos

grupos:

� Membranas de bajo flujo con baja permeabilidad al agua. El

coeficiente de UF es entre 2 y 10 ml/h. las membranas de éste

grupo son por ejemplo “Cuprophan” y “Gambrane”.

Page 44: Manual de hemodialisis

43

� Membranas de alto flujo con permeabilidad hidráulica mucho más

alta. El coeficiente de UF es entre 20 y 50 ml/h. Ejemplos de

estas membranas son “AN 69” y poliamida.

Membranas de bajo flujo y alto flujo con propiedades completamente

diferentes, hechas del mismo material de membranas. Ejemplos son la

polisulfona y PMMA.

Las propiedades de tamizado de una membrana describen la

permeabilidad a los solutos durante la ultrafiltración, es decir durante el

transporte convectivo.

Los solutos que son menores que los poros de la membrana la

atraviesan sin problemas. La permeabilidad decrece al aumentar el peso

molecular.

El punto de corte de la membrana es definido como el peso molecular

en que tan sólo el 10% de los solutos la atraviesan. Éste valor ofrece una

estimación del límite superior de la permeabilidad de la membrana.

Cuanto más delgada es la

membrana, tano más baja es la

resistencia para que un soluto

pueda difundirse a través de ella.

Comparación esquemática de una

membrana de bajo flujo y una de alto

flujo.

Page 45: Manual de hemodialisis

44

MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN.

Las partes internas de un dializador se hallan en contacto directo con la

sangre. Importante que el dializador sea estéril, que no contenga

microorganismos vivientes.

El proceso de fabricación de equipos estériles tiene que incluir la

producción higiénica práctica para reducir el número total de

microorganismos, seguida de una destrucción eficaz o eliminación de todos los

organismos vivientes que queden.

La forma más corriente de esterilizar equipos médicos desechables es

usar el gas bactericida óxido de etileno, EtO. Éste método es considerado

seguro y económico, y está basado en experiencias a largo plazo. Los

problemas medioambientales del EtO han sido resueltos mediante el uso de

una mezcla de EtO al 10% en anhídrido carbónico, que después de ser

utilizado, es transformado en un producto de desecho inofensivo mediante un

proceso de purificación.

El gas EtO es capaz de penetrar en todas las zonas del dializador,

aunque se halle envasado antes de la esterilización. Después es colocado en

cuarentena por un periodo de tiempo, normalmente de 1 a 2 semanas, en el

que tiene lugar la desaireación.

Se ha mostrado que, a pesar de la desaireación, algunos residuos de

EtO pueden quedar en el dializador durante largo tiempo, sobre todo en el

material de fijación (poliuretano, PUR) en los dializadores de capilares.

En un paciente sensibilizado, la pequeña cantidad de EtO que pueda

escapar del dializador a la sangre durante el tratamiento puede bastar para

causarle una reacción alérgica. Para los dializadores de placas el riesgo de tal

hipersensibilidad asociada al EtO es considerablemente más bajo, ya que no

contienen material de fijación, por lo que retienen menos EtO.

Las reacciones de hipersensibilidad a los materiales esterilizados con

EtO son muy raras, siempre que se proceda al enjuague de acuerdo con las

Page 46: Manual de hemodialisis

45

instrucciones del fabricante antes de que el paciente sea conectado a las líneas

de sangre y al dializador.

Las alternativas a la esterilización con EtO van haciéndose más

corrientes. La esterilización por medio de radiación gamma es asimismo

fácilmente realizable, también para dializadores preenvasados. Es posible

efectuar una liberación inmediata del producto. No obstante, ha habido

informes de que la alta energía de la radiación ha inducido a la formación de

productos químicos reactivos o a causar la descomposición de materiales

polímeros. Para minimizar estos efectos, el dializador es llenado casi siempre

con agua antes de proceder a la esterilización gamma.

La esterilización al vapor (en autoclave) es efectuada a alta temperatura

y a alta presión. Como no se utilizan productos químicos, este proceso no es

tóxico y permite la inmediata liberación del producto. Se considera que es más

complicado y caro que la esterilización por EtO.

Muchas membranas y otros materiales de los dializadores no resisten

las altas temperaturas, por lo que la esterilización al vapor puede destruirlos o

modificar su rendimiento.

Se utilizan tres métodos para la esterilización de dializadores:

Page 47: Manual de hemodialisis

46

Síntomas típicos de una reacción de hipersensibilidad causada probablemente

por el óxido de etileno (EtO).

ELECCIÓN DEL DIALIZADOR IDÓNEO:

Hoy en día hay disponible una gran variedad de dializadores de

diferentes diseños, tamaños y materiales de membranas.

Para efectuar la elección idónea para cada paciente individual es

necesario hacer un cuidado análisis de las necesidades.

El rendimiento y compatibilidad de un dializador dependen de la relación

recíproca entre el material y estructura de la membrana, el diseño del

dializador y el modo de esterilización.

Son altamente dependientes del estado del paciente y de otros factores

de tratamiento como son el flujo de sangre, la composición y temperatura del

líquido de diálisis, el procedimiento de enjuague del dializador y la

heparinización.

En consecuencia la elección y manejo del dializador tendrá que ser

hecha con prudencia y cuidado.

Page 48: Manual de hemodialisis

47

MÁQUINA DE DIÁLISIS.

La máquina de diálisis es llamada a veces “el riñón artificial”.

El riñón artificial sería el dializador, ya que es en éste donde tienen

lugar la purificación de la sangre.

La máquina de diálisis es necesaria para llevar a cabo la hemodiálisis. Si

el dializador es el riñón, podría decirse que la máquina corresponde al resto

del cuerpo, suministrando sangre al riñón y controlando el proceso completo.

Existen muchos tipos de máquinas de diálisis comercialmente

disponibles, y aunque algunas presentan técnicas diferentes, todas tienen la

misma función.

Page 49: Manual de hemodialisis

48

Las funciones de la máquina de diálisis pueden ser divididas en tres

categorías:

• Funciones básicas:

Se encargan de la circulación de la sangre y del líquido de diálisis a

través del dializador. Esto puede ser logrado con un equipo relativamente

simple.

La sangre debería fluir a través del circuito extracorpóreo de una

manera controlada. El líquido de diálisis será preparado con la composición y

temperatura correcta y después bombeado a través del compartimento de

líquido del dializador a un cierto índice de flujo y presión.

• Funciones de seguridad:

Vigilan y controlan todos los procesos para ofrecer seguridad al

paciente. Los rigurosos requisitos de seguridad son los que determinan

actualmente el uso de la alta tecnología avanzada de una máquina de diálisis

moderna.

Cuando los límites de alarma señalados para los diferentes parámetros

son sobrepasados, la máquina dará normalmente una señal de alarma, a la

vez que el paciente es desconectado automáticamente del sistema.

• Funciones opcionales:

Funciones adicionales de acuerdo a las necesidades específicas de cada

operador, por ejemplo una bomba extra para la diálisis de aguja única.

Al examinar las funciones de la máquina de diálisis describiremos

primero circuito sanguíneo y después el circuito de líquido. Estas funciones se

hallan casi siempre integradas en una máquina, a veces están separadas en

un monitor para la sangre y un monitor para el líquido.

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49

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50

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51

CAPITULO 6 – PREPARATIVOS DEL TRATAMIENTO

La máquina de diálisis está en estado de espera tras un proceso de

desinfección.

La enfermera la pone en marcha y conecta el concentrado. El líquido de

diálisis pasa durante un tiempo por el circuito del líquido con el propósito de

alcanzar una conductividad y temperatura estables.

Después, el dializador y las líneas de sangre se conectan a la máquina.

El extremo arterial de la línea de sangre se conecta a una bolsa de

solución salina, colgada en su soporte y el extremo venoso de la línea de

sangre a una bolsa de desechos.

Seguidamente tiene lugar el llenado y lavado del dializador y de las

líneas de sangre, lo que se llama a veces el procedimiento de cebado. El

circuito de líquido se conecta también al dializador para un flujo

contracorriente. Esto, puede hacerse antes o después del inicio del cebado,

dependiendo de las instrucciones para el dializador específico usado y de las

rutinas de la unidad.

Durante éste procedimiento las líneas de sangre y el dializador se llenan

con solución salina, si es necesario solución salina adicional para eliminar el

aire y los residuos.

Las burbujas de aire pueden provocar coagulación y obstruir también el

camino de la sangre en el dializador, lo que puede ocasionar una reducción de

la superficie eficaz.

Una preparación óptima puede variar entre los distintos dializadores; las

recomendaciones del fabricante deben seguirse siempre.

Cuando el dializador y la máquina de diálisis se encuentran a punto para

el paciente, el sistema completo puede dejarse a la espera con solución salina

en las líneas de sangre y líquido de diálisis fluyendo a través del circuito del

líquido.

Page 53: Manual de hemodialisis

52

Inmediatamente antes de que el paciente sea conectado, es importante

que el circuito de la sangre sea enjuagado otra vez con un pequeño volumen

de solución salina.

INICIO DEL TRATAMIENTO:

En la hemodiálisis, normalmente se utilizan dos agujas de fístula

idénticas, una para la línea de sangre arterial y otra para la venosa. Sus aletas

de plástico hacen que sea más fácil sostenerlas y mantenerlas colocadas con

un trocito de esparadrapo en el lugar de punción.

Las hay de cuatro tamaños, desde el calibre 17 (la más pequeña 9)

hasta el calibre 14 (la más grande), indicados con una clave de color.

El uso de las agujas de gran calibre puede resultar complicado para el

paciente y para el personal. Por otra parte, las agujas pequeñas pueden

limitar la eficacia del tratamiento ya que no permiten alcanzar flujos de sangre

altos.

Con objeto de reducir el número de pinchazos de las agujas, a veces se

utiliza la diálisis con aguja única.

Para prevenir la coagulación de la sangre en el circuito extracorpóreo,

se necesita un anticoagulante siendo el más corriente la heparina.

Ésta se administra por vía intravenosa antes y durante el tratamiento.

Page 54: Manual de hemodialisis

53

Una dosis única grande, bolo, puede ser suficiente para toda la sesión.

Una alternativa consiste en la administración de varias dosis pequeñas durante

la sesión, o la llamada administración intermitente. Otra opción es la

administración continua mediante una bomba de heparina.

Una heparinización baja puede conducir a una coagulación en el

dializador y a la consiguiente pérdida de sangre. La heparinización alta puede

provocar efectos secundarios, como hemorragia interna o a largo plazo una

osteoporosis.

PARÁMETROS:

El volumen de líquido que debe ser eliminado, el volumen de UF

(ultrafiltración), se calcula partiendo del incremento de peso desde el último

tratamiento, a lo que hay que añadir el volumen de la bebida consumida

durante la sesión así como el de los líquidos que se le puedan infundir.

Para limitar la carga en el sistema cardiovascular, el peso ganado entre

los tratamientos no debería exceder, al ser posible, del 3% del peso corporal,

unos 2 Kg.

Un exceso de líquido en el cuerpo originará una alta presión sanguínea,

hipertensión.

El líquido ingerido debería limitarse, aproximadamente, a un 1 litro

diario, incluyendo el agua de la comida.

Page 55: Manual de hemodialisis

54

Una privación que constituye

una dificultad para todos los pacientes

con insuficiencia renal.

Al peso que hay que lograr de

un paciente se le llama peso seco. Éste

es el peso que el paciente tendría si

tuviera una regulación normal de

líquido. La estimación del peso seco es

difícil y dependen principalmente de la

experiencia y observaciones clínicas

del personal sanitario.

Un peso seco sobreestimado

(demasiado alto) implica una

sobrehidratación constante. Esto puede

agravar la regulación general de la

presión sanguínea, normalmente

asociada a la insuficiencia renal.

Por otra parte, el peso seco

subestimado puede conducir a

problemas con episodios agudos de

baja tensión de sangre (hipotensión

sintomática) en respuesta a la

ultrafiltración.

Cuando se ajusta el volumen de UF, la máquina puede calcular la tasa

de UF requerida considerando el tiempo del tratamiento, normalmente entre

3,5 y 5 horas. La duración del tratamiento se efectúa tratando de conjugar las

consideraciones prácticas y sociales, y los límites fisiológicos de la tasa de

eliminación de líquido y solutos.

Para alcanzar una eficaz eliminación de solutos, el flujo de sangre (Qs),

debería mantenerse alto.

Page 56: Manual de hemodialisis

55

Hay que tener cuidado de asegurarse que la fístula puede ofrecer el

flujo de sangre elegido sin sufrir un colapso.

Otro problema es que con Qs más alto, puede producirse recirculación

en la fístula, la sangre purificada puede buscar un atajo y volver a entrar en la

línea arterial en lugar de retornar al cuerpo. Esto provoca una eliminación

reducida de solutos.

COMPLICACIONES AGUDAS:

Las complicación más corriente durante una sesión de hemodiálisis es la

hipotensión sintomática, una caída repentina de la presión sanguínea

acompañada de náuseas, vómitos e incluso mareos, que tiene lugar

normalmente en una fase tardía durante el tratamiento.

En estas situaciones la enfermera suele inclinar el sillón o cama para

colocar la cabeza de la paciente más baja que el corazón. La infusión de

solución salina incrementa rápidamente el volumen de sangre y suele ser muy

provechosa. Debería reducirse la tasa de UF.

Para la preservación de la presión sanguínea, los factores principales

son el volumen de sangre y la resistencia del flujo en las arterias periféricas.

Para evitar una reducción drástica del volumen de sangre en conexión

con la ultrafiltración es importante que el relleno vascular tenga lugar

simultáneamente, que el líquido extravascular entre en la sangre.

Es esencial tener una tasa de UF moderada, lograda, a ser posible,

usando el control de volumen.

Cuanto más lenta es la eliminación de líquido, tanto menor es el riesgo

de hipotensión sintomática. Para promover el relleno vascular debemos evitar

una baja concentración de sodio en el líquido de diálisis, es decir, por debajo

del nivel fisiológico.

Cuanto más alto es el nivel de sodio, más fácil es la eliminación de

líquido, aunque se debe evitar dado que provoca sed y por lo tanto una toma

excesiva de líquido.

Page 57: Manual de hemodialisis

56

La resistencia periférica depende de la constricción de las arterias

periféricas. La diálisis con bicarbonato es superior a este respecto, ya que el

acetato dilata los vasos sanguíneos.

La experiencia de terapias convectivas, tales como la hemofiltración y la

ultrafiltración aislada, muestran que durante estos tratamientos la resistencia

periférica se mantiene mejor que la hemodiálisis.

Otras complicaciones agudas son los calambres y el desequilibrio,

siendo éste último una situación de desequilibrio fisiológico que tiene lugar

cuando la eliminación de solutos pequeños es demasiado eficaz, lo que

provoca mareo, náuseas, etc.

Las reacciones agudas son resultado de la hipersensibilidad a la

membrana o a alguna otra cosa en el dializador. Aunque son muy raras,

pueden ocurrir temprano durante la sesión, siendo con frecuencia el resultado

de un mal lavado del dializador.

DIÁLISIS ADECUADA.

Para llevar a cabo un tratamiento satisfactorio de diálisis hay que lograr

dos cosas:

• La eliminación adecuada del exceso líquido.

• La eliminación adecuada de solutos no deseados.

Aunque no se conocen que substancias provocan la uremia, se ha visto

que la eliminación eficaz de la urea se relaciona con resultados clínicos

satisfactorios. La urea no es nociva en sí, pero se cree que es un marcador de

las toxinas urémicas desconocidas de bajo peso molecular, es decir, que

cuando se eliminan la urea se eliminan asimismo las toxinas.

La manera más sencilla de seguir la eliminación de la urea es analizar y

comparar las concentraciones de urea en la sangre antes y después de la

diálisis.

Page 58: Manual de hemodialisis

57

El índice Ktv se utiliza ampliamente para la planificación y el

seguimiento del tratamiento. La fórmula consiste en el aclaramiento de urea,

el tiempo de tratamiento y el volumen de agua en el cuerpo.

El Ktv recomendado para una sesión de diálisis adecuada ha sido muy

discutido, en la actualidad se recomienda un mínimo de 1,2.

El índice Ktv es precisamente una herramienta para comprender la

relación existente entre el tamaño del paciente, el aclaramiento y el tiempo de

tratamiento.

La mejor indicación de la calidad de la sesión de diálisis es la sensación

de bienestar del paciente, expresada frecuentemente por su apetito.

La microglobulina, pequeña proteína que se acumula en el cuerpo de los

pacientes con insuficiencia renal y se deposita en ciertos tejidos como granos

de proteínas o amiloides. Esos depósitos causan problemas en forma de dolor

e incapacidad, por ejemplo en la muñeca (síndrome del túnel carpiano) o en

las rodillas y los hombros. Ésta enfermedad es llamada amiloidosis relacionada

con la diálisis.

En contraste con la urea, que se elimina eficazmente por difusión, la

microglobulina es un soluto grande que se elimina mejor mediante el

transporte convectivo.

Page 59: Manual de hemodialisis

58

Page 60: Manual de hemodialisis

59

CAPITULO 7 – ACCESO VASCULAR

Un requisito previo para el tratamiento de la hemodiálisis es conducir

una parte de la sangre del paciente a través de un circuito extracorpóreo,

fuera del cuerpo.

Para ello es necesario tener un buen acceso al torrente sanguíneo.

El acceso vascular mejor y más utilizado para la hemodiálisis es la

fístula arterio-venosa.

Si una arteria periférica se somete a “cortocircuito” y se conecta

directamente a una vena, ésta vena desarrollará paredes gruesas a medida

que la presión interna y el flujo aumenten; la vena se arterializado.

Las gruesas paredes del vaso permiten repetidos pinchazos con agujas

de gran calibre.

El flujo de sangre en la fístula es considerable y llega hasta 1000

ml/min. Desde una buena fístula sería posible obtener un flujo extracorpóreo

da hasta 400 ml/min. sin ningún problema para el paciente.

El lugar más corriente para construir una fistula es en el antebrazo, en

el que una de las dos arterias que riegan la mano es conectada

quirúrgicamente a una vena superficial.

Para el proceso de arterialización se necesita un periodo de maduración

de cuatro semanas o más.

En los casos más favorables, una fístula arterio-venosa puede durar

funcionar durante 10 ó 15 años.

Muchos pacientes sin embargo tienen problemas con la fístula; por

ejemplo la constricción de la fístula mediante el endurecimiento gradual y el

estrechamiento de las paredes (estenosis) u obstrucción mediante coágulos de

sangre (trombosis). En muchos casos es necesaria la cirugía reconstructora o

la creación de una nueva fístula en otro miembro.

Page 61: Manual de hemodialisis

60

En algunos casos los vasos sanguíneos del paciente son tan frágiles, que

no hacen posible la creación de una fístula arterio-venosa.

En tal caso, puede usarse un injerto sintético para formar una conexión

entre una arteria y una vena, que pueda ser pinchado exactamente igual que

una fístula natural pero que tenga una duración más corta.

Para tratamientos de agudos

se crea un acceso temporal

mediante la inserción de catéteres

en venas profundas.

Los catéteres pueden ser injertados en las ingles o en el cuello. En ésta

última posición puede permanecer durante un largo periodo de tiempo y servir

de acceso permanente, cuando no hay otras alternativas posibles.

Acceso vascular para hemodiálisis.

¿Qué es un acceso vascular?

Antes de iniciar la hemodiálisis, debe haber una manera de extraer la

sangre del organismo (unas pocas onzas a la vez) y volver a introducirla. Las

arterias y venas típicamente son demasiado pequeñas; por eso es necesario

realizar una intervención quirúrgica para crear un acceso vascular.

Hay tres tipos de accesos vasculares:

� La FÍSTULA (también denominada «fístula arteriovenosa o fístula

AV»), que se crea uniendo una arteria y una vena debajo de la

piel del brazo. (En la mayoría de los casos se une la arteria radial

con la vena cefálica.) Cuando se unen la arteria y la vena, la

presión dentro de la vena aumenta, fortaleciendo las paredes de

la vena. La vena fortalecida está entonces en condiciones de

recibir las agujas empleadas en la hemodiálisis. La fístula AV

típicamente toma unos 3 o 4 meses en estar en condiciones de

usarse en la hemodiálisis. La fístula puede usarse durante mucho

años.

Page 62: Manual de hemodialisis

61

� El INJERTO (también denominado «injerto arteriovenoso o

injerto AV»), que se crea uniendo una arteria y una vena del

brazo con un tubo plástico. El tubo plástico se coloca de manera

de formar un puente en forma de U debajo de la piel, para unir la

arteria radial a una vena cerca del codo. El injerto típicamente

puede comenzar a usarse unas tres semanas después de la

intervención quirúrgica. Los injertos AV generalmente no son tan

duraderos como las fístulas AV, pero un injerto bien cuidado

puede durar varios años.

� El CATÉTER, que se introduce en una vena del cuello o debajo de

la clavícula para uso transitorio, hasta que la fístula AV o el

injerto AV estén en condiciones de usarse. El catéter no se usa

como un acceso permanente.

Lo más probable es que deba realizarse algunos estudios especiales

para que los médicos puedan determinar cuál es el mejor tipo de acceso

vascular para usted y la mejor ubicación para el acceso. Los estudios más

comunes son la flebografía y la ecografía o ultrasonido Doppler.

La vida después de la creación quirúrgica de un acceso vascular: Los

pacientes no deben levantar cosas pesadas. Una lesión en el brazo podría

hacerlo sangrar. Cuando vaya al médico, no deje que nadie le tome la presión

arterial, le coloque una vía intravenosa o le extraiga sangre del brazo que

tiene la fístula o injerto AV.

Si tiene un injerto AV, no vista nada ajustado en los brazos o las

muñecas. La ropa y las alhajas ajustadas pueden reducir el flujo sanguíneo en

el injerto, lo cual puede dar lugar a la formación de coágulos sanguíneos

dentro del injerto. Tampoco se acueste ni duerma sobre el brazo.

Siempre tiene que poder sentir la vibración que produce el flujo de sangre al pasar por el injerto AV. Esa sensación se denomina frémito. También podrá sentir una leve vibración en el injerto cuando coloque los dedos sobre la piel por encima del injerto.

Page 63: Manual de hemodialisis

62

Page 64: Manual de hemodialisis

63

CAPITULO 8 – DIETA

Un paciente renal necesita una dieta cuidadosamente planificada.

Sus tomas de proteína y energía tienen que hallarse equilibradas

durante las distintas fases de su enfermedad.

Durante el tiempo que pasa tras haberse diagnosticado la insuficiencia

renal hasta que comienza la diálisis, al paciente se le puede prescribir una

dieta especial baja en proteínas, esto ha demostrado que reduce los síntomas

de la uremia.

Cuando un paciente con insuficiencia renal comienza a recibir diálisis,

las condiciones son muy distintas. Además de un incremento de la necesidad

de proteínas, muchas substancias nutritivas valiosas se pierden durante el

tratamiento de la diálisis y necesitan ser reemplazadas.

A todos los pacientes de diálisis se les prescribe una dieta con una alta

cantidad de proteínas. Una gran toma de proteínas mejora la salud del

paciente, y los productos de desecho producidos son eliminados por la diálisis.

Los hábitos dietéticos necesitan casi siempre ser discutidos y

supervisados por un dietista, ya que su apetito puede ser reprimido por la

enfermedad subyacente y por las muchas medicinas que tiene que tomar.

El calcio y el fósforo son substancias importantes en el cuerpo que se

hallan cuidadosamente equilibradas en una persona sana. En la insuficiencia

renal se ven afectadas: el fósforo se acumula (hiperfosfatemia), mientras que

el calcio disminuye (hipocalcemia).

Los procesos fisiológicos compensatorios originan finalmente

enfermedades de los huesos, por ejemplo descalcificación del tejido óseo

(osteodistrofia), dando como fragilidad de los huesos.

El equilibrio perturbado del calcio/fósforo puede ser compensado de

diferentes maneras.

Page 65: Manual de hemodialisis

64

La dieta no tiene que contener excesivas cantidades de fósforo. Hay que

prescribir una medicación aglutinante de fósforo, por ejemplo carbonato

cálcico. La vitamina D activa mejora la asimilación del calcio por los intestinos.

¿CUIDO MI DIETA?

Cantidades elevadas de:

Urea.

Fósforo.

Potasio.

Son BASURA para el cuerpo ya que pueden provocar muchos

desequilibrios porque nuestros riñones no pueden asimilarlos al estar

enfermos.

Si hay mucho en nuestro organismo notamos: ALGO VA MUY MAL!!!

¿QUÉ ES LA UREA?

Es la basura de las PROTEINAS. Estas proteínas están dentro de:

Huevos (95%), leche humana (95%), leche de vaca (84%), pescado (80%),

carnes (70-80%), cereales y legumbres (65-75%).

La Urea: La elimina el riñón pero

cuando está enfermo no puede con

tanta “basura” por eso hay que respetar

las cantidades de proteínas.

Page 66: Manual de hemodialisis

65

LOS HIDRATOS DE CARBONO

Están en los cereales (70%), legumbres (50-60%), verduras y

hortalizas y frutas en menor cantidad.

Y tienen unas funciones muy importantes en nuestro cuerpo:

� Aportan energía.

� Regulan el metabolismo de insulina y glucemia, (el azúcar en

sangre).

� Participan en el metabolismo de triglicéridos y colesterol y fibra

dietética.

¿QUE ES EL FOSFORO?:

Es un mineral que en nuestro cuerpo tiene funciones de:

Reserva, almacén.

Realizar estructuras.

Y regulación.

Junto al calcio forman los huesos y los dos deben estar en equilibrio en

la sangre y en la ingesta porque su ingesta incontrolada puede ser el

responsable de anomalías en los huesos y en las arterias.

Tienen mucho FÓSFORO y hay que evitar:

Vísceras, legumbres.

Chocolate, cacao.

Refrescos.

Frutos secos.

Algunos pescados.

Charcutería.

Ojo, con algunas leches y derivados.

Page 67: Manual de hemodialisis

66

¿QUÉ ES EL CALCIO?

El calcio es otro de los elementos minerales indispensables para la vida,

ya que se encuentra presente en la sangre, tejidos, dientes y huesos de

nuestro organismo.

Mientras que en la sangre y tejidos la cantidad de calcio es constante;

en los huesos continuamente se está renovando ya que participa en la

formación y destrucción de éste.

En ésta renovación ósea juega un papel muy importante el calcio que se

ingiere a través de la dieta.

En los pacientes con Insuficiencia Renal Crónica se recomiendas aportes

diarios de 1000-2000 mgr de Calcio. Pero no debemos de olvidar que los

alimentos ricos en calcio lo son también de fósforo.

El calcio y el fósforo son 2 sales minerales que tienen que estar en

continuo equilibrio en la sangre.

No tiene que haber más

cantidad de uno respecto del otro, ya

que esta descompensación empezaría

a generar numerosas enfermedades

óseas que en los pacientes con IRC

son englobadas con el nombre de OSTEODISTROFIA RENAL.

¿CÓMO PREVENIR LA OSTEODISTROFIA RENAL?

• Añadir en nuestra dieta alimentos que sean ricos en calcio.

• Exposición al sol con moderación para sintetizar vitamina D que

es responsable de absorber el calcio de los intestinos y pasarlo al

torrente sanguíneo y además ayuda a fijar el calcio en los huesos.

• Actividad física moderada.

• Ausencia de malos hábitos como lo son el alcohol y el tabaco.

• Controles periódicos mediante analítica de sangre del fósforo,

calcio y niveles de parathormona.

Page 68: Manual de hemodialisis

67

• Control de la glucemia en diabéticos.

• Aporte farmacológico bajo prescripción médica de quelantes del

fósforo que secuestren ese fósforo que va libre/sólo por la sangre

y lo elimine por las heces, para que ese fósforo no acuda al

almacén de los huesos y robe de allí el calcio

¿VIGILO EL POTASIO?

El aumento de potasio puede provocar:

PARO CARDIACO

Los alimentos ricos en FÓSFORO suelen ser ricos en POTASIO:

ALIMENTOS RICOS EN POTASIO:

Verduras

Frutas

Chocolate

Cacao

Concentrado carne/pescado

Leche en polvo

Setas frescas

Tomate

Frutos secos

Legumbres

Bolsas de patatas

Page 69: Manual de hemodialisis

68

¿CÓMO DISMINUYO EL POTASIO?

3 FORMAS:

1) REMOJAR: la verdura, la fruta, las patatas, las legumbres. Cortar

en trozos, dejar en agua 8 horas y tirar el agua.

2) HERVIDO: a media cocción tirar el agua y luego volver a cocer.

3) CONGELAR: la comida pierde el potasio.

¿QUÉ SON LAS VITAMINAS?

Las vitaminas son compuestos esenciales para el normal funcionamiento

del organismo. El hombre no puede fabricarlas, por eso es importante su

aporte en la dieta.

Las vitaminas pueden ser de dos tipos:

• Hidrosolubles.

• Liposolubles.

Las vitaminas hidrosolubles: son aquellas que son solubles en agua, y

son las vitam. del grupo B y C. Se encuentran en la mayoría de los alimentos

sobre todo en: frutas, verduras, hortalizas, cereales y legumbres.

Las vitaminas liposolubles: son las que se transportan a través de la

grasa de los alimentos. Son las vit: A, D, E y K. Están presentes en: aceites,

carnes, pescados, huevos y lácteos.

Sirven para poder llevar a cabo la regulación de todos los procesos que

se dan en el organismo (son cofactores enzimáticos). No aportan energía.

Todos los alimentos contienen vitaminas. No existe ninguno que los

contenga todos, por eso es importante llevar a cabo una dieta equilibrada y

variada dentro de nuestras limitaciones.

La vitamina D cobra mucha importancia porque actúa como hormona y

junto a otras sustancias, regula los niveles de calcio y fósforo en sangre.

Page 70: Manual de hemodialisis

69

La deficiencia de ella puede provocar pérdidas de calcio en los huesos y

esto conlleva a mayor riesgo de rotura y dolores óseos.

SIGNOS DE DEFICIENCIA DE VITAMINAS:

Vitamina B1

Beriberi, edema, ataxia, cardiomegalia

Vitamina B2

Conjuntivitis, glositis, dermatitis, queratosis.

Vitamina C

Retraso en la cicatrización, encías esponjosas y sangrantes, escorbuto, petequias.

Vitamina A

Ceguera nocturna, incidencia de infecciones…

Vitamina D

Raquitismo, osteomalacia, tétanos

Vitamina E

Degeneración neuronal, anemia hemolítica, hemorragias, trombocitosis, Edema.

Vitamina B12

Anemia, estomatitis, glositis, polineuropatía.

Vitamina K

Hemorragias

¿QUÉ ES EL SODIO?

La principal fuente de sodio es la sal común (cloruro sódico).

La sal produce sed, lo que hace aumentar la ingesta de líquidos y

además sube la tensión arterial.

Page 71: Manual de hemodialisis

70

Se recomienda eliminar la sal de las comidas o reducirlas al máximo

según las cifras de tensión arterial.

Son alimentos ricos en sal: Los embutidos, salazones, pastillas de caldo

concentrado,los alimentos en conserva, marisco…

Para enriquecer el sabor de sus comidas y como sustituto de la sal, le

aconsejamos que use especies y hierbas aromáticas No use sales de régimen,

la mayoría son ricas en potasio.

LOS LIQUIDOS.

El agua es una molécula sumamente importante para la vida, tanto

porque en su seno apareció y evolucionó ésta como por ser la molécula más

abundante en todos los seres vivos.

Representa el 60 % del peso corporal de un ser humano, porcentaje que

varía según el sexo y la edad.

Pero el concepto de AGUA no debe entenderse sólo como ese elemento

que nos brinda la madre naturaleza que: riega nuestros cultivos, adorna

nuestros paisajes, lo utilizamos para practicar deporte como la pesca o el

remo y que está presente en todos los hogares con sólo abrir el grifo.

Para el enfermo renal, AGUA será todo elemento que es líquido y

húmedo.

Por tanto el concepto de agua englobará también a sopas, fruta, purés,

leche, café, té, gazpachos, consomés, caldos de las legumbres, cubitos de

hielo, bebidas alcohólicas…

La cantidad de líquido recomendada en un enfermo renal dependerá de

la diuresis residual (cantidad que se orina en un día) y del tratamiento

sustitutivo renal.

Page 72: Manual de hemodialisis

71

El paciente transplantado del riñón beberá cantidades importantes de

líquido para mantener un buen estado de hidratación.

El paciente en diálisis peritoneal no requerirá de un control sobre la

ingesta de líquido a no ser que haya problemas de retención de líquidos o

hipertensión arterial, que el nefrólogo limitará esta ingesta.

Mientras que el paciente que se someta a hemodiálisis si tendrá que

controlar de forma estricta y rigurosa su ingesta de líquidos durante todo el

día, jugando aquí la enfermería un papel muy importante, ya que intentará

educar al paciente en intentar que comprenda y lleve a la práctica los consejos

y buenos hábitos.

ESTOY EN PREDIÁLISIS:

Me dice mi médico que mis riñones van mal, y yo quiero poner todo de

mi parte para retrasar el avance de la enfermedad, evitar que la urea dañe mi

cuerpo (toxicidad urémica) y estar bien nutrido.

Durante este tiempo normalmente la diuresis se conserva o es incluso

superior a lo normal por lo que no tendremos que preocuparnos por limitar la

ingesta de líquidos.

Sí debemos controlar el volumen de diuresis (orina de 24-48

horas…depende de las indicaciones médicas) porque nos indicará los

requerimientos hídricos (necesidad de líquido), que será el volumen de

diuresis más 500-1000 ml aproximadamente.

Pero si es importante una dieta hiposódica (baja en sal) sobre todo para

los hipertensos.

ALIMENTOS DESACONSEJADOS EN LA DIETA CON

RESTRICCIÓN DE SODIO:

Sal de cocina y de mesa, sal marina, sal yodada.

Carnes saladas, ahumadas y curadas.

Page 73: Manual de hemodialisis

72

Pescados ahumados y secados, crustáceos, moluscos, caviar.

Charcutería.

Quesos en general.

Pan y biscotes con sal.

Aceitunas.

Sopa de sobres, purés instantáneos, cubitos, patatas en sobre.

Zumos de hortaliza envasados.

Pasteleria industrial.

Mantequilla salada, margarina con sal.

Agua con gas, bebidas gaseosas.

Condimentos salados (mostaza, pepinillos,…)

Conservas en general.

En cuanto a las proteínas, no debemos obsesionarnos porque lo

importante es evitar que suban los niveles de urea en sangre, y eso lo controla

el médico con lo que llamamos aclaramiento de creatinina y urea.

Sí es cierto que dietas hipoproteícas previenen la función renal, pero sin

caer en la desnutrición.

El riñón es la principal vía de eliminación del potasio si se acumula

puede provocar daños en el corazón (arritmias), debemos tener cuidado si

somos diabéticos o tomamos fármacos llamados IECA (inhibidores de la

enzima de conversión de angiotensina, sirven para regular la tensión arterial)

porque ya de por si tendremos el potasio en sangre alto (hiperpotasemia).

Page 74: Manual de hemodialisis

73

ESTOY EN HEMODIALISIS.

La dieta debe ser: personalizada, variada y equilibrada.

CARNES

PERMITIDOS PROHIBIDOS

� Ternera

� Buey

� Pato

� Oca

� Cerdo

� Cordero

� Conejo

� Pollo

Ojo con el embutido

• Carne en salsa

• Ahumados

• Bacon / tocino

• Salchicas

• Caldo de carnes

PESCADOS

PERMITIDOS PROHIBIDOS

� Merluza

� Sepia

� Rape

� Dorada

� Lenguado

� Sardina

� Besugo

� Anguila

� Bacalao

� Salmón

� Mero

� Boqueron

� Lubina

� Calamar

� Pescadilla

� Rodaballo

• Trucha

• Pez espada

• Mariscos

• Bacalao ahumado

• Salmón ahumado

• Pescado en conserva

Page 75: Manual de hemodialisis

74

ACEITES Y MANTEQUILLAS

PERMITIDOS PROHIBIDOS

� Aceite de oliva

� Aceite de mantequilla

� Aceite de girasol

� Margarina vegetal

• Mantequilla

ARROZ, PASTAS Y HUEVOS

PERMITIDOS PROHIBIDOS

� Pasta

� Arroz

� Harina de trigo

� Cereales

� Huevos (3 por semana si no

hay problema de colesterol)

• Avena

• Centeno

• Harina de maiz

• Semola de trigo

FRUTA

PERMITIDOS PROHIBIDOS

� Manzana

� Sandía

� Pera

� Macedonia

� Mandarina

� Fresas

� Melocotón

� Piña

� Naranja

• Uvas

• Platano

• Melón

• Cerezas

• Albaricoque

• Higos

• Kiwi

• Aguacate

• Mango

• Aceituna

• Frutos secos

PAN Y BOLLERIA

PERMITIDOS PROHIBIDOS

� Pan blanco

� Biscottes

� Panecillos sin leche

� Galletas

• Pan integral

• Pan centeno

Page 76: Manual de hemodialisis

75

VERDURA

PERMITIDOS (SIEMPRE HERVIDA) PROHIBIDOS

� Col

� Zanahoria (lata)

� Acelgas

� Lechuga

� Calabacin

� Lombarda

� Berenjenas

� Champiñon (lata)

� Judias verdes (lata)

� Pepino

� Pimiento verde

PERMITIDO MENOS DE 100 GR.

� Coliflor

� Guisantes (lata)

� Esparragos

� Judias verdes

� Maiz

� Patatas

� Tomates

� Zanahorias

PERMITIDO MENOS DE 50 GR.

� Alcachofas

� Puerros

� Tomate natural

• Coles Bruselas

• Espinacas

• Apio

• Remolacha

• Patatas fritas (bolsa)

• Pure de patatas en copos

Page 77: Manual de hemodialisis

76

DULCES Y CONDIMENTOS

PERMITIDOS PROHIBIDOS

� Azucar blanco

� Postres con nata

� Mermeladas

� Miel

� Bizcochos

� Mazapan

� Turron

� Especies

� Hierbas aromáticas

� Cebolla

� Vinagre

� Mostaza

• Azucar moreno

• Melaza

• Chocolate

• Cacao

• Ketchup

• Caldos pastilla

• Salsas

LECHE Y DERIVADOS

PERMITIDOS PROHIBIDOS

� Leche descremada

� Yogurt natural

� Yogurt fruta

� Mouse de yogurt

� Quesos

o Burgos

o Camembert

o Gervais

o Requeson

o En lonchas

o Blanco

• Leche en polvo

• Leche condensada

• Arroz con leche

• Puding

Page 78: Manual de hemodialisis

77

¿Y SI SALGO A COMER FUERA?

Comer fuera de casa resultará una

experiencia agradable a pesar de sus limitaciones

dietéticas. Basta elegir lo adecuado, moderando

la ingesta con la combinación de alimentos.

Generalmente los restaurantes nos ofrecen

gran variedad de alimentos para facilitarnos la

elección del menú, además, la mayoría de ellos

están acostumbrados a preparar platos

especiales, todo ello, por la conciencia de salud y

nutrición de la población actual.

COMIDA ITALIANA:

Los restaurantes italianos normalmente

presentan sus platos con los alimentos aderezados por

su correspondiente salsa, ya que ésta es alta en sodio,

fósforo y potasio. Pídala aparte, con el fin de controlar

la cantidad de su ingesta.

La pizza es alta en sal, fósforo y potasio por este orden, es preferible

una porción o dos, en vez de una entera, y mejor con carne molida y alguna

verdura como pimiento o cebolla en vez de pedir una con pepperoni, chorizo,

aceitunas y queso extra.

COMIDA ORIENTAL

Los platos orientales suelen consistir en carnes,

pescados o pollos combinados con verduras de alto

contenido en potasio.

Pida arroz blanco (menos sodio) y no frito.

Evite la famosa: Salsa de Soja u otras típicas orientales.

COMIDA MEJICANA:

Page 79: Manual de hemodialisis

78

Es de pobre calidad y alta en sodio y fósforo.

Un plato de elección sería un Taco con carne, lechuga y arroz blanco.

Evite los Frijoles (judías).

COMIDAS PREPARADAS “RÁPIDAS”: HAMBURGUESERÍAS:

Puede pedir la comida sin añadido de sal y sin otros condimentos.

Evite patatas fritas por ser altas en potasio

(recuerde que éstas no han estado en remojo antes).

Mejor aros de cebolla fritos a las patatas.

Evite el kétchup y la mostaza.

EN RESUMEN SIGA ESTOS CONSEJOS:

1. EN CUANTO A LAS PROTEINAS:

Controle las raciones. Puede pedir media o compartirla entera con otro

comensal.

Tenga cuidado con las proteínas “ocultas” que suelen estar en el queso,

salsas cremosas…

2. BEBIDAS:

Escoja limonada, té frío o agua, en vez de zumos a base de frutas,

refrescos grandes de cola….

3. SAL:

Pida que no la agreguen a su comida si su consumo está totalmente

restringido.

Page 80: Manual de hemodialisis

79

4. POTASIO:

Ensaladas mejor pequeñas, con lechuga, repollo y zanahoria rallada, en

vez de una con gran variedad de vegetales.

Fruta; para el postre, mejor una manzana o fruta enlatada pero sin

ingerir el almíbar, en vez de kiwi, uvas, plátano o platos con variedad de fruta

fresca.

5. EVITE:

Snacks, frutos secos y palomitas por su contenido en fósforo, potasio y

sal.

6. NO AÑADA SALSAS TÍPICAS:

Del restaurante donde vaya a comer (salsa de soja, salsa de tomate,

kétchup, mostaza o la típica salsa argentina llamada “chimichurri”…)

Creemos que sabiendo elegir y planeándolo con tiempo usted sabrá

disfrutar a la hora de comer.

¿CÓMO SABE EL MÉDICO SI TENGO UNA INGESTA ADECUADA?

Todos los meses o cada dos, depende en el centro donde se encuentre

dializándose, su médico le hará una analítica de control y los resultados se

compararán con los valores normales de cada parámetro y con las analíticas

suyas anteriores.

Uno de los parámetros que se observan, a parte de las entrevistas con

el médico sobre su dieta, su peso, talla, perímetro de la circunferencia del

brazo, pliegues cutáneos…para saber si está bien nutrido, es:

1) La albúmina sérica: (albúmina que hay en sangre) es una

proteína y nos indica las reservas proteícas que tenemos.

Page 81: Manual de hemodialisis

80

Es un signo muy importante de bienestar en los pacientes. Una analítica

de albúmina sérica entre 3,0-4,0 es un dato de estar bien nutrido. Por debajo

de 3,0 es preocupante y su médico buscará soluciones analizando con usted

su dieta.

2) Concentraciones del BUN:

Concentraciones bajas de nitrógeno ureico plasmático (BUN) también

nos indicará que existe desnutrición.

Page 82: Manual de hemodialisis

81

CAPITULO 9 – EPO

La mayor contribución al bienestar de los pacientes con insuficiencia

renal ha sido probablemente la eritropoyetina, EPO.

Ésta hormona es producida por los riñones y controla la producción de

glóbulos rojos en la médula ósea. Hoy en día puede ser fabricada mediante

ingeniería genética.

En la mayoría de las formas de insuficiencia renal, la producción de EPO

se deteriora, conduciendo a la anemia. Esto significa que el número de

glóbulos rojos en el cuerpo y la concentración de hemoglobina en la sangre se

hallan por debajo de lo normal.

45% de hematocrito sería un valor normal, significa que el 45% del

volumen de la sangre consta de glóbulos rojos. Antes de la introducción de la

EPO, los pacientes de diálisis tenían normalmente hematocritos del 20 al 25%,

y se requerían transfusiones de sangre frecuentes para mantener esos

valores. Hoy en día con la EPO, los niveles de hematocritos se hallan siempre

por encima del 30%.

La administración de EPO puede seguir distintas pautas. Puede ser

administrada a los pacientes por vía intravenosa, a través de de la aguja

venosa al finalizar cada tratamiento. También puede ser administrada en

forma de inyección subcutánea, puesta en el muslo o en el vientre, lo que se

efectúa habitualmente de una a tres veces por semana en conexión con la

diálisis.

El coste de la EPO es alto.

Para beneficiarse del tratamiento con EPO, el paciente necesita también

la administración de hierro.

Page 83: Manual de hemodialisis

82

ANEMIA Y ERITROPOYETINA

La anemia es una afección en la que el volumen de glóbulos rojos es

bajo. Los glóbulos rojos llevan oxígeno a las células del cuerpo. Sin oxígeno,

las células no pueden usar la energía de los alimentos, de modo que quien

tiene anemia puede sentirse cansado y lucir pálido. La anemia puede también

contribuir a problemas cardíacos.

La anemia es común entre quienes padecen enfermedad renal porque

los riñones producen la hormona eritropoyetina (EPO por sus siglas en inglés),

la que estimula la médula ósea a producir glóbulos rojos. Los riñones

enfermos a menudo no producen suficiente EPO y entonces la médula ósea

produce menos glóbulos rojos. La EPO se comercializa y comúnmente se

administra a pacientes en diálisis.

Hoy se utilizan varios nombres de eritropoyetina comercialmente

conocidos: EPREX, DARBOPOETIN ALFA, ARANESP….

Todas son una proteína artificial estimuladora de la eritropoyesis, que

pueden administrarse por vía subcutánea o intravenosa.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS

EPREX® puede usarse en el tratamiento de la anemia relacionada con

insuficiencia renal crónica en pacientes pediátricos y adultos en hemodiálisis y

diálisis peritoneal.

EPREX® puede usarse para el tratamiento de la anemia severa de

origen renal acompañada por síntomas clínicos en pacientes adultos con

insuficiencia renal que todavía no se han sometido a diálisis.

EPREX® puede usarse en el tratamiento de la anemia y reducción de los

requerimientos de transfusión en pacientes adultos con cáncer (con neoplasias

no mieloides) que reciben o no quimioterapia.

Page 84: Manual de hemodialisis

83

EPREX® puede usarse en el tratamiento de la anemia del adulto

infectado con VIH que han recibido tratamiento con zidovudina y tienen

niveles endógenos de eritropoyetina \ 500 mU/ml.

EPREX® puede usarse para facilitar la colección de sangre autóloga en

un programa de predepósito y disminuir el riesgo de recibir transfusiones de

sangre alogénicas en pacientes con anemia moderada (hematocrito de 33-

39%, hemoglobina [Hb] de 10-13 g/dl, [6.2-8.1 mmol/l], sin deficiencia de

hierro) que están programados para una cirugía mayor electiva y se espera

que requieran más sangre de la que puede obtenerse a través de técnicas de

colección de sangre autóloga en ausencia de epoetina alfa. El tratamiento

debe darse únicamente a los pacientes si la sangre no está disponible o es

insuficiente cuando la cirugía electiva mayor requiere un gran volumen de

sangre (4 o más unidades de sangre en mujeres o 5 o más unidades en

hombres).

EPREX® puede usarse para aumentar la eritropoyesis en el periodo

prequirúrgico con el fin de reducir las transfusiones de sangre alogénicas y

corregir la anemia postoperatoria en pacientes adultos con anemia no

deficiente de hierro programados para una cirugía ortopédica electiva mayor.

El uso debe restringirse a pacientes con anemia moderada (ejemplo, Hb 10-13

g/dL) quienes no están en programas de predonación autóloga y se espera

pérdida de sangre moderada, 900 a 1,800 ml. Las buenas prácticas de manejo

sanguíneo deben usarse siempre en la etapa prequirúrgica.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA

La epoetina alfa es una hormona glucoproteínica purificada que estimula

la eritropoyesis. Se produce a partir de las células de mamíferos en las cuales

se ha insertado el gen que codifica para la eritropoyetina humana.

La epoetina alfa obtenida por tecnología genética es idéntica en su

secuencia de aminoácidos a la eritropoyetina aislada de la orina de pacientes

anémicos. El fragmento proteico representa alrededor del 58% del peso

molecular y consiste de 165 aminoácidos. Las cuatro cadenas de carbohidratos

se unen a la proteína por tres enlaces N-glucosídicos y un enlace O-

Page 85: Manual de hemodialisis

84

glucosídico. El peso molecular de la eritropoyetina es de aproximadamente

32,000 a 40,000 daltons.

Administración intravenosa: La medición de los niveles de epoetina alfa

después de la administración intravenosa de una dosis múltiple de 50 a 100

U.I./kg a sujetos sanos, indica una vida media de aproximadamente 4 horas y

más larga, aproximadamente de 5 horas, en pacientes con insuficiencia renal

después de dosis de 50, 100 y 150 U.I./kg. En niños se ha reportado una vida

media de aproximadamente 6 horas. Con al menos 4 días de muestreo

después de la administración intravenosa de dosis de 667 y 1,500 U.I./kg de

EPREX® se observaron valores de vida media en el rango de 20.1 a 33 horas

en pacientes con cáncer.

Administración subcutánea (S.C.): Las concentraciones séricas después

de la administración subcutánea fueron menores que después de la

administración intravenosa. Los niveles séricos aumentan lentamente y

alcanzan nivel pico 12 a 18 horas después de la administración subcutánea.

Las concentraciones séricas pico están por debajo del pico observado con la

vía intravenosa (aproximadamente 1/20 del valor).

No hay efecto de acumulación, los niveles séricos permanecen igual, si

son recolectados después de las 24 horas siguientes a la primera

administración o 24 horas después de la última administración. Los perfiles de

concentración-tiempo de EPREX® en la semana 1 y 4 fueron similares a los

obtenidos con dosis múltiples de 600 U.I./kg/una vez a la semana en

individuos sanos.

Los datos farmacocinéticos no indican diferencias aparentes en la vida

media entre los pacientes adultos mayores o menores de 65 años.

Un estudio de 7 neonatos prematuros con muy bajo peso al nacer y 10

adultos sanos con eritropoyetina I.V. sugirió que el volumen de distribución

fue aproximadamente 1.5 a 2 veces mayor en los neonatos prematuros que en

los adultos sanos y la depuración fue aproximadamente 3 veces mayor en

neonatos prematuros que en adultos sanos.

Page 86: Manual de hemodialisis

85

La vida media de la administración por vía subcutánea es

aproximadamente de 24 horas. Con dosis múltiples de 150 U.I./kg tres veces

por semana y 40,000 U.I./ml/una vez a la semana, se encontraron valores

promedio de la vida media de 19.4 ± 8.1 y 15.0 ± 6.1, respectivamente.

En un estudio que compara la administración de 40,000 U.I. S.C. una

vez por semana y 150 U.I./kg S.C. 3

veces por semana de EPREX® con

albúmina humana en individuos

sanos, se calcularon los siguientes

parámetros utilizando los datos

corregidos para la predosis de las

concentraciones de eritropoyetina

endógena durante la cuarta

semana:

Basado en la comparación de las ABC (Áreas bajo la curva), la

biodisponibilidad relativa de EPREX® después de un esquema de dosificación

de 40,000 U.I./una vez a la semana comparada con un esquema de

dosificación de 150 U.I./kg tres veces por semana fue de 176%.

En un estudio que compara la administración de 40,000 U.I. S.C. una

vez por semana vs 150 U.I./kg S.C. 3 veces por semana y de EPREX® libre de

albúmina humana en individuos sanos, se calcularon los siguientes parámetros

utilizando los datos corregidos para la predosis de las concentraciones de

eritropoyetina endógena durante la cuarta semana:

Basados en la comparación de

las ABC la biodisponibilidad relativa de

EPREX® después de un régimen de

dosificación de 40,000 U.I./semana

comparada con un esquema de

dosificación de 150 U.I./kg tres veces

por semana, fue de 239%.

Page 87: Manual de hemodialisis

86

La biodisponibilidad de EPREX® por vía subcutánea después de una

dosis de 120 U.I./kg es mucho menor que por la vía intravenosa,

aproximadamente 20%.

Se estimaron los parámetros farmacocinéticos de EPREX® con albúmina

humana en individuos sanos y en individuos con cáncer anémicos que

recibieron ciclos de quimioterapia y esquemas de dosificación de 150 U.I./kg 3

veces a la semana y de 40,000 U.I./ml una vez a la semana. Los parámetros

farmacocinéticos de los individuos con cáncer anémicos fueron diferentes a los

observados en los individuos sanos durante la primera semana (cuando los

individuos con cáncer anémicos estaban recibiendo la quimioterapia) pero

fueron similares durante la tercera semana (cuando los individuos con cáncer

anémicos no estaban recibiendo quimioterapia).

La farmacocinética de EPREX® libre de albúmina humana se estudió en

individuos con cáncer anémicos que recibieron ciclos de quimioterapia después

de esquemas de dosificación de 150 U.I./kg 3 veces por semana y de 40,000

U.I./ml una vez a la semana.

En general, hubo un alto grado de variabilidad asociado con los

parámetros farmacocinéticos en individuos con cáncer anémicos.

El perfil farmacocinético de EPREX® durante la primera semana (cuando

los individuos con cáncer anémicos estaban recibiendo quimioterapia) mostró

una mayor Cmáx (concentración plasmática máxima), un incremento en la

vida media; y una disminución en la depuración, que el segundo perfil

farmacocinético de la semana 3 y 4 (cuando los individuos con cáncer

anémicos no estaban recibiendo quimioterapia).

Farmacodinamia: La eritropoyetina es un factor estimulante de mitosis y

una hormona de diferenciación la cual estimula la eritropoyesis. Considerando

sus propiedades biológicas la epoetina alfa no puede distinguirse de la

eritropoyetina humana.

La eficacia biológica de la epoetina alfa se ha demostrado in vivo en

varios modelos animales (ratas sanas y anémicas y ratones policitémicos).

Page 88: Manual de hemodialisis

87

Después de la administración de EPREX®, la cuenta de eritrocitos y

reticulocitos, los valores de hemoglobina y la incorporación de hierro se

incrementan.

Podría demostrarse con la ayuda de cultivos de células de médula ósea

que EPREX® estimula específicamente la eritropoyesis y no afecta la

leucopoyesis. Estimula la proliferación, maduración y diferenciación de los

precursores eritroides en la médula ósea, en forma idéntica a la eritropoyetina

endógena humana. EPREX® ha demostrado estimular la eritropoyesis en

voluntarios sanos, en pacientes con insuficiencia renal crónica y en pacientes

infectados con HIV con niveles de eritropoyetina endógena menores a 500

M.U/ml, mediante administración intravenosa o subcutánea y con una

respuesta eritropoyética relacionada con la dosis.

Las respuestas farmacodinámicas a EPREX® libre de albúmina humana,

cambio en el porcentaje de reticulocitos, hemoglobina y cuentas totales de

células rojas y el ABC de estos parámetros farmacodinámicos, fueron similares

entre dos esquemas de dosificación, 150 U.I./kg por vía subcutánea (S.C.) 3

veces por semana a 40,000 U.I./ml S.C. una vez por semana.

Los cambios en el porcentaje de reticulocitos, hemoglobina y cuenta

total de células rojas, así como las respectivas ABC de estos parámetros

farmacodinámicos, fueron similares entre los dos esquemas de dosificación de

EPREX® con albúmina humana (150 U.I./kg S.C. 3 veces por semana y

40,000 U.I./ml S.C. una vez por semana), tanto en individuos sanos como

pacientes con cáncer anémicos. El incremento en el ABC de la hemoglobina y

la cuenta de reticulocitos fue menor en los sujetos con cáncer anémicos que

en sujetos saludables.

El efecto de EPREX® en el nivel energético y en la capacidad para

conducir las actividades diarias se ha evaluado en estudios multicéntricos,

doble ciego, controlados con placebo y en dos estudios abiertos con pacientes

con cáncer anémicos que recibieron quimioterapia.

Page 89: Manual de hemodialisis

88

En un estudio grande, doble ciego, los pacientes tratados con EPREX®

comparados con pacientes tratados con placebo, tuvieron mejorías

significativas en energía, niveles de actividad diaria y fatiga.

Estudios pequeños aleatorios y abiertos soportan estas mejorías en los

parámetros de calidad de vida que se observaron en asociación con

incrementos tan pequeños como 1 g/dl en la hemoglobina.

PRECAUCIONES GENERALES

La presión arterial debe controlarse adecuadamente antes de iniciar el

tratamiento con EPREX®.

En todos los pacientes que son tratados con EPREX® debe vigilarse

cuidadosamente la presión arterial y controlarse cuando sea necesario.

EPREX® debe utilizarse con precaución en presencia de hipertensión no

tratada, inadecuadamente tratada o pobremente controlada.

Debe ponerse particular atención como una posible señal de alarma al

desarrollo de cefalea inusual o al incremento de cefalea.

Durante la terapia con EPREX® puede ser necesario iniciar o

incrementar el tratamiento antihipertensivo. Debe suspenderse el tratamiento

con EPREX®, si la presión sanguínea no puede controlarse.

EPREX® debe utilizarse con precaución en pacientes con antecedentes

de convulsiones y en aquéllos con epilepsia y falla hepática crónica.

En todos los pacientes se deben monitorear estrechamente los niveles

de hemoglobina debido a un potencial incremento en el riesgo de eventos

tromboembólicos y un resultado fatal cuando los pacientes son tratados a

niveles por arriba del establecido por la indicación.

La seguridad y eficacia de EPREX® no se ha establecido en pacientes

con enfermedades hematológicas (anemia hemolítica, anemia de células

falciformes, talasemia y porfiria).

Page 90: Manual de hemodialisis

89

No se ha establecido la seguridad de EPREX® en pacientes con

disfunción hepática. Debido a la disminución en el metabolismo, los pacientes

con disfunción hepática pueden tener un incremento en la eritropoyesis con

EPREX®.

Puede presentarse un aumento moderado en la cuenta de plaquetas

dentro del rango normal dependiente de la dosis, durante el tratamiento con

EPREX®.

Esto regresa durante el curso de la continuación de la terapia.

Adicionalmente se ha reportado trombocitopenia por arriba de los rangos

normales. Se recomienda que la cuenta de plaquetas se vigile regularmente

durante las primeras 8 semanas de terapia.

Aplasia pura de células rojas: La aplasia pura de células rojas mediada

por anticuerpos se ha reportado raramente después de meses a años de

tratamiento subcutáneo con EPREX®.

En los pacientes que presentan una súbita falta de eficacia, definida

como la disminución en la hemoglobina (1 a 2 g/d mes) y una necesidad

incrementada de transfusiones, debe realizarse el conteo de reticulocitos e

investigarse las causas típicas de no-respuesta (por ejemplo, deficiencia de

hierro, ácido fólico o vitamina B12, intoxicación por aluminio, infección o

inflamación, pérdidas sanguíneas y hemólisis).

Si el conteo de reticulocitos corregido para anemia (ejemplo, índice de

reticulocitos) es bajo (< 20,000/mm³ o < 20,000/uL o < 0.5%), la cuenta de

plaquetas y de glóbulos blancos son normales y si ninguna otra causa de

pérdida de efecto puede encontrarse, deben determinarse anticuerpos

antieritropoyetina y debe considerarse un examen de médula ósea para

diagnóstico de aplasia pura de células rojas (APCR).

Si se sospecha APCR, debe descontinuarse inmediatamente la terapia

con EPREX®. Ninguna otra terapia puede iniciarse debido al riesgo de reacción

cruzada. En los pacientes en los que esté indicado pueden realizarse

transfusiones de sangre.

Page 91: Manual de hemodialisis

90

Pacientes con insuficiencia renal: En pacientes con insuficiencia renal

crónica la tasa de incremento de la hemoglobina debe ser de

aproximadamente 1 g/dl (0.62 mmol/l)/mes y no debe exceder 2 g/dl (1.2

mmol/l) mes, para disminuir el riesgo de un incremento en hipertensión. Debe

reducirse la dosis cuando la hemoglobina alcance 12 g/dl.

En pacientes con insuficiencia renal crónica la concentración de

hemoglobina no debe exceder el límite superior recomendado. Los niveles de

hemoglobina mayores de 12 g/dl pueden asociarse con un riesgo mayor de

eventos cardiovasculares incluyendo la muerte.

En los pacientes con insuficiencia renal crónica con EPREX® se debe

medir la concentración de hemoglobina al menos una vez por semana hasta

lograr un nivel estable y después periódicamente.

A fin de garantizar una respuesta óptima a EPREX®, se debe contar con

reservas adecuadas de hierro, excluir las deficiencias de ácido fólico y vitamina

B12 antes de iniciar la terapia. En la mayoría de los pacientes con insuficiencia

renal crónica, cáncer e infectados con VIH, las concentraciones de ferritina

plasmática disminuyen simultáneamente con el aumento en volumen del

paquete celular.

Por lo tanto, se recomienda el suplemento de hierro por ejemplo, 200-

300 mg/día de hierro oral (100-200 mg/día para pacientes pediátricos) se

recomienda para pacientes con insuficiencia renal crónica con niveles de

ferritina sérica por abajo de 100 ng/ml.

Basado en la información disponible hasta la fecha, el uso de EPREX®

en pacientes en prediálisis (etapa final de la insuficiencia renal) no acelera el

grado de progresión de la insuficiencia renal.

Como resultado de un incremento en el volumen del paquete celular, los

pacientes hemodializados que están recibiendo EPREX® frecuentemente

requieren un incremento en la dosis de heparina durante la diálisis. Si la

heparinización no es óptima, es posible la oclusión del sistema de diálisis.

Page 92: Manual de hemodialisis

91

En algunas pacientes con insuficiencia renal crónica, la menstruación se

ha reanudado después de seguir una terapia con EPREX®, la posibilidad de un

potencial embarazo debe ser discutida y evaluar la necesidad del uso de

anticonceptivos.

Raramente se ha observado exacerbación de porfiria en pacientes con

insuficiencia renal crónica tratados con EPREX®. EPREX® debe utilizarse con

precaución en pacientes con porfiria.

Pacientes con cáncer: En los pacientes con cáncer tratados con EPREX®

deben medirse los niveles de hemoglobina sobre una base regular hasta que

se alcance un nivel estable y después periódicamente.

En pacientes con cáncer que reciben quimioterapia, el incremento en la

hemoglobina debe exceder de 1 g/dl por 2 semanas o 2 g/dl por mes o la

concentración de hemoglobina alcanzar 12 g/dl o la concentración de

hemoglobina exceder 13 g/dl.

El ajuste de la dosis debe continuarse para minimizar el riesgo potencial

de eventos trombóticos.

Debido a que se ha observado un incremento en la incidencia de

eventos vascular trombóticos (EVTs) en pacientes con cáncer que reciben

agentes eritropoyéticos, debe sopesarse cuidadosamente este riesgo contra el

beneficio derivado del tratamiento (con EPREX®), particularmente en

pacientes con cáncer con mayores factores de riesgo de eventos vascular

trombóticos, como obesidad y con antecedentes de EVTs (ejemplo, trombosis

venosa profunda o embolismo pulmonar).

A fin de garantizar una respuesta óptima a EPREX®, se debe contar con

reservas adecuadas de hierro, excluir las deficiencias de ácido fólico y vitamina

B12 antes de iniciar la terapia.

En la mayoría de los pacientes con insuficiencia renal crónica, cáncer e

infectados con VIH, las concentraciones de ferritina plasmática disminuyen

simultáneamente con el aumento en volumen del paquete celular.

Page 93: Manual de hemodialisis

92

Por lo tanto, se recomienda el suplemento de hierro por ejemplo 200-

300 mg/día de hierro oral (100-200 mg/día para pacientes pediátricos) para

pacientes con cáncer con niveles de ferritina sérica por abajo de 100 ng/ml.

EPREX® es un factor de crecimiento que estimula primariamente la

producción de células rojas. Los receptores de eritropoyetina también se

encuentran presentes en la superficie de algunas líneas celulares malignas y

células tumorales obtenidas por biopsia o resección quirúrgica. Sin embargo,

se desconoce si esos receptores son funcionales.

Los estudios clínicos con epoetinas no han aportado suficiente

información para establecer si el uso de los productos con epoetina tiene

efectos adversos en la progresión del tumor o en la supervivencia libre de

progresión del tumor.

Hasta que la información esté disponible, se recomienda que el nivel de

hemoglobina no exceda de 12 g/dl en hombres y mujeres.

En pacientes con cáncer que reciben quimioterapia, cuando se evalúa si

el tratamiento con EPREX® es apropiado (paciente en riesgo de ser

transfundido) deben considerarse las 2 y 3 semanas de retraso entre la

administración de EPREX® y la aparición de glóbulos rojos inducidos por la

eritropoyetina.

Pacientes con HIV: En los pacientes que no responden o no mantienen

la respuesta al tratamiento con EPREX®, se deben considerar y evaluar otras

etiologías para la anemia incluyendo por deficiencia de hierro.

Pacientes en programa de donación de sangre autóloga: Deben

respetarse todas las precauciones y advertencias especiales en pacientes que

inician suplementos con epoetina alfa asociadas con los programas de

donación de sangre autólogas, especialmente el reemplazo rutinario de

volumen.

Pacientes prequirúrgicos (sin donación de sangre autóloga): En

pacientes programados para cirugía ortopédica la causa de anemia debe ser

Page 94: Manual de hemodialisis

93

establecida y tratada, si es posible, antes de iniciar el tratamiento con

EPREX®.

En pacientes programados para cirugía ortopédica electiva mayor, los

eventos trombóticos pueden ser un riesgo y su posibilidad debe ser sopesada

cuidadosamente contra el beneficio que se deriva del tratamiento en este

grupo de pacientes.

Como pueden ocurrir eventos trombóticos y vasculares en pacientes

quirúrgicos, especialmente en aquéllos con enfermedad cardiovascular no

diagnosticada, los pacientes programados para cirugía ortopédica electiva

mayor deben recibir una profilaxis antitrombótica adecuada.

Adicionalmente, deben tomarse precauciones especiales en pacientes

con predisposición para desarrollar trombosis venosa profunda.

Más aún, en pacientes con una hemoglobina basal de > 13 g/dl (8.1

mmol/l), no puede descartarse la posibilidad de que el tratamiento con

epoetina alfa pueda ser asociado con un riesgo aumentado de eventos

postoperatorios trombóticos/vasculares. Por lo anterior, no debe utilizarse en

pacientes con hemoglobina basal > 13 g/dl (8.1 mmol/l).

El uso de EPREX® no es recomendado en pacientes prequirúrgicos con

una hemoglobina basal > 13 g/dl.

Incompatibilidad: No debe diluirse o transferirse a otro contenedor. No

debe administrarse por infusión intravenosa o junto con otras soluciones

medicamentosas.

Efectos sobre la habilidad para manejar y utilizar maquinarias: Debido

al riesgo de incremento en la hipertensión durante la fase inicial del

tratamiento con EPREX®, los pacientes con insuficiencia renal crónica deben

tener cuidado cuando realicen actividades potencialmente peligrosas, como

manejar u operar maquinarias, hasta que se haya establecido la dosis de

mantenimiento óptima con EPREX®.

Page 95: Manual de hemodialisis

94

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA

Embarazo: En estudios en animales, EPREX® ha demostrado inducir la

disminución del peso corporal fetal, retardo en la osificación e incremento en

la mortalidad fetal, en dosis semanales de aproximadamente 20 veces la dosis

semanal recomendada para humanos. Estos cambios se interpretan como

secundarios a la disminución en la ganancia de peso materna. No hay estudios

adecuados y bien controlados en el embarazo. En pacientes con falla renal

crónica, EPREX® deberá usarse en el embarazo si los beneficios justifican los

riesgos potenciales para el feto.

Lactancia: La eritropoyetina está presente en la leche, sin embargo, se

desconoce si EPREX® se distribuye en la leche humana. EPREX® debe

utilizarse con precaución durante la lactancia. No es recomendado el uso de

EPREX® en mujeres embarazadas o en lactancia que participan en programas

de predonación autóloga de sangre.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS.

Datos de los estudios clínicos: La reacción adversa más frecuente

durante el tratamiento con EPREX® es un incremento, dependiente de la

dosis, en la presión arterial o empeoramiento de la hipertensión preexistente.

Se debe monitorear la presión arterial, particularmente al inicio del

tratamiento.

Otras reacciones adversas comunes que se han observado en los

estudios clínicos de EPREX® son diarrea, náusea, cefalea, enfermedad tipo

gripal, pirexia, rash y vómito. Al inicio del tratamiento puede haber

enfermedad tipo gripal incluyendo cefalea, dolor articular, mialgias y pirexia.

Las reacciones adversas serias incluyen trombosis venosa y arterial y

embolismo (incluyendo algunos con resultados fatales), como la trombosis

venosa profunda, embolia pulmonar, trombosis arterial, trombosis de retina y

trombosis de las fístulas (incluyendo equipos de diálisis).

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En un análisis acumulativo de 10 estudios clínicos doble ciego,

aleatorios, controlados con placebo en sujetos con cáncer que estaban

recibiendo quimioterapia se reportó trombosis venosa profunda en 2.1% y

embolia pulmonar en 1.2% de 1,564 sujetos a los que se les aplicó EPREX®,

comparado con 1.2% y 1.2%, respectivamente de 1,207 sujetos expuestos a

placebo.

Adicionalmente se han reportado accidentes vascular-cerebral

(incluyendo los infartos y las hemorragias cerebrales) y los ataques de

isquemia transitoria en los estudios clínicos de EPREX®.

Se han presentado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo los casos

de rash, urticaria, reacciones anafilácticas, y edema angioneurótico.

Se han presentado crisis hipertensivas con encefalopatía y crisis

convulsivas, que han requerido atención médica inmediata y cuidados médicos

intensivos durante el tratamiento con EPREX® en pacientes con presión

arterial normal o baja.

Se debe prestar atención particular a casos de migraña de presentación

súbita como una posible señal de alarma.

Se evaluó el perfil de seguridad general de EPREX® en 142 sujetos con

insuficiencia renal crónica y en 765 sujetos con cáncer quienes participaron en

estudios clínicos registrados, controlados con placebo, doble ciego.

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