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MANUAL DE INSTRUCCIONES DE TRABAJO CENTRAL DE EQUIPOS Y ESTERILIZACION

SUBDIRECCIÓN DE ENFERMERÍA

ABRIL, 2012

INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍA Manual de Instrucciones de Trabajo CEYE

Subdirección de Enfermería

Rev. 1

1

POLÍTICA DE CALIDAD

Instituto Nacional de Pediatría

Insurgentes Sur No. 3700-C

Col. Insurgentes Cuicuilco

Delegación Coyoacán

C.P. 04530 México, D.F.

Teléfono Conmutador: 10 84 09 00

Correo electrónico: [email protected]

Fecha de autorización: 03/Abril/2012 Se permite la reproducción total o parcial de este documento citando la fuente.

Trabajo editorial realizado por el Servicio de Impresiones Gráficas Insurgentes Sur 3700-C, Col. Insurgentes Cuicuilco, Del. Coyoacan, C.P. 04530

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Paciente

Manejo de

riesgos

Educación

del paciente

y su familia

Sis

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aci

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Seguridad

hospitalaria

Seguridad

del paciente

Atención

médica integral

Derechos del

paciente y su

familia

Competencia

y Calidad

Estándares centrados en el paciente

Sustento Enfoque Ejes

Información y

Comunicación

Dirección

Liderazgo

mailto:[email protected]



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2

DIRECTORIO

Dr. Alejandro Serrano Sierra Dirección General

Dr. José N. Reynes Manzur

Dirección Médica

M. en C. Francisco J. Espinosa Rosales Dirección de Investigación

Dra. Rosaura Rosas Vargas

Dirección de Enseñanza

M. en A. Eugenio A. Alvirez Orozco Dirección de Administración

Dr. Juan Pablo Villa Barragán

Dirección de Planeación



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3

COLABORADORES

Mtra. Margarita Hernández Zavala

EASE. María Guadalupe Silva Ávila Subdirección de Enfermería

RECOPILADORES

Dr. Juan Pablo Villa Barragán Director de Planeación

Dr. Pablo Moreno Sánchez

Jefe del Departamento de Diseño y Calidad

Dr. César Scorza Islas

C. Lilia Grajeda Martínez

Coordinación de Gestión de Calidad

Lic. Araceli Gómez Morones

Lic. Erika Itzel Blancas Gómez

Coordinación de Organización de Procesos



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AUTORIZACIÓN

_____________________________________ Dr. José N. Reynes Manzur

Director Médico

MARZO 2012

Firma Electrónica Autorizada



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5

CONTENIDO

1. CENTRAL DE EQUIPOS Y ESTERILIZACIÓN .......................................................... 7

2. RECEPCION Y DESCONTAMINACIÓN DE MATERIAL Y EQUIPOS (AREA SUCIA

O ROJA) ................................................................................................................. 11

3. AREA DE PREPARACION Y EMPAQUE (AREA AZUL O LIMPIA) ......................... 16

4. SELLADO HERMÉTICO DE PAQUETES ................................................................ 21

5. LIMPIEZA DE MATERIAL TERMOSENSIBLE Y CRISTAL ...................................... 24

6. RECOLECCIÓN DE EQUIPO SUCIO ...................................................................... 28

7. ESTERILIZACIÓN CON VAPOR .............................................................................. 30

8. ESTERILIZACION CON OXIDO DE ETILENO ......................................................... 35

9. ÁREA DE ALMACENAMIENTO DE EQUIPOS Y MATERIAL ESTÉRIL .................. 41

10. TRANSPORTE Y DISTRIBUCION DE EQUIPOS ESTERILES ................................ 44

11. REUSO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE UN SOLO USO EN CENTRAL DE

EQUIPOS Y ESTERILIZACIÓN .............................................................................. 46

12. IMPLICACIONES LEGALES DEL REUSO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE UN

SOLO USO ............................................................................................................. 49

13. BIBLIOGRAFÍA ......................................................................................................... 50

14. CONTROL DE CAMBIOS ......................................................................................... 51



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I. Objetivos del manual

Contar con un manual que facilite la inducción en el personal de nuevo ingreso y

estudiantes acerca de los procedimientos de la Central de Equipos y

Esterilización.

Que el manual sirva de consulta para el personal de enfermería del Instituto con

el fin de mejorar los procedimientos de asepsia y proporcionar seguridad al

paciente.

Contar con un instrumento normativo que regule y estandarice los procedimientos

que se realizan en la Central de equipos y esterilización asegurando la calidad de

los mismos.



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1. CENTRAL DE EQUIPOS Y ESTERILIZACIÓN 1. Propósito La Central de Equipos y Esterilización es el servicio que se encarga de recibir, descontaminar, empaquetar, esterilizar y distribuir equipos biomédicos, instrumental y textiles (ropa, gasas, apósitos) a todos los servicios de hospitalización, áreas críticas, áreas especiales y consultas externas. 2. Alcance Proveer insumos confiables y seguros con el fin de contribuir en la calidad de atención de los pacientes. 3. Políticas de operación

El personal de enfermería y auxiliar técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización que labora en el servicio portará uniforme quirúrgico completo.

El personal se lavará las manos después de cada procedimiento y al inicio y término del horario de trabajo.

Registrar el material y equipo solicitado con el Vale a la Central de Equipo y Esterilización M-2-0-08

El horario para abastecer a los servicio de material será para el 1° turno de 7:45 a

14.00, para el segundo de 14:40 a 21.00 hrs.

Queda prohibido el paso a personas ajenas al servicio

El personal tendrá derecho a un lunch, el cual será otorgado por el servicio de

comedor, el personal contará con un área exclusiva para la ingesta del lunch, la

cual deberá permanecer limpia en todo momento. El lunch podrá ser recogido en

el comedor por una persona del servicio de Central de Equipos en el horario

establecido para este fin.

El Personal debe estar vacunado contra Hepatitis B

El personal de central de equipos y esterilización contara con cartilla de

vacunación completa y vigente.

Central de equipos y esterilización deberá de contar con un vestidor y baño para

el personal masculino y un vestidor y baño para el personal femenino.

Las autoclaves serán lavados cada tercer día durante el turno.

El autoclave de gas será limpiado antes de cada proceso

El lavado de los carros será los días sábados



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El lavado exhaustivo de las áreas ser realizara el último sábados de cada mes.

El jefe de servicio será la responsable de que el servicio funcione

adecuadamente.

La enfermera Jefe de servicio será la responsable de vigilar el buen uso del

material y equipo.

La enfermera jefe de servicio será la responsable de otorgar mantenimiento

preventivo al material y equipo.

4. Documentos de referencia

Marco Legal en Esterilización: Constitución Política de los Estados Unidos mexicanos.

a) LEYES

Ley Federal de la Administración Pública General

Ley Federal del trabajo

Ley General de Salud

Ley General de Equilibrio Ecológico y Protección al Ambiente

Ley Federal sobre Metrología y Normalización

Ley Federal del Trabajo

Artículo 123: toda persona tiene derecho al trabajo digno y socialmente útil, al

efecto se promoverán la creación de empleos y la organización social para el

trabajo

Titulo cuarto: Derecho y obligaciones de los trabajadores y patrones

Título quinto: Trabajo de las mujeres

Título séptimo: Relaciones colectivas de trabajo

Título Noveno: Riesgos de trabajo

b) NORMAS

NOM--045-SSA2-2005, para la Vigilancia Epidemiológica, Prevención y Control de las Infecciones Nosocomiales.



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Definiciones, símbolos y abreviaturas

Para efectos de esta Norma Oficial Mexicana se entiende por:

Desinfección: a la destrucción o eliminación de todos los microorganismos vegetativas,

pero no de las formulas esporuladas de bacterias y hongos de cualquier objeto

inanimado.

Desinfección de Alto Nivel: a los procesos de eliminación dirigidos a la destrucción de

todos los microorganismos, incluyendo formas vegetativas, virus y esporas sicóticas, en

cualquier objeto inanimado utilizado en el hospital.

Esterilización: a la destrucción o eliminación de cualquier forma de vida; se puede

lograr a través de procesos químicos o físicos. La esterilización se puede lograr

mediante calor, gases (óxido de etileno, ozono dióxido de cloro, gas plasma de peróxido

de hidrógeno o la fase de vapor del peróxido de hidrógeno), químicos (glutaraldheído y

ácido paracético), irradiación ultravioleta, ionizante, microondas y filtración.

Aspectos generales de prevención y control

Vigilancia y control de esterilización y desinfección.

Los objetos que se usen en procedimientos invasivos deben someterse a un proceso de

limpieza de acuerdo al tipo de instrumento para posteriormente realizar la esterilización o

desinfección de alto nivel. En procedimientos quirúrgicos siempre deberá realizarse

esterilización.

El material y equipo destinado a esterilización debe ser empacado en papel grado

médico y cerrado mediante sellador térmico; debe ser rotulado con fecha de

esterilización, de caducidad y nombre de la persona responsable del proceso.

La unidad hospitalaria debe contar con anaqueles que resguarden el material estéril del

polvo y la humedad.

Los recipientes que contengan desinfectante deben permanecer tapados y rotulados con

el nombre del producto, la fecha de preparación y caducidad, se debe contar con una

bitácora de uso. No deben utilizarse productos de Bajo nivel (V. gr. Cloruro de

Benzalconio) en la búsqueda de desinfección de nivel alto e intermedio.



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Cuando se utilice glutaraldheído, debe validarse su efectividad mediante tiras reactivas.

Los germicidas utilizados deben ser validados por la UVEH y por el CODECIN mediante

pruebas de control microbiológico y de la calidad del producto, documentadas con una

adecuada metodología.

Los esterilizadores de vapor (v. gr. Autoclaves), cámaras de gas, equipos de plasma y

calor seco deben contar con una bitácora de mantenimiento y utilización, así como de

controles de vigilancia de su funcionamiento. La calidad de la función deberá vigilarse

con controles físicos, químicos y biológicos apropiados a cada procedimiento.

NOM-005-STPS-1998: Relativa a las condiciones de seguridad e higiene en los

controles de trabajo para el manejo, transporte y almacenamiento de sustancias

químicas peligrosas

NOM-052-ECOL-1993: Características de los residuos peligrosos, el listado de los

mismos y los límites que hacen a un residuo peligroso por su toxicidad al ambiente.

NOM-087-ECOL-1993: Control de Residuos Peligrosos Biológico-Infecciosos

NOM-EM-125-ECOL-1998: Especificaciones de protección ambiental y la prohibición del

uso de compuestos CFC.

c) REGLAMENTO

Reglamento de los servicios de salud 1987

Artículo 198: La sección tendrá por objeto suministrar en forma expedita y oportuna el

material y los equipos esterilizados para la ejecución de acciones de salud en los

establecimientos del servicio, de acuerdo con las normas técnicas que rigen la materia.

Artículo 199: La sección será estructurada según las necesidades sobre La base de

unidades correspondientes a las distintas fases del proceso de esterilización: debiendo

construir una unidad centralizada que permita la concentración de recursos y su

máximo aprovechamiento.



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2. RECEPCION Y DESCONTAMINACIÓN DE MATERIAL Y EQUIPOS (AREA SUCIA O ROJA)

Limpieza y descontaminación del material y dispositivos médicos que ingresan para su

procesamiento.

1. Propósito

Recibir el material sucio y/o contaminado en la zona sucia o zona roja a través de la

ventana de paso, para realizar limpieza y descontaminación del material y dispositivos

médicos, para su posterior procesamiento.

2. Alcance

Aplica para el Personal de enfermería y personal Técnico con Certificación en Central de

Equipos y Esterilización.

3. Herramientas o Materiales:

Hoja de registro de material y equipo sucio M-08-89

Hoja para contravale

Bolígrafo

Guantes

2 Recipientes de 56 Litros

Detergente enzimático

Agua

Cepillo de cerdas suaves

Fibra

Equipo de protección personal (EPP uniforme quirúrgico protector ocular o facial,

gorro, mascarilla, delantal de plástico guantes de látex).

Toma de aire

Compresa suave de tela



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4. Pasos de la Instrucción

Secuencia de

Etapas Actividad Responsable

1.Limpieza del área de recepción

1.1 Lava las manos. 1.2 Calza los guantes. 1.3 Irriga solución desinfectante en el área, deja actuar y limpia con compresa seca. 1.4 Retira los guantes y lava las manos.

Enfermera y/o auxiliar Técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización

2 Recepción de material y Equipos. (Refuerzo)

2.1 Prepara hoja de registro, bolígrafo y hoja para contravale. 2.2 Calza los guantes. 2.3 Reciba el equipo, verifica número, estado de conservación del instrumental y procedencia. 2.4 Anota los equipos que reciba en la hoja de material sucio. 2.5 Proporciona contravale para ser canjeado en la ventanilla de entrega de material estéril. 2.6 Clasifica y desensambla el instrumental.


3. Preparación del jabón enzimático

3.1 Coloca cubre bocas con careta o googles y delantal de hule (EPP).




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Secuencia de Etapas

Actividad Responsable

3.2 Prepara recipientes con solución y detergente enzimático en agua corriente a una temperatura de 45°C.


4. Descontaminación del Material y equipo

4.1 Sumerge primero el instrumental más pesado y hasta arriba coloca las pinzas abiertas. 4.2 Remoja el equipo hasta que toda la materia orgánica esté disuelta y se haya eliminado. Nota: Deja en remojo el tiempo indicado por el fabricante del detergente enzimático. 4.3 Cepilla todas las superficies del instrumental, debajo del nivel del agua para prevenir el rocío de contaminantes.


5. Enjuagar y secar el material, equipo e instrumental

5.1 Enjuaga el instrumental con agua corriente, pasando esta a través de los canales para eliminar residuos de sal. 5.2 Seca los instrumentos inmediatamente después del enjuague para evitar la contaminación y manchado del equipo. 5.3 Seca el equipo con un paño suave de tela muy absorbente cuidando que no queden pelusas.




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Secuencia de Etapas

Actividad

Responsable

6. Pasar aire al instrumental con lumen

6.1 Pasa aire a los aspiradores o instrumental con lumen.

Enfermera y/o Técnico Certificado en Central de equipos y Esterilización

7.1 Lubricación de instrumental

7.1 Lubrica el equipo con lubricante soluble en agua.

Nota: El uso del lubricante es el primer paso del mantenimiento preventivo.

7.2 Quita los guantes y lava las manos.

7.3 Pasa el instrumental y equipos para empaquetar a la zona limpia o azul.

7.4 Desinfecta el área de trabajo en cada cambio.

Enfermera y/o Técnico Certificado en Central de equipos y Esterilización

TERMINO DE INSTRUCCIÓN DE TRABAJO

5. Registros de Calidad

Hoja de Lista de material y equipo sucio de la Central de Equipos y Esterilización M-08-

89.

6. Definiciones

Área de recepción: donde los elementos reusables (instrumental, equipos, etc.) son

recibidos y registrados a través de la ventanilla de paso.

Contaminado: se refiere a toda superficie, animada o inanimada, donde existen

microorganismos.



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Descontaminación: Es el uso de medios físicos o químicos para eliminar, desactivar o

destruir patógenos de transmisión por vía sanguínea de una superficie u objeto al punto

en que los patógenos ya no sean capaces de transmitir partículas infecciosas y el objeto

sea seguro para su manipulación.

Limpieza: Proceso que elimina la suciedad orgánica e inorgánica, o cualquier otro

material extraño.

Detergente enzimático: Los detergentes enzimáticos son limpiadores enzimáticos a

base de enzimas y detergentes no iónicos con pH neutro, no poseen acción corrosiva

sobre ópticas, instrumental y endoscopios (metales y plástico).

Área roja o contaminada: Es donde se realiza la recepción de artículos que ya fueron

utilizados para su limpieza y descontaminación. Esta área debe contar con una pared

divisoria de las demás áreas para evitar que el aire potencialmente contaminado circule

en todas direcciones.

7. Anexos

Principios Generales de Limpieza

La Esterilización nunca podrá ser alcanzada sin una limpieza completa.

La suciedad actúa protegiendo a los microorganismos del contacto con

desinfectantes y esterilizante.

Las prácticas de limpieza seguras reducen la carga microbiana de las superficies

de los equipos y dispositivos médicos, siempre deben tenerse en cuenta las

recomendaciones del fabricante cuando se limpian los equipos.

Es requisito necesario para la limpieza que cada objeto sea desarmado

completamente antes de iniciar la misma.

Precauciones Importantes

Desechar las soluciones utilizadas por turno o cuando estén visiblemente sucias.

Tener en cuenta que el detergente enzimático debe ser usado juntamente con el

EPP. Irrita los ojos y la piel, es tóxico al ser inhalado (por eso debe usarse un

extractor de aire permanentemente), y es dañino si es Ingerido.

Almacenar el detergente enzimático a temperatura controlada (15°C- 30°C). Evitar

el calor excesivo (más de 40° C). Enjuagar bien el envase antes de desecharlo.



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3. AREA DE PREPARACION Y EMPAQUE (AREA AZUL O LIMPIA)

1. Propósito

Realizar la inspección y verificación de los artículos limpios para esterilizar. La selección

del empaque, el empaque propiamente dicho, el sellado, la identificación del paquete y

la evaluación del mismo.

2. Alcance Aplica para el empaquetamiento de material, equipos e instrumental por el Personal de enfermería de la Central de Equipos y Esterilización. 3. Herramientas o materiales:

Plantilla

Charolas

Instrumental

Gasas, torundas

Cinta adhesiva de control químico externo de acuerdo al método de esterilización a utilizarse (vapor o gas).

Indicador o integrador químico interno.

Gasa o protectores de instrumentos punzocortantes

Selladora en el caso de utilizar empaques mixtos o de polietileno. 4. Pasos de la Instrucción

Secuencia de Etapas


1. Inspección visual de cada artículo.

1.1 Lava las manos. 1.2 Revisa limpieza, corrosión y quebraduras del artículo. 1.3 Inspecciona funcionalidad de cada artículo, el corte de tijeras, encaje de dientes en el caso de pinzas de disección, sistema de traba en cremalleras de pinzas hemostáticas y sus condiciones de lubricación.

Enfermera



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Secuencia de Etapas


1.4 Retira los artículos que no estén en condiciones de uso, reemplazándolos en el menor tiempo posible. 1.5 Proteja el instrumental con puntas.

Enfermera

2. Empaquetamiento de equipos

2.1 Coloca el instrumental abierto en la charola. 2.2 Agrega torundas y gasas. 2.3 Coloca integrador Químico para vapor o gas según sea el caso. 2.4 Selecciona el empaque de acuerdo al método de esterilización requerido. 2.5 Sella las bolsas o envuelva el equipo con papel grado médico según sea el caso. 2.6 Elabora membrete con tinta indeleble con: nombre del equipo, descripción y cantidad de instrumental, fecha de elaboración, nombre y clave de la persona que lo preparó. 2.7 Ponga el indicador externo de gas o vapor. 2.8 Circula en la hoja de registro el material que se va empaquetando.

Enfermera y/o técnico certificado en esterilización



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Secuencia de Etapas


2.9 Pasa el equipo para su esterilización. Enfermera y/o técnico certificado en esterilización


5. Registros de calidad

Hoja de lista de Material sucio de la Central de Equipos y Esterilización M-08-89

6. Definiciones

Área azul o limpia: Es donde se realiza la selección y empaquetado de los artículos

para esterilizar, en esta área se deben localizar mesas de trabajo y los productos limpios

aún no esterilizados.

Integrador químico para vapor: Son indicadores químicos que constan de una tira de

papel y una pastilla química (sensible a la temperatura y el vapor) contenidos en unas

laminas de papel/película y de Papel/película /papel metalizado. La pastilla química se

derrite y migra con un color oscuro a lo largo de la tira de papel. La migración es visible

a través de una ventana etiquetada con ACEPTAR o RECHAZAR, REJECT, el grado de

migración depende del vapor, el tiempo, y la temperatura.

7. Anexos

7.1 Evaluación del proceso de empaque

Los paquetes deben ser sometidos a una evaluación continua para verificar lo siguiente:

• Integridad del material de la capa externa.

• Integridad de los sellos.

• Viraje del indicador químico

7.2 Modelos de empaque

Se reconoce mundialmente la confección manual de los siguientes modelos para el

envasado de los productos de uso médico en la Central de Equipos.



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Tipo sobre: para elementos pequeños, redondeados y livianos. La apertura se hace

sobre la mano del operador.

Procedimiento

• Posicionar el material diagonalmente en el centro del empaque.

• Colocar el indicador o integrador químico interno en el centro del paquete.

• Doblar la punta que da a la persona que está preparando de tal manera que llegue al

centro del paquete cubriendo el artículo.

• Luego realizar un doblez con la punta hacia fuera.

• Doblar los laterales hacia el centro del paquete en forma de sobre, siempre haciendo

un doblez en la punta. Realizar el mismo procedimiento en el otro lado de modo que

ambas cubran el artículo.

• Completar el paquete levantando la cuarta y última punta hacia el centro del paquete y

fechar con cinta indicadora de proceso envolviendo todo el paquete.

• No se debe poner menos de 5 cm de cinta de control.

• Tipo rectangular: para elementos grandes y pesados (cajas de instrumentos y

paquetes de ropa). La apertura se hace sobre la mesa.

Procedimiento

• Teniendo en cuenta que las sábanas, compresas, camisolines son de tal densidad que

sirven de obstáculo a la penetración del vapor, se hace conveniente envolver estos

elementos en paquetes que no excedan de 30 x 30 x 50 cm. Caso contrario, se

envuelven por separado.

• Si los paquetes fueran de mayor tamaño, se corre el riesgo de bloquear el flujo del

agente esterilizante dentro del autoclave, impidiendo que el aire se elimine y los

paquetes sean esterilizados.

• Bolsas de papel: existe un considerado rango de tamaños que requieren plegarse y

sellarse con cinta o por sellado con calor por medio de máquinas.

Deben ser de papel grado médico, con fuelle que facilite la apertura aséptica, poseer la

cara interna satinada, si posee testigo químico impreso debe ser indeleble al vapor. El

adhesivo de las bolsas debe ser resistente a los procesos de esterilización.

• Pouch o papel ventana (papel - film): consisten en un frente transparente o folio y

sellados a un papel, por acción de calor. Los folios pueden estar formados por poliéster y

polietileno, o poliéster y polipropileno.



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Procedimiento

• Sólo se deberán llenar las ¾ partes de su capacidad, para efectuar un sellado eficaz, y

evitar que el envase explote.

• Precaución con el sellado: en caso de una muy elevada resistencia del cordón de

sellado, puede haber problemas al abrir la bolsa, con posible rotura del folio. No olvidar

verificar siempre el cordón de sellado y reducir la resistencia de éste bajando la

temperatura de sellado.



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4. SELLADO HERMÉTICO DE PAQUETES

1. Propósito Mantener después de la preparación, esterilización, almacenamiento y distribución, la esterilidad del contenido de los paquetes antes y durante el momento de uso. 2. Alcance Aplica para el personal de enfermería y Técnicos Certificados en Central de Equipos y Esterilización 3. Herramientas o materiales • Empaques mixtos o simples de polietileno. • Cinta adhesiva de control químico externo. • Control químico interno o integrador. • Máquina selladora.


Secuencia de Etapas

Actividad

Responsable

1. Encendido de la Maquina selladora

1.1 Conecta la maquina selladora. 1.2 Encienda interruptor general (interruptor rojo). 1.3 Encienda el control de temperatura (interruptor verde) este ya está seleccionado para sellar bolsa de papel mixta (180 ° C). 1.4 Presiona la tecla hacia donde requiera para variar la temperatura. 1.5 Espera 5 minutos para que la temperatura se estabilice.

Enfermera y /o técnico en Central de Equipos y esterilización



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5. Registros de calidad Hoja de lista de Material sucio de la Central de Equipos y Esterilización M-08-89 6. Definiciones. N/A

Secuencia de Etapas

Actividad

Responsable

2.Sellado de bolsas 2.1 Inicia el sellado de las bolsas de derecha a izquierda, asegura que la banda de calor se extienda completamente por la bolsa. 2.2 Deja suficiente espacio en la bolsa (3cm) para permitir que esta se abra asépticamente. 2.3 Termina de sellar todas las bolsas. Apaga la temperatura (interruptor verde). 2.4 Espera 10 minutos. 2.5 Apaga el motor (interruptor verde). 2.6 Apaga interruptor general (rojo). 2.7 Desconecta la máquina selladora. 2.8 Pasa las bolsas al área de esterilización.

Enfermera y /o técnico en Central de Equipos y esterilización




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7. Anexos 7.1 Recomendaciones prácticas • Observar las condiciones de integridad del paquete en cuanto a arrugas y áreas

quemadas. • Se regulará la selladora al nivel adecuado de temperatura para un sellado eficaz. • Realizar el sellado dando al empaque un margen mínimo de 3 cm. Desde los bordes

que permitan una apertura del paquete en forma aséptica. No utilizar para el sellado: • Ganchos • Alfileres • Otros elementos cortantes Todos estos elementos producen la rotura del envoltorio



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5. LIMPIEZA DE MATERIAL TERMOSENSIBLE Y CRISTAL

1. Propósito Realizar la limpieza para disminuir la biocarga de microorganismos patógenos, de todos los artículos de cristal y el equipo sensible al calor. 2. Alcance Aplica para el Personal Auxiliar de Diagnóstico y Tratamiento, Certificado en Central de Equipos y Esterilización. 3. Herramientas y materiales

Dos carros

Dos tarjas

Un recipiente

Detergente Enzimático

Detergente en polvo

Cepillos

Fibra

Guantes


Secuencia de Etapas


1. Limpieza del material termosensible y cristal

1.1 Calza guantes, cubre bocas con careta o googles y delantal de hule. 1.2 Prepara el recipiente con solución y detergente enzimático en agua corriente a una temperatura de 45°C.

Enfermera y/o técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización



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Secuencia de Etapas


1.3 Clasifica el material: Cristal (frasco de aspiración jeringas asepto). Plástico (Riñones de plástico, bolsa-válvula reservorio, tapas para frasco de aspiración). 1.4 Sumerja en el detergente enzimático el material y remoja el equipo hasta que toda la materia orgánica esté disuelta y se haya eliminado. NOTA: Se mantiene en remojo el tiempo indicado por el fabricante. 1.5 Cepilla suavemente todas las superficies del material, debajo del nivel del agua para prevenir el rocío de contaminantes. 1.6 Enjuaga el material con agua corriente, pasando a través de los canales para eliminar residuos de sal. 1.7 Deja escurrir y pasa aire a través de las bolsas-válvula. 1.8 Prepara en la tarja detergente y lava los biberones, frascos y jeringas asepto con cepillo y fibra. 1.9 Enjuaga y coloca en los carros para que se escurran y sequen.

Enfermera y/o técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización



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Secuencia de Etapas

Actividad

Responsable

1.10 Quita los guantes y lava las manos. 1.11 Pasa el instrumental y equipos a la zona limpia o azul. 1.12 Desinfecta el área de trabajo y deja limpio y ordenado.

Enfermera y/o técnico

Certificado en Central

de Equipos y

Esterilización

TÉRMINO DE INSTRUCCIÓN DE TRABAJO

5. Registros de Calidad N/A

6. Definiciones Saneamiento: proceso que resulta en una reducción de la población microbiana sobre

una superficie inanimada a un nivel seguro o relativamente seguro.

7. Anexos

El recurso humano para el área es de una persona que descontamina en el turno

vespertino y una persona para integrar, secar y empaquetar el material al día

siguiente en el turno matutino.



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Clasificación de instrumentos médicos para su procesamiento y uso correctos en

la atención de pacientes

Clasificación de objetos

Ejemplos Método Procedimiento

Críticos Penetran en los tejidos estériles, en el sistema vascular y en cavidades Normalmente estériles.

Instrumental quirúrgico y de curación. Prótesis vasculares, esqueléticas y otras. Catéteres I.V. y de angiografía. Catéteres urinarios, jeringas, agujas, fórceps, e implantes

Esterilización en: autoclave, óxido de etileno con equipo de esterilización y aireación. Usar antes del tiempo de expiración. Controles químicos y biológicos según normas. Manutención y revisión permanente de los equipos.

Técnica estéril: Campo, guantes y paños estériles. Instrumentos y materiales estériles en paquetes individuales. Lavado de manos antes y después del procedimiento.

Semicríticos Entran en contacto con membranas mucosas y piel no intacta. Deben estar libres de bacterias vegetativas

Equipos de asistencia respiratoria equipo de anestesia. Endoscopios, laparoscopios, broncoscopios, cánulas endotraqueales, sondas de aspiración; abate lenguas; termómetros rectales.

Esterilizar (si es posible) o desinfección de alto nivel.

Técnica aséptica: Lavado de manos antes y después del procedimiento. Separación de área aséptica y área contaminada.

No críticos Solamente entran en contacto con la piel sana.

Esfigmomanómetros y, brazaletes así como objetos de uso del paciente: vasos, loza, cubiertos, orinales y ropa de cama.

Desinfección de nivel intermedio y bajo nivel. Normas de limpieza y desinfección.

Desinfección concurrente (diaria) y terminal (al alta del paciente). Separación de objetos y materiales limpios de los sucios



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6. RECOLECCIÓN DE EQUIPO SUCIO

1. Propósito Recolectar y Transportar los equipos sucios de los diferentes servicios de

hospitalización a la Central de Equipos y Esterilización para su procesamiento.

2. Alcance Personal de enfermería y auxiliar Técnico Certificado en Central de Equipos y

Esterilización

3. Herramientas o materiales

Carro con ruedas

3 cajas

2 lebrillos

Carpeta con: papel carbón, hoja M-08-89

Bolígrafo con tinta azul

Guantes

Cubre bocas


Secuencia de Etapas


1. 1. Preparar material para el traslado a hospitalización

1.1 Lava las manos. 1.2 Prepara el carro con las cajas, lebrillos hojas de registro y papel carbón. 1.3 Se coloca bata, guantes y cubrebocas al salir a la recolección de material. 1.4 Inicia el recorrido por el instituto utilizando los elevadores para este fin.

Enfermera y/o Auxiliar Técnico en Central de Equipos y Esterilización



Rev. 1

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Secuencia de Etapas


1.5 Inicia el recorrido en el 4° piso, 3° piso, 2° piso, 1° piso y planta baja. 1.6 Reciba equipo, materiales sucios, verifica que estén completos y coloca en las cajas. 1.7 Registra en la forma M-08-89 los equipos que entrega cada servicio, deja la copia y conserva el original para canjearlo por el material estéril. 1.8 Termina el recorrido, regresa a la Central de Equipos y Esterilización. 1.9 Retira los guantes y lava las manos. 1.10 Concentra el total de equipos en un formato M-08-89 como lista general. 1.11 Prepara el equipo y proceda para la descontaminación.

Enfermera y/o Auxiliar Técnico en Central de Equipos y Esterilización

TÉRMINO DE INSTRUCCIONES DE TRABAJO.

5. Registros de calidad Hoja de lista de material y equipo sucio de la C.E.Y.E. M-08-98 6. Definiciones N/A 7. Anexos N/A



Rev. 1

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7. ESTERILIZACIÓN CON VAPOR 1. Propósito

Eliminación total de todas las formas de vida microbiana incluyendo esporas

bacterianas.

2. Alcance

Aplica para el Personal de Enfermería y Auxiliar Técnico Certificado en Central de

Equipos y Esterilización.


Esterilizador de vapor

Carro montacargas

Canastillas para material y equipo

Gráficas

Prueba Bowie and Dick

Biológico de lectura rápida para esterilizador de vapor

Biológico en ampolletas de bacteriología

Toma de corriente eléctrica

Líneas de suministro de vapor

Guantes de asbesto.


Secuencia de Etapas


1.Encendido del

autoclave

1.1 Lava el filtro del drenaje de la autoclave. 1.2 Abra la válvula general de presión del vapor, verifica que sea de 5 libras. 1.3 Encienda el Swish de la autoclave. Espera a que suba a 30 libras de presión.

Enfermera y/o personal auxiliar Certificado en Central de Equipos y Esterilización



Rev. 1

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Secuencia de Etapas


1.4 Anota fecha y hora en la gráfica.

1.5 Coloca la prueba de Bowie and Dick en el área de drenaje del autoclave.

Enfermera y/o personal auxiliar Certificado en Central de Equipos y Esterilización

2.Purgado del autoclave

2.1 Cierra la puerta del autoclave e inicia el ciclo de purgado con la prueba de Bowie and Dick de 3.5 minutos a 4 minutos de exposición sin tiempo de secado.

2.2 Se coloca los guantes de asbesto.

2.3 Abra la puerta al terminar el ciclo.

2.4 Retira la prueba de Bowie and Dick.

Auxiliar técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización

3. Acomodar equipos en el autoclave

3.1 Coloca la canastilla en el carro montacargas. 3.2 Acomoda los equipos de forma vertical dejando espacio de una mano entre uno y otro para permitir la libre circulación del vapor.


4. Cultivar el autoclave

4.1 Ponga los cultivos para bacteriología en lugares estratégicos de la carga y estos se cambian de lugar cada semana.

4.2 Coloca el indicador biológico de lectura rápida en el área de drenaje de la autoclave.

4.3 Meta la canastilla a la cámara del esterilizador.




Rev. 1

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Secuencia de Etapas


5. Cultivar el autoclave

5.1 Cierra la puerta, verifica que entren los rayos de seguridad y da vuelta a la manija hasta que quede herméticamente cerrada.


6.Iniciar proceso de Esterilización

6.1 Oprima el botón para que inicie el proceso de esterilización.

6.2 Verifica parámetros de temperatura, presión y tiempo en la gráfica para asegurar que el proceso se llevó a cabo correctamente.

6.3 Se Coloca los guantes de asbesto para abrir la puerta del autoclave al sonar la alarma.

Enfermera y /o Auxiliar Técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización

7 termino del ciclo de esterilización

7.1 Retira la canastilla y la coloca en el carro montacargas.

7.2 Deja que la carga se enfrié durante 30 minutos.

7.3Traslada la carga al almacén de equipo estéril.

7.4 Retira los biológicos para enviarlos al laboratorio de bacteriología con respectivo memorándum.

7.5 Obtenga el resultado de bacteriología por escrito 48 horas después.




Rev. 1

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Secuencia de Etapas

Actividad

Responsable

8. Colocar los indicadores biológicos en el lector.

8.1 deja que el Indicador biológico de lectura rápida se enfríe.

8.2 Manipula el indicador biológico por la zona de la tapa para comprimirlo

8.3 Coloca el indicador en el lector. El resultado aparece en tres horas. y si es positivo aparece en una hora

8.4 Acomoda el material y equipos cuando ya estén fríos en los anaqueles correspondientes que se encuentran en el área verde o estéril.


9. Registros en bitácora de esterilización

9.1 Registra nombre, número de autoclave, total de procesos, resultado de indicadores biológicos y observaciones.

Jefe de Servicio o Encargada

TÉRMINO DE INSTRUCCIONES DE TRABAJO


Hoja de registros de autoclaves 3M Aseguramiento de la Esterilización.

6. Definiciones

Esterilización a vapor: La Esterilización a vapor es el procedimiento de esterilización

más común, el equipo que se utiliza se le denomina autoclave.

Área de esterilización: Donde se ubican las autoclaves por vapor, por óxido de etileno

(ETO), incluido el espacio para carga y descarga de los carros.

Válvula de control de presión general: La válvula de control de presión se encuentra

sobre la base para mantener el nivel de vapor deseado. De ser necesario, este permitirá

el escape de cierta cantidad de vapor. En las unidades modernas este instrumento es un

sensor de presión para el vapor y un sensor de temperatura para el calor.



Rev. 1

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Prueba de Bowie and Dick: Es un método para comprobar la capacidad de penetración

de vapor y eliminación de aire de un esterilizador de pre-vacio, cuya finalidad consiste en

demostrar la ausencia de aire u otros gases no condensados en la cámara de

esterilización que puedan impedir la rápida y uniforme penetración del vapor en el

interior de la carga.

Área verde o estéril: Es donde se almacenan todos los paquetes estériles previamente

a su distribución. En esta área se deben localizar solamente la estantería con paquetes

estériles.

Indicadores biológicos: método que determina la presencia de bacterias patógenas en

objetos sometidos a un proceso de esterilización. El método permite obtener resultados

en tres horas. Estos indicadores se deben introducir en el interior, y en el punto medio,

de los paquetes más grandes y más pesados de la carga.

7. Anexos

Correcta carga de un esterilizador

Para que el procedimiento de esterilización sea correcto:

• La cámara se debe encontrar en perfecto estado de limpieza.

• La distribución de la carga debe permitir la libre circulación del agente esterilizante en

la cámara.

• Cada paquete debe quedar separado de los vecinos y no debe estar en contacto con

las paredes, piso y techo del esterilizador.

• La carga del esterilizador constituida preferentemente por materiales semejantes no

debe superar el 80% de la capacidad total de la cámara.

Cuidado diario del esterilizador Las autoclaves se lavan cada tercer día. El mantenimiento preventivo se realiza cada 4

meses.



Rev. 1

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8. ESTERILIZACION CON OXIDO DE ETILENO

1. Propósito

Esterilizar artículos sensibles al calor humedad y presión para destruir toda forma de

vida microbiana incluyendo esporas a una temperatura de 55°C

2. Alcance

Aplica para el personal de enfermería y auxiliar técnico en Central de Equipos y

Esterilización


Esterilizador de Oxido de Etileno

Canastillas

Agente esterilizante: oxido de etileno al 100% en cartucho de dosis única.

Biológico de lectura rápida para oxido de etileno

Rollo de papel para impresora

Agua bidestilada

Compresa húmeda y compresa seca

Toma de corriente eléctrica

Guantes

Googles

Integrador químico

Indicador externo


Secuencia de Etapas

Actividad

Responsable

1.Limpieza del esterilizador

1.1 Limpia la cámara del esterilizador con una compresa húmeda y otra seca.

Enfermera

2.Encendido del esterilizador

2.1 Enciende el interruptor.

Enfermera

3. Preparación de artículos a esterilizar

3.1 Coloca integrador químico para oxido de etileno en cada paquete. 3.2 Registra el material a esterilizar en la libreta de control.

Enfermera



Rev. 1

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Secuencia de Etapas

Actividad

Responsable

3.3. Coloca los artículos en las canastillas, dejar espacios entre cada artículo, colocando paquetes sobre el costado. 3.4 Coloca las bolsas de papel-plástico el lado del plástico de una de las bolsas pegado al lado del papel de la otra bolsa: no apilar las bolsas una sobre otra. 3.5 Incluye un indicador biológico con cada carga para monitorear el proceso de esterilización; este se coloca en el centro de la carga, en una jeringa de 20cc. Y en una bolsa sellada para asegurar la penetración del gas en los equipos. 3.6 Se pone el equipo de protección personal (guantes, cubrebocas, bata y googles), introducir el cartucho al anillo sujetador dentro de la cámara y colocar el cartucho de oxido de etileno al 100% dosis única.

Enfermera

3.Preparación de artículos a esterilizar

3.7 Direcciona el cartucho hacia abajo y ligeramente hacia adentro hasta que escuche que entra en la posición. 3.8 Verifica nivel de agua bidestilada. 3.9 Coloca las canastillas cargadas en la cámara del esterilizador. 3.10 Cierra la puerta y gire la palanca hacia la derecha hasta que quede en posición vertical.

Enfermera



Rev. 1

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Secuencia de Etapas


4. Selección de la temperatura, aeración.

4.1 Presiona el botón de selección de temperatura hasta ver la temperatura de esterilización. 4.2 Obtiene los tiempos y temperaturas. Proceso Acondicionamiento, 2 hrs. Exposición 1 hr. Aeración 8 hrs. Nota: Durante el acondicionamiento se puede abortar la carga y volver a iniciar el proceso antes de 2 hrs. 4.3 Presiona el interruptor “ON” (encendido) ubicado detrás de la puerta de la impresora. 4.4 Verifica papel de la impresora, retira elementos de protección personal (guantes, cubrebocas, bata) y se lava las manos. 4.5 Presiona el interruptor START (inicio) para arrancar el ciclo de esterilización/aeración. El ciclo inicia en la noche y continúa automáticamente hasta terminar el día siguiente a las 8:00 a.m. 4.6 Durante el ciclo de aeración, el símbolo de puerta abierta “door unlocked” indicará que ya se pueda abrir la puerta.

Enfermera



Rev. 1

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Secuencia de Etapas


4.7 Gira la palanca hacia la izquierda para abrir la puerta, permite de 30 a 60 segundos para que la presión de la cámara se ajuste a la presión del cuarto. 4.8 Retira las canastillas de la cámara, una vez concluido el ciclo. 4.9. Retira los biológicos. 4.10 Coloca los biológicos en el lector. 4.11 Traslada las canastillas con el material al área de almacenamiento estéril.

Enfermera

4.12 Retira y ventila el cartucho vacío de gas junto. Después puede desechar el cartucho con desperdicio no incinerable. 4.13 Presiona el botón STOP (ALTO) mientras la puerta está abierta. Esto coloca al esterilizador en modo de pausas, listo para el siguiente ciclo.



Rev. 1

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Secuencia de Etapas


5. Colocar los indicadores biológicos en el lector.

5.1 Deja que el indicador biológico de lectura rápida se enfríe. 5.2 Manipula el indicador biológico por la zona de la tapa para comprimirlo. 5.3 Coloca el indicador en el lector para Oxido de Etileno. El resultado aparece en tres horas y si es positivo aparece en una hora. Nota: En el caso de que el biológico resulte positivo, no se entrega el material a los servicios; si ya se entregó se acude al servicio y se retira el equipo para su re esterilización. Se realiza aseo del esterilizador y se procesan otros biológicos, si vuelven a salir positivos se solicita la revisión del esterilizador por el técnico en Biomédica. 5.4 Acomoda el material y equipos cuando ya estén fríos en los anaqueles correspondientes que se encuentran en el área verde o estéril. 5.5 Retira la gráfica.

Enfermera

6. Registro de la carga 6.1 Registra en la bitácora la funcionalidad y parámetros del esterilizador de gas.

Enfermera




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5. Registros de Calidad

Hoja de registros de autoclaves 3M Aseguramiento de la Esterilización.

6. Definiciones

Óxido de Etileno.

Agente químico usado para esterilizar artículos sensibles al calor, humedad y presión.

Ventajas: es una sustancia con gran poder de difusión y penetración, permite una amplia

versatilidad en la esterilización de materiales sensibles al calor.

Desventajas: Es altamente inflamable, toxico, para los seres vivos, pudiendo provocar

reacciones locales sobre piel y mucosas, manifestaciones clínicas como disnea,

cianosis, trastornos gastrointestinales, hemólisis, necrosis mutagénesis, carcinogénesis.

Debido a los efectos adversos es considerado una sustancia de gran peligrosidad, por lo

cual su uso debe estar restringido a personal debidamente capacitado

7. Anexos

Hoja de datos de Seguridad Óxido de Etileno.

La limpieza del esterilizador es antes de su uso

El mantenimiento preventivo del esterilizador de óxido de etileno se realiza cada

seis meses



Rev. 1

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9. ÁREA DE ALMACENAMIENTO DE EQUIPOS Y MATERIAL ESTÉRIL

1. Propósito

Ingresar el equipo o instrumental estéril, envuelto, para ser colocado en estantes

abiertos o armarios cerrados para mantenerlos estériles

2. Alcance

Aplica para el Personal de enfermería que labora en la Central de Equipos y

Esterilización.

3. Herramientas y materiales

Anaqueles abiertos

Anaqueles cerrados

Equipos estériles

Material de curación (gasas, isopos, abatelenguas, apósitos)

Material termosensible

Suturas y hojas de bisturí

Batas y campos estériles.


Secuencia de Etapas


1. Recepción de inventario material y equipo.

1.1 Recibe y cuenta los equipos.

1.2 registra en la libreta de inventario de material y equipo.

Enfermera

2.Revisión de material estéril en gas

2.1 Verifica que el contenido y características del material procesado sea igual al registrado en la libreta.

Enfermera



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3. Entrega de material y equipo estéril

3.1 Entrega material estéril solicitado en el Vale a la central de equipos y esterilización M-2-0-08 (suturas, gasas, hojas de bisturí, guantes etc.)

Enfermera

3.2 Entrega los equipos en ventanilla de material estéril, con el contravale que se proporcionó en la ventanilla de cambio equipo sucio 3.3 Entrega al servicio de Trasplante Renal y de Médula ósea: Ropa, losa, cubiertos, material de acero inoxidable, artículos personales de los pacientes.

4.Organización de equipos en los anaqueles

4.1 Acomoda los equipos fríos en los estantes, “Primera entrada, primeras salidas” Así se evita la caducidad de los mismos. 4.2 Evalúa la caducidad de los equipos de acuerdo a su almacenamiento, manipulación y embalaje.

Enfermera

4.3 Proporciona el equipo estéril al personal de enfermería y/o Auxiliar Técnico para distribuirlos en los servicios donde se recogió material sucio.

TERMINO DE INSTRUCCION DE TRABAJO.

5. Registros de calidad Vale a la central de equipos y esterilización M-2-0-08 6. Definiciones Primera Entrada, primera salida: Se realiza almacenando y entregando el material en orden contrario al orden en que fueron almacenando. Aseo Terminal: Es el aseo que se realiza el fin de semana en todas las áreas del servicio, para evitar la acumulación de polvo y pelusa, comprende: lavado con agua y jabón de tarjas, carros, mesas, bancos, anaqueles, charolas, cajas para contener material para esterilizar y mesas.



Rev. 1

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7. Anexos Recomendaciones prácticas • Los artículos estériles deben ser manipulados de forma cuidadosa, y el menor número de veces posible. • Después de la esterilización, los paquetes deberán permanecer a temperatura ambiente antes de almacenarse para evitar la formación de cualquier condensado de vapor dentro de los armarios. El material estéril debe ser almacenado en condiciones que aseguren su esterilidad. La vida útil de un producto estéril va a depender directamente de los siguientes aspectos fundamentales: manipulación, transporte, almacenamiento y uso correcto, independientemente del método utilizado para su esterilización. • Los estantes deben estar a una altura mínima del suelo de 30 cm, a 45 cm del techo, y a un mínimo de 5 cm de la pared. • Los materiales estarán agrupados homogéneamente, bien diferenciados y siempre que sea posible, colocados en forma vertical.



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10. TRANSPORTE Y DISTRIBUCION DE EQUIPOS ESTERILES 1. Propósito Asegurar la entrega de equipos en condiciones de función, limpieza y esterilización para el cuidado del paciente 2. Alcance Aplica para el personal adscrito al servicio de Central de Equipos y Esterilización. 3. Materiales y herramientas

Carros abiertos protegidos (con funda protectora)

Solución desinfectante

Campo seco

sábana


Secuencia de Etapas

Actividad

Responsable

1. Limpieza del carro 1.1 Coloca guantes, googles y cubrebocas.

1.2 Rocía solución desinfectante en las superficies del carro.

1.3 Deja actuar la solución 15 minutos.

1.4 Seca con un campo de tela.

1.5 Retira el EPP, lava las manos.

1.6 Póngase una bata antes de salir del servicio.

Enfermera y /o Personal auxiliar técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización

2. Solicita equipo estéril 2.1 Solicita equipo en la ventanilla de entrega de material estéril.

2.2 Acomoda el Equipo en el carro de distribución de material estéril.

2.3 Cubra el carro con una sabana para proteger los equipos durante el transporte.

Enfermera y/o Personal auxiliar técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización



Rev. 1

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Secuencia de Etapas


3. Entrega de equipos

3.1 Entrega el Equipo estéril a cambio de la copia del material sucio.

3.2 Inicia entrega en el cuarto piso y termina en planta baja.

3.3Termina el recorrido. Regresa a la Central de equipos.

3.4 Engrapa las hojas de registro. Se guardan 15 días para aclaraciones futuras.

3.5 Da cuidado al material y equipo según las políticas de operación de central de equipos.

Enfermera y /o Personal auxiliar técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización

TERMINO DE INSTRUCCION DE TRABAJO


Hoja de registro de Equipo material sucio.

6. Definiciones

N/A

7. Anexos

N/A



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11. REUSO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE UN SOLO USO EN CENTRAL DE

EQUIPOS Y ESTERILIZACIÓN Concepto: Se entiende por rehúso al uso repetido de cualquier dispositivo médico incluyendo aquellos reusables o rotulados para único uso con el correspondiente reprocesamiento entre usos. 1. Propósito Realizar la limpieza, empaque, rotulado y esterilización de dispositivos médicos para su rehúso 2. Alcance Aplica al personal de enfermería y auxiliar Técnico Certificado en Central de Equipos y Esterilización. 3. Herramientas o materiales

Detergente enzimático

Cepillo de cerdas suaves

Toma de aire

Compresa suave de tela

Guantes

Equipo de protección personal

Empaques simples o mixtos(papel-plástico)

Selladora, marcador

Protectores para proteger las puntas

Cinta adhesiva de control químico externo.

Control químico interno o integrador.

Máquina selladora. 4. Pasos de la instrucción

Secuencia de Etapas


1. Preparación del jabón enzimático

1.1 Lava las manos. 1.2 Coloca cubre bocas con careta o googles y delantal de hule (EPP). 1.3 Prepara recipiente con solución y detergente enzimático en agua corriente a una temperatura de 45° C.

Enfermera y/o auxiliar técnico en Central de Equipos y Esterilización



Rev. 1

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Secuencia de Etapas


2. Descontaminación del Material

2.1 Sumerge el dispositivo médico desensamblando sus partes si es necesario. 2.2 Remoja el equipo hasta que toda la materia orgánica esté disuelta y se haya eliminado. NOTA: Deja en remojo el tiempo indicado por el fabricante del detergente enzimático. 2.3 Cepilla y remueve la suciedad de todas las superficies debajo del nivel del agua para prevenir el rocío de contaminantes sin dejar residuos tóxicos o producir daños al dispositivo.

Enfermera y /o auxiliar técnico en Central de Equipos y Esterilización

3. Enjuaga el material e instrumental

3.1 Enjuaga el instrumental con agua corriente, pasando esta a través de los canales para eliminar residuos de sal.


4. Secado de los dispositivos

4.1 Seca los instrumentos inmediatamente después del enjuague para evitar la contaminación y manchado del equipo. 4.2 Pasa aire al instrumental con lume. 4.3 Retira EPP y se lava las manos. 4.4 Pasa el material al área de empaquetamiento.


5. Empaquetado de material

5.1 Verifica funcionalidad del equipo. 5.2 Proteja las puntas de agujas. 5.3 Selecciona tamaño de bolsa. 5.4 Coloca integrador químico dentro de la bolsa para vapor o gas oxido de etileno, de acuerdo al método de esterilización.




Rev. 1

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Secuencia de Etapas


6. Sellado de las bolsas

6.1 Sella las bolsas o envuelva el equipo con papel grado médico según sea el caso. 6.2 Inicia el sellado de las bolsas, asegura que la banda de calor se extienda completamente por la bolsa. Deja suficiente espacio (3cm) en la bolsa para permitir que esta se abra asépticamente.


7. Rotulado de la bolsa

7.1 Con tinta indeleble no tóxica escriba en la parte de plástico de la bolsa: Nombre del equipo, Cantidad de instrumental Fecha de elaboración, Nombre y clave de la persona que lo preparó. 7.2 Ponga el indicador externo de gas o vapor. 7.3 Pasa las bolsas al área de esterilización para su procesamiento.


TERMINO DE INSTRUCCION DE TRABAJO

5. Registros de calidad Hoja de lista de material y equipo sucio de la CEYE M-08-98. 6. Definiciones FDA (Administración de drogas y alimentos) 2001 Dispositivos médicos de un solo uso: Productos diseñados para ser utilizados una sola vez y en un único paciente durante un único procedimiento. Rehúso: al uso repetido de cualquier dispositivo médico, incluyendo aquellos reusables o rotulados para único uso, con el correspondiente reprocesamiento, entre usos. Reprocesamiento: a todas las operaciones necesarias para rehusar materiales reusables o materiales de un solo uso contaminados. 7. Anexos N/A



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12. IMPLICACIONES LEGALES DEL REUSO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS DE

UN SOLO USO Si un hospital toma la decisión de re esterilizar un material de un solo uso debe garantizar que:

Las propiedades del material no se verán afectadas por el proceso.

No habrá alteraciones en su funcionamiento.

Puede ser limpiado y secado en forma apropiada.

Garantizar su seguridad similar al producto original.

Garantizar su esterilidad.

Que esté libre de tóxicos y pirógenos

Mantener sus características de biocompatibilidad y funcionalidad

Se encuentre físicamente apto para que el procedimiento se realice en forma segura y efectiva en humanos.

El decir "Solo para Un Uso" o su equivalente, es parte de la etiqueta del dispositivo.

Hay una instrucción especifica de no reprocesar y rehusar el dispositivo después de su uso inicial.

Aquellos que ignoren esta instrucción están utilizando el dispositivo de forma contraria a lo establecido por el fabricante original y por lo tanto deben tomar la responsabilidad

Consideraciones Técnicas

El reprocesamiento para el rehúso puede afectar estas características (Ej.: resistencia del material, dimensiones, flexibilidad, adhesivos, lubricantes, etc.)

La biocompatibilidad es un factor importante en cualquier DMSU que directa o indirectamente entra en contacto con el cuerpo. Extensas pruebas realizadas por el fabricante con base en criterios internacionalmente establecidos, determinan un nivel aceptable de biocompatibilidad. En caso de rehúso, el reproceso puede cambiar la naturaleza física, química o biológica de los materiales utilizados en el dispositivo resultando en problemas de biocompatibilidad. Las pruebas requeridas para asegurar este criterio van más allá de los medios con que cuenta la institución que realiza el reproceso.

Problemas técnicos que pueden presentarse por el proceso

Inhabilidad para alcanzar y garantizar una limpieza efectiva.

Falta de conocimiento en cuanto a la compatibilidad del DMSU con el proceso de limpieza, desinfección o esterilización seleccionado.



Rev. 1

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Absorción de los agentes utilizados durante el proceso o agentes estabilizantes por el dispositivo, que puede ser transferido al paciente durante el uso o puede reaccionar con productos medicinales administrados.

13. BIBLIOGRAFÍA

- Robles Barrera Manual de Procedimientos Central de Equipos y esterilización.

- Instituto Nacional de Pediatría. México D.F. Septiembre, 2004.

- Escuela de Profesionales de la salud 3M. Bases de los procesos de esterilización.

Organización y funcionamiento de la central de equipos y esterilización. 1ª Ed. en

español septiembre 2007

- Silvia I. Acosta-Gnass Valeska de Andrade Stempliuk Manual de esterilización

para centros de Salud. Organización Panamericana de la salud. Washington,

D.C. OPS, © 2008

- NORMA Oficial Mexicana NOM-137-SSA1-2008, Etiquetado de dispositivos

médicos.



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14. CONTROL DE CAMBIOS

Revisión Fecha Motivo del Cambio

0 24-Sept-2010 Creación del Sistema de Gestión de la Calidad.

1 22-Marzo-2012

Se agregaron las instrucciones de trabajo: Rehúso de dispositivos médicos de un solo uso en Central de Equipos y Esterilización e Implicaciones legales del rehúso de dispositivos médicos de un solo uso.

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