Manual de Operación - carefusion.es · Posibilidad de ciclaje por flujo en los ciclos con Presión...

Manual de Operación

Los nombres y logotipos Intermed, Inter y VAPS son marcas

registradas de Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda.

São Paulo - Brasil - © 2007

Manual de Operación – cod. 806.00430 – Revisión 004 Intermed® – Inter®7 Plus

Manual de Operación

El ventilador Inter®7 Plus debe manipularse y operarse sólo

por profesionales debidamente capacitados.

Lea integralmente este manual antes de utilizar el ventilador

Inter®7 Plus en pacientes.

Después de la lectura inicial, mantenga este manual siempre

en un lugar accesible, para futuras consultas.

Este equipo e sus documentos pueden sufrir cambios sin

previo aviso al usuario.

Introducción – 5


Identificación del Producto

Este manual de operación se refiere al ventilador pulmonar

Inter®7 Plus, de la marca Intermed®

Nombre Comercial: Ventilador Inter®7 Plus

Nombre Técnico: Ventilador de Presión y Volumen

Registro ANVISA Nº: 10243240051

Resp. Técnico: Eng. Jorge Bonassa – CREA [Consejo Regional de Ingeniaría y

Arquitectura y Agronomía]137.189/D

Responsable Legal: Milton Rubens Salles

Representante Legal en la Comunidad Europea

OBELIS S. A.

Avenue de Tervuren, 34, bte 44

1040 Bruselas, BÉLGICA

Tel: +(32) 2-732-59-54 / Fax: +(32) 2-732-60-03

correo electrónico: [email protected]

Fabricante:

Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda.

CNPJ: 49.520.521/0001-69 - I.E.: 278.082.665-115

Rua Santa Mônica, 980 – Parque Industrial San José

Cotia/SP – Brasil

Tel: +55 (11) 4615-9300 / Fax: +55 (11) 4615-9310

sitio web: www.intermed.com.br


Milton Rubens Salles

Director Comercial Responsable Legal

Engo. Jorge Bonassa

Director Técnico Responsable Técnico

CREA 137.189/D

Índice – 7


Índice

Capítulo 1 Especificaciones Generales

Capítulo 2 Avisos de Seguridad

Capítulo 3 Preparación del Equipo

Capítulo 4 Operación

Capítulo 5 Alarmas y Mensajes

Capítulo 6 Recursos de Monitorización

Capítulo 7 Solución de Problemas

Capítulo 8 Limpieza, Desinfección y Esterilización

Capítulo 9 Mantenimiento Preventivo

Capítulo 10 Accesorios, Partes y Piezas

Capítulo 11 Terminología, Símbolos y Definiciones

Capítulo 12 Especificaciones Técnicas

Término de Garantía

Anexo A: Esquema Neumático

Anexo B: Tabla de Correspondencia entre las Versiones Traducidas

Capítulo 1 – Especificaciones Generales – 9


Capítulo 1

Especificaciones Generales

10 – Capítulo 1 – Especificaciones Generales


1.1. PRESENTACIÓN GENERAL Y APLICACIÓN

El Inter®7 Plus es un ventilador electrónico microprocesado, desarrollado específicamente para uso en pacientes neonatales, pediátricos y adultos en terapia intensiva.

El Inter®7 Plus ofrece una completa gama de recursos para la ventilación mecánica, destacándose:

� Modo Presión Controlada y Presión Soporte con volúmenes mínimos asegurados y máximos limitados;

� Modo VAPS para ventilación obligatoria y espontánea; � Modo exclusivo para ventilación no invasiva – NIV; � Modo Volumen Controlado con presión limitada; � Posibilidad de ciclaje por flujo en los ciclos con Presión Controlada; � Insuflación Traqueal de Gases (TGI) sincronizada y con opción de selección

de flujo; � Nebulización sincronizada con compensación de volumen y FiO2; � Posibilidad de ajuste de dos niveles de PEEP distintos - BiPEEP; � Secuencia automática para aspiración (100% O2); � Insuflación lenta para determinación de la curva de complacencia; � Ajuste de la gradiente (slope) y del flujo de ciclaje de los ciclos controlados a

presión; � Ajuste de la compensación de resistencia del tubo endotraqueal; � Compensación automática de complacencia del circuito respiratorio;

El Inter®7 Plus presenta interfaz gráfica con pantalla colorida de 12” de alta resolución, pantalla de toque (touchscreen) y botón único para entrada de datos, además de teclas de acceso rápido para funciones más usuales. La organización de los controles, monitores y alarmas fue proyectada de forma a permitir rápida y fácil interacción con el operador. A partir del peso del paciente, el ventilador orienta el ajuste de los controles y alarmas en un rango seguro.

1.2. PRINCIPIOS DE FUNCIONAMIENTO

El Inter®7 Plus presenta una concepción modular, objetivando la seguridad y fiabilidad operacionales, así como facilidad de mantenimiento. Además, su constitución fue criada de manera a permitir futuros upgrades por medio de fácil actualización de software.

Los principales módulos son:

� Módulo del Panel Frontal � Módulo de Accionamiento Electrónico � Módulo de Alimentación Eléctrica � Módulo de Control Neumático � Módulo del Panel Trasero



1.2.1. Módulo del Panel Frontal

El Módulo del Panel Frontal es responsable por la interfaz con el usuario y control principal del ventilador, siendo constituido por una pantalla de cristal líquido (LCD), placas electrónicas, botón de control y teclas de acceso rápido. La pantalla de cristal líquido de 12” presenta alta resolución (XGA 1024x768), alto brillo y contraste, así como superficie anti-reflejo sensible al toque y resistente a la abrasión (rayas). La pantalla puede ser accionada con el toque de los dedos, incluso con el uso de guantes. El panel presenta sellado adecuado para limpieza y desinfección. El accionamiento de los controles es realizado por el toque en la pantalla y/o por el botón principal para ajuste y confirmación de parámetros. Algunas funciones especiales disponen de teclas de acceso rápido.

El control del ventilador es independiente del control de la interfaz, siendo realizados por placas electrónicas y softwares distintos. Una rutina de monitorización independiente del procesamiento central realiza la supervisión de todo el sistema, de forma a prevenir fallas de comunicación y/o control.

1.2.2. Módulo de Accionamiento Electrónico

El Módulo de Accionamiento Electrónico es responsable por el accionamiento de las válvulas, monitorización de los sensores, control del sistema de baterías y accionamiento de las alarmas, siendo compuesto por placas electrónicas y transductores.

1.2.3. Módulo de Alimentación Eléctrica

El Módulo de Alimentación Eléctrica es responsable por la alimentación del equipo, siendo compuesto por una fuente regulada CA/CC y batería interna recargable. La batería interna es del tipo plomo-ácido sellado.

1.2.4. Módulo de Control Neumático

El Módulo de Control Neumático es responsable por la actuación neumática, siendo constituido básicamente por las válvulas de flujo de aire y oxigeno y por la válvula de exhalación, además de la válvula anti-asfixia, válvula de accionamiento de nebulizador/TGI, sensor de oxígeno, circuito del neumotacógrafo y filtros de entrada. El ventilador controla los flujos de aire y oxígeno a través de válvulas distintas, accionadas por solenoides. El flujo de cada gas es medido por sensores de película calentada en forma independiente, específicamente calibrados para aire y oxígeno. A través de la medida del flujo real, las válvulas son realimentadas continuamente de forma a atender los parámetros ajustados de flujo, volumen y composición de la mezcla (FiO2). La mezcla resultante de la composición de los flujos de aire y oxígeno es medida continuamente por un sensor de oxígeno paramagnético interno con salida digital. Ese sensor, diferente de las células electroquímicas convencionales, no presenta desgaste y prescinde de calibraciones periódicas por el operador.



Al instalar el equipo, el Servicio Técnico Autorizado Intermed debe configurar el parámetro de altitud local, de forma que el equipo compense los parámetros controlados e monitorizados en función de presión barométrica.

La válvula de exhalación está constituida por un diafragma flexible actuando sobre una boquilla conectada al ramal espiratorio. El accionamiento del diafragma es realizado por medio de una válvula piloto accionada por un solenoide. A través de la medición continua de la presión en la vía inspiratoria y proximal, la válvula piloto es continuamente realimentada de forma a mantener la presión en la vía aérea en el valor deseado de presión espiratoria o inspiratoria.

El sistema aún dispone de dos solenoides realimentados, en forma independiente para aire y oxígeno, cuya función es mantener una presión constante para control de los sistemas de nebulización, TGI y accionamiento de la válvula anti-asfixia. De preferencia es utilizado el aire comprimido como gas de control. En la ausencia de aire o en la utilización elevada de FiO2, el control pasa a ser ejercido por la válvula de oxígeno.

El sistema permite la compensación del volumen y de la concentración de la mezcla cuando es utilizada la nebulización.

En casos específicos, cuando se torna imposible el mantenimiento de la ventilación en límites seguros, se abre una válvula anti-asfixia / sobrepresión, que abre el circuito de ventilación, permitiendo la respiración espontánea del paciente.

Para medición de los flujos y volúmenes externos al ventilador, son utilizados sensores de flujo conectados al módulo de control neumático. Es posible la utilización de sensor de flujo conectado próximo al paciente (proximal) o en la válvula de exhalación (distal). El sistema identifica el tipo de sensor a través de acoplamiento óptico, identificando entre sensor proximal (neonatal, pediátrico o pediátrico / adulto) y distal, en la válvula de exhalación (sensor de flujo espiratorio).

Las conexiones de la red de aire comprimido y oxígeno son realizadas directamente en la entrada del Módulo de Control Neumático por filtros con colectores de agua. En caso de aire comprimido, son utilizados dos filtros para mayor seguridad contra entrada de líquidos.

1.2.5. Módulo del Panel Trasero

El Módulo del Panel Trasero está constituido por las conexiones eléctricas y puertos de comunicación que, juntamente con la entrada del Módulo de Control Neumático, componen el panel trasero.



1.3. REGISTROS Y CERTIFICACIONES

El ventilador pulmonar modelo Inter®7 Plus fue desarrollado, ensayado y certificado de acuerdo con las siguientes normas de seguridad para equipos electromédicos:

Normas Brasileñas

� NBR IEC 60601-1:1994: Corrigendum 1:1994 – Amendment 1:1997: Equipo Electromédico – Parte 1 Prescripciones Generales para Seguridad

� NBR IEC 60601-1-2:2006: Equipo Electromédico – Parte 1-2 Prescripciones Generales para Seguridad Norma Colateral: Compatibilidad Electromagnética – Prescripciones y Ensayos

� NBR IEC 60601-1-4:2004: Equipo Electromédico – Parte 1-4 Prescripciones Generales para Seguridad Norma Colateral: Sistemas Electromédicos Programables

� NBR IEC 60601-2-12:2004: Equipo Electromédico – Parte 2-12 Prescripciones Particulares para Seguridad del Ventilador Pulmonar Ventiladores para Cuidados Críticos

Normas Europeas

� EN 60601-1:1990 – Amendment 1:1993 – Amendment 2:1995: Equipo Electromédico – Parte 1 Prescripciones Generales para Seguridad

� EN 60601-1-2/2001 – Amendment 1/2006: Equipos electromédicos. Parte 1-2 Requisitos generales para la seguridad Norma colateral: Compatibilidad electromagnética. Requisitos y ensayos

� EN 60601-1-4/1996: Equipos electromédicos. Parte 1-4 Requisitos generales para la seguridad Norma colateral: Sistemas electromédicos programables

� EN 60601-2-12:2006: Equipo Electromédico – Parte 2-12 Prescripciones Particulares para Seguridad del Ventilador Pulmonar Ventiladores para Cuidados Críticos

� EN 794-1/1997 – Amendment 1/2000: Respiradores pulmonares — Parte 1 A1/2000 Requisitos particulares aplicables a respiradores de cuidados intensivos



Complementariamente, el proyecto y la fabricación del ventilador Inter®7 Plus atiende toda la legislación brasileña y europea aplicable a su clase de producto.

� RDC nº 59: Resolución ANVISA Sistema de Calidad de los Proveedores – Buenas Prácticas de Fabricación

� RDC nº 185: Resolución ANVISA Registro de Productos Médicos

� CEE 93/42: Directiva de la Unión Europea Marcado CE para Equipos médicos

Intermed® suministra los documentos comprobatorios de todas estas certificaciones, mediante previa solicitación.

1.4. CLASIFICACIÓN DEL EQUIPO

Esta sección presenta las clasificaciones aplicables a este producto, de acuerdo con las normas de seguridad relacionadas arriba.

Cada una de estas clasificaciones está acompañada de una breve explicación sobre ella. Las definiciones exactas para cada uno de los términos relacionados en esta sección están relacionadas en el Capítulo 11 – Terminologías, Símbolos y

Definiciones, de este manual.

1.4.1. REFERENTE A LA CRITICIDAD DE LA APLICACIÓN

Clasificación de acuerdo con la Directiva CEE 93/42 – Regla 9

� Equipo Clase IIb Equipo destinado a administrar o intercambiar energía al cuerpo humano de forma potencialmente peligrosa.

1.4.2. REFERENTE A LA SEGURIDAD CONTRA CHOQUE ELÉCTRICO

Clasificación de acuerdo con la Norma NBR IEC 60601-1:1997

� Equipo Clase I Equipo con partes metálicas eléctricamente aisladas y que posee un terminal de puesta a tierra (enchufe con clavija de tierra).

� Equipo energizado internamente Equipo eléctrico capaz de operar a través de una batería interna.

� Parte aplicada Tipo B Circuito paciente que ofrece protección contra choque eléctrico.

� Parte aplicada a prueba de desfibrilación Circuito paciente protegido contra la descarga de un desfibrilador cardíaco.



1.4.3. REFERENTE A LA PROTECCIÓN CONTRA PENETRACIÓN DE LÍQUIDOS Y DE PARTÍCULAS


� Equipo IP24

1.4.4. REFERENTE A LOS MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN APLICABLES


� Esterilización química por inmersión � Autoclave � Esterilización con Óxido de Etileno

1.4.5. REFERENTE AL RIESGO DE IGNICIÓN


� Equipo no apropiado para uso en ambientes ricos en oxígeno. Equipo no apropiado para uso en ambientes con concentración de oxígeno superior a 25%. En el caso de ambientes presurizados, el equipo no es apropiado para uso si, en este ambiente, la presión parcial de oxígeno es superior a 27,5kPa.

� Equipo no apropiado para uso en la presencia de una mezcla anestésica inflamable con aire, oxígeno u óxido nitroso.

1.4.6. REFERENTE AL MODO DE OPERACIÓN


� Equipo para uso en operación continua Equipo capaz de operar por tiempo ilimitado sin presentar sobrecalentamiento.

1.5. FUENTES DE ALIMENTACIÓN

1.5.1. ALIMENTACIÓN ELÉCTRICA

El ventilador Inter®7 Plus es capaz de operar a través de tres tipos diferentes de alimentación eléctrica:

� Fuente de energía externa del tipo CA (red eléctrica) � Fuente de energía externa del tipo CC (batería externa) � Fuente de energía interna del tipo CC (batería interna)



1.5.1.1. FUENTE DE ENERGÍA EXTERNA CA (CORRIENTE ALTERNA)

Tensión: 100V – 240V (fuente Full Range – conmutación automática) Corriente: 0,3A – 0,7A Frecuencia: 50Hz – 60Hz Fusible: T2AL 250V Consumo: aproximadamente 75VA

1.5.1.2. FUENTE DE ENERGÍA EXTERNA CC (CORRIENTE CONTINUA)

Tensión: 12V – 14V Corriente: 4,0A Fusible: 4A 250V SB

1.5.1.3. FUENTE DE ENERGÍA INTERNA

Tipo de batería: Plomo ácido Tensión: 12V Capacidad de Carga: 9,0Ah Autonomía: hasta 3 horas

1.5.2. ALIMENTACIÓN NEUMÁTICA

Gases de entrada: oxígeno y aire comprimido Rango de presión: 250kPa – 600kPa (2,5kg/cm2 – 6,0kg/cm2) Estándar de conexión: NBR 12188 Máximo flujo de demanda: 50L/min a 350kPa Consumo intrínseco de gases: < 1L/min (en Modo de Espera)

1.6. CARACTERÍSTICAS FÍSICAS

1.6.1. MASA

Ventilador: 12kg Pedestal: 10kg Equipo Completo (incluyendo brazo y circuitos): 24kg

1.6.2. DIMENSIONES

Altura: 300mm Ancho: 290mm Profundidad: 400mm Altura del Pedestal: 1100mm

Capítulo 2 – Avisos de Seguridad – 17


Capítulo 2

Avisos de Seguridad

18 – Capítulo 2 – Avisos de Seguridad


2.1. INTRODUCCIÓN

Esta sección tiene como objetivo agregar de manera ordenada algunas informaciones sobre los riesgos resultantes de la utilización incorrecta del ventilador Inter®7 Plus. Estas informaciones están clasificadas en tres niveles, conforme su criticidad:

� Advertencias: Indican condiciones que pueden resultar en riesgos para el paciente o para el operador. En el transcurso del texto, son precedidas por la expresión ‘CUIDADO’.

� Precauciones: Indican condiciones que pueden afectar o damnificar el equipo o sus accesorios. En el transcurso del texto, son precedidas por la expresión ‘ATENCIÓN’.

� Informaciones Adicionales: Indican informaciones complementarias, que ayudan en la comprensión del funcionamiento del equipo. En el transcurso del texto, son precedidas por la expresión ‘NOTA’.

2.2. ADVERTENCIAS

¡CUIDADO!

Las siguientes informaciones indican condiciones que pueden resultar en riesgos de seguridad para el paciente y/o el operador.

2.2.1. RESPONSABILIDADES DEL OPERADOR

� Antes de utilizar el ventilador Inter®7 Plus en pacientes, es imprescindible la lectura y comprensión completa de este manual. La utilización de este equipo antes del completo entendimiento de sus características y funciones resulta en condiciones de riesgo para el paciente, el operador y el propio equipo.

� Después de la lectura inicial, mantenga este manual siempre en un lugar accesible, para futuras consultas.

� Nunca utilice este ventilador en desacuerdo con las especificaciones contenidas en este manual. En caso de duda, entre en contacto con Intermed®.

� Este equipo debe ser manipulado y operado sólo por profesionales debidamente capacitados.

� Un profesional calificado debe estar de plantón siempre que este equipo se encuentre en uso, con la finalidad de tomar las acciones necesarias cuando exista la ocurrencia de alarma o de cualquier otro evento paralelo.



� Nunca opere este equipo antes de ajustar sus alarmas. Una alarma indica la ocurrencia de una situación que requiere la atención del operador y nunca debe ignorársela.

� Siempre mantenga un medio alternativo de ventilación (ej. resucitador manual) cuando este equipo se encuentra en uso.

� Antes de utilizar el equipo, realice siempre el Check List de Verificación Inicial, conforme lo descrito en el Capítulo 9 – Mantenimiento Preventivo, de este manual.

� Nunca utilice este equipo en la presencia de gases anestésicos inflamables. Esta situación representa riesgo de explosión.

2.2.2. MANTENIMIENTO

� Este ventilador es un equipo de soporte de vida. Nunca confíe su mantenimiento a un técnico no autorizado. En caso de problemas o dificultades, entre en contacto con Intermed®.

� No utilice el equipo si éste no se encuentra funcionando dentro de las especificaciones contenidas en este manual. En este caso, interrumpa el uso y entre en contacto con Intermed®.

� Para asegurar la protección eléctrica y evitar riesgo de fuego, nunca sustituya el fusible de este equipo. La sustitución incorrecta del fusible invalida la garantía y representa riesgo al funcionamiento del equipo y a la seguridad del operador y del paciente.

2.2.3. ACCESORIOS

� Utilice siempre accesorios, partes y piezas originales Intermed®, con la finalidad de asegurar el correcto desempeño de este equipo y la validez de la garantía. Además, esta medida también tiene como finalidad la seguridad del paciente y del operador.

� Al utilizar otros equipos en conjunto con este ventilador (ej. humidificador calentado), verifique las instrucciones suministradas con estos.

� Intermed® recomienda la utilización del humidificador calentado modelo Misty3 y de la jarra para humidificación modelo IM300 juntamente con este equipo.

� Cuando se agregan accesorios u otros componentes al circuito paciente, las resistencias inspiratoria y espiratoria del sistema son aumentadas. El operador debe asegurar que las mismas no excedan los siguientes valores, cuando son medidas en la conexión del paciente durante la respiración espontánea y operación normal del equipo:

� En uso neonatal: 6cmH2O para 6L/min � En uso pediátrico: 6cmH2O para 30L/min � En uso adulto: 6cmH2O para 60L/min



� Todos los componentes del circuito paciente suministrado por Intermed® (tubos de silicona, conexiones de polisulfona y sensores de flujo de policarbonato y polisulfona) son totalmente exentos de látex, atendiendo a requisitos de citotoxicidad, irritación, sensibilidad y hemocompatibilidad, están, así, en conformidad con las normas de biocompatibilidad.

2.2.4. LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN

� La desinfección es un proceso capaz de destruir los microorganismos patogénicos, pero no es capaz de destruir las esporas. Las esporas son destruidas sólo a través del proceso de esterilización.

� Antes de la primera utilización, limpie y esterilice los componentes del circuito paciente, conforme las instrucciones contenidas en el Capítulo 8 – Limpieza,

Desinfección y Esterilización, de este manual. La periodicidad del cambio y esterilización de estos circuitos es determinada por los protocolos seguidos en cada institución hospitalaria.

� Después de la esterilización, enjuague y seque apropiadamente los componentes del circuito paciente, con la finalidad de eliminar cualesquier residuos químicos de ellos. Especialmente después de la esterilización en proceso con óxido de etileno, espere de 24 a 48 horas antes de utilizar el material, con la finalidad de garantizar la aireación y la completa eliminación de los residuos de este gas.

� Asegure la limpieza apropiada de los sensores de flujo, eliminando eventuales residuos sólidos depositados en sus conductos de medición. La presencia de tales residuos puede afectar la precisión de estos sensores.

� No reutilice componentes que presenten cualquier daño o señal de desgaste.


� Use sólo gases de grado médico (seco y exento de contaminación) a fin de evitar daños internos al equipo y riesgos al paciente.

� Los gases de entrada, oxígeno y aire comprimido deben estar en conformidad con las normas ISO8573 y RDC 50.

2.2.6. BATERÍAS

� Cuando es accionado la alarma Batería Interna Baja, conecte inmediatamente el equipo a la red eléctrica o a una batería externa.



2.2.7. ELIMINACIÓN

Todas las partes y piezas sustituidas deben eliminarse conforme lo determinado por la legislación local donde el equipo se encuentra instalado.

Debe prestarse atención especial a la batería interna, del tipo plomo ácida, que debe ser remetida al fabricante conforme la etiqueta fijada en el producto.

Debe ser dada la misma atención a las placas de circuito impreso y demás componentes electrónicos, que deben ser eliminados con residuos normales, ya que pueden presentar riesgo al medio ambiente.

2.2.8. SEGURIDAD ELÉCTRICA

� Siempre utilice una red de alimentación CA que ofrezca conexión para clavija de tierra.

� En caso de duda sobre la integridad del sistema de aterramiento de la red, opere el equipo usando su batería interna o una batería externa.

� Nunca inutilice la clavija de tierra del enchufe del equipo.

� Nunca utilice adaptadores al conectar el equipo a la red de alimentación CA, siempre conecte su enchufe directamente a la toma de red.

� Nunca utilice mangueras o tubos antiestáticos o eléctricamente conductivos juntamente con este ventilador.

� Mantenga los conectores del panel trasero (LAN, USB, RS485 y RS232) siempre protegidos por sus tapas aislantes.

� Nunca desmonte el gabinete del ventilador. Esta situación representa riesgo de choque eléctrico.

2.2.9. COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA

� El uso de este equipo requiere precauciones especiales con relación a su compatibilidad electromagnética.

� Este equipo, cuando es expuesto a situaciones adversas a su especificación, puede producir o sufrir interferencia electromagnética.

� Para prevenir interferencias perjudiciales se debe:

� Respectar las distancias entre este equipo y otros posibles emisores de IEM (Interferencia Electromagnética).

� Solamente conectar este equipo a un tomacorriente con aterramiento para protección.

� Nunca inutilizar el contacto de aterramiento en el enchufe del cable de fuerza del equipo.



� Restricciones de uso:

� Equipos de radiofrecuencia – móviles o portátiles – pueden interferir en el funcionamiento y en el desempeño de este ventilador.

� No opere este equipo en un ambiente de resonancia magnética o próximo a equipos quirúrgicos de alta frecuencia o equipos de terapia por ondas cortas.

� La modificación no autorizada de cualquier elemento o componente cuya operación pueda ser afectada por campos electromagnéticos invalida la garantía del producto y puede producir resultados adversos a su funcionamiento.

2.3. PRECAUCIONES

¡ATENCIÓN!

Las informaciones descritas a seguir indican condiciones que pueden afectar o damnificar el equipo o sus accesorios.

2.3.1. INSTALACIÓN

� El montaje inicial de este equipo debe ser realizado solamente por Intermed® o por un Servicio Técnico Autorizado Intermed®.

� Cuando se encuentre en operación, nunca cubra o coloque este equipo de tal forma que bloquee su entrada y salida de aire para enfriamiento. Esta entrada está localizada en la parte inferior del equipo y permanece desobstruida cuando éste se encuentre montado correctamente en su pedestal. La salida está localizada en el panel trasero del equipo, donde existe la marcación SALIDA DE VENTILACIÓN – No obstruya.

� Nunca opere este equipo expuesto directamente al calor y a la luz solar.

� Después de colocar el equipo para operación, trabe las ruedas del pedestal, evitando que éste se mueva inadvertidamente.

2.3.2. MANTENIMIENTO

� Este equipo presenta precintos de seguridad en los tornillos de cierre. El rompimiento de estos precintos por personal no autorizado resultará en la pérdida de la garantía del equipo.



� Para evitar el desgaste prematuro del equipo y obtenerse un desempeño seguro y dentro de las especificaciones requeridas, deben realizarse lo siguiente:

� Check List de Verificación Inicial:

Considera una verificación del estado general del equipo, así como los aspectos de limpieza, montaje y conexiones con fuente de energía eléctrica y red de gases.

Recomendase ser realizado diariamente o antes de la utilización, conforme las instrucciones contenidas en el Capítulo 9 – Mantenimiento

Preventivo.

� Prueba de Verificación Funcional – PVF:

Considera la verificación funcional del equipo, así como el funcionamiento de los recursos de alarma e monitorización, por medio de simulaciones de fallas, utilizándose un simulador pulmonar.

Recomendase ser realizado antes del uso del equipo en uno paciente o cuando existan dudas sobre el funcionamiento del equipo, conforme el Capítulo 9 – Mantenimiento Preventivo.

� Mantenimiento Preventivo Anual – MPA:

Considera la verificación y posible ajuste de las funciones del ventilador, así como el cambio de piezas que presentan desgaste o deterioración por uso, con la finalidad de prolongar la durabilidad del equipo y garantizar su funcionamiento seguro, de acuerdo con las especificaciones originales y requisitos normativos aplicables.

Recomendase ser realizado anualmente y debe ser realizado solamente por Intermed® o por el Servicio Técnico Autorizado Intermed®.

2.3.3. LIMPIEZA, DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN

� Nunca desconecte los conductos de medición del cuerpo del sensor de flujo.

� Nunca esterilice el equipo. Sus componentes internos no son compatibles con técnicas de esterilización.

� Nunca sumerja el equipo en solución líquida, ni permita la entrada de líquidos en su parte interna.

� Nunca utilice abrasivos sobre la superficie del ventilador, especialmente sobre su pantalla. Recomendadase limpiar la pantalla con una gasa humedecida en Alcohol Isopropílico 70%.

� Nunca utilice alcohol para la limpieza del panel trasero del equipo, ya que las inscripciones pueden ser damnificadas.



� Nunca utilice las siguientes soluciones para la limpieza y/o desinfección de los componentes del circuito paciente, ya que estas pueden acelerar la deterioración de los materiales, causando grietas en los componentes de polisulfona o desintegración de los tubos de silicona.

� Fenol (> 5%)

� Hidrocarbonos Clorados

� Cetonas

� Hidrocarbonos Aromáticos

� Formaldehído

� Ácidos Inorgánicos

� Hipoclorito

� Compuestos Cuaternarios de Amonio

� Los componentes sometidos a esterilización sufren degradación natural debido a las características de los procesos utilizados. Intermed® recomienda que no se haga más de 50 ciclos de limpieza/esterilización de las partes del circuito paciente.

� El tiempo de vida de los accesorios dependerá del cuidado en su utilización y manipulación.


� En cada una de las entradas de gases, existe un filtro coalescente capaz de retirar las partículas sólidas de hasta 0,3µm y aerosoles líquidos de hasta 0,75µm que estén en suspensión en la mezcla gaseosa. Estos filtros deben ser verificados periódicamente. Siempre que sea necesario, retire el agua condensada en el vaso colector, con la finalidad de evitar que ésta entre en el equipo, comprometiendo su funcionamiento. En la entrada de aire comprimido, además del filtro coalescente, existe un prefiltro, que puede ser visualizado al lado izquierdo del ventilador. Se visualice acumulo de liquido en el vaso colector, realiza el drenaje por medio del pino al fundo del vaso.

� Las fuentes de alimentación neumática (aire y oxígeno) deben estar siempre a una presión entre 250kPa y 600kPa y deben ser capaces de suplir un flujo de hasta 50L/min a 350kPa.

2.3.5. BATERÍAS

� Siempre utilice una fuente de alimentación CC de acuerdo con las especificaciones descritas en el Capítulo 1 – Especificaciones Generales, de este manual.

� Para una máxima autonomía de la batería, conecte el equipo a la red de alimentación CA hasta 48 horas antes de uso, por lo menos por 10 horas sin interrupción. Después de este período (48 horas), es posible que ocurra una caída en el nivel de energía de la batería, dependiendo del estado de uso de la misma.



� El Inter®7 Plus no recarga su batería interna cuando es conectado a una fuente de alimentación CC externa.

� El tiempo de uso de la batería depende de las condiciones de utilización del ventilador (frecuencia y tiempo de uso del ventilador y/o de la batería interna, condiciones ambientales de temperatura y humedad, etc.), así su condición debe ser verificada periódicamente.

� El almacenamiento del ventilador por períodos prolongados bajo temperaturas superiores a 27°C, o sin recarga de la batería por períodos superiores a dos meses, puede disminuir el tiempo de uso de la batería.

¡ATENCIÓN!

Todas las partes y piezas sustituidas durante los procesos de mantenimiento deben ser eliminadas en conformidad con lo determinado por la legislación local donde el equipo esta instalado.

Debe ser dada atención a la batería interna, de plomo-ácido, que debe seguir las orientaciones de su fabricante, descritas en la parte lateral del componente.

Capítulo 3 – Preparación del Equipo – 27


Capítulo 3

Preparación del Equipo

28 – Capítulo 3 – Preparación del Equipo


3.1. INTRODUCCIÓN

Instalación

El montaje inicial de este equipo debe ser realizado solamente por Intermed® o por un Servicio Técnico Autorizado Intermed®.

Vista General del Equipo

Panel Frontal

Figura 3.1. Panel Frontal del Inter®7 Plus



Panel Trasero

Figura 3.2. Panel Trasero del Inter®7 Plus

Panel Lateral

Figura 3.3. Panel lateral izquierdo del Inter®7 Plus



Montaje del conjunto

Intermed® recomienda el montaje del Inter®7 Plus sobre pedestal con ruedas (marca Intermed®). Sin embargo, Inter®7 Plus puede ser posicionado junto a soportes adecuados próximo al lecho ('estativo’), siendo responsabilidad del cliente el montaje y la estabilidad mecánica del conjunto.

Figura 3.4. Inter®7 Plus montado sobre pedestal

Disposición

Nunca opere este equipo expuesto directamente al calor y a la luz solar.

Cuando se encuentre en operación, nunca cubra o coloque este equipo de tal forma que bloquee su entrada y salida de aire para enfriamiento. Esta entrada está localizada en la parte frontal inferior del equipo y permanece desobstruida cuando éste se encuentre montado correctamente en su pedestal. La salida está localizada en el panel trasero del equipo, donde existe la marcación SALIDA DE VENTILACIÓN – No obstruya.



Figura 3.5. Detalle del panel trasero – Salida de ventilación

Después de colocar el equipo para operación, trabe las ruedas del pedestal, evitando que éste se mueva inadvertidamente.

Accesorios

Al utilizar otros equipos en conjunto con este ventilador (ej. humidificador calentado), verifique las instrucciones suministradas con estos.

Intermed® recomienda la utilización del humidificador calentado modelo Misty3 y de la jarra para humidificación modelo IM300 juntamente con este equipo.

Figura 3.6. Detalle de montaje del Humidificador Misty3 en el pedestal del Inter®7

Plus



3.2. ESPECIFICACIONES AMBIENTALES

3.2.1. TEMPERATURA AMBIENTE

Operación: +5°C a +40°C Transporte y Almacenamiento: -20°C a +70°C

¡ATENCIÓN!

El almacenamiento del ventilador por períodos prolongados bajo temperaturas superiores a 27°C o sin recarga de la batería por períodos superiores a dos meses pueden disminuir el tiempo de vida de la batería.

3.2.2. HUMEDAD RELATIVA

Operación: 15% a 95% Transporte y Almacenamiento: 10% a 95% sin condensación

3.2.3. PRESIÓN ATMOSFÉRICA

Operación: 70kPa a 106kPa (0,7atm a 1,0atm) Transporte y Almacenamiento: 50kPa a 106kPa (0,5atm a 1,0atm)

3.3. CONEXIÓN A LA FUENTE DE ENERGÍA ELÉCTRICA

El ventilador Inter®7 Plus es capaz de operar a través de tres tipos diferentes de alimentación eléctrica:

� Fuente de energía externa del tipo CA (red eléctrica) � Fuente de energía externa del tipo CC (por ejemplo, batería externa) � Fuente de energía interna del tipo CC (por ejemplo, batería interna)

3.3.1. FUENTE DE ENERGÍA EXTERNA CA (CORRIENTE ALTERNA)

Conecte el enchufe del equipo a un tomacorriente de la red, de acuerdo con las especificaciones descritas en el Capítulo 1 – Especificaciones Generales, de este manual.

Este equipo puede ser conectado a redes de alimentación CA con voltaje de 100V a 240V, no existiendo necesidad de que el operador accione una llave de conmutación de voltaje.



¡CUIDADO!

Siempre utilice una red de alimentación CA que ofrezca conexión para clavija de tierra. En caso de duda sobre la integridad del sistema de aterramiento de la red, opere el equipo usando su batería interna o una batería externa.

Nunca inutilice la clavija de tierra del enchufe del equipo, ni utilice adaptadores al conectar el equipo a la red de alimentación CA. Conecte siempre el enchufe directamente al tomacorriente de red.

3.3.2. FUENTE DE ENERGÍA EXTERNA CC (CORRIENTE CONTINUA)

Para utilizar el equipo conectado a una fuente de energía externa del tipo CC como, por ejemplo, una batería externa, utilice uno de los cables de conexión opcionales relacionados en el Capítulo 10 – Accesorios, Partes y Piezas de este manual.

Uno de los extremos de este cable debe ser debidamente conectado al panel trasero del equipo, en el puerto de entrada con la indicación Fuente de Energia CC, mientras el otro extremo debe ser conectado a una fuente de alimentación CC con las especificaciones descritas en el Capítulo 1 – Especificaciones Generales de este manual.

Figura 3.7. Detalle del panel trasero – Conexión para batería externa o fuente CC



3.3.3. FUENTE DE ENERGÍA INTERNA

El Inter®7 Plus posee una batería interna que le permite operar incluso que no esté conectado a cualquier fuente de energía externa.

Si la fuente de energía externa (CA o CC) al cual el Inter®7 Plus se encuentra conectado presenta alguna falla o desconexión, el ventilador conmutará automáticamente para la batería interna, manteniendo activas todas sus funcionalidades.

El Inter®7 Plus recarga su batería interna automáticamente siempre que se conecta a una fuente de alimentación CA.

¡CUIDADO!

Cuando es accionada la alarma Batería Interna Baja, conecte inmediatamente el equipo a la red eléctrica, a una batería externa o a una fuente externa CC. En caso contrario, el ventilador generará la alarma de Ventilador Inoperante y será conducido a la condición de inoperante.

Consulte el Capítulo 5 – Alarmas y Mensajes de este manual para más informaciones referente a las indicaciones de status de carga de la batería interna.

¡ATENCIÓN!

El Inter®7 Plus no recarga su batería interna cuando es conectado a una fuente de alimentación CC.

Para una máxima autonomía de la batería, conecte el equipo a la red de alimentación CA hasta 48 horas antes de uso, por lo menos por 10 horas sin interrupción. Después de este período (48 horas), es posible que ocurra una caída en el nivel de energía de la batería, dependiendo del estado de uso de la misma.

El tiempo de uso de la batería depende de las condiciones de utilización del ventilador (frecuencia y tiempo de uso del ventilador y/o de la batería interna, condiciones ambientales de temperatura y humedad, etc.)

El almacenamiento del ventilador por períodos prolongados bajo temperaturas superiores a 27°C o sin recarga de la batería por períodos superiores a dos meses pueden disminuir el tiempo de uso de la batería.



3.4. CONEXIÓN A LA RED DE GASES

Conecte las mangueras de aire comprimido y de O2 suministradas con el equipo en sus respectivas entradas, localizadas en el panel trasero del ventilador. Conecte el otro extremo de cada una de las mangueras en las salidas de sus respectivas fuentes de gases.

Figura 3.8. Conexión de las mangueras de aire y oxígeno

¡CUIDADO!

Use sólo gases de grado médico (seco y exento de contaminación) a fin de evitar daños internos al equipo y riesgos al paciente.

El equipo posee válvulas reguladoras internas para garantizar su funcionamiento a 250kPa (2,5kg/cm2) y 600kPa (6,0kg/cm2). Cerciórese de que las fuentes de gases sean mantenidas en este rango y utilice válvulas reguladoras de presión externas, se necesario.

Si es necesario, es posible utilizar el Inter®7 Plus en la ausencia de cualquiera de los dos gases de alimentación. Sin embargo, en este caso, no existirá la posibilidad de ajuste de concentración de oxígeno (FiO2). Es decir, si el equipo está conectado sólo a una fuente de aire comprimido, la ventilación podrá realizarse solamente a 21% de oxígeno; mientras si el equipo está conectado sólo a una fuente de O2, la ventilación podrá ser realizada solamente a 100% de oxígeno.

Los colores de las mangueras de gas suministradas por Intermed mantienen el estándar nacional brasileño (Aire - amarilla / O2 - verde). Para los países que siguen el

estándar europeo de colores, las mangueras pueden ser suministradas en los colores blanco/negro para Aire y blanca para O2.



¡ATENCIÓN!

En cada una de las entradas de gases, existe un filtro coalescente, capaz de retirar partículas sólidas de hasta 0,3µm y aerosoles líquidos de hasta 0,75µm que estén en suspensión en la mezcla gaseosa. Estos filtros deben ser verificados periódicamente. En la entrada de aire comprimido, además del filtro coalescente, existe un prefiltro, que puede ser visualizado al lado izquierdo del ventilador. Se visualice acumulo de liquido en el vaso colector, realice el drenaje por medio del pino al fundo del vaso.

Al apagar el equipo, desconéctelo de la fuente de oxígeno, con la finalidad de reducir el riesgo de acumulo de gas en su interior en caso de un posible escape.

Las fuentes de alimentación neumática (aire y oxígeno) deben ser capaces de suplir un flujo de hasta 50L/min a 350kPa.

Figura 3.9. Filtros de entrada de gases - Detalle del bloco y de la drenaje

3.5. MONTAJE DEL CIRCUITO PACIENTE

Utilice siempre accesorios, partes y piezas originales Intermed®, con la finalidad de asegurar el correcto desempeño de este equipo y la validez de la garantía. Además, esta medida también tiene como finalidad la seguridad del paciente y del operador.

Nunca utilice mangueras o tubos antiestáticos o eléctricamente conductivos juntamente con este ventilador.

Todos los componentes del circuito paciente suministrado por Intermed® (tubos de silicona, conexiones de polisulfona y sensores de flujo de policarbonato y polisulfona) cumplen con los requisitos de citotoxicidad, irritación, sensibilidad y hemocompatibilidad. Están, así, en conformidad con las normas de biocompatibilidad.



¡CUIDADO!

Antes de la primera utilización, limpie y esterilice los componentes del circuito paciente, conforme las instrucciones contenidas en el Capítulo

8 – Limpieza, Desinfección y Esterilización de este manual. La periodicidad del cambio y esterilización de estos circuitos es determinada por los protocolos seguidos en cada institución hospitalaria.

Cuando se agregan accesorios u otros componentes al circuito paciente, el operador debe asegurar que la resistencia inspiratoria y la resistencia espiratoria totales del sistema, medidas en la conexión del paciente durante la respiración espontánea y operación normal, no excedan los siguientes valores:

■ En uso neonatal: 6cmH2O para 6L/min ■ En uso pediátrico: 6cmH2O para 30L/min ■ En uso adulto: 6cmH2O para 60L/min

3.5.1. SELECCIÓN DEL CIRCUITO PACIENTE Y SENSOR DE FLUJO

Seleccione el circuito paciente y el sensor de flujo, en función del peso del paciente y de los parámetros de flujo de ventilación que serán utilizados. Pueden ser utilizados sensores proximales (Sensor de Flujo Neonatal, Pediátrico y Pediátrico / Adulto) o un sensor distal, conectado a la entrada de la válvula de exhalación (Sensor de Flujo Espiratorio).

Para los sensores proximales, el tipo adecuado debe ser seleccionado de acuerdo con el peso del paciente. Para pacientes neonatales o pediátricos, cuando es utilizado flujo continuo, recomendase solamente el uso del sensor proximal neonatal y/o pediátrico.

El uso del Sensor de Flujo Espiratorio es indicado para pacientes pediátricos y adultos, cuando es utilizado los otros modos de ventilación.

Tabla 3.1. Tabla para selección del circuito paciente y sensor de flujo

IBW Rango recomendado

Sensor de Flujo Tipo de Paciente

Hasta 3 kg Proximal Neonatal Neonatal

De 3,1 a 20 kg Proximal Pediátrico Pediátrico

De 21 a 40 kg Proximal Pediátrico / Adulto Pediátrico

Superior a 40 kg Proximal Pediátrico / Adulto Adulto

De 10 a 40 kg Espiratorio Pediátrico

Superior a 40 kg Espiratorio Adulto



3.5.2. CONEXIÓN DE LA VÁLVULA DE EXHALACIÓN

Para garantizar la perfecta montaje del diafragma y de la válvula de exhalación, procede conforme el adhesivo de orientación en el panel lateral del equipo.

■ Apague el ventilador o presione el botón Modo de Espera.

■ Coloque cuidadosamente el diafragma en la salida Retorno del Gas, ubicada en el panel lateral del equipo. Cerciórese de que el diafragma esté con el relevo dirigido hacia fuera.

■ Introduce perpendicularmente la válvula de exhalación, siguiendo la posición de los encajes. Gire levemente para la derecha, hasta trabarla.

■ Para desmontar la válvula de exhalación, presione el botón con la indicación Presione para Destrabar, para destrabarla. Enseguida, gírela para izquierda.

Figura 3.10. Válvula de exhalación – montaje y desmontaje

¡ATENCIÓN!

Maneja los diafragmas cuidadosamente. Antes de montarlos, cerciórese de que ellos están intactos, sin señal de hendidura o perforación.



3.5.3. MONTAJE DE LOS TUBOS

Monte los tubos y conectores del circuito paciente seleccionado de acuerdo con las figuras 3.11 a 3.13.

Montaje del circuito paciente pediátrico / adulto

Figura 3.11. Montaje del circuito paciente

pediátrico / adulto

Montaje del circuito paciente neonatal

Figura 3.12. Montaje del circuito paciente neonatal

Figura 3.13. Conexiones del panel lateral – ramal inspiratorio, espiratorio y línea

proximal



¡CUIDADO!

Al montar la línea proximal, cerciórese que se encuentre conectando directamente la unión ‘Y’ del paciente a la conexión Presión Proximal en el panel lateral del equipo, sin ningún tipo de resistencia u obstrucción.

Al montar el circuito en el ventilador, cerciórese de que no exista ninguna obstrucción en la apertura del panel lateral con la indicación Atención: Entrada de Aire de Emergencia. No obstruya. Esta es la entrada de la válvula subambiente, que se abre en caso de inoperancia del equipo (alarma Ventilador Inoperante), permitiendo que el paciente respire espontáneamente.

Figura 3.14. Detalle en el panel lateral - Entrada de la válvula subambiente

3.5.4. CONEXIÓN DE LOS SENSORES DE FLUJO

Sensores Proximales

Monte el cuerpo del sensor de flujo en la conexión ‘Y’ del paciente con los ramales de toma de presión siempre hacia arriba, observándose atentamente la orientación de los ramales de toma de presión (ramal colorido dirigido para la conexión ‘Y’ del paciente):

Figura 3.15. Montaje de los sensores de flujos proximales - Neonatal, Pediátrico y Pediátrico / Adulto



Monte la otra extremidad en el panel lateral del equipo, observándose la secuencia de montaje indicada abajo:

Figura 3.16. Montaje de los sensores de flujo proximales – Neonatal, Pediátrico y Pediátrico / Adulto

¡ATENCIÓN!

Al conectar el sensor de flujo, observe los dos ramales de toma de presión diferencial y cerciórese de que su ramal colorido de su conducto de medición esté dirigido para la conexión ‘Y’ del paciente.

Nunca desconecte los conductos de medición del cuerpo del sensor de flujo. Cuando esto ocurre, elimine el componente.

Sensor de Flujo Espiratorio

Monte el cuerpo del sensor de flujo en la válvula de exhalación con las tomas de presión para cima y su otra extremidad en el panel lateral del equipo, de la misma manera que los otros sensores (figura 3.16):

Figura 3.17. Montaje del Sensor de Flujo Espiratorio



3.5.5. CONEXIÓN PARA NEBULIZACIÓN Y TGI

Nebulización

Monte un nebulizador estándar en el ramal inspiratorio del circuito paciente, conectando su extremo en la salida auxiliar con la identificación Nebulizador/TGI, ubicada en el panel lateral del equipo.

TGI

Monte un catéter específico para este tipo de maniobra en la conexión del paciente, pasando por el orificio del tapón de silicona de la conexión en “L” indicada en la figura 3.18. Posiciónelo próximo a la carena, con el uso del adaptador adecuado y siguiendo los procedimientos recomendados por el hospital. Encaje el otro extremo de este catéter en la salida auxiliar con la identificación Nebulizador/TGI, ubicada en el panel lateral del equipo (figura 3.14).

Figura 3.18. Conexión del cateter de TGI en el conector “L”

¡ATENCIÓN!

En caso de uso en ventilación NIV, utilice el tapón sin orificio para evitar la ocurrencia de escape.

3.6. ENCENDIENDO EL EQUIPO

Accione la llave Enciende/Apaga, ubicada en el panel trasero del equipo. El equipo hará autotestes de rutina, y entrará inmediatamente en operación, asumiendo los parámetros y configuraciones ajustados en su última utilización.

3.7. CHECK LIST DE VERIFICACIÓN INICIAL

Ejecute el Check List de Verificación Inicial, conforme lo descrito en el Capítulo 9 –

Mantenimiento Preventivo de este manual.

Capítulo 4 – Operación – 43


Capítulo 4

Operación

44 – Capítulo 4 – Operación


4.1. LAYOUT DEL PANEL FRONTAL

El panel frontal del Inter®7 Plus está compuesto por los siguientes ítems:

� Teclas de acceso rápido � LEDs informativos (indicadores visuales) � Master Alarm � Display principal y Botón Principal (botón giratório)

Panel frontal del Inter®7 Plus

Figura 4.1. Panel frontal del Inter®7 Plus



4.1.1. TECLAS DE ACCESO RÁPIDO

Las teclas de acceso rápido están ubicadas en la parte inferior del panel frontal. Sus funciones pueden ser accionadas de forma directa bastando, para esto, presionarlas.

� Modo de Espera � 100% O2 – Manejo de Oxigenación/Aspiración � Insp Manual – Ciclo Manual � Pausa Esp Manual – Pausa Espiratoria Manual � Pausa Insp Manual – Pausa Inspiratoria Manual � Setup – Configuración � Bloquear Panel – Bloqueo del Panel � Pausar Audio/Limpiar Alarmas – Inhibición del audio de las alarmas y

Limpieza de las alarmas inactivas

4.1.2. LEDs INFORMATIVOS (INDICADORES VISUALES)

Los LEDs informativos están ubicados a la derecha del display principal, en el panel frontal del equipo. Estos LEDs suministran indicaciones referente al status de la alimentación eléctrica del equipo

� Encendido – Equipo Energizado � Red CA – Corriente Alterna � Red CC – Corriente Continua � Bat Int – Estado de la Batería Interna � Nivel Bat – Nivel de Carga de la Batería Interna

4.1.3. MASTER ALARM

El Master Alarm es un indicador luminoso, ubicado en la parte superior central del panel frontal. Este indicador es accionado siempre que surja cualquier ocurrencia de alarma de media y alta prioridad y tiene como función destacar visualmente estas ocurrencias, complementando las indicaciones que ya son suministradas en los LEDs informativos y en el display principal.

4.1.4. DISPLAY PRINCIPAL Y BOTÓN PRINCIPAL (BOTÓN GIRATÓRIO)

El display del Inter®7 Plus puede ser operado directamente, a través de su recurso touchscreen (acceso a los comandos por toques en la pantalla), o puede ser operado a través del Botón Principal (botón giratório), ubicado en el panel frontal del equipo. En este display, está centralizada la mayor parte de los comandos del Inter®7 Plus. Con el, es posible:

� Seleccionar el modo de ventilación � Ajustar los parámetros de ventilación � Ajustar los límites de alarmas � Visualizar los parámetros de ventilación monitorizados � Visualizar las curvas de ventilación � Visualizar alarmas y mensajes



4.2. MODOS DE VENTILACIÓN

4.2.1. INTRODUCCIÓN

Los modos de ventilación están organizados en dos grupos: modos básicos y modos de control. Los modos básicos definen cuales ciclos respiratorios están disponibles durante la ventilación, mientras los modos de control definen la forma como los ciclos son controlados en forma efectiva.

4.2.1.1. MODOS BÁSICOS

Los modos básicos definen que tipos de ciclos respiratorios están disponibles durante la ventilación. Existen tres tipos de ciclos respiratorios durante la ventilación mecánica: Ciclos Controlados, Ciclos Asistidos y Ciclos Espontáneos.

■ Ciclo Controlado: Es iniciado por el ventilador en función de la frecuencia respiratoria programada o en la ocurrencia de un período de apnea que active el sistema de backup (ciclo controlado iniciado por el ventilador después de transcurrido el tiempo ajustado de apnea). El ciclo controlado obedece a los parámetros de ventilación (volumen, flujo, tiempo inspiratorio, etc.) ajustados, de acuerdo con el modo de control seleccionado.

■ Ciclo Asistido: Es iniciado por el paciente, en función de la sensibilidad inspiratoria (Sensibilidad) ajustada. El ciclo asistido obedece a los mismos parámetros de ventilación (volumen, flujo, tiempo inspiratorio, etc.) ajustados para los ciclos controlados.

■ Ciclo Espontáneo: Es iniciado por el paciente, en función de su esfuerzo inspiratorio. Los ciclos espontáneos pueden ser asistidos o no por la presión soporte (P Soporte). Los parámetros de ventilación (volumen, flujo, tiempo inspiratorio, etc.) son dependientes de la mecánica respiratoria, del nivel de esfuerzo inspiratorio del paciente y, cuando es utilizada, de la presión soporte ajustada.

NOTA

Ciclo espontáneo sin presión soporte: Pode ocurrir cuando el esfuerzo del paciente no excede el nivel de sensibilidad ajustada (Sensibilidad). En este caso, el ventilador aumenta el flujo em el circuito para mantener la presión en la vía aérea en su línea de base (PEEP).

Ciclo espontáneo con presión soporte: Se produce solo cuando el esfuerzo del paciente es suficiente para alcanzar la sensibilidad ajustada (Sensibilidad). Cuando se detecta el esfuerzo del paciente, el ventilador aumenta el flujo em el circuito para aumentar y mantener la presión en la vía aérea en el nivel de la presión soporte ajustada (P Soporte).



Inter®7 Plus ofrece los siguientes modos básicos de ventilación:

Assist/Control – Ventilación Asistida/Controlada

En esta modalidad, la asistencia de ventilación es realizada exclusivamente a través de ciclos obligatorios (controlados y/o asistidos). De esta manera, todos los ciclos respiratorios obedecen a los parámetros de ventilación ajustados de acuerdo con el modo de control en uso (VCV, PCV, VAPS/CV, TCPLV, etc.).

La frecuencia respiratoria de los ciclos es establecida por el operador, a través del ajuste de Frec Contr. Cuando no son detectados esfuerzos inspiratorios, el ventilador mantendrá una secuencia de ciclos controlados, obedeciendo a la frecuencia ajustada en el equipo.

Al detectar un esfuerzo inspiratorio del paciente, el ventilador irá deflagrar un ciclo asistido. Si los esfuerzos ejercidos por el paciente exceden a la frecuencia programada en el equipo, serán deflagrados ciclos asistidos adicionales de acuerdo con la frecuencia del paciente. En este caso, la frecuencia respiratoria total será mayor que aquella establecida por el operador.

SIMV/CPAP – Ventilación Obligatoria Intermitente Sincronizada/Ventilación con Presión Positiva Continua

En esta modalidad, son ofrecidos ciclos controlados, asistidos y espontáneos.

La frecuencia respiratoria de los ciclos obligatorios (controlados y asistidos) es establecida por el operador, a través del ajuste de Frec Contr. Cuando no son detectados esfuerzos inspiratorios, el ventilador mantendrá una secuencia de ciclos controlados, obedeciendo a la frecuencia ajustada en el equipo.

Al detectar un esfuerzo inspiratorio del paciente, el ventilador irá deflagrar un ciclo asistido. Si los esfuerzos ejercidos por el paciente exceden a la frecuencia programada en el equipo, serán deflagrados ciclos espontáneos, de acuerdo con la frecuencia del paciente. En este caso, la frecuencia respiratoria total será mayor que aquella establecida por el operador para los ciclos obligatorios.

Los ciclos espontáneos podrán ser suministrados exclusivamente por el sistema de demanda del ventilador (ciclos totalmente espontáneos), o ayudados por el uso de la presión soporte (P Soporte).

Como opción, el operador puede programar una frecuencia respiratoria de reserva (Frec Backup).

Los ciclos de reserva (backup) serán accionados cuando la frecuencia respiratoria total monitorizada por el ventilador está abajo de la frecuencia de reserva programada y se ha pasado un periodo de apnea correspondiente a una ventana de reserva (60s/Frec Backup).



Los ciclos de reserva obedecen a los parámetros ajustados para los ciclos controlados.

El modo CPAP es obtenido por la programación de la frecuencia respiratoria de ciclos obligatorios Frec Contr en cero. En este caso, el ventilador dispone apenas ciclos espontáneos. En el CPAP también se puede programar una frecuencia de reserva Frec Backup, que dispondrá ciclos controlados cuando la frecuencia espontánea del paciente está abajo del valor programado.

NOTA

CPAP – Presión Positiva Continua en las Vías Aéreas

Continuous Positive Airway Pressure

En el Inter®7 Plus, la modalidad CPAP es obtenida programando el parámetro Frec Contr en 0 (cero) en SIMV y ajustando el nivel de CPAP en el parámetro PEEP. En este caso, si la frecuencia de reserva está inhabilitada, la deflagración de los ciclos obligatorios (controlados y asistidos) será inhabilitada y el ventilador ofrecerá solamente ciclos espontáneos, de acuerdo con la sensibilidad ajustada. Para los ciclos espontáneos, es optativa la adición de un valor de presión soporte por el control de P Soporte.

NOTA

PSV – Ventilación con Presión Soporte

Pressure Support Ventilation

El recurso de presión soporte también puede ser considerado como una modalidad de ventilación, comúnmente denominada PSV. En el Inter®7 Plus esta modalidad es obtenida programando el parámetro Frec Contr en 0 (cero) y una presión soporte (P Soporte) en SIMV. En este caso, si la frecuencia de reserva está inhabilitada, la deflagración de los ciclos obligatorios (controlados y asistidos) será inhabilitada y el ventilador ofrecerá sólo ciclos espontáneos asistidos por la presión soporte, de acuerdo con la sensibilidad ajustada.



4.2.1.2. MODOS DE CONTROL

Los modos de control definen la forma como los ciclos respiratorios son controlados y enviados al paciente en forma efectiva. El Inter®7 Plus dispone de los siguientes modos de control:

� VCV: Ventilación con Volumen Controlado

� PCV: Ventilación con Presión Controlada

� VAPS/CV: Ventilación con Volumen Asegurado en Presión Soporte y Presión Controlada

� NIV: Ventilación No Invasiva

� TCPLV: Ventilación con Flujo Continuo, Ciclada a Tiempo y Limitada a Presión

NOTA

En todos los modos de control, los flujos de reposición máximos para cada paciente en las fases inspiratoria y espiratoria son mostrados en la tabla abajo:

Flujo Inspiratorio

(Demanda) Flujo Espiratorio

Adulto 180 L/min 40 L/min

Pediátrico 60 L/min 20 L/min

Neonatal 30 L/min 10 L/min



4.2.2. VCV

Ventilación con Volumen Controlado

4.2.2.1. DESCRIPCIÓN

En este modo, el ventilador suministra el flujo inspiratorio ajustado en el control Flujo Insp hasta que se alcance el volumen corriente ajustado en el control Vol Contr.

La presión inspiratoria dependerá de los parámetros ajustados (Flujo Insp, Vol Contr y PEEP) y de la mecánica respiratoria del paciente. Para evitar la ocurrencia de presiones excesivas, el operador puede ajustar un límite de alta presión P Límite. Si el límite de presión es alcanzado, el ventilador disminuye el flujo inspiratorio para mantener la presión constante, hasta que:

� el volumen ajustado es atingido, o � el límite máximo de 33% más del tiempo inspiratorio original es atingido.

El Inter®7 Plus ofrece tres formas de onda (Forma Onda) de flujo inspiratorio controlado en el modo VCV:

O Inter®7 Plus disponibiliza tres formas de onda (Forma Onda) de flujo inspiratorio controlado no modo VCV:

� Flujo Constante ( )

� Flujo Decreciente ( )

� Flujo Senoidal ( )

NOTA

En caso de flujo decreciente, el valor ajustado en Flujo Insp será el flujo inspiratorio medio de cada ciclo. En este caso, el flujo inicial (pico) será 50% mayor que el valor ajustado y el flujo final será 50% menor. De esta forma, se mantendrán un tiempo inspiratorio y una relación I:E equivalentes a los de un ciclo con flujo constante.

Como recurso de seguridad, el modo VCV no es habilitado en pacientes neonatales. Si este paciente es seleccionado por medio del ajuste del IBW, el ventilador conmutará automáticamente para el modo TCPLV.

En el modo SIMV–VCV, ciclos espontáneos son intercalados a los ciclos obligatorios, pudiendo ser asistidos por la presión soporte P Soporte. Cuando el esfuerzo del paciente es detectado, el ventilador auxilia la respiración del paciente, aumentando la presión de la vía aérea hasta el nivel ajustado de presión soporte P Soporte. El estándar de flujo resultante es decreciente y su amplitud depende de la mecánica respiratoria o esfuerzo del paciente. Los ciclos son finalizados cuando el flujo inspiratorio disminuye para el valor de flujo de ciclo ajustado Flujo Ciclaje PS. En los ciclos espontáneos con presión soporte, el volumen entregado al paciente depende



del nivel de presión soporte, del flujo de ciclaje y del esfuerzo y mecánica respiratorio del paciente.

Para evitar episodios de bajos volúmenes o volúmenes excesivos durante los ciclos con presión soporte, el operador puede ajustar límites de volumen corriente espontáneo mínimo e máximo, respectivamente VolEsp Mín y VolEsp Máx.

Si el límite máximo de volumen VolEsp Máx es atingido, el ciclo es finalizado antes que el criterio de ciclaje es atingido. Si el volumen se queda abajo del límite mínimo de volumen VolEsp Mín, el ventilador aumentará automáticamente el nivel de presión soporte para rescatar el volumen mínimo ajustado. El aumento de la presión es realizado gradualmente, en intervalos de en máximo 5cmH2O, limitado por P Límite. Si en los ciclos subsiguientes los volúmenes espontáneos ultrapasan en 20% el límite mínimo de volumen VolEsp Mín, el ventilador disminuirá el nivel de presión soporte en intervalos de 2 cmH2O, limitado por el ajuste inicial de P Soporte.



4.2.2.2. AJUSTES

VCV – Assist/Control VCV – SIMV/CPAP

Aju

stes

Ob

ligat

ori

os

%O2 ▪ %Oxígeno %O2 ▪ %Oxígeno

Volumen Corriente ▪ Vol Contr Volumen Corriente ▪ Vol Contr

Flujo Inspiratorio ▪ Flujo Insp Flujo Inspiratorio ▪ Flujo Insp

Frec. Respiratoria ▪ Frec Contr Frec. Respiratoria ▪ Frec Contr

Presión Positiva Esp. Final ▪ PEEP Presión Positiva Esp. Final ▪ PEEP

Presión Límite ▪ P Límite Presión Límite ▪ P Límite

Presión Soporte ▪ P Soporte

Sensibilidad ▪ Sens Flujo

▪ Sens Pres


▪ Sens Pres

Aju

stes

Op

cio

nal

es

Forma de Onda de Flujo ▪ Forma Onda Forma de Onda de Flujo ▪ Forma Onda

Frec. Resp. Reserva ▪ Frec Backup

Presión Positiva Esp. Final Secundaria

▪ BiPEEP,

▪ Relación BiPEEP


▪ BiPEEP


Pausa Inspiratoria ▪ Pausa Insp Pausa Inspiratoria ▪ Pausa Insp

Tiempo de Subida (P Soporte) ▪ Rampa PS

Flujo de Ciclaje (P Soporte) ▪ Flujo Ciclaje PS

Límite Mínimo de Volumen Espontáneo (P Soporte)

▪ VolEsp Mín

Límite Máximo de Volumen Espontáneo (P Soporte)

▪ VolEsp Máx

Compensación de Resistencia del Tubo

▪ Comp Res

▪ Diám Tubo

Operación de Insuflación Lenta*

▪ Insufl Lenta* Operación de Insuflación Lenta*

▪ Insufl Lenta*

Aju

stes

Ad

jun

tos

Suspiro ▪ Suspiro

▪ Relación Suspiro

Suspiro ▪ Suspiro


Nebulizador ▪ Nebulizador

▪ Período

▪ Flujo

▪ Modo


▪ Período

▪ Flujo

▪ Modo

Insuflación de Gas Traqueal ▪ TGI

▪ Retardo

▪ Flujo


▪ Retardo

▪ Flujo * Solamente para paciente adulto



4.2.3. PCV

Ventilación con Presión Controlada


En este modo, el ventilador controla continuamente el flujo inspiratorio, de forma a alcanzar y a mantener la presión en la vía aérea del paciente en el valor ajustado por el operador en el control P Contr. El tiempo durante el cual tal presión será mantenida es ajustado por el operador en el control Tiempo Insp.

NOTA

Los niveles de presión en el circuito (P Contr) son controlados a través de las válvulas de flujo y limitados por la válvula de exhalación.

El funcionamiento conjugado y simultáneo de las válvulas de flujo y de exhalación permite que el paciente exhale durante la fase inspiratoria de los ciclos con presión controlada. Es decir, en cualquier de las fases, si el paciente ejerce un esfuerzo inspiratorio, el ventilador aumentará el flujo en la vía aérea, para atender su demanda inspiratoria; si el paciente ejerce un esfuerzo espiratorio, el ventilador aliviará la presión en la vía aérea, manteniéndola en su nivel ajustado (PEEP o P Contr). Esta forma de control es también llamada BIPAP (Ventilación con Presión Bifásica - Biphasic Positive Airway Pressure).

En el modo PCV son dispuestos dos formas de ciclaje: ciclaje por tiempo o ciclaje por flujo.

La ciclaje por tiempo ocurre de acuerdo con el tiempo inspiratorio Tiempo Insp. La ciclaje por flujo es habilitada por medio del ajuste de flujo de ciclaje de la presión controlada Flujo Ciclaje PC.

La ciclaje ocurre de acuerdo con el criterio que ocurre primero. De esa forma, se la ciclaje deseada es prioritariamente por flujo, se debe ajustar un tiempo inspiratorio mayor, para actuar solamente como seguridad.

En el modo PCV, el volumen entregado al paciente no es controlado y dependerá de los parámetros ajustados (P Contr, Tiempo Insp o Flujo Ciclaje PC y PEEP) y de la mecánica respiratoria del paciente. El estándar de flujo es decreciente y su amplitud también dependerá de los parámetros ajustados y de la mecánica respiratoria del paciente.

Para evitar episodios de bajos volúmenes o volúmenes excesivos, el operador puede ajustar límites de bajo y alto volumen corriente para los ciclos obligatorios Vol Mín e Vol Máx. Si el límite máximo de volumen Vol Máx es alcanzado y la ciclaje por flujo esta habilitada, el ciclo es finalizado. Si la ciclaje pro flujo esta deshabilitada, ocurre



una pausa inspiratoria hasta que el tiempo inspiratorio Tiempo Insp es alcanzado. Si el volumen permanece abajo del tiempo de bajo volumen Vol Mín, el ventilador aumentará automáticamente el nivel de presión controlada para rescatar el volumen mínimo ajustado. El aumento de la presión es hecho de manera gradual, en intervalos de, en máximo, 5cmH2O, limitado por P Límite. Si en los ciclos subsiguientes los volúmenes sobrepasan 10% el límite mínimo de volumen Vol Mín, el ventilador disminuirá el nivel de presión controlada en intervalos de 2cmH2O, limitado por el ajuste inicial de P Contr.

NOTA

La programación de los tiempos inspiratorios (Tiempo Insp) prolongados y frecuencias respiratorias (Frec Contr) bajas en la modalidad NIV – SIMV constituye el modo de ventilación designado por APRV (Ventilación con Liberación de Presión de las Vías Aéreas – Airway

Pressure Release Ventilation).

NOTA

Durante los ciclos respiratorios en los modos PCV, VAPS, NIV y otros modos que utilizan Presión Soporte programada, el ventilador suministra un flujo de demanda (flujo libre) de hasta 180 L/min.



4.2.3.2. AJUSTES

PCV – Assist/Control PCV – SIMV/CPAP

Aju

stes

Ob

ligat

ori

os


Presión Controlada ▪ P Contr Presión Controlada ▪ P Contr

Tiempo Inspiratorio ▪ Tiempo Insp Tiempo Inspiratorio ▪ Tiempo Insp






▪ Sens Pres


▪ Sens Pres

Aju

stes

Op

cio

nal

es



▪ BiPEEP



▪ BiPEEP


Tiempo de Subida (P Contr) ▪ Rampa PC Tiempo de Subida (P Contr) ▪ Rampa PC

Flujo de Ciclaje (P Contr) ▪ Flujo Ciclaje PC Flujo de Ciclaje (P Contr) ▪ Flujo Ciclaje PC



Límite Mínimo de Volumen Controlado (P Contr)

▪ Vol Mín Límite Mínimo de Volumen Controlado (P Contr)

▪ Vol Mín

Límite Máximo de Volumen Controlado (P Contr)

▪ Vol Máx Límite Máximo de Volumen Controlado (P Contr)

▪ Vol Máx

Límite Mínimo de Volumen Espontáneo (P Soporte)

▪ VolEsp Mín

Límite Máximo de Volumen Espontáneo (P Soporte)

▪ VolEsp Máx


▪ Comp Res

▪ Diám Tubo


▪ Comp Res

▪ Diám Tubo



▪ Insufl Lenta*

Aju

stes

Ad

jun

tos

Suspiro ▪ Suspiro


Suspiro ▪ Suspiro



▪ Período

▪ Flujo

▪ Modo


▪ Período

▪ Flujo

▪ Modo


▪ Retardo

▪ Flujo


▪ Retardo




4.2.4. VAPS/CV

Ventilación con Volumen Asegurado y Presión Soporte/Controlada


El modo VAPS/CV aplicase a los ciclos mandatarios (controlados y asistidos) y a los ciclos espontáneos, y combina el control simultáneo de presión y volumen.

Los ajustes de presión y volumen para los ciclos obligatorios y espontáneos son hechos de manera independiente:

� ciclos obligatorios: Presión Controlada P Contr y Volumen Controlado Vol Contr

� ciclos espontáneos: Presión Soporte P Soporte y Volumen Espontáneo Vol Espont

En este modo, el ventilador controla continuamente el flujo inspiratorio, de forma a alcanzar y a mantener la presión en la vía aérea en el valor ajustado de presión controlada P Contr, en el caso de ciclos obligatorios o presión soporte P Soporte en el caso de ciclos espontáneos.

El estándar de flujo inicial es decreciente y su amplitud dependerá de la mecánica respiratoria o esfuerzo del paciente.

Caso el flujo inspiratorio decaiga hasta el valor de flujo referente a la porcentaje de pico del flujo (Flujo Ciclaje PC) antes que el volumen ajustado es alcanzado, el ventilador mantendrá este flujo hasta completar el volumen, en este caso, excediendo el valor de presión ajustada.

En el caso de los ciclos obligatorios, el ciclo es interrumpido cuando el volumen controlado Vol Contr ajustado haber sido completado.

En el caso de los ciclos espontáneos, el ciclo será finalizado cuando el volumen espontáneo Vol Espont ajustado haber sido completado y el flujo reducido hasta el valor del flujo referente a la porcentaje de pico del flujo (Flujo Ciclaje PS). De esta manera, durante los ciclos espontáneos, el volumen recibido por el paciente puede exceder el volumen Vol Espont ajustado.

El operador debe ajustar el límite de presión inspiratoria P Límite en un valor seguro. Caso los volúmenes ajustados no son alcanzados satisfactoriamente, en razón del límite de presión, la alarma de Bajo Volumen Corriente será accionada de acuerdo con el límite ajustado.

En el modo VAPS/CV el tiempo inspiratorio es determinado básicamente por el flujo inspiratorio necesario para completar el volumen controlado. Por seguridad, el tiempo inspiratorio es limitado a 3s o equivalente, a una relación I: E = 1:1, lo que es menor.



NOTA

Independiente del valor ajustado en Flujo Ciclaje PC e Flujo Ciclaje PS, el valor del flujo de termino nunca será menor que 20 L/min para uso adulto y 10 L/min para uso pediátrico.

NOTA

Como recurso de seguridad, el modo VAPS/CV® no es habilitado en pacientes neonatales. Si este paciente es seleccionado por medio del ajuste del IBW, el ventilador conmutará automáticamente para el modo TCPLV.

NOTA

Durante los ciclos respiratorios en los modos PCV, VAPS, NIV y otros modos que utilizan Presión Soporte programada, el ventilador suministra un flujo de demanda (flujo libre) de hasta 180 L/min



4.2.4.2. AJUSTES

VAPS/CV® – Assist/Control VAPS/CV® – SIMV/CPAP

Aju

stes

Ob

ligat

ori

os


Volumen Corriente ▪ Vol Contr Volumen Corriente ▪ Vol Contr

Volumen Espontáneo ▪ Vol Espont

Presión Controlada ▪ P Contr Presión Controlada ▪ P Contr






▪ Sens Pres


▪ Sens Pres

Aju

stes

Op

cio

nal

es



▪ BiPEEP



▪ BiPEEP


Tiempo de Subida (P Contr) ▪ Rampa PC Tiempo de Subida (P Contr) ▪ Rampa PC

Flujo de Ciclaje (P Contr) ▪ Flujo Ciclaje PC Flujo de Ciclaje (P Contr) ▪ Flujo Ciclaje PC




▪ Comp Res

▪ Diám Tubo


▪ Comp Res

▪ Diám Tubo

Pausa Inspiratoria ▪ Pausa Insp Pausa Inspiratoria ▪ Pausa Insp



▪ Insufl Lenta*

Aju

stes

Ad

jun

tos

Suspiro ▪ Suspiro


Suspiro ▪ Suspiro



▪ Período

▪ Flujo

▪ Modo


▪ Período

▪ Flujo

▪ Modo


▪ Retardo

▪ Flujo


▪ Retardo




4.2.5. NIV

Ventilación No Invasiva


En este modo, el ventilador controla la presión en la vía aérea, alternándola entre dos niveles ajustados por el operador, presión inspiratoria (P Insp) y presión espiratoria (PEEP). La transición de la fase inspiratoria para la fase espiratoria será en función del tiempo inspiratorio ajustado por el operador en el control Tiempo Insp.

NOTA

En ambos niveles de presión, el funcionamiento conjugado de las válvulas de flujo y de exhalación permite que el paciente respire espontáneamente. Es decir, en cualquiera de las fases, si el paciente ejerce un esfuerzo inspiratorio, el ventilador aumentará el flujo en la vía aérea de forma a atender su demanda inspiratoria; si el paciente ejerce un esfuerzo espiratorio, el ventilador aliviará la presión en la vía aérea, manteniéndola en su nivel ajustado (PEEP o P Insp). Esta forma de controle es también llamada BIPAP (Ventilación con Presión Bifásica – Biphasic Positive Airway Pressure).

En este modo son compensados automáticamente las fugas, tanto en la ventilación como en la monitorización. Además de eso, los rangos de ajuste de las alarmas son apropiados para la ventilación no invasiva.

NOTA

La programación de los tiempos inspiratorios (Tiempo Insp) prolongados y frecuencias respiratorias (Frec Contr) bajas en la modalidad NIV – SIMV constituye el modo de ventilación designado por APRV (Ventilación con Liberación de Presión de las Vías Aéreas – Airway

Pressure Release Ventilation).

NOTA

Durante los ciclos respiratorios en los modos PCV, VAPS, NIV y otros modos que utilizan Presión Soporte programada, el ventilador suministra un flujo de demanda (flujo libre) de hasta 180 L/min.



4.2.5.2. AJUSTES

NIV – Assist/Control NIV – SIMV

Aju

stes

Ob

ligat

ori

os


Presión Inspiratoria ▪ P Insp Presión Inspiratoria ▪ P Insp






▪ Sens Pres


▪ Sens Pres

Aju

stes

Op

cio

nal

es

Tiempo de Subida (P Insp) ▪ Rampa PI Tiempo de Subida (P Insp) ▪ Rampa PI

Flujo de Ciclaje (P Insp) ▪ Flujo Ciclaje PI Flujo de Ciclaje (P Insp) ▪ Flujo Ciclaje PI


▪ BiPEEP



▪ BiPEEP







▪ Insufl Lenta*

Aju

stes

Ad

jun

tos Suspiro ▪ Suspiro


Suspiro ▪ Suspiro



▪ Período

▪ Flujo

▪ Modo


▪ Período

▪ Flujo

▪ Modo * Solamente para paciente adulto



4.2.6. TCPLV

Ventilación con Flujo Continuo, Ciclada a Tiempo y Limitada a Presión


Este modo es particularmente indicado para la ventilación de pacientes neonatales y pediátricos.

En este modo, durante los ciclos obligatorios, el ventilador mantiene un flujo constante en la vía aérea y, a través de la válvula de exhalación, controla la presión espiratoria (PEEP) y el límite de presión inspiratoria P Límite.

El flujo constante puede ser ajustado en valores distintos durante la fase espiratoria (Flujo Esp) e inspiratoria (Flujo Insp).

En este modo, durante los ciclos obligatorios, la presión en la vía aérea es simplemente limitada, y no controlada. Dependiendo de los ajustes de flujo inspiratorio Flujo Insp y tiempo inspiratorio Tiempo Insp y de la mecánica respiratoria del paciente, es posible que la presión en la vía aérea no alcanza el valor deseado de presión inspiratoria. El flujo ajustado Flujo Insp debe ser suficiente para atender a la demanda del paciente.

Cuando la modalidad SIMV–TCPLV es utilizada, los ciclos espontáneos podrán ser asistidos por la presión soporte P Soporte. En este caso, durante los ciclos espontáneos, el ventilador puede aumentar el flujo inspiratorio además del ajustado Flujo Insp, para mantener la presión soporte y atender la demanda del paciente.

NOTA

Como una característica de seguridad, el modo TCPLV no es habilitado para pacientes adultos. Si se selecciona esta categoía de paciente mediante el ajuste de IBW, el ventilador cambiará automáticamente para el modo VCV.



4.2.6.2. AJUSTES

TCPLV – Assist/Control TCPLV – SIMV

Aju

stes

Ob

ligat

ori

os


Flujo Inspiratorio ▪ Flujo Insp Flujo Inspiratorio ▪ Flujo Insp







▪ Sens Pres


▪ Sens Pres

Aju

stes

Op

cio

nal

es Flujo Espiratorio ▪ Flujo Esp Flujo Espiratorio ▪ Flujo Esp


▪ BiPEEP


Presión Positiva Espiratoria Secundaria

▪ BiPEEP



Tiempo de Subida (P Soporte)

▪ Rampa PS


Aju

stes

Ad

jun

tos


▪ Período

▪ Flujo

▪ Modo


▪ Período

▪ Flujo

▪ Modo


▪ Retardo

▪ Flujo


▪ Retardo

▪ Flujo



4.3. RECURSOS DE VENTILACIÓN

4.3.1. CONTROLES

IBW – Ideal Body Weight – Peso Ideal del Paciente (kg)

Este control permite la entrada del peso ideal del paciente y debe ser el primer ajuste hecho en el inicio de la ventilación.

A partir del valor informado de IBW, se define la categoría del paciente: neonatal, pediátrica o adulta. La categoría del paciente es utilizada por el ventilador para hacer el ajuste automático de los límites de escala de los controles. Cuando ocurre un cambio de modo de ventilación, el ventilador automáticamente asumirá valores seguros para los parámetros críticos, con base en el tipo de paciente (Valor Estándar), esperando el reajuste y/o confirmación del operador.

Con la intención de ajustar los parámetros por en cima de los límites normalmente utilizados (Límites Seguros), el ventilador exhibirá un aviso de alerta. Sin embargo, si el operador desear de esa manera, podrá aceptar el valor fuera del rango recomendado.

Escalas Paciente neonatal IBW ≤ 3 kg

Paciente pediátrico 3 < IBW ≤ 40 kg

Paciente adulto IBW > 40 kg

%Oxígeno – Concentración de Oxígeno (%)

Este control permite el ajuste del porcentaje de oxígeno de la mezcla de aire/oxígeno enviada al paciente en cada ciclo (FiO2).

Escala Todos los pacientes 21% a 100%

Valor estándar 21%

Vol Contr – Volumen Controlado (mL)

Este control permite el ajuste del volumen corriente durante los ciclos obligatorios (controlados y asistidos) en los modos VCV y VAPS/CV.

Escalas Paciente neonatal (no habilitado)

Paciente pediátrico 10 a 500 mL

Límites seguros 50 a 350 mL

Valor estándar 200 mL

Paciente adulto 10 a 2000 mL





NOTA

El volumen entregado al paciente es corregido para compensar la complacencia del circuito respiratorio, la composición del gas (FiO2 y humedad) y la temperatura corporal (BTPS).

Vol Espont – Volumen Espontáneo (mL)

Este control permite el ajuste del volumen corriente durante los ciclos espontáneos en el modo SIMV–VAPS/CV.


Paciente pediátrico Off; 10 a 500 mL



Paciente adulto Off; 100 a 2000 mL



P Contr – Presión Controlada (cmH2O)

Este control permite el ajuste del valor de la Presión Controlada sobrepuesta a PEEP, aplicada a los ciclos obligatorios en los modos PCV y VAPS/CV.

Por ejemplo: para una P Contr ajustada en 20 cmH2O con una PEEP de 5 cmH2O, el valor final de presión inspiratoria en la vía aérea será de 25 cmH2O.

La Presión Controlada es mantenida activamente por el control simultáneo de las válvulas de flujo y de la válvula de exhalación, durante todo el ciclo respiratorio. El flujo es automáticamente ajustado para atender la demanda del paciente y/o compensar fugas, mientras la presión es aliviada siempre que el paciente ejerza un esfuerzo espiratorio.

El tiempo de subida de la presión, desde la PEEP hasta (PEEP + P Contr) dependerá del ajuste de tiempo de subida Rampa PC.

El control de la Presión Controlada puede ser complementado con el ajuste de compensación de resistencia Comp Res (vea adelante).

Escala Todos los pacientes 5 a 80 cmH2O

Límites seguros 10 a (35 - PEEP) cmH2O

Valor estándar 15 cmH2O



NOTA

En el modo PCV, el valor de la presión controlada P Contr es agregado al valor de la PEEP.

Rampa PC – Rampa de Presurización de la Presión Controlada (%)

Este control permite el ajuste de la gradiente (slope) de la curva de la presión controlada. El gradiente de la curva está asociada al flujo inspiratorio: cuanto mayor el gradiente, mayor el flujo y viceversa.

Escala Todos los pacientes 25% (lento) a 100% (rápido)

Valor estándar 70%

NOTA

Gradiente 100%: más rápido; Gradiente 25%: más lento.

Una gradiente menor puede ayudar a los pacientes con resistencia de vías aéreas elevada, evitando oscilaciones de presión. Una gradiente mayor puede beneficiar a los pacientes que presenten esfuerzo inspiratorio elevado.

Flujo Ciclaje PC – Flujo de Ciclaje de la Presión Controlada (%)

Este control habilita y permite el ajuste de la sensibilidad espiratoria de los ciclos con presión controlada, a través del criterio de término por flujo. El valor ajustado de flujo de corte representa el porcentaje del pico de flujo inspiratorio (Pico Flujo Insp) obtenido en el inicio de la inspiración, e influirá en la duración del tiempo inspiratorio. Cuanto menor el flujo de corte, mayor el tiempo inspiratorio y viceversa.

Escala Todos los pacientes Off (apagado), 5% a 75%

Valor estándar Off (apagado)

NOTA

En el modo PCV, al ser activada la sensibilidad espiratoria Flujo Ciclaje PC, el ciclo respiratorio será terminado por el criterio que ocurra primero: flujo (Flujo Ciclaje PC) o tiempo inspiratorio (Tiempo Insp).



Flujo Insp – Flujo Inspiratorio (L/min)

Este control permite el ajuste del flujo inspiratorio en los modos VCV y TCPLV.

El modo VCV permite la selección de tres formas de ondas distintas, además de la amplitud:

� Flujo constante.

� Flujo decreciente. El flujo inicial (Pico Flujo Insp) será 50% mayor que el valor ajustado, mientras que el flujo final del ciclo será 50% menor que el valor ajustado en Flujo Insp. De esta forma, serán mantenidos el tiempo inspiratorio y la relación I:E equivalentes a los de un ciclo con flujo constante, a una menor presión de vía aérea.

� Flujo senoidal. La amplitud del flujo (Pico Flujo Insp) es alterada de forma a mantenerse el tiempo inspiratorio y la relación I:E equivalentes a los de un ciclo con flujo constante.

En el modo TCPLV, si el ajuste de flujo espiratorio (Flujo Esp) está desactivado, el valor ajustado en el control Flujo Insp será el flujo enviado continuamente al circuito, tanto en la fase inspiratoria como en la fase espiratoria de cada ciclo.

Aún en el TCPLV, si el ajuste de flujo espiratorio (Flujo Esp) está habilitado, el flujo durante la fase inspiratoria será Flujo Insp y durante la fase espiratoria Flujo Esp.

Escalas Paciente neonatal 2 L/min a 30 L/min

Límites seguros 4 a 15 L/min

Valor estándar 6 L/min

Paciente pediátrico 2 L/min a 50 L/min



Paciente adulto 2 L/min a 120 L/min



Flujo Esp – Flujo Espiratorio (L/min)

Este control ajusta el flujo espiratorio en el modo TCPLV independiente del Flujo Inspiratorio (Flujo Insp).

Si se mantiene apagado, el ventilador mantiene un flujo continuo en la vía aérea, de acuerdo con el valor ajustado en el control de flujo inspiratorio Flujo Insp.

El ajuste independiente de flujo espiratorio permite una reducción en el consumo de gases y en la resistencia espiratoria del circuito.

Escala Pacientes neonatal y pediátrico

Off (apagado), 2 a 30 L/min




NOTA

En las modalidades donde no existe ajuste de flujo espiratorio (VCV, PCV, VAPS/CV y NIV), el Inter®7 Plus suministra continuamente al circuito un flujo de base (bias flow) de 2 L/min.

Tiempo Insp – Tiempo Inspiratorio (s)

Este control permite el ajuste del tiempo inspiratorio en los modos PCV, TCPLV y NIV.

Escalas Paciente neonatal 0,10 a 15,00 s

Límites seguros 0,25 a 1,00 s

Valor estándar 0,5 s

Paciente pediátrico 0,10 a 15,00 s 0,5 a 5,00 s en el modo NIV



Paciente adulto 0,10 a 15,00 s 0,5 a 5,00 s en el modo NIV



Frec Contr – Frecuencia Respiratoria Controlada (min-1)

Este control permite el ajuste de la frecuencia de los ciclos controlados suministrados por el ventilador.

Escalas Paciente neonatal 0 a 180 min-1

Límites seguros 20 a 60 min-1

Valor estándar 30 min-1

Paciente pediátrico 0 a 180 min-1

0 a 40 min-1 en el modo NIV



Paciente adulto 0 a 180 min-1

0 a 40 min-1 en el modo NIV





Frec Backup – Frecuencia Respiratoria de Reserva (min-1)

Opcionalmente, el operador puede programar una frecuencia respiratoria de reserva (Frec Backup).

Los ciclos de reserva (backup) serán accionados cuando la frecuencia respiratoria total monitorizada por el ventilador permanece abajo de la frecuencia de reserva programada y haber transcurrido un período de apnea equivalente a una ventana de reserva (60s/Frec Backup).

Los ciclos de reserva obedecen a los parámetros ajustados para los ciclos controlados.

Escalas Paciente neonatal Off (apagado); 10 a 60 min-1

Límites seguros > 20 min-1


Paciente pediátrico Off (apagado); 1 a 40 min-1

Off (apagado); 1 a 40 min-1 en el modo NIV



Paciente adulto Off (apagado); 1 a 30 min-1

Off (apagado); 1 a 40 min-1 en el modo NIV



PEEP – Presión Positiva Espiratoria Final (cmH2O)

Este control permite el ajuste del nivel de presión espiratoria en todas las modalidades.

La presión espiratoria PEEP es mantenida activamente por el control simultáneo de las válvulas de flujo y de la válvula de exhalación. El flujo es automáticamente ajustado para atender la demanda del paciente y/o compensar fugas, manteniendo la capacidad residual funcional, mientras la presión es aliviada siempre que el paciente ejerza un esfuerzo espiratorio.

Escalas Paciente neonatal 0 a 50 cmH2O

Pacientes pediátrico y adulto 0 a 50 cmH2O 0 a 20 cmH2O en el modo NIV

Límites seguros 5 a 15 cmH2O




NOTA

En el modo PCV, el valor de la presión controlada P Contr es agregado al valor de la PEEP.

BiPEEP – Presión Positiva Espiratoria Final Secundaria (cmH2O)

Ese control permite el ajuste de un segundo nivel de presión espiratoria BiPEEP intercalado a la PEEP convencional, de acuerdo con el control Relación BiPEEP.

La intercalación de los niveles ocurre de forma sincronizada con los ciclos respiratorios.

Escalas Paciente neonatal Off (apagado), 0 a 50 cmH2O

Pacientes pediátrico y adulto

Off (apagado), 0 a 50 cmH2O Off (apagado), 0 a 20 cmH2O en el modo NIV


Valor estándar Off

Relación BiPEEP – Relación de BiPEEP

Este control habilita la utilización de dos niveles de presión espiratoria (BiPEEP) de forma intercalada y sincronizada con la fase espiratoria de los ciclos. Además de eso, permite el ajuste de la frecuencia de alternancia entre los niveles, a través de la relación Relación BiPEEP:

Relación BiPEEP = [1 ciclo con BiPEEP] : [Número de ciclos con PEEP]

Todos los controles son compensados para cada nivel de presión espiratoria.

Por ejemplo, un esfuerzo inspiratorio del paciente en el intervalo de la BiPEEP, deflagrará un ciclo con presión soporte de la misma manera que un esfuerzo en el intervalo de la PEEP

Eso diferencia la opción de BiPEEP del modo BiPAP o APRV. En esos, no es posible ayudar al esfuerzo del paciente en el nivel elevado de presión (PInsp o IPAP).

NOTA

La opción de BiPEEP permite la elevación o disminución intermitente de la Capacidad Residual Funcional (CRF) como adjunto de la ventilación, sin elevación del trabajo respiratorio del paciente.

La BiPEEP puede ser ajustada arriba o abajo de la PEEP, dependiendo del objetivo de la ventilación.

Escala Todos los pacientes Off (apagado), 1:1 a 1:100 ciclos

Valor estándar 1:50 ciclos



P Límite – Presión Límite (cmH2O)

Este control permite el ajuste de un límite de alta presión en la vía aérea durante los ciclos obligatorios y espontáneos en todos los modos de ventilación, con excepción del modo NIV donde el límite es 40cmH2O.

En el modo VCV, si es alcanzado el límite de presión P Límite, el ventilador disminuye el flujo inspiratorio de forma a mantener la presión constante, hasta que:

� se alcance el volumen ajustado, o � se alcance el límite máximo de 33% superior al tiempo inspiratorio original.

En el modo PCV, estando activado el límite mínimo de volumen corriente Vol Mín, si ocurre una disminución del volumen corriente inferior al valor límite, el ventilador aumentará automáticamente el nivel de presión controlada P Contr, de tal forma que rescate el volumen mínimo deseado. El control P Límite establecerá el límite máximo de la presión en la vía aérea, resultante de la suma de PEEP y P Contr.

De la misma forma, durante los ciclos con presión de soporte, estando activado el límite bajo volumen corriente espontáneo VolEsp Mín, si ocurre una disminución del volumen corriente inferior al valor límite, el ventilador aumentará automáticamente el nivel de presión soporte P Soporte, de tal forma que rescate el volumen espontáneo mínimo deseado. El control P Límite establecerá el límite máximo de la presión en la vía aérea, resultante de la suma de PEEP y P Soporte.

Durante la programación de los valores de presión controlada P Contr, presión soporte P Soporte y PEEP, el ventilador verifica si los valores resultantes de la (PEEP + P Contr) o (PEEP + P Soporte) alcanzan el valor ajustado en P Límite, no permitiendo que éste sea sobrepasado. Esta situación será indicada en la pantalla del ventilador. En esta condición, el operador puede optar entre reducir los valores de presión o aumentar el límite P Límite.

En el modo VAPS/CV, el límite de presión inspiratoria P Límite actuará igual que en VCV.

En el modo TCPLV el límite de presión inspiratoria P Límite actúa sobre los ciclos obligatorios y también sobre los espontáneos con presión soporte.

Escala Paciente neonatal 5 a 70 cmH2O

Paciente pediátrico 5 a 70 cmH2O

Paciente adulto 5 a 80 cmH2O

NOTA

El ajuste mínimo posible de P Límite será siempre mayor o igual a la PEEP ajustada.



P Soporte – Presión Soporte (cmH2O)

Este control permite el ajuste de la presión soporte, sobrepuesta a la PEEP, en los ciclos espontáneos, en la modalidad SIMV/CPAP.

Al detectarse el esfuerzo del paciente, el ventilador acelera el flujo inspiratorio elevando la presión en la vía aérea hasta el valor de presión inspiratoria resultante (PEEP + P Soporte).

Por ejemplo: para una Presión Soporte ajustada en 20 cmH2O con una PEEP de 5 cmH2O, el valor final de presión inspiratoria en la vía aérea será de 25 cmH2O.

El ventilador terminará el ciclo cuando el flujo inspiratorio alcance el valor de flujo de ciclaje ajustado en el control Flujo Ciclaje PS.

El tiempo de subida de la presión, desde la PEEP hasta (PEEP + P Soporte) dependerá del ajuste de tiempo de subida Rampa PS.

El control de la Presión Soporte puede ser complementado con el ajuste de compensación de resistencia Comp Res (vea adelante).

Escalas Paciente neonatal Off (apagado), 5 a 80 cmH2O


Off (apagado), 5 a 80 cmH2O Off (apagado), 5 a 40cmH2O en el modo NIV

Límites seguros 10 a (35 - PEEP) cmH2O


NOTA

En los ciclos espontáneos con presión soporte, el valor de la presión soporte P Soporte es agregado al, valor de la PEEP.

NOTA

Durante los ciclos respiratorios en los modos PCV, VAPS, NIV y demás modos que utilizan Presión Soporte programada, el ventilador suministra un flujo de demanda (flujo libre) de hasta 180 L/min.

Rampa PS – Rampa de Presurización de la Presión Soporte (%)

Este control permite el ajuste de la gradiente (slope) de la curva de la presión soporte. El gradiente de la curva está asociada al flujo inspiratorio: cuanto mayor el gradiente, mayor el flujo y viceversa.

Escala Todos los pacientes 25% (lento) a 100% (rápido)

Valor estándar 70%



NOTA


Una gradiente menor puede ayudar a los pacientes con resistencia de vías aéreas elevadas, evitando oscilaciones de presión. Una gradiente mayor puede beneficiar a los pacientes que presenten esfuerzo inspiratorio elevado.

Flujo Ciclaje PS – Flujo de Ciclaje de la Presión Soporte (%)

Este control permite el ajuste de la sensibilidad espiratoria de los ciclos espontáneos con presión soporte, a través del criterio de término por flujo. El valor ajustado de flujo de corte representa el porcentaje del pico de flujo inspiratorio (Pico Flujo Insp) obtenido en el inicio de la inspiración, e influirá en la duración del tiempo inspiratorio. Cuanto menor el flujo de corte, mayor el tiempo inspiratorio y viceversa.

Escala Todos los pacientes 10% a 75%

Valor estándar 25%

NOTA

10%: ciclo más largo; 75%: ciclo más corto.

Un valor mayor de flujo de corte puede ayudar a los pacientes con resistencia de vías aéreas elevadas, evitando aumento excesivo del tiempo inspiratorio.

P Insp – Presión Inspiratoria (cmH2O)

Este control permite el ajuste del valor de la Presión Inspiratoria en el modo NIV.

El volumen inspirado por el paciente será función de la diferencia entre el valor ajustado de la Presión Inspiratoria P Insp y la PEEP.

Por ejemplo: Para una Presión Inspiratoria ajustada en 20 cmH2O con una PEEP de 5 cmH2O, la presión que moverá el volumen corriente para el paciente será (20 - 5) = 15 cmH2O.

La Presión Inspiratoria es mantenida activamente por el control simultáneo de las válvulas de flujo y de la válvula de exhalación, durante todo el ciclo respiratorio. El flujo es automáticamente ajustado para atender la demanda del paciente y/o compensar fugas, mientras la presión es aliviada siempre que el paciente ejerza un esfuerzo espiratorio.

El tiempo de subida de la presión, desde la PEEP hasta P Insp dependerá del ajuste de tiempo de subida Rampa PI.

El control de la Presión Inspiratoria puede ser complementado con el ajuste de compensación de resistencia Comp Res (vea adelante).





5 a 40 cmH2O



Rampa PI – Rampa de Presurización de la Presión Inspiratoria (%)

Este control permite el ajuste de la gradiente (slope) de la curva de presión de los ciclos controlados y asistidos en el modo NIV. La gradiente de la curva está asociada al flujo inspiratorio: cuanto mayor la gradiente, mayor el flujo y viceversa.

Escala Paciente neonatal (no habilitado)


25% (lento) a 100% (rápido)

Valor estándar 70%

NOTA


Una gradiente menor puede ayudar a los pacientes con resistencia de vías aéreas elevadas, evitando oscilaciones de presión. Una gradiente mayor puede beneficiar a los pacientes que presenten esfuerzo inspiratorio elevado.

Flujo Ciclaje PI – Flujo de Ciclaje de la Presión Inspiratoria (%)

Este control habilita y permite el ajuste de la sensibilidad espiratoria de los ciclos controlados y asistidos en el modo NIV, a través del criterio de término por flujo. El valor ajustado de flujo de corte representa el porcentaje del pico de flujo inspiratorio obtenido en el inicio de la inspiración, e influirá en la duración del tiempo inspiratorio. Cuanto menor el flujo de corte, mayor el tiempo inspiratorio y viceversa.

Escala Paciente neonatal (no habilitado)


Off (apagado), 5% a 75%


NOTA

En el modo NIV, al ser activada la sensibilidad espiratoria Flujo Ciclaje PI, el ciclo respiratorio será terminado por el criterio que ocurra primero: flujo (Flujo Ciclaje PI) o tiempo inspiratorio (Tiempo Insp).



Sensibilidad – Sensibilidad (cmH2O o L/min)

Este control permite el ajuste del nivel de esfuerzo inspiratorio del paciente, necesario para iniciar los ciclos asistidos o espontáneos. Inter®7 Plus ofrece la posibilidad de utilizar la sensibilidad por presión y/o flujo. Los dos modos pueden ser utilizados simultáneamente.

Escalas Sensibilidad por presión (Sens Pres)

Todos los pacientes 0,5 cmH2O a 10 cmH2O; Off (apagado)

Límites seguros < 5 cmH2O

Valor estándar 1,0 cmH2O

Sensibilidad por flujo (Sens Flujo)

Paciente neonatal 0,2 L/min a 2 L/min; Off (apagado)

Valor estándar 0,5 L/min

Paciente pediátrico 0,5 L/min a 5 L/min; Off (apagado)

Límites seguros < 3 L/min

Valor estándar 1,5 L/min

Paciente adulto 2L/min a 15 L/min; Off (apagado)

Límites seguros < 10 L/min


NOTA

Siempre que el esfuerzo del paciente alcance el nivel de sensibilidad ajustado, será activado el indicador Esfuerzo Paciente en la pantalla del ventilador.

Vol Mín – Límite Mínimo de Volumen (mL)

Este control permite el ajuste del límite mínimo de volumen corriente durante los ciclos controlados y asistidos en el modo PCV. El volumen corriente durante los ciclos con presión controlada varía de acuerdo con la mecánica respiratoria y el esfuerzo inspiratorio del paciente. Una deterioración de la mecánica o disminución del esfuerzo puede reducir el volumen inspirado además de límites seguros. En ese caso, estando ajustado el límite mínimo de volumen Vol Mín, el ventilador automáticamente elevará la presión controlada de forma que no permita una reducción de volumen además de este límite. La presión controlada puede ser elevada hasta que el valor (P Contr + PEEP) alcance el límite de presión de vía aérea establecido por el control P Límite.




Paciente pediátrico Off (apagado), 10 a 450 mL



Paciente adulto Off (apagado), 10 a 1000 mL



Vol Máx – Límite Máximo de Volumen (mL)

Este control permite el ajuste del límite máximo de volumen corriente durante los ciclos controlados y asistidos en el modo PCV. El volumen corriente durante los ciclos con presión controlada varía de acuerdo con la mecánica respiratoria y el esfuerzo inspiratorio del paciente. Un aumento de la complacencia pulmonar o disminución de la resistencia puede elevar el volumen inspirado más allá de los límites seguros. En este caso, estando ajustado el límite máximo de volumen Vol Máx, el ventilador terminará el ciclo respiratorio, en el momento que es alcanzado el límite de volumen.








VolEsp Mín – Límite Mínimo de Volumen Espontáneo (mL)

Este control permite el ajuste del límite mínimo de volumen corriente durante los ciclos espontáneos con presión soporte en todos los modos de ventilación. El volumen corriente durante los ciclos con presión soporte varía de acuerdo con la mecánica respiratoria y el esfuerzo inspiratorio del paciente. Una deterioración de la mecánica o disminución del esfuerzo puede reducir el volumen inspirado además de límites seguros. En ese caso, estando ajustado el límite mínimo de volumen VolEsp Mín, el ventilador automáticamente elevará la presión soporte de forma que no permita una reducción de volumen inferior a este límite. La presión soporte puede ser elevada hasta que el valor (P Soporte + PEEP) alcance el límite de presión de vía aérea establecido por el control P Límite.










VolEsp Máx – Límite Máximo de Volumen Espontáneo (mL)

Este control permite el ajuste del límite máximo de volumen corriente durante los ciclos espontáneos con presión soporte en todos los modos de ventilación. El volumen corriente durante los ciclos con presión soporte varía de acuerdo con la mecánica respiratoria y el esfuerzo inspiratorio del paciente. Un aumento de la complacencia pulmonar o disminución de la resistencia, puede elevar el volumen inspirado más allá de los límites seguros. En este caso, estando ajustado el límite máximo de volumen VolEsp Máx, el ventilador terminará el ciclo respiratorio, en el momento que es alcanzado el límite de volumen.








Suspiro (%)

Este control permite el envío de ciclos obligatorios con la función de suspiro. El suspiro es caracterizado por la elevación del volumen corriente a través del aumento del volumen controlado o de la presión controlada, dependiendo del modo de ventilación utilizado.

En el caso de los modos VCV y VAPS/CV, el volumen corriente durante los ciclos suspiros será Vol Contr + (Vol Contr x %Suspiro).

En el caso del modo PCV la presión controlada durante los ciclos con suspiro será P Contr + (P Contr x Suspiro).

Los límites de alarmas serán proporcionalmente elevados durante la ocurrencia del suspiro, pero estarán sujetos al valor máximo estabelecido en eç control P Límite. Si los límites de seguridad son sobrepasados, estos serán indicados en la programación del suspiro.



Por ejemplo:

PEEP: 10 cmH2O P Contr: 20 cmH2O Suspiro: 50%

Resulta en:

P ContrSuspiro = 20 + 20 x 0.5 = 30 cmH2O PEEP + P ContrSuspiro = 40 cmH2O

La alarma de Alta Presión Inspiratoria será elevada durante el suspiro para:

PEEP + P ContrSuspiro + 5 = 45 cmH2O.

Escalas %Suspiro


Off (apagado), 25 a 50%


Relação Suspiro


1:20 a 1:100

Valor estándar 1:50

Nebulizador (L/min)

Este recurso habilita un flujo auxiliar para nebulización que debe ser conectado a un nebulizador estándar, colocado en el ramal inspiratorio del circuito del paciente. El flujo de nebulización es compensado con la finalidad de mantener constantes los valores de volumen y concentración de oxígeno previamente ajustados. El operador puede seleccionar el tiempo (Período Nebulización) y el flujo (Flujo Nebulización) de nebulización, así como el modo continuo o intermitente (Modo Nebulización).

NOTA

En los modos VAPS/CV® y VCV, el ventilador mantiene el volumen corriente ajustado constante, descontando automáticamente el volumen de nebulización en cada ciclo. En los otros modos, el volumen de nebulización no es automáticamente descontado.

Escalas Período Nebulización

Todos los pacientes 5 a 30min

Flujo Nebulización

Paciente neonatal 3 L/min

Paciente pediátrico 3 ou 6 L/min

Valor estándar 6L/min

Paciente adulto 6L/min



TGI – Insuflación Traqueal de Gas (L/min)

Este recurso promueve el “lavado” del CO2 retenido en las vías aéreas durante la exhalación, a través de un flujo sincronizado con la fase espiratoria.

Este flujo debe ser conectado a un catéter específico para este tipo de maniobra, colocado en la carina del paciente. El operador puede seleccionar un tiempo de atraso (Retardo TGI) entre el inicio de la fase espiratoria y la insuflación de gas traqueal, así como el flujo de insuflación (Flujo TGI).

NOTA

El atraso en la activación del flujo de TGI (Retardo TGI) tiene como objetivo evitar el contraflujo de los gases exhalados por el paciente, aumentando la eficiencia del lavado y minimizando el riesgo de ocurrencia de Auto PEEP.

Escalas Retardo TGI

Todos los pacientes 0 a 500ms

Valor estándar 300ms

Flujo TGI

Paciente neonatal 3 L/min

Paciente pediátrico 3 o 6 L/min

Valor estándar 6L/min

Paciente adulto 6L/min

Pausa Insp – Pausa Inspiratoria (s)

Este control permite el accionamiento de una pausa inspiratoria en los ciclos controlados y asistidos en el modo VCV, de acuerdo con el tiempo de pausa (Pausa Insp) ajustado.



0 a 2 s

Valor estándar 0

NOTA

Durante la pausa inspiratoria, en la ausencia de flujo, ocurre la ecualización entre la presión alveolar y la presión en la vía aérea, monitorizada en el manómetro. De esta manera, es posible durante la pausa inspiratoria verificar directamente en el manómetro del ventilador o en el visor gráfico o digital, el valor de la Presión Meseta (presión alveolar al final de la inspiración, presión elástica del pulmón, presión de plateau).



Comp Res – Compensación de Resistencia del tubo endotraqueal (%)

Este control permite el ajuste del porcentaje de compresión de la resistencia del tubo endotraqueal en los ciclos obligatorios con presión controlada o en los ciclos espontáneos con presión soporte. La compensación se da por el aumento de la presión proporcionalmente a la resistencia del tubo endotraqueal y al flujo inspiratorio:

Ciclos obligatorios: P Contrcomp(t) = P Contr + Comp Res x PRet Ciclos espontáneos: P Soportecomp(t) = P Soporte + Comp Res x PRet

La presión de compensación PRet es calculada a partir de la selección del tamaño del tubo endotraqueal, de acuerdo con la ecuación:

PRet = K x Flujo2 PRet en cmH2O, K en cmH2O/L2/s2, Flujo en L/s.

Escalas Comp Res


Off (apagado), 10 a 75%


Diám Tubo

Paciente neonatal (no habilitado)

Paciente pediátrico 4 a 8

Valor estándar 8

Paciente adulto 4 a 8

Valor estándar 8

Valores de K Diám Tubo (mm)

K (cmH2O/L2/s2)

4 80

5 35

6 17

7 10

8 6

Por ejemplo, para un tubo 6, ventilando con Presión Controlada de 30 cmH2O, con Flujo Insp instantáneo de 60 L/min (1 L/s) y Comp Res ajustado en 50% tenemos:

PRet = 17 x (1)2 = 17 P Contrcomp = 30 + 0.5 x 17 = 30 + 8,5 = 38,5 cmH2O

NOTA

La presión máxima podrá ser limitada por el control P Límite.



4.3.2. RECURSOS COMPLEMENTARIOS

Modo de Espera (Standby)

Esta tecla ubicada en el panel frontal coloca el ventilador en estado de espera, es decir:

� El ventilador suspende la operación, interrumpiendo las funciones de ventilación, monitoreo y alarmas, con excepción a las curvas de tendencia.

� El operador puede proceder al ajuste de todos los parámetros de controles y alarmas.

� El operador puede acceder todas las informaciones almacenadas en la memoria del ventilador (curvas de tendencia).

� Para iniciar la ventilación programada el operador debe presionar nuevamente la tecla Modo de Espera.

Cuando la tecla Modo de Espera es accionada después de un período de oxigenación, activado por la tecla 100% O2, es iniciada una secuencia para aspiración. Esa secuencia está descrita más adelante en el control 100% O2.

La activación de la función es indicada por el respectivo LED.

100% O2 – Maniobra de Oxigenación/Aspiración

Esta tecla ubicada en el panel frontal inicia una secuencia de ajustes apropiados para la rutina de oxigenación para ayudar en la aspiración de secreciones del paciente:

Fase I – Pre-Oxigenación – 100% O2 (LEDs: 100% O2 encendido, Modo de Espera apagado)

� El accionamiento de la tecla 100% O2 inicia el procedimiento de oxigenación, ajustando la concentración de oxigeno de la mezcla inspirada en 100% por 3 minutos. Si la tecla es presionada nuevamente, antes de 1 minuto, interrumpe la maniobra, retornando inmediatamente al valor previamente ajustado de concentración de oxígeno.

� Al término de 3 minutos, si la tecla Modo de Espera no es accionada, se inicia la Fase IV con la concentración de oxígeno retornando al valor previamente ajustado.

Fase II – Aspiración – Modo de Espera (LEDs: 100% O2 encendido, Modo de Espera encendido)

� Después de accionar la tecla Modo de Espera en la secuencia de la Fase I, el operador puede separar el ventilador del paciente e iniciar los procedimientos de aspiración mientras el ventilador es mantenido en Modo de Espera por hasta 3 minutos.

� El operador puede reiniciar la conexión al paciente y reestablecer la ventilación en cualquier instante accionando de nuevo la tecla Modo de Espera. Si la tecla Modo de Espera aún no fue presionada



después de 3 minutos, se activa una señal visual y sonora cada 60s avisando al operador para la reconexión del paciente con el ventilador y reinicio de la ventilación.

Fase III – Post-Oxigenación – 100% O2 (LEDs: 100% O2 encendido, Modo de Espera apagado)

� Después de hacer la reconexión al paciente y accionar la tecla Modo de Espera, el ventilador mantendrá la concentración de oxígeno en 100% por más 3 minutos o hasta que sea accionada nuevamente la tecla 100% O2, retornando al valor previamente ajustado de concentración de oxígeno (Fase IV).

Fase IV – Desconexión (LEDs: 100% O2 parpadeando; Modo de Espera apagado)

� El retorno de la condición de 100% de oxígeno para la concentración previamente ajustada es realizada en forma gradual, con una tasa de aproximadamente 20% de O2 por minuto.

Insp Manual – Ciclo Manual

Esta tecla ubicada en el panel frontal inicia un ciclo controlado en el modo seleccionado. El ventilador ignora este comando si la tecla es presionada durante la fase inspiratoria o durante el período inicial de 300ms de la fase espiratoria.

Pausa Esp Manual – Pausa Espiratoria Manual

Esta tecla ubicada en el panel frontal permite el accionamiento de una pausa al final de la fase espiratoria del ciclo respiratorio. La tecla puede ser accionada en cualquier instante y la pausa será activada solamente al final de la próxima exhalación.

Con la finalidad de facilitar la detección de la pausa, el LED indicador permanece parpadeando desde el accionamiento de la tecla hasta el inicio de la pausa, permaneciendo encendido durante todo el tiempo de pausa.

La pausa puede ser accionada a través de un toque momentáneo o continuo:

� Toque momentáneo: Será accionada una pausa automática al final de la próxima exhalación, con duración fija de 200ms.

� Accionamiento continuo: Mientras el operador mantenga la tecla presionada será mantenida la pausa hasta el tiempo máximo de 15s.

NOTA

Durante la pausa espiratoria, en la ausencia de flujo, ocurre la ecualización entre la presión alveolar y la presión en la vía aérea, monitorizada en el manómetro. De esta manera, es posible verificar directamente en el manómetro del ventilador, o en el display gráfico o digital, el valor de la Presión Meseta (presión alveolar al final de la inspiración, presión elástica del pulmón, presión de plateau), durante la pausa espiratoria.



El accionamiento de la pausa espiratoria permite la medida del Auto PEEP o de la Presión de Oclusión P0.1 (medida después de 100ms del inicio de la pausa).

Para mayores informaciones respecto a estos parámetros, consulte el Capítulo 6 –

Recursos de Monitorización, de este Manual.

Pausa Insp Manual – Pausa Inspiratoria Manual

Esta tecla ubicada en el panel frontal permite el accionamiento de una pausa al final de la fase espiratoria del ciclo respiratorio. La tecla puede ser accionada en cualquier instante y la pausa será activada solamente al final de la próxima inspiración.

Con la finalidad de facilitar la detección de la pausa, el LED indicador permanece parpadeando desde el accionamiento de la tecla hasta el inicio de la pausa, permaneciendo encendido durante todo el tiempo de pausa.

La pausa puede ser accionada a través de un toque momentáneo o continuo:

� Toque momentáneo: Será accionada una pausa automática al final de la próxima inspiración, con duración fija de 200ms.

� Accionamiento continuo: Mientras el operador mantenga la tecla presionada será mantenida la pausa hasta el tiempo máximo de 15s.

El accionamiento de la pausa inspiratoria permite la medida de la Presión Meseta en el manómetro del ventilador, en el monitor gráfico o numérico. Este recurso está disponible en cualquier modo de ventilación.

Para mayor información referente a la monitorización de la Presión Meseta, consulte el Capítulo 6 – Recursos de Monitorización, de este Manual.

Bloquear Panel – Bloqueo del Panel

Esta tecla ubicada en el panel frontal permite el trabado del panel de controles, evitando el accionamiento no intencional de funciones del equipo. Solamente la tecla Bloquear Panel se queda habilitada – y esta es la única forma de desactivar esta función.

Pausar Audio/Limpiar Alarmas – Inhibición del audio de las alarmas y Limpieza de las alarmas inactivas

Esta tecla ubicada en el panel frontal apaga la alarma sonora durante 120 segundos, pudiendo reactivarla cuando es presionada nuevamente dentro de este período. Esta tecla actúa también como reset del sistema de alarmas, apagando los indicadores visuales después de haber cesado la condición que generó la alarma.

La activación de la función es indicada por el respectivo LED.



NOTA

La tecla Pausar Audio/Limpiar Alarmas no impide el accionamiento sonoro de la alarma cuando ocurra otra condición generadora de alarma.

Insufl Lenta – Maniobra de Insuflación Lenta

Este control permite realizar una maniobra para levantar la curva de complacencia o bucle Presión x Volumen (P x V) del sistema respiratorio en pacientes adultos. Durante la maniobra, los ciclos respiratorios son inhibidos. Podrá realizarse una nueva maniobra después de un intervalo de 15 segundos.

La maniobra se inicia tan pronto el botón Iniciar es pulsado, cuando el texto del botón se cambia a Parar. Así, la maniobra en cualquier momento se puede interrumpir pulsando el botón Parar.

El operador debe ajustar los siguientes parámetros:

Escalas Vol Máx (volumen máximo)

Paciente adulto 300 a 2000 mL

Límites seguros < 750 mL


P Máx (presión máxima)

Paciente adulto 10 a 80 cmH2O

Límites seguros < 35 cmH2O


T Máx (tiempo máximo)

Paciente adulto 5 a 40 s

Valor estándar 20 s

Flujo

Paciente adulto 1 a 20 L/min


Modo

Paciente adulto Inspiratorio I Inspiratorio y Espiratorio I+E

Valor estándar Inspiratorio y Espiratorio I+E

Durante la maniobra solamente el bucle P x V es visible en el área de gráficos. Al término de la maniobra la función Congelar se activa automáticamente, habilitando el cursor para la evaluación de los puntos de inflexión del bucle P x V.

Capítulo 5 – Alarmas y Mensajes – 89


Capítulo 5

Alarmas y Mensajes

90 – Capítulo 5 – Alarmas y Mensajes


5.1. ALARMAS

5.1.1. INTRODUCCIÓN

El Inter®7 Plus dispone de alarmas visuales y sonoras de baja, media y alta prioridad, clasificadas de acuerdo con la urgencia requerida en la toma de acción por parte del operador.

� Alarma de baja prioridad Requiere una respuesta breve del operador. Su indicación visual es en color azul continuo y posee indicación sonora asociada (beep).

� Alarma de media prioridad Requiere una respuesta rápida del operador. Su indicación visual es en color amarillo intermitente, asociada a una indicación sonora de 3 toques, cada 25 segundos.

� Alarma de alta prioridad Requiere una respuesta inmediata del operador. Su indicación visual es en color rojo intermitente, asociada a una indicación sonora de 3 + 2 toques, cada 10 segundos.

Prioridad Respuesta del Operador Situación

Indicación Visual

Indicación Sonora

Alta Inmediata Emergencia Rojo _ _ _ _ _ Cada 10s

Media Rápida Anormal Amarillo _ _ _ Cada 25s

Baja Breve Cambio de Estado Azul

__ Cada 60s

Volumen de la Alarma

El control Volumen de la Alarma, ubicado en el panel trasero del equipo, permite el ajuste del volumen de la alarma sonora, sin apagarla.

Para ajustarlo, utilice un destornillador pequeño.

Pausar Audio/Limpiar Alarmas – Inhibición del audio de las alarmas y Limpieza de las alarmas inactivas

Esta tecla apaga la alarma sonora durante 120 segundos, pudiendo reactivarla cuando es presionada nuevamente dentro de este período. El encendido del LED en color amarillo, indica la existencia de una alarma apagada.



Esta tecla actúa también como reset del sistema de alarmas, apagando los indicadores visuales de la alarma después de haber cesado la condición que lo generó.

NOTA

La tecla Pausar Audio/Limpiar Alarmas no impide el accionamiento de la alarma, cuando ocurra una nueva condición generadora de alarma.

5.1.2. ALARMAS DE VENTILACIÓN

Para realizar el ajuste de las alarmas de ventilación, siga los siguientes pasos:

� Toque la pantalla en la posición correspondiente a la alarma deseada, o gire el Botón Principal hasta la posición de la alarma y presiónelo.

� Toque la pantalla nuevamente (o presione el Botón Principal) en el campo deseado para seleccionar un botón específico y ajuste su valor.

� Toque la pantalla más una vez (o presione el Botón Principal) en el campo ajustado para confirmar el valor

NOTA

Los rangos de ajuste para cada una de las alarmas de ventilación pueden variar, dependiendo del tipo de paciente (neonatal, pediátrico o adulto) y del modo de ventilación aplicado (invasivo o no invasivo).

Auto Ajuste – Ajuste automático de las alarmas

Ese control sugiere valores para los límites de las alarmas con la finalidad de facilitar su ajuste.

Los límites dependerán del tipo de paciente y de las condiciones de ajuste de los controles y monitorización durante la ventilación.

Para ajustar automáticamente las alarmas, el operador debe accionar la tecla Auto-Set, verificar los valores sugeridos para cada alarma y confirmar los valores para cada alarma individualmente.



5.1.2.1. ALARMAS AJUSTABLES

Baja Presión Inspiratoria Parámetro: Baja Presión (cmH2O) Alta Prioridad

Esta alarma determina el límite mínimo de presión en las vías aéreas que debe ser alcanzado durante la fase inspiratoria de los ciclos controlados y/o asistidos y espontáneos con Presión Soporte mayor que 5cmH2O.


Límites seguros > (PEEP + 5) cmH2O

Auto Ajuste Inicial (PEEP + 10) cmH2O

Auto Ajuste Ventilación (Pico - 5) cmH2O

Pacientes pediátrico y adulto 5 a 70 cmH2O 5 a 40 cmH2O en el modo NIV

Límites seguros > (PEEP + 5) cmH2O

Auto Ajuste Inicial (PEEP + 10) cmH2O

Auto Ajuste Ventilación (Pico - 5) cmH2O

Alta Presión Inspiratoria Parámetro: Alta Presión (cmH2O) Alta Prioridad

Esta alarma determina el límite máximo de presión en las vías aéreas durante la fase inspiratoria de los ciclos controlados, asistidos y espontáneos.

Si, durante la fase inspiratoria, el límite de presión establecido por la alarma es alcanzado, el ventilador interrumpirá inmediatamente el ciclo y retornará al valor ajustado de presión espiratoria (PEEP).


Límites seguros (PEEP + 10) a 40 cmH2O

Auto Ajuste Inicial 40 cmH2O

Auto Ajuste Ventilación (Pico + 5) cmH2O

Pacientes pediátrico y adulto 10 a 120 cmH2O 5 a 40 cmH2O no modo NIV

Límites seguros (PEEP + 10) a 40 cmH2O (PEEP + 10) a 30 cmH2O en el modo NIV

Auto Ajuste Inicial 40 cmH2O

Auto Ajuste Ventilación (Pico + 5) cmH2O



Bajo Volumen Minuto Parámetro: Bajo Vol Min (L) Media Prioridad

Esta alarma determina el límite mínimo de volumen por minuto exhalado, considerándose los ciclos obligatorios y espontáneos.

Escalas Paciente neonatal Off (apagado), 0,01 a 2,00 L

Límites seguros > 0,1 L

Auto Ajuste Inicial 0,2 L

Auto Ajuste Ventilación 40% < Vol Minuto

Paciente pediátrico Off (apagado), 0,10 a 20,0 L


Auto Ajuste Inicial 1 L Off (desligado) en el modo NIV

Auto Ajuste Ventilación 40% < Vol Minuto Off (apagado) en el modo NIV

Paciente adulto Off (apagado), 1,00 a 40,0 L


Auto Ajuste Inicial 5 L Off (apagado) en el modo NIV

Auto Ajuste Ventilación 40% < Vol Minuto Off (apagado) en el modo NIV

Alto Volumen Minuto Parámetro: Alto Vol Min (L) Media Prioridad

Esta alarma determina el límite máximo de volumen por minuto exhalado, considerándose los ciclos obligatorios y espontáneos.

Escalas Paciente neonatal 0,01 a 3,00 L, Off (apagado)

Auto Ajuste Inicial 1 L

Auto Ajuste Ventilación 40% > Vol Minuto

Paciente pediátrico 0,10 a 30,0 L, Off (apagado)


Auto Ajuste Ventilación 40% > Vol Minuto Off (apagado) en el modo NIV

Paciente adulto 1,00 a 60,0 L, Off (apagado)


Auto Ajuste Ventilación 40% > Vol Minuto Off (apagado) en el modo NIV



Bajo Volumen Corriente – Bajo Volumen Corriente Exhalado Parámetro: Bajo Vol Corr (mL) Media Prioridad

Esta alarma determina el límite mínimo de volumen corriente exhalado en 3 ciclos obligatorios consecutivos, menores o iguales al valor ajustado.

Escalas Paciente neonatal Off (apagado), 1 a 50 mL

Límites seguros > 10 mL

Auto Ajuste Inicial Off (des apagado ligado)

Auto Ajuste Ventilación 50% < Vol Corrente



Auto Ajuste Inicial Off (apagado)

Auto Ajuste Ventilación 50% < Vol Corrente Off (apagado) en el modo NIV




Auto Ajuste Ventilación 50% < Vol Corrente Off (apagado) en el modo NIV

Alto Volumen Corriente – Alto Volumen Corriente Inspirado Parámetro: Alto Vol Corr (mL) Media Prioridad

Esta alarma determina el límite máximo de volumen corriente durante la fase inspiratoria de los ciclos obligatorios y espontáneos.

Escalas Paciente neonatal 1 a 50 mL, Off (apagado)



Auto Ajuste Ventilación 50% > Vol Corrente

Paciente pediátrico 10 a 500 mL, Off (apagado)



Auto Ajuste Ventilación 50% > Vol Corrente Off (apagado) en el modo NIV

Paciente adulto 100 a 2000 mL, Off (apagado)



Auto Ajuste Ventilación 50% > Vol Corrente Off (apagado) en el modo NIV



Baja Frecuencia Respiratoria Parámetro: Baja Frec (min-1) Media Prioridad

Esta alarma determina el límite mínimo de frecuencia respiratoria, considerándose los ciclos respiratorios obligatorios y espontáneos.

Escalas Paciente neonatal Off (apagado), 4 a 120 min-1


Auto Ajuste Inicial 25 min-1

Auto Ajuste Ventilación 30% < Frec Resp

Paciente pediátrico Off (apagado), 4 a 120 min-1




Paciente adulto Off (apagado), 4 a 120 min-1




Alta Frecuencia Respiratoria Parámetro: Alta Frec (min-1) Media Prioridad

Esta alarma determina el límite máximo de frecuencia respiratoria, considerándose los ciclos respiratorios obligatorios y espontáneos.

Escalas Paciente neonatal Off (apagado), 4 a 180 min-1

Límites seguros < 60 min-1


Auto Ajuste Ventilación 30% > Frec Resp

Paciente pediátrico Off (apagado), 4 a 180 min-1




Paciente adulto Off (apagado), 4 a 180 min-1






Apnea Parámetro: Apnea (s) Media / Alta Prioridad

Esta alarma determina el límite máximo de apnea (ausencia de esfuerzo inspiratorio del paciente). El período de apnea considera el intervalo entre dos ciclos respiratorios consecutivos. Cuando ocurre una apnea el ventilador envía un ciclo de reserva de acuerdo con los parámetros ajustados para los ciclos obligatorios. La alarma inicia en Media Prioridad y evoluciona para Alta Prioridad en el caso de tres períodos consecutivos de apnea.

Escalas Todos los pacientes Off (apagado), 3 a 60 s

Límites seguros < 15 s


Auto Ajuste Ventilación (60 / Frec Resp) + 5 s

NOTA

Cuando ocurre una apnea, con la alarma apagada (OFF) después de 15 segundos, sonará la alarma de apnea, iniciado en Media Prioridad y evolucionará para Alta Prioridad en el caso de tres períodos consecutivos de la apnea.



5.1.2.2. ALARMAS AUTO AJUSTABLES

Bajo % de Oxígeno Media Prioridad: 20% ≤ FiO2 < (%Oxígeno - 5%) Alta Prioridad: FiO2 < 20%

Esta alarma determina el límite mínimo de concentración de O2 (FiO2) en la mezcla aire/oxígeno suministrada al paciente. Es ajustado automáticamente con relación al valor del control de concentración de oxígeno %Oxígeno.

Valor %Oxígeno - 5% (Mínimo 21%)

Alto % de Oxígeno

Media Prioridad

Esta alarma determina el límite máximo de concentración de O2 (FiO2) en la mezcla aire/oxígeno suministrada al paciente. Es ajustado automáticamente con relación al valor del control de concentración de oxígeno %Oxígeno.

Valor %Oxígeno + 5% (Máximo 100%)

Baja PEEP (cmH2O) Media Prioridad

Esta alarma determina el límite mínimo de la presión espiratoria PEEP medida en las vías aéreas. Es ajustada automáticamente con relación al valor del control de la PEEP.

La alarma Baja PEEP es accionada siempre que la presión en la vía aérea durante la fase espiratoria se mantenga 2 cmH2O abajo del valor ajustado de PEEP, en las siguientes condiciones:

� Para tiempos espiratorios menores que 15 segundos: Después de 3 ciclos consecutivos.

� Para tiempos espiratorios mayores que 15 segundos: Inmediatamente.

Valor PEEP controlada - 3 cmH2O



Alta PEEP (cmH2O) Media Prioridad

Esta alarma determina el límite máximo de la presión espiratoria PEEP medida en las vías aéreas. Es ajustada automáticamente con relación al valor del control de la PEEP.

La alarma Baja PEEP es accionada siempre que la presión en la vía aérea, durante la fase espiratoria, se mantenga 2 cmH2O superior al valor ajustado de PEEP, en las siguientes condiciones:



Valor PEEP controlada + 3 cmH2O

Alta CPAP – Alta Presión Continua en las Vías Aéreas (cmH2O) Alta Prioridad

Esta alarma determina el límite máximo de presión en las vías aéreas durante la fase espiratoria de los ciclos obligatorios y espontáneos. Es ajustada automáticamente con relación al valor del control de la PEEP.

La alarma Alta CPAP es accionada siempre que la presión en la vía aérea, durante la fase espiratoria, se mantenga 10 cmH2O superior al valor ajustado de PEEP, en las siguientes condiciones:


� Para tiempos espiratorios entre 2 a 5 segundos: Después de 2 ciclos consecutivos.


Valor PEEP controlada + 10 cmH2O

NOTA

Cuando la alarma de Alta CPAP es accionada, el ventilador abre inmediatamente todas las válvulas del circuito respiratorio, despresurizándolo por un período de 5 segundos. Después de este período, es restablecido el funcionamiento normal del equipo.



Auto PEEP (cmH2O) Baja Prioridad

La alarma Auto PEEP es activada si el Flujo Espiratorio no llega al flujo mínimo al final da exhalación en 3 ciclos consecutivos. El flujo pacientes calculado con base en el pico de flujo espiratorio Pico Flujo Esp:

Valor 50% del valor de Pico Flujo Esp

Autociclaje Alta Prioridad

La alarma Autociclaje es accionada si, durante tres ciclos consecutivos, es detectado el disparo de un ciclo asistido o espontáneo con tiempo espiratorio inferior a la mitad del tiempo inspiratorio (equivalente a una relación I:E = 2:1).

Presión Limitada Baja Prioridad

La alarma Presión Limitada es accionada si em dos ciclos obligatorios o espontáneos es alcanzado el límite de presión P Límite. En modos de control a volumen, si ocurrir una limitación menor que 80% del valor ajustado em Vol Contr, la alarma de Bajo Volumen Corriente será disparado, independientemente del ajuste de Bajo Vol Corr.



5.1.3. ALARMAS TÉCNICAS

Baja Presión de Oxígeno – Baja Presión de Entrada de Oxígeno (kPa) Alta Prioridad

La alarma Baja Presión de Oxígeno es accionada si la presión de entrada de oxígeno es inferior a 250kPa (2,5kg/cm2) y la concentración de oxígeno (%Oxígeno) ajustada en el ventilador es diferente de 21%. Si el flujo del oxígeno es insuficiente para suplir la demanda programada, el ventilador automáticamente compensará el flujo con el aire comprimido, eventualmente produciendo el accionamiento de la alarma de baja concentración de oxígeno Baja % de Oxígeno. Cuando la presión de entrada de oxígeno alcanza niveles inferiores a 120 kPa (1,2kg/cm2) el ventilador conmuta para la entrada de aire y continúa operando en la condición de alarma Baja Presión de Oxígeno.

NOTA

En la condición de Baja Presión de Oxígeno, el ventilador verifica el nivel de presión de aire, accionando la alarma Baja Presión de Aire en conjunto, caso ésta se encuentre también con el valor inferior a 250kPa (2,5kg/cm2).

Baja Presión de Aire – Baja Presión de Entrada de Aire (kPa) Alta Prioridad

La alarma Baja Presión de Aire es accionada si la presión de entrada de aire comprimido es inferior a 250kPa (2,5kg/cm2) y la concentración de oxígeno (%Oxígeno) ajustada en el ventilador es menor que 100%. Si el flujo del aire es insuficiente para suplir la demanda programada, el ventilador automáticamente compensará el flujo con oxígeno, eventualmente produciendo el accionamiento de la alarma de alta concentración de oxígeno Alto % de Oxígeno. Cuando la presión de entrada de oxígeno alcanza niveles inferiores a 120 kPa (1,2kg/cm2), el ventilador conmuta para la entrada de oxígeno y continúa operando en la condición de alarma Baja Presión de Aire.

NOTA

En la condición de Baja Presión de Aire, el ventilador verifica el nivel de presión de oxígeno, accionando la alarma Baja Presión de Oxígeno en conjunto, caso ésta se encuentre también con el valor inferior a 250kPa (2,5kg/cm2).

¡CUIDADO!

Si el ventilador no consigue suplir la demanda necesaria, incluso después de la conmutación para el gas remanente, la alarma Falla de Gas es generada y, como consecuencia, el equipo asume la condición inoperante, emitiendo también la alarma Ventilador Inoperante.



Alta Presión de Oxígeno – Alta Presión de Entrada de Oxígeno (kPa) Alta Prioridad: Presión > 600 kPa

Sobrepresión de Oxígeno – Sobrepresión de Entrada de Oxígeno (kPa) Alta Prioridad: Presión > 700 kPa

La alarma Alta Presión de Oxígeno es accionado si la presión de entrada de oxígeno excede 600kPa (6,0kg/cm2). En esta situación, el operador debe reducir la presión de entrada, utilizando, por ejemplo, válvulas reductoras de presión.

Como forma de seguridad, el ventilador incorpora también un mecanismo de válvula de alivio de presión de entrada para cada gas, ajustado en 660kPa (6,6 kg/cm2). Si la presión sobrepasa este valor, las válvulas abrirán para atmósfera, limitando la presión de alimentación del ventilador. En situaciones extremas en que la presión de entrada sobrepasa el límite de 700kPa, la alarma pasa a indicar Sobrepresión de Oxígeno con Alta Prioridad, además del ventilador asumir la condición inoperante, generando también la alarma Ventilador Inoperante.

Alta Presión de Aire – Alta Presión de Entrada de Aire (kPa) Alta Prioridad: Presión > 600 kPa

Sobrepresión de Aire – Sobrepresión de Entrada de Aire (kPa) Alta Prioridad: Presión > 700 kPa

La alarma Alta Presión de Aire es accionado si la presión de entrada de aire comprimido excede 600kPa (6,0kg/cm2). En esta situación, el operador debe reducir la presión de entrada, utilizando, por ejemplo, válvulas reductoras de presión.

Como forma de seguridad, el ventilador incorpora también un mecanismo de válvula de alivio de presión de entrada para cada gas, ajustado en 660kPa (6,6 kg/cm2). Si la presión sobrepasa este valor, las válvulas abrirán para atmósfera, limitando la presión de alimentación del ventilador. En situaciones extremas en que la presión de entrada sobrepasa el límite de 700kPa, la alarma pasa a indicar Sobrepresión de Aire con Alta Prioridad, además del ventilador asumir la condición inoperante, generando también la alarma Ventilador Inoperante.

¡CUIDADO!

Siempre que ocurra la condición de Sobrepresión de Oxígeno o Sobrepresión de Aire, el ventilador será conducido a la condición de inoperante, generando también la alarma de Ventilador Inoperante.



Emergencia Alta Prioridad

Esta alarma es activada cuando se detectan fallas técnicas que requieren la interrupción del uso del equipo tan pronto quanto sea posible. Dependiendo de la gravedad de la falla detectada por los circuitos de seguridad, el ventilador puede asumir la condición de inoperante, generando la alarma Ventilador Inoperante. En esta situación, es decir, en la ocurrencia simultánea de las alarmas de Ventilador Inoperante e Emergencia, retire inmediatamente el el equipo de uso.

NOTA

Al activarse la alarma Emergencia, entre en contacto con Intermed® o con el Servicio Técnico Autorizado Intermed®.

Ventilador Inoperante Alta Prioridad

La alarma Ventilador Inoperante indica que el ventilador no está operando y los controles electrónicos y neumáticos están inactivos.

La condición inoperante se puede generar por falla de energía eléctrica o por falla de los gases de entrada, cuando también son generadas las siguientes alarmas:

� Falla de Energía � Falla de Gas � Sobrepresión de Oxígeno � Sobrepresión de Aire

NOTA

La restitución de las condiciones adecuadas de energía eléctrica y de los gases de entrada elimina la condición de Ventilador Inoperante (véase el punto 5.1.4 – Alarmas / Causas Posibles / Acciones Recomendadas).

La condición de Ventilador Inoperante también puede ser generada por problemas técnicos, cuando también son generadas las alarmas correspondientes a las fallas detectadas:

� Emergencia � Falla Abastecimiento de Gas � Falla Regulador de Presión � Falla Válvula Exhalación � Batería Interna Baja



NOTA

Ante la activación de la alarma Ventilador Inoperante por problema técnico, retire inmediatamente el ventilador de uso y entre en contacto con Intermed® o con el Servicio Técnico Autorizado Intermed®

Falla de Gas (kPa) Alta Prioridad

La alarma Falla de Gas es accionada ante la imposibilidad del ventilador suministrar la demanda mínima necesaria, incluso después de la conmutación para el gas remanente. Esa condición ocurre cuando tanto la presión de entrada de aire como la de oxígeno es inferior a 120 kPa (1,2 kg/cm2).

¡CUIDADO!

Siempre que ocurra la condición de Falla de Gas, el ventilador será conducido a la condición de inoperante, generando también la alarma de Ventilador Inoperante.

Falla de Energía Alta Prioridad

La alarma Falla de Energía es accionada cuando ocurre falla en alguna tensión interna en el ventilador.

¡CUIDADO!

Siempre que ocurra la condición de Falla de Energía, el ventilador será conducido a la condición de inoperante, generando también la alarma de Ventilador Inoperante.

Desconexión del Paciente Alta Prioridad

La alarma Desconexión del Paciente es accionada si es detectada la desconexión del paciente, mediante una diferencia entre el volumen entregado y el exhalado igual o superior a 80%.



Fuga en Circuito Paciente – Fuga en el Circuito del Paciente Baja Prioridad

La alarma Fuga en Circuito Paciente es accionada si es detectada una fuga en el circuito del paciente, mediante la diferencia entre el volumen entregado y el exhalado, igual o superior a 50% e inferior a 95%.

Esta alarma no es activada en los modos TCPLV y NIV.

Oclusión Circuito Paciente – Oclusión del Circuito del Paciente Alta Prioridad

La alarma Oclusión Circuito Paciente es accionada cuando se detecta la oclusión del ramo inspiratorio del circuito del paciente.

Se detecta la oclusión inspiratoria midiendo la resistencia del ramo inspiratorio, mediante la diferencia de presión entre los sensores de presión proximal interna y externa.

Sensor de Flujo Inadecuado Media Prioridad

Esa alarma es accionada si el tipo de sensor de flujo conectado al ventilador difiere de la categoría del paciente definida por el IBW. El sensor es identificado por su conector a través de un sensor óptico.

Desconexión Sensor de Flujo – Desconexión del Sensor de Flujo Baja Prioridad

Esta alarma es accionada si no es detectada la presencia del Sensor de Flujo Proximal o Sensor de Flujo Espiratorio. Los sensores son identificados por el conector a través de un sensor óptico.

Falla Abastecimiento de Gas – Falla en el Abasteciminento de Gas Alta Prioridad

Esta alarma es accionada cuando el flujo controlado difiere del flujo entregado, medido por el sensor de flujo interno. Dependiendo de la gravedad de la falla detectada por los circuitos de seguridad, el ventilador puede asumir la condición de inoperante, generando la alarma Ventilador Inoperante.

Tiempo de Espera Acabado – Tiempo Límite del Modo de Espera Acabado Alta Prioridad

Esta alarma es accionada si después del período máximo destinado a la aspiración (3 minutos) durante la maniobra de 100% O2, no ha sido reiniciada la ventilación, accionando la tecla Modo de Espera.



Batería Interna Baja – Bajo Nivel de Carga de la Batería Interna Alta Prioridad

La alarma Batería Interna Baja es accionada cuando la autonomía de la batería es menor de 10 minutos:

NOTA

El tiempo de autonomia estimado después del accionamento de la alarma Batería Interna Baja puede variar conforme la vida útil de la batería y el modo de uso del ventilador.

NOTA

Además de la indicación en la pantalla del ventilador, la ocurrencia de la alarma de Batería Interna Baja es indicada a través del indicador visual Nivel Bat, ubicado en el panel frontal del equipo. Este LED parpadeará en rojo, asociado a una indicación sonora de 3+2 toques (prioridad alta).

¡CUIDADO!

Cuando es accionada la alarma Batería Interna Baja, conecte inmediatamente el equipo a la red eléctrica o a la batería externa.

De lo contrario, el ventilador será conducido a la condición de inoperante, generando también la alarma de Ventilador Inoperante.

Falla de Batería – Falla en la Batería Interna Alta Prioridad

La alarma Falla de Batería es accionada cuando se detecta una falla en la batería interna o en circuito de carga.

Uso en Batería (Falla Red CA) – Uso en Batería (Falla en la red de corriente alternada) Media Prioridad

La alarma Uso en Batería es accionada con Media Prioridad cuando el ventilador es alimentado por la batería interna, debido a la falta de alimentación de la red CA.

Después de la alarma ser silenciada por el operador a través de la tecla Pausar Audio/Limpiar Alarmas, la alarma de Batería Interna en Uso, de baja prioridad es accionada (vea adelante).

Esa alarma también es indicada por el LED Bat Int en el panel frontal del ventilador.



Batería Interna en Uso Baja Prioridad

La alarma Batería Interna en Uso es accionada con Baja Prioridad cuando el ventilador es alimentado por la batería interna, siempre después de la alarma Uso en Batería (Falla Red CA) ser silenciada (vea arriba).

Esa alarma también es indicada por el LED Bat Int en el panel frontal del ventilador.

Baja Batería de Setup Baja Prioridad

La alarma Baja Batería de Setup es accionada si es detectada falla en la batería del RAM de la PCI Control, que asegura la permanencia del último setup de la máquina en la memoria. Esta alarma es accionada solamente cuando el ventilador es conectado o cuando es detectada la falla, siendo cancelada después de presionar la tecla Pausar Audio/Limpiar Alarmas. En este caso, entre en contacto con Intermed® o el Servicio Técnico Autorizado Intermed®, que deberá disponer del cambio de la batería lo más breve posible, puesto que será perdida la capacidad de almacenamiento de datos del ventilador.

Falla de Enfriamiento Interno Media Prioridad

La alarma Falla de Enfriamiento Interno es accionada cuando se detecta una falla en el sistema de enfriamiento interno del ventilador. En este caso, retire inmediatamente el ventilador de uso y entre en contacto con Intermed® o con el Servicio Técnico Autorizado Intermed®

Falla Válvula Exhalación – Falla de Control de la Válvula de Exhalación Alta Prioridad

La alarma Falla Válvula Exhalación es accionada cuando se detecta una falla en el control de la válvula de exhalación. Dependiendo de la gravedad de la falla, el ventilador podrá ser conducido a la condición de Emergencia Emergencia o ventilador inoperante Ventilador Inoperante. En este caso, retire inmediatamente el ventilador de uso y entre en contacto con Intermed® o con el Servicio Técnico Autorizado Intermed®



Error de Auto-Cero – Error en el Auto-Cero del Sensor de Flujo Media Prioridad

La alarma Error de Auto-Cero es accionada cuando se detecta una falla durante la rutina de auto cero del transductor responsable por la medición de Flujo externo (Sensor de Flujo Proximal o Sensor de Flujo Espiratorio). En este caso, retire inmediatamente el ventilador de uso y entre en contacto con Intermed® o con el Servicio Técnico Autorizado Intermed®, puesto que las funciones de monitorización y la alarma del volumen exhalado pueden estar comprometidas.

Falla Regulador de Presión – Falla de Control de la Presión Reguladora Alta Prioridad

La alarma Falla Regulador de Presión es accionada cuando se detecta una falla en el control de Presión Regulador, responsable por el accionamiento de diversos sistemas del ventilador.

Esta falla puede ser causada por la falta de suministro de los gases de entrada, cuando también es accionada la alarma de Falla de Gas. En esta situación, la restitución adecuada de los gases de entrada elimina la condición de falla.

La Falla Regulador de Presión también puede ser causada por un problema técnico, cuando se activa la alarma Ventilador Inoperante. En este caso, retire inmediatamente el ventilador de uso y entre en contacto con Intermed® o con el Servicio Técnico Autorizado Intermed®

Falla Comunicación Teclado – Falla de Comunicación del Teclado Media Prioridad

La alarma Falla Comunicación Teclado es accionada cuando es detectada una falla en la comunicación entre las teclas de acceso rápido y los circuitos de control del ventilador. En este caso, retire el ventilador de uso lo más breve posible y entre en contacto con Intermed® o con el Servicio Técnico Autorizado Intermed®

Falla Comunicación Mother – Falla de Comunicación de Motherboard Alta Prioridad

La alarma Falla Comunicación Mother es accionada cuando es detectada una falla en la comunicación entre Motherboard y los circuitos de control del ventilador. Retire el ventilador de uso lo más breve posible y entre en contacto con Intermed® o con el Servicio Técnico Autorizado Intermed®

Ventilador Apagado Beep

Al apagar el ventilador con la llave Enciende/Apaga, éste emite una señal sonora hasta que el operador presione la tecla Pausar Audio/Limpiar Alarmas.



5.1.4. ALARMAS / CAUSAS POSIBLES / ACCIONES RECOMENDADAS

Alta Prioridad

Alarmas Causas Posibles Acciones Recomendadas

Alta CPAP Obstrucción del ramo espiratorio. Verifique la existencia de cuerpos extraños u oclusión del ramo espiratorio.

Mal funcionamiento del equipo. Retire el ventilador de uso y entre en contacto con Intermed® o con el Servicio Técnico Autorizado Intermed®

Alta Presión de Aire Presión de entrada de aire comprimido superior al límite especificado.

Alimente la entrada de aire comprimido con presión menor que el límite superior especificado de 600 kPa (6,0 kg/cm2).


Alta Presión de Oxígeno

Presión de entrada de oxígeno superior al límite especificado.

Alimente la entrada de oxígeno con presión menor que el límite superior especificado de 600 kPa (6,0 kg/cm2).


Alta Presión Inspiratoria

El límite superior de alarma para la presión de la vía respiratoria fue excedido. El paciente lucha contra el aparato, tose.

Verifique el estado del paciente y las curvas de ventilación; a seguir corrija eventualmente el límite de alarma.

Tubo respiratorio doblado Verifique el sistema de tubos del circuito paciente.

Acumulación de secreción en el circuito paciente.

Desobstruya/aspire la vía aérea y/o tubo endotraqueal.

Acumulación de agua en los colectores o en las traqueas, caso éstas no estén correctamente colocadas.

Drene los vasos colectores y verifique si no existe agua acumulada en las traqueas.

Alarma ajustada inadecuadamente. Verifique si el ajuste de la alarma en el ventilador está correcto.

Alteración de la mecánica respiratoria del paciente (aumento de la resistencia o disminución de la complacencia)

Reevalúe los parámetros de ventilación (volumen, presión inspiratoria, PEEP, etc.)

Apnea La sensibilidad inspiratoria está muy elevada. Verifique si la sensibilidad inspiratoria está ajustada adecuadamente.

El ajuste de la frecuencia de backup no está coherente con el valor ajustado de la alarma de Apnea.

Nuevamente evalúe el valor ajustado en la frecuencia de backup

* Esta alarma inicia con media prioridad, pasando para alta después de tres períodos consecutivos de apnea

La alarma de Apnea está ajustada inadecuadamente.

Verifique si el ajuste de la alarma en el ventilador está correcto.

Autociclaje Detección de disparo de un ciclo verificado o espontáneo con tiempo espiratorio inferior a la mitad del tiempo inspiratorio (equivalente a una relación I:E = 2:1), durante tres ciclos consecutivos.

Verifique si el valor de sensibilidad por presión y por flujo ajustados en el equipo no están muy bajo. Verifique la existencia de fuga en el circuito paciente.




Baja Presión de Aire Presión de entrada de aire comprimido inferior al límite especificado.

Alimente la entrada de aire comprimido con presión mayor que el límite inferior especificado de 250 kPa (2,5 kg/cm2).

Filtro coalescente obstruido. Disponga el cambio del filtro coalescente.


Baja Presión de Oxígeno

Presión de entrada de oxígeno inferior al límite especificado.

Alimente la entrada de oxígeno con presión mayor que el límite inferior especificado de 250 kPa (2,5 kg/cm2).

Filtro coalescente obstruido. Disponga el cambio del filtro coalescente. Mal funcionamiento del equipo. Retire el ventilador de uso y entre en contacto

con Intermed® o con el Servicio Técnico Autorizado Intermed®

Baja Presión Inspiratoria

Fuga o desconexión Verifique si la válvula de exhalación está debidamente encajada. Verifique la fuga en el circuito paciente.

Cuff con fuga. Insufle el cuff, verificando si el sistema está bien sellado.

Diafragma perforado o mal colocado. Verifique el estado del diafragma y si éste fue correctamente colocado. Si es necesario, disponga del cambio por uno nuevo.

Alarma ajustada inadecuadamente. Verifique si el ajuste de la alarma está correcto.

Alteración de la mecánica respiratoria del paciente (disminución de la resistencia o aumento de la complacencia)

Reevalúe los parámetros de ventilación (volumen, presión inspiratoria, PEEP, etc.)

En los modos volumen controlado o ciclado a tiempo, el flujo inspiratorio ajustado es insuficiente para atender el esfuerzo inspiratorio del paciente.

Aumente el flujo inspiratorio.

Falla en el sistema de control de la válvula de exhalación. Entre en contacto con Intermed® o el Servicio

Técnico Autorizado Intermed®. Bajo % de Oxígeno Baja presión de entrada de oxígeno. Verifique si la presión de entrada de oxígeno

está dentro del rango especificado de 250 kPa (2,5 kg/cm2) a 600 kPa (6,0 kg/cm2).

Valor referente a la compensación de altitud local no ajustado correctamente durante la instalación del equipo.

Entre en contacto con Intermed® o el Servicio Técnico Autorizado Intermed®.

* Esta alarma asume la condición de alta prioridad, cuando la concentración es inferior a 20%. En los demás casos la alarma es de media prioridad.

Sensor descalibrado. Entre en contacto con Intermed® o el Servicio Técnico Autorizado Intermed®.

Batería Interna Baja La autonomía estimada de la batería es menor que 10 minutos.

Disponga de la carga urgente de la batería interna, conectando a una fuente de energía externa CA.

Desconexión del Paciente

El circuito del paciente está desconectado del paciente.

Entube nuevamente al paciente en el ventilador.

Fuga en el circuito del paciente. Verifique la presencia de agujeros o rasgos en el circuito paciente o si las partes están debidamente montadas.

Sensor de flujo con defecto. Disponga la sustitución del sensor de flujo. Emergencia Fallas técnicas internas detectada por los

circuitos de seguridad del ventilador. Retire el ventilador de uso y entre en contacto con Intermed® o con el Servicio Técnico Autorizado Intermed®

Falla Abastecimiento de Gas

Flujo y/o volumen controlado diferente del Flujo y/o volumen entregado, medido por el sensor de flujo interno.

Retire el ventilador de uso y entre en contacto con Intermed® o con el Servicio Técnico Autorizado Intermed®

Falla Comunicación Mother

Falla en la comunicación entre Motherboard y los circuitos de control del ventilador o falla en las fuentes internas del equipo.




Falla de Batería Falla en la batería interna o en el circuito de carga de la batería.


Falla de Energía Falla en una o más fuentes de tensión interna del ventilador.


Falla de Gas Imposibilidad de suplir la demanda de gas de entrada, incluso después de la conmutación para el gas remanente.

Asegure el suministro de presión de entrada de aire u oxígeno, como mínimo, superior a 250 kPa (2,5 kg/cm2).

Falla Regulador de Presión

Falla en el control de la Presión Reguladora, responsable por el accionamiento de diversos sistemas del ventilador.


Presión de entrada de aire comprimido y/u oxígeno inferior al límite especificado.

Alimente la entrada de aire comprimido y/u oxígeno con presión mayor que el límite inferior especificado de 250 kPa (2,5 kg/cm2).

Falla Válvula Exhalación

Falla en el control de la válvula de exhalación. Retire el ventilador de uso y entre en contacto con Intermed® o con el Servicio Técnico Autorizado Intermed®


Válvula de exhalación damnificada o mal colocada.

Verifique el estado de la válvula de exhalación y si éste fue correctamente colocado. Si es necesario, disponga del cambio por uno nuevo.

Oclusión Circuito Paciente

Elevada resistencia entre los ramos inspiratorio y espiratorio, resultando en el aumento de la diferencia de presión superior al límite aceptable.

Verifique la existencia de cuerpos extraños u oclusión en el circuito del paciente.

Sobrepresión de Aire Presión de entrada de aire comprimido superior al límite especificado, con riesgo de comprometer la seguridad del paciente y damnificar los componentes internos del equipo.

Alimente la entrada de aire comprimido con presión menor que el límite superior especificado de 600 kPa (6,0 kg/cm2).


Sobrepresión de Oxígeno

Presión de entrada de oxígeno superior al límite especificado, con riesgo de comprometer la seguridad del paciente y damnificar los componentes internos del equipo.

Alimente la entrada de oxígeno con presión menor que el límite superior especificado de 600 kPa (6,0 kg/cm2).


Tiempo de Espera Acabado

No reinicializa la ventilación después del período máximo destinado a la aspiración (3 minutos) durante la maniobra de 100% O2.

Durante la maniobra de 100% O2, asegurar que la tecla Modo de Espera sea accionada dentro del período máximo de 3 minutos destinados a la aspiración.

Ventilador Inoperante Detección de fallas severas que pueden comprometer la seguridad del paciente y/o el funcionamiento de los componentes internos del equipo.


Ausencia de fuente mínima de gas para ventilar al paciente, incluso en condiciones precarias.

Alimentar al menos una de las fuentes de gas con 250 kPa (2,5 kg/cm2) para establecer las condiciones de ventilación. Disponga de la restitución urgente de las condiciones de entrada especificadas para el equipo.



Media Prioridad


Alta Frecuencia Respiratoria

Frecuencia respiratoria mayor que el valor ajustado.

Garantice que las configuraciones del ventilador están debidamente definidas para la condición del paciente y que el valor ajustado de la alarma está correcto.

Ocurrencia de autociclos respiratorios en función del ajuste de sensibilidad en el ventilador.

Verifique si el valor de sensibilidad ajustado en el equipo no está muy bajo.

Alta PEEP Válvula de expiración bloqueada. Verifique el sistema de tubos del circuito paciente y la válvula de exhalación.

Resistencia espiratoria aumentada. Verifique obstrucción en el ramo espiratorio. Acumulación de agua en los colectores o en las traqueas, caso éstas no estén correctamente colocadas.

Drene los vasos colectores y verifique si no existe agua acumulada en las traqueas.

Frecuencia respiratoria alta Verifique en el gráfico si el tiempo espiratorio es menor que el necesario para exhalación.

Equipo con defecto. Retire el ventilador de uso y entre en contacto con Intermed® o con el Servicio Técnico Autorizado Intermed®

Alto % de Oxígeno Baja presión de entrada de aire. Verifique si la presión de entrada de aire está dentro del rango especificado de 250 kPa (2,5 kg/cm2) a 600 kPa (6,0 kg/cm2).




Alto Volumen Corriente El límite de alarma de volumen corriente inspiratorio fue excedido en 3 ciclos respiratorios.


Alto Volumen Minuto El límite superior de alarma del volumen minuto fue excedido.


Sensor de flujo defectuoso. Sustituya el sensor de flujo defectuoso.

Agua en el sensor de flujo. Vacíe los condensadores de humedad. Seque el sensor del flujo.


Apnea La sensibilidad inspiratoria está muy elevada. Verifique si la sensibilidad inspiratoria está ajustada adecuadamente.

El ajuste de la frecuencia de backup no está coherente con el valor ajustado de la alarma de Apnea.

Nuevamente evalúe el valor ajustado en la frecuencia de backup

* Esta alarma inicia con media prioridad, pasando para alta después de tres períodos consecutivos de apnea

La alarma de Apnea está ajustada inadecuadamente.

Verifique si el ajuste de la alarma en el ventilador está correcto.

Baja Frecuencia Respiratoria

Frecuencia respiratoria menor que el valor ajustado.

Cerciorese que las configuraciones del ventilador están debidamente definidas para la condición del paciente y que el valor ajustado de la alarma está correcto.

Ventilador no detecta el esfuerzo del paciente.

Verifique si el valor de sensibilidad ajustado en el equipo no está demasiado elevado.



Baja PEEP Fuga o desconexión Verifique si la válvula de exhalación está debidamente encajada. Verifique la fuga en el circuito paciente.



Bajo % de Oxígeno Baja presión de entrada de oxígeno. Verifique si la presión de entrada de oxígeno está dentro del rango especificado de 250 kPa (2,5 kg/cm2) a 600 kPa (6,0 kg/cm2).

* Esta alarma asume la condición de alta prioridad cuando la concentración es inferior a 20%. En los demás casos, la alarma es de media prioridad.




Bajo Volumen Corriente

El límite de alarma de volumen corriente inspiratorio no fue alcanzado.


Fuga o desconexión Verifique si la válvula de exhalación está debidamente encajada. Verifique fuga en la cánula o en el circuito paciente.



Alarma ajustada inadecuadamente. Verifique si el ajuste de la alarma en el ventilador está correcto.

Volumen insuficiente en función del ajuste del parámetro P Límite.

Verifique si el valor ajustado en P Límite no está limitando el volumen entregue al paciente.

Bajo Volumen Minuto El límite inferior de la alarma de volumen minuto no fue alcanzado.


Fuga en el sistema respiratorio. Establecer un sistema respiratorio sin fugas. Sensor de flujo defectuoso. Sustituya el sensor de flujo defectuoso. Volumen insuficiente en función del ajuste del parámetro P Límite.

Verifique si el valor ajustado en P Límite no está limitando el volumen entregue al paciente.


Error de Auto-Cero Falla durante la rutina de auto cero del transductor responsable por la medición de Flujo externo (Sensor de Flujo Proximal o Sensor de Flujo Espiratorio)


Falla Comunicación Teclado

Falla en la comunicación entre la placa del teclado y los circuitos de control del ventilador o detección de tecla accionada por un minuto más.


Falla de Enfriamiento Interno

Falla en el sistema de enfriamiento interno del ventilador.


Sensor de Flujo Inadecuado

El sensor de flujo conectado en el ventilador no es compatible con el rango de IBW ajustada en el equipo.

Verifique si el tipo de sensor conectado es compatible con el rango de IBW ajustada en el ventilador, conforme tabla en el Capitulo 3 o Capitulo 6 de este manual.

Sensor óptico de la placa de detección del sensor de flujo con defecto. Entre en contacto con Intermed® o el Servicio

Técnico Autorizado Intermed®.



Uso en Batería (Falla Red CA)

Ausencia de alimentación de la red CA. Conecte cuanto antes a una fuente de energía CA, con la finalidad de evitar la descarga total de la batería interna.

El cable de alimentación no está debidamente conectado.

Suelte el soporte de fijación del cable de alimentación, verifique si el cable está debidamente conectado y vuelva a fijar el soporte del cable de alimentación.

El cable de alimentación está damnificado. Sustituya el cable de alimentación. El tomacorriente al cual el cable de alimentación está conectado no tiene energía.

Utilice un tomacorriente diferente.

El fusible de la fuente está quemado. Entre en contacto con Intermed® o el Servicio Técnico Autorizado Intermed® para disponer el cambio de los fusibles.

Baja Prioridad


Auto PEEP El Flujo Espiratorio se queda sobre el flujo mínimo al final de la exhalación en tres ciclos consecutivos.

Ajuste la frecuencia respiratoria adecuadamente.

Ocurrencia de autociclos respiratorios en función del ajuste de sensibilidad en el ventilador.

Verifique si el valor de sensibilidad ajustado en el equipo no está muyo bajo.

Baja Batería de Setup Falla en la batería de RAM de la PCI Control, que garantiza la permanencia del último setup de la máquina en la memoria.


Desconexión Sensor de Flujo

El sensor de flujo no está conectado al ventilador.

Conecte el sensor de flujo en el ventilador.

Conector del sensor de flujo con defecto. Disponga la sustitución del sensor de flujo. Sensor óptico de la placa de detección del sensor de flujo con defecto. Entre en contacto con Intermed® o el Servicio

Técnico Autorizado Intermed®. Fuga en Circuito Paciente

Volumen corriente espirado bajo. Verifique la fuga en el circuito paciente. Sensor de flujo obstruido (con agua). Verifique la presencia de impurezas en el

sensor o acumulación de agua. Sensor de flujo con defecto. Disponga la sustitución del sensor de flujo.



5.2. INDICADORES VISUALES

Encendido – Equipo Encendido Verde Continuo

El indicador visual (LED) Encendido es activado cada vez que el equipo se encuentre conectado por la llave Enciende/Apaga ubicado en el panel trasero.

Red CA – Corriente Alterna Verde Continuo

El indicador visual (LED) Red CA es activado siempre que el equipo esté conectado a una fuente de alimentación externa del tipo CA (red eléctrica). Esta indicación permanece activa inclusive si el equipo está apagado.

Red CC – Corriente Continua Verde Continuo

El indicador visual (LED) Red CC es activado siempre que el equipo esté conectado a una fuente de alimentación externa del tipo CC (batería externa) por medio de la conexión externa en el panel trasero. Esta indicación permanece activa incluso cuando el ventilador es apagado.

Bat Int – Estado de la Batería Interna Apagado / Amarillo Continuo / Verde Parpadeando

El indicador visual (LED) Bat Int permanece apagado cuando la batería está cargada y el equipo en uso con fuente de energía externa CA. En ausencia de una fuente CA, el indicador visual (LED) Bat Int pasa para el estado amarillo continuo, indicando que la batería interna está en uso. Cuando la fuente externa CA es conectada nuevamente, el indicador visual (LED) Bat Int parpadea en color verde para señalizar que la batería está en proceso de recarga, independientemente si el equipo esté conectado por la llave Enciende/Apaga o no.

� Apagado: Batería Interna Cargada

� Amarillo Continuo: Batería Interna en Uso

� Verde Parpadeando: Batería Interna en Recarga



Nivel Bat – Nível de Carga de la Batería Interna Verde Continuo / Anaranjado Continuo / Rojo Parpadeando

El indicador visual (LED) Nivel Bat permite identificar la autonomía de la batería interna, a través de sus diferentes colores:

� Verde Continuo: Carga superior a 80% de la capacidad total

� Anaranjado Continuo: Carga entre 80% y 30% de la capacidad total

� Rojo Parpadeando: Carga inferior a 30% de la capacidad total

NOTA

El indicador visual Nivel Bat es activado siempre que el equipo se encuentre conectado por la llave Enciende/Apaga o, cuando es apagado, si se encuentra conectado a una fuente de energía externa del tipo CA.

¡CUIDADO!

Cuando la carga de la batería alcance niveles inferiores al 5% de la capacidad total, el ventilador será conducido a la condición inoperante, generando la alarma de Ventilador Inoperante.



5.3. MENSAJES

Control Tipo Mensaje de la Ventana

Todos Aviso ¡Aviso! Valores superiores a [valor ajustado] pueden ser peligrosos para el paciente.

Todos Aviso ¡Aviso! Valores inferiores a [valor ajustado] pueden ser peligrosos para el paciente.

Vol Contr Prohibición ¡Nota! Valores superiores a [valor ajustado] no pueden alcanzarse. Verifique los ajustes de Flujo Insp y Frec Contr.

Flujo Insp Prohibición ¡Nota! Valores inferiores a [valor ajustado] no pueden alcanzarse. Verifique los ajustes de Vol Contr y Frec Contr.

Frec Contr Prohibición ¡Nota! Valores superiores a [valor ajustado] no pueden alcanzarse. Verifique los ajustes de Vol Contr y Flujo Insp.

Tiempo Insp Prohibición ¡Nota! Valores superiores a [valor ajustado] no pueden alcanzarse. Verifique el ajuste de Frec Contr.

Prohibición ¡Nota! Valores superiores a [valor ajustado] no pueden alcanzarse. Verifique los ajustes de Frec Contr e Flujo Insp.

Pausa Insp Prohibición ¡Nota! Valores superiores a [valor ajustado] no pueden alcanzarse. Verifique los ajustes de Vol Contr, Frec Contr e Flujo Insp.

Vol Espont Prohibición ¡Nota! Vol Espont no puede ser ajustado por encima de Vol Contr.

Vol Máx Prohibición ¡Nota! Vol Máx no puede ser ajustado por debajo de Vol Mín.

Vol Mín Prohibición ¡Nota! Vol Mín no puede ser ajustado por encima de Vol Máx.

VolEsp Máx Prohibición ¡Nota! VolEsp Máx no puede ser ajustado por debajo de VolEsp Mín.

VolEsp Mín Prohibición ¡Nota! VolEsp Mín no puede ser ajustado por encima de VolEsp Máx.

P Contr Prohibición ¡Nota! Presiones no pueden ser ajustadas por encima de P Límite. Verifique también el ajuste de PEEP.

Prohibición ¡Nota! Presiones no pueden ser ajustadas por encima de P Límite. Verifique también el ajuste de BiPEEP.

P Soporte Prohibición ¡Nota! Presiones no pueden ser ajustadas por encima de P Límite. Verifique también el ajuste de PEEP.

Prohibición ¡Nota! Presiones no pueden ser ajustadas por encima de P Límite. Verifique también el ajuste de BiPEEP.

P Insp Prohibición ¡Nota! Presiones no pueden ser ajustadas por encima de P Límite.

Flujo Esp Aviso ¡Aviso! Si Flujo Esp es apagado, será utilizado el ajuste de Flujo Insp durante la fase espiratoria.

PEEP Prohibición ¡Nota! PEEP debe ser ajustada por lo menos 5 cmH2O por debajo de P Límite.

Prohibición ¡Nota! Presiones no pueden ser ajustadas por encima de P Límite. Verifique también el ajuste de P Contr.

Prohibición ¡Nota! Presiones no pueden ser ajustadas por encima de P Límite. Verifique también el ajuste de P Soporte.




BiPEEP Prohibición ¡Nota! BiPEEP debe ser ajustada por lo menos 5 cmH2O por debajo de P Límite.

Prohibición ¡Nota! Presiones no pueden ser ajustadas por encima de P Límite. Verifique también el ajuste de P Contr.

Prohibición ¡Nota! Presiones no pueden ser ajustadas por encima de P Límite. Verifique también el ajuste de P Soporte.

P Límite Prohibición ¡Nota! P Límite debe ser ajustada por lo menos 5 cmH2O por encima de PEEP.

Prohibición ¡Nota! P Límite debe ser ajustada por lo menos 5 cmH2O por encima de BiPEEP.

Prohibición ¡Nota! P Límite no puede ser ajustada por debajo de la suma de PEEP y P Contr.

Prohibición ¡Nota! P Límite no puede ser ajustada por debajo de la suma de BiPEEP y P Contr.

Prohibición ¡Nota! P Límite no puede ser ajustada por debajo de la suma de PEEP y P Soporte.

Prohibición ¡Nota! P Límite no puede ser ajustada por debajo de la suma de BiPEEP y P Soporte.

Prohibición ¡Nota! P Límite no puede ser ajustada por debajo de P Insp.

Retardo TGI Prohibición ¡Nota! Retardo TGI no puede ser ajustado por encima de 50% del tiempo espiratorio.

IBW Aviso ¡Aviso!

Valores de IBW superiores a 41 kg ajustarán la categoria del paciente para Adulto.

Aviso ¡Aviso! Valores de IBW inferiores a 40 kg ajustarán la categoria del paciente para Pediátrico.

Aviso ¡Aviso! Valores de IBW superiores a 3.1 kg ajustarán la categoria del paciente para Pediátrico.

Aviso ¡Aviso! Valores de IBW inferiores a 3.0 kg ajustarán la categoria del paciente para Neonatal.

Cualquier Botón de Modo

Acción ¡Atención! Por favor, verifique todos los valores resaltados antes de aceptar el nuevo modo.

IBW confirmado con alteración de categoría de paciente

Acción ¡Atención! Confirme solamente si el cambio de la categoría de paciente es intencional. Todos los ajustes serán cambiados para los estándares de la categoría.

Todos Aviso ¡Aviso!

Valores superiores a [valor ajustado] pueden esconder una condición fisiológica insegura.

Todos Aviso ¡Aviso! Valores inferiores a [valor ajustado] pueden esconder una condición fisiológica insegura.

Alta Presión Prohibición ¡Nota! Alta Presión no puede ser ajustado por debajo de Baja Presión.

Baja Presión Prohibición ¡Nota! Baja Presión no puede ser ajustado por encima de Alta Presión.

Alto Vol Min Prohibición ¡Nota! Alto Vol Min no puede ser ajustado por debajo de Bajo Vol Min.

Bajo Vol Min Prohibición ¡Nota! Bajo Vol Min no puede ser ajustado por encima de Alto Vol Min.

Alto Vol Corr Prohibición ¡Nota! Alto Vol Corr no puede ser ajustado por debajo de Bajo Vol Corr.

Bajo Vol Corr Prohibición ¡Nota! Bajo Vol Corr no puede ser ajustado por encima de Alto Vol Corr.




Alta Frec Prohibición ¡Nota! Alta Frec no puede ser ajustado por debajo de Baja Frec.

Baja Frec Prohibición ¡Nota! Baja Frec no puede ser ajustado por encima de Alta Frec.

Auto Ajuste Acción ¡Atención! Por favor, verifique todos los valores sugeridos antes de cerrar ese menú. Todas las alteraciones no seleccionadas serán descartadas.

NOTA

Prohibiciones: RESTRINGEN el ajuste del valor, pero indican la causa para facilitar la comprensión y/o superación de la limitación.

Avisos: NO RESTRINGEN el ajuste del valor, apenas notifican una condición de riesgo al paciente.

Acciones: Apenas solicitan la atención para eventos relacionados.

Capítulo 6 – Recursos de Monitorización – 119


Capítulo 6

Recursos de Monitorización

120 – Capítulo 6 – Recursos de Monitorización


6.1. INTRODUCCIÓN

La monitorización de la ventilación del paciente ocurre en tiempo real y está basada en las señales de flujo, presión, tiempo y concentración de oxígeno. A partir de la integración numérica de las señales de flujo, se obtienen los volúmenes.

La monitorización de la presión es realizada próxima al paciente (presión de boca o presión proximal), a través de un tubo de medida de presión en la conexión “Y” del circuito.

La monitorización del flujo en el Inter®7 Plus puede ser realizada tanto en la conexión “Y” del circuito respiratorio (posición proximal), a través de los Sensores de Flujo Proximal Neonatal, Pediátrico y Pediátrico / Adulto, como en la válvula de exhalación (posición distal), a través del Sensor de Flujo Espiratorio.

La monitorización distal es realizada cuando es conectado el sensor de flujo apropiado en la válvula de exhalación. En ese caso, el ventilador monitora el flujo inspiratorio por medio de los sensores de flujo internos y el flujo exhalado por medio del sensor de flujo en la válvula de exhalación.

La monitorización proximal es realizada cuando son utilizados los Sensores de Flujo Proximal apropiados para cada tipo de paciente (Adulto, Pediátrico o Neonatal). En este caso, ambos flujos inspirado y exhalado son monitorizados en el mismo punto, próximo al paciente. Esa configuración es particularmente adecuada para la monitorización de pacientes neonatales y pediátricos.

La selección del sensor de flujo debe obedecer al tipo de paciente, identificado en el ventilador a través de su Peso Ideal – IBW:

IBW Rango Recomendado

Sensor de Flujo Tipo de Paciente

Hasta 3 kg Proximal Neonatal Neonatal

De 3,1 a 20 kg Proximal Pediátrico Pediátrico

De 21 a 40 kg Proximal Pediátrico / Adulto Pediátrico

Superior a 40 kg Proximal Pediátrico / Adulto Adulto

De 10 a 40 kg Espiratorio Pediátrico

Superior a 40 kg Espiratorio Adulto



¡CUIDADO!

Cuando se conecte un pneumotacógrafo incompatible con el peso (IBW) informado del paciente, será accionada una alarma de media prioridad (Sensor de Flujo Inadecuado). En ese caso, el operador debe verificar inicialmente si el peso informado en el controle IBW está correcto, en caso afirmativo, proceda al cambio del sensor.

NOTA

Al reconocer el sensor de flujo y periódicamente, cada 5 minutos, el Inter®7 Plus realiza el proceso de Auto-Cero del sensor de flujo. Este proceso tiene por objetivo eliminar eventuales líquidos existentes en las dos vías del tubo de medición del sensor, además de volver a colocar el cero del flujo, de forma a asegurar la exactitud de la monitorización.

¡CUIDADO!

Cerciórese de la limpieza apropiada de los sensores de flujo, eliminando eventuales residuos depositados en sus conductos de medición. La presencia de tales residuos puede afectar la precisión de estos sensores.



6.2. MONITORIZACIÓN NUMÉRICA

Pico – Presión de Pico (cmH2O)

Indica la máxima presión inspiratoria del ciclo respiratorio.

Meseta – Presión Meseta (cmH2O)

Cuando es programada una pausa inspiratoria (Pausa Insp o Pausa Insp Manual), indica la presión inspiratoria en el final del ciclo respiratorio. En el caso de ausencia de pausa inspiratoria, indica la presión durante la transición de la fase inspiratoria para la espiratoria, en el instante en que el flujo es nulo.

PEEP – Presión Espiratoria Positiva Final (cmH2O)

Indica la presión espiratoria al final de la exhalación.

Media – Presión Media de Vías Aéreas (cmH2O)

Indica la presión media de las vías aéreas de los últimos 40 segundos, siendo actualizada cada 10 segundos.

Vol Corriente – Volumen Corriente Exhalado (L)

Indica el volumen corriente espirado por cada ciclo.

Vol Corriente Insp – Volumen Corriente Inspirado (L)

Indica el volumen corriente inspirado por cada ciclo.

Frec Resp – Frecuencia Respiratoria Total (min-1)

Indica la frecuencia respiratoria total, incluyendo los ciclos controlados, asistidos y espontáneos.

Frec Resp Espont – Frecuencia Respiratoria Espontánea (min-1)

Indica la frecuencia respiratoria sólo de los ciclos espontáneos.

Vol Minuto – Volumen Minuto Total (L)

Indica el volumen por minuto, incluyendo los ciclos controlados, asistidos y espontáneos.



Vol Minuto Espont – Volumen Minuto Espontáneo (L)

Indica el volumen minuto sólo de los ciclos espontáneos.

FiO2 – Fracción Inspirada de Oxígeno (%)

Indica la concentración de oxígeno de la mezcla inspirada por el paciente. La monitorización de la concentración de oxígeno es realizada en el ramal inspiratorio, en el interior del ventilador.

I:E – Relación I:E

Presenta la indicación digital de la relación entre los tiempos inspiratorios y espiratorios de cada uno de los ciclos respiratorios.

Pico Flujo Insp – Pico de Flujo Inspiratorio

Indica el flujo máximo inspiratorio del ciclo respiratorio.

Pico Flujo Esp – Pico de Flujo Espiratorio

Indica el flujo máximo espiratorio del ciclo respiratorio.

R Insp – Resistencia Inspiratoria de las Vías Aéreas (cmH2O/L/s)

Indica la resistencia de las vías aéreas, medida en el inicio de la fase inspiratoria.

Es calculada a partir de la presión de la vía aérea, de la PEEP y del flujo inspiratorio:

� R Insp = (Pva* – PEEP) / Flujo*

En que Flujo* y Pva* son respectivamente los valores del flujo inspiratorio y de la presión en la vía aérea medidos 100ms después del inicio del ciclo respiratorio.

R Esp – Resistencia Espiratoria de las Vías Aéreas (cmH2O/L/s)

Indica la resistencia de las vías aéreas medida durante la fase espiratoria.

Es calculada a partir de la Presión Meseta, de la PEEP y del flujo espiratorio:

� R Esp = (Meseta – PEEP) / Pico Flujo Esp



C Estatica – Complacencia Estática del Sistema Respiratorio (mL/cmH2O)

Indica la complacencia estática del sistema respiratorio.

Es calculada a partir de la Presión Meseta, de la presión al final de la exhalación y del volumen corriente exhalado:

� C Estatica = Vol Corriente / (Meseta – PEEP)

C Dinamica – Complacencia Dinámica del Sistema Respiratorio (mL/cmH2O)

Indica la complacencia dinámica del sistema respiratorio.

Es calculada a partir de la presión de pico, de la presión al final de la exhalación y del volumen corriente exhalado:

� C Dinamica = Vol Corriente / (Pico – PEEP)

RC Insp – Constante de Tiempo Inspiratorio (s)

Indica la constante de tiempo del sistema respiratorio durante la fase inspiratoria.

Es calculada a partir de la Resistencia Inspiratoria y de la Complacencia Estática:

� RC Insp = R Insp x C Estatica

RC Esp – Constante de Tiempo Espiratorio (s)

Indica la constante de tiempo del sistema respiratorio durante la fase espiratoria.

Es calculada a partir de la Resistencia Espiratoria y de la Complacencia Estática:

� RC Esp = R Esp x C Estatica

Tinsp – Tiempo Inspiratorio (s)

Indica el tiempo inspiratorio del ciclo respiratorio.

Ti/Ttot – Relación Tiempo Inspiratorio / Tiempo Total

Indica la relación entre el tiempo inspiratorio y el período de cada ciclo (intervalo entre dos ciclos consecutivos).

WOBvent – Trabajo Respiratorio do Ventilador (J/L)

Indica el trabajo respiratorio ejercido por el ventilador para vencer las fuerzas elásticas y resistivas del sistema respiratorio y del circuito paciente.

Es calculado a partir de la presión de vía aérea y del volumen inspirado:

� WOBvent = ∫ P dV



RSBi – Índice de Tobin

Indica la relación entre la frecuencia respiratoria espontánea y el volumen corriente exhalado en el mismo instante:

� RSBi = Frec Resp Espont / Vol Corriente

P0.1 – Presión de Oclusión a los 100ms

Indica el valor de P0.1, presión de oclusión medida 100 ms después del inicio del esfuerzo inspiratorio (ciclos asistidos o espontáneos). La medida es realizada a través del accionamiento momentáneo de la tecla Pausa Esp Manual precediendo un esfuerzo del paciente. La indicación de P0.1 aparece en el mismo campo donde es mostrada la PEEP, con el nombre y el valor cambiados, y permanece activa en pantalla durante 1 minuto – después deste tiempo, el campo vuelve a mostrar el valor de la PEEP.

Auto PEEP – Auto PEEP

Indica el valor de Auto PEEP, presión medida 200 ms antes del inicio de un ciclo controlado. La medida es realizada a través del accionamiento momentáneo de la tecla Pausa Esp Manual precediendo un ciclo controlado (sin esfuerzo del paciente). La indicación de Auto PEEP aparece en el mismo campo donde es mostrada la PEEP, con el nombre y el valor cambiados, y permanece activa en pantalla durante 1 minuto – después deste tiempo, el campo vuelve a mostrar el valor de la PEEP.

Esfuerzo Paciente – Indicador del Esfuerzo Inspiratorio del Paciente

Indica la ocurrencia de un esfuerzo inspiratorio del paciente, suficiente para alcanzar el nivel de sensibilidad ajustado por el control Sensibilidad.

6.3. BAR GRAPH

Pva – Presión de Vías Aéreas (cmH2O)

La medida de la presión de la vía aérea, tomada en la conexión ‘Y’ del paciente, es presentada en un display lineal con una barra vertical con su altura correspondiente a la presión medida en cada instante.

Escala Todos los pacientes -10 a 120 cmH2O



6.4. MONITORIZACIÓN GRÁFICA

NOTA

Inter®7 Plus permite que el operador configure su pantalla de la manera más adecuada, capaz de exhibir hasta 5 curvas simultáneamente en tiempo real.

▌▌ – Congelar

Esta tecla permite congelar (parar) momentáneamente el trazado de los gráficos. Mientras la función está activada, un cursor estará visible y podrá ser movido por la rotació del Botón Principal, exhibiendo los valores instantáneos de los puntos de los gráficos. El trazado permanecerá congelado hasta que la tecla es presionada nuevamente o si no hay actividade del cursor durante 60 segundos.

6.4.1. CURVAS

El ventilador Inter®7 Plus permite la visualización de las siguientes curvas de ventilación:

� Presión x Tiempo

� Flujo x Tiempo

� Volumen x Tiempo

Es posible ajustar la escala para cada uno de los parámetros monitorizados en los siguientes valores:

Presión

Escala Todos los pacientes 30; 60; 120 cmH2O

Flujo

Escalas Paciente neonatal 3; 6; 9 L/min

Paciente pediátrico 8; 16; 24 L/min

Paciente adulto 30; 60; 120 L/min

Volumen

Escalas Paciente neonatal 20; 40; 80 mL

Paciente pediátrico 100; 200; 500 mL

Paciente adulto 0.50; 1.00; 2.00 L



Tiempo

Escala Todos los pacientes 5; 10; 20 s

6.4.2. BUCLES

El ventilador Inter®7 Plus permite la visualización de los siguientes bucles (ciclos, loops) de ventilación:

� Presión x Volumen

� Volumen x Flujo

Las escalas aplicadas en cada uno de los parámetros de los bucles (Presión, Flujo y Volumen) son las mismas de aquellas seleccionadas para las curvas de ventilación.

Es posible definir el número de bucles presentados en la pantalla:

� 1 bucle

� 2 bucles

� 4 bucles

6.4.3. TENDENCIAS

El ventilador Inter®7 Plus almacena una serie de parámetros de ventilación y los presenta en forma de tendencias.

Los gráficos de tendencia pueden ser verificados en las escalas de 15 minutos, 1, 2, 4, 8, 12 y 24 horas.

PEEP – Presión Positiva Espiratoria Final


Pico Presión – Pico de Presión (Presión Inspiratoria Positiva)


Vol Corriente – Volumen Corriente Exhalado

Escalas Paciente neonatal 20; 40; 80 mL

Paciente pediátrico 100; 200; 500 mL

Paciente adulto 500; 1000; 2000 mL

R Insp – Resistencia Inspiratoria

Escalas Paciente neonatal 50; 100; 200 cmH2O/L/s

Paciente pediátrico 20; 50; 100 cmH2O/L/s

Paciente adulto 20; 40; 60 cmH2O/L/s



C Estat – Complacencia Estática

Escalas Paciente neonatal 2; 5; 10 mL/cmH2O

Paciente pediátrico 5; 10; 20 mL/cmH2O

Paciente adulto 20; 50; 100 mL/cmH2O

Frec Resp – Frecuencia Respiratoria Total

Escala Todos los pacientes 30; 60; 180 min-1

Capítulo 7 – Solución de Problemas – 129


Capítulo 7

Solución de Problemas

130 – Capítulo 7 – Solución de Problemas


Síntoma Problema Solución

Indicador luminoso Encendido está apagado con el equipo en funcionamiento.

LED está quemado. Entre en contacto con Intermed® o el Servicio Técnico Autorizado Intermed® para disponer la reparación del ventilador.

Falla en la comunicación con la placa de LED laterales.

Entre en contacto con Intermed® o el Servicio Técnico Autorizado Intermed® para disponer la reparación del ventilador.

Indicador luminoso Red CA está apagado.


Suelte el soporte de fijación del cable de alimentación, verifique si el cable está debidamente conectado y vuelva a fijar el soporte del cable de alimentación.

El cable de alimentación está damnificado.


El tomacorriente al cual el cable de alimentación está conectado no tiene energía.

Utilice un tomacorriente diferente.

Fusible de la fuente está quemado. Entre en contacto con Intermed® o el Servicio Técnico Autorizado Intermed® para disponer el cambio de los fusibles.




Indicador luminoso Red CC está apagado.


Verifique si el cable está debidamente conectado.

El cable de alimentación está damnificado.


La fuente externa CC está con problemas.

Verifique el funcionamiento de la fuente externa CC.




Indicador luminoso Bat Int no enciende cuando el ventilador es desconectado de una fuente CA externa.


Falla en el sistema de carga de la batería. Entre en contacto con Intermed® o el Servicio Técnico Autorizado Intermed® para disponer la reparación del ventilador.



Indicador luminoso Nivel Bat está apagado con el equipo en funcionamiento.




Indicador luminoso de las teclas e indicador luminoso del Master Alarm (en





condición de alarma) apagados.

Falla en la comunicación con la placa de las teclas y con la placa de LED del Master Alarm.


Ventilador está ciclando automáticamente.

Fuga en el circuito paciente esta haciendo con que el ventilador cicle automáticamente.

Verifique las fugas en el circuito respiratorio. Disminuya la sensibilidad del disparo por flujo o altere el disparo de flujo para presión. Cerciórese que el IBW esté configurado correctamente.

Paciente no está consiguiendo disparar ciclos asistidos/ espontáneos.

Sensibilidad ajustada inadecuadamente. Ajuste la sensibilidad para detectar los esfuerzos del paciente.

Valor de pico de presión (Pico) en los ciclos de presión controlada y presión soporte está mayor que el valor programado.

Parámetro Comp Res que ajusta la presión del ciclo en función del diámetro de la cánula esta activo.

Configure correctamente el diámetro de la cánula o desactive el comando Comp Res

Parámetro Vol Mín y/o VolEsp Mín está activado.

Desconecte ese parámetro o ajústelo adecuadamente conforme la descripción del manual.

Parámetro BiPEEP activado. Desconecte ese parámetro o ajústelo adecuadamente conforme la descripción del manual.

Pérdida de la monitorización de los parámetros y del gráfico de presión (Pico, Meseta, PEEP, Media).

Pérdida de la lectura de la presión proximal.

Verifique si la línea proximal está en perfecto estado y debidamente conectada en el equipo.

PEEP con valor diferente del valor ajustado.

Parámetro BiPEEP esta activo. Desconecte ese parámetro o ajústelo adecuadamente conforme la descripción del manual.

Presión Meseta presenta el mismo valor de la presión de Pico.

Cuando es configurado sin pausa inspiratoria o en la ausencia del comando Pausa Insp Manual, el ventilador asume el valor de pico para el parámetro de presión Meseta.

Configure una pausa inspiratoria o accione el comando Pausa Insp Manual para obtener un valor preciso de la presión Meseta.

La función Pausa Insp Manual no es activada.

La función Pausa Insp Manual es habilitada solamente en la presencia de ciclos asistidos y/o controlados.

Verifique si existe frecuencia respiratoria programada.

El ventilador no suministra el volumen ajustado (Vol Corriente y Vol Corriente Insp menores que el valor programado).

La configuración P Límite impide que el volumen sea entregado en el período inspiratorio.

Altere las configuraciones de Volumen. Altere las configuraciones de P Límite.

La alarma de Alta Presión Inspiratoria impide que el volumen sea entregado en el período inspiratorio.

Verifique si la alarma está ajustada correctamente. Aspire el paciente. Verifique si el filtro higroscópico está saturado.

Sensor de flujo proximal con problema. Disponga el cambio del sensor de flujo proximal.

Fugas en el circuito del paciente. Verifique la integridad y montaje del circuito paciente y sus partes.

El ventilador no suministra el volumen ajustado (Vol Corriente y Vol Corriente Insp mayores que el valor programado).

Parámetro Suspiro está activado. Desconecte ese parámetro o ajústelo adecuadamente conforme la descripción del manual.




Volumen corriente exhalado (Vol Corriente) menor que el programado o inestable.

Parámetro BiPEEP esta activado. Desconecte ese parámetro o ajústelo adecuadamente conforme la descripción del manual.

Parámetro Vol Mín y/o VolEsp Mín están activados.

Desconecte esos parámetros o ajústelos adecuadamente conforme la descripción del manual.

Sensor de flujo espiratorio con problema. Disponga el cambio del sensor de flujo espiratorio.

Volumen corriente exhalado (Vol Corriente) mayor que el programado.

Parámetro Vol Mín y/o VolEsp Mín están activados.

Desconecte esos parámetros o ajústelos adecuadamente conforme la descripción del manual.

Parámetro BiPEEP esta activado. Desconecte ese parámetro o ajústelo adecuadamente conforme la descripción del manual.

Volumen minuto (Vol Minuto) presenta valor diferente de lo esperado.

Este parámetro es consecuencia directa de la frecuencia respiratoria total (Frec Resp) y del volumen corriente exhalado (Vol Corriente).

Verifique si los valores de frecuencia respiratoria total (Frec Resp) y del volumen corriente exhalado (Vol Corriente) están dentro de lo esperado.

Volumen minuto espontáneo (Vol Minuto Espont) presenta valor diferente de lo esperado.

Este parámetro es consecuencia directa de la frecuencia espontánea (Frec Resp Espont) y del volumen corriente exhalado (Vol Corriente).

Verifique si los valores de frecuencia espontánea (Frec Resp Espont) y del volumen corriente exhalado (Vol Corriente) están dentro de lo esperado.

Ventilador ejecuta frecuencia controlada (Frec Resp) mayor que la programada (Frec Contr).

Parámetro Frec Backup esta programado con valor superior a Frec Contr.

Ajuste la sensibilidad para detectar los esfuerzos del paciente. Desconecte Frec Backup.

Concentración de oxigeno (FiO2) diferente de la ajustada.

Presión de entrada de oxígeno y/o de aire comprimido está baja.

Ajuste ambas las presiones de entrada dentro del rango especificado de 250 kPa a 600 kPa (2,5 kg/cm2 a 6,0 kg/cm2).

Sensor de oxígeno descalibrado. Entre en contacto con Intermed® o el Servicio Técnico Autorizado Intermed®.

Relación I:E con valor diferente de lo esperado.

Parâmetro de pausa inspiratória automatica (Pausa Insp) está activado.

Desactive la pausa inspiratoria o considérela en la verificación del cálculo mostrado en la pantalla.

Relación es dependiente de los parámetros de flujo y frecuencia respiratoria.

Verifique si los parámetros de flujo y frecuencia están dentro de lo esperado.

En los modos PCV y NIV, la relación I:E puede ser afectada por la función del ajuste del flujo de ciclaje (Flujo Ciclaje), que determina el término en el tiempo inspiratorio en función del flujo.

Desactive el flujo de ciclaje o considérelo en la verificación del cálculo mostrado en la pantalla.

La relación I:E alcanzó el límite 3:1 (tiempo inspiratorio es tres veces mayor que el inspiratorio).

En las modalidades cicladas a tiempo, disminuya el tiempo inspiratorio. En las modalidades cicladas a volumen, aumente el flujo y/o disminuya el volumen.

Pico de flujo espiratorio (Pico Flujo Esp) con valor diferente de lo esperado.

Obstrucción en el circuito paciente.

Verifique el estado de los filtros acoplados al circuito paciente, si se aplica. Verifique la acumulación de agua o impurezas en el sensor de flujo. Verifique si los tubos del circuito paciente no están doblados, obstruyendo el libre pasaje del flujo.




Resistencia inspiratoria (R Insp) y espiratoria (R Esp) con valor diferente de lo esperado.

Obstrucción en el circuito paciente.

Verifique el estado de los filtros acoplados al circuito paciente, si se aplica. Verifique la acumulación de agua o impurezas en el sensor de flujo. Verifique si los tubos del circuito paciente no están doblados, obstruyendo el libre pasaje del flujo.

Pérdida de la lectura de la presión proximal


La resistencia inspiratoria (R Insp) es dependiente de los parámetros Pico, PEEP y Flujo. La resistencia espiratoria (R Esp) es dependiente de los parámetros Meseta, PEEP y Flujo. La variación puede estar relacionada a uno de los parámetros que componen el valor calculado.

Verifique si los parámetros indicados están dentro de lo esperado. En el caso de la R Esp, configure una pausa inspiratoria Pausa Insp o presione Pausa Insp Manual para obtener un valor más preciso de Meseta y consecuentemente, de R Esp.

Complacencia estática (C Estatica) con valor diferente de lo esperado.




La complacencia estática es dependiente de los parámetros de Vol Corriente, presión Meseta y PEEP. La variación puede estar relacionada a uno de los parámetros que componen el valor calculado.

Verifique si los parámetros indicados están dentro de lo esperado. Configure una pausa inspiratoria Pausa Insp o presione Pausa Insp Manual para obtener un valor más preciso de Meseta y consecuentemente, de C Estatica.

Complacencia dinámica (C Dinamica) con valor diferente de lo esperado.




La complacencia dinámica es dependiente de los parámetros de Volumen, presión de Pico y PEEP. La variación puede estar relacionada a uno de los parámetros que componen el valor calculado.

Verifique si los parámetros indicados están dentro de lo esperado.

Constante de tiempo inspiratoria (RC Insp) y espiratoria (RC Esp) con valor diferente de lo esperado.




La constante de tiempo inspiratoria (RC Insp) es dependiente de los parámetros Pico, PEEP y Flujo. La constante de tiempo espiratoria (RC Esp) es dependiente de los parámetros Meseta, PEEP y Flujo. La variación puede estar relacionada a uno de los parámetros que componen el valor calculado.

Verifique si los parámetros indicados están dentro de lo esperado. En el caso de la RC Esp, configure una pausa inspiratoria o presione Pausa Insp Manual para obtener un valor más preciso de Meseta y consecuentemente, de RC Esp.




Relación Ti/Ttot con valor diferente de lo esperado.

Relación es dependiente de los parámetros de tiempo inspiratorio (Tinsp) y tiempo total.


Trabajo Respiratorio Ventilador (WOBvent) con valor diferente de lo esperado.


Relación es dependiente de los parámetros de presión de pico y volumen.


Índice de Tóbin (RSBi) con valor diferente de lo esperado.


Relación es dependiente de los parámetros de frecuencia respiratoria espontánea (Frec Resp Espont) y volumen corriente exhalado (Vol Corriente). La variación puede estar relacionada a uno de los parámetros que componen el valor calculado.


Limitación del ajuste superior del volumen controlado (Vol Contr) – mensaje de prohibición

Violación de la regla de los ¾ (relación I:E debe ser menor que 3:1)

Para permitir ajustes superiores al valor limitado por la regla, aumente el flujo inspiratorio (Flujo Insp), disminuya la frecuencia respiratoria (Frec Contr) o disminuya el tiempo de la pausa inspiratoria manual (Pausa Insp).

Limitación del ajuste inferior del volumen controlado (Vol Contr) – mensaje de prohibición

Valores inferiores al valor limitado resultan en tiempo inspiratorio (Tinsp) < 100 ms.

Para permitir ajustes inferiores al valor limitado por la regla, disminuya el flujo inspiratorio (Flujo Insp).

Limitación del ajuste superior del flujo inspiratorio (Flujo Insp) – mensaje de prohibición


Para permitir ajustes superior al valor limitado por la regla, disminuya el volumen controlado (Vol Contr), disminuya la frecuencia controlada (Frec Contr) o disminuya el tiempo de la pausa inspiratoria manual (Pausa Insp).

Limitación del ajuste inferior del flujo inspiratorio (Flujo Insp) – mensaje de prohibición

Valores inferiores al valor limitado resultan en tiempo inspiratorio (Tinsp) < 100 ms.

Para permitir ajustes inferiores al valor limitado por la regla, aumente el volumen controlado (Vol Contr).

Limitación del ajuste superior de la frecuencia controlada (Frec Contr) – mensaje de prohibición


Para permitir ajustes superior al valor limitado por la regla, disminuya el volumen controlado (Vol Contr), aumente el flujo inspiratorio (Flujo Insp) o disminuya el tiempo de la pausa inspiratoria manual (Pausa Insp).

Limitación del ajuste superior del tiempo inspiratorio (Tiempo Insp) – mensaje de prohibición


Para permitir ajustes superiores al valor limitado por la regla, disminuya la frecuencia controlada (Frec Contr).

Limitación del máximo tiempo de pausa inspiratoria automática (Pausa Insp) – mensaje de prohibición.


Para permitir ajustes de tiempo de pausa inspiratoria automática (Pausa Insp) mayores que el valor limitado por la regla, disminuya el volumen controlado (Vol Contr), disminuya la frecuencia controlada (Frec Contr) o aumente el flujo inspiratorio (Flujo Insp).

Tiempo de pausa inspiratoria (Pausa Insp) es reducido a cero automáticamente.

Alteración del modo de ventilación. Ajuste un nuevo tiempo de pausa inspiratoria (Pausa Insp) a todo cambio de modo de ventilación, cuando sea deseado.

Capítulo 8 – Limpieza, Desinfección y Esterilización – 135


Capítulo 8

Limpieza, Desinfección y Esterilización

136 – Capítulo 8 – Limpieza, Desinfección y Esterilización


8.1. CUERPO DEL VENTILADOR

La limpieza y desinfección del exterior del Inter®7 Plus - excepto el display principal - puede realizarse con un agente germicida o bactericida común.

Es recomendado limpiar la pantalla con una gasa humedecida con Alcohol Isopropílico al 70%.

¡ATENCIÓN!

Nunca esterilice el equipo. Sus componentes internos no son compatibles con técnicas de esterilización.

Nunca sumerja el equipo en solución líquida, ni permita la entrada de líquidos en su parte interna.

Nunca utilice abrasivos sobre la superficie del ventilador, especialmente sobre su pantalla.

Nunca utilice alcohol para la limpieza del panel trasero del equipo, ya que las inscripciones pueden ser damnificadas.

8.2. FILTRO DE LA ENTRADA DE AIRE PARA ENFRIAMIENTO

El estado de limpieza del filtro de aire para enfriamiento debe ser verificado periódicamente, de acuerdo con el Capítulo 9 – Mantenimiento Preventivo, de este manual.

Si es necesario, este filtro debe ser lavado cuidadosamente, con agua tibia y detergente neutro. Después del lavado, debe enjuagarse y secarse completamente.

8.3. CIRCUITO PACIENTE

¡CUIDADO!

La desinfección es un proceso capaz de destruir los microorganismos patogénicos, pero no es capaz de destruir las esporas. Las esporas son destruidas sólo a través del proceso de esterilización.

Antes de la primera utilización, limpie y esterilice los componentes del circuito paciente, conforme las instrucciones contenidas en este capítulo. La periodicidad del cambio y esterilización de estos circuitos es determinada por los protocolos seguidos en cada institución hospitalaria.



¡CUIDADO!

Después de la esterilización, enjuague y seque apropiadamente los componentes del circuito paciente, con la finalidad de eliminar cualesquier residuos químicos de ellos. Especialmente después de la esterilización en proceso con óxido de etileno, espere de 24 a 48 horas antes de utilizar el material, con la finalidad de garantizar la aireación y la completa eliminación de los residuos de este gas.

No reutilice componentes que presenten cualquier daño o señal de desgaste.

¡ATENCIÓN!

Nunca deje que aceites, grasas y vaselinas entren en contacto con los componentes de silicona, ya que estos productos pueden atacarlos químicamente, afectando sus propiedades físicas.

Los componentes sometidos a esterilización sufren degradación natural debido a las características de los procesos utilizados.

Intermed® recomienda que no se haga más de 50 ciclos de

limpieza/esterilización de las partes del circuito paciente, no obstante sean realizados de acuerdo con las condiciones expresadas en este manual.

Nunca utilice las siguientes soluciones para la limpieza y/o desinfección de los componentes del circuito paciente, ya que estas pueden acelerar la deterioración de los materiales, causando grietas en los componentes de polisulfona o desintegración de los tubos de silicona.

� Fenol (> 5%)

� Hidrocarbonos Clorados

� Cetonas

� Hidrocarbonos Aromáticos

� Formaldehído

� Ácidos Inorgánicos

� Hipoclorito

� Compuestos Cuaternarios de Amonio

Nunca desconecte los conductos de medición del cuerpo del sensor de flujo. Cuando esto ocurre, elimine el componente.

138 – Capítulo 8 – Limpieza, Desinfección y Esterilización


� Limpieza, Desinfección y Esterilización – Procesos Indicados

PIEZA CÓDIGO MATERIAL PROCESOS INDICADOS

Tráqueas (Pediátrico/Adulto)

100.21002 100.21003 Silicona L + DQ

L + EQ L + ETO L + AC

Tráqueas (Neonatal) 100.19002 100.19003

Silicona

Polisulfona L + DQ L + EQ

L + ETO L + AC

Línea Proximal 100.11003 100.00117

Silicona

Polisulfona L + DQ L + EQ

L + ETO L + AC

Conector ‘Y’ del Circuito Paciente

100.11006 100.00113 Polisulfona L + DQ


Codo en 90° 100.00116 Polisulfona L + DQ L + EQ

L + ETO L + AC

Colector de Agua 100.00105 Polisulfona Acero Inoxidable

L + DQ L + EQ

L + ETO L + AC

Válvula de Exhalación 177.00437 Polisulfona L + DQ L + EQ

L + ETO L + AC

Diafragma de la Válvula de Exhalación 132.01362A Silicona L + DQ


Conector para TGI / NIV 100.00202 Silicona Polisulfona L + DQ


Sensor de Flujo Espiratorio 177.00734

Polisulfona

Silicona L + DQ L + EQ

L + ETO L + AC

Sensor de Flujo Pediátrico / Adulto 136.00310 Policarbonato


L + ETO

Sensor de Flujo Pediátrico 136.00311 Policarbonato


L + ETO

Sensor de Flujo Neonatal 136.00347 Policarbonato


L + ETO

� L: Lavado

� DQ: Desinfección Química por

Inmersión

� ETO: Esterilización con Óxido de

Etileno

� EQ: Esterilización Química por

Inmersión

� AC: Autoclave



8.4. DESCRIPCIÓN DE LOS PROCESOS INDICADOS

8.4.1. LAVADO (L)

Antes de cualquier proceso de desinfección o esterilización, debe ser realizado el lavado adecuado de los componentes.

Este proceso consiste en la inmersión en solución neutra con detergente enzimático, a la temperatura entre 35°C y 65°C, por aproximadamente 10 minutos.

Enjuague abundantemente con agua destilada o filtrada y deje secar en ambiente limpio antes de proceder con la desinfección o la esterilización.

8.4.2. DESINFECCIÓN QUÍMICA POR INMERSIÓN (DQ)

Este proceso consiste en la inmersión en solución de glutaraldehído al 2%, a la temperatura ambiente, por aproximadamente 40 minutos.

Enjuague abundantemente en agua destilada y esterilizada y deje secar en ambiente limpio antes de utilizar nuevamente el componente.

8.4.3. ESTERILIZACIÓN QUÍMICA POR INMERSIÓN (EQ)

Este proceso consiste en la inmersión en solución de glutaraldehído al 2%, a la temperatura ambiente, por aproximadamente 12 horas.

Enjuague abundantemente en agua destilada y esterilizada y deje secar en ambiente limpio antes de utilizar nuevamente el componente.

8.4.4. ÓXIDO DE ETILENO (ETO)

El proceso de esterilización con gas de óxido de etileno (C2H4O) debe obedecer a la norma ISO 11135-1 – Sterilization of health care products – Ethylene oxide – Part 1:

Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process

for medical devices, de 2007.

8.4.5. AUTOCLAVE (AC)

El proceso de esterilización y autoclave debe obedecer a la norma ISO 11134 – Sterilization of health care products – Requirements for validation and routine control –

Industrial moist heat sterilization, de 1994.

A seguir algunos parámetros sugeridos para este proceso:

Condición Presión Temperatura Tiempo

Rápida 220kPa (32PSI) 136°C (276,8°F) 4 minutos

Normal 96kPa (14PSI) 120°C (248°F) 15 minutos

Capítulo 9 – Mantenimiento Preventivo – 141


Capítulo 9

Mantenimiento Preventivo

142 – Capítulo 9 – Mantenimiento Preventivo


9.1. INTRODUCCIÓN

Para evitar el desgaste prematuro del equipo y obtenerse un desempeño seguro y dentro de las especificaciones requeridas, Intermed® recomienda realizarse los siguientes procedimientos:

� Check List de Verificación Inicial: Incluye una verificación del estado general del equipo, así como aspectos de limpieza, montaje y conexiones con fuente de energía eléctrica y red de gases. Se recomienda realizar diariamente o antes de cada utilización, conforme las instrucciones contenidas en este capítulo.

� Prueba de Verificación Funcional – PVF: Incluye la verificación funcional del equipo, así como el funcionamiento de los recursos de alarmas y monitorización, por medio de la simulación de situaciones de fallas, utilizándose un simulador pulmonar. Se recomienda realizar antes de utilizar el equipo en uno paciente o cuando existan dudas sobre el funcionamiento del equipo, conforme las instrucciones contenidas en este capítulo.

� Mantenimiento Preventivo Anual – MPA: Incluye la verificación y posible ajuste de las funciones del ventilador, así como el cambio de piezas que presenten desgaste o deterioración por uso, con el objetivo de prolongar la durabilidad del equipo, así como garantizar su funcionamiento seguro, de acuerdo con las especificaciones originales y de los requisitos normativos aplicables. Se recomienda realizar anualmente solamente por Intermed® o por el Servicio Técnico Autorizado Intermed®.

9.2. CHECK LIST DE VERIFICACIÓN INICIAL

Intermed® recomienda realizar este Check List diariamente o antes de cada utilización, conforme las siguientes instrucciones:

Estado General

� Verifique el estado general del equipo de forma que confirme que éste no sufrió caídas o averías que puedan comprometer su funcionamiento seguro.

� Cerciórese de que los conectores del panel trasero (LAN, USB, RS485 y RS232) estén debidamente protegidos por sus tapas aislantes.

� Verifique el estado del filtro de entrada de aire para enfriamiento y, si es necesario, lávelo conforme las instrucciones contenidas en el Capítulo 8 –

Limpieza, Desinfección y Esterilización de este manual. Este filtro está ubicado en la parte inferior del panel frontal del equipo.



Conexión a la Fuente de Energía Eléctrica

� Si el equipo se encuentra conectado a una fuente de energía externa del tipo CA (red eléctrica), verifique el estado general de su cable de alimentación y enchufe. Cerciórese de que se encuentre conectado directamente a un tomacorriente de red, con puesta a tierra.

� Si el equipo está conectado a una fuente de energía externa del tipo CC (por ejemplo, batería externa), verifique si ésta posee las características contenidas en el Capítulo 1: Especificaciones Generales, de este manual.

� Verifique el nivel de carga de la batería interna. Para una máxima autonomía, conecte el equipo a la red de alimentación CA hasta 48 horas antes del uso, por lo menos por 10 horas sin interrupción. Después de este período (48 horas), es posible que ocurra una caída en el nivel de energía de la batería, dependiendo del estado de uso de la misma.

Conexión a la red de Gases

� Verifique la integridad de las mangueras de alimentación de aire y oxígeno. Cerciórese de que ellas no presenten rajaduras y/o fugas.

� Use sólo gases de grado médico (seco y exento de contaminación) a fin de evitar daños internos al equipo y riesgos al paciente.

� Verifique los filtros de entrada de aire y oxígeno. Si es necesario, retire el agua condensada en sus vasos colectores.

Limpieza

� Verifique el estado general de limpieza del equipo.

� Verifique el estado de limpieza del circuito paciente. Si es necesario, monte un circuito esterilizado.

� Garantice la limpieza apropiada de los sensores de flujo, eliminando eventuales residuos sólidos depositados en sus conductos de medición. La presencia de tales residuos puede afectar la precisión de estos sensores.

� Verifique el estado del filtro de entrada de aire para enfriamiento. Si es necesario, lávelo cuidadosamente con agua tibia y detergente neutro. Después del lavado, debe enjuagarse y secarse completamente.

Montaje

� Verifique el funcionamiento del brazo de sustentación del circuito del paciente y las trabas de las ruedas del pedestal.

� Verifique el estado de conservación de los componentes del circuito paciente. No reutilice cualquier pieza que presente daño o señal de desgaste.

� Verifique la integridad del sensor de flujo. Nunca desconecte los conductos de medición del cuerpo del sensor de flujo. Cuando esto ocurre, elimine el componente.



9.3. PRUEBA DE VERIFICACIÓN FUNCIONAL – PVF

Intermed® recomienda realizarse la Prueba de Verificación Funcional - PVF antes de cada utilización o cuando existan dudas sobre el funcionamiento del equipo, para verificar si el ventilador y sus accesorios están funcionando de acuerdo con sus especificaciones.

Prioritariamente, recomendase ejecutar la PVF ajustándose el ventilador con los parámetros que serán aplicados al paciente. Utilizándose un simulador pulmonar calibrado, simule situaciones de falla para verificar el funcionamiento de los recursos de alarmas y monitorización, de acuerdo con las especificaciones contenidas en este manual.

Siguen algunos parámetros que pueden ser utilizados como referencia para la ejecución de la PVF en pacientes adultos, pediátrico y neonatales.

¡ATENCIÓN!

No utilice el equipo si éste no se encuentra funcionando dentro de las especificaciones contenidas en este manual. En este caso, interrumpa el uso y entre en contacto con Intermed® o Servicio Técnico Autorizado Intermed®.

NOTA

Para la ejecución de la Prueba de Verificación Funcional – PVF es necesario un Simulador Pulmonar marca Intermed®, modelo LS2000 o equivalente, debidamente calibrado.

9.3.1. ESTÁNDAR ADULTO

� Monte el circuito paciente pediátrico/adulto y el sensor de flujo espiratorio, conforme el Capítulo 3 – Preparación del Equipo de este manual.

� Conecte el simulador pulmonar en el circuito (después del sensor de flujo).

� Ajuste los siguientes parámetros en el simulador:

Resistencia: 20cmH2O/L/s Complacencia: 50mL/cmH2O



� Ajuste los siguientes parámetros en el ventilador:

Modo I Assist/Contr

Modo II VCV

IBW 40 kg

%Oxígeno 21 %

Vol Contr 500 mL

Flujo Insp 30 L/min

Forma Onda

Frec Contr 15 min-1

PEEP 5 cmH2O

P Límite 80 cmH2O

Sens Flujo OFF

Sens Pres OFF

Pausa Insp 0,5 s

� Verifique en el display del equipo si los siguientes parámetros monitorizados concuerdan con los siguientes valores:

Pico* cmH2O Meseta* cmH2O

25 ± 5 15 ± 5

PEEP cmH2O Media* cmH2O

5 ± 1 11 ± 2

Vol Corriente mL Vol Corriente Insp mL

500 ± 50 500 ± 50

Vol Minuto L

7.50 ± 0.75

Frec Resp min-1

15 ± 1

FiO2 %

21 ± 1

* Los campos en realce son directamente influenciados por la precisión del simulador pulmonar utilizado. Los valores presentados en la tabla sirven solamente como referencia y tuvieron como base un simulador con las características descritas arriba.

� Ajuste la %Oxígeno en 100%. Espere algunos ciclos y verifique en el display del equipo si la monitorización de este parámetro acompaña tal modificación.

� Verifique si las curvas de presión, flujo y volumen son compatibles con los parámetros de ventilación y el modo de ventilación en uso.



� Ajuste los límites de las alarmas en valores compatibles con los parámetros en uso. Modifique los parámetros ajustados en el ventilador de forma a generar condiciones de alarma, verificando su actuación en el monitor.

9.3.2. ESTÁNDAR PEDIÁTRICO

� Monte el circuito paciente neonatal y el sensor de flujo espiratorio, conforme el Capítulo 3 – Preparación del Equipo de este manual



Resistencia: 50 cmH2O/L/s Complacencia: 20 mL/cmH2O


Modo I Assist/Contr

Modo II TCPLV

IBW 20 kg

%Oxígeno 21 %

Flujo Insp 15 L/min

Flujo Esp 5 L/min

Tiempo Insp 1,00 s

Frec Contr 20 min-1

PEEP 5 cmH2O

P Límite 70 cmH2O

Sens Flujo OFF

Sens Pres OFF




Pico* cmH2O

30 ± 5


5 ± 1 11 ± 2


250 ± 25 250 ± 25

Vol Minuto L

5.0 ± 0.5

Frec Resp min-1

20 ± 1

FiO2 %

21 ± 1





9.3.3. ESTÁNDAR NEONATAL

� Monte el circuito paciente neonatal y el sensor de flujo neonatal (gris), conforme el Capítulo 3 – Preparación del Equipo de este manual



Resistencia: 50 cmH2O/L/s Complacencia: 30 mL/cmH2O




Modo I Assist/Contr

Modo II TCPLV

IBW 2 kg

%Oxígeno 21 %

Flujo Insp 6 L/min

Flujo Esp Off L/min

Tiempo Insp 1,00 s

Frec Contr 30 min-1

PEEP 5 cmH2O

P Límite 70 cmH2O

Sens Flujo OFF

Sens Pres OFF


Pico* cmH2O

15 ± 2


5 ± 1 10 ± 2


100 ± 10 100 ± 10

Vol Minuto L

3,0 ± 0,3

Frec Resp min-1

30 ± 1

FiO2 %

21 ± 1







9.4. MANTENIMIENTO PREVENTIVO ANUAL - MPA

El Mantenimiento Preventivo Anual – MPA es un servicio ofrecido exclusivamente por Intermed® o el Servicio Técnico Autorizado Intermed® y tiene como finalidad prolongar la durabilidad del equipo, así como garantizar su funcionamiento seguro, dentro de sus especificaciones originales y de los requisitos normativos aplicables.

El MPA consiste básicamente en la verificación y eventual ajuste de todas funciones del ventilador, así como en el cambio de piezas que presenten desgastes o deterioración por el uso. El proceso de verificación y ajuste de los equipos es realizado en conformidad con la norma ISO 9001 – Requisitos del Sistema de Calidad, de 2008, con equipos de medición calibrados y de rastreo para estándares metrológicos.

La realización del MPA debe seguir las siguientes condiciones:

� El cliente debe contactar Intermed® o Servicio Técnico Autorizado Intermed® después de 12 meses de su utilización para solicitar la realización del MPA;

� Cuando es realizado dentro del período de garantía, se aplicarán las condiciones establecidas en el Término de Garantía de este equipo;

� El MPA se restringe al equipo, los accesorios están excluidos.

¡CUIDADO!

Este ventilador es un equipo de soporte de vida. Nunca confíe su

mantenimiento a un técnico no autorizado. En caso de problemas o

dificultades, entre en contacto con Intermed®.

Nunca desmonte el gabinete del ventilador. Esta situación representa riesgo de choque eléctrico.

Para asegurar la protección eléctrica y evitar riesgo de fuego, nunca sustituya el fusible de este equipo. La sustitución incorrecta del fusible invalida la garantía y representa riesgo al funcionamiento del equipo y a la seguridad del operador y del paciente.



¡ATENCIÓN!

Intermed® recomienda el uso de accesorios originales. El uso de piezas diferentes de las mencionadas en la lista de accesorios es de total responsabilidad del operador.

Todas las partes y piezas que necesiten de reparo o cambio durante el proceso de mantenimiento deben ser sustituidas solamente por piezas originales Intermed®. El uso de componentes no originales puede comprometer la seguridad del equipo, resultando en adulteración del producto y consecuente pérdida de garantía.

Todas las partes y piezas sustituidas durante los procesos de mantenimiento deben eliminarse conforme lo determinado por la legislación local donde el equipo se encuentra instalado.

Debe prestarse atención especial a la batería interna, del tipo plomo ácido, que debe seguir las orientaciones del fabricante descritas en la parte lateral del equipo.

¡ATENCIÓN!

Este equipo presenta precintos de seguridad en los tornillos de cierre. El rompimiento de estos precintos por personal no autorizado resultará en la pérdida de la garantía del equipo.

El tiempo de uso de la batería depende de las condiciones de utilización del ventilador (frecuencia y tiempo de uso del ventilador y/o de la batería interna, condiciones ambientales de temperatura y humedad, etc.) El almacenamiento del ventilador por períodos prolongados bajo temperaturas superiores a 27°C o sin recarga de la batería por períodos superiores a dos meses pueden disminuir su tiempo de vida.

Capítulo 10 – Accesorios, Partes y Piezas – 151


Capítulo 10

Accesorios, Partes y Piezas

152 – Capítulo 10 – Accesorios, Partes y Piezas


10.1. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

¡CUIDADO!

Utilice siempre accesorios, partes y piezas originales Intermed®, con la finalidad de asegurar el correcto desempeño de este equipo y la validez de la garantía. Además, esta medida también tiene como finalidad la seguridad del paciente y del operador.

Nunca utilice mangueras o tubos antiestáticos o eléctricamente conductivos juntamente con este ventilador.

Todos los componentes del circuito paciente suministrados por Intermed® (tubos de silicona, conexiones de polisulfona y sensores de flujo de policarbonato) cumplen con los requisitos de citotoxicidad, irritación, sensibilidad y hemocompatibilidad.

El circuito paciente suministrado por Intermed® ofrece protección contra choque eléctrico (parte aplicada TIPO B) y es a prueba de desfibrilación.

¡ATENCIÓN!

Los componentes sometidos a esterilización sufren degradación natural debido a las características de los procesos utilizados.

Intermed® recomienda que no se haga más de 50 ciclos de

limpieza/esterilización de las partes del circuito paciente.

El tiempo de vida de los accesorios dependerá del cuidado en su utilización y manipulación.

Capítulo 10 – Accesorios, Partes y Piezas – 153


10.2. ACCESORIOS

� Accesorios Acompañantes

CÓDIGO DESCRIPCIÓN

806.00428 Manual de Operación Inter®7 Plus (Portugués)

408.00002 Manguera para O2 (4 metros)

408.00003 Manguera para Aire (4 metros)

100.21000 Circuito Paciente Pediátrico/Adulto

100.19000 Circuito Paciente Neonatal

136.00310 Sensor de Flujo Pediátrico/ Adulto

136.00311 Sensor de Flujo Pediátrico

136.00347 Sensor de Flujo Neonatal

179.00734 Sensor de Flujo Espiratorio

177.00437 Válvula de Exhalación con Salida Adaptadora

130.01362A Diafragma de la Válvula de Exhalación - Azul

100.00202 Conector para TGI / NIV

100.00116 Codo en 90°

� Accesorios Opcionales


177.01100 Pedestal Inter®7 Plus

177.01000 Brazo Articulado Inter®7 Plus

141.00000 Simulador Pulmonar Neonatal Pediátrico y Adulto LS2000

158.00000 Simulador Pulmonar Neonatal LS1000

159.00001 Simulador Pulmonar Pediátrico / Adulto LS1500

134.00000 Humidificador Calentado Misty3 (110V)

134.00000C Humidificador Calentado Misty3 (220V)

134.00070 Sensor de Temperatura para Humidificador Calentado Misty3

134.00400 Jarra para Humidificación IM300

138.01000 Válvula Reguladora para Aire

138.02000 Válvula Reguladora para O2

140.00000 Compresor de Aire Medicinal Inter 3500 110VAC

140.00000C Compresor de Aire Medicinal Inter 3500 220VAC

031.00622 Cable de Alimentación Externa

100.20000 Circuito Paciente Neonatal sin vaso coletor

100.22000 Circuito Paciente Pediátrico / Adulto sin vaso coletor

154 – Capítulo 10 – Accesorios, Partes y Piezas


10.3. PARTES Y PIEZAS

� Circuito Paciente Pediátrico / Adulto (100.21000) – Partes y Piezas


100.21002 Tráquea 19mm x 450mm


100.11003 Línea Proximal

100.11006 Conector en ‘Y’

100.00105 Colector de Agua

100.00116 Codo en 90°

� Circuito Paciente Neonatal (100.19000) – Partes y Piezas






100.00105 Colector de Agua

100.00116 Codo en 90°

� Circuito Paciente Pediátrico / Adulto sin Vaso Coletor (100.22000) – Partes y

Piezas


147.01935 Tráquea 19mm x 1500mm



100.00116 Codo en 90°

� Circuito Paciente Neonatal sin Vaso Coletor (100.20000) – Partes y Piezas


145.01911 Tráquea 12mm x 1200mm



100.00116 Codo en 90°

Capítulo 11 – Terminología, Símbolos y Definiciones – 155


Capítulo 11

Terminología, Símbolos y Definiciones

156 – Capítulo 11 – Terminología, Símbolos y Definiciones


TERMINOLOGÍA:

Los principales términos utilizados en este manual, definidos por la norma NBR-IEC 60601-1/1994 son presentados a continuación:

1 - DOCUMENTOS ANEXOS

Documentos que acompañan el equipo o un accesorio, que contienen todas las informaciones importantes para el usuario, el operador y el instalador o montador del equipo, relacionadas principalmente a la seguridad.

2 - EQUIPO DE CLASE I

Equipo en el cuál la protección contra choque eléctrico no se fundamenta sólo en el aislamiento básico, pero incorpora aún una precaución de seguridad adicional, consistiendo en un recurso de conexión del equipo al conductor de aterramiento para protección perteneciente al cableado fijo de la instalación, de tal modo que impida que las partes metálicas accesibles puedan quedar bajo tensión en la ocurrencia de una falla del aislamiento básico.

3 - PARTE APLICADA DE TIPO B A PRUEBA DE DESFIBRILACIÓN

Parte aplicada en conformidad con las prescripciones especificadas en la norma NBR IEC 60 601-1/97 para proporcionar protección contra choque eléctrico, particularmente con relación a la corriente de fuga admisible, también protegida contra los efectos de la descarga de un desfibrilador cardíaco al paciente.

4 - TERMINAL DE ATERRAMIENTO PARA PROTECCIÓN

Terminal conectado a las partes conductivas de un equipo de clase I para fines de seguridad y previsto para conectarse a un sistema de aterramiento externo para protección, a través de un conductor de aterramiento para protección.



SIMBOLOGÍA:

El significado de los símbolos normalizados, impresos en el equipo, es presentado a continuación:

Símbolo Referencia Descripción

IEC 60417-5032 Corriente alterna

IEC 60417-5031 Corriente continua

IEC 60417-5019 Terminal de aterramiento para protección

IP24 IEC 60529

Equipo a prueba de salpicaduras cuando es inclinado hasta 15º y protegido contra la penetración de partículas sólidas de diámetro mayor o igual a 12,5mm

ISO 7000-1641 Consulte las Instrucciones de Operación

ISO 7000-0434A ¡Atención! Consulte los DOCUMENTOS

ANEXOS

IEC 60417-5265 Apagado, sólo para una parte del equipo

IEC 60417-5264 Encendido, sólo para una parte del equipo

IEC 60417-5841 Equipo con parte aplicada de Tipo B a prueba

de desfibrilación

IEC 60417-5036 Tensión eléctrica peligrosa

ISO 7010-M002 Obligatorio seguir las instrucciones para uso

ISO 7010-M001

Señal genérico para indicar acción obligatoria, vea el mensaje adyacente (ejemplo, recolocar las capas protectoras de los conectores después del uso)

ISO 7010-P001

Señal genérico para indicar prohibición, vea el mensaje adyacente (ejemplo, no obstruya el pasaje de aire)



BS EN 980:2003 Symbol 5.3

REPRESENTANTE AUTORIZADO: Indica el Representante Autorizado en la Comunidad Europea..

El significado de los símbolos normalizados, impresos en el embalaje del equipo, es presentado a continuación:

Símbolo Referencia Descripción

ISO 780:1997(E) Símbolo No. 1

FRÁGIL: El contenido del embalaje es frágil, por lo tanto, debe manipularse con cuidado.


ESTE LADO HACIA ARRIBA: Indica la posición del lado superior del embalaje.


PROTEGER CONTRA LA LUZ SOLAR: El embalaje debe permanecer protegido de la luz solar.


PROTEGER CONTRA LA LLUVIA: El embalaje debe permanecer protegido de la lluvia.


APILADO MÁXIMO: Indica la cantidad máxima de embalajes idénticos que pueden ser sobrepuestos.


LíMITE DE TEMPERATURA: Indica la temperatura límite para almacenamiento y manipulación del embalaje como carga en transporte.

ISO 7000:1998 (E/F) Símbolo No. 0505

HUMEDAD RELATIVA: Indica la humedad límite para almacenamiento y manipulación del embalaje como carga en transporte.

BS EN 980:2003 Símbolo 4.6

FECHA DE FABRICACIÓN: Indica la fecha de fabricación del equipo.

BS EN 980:2003 Símbolo 5.2 FABRICANTE: Indica el fabricante del equipo.



MARCA DE CONFORMIDAD CE

CONFORMIDAD CE: Indica que los Sistemas están de cumplimiento de la Directiva del Consejo Europeo (93/42/CE) para Dispositivos Medicos. La indicación “xxxx” es el número de certificación del Organismo de Certificación utilizado por el Sistema de Calidad del fabricante.

Capítulo 12 – Especificaciones Técnicas – 161


Capítulo 12

Especificaciones Técnicas

12.1. CONTROLES

Parámetros de Control

IBW Límite Inferior Límite Superior Resolución Valor Estándar Mín LIS LSS Máx.

%Oxígeno (%) Todos 21 NA NA 100 1 21

Vol Contr Volumen Controlado (mL)

Neo NA NA NA NA NA NA Ped 10 50 350 500 10 200

Adulto 10 250 750 2000 10 – 1000: 10 1000 – 2000: 50 500

Vol Espont Volumen Espontáneo (mL)

Neo NA NA NA NA NA NA Ped OFF; 10 50 350 500 10 200

Adulto OFF; 100 250 750 2000 100 – 1000: 10 1000 – 2000: 50

500

Vol Máx Límite de Volumen Máximo (mL)

Neo NA NA NA NA NA NA Ped 50 75 350 500; OFF 10 OFF

Adulto 200 300 750 2000; OFF

200 – 1000: 10 1000 – 2000: 50

OFF

Vol Mín Límite de Volumen Mínimo (mL)

Neo NA NA NA NA NA NA

Ped OFF; 10 50 300 450 10 OFF

Adulto OFF; 10 200 700 1000 10 – 1000: 10 OFF

VolEsp Máx Límite de Volumen Espontáneo Máximo (mL)

Neo NA NA NA NA NA NA Ped 50 50 350 500; OFF 10 OFF

Adulto 200 300 750 2000; OFF

200 – 1000: 10 1000 – 2000: 50 OFF

VolEsp Mín Límite de Volumen Espontáneo Mínimo (mL)


Ped OFF; 10 50 300 450 10 OFF

Adulto OFF; 10 200 700 1000 10 – 1000: 10 OFF

P Contr Presión Controlada (cmH2O)

Todos 5 10 (35-PEEP)

80 1 15 (35-BiPEEP)

Rampa PC (%)

Neo 25 NA NA 100 5 70 Ped 25 NA NA 100 5 70 Adulto 25 NA NA 100 5 70

Flujo Ciclaje PC (%)

Neo OFF; 5 NA NA 75 5 OFF Ped OFF; 5 NA NA 75 5 OFF Adulto OFF; 5 NA NA 75 5 OFF

P Insp Presión Inspiratoria (cmH2O)

Neo NA NA NA NA NA NA Ped 5 10 35 40 1 15 Adulto 5 10 35 40 1 15

Rampa PI (%)

Neo NA NA NA NA NA NA Ped 25 NA NA 100 5 75 Adulto 25 NA NA 100 5 75

Flujo Ciclaje PI (%)

Neo NA NA NA NA NA NA Ped OFF; 5 NA NA 75 5 OFF Adulto OFF; 5 NA NA 75 5 OFF

162 – Capítulo 12 – Especificaciones Técnicas



IBW Límite Inferior Límite Superior Resolución Valor Estándar Mín LIS LSS Máx.

Flujo Insp Flujo Inspiratorio (L/min)

Neo 2 4 15 30 1 6 Ped 2 10 30 50 1 20 Adulto 2 30 80 120 1 30

Forma Onda Forma de la Onda de Flujo


Ped NA NA NA NA Constante

Decreciente Senoidal

Constante

Adulto NA NA NA NA Constante

Decreciente Senoidal

Constante

Flujo Esp Flujo Espiratorio (L/min)

Neo OFF; 2 NA NA 30 1 OFF Ped OFF; 2 NA NA 30 1 OFF Adulto NA NA NA NA NA NA

Tiempo Insp Tiempo Inspiratorio (s) Neo 0,10 0,25 1,00 15,0

0,1 – 1,00: 0,05 1,0 – 3,0: 0,1 3,0 – 10,0: 0,5

10,0 – 15,0: 1,0

0,50

Ped 0,10 0,50 2,00 15,0

0,1 – 1,00: 0,05 1,0 – 3,0: 0,1 3,0 – 10,0: 0,5

10,0 – 15,0: 1,0

0,75

Adulto 0,10 0,75 3,00 15,0

0,1 – 1,00: 0,05 1,0 – 3,0: 0,1 3,0 – 10,0: 0,5

10,0 – 15,0: 1,0

1,00

Frec Contr Frecuencia Respiratoria Obligatoria (min-1)

Neo 0 20 60 180 1 30

Ped 0 10 40 180 1 20

Adulto 0 6 30 180 1 12

Frec Backup Frecuencia Respiratoria de Reserva (min-1)

Neo OFF; 1 20 NA 60 1 OFF

Ped OFF; 1 10 NA 40 1 OFF

Adulto OFF; 1 6 NA 30 1 OFF

PEEP Presión Positiva Espiratoria Final (cmH2O)

Todos 0 5 15 50 1 5

BiPEEP BiPEEP (cmH2O)

Todos OFF; 0 5 15 50 1 OFF

Relación BiPEEP (ciclos)

Todos 1 NA NA 100 1 50

P Límite Limite de Presión del Sistema (cmH2O)

Neo 5 10 35 70 1 30

Ped 5 10 35 70 1 30

Adulto 5 10 35 80 1 30




IBW Límite Inferior Límite Superior Resolución Valor Estándar Mín. LIS LSS Máx.

P Soporte Presión Soporte (cmH2O)

Todos OFF; 5 10 (35–PEEP) 80

1 15

(35–BiPEEP)

Rampa PS (%)


Flujo Ciclaje PS (%)


Sensibilidad

Presión (cmH2O) Todos 0,5 NA 5,0

10,0; OFF

0,5 – 1,0: 0,1 1,0 – 10,0: 0,5 1,0

Flujo (L/min)

Neo 0,2 NA NA 2,0; OFF 0,1 0,5

Ped 0,5 NA 3,0 5,0; OFF 0,5 – 1,0: 0,1 1,0 – 5,0: 0,5 1,5

Adulto 2,0 NA 10,0 15,0; OFF

2,0 – 5,0: 0,5 5,0 – 15,0: 1,0

6,0

Pausa Insp Pausa Inspiratoria (s)

Neo NA NA NA NA NA NA Ped 0,0 NA NA 2,0 0,1 0,0 Adulto 0,0 NA NA 2,0 0,1 0,0

Comp Res Compensación de Resistencia (%)


Ped OFF; 10 NA NA 75 5 OFF

Adulto OFF; 10 NA NA 75 5 OFF Diám Tubo Diámetro del tubo endotraqueal (mm)


Ped 4 NA NA 8 1 8

Adulto 4 NA NA 8 1 8

Suspiro %Suspiro (%)

Neo NA NA NA NA NA NA Ped OFF; 25 NA NA 50 5 OFF Adulto OFF; 25 NA NA 50 5 OFF

Relación Suspiro (ciclos)

Neo NA NA NA NA NA NA Ped 20 NA NA 100 1 50 Adulto 20 NA NA 100 1 50

TGI Insuflación de Gas Traqueal

Retardo (ms) Todos 0 NA NA 500 100 300

Flujo (L/min)

Neo 3 NA NA 3 NA 3 Ped 3 NA NA 6 3 6 Adulto 6 NA NA 6 NA 6

Enciende/ Apaga Todos NA NA NA NA

ON OFF OFF

Insufl Lenta

Vol Máx (mL)

Adulto 300 NA 750 2000 300 – 1000: 10 1000 – 2000: 50

500

P Máx (cmH2O) Adulto 10 NA 35 80 1 30

T Máx (s) Adulto 5 NA NA 40 1 20

Flujo (L/min) Adulto 1 NA NA 20 1 6

Modo Adulto NA NA NA NA

I I+E I+E

Enciende/ Apaga Adulto NA NA NA NA Iniciar

Parar Inicicar

Nebulizador

Tiempo (min) Todos 5 NA NA 30 1 15

Flujo (L/min)

Neo 3 NA NA 3 NA 3 Ped 3 NA NA 6 3 6 Adulto 6 NA NA 6 NA 6

Modo Todos NA NA NA NA Continuo

Interm. Sincr. Interm. Sincr.

Enciende/ Apaga Todos NA NA NA NA

ON OFF OFF



NOTA

Los valores de flujo y volumen controlado son expresados en BTPS (Body Temperature and Pressure, Saturated).

12.1.1 LÍMITES DE PRESIÓN

Mínima Presión Limitada: -10cmH2O±5%

Máxima Presión Limitada: 120cmH2O±5%

12.1.2 LÍMITES DE FLUJO

Máximo Flujo Inspiratorio (Demanda): 180L/min

12.2. ALARMAS DE VENTILACIÓN

12.2.1. Alarmas Fisiológicas Ajustables

Alarmas Prior. Modo IBW Límite Inferior

Límite Superior

Resolución AutoSet

min. LIS LSS máx. Inicial Vent.

Baja Presión Inspiratoria Parámetro: Baja Presión (cmH2O)

Alta VCV PCV VAPS TCPLV

Todos 5 (PEEP

+ 5) NA 70 1 (PEEP + 10) (Pico - 5)

NIV Todos 5 (PEEP

+ 5) NA 40 1 (PEEP + 10) (Pico - 5)

Alta Presión Inspiratoria Parámetro: Alta Presión (cmH2O)

Alta VCV PCV VAPS TCPLV

Todos 10 (PEEP + 10)

40 120 1 30 (Pico + 5)

NIV Todos 5 (PEEP + 10) 30 40 1 30 (Pico + 5)

Bajo Volumen Minuto Parámetro: Bajo Vol Min (L)

Media

VCV PCV VAPS TCPLV

Neo OFF; 0,01

0,1 NA 2 0,01 – 0,1: 0,01

0,10 – 1,00: 0,05 1,0 – 2,0: 0,1

0,2 0,6 x Vol Minuto

Ped OFF; 0,1 0,5 NA 20

0,10 – 1,00: 0,05 1,0 – 2,0: 0,1

2,0 – 20,0: 0,5 1

0,6 x Vol Minuto

Adulto OFF; 1,0 2,5 NA 40 1,0 – 2,0: 0,1

2,0 – 40,0: 0,5 5 0,6 x Vol Minuto

NIV

Neo NA NA NA NA NA NA NA

Ped OFF; 0,1

0,5 NA 20 0,10 – 1,00: 0,05

1,0 – 2,0: 0,1 2,0 – 20,0: 0,5

OFF OFF

Adulto OFF; 1,0

2,5 NA 40 1,0 – 2,0: 0,1 2,0 – 40,0: 0,5

OFF OFF



Alarmas Prior. Modo IBW Límite

Inferior Límite

Superior Resolución AutoSet

min. LIS LSS máx. Inicial Vent.

Alto Volumen Minuto Parámetro: Alto Vol Min (L)

Media

VCV PCV VAPS TCPLV

Neo 0,01 NA NA 3;

OFF

0,01 – 0,1: 0,01 0,10 – 1,00: 0,05

1,0 – 3,0: 0,1 1

1,4 x Vol Minuto

Ped 0,1 NA NA 30; OFF

0,10 – 1,00: 0,05 1,0 – 2,0: 0,1

2,0 – 30,0: 0,5 4 1,4 x Vol

Minuto

Adulto 1,0 NA NA 60; OFF

1,0 – 2,0: 0,1 2,0 – 60,0: 0,5

10 1,4 x Vol Minuto

NIV


Ped 0,1 NA NA 30;

OFF

0,10 – 1,00: 0,05 1,0 – 2,0: 0,1

2,0 – 30,0: 0,5 OFF OFF

Adulto 1,0 NA NA 60;

OFF 1,0 – 2,0: 0,1

2,0 – 60,0: 0,5 OFF OFF

Bajo Volumen Corriente (Exhalado) Parámetro: Bajo Vol Corr (mL)

Media

VCV PCV VAPS TCPLV

Neo OFF; 1 10 NA 50 1 OFF 0,5 x Vol

Corriente

Ped OFF;

10 50 NA 500 10 – 100: 10

100 – 500: 50 OFF 0,5 x Vol Corriente

Adulto OFF; 100 250 NA 2000 100 OFF

0,5 x Vol Corriente

NIV


Ped OFF;

10 50 NA 500 10 – 100: 10

100 – 500: 50 OFF OFF

Adulto OFF; 100

250 NA 2000 100 OFF OFF

Alto Volumen Corriente (Inspirado) Parámetro: Alto Vol Corr (mL)

Media

VCV PCV VAPS TCPLV

Neo 1 NA 35 50;

OFF 1 OFF 1,5 x Vol Corriente

Ped 10 NA 350 500; OFF

10 – 100: 10 100 – 500: 50

OFF 1,5 x Vol Corriente

Adulto 100 NA 1000 2000; OFF

100 OFF 1,5 x Vol Corriente

NIV


Ped 10 NA 350 500; OFF

10 – 100: 10 100 – 500: 50 OFF OFF

Adulto 100 NA 1000 2000; OFF 100 OFF OFF

Apnea (s)

Media/Alta Todos Todos 3 NA 15 60;

OFF 1 OFF (60 / Frec Resp) + 5

Baja Frecuencia Respiratoria Parámetro: Baja Frec (min-1)

Media

Todos

Neo OFF; 4

15 NA 120 1 25 0,7 x Frec Resp

Ped OFF; 4 10 NA 120 1 15 0,7 x Frec

Resp

Adulto OFF; 4 5 NA 120 1 5 0,7 x Frec

Resp

Alta Frecuencia Respiratoria Parámetro: Alta Frec (min-1)

Media

Todos

Neo 4 NA 60 180; OFF 1 50 1,3 x Frec

Resp

Ped 4 NA 45 180; OFF 1 30 1,3 x Frec

Resp

Adulto 4 NA 30 180; OFF 1 20

1,3 x Frec Resp



12.2.2. Alarmas Fisiológicas Auto Ajustables

Alarmes Prior. Modo IBW AutoSet

Bajo % de Oxigeno Media Todos Todos %Oxigeno – 5% (Mínimo 21%)

Alta Todos Todos < 20%

Alto % de Oxígeno Media Todos Todos %Oxígeno + 5% (Máximo 100%)

Baja PEEP (cmH2O)

Media Todos Todos PEEP – 3

Alta PEEP (cmH2O) Media Todos Todos PEEP + 3

Alta CPAP (cmH2O) Alta Todos Todos PEEP + 10

Auto PEEP (cmH2O) Media Todos Flujo final exp. > 50% de Pico Flujo Esp

Autociclaje Alta Todos Todos 3 ciclos asistidos/espont consecutivos con I:E > 2:1

Presión Limitada Baja Todos Todos 3 ciclos asistidos/espont consecutivos alcanzando P Límite

12.2.3. Alarmas Técnicos

Alarmes Prior. Modo IBW Límites

Baja Presión de Aire Falla en la Entrada de Aire (kPa)

Alta Todos Todos < 250

Alta Presión de Aire Alta presión de Entrada de Aire (kPa)

Alta Todos Todos > 600

Sobrepresión de Aire (kPa)


Baja Presión de Oxígeno Falla en la Entrada de Oxígeno (kPa)


Alta Presión de Oxígeno Alta Presión de Entrada de Oxígeno (kPa)


Sobrepresión de Oxígeno (kPa)


Ventilador Inoperante Alta Todos Todos NA

Falla de Gas (kPa) Alta Todos Todos < 120 (para las dos entradas)

Desconexión del Paciente Alta Todos Todos NA

Fuga en Circuito Paciente

Baja

Excepto

TCPLV y NIV

Todos NA



Alarmes Prior. Modo IBW Observación

Oclusión Circuito Paciente Alta Todos Todos NA

Sensor de Flujo Inadecuado Media Todos Todos Tipo de sensor incompatible con la categoría del paciente

Desconexión Sensor de Flujo Desconexión del Sensor de Flujo Proximal/ Espiratorio

Baja Todos Todos Ausencia de sinal de flujo

Falla Abastecimiento de Gas Alta Todos Todos NA

Tiempo de Espera Acabado Alta Todos Todos > 3 min

Falla de Energía Alta Todos Todos NA

Emergencia Alta Todos Todos NA

Baja Batería de Setup Baja Todos Todos NA

Batería Interna Baja Alta Todos Todos < 30% de carga

Falla de Batería Alta Todos Todos NA

Uso en Batería (Falla Red CA) Falta de CA y Entrada de Batería

Media Todos Todos NA

Batería Interna en Uso Baja Todos Todos NA

Falla de Enfriamiento Interno Media Todos Todos NA

Falla Válvula Exhalación Falla de Control de la Válvula de Exhalación/PIP-PEEP

Alta Todos Todos NA

Error de Auto-Cero Media Todos Todos NA

Falla Regulador de Presión Falla de Control de la Presión Reguladora

Alta Todos Todos NA

Falla Comunicación Teclado Media Todos Todos NA

Falla Comunicación Mother Alta Todos Todos NA

Ventilador Apagado – Todos Todos NA



12.3. MONITORES

12.3.1. Parámetros Medidos

PARÁMETRO RANGO RESOLUCIÓN PRECISIÓN

Pico Presión de Pico (cmH2O)

0 – 120 0 – 120: 1 ±5%

Meseta Presión Meseta (cmH2O)

0 – 120 0 – 120: 1 ±5%

PEEP Presión Espiratoria Final Positiva (cmH2O)

0 – 120 0 – 120: 1 ±5%

Media Presión Media de las Vías Aéreas (cmH2O)

0 – 120 0 – 120: 1 ±5%

Vol Corriente Volumen Corriente Exhalado (L)

0,000 – 3,00 0,000 – 0,999: 0,001 1,00 – 3,00: 0,01 ±10%

Vol Corriente Insp Volumen Corriente Inspirado (L)

0,000 – 3,00 0,000 – 0,999: 0,001 1,00 – 3,00: 0,01 ±10%

Frec Resp Frecuencia Respiratoria Total (1/min)

0 – 180 0 – 180: 1 ±5%

Frec Resp Espont Frecuencia Respiratoria Espontánea (1/min)

0 – 180 0 – 180: 1 ±5%

Vol Minuto Volumen Minuto Total (L)

0,00 – 99,9 0,00 – 9,99: 0,01 10,0 – 99,9: 0,1 ±10%

Vol Minuto Espont Volumen Minuto Espontáneo (L)

0,00 – 99,9 0,00 – 9,99: 0,01 10,0 – 99,9: 0,1 ±10%

FiO2 Fracción Inspirada de Oxígeno (%)

0 – 100 0 – 100: 1 ±3%

I:E Relación I:E 1:99 – 9,9:1 1:99 – 9,9:1: 1 ±5%

Pico Flujo Insp Pico de Flujo Inspiratorio (L/min)

0 – 180 1 ±5%

Pico Flujo Esp Pico de Flujo Espiratorio (L/min)

0 – 180 1 ±5%

Pva Presión de las Vías Aéreas (cmH2O)

-10 – 120 -10 – 120: 1 ±5%

Tiempo de respuesta del monitor de oxígeno: <20s



12.3.2. Parámetros Calculados

PARÁMETRO CÁLCULO / DESCRIPCIÓN

R Insp Resistencia Inspiratoria de las Vías Aéreas (cmH2O/L/s)

R Insp = (Pva* – PEEP) / Flujo* En que Flujo* y Pva* son respectivamente los valores del flujo inspiratorio y de la presión en la vía aérea medidos 100ms después del inicio del ciclo respiratorio

R Esp Resistencia Espiratoria de las Aéreas (cmH2O/L/s)

R Esp = (Meseta – PEEP) / Pico Flujo Esp

C Estatica Complacencia Estática del Sistema Respiratorio (mL/cmH2O)

C Estatica = Vol Corriente / (Meseta – PEEP)

C Dinamica Complacencia Dinámica del Sistema Respiratorio (mL/cmH2O)

C Dinamica = Vol Corriente / (Pico – PEEP)

RC Insp Constante de Tiempo Inspiratoria (s)

RC Insp = R Insp x C Estatica

RC Esp Constante de Tiempo Espiratoria (s)

RC Esp = R Esp x C Estatica

Tinsp Tiempo Inspiratorio (s)

Indica el tiempo inspiratorio del ciclo respiratorio.

Ti/Ttot Tiempo Inspiratorio / Tiempo Total

Indica la relación entre el tiempo inspiratorio y el período de cada ciclo (intervalo de dos ciclos consecutivos).

WOBvent Trabajo Respiratorio Ventilador (J/L)

WOBvent = ∫ P dV

RSBi Índice de Tobin RSBi = Frec Resp Espont / Vol Corriente

P0.1 Presión de Oclusión en 100ms (cmH2O)

Indica el valor de P0.1 – presión de oclusión medida 100ms después del inicio del esfuerzo respiratorio (ciclos asistidos o espontáneos).

Auto PEEP Auto PEEP (cmH2O)

Indica el valor de Auto PEEP – presión medida 200ms antes del inicio de un ciclo controlado.



12.4. SISTEMA DE VENTILACIÓN / CIRCUITO PACIENTE

PARÁMETRO VALOR TOLERANCIA

Resistencia Inspiratoria (en condición de uso normal)

Adulto <0,7cmH2O @ 60L/min 10%

Pediátrico <0,2cmH2O @ 30L/min 10%

Neonatal <0,03cmH2O @ 6L/min 10%

Resistencia Inspiratoria (en condición de falla del equipo)

Adulto <6cmH2O @ 60L/min 10%

Pediátrico <2cmH2O @ 30L/min 10%


Resistencia Espiratoria (en condición de uso normal)




Resistencia Espiratoria (en condición de falla del equipo)




Complacencia del circuito Adulto 1,33mL/cmH2O @ 60L/min 10%

Pediátrico 0,60mL/cmH2O @ 30L/min 10%

Neonatal 0,60mL/cmH2O @ 6L/min 10%

Complacencia del circuito (con jarra IM300)

Adulto 1,96mL/cmH2O a 60L/min 10%

Pediátrico 1,08mL/cmH2O @ 30L/min 10%

Neonatal 1,08mL/cmH2O @ 6L/min 10%

Volumen Interno del circuito Adulto 1,025L 5%

Pediátrico 445mL 5%

Neonatal 445mL 5%

Volumen Interno del circuito (con jarra IM300)

Adulto 1,425L 5%

Pediátrico 845mL 5%

Neonatal 845mL 5%



12.5. INMUNIDAD ELECTROMAGNÉTICA

PARÁMETRO TOLERANCIA

Descarga Electrostática

Partes accesibles conductivas: 3kV

Partes accesibles no conductivas: 8kV

Campos electromagnéticos de frecuencia de alimentación (50Hz/60Hz): 3A/m

Transientes Bursts (En el enchufe de alimentación): 1kV

Surges

Modo diferencial: 1kV

Modo común: 2kV



Directrices y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética

El Inter® 7Plus es destinado para el uso en ambiente electromagnético especificado abajo. El cliente o usuario del Inter® 7Plus debería garantizar que el es utilizado en ese ambiente.

Ensayo de Inmunidad

Nivel de Ensayo de la ABNT NBR IEC 60601

Nivel de Conformidad

Ambiente electromagnético - directrices

RF Radiada IEC 61000-4-3

10 Vrms 150 kHz hasta 80 MHz en las bandasa ISM 10 V/m 80 MHz até 2,5 GHz

10 Vrms 10 V/m

Equipos de comunicación de RF portátil y móvil no deben ser utilizados próximos a cualquier parte del Inter® 7Plus, incluyendo cabos, con distancia de separación inferior que la recomendada, calculada con base en la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor. Distancia de Separación Recomendada

d = 1,2 P

d = 1,2 P 80 MHz hasta 800 MHz

d = 2,3 P 800 MHz hasta 2,5 GHz En que P es la potencia máxima nominal de salida del transmisor en watts (w), de acuerdo con el fabricante del transmisor, e d es la distancia de separación recomendada en metros (m)b. Es recomendado que la intensidad de campo a partir del transmisor de RF, conforme determinada por medio de inspección electromagnética en el local c, sea inferior que el nivel de conformidad en cada rango de frecuencia d. Puede ocurrir interferencia en las proximidades del equipo marcado con el siguiente símbolo:

NOTA 1 En 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia más alto. NOTA 2 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética es afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas. a Las bandas ISM (industrial, medica y científica) entre 150 kHz y 80 MHz son 6,765 MHz hasta 6,795 MHz; 13,553

MHz hasta 13,567 MHz; 26,957 MHz hasta 27,283 MHz; y 40,66 MHz hasta 40,70 MHz. b Los niveles de conformidad en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHZ y 80 MHz en el rango de frecuencia

entre 80 MHz hasta 2,5 GHz tienen la intención de reducir la probabilidad de los equipos de comunicación móvil y portátil causaren interferencia se son conducidos inadvertidamente al ambiente del paciente. Por eso, es utilizado un factor adicional de 10/3 en el cálculo de la distancia de separación recomendada para transmisores en estos rangos de frecuencia.

c Las intensidades de campo establecidas por los transmisores fijos, como estaciones radio base, teléfono (celular/sin hilo), radio móvil terrestre, radioaficionado, transmisión radio AM y FM y transmisión de TV, no pueden ser previstas teóricamente con exactitud. Para valuar el ambiente electromagnético causado por transmisores de RF fijos; es recomendado llevar en cuenta una inspección electromagnética del local. Si la medida de intensidad del campo en el sitio en que Inter® 7Plus es utilizado excede el nivel de conformidad de RF aplicable conforme arriba, es recomendada la observancia del Inter® 7Plus para verificar si la operación es Normal. Si es observado desempeño anormal, pueden ser necesarios procedimientos adicionales, como nueva orientación o nuevo posicionamiento del Inter® 7Plus.

d Superior al rango de frecuencia de 150 kHz até 80 MHz, es recomendado que la intensidad del campo sea menor que 3 V/m.



Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación de RF móviles y portátiles y el Inter® 7Plus.

El Inter® 7Plus es destinado para el uso en un ambiente electromagnético en lo cual las perturbaciones de RF son controladas. El cliente o usuario del Inter® 7Plus pueden ayudar a prevenir la interferencia electromagnética, manteniendo una distancia mínima entre los equipos de comunicación de RF (transmisores) móviles y portátiles y el Inter® 7Plus, conforme recomendación abajo, de acuerdo con la máxima potencia de salida del equipo de comunicación.

Potencia máxima de salida del

transmisor [W]

Distancia de separación [m] de acuerdo con la frecuencia del transmisor

150 kHz hasta 80 MHz fuera de las

bandas ISM

d = 1,2 P

150 kHz hasta 80 MHz en las bandas ISM

d = 1,2 P

80 MHz hasta 800 MHz

d = 1,2 P

800 MHz hasta 2,5 GHz

d = 2,3 P

0,01 0,12 0,12 0,12 0,23

0,1 0,38 0,38 0,38 0,73

1 1,2 1,2 1,2 2,3

10 3,8 3,8 3,8 7,3

100 12 12 12 23

Para los transmisores con potencia máxima nominal de salida no relacionada arriba, la distancia de separación recomendada d en metros (m) puede ser determinada con el uso de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor; en que P es la potencia máxima nominal de salida del transmisor en watts (w), de acuerdo con el fabricante del transmisor.

NOTA 1 En 80 MHz y 800 MHz, se aplica la distancia de separación para el rango de frecuencia más alta.

NOTA 2 Las bandas ISM (industrial, medica y científica) entre 150 kHz y 80 MHz son 6,765 MHz hasta 6,795 MHz; 13,553 MHz hasta 13,567 MHz; 26,957 MHz hasta 27,283 MHz; y 40,66 MHz hasta 40,70 MHz.

NOTA 3 Es utilizado un factor adicional de 10/3 en el cálculo de la distancia de separación recomendada para transmisores en las bandas entre 150 kHZ y 80 MHz y en el rango de frecuencia entre 80 MHz hasta 2,5 GHz para reducir la probabilidad de los equipos de comunicación móvil y portátil causaren interferencia se son conducidos inadvertidamente al ambiente del paciente.

NOTA 4 Estas directrices pueden no ser aplicables en todas las situaciones. La propagación electromagnética es afectada por la absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.

Término de Garantía – 175


Término de Garantía Los productos de Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda. son garantizados contra defectos de material y fabricación y cumplen con las características publicadas. La garantía y asistencia técnica están aseguradas por Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda. y su Servicio Autorizado en todo el territorio nacional y en los países donde exista Servicio Autorizado instituido.

La responsabilidad por la garantía está limitada al cambio, reparación y mano de obra, a criterio del fabricante, para las partes que presenten defecto o no cumplan con las características publicadas durante el período de garantía.

La garantía no cubre defectos causados por accidente, uso inadecuado, condiciones de uso, instalación o esterilización inadecuadas, servicio, instalación, operación o modificación realizados por personal no autorizado o inhabilitado.

El equipo presenta PRECINTOS de seguridad en los tornillos de cierre. El rompimiento de estos precintos por un personal no autorizado resultará en la pérdida de GARANTÍA del equipo.

Las piezas sujetas al desgaste o deterioración normal por el uso, condiciones de uso adversas, uso inadvertido o accidentes no están cubiertas por la GARANTÍA.

El período de garantía establecido es de 12 meses para el equipo, 180 días para la batería y 60 días para los accesorios, desde que se mantengan sus características originales, contados a partir de la fecha de entrega del equipo o conforme las condiciones contractuales específicas que hayan sido acordadas.

Anexo A: Esquema Neumático – 177


Anexo A: Esquema Neumático

SENSOR DE FLUJO

Pre

sión

de

la e

ntra

da

Líne

a R

egul

ador

a (2

4 ps

i)

VÁLV. EXHAL.

PILOTO EXHAL XDC5

PR

OX

IMA

L

RA

MA

L IN

SP

.

MA

NIF

OL

D D

E

SA

LID

A

MA

NIF

OLD

IN

TE

RM

ED

IO

PILOTO EXHALACIÓN

AUTO ZERO-3

AUTO ZERO-1

AUTO ZERO-2

MA

NIF

OL

D D

E E

NT

RA

DA

M

AN

IFO

LD

EN

TR

AD

A F

ILT

RO

S

Vál

vula

de a

livio

700 k

Pa

EN

TR

AD

A

Anexo B: Tabla de Correspondencia entre las Versiones Traducidas – 179


Anexo B: Tabla de Correspondencia

entre las Versiones Traducidas

B.1. MONITORES

Inglés Portugués Español Versión anterior (Términos empleados cuando havia solo uma versión del equipo, en inglés)

Primera Página

Peak Pico Pico Peak

Plateau Platô Meseta Plateau

PEEP PEEP PEEP PEEP

Mean Média Media Mean

Tidal Vol Vol Corrente Vol Corriente Tidal Vol

Tidal Vol Insp Vol Corrente Insp Vol Corriente Insp Tidal Vol Insp

Minute Vol Vol Minuto Vol Minuto Minute Vol

Minute Vol Spont Vol Minuto Espont Vol Minuto Espont Minute Vol Spont

Resp Rate Freq Resp Frec Resp Resp Rate

Resp Rate Spont Freq Resp Espont Frec Resp Espont Resp Rate Spont

FiO2 FiO2 FiO2 FiO2

I:E I:E I:E I:E

Segunda Página

Peak Flow Insp Pico Fluxo Insp Pico Flujo Insp Peak Flow Insp

Peak Flow Exp Pico Fluxo Exp Pico Flujo Esp Peak Flow Exp

R Insp R Insp R Insp R Insp

R Exp R Exp R Esp R Exp

C Static C Estática C Estatica C Static

C Dynamic C Dinâmica C Dinamica C Dynamic

RC Insp RC Insp RC Insp RC Insp

RC Exp RC Exp RC Esp RC Exp

Tinsp Tinsp Tinsp Tinsp

Ti/Ttot Ti/Ttot Ti/Ttot Ti/Ttot

WOBvent WOBvent WOBvent WOBvent

RSBi RSBi RSBi RSBI

180 – Anexo B: Tabla de Correspondencia entre las Versiones Traducidas


B.2. BOTONES

Inglês Portugués Español Versión anterior

Modos

Mode Modo Modo Mode

IBW IBW IBW IBW

Mode I Modo I Modo I Mode I

Assist/Control Assist/Control Assist/Control Assist/Control

SIMV/CPAP SIMV/CPAP SIMV/CPAP SIMV/CPAP

Mode II Modo II Modo II Mode II

VCV VCV VCV Volume Control

PCV PCV PCV Pressure Control

VAPS/CV VAPS/CV VAPS/CV VAPS/CV

TCPLV TCPLV TCPLV Time Cycle

NIV NIV NIV NIV

OK OK OK OK

Cancel Cancel Cancel Cancel

Alarmas

Alarms Alarmes Alarmas Alarms

Alarm AutoSet Auto Ajuste Auto Ajuste Alarm AutoSet

Apnea Apnéia Apnea Apnea


Low Rate Baixa Freq Baja Frec Low Rate

High Rate Alta Freq Alta Frec High Rate

Tidal Volume Vol Corrente Vol Corriente Tidal Volume

Low Tidal Vol Baixo Vol Corr Bajo Vol Corr Low Tidal Vol

High Tidal Vol Alto Vol Corr Alto Vol Corr High Tidal Vol

Minute Volume Vol Minuto Vol Minuto Minute Volume

Low Min Vol Baixo Vol Min Bajo Vol Min Low Min Vol

High Min Vol Alto Vol Min Alto Vol Min High Min Vol

Press Pressão Presión Press

Low Press Baixa Pressão Baja Presión Low Press

High Press Alta Pressão Alta Presión High Press

Parámetros

Oxygen Oxigênio Oxígeno Oxygen

Vol Contr Vol Contr Vol Contr Vol Contr

Vol Spont Vol Espont Vol Espont Vol Spont

Insp Flow Fluxo Insp Flujo Insp Insp Flow

WaveForm Forma Onda Forma Onda WaveForm

Exp Flow Fluxo Exp Flujo Esp Exp Flow

Insp Time Tempo Insp Tiempo Insp Insp Time

P Contr P Contr P Contr P Contr




PC Slope Rampa Rampa PC Slope

PC End Flow FluxCiclagem Flujo Ciclaje PC End Flow

Vol Min Vol Mín Vol Mín LoVol Limit

Vol Max Vol Máx Vol Máx HiVol Limit

P Insp P Insp P Insp P Insp

PI End Flow FluxCiclagem Flujo Ciclaje PI End Flow

PI Slope Rampa Rampa PI Slope

Rate Contr Freq Contr Frec Contr Rate Contr

BackupRate FreqBackup FrecBackup BackupRate

PEEP PEEP PEEP PEEP

BiPEEP BiPEEP BiPEEP PEEP 2

Ratio Relação Relación Ratio

P Limit P Limite P Límite P Limit

P Supp P Suporte P Soporte P Supp

PS Slope Rampa Rampa PS Slope

PS End Flow FluxCiclagem Flujo Ciclaje PS End Flow

SpontVolMin VolEsp Mín VolEsp Mín LoSpVol Limit

SpontVolMax VolEsp Máx VolEsp Máx HiSpVol Limit

SensFlow SensFluxo Sens Flujo Sens Flow

SensPress SensPress Sens Pres Sens Press

Insp Pause Pausa Insp Pausa Insp Insp Pause

Sigh Suspiro Suspiro Sigh

Ratio Relação Relación Ratio

R Comp Comp Res Comp Res R Comp

ET Size Diâm Tubo Diám Tubo ET Size

Nebulizer Nebulizador Nebulizador Nebulizer

Time Período Período Time

Flow Fluxo Flujo Flow

Mode Modo Modo Mode

TGI TGI TGI TGI

Delay Atraso Retardo Delay


Slow PV Insufl Lenta Insufl Lenta Slow PV

Vol Max Vol Max Vol Max Vol Max

P Max P Max P Max P Max

T Max T Max T Max T Max


Mode Modo Modo Mode

Valores Especialess

On On On On

Off Off Off Off

Start Iniciar Iniciar Start




Stop Parar Parar Stop

I I I I

I+E I+E I+E I+E

Cont Cont Cont Cont

Int Sync Int Sinc Int Sinc Int Sinc

B.3. NOMBRES DE LOS GRAFICOS


Graficos de Tiempo

Pressure Pressão Presión Pressure


Volume Volume Volumen Volume

Press x Vol Pressão x Vol Presión x Vol Press x Vol

Vol x Flow Vol x Fluxo Vol x Flujo Vol x Flow

Graficos de Tendencia

C Static C Estat C Estat C Static

Peak Pressure Pico Pressão Pico Presión Peak Press

PEEP PEEP PEEP PEEP



Tidal Vol Vol Corrente Vol Corriente Tidal Vol

Unidades Especiales

loops loops bucles loops

B.4. BOTONES DE LOS GRAFICOS

Inglés Portugués Español Versión anterior

Grupos de Botones

Graphs Gráf Graf Graphs

Trends Tend Tend Trends

Keypad Teclado Teclado Wheel

Graficos de Tiempo

Loop VF Loop VF Bucle VF Loop VF

Loop PV Loop PV Bucle PV Loop PV

Volume Volume Volumen Volume


Press Pressão Presión Press

Graficos de Tendencia


RespRate FreqResp FrecResp RespRate




PEEP PEEP PEEP PEEP

Peak Pico Pico Peak

C Static C Estat C Estat C Static

TidalVol Vol Cor Vol Cor TidalVol

LEDs Virtualess

Patient Effort Esforço Paciente Esfuerzo Paciente Patient Effort

Exp Hold Pausa Exp Pausa Esp Exp Hold

Insp Hold Pausa Insp Pausa Insp Insp Hold

B.5. BARRA DE NOTIFICACIÓN


Modos de Controle

A/C A/C A/C A/C

SIMV SIMV SIMV SIMV

Modos de Ventilación

VCV VCV VCV Vol Contr

PCV PCV PCV Press Contr

VAPS/CV VAPS/CV VAPS/CV VAPS/CV

TCPLV TCPLV TCPLV Time

NIV NIV NIV NIV

Categorias de Paciente

Adult Adulto Adulto Adult

Pediatric Pediátrico Pediátrico Pediatric

Neonatal Neonatal Neonatal Neonatal

Fuente de Alimentación

AC Line Rede CA Red CA AC Line

DC Line Rede CC Red CC DC Line

Int Batt Bat Int Bat Int Int Batt

Estado de las Funciones

100% O2 100% O2 100% O2 100% O2

Standby Em Espera En Espera Standby

Audio Paused Áudio Pausado Audio Pausado Silence

Sensor Auto-Zero Auto-Zero Auto-Cero Sensor Auto-Zero

Nebulizer Nebulizador Nebulizador Nebulizer

TGI TGI TGI TGI



B.6. ALARMAS


Fisiologicos

Low Inspiratory Press Baixa Pressão Inspiratória

Baja Presión Inspiratoria

Low Press

High Inspiratory Press Alta Pressão Inspiratória

Alta Presión Inspiratoria

High Press

Low Minute Volume Baixo Volume Minuto Bajo Volumen Minuto Low Minute Vol

High Minute Volume Alto Volume Minuto Alto Volumen Minuto High Minute Vol

Low Tidal Vol Baixo Volume Corrente

Bajo Volumen Corriente

Low Tidal Vol

High Tidal Vol Alto Volume Corrente Alto Volumen Corriente

High Tidal Vol

Low Respiratoty Rate Baixa Freqüência Respiratória

Baja Frecuencia Respiratoria

Low Rate

High Respiratory Rate Alta Freqüência Respiratória

Alta Frecuencia Respiratoria

High Rate

Apnea Apnéia Apnea Apnea

Low PEEP Baixa PEEP Baja PEEP Low PEEP

High PEEP Alta PEEP Alta PEEP High PEEP

Low FiO2 Baixa % de Oxigênio Bajo % de Oxígeno Low FiO2

High FiO2 Alta % de Oxigênio Alto % de Oxígeno High FiO2

High CPAP Alta CPAP Alta CPAP High CPAP

Auto PEEP Auto PEEP Auto PEEP Auto PEEP

Auto Cycle Auto Ciclagem Autociclaje Auto Cycle

Pressure Limited Pressão Limitada Presión Limitada Pressure Limited

Técnicos

Low Air Press Baixa Pressão de Ar Baja Presión de Aire Low Air Press

High Air Press Alta Pressão de Ar Alta Presión de Aire High Air Press

Air Over Pressure Sobrepressão de Ar Sobrepresión de Aire Air Over Pressure

Low O2 Press Baixa Pressão de Oxigênio

Baja Presión de Oxígeno

Low O2 Press

High O2 Press Alta Pressão de Oxigênio

Alta Presión de Oxígeno

High O2 Press

Oxygen Over Pressure

Sobrepressão de Oxigênio

Sobrepresión de Oxígeno

Oxygen Over Pressure

Gas Fail Falha de Gás Falla de Gas Gas Fail

Vent Inop Ventilador Inoperante Ventilador Inoperante Vent Inop

Patient Circuit Leak Vazamento Circuito Paciente

Fuga en Circuito Paciente

Patient Circuit Leak

Circuit Occlusion Oclusão Circuito Paciente

Oclusión Circuito Paciente

Circuit Occlusion

Partial Circuit Occlusion

Oclusão Parcial Circuito

Oclusión Parcial Circuito

Partial Circuit Occlusion




Flow Sensor Disconnection

Desconexão Sensor de Fluxo

Desconexión Sensor de Flujo

Flow Sensor Disconnected

Gas Administration Fail

Falha Fornecimento de Gás

Falla Abastecimiento de Gas

Gas Administration Fail

Patient Disconnection Desconexão do Paciente

Desconexión del Paciente

Patient Disconnection

Standby Time Elapsed Tempo de Espera Esgotado

Tiempo de Espera Acabado

Standby Time Elapsed

Inadequate Flow Sensor

Sensor de Fluxo Inadequado

Sensor de Flujo Inadecuado

Inadequate Flow Sensor

Emergency Emergência Emergencia Emergency

Low Setup Battery Bateria de Setup Baixa

Baja Batería de Setup Low Setup Battery

Low Internal Battery Bateria Interna Baixa Batería Interna Baja Low Battery

Battery Fail Falha de Bateria Falla de Batería Battery Fail

Battery in Use (AC Line Fail)

Uso em Bateria (Falha CA)

Uso en Batería (Falla Red CA)

Battery in Use (AC Line Fail)

Power Fail Falha de Energia Falla de Energía Power Fail

Fan Fail Falha Arrefecimento Interno

Falla de Enfriamiento Interno

Fan Fail

Motherboard Fail Falha Comunicação Mother

Falla Comunicación Mother

Motherboard Fail

Keyboard Fail Falha Comunicação Teclado

Falla Comunicación Teclado

Keyboard Fail

Pressure Regulator Fail

Falha Pressão Reguladora

Falla Regulador de Presión

Pressure Regulator Fail

Exhalation Valve Fail Falha Válvula Exalação

Falla Válvula Exhalación

Exhalation Valve Fail

Auto-Zero Error Erro de Auto-Zero Error de Auto-Cero Auto-Zero Error

Internal Battery in Use Bateria Interna em Uso

Batería Interna en Uso Internal Battery in Use

B.7. PANEL


Teclas

Standby Modo de Espera Modo de Espera Standby

100% O2 100% O2 100% O2 100% O2

Manual Insp Insp Manual Insp Manual Manual Cycle

Exp Hold Pausa Exp Manual Pausa Esp Manual Exp Hold

Insp Hold Pausa Insp Manual Pausa Insp Manual Insp Hold

Setup Setup Setup Setup

Panel Lock Bloquear Painel Bloquear Panel Panel Lock

Audio Pause/

Alarm Reset

Pausar Áudio/

Limpar Alarmes

Pausar Audio/

Limpiar Alarmas

Silence/

Reset

Main Knob Botão Principal Botón Principal —




LEDs

Power Ligado Encendido Power

AC Line Rede CA Red CA AC Line

DC Line Rede CC Red CC DC Line

Int Batt Bateria Interna Bat Int Int Batt

Batt Status Nível Bateria Nivel Bat Batt Status

Intermed Equipamento Médico Hospitalar Ltda.

CNPJ: 49.520.521/0001-69 - I.E.: 278.082.665-115

Rua Santa Mônica, 980 – Parque Industrial San José

Cotia/SP – Brasil

Tel: +55 (11) 4615-9300 / Fax: +55 (11) 4615-9310

sitio web: www.intermed.com.br


Manual de Operación - carefusion.es · Posibilidad de ciclaje por flujo en los ciclos con Presión...

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