Manual Del IrradiadorPegamma

Irradiador de Cobalto 60 IR-236 IVIC, Venezuela Manual del operador IN/OM 6063 IR236 (1)

447 March Road, Ottawa, ON, Canada K2K 1X8

Tel: (613) 592-2790 Fax: (613) 592-6937 www.mds.nordion.com

Manual del operador del IR-236 iii

IN/OM 6063 IR236 (1) Mayo 2010

Junto con este manual encontrar un paquete con dos juegos de tarjetas. Cada juego incluye:

Tres tarjetas de Alerta diferentes,

Las instrucciones de funcionamiento, y

Los procedimientos de ingreso en la sala de radiacin.

Antes de la puesta en servicio del irradiador, quite uno de los juegos de tarjetas y colquelas de forma visible en la puerta de acceso blindada o en el panel de control. El segundo juego puede permanecer como parte de este manual.

Como operador autorizado, tiene la responsabilidad de llevar a cabo estas instrucciones.

Aviso Importante

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Mayo 2010 IN/OM 6063 IR236 (1)

Acerca de este manual Acerca de la forma de utilizacin de un Irradiador de Cobalto 60

MDS Nordion Inc. no asume responsabilidad alguna por el uso o uso indebido del equipamiento. Dado que MDS Nordion Inc. no puede controlar el uso de este equipamiento, no ser responsable por los daos o lesiones personales que resulten del mismo.

Se recomienda el uso de las piezas especificadas y suministradas por MDS Nordion. El uso de otras piezas puede ocasionar un funcionamiento degradado o causar daos en el equipamiento.

Acerca de esta publicacin

La informacin contenida en esta publicacin est sujeta a cambios sin aviso previo.

MDS Nordion Inc. no ofrece garanta alguna, explcita o implcita, incluyendo, de forma enunciativa y no limitativa, garantas implcitas de comerciabilidad e idoneidad para un propsito especfico, con respecto a esta publicacin, y pone a disposicin publicaciones como sta exclusivamente tal y como se encuentra. En ningn caso MDS Nordion ser responsable ante nadie por los daos directos, indirectos, especiales, colaterales, incidentales o consecuenciales en relacin o que se deriven de la compra o uso de esta publicacin, y la nica y exclusiva responsabilidad de MDS Nordion no sobrepasar el precio de compra de este material. Por otra parte, MDS Nordion no ser responsable por reclamaciones de ningn tipo o de cualquier naturaleza hechas por un tercero ante el usuario de esta publicacin.

Manual del operador del IR-236 v

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Contenido general El Manual de funcionamiento del irradiador de Cobalto 60 de MDS Nordion contiene informacin e instrucciones bsicas de diseo sobre el funcionamiento seguro del irradiador.

Captulo 1 INTRODUCCIN trata cuatro temas: Cualificaciones del operador, Seguridad bsica de la radiacin, Dosimetra y Tratamiento radiolgico.

Captulo 2 DESCRIPCIN describe las caractersticas principales de un irradiador MDS Nordion.

Captulo 3 CARACTERSTICAS DE SEGURIDAD describe las caractersticas de seguridad y proteccin que incorpora un irradiador MDS. Este captulo explica el uso del equipamiento de seguridad y los instrumentos de monitoreo de la radiacin.

Captulo 4 CONTROLES OPERATIVOS ofrece informacin sobre el Sistema de control del irradiador. Incluye datos sobre los temporizadores, indicadores y pantallas de video.

Captulo 5 RIEGOS POTENCIALES advierte al operador sobre los riesgos potenciales que pueden ocurrir cuando el irradiador MDS Nordion est en funcionamiento. Este captulo da instrucciones claras sobre lo qu se debe hacer en una emergencia.

Captulo 6 FUNCIONAMIENTO ofrece instrucciones paso a paso, desde el encendido hasta el apagado, para el funcionamiento seguro y eficiente del irradiador MDS Nordion.

Captulo 7 MANTENIMIENTO proporciona instrucciones sobre el mantenimiento e inspeccin peridicos de un irradiador MDS Nordion.

Captulo 8 DETECCIN DE CONTAMINACIN describe los requisitos reglamentarios para la inspeccin de contaminacin. Esta seccin detalla las instrucciones especficas para realizar procedimientos de inspeccin.

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Garanta Un irradiador de Cobalto 60 MDS Nordion tiene la garanta, ante el comprador original, de estar libre de defectos en materiales y mano de obra bajo las condiciones de servicio o funcionamiento previstas, durante un periodo especfico desde la fecha de aceptacin. MDS Nordion Inc. acepta reparar, ajustar o reemplazar cualquier pieza o piezas que presenten defectos, siempre que MDS Nordion as lo establezca.

MDS Nordion requiere que el manejo de este irradiador se realice correctamente, tal como se especifica en este manual, y que se garantice su mantenimiento apropiado. Cualquier uso indebido, modificacin o alteracin de este irradiador cancelar esta garanta. El servicio tcnico en garanta slo puede ser suministrado por MDS Nordion o su representante autorizado.

Estos trminos, que se declaran expresamente en los Trminos y Condiciones (de compra), constituyen la nica y exclusiva responsabilidad de la compaa, y la reparacin del comprador con respecto al irradiador, y sustituye a todas las garantas, ya sea escritas, orales, implcitas o estatutarias incluyendo, de forma enunciativa y no limitativa, las garantas de comerciabilidad e idoneidad para un propsito especfico, y todas las obligaciones y responsabilidades ya sea en virtud de un contrato, extracontextualmente o de cualquier otra forma, incluida la negligencia. En ningn caso MDS Nordion ser responsable ante nadie por daos directos, indirectos, especiales, colaterales, incidentales o consecuenciales. Por otra parte, MDS Nordion no ser responsable por reclamaciones de ningn tipo o de cualquier naturaleza hechas por un tercero ante el usuario de este irradiador.

Manual del operador del IR-236 vii

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Definiciones

Advertencia:

ADVERTENCIA: una declaracin que describe situaciones conocidas que pueden tener como resultado lesiones o la muerte del personal.

Precaucin:

PRECAUCIN: una declaracin que describe situaciones conocidas que pueden tener como resultado daos en el equipamiento.

Nota:

Nota: una declaracin que proporciona informacin adicional sobre situaciones que requieren atencin especial.

Licenciatario:

El licenciatario es una organizacin o persona legalmente responsable de la recepcin, posesin, uso y almacenamiento de la fuente e instalacin licenciadas.

Autoridad local competente en materia de licencias:

Una autoridad competente es una organizacin reguladora que tiene jurisdiccin sobre la instalacin, el funcionamiento y mantenimiento del dispositivo, incluidos los accesorios y opciones estndar.

Responsable de seguridad radiolgica (RSO por sus siglas en ingls):

La persona nombrada que tiene la tarea de coordinar el uso seguro de la fuente y la instalacin licenciada, y que debe asegurarse del cumplimiento de las condiciones de la licencia y de todas las normas aplicables.

Cualificacin de la instalacin (IQ por sus siglas en ingls)

El proceso de obtencin y documentacin de las evidencias que prueban que el equipamiento se ha suministrado e instalado de acuerdo con sus especificaciones.

Cualificacin operativa (OQ por sus siglas en ingls)

El proceso de obtencin y documentacin de las evidencias que prueban que el equipamiento instalado funciona dentro de los lmites predeterminados cuando est en uso de acuerdo con los procedimientos operativos.

Cualificacin del rendimiento (PQ por sus siglas en ingls)

El proceso de obtencin y documentacin de las evidencias que prueban que el equipamiento, instalado y en funcionamiento de acuerdo a los procedimientos operativos, funciona de forma normalizada y de acuerdo con los criterios predeterminados y, por lo tanto, cumple con sus especificaciones de rendimiento.

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Abreviaturas Bq (Ci) Becquerel (curie)

cm Centmetros

C (F) Grados Celsius (Grados Fahrenheit)

m3 Metro cbico

m3/min (ft3/min) Metro cbico por minuto (pie cbico por minuto)

g/cm3 Gramos por centmetro cbico

Hz Hertz

ITE Motor de seguimiento del irradiador

kPA kilopascal

kVA kilovoltamperios

L Litros

LAN Red de rea local

L/min Litros por minuto

mm Milmetros

mSv/h (mR/h) Milisievert por hora (miliroentgen por hora)

PLC Controlador de lgica programable

ppm Partes por milln

psi Libras por pulgada cuadrada

RSO Responsable de seguridad radiolgica

s Segundos

SUS Segundo Saybolt Universal

SV1, SV2 Vlvula solenoide #1, #2

V Voltios

UPS Fuente de alimentacin ininterrumpida

Manual del operador del IR-236 ix

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Registro de operadores autorizados del irradiador Para:

Nombre/Cargo Capacitacin bsica en seguridad radiolgica Funcin de trabajo

Certificado por Fecha de certificacin

Certificado por

Fecha de certificacin

Notas: Para el personal, aadir el nombre (o nombres) del operador (u operadores) y del operador de la autoridad certificadora. Elimine los nombres de los operadores que ya no sean aplicables. El Registro del Formulario de Inspeccin IN/IM 0178 IR000 controla esta lista. Notifique a la autoridad competente en materia de licencias (con copia a MDS Nordion) sobre cualquier cambio de personal y tambin el estado de su capacitacin en seguridad radiolgica.

Manual del operador del IR-236 xi

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ndice CAPTULO 1 Introduccin................................................................................................................ 1-1

General .......................................................................................................................................................... 1-1 Cualificaciones del operador........................................................................................................................ 1-1 Informacin bsica de seguridad radiolgica............................................................................................. 1-2

Radiacin ionizante.................................................................................................................................... 1-2 Dosis absorbida.......................................................................................................................................... 1-2 Deteccin de la radiacin........................................................................................................................... 1-3 Monitoreo personal .................................................................................................................................... 1-3 Proteccin radiolgica ............................................................................................................................... 1-3

Dosimetra ..................................................................................................................................................... 1-4 Cualificacin Operativa (OQ).................................................................................................................... 1-4 Cualificacin de Rendimiento (PQ) ........................................................................................................... 1-5 Monitoreo y control de rutina .................................................................................................................... 1-5

Tratamiento radiolgico............................................................................................................................... 1-5 Control del proceso.................................................................................................................................... 1-5 Directrices de control del proceso y dosimetra ......................................................................................... 1-6

CAPTULO 2 Descripcin................................................................................................................. 1-1 General .......................................................................................................................................................... 2-1 Blindaje radiolgico...................................................................................................................................... 2-2 Depsito de almacenamiento de la fuente ................................................................................................... 2-2 Mecanismo de la fuente de radiacin .......................................................................................................... 2-4

Bastidor de la fuente .................................................................................................................................. 2-4 Elevador de la fuente ................................................................................................................................. 2-5

CAPTULO 3 Caractersticas de seguridad ....................................................................................... 2-1 Caractersticas de seguridad incorporadas ................................................................................................ 3-1 Seguridad por diseo.................................................................................................................................... 3-2 Dispositivos de proteccin y dispositivos de bloqueo ................................................................................. 3-2

Llave de mquina....................................................................................................................................... 3-3 Medidor de inspeccin radiolgica ............................................................................................................ 3-4 Monitores fijos de radiacin ...................................................................................................................... 3-4 Puerta de acceso blindada .......................................................................................................................... 3-6 Control de acceso de seguridad.................................................................................................................. 3-6 Cable(s) y botn de parada de emergencia................................................................................................. 3-8 Alarmas de movimiento de la fuente ......................................................................................................... 3-9 Vlvula de bloqueo del elevador de la fuente ............................................................................................ 3-9 Interruptor de nivel de agua ..................................................................................................................... 3-10 Sondas de alta temperatura ...................................................................................................................... 3-11 Detector de humos ................................................................................................................................... 3-11 Temporizador de desplazamiento de fuente............................................................................................. 3-11 Interruptor del flujo de aire del conducto de escape................................................................................. 3-11 Escotilla de servicio de emergencia ......................................................................................................... 3-11 Interruptor de prueba del monitor L385................................................................................................... 3-11 Segunda vlvula solenoide del elevador de la fuente............................................................................... 3-11 Sistema de ventilacin ............................................................................................................................. 3-12 Ozono ...................................................................................................................................................... 3-12 Indicadores de puesta en marcha del equipamiento ................................................................................. 3-12

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CAPTULO 4 Controles operativos................................................................................................... 4-1 Sistema de control ........................................................................................................................................ 4-1 Panel de control ............................................................................................................................................ 4-1

Llave de contacto de la mquina ............................................................................................................... 4-2 Llave de contacto de la fuente ................................................................................................................... 4-2 Indicadores luminosos ............................................................................................................................... 4-3

Indicadores de fuente ................................................................................................................................... 4-3 Indicador de fuente UP.............................................................................................................................. 4-3 Indicadores de movimiento de la fuente .................................................................................................... 4-3 Indicador de fuente DOWN....................................................................................................................... 4-3 Indicadores de alerta.................................................................................................................................. 4-3 Indicador CAUTION................................................................................................................................. 4-3 Indicador FAULT...................................................................................................................................... 4-3 Alarma audible Sonalert ............................................................................................................................ 4-4 Botn pulsador de reinicio para averas..................................................................................................... 4-4 Indicador de monitor y botn pulsador de prueba ..................................................................................... 4-4 Botn de parada de emergencia................................................................................................................. 4-4

Pantalla de video........................................................................................................................................... 4-5 Pantalla fija................................................................................................................................................ 4-5 Pantallas superpuestas ............................................................................................................................... 4-8 Pantalla Master Timer ............................................................................................................................... 4-8 Informacin del temporizador Master ....................................................................................................... 4-9 Valor restante del temporizador Master................................................................................................... 4-10 Informacin general del temporizador Master......................................................................................... 4-10 Pantalla Faults and Cautions.................................................................................................................... 4-11 Pantalla Events ........................................................................................................................................ 4-14 Pantalla Administration ........................................................................................................................... 4-17 Pantalla Start-up Modo Start-up (rbol de fallos)................................................................................ 4-18 Pantalla Display Log Book...................................................................................................................... 4-19 Pantalla Log Book Entry ......................................................................................................................... 4-19 Pantalla Safety Checks ............................................................................................................................ 4-20 Pantalla Maintenance............................................................................................................................... 4-21 Pantalla Control System Diagnostics....................................................................................................... 4-22 Pantalla Database Diagnostics................................................................................................................. 4-23 Otras pantallas ......................................................................................................................................... 4-24 Fallo de comunicacin............................................................................................................................. 4-24 Desconexin de usuario........................................................................................................................... 4-24 Pantalla About ......................................................................................................................................... 4-24

CAPTULO 5 Riesgos potenciales .................................................................................................... 5-1 General.......................................................................................................................................................... 5-1 Riesgos potenciales ....................................................................................................................................... 5-1

Campos de radiacin ................................................................................................................................. 5-1 Liberacin sbita de energa...................................................................................................................... 5-2 Fuego......................................................................................................................................................... 5-2 Funcionamiento defectuoso del bastidor de la fuente ................................................................................ 5-3 Ozono ........................................................................................................................................................ 5-3

Tarjetas de Alerta......................................................................................................................................... 5-5

Manual del operador del IR-236 xiii

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CAPTULO 6 Funcionamiento .......................................................................................................... 6-1 Operadores autorizados ............................................................................................................................... 6-1 Seguridad de los operadores ........................................................................................................................ 6-1 Puesta en marcha normal............................................................................................................................. 6-1

En la sala de equipamiento ........................................................................................................................ 6-2 En la consola de control............................................................................................................................. 6-2

Procedimiento de ingreso en la sala de radiacin....................................................................................... 6-5 Encendido del irradiador............................................................................................................................ 6-5

Apagado normal ........................................................................................................................................... 6-6 Apagado de emergencia................................................................................................................................ 6-7 Apagado automtico por fallo...................................................................................................................... 6-7

CAPTULO 7 Mantenimiento............................................................................................................ 7-1 General .......................................................................................................................................................... 7-1

Semanal ..................................................................................................................................................... 7-1 Mensual ..................................................................................................................................................... 7-3 Trimestral................................................................................................................................................... 7-5 Semestral ................................................................................................................................................... 7-5

Lista de comprobacin semanal .................................................................................................................. 7-6 Lista de comprobacin mensual .................................................................................................................. 7-7 Lista de comprobacin trimestral ............................................................................................................... 7-8 Lista de comprobacin semestral ................................................................................................................ 7-8 Registros ........................................................................................................................................................ 7-8 Anexo A: Resolucin de problemas............................................................................................................ A-1 Anexo B: Procedimientos ............................................................................................................................ B-1 Anexo C: Manuales complementarios........................................................................................................ C-1 Anexo D: Equipamiento auxiliar ............................................................................................................... D-1

Manual del operador del IR-236 1-1

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CAPTULO 1 Introduccin General

Este captulo ofrece informacin sobre cuatro temas especficos para las operaciones del irradiador que el operador y la administracin deben conocer:

1. Cualificaciones del operador

2. Informacin bsica de seguridad radiolgica

3. Dosimetra, y

4. Tratamiento radiolgico

Cualificaciones del operador Nota: un irradiador de Cobalto 60 MDS Nordion slo puede ser operado por personal autorizado.

Como operador autorizado, debe tener las Cualificaciones del operador, tal como se especifican por la autoridad local competente en materia de licencias y el licenciatario/propietario original.

Debe realizar correctamente un curso aprobado de capacitacin en planta sobre la teora y el funcionamiento del irradiador, incluida una revisin de las normas de seguridad.

Nota: mantenga el Registro de operadores autorizados del irradiador que se encuentra en la pgina ix, al principio de este manual.

El personal autorizado debe leer y comprender en detalle este manual antes de empezar las operaciones.

Debe:

Hacer uso del equipamiento siguiendo las instrucciones que contiene este manual, Seguir todas las PRECAUCIONES y ADVERTENCIAS, Asegurarse del mantenimiento apropiado del equipamiento, y Consultar los reglamentos locales, estatales y federales.

1-2 Introduccin

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Informacin bsica de seguridad radiolgica

Radiacin ionizante

El trmino radiacin es muy amplio e incluye ondas de radio, microondas, luz visible, luz ultravioleta y rayos x. La radiacin ionizante es una radiacin con energa suficiente para eliminar los electrones de los tomos cuando pasa a travs de un material, haciendo que los tomos y molculas se carguen elctricamente, es decir, se ionicen. En algunas circunstancias, la presencia de estos iones en tejidos vivos puede interrumpir los procesos biolgicos normales. De igual modo que la exposicin excesiva a otras formas de radiacin puede ser daina, la exposicin excesiva a la radiacin ionizante puede producir enfermedades o muerte.

La exposicin a determinadas formas de radiacin ionizante es natural. La radicacin ionizante de alta energa denominada rayos csmicos penetra en la atmsfera terrestre procedente del sol y el espacio exterior. Los materiales radiactivos naturales estn presentes en la Tierra, en las casas donde vivimos y en los edificios donde trabajamos. La comida que comemos, el agua que bebemos y el aire que respiramos, todo contiene pequeas cantidades de materiales radiactivos.

La exposicin a la radiacin ionizante procedente de fuentes creadas por el ser humano es algo comn. Las fuentes de exposicin ms importantes creadas por el hombre son los rayos x para fines teraputicos y de diagnstico, y los radioistopos que se utilizan en diagnsticos y tratamientos mdicos.

El Cobalto 60 es un radioistopo que se produce de forma intencional para el tratamiento radiolgico industrial y el tratamiento del cncer. La radiacin gamma es la radiacin ionizante emitida por la desintegracin de tomos inestables de Cobalto 60. Los rayos gamma del Cobalto 60 tienen un alto grado de infiltracin. En la esterilizacin de productos mdicos, los rayos gamma interactan con los microorganismos, esterilizando el producto.

Dosis absorbida

El Gray (Gy)1 es la unidad de dosis absorbida de radiaciones ionizantes; mide la cantidad de energa de radiacin absorbida por unidad de masa de un determinado tipo de materia. Para fines de proteccin radiolgica, la unidad denominada Sievert (Sv)2 tiene en cuenta los diferentes efectos biolgicos de los diferentes tipos de radiacin ionizante. En la prctica, cuando el nico tipo de radiacin ionizante es la radiacin gamma, el Sievert casi equivale numricamente al Gray.

La radiacin ionizante de fondo que recibimos es aproximadamente de 1 a 3 mSv/ao (de 100 a 300 mrem/ao). Los estndares internacionales establecen que 20 mSv/ao (2000 mrem/ao) es la cantidad mxima permitida de radiacin ionizante que pueden recibir los trabajadores de instalaciones radiolgicas. El diseo de la mayora de esterilizadores de cobalto 60 garantiza que los trabajadores que se encuentran cerca de un irradiador reciban una dosis mucho menor que el mximo permitido. Adems, por lo general, el diseo garantiza que la exposicin anual se encuentre muy por debajo de este nivel para cumplir con el principio de proteccin radiolgica denominado Principio ALARA' (As Low As Reasonably Achievable El mnimo que se puede conseguir de forma razonable).

1 La dosis absorbida (Gray) es la cantidad de energa, medida en joules, absorbida por kilogramo de masa. 1 Gy = 100 rad. 2 La dosis equivalente (sievert) es una unidad para medir los efectos biolgicos de la radiacin absorbida por el cuerpo

humano. El sievert es 100 veces mayor que el rem. Est relacionado con la dosis absorbida en funcin de un factor de calidad. Para la radiacin de Cobalto 60, este factor de calidad es aproximadamente 1,1 Sv = 100 rem.


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Deteccin de la radiacin

Los sentidos humanos no pueden detectar la radiacin ionizante. No podemos verla, ni sentirla, olerla o saborearla; por lo tanto, necesitamos instrumentos especiales para detectarla. Muchos instrumentos diseados para detectar la radiacin ionizante usan un detector de gas. Los tomos del gas dentro del detector se ionizan cuando se exponen a una radiacin ionizante. El nmero de ionizaciones en el gas es proporcional a la exposicin.

Los instrumentos porttiles para detectar la radiacin, denominados medidores de inspeccin radiolgica, miden la exposicin o los ndices de dosis equivalentes alrededor del equipamiento que contiene materiales radiactivos. Muchos medidores radiolgicos tienen una salida acstica. Los incrementos en la seal acstica proporcionan una alerta que indica campos de radiacin intensa.

Los instrumentos fijos de radiacin tambin ofrecen una alerta en caso de incrementos fuera de lo normal en el campo de radiacin alrededor del irradiador. Estos detectores fijos activarn una alarma si el campo de radiacin supera los niveles predeterminados de alarma.

Monitoreo personal

El monitoreo personal requiere monitores personales. Los pequeos dosmetros de radiacin que lleva el personal que trabaja cerca del irradiador miden el ndice de exposicin en el entorno de trabajo. Un monitor personal, denominado Dosmetro de termoluminiscencia (TLD por sus siglas en ingls), contiene un pequeo chip cristalino que almacena parte de la energa absorbida procedente de la radiacin ionizante. El calentamiento del chip genera luz; la dosis recibida es la cantidad proporcional de luz que se mide.

Las normas requieren que procesadores competentes (ej. la Oficina de Proteccin Radiolgica de Health Canada o un procesador acreditado por NVLAP de EE.UU.) procesen el TLD. Por lo general, esto se lleva a cabo mensualmente. En el caso de una incidencia de radiacin fuera de lo normal, se puede solicitar de inmediato el tratamiento del TLD para determinar si una persona ha recibido una alta dosis de radiacin.

Proteccin radiolgica

El blindaje, los bloqueos de seguridad y los monitores de radiacin proporcionan proteccin radiolgica al personal y al entorno. En teora, para las cantidades de Cobalto 60 utilizadas en la instalacin del irradiador gamma, una persona podra recibir una dosis fatal de radiacin ionizante en pocos segundos. Esta es una posibilidad real si una persona se encuentra a pocos metros de una fuente no blindada. Dado que la radiacin gamma que emite el Cobalto 60 tiene un grado de infiltracin muy alto, se necesitan grandes cantidades de material de blindaje alrededor de las fuentes de Cobalto 60.

El blindaje reduce el ndice de la dosis a un nivel de seguridad en cualquier ubicacin accesible. El irradiador se blinda mediante paredes y techos de concreto de gran espesor. Un depsito de agua proporciona proteccin para el personal de la sala de radiacin. Los contenedores de plomo pesado ofrecen un blindaje adecuado de las fuentes durante el transporte.

Los dispositivos de bloqueo de seguridad y los monitores fijos de radiacin evitan la entrada en la sala de radiacin si hay algn indicio de altos niveles de radiacin. Las pruebas peridicas garantizan que los dispositivos de bloqueo funcionen de forma apropiada en todo momento. Es peligroso intentar pasar por alto un dispositivo de

1-4 Introduccin

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bloqueo o accionar el irradiador cuando un dispositivo de bloqueo o un monitor fijo de radiacin no funcionan correctamente.

Adems, la primera persona que entre a la sala de radiacin debe llevar un medidor de inspeccin en funcionamiento. Si el medidor indica un nivel de radiacin fuera de lo normal, todo el personal debe abandonar rpidamente la sala, se debe cerrar la puerta y evitar que cualquier otra persona acceda al rea. Nadie debe volver a entrar en la sala de radiacin hasta que se confirme que no existe riesgo de radiacin.

La dosis de radiacin que recibe una persona depende del tiempo que ha pasado en el rea de alta radiacin y de la distancia respecto a la fuente expuesta. Por ejemplo, el ndice de dosis equivalente a 2 m de una fuente3 de Cobalto 60 de 1.000.000 Ci (3,7 PBq) es de aproximadamente 250.000 rem (2.400 Sv) por hora o 70 rem (0,7 Sv) por segundo. Una posible dosis letal de 350 rem (3,5 Sv) requerira aproximadamente 5 segundos a 2 m de la fuente. El ndice de la dosis se reduce con la distancia. A 4 m de la fuente, el ndice de la dosis es de slo un cuarto del ndice de la dosis a 2 m. Con una fuente de Cobalto 60 de 1.000.000 Ci, el ndice de la dosis a 4 m es de aproximadamente 62.500 rem (625 Sv) por hora o 17 rem (0,17 Sv) por segundo. Una posible dosis letal requerira unos 20 segundos a esa distancia.

Dosimetra Pueden existir diferencias en OQ y PQ entre la esterilizacin de productos mdicos y otras aplicaciones. A continuacin se resumen los requerimientos del cliente para la esterilizacin de productos mdicos, de acuerdo con ISO 11137 (2006).

Cualificacin Operativa (OQ)

La Cualificacin Operativa (OQ) se lleva a cabo mediante el uso de material homogneo representativo del producto real. Se irradia sobre el material homogneo para demostrar la capacidad del irradiador para generar el rango de dosis requeridas para fines especficos.

Se lleva a cabo una asignacin de dosis para caracterizar al irradiador con respecto a la distribucin y la variabilidad de las dosis. La asignacin de dosis se realiza con el portador o cubeta llenos del material homogneo de acuerdo con las especificaciones de su diseo. Se usa un nmero suficiente de cubetas o portadores para que sea posible determinar la distribucin y variabilidad de las dosis. La asignacin de dosis se lleva a cabo en todas las rutas del producto. Se determina el efecto de una interrupcin del tratamiento sobre la dosis (dosis de trnsito). Se establece la relacin entre la configuracin del temporizador y la dosis.

3 Un Curie (Ci) es la unidad de actividad de un material radiactivo, que se define exactamente como 3,7 x 1010

desintegraciones por segundo. En SI unidades, el Curie es sustituido por el Becquerel (Bq): 1 Bq = 1 desintegracin por segundo (1 MCi = 3,7 x 1015 Bq = 3,7 PBq).


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Cualificacin de Rendimiento (PQ)

La asignacin de dosis se debe realizar usando el producto real, de acuerdo con el patrn de carga especificado para identificar la ubicacin y la magnitud de la dosis mnima y mxima, y para determinar las relaciones entre la dosis mnima y mxima y la dosis en la posicin de monitoreo de rutina.

Se especifica la forma de presentar el producto para la esterilizacin. Esto incluye las dimensiones y la densidad del producto empaquetado, la orientacin del producto dentro del paquete, una descripcin del contenedor de irradiacin (si se usan varios tipos de contenedores de irradiacin dentro del irradiador) y una descripcin de la ruta del producto (si se usan varias rutas de transportador dentro del irradiador). Si se van a usar contenedores de irradiacin parcialmente llenos durante el tratamiento de rutina, se determina el efecto del relleno parcial, la distribucin de la dosis dentro de los contenedores de irradiacin, y la distribucin de la dosis en otros contenedores de irradiacin presentes en el irradiador.

La asignacin de dosis se lleva a cabo en contenedores de irradiacin representativos y suficientes en nmero para determinar la variabilidad de la dosis entre contenedores. La asignacin de dosis se realiza para identificar productos, o las categoras de tratamiento si se utilizan, que se puedan procesar con el producto que est siendo asignado. Se determinar el efecto de la dosis sobre productos de diferentes densidades presentes en el irradiador para definir que se pueden procesar juntos.

Monitoreo y control de rutina

El producto se carga en el contenedor del irradiador, de acuerdo con las especificaciones del tratamiento. Se colocar uno o varios dosmetros en las posiciones predeterminadas del monitoreo de rutina. Despus de la irradiacin, los dosmetros se medirn y los resultados sern registrados y analizados.

La frecuencia de emplazamiento de los dosmetros ser suficiente para comprobar que el proceso est bajo control. Se especificar la frecuencia y su base terica. Para los irradiadores gamma, se ajustar la configuracin del temporizador y/o velocidad del transportador, de acuerdo con un procedimiento documentado para tener en cuenta la desintegracin de radionucleidos, y se controlarn y registrarn la posicin de la fuente, la configuracin del temporizador y el movimiento de los contenedores de irradiacin. Si hay interrupciones y/o incidentes de no conformidad en el proceso, se registrarn, junto con cualquier accin que se haya llevado a cabo.

Tratamiento radiolgico

Control del proceso

Las aplicaciones del tratamiento de radiacin que usan la instalacin de irradiacin gamma requieren un proceso de control eficaz. Los procedimientos de dosimetra garantizan que todos los productos reciban dosis absorbidas dentro de los lmites especificados.

Los controles del irradiador y el diseo de los dispositivos de bloqueo garantizan que todos los productos se sometan el tiempo especificado en cada posicin de irradiacin. La configuracin del temporizador master determina la dosis recibida por el producto, y los temporizadores de seguridad garantizan la correcta configuracin temporal. Los dispositivos de bloqueos bajan la fuente y detienen todos los transportadores de productos en caso de fallos en el equipamiento o atasco del producto. Esto permite asegurarse de que el producto no reciba dosis absorbidas excesivas.

1-6 Introduccin

Mayo 2010 IN/OM 6063 IR236 (1)

Directrices de control del proceso y dosimetra

Las directrices de control del proceso y dosimetra estn disponibles en los requisitos para las diferentes aplicaciones de tratamiento radiolgico. Consulte estos documentos para obtener informacin detallada sobre los requisitos. A continuacin, se mencionan algunos estndares y directrices44:

ISO 11137-1 Esterilizacin de productos sanitarios Radiacin - Parte 1: Requisitos para el desarrollo, la validacin y el control de rutina de un proceso de esterilizacin de dispositivos sanitarios

ISO 11137-2 Esterilizacin de productos sanitarios Radiacin - Parte 2: Establecimiento de la dosis de esterilizacin

ISO 11137-3 Esterilizacin de productos sanitarios Radiacin - Parte 3: Gua sobre aspectos de la dosimetra

ISO/ASTM 51204 Prctica para dosimetra en instalaciones de irradiacin gamma de la industria alimenticia

ISO/ASTM 51205 Prctica para el empleo de un sistema de dosimetra de sulfato cerico-ceroso

ISO/ASTM 51261 Gua para seleccin y calibracin de sistemas de dosimetra para el tratamiento radiolgico

ISO/ASTM 51275 Prctica para el empleo de un sistema de dosimetra de pelcula radiocrmica

ISO/ASTM 51276 Prctica para el empleo de un sistema de dosimetra de polimetil-metacrilato

ISO/ASTM 51310 Prctica para el empleo de un sistema de dosimetra radiocrmico de gua de ondas ptica

ISO/ASTM 51400 Prctica para la caracterizacin y desempeo de un laboratorio de calibracin de dosimetra de radiacin de dosis elevadas

ISO/ASTM 51401 Prctica para el empleo de un sistema de dosimetra de dicromato

ISO/ASTM 51538 Prctica para el empleo del sistema de dosimetra de etanol-clorobenceno

ISO/ASTM 51539 Gua para el empleo de indicadores sensibles a radiacin

ISO/ASTM 51540 Prctica para el empleo de un sistema de dosimetra radiocrmico lquido

ISO/ASTM 51607 Prctica para el empleo del sistema de dosimetra de alanina-EPR

ISO/ASTM 51650 Prctica para el empleo de un sistema de dosimetra de acetato de celulosa

ISO/ASTM 51702 Prctica para dosimetra en una instalacin de irradiacin gamma para el tratamiento radiolgico

4 www.astm.org.


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ISO/ASTM 51707 Gua para estimar incertidumbres en dosimetra para el tratamiento radiolgico

ISO/ASTM 51900 Gua para dosimetra en investigacin radiolgica sobre productos alimenticios y agrcolas

ASTM E 1026-95 Prctica para el empleo del sistema de dosimetra estndar de referencia Fricke

ASTM E 2232 Gua estndar para la seleccin y uso de mtodos matemticos para calcular la dosis absorbida en aplicaciones radiolgicas


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CAPTULO 2 Descripcin General

El irradiador de productos MDS Nordion procesa los materiales pre-empaquetados exponindolos a dosis controladas de radiacin gamma, emitidas desde un gran bastidor con la fuente de Cobalto 60.

La instalacin de irradiacin, adems de tener una sala de radiacin y un laberinto, incluye una sala de control, una sala de equipamiento y el rea de almacenamiento. La sala de control contiene la consola de control y el recinto PLC, y se encuentra adyacente a la puerta de entrada al laberinto. La sala de equipamiento contiene elementos como, por ejemplo, la planta de tratamiento de agua. El sistema de ventilacin para el escape de ozono se ubica en el penthouse del tejado. Un blindaje biolgico de concreto de gran espesor rodea toda la instalacin. Vea el diagrama 2-1 para ver el diseo general de un irradiador tpico.

Diagrama 2-1

Diseo de irradiador tpico

Elevador de la fuente

Puerta de acceso del personal y producto

Seal de alerta de radiacin

Blindaje biolgico

Luz de alerta de radiacin

Monitor de radiacin de rea

Bastidor de la fuente

Depsito de almacenamiento de la fuente

Ventana

Cabina de PLC

Fuente de alimentacin ininterrumpida (UPS)

2-2 Descripcin

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Blindaje radiolgico El blindaje radiolgico est diseado para reducir el nivel de fuga de radiacin hacia el exterior, procedente de una fuente de 37 Pbq (1.000.000 Ci), hasta un ndice de exposicin promedio inferior a 2,5 uSv/h (0,25 mrem/h). Este permite que una persona pueda trabajar cerca del blindaje 40 horas semanales y limitar su exposicin a una dosis mxima de 5,0 mSv (500,0 mrem) por ao.

Nota: se admiten ndices de exposicin mximos de hasta 20 uSv/h (2.0 mrem/h) en pequeas reas adyacentes al blindaje, siempre que estas contribuciones no eleven el ndice de exposicin promedio por encima de 2,5 uSv/h (0,25 mrem/h) sobre cualquier superficie.

El personal y el producto ingresan a travs de una puerta de acceso blindada. La puerta est bloqueada mediante el sistema de seguridad del irradiador para evitar que el personal entre cuando la fuente no est en una posicin segura de almacenamiento. La puerta debe estar cerrada para que la fuente pueda elevarse.

Los procedimientos de ingreso del personal se describen en el Captulo 6 Funcionamiento.

Depsito de almacenamiento de la fuente El depsito de almacenamiento de la fuente relleno de agua de la sala de radiacin contiene el bastidor de la fuente. Cuando no est en uso, el bastidor de la fuente, cargado con las cpsulas de la fuente radiactiva, permanece en el fondo del depsito. A lo largo de este manual, se hace referencia a esto como la posicin segura de almacenamiento La profundidad del depsito de agua proporciona un blindaje adecuado contra la radiacin y, por lo tanto, permite llevar a cabo de forma segura las operaciones de servicio que tienen lugar.

Para minimizar la posibilidad de daos por corrosin en los componentes del depsito, el agua circula a travs de una planta de tratamiento. Este proceso elimina las impurezas y mantiene la conductividad elctrica entre 10 y 2 microsiemens/cm. Vea los diagramas 2-2 y 2-3. El manual del fabricante suministrado con la planta de tratamiento de agua describir esta operacin.


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Diagrama 2-2

Nivel de agua y mecanismo de limpieza

Diagrama 2-3

Esquema de desionizador de depsito tpico

Depsito de almacenamiento

Limpiador

Lnea de succin Conducto en el piso Tuberas de acero inoxidable 25 mm

Desionizador

Agua de reposicin

Revestimiento

Descarga

305 mm (12 pulgadas)

2-4 Descripcin

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El agua de reposicin que pasa a travs de la planta de tratamiento desplaza al agua que se pierde debido a la ventilacin de la sala y al efecto trmico de la fuente. Un interruptor de boya se usa para controlar el agua de reposicin desde la planta de tratamiento y, de este modo, mantener el nivel de agua del depsito por encima del nivel bajo establecido (vea el diagrama 2-2).

Cuando la boya alcanza el nivel bajo, el interruptor detiene la bomba de circulacin y abre una vlvula solenoide. El agua de reposicin pasa a travs de la planta de tratamiento hacia el depsito. Cuando la boya alcanza el nivel alto, se cierra la vlvula solenoide y la bomba reanuda la circulacin del agua de depsito a travs de la planta de tratamiento. Un medidor registra automticamente la cantidad de agua de reposicin aadida y, de este modo, identifica cualquier prdida fuera de lo normal. Un fallo en el sistema para agregar agua de reposicin, causara que un segundo interruptor de Bajo nivel de agua acte a 30 cm (~12 pulgadas) por debajo del primero. Esto causa la restriccin en el acceso a la sala de radiacin y que se dispare una alarma acstica.

Mecanismo de la fuente de radiacin El mecanismo de la fuente de radiacin se compone de un bastidor de la fuente y el mecanismo del elevador accionado de forma neumtica. Este sistema se describe en detalle en el diseo B123604-001 de MDS Nordion.

El elevador, montado en el techo blindado, eleva el bastidor de la fuente cuando se inicia el funcionamiento automtico. El elevador est bloqueado con el sistema de seguridad del irradiador, el cual devuelve rpidamente la fuente al fondo del depsito de almacenamiento si se detecta algn fallo en el sistema.

Bastidor de la fuente

El material radiactivo de la fuente de Cobalto 60 de MDS Nordion tiene un doble encapsulado dentro de las cpsulas de fuente selladas Tipo C-188 de MDS Nordion, como se muestra en el diagrama 2-4. Estas cpsulas de fuente selladas se insertan dentro de sub-unidades denominadas mdulos. Cuando se ensamblan en el bastidor de la fuente de acero inoxidable, constituyen la FUENTE. Este bastidor de la fuente del irradiador es un mdulo de 3 mdulos de altura.

Cada cpsula de fuente sellada se identifica con un nmero de serie grabado. Se registra su posicin en un mdulo. Cada mdulo tiene capacidad para 27 fuentes selladas. Cuando se requiere un nmero menor para obtener una intensidad determinada, los espacios sobrantes se dejan sin llenar, y las fuentes de un mdulo se bloquean en su lugar mediante la placa inferior del mdulo superior. El mdulo superior y las fuentes que se encuentran en el mdulo se bloquean en el bastidor mediante una tapa atornillada.


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El elevador de la fuente asciende desde la posicin SAFE en el depsito hasta la posicin IRRADIATE mediante un cable de acero inoxidable que pasa a travs del cielo raso hasta un elevador neumtico. Cuando se cierra el suministro de aire, la fuente regresa por gravedad a la posicin SAFE. El bastidor se gua mediante dos cables de tensin de acero inoxidable. Los cables se extienden desde los anclajes en el piso del depsito y a travs del cielo raso hasta los dispositivos tensores. Los cables pasa a travs de cuatro cojinetes gua de bronce que se encuentran en las esquinas del bastidor (2 por lado). Un interruptor montado en el cable gua del elevador detecta la posicin correcta del bastidor de la fuente.

La posicin segura de almacenamiento se detecta mediante un conjunto de interruptores de proximidad de alta seguridad montados en la unidad del elevador. Estos interruptores detectan la presencia del conjunto de poleas montado en el cilindro del elevador cuando el cilindro se encuentra en posicin totalmente extendida, indicando que la fuente ha descendido por completo.

La velocidad de ascenso del bastidor de la fuente depende de la presin regulada del suministro de aire; normalmente se establece en un 10% ms (mnimo 5 psi) que la presin de aire en equilibrio.

La velocidad de descenso del bastidor de la fuente se controla mediante una vlvula de control de flujo montada en el cilindro del elevador de la fuente. Este control de flujo se configura para obtener un tiempo de descenso total de aproximadamente 25 segundos.

2-6 Descripcin

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Diagrama 2-4

Componentes de un bastidor de fuente tpico

Elemento de fuente estndar

Bastidor de la fuente de 3 mdulos

Mdulo de 27 cpsulas

Cpsula de fuente C-188

8 mm (0,317 pulgadas) 452 mm (17,8 pulgadas)


CAPTULO 3 Caractersticas de seguridad Caractersticas de seguridad incorporadas

Este captulo describe las caractersticas de seguridad incorporadas de un irradiador MDS Nordion. Los dispositivos de proteccin y sus respectivos bloqueos son parte integral del diseo de seguridad para el personal, as como una proteccin contra posibles daos al producto y el irradiador. El diagrama 3-1 muestra la ubicacin fsica de las caractersticas de seguridad de un irradiador tpico.

Diagrama 3-1 Caractersticas de seguridad de un irradiador tpico

Blindaje biolgico


Escotilla de acceso de emergencia

Interruptor principal de seguridad

Cubierta de fuente (no se muestran la

ventilacin de la sala de radiacin, el

detector de humos y el sensor de alta

temperatura)

Sonda de radiacin

Seal intermitente

Puerta deslizante de acero Cable de emergencia

Vlvula de bloqueo del elevador de la

fuente

Puerta de acceso del personal con control

de acceso de seguridad, luz de

alerta de radiacin y seal intermitente

Fuente de alimentacin

ininterrumpida (UPS)

Cabina de PLC

3-2 Caractersticas de seguridad

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Seguridad por diseo Las especificaciones de diseo del irradiador MDS Nordion cumplen con las directrices internacionales de seguridad radiolgica. Estas directrices incluyen:

1. Safe Design and Use of Panoramic, Wet Source Storage Gamma Irradiators (Category IV) y Dry Source Storage Gamma Irradiators (Category II), American National Standard N43.10-2001, American National Standards Institute, Inc., Health Physics Society.

2. Seguridad Radiolgica de Instalaciones de Radiacin de Electrones y Gamma - Safety Series 107, Agencia Internacional de Energa Atmica, Viena (1992).

3. A Guide for the Preparation of a License Application for a Wet Source Storage Gamma Irradiator Atomic Energy Control Board, Canad, Junio 1990. INFO-0354-1.

El irradiador MDS Nordion cumple con los requisitos de licencia y los requisitos de seguridad radiolgica para irradiadores, 10 CFR 36, Febrero 1993, Comisin de Regulacin Nuclear de EE.UU.

Dispositivos de proteccin y dispositivos de bloqueo Los dispositivos de proteccin son sistemas fsicos de deteccin y control para garantizar la seguridad fsica del personal y la integridad del funcionamiento del irradiador.

Los dispositivos de bloqueo evitan que el irradiador funcione si las condiciones no son seguras.

Los problemas o fallos se registran a travs de los dispositivos de proteccin y se muestran en la consola de control. Los fallos se deben corregir antes de que el irradiador pueda funcionar. Si se detecta un fallo antes de la puesta en marcha, se debe corregir antes de que sta empiece. Si se produce un fallo durante el funcionamiento del irradiador, la fuente volver automticamente a la posicin segura de almacenamiento, y se detendrn el sistema de paso de la fuente y el transportador del laberinto.

ADVERTENCIA: en condiciones de fallo de la mquina, el equipamiento permanecer encendido y puede iniciarse automticamente en cualquier momento. No entre en la ruta de ningn componente de la mquina que pueda moverse sin seguir los procedimientos apropiados de bloqueo.

Se puede obtener una descripcin general de los fallos y dispositivos de bloqueo en la pantalla Faults and Cautions de la pantalla de video. El operador puede diagnosticar eficazmente los problemas usando la pantalla Faults and Cautions y la pantalla Events (vea el Captulo 4 Controles operativos). La pantalla de video ofrece herramientas de diagnstico de fallos en una interfaz clara y sencilla. Las herramientas de diagnstico se complementan con alarmas e indicadores de alerta en el panel de control.

El funcionamiento de los dispositivos de bloqueo se describe junto con los dispositivos de proteccin que los controlan.

Se debe establecer un programa semanal y mensual de pruebas y mantenimiento para asegurarse de que los dispositivos de proteccin y bloqueo funcionan correctamente (vea el Captulo 7 - Mantenimiento, y el Anexo B Registro de inspeccin).


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Llave de mquina

Una llave de mquina (vea el diagrama 3-2) activa un nmero de controles en el panel de control. Los controles se dividen en dos grupos: aqullos que se activan mediante la llave de contacto de la mquina, y aqullos que se activan mediante la llave de contacto de la fuente. La llave de contacto de la mquina se usa para controlar el movimiento de la mquina; la llave de contacto de la fuente se usa para controlar el movimiento de la fuente.

La llave de la mquina tambin desbloquea la puerta de acceso blindada al laberinto y configura el temporizador de retardo de seguridad dentro del irradiador. Consulte el Captulo 4 Controles operativos.

ADVERTENCIA: use slo una llave y adjntela a un medidor de inspeccin radiolgica de mano. El Responsable de seguridad radiolgica (RSO) debe guardar un duplicado de las llaves slo para casos de emergencia.

Diagrama 3-2

Llave de mquina y medidor de inspeccin radiolgica


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Medidor de inspeccin radiolgica

Un operador autorizado debe llevar un medidor de inspeccin radiolgica (vea el diagrama 3-2), con la llave adjunta, cada vez que ingrese a la sala de radiacin.

Nota: el operador autorizado debe ser la primera persona en entrar y la ltima persona en salir de la sala de radiacin. Para obtener ms informacin, consulte el diagrama 6-2 - Procedimiento de ingreso en la sala de radiacin.

Monitores fijos de radiacin

Hay dos tipos de monitores fijos de radiacin: un monitor de ingreso en la sala de radiacin y monitores de rea de lectura continua. Ambos tipos detectan los campos de radiacin excesiva.

Monitor de ingreso L385

El monitor de ingreso L385 (vea el diagrama 3-3), ubicado junto a la puerta de acceso blindada, est diseado para proteger al personal contra la exposicin radiolgica. La unidad tiene una sonda que detecta los campos de radiacin cuando la fuente est en la posicin segura de almacenamiento. El circuito de prueba se debe activar antes de abrir la puerta de acceso blindada (consulte el Anexo C - Instrucciones de funcionamiento del monitor de radiacin L385).

Si se detectan campos de radiacin fuera de lo normal dentro de la sala de radiacin, se activa el dispositivo de bloqueo del monitor de ingreso L385 y tienen lugar las siguientes acciones:

la puerta de acceso blindada permanecer bloqueada,

la luz de alarma del monitor L385 se encender, y

sonar la sirena de alarma.

Diagrama 3-3

Monitor de ingreso L385


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Monitores de rea

Los monitores de rea controlan de forma continua los campos de radiacin excesiva en la puerta de acceso blindada y en la planta de tratamiento de agua (vea el diagrama 3-5). Funcionan en todo momento, incluso cuando la alimentacin est en OFF en la consola de control.

Monitor de radiacin de la puerta blindada

Si el monitor detecta radiacin cuando el bastidor de la fuente est en posicin Down y el operador trata de abrir la puerta, la puerta no se podr abrir y se producir un fallo de la alarma del monitor de radiacin (monitor de la puerta blindada).

Monitor del desionizador

Montado junto a los sustratos de resina de la planta de tratamiento de agua, el monitor del desionizador detectar la presencia de Cobalto 60 en el improbable caso de contaminacin del depsito de almacenamiento.

La deteccin de radiacin por encima del nivel base activar una alarma de tono agudo y se iluminar el fallo DEIONIZER MONITOR en la consola de control. El dispositivo de bloqueo detendr el desionizador y las bombas de circulacin del enfriador.

Diagrama 3-4

Ubicacin de un monitor de rea junto a los sustratos del desionizador

Medidor de radiacin en la sala de control

Sonda de radiacin


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Puerta de acceso blindada

Como medida de seguridad, la puerta de acceso blindada slo se abre desde el exterior bajo condiciones especficas. El operador debe usar la llave de mquina y asegurarse de que se dan las siguientes condiciones:

1. La alimentacin est encendida (ON).

2. El bastidor de la fuente est en la posicin segura de almacenamiento.

3. El monitor L385 funciona correctamente (verificado mediante prueba) y no hay campos de radiacin fuera de lo normal en la sala de radiacin.

4. El periodo de retardo de ingreso por ozono ha expirado.

5. El nivel de agua del depsito est por encima del nivel de alarma por bajo nivel de agua.

6. El monitor de rea L375 no detectar ningn campo de radiacin fuera de lo normal.

Un temporizador de retardo (que depende de la actividad de la celda y el Cobalto 60) controla desde el exterior la apertura de la puerta de acceso blindada. Este temporizador se inicia cuando la fuente est en la posicin segura de almacenamiento. Esto permite que la concentracin de ozono en la sala de radiacin descienda a un nivel de seguridad aceptable, inferior a 0,01 PPM.

La puerta de acceso blindada se puede abrir desde el interior en cualquier momento, presionando el botn de salida ubicado en la pared interior de la puerta de acceso blindada.

Control de acceso de seguridad

El Control de acceso de seguridad es un sistema secundario que inhibe el acceso no autorizado al irradiador.

El Control de acceso de seguridad funciona mediante un par de interruptores de lengeta de seguridad (accionados mecnicamente) que se monitorean junto con la condicin Source Down a travs de inputs de seguridad en el controlador de lgica programable (PLC) SmartGuard 600 en operacin de seguridad de canal dual.

Cualquier contravencin donde la puerta se encuentre abierta y la fuente no haya sido bajada tendr como resultado un fallo de acceso de seguridad y se cortar la alimentacin del solenoide del elevador de la fuente.

Adems, el fallo de acceso de seguridad activar una alarma visual y acstica, indicando esta condicin de fallo.

Los outputs de seguridad del PLC SmartGuard 600 para la indicacin de puerta cerrada y el output de Grupo 3 (del rel de seguridad modular MSR300) para la indicacin de Source-Down forman un circuito lgico cableado en el mecanismo elctrico de control de acceso de seguridad que se deriva hacia el solenoide de un rel de fallo de acceso de seguridad. Los contactos de este rel se monitorean mediante el rel de seguridad MSR300 bajo el Grupo 1, como una funcin de barrera de seguridad que controla el cambio de estado de los contactos de apertura y cierre normal del rel de fallo de acceso.

Cualquier prdida en este output de seguridad producir un fallo de Grupo 1 del rel de seguridad y generar el fallo de acceso de seguridad de la puerta de acceso blindada. Esto dar como resultado que la fuente vuelva a la posicin de blindaje completo, similar a una condicin de parada de emergencia.


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ADVERTENCIA: la activacin de esta alarma indica que han fallado o se han pasado por alto uno o ms niveles del control de acceso (a la sala de radiacin).

Para salvar un fallo, presione el botn de reinicio en el mecanismo de control de acceso de seguridad, ubicado debajo de la seal intermitente. Cuando se haya corregido la causa del fallo de acceso, las alarmas visuales y acsticas se detendrn.

Temporizador de retardo de seguridad El temporizador de retardo de seguridad de la llave de contacto para la puesta en marcha garantiza que el operador compruebe que el sistema de paso de la fuente se carg correctamente y que nadie permanece en la sala de radiacin durante el funcionamiento del irradiador.

El operador inicia el temporizador de retardo de seguridad usando la llave de contacto de puesta en marcha ubicada en el extremo ms lejano de la sala de radiacin (vea el diagrama 3-5). El procedimiento de puesta en marcha se cancelar si se tarda ms de noventa segundos en salir, o si se activa un dispositivo de emergencia (ver En la sala de radiacin, Captulo 6 Funcionamiento). Una sirena audible y una luz intermitente alertarn a los ocupantes en el rea del laberinto durante el periodo pautado.

Diagrama 3-5

Llave de contacto de puesta en marcha (temporizador de retardo de seguridad)


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Cable(s) y botn de parada de emergencia

Los cables y botones de parada de emergencia permiten que el operador detenga el irradiador en cualquier momento. Slo se deben usar cuando un operador considere que es necesario detener todas las funciones del irradiador.

Hay un cable de tiro a lo largo de una de las paredes del laberinto del personal y de las cuatro paredes de la sala de radiacin (vea el diagrama 3-6). Al tirar de un cable de parada de emergencia se crear un fallo E-STOP. Todas las funciones del irradiador se detendrn y la fuente descender de forma automtica hasta la posicin segura de almacenamiento. Los botones de parada de emergencia de la consola de control realizan la misma funcin de seguridad.

Diagrama 3-6 Cable de parada de emergencia tpico

Cable de emergencia


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Alarmas de movimiento de la fuente

Una alarma de movimiento de la fuente, ubicada en la puerta de acceso blindada, es una combinacin de una seal amarilla intermitente y una sirena audible. La alarma de movimiento de la fuente se activar cuando la fuente est en trnsito, en ascenso o descenso.

Tambin sonar una campana de movimiento de la fuente, ubicada detrs de la puerta de acceso blindada.

Se encender un indicador luminoso de ALERTA DE RADIACIN sobre la puerta de personal cuando la fuente no est en posicin de almacenamiento.

La consola de control muestra la posicin de la fuente, bien en posicin Down, Up (irradiacin) o en movimiento.

Vlvula de bloqueo del elevador de la fuente

Una barrera de seguridad a travs de la entrada al laberinto, justo en el interior de la puerta de acceso blindada (vea el diagrama 3-7), tiene una conexin neumtica de bloqueo con el suministro de aire al elevador de la fuente. El operador deber cerrar la barrera despus de salir; si no es as, la vlvula de bloqueo del elevador de la fuente impedir que la fuente ascienda.

Nota: esta barrera se puede bloquear en la posicin de apertura; esto permite que el operador mantenga un completo control del sistema del elevador de la fuente en la sala de radiacin.

Diagrama 3-7

Cadena de seguridad y vlvula de bloqueo del elevador de la fuente

Vlvula de bloqueo de la fuente

Interruptor de presin de la fuente

Barrera de bloqueo de la fuente


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Interruptor de nivel de agua

Un interruptor de boya de varios niveles controla el nivel de agua del depsito (vea el diagrama 3-8). Las alarmas y acciones activadas por este interruptor se describen en la tabla 3-1. El interruptor de boya controla una vlvula solenoide en la lnea de agua no procesada que suministra agua de reposicin al depsito segn lo requiere.

Diagrama 3-8

Interruptor de nivel de agua

Tabla 3-1 Configuraciones y respuestas del interruptor de nivel de agua

Configuracin Acciones

Alto El indicador luminoso CAUTION se ilumina en la consola de control El icono HIGH WATER se ilumina en la pantalla Faults and Cautions Se activar la alarma acstica El Registrador de datos registra el evento en la pantalla Events Se cierra la vlvula de reposicin

Reposicin desactivada (Off)

Se cierra la vlvula de reposicin

Reposicin activada (On)

Se abre la vlvula de reposicin

Bajo El indicador luminoso CAUTION se ilumina en la consola de control El icono LOW WATER se ilumina en la pantalla Faults and Cautions Se activar la alarma acstica El Registrador de datos registra el evento en la pantalla Events Se abre la vlvula de reposicin Se bloquea la puerta de acceso blindada para evitar el acceso a la sala de

radiacin

Alto

Bajo

Reposicin desactivada

Reposicin activada


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Sondas de alta temperatura

Dos sondas de alta temperatura montadas en la sala de radiacin se preconfiguran para activarse cuando la temperatura del aire de la sala supera los 71 C (160F). Esto har que la fuente descienda a la posicin segura de almacenamiento, se apague el ventilador aspirador y se ilumine el indicador de fallo HIGH TEMPERATURE en la pantalla de video. Empezar a sonar una alarma acstica.

Detector de humos

Un detector de humo ubicado en el conducto de ventilacin est diseado para detectar humo en la sala de radiacin. Cuando se activa, la fuente desciende a la posicin segura de almacenamiento. El indicador de fallo SMOKE DETECTOR se iluminar en la pantalla de video y empezar a sonar una alarma acstica.

Temporizador de desplazamiento de fuente

El temporizador de desplazamiento de fuente, conectado a los interruptores de ascenso y descenso de la fuente, garantiza que el tiempo de desplazamiento de la fuente (hacia arriba o hacia abajo) no supere los cincuenta segundos. Si la cuenta atrs del temporizador alcanza el cero, se iluminar el indicador de fallo SR MOVING UP/DOWN y se apagar el irradiador.

Interruptor del flujo de aire del conducto de escape

El interruptor del flujo de aire del conducto de escape, ubicado en el ventilador aspirador, controla que el ventilador funcione siempre que la fuente se encuentre fuera de la posicin segura de almacenamiento. Si el ventilador se apaga, el interruptor har que la fuente descienda, apagar el irradiador e iluminar el indicador de fallo EXHAUST FAN en la pantalla de video.

Escotilla de servicio de emergencia

La escotilla de servicio de emergencia permite el acceso a la sala de radiacin a travs del techo si hay un fallo de funcionamiento de la fuente. Slo el personal de MDS Nordion o las autoridades pertinentes pueden hacer uso de estas escotillas para fines de acceso.

Interruptor de prueba del monitor L385

El interruptor de prueba del monitor L385 en la consola de control permite que el monitor L385 funcione cuando la fuente est en posicin Up. El operador slo debe usar este interruptor cuando prueba el monitor de radiacin bajo condiciones de alta radiacin.

Segunda vlvula solenoide del elevador de la fuente

La segunda vlvula solenoide del elevador de la fuente acta como una vlvula solenoide de seguridad. Si la vlvula principal falla en el escape, la segunda vlvula proporciona un medio de escape del aire del elevador de la fuente y, por lo tanto, permite que la fuente descienda dentro del depsito de almacenamiento. Si cualquiera de las vlvulas no funciona correctamente, causar una condicin de fallo SP SOURCE VALVE.


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Sistema de ventilacin

El aire en la sala de radiacin se escapa continuamente a travs de los conductos que pasan a travs del techo de la sala, hacia los ventiladores aspiradores montados en el techo. La ubicacin de la toma de este sistema se encuentra en la esquina ms lejana del laberinto, de modo que el flujo de aire barra toda la sala. De esta forma, el ozono producido durante la irradiacin no escapar fuera del laberinto hacia reas ocupadas de la planta. Tambin se elimina el calor generado por la fuente de Cobalto 60 y la humedad de la evaporacin del agua del depsito. El sistema de ventilacin debe estar siempre en funcionamiento, sea cual sea la posicin de la fuente.

Un interruptor de presin diferencial ubicado en los conductos de ventilacin controla el flujo de aire. Cualquier indicacin de que no hay flujo de aire crear un fallo EXHAUST FAN y el irradiador se apagar.

Ozono

La radiacin gamma en el aire produce ozono. El ozono es una forma de oxgeno altamente reactivo. Su olor caracterstico es perceptible incluso en concentraciones tan bajas como 0,01 a 0,05 ppm por volumen. Dado que la concentracin de ozono en la sala de radiacin puede superar el nivel de 0,01 ppm permitido para un da de trabajo, el sistema de ventilacin mantiene una presin negativa dentro de la sala de radiacin y el laberinto, a fin de evitar escapes de ozono. Una vez que la fuente desciende, la concentracin se reduce rpidamente, de modo que el personal puede entrar con seguridad.

Indicadores de puesta en marcha del equipamiento

Son indicadores visibles y acsticos (seal intermitente amarilla) que se activan siempre que los sistemas de paso/intermedios de la fuente estn a punto de ponerse en marcha.

Estos indicadores se activan durante ocho segundos para alertar al personal de que el subsistema del irradiador est a punto de comenzar a funcionar. Los indicadores alertan cuando se reinicia un fallo de la mquina o se realiza una nueva puesta en marcha.

Nota: hay un sistema de alarma de movimiento de la fuente independiente.


CAPTULO 4 Controles operativos Sistema de control

El sistema de control del irradiador de produccin MDS Nordion se compone de los siguientes elementos:

un panel de control en consola, una pantalla de video y un teclado, una impresora lser, un controlador de lgica programable (PLC), y mdulos distribuidos E/S.

Este captulo describe el panel de control en consola y la pantalla de video.

El panel de control (vea el diagrama 4-1), con todos sus operadores e indicadores en funcionamiento, garantiza que el irradiador funcione de forma segura y eficiente. Una pantalla de video proporciona al operador el estado completo del irradiador, incluidas las condiciones lgicas y de seguridad.

El controlador de lgica programable (PLC) controla el funcionamiento del irradiador a travs del uso de rels de estado slido, interruptores y mdulos E/S distribuidos. Una cabina ubicada en la sala de control aloja el PLC, las terminales de interfaces y los rels.

Nota: los diseos de MDS Nordion suministrados durante la instalacin del irradiador completan la informacin sobre el sistema de control del irradiador. Vea el Captulo 6 para obtener informacin sobre los procedimientos de puesta en marcha del irradiador.

Panel de control Los componentes funcionales del Panel de control (vea el diagrama 4-1) son los siguientes:

Llave de contacto de la mquina Llave de contacto de la fuente Indicadores de posicin de la fuente Indicadores de alerta Reinicio para averas Prueba de monitor Botn de parada de emergencia

4-2 Controles operativos

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Diagrama 4-1 Panel de control

Llave de contacto de la mquina

La llave de contacto de la mquina controla el funcionamiento del irradiador. nicamente la llave Master de la mquina adjunta a un medidor de inspeccin radiolgica porttil puede activar la llave de contacto y los botones FAULT RESET (indicador luminoso) correspondientes. La llave de mquina se puede quitar de la llave de contacto tanto en posicin OFF como en ON.

La llave de contacto de la mquina tiene tres posiciones:

OFF Apaga la mquina (hace que la fuente descienda si est en posicin Up) y libera la llave de la llave de contacto.

ON Permite el funcionamiento de la mquina y libera la llave de la llave de contacto.

ENABLE (un resorte lo devuelve a ON) Permite la seleccin de cualquiera de los modos de funcionamiento disponibles.

Llave de contacto de la fuente

La llave de contacto de la fuente controla el funcionamiento de la fuente. Slo la llave Master de la mquina adjunta a un medidor de inspeccin radiolgica puede activar la llave de contacto de la fuente. La llave slo se puede quitar de la llave de contacto en la posicin Off.

La llave de contacto de la fuente tiene dos posiciones:

OFF Apaga la mquina (hace que el bastidor de la fuente descienda) y libera la llave de la llave de contacto.

ENABLE Bloquea la llave en la llave de contacto y permite que la mquina funcione con el bastidor de la fuente en posicin Up.


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Indicadores luminosos

Los indicadores luminosos del panel de control se iluminan durante varios estados operativos del irradiador.

Los grupos funcionales de los indicadores luminosos son los siguientes:

Indicadores de fuente, e Indicadores de alerta Estos indicadores, combinados con la pantalla de video, proporcionan al operador una completa informacin de diagnstico sobre el irradiador.

Nota: todos los indicadores y botones pulsadores de la consola se iluminarn cuando se presionen, a fin de probar el estado de las bombillas.

Indicadores de fuente

Indicador de fuente UP

Cuando se ilumina, este indicador seala al operador que la fuente ha alcanzado la posicin UP.

Indicadores de movimiento de la fuente

Cuando se iluminan, estos indicadores sealan al operador que la fuente se est moviendo hacia arriba o hacia abajo.

Indicador de fuente DOWN

Cuando se ilumina, este indicador seala al operador que la fuente ha alcanzado la posicin DOWN, es decir, la posicin segura de almacenamiento.

Indicadores de alerta

Indicador CAUTION

Cuando el indicador de precaucin se ilumina, se han dado una o ms de las siguientes condiciones: Las seales de precaucin no son fallos y no apagan el irradiador. La informacin detallada sobre el estado de precaucin est disponible en la pantalla Faults and Cautions de la pantalla de video.

Indicador FAULT

Cuando el indicador de fallo se ilumina, se ha producido una condicin de fallo. Las seales de fallos son causadas por averas y apagan el irradiador. La informacin detallada sobre el estado de fallo est disponible en la pantalla Faults and Cautions de la pantalla de video. Para obtener ms informacin, consulte la pantalla Faults and Cautions, diagrama 4-6.


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ADVERTENCIA: en condiciones de fallo de la mquina, el equipamiento permanecer encendido y puede iniciarse automticamente en cualquier momento. No entre en la ruta de ningn componente de la mquina que pueda moverse sin seguir los procedimientos apropiados de bloqueo.

Alarma audible Sonalert

La alarma audible se encuentra dentro de la consola de control. Produce un tono de zumbido en las siguientes condiciones:

Se presiona el botn pulsador de prueba del monitor (zumbido continuo) Fallo en el monitor de la puerta blindada (continuo), Fallo en el monitor del desionizador (continuo), Fallo de alta temperatura (continuo), Fallo del detector de humos (continuo), Alto nivel de agua (zumbido intermitente 0,5 segundos activo y 0,5 inactivo), Bajo nivel de agua (0,5 segundos activo y 0,5 inactivo), Tambin se iluminar el indicador de fallo o precaucin apropiado, y la pantalla de video indicar la fuente de la alarma.

Botn pulsador de reinicio para averas

En combinacin con la posicin ENABLE de la llave de mquina, este botn pulsador reinicia todos los fallos e indicadores una vez que la causa del fallo se ha solucionado.

Indicador de monitor y botn pulsador de prueba

Despus de presionar este botn pulsador, todos los indicadores se iluminarn excepto los indicadores de la fuente. Si se presiona el botn pulsador durante ms de dos segundos, se activar el monitor L385 independientemente de la posicin de la fuente.

Botn de parada de emergencia

Al presionar el botn de parada de emergencia se apagarn todas las funciones del irradiador y la fuente volver a la posicin segura de almacenamiento.


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Pantalla de video La pantalla de video (SCADA) permite a los operadores controlar el estado de las operaciones de irradiacin a travs de una serie de pantallas que aparecen en un monitor de computadora. Se accede a la pantalla de "botones" con el mouse. La pantalla se compone de dos elementos: un "escritorio" fijo, que permanece visible en todo momento, y una pantalla superpuesta que puede variar.

Pantalla fija

La pantalla fija forma un borde alrededor del borde exterior de la pantalla. Esto garantiza que los indicadores del sistema estn visibles en todo momento.

Diagrama 4-2 Pantalla fija


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A lo largo de la parte superior de la pantalla fija, aparece la siguiente informacin:

MT Remaining

(Tiempo restante del temporizador Master)

El campo Master Timer que aparece en la esquina superior izquierda de la pantalla fija muestra el tiempo restante del temporizador Master (tanto activo como no inhibido) que tiene la mnima cantidad de tiempo restante, junto con un campo que indica el MasterTimer ID. En caso de que no exista un temporizador Master vlido (un temporizador que tenga un valor positivo, est activo y no inhibido), el campo presentar una marca de exclamacin amarilla con un campo de tiempo vaco. Para obtener ms informacin relacionada con la configuracin del temporizador Master, consulte la pantalla superpuesta Master Timer.

Source Movement (Movimiento de la

fuente)

Un contador de seis dgitos cuenta cada vez que la fuente est entre los interruptores de posicin Up y Down. El circuito que controla el contador tendr asociado un retardo de transicin apropiado.

Source Up Hours (Horas de fuente en

posicin Up)

Un totalizador de horas con un dgito decimal muestra el total de horas en que la fuente ha estado en la posicin Up. Aparecen seis dgitos indicativos (XXXXX.XX).

Machine Mode (Modo de mquina)

Modo Machine Off: este modo indica que la fuente estar en posicin Down y que los sistemas de control del proceso de irradiacin estarn apagados.

Modo Machine On - Source Down: este modo indica que la fuente estar en posicin Down y que los sistemas de control del proceso de irradiacin estarn encendidos.

Modo Machine On - Source Up: este modo indica que la fuente estar en posicin Up y que el irradiador esta plenamente operativo.

Modo Machine Ready: este modo indica que la fuente estar en posicin Down y que el procedimiento de puesta en marcha del irradiador se ha completado.

Modo Start-up: este modo indica que se han iniciado las secuencias de puesta en marcha del irradiador.

Current User (Usuario actual)

Muestra al usuario que ha iniciado sesin actualmente en el PC.


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En el lado derecho de la pantalla fija, aparece la siguiente informacin:

21/08/2006 Muestra la fecha y hora actuales.

Source Status (Estado de la fuente)

El Estado de la fuente se compone de dos indicadores grficos que sealan si cada fuente est en posicin 'UP' (rojo), 'MOVING' (amarillo) o 'DOWN' (verde).

Machine Status (Estado de la

mquina)

Recordatorio de mantenimiento: se pone en amarillo como un recordatorio de mantenimiento.

Fault (Fallo)

Se pone en rojo cuando se detecta un fallo.

Caution (Precaucin) Se pone en amarillo cuando se detecta una condicin de precaucin.

Communication OK (Comunicacin OK)

Normalmente este indicador est en verde, pero se pone en amarillo cuando se pierde la comunicacin entre el PC y el PLC.


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Pantallas superpuestas

Las pantallas superpuestas permiten al operador ver la informacin detallada sobre el funcionamiento del irradiador. Se pueden visualizar seleccionando los botones de la parte inferior de la pantalla fija.

La pantalla Master Timer es la pantalla superpuesta predeterminada.

Pantalla Master Timer

La pantalla Master Timer (Temporizador Master) presenta al operador el temporizador Master vigente. Se presentar un temporizador al operador. A continuacin ver un ejemplo de la pantalla Master Timer.

Diagrama 4-3

Pantalla Master Timer


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Informacin del temporizador Master

La siguiente informacin est disponible en la pantalla Master Timer.

Master Timer Preset (Preconfiguracin del temporizador Master) (Hora: Minutos: Segundos)

Master Timer Time Remaining Value (Valor de tiempo restante del temporizador Master) (Hora: Minutos: Segundos)

Master Timer Enabled State (Estado de activacin del temporizador Master) (Activo cuando est marcado)

Para ajustar la configuracin del temporizador Master, un usuario debe iniciar sesin con el nivel de acceso apropiado.

Diagrama 4-4

Cambio de la preconfiguracin del temporizador Master

Para cambiar el valor de preconfiguracin actual:

Asegrese de haber iniciado sesin con un nivel de seguridad apropiado. Haga clic en el botn de preconfiguracin del temporizador, cambie los valores

(modo Machine On - Source Down).

Escriba el nuevo valor (hora: minutos: segundos). Presione ENTER. Compruebe que el nuevo valor de preconfiguracin aparece en la pantalla. Haga clic en el botn "Update"


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Valor restante del temporizador Master

Para cambiar el valor restante del temporizador Master, primero el operador debe iniciar sesin en el sistema; a continuacin, debe seleccionar el botn "Change remaining value" (vea el diagrama 4-5). El valor actual est en la lnea superior y el operador puede escribir el valor apropiado en HH:MM:SS. Cuando el operador haga clic en "Update", se establecer el nuevo valor.

Diagrama 4-5

Cambio del valor restante del temporizador Master

Informacin general del temporizador Master

El temporizador

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