Manual sobre ESTUDIO FAO PRODUCCIÓN VEGETAL de las ... Manual sobre elaboración y...

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  • ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD y ORGANIZACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICULTURA Y LA ALIMENTACIÓN Roma, 2004

    173

    Manual sobre elaboración y empleo de las especificaciones de la FAO y de la OMS para plaguicidas

    Primera edición

    ESTUDIO FAO PRODUCCIÓN

    Y PROTECCIÓN VEGETAL

    Preparado por la Reunión Conjunta FAO/OMS para las Especificaciones de Plaguicidas (JPMS)

  • Las denominaciones empleadas en esta publicación y la forma en que aparecen presentados los datos que contiene no implican, de parte de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación, juicio alguno sobre la condición jurídica o nivel de desarrollo de países, territorios, ciudades o zonas, o de sus autoridades, ni respecto de la delimitación de sus fronteras o límites.

    ISBN 92-5-304857-3

    Todos los derechos reservados. Se autoriza la reproducción y difusión de material contenido en este producto informativo para fines educativos u otros fines no comerciales sin previa autorización escrita de los titulares de los derechos de autor, siempre que se especifique claramente la fuente. Se prohíbe la reproducción de material contenido en este producto informativo para reventa u otros fines comerciales sin previa autorización escrita de los titulares de los derechos de autor. Las peticiones para obtener tal autorización deberán dirigirse al Jefe del Servicio Gestión de las Publicaciones de la Dirección de Información de la FAO, Viale delle Terme di Caracalla, 00100 Roma, Italia, o por correo electrónico a [email protected]

    © FAO 2004

  • III

    ÍNDICE

    Advertencia VII Procedimientos para manejar información de propiedad confidencial de plaguicidas y potenciales conflictos de interés por la Reunión Conjunta FAO/OMS para las Especificaciones de Plaguicidas (JMPS)

    VIII

    Antecedentes para la elaboración de las especificaciones de la FAO y la OMS para plaguicidas

    X

    1. Introducción 1.1 Ámbito de las especificaciones 1-2

    1.2 La JMPS (Reunión Conjunta FAO/OMS para la Especificaciones de Plaguicidas 2 1.3 Relación con otras organizaciones internacionales, convenios internacionales y

    autoridades regulatororias nacionales 2-4

    1.4 Participación de la industria de plaguicidas 4-5 1.5 Objetivo y uso de las especificaciones 5-6 1.6 Acceso a las especificaciones de la FAO y la OMS 6

    2. El Proceso de elaboración de las especificaciones FAO/OMS 2.1 Categorías y estado de las especificaciones 7 2.2 Presentación de propuestas e información 8 2.3 Reuniones y funciones de la JMPS 8-9 2.4 Confidencialidad de la información 9 2.5 Límites de tiempo y principios para la elaboración de especificaciones 9-12 2.6 Publicación de las especificaciones 12 2.7 Revisión de las especificaciones 12-13 2.8 Información solicitada para las especificaciones 13 2.9 Aceptación de los métodos analíticos y de pruebas físicas 14

    3. Requisitos de información y procedimiento para la elaboración de las especificaciones FAO/OMS

    3.1 Información mínima requerida para el apoyo a la especificación de referencia (primera) para un ingrediente activo

    15-19

    A. Información requerida para ingredientes activos grado técnico (TC/TK). 15-18 B. Datos requeridos para formulaciones 18 C. Métodos para el análisis y ensayo para el TC/TK y formulaciones 18-19

    3.2 Solicitud mínima de información para la ampliación de una especificación existente para un fabricante adicional o un nuevo proceso de fabricación

    19

    D. información requerida para la determinación de equivalencia 20 E. Determinación de equivalencias 20-22

    3.3 Informes de evaluación 22-24 3.4 Procedimiento de decisión y acción para tratar con solicitudes de proponentes

    iniciales y posteriores 24-25

    3.5 Criterios de importancia para la elaboración y la revisión de las especificaciones 25-26 4. Finalidades, aplicabilidad y requisitos de las cláusulas

    Introducción 27-28 4.1 Título y código 28-29 4.2 Descripción 29 4.3 Ingrediente activo

    4.3.1 Ensayos de identidad 29-30 4.3.2 Contenido de ingrediente activo 30-32

    4.4 Impurezas relevantes 4.4.1 Subproductos de fabricación o almacenamiento 32-33 4.4.2 Agua 34 4.4.3 Sustancias insolubles 34-35

  • IV

    ÍNDICE

    4.5 Propiedades físicas 35-36 Propiedades de densidad 4.5.1 a 10 Densidad aparente (perforar y verter) 36 4.5.11 a 20 Propiedades de tensión superficial (mojabilidad/humectabilidad

    persistencia de espuma) 36-37

    4.5.21 a 30 Propiedades de volatilización (volatilidad) 37-38 4.5.31 a 40 Propiedades granulométricas, de fragmentación y de adhesividad (prueba

    del tamizado en húmedo, tamizado en seco, rango nominal de tamaños, pulverulencia, resistencia al atrito o la abrasión, integridad, adherencia a las semillas)

    38-41

    4.5.41 a 50 Propiedades de dispersión (dispersabilidad, tiempo de desintegración y grado de dispersión o disolución, suspensibilidad, estabilidad de la dispersión, estabilidad de la emulsión y re-emulsificación

    41-45

    4.5.51 a 60 Propiedades de flujo (floabilidad, capacidad de vertido/vaciado) 45-46 4.5.61 a 70 Propiedades de solución y disolución (acidez, alcalinidad, rango de pH,

    miscibilidad con aceites hidrocarbonados, disolución de bolsas hidrosolubles, grado de disolución y/o estabilidad de la solución, velocidad de liberación del ingrediente activo, ingrediente activo “libre”)

    46-48

    4.6 Estabilidad en almacenamiento (a 0 °C, a temperatura elevada) 49-51 5. Normas de especificación para materiales técnicos y concentrados técnicos

    (exceptuando TK microbianos) Introducción 52

    5.1 Materiales técnicos (TC) 53 5.2 Concentrados técnicos (TK) 55

    6. Normas para especificaciones de formulaciones sólidas Clasificación de formulaciones sólidas 57 6.1 a 6.10 Formulaciones sólidas para uso directo

    6.1 Polvos secos (DP) 58-59 6.2 Polvos Secos para el tratamiento de semillas (DS) 60-62 6.3 Granulados (GR) 63-65 6.4 Tabletas para aplicación directa (DT) 66-68

    6.11 a 6.20 Formulaciones sólidas para dispersión 6.11 Polvos mojables (WP) 69-72 6.12 Polvos dispersables en agua para formar una pasta para tratamiento de semillas

    (WS) 73-75

    6.13 Gránulos dispersables en agua (WG) 76-80 6.14 Tabletas dispersables en agua (WT) 81-83 6.15 Gránulos emulsificables (EG) 84-86 6.16 Polvos emulsificables (EP) 87-89

    6.21 a 6.30 Formulaciones sólidas para disolución 6.21 Polvos solubles (SP) 90-93 6.22 Polvos solubles para tratamiento de semillas (WS) 94-96 6.23 Gránulos solubles en agua (WG) 97-100 6.24 Tabletas solubles en agua (ST) 101-103

    7. Normas para especificaciones de formulaciones líquidas de plaguicidas Clasificación de formulaciones líquidas 104 7.1 a 7.10 Soluciones simples

    7.1 Concentrados solubles (SL) 105-106 7.2 Soluciones para tratamiento de semillas (LS) 107-109 7.3 Líquidos miscibles en aceite (OL) 110-111 7.4 Líquidos de volumen ultra bajo (UL) 112-114

  • V

    ÍNDICE

    7.11 a 7.20 Soluciones para Dispersión 7.11 Concentrados emulsionables (EC) 115-117 7.12 Concentrados dispersables (DC) 118-120

    7.21 a 7.30 Emulsiones 7.21 Emulsiones aceite en agua (EW) 121-124 7.22 Emulsiones para tratamiento de semillas (ES) 125-127 7.23 Microemulsiones (ME) 128-131

    7.31 a 7.40 Suspensiones 7.31 Suspensiones acuosas concentradas (SC) 132-134 7.32 Suspensiones concentradas para tratamiento de semillas (FS) 135-137 7.33 Suspensiones acuosas de encapsulado (CS) 138-141 7.34 Suspensiones concentradas en base de aceite (dispersiones oleosas) (OD) 142-145

    7.41 a 7.57 Formulaciones líquidas de carácter dual 7.41 Suspo-emulsiones acuosas (SE) 146-149

    8. Normas de especificación para plaguicidas formulados y/o preparados como dispositivos (estrategia/procedimiento) para aplicación

    Clasificación de plaguicidas formulados 150 8.1 Espirales (coils) para mosquitos (MC) 151-155 8.2 Capilares de vaporización (MV) 156-158 8.3 Vaporizadores líquidos (LV) 159-162 8.4 Dispensadores de aerosol (AE) 163-169

    9. Normas de Especificación para Plaguicidas Microbianos Clasificación de plaguicidas microbianos 170 Introducción 171 9.1 Concentrados técnicos de larvicidas bacterianos (TK) 172-177 9.11 Polvos mojables de larvicidas bacterianos (WP) 178-183 9.12 Gránulos dispersables en agua de larvicidas bacterianos (WG) 184-189 9.13 Tabletas dispersables en agua de larvicida bacteriano (WT) 190-195 9.21 Suspensiones concentradas de larvicidas bacteriano (SC) 196-201

    Apéndice A: Normas de muestreo 202-215 Anexo 1: Modelo de un informe de muestreo 216

    Apéndice B: Suministro y certificación de sustancias de referencia 217 Apéndice C: Glosario de términos 218-224 Apéndice D: Codificación de ingredientes activos y estado de las especificaciones y

    del método 225-226

    Apéndice E: Códigos internacionales de CropLife International para Plaguicidas técnicos y formulados

    227-233

    Apéndice F: Códigos CIPAC para plaguicidas, en orden numérico 234-240 Apéndice G: Códigos CIPAC para plaguicidas, en orden alfabético 241-247 Apéndice H: Declaraciones de intereses y confidencialidad para los expertos de FAO/OMS 248-255 Apéndice I: Carta modelo de acceso a información confidencial 256

  • VI

    AGRADECIMIENTOS

    La Organización de las N