MEDICINA PERSONALIZADA EN CÁNCER DE COLON · 10/10/2013 · • El cáncer de colon es tumor de...

MEDICINA PERSONALIZADA EN CÁNCER DE COLON

Javier Gallego Plazas

Servicio de Oncología Médica

Hospital Gral. Univ. de Elche

MEDICINA PERSONALIZADA EN ONCOLOGÍA: IMPLICACIONES Y POSIBILIDADES


• Introducción.

• La enfermedad.

• El tratamiento.

• El paciente.

• El sistema.

• Conclusiones

EPIDEMIOLOGÍA

• El cáncer de colon es tumor de diagnóstico más frecuente en Europa (13.6 %).

• El cáncer de colon es la segunda causa de muerte por cáncer (12.2 %).

• El cáncer de colon es el tercer cáncer según el gasto generado (9.7 %).

• Edad media de diagnóstico a los 69 años.

• Más frecuente en varones. Schmoll JH, et al. Ann Oncol 2012

Ramsdale E, et al J Clin Oncol 2013

FORMAS DE PRESENTACIÓN

AJCC Cancer Staging 2010

FORMAS DE PRESENTACIÓN (II)

Schmoll HJ, et al. Ann Oncol 2012

CANCER DE COLON

LOCALIZADO 80%

CURACIÓN 50%

RECAÍDA 30%

AVANZADO 20%

AVANZADO 50%

OBJETIVOS DEL TRATAMIENTO

CANCER DE COLON

LOCALIZADO

ADYUVANTE

CURACIÓN

EVITAR LA RECAÍDA

CÁNCER DE COLON

AVANZADO

PALIATIVO

PALIACIÓN

INCREMENTAR LA SV CON CALIDAD

DE VIDA

DEFINICIÓN

OBJETIVO

MEDIOS

OBJETIVOS DEL TRATAMIENTO (II)

Kopetz S, et al. J Clin Oncol 2009

OBJETIVOS DEL TRATAMIENTO (III)

CANCER DE COLON LOCALIZADO

ADYUVANTE

CURACIÓN

EVITAR LA RECAÍDA

CA. DE COLON AVANZADO

IV A (HEP)

PERIOPERATORIA: NEOADYUVANTE

ADYUVANTE

CURACIÓN

INCREMENTAR LA RESECABILIDAD Y

EVITAR LA RECAÍDA

CÁNCER DE COLON AVANZADO

PALIATIVO

PALIACIÓN


DE VIDA

DEFINICIÓN

OBJETIVO

MEDIOS

ARSENAL TERAPÉUTICO

FLUORO-PIRIMIDINAS

5-FU Capecitabina

AGENTE COMBINACiÓN

Oxaliplatino Irinotecan.

AGENTE ANTIDIANA

Bevacizumab Cetuximab Panitumumab

NUEVOS FARMACOS

Aflibercept Regorafenib

MEDICINA PERSONALIZADA

La medicina personalizada es un modelo de práctica médica que propone la

personalización (individualización) en el cuidado de la salud mediante decisiones médicas,

prácticas clínicas, y/o tratamientos hechos a medida del paciente concreto.

MEDICINA PERSONALIZADA (II)

CANCER DE COLON

LOCALIZADO

ADYUVANTE

CURACIÓN

EVITAR LA RECAÍDA

CANCER DE COLON

AVANZADO


ADYUVANTE

CURACIÓN


EVITAR LA RECAÍDA

CÁNCER DE COLON

AVANZADO

PALIATIVO

PALIACIÓN

INCREMENTAR LA SV CON CALIDAD DE

VIDA

FLUORO-PIRIMIDINAS 5-FU Capecitabina

AGENTE COMBINACIÓN

Oxaliplatino

Irinotecan.

GENTE ANTIDIANA


NUEVOS FARMACOS



CANCER DE COLON

LOCALIZADO

ADYUVANTE

CURACIÓN

EVITAR LA RECAÍDA

CANCER DE COLON

AVANZADO


ADYUVANTE

CURACIÓN


EVITAR LA RECAÍDA

CÁNCER DE COLON

AVANZADO

PALIATIVO

PALIACIÓN


VIDA


AGENTE COMBINACIÓN

Oxaliplatino

Irinotecan.

GENTE ANTIDIANA


NUEVOS FARMACOS

Aflibercept Regorafenib INDIVIDUALIZACIÓN EN LAS

DECISIONES, PRÁCTICAS, Y TRATAMIENTO


• Introducción.

• La enfermedad.

• El tratamiento.

• El paciente.

• El sistema.

• Conclusiones

LA ENFERMEDAD


ADYUVANTE

CURACIÓN

EVITAR LA RECAÍDA

CÁ. DE COLON AVANZADO

IV A (HEP)


Y ADYUVANTE

CURACIÓN.


EVITAR LA RECAÍDA.


PALIATIVO

PALIACIÓN


DE VIDA

LA ENFERMEDAD LOCALIZADA

CANCER DE COLON

LOCALIZADO

ADYUVANTE

CURACIÓN

EVITAR LA RECAÍDA

CÁNCER DE COLON

AVANZADO


Y ADYUVANTE

CURACIÓN.


EVITAR LA RECAÍDA.

CÁNCER DE COLON

AVANZADO

PALIATIVO

PALIACIÓN


DE VIDA

LA ENFERMEDAD LOCALIZADA

Schmoll JH, et al. Ann Oncol 2012

ENF. LOCALIZADA: FIRMAS PRONÓSTICO

ENF. LOCALIZADA: FIRMAS PRONÓSTICO

Muestras no representativas. Falta de integración dMMR.

Falta de datos de oxaliplatino.

FALTA DE CARÁCTER PREDICITVO

ENF. LOCALIZADA: FACT. PRONÓSTICOS

Schmoll HJ, et al. Ann Oncol 2012...

.

.

ESTABLECIDOS POTENCIALES

FACT. PRONÓSTICOS: Pn

Liebig C, et al. J Clin Oncol 2009

..

FACT. PRONÓSTICOS: RESPUESTA INMUNE

Pages F, et al. J Clin Oncol 2009

..

FACT.PRONÓSTICOS: MSI - BRAF

Lochhead P, et al. J Natl cancer Inst 2013.

..

OPTIMIZACIÓN: INICIO DE LA QMT

Biagi JJ, et al. JAMA 2011.

..

Varón de 65 años con cáncer de colon GII pT3N2M0 que recibe tratamiento adyuvante basado en FU:

- 60 % de SV a 5 años si QMT adyuvante. - 45 % SV a 5 años si no QMT adyuvante.

Dependiendo del intervalo entre cirugía y QMT: - 55 % SV a 5 años si QMT adyuvante a las 8 s. - 50 % SV a 5 años si QMT adyuvante a las 12 s.

OPTIMIZACIÓN: DURACIÓN DE LA QMT

Chau I, et al. Ann Oncol 2005.

..

ENF. LOCALIZADA: SEGUIMIENTO

Schmoll HJ, et al. Ann Oncol 2012.

..

Adenocarcinoma de colon IIIc: pT3 N2b (7/20) GI. Pn0. LV0. MSI. BRAF WT.

Adenocarcinoma de colon IIIc: pT4b N2b (10/10) GIII. Pn1. LV1. MSS. BRAF MUT.

ENFERMEDAD LOCALIZADA

LA ENFERMEDAD AVANZADA


ADYUVANTE

CURACIÓN

EVITAR LA RECAÍDA

CÁ.DE COLON AVANZADO

IV A (HEP)


Y ADYUVANTE

CURACIÓN.


EVITAR LA RECAÍDA.


PALIATIVO

PALIACIÓN


DE VIDA

LA ENFERMEDAD AVANZADA


IV A (HEP)


Y ADYUVANTE

CURACIÓN.


EVITAR LA RECAÍDA.


PALIATIVO

PALIACIÓN


DE VIDA

ENFERMEDAD SINTOMÁTICA

LA ENF. AVANZADA: SUBGRUPOS


IV A (HEP)


Y ADYUVANTE

CURACIÓN.


EVITAR LA RECAÍDA.


PALIATIVO

PALIACIÓN


DE VIDA


DINAMICA TUMORAL AGRESIVA

ELEVADA CARGA

TUMORAL

NINGUNO DE LOS

ANTERIORES

LA ENF. AVANZADA: SUBGRUPOS


LA ENF. AVANZADA: FACT. PRONÓSTICOS


Schmoll HJ, et al. Ann Oncol 2012

Köhne CH, et al. Ann Oncol 2002.

CEA FA Plaquetas Hemoglobina LDH Albúmina BRAF Localización de las metástasis Localización del tumor 1º. Nº. Localizaciones metastásicas

LA ENF. AVANZADA: OBJETIVOS


Paliación

Asintomático

SV Curación

Sintomático

Amenazante

RR

INTENSIDAD

TOXICIDAD

LA ENF. AVANZADA: SUPERVIVENCIA


OXALIPLATINO

IRINOTECAN

OXA + IRI

FOLFOX

FOLFIRI

FOLFOXIRI

FU I.C.

21.5 m 20.6 m 22.6 m ------------

------------

------------

CAPECITABINA

19.8 m

✖

✖ ------------

------------

------------

BEVACIZUMAB

-------------

-------------

-----------

19.5 m

25 m 31 m

CETUXIMAB

-------------

-------------

------------

✖

28.7 m

✖

PANITUMUMAB

-------------

-------------

------------

23.8 m

✖

✖

LA ENF. AVANZADA: RESPUESTA


OXALIPLATINO

IRINOTECAN

OXA + IRI

FOLFOX

FOLFIRI

FOLFOXIRI

FU I.C.

35 – 40 %

35 – 40 %

60 – 65%

------------

------------

------------

CAPECITABINA

35 – 40%

✖

✖ ------------

------------

------------

BEVACIZUMAB

-------------

-------------

-----------

45 – 55 %

55 – 60 %

65 %

CETUXIMAB

-------------

-------------

------------

45 – 55 %

55 – 60 %

✖

PANITUMUMAB

-------------

-------------

------------

45 – 55 %

55 – 60 %

✖

ENF. AVANZADA: ANÁLISIS SUBGRUPOS


Hurwitz HL, et al. The Oncol 2013. Douillard JY, et al. ASCO 2013. Heinemann V, et al. ESMO 2013. Bennounna J, et al. Lancet 2012..

LA ENF. AVANZADA: DURACIÓN

ENFERMEDAD SINTOMÁTICA Enfoque clásico:

“Tratamiento hasta la progresión de la enfermedad, toxicidad inaceptable o hasta

que el paciente lo desee.” Incremento en la SV: ≈ 30 meses. Implicaciones para el: Paciente Médico Sistema

DURACIÓN: REALIDAD VS FICCIÓN


- Duración 1º linea ≈ 6 meses.

- Progresión a 1º línea ≈ 10-12 meses. - Toxicidad “manejable”.

Douillard JY, et al. ASCO 2013.

Heinemann V, et al. ASCO 2013 1º LINEA 2º LINEA Y SUCESIVAS

TTO. NO TTO.

PE

TTO.

PE

ENSAYOS

RECIENTES FASE III

DURACIÓN: ALTERNATIVAS

ENFERMEDAD SINTOMÁTICA “STOP AND GO”

INTERMITENTE

MANTENIMIENTO

TTO. TTO.

TTO. TTO. TTO.

TTO. TTO.

PE

PE PE

PE

NO TTO.

NO TTO. NO TTO.

MANTENIMIENTO

DURACIÓN: EVIDENCIAS


• Meta-análisis favorable a estrategias alternativas.

• Resultados contradictorios de “stop and go” con potencial efecto detrimental en poblaciones de mal pronóstico.

• Estrategia intermitente eficaz con menos evidencias y con irinotecan.

• El mantenimiento es eficaz, desconociéndose el impacto de los biológicos en el mismo.

Berry SR, et al. ASCO 2013.

ENFERMEDAD AVANZADA



• Introducción.

• La enfermedad.

• El tratamiento.

• El paciente.

• El sistema.

• Conclusiones.

EL TRATAMIENTO: COMPONENTES


FLUORO-PIRIMIDINAS

5-FU Capecitabina

AGENTE COMBINACiÓN


AGENTE ANTIDIANA


NUEVOS FARMACOS


EL TRATAMIENTO: MARCADORES


BIOMARCADORES PREDICTIVOS

- Dan información relativa al resultado

de un tratamiento específico.

- Permite identificar a pacientes que

se beneficiarán más de un tratamiento

específico.

- Ayuda a seleccionar un tratamiento

concreto sobre otro.

BIOMARCADORES PRONÓSTICOS


independientemente del tratamiento.

- No tienen papel actual para definir la

estrategia terapéutica en la práctica

clínica.

- Papel potencial para aumentar el

conocimiento de los mecanismos de

progresión y la selección de pacientes

para ensayos clínicos.

MARCADORES DINÁMICOS

- Aportan información durante el

tratamiento.

- Papel potencial en la optimización

del tratamiento.

MARCADORES DE RESISTENCIA

ADQUIRIDA

- Aportan información sobre los

mecanismos y el tiempo de la

resistencia adquirida al tratamiento.

- Papel potencial en la detección precoz

de la resistencia y en la subsiguiente

selección del tratamiento.


ENFERMEDAD SINTOMÁTICA FLUORO-

PIRIMIDINAS 5-FU Capecitabina

AGENTE COMBINACi

ÓN Oxaliplatino Irinotecan.

AGENTE ANTIDIANA

Bevacizumab Cetuximab Panitumumab…

TS - DPD

ERCC-1 UGT1A1

HTA – VEGF/R EGFR – RAS - RASH



ERCC1-118

TS 3’UTR T/T C/T C/C

+6bp/+6bp 1 FG (21%) 0 FG (20%) 0 FG (8%)

+6bp/-6bp 2 FG (13,5%) 1 FG (17%) 1 FG (6%)

-6bp/-6bp 2 FG (6%) 1 FG (5%) 1 FG (3%)

Arms:

Control group:

XELOX+Bevacizumab

Experimental:

Bevacizumab +

2 FG (20%)= FUOX

0 FG (28%) = XELOX

1 FG (21%) = in this group the favourable polymorphism is ERCC1: XELOX

1 FG (31%) = In this group the favourable polymorphism is TS 3’UTR: FUIRI

SETICC (SElected Treatment In Colorectal Cancer)



Pacientes randomizados

N=195

Pacientes reclutados

N=202

Fallos de screening

(n=7)

Grupo A:

BVZ + XELOX

N=65

Grupo B:

N=130

BVZ + XELOX

N=22

BVZ + XELIRI

N=51

BVZ + FUOX

N=28

BVZ + FUIRI

N=29

Grupo A:

BVZ + XELOX

N=61

Excluidos por:

AA (n=4)

BVZ + XELOX

N=18

BVZ + XELIRI

N=49

BVZ + FUOX

N=26

BVZ + FUIRI

N=26

Población incluida

(N =202)

Población ITT

(N=195)

Población PP

Población seguridad

(N=180)

Excluidos

por:

AA (n=1)

Incumplen

criterios (n=2)

Retirada HIP-

CI (n=1)

Excluidos

por:

AA (n=1)

Incumplen

criterios (n=1)

Excluidos

por:

Retirada HIP-

CI (n=2)

Excluidos

por:

AA (n=1)

Incumplen

criterios (n=1)

Retirada HIP-

CI (n=1)

Grupo B:

N=119

Pacientes randomizados

N=195

Pacientes reclutados

N=202

Fallos de screening

(n=7)

Grupo A:

BVZ + XELOX

N=65

Grupo B:

N=130

BVZ + XELOX

N=22

BVZ + XELIRI

N=51

BVZ + FUOX

N=28

BVZ + FUIRI

N=29

Grupo A:

BVZ + XELOX

N=61

Excluidos por:

AA (n=4)

BVZ + XELOX

N=18

BVZ + XELIRI

N=49

BVZ + FUOX

N=26

BVZ + FUIRI

N=26

Población incluida

(N =202)

Población ITT

(N=195)

Población PP

Población seguridad

(N=180)

Excluidos

por:

AA (n=1)

Incumplen

criterios (n=2)

Retirada HIP-

CI (n=1)

Excluidos

por:

AA (n=1)

Incumplen

criterios (n=1)

Excluidos

por:

Retirada HIP-

CI (n=2)

Excluidos

por:

AA (n=1)

Incumplen

criterios (n=1)

Retirada HIP-

CI (n=1)

Grupo B:

N=119


ENFERMEDAD SINTOMÁTICA FLUORO-

PIRIMIDINAS 5-FU Capecitabina

AGENTE COMBINACi

ÓN Oxaliplatino Irinotecan.

AGENTE ANTIDIANA

Bevacizumab Cetuximab Panitumumab…

TS - DPD

ERCC-1 UGT1A1

HTA – VEGF/R EGFR – RAS - RASH

BIOMARCADORES PREDICTIVOS: KRAS


BIOMARCADORES PREDICTIVOS: KRAS


Linden H M et al. Clin Cancer Res 2006;12:5608-5610

BIOMARCADORES PREDICTIVOS: RAS


De Roock W, et al. Lancet Oncol 2010



PRIME, KRAS exon 2 PRIME, análisis RAS

Douillard JY, et al. N Engl J Med 2013.



Heinemann V, et al. ESMO 2013.

BIOMARCADORES PREDICTIVOS: BRAF


Van Cutsem E, et al. J Clin Oncol 2011.

Variable

Panitumumab + FOLFOX4

FOLFOX4

Hazard ratio

P-valor

WT RAS/WT BRAF, n 228 218

Media SLP, meses (95% IC)

10.8 (9.4–12.4)

9.2 (7.4–9.6)

0.68 (0.54–0.87)

0.002

Media SVG, meses (95% IC)

28.3 (23.7–NE)

20.9 (18.4–23.8)

0.74 (0.57–0.96)

0.02

WT RAS/MT BRAF, n 24 29

Media SLP, meses (95% IC)

6.1 (3.7–10.7)

5.4 (3.3–6.2)

0.58 (0.29–1.15)

0.12

Media SVG, meses (95% IC)

10.5 (6.4–18.9)

9.2 (8.0–15.7)

0.90 (0.46–1.76)

0.76

Douillard JY, et al. N Engl J Med 2013.

BIOMARC. PREDICTIVOS: ANGIOGÉNESIS


Shibuya M, et al. Cell Struct Funct 2001.

BIOMARC. PREDICT.: DETERMINACIÓN


EL TRATAMIENTO: MARCADORES




de un tratamiento específico.

- Permite identificar a pacientes que

se beneficiarán más de un tratamiento

específico.

- Ayuda a seleccionar un tratamiento

concreto sobre otro.

BIOMARCADORES PRONÓSTICOS


independientemente del tratamiento.

- No tienen papel actual para definir la

estrategia terapéutica en la práctica

clínica.

- Papel potencial para aumentar el

conocimiento de los mecanismos de

progresión y la selección de pacientes

para ensayos clínicos.

MARCADORES DINÁMICOS

- Aportan información durante el

tratamiento.

- Papel potencial en la optimización

del tratamiento.

MARCADORES DE RESISTENCIA

ADQUIRIDA

- Aportan información sobre los

mecanismos y el tiempo de la

resistencia adquirida al tratamiento.

- Papel potencial en la detección precoz

de la resistencia y en la subsiguiente

selección del tratamiento.

MARCADORES DINÁMICOS: RASH


1 2 3 4 5 6 7 8 9

Description

of severe

cases

Post inflammatory effects Acne-like rash

Paronychia

Dry skin

Topical antiacne

creams (drying effect)

± tetracyclines

± antihistamines

Pruritus

Pulse dye

laser

Emollients

Fissura

Segaert S, Van Cutsem E, et al. Ann Oncol. 2005;16:1425-1433.



Douillard JY, et al. ASCO 2010.



Lacouture M, et al. J Clin Oncol 2010.

MARCADORES DINÁMICOS: HTA


Scartozzi M, et al. Ann Oncol 2009..

BEV + HTA G2/3

BEV SIN HTA

MARCADORES DINÁMICOS: SLP 1ª


Bennouna J, et al. Lancet 2012.

MARCADORES DINÁMICOS: RTT


Piessevaux H, et al. ESMO 201..

MARCADORES DINÁMICOS: PfR


Mansmann UR, et al. ASO GI 2013.

EL TRATAMIENTO: OTROS FACTORES


TOXICIDAD

TTO. PREVIO

TTO. ADYUVANTE

PREVIO


• Introducción.

• La enfermedad.

• El tratamiento.

• El paciente.

• El sistema.

• Conclusiones.

EL PACIENTE: EDAD - FRAGILIDAD

ENFERMEDAD SINTOMÁTICA INCIDENCIA de cáncer:

- 60 % En mayores de 65 años. MORTALIDAD RELACIONADA con cáncer: - 70 % En mayores de 65 años.

EL PACIENTE EN LA ENF. LOCALIZADA

Ramsdale E, et al. J Clin Oncol 2013.

Schmoll HJ, et al. Ann Oncol 2012.

TRATAMIENTO ADYUVANTE EN MAYORES DE 70 AÑOS: - Cáncer de colon localizado: 61 % en > 65 años. 37 % en > 75 años. 17 % en > 85 años. - En ensayos clínicos: 12 – 21 % pacientes ≥ 70 años. - Resultados contradictorios: TournIgand C, et al. J Clin Oncol 2012.

Sanoff HK, et al. J Clin Oncol 2012. Haller DG, et al. ASCO 2013: abstr. 3522. McCleary NJ, et al. J Clin Oncol 2013.

EL PACIENTE EN LA ENF. LOCALIZADA

Tournigand C, et al, J Clin Oncol 2012.

Yothers G, et al. J Clin Oncol 2011.

Haller DG, et al. ASCO 2010.

.

.

OXALIPLATINO ADYUVANTE EN MAYORES DE 70 AÑOS:

ESTUDIO EDAD NÚM. SEGUIM. HR SLE IC 95%

HR SVG IC 95%

MOSAIC ≥ 70 años 315 6 años 0.91 (0.62 - 1.34)

1.1 (0.73 – 1.65)

NSABP C-07 < 70 años 2013 8 años 0.76 (0.66 – 0.88)

0.80 (0.68 – 0.95)

≥ 70 años 396 8 años 1.03 (0.77 – 1.36)

1.18 (0.86 – 1.62)

NO 16968 < 70 años 1477 7 años 0.80 (0.67 – 0.94)

0.82 (.067 – 1.01)

≥ 70 años 409 7 años 0.86 (0.64 – 1.16)

0.91 (0.66 – 1.26)

EL PACIENTE EN LA ENF. AVANZADA


Referencia Sexo H/M %

Edad (años)

PS 0 %

PS 1 %

Ps 2 %

Enf. Irresecable

Enf. Medible

Nº de MTS > 1 %

Facts. Pronósts. Adversos

(%)

Tto. Adyuvanc.

Previo (%)

Hurwitz

2004

60/40 59 58 41 < 1 ? Si 63 ? 24

Cremolin i

2013

60/40 61 90 5 5 Si Si 69 51 13

Van Cutsem

2009

61/39 61 57 38 4 SI ? ? 46 19

Heinemann

2013

69/31 64 52 45 2 ? Si 59 41 20

Douillard

2010

67/33 62 47 47 6 ? Si 78 28 16

Rivera

2013

67/33 61 61 37 0 ? Si 60 ? ?

Global

64/36 61 61 35 3 ? Si 66 41 18

FRAGILIDAD: EVALUACIÓN CLÁSICA


Edad. PS Comorbilidades



COMORBILIDAD:

- Presencia de uno o más trastornos o enfermedades, además de la enfermedad o trastorno primario. - El efecto de estos trastornos o enfermedades adicionales.

FRAGILIDAD: COMPLEJIDAD


Mohile SG, et al. Educ. ASCO 2012.

FRAGILIDAD: MÚLTIPLES ESFERAS


Mohile SG, et al. Educ. ASCO 2012.

FRAGILIDAD: RECOMENDACIONES


Ramsdale E, et al. Educ. ASCO 2013

EXPECTATIVA DE VIDA


Köhne CH, et al. Ann Oncol 2012

FRAGILIDAD: EVIDENCIAS


Puts MTE, et al, Ann Oncol 19.11. 2013

FRAGILIDAD: EVIDENCIAS


Wildiers H, et al, J Clin Oncol. 2013

FRAGILIDAD: RIESGO DE TOXICIDAD


FRAGILIDAD: MUERTE PRECOZ


FRAGILIDAD: ESTUDIO ELDERLY


Pacientes con cáncer de colon estadios III-IV y CPCNP estadio IV.

Evaluación Geríatrica. Riesgo de toxicidad y muerte.

Recomendación de tratamiento

Análisis de toxicidad – cumplimiento.

Estudio comparativo con grupo histórico de control.

Estudio sobre variación en recomendación de tratamiento.


• Introducción.

• La enfermedad.

• El tratamiento.

• El paciente.

• El sistema.

• Conclusiones.

ACCESO A MEDICAMENTOS


WHA61.21. Mayo 2008

La OMS considera que el acceso equitativo a unos

medicamentos seguros y asequibles es de

importancia vital para que todo el mundo goce del grado máximo de salud que se pueda lograr.

ACCESO A MEDICAMENTOS II


La Ministra de Sanidad recordó que las enfermedades

oncológicas son la segunda causa de mortalidad, de

ahí que abogara por “garantizar la igualdad en el

acceso de todos los ciudadanos a los tratamientos más eficaces en todo el territorio nacional”.

Congreso SEOM. Salamanca 24.10.2013

ENCUESTA SEOM


SEOM 10.10.2013.

- 80 Responsables de Servicios de Oncología Médica en España.

- Analiza específicamente la existencia de dificultades para la prescripción de fármacos oncológicos de alto impacto económico que tuvieran indicación aprobada y con todos los trámites regulatorios necesarios completados para su uso en el SNS.

ENCUESTA SEOM


SEOM 10.10.2013.

- La encuesta solicitaba respuesta específica para cada fármaco en todas sus indicaciones aprobadas, de acuerdo a estos criterios: prescripción sin limitaciones, prescripción posible pero con limitaciones (generalmente realización de informes justificativos) y finalmente prescripción no permitida en ese hospital en concreto.

ENCUESTA SEOM


SEOM 10.10.2013.

- Globalmente, en 22 hospitales de los 80 encuestados existe al menos un fármaco, que en algunas de sus indicaciones, no puede estar disponible pese a estar aprobado para ese uso en España, y en 40 centros del total existen limitaciones para alguna de las indicaciones.

ENCUESTA SEOM


SEOM 10.10.2013.

- En el análisis por Comunidades Autónomas y en relación con el número de encuestas recibidas, sobre las dificultades de uso de fármacos con plena aprobación, porcentualmente se observa que el mayor número de problemas se agrupan en Cataluña y Andalucía.

HETEROGENEIDAD NACIONAL


COMITÉS EVALUADORES

ENFERMEDAD SINTOMÁTICA - PAISE: Programa de Medicamentos de Alto

Impacto Sanitario y/o Económico.

- MAISE: Medicamentos de Alto Impacto Sanitario y/o Económico. - CEMAISE: Comité de Medicamentos de Alto Impacto Sanitario y/o Económico.

- SAISE: Subcomité de Medicamentos de Alto Impacto Sanitario y/o Económico.

COMITÉS EVALUADORES


ACCESO A MEDICAMENTOS



AGENTE COMBINACiÓN


AGENTE ANTIDIANA


NUEVOS FARMACOS


1ª Línea

2ª Línea

3ª Línea

Sucesivas


CANCER DE COLON

LOCALIZADO

ADYUVANTE

CURACIÓN

EVITAR LA RECAÍDA

CANCER DE COLON

AVANZADO


ADYUVANTE

CURACIÓN


EVITAR LA RECAÍDA

CÁNCER DE COLON

AVANZADO

PALIATIVO

PALIACIÓN


VIDA


AGENTE COMBINACIÓN

Oxaliplatino

Irinotecan.

GENTE ANTIDIANA


NUEVOS FARMACOS



CANCER DE COLON

LOCALIZADO

ADYUVANTE

CURACIÓN

EVITAR LA RECAÍDA

CANCER DE COLON

AVANZADO


ADYUVANTE

CURACIÓN


EVITAR LA RECAÍDA

CÁNCER DE COLON

AVANZADO

PALIATIVO

PALIACIÓN


VIDA


AGENTE COMBINACIÓN

Oxaliplatino

Irinotecan.

GENTE ANTIDIANA


NUEVOS FARMACOS


SISTEMA


• Introducción.

• La enfermedad.

• El tratamiento.

• El paciente.

• El sistema.

• Conclusiones.

CONCLUSIONES


La medicina personalizada en el cáncer de colon es una modalidad de práctica clínica en desarrollo. Las características de la enfermedad debieran condicionar la intención del tratamiento, la selección y la duración del mismo, así como el seguimiento posterior.

CONCLUSIONES


La personalización del tratamiento en base a biomarcadores predictivos y marcadores dinámicos es una realidad en diferentes escenarios de la enfermedad. El sistema sanitario favorece la “regionalización”

del tratamiento del cáncer de colon.

CONCLUSIONES


La adecuada evaluación del paciente en las

diferentes esferas resulta fundamental en aras de

la personalización del tratamiento en el cáncer

colon.


Javier Gallego Plazas

Servicio de Oncología Médica

Hospital Gral. Univ. de Elche

MEDICINA PERSONALIZADA EN ONCOLOGÍA: IMPLICACIONES Y POSIBILIDADES

MEDICINA PERSONALIZADA EN CÁNCER DE COLON · 10/10/2013 · • El cáncer de colon es tumor de...

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