Mejorar el diagnóstico clínico ofreciendo a los laboratorios soluciones de análisis precisas, sólidas y fiables.

LA MISIÓN AESKU

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Dr. Torsten MatthiasCEO de AESKU.GROUP

Tenemos un personal al que le gusta ir a trabajar y divertirse con lo que hacen. El trabajo en equipo es esencial, la comunicación es el mejor componente para un buen ambiente de trabajo.

El Dr. Torsten Matthias, reconocido científico con más de 20 años de experiencia en la investigación de enfermedades autoinmunitarias, fundó AESKU® en enero de 2000 con una misión: mejorar el diagnós-tico clínico ofreciendo a los laboratorios soluciones de análisis precisas, sólidas y fiables. En solo unos pocos años AESKU.GROUP se ha convertido en un nombre reconocido en el campo de la autoinmunidad.La competencia social de sus empleados es muy importante para el Dr. Matthias.

Para tener éxito necesitas tener una fuerte voluntad y perseverancia....

A veces es necesario ser poco convencional para destacarse entre la multitud. Pero por lo tanto, se necesita la voluntad de asumir el riesgo y  la responsabilidad de las consecuencias....

Además, debe prestar atención a los detalles de sus productos, procesos y  el mercado. Estoy convencido de lo que estamos haciendo. Además, estoy convencido de nuestros productos: kits fiables, buenos conceptos y  sistemas automatizados únicos. Lo más importante es que seguimos siendo ricos en ideas y llenos de creatividad.

EDITORIAL

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Ni nuestros kits, ni nuestros sistemas, ni nuestra identi-dad corporativa son comunes y corrientes. Todo está bien diseñado, elaborado con precisión y es visualmente atractivo, prestando atención a cada detalle.

Otro principio importante es la independencia. Esta es la razón por la que AESKU® desarrolla y produce todo internamente. Es la única manera de asegurar que cada paso del proceso cumpla con nuestras altas expectati-vas para que podamos garantizar a  nuestros clientes productos de alta calidad.

Nuestro objetivo es que los clientes puedan obtener todo de una sola fuente. Pero eso no es todo. Necesita-mos tener la visión de estar un paso por delante de la competencia, siendo pioneros en lugar de imitadores.

La mejora constante es esencial para anticiparse a las necesidades de los clientes. También decidimos investi-gar en los ámbitos afines de alergia y  serología para enfermedades infecciosas, para ayudar a  los laborato-rios a mejorar continuamente cada área de sus pruebas de inmunología. AESKU® está en constante crecimiento, por lo que podemos ayudar a nuestros clientes en cual-quier etapa de su negocio.

Nuestra autosuficiencia nos da la flexibilidad para ofre-cer productos y  servicios personalizados y animamos a  nuestros usuarios finales a  que nos los soliciten. ¿Quién más puede explicar mejor las necesidades de los clientes que ellos mismos?

La participación de la comunidad es un principio clave, no sólo con nuestras comunidades locales, sino también con la comunidad científica, para transformar los nuevos descubrimientos en productos innovadores. La experien-cia especializada acumulada en cada una de nuestras divisiones nos ayuda a fomentar esta interacción.

CALIDAD

INDEPENDENCIA

LIDEREZ

PREPARADOS PARA EL FUTURO

FLEXIBILIDAD

COMPROMISO

VALORES

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EMPRESA

AESKU.GROUP tiene su sede en Wendelsheim, Renania-Palatinado, Alemania.Nuestros miembros son:AESKU.DIAGNOSTICS, AESKU.SYSTEMS, AESKU.KIPP INSTITUTE, AESKU.THERAPY AESKU.DST y a más tardar AESKU.BION.AESKU.DIAGNOSTICS es una empresa dedi-cada al diagnóstico de autoinmunidad, serolo-gía de enfermedades infecciosas, alergias e  intolerancias alimentarias. Tiene líneas de productos en ELISA (AESKULISA®), inmu-nofluorescencia (AESKUSLIDES®), pruebas de inmunotransferencia (AESKUBLOTS®) y  POC (AESKUCARE®).AESKU® ofrece la gama de productos más completa en el campo del diagnóstico de enfer-medades autoinmunitarias en todo el mundo, con kits de fabricación propia y sistemas auto-matizados.

Con la adquisición de DST en 2017 – una empresa especializada en alergias e intoleran-cias alimentarias, con más de 600 alérgenos desarrollados y  producidos internamente – AESKU.GROUP se convirtió también en un experto en alergias e intolerancias alimentarias.La alta calidad e  innovación de los productos de AESKU® se basa en la investigación, el desa-rrollo y la producción propios de todos los ensa-yos y sistemas de laboratorio. Esto nos permite asegurar a nuestros usuarios finales la mejor calidad y uniformidad posibles.AESKU.BION se especializa en la fabricación de productos de inmunofluorescencia de alta calidad para laboratorios clínicos.

La compañía está registrada por la FDA y cuenta con el certificado ISO 13485: 2016. Son expertos en IFI para inmunología, virología y microbiología.

Me enorgullece lo que hemos logrado en los últimos años.

AESKU DIAGNOSTICST H E D I A G N O S T I C T O O L T H A T W O R K S

Investigación, desarrollo y producción de kits de diagnóstico

Iniciación y coordinación de coopera-ciones internacionales de investiga-ción y proyectos de desarrollo

Desarrollo y Producción de pruebas para alergias y intolerancia alimenticia

Desarrollo y producción de productos IFI

AESKU THERAPYSTRATEGIES FOR A LIFE MORE LIVEABLE

Opciones terapéuticas innovadoras

Desarrollo y producción de automatización de laboratorio

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En poco tiempo, AESKU.DIAGNOSTICS se ha convertido en un nombre reconocido en el diagnóstico de las enfermedades autoin-munes. En este momento AESKU.GROUP es capaz de ofrecer más de 320 productos diferentes y los distribuye en más de 90 paí-ses de todo el mundo. Actualmente AESKU.GROUP cuenta con delegaciones locales en Alemania, Estados Unidos, Italia, Reino Unido y China.

Estamos orgullosos de ser una empresa con empleados, clientes y colaboradores multinacionales.

AESKU EN EL MUNDO

AESKU.INC

AESKU.NY

AESKU.BION

AESKU.UK

AESKU.ITALY

AESKU.DST

AESKU.GROUP HQ

AESKU.KUNSHAN

AESKU.ASIAAESKU.COLOMBIA

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Ahorre tiempo y  costos configurando prue-bas de rutina sin necesidad de preparar varias diluciones diferentes de muestras, diferentes tampones de lavado y  diluyente, reconstituir y  cambiar de reactivos todo el tiempo y  tener calibraciones y  valores de corte diferentes.

Ya sea que trabaje en un laboratorio de inmu-nología de referencia o  de rutina, indepen-dientemente del volumen de muestras o del tamaño de su laboratorio, que utilice automa-tización o  pruebas manuales, experimente hoy mismo los beneficios que nuestros usua-rios finales de AESKULISA® en todo el mundo ya están disfrutando:

• Desarrollo y producción propia de antíge-nos y reactivos

• Calibración según todos los estándares nacionales e internacionales disponibles

• Apoyo técnico y científico comprometido• Amplio rango de temperaturas de trabajo• Configuraciones flexibles de los kits• Formato rentable de múltiples conjugados• Cómodo manejo de los kits• Fácil de automatizar• Larga vida útil

Otro principio importante es la independencia.

EL CONCEPTO "ONE" DE AESKU

Certificate of Registration

QUALITY MANAGEMENT SYSTEM – ISO 13485:2016 This is to certify that:

DUNS Number: 34-171-4388

Holds certificate No: MDSAP 691189 Statement of Conformity: The company listed on this certificate has been audited to and found to conform with the following criteria: ISO 13485:2016 and Australia - Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulations, 2002, Schedule 3 Part 1 (excluding Part 1.6) - Full Quality Assurance Procedure [if design controls are part of the certification]; Brasil - RDC ANVISA n. 16/2013, RDC ANVISA n. 23/2012, RDC ANVISA n. 67/2009; Canada - Medical Devices Regulations - Part 1- SOR 98/282; Japan - MHLW Ministerial Ordinance 169, Article 4 to Article 68, PMD Act; USA - 21 CFR 820, 21 CFR 803, 21 CFR 806, 21 CFR 807 – Subparts A to D For and on behalf of BSI:

Stewart Brain, Head of Compliance & Risk – Medical Devices Original Registration Date: 2019-03-20 Effective Date: 2019-03-20 Expiry date: 2022-03-19

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AESKU.DIAGNOSTICS GmbH & Co. KG Mikroforum Ring 2 55234 Wendelsheim Germany

This certificate remains the property of BSI and shall be returned immediately upon request. To be read in conjunction with the scope above or the attached appendix. Managed by: BSI Group America Inc., 12950 Worldgate Drive, Suite 800, Herndon, VA 20170-6007 USA A Member of the BSI Group of Companies.

Design, development and manufacturing of in-vitro diagnostic test kits and in-vitro diagnostic reagents used in the diagnosis of autoimmune status and disease status.

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Nuestra empresa está certificada según la norma ISO 13485:2016 para el diseño, desa-rrollo, fabricación y  distribución de kits de pruebas de diagnóstico in vitro y reactivos de diagnóstico in vitro utilizados para el diagnós-tico de enfermedades autoinmunes.

Además AESKU.DIAGNOSTICS participa en el programa de auditoría única de dispositi-vos médicos (Medical Device Single Audit Program, MDSAP) basado en la norma ISO 13485:2016, que cubre todos los requisitos de los procedimientos de evaluación de con-formidad de Canadá, EE.UU., Australia, Brasil y Japón.

AESKU.DIAGNOSTICS, AESKU.SYSTEMS y AESKU.INC están incluidos en la lista de la FDA (Administración de Alimentos y Medica-mentos de Estados Unidos). Para ver los pro-ductos con autorización 510(k), visite nuestra página web www.aesku.com y haga clic en ”FDA cleared Product List" (Lista de produc-tos con autorización de la FDA) para cada una de las líneas de productos.

Todo está bien diseñado, elaborado con precisión y es visualmente atractivo, prestando atención a cada detalle.

GESTIÓN DE LA CALIDAD

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AESKU.GROUP fabrica sus propios instru-mentos de laboratorio, entre otros, los siste-mas automatizados HELIOS® y HELIA® y el sistema HELMED®, que facilitan la realización y evaluación automatizadas de los ensayos.

AUTOINMUNIDAD

INTOLERANCIA ALIMENTARIA

ALERGIA

ENFERMEDADES INFECCIOSAS

Somos el único proveedor en el mercado que ofrece todo de un solo proveedor – ensayos, automatización de laboratorio y programas de gestión de laboratorio.

Tener la visión de estar un paso por delante de la competencia, ser pionero en lugar de ser un imitador

DESARROLLO DE PRODUCTOS

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2000 Premio “Pioniergeist 2000” por el proyecto de empresa

2001 Premio “Innovationspreis 2001” por el desarrollo de la patente "prueba ELISA de alfa-fodrina".

2008 Premio "ISB SUCCESS AWARD 2008" del estado de Renania-Palatinado por el procesador automático HELMED®

2010 Premio “STEP AWARD” a la mejor empresa de biotecnología

2015 AESKU ha sido galardonada con el premio “Innovationspreis 2015” de Renania-Palatinado

Siete patentes (otras están pendientes) y  numerosos premios a  la innovación hablan de la riqueza de la innovación …

El Grupo AESKU emplea a más de 250 personas de más de 20 nacionalidades diferentes, y ofrece más de 320 productos diferentes en más de 90 países de todo el mundo.

ÉXITO

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Publicaciones seleccionadas 2015Lerner A, Matthias T. Possible association between celiac disease and bacterial transglutaminase in food processing: a hypothesis. Nutr Rev. 2015;73:544-552Lerner A, Jeremias P, Matthias T. Outside of Normal Limits: False Positive/Negative Anti-TG2 Autoanti-bodies. Internat J Celiac Disease, 2015;3:87-90Lerner A, Neidhöfer S, Matthias T. Transglutaminase 2and anti transglutaminase 2 autoantibodies in celiac disease and beyond. Part B: Anti- Transglutaminase 2 autoantibodies: friends or enemies. Immunome Research, 2015;11:3-7

2016Lerner A, Matthias T. GUT – the Trojan horse in remote organs’ autoimmunity. Journal of Clinical & Cellular Immunology, 2016;7:401Matthias T, Jeremias P, Neidhöfer S, Lerner A. The industrial food additive microbial transglutaminase, mimics the tissue transglutaminase and is immuno-genic in celiac disease patients. Autoimmun Rev, 2016;15:1111-19

Publicaciones originales AESKU colabora activamente con prestigio-sos científicos e instituciones científicas y se involucra decididamente en la industria bio-tecnológica para crear innovaciones efecti-vas que mejoren sustancialmente el trata-miento de los pacientes.

La estructura corporativa única de AESKU agrupa bajo un mismo techo la investigación en el desarrollo y diagnóstico de enfermeda-des autoinmunes.

AESKU.SCIENCE expresa este compromiso. Nuestra revista tiene como objetivo fomentar el intercambio interdisciplinario entre los dis-tintos campos de especialización, así como la colaboración entre médicos y laboratorios. Nuestros autores dedicados siguen de cerca los últimos avances científicos por lo que AESKU.SCIENCE lleva la investigación a la práctica.

2017Lerner A, Aminov R, Matthias T. Intestinal dysbiotic transglutaminases are potential environmental drivers of systemic autoimmunogenesis. Frontiers in Microbiology, 2017;8;article 66Lerner A, Shoenfeld Y, Matthias T. Adverse effects of gluten ingestion and advantages of gluten with-drawal in nonceliac autoimmune disease. Nutr Rev. 2017;75:1046-1058. DOI: 10.1093/nutrit/nux054Lerner A, Neidhöfer S, Matthias T. The gut micro-biome feelings of the brain: perspective for Non- Microbiologists. Microorganisms, 2017;5(4),66; doi:10.3390/microorganisms5040066

2018Matthias T, Lerner A, Microbial Transglutaminase Is Immunogenic and Potentially Pathogenic in Pediatric Celiac Disease. Front Pediatr. 2018 dec 11;6:389Lerner A, Ramesh A, Matthias T, Going gluten free in non-celiac autoimmune diseases: the missing ingredient. Expert Rev Clin Immunol. 2018 Nov;14(11):873-5

AESKU está activamente comprometida con la comunicación interdisciplinaria y la transferencia de conocimientos en el campo de las enfermedades autoinmunitarias.

BIBLIOGRAFÍA PUBLICADA

NOTAS

SELLOEditorAESKU.GROUP GmbH & Co. KGMikroforum Ring 2-355234 WendelsheimAlemania

Director ejecutivo: Dr. Torsten MatthiasTribunal de distrito de Maguncia HRA41796

Teléfono: +49-6734-9622-0Fax: +49-6734-9622-2222

Correo electrónico: info@aesku.comInternet: www.aesku.com

Socio personalmente responsableAesku Verwaltungs GmbHTribunal de distrito – Tribunal de registro de Maguncia: HRB 44372Director ejecutivo: Dr. Torsten MatthiasOficina registrada: WendelsheimNúmero de identificación del Impuesto sobre el Valor Añadido: DE296332404

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Última actualización10 de octubre de 2019