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Avda. Monforte de Lemos, 5 28029 Madrid - España Telf.: +34 91 822 21 03 Fax: +34 91 822 21 12 www.comitedebioetica.es MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES 2013

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Avda. Monforte de Lemos, 5 28029 Madrid - España Telf.: +34 91 822 21 03 Fax: +34 91 822 21 12 www.comitedebioetica.es

MEMORIA ANUAL DE

ACTIVIDADES

2013

MEMORIA ANUAL DE ACTIVIDADES DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE ESPAÑA 2013

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ÍNDICE

- COMPOSICIÓN DEL CBE

- MIEMBROS

- ACTIVIDADES REALIZADAS:

o PRINCIPALES ACUERDOS TOMADOS POR EL CBE

o REUNIONES DEL PLENO DEL COMITÉ

o REUNIONES DE LA COMISIÓN PERMANENTE

o ASISTENCIA A EVENTOS NACIONALES E

INTERNACIONALES

- DOCUMENTOS APROBADOS EN EL 2013

- TRABAJOS EN CURSO

- DOCUMENTOS PUBLICADOS

o PRIMER MANDATO (2008-2012)

o SEGUNDO MANDATO (2013-)

o MEMORIA ANUAL

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COMPOSICIÓN DEL COMITÉ DE BIOÉTICA DE

ESPAÑA

La Ley 14/2007, de 3 de julio de Investigación Biomédica dedica el Título VII a la

creación del Comité de Bioética de España como órgano colegiado, independiente y de

carácter consultivo, sobre materias relacionadas con las implicaciones éticas y sociales

de la Biomedicina y Ciencias de la Salud (art. 77).

MIEMBROS

Presidenta

Mª Teresa López López

Doctora en Ciencias Económicas, dirige la Cátedra Extraordinaria de

Políticas de Familia en la Universidad Complutense-AFA. Es también

profesora titular de Economía Aplicada (Hacienda Pública) en la

Facultad de Ciencias Económicas y Empresariales de la UCM, de la

que fue Decana entre 1998 y 2003. Ha sido profesora en el Master de

Bioética de la Universidad Rey Juan Carlos y es experta en políticas

sociales y familia y en economía de la seguridad social. Como

resultado de sus investigaciones ha publicado numerosos libros y

artículos. Ha sido Vicepresidenta de la Fundación Acción Familiar. En

2004 le fue concedida la Medalla de Honor de la Universidad

Complutense de Madrid.

Vicepresidente

Federico De Montalvo Jääskeläinen

Doctor en Derecho y Profesor Propio Adjunto de Derecho

constitucional de la Facultad de Derecho (ICADE) de la Universidad

Pontificia Comillas. Ha impartido docencia también en la

Universidad Complutense, Carlos III y en la Universidad Rey Juan

Carlos de cuya Facultad de Ciencias de la Salud es Profesor

honorífico de Deontología profesional y legislación sanitaria. Es

vocal del Comité de Ética Asistencial del Hospital U Doce de

Octubre y del CEIC-R de la Comunidad de Madrid. Es miembro de

la Asociación de Juristas de la Salud y de la Junta Directiva de la

Sociedad Iberoamericana de Derecho Médico. Miembro de la

Cátedra Santander de Derecho y Menores de la Universidad

Pontificia Comillas. Ha publicado diversos libros y artículos de

Derecho constitucional y Derecho médico y Bioderecho. Participa

como docente en varios Másteres, cursos y conferencias sobre

Derecho médico y Bioderecho.

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Carlos Alonso Bedate

Es licenciado en Filosofía por la Facultad Pontificia de la

Universidad de Alcalá de Henares y en Teología por la Facultad

Pontificia de la Universidad de Granada. Master en Genética por la

Universidad de California. Licenciado en Biológicas por la

Universidad de Granada. Doctor en Ciencias por la Universidad de

Nijmegen y la de Granada. Profesor de Investigación Vinculado al

CSIC-UAM, Centro de Biología Molecular-Universidad Autónoma

Madrid. Ha participado en 14 proyectos convocatoria Nacional y en

tres proyectos UE, en 21 libros colectivos, 22 tesis doctorales

dirigidas y 200 trabajos científicos indexados. Monitor del ensayo

Internacional de vacunación contra malaria (Tanzania). Ethical

Adviser proyectos UE. Vocal CDBI (Consejo Europa).

Vicente Bellver Capella

Doctor en Derecho y Profesor Titular de Filosofía del Derecho y

Filosofía Política en la Universitat de València. Ha sido Magistrado

Suplente de la Audiencia Provincial de Valencia, Director del Centro

de la Universidad Internacional Menéndez Pelayo (UIMP) en la

Comunidad Valenciana, Director General de Política Científica de la

Generalitat Valenciana y miembro del Comité Director de Bioética

del Consejo de Europa. En la actualidad es miembro del Consejo

Asesor de Bioética de la Comunidad Valenciana.

Fidel Cadena Serrano

Fiscal de la Sala II de lo Penal del Tribunal Supremo. Miembro de la

Comisión de Reforma de la Ley de Enjuiciamiento criminal de la

FGE en el año 2010. Miembro y Vocal del Tribunal de Ingreso en la

carrera judicial para juristas de reconocido prestigio durante dos años.

Vocal suplente de la Comisión Nacional de Regulación del ADN en

la investigación forense. Cruz distinguida de primera y segunda clase

al mérito jurídico de San Raimundo de Peñafort. Ha sido Profesor de

Derecho civil y Derecho penal en La UNED y Profesor Asociado de

Derecho penal en la Cátedra de Derecho penal de Zaragoza. Autor de

numerosas publicaciones sobre Derecho Penal.

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Manuel de los Reyes López

Es Doctor en Medicina y Magister en Bioética por la Universidad

Complutense de Madrid. Especialista en Cardiología con ejercicio

profesional asistencial. Miembro fundador, primer Presidente de la

Asociación de Bioética Fundamental y Clínica (1994-2005) y Socio

de Honor de la misma. Miembro del Consejo Asesor de la Cátedra de

Bioética de la Universidad Pontificia Comillas y profesor del Máster

en Bioética Sanitaria. Coordina la Comisión de Bioética de la

Fundación Instituto San José, Madrid (Orden Hospitalaria de SJD).

Coordinador del documento ‘Marco Ético de la Sociedad Española de

Cardiología’ (2006). Coeditor de diversas publicaciones, destacando

el tratado ‘Bioética y Pediatría. Proyectos de vida plena’ (2010).

Pablo Ignacio Fernández Muñiz

Es médico, con la especialidad de Cirugía General y del Aparato

Digestivo, ejerciendo en la actualidad como Facultativo Especialista

de Área en el Hospital San Agustín (Avilés). Máster en Patología

Mamaria por la Universidad Autónoma de Madrid. Miembro de la

Asociación Española de Cirujanos. Docente en la Universidad de

Oviedo. Máster en Bioética por las Universidades del País Vasco, de

Zaragoza, de La Laguna, de Las Palmas de Gran Canaria y Rovira i

Virgili. Fue presidente del Comité de Ética para la Atención Sanitaria

de Área del Servicio de Salud del Principado de Asturias. Miembro

del Comité Asesor de Bioética del Principado de Asturias.

Nicolás Jouve de la Barreda

Doctor en Ciencias Biológicas por la Universidad Complutense de

Madrid. Catedrático de Genética de la Universidad de Alcalá. Fue

Presidente de la Sociedad Española de Genética (1990-1994). Tiene

más 200 publicaciones científicas la mayoría en revistas

internacionales de su especialidad. Ha dirigido 20 tesis doctorales. Es

autor de varios libros de Genética y Bioética. Fue responsable del

módulo científico del Curso de Bioética de la Cátedra UNESCO

dirigida por la Dra. M. Dolores Vila-Coro hasta 2010.

Natalia López Moratalla

Dra. en Biología. Catedrática de Bioquímica y Biología Molecular.

Presidenta de la Asociación Española de Bioética y Ética Médica.

Autora de cerca de un centenar de publicaciones científicas

internacionales en áreas de Biomedicina. Autora de un centenar de

publicaciones y 10 libros en Bioética, Biología Teórica y

Comunicación Científica. Directora de los proyectos “Avances

Científicos de Relevancia Ética” (ACRE) y Social y del “Los secretos

de tu cerebro”.

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César Nombela Cano

Es licenciado en Farmacia y Ciencias Químicas y doctor por la

Universidad de Salamanca. Catedrático de Microbiología de la

Facultad de Farmacia de la Universidad Complutense de Madrid y

director de la Cátedra Extraordinaria de Genómica y Proteómica,

actualmente es rector de la Universidad Internacional Menéndez

Pelayo. Ha sido presidente del Consejo Superior de Investigaciones

Científicas (1996-2000) y del Comité Asesor de Ética en la

Investigación Científica y Tecnológica de la FECYT del Ministerio

de Ciencia y Tecnología (2002-2005). Desde 1998 hasta 2004 formó

parte del Comité Internacional de Bioética de la UNESCO.

Carlos Romeo Casabona

Catedrático de Derecho Penal (UPV/EHU), Director de la Cátedra de

Derecho y Genoma Humano, Universidad de Deusto y UPV-EHU.

Doctor en Derecho, Diplomado en Criminología, doctor en Medicina

y seis doctorados honoris causa. Director de la Revista de Derecho y

Genoma Humano y de la Enciclopedia de Bioderecho y Bioética. Ha

impartido conferencias y cursos en 38 países. Es o ha sido miembro

del Comité de Bioética del Consejo de Europa, del Comité de Ética

de HUGO, de la Junta Asesora del Espacio Europeo de Investigación

de la CE y de la CNRHA, presidente del Comité de Ética de la

Investigación de Euskadi. Seis sexenios de investigación de CNEAI.

Jose Miguel Serrano Ruiz-Calderón

Doctor en Derecho. Profesor Titular de Filosofía del Derecho de la

Universidad Complutense de Madrid. Investigador del Instituto de

Derechos Humanos de la UCM. Miembro de la Junta Directiva de la

Asociación de Bioética de la Comunidad de Madrid. Ha publicado

numerosos libros y artículos en revistas especializadas sobre

Bioética, Derechos Humanos, Deontología Profesional y Ética de los

Negocios. Especialmente ha trabajado cuestiones relacionadas con la

atención al final de la vida, eutanasia y estatuto del embrión

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ACTIVIDADES REALIZADAS:

PRINCIPALES ACUERDOS TOMADOS POR EL CBE EN EL AÑO 2013

- Aprobación de la Memoria Anual de Actividades del año 2012.

- Inicio de las actividades referentes a la elaboración de un informe sobre el

consejo genético prenatal.

- Asistencia de D. Carlos Alonso Bedate y D. José Miguel Serrano Ruiz-Calderón

al XIX NEC Forum de Dublín en el mes de junio en representación del Comité

de Bioética de España.

- Aprobación y publicación del Informe del Comité de Bioética de España sobre

el Proyecto de Real Decreto de Ensayos Clínicos.

- Aprobación y publicación de una Declaración sobre la atención al final de la

vida.

- Aprobación y envío de una carta de apoyo a la puesta en marcha de un Centro

Regional de Documentación en Bioética en español en las instalaciones del

CIBIR en Logroño.

- Aprobación y envío de una carta de apoyo a la Circular 1/2012 de la Fiscalía

General del Estado.

REUNIONES DEL PLENO DEL COMITÉ

Durante el año 2013 se han llevado a cabo las siguientes reuniones plenarias del Comité

de Bioética de España:

29 de Enero de 2013

12 de Febrero de 2013

13 de Marzo de 2013

11 de Junio de 2013

23 de Julio de 2013

10 de Septiembre de 2013

12 de Noviembre de 2013

REUNIONES DE LA COMISIÓN PERMANENTE

A lo largo de 2013 se llevó a cabo el siguiente calendario de reuniones de la Comisión

Permanente:

18 de Abril de 2013

16 de Julio de 2013

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PARTICIPACIÓN EN EVENTOS NACIONALES E

INTERNACIONALES

19th NEC Forum y European Group on Ethics (EGE), celebrado en Dublín,

Irlanda, en el mes de junio. Los temas abordados fueron los siguientes:

-Reunión Conjunta del EGE y NEC Forum de Ética de la Seguridad y Vigilancia

-Cuestiones éticas relativas a las Neurociencias

-Bioética y Políticas Públicas

-BioData: Consideraciones Éticas de bases de datos biológicos a gran escala.

Se acordó que D. Carlos Alonso Bedate y D. José Miguel Serrano Ruiz-Calderón

asistieran como representantes del CBE

II Congreso de Bioética: Aspectos Éticos en el manejo de la información,

organizado desde el Comité de Ética de la Investigación y de Bienestar Animal del

Instituto de Salud Carlos III.

En él se trataron aspectos no solo referentes al manejo de la información, sino también

asistenciales y de la ética en general.

En relación a las mesas redondas se eligieron aspectos de máximo interés, incluyendo

los límites de la anonimización y la confidencialidad, la nueva normativa en protección

de datos, los retornos de información en el contexto de las pruebas genéticas y los

biobancos, las buenas prácticas en el manejo de la información, la nueva normativa

regulatoria de los Comités de Ética de la Investigación, y los aspectos éticos de la

investigación con iPS.

Al Congreso asistieron, como ponentes, D Federico de Montalvo Jääskeläinen y D.

Carlos Alonso Bedate, como miembros del CBE.

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DOCUMENTOS APROBADOS EN EL AÑO 2013

Informe del Comité de Bioética de España sobre el Proyecto

de Real Decreto de Ensayos Clínicos

El documento desarrolla las diferentes cuestiones ético-

legales que suscita el Proyecto de Real Decreto por el que se

regulan los ensayos clínicos con medicamentos, los Comités de

Ética de la Investigación con medicamentos y el Registro de

estudios clínicos. En el informe se abordan las garantías para los

sujetos del ensayo y, singularmente, el nuevo régimen de

aseguramiento de los ensayos clínicos; los nuevos aspectos

organizativos que se recogen en el proyecto, sobre todo, en lo

referido a los Comités de Ética de la Investigación con

medicamentos (CEIm); y algunos aspectos formales que en general

suscita el proyecto.

Declaración sobre la atención al final de la vida

El documento se refiere al reconocimiento de la atención al

final de la vida como uno de los retos fundamentales de la Medicina

contemporánea y la consideración de que es una exigencia de la

justicia en la prestación social. En este sentido, diversos estudios

tanto en el nivel nacional de los distintos países europeos como en

el ámbito de la Unión Europea y de los países pertenecientes al

Consejo de Europa, han insistido en una serie de exigencias

mínimas para la calidad de la prestación. El Comité de Bioética de

España considera necesario avanzar en la Capacitación Específica

en Cuidados Paliativos, en orden a garantizar los derechos de los

pacientes y familiares en este ámbito tan sensible de la Medicina

TRABAJOS EN CURSO

En el año 2013 se iniciaron actividades referentes a los siguientes temas:

1) Consejo Genético Prenatal.

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DOCUMENTOS PUBLICADOS

PRIMER MANDATO (2008-2012)

La biología sintética

Informe conjunto del Comité de Bioética de España y del Conselho

Nacional de Ética para as Ciências da Vida de Portugal

24 de Octubre de 2011

Opinión del Comité de Bioética de España sobre la objeción

de conciencia en sanidad

13 de Octubre de 2011

Recomendaciones para la implantación de Buenas Prácticas

Científicas en España

12 de abril de 2010

Opinión del Comité de Bioética de España a propósito de la

Interrupción voluntaria del embarazo en el Proyecto de Ley

Orgánica

7 de Octubre de 2009

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SEGUNDO MANDATO (2013-)

Declaración sobre la atención al final de la vida

23 de Julio de 2013

Informe del Comité de Bioética de España sobre el Proyecto

de Real Decreto de Ensayos Clínicos

23 de Julio de 2013

Los Bancos de Sangre y Tejido del Cordón Umbilical y

Placenta

Informe conjunto del Comité de Bioética de España y del Conselho

Nacional de Ética para as Ciências da Vida de Portugal

31 de Octubre de 2012

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MEMORIA ANUAL

Memoria Anual de Actividades 2009

Memoria Anual de Actividades 2010

Memoria Anual de Actividades 2011

Memoria Anual de Actividades 2012