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Memoria de actividades 2011

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Memoria de actividades

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Cubierta: Aunque se crearon en 1994, los códigos QR se popularizaron a

partir del uso extenso de los smartphones. Son códigos de barras de dos dimensiones que almacenan información sobre un lugar web. En la cubierta de la memoria de 2011 hemos incluido cinco códigos QR de productos de la FICF. ¿Cuál es cuál?

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Índice

Objeto de la FICF 2 Prólogo 3 Presentación 4 Apoyo institucional a la selección de medicamentos 5 Formación médica continuada dirigida a atención primaria 7 Servicio de Farmacología clínica del HUVH 8 Consultas terapéuticas 12 Butlletí Groc 14 e-Butlletí Groc (Noticias del Butlletí Groc) 15 SIETES 16 La web de la FICF 18 Apoyo a la investigación 19 Investigación 20 Farmacovigilancia – Tarjeta amarilla 24 Docencia 26 Cooperación al desarrollo 28 Proyección nacional e internacional 29 Convenios de colaboración 30 Publicaciones 31

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Objeto de la FICF

Promover la prescripción razonada de los medicamentos y la utilización efectiva y eficiente de los medios terapéuticos.

Con esta finalidad, los principales objetivos de la FICF son:

▪ Promover el uso saludable de los medicamentos en centros hospitalarios y en atención primaria mediante tareas de selección de medicamentos, participación en comisiones institucionales, información, formación e investigación.

▪ Colaborar en la docencia de pregrado y postgrado de estas materias.

▪ Elaborar material informativo y publicaciones sobre los medicamentos y su uso en el sistema sanitario.

▪ Promover estudios sobre farmacología, terapéutica y toxicología en sus vertientes experimental, clínica, epidemiológica, sanitaria y docente.

▪ Cooperar con organismos y entidades nacionales e internacionales que tengan objetivos análogos.

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Prólogo

Me complace presentarles la Memoria de actividades de 2011 de la Fundació Institut Català de Farmacologia (FICF). La FICF es una entidad asociada al Hospital Universitari Vall d’Hebron, a su Institut de Recerca y a la Universitat Autònoma de Barcelona. Colabora con el Departament de Salut para el despliegue de la farmacovigilancia y con el Institut Català de la Salut para ofrecer apoyo a algunas de las actividades de su Comisión Farmacoterapéutica. Durante 28 años la FICF, antes Institut Català de Farmacologia, ha consolidado una firme trayectoria en la promoción de la investigación clínica colaborativa independiente y en información y formación continuada sobre medicamentos y terapéutica. Esta trayectoria ha sido reconocida por la Organización Mundial de la Salud, de la cual la FICF es Centro Colaborador para la Investigación y la Formación en Farmacoepidemiología. La Memoria anual pone de relieve el potencial de esta organización y su aportación para promover la calidad en la prescripción y el uso de los medicamentos mediante la investigación, la información y la formación continuada. En las organizaciones proveedoras de servicios de atención sanitaria, estas actividades tienen una importancia creciente. Junto con los demás miembros del Patronato, estoy seguro de que la colaboración de la FICF con el ICS contribuye a promover la innovación, el rigor y la gestión del conocimiento, en el interés de nuestros profesionales y de la población que atendemos.

Joaquim Casanovas

Presidente del Patronato de la Fundació Institut Català de Farmacologia

Director gerente del Institut Català de la Salut

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Presentación

Vivimos tiempos difíciles para la ciudadanía y para el sistema de salud. Crisis, paro, recortes salariales, falta de oportunidades para la gente joven, agudización de las diferencias sociales, crecimiento de la marginación y la pobreza, sensación de que no dependemos de nosotros mismos, como país, como ciudadanos, como profesionales. Incertidumbre. “Mercados inquietos”, prima de riesgo, intervención de bancos en quiebra, cuentas falseadas en las administraciones públicas... Al mismo tiempo, se pone en duda el carácter público y universal del sistema de salud. Sin ni poder opinar, hemos dejado de ser ciudadanos con derecho a atención sanitaria y nos han convertido en meros asegurados. Entre tanto, no obstante, el sistema público de salud financia casi cualquier medicamento de manera indiscriminada y consume una parte importante de sus recursos en medicamentos y tecnologías de valor terapéutico dudoso o nulo, o bien injustificadamente caros en relación con su eficacia, seguridad y comodidad de uso. En 2011 ha disminuido el gasto farmacéutico, pero ha seguido aumentando el número de recetas. Se dice que España es el primero o el segundo país consumidor de medicamentos en el mundo. No podemos desfallecer. Al contrario. La promoción del uso saludable de los medicamentos es más necesaria que nunca. Lo notan los profesionales, que participan de manera creciente. Por ejemplo, en el año 2011 la campaña por la prescripción prudente de medicamentos lanzada a través de las redes sociales ha reunido a miles de profesionales y ha producido numerosos materiales docentes de calidad que se usan en cursos, seminarios y reuniones de formación continuada. Tal como refleja el contenido de la Memoria anual que tienen en sus manos, los compañeros de la Fundació Institut Català de Farmacologia hemos seguido desarrollando e incluso ampliando nuestras actividades de docencia, investigación, información sobre medicamentos, formación continuada y apoyo institucional. Los profesionales que trabajamos en la FICF queremos poner de manifiesto el apoyo del Departament de Salut y del ICS a nuestras actividades de farmacovigilancia y de información sobre medicamentos y terapéutica, y reiteramos nuestra voluntad de seguir trabajando en estrecha colaboración con el conjunto del sistema de salud. Joan-Ramon Laporte

Director

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Apoyo institucional a la selección de medicamentos

A menudo, la prescripción de medicamentos es un proceso de

toma de decisiones complejo. La FICF da apoyo a los médicos del

sistema de salud mediante tareas de información, formación

continuada e investigación. Además, realiza tareas de selección

de los medicamentos que reúnan las mejores garantías de

efectividad, seguridad y eficiencia, en los organismos

competentes del CatSalut y del ICS.

Institut Català de la Salut – Comisión Farmacoterapéutica del ICS

La Comisión Farmacoterapéutica (CFT) del ICS se constituyó en

abril de 2008. Sus objetivos son:

▪ Consensuar una guía farmacoterapéutica que incluya los medicamentos con un perfil de eficacia, seguridad, comodidad y coste más favorables para cada situación, en cada ámbito asistencial.

▪ Contribuir a mejorar la calidad de la prescripción, sobre la base de criterios de idoneidad, efectividad, seguridad y eficiencia.

▪ Contribuir a mejorar la formación continuada y a desarrollar líneas de evaluación y de investigación aplicada en materia de terapéutica con medicamentos.

En julio de 2010 la CFT aprobó la Guía Farmacoterapéutica del

ICS.

Profesionales del Servicio de Farmacología Clínica y la FICF

participan activamente en la CFT (Plenario y Comisión

Permanente), en el Grupo Coordinador de la Guía

Farmacoterapéutica del ICS, en el Grupo de Comunicación e

Información y en el Grupo de Seguridad y Farmacovigilancia.

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Institut Català de la Salut - Ámbito de Terres de l’Ebre

Apoyo técnico e institucional al Comité Farmacoterapéutico de AP

La FICF colabora en las actividades del Comité Farmacoterapéutico

de atención primaria. Este comité da apoyo técnico a los médicos

de atención primaria y colabora en el despliegue de las políticas

del ICS en materia de terapéutica con medicamentos en el Ámbito

Terres de l’Ebre. Se desarrollan tareas de difusión de información,

formación continuada e investigación. Desde el inicio de las

actividades, en 2007, la proporción de médicos que alcanzan las

máximas puntuaciones del Estándar de Calidad de la Prescripción

ha aumentado de manera ininterrumpida. A finales de 2011 se

había conseguido un ahorro de un 9,38% en el gasto en

medicamentos respecto al año anterior. Este año se ha iniciado la

participación en el Comité Farmacoterapéutico del Hospital de

Tortosa Verge de la Cinta, con el fin de dar apoyo en las

actividades dirigidas a la mejoría de la calidad de la prescripción.

Catsalut – Comité de Evaluación de Medicamentos de Uso Hospitalario (CAMUH)

En el marco del Programa de Evaluación, Seguimiento y

Financiación de los Tratamientos Farmacológicos de Alta

Complejidad puesto en funcionamiento por el Catsalut en 2009,

la FICF ha participado en las tareas del CAMUH.

Catsalut – Comité Operativo de Farmacia de Barcelona Nord

Su objetivo es establecer una política farmacéutica común entre

las líneas asistenciales del AIS Barcelona Nord y mejorar la

seguridad y la eficiencia de la prescripción.

Consorcio Sanitario del Maresme – Hospital de Mataró

La FICF asesora a la Comisión Farmacoterapéutica en la

evaluación y la selección de medicamentos, da apoyo al CEIC y

contribuye a la formación continuada.

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Formación médica continuada e información dirigida a atención primaria

Societat Catalana de Medicina Familiar i Comunitària - Institut Català de la Salut

Jornadas de Actualización en Terapéutica de Cataluña, en Barcelona, Tarragona, Lleida y Girona

Las Jornadas son sesiones de un día, de revisión de novedades

sobre cuestiones de actualidad en terapéutica y sus implicaciones

en la práctica diaria del médico de familia. Este año, la prescripción

saludable en tiempos de crisis ha sido la cuestión principal. Se han

celebrado en Barcelona (junio), Lleida (junio), Tarragona (octubre)

y Girona (noviembre), con un total de 614 médicos inscritos.

e-Índex-Farmacològic

Introducción y actualización del e-índex farmacològic

Durante el 2011 se ha trabajado en la evaluación del uso del e-

Índex Farmacològic entre los médicos de atención primaria del

SESPAS y de otros cuatro centros de Barcelona. Los datos de esta

evaluación permitirán mejorar la herramienta.

Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria

Se ha dado apoyo y asesoría al Comité Editorial de la Guía

Terapéutica de Atención Primaria en la actualización de sus

contenidos y en la elaboración de su 4ª edición.

Societat Catalana de Medicina Familiar i Comunitària. Curso de Farmacología clínica en Atención Primaria

Se ha desarrollado este curso presencial en la sede de la CAMFiC

durante el mes de diciembre. Asistieron 23 médicos de familia.

Este curso se ha impartido de manera ininterrumpida desde 1987.

Curso de Actualización en Farmacología Clínica en Atención Primaria

Se han desarrollado dos ediciones de este curso presencial en

dos centros de atención primaria: en el CAP Llibertat de Reus y

el CAP del Remei de Vic. Asistieron unos 60 médicos de familia.

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Servicio de Farmacología clínica del Hospital Universitario Vall d’Hebron

La FICF y el Servicio de Farmacología clínica del Hospital

Universitario Vall d’Hebron (HUVH) colaboran estrechamente

para llevar a cabo sus actividades (acuerdo marco de 16 de junio

de 1998, entre la FICF y el ICS).

El Servicio de Farmacología clínica asesora a la dirección médica,

las comisiones farmacoterapéuticas y otros órganos de decisión

sobre cuestiones de selección de medicamentos, investigación

clínica, medidas reguladoras y calidad asistencial relacionada con

la terapéutica farmacológica.

Para la Comisión Farmacoterapéutica del Hospital se ha realizado

una tarea de evaluación y selección de 20 medicamentos para

valorar su inclusión en la Guía Farmacoterapéutica (GFT) del

Hospital. El Servicio de Farmacología clínica participa en la

evaluación de las solicitudes de uso de medicamentos en

situaciones especiales (usos compasivos, condiciones no

aprobadas en ficha técnica o medicación extranjera), para

enfermos hospitalizados.

Este año se ha participado en la elaboración de una Guía de

práctica clínica para el diagnóstico y tratamiento de la

enfermedad tromboembólica venosa. Además, hemos

recogido y analizado datos sobre el dolor postoperatorio en el

hospital y su tratamiento, con el fin de aplicar medidas para

promover un mejor tratamiento. También hemos coordinado un

grupo multidisciplinar que ha elaborado un protocolo sobre el

abordaje perioperatorio en el hospital de los pacientes

tratados crónicamente con fármacos antitrombóticos.

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CEIC

Se evaluaron 255 nuevos protocolos de ensayos clínicos

(89 como CEIC de referencia, 127 como CEIC implicado y

39 como CEIC unicéntrico), y 81 de estudios de

postautorización (EPA). Un 85% de los ensayos evaluados

fueron multicéntricos. Un 78% eran patrocinados por

compañías farmacéuticas. Se evaluaron también 760

modificaciones de protocolos: 392 como CEIC de referencia

y 368 como CEIC implicado.

Apoyo institucional a la investigación clínica El Servicio ofrece apoyo a la Unidad Central de Investigación

Clínica en Ensayos Clínicos (UCICAC) y la Unidad de Apoyo

en Metodología para la Investigación Biomédica

(USMIB). Ha dado apoyo a la presentación, por

investigadores del HUVH, de proyectos presentados en la

convocatoria para el fomento de la investigación clínica

independiente de la Dirección General de Farmacia y

Productos Sanitarios (DGFPS) 2011 y en la convocatoria de

ayudas intramurales del Consorcio de Apoyo a la

Investigación Biomédica en Red (CAIBER). Asimismo, ha

asesorado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos

Sanitarios (AEMPS) en estas convocatorias. También se ha

asesorado a investigadores del hospital en los proyectos

financiados por el Fondo de Investigación Sanitaria (FIS).

Docencia y formación El Servicio de Farmacología clínica está acreditado por la

Comisión Nacional de la especialidad para la formación de

especialistas en Farmacología clínica. Hasta ahora se han

formado 75 nuevos especialistas.

También se ha realizado el V Curso de Introducción a la

Selección y Prescripción Razonada de Medicamentos para

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Residentes de Primer año, y se ha iniciado la preparación de

un curso para dar a conocer el Protocolo de abordaje

perioperatorio de los pacientes tratados crónicamente con

fármacos antitrombóticos.

Se ha participado en el “Curso de normas de Buena Práctica

Clínica para investigadores y colaboradores de ensayos clínicos”,

actividad acreditada por el Consell Català de Formació

Continuada de les Professions Sanitàries (CCFCPS).

Farmacovigilancia en el Hospital Se recogieron 460 notificaciones de sospechas de reacciones

adversas a fármacos en el hospital.

▪ 164 (37,5%) fueron motivo de ingreso,

▪ 87 (18,9%) se produjeron durante la hospitalización,

▪ 183 (39,8%) se identificaron en consultas externas, y

▪ 26 (5,7%) en los servicios de urgencias.

En la figura se observa que 386 casos (84%) fueron notificados

por los profesionales del Hospital y 74 (16%) fueron identificados

a partir de un programa de seguimiento de los diagnósticos de

ingreso.

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Se han realizado 18 sesiones clínicas en diferentes servicios

médicos del Hospital para promover y dar a conocer los

resultados de la notificación de efectos adversos, con el fin de

evitar las causas más frecuentes de yatrogenia.

A continuación se describen las que fueron más frecuentes en

2011:

Reacción adversa (n) Fármaco o grupo farmacológico n

Insuficiencia renal aguda y/o hiperpotasemia

IECA o ARA II y diurético y/o AINE 24

Anemia, neutropenia, trombopenia o combinaciones

Antineoplásicos 16

Antiinfecciosos sistémicos 16

Hiponatremia/SIADH

Diuréticos y/o ISRS 11

Infección

Inmunosupresores 9

Insuficiencia cardíaca

AINE 8

Hemorragia digestiva AINE y/o antiagregantes y/o anticoagulantes orales

8

Neuropatía

Antineoplásicos 7

Psoriasis

Inmunosupresores 6

Intoxicación Digoxina 6

Anemia, pancitopenia o agranulocitosis

Metamizol 5

Hipertiroidismo

Amiodarona 5

Hipercalcemia

Vitamina D y/o calcio 5

Aumento de transaminasas y/o hepatitis

Inmunosupresores 5

Shock anafiláctico

Antiinfecciosos sistémicos 5

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Consultas terapéuticas Por convenio con el Institut Català de la Salut La atención de consultas sobre dudas en terapéutica es una

aportación de la Farmacología clínica al complejo campo de la

actualización de la información médica y de la individualización

de los tratamientos. Las consultas se responden habitualmente

por escrito, con una recomendación lo más concreta posible.

Desde 1984 atendemos consultas formuladas desde centros

hospitalarios y extrahospitalarios.

En 2011 hemos recibido 957: 270 del HUVH, 176 de otros

hospitales, 344 de atención primaria (incluidos centros médicos

privados), y 167 de otros orígenes (oficinas de farmacia,

universidades, instituciones, etc.). En 783 casos se solicitaba una

recomendación sobre actuación en un paciente concreto y en

un 9,6% (92) en relación con un problema terapéutico en una

indicación determinada. En el 8,6% restante (82) la consulta

pedía información factual sobre fármacos.

Por otro lado, se han

registrado más de 54.000

accesos a las consultas

terapéuticas del web y en

concreto, a la sección de

“Preguntas y respuestas en

farmacología clínica” de la

revista Medicina Clínica.

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Consultas terapéuticas sobre embarazo

Por convenio con la Direcció General de Salut Pública del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya Las consultas sobre tratamientos farmacológicos en mujeres

embarazadas se plantean desde todos los ámbitos sanitarios de

Cataluña, tanto de la red pública como de la privada. La FICF

atiende consultas sobre exposición a fármacos y otros agentes

químicos o físicos durante el embarazo.

En 2011 hemos atendido 448 consultas. La mayoría procedía de

hospitales. De las 204 de origen hospitalario, 98 procedían del

HUVH y 106 de otros hospitales.

En la mayoría de los casos se nos solicitó opinión sobre la

situación planteada, y en un 3,1% se pidió sólo documentación.

En 431 casos la consulta hacía referencia a una paciente

concreta, y en 17 ocasiones se solicitó información sobre un

fármaco o sobre el tratamiento de una indicación durante el

embarazo.

Los psicofármacos (sobre todo benzodiacepinas, antidepresivos

ISRS y antiepilépticos) y los antiinfecciosos fueron los fármacos

motivo de consulta más frecuentes. También recibimos

numerosas preguntas sobre el efecto de la exposición a rayos X,

productos de parafarmacia, hierbas medicinales y productos

químicos.

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butlletí groc

Desde que dejó de ser el boletín informativo del programa de

farmacovigilancia de Cataluña, el Butlletí Groc trata sobre varios

aspectos del uso de medicamentos. Además, la sección de

Noticias butlletí groc en el web permite ofrecer un servicio

más dinámico. Publicamos cuatro números del Butlletí Groc:

▪ Uso de bloqueadores β-adrenérgicos en pacientes con EPOC: un dilema no resuelto

Muchos pacientes con EPOC pueden tener también una

enfermedad cardiovascular que podría requerir tratamiento

con un bloqueador β-adrenérgico. Sin embargo, el miedo a

producir broncospasmo hace que muchos de estos pacientes no

los reciban. En este número se revisa esta cuestión.

▪ Prescripción saludable de medicamentos en tiempos de crisis

En este doble número, nos preguntamos si un uso más

saludable y prudente de los medicamentos puede producir

ahorros que permitan evitar o minimizar los recortes en otros

capítulos, como personal y ciertas prestaciones asistenciales.

Hay muchas posibilidades y oportunidades para mejorar el uso

de medicamentos en el sistema nacional de salud, de manera

que la atención cuidadosa a las necesidades de los pacientes no

implique un aumento de los costes, sino al contrario. En este

boletín reflexionamos sobre la mejora de la efectividad y la

seguridad del uso de medicamentos en el sistema de salud.

▪ Prescripción saludable de medicamentos en tiempos de crisis (2)

En este número examinamos si determinados fármacos de

introducción reciente en terapéutica, en los que el sistema de

salud invierte importantes recursos, son verdaderas

innovaciones, es decir, si ofrecen alguna ventaja en términos

de eficacia, seguridad, conveniencia o coste, para la mayoría

de los pacientes o para algún subgrupo específico.

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e-Butlletí Groc (Noticias del Butlletí Groc)

La sección de noticias en la web (e-butlletí groc noticias) se

inició en 2005. En 2011 publicamos 77 noticias (en

catalán y en castellano). Destacamos:

▪ Aliskireno: reevaluación de la relación beneficio-riesgo.

▪ ¿Hablamos de gasto o de prescripción saludable?

▪ Recomendaciones de uso del dabigatrán.

▪ Exenatida y sitagliptina: riesgo de pancreatitis y cáncer de páncreas.

▪ Drospirenona y riesgo de enfermedad tromboembólica venosa.

▪ Antidepresivos en personas de edad avanzada.

▪ Suspendido un ensayo sobre dronedarona por riesgo cardiovascular.

▪ Precio de los medicamentos según su valor terapéutico.

▪ Retirada del buflomedilo en Francia.

▪ Bevacizumab similar a ranibizumab en la DMAE. ▪ Hipomagnesemia por omeprazol y similares.

▪ Combinación de IECA y ARA II: toxicidad renal.

▪ Sustitución de la rosiglitazona: pensar en otro grupo.

▪ Riesgo de fracturas atípicas con el uso prolongado de bifosfonatos.

Las entradas en e-Butlletí Groc a través de la web

aumentaron de manera espectacular en 2007 (con

38.168 entradas) respecto al 2006 (6.137

entradas). En 2010 hubo 189.164 visitas y en 2011

se registraron 261.838.

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SIETES

Hasta hace poco tiempo el médico tenía problemas para acceder

a la información. Actualmente la dificultad es seleccionarla. La

gran cantidad de información sobre terapéutica que se publica y

se difunde por la web plantea la necesidad de disponer de una

herramienta que permita seleccionar las verdaderas novedades

sobre problemas de salud. SIETES, Sistema de Información

Esencial en Terapéutica y Salud, es una base de datos de

información y de evaluación de la información sobre novedades

en terapéutica en lengua castellana. Es desarrollada desde 1996.

Es de acceso libre en la web www.sietes.org.

En 2011 incorporamos unas 2.000 nuevas citas en la base de

datos (actualmente contiene más de 85.000), un 61% de las

cuales con resumen o comentario. Hemos calificado

aproximadamente 180 citas como especialmente interesantes

(con dos o tres estrellas).

La entrada en las redes sociales nos ha permitido aumentar la

difusión de la base de datos e iniciar un proyecto de colaboración

en red con otros profesionales del ámbito sanitario. El twitter de

SIETES tiene actualmente casi 1.500 seguidores y más de 5.700

tweets.

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Con motivo de la Actualización en Farmacología de la XVII

Jornada de Actualización en Medicina, que organiza la Acadèmia

de Ciències Mèdiques i de la Salut de Catalunya i de Balears

(ACMCB), revisamos las principales novedades del 2010.

SIETES mantiene su interés como herramienta recuperadora de

información esencial. Estamos modernizando su interficie web,

para adaptarla a la web 2.0 con el fin de garantizar su visibilidad.

El proyecto Nuevo SIETES, contempla estos objetivos y se

plantea como producto complementario del proyecto global de

información de la FICF. La propuesta de mejora contempla

aspectos del contenido de la base de datos, así como

aspectos técnicos y de visibilidad (renovación de la web

SIETES con el fin de hacerla más fácil de usar y también

compatible con los indexadores de Google).

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La web de la FICF

La FICF ofrece numerosos materiales informativos, bases de

datos y publicaciones de acceso libre en la web, así como

materiales para la docencia.

En 2011 recibimos 530.410 visitas y se descargaron 1.214.519

páginas. La web es un lugar de referencia para encontrar

información independiente, cuidadosamente seleccionada,

evaluada y actualizada, sobre medicamentos y terapéutica.

Recuerden que a través de la web:

▪ pueden notificar sospechas de efectos adversos

al sistema de farmacovigilancia,

▪ pueden consultar sobre pacientes complejos

(consulta terapéutica),

▪ pueden consultar la base de datos SIETES,

▪ pueden acceder al servicio de noticias y

consultar otras bases de datos.

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Apoyo a la investigación

Además de las tareas de apoyo técnico, el Área de informática de

la FICF junto con el personal de enfermería desarrolla cuadernos

electrónicos de recogida de datos para estudios clínicos y

epidemiológicos.

Desde 2009 hemos preparado cuadernos para varios estudios del

área de investigación de la FICF (véase las págs. 20-23).

El valor de estos instrumentos es el producto de la colaboración

estrecha entre investigadores, metodólogos, expertos en

monitorización clínica y expertos en informática, en el marco de

la cooperación entre la FICF y el Institut de Recerca Vall

d'Hebron.

Desde 2010 este servicio se ofrece a proyectos de investigación

externos a la FICF. Pueden encontrar más información en:

https://w3.icf.uab.es/nexus/html/ca

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Investigación

Objetivos

En la FICF la investigación se centra en la efectividad de los

medicamentos en la práctica clínica habitual y los efectos

adversos derivados de su utilización. A tal fin, la FICF promueve

el trabajo y la participación en redes colaborativas. La FICF:

• Es Centro Colaborador de la OMS para la Investigación y la

Formación en Farmacoepidemiología.

• Forma parte de la red ENCePP (European Network of Centres

for Pharmacoepidemiology and Pharmacovigilance) de la

Agencia Europea de Medicamentos (EMA).

• Forma parte del proyecto PROTECT, coordinado por la EMA,

en el que participan 15 centros públicos, 11 compañías

farmacéuticas, una asociación de pacientes y dos PIME.

• Es un Grupo de Investigación consolidado reconocido por la

Generalitat de Catalunya (SGR 2009-2013).

• Es parte de la Fundació Institut de Recerca Vall d’Hebron

(IRVH), en la que constituye un grupo de investigación

transversal.

• Forma parte del Parc de Recerca de la Universitat Autònoma

de Barcelona.

Líneas de investigación

Farmacovigilancia y farmacoepidemiología

▪ Notificación espontánea de efectos adversos de medicamentos (Tarjeta amarilla)

Por convenio con la Direcció General de Recursos Sanitaris del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya

La farmacovigilancia basada en la notificación

espontánea de efectos adversos de medicamentos

permite identificar y caracterizar efectos indeseados

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desconocidos o mal conocidos. (Véase Farmacovigilancia

en la pág. 24)

▪ Pharmacoepidemiological Research on Outcome of Therapeutics by a European ConsorTium (PROTECT) (IMI JU Project 115004)

El objetivo principal es desarrollar métodos en

farmacovigilancia y farmacoepidemiología con el fin de

optimizar la evaluación de la relación beneficio-riesgo de

los medicamentos. La FICF participa en su Comité

Directivo y en actividades de estudios de utilización de

medicamentos, formación y comunicación.

Hepatitis por medicamentos

▪ Estudio exploratorio sobre la caracterización de perfiles

proteómicos predictivos de hepatotoxicidad asociada a

medicamentos antituberculosos (2009-2011)

(Financiación: FIS).

Discrasias hemáticas

▪ Estudio de la agranulocitosis asociada a medicamentos,

en colaboración con 16 servicios de hematología del Área

Metropolitana de Barcelona. Desde 1980 hemos

caracterizado la epidemiología de esta enfermedad y

hemos identificado los principales fármacos causantes

(Financiación: AEMPS).

▪ Determinantes genéticos en la agranulocitosis asociada al

uso de medicamentos: un estudio de casos y controles

(Financiación: FIS PI10/02632).

Reacciones adversas renales

▪ Estudio prospectivo multicéntrico de la incidencia,

relevancia clínica, factores de riesgo y la preventabilidad

del ingreso hospitalario por fracaso renal agudo asociado

al uso de fármacos inhibidores del sistema renina-

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angiotensina (2009-11). En colaboración con el Servicio

de Nefrología del HUVH (Financiación: FIS EC08/00244).

▪ Incidencia de la insuficiencia renal aguda producida por

fármacos en pacientes hospitalizados, factores de riesgo

asociados, morbididad, mortalidad y coste

económico (2010-11) (Financiación: AATRM).

Proyecto en colaboración con IDIAP-Jordi Gol

▪ Estudio de las condiciones de uso de los nuevos fármacos

antidiabéticos y de la adecuación de su prescripción a las

recomendaciones de una guía de práctica clínica a partir

de la información de la historia clínica informatizada de

atención primaria del Institut Català de la Salut

(Finançament: MSPSI EC 10-221).

Proyectos en los que colabora la FICF

Investigadores de la FICF colaboran y prestan apoyo a los

siguientes proyectos:

▪ Estudio sobre la utilización inapropiada de medicamentos

en pacientes de edad avanzada hospitalizados en servicios

de medicina interna de diferentes hospitales españoles

(Financiación: MSPSI).

▪ Estudio multicéntrico hospitalario del uso de

medicamentos en situaciones especiales. Análisis de las

pruebas científicas, de los resultados clínicos y de los

costes (Financiación: MSPSI).

▪ Impacto del uso de insulina sobre el riesgo de cáncer en

pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (Financiación:

MSPSI).

▪ Estudio exploratorio multicéntrico para comparar la

eficacia de la urocinasa con la videotoracoscopia en el

tratamiento del empiema paraneumónico complicado en la

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infancia (2008-10). En colaboración con el Servicio de

Cirugía pediátrica del HUVH (Financiación: FIS).

▪ Efectividad de la implementación de una guía de

prescripción de hipolipemiantes consensuada entre

atención primaria y hospital sobre el control del colesterol

LDL en cardiopatía isquémica. En colaboración con el

Ámbito de Terres de l’Ebre (Financiación: AATRM).

▪ Ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado con

placebo para evaluar la eficacia de la utilización

perioperatoria del ácido tranexámico en los

requerimientos transfusionales y la hemorragia

quirúrgica en la cirugía compleja de la columna.

En colaboración con el Servicio de Anestesiología

del HUVH (Financiación: MSPSI).

▪ Ensayo clínico en fase II, aleatorizado y abierto,

para el tratamiento etiológico de la enfermedad de

Chagas crónica con posaconazol y benznidazol. En

colaboración con la Unidad de enfermedades

tropicales, del Servicio de Enfermedades

infecciosas del HUVH (Financiación: MSPSI).

Proyectos concedidos en 2011 en la convocatoria de fomento de la investigación clínica independiente del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad

Investigadores de la FICF colaboran con el siguiente proyecto:

▪ Abordaje perioperatorio de los pacientes tratados con

fármacos antitrombóticos: resultados clínicos y económicos

tras la implementación de un protocolo asistencial. En

colaboración con el Servicio de Anestesiología y de

Hematología, y la Subcomisión de la enfermedad

tromboembólica del HUVH.

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26.000

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)

Farmacovigilancia – Tarjeta amarilla

La FICF, fundadora del Sistema Español de Farmacovigilancia en

1983, lleva a cabo la ejecución del Programa de

Farmacovigilancia en Cataluña y es el Centro de

Farmacovigilancia de Cataluña.

La Tarjeta amarilla, o notificación espontánea de sospechas de

reacciones adversas a medicamentos, ha detectado numerosos

efectos indeseados que eran desconocidos. Ha dado lugar a

numerosas decisiones y actuaciones normativas tendentes a

mejorar la seguridad del uso de medicamentos.

Desde 1983 hemos recibido más de 35.000 notificaciones de

reacciones adversas a medicamentos, de les que 25.600 han

sido notificaciones espontáneas. Un 50,3% procedían del ámbito

hospitalario. Estas notificaciones se integran en la base de datos

del Sistema Español de Farmacovigilancia, que ha reunido hasta

ahora más de 185.000.

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En 2011 hemos incluido 2.049 notificaciones de sospechas de

reacciones adversas a medicamentos, de las que 1.305 (63,7%)

fueron de origen hospitalario, 433 (21,1%) procedían de la

atención primaria y, en 311 (15,2%), se desconocía su origen.

Un 74% de los casos fueron graves.

Las reacciones adversas más notificadas fueron las cutáneas

(12,2%), seguidas de las gastrointestinales (12,1%), generales y

en la zona de administración (10%), neurológicas (9,8%),

cardiovasculares (6,1%), infecciosas (6%), renales y urinarias

(5,8%) y endocrinometabólicas (5,1%).

Los grupos terapéuticos implicados con mayor frecuencia fueron

medicamentos cardiovasculares (19,2% del total), seguidos de

antineoplásicos e inmunomoduladores (18,9%), antiinfecciosos y

vacunas (15,2%), analgésicos y antiinflamatorios (14,2%),

psicofármacos (12%) y hematológicos (6,7%). Los fármacos

implicados con mayor frecuencia fueron ácido acetilsalicílico

(78), furosemida (76), infliximab (76), enalapril (68),

ibuprofeno (65), adalimumab (58) y acenocumarol (54).

En 238 notificaciones (8%) los fármacos sospechosos

eran de reciente comercialización (entre 2006 y 2011).

Destacan 21 a lenalidomida, 19 a tocilizumab, 11 a

roflumilast, 9 a dronedarona, 8 a natalizumab, 8 a

exenatida, 7 a dasatinib, y 7 a cilostazol.

Las asociaciones fármaco-reacción notificadas con mayor

frecuencia fueron: insuficiencia renal por furosemida (65),

insuficiencia renal por enalapril (47), hemorragia digestiva alta

por ácido acetilsalicílico (30), intoxicación por digoxina (29),

insuficiencia renal por espironolactona (26), hemorragia

digestiva baja por ácido acetilsalicílico (24), insuficiencia renal

por hidroclorotiacida (24) y hemorragia digestiva alta por

ibuprofeno (20).

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Docencia

Las actividades de docencia de pregrado y de postgrado que

realizan profesores de la FICF en el marco de la Universitat

Autònoma de Barcelona, se desarrollan en la Unidad Docente de

la Facultad de Medicina en el HU Vall d’Hebron.

Docencia de pregrado El curso 2011-2012 es el último que se imparte docencia en el

tercer año de la licenciatura de Medicina. A partir del curso

2012-2013 se deberá implantar la farmacología general al

nuevo grado de Medicina. Hemos iniciado el proceso de

preparación de las guías docentes y la adecuación de los

contenidos.

Durante el curso 2010-2011, 120 alumnos cursaron la asignatura

de Farmacología de 3r curso; consta de 6 créditos teóricos y 4,5

créditos prácticos que suponen 52 clases teóricas y 13

seminarios. La asignatura de Farmacología clínica y Terapéutica

de 5º curso consta de 4,5 créditos teóricos y 6 créditos

prácticos (48 clases teóricas y 17 seminarios). La cursaron 124

alumnos.

Proyecto de calidad docente del AGAUR “Uso de Facebook para fomentar el aprendizaje participativo”

Durante el año 2011 se finalizó la fase piloto del proyecto de

investigación docente, concedido por la Agència de Gestió d'Ajuts

Universitaris i de Recerca (AGAUR) a la Unidad de Farmacología

de Vall d'Hebron. En esta fase piloto se estudió la factibilidad de

utilizar herramientas de redes sociales, en concreto Facebook,

como recurso de aprendizaje complementario a la formación

habitual que se realiza en la asignatura de farmacología de

tercer curso de Medicina.

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La participación de los alumnos fue alta (76% de los

matriculados a la asignatura), y su valoración como experiencia

docente fue de 4,7 puntos sobre 5.

 

  Espacio de aprendizaje virtual

Hemos puesto en marcha el espacio virtual aulaterapeutica.net

para dar apoyo a las actividades de docencia y formación

continuada que se realizan en varios ámbitos. Se trata de una

plataforma de aprendizaje de código abierto (Moodle) que

permite realizar actividades de formación en línea y que cumple

con los estándares internacionales de formación basada en TIC.

Desde 2007 más de 600 profesionales han utilizado este espacio

para diferentes cursos.

Proyecto de maestría europea (Eu2P)

La FICF participa en un consorcio formado por universidades,

empresas y agencias reguladoras de medicamentos, financiado

por la Comisión Europea en el programa Innovative Medicines

Initiative (IMI-JU Call, Topic 18). El proyecto es coordinado por

la Université de Bordeaux 2 y la compañía Roche.

Durante el 2011 se inició el curso piloto; alumnos de

Alemania, España, Francia, Holanda, Nigeria, Pakistán y

Trinidad y Tobago han cursado los módulos de las dos áreas

que corresponden a la FICF sobre farmacología clínica y

sobre medicamentos y salud pública.

Este programa docente ofrece una titulación reconocida

oficialmente en los estados de la UE.

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Cooperación al desarrollo

Durante el año 2011 se han realizado actividades de formación y

capacitación de profesionales y de apoyo a autoridades

reguladoras de medicamentos. Se ha seguido la colaboración con

la Fundación Sida y Sociedad con el fin de mejorar el uso de

antirretrovirales en Guatemala.

Actividades de apoyo a autoridades reguladoras de medicamentos:

▪ Consultoría sobre el refuerzo de las políticas de medicamentos en Colombia. INVIMA / Sigil, Colombia, agosto-noviembre de 2011.

Actividades de formación y capacitación (farmacoepidemiología, farmacovigilancia y estudios de utilización de medicamentos):

▪ Curso sobre estudios de utilización de medicamentos en América Central (Antigua Guatemala, mayo de 2011). Con el apoyo de la OPS, COMISCA i AECID.

▪ Conferencia sobre políticas de medicamentos en el VIII Encuentro de Farmacovigilancia organizado por INVIMA (Colombia, noviembre de 2011).

Apoyo a la red DURG-LA:

▪ “Innovación en farmacología y terapéutica. De las publicaciones a la salud de la población”, conferencia de JR Laporte en la XVII Reunión Anual del DURG-LA, celebrada en Caracas del 19 al 21 de octubre.

▪ “La farmacoepidemiología en la gestión de la salud pública”, conferencia de A Figueras en la XVII Reunión Anual del DURG-LA, celebrada en Caracas del 19 al 21 de octubre.

Colaboración con la Fundación Sida y Sociedad:

▪ Seguimiento del proyecto “Sistema integrado de información clínica, farmacológica y epidemiológica para personas que viven con VIH/sida en Guatemala – MANGUA” que fue subvencionado por la AECID (Nº Proyecto 10-0692).

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Proyección nacional e internacional

Otras reuniones en las que la FICF ha estado presente durante el

2011 son:

▪ “Salut amb seny”. II Jornadas Farmacriticxs – NoGracias (Barcelona, 3 i 4 de noviembre), donde JR Laporte y M Bosch hablaron sobre la Información independiente en terapéutica.

▪ XX Seminario Nazionale La valutazione dell’uso e della sicurezza dei farmaci: esperienze in Italia (Istituto Superiore di Sanità de Roma, 12-13 de diciembre), donde JR Laporte hizo la conferencia Dalle segnalazione spontanee agli studi post marketing.

▪ Jornada Médicos y medicamentos. ¿Conflictos de intereses? (Madrid, 16 de junio), donde JR Laporte participó como ponente, organizada por la OMC y celebrada en el Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos.

▪ 16a Jornada d’Actualització en Medicina. Update 2011 (Barcelona, 15 de abril), organizada por la Acadèmia de Ciències Mèdiques i de la Salut de Catalunya i de Balears, donde JR Laporte habló sobre Actualització en Farmacologia.

▪ “La izquierda frente a la privatización de la sanidad” (sala Clara Campoamor del Congreso de los Diputados en Madrid, 10 de marzo), donde JR Laporte intervino en la sesión con la ponencia “Medicamentos: otra política es posible”.

▪ “Las medicinas curan o causan cualquier enfermedad”. Entrevista al Dr Laporte. La Vanguardia, 24 de enero de 2011.

▪ “Pioner”. Entrevista al Dr Laporte. Presència, 10 de marzo de 2011.

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Convenios de colaboración

Durante el 2011 la FICF ha establecido nuevos convenios de

colaboración con las siguientes instituciones:

▪ Departament de Salut de la Generalitat de Cataluña

▪ Institut Català de la Salut

▪ Direcció General de Salut Pública del Departament de Salut

▪ Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios

▪ Consorci Sanitari del Maresme

▪ Fundació Institut de Recerca HU Vall d’Hebron

▪ Gerència Territorial de l’ICS a Terres de l’Ebre

▪ Organización Panamericana de la Salud (OPS)

▪ Universitat Autònoma de Barcelona

▪ Agència d’Informació, Avaluació i Qualitat en Salut (AIAQS)

▪ European Comission Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking

▪ Societat Catalana de Medicina Familiar i Comunitària

▪ Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria

▪ Universidad Nacional de Colombia

Y ha mantenido convenios con otras:

Médicos Sin Fronteras

Universitat Oberta de Catalunya

Fundación AstraZeneca, Madrid

Instituto Nacional de Salud de Perú

Universidad Nacional del Nordeste (Corrientes, Rep. Argentina)

Instituto Nacional de Investigación de Enfermedades Infecciosas (Santo Domingo, República Dominicana)

Universidad de la República (Uruguay)

Universidade de Mogi Das Cruzes (São Paulo, Brasil)

Ministerio de Salud Pública de la República de Guatemala

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Publicaciones

Artículos originales de investigación

▪ Barbosa R, Moreira AM, Figueras A, Secoli SR. Prevalence of potential drug-drug interactions in bone marrow transplant patients. Int J Clin Pharm 2011; 33:1002-09.

▪ Pérez M, Figueras A. The lack of knowledge about the voluntary reporting system of adverse drug reactions as a major cause of underreporting: direct survey among health professionals. Pharmacoepidemiol Drug Safety 2011;20:1295-302.

▪ Lucena MI, Molokhia M, Shen Y, Urban TJ, Aithal GP, Andrade RJ, Day CP, Ruiz-Cabello F, Donaldson PT, Stephens C, Pirmohamed M, Romero-Gómez M, Navarro JM, Fontana RJ, Miller M, Groome M, Bondon-Guitton E, Conforti A, Stricker BHC, Carvajal A, Ibáñez L, Yue QY, Eichelbaum M, Floratos A, Pe’er I, Daly MK, Goldstein DB, Dillon JF, Nelson MR, Watkins PB, Daly AN, for the Spanish DILI Registry, EUDRAGENE, DILIN, DILIGEN, and international SAEC. Susceptibility to amoxicillin-clavulanate-induced liver injury is influenced by multiple HLA class I and II alleles. Gastroenterology 2011;141: 338-47.

▪ Théophile H, Laporte JR, Moore N, Martin KL, Bégaud B. The case-population study design: an analysis of its application in pharmacovigilance. Drug Safety 2011;34:861-68.

▪ Dalmau R, Boira M, Aguilar C, López C, Rodríguez D, Gentile D, Bofill D, Diogène E, Pepió JM. Lipid-lowering drugs in ischaemic heart disease: A quasi-experimental uncontrolled before-and-after study of the effectiveness of clinical practice guidelines. BMC Cardiovascular Disorders 2011;11:47. www.biomedcentral.com/1471-2261/11/47

▪ Sabaté M, Ibáñez L, Pérez E, Vidal X, Buti M, Xiol X, Mas A, Guarner C, Forné M, Solà R, Castellote J, Rigau J, Laporte JR. Paracetamol in therapeutic dosages and acute liver injury: causality assessment in a prospective case series. BMC Gastroenterology 2011;11:80. www.biomedcentral.com/1471-230X/11/80

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▪ Ubeira FM, Anadón AM, Salgado A, Carvajal A, Ortega S, Aguirre C, López-Goikoetxea MJ, Ibáñez L, Figueiras A. Synergism between prior Anisakis simplex infections and intake of NSAIDs, on the risk of upper digestive bleeding: a case-control study. PLoS Neglected Tropical Diseases 2011;5. www.plosntds.org

▪ Carvajal A, Ortega S, Del Olmo L, Vidal X, Aguirre C, Ruiz B, Conforti A, Leone R, López-Vázquez P, Figueiras A, Ibáñez L. Selective serotonin reuptake inhibitors and gastrointestinal bleeding: a case-control study. PLos ONE 2011;6.

▪ Pons JMV, Tebé C, Paladio N, García-Altes A, Danés I, Valls i Soler A. Meta-analysis of passive immunoprophylaxis in paediatric patients at risk of severe RSV infection. Acta Paediatrica 2011;100:324-29.

▪ Brotons C, Soriano N, Moral I, Rodrigo MP, Kloppe P, Rodríguez AI, González ML, Ariño D, Orozco D, Buitrago F, Pepió JM, Borrás I, en nombre del equipo investigador del estudio PREseAP. Ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia de un programa integral de prevención secundaria de las enfermedades cardiovasculares en atención primaria: estudio PREseAP. Rev Esp Cardiol 2011;64:13-20.

▪ García MV, Pajín MA, Planas MD, Aguilera C, Martínez J, Romea S. El registro del dolor como herramienta para lograr un hospital sin dolor. Nursing 2011;29: 56-59.

Otras publicaciones

▪ Bosch M, Cereza G, García N. Farmacovigilancia: efectos adversos y uso seguro de los medicamentos. Criterios para una buena prescripción y prevención de los efectos adversos de los medicamentos. FMC Curso 2011;18 (suppl 1):29-39.

▪ Aguilera C, Agustí A. Fibrosis sistémica nefrogénica y contrastes de gadolinio. Med Clín (Barc) 2011;136: 643-45.

▪ Fluixà C, Rodríguez D. Fármacos retirados en los últimos 5 años. AMF 2011;7:200-02.

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33

▪ Pallavicini V, Danés I. Eficacia de los glucocorticoides y los antivirales en el tratamiento de la parálisis de Bell. Med Clín (Barc) 2011;136:501-03.

▪ Laporte JR, Llop R, Bosch M. Avenços que canvien la pràctica clínica. Annals Med (Barc) 2011;94 (suppl 3):S10-S15.

▪ Bosch M, Llop R. El último año de farmacoterapéu-tica. AMF 2011;7:411-18.

▪ Figueras A. The use of drugs is not as rational as we believe... but it can’t be! The emotional roots of prescribing. Eur J Clin Pharmacol 2011;67:433-35.

▪ Danés I, Moraga-Llop FA. Antibióticos en pediatría. In: Cruz-Hernández M (ed) Tratado de pediatría, volumen I. Ergon. Majadahonda, 2011: 459-64.

▪ Diogène E, Figueras A. What public policies have been more effective in promoting rational prescription of drugs? J Epidemiol Community Health 2011;65: 387-88.

▪ Laporte JR. Sativex®. Necesidades clínicas e intereses de mercado. Cáñamo 2011;160:17.

Comunicaciones a congresos

▪ Ruiz B, Agustí A, Vallano A, Vedia C, Terleira AI, García M, Torelló J, Cabrera L, de Cos MA. Medical care profile of Spanish clinical pharmacology departments. BCPT 2011;109 (suppl 3):67, abstract P4-17.

▪ Danés I, Agustí A, Santander E, Guiu JM, Munné M, Terrada S, Ferrer AM, Figueras A, Vallano A, Bosch JA. Off-label use of rituximab in two Spanish tertiary hospitals. BCPT 2011;109 (suppl 3):65-6, abstract P4-11.

▪ Pedraza L, Pacheco JF, Bosch M, Danés I, Llop R, Aguilera C. Therapeutic consultation service about teratogens: risk evaluation before pregnancy. BCPT 2011;109 (suppl 3):59, abstract P3-25.

▪ Puig R, Pérez S, Vendrell L, Ibáñez L, Vidal X. The applicability of a ‘multi-time’ design on a case-control study on the risk of agranulocytosis associated with drug use. BCPT 2011;109 (suppl 3):58, abstract P3-21.

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▪ Santander ME, Rafaniello C, Sabaté M, Ferrer P, Ballarin E, Coma A, Zara C, Ibáñez L. Antiepileptic drug consumption in Catalonia, Norway and Denmark: 2007-2009. BCPT 2011;109 (suppl 3):38, abstract 22.

▪ Sabaté M, Ballarín E, Ferrer P, Petri H, Fortuny J, Goh KL, Hasford J, Laporte JR, Yeboa S, Ibáñez L. Finding databases on drug utilization information across Europe. What kind of data do they provide? Abstract 396. Pharmacoepidemiol Drug Safety 2011;20 (suppl):S172.

▪ Sabaté M, Santander ME, Rafaniello C, Ferrer P, Ballarín E, Coma A, Zara C, Ibáñez L. Antiepileptic drug consumption in Catalonia, Norway and Denmark: 2007-2009. Abstract CNC07 (2041). In: Better public health through pharmacoepidemiology and quality use of medicines. University of Antwerp, Bélgica, 2011:26.

▪ Pacheco JF, Iavecchia ML, Asensio C, García N, Cereza G. Reacciones adversas por nuevos hipoglucemiantes: revisión de notificaciones espontáneas. XI Jornadas de Farmacovigilancia. Bilbao, 2011:133.

▪ Iavecchia ML, Pacheco JF, Asensio C, García N, Cereza G. Perfil de reacciones adversas inducidas por antipsicóticos atípicos identificadas a través del sistema de notificación espontánea. XI Jornadas de Farmacovigilancia. Bilbao, 2011: 123.

▪ Alay R, Cabarrocas S, Casamitjana N, Casanovas J, Cereza G, Díaz de Argandoña M, Galofré G, Gaspar J, Martínez R, Rams N, Rius P, Torres A. La farmacia comunitaria y la notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos en Cataluña. XI Jornadas de Farmacovigilancia. Bilbao, 2011: 104-05.

▪ Rodríguez A, Cucurull E, Pallavicini V, Fuentes I, Navarro M. Paxil y Avandia: una historia de serendipia. Comunicación oral. I Congreso de Bioética. Madrid, 21-22 noviembre 2011.

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