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Tercio medio facial MODUS ® PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO

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Tercio medio facial

MODUS®

PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO

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Medartis, APTUS, MODUS, TriLock, HexaDrive y SpeedTip son marcas registradas de Medartis AG, 4057 Basilea, Suiza.

Tercio medio facial MODUS®

INTRODUCCIÓN

El tercio medio facial consiste en una estructura compleja con diferentes formas

y partes del hueso. La estructura varía en espesor, con la estabilidad particular

a lo largo de las columnas del tercio media facial. Las zonas más delicadas están

en mayor riesgo de fractura cuando son sometidas a la fuerza. Por lo tanto, se

recomienda tener cuidado dependiendo de la indicación (reposicionamiento

ortognático o tratamiento de los traumatismos del tercio medio facial).

Para tener éxito en una osteosíntesis del tercio medio facial, se requieren placas de

indicación específica y tornillos con excelentes propiedades de corte.

Debido a que hay un número limitado de enfoques adecuados, son indispensables

los instrumentos ergonómicos e implantes que sean fáciles de manejar.

Con los sistemas del tercio medio facial MODUS, Medartis ofrece una amplia gama

de soluciones para el trauma, cirugía reconstructiva y procedimientos ortognáticos.

Esto permite que el cirujano elija entre una amplia selección de placas flexibles

o rígidas y diferentes espesores de placas. Cada sistema también ofrece placas

formadas anatómicamente para garantizar resultados óptimos.

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Precisión en Fijación

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4 5 1 Imagen tridimensional de un tornillo TriLock

2 Oficina central de Medartis en Basilea

3 Producción de tornillo

4 Modelo de demostración TriLock, escala 10:1

5 Inspección de calidad

3

1 2

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Medartis AG, con sede en Basilea, Suiza, se especializa en

implantes de alta-precisión técnica para fijación quirúrgica de

fracturas óseas y osteotomías.

Medartis desarrolla, fabrica y vende tornillos y placas de

titanio, instrumentos quirúrgicos y soluciones para fijación

de fracturas. Estos implantes permiten la rehabilitación del

paciente después de la reconstrucción quirúrgica de fracturas,

malas uniones y deformidades en enfermedades óseas y sus

tejidos blandos adyacentes. Medartis está representada a

nivel mundial a través de sus filiales y una red de distribución

amplia.

Nuestro lema es “Precisión en Fijación”. Le damos la más alta

prioridad al mantenimiento de estándares de calidad estrictos,

al desarrollo continuo posterior e innovaciones así como a la

disposición de un amplio servicio para cirujanos, para el per-

sonal de quirófano y para nuestros pacientes. Esto mejora las

relaciones con el cliente a largo plazo con base en asociaciones

y ha formado la fundación para el éxito sustentable desde la

fundación de la compañía en 1997. La meta de Medartis es

mejorar continuamente la rehabilitación funcional temprana a

través de sus productos de alta calidad y tecnologías desarro-

lladas exclusivamente.

Para cumplir con los requerimientos de crecimiento de

dispositivos médicos, nuestros equipos de desarrollo están

comprometidos en realizar un intercambio de conocimiento

intensivo con nuestros clientes, socios e institutos científicos

líderes a nivel mundial. Las ubicaciones internacionales

de Medartis nos permiten determinar las necesidades de

cirujanos y pacientes directamente en sitio e incorporar estas

necesidades en el desarrollo del producto. Esta es la única

forma en que podemos resolver eficientemente los problemas

actuales clínicos y ofrecer productos orientados al mercado

para utilizarlos en el quirófano.

La calidad de servicio está considerablemente conformada por

nuestra presencia internacional así como con una cooperación

local. La calidad del producto se mantiene por el hecho de que

la cadena completa del proceso – desde el desarrollo hasta la

asistencia postoperatoria – se encuentra en manos de nuestros

departamentos internos. Medartis puede por lo tanto aplicar

exclusivamente las tecnologías más recientes durante el

desarrollo del producto para áreas especiales como cirugía de

huesos pequeños. Al mismo tiempo, tenemos el control más

estricto posible sobre la calidad y flexibilidad del proceso.

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• Para tratamiento de traumas de indicación específica

• Para los procedimientos ortognáticos debido a la mala

alineación dental o maxilar

• Para la reconstrucción después de la resección del tumor

Sistemas para una variedad deindicacionesTercio medio facial MODUS

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4 5 1 Fractura de arco cigomático - MODUS 1.5

2 Fractura de piso orbitario - MODUS OPS 1.5

3 Fijación intermaxilar - MODUS IMF 2.0

4 Fractura de tercio medio facial centrolateral - MODUS 1.5

5 Fractura frontocigomática del arco orbitario lateral - MODUS 1.5

4 5

TERCIO MEDIO FACIAL MODUS

Trauma

La cirugía de trauma (cirugía oral y maxilofacial) se realiza

para tratar, lo que son en la mayoría de los casos, lesiones

accidentales en los huesos craneofaciales y los tejidos

blandos. En los pacientes con trauma, las líneas de

fracturas pasan a través de todos los huesos del tercio

medio facial y suelen ser definidas por las columnas de

soporte y/o por los puntos débiles del esqueleto.

El objetivo de la intervención quirúrgica es garantizar una

fijación segura de estas fracturas y reconstruir los defectos

de tejidos blandos con la mayor precisión posible con el fin

de restaurar la apariencia del paciente a su estado natural

anterior al trauma.

Reconstrucción

La cirugía plástica reconstructiva juega un papel importante

en la restauración de las estructuras óseas del tercio medio

facial después de la extirpación del tumor o en pacientes

con defectos óseos graves como resultado de un trauma,

debido al hecho de que este tipo de cirugía tiene un impacto

directo en la apariencia estética y funcional.

El objetivo es restaurar la forma anterior y la función

a fin de permitir que los pacientes que se reintegren a su

entorno social.

Cirugía ortognática

La cirugía ortognática abarca el tratamiento quirúrgico de las

anomalías del maxilar para cual el ajuste maxilar de

ortodoncia no es suficiente. El mal posicionamiento debe

ser corregido cuando los problemas son funcionales, tales

como alteración de la función de masticar o incluso a largo

plazo los problemas de la articulación temporomandibular

como resultado de un exceso de estrés constante ya se han

producido o se espera el desarrollo.

Los sistemas MODUS ofrecidos por Medartis destacan por

una innovadora gama de placas y tornillos en varias

dimensiones, formas anatómicas y geometrías.

La selección correcta del implante depende del

grosor, la calidad y la forma de la estructura ósea.

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4 5 1 Placas de fijación en el módulo

2 Detalle de una placa de piso orbital

3 Detalle de los implantes de malla

4 Parte de un modelo de hueso del cráneo

5 Presentación de elementos finitos de una placa Medartis

Diseño de placa pre-contorneada anatómicamenteTercio medio facial MODUS

Para mayor información sobre la gama de placas, vea el Catálogo MODUS en www.medartis.com/www.medartis.com/meta/downloads/marketing-materials.

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• Placas de indicación específica

• Gama de placas rígidas y semi-rígidas

• Perfiles de placas optimizadas para la estabilidad

GAMA DE PLACAS

La gama de placas del tercio medio facial incluye una amplia selección de placas y de mallas para las siguientes indicaciones y procedimientos:

• Fracturas maxilares y cigomáticas, fracturas del puente de la nariz, y fracturas Le Fort I, II y III

• Tratamiento de fracturas orbitales

• Procedimientos ortognáticos de los maxilares (LeFort I, II y III)

• Reconstrucción del tercio medio facial después de la resección del tumor

CARACTERÍSTICAS DE LA PLACAS

• Geometría de la placa pre-contorneada anatómicamente para la aplicación intraoperatoria simple

• Placas de indicación específica en las regiones orbitales y cigomáticas LeFort I

• Perfil bajo y perfil del tornillo/placa adaptados de forma óptima para maximizar la protección de los tejidos blandos

• Implantes con código de colores para una fácil identificación en el quirófano:

o Oro = placas craneales rígidas

o Verde / azul = Placas de piso orbital , de rejilla o craneal maleable

• Diferentes distancias entre los orificios de los tornillos en cada espesor de la placa para la fijación de indicación específica

• Se pueden usar dos diametros de tornillos para cada espesor de las placas:

o 0.9/1.2 tornillos para placas de 0.5 mm

o 1.5/1.8 tornillos para placas de 0.6/0.7 mm

o 2.0/2.3 tornillos para placas de 0.8/1.0 mm

0.5 mm

0.6/0.7 mm

0.8/1.0 mm

Ø 0.9Ø 1.2

Ø 1.5Ø 1.5

Ø 1.8

Ø 2.0

Ø 2.0

Ø 2.3

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2 3 1 Punta de corte poligonal SpeedTip

2 Rosca de tornillo afilada

3 Presentación de elementos finitos de una cabeza de tornillo HexaDrive

Tecnología de tornillo superiorTercio medio facial MODUS

Para mayor información sobre la gama de tornillos, vea el Catálogo MODUS en www.medartis.com/www.medartis.com/meta/downloads/marketing-materials.

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• Excelente características de rosca

• Interfaz HexaDrive con excelentes propiedades de autofijación

• Diseño de roscas SpeedTip para ahorrar tiempo y esfuerzo de

inserción

OPCIONES DE TORNILLOS

• Selección entre los tornillos con cabeza de cruz o HexaDrive

• Tornillos corticales autorroscantes de 0.9/1.2/1.5/1.8/2.0/2.3 mm

• Tornillos SpeedTip de 1.5/2.0 (autoperforante)

• Tornillos de longitudes de 2 mm a 23 mm

• Tornillos IMF autoperforantes de 2.0 mm

CARACTERÍSTICAS DE LOS TORNILLOS

• HexaDrive – el mecanismo optimo de autofijación entre el tornillo y el destornillador para incrementar la transmisión de giro

• Excelentes propiedades autoroscantes (sin acanalados de corte) y fácil inserción del tornillo debido al perfil de rosca de corte de precisión

• Tecnología SpeedTip para tornillos autoperforantes:

o Riesgo reducido de dislocación gracias a la excelente adherencia

o Inserción sin esfuerzo: Sólo la punta poligonal empuja a un lado el material óseo - sin tener en cuenta la longitud del tornillo

o Reacción táctil excelente durante la inserción

• Paso de la rosca del tornillo adaptado en tornillos corticales dependiendo de la longitud del tornillo para mejor rapidez y fijación

• Diámetro del núcleo cónico cercano a la cabeza del tornillo para mayor fuerza de torsión y de tensión

Tornillos corticales

autorroscantes

Tornillos IMF

autoperforantes

Propiedades de excelente

autofijación

Superfi cie de

contacto para

retener el tornillo

Superfi cie de contacto

para la transmisión de

giro

Tornillos SpeedTip

autoperforantes

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Tecnología, materiales y biomecánica Tercio medio facial MODUS

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2 3 1 Estructura de malla MODUS

2 Prueba biomecánica de un implante

3 Presentación de elementos finitos de una placa

de piso orbital

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TECNOLOGÍA DE LA ROSCA SPEEDTIP

El diseño de función única y punta de rápido roscado permite un enroscado inmediato del hueso con sólo una ligera presión axial. El diseño del eje triangular permite la perforación simultánea y el desplazamiento del material óseo en la zona de detrás de la punta de corte del tornillo. El eje cónico debajo de la punta poligonal también ayuda a reducir la torsión de inserción, así como da reacción táctil al cirujano de la capa ósea en el que se encuentra el tornillo ubicado actualmente (por ejemplo, la penetración de la corteza).

DISEÑOS ANATÓMICOS

Las fracturas complejas o ajustes requieren productos sofisticados para garantizar un resultado perfecto. Por lo tanto, Medartis pone atención a las formas anatómicas y productos que son fáciles de implantar. Las superficies lisas y bordes redondeados tienen un menor riesgo de provocar irritación de los tejidos blandos, que en última instancia, da lugar a un resultado positivo tanto para el usuario como para el paciente.

MATERIALES

Las placas y los tornillos están fabricados de titanio puro (ASTM F67, ISO 5832-2) o de aleación de titanio (ASTM F136, ISO 5832-3). El Titanio es un material seguro y confiable, que es biocompatible y resistente a la corrosión, no dispara ninguna reacción alérgica y de acuerdo al entendimiento actual puede permanecer en el cuerpo indefinidamente.

BIOMECÁNICA

La geometría de placa optimizada por computadora asegura que los implantes puedan soportar alto estrés mecánico con un espesor mínimo de la placa.

• Diseño de rosca SpeedTip - implantación directa, sin

perforación previa

• Materiales de alto grado

• Estándar de la más alta calidad

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5 1 Pinzas para doblar placas

2 Alicate para corte de placas

3 Mecanismo de autofijación de tornillo/destorni-llador

4 Instrumentos codificados por color en la charola de instrumentos

5 Unidad de medición del medidor de profundidad

InstrumentosTercio medio facial MODUS

5

1

4

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KIT DE INSTRUMENTOS SIMPLES

Los instrumentos Medartis son compactos, diseñados ergonómicamente y fáciles de utilizar.

• Medidor de profundidad para uso con una sola mano

• Un destornillador y un instrumento para sujetar y posicionar placas para cada tamaño del sistema (0.9/1.2, 1.5 y 2.0)

• Una guía de broca para todos los diámetros de brocas

• Un par de pinzas para doblar placas de todos los tamaños

• Un alicate para corte de placas patentadas Vario para todos los tamaños de los sistemas

CONCEPTO DE CODIFICACIÓN CLARA DE COLOR

Las brocas y los instrumentos tienen un código de color consistente y claro que permite un uso asertivo dentro de los diferentes tamaños del sistema.

MODUS 0.9/ 1.2 = rojo

MODUS 1.5 = verde

MODUS 2.0 = azul

MODUS Malla = amarillo

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• Kit reducido de instrumentos

• Aplicación asertiva debido a codificación clara de color

• Fácil de utilizar

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1 Módulo de placas

2 Bandeja de instrumentos

3 Vista desde abajo: contenedor de implantes

4 Módulo de brocas

5 Contenedor de implantes con un código de colores

Almacenamiento en perfección Tercio medio facial MODUS

1

4 5 4

3

2

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• Modular, económico, compacto

• Equipos combinables

• Codificación de color clara y consistente

CONJUNTOS COMPACTOS

Los conjuntos MODUS para el tercio medio facial constan de un contenedor de implante y una bandeja de instrumentos. Estos pueden almacenarse juntos en un contenedor de esterilización específicamente marcado. El diseño compacto también ahorra espacio cuando la instrumentación se coloca en la tabla el instrumental.

DISEÑO MODULAR

Dependiendo de las necesidades del usuario, se pueden combinar hasta cuatro contenedores diferentes de implantes en una sola rejilla. Cada tamaño del sistema individual utilizará diferentes instrumentos.

CODIFICACIÓN DE COLOR CONSTANTE Y CONCEPTO DEETIQUETADO

Todos los contenedores están codificados con una barra de color dependiendo del tamaño del sistema. Los campos de la placa individual y longitudes de los tornillos están etiquetados para permitir la clara identificación de las placas y tornillos.

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Vista intraoperatoria - Tratamiento de una fractura

frontal y reconstrucción de la parte de arriba

orbital con malla MODUS e implantes MODUS 1.5

Ejemplos clínicosTercio medio facial MODUS

Fijación del maxilar movilizado con implantes

MODUS 1.5 y MODUS 2.0

Tratamiento de la fractura con placas rectas

MODUS 1.5

Rayos X postoperatorioRayos X preoperatorio

Rayos X preoperatorio

Vista preoperatoria

Rayos X postoperatorio - proyección frontal

TC postoperatoria

Caso 1 - Fractura frontal del tercio medio facial

Caso 2 - Osteotomía correctiva - LeFort I

Caso 3 - Fractura del arco cigomático

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Con la amable autorización de: Universidad de Münster, Alemania, Inselspital Berna, Suiza, Hospital Feldkirch, Austria, Faculdade de Odontologia de Araraquara (Unesp), Brasil

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Vista intraoperatoria - tratamiento de una

fractura con un implante MODUS OPS 1.5

Reconstrucción del contorno de los pómulos con una placa de rejilla MODUS Trauma 2.0

TC preoperatoria - proyección frontal

TC preoperatoria

TC en tercera dimensión intraoperatoria

TC postoperatoria - frontal

Rayos X postoperatorio con malla de titanio y placa de rejilla

Caso 4 - Fractura ósea frontal

Caso 6 - Tumor de recaída extensa con penetración orbital

Caso 5 - Fractura del piso orbital izquierdo

TC en tercera dimensión preoperatoria Vista intraoperatoria - craneoplastia con

implantes MODUS 1.5

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