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1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La alergia constituye una reacción inmunológica de hipersensibilidad inmediata, mediada por inmunoglobulina E o por células. Es una respuesta exagerada del sistema inmunológico al entrar al contacto con determinadas sustancias llamadas alérgenos. Una variedad de factores desencadenantes puede inducir enfermedades alérgicas comunes que incluyen asma, rinitis alérgica, dermatitis atópica, alergia a los alimentos, y anafilaxia. Las enfermedades de hipersensibilidad inmediata incluyen alergias de piel y mucosas, a alimentos y la anafilaxia sistémica El asma y la rinitis alérgica se encuentran entre las enfermedades crónicas más comunes de la infancia llegando a un 29 % y 40% de frecuencia respectivamente según algunas investigaciones. Las pruebas de alergia sirven para confirmar un disparador alérgico sospechado sobre la base de la historia clínica. Se llevan a cabo mediante estudios in vivo, pruebas cutáneas de piel o prick test y mediante determinaciones sanguíneas alérgeno específicas. 1

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1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

La alergia constituye una reacción inmunológica de hipersensibilidad inmediata,

mediada por inmunoglobulina E o por células. Es una respuesta exagerada del sistema

inmunológico al entrar al contacto con determinadas sustancias llamadas alérgenos.

Una variedad de factores desencadenantes puede inducir enfermedades alérgicas

comunes que incluyen asma, rinitis alérgica, dermatitis atópica, alergia a los alimentos,

y anafilaxia. Las enfermedades de hipersensibilidad inmediata incluyen alergias de piel

y mucosas, a alimentos y la anafilaxia sistémica

El asma y la rinitis alérgica se encuentran entre las enfermedades crónicas más

comunes de la infancia llegando a un 29 % y 40% de frecuencia respectivamente según

algunas investigaciones.

Las pruebas de alergia sirven para confirmar un disparador alérgico sospechado sobre

la base de la historia clínica. Se llevan a cabo mediante estudios in vivo, pruebas

cutáneas de piel o prick test y mediante determinaciones sanguíneas alérgeno

específicas.

Las pruebas cutáneas de alergia son pruebas sensibles y específicas para la

identificación de un estado de sensibilización a aeroalérgenos específicos y puede

identificar factores desencadenantes y precipitantes de las enfermedades alérgicas para

de esta manera tratar de eliminarlos o evitarlos y mejorar la evolución de la

enfermedad. Estas determinaciones también sirven de guía para el tratamiento

específico en algunos casos. Sin embargo, un resultado positivo no siempre equivale a

la alergia clínica.

La identificación de los aeroalérgenos a través de las pruebas cutáneas permite realizar

recomendaciones generales que posibilitan un mejor manejo de los pacientes alérgicos

1

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y con ello, la disminución del uso de drogas requeridas para el tratamiento

farmacológico.

En nuestro medio, no se conoce la prevalencia de aeroalérgenos más comunes

causantes de las enfermedades alérgicas. La determinación de estos, a través del

presente estudio permitirá certificar el diagnóstico para de esta manera poder habilitar

registros e ir evaluando la frecuencia de estas patologías actualmente en aumento a

nivel regional y mundial.

Es por ello, que se plantea la siguiente pregunta de investigación:

1.1. Pregunta de Investigación

¿Cuál es la frecuencia de aeroalérgenos, a través de la determinación de

Inmunoglobulina E (Ig E) específica a alérgenos comunes por la prueba de

sensibilidad cutánea (Prick test) en pacientes con síntomas de asma y rinitis alérgica

que consultan en la Unidad de Alergia Pediátrica del Hospital de Clínicas de San

Lorenzo- Paraguay durante los años 2.014 y 2.015?

2. OBJETIVOS DEL ESTUDIO

2.1. Objetivo General

Determinar la frecuencia de aeroalérgenos, a través de la determinación de

Inmunoglobulina E (Ig E) específica a alérgenos comunes por la prueba de

sensibilidad cutánea (Prick test) en pacientes con síntomas de asma y rinitis alérgica

que consultan en la Unidad de Alergia Pediátrica del Hospital de Clínicas de San

Lorenzo- Paraguay durante los años 2.014 y 2.015.

2

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2.2. Objetivos Específicos

- Identificar a niños y niñas que presenten cuadro clínico compatible con asma y rinitis

alérgica y acuden a consulta en la Unidad de Alergia Pediátrica del sitio escogido

para el estudio, por sexo y edad.

- Determinar el número de niños con síntomas de asma y rinitis alérgica concomitante.

- Determinar la sensibilización cutánea en los pacientes con asma y rinitis alérgica

según el número de aeroalérgenos detectados

- Determinar la existencia de antecedentes familiares de atopía en la población

estudiada

- Determinar la presencia de aeroalérgenos más frecuentemente implicados en asma y

rinitis alérgica por medio de pruebas cutáneas.

3. INTRODUCCIÓN

La alergia se define como una reacción de hipersensibilidad a un disparador

inmunológico específico, iniciada por mecanismos inmunológicos, principalmente por

Inmunoglobulina E (Ig E) o mediada por células.

Las enfermedades alérgicas en la infancia (en particular, la dermatitis atópica, el asma,

la rinitis alérgica y conjuntivitis, así como la alergia alimentaria) han alcanzado una alta

prevalencia en las últimas décadas, y en consecuencia la necesidad de pruebas de

alergia se ha incrementado (1).

El asma y la rinitis alérgica son dos de las más comunes enfermedades inflamatorias

respiratorias crónicas. En los niños, el factor de riesgo principal es la alergia

respiratoria.

3

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El asma afecta a unos 300 millones de personas de todas las edades y la rinitis alérgica

afecta a 400 millones de personas en todo el mundo. Estas enfermedades pueden

perjudicar la calidad de vida. El Estudio Internacional de Asma y Alergias en la

Infancia (ISAACIII) indica que la prevalencia de las enfermedades alérgicas está

aumentando (asma 0,8-29,1%; rinitis alérgica 5-40%).

Se ha demostrado que el asma y la rinitis alérgica concomitante impactan

sustancialmente el bienestar del paciente y que el empeoramiento de los síntomas de

rinitis alérgica en pacientes con asma puede estar asociado con el empeoramiento de los

síntomas del asma. En particular, el impacto de la rinitis alérgica sobre el asma en la

calidad de vida del niño. Por estas razones, en pacientes con asma se deben evaluar las

opciones de tratamiento para mejorar los síntomas de la rinitis alérgica y el asma

cuando están presentes de forma concomitante. (2)

La comprensión de los factores ambientales que impulsan esta predisposición creciente

proporcionará la mejor esperanza para reducir la carga de la enfermedad alérgica a

través de estrategias de prevención primaria temprana. (3)

El asma es la enfermedad crónica más común de la vía respiratoria en la infancia en

todo el mundo. Varias guías y / o documentos de consenso están disponibles para

apoyar las decisiones médicas sobre el asma pediátrica. Aunque no hay duda de que el

uso de métodos sistemáticos comunes para la gestión de estas enfermedades puede

mejorar considerablemente los resultados, la difusión y la aplicación de éstos siguen

siendo los principales retos. (4)

Los principios de manejo del asma pediátrica son generalmente aceptados. En general,

el objetivo del tratamiento es el control de la enfermedad. Para lograr esto, los

pacientes y sus padres deben ser educados para gestionar de manera óptima la

enfermedad, en colaboración con los profesionales sanitarios. La identificación y

evitar los desencadenantes es también de gran importancia. (4)

La correcta identificación de los alérgenos que provocan síntomas (inhalantes,

alimentos o fármacos) permite un plan de evitación de alérgenos, y evita la exclusión

injustificada de alérgenos con pruebas de alergia negativa. La evitación adecuada del

4

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alérgeno puede mejorar la carga de las condiciones alérgicas, tales como asma

alérgica, con la mejora de la función pulmonar y marcadores normalizados de la

inflamación alérgica y puede reducir la necesidad de farmacoterapia (3)

El diagnóstico específico proporcionado por las pruebas de alergia puede ser un

requisito previo para asesorar al tratamiento farmacológico correcto. Por ejemplo,

comenzar el tratamiento justo antes del inicio de la temporada de polen de gramíneas

locales puede maximizar la efectividad del tratamiento para pólenes dirigidos a la

rinitis alérgica.

Las pruebas de alergia específicas son también esenciales para una composición

adecuada de la inmunoterapia alérgeno-específica (SIT). La SIT ha demostrado en

muchos estudios ser un tratamiento eficaz para los pacientes con rinoconjuntivitis

alérgica y el asma. (5)

Las pruebas de piel han sido la herramienta de diagnóstico principal en los estudios

clínicos de inmunoterapia con alérgenos. Por lo tanto en la mayoría de los pacientes

las pruebas de la piel (Prick Test) se deberían utilizar para determinar si el paciente

tiene anticuerpos Ig E específicos a aerolérgenos. En raras ocasiones, las reacciones

sistémicas pueden ocurrir después de la prueba de la piel.

Los anticuerpos Ig E específicos en suero apropiadamente interpretado también se

pueden utilizar. Las pruebas de la piel pueden ser difíciles de realizar en pacientes con

dermografismo o dermatitis atópica. Las pruebas de Ig E específicos en suero son

particularmente útiles en tales pacientes. Los estudios indican que las pruebas de la

piel pueden ser más sensibles que pruebas in vitro para detectar sensibilización

alérgeno-específica (6)

La relación entre asma infantil y sensibilización atópica es conocida desde hace

mucho (7,8) y aunque algunos estudios longitudinales han demostrado que la atopia

está dentro del grupo de factores que predicen la persistencia del asma hacia la vida

adulta3-6 y también su severidad7, esos hallazgos no han sido consistentes (9)

5

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En niños asmáticos, la prevalencia de sensibilización a alérgenos (evaluada con

pruebas cutáneas) es también muy variable y de acuerdo con distintos estudios

latinoamericanos oscila entre 25% y 63%, sin embargo, los resultados de esos

estudios no son comparables por diferencias en las poblaciones estudiadas y en su

metodología.(10)

4. METODOLOGÍA

4.1. Diseño

El diseño escogido para el estudio es el observacional descriptivo de corte transversal.

4.2. Sujetos

4.2.1. Población Diana:

Pacientes pediátricos

4.2.2. Población accesible:

Características demográficas

Pacientes de ambos sexos, de 4 a 17 años de

edad

Características geográficas

Pacientes que acuden al Servicio de Pediatría

del Hospital de Clínicas de la ciudad de San

Lorenzo- Paraguay y fueron derivados a la

Unidad de Alergia Pediátrica

6

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Características clínicas

Pacientes con cuadro clínico compatible con

asma alérgica, rinitis alérgica o ambas

patologías concomitantes, sea esta

intermitente o persistente, y tanto leves

moderadas o severas según las clasificaciones.

Periodo de Estudio

Enero del año 2014 a diciembre del año 2015.

4.2.3. Criterios de Inclusión

- Pacientes pediátricos de ambos sexos, de 4 a

17 años de edad, atendidos en la Unidad de

Alergia del Servicio de Pediatría del Hospital

de Clínicas

- Pacientes pediátricos con asma

- Pacientes pediátricos con rinitis alérgica

4.2.4. Criterios de Exclusión

- Pacientes pediátricos de ambos sexos,

menores de 4 años de edad, atendidos en el

Servicio de Pediatría del Hospital de Clínicas

y derivados a la Unidad de Alergia Pediátrica

- Pacientes pediátricos derivados a la Unidad

de Alergia Pediátrica con dermatitis atópica

exclusivamente

- Pacientes que no se realizaron estudios de

Alergia

7

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4.2.5. Reclutamiento

Se solicitará permiso al Jefe de la Cátedra y

Servicio de Pediatría del Hospital de Clínicas

de la Ciudad de San Lorenzo – Paraguay para

estudiar a los pacientes pediátricos que

consultan en la Unidad de Alergia Pediátrica

Se seleccionaran las historias clínicas de

acuerdo a los criterios de inclusión y

exclusión y se realizarán las pruebas cutáneas

de alergia para determinar la sensibilización a

aeroalérgenos en todos los pacientes

pediátricos, que acuden a consulta en la

Unidad de Alergia Pediátrica

4.2.6. Tipo de muestra

Muestra de conveniencia.

4.3. Mediciones

4.3.1. Variables

Variable Principal:

a. Asma.

Variable categórica dicotómica

b. Rinitis alérgica.

Variable categórica dicotómica

8

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Otras variables:

c. Prueba de sensibilidad cutánea.

Variable categórica dicotómica

d. Sensibilización a aeroalérgenos.

Variable categórica nominal.

e. Antecedentes familiares de atopía.

Variable categórica dicotómica

f. Tipo de aeroalérgenos identificados según

pruebas cutáneas de alergia.

Variable categórica nominal

g. Sexo.

Variable categórica dicotómica

h. Edad.

Variable cuantitativa discreta

4.3.2. Definición operacional

a. Se medirá la presencia de asma en la

población escogida para el estudio

b. Se medirá la presencia de rinitis alérgica en

la población referida

c. Se medirá la positividad a las pruebas

cutáneas de alergia

d. Se medirá el número de aeroalérgenos

detectados a través de las pruebas cutáneas

9

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e. Se medirá la existencia de antecedentes

familiares de atopías en los padres y

madres de los pacientes

f. Se medirá el tipo de aeroalérgenos presentes

dentro la categoría de: ácaros, pólenes,

arbustos, malezas, hongos, epitelio de

animales y cucarachas, identificados a

través de las pruebas cutáneas realizadas

g. Se medirá la categoría del sexo de los

pacientes

h. Se medirán los años de vida de los

pacientes

4.3.3. Instrumento de medición

a. Historia clínica

Método: Observación indirecta

b. Historia clínica

Método: Observación indirecta

c. Pruebas cutáneas de alergia a aeroalérgenos

comunes utilizando la prueba de

sensibilidad cutánea Prick Test.

Método: Observación directa

d. Pruebas cutáneas de alergia a aeroalérgenos

comunes utilizando la prueba de

sensibilidad cutánea Prick Test.

Método: Observación directa

10

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e. Historia clínica

Método: Observación indirecta

f. Pruebas cutáneas de alergia a aeroalérgenos

comunes utilizando la prueba de

sensibilidad cutánea Prick Test.

Método: Observación directa

g. Historia clínica

Método: Observación indirecta

h. Historia clínica

Método: Observación indirecta

5. ASUNTOS ESTADÍSTICOS

5.1. Hipótesis

La frecuencia de sensibilización a

aeroalérgenos, en pacientes pediátricos, de

ambos sexos, con asma y rinitis alérgica es

mayor a ácaros del polvo doméstico

5.2. Tamaño de la muestra:

Teniendo como parámetro lo publicado por

Mallol J et all.(2014), que estableció que de

un total de 1100 pacientes pediátricos con

asma el 49,5 % de los mismos presento

atopía ,confirmado por pruebas cutáneas de

alergia a aeroalérgenos, se consideró una n=

11

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30 como tamaño de la muestra para la

realización de este estudio.

5.3. Análisis y Gestión de Datos:

Para el análisis y tratamiento de los datos

recogidos será utilizado programa de Office

Excell, y Epi Info Versión 3.5.4 elaborando

tablas de distribución de frecuencias para las

variables dicotómicas: asma y rinitis alérgica.

Se utilizarán tablas de contingencia analizadas

por Prueba de Chi- cuadrada para las variables

categóricas dicotómicas: prueba de

sensibilidad cutánea, antecedentes familiares

de atopía y sexo; así como para las variables

categóricas nominales: sensibilización a

aeroalérgenos y tipo de aeroalérgenos

identificados según prueba cutánea de alergia.

Para la variable cuantitativa discreta, edad, se

estimarán: media, desvío estándar e intervalo

de confianza.

Se realizarán cruces entre variables para

determinar significancias, valor de p, según

las pruebas estadísticas escogidas.

6. CONTROL DE CALIDAD Y PRETEST

6.1. Control de Calidad:

A todos los pacientes del estudio se les realizó pruebas de punción cutánea o prick

test (PT) con aeroalérgenos de acuerdo a recomendaciones internacionales.

12

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Las pruebas fueron realizadas en la cara anterior del antebrazo por médicos

entrenados en la técnica del examen, empleándose los siguientes alérgenos

estandarizados: plantas mezcla ( artemisia, chenopodium, parietaria, plantago y

rumex), arboles mezcla (alnus, betula, corylus, olea), hongos mezcla I ( Alternaria,

cladosporium, chaetonium), hongos mezcla II ( mucur y pullularia), cucaracha

americana (Periplaneta americana), blatella germanica, Dermatophagoides

pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, blomia tropicalis, polvo doméstico, gato

(epitelio) y perro (epitelio),gramíneas mezcla (Festuca, Lolium, Cynodon) .

Se usaron lancetas para PT con punta de 1 mm. Como control positivo se utilizó

histamina 10 mg/ml, y solución salina, como control negativo. Fueron consideradas

como respuestas positivas aquellas pápulas con un tamaño ≥ 3 mm sobre el control

negativo.

6.2. Pretest

Se debatirá la opinión de los investigadores con respecto a la opinión de otros

especialistas en alergología, de manera a considerar otros criterios, que permitan

identificar fortalezas o debilidades del estudio.

Se realizara, además, una revisión de trabajos similares.

7. ASUNTOS ÉTICOS

Se respetaran los principios básicos de la ética

Beneficio:

Los resultados obtenidos en este estudio serán beneficiosos tanto para el profesional

médico como para el paciente. Por cuanto, permitirán al médico especialista, a través de

la utilización de las pruebas de sensibilización cutánea, decidir el tratamiento específico

para el paciente y, este, a su vez conociendo la etiología de su enfermedad, podrá

realizar las medidas de cuidados ambientales específicos para cada caso.

13

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Epidemiológicamente, será de utilidad para conocer la prevalencia de aeroalérgenos

más comunes en los casos de asma y rinitis alérgica, de manera a servir como

referencia para estudios posteriores.

Respeto:

Durante el proceso de la investigación, se garantizará la ética del trabajo, la

preservación de la privacidad, la confidencialidad y la integridad de los datos.

La aplicación de la Prueba de sensibilización cutánea (PT) se hará sólo a aquellos

pacientes pediátricos que presenten cuadro clínico compatible con enfermedad alérgica

y que requerían estos estudios para certificar el diagnóstico y así mejorar el manejo

clínico.

Se solicitará el permiso de los padres para la realización del estudio a través de una

carta de Consentimiento informado donde se les explicará de la importancia del estudio

para el mejor manejo de las patologías alérgicas

Justicia:

Se mantendrá la imparcialidad en la realización del estudio y se realizarán las pruebas

a todos los pacientes que reúnan los criterios para su aplicación y cuyos padres hayan

consentido su participación, sin distinción de raza, nivel socioeconómico, credo o

religión

8. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES

14

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ACTIVIDADES Enero a abril Año: 2014

Mayo a agostoAño: 2014

Septiembre a diciembre Año: 2014

Enero a abril Año: 2015

Mayo a agosto Año:2015

Redacción del proyecto

X

Entrenamiento y certificación del equipo de trabajo

X

Selección de sujetos

X X

Recolección de datos

X X

Digitalización de la base de datos

X X

Elaboración y entrega del informe parcial y recomendaciones

X

Análisis de datosy

Preparación del informe final

X

BIBLIOGRAFÍA

15

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1. World Allergy Organization. WAO White Book on Allergy [Internet]. Pawankar R, Canonica G., Holgate S., R.F L, editors , WI: World Allergy. 2011. Available from: https://wao.confex.com/wao/2011wac/webprogram/Handout/Paper2271/WAO White Book on Allergy. Pawankar.pdf

2. Fiocchi A, Annunziato F, Assa’ad A, Arshad H, Bahna SL, Boyle R, et al. The management of paediatric allergy: not everybody’s cup of tea--10-11th February 2012. Curr Opin Allergy Clin Immunol [Internet]. 2013 Mar [cited 2014 Sep 6];13 Suppl 1(February 2012):S1–50. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23377496

3. Papadopoulos NG, Arakawa H, Carlsen K, Custovic A, Gern J, Lemanske R, et al. International consensus on ( ICON ) pediatric asthma. 2012;67:976–97.

4. Sicherer SH, Wood R a. Allergy testing in childhood: using allergen-specific IgE tests. Pediatrics [Internet]. 2012 Jan [cited 2014 Aug 26];129(1):193–7. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22201146

5. Eigenmann P a, Atanaskovic-Markovic M, O’B Hourihane J, Lack G, Lau S, Matricardi PM, et al. Testing children for allergies: why, how, who and when: an updated statement of the European Academy of Allergy and Clinical Immunology (EAACI) Section on Pediatrics and the EAACI-Clemens von Pirquet Foundation. Pediatr Allergy Immunol [Internet]. 2013 Mar [cited 2014 Aug 28];24(2):195–209. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23506293

6. Cox L, Aaronson D, Casale TB, Honsinger R, Weber R. Allergy Immunotherapy Safety: Location Matters! J allergy Clin Immunol Pract [Internet]. [cited 2014 Feb 26];1(5):455–7. Available from: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24565616

7. Gerritsen J, Koëter GH, Postma DS, Schouten JP, Knol K. Prognosis of asthma from childhood to adulthood. Am Rev Respir Dis 1989; 140 (5): 1325-30.

8. The ISAAC Steering Committee. Worldwide variations in the prevalence of asthma symptoms: the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC). Eur Respir J 1998;12 (2): 315-35

9. Mallol J, Raby P, Cambiazoa D, Peñaloza C, Palma, De orúe M. Prevalencia y perfil

de sensibilización a aeroalérgenos en 1.199 niños asmáticos: serie consecutiva de casos. Rev.Med Chile 2014; 142: 567-573

10. Souza da Cunha S, Barreto ML, Fiaccone RL, Cooper PJ, Alcantara-Neves NM,

Simões SM, et al. Asthma cases in childhood attributed to atopy in tropical area in Brazil. Rev Panam Salud Publica 2010; 28 (6): 405-11.

http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0100-72032013000100006. Consultado Enero 15, 2015.    

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Anexos

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ANEXO 1. Nota dirigida al Jefe del Servicio de Pediatría del Hospital de Clínicas

de la ciudad de San Lorenzo – Paraguay

San Lorenzo, 20 Febrero de 2015

Profesora Dra. Ana Campuzano de RolónJefe de Cátedra y Servicio de Pediatría Hospital de Clínicas de San LorenzoPresente

De mi mayor consideración:

Tengo el agrado de dirigirme a usted a los efectos de solicitarle el permiso correspondiente para realizar un estudio de investigación en la Unidad de Alergia Pediátrica dependiente de la Cátedra y Servicio de Pediatría, a su digno cargo

Este pedido obedece a la necesidad de presentar un trabajo académico de posgrado para optar por el título de “Especialista en Metodología de la Investigación Científica Clínica” sobre el tema “ASMA Y RINITIS ALÉRGICA EN PACIENTES PEDIÁTRICOS”, que ya fue aprobado por el Decanato de la Facultad de Posgrado, de la Universidad Politécnica y Artística- UPAP.

La tesonera labor suya y de su equipo de trabajo a favor del mejoramiento en la Cátedra de Pediatría y mis años de trabajo en la Unidad de Alergia Pediátrica, me han motivado a la elección de ésta para realizar tan importante estudio.

La aplicación de entrevistas será realizada dentro de los principios éticos que respaldan toda investigación, respetando la integridad física y emocional de los pacientes entrevistados y con el compromiso de la más absoluta confidencialidad.

Esperando una favorable acogida a esta solicitud, me despido de usted con mi mayor respeto y consideración.

-------------------------------------

Dra. Cinthia Elizabeth Perez C.I:................

_________________________________

18

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Dra. Cristina Cuevas de López Coordinadora del Curso

ANEXO 2. Consentimiento para participar del estudio

“Prueba de sensibilidad cutánea a aeroalérgenos en pacientes pediátricos, con síntomas de asma y rinitis alérgica que acuden a consulta en la Unidad de Alergia Pediátrica del Hospital de Clínicas. San Lorenzo - Paraguay. Años: 2014-2015”

CONSENTIMIENTO PARA PARTICIPAR EN EL ESTUDIO DE INVESTIGACIÓN

Investigador: DRA. CINTIA ELIZABETH PEREZ ORTIZ Universidad Politécnica y Artística- UPAP

A través de esta nota se lo está invitando a participar en este estudio de investigación. Antes de decidir si participa o no, debe conocer y comprender cada uno de los siguientes apartados. Este proceso se conoce como consentimiento informado. Siéntase con absoluta libertad para preguntar sobre cualquier aspecto que le ayude a aclarar sus dudas al respecto.Una vez que haya comprendido el estudio y si usted desea participar, entonces se le pedirá que firme esta forma de consentimiento, de la cual se le entregará una copia firmada y fechada.

Propósito del estudio: El objetivo del estudio descrito ------------

Beneficios: Este estudio permitirá obtener información valiosa --------------------

Procedimiento: En caso de aceptar participar en el estudio se le realizará unas preguntas que son las mismas requeridas para completar la Historía clínica del paciente Se respetara la confidencialidad en todo momento de los datos obtenidos, así como su anonimato, asignando un código para proteger su identidad.

Le explicamos a continuación en qué consisten las pruebas que le serán aplicadas.

PRUEBAS CUTÁNEAS DE ALERGIA

LA PRUEBA CUTANEA: Es una manera de evaluar la presencia de anticuerpos que causan alergia en el paciente. Consiste en la introducción de pequeñas dosis de alérgenos en la piel del paciente. Un alérgeno es una sustancia, probablemente causante de la alergia, por ejemplo: gato, polenes, hongos, ácaros.

Después de la aplicación se observa la respuesta del paciente: en una prueba positiva se notara la aparición de una roncha o elevación de la piel sobre una mancha roja. Los resultados se leen de 15 a 20 min, después de la aplicación del alérgeno. Existen dos métodos de Pruebas Cutáneas:

19

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PRICK: Se aplica una gota de cada alérgeno sobre el brazo o espalda y se hace un pequeño raspado sobre la gota para que penetren las partículas del alérgeno muy superficial en la piel, esta es la prueba que realizaremos a los pacientes que acuden a nuestra unidad con cuadro clínica de asma y rinitis alergica.

La otra prueba es la: INTRADERMICA que es la inyección de pequeñas cantidades de alérgeno directamente en la capa superficial de la piel. Se puede realizar si el resultado de la prueba Prick es dudoso.

En caso de tener una sensibilidad alérgica específica a uno de los alérgenos, aparecerá una roncha roja con comezón después de unos 20 min. (Causada por la liberación de histamina). Estas reacciones positivas inmediatas, desaparecerán de 30 a 60 min. y generalmente la comezón no requiere de tratamiento . La prueba en total dura de 30 a 50 min. Después tendrá consulta con la doctora.

Su decisión de participar en el estudio es completamente voluntaria. Si decide participar en el estudio puede retirarse en el momento que lo desee, informando las razones de su decisión, la cual será respetada en su integridad. Si considera que no hay dudas ni preguntas acerca de su participación, puede, si así lo desea, firmar la Carta de Consentimiento Informado anexa a este documento.

20

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ANEXO 3. Consentimiento para participar del estudio

CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PRUEBA CUTANEA DE ALERGIA

Yo, ......................................................................he leído y comprendido la información para el

paciente acerca de las Pruebas Cutáneas de Alergia , y la entiendo.

Se me ha brindado la oportunidad de preguntar y aclarar dudas acerca de las reacciones

adversas posibles con ambas pruebas y obtuve respuestas a mi entera satisfacción.

Autorizo al médico encargado para que en caso de presentarse alguna de estas reacciones

inicie el tratamiento que corresponda al caso.

Entiendo que los datos obtenidos en el estudio pueden ser publicados o difundidos con

fines científicos.

Convengo en participar en este estudio de investigación.

Paciente:__________________________________________________________ Fecha de firma: __________

21

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ANEXO 4. Modelo de informe de resultados de Pruebas de sensibilización cutánea a aeroalérgenos

PRUEBAS CUTANEAS DE ALERGIA

Nombre:

Edad: Fecha:

Motivo de Consulta:

Ácaros:

Pólenes:

Arboles Mezcla:

Plantas Mezcla:

Hongos:

Epitelio de animales:

Cucarachas:

Histamina:

Control Negativo:

CONCLUSION:

Dra. Cinthia Pérez de Lindstron

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ANEXO 5. Material orientativo para la ambientación de los cuartos de los pacientes alérgicos a ácaros presentes en el polvo doméstico

Sugerencias para la habitación de los niños alérgicos a ácaros del polvo doméstico

Los ácaros son microorganismos invisibles a los ojos a menudo presentes en el polvo, son inocuos, salvo en los sujetos alérgicos en el cual puede inducir rinitis, tos, asma y eccema. Estas instrucciones sirven para reducir la cantidad de polvo ambiental y el número de ácaros para prevenir los episodios de alergia. 1. Tener en el dormitorio del niño pocos juguetes, libros, revistas y adornos, sacudirlos f recuentemente. Evitar juguetes de peluche preferir juguetes de goma, metal y madera. 2. Para limpieza utilizar aspirador, repasador, no barrer en presencia del paciente. 3. Las alf ombras, moquetas y paredes empapeladas son desaconsejadas. Las cortinas deben ser algodón, pequeñas o de tej ido sintético, o lavarlos f recuentemente. Eliminar muebles tapizados con lana, de pluma o material vegetal. 4. Los irritantes como humo de cigarrillo, detergentes, cosméticos perfumados y productos de limpieza, los colorantes y pinturas f rescas deben ser evitados o confi nados a zonas bien ventiladas. 5. Colchones y almohadas deben ser revestidos de ser posible con fundas impermeables a ácaros. Estas f undas anti-ácaros para colchones y almohadas deben ser pulidos con paño húmedo cada semana y lavados cada 2 o 3 meses. De ser posible sacar el colchón al sol 1 vez por semana. 6. Las sábanas y f undas deben ser lavadas f recuentemente al menos cada 7 días en agua caliente y sacudidas diariamente. 7. Arreglar el dormitorio del niño con muebles simples, que puedan ser pulidos f ácilmente con trapo húmedo diariamente. 8. El niño alérgico debe evitar saltar en la cama y evitar jugar " batalla con almohadas" 9. En las casas húmedas en período de humedad elevada puede utilizarse el deshumidifi cador. En las casas con aire acondicionado utilizar el fi ltro disminuye la concentración alergenica.

Dra. Cinthia Pérez de Lindstron

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Fotografía N° 1: Vista general del acceso principal a la Cátedra de Pediatría. Hospital de Clínicas San Lorenzo

Fotografía N° 2: Frascos conteniendo extractos de los alérgenos empleados en la prueba de alergia por sensibilización cutánea

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Fotografía N° 3: Antebrazo de un paciente sometido al procedimiento de la Prueba Cutánea de Alergia (Prick Test)

Fotografía N° 4 y 5: Rostros de pacientes con síntomas de asma y rinitis alérgica atendidos en la Unidad de Alergia Pediátrica

Fotografía N° 4 Fotografía N° 5

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