:Ministerio de Sa[ud Secretaria de Pofíticas, DISPQSIGlÓN ... · REGISTRO DEESPECIALIDADES...

"2016 . Ano del Bicentenario de la Declaración de la Independencia Nacionar

:Ministerio de Sa[udSecretaria de Pofíticas,CRfgufáción e Institutos

}J:N'M}!TDISPQSIGlÓN N°

BUENOSAIRES, o 8 AGO. 2016

VISTO el Expediente NO

Registro de la Administración Nacional

Tecnoiogía Médica (ANMAT); y

CONSIDERANDO:

1-0047-0000-006919-15-

1

6 del

de Medicamentos, Alimentos y

Que por las presentes actuaciones ia firma KLONAL ,S.R.L.,

solicita la unificación en el Registro de Especialidades Medicinales (REM)

de los Certificados NO37.772, 37.773, 37.774, 37.775, 37.776, 371.777Y

37.778, bajo los cuales se encuentra inscripto el producto denominado

GENTAMICINA KLON~L / GENTAMICINA (COMO SULFATO). 1Que la documentación presentada por la peticionante .umple

con los requisitos establecidos en la normativa aplicable.

Que ia Dirección de Gestión de Información Técnica ha tomado

la intervención de su competencia.

Que se actúa en virtud a las atribuciones conferidas por el

Decreto N° 1490/92, Y por el Decreto N° 101 del 16 de diciembre de

2015.

"2016. Afio del Bicentenario de la Declaración de la Independencia Nacional"

'Ministerio áe Sa[uáSecretaria áe CFofíticas,rR.fguÚlcióne Institutos

;IN.M)!'T

,

I88961

Por ello;

ELADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE

MEDICAMENTOS,ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

DISPONE:

ARTÍCULO 10.- Unificase en el REM bajo el número de Certificado. 7.772I

el contenido de los datos Identlficatorios caracteristicos de los Certi~cados

N° 37.772, 37.773, 37.774, 37.775, 37.776, 37.777 Y :31.778

correspondiente a la especialidad medicinal denominada GENTAJICINA

KLONAL / GENTAMICINA (COMO SULFATO), cuyo titular es la. firma

KLONAL S.R.L.,

ARTÍCULO 20.- Extiéndase el Certificado Actualizado de Inscripción' en el

REM N0 37.772, con los datos identificatorios característicos de ésté y deI

los Certificados NO37.773, 37.774, 37.775, 37.776, 37.777 Y 37.778.

ARTÍCULO 30.- Cancélase el Certificado NO37.772 fechado 26 de +tubre

de 1983 que será reemplazado por el mencionado por el Artículo 21de la

presente disposición y los Certificados N° 37.773, 37.774, 3v.775,

37.776, 37.777 Y 37.778, cuyos originales deberán ser presentadok anteII

de Gestión de Información técnica, por el titular de losfYÍ

,]S la Dirección

2

I¡u2016 ~Año del Bicentenario de fa Declaración de la Independencia Nacional"

6:Ministerio de Sa{ud

Secretaría de Pofíticas,CJ<!gufación e Institutos

jlN.Mjl'r

mismos en un plazo de treinta (30) días acompañados de la copia

autenticada de la presente disposición.

ARTÍCULO 40.- Actualízase en el Vademecum Nacional de Medicamentos

(VNM).

ARTÍCULO 50.- Regístrese, gírese a la Dirección de Gestión de Información

Técnica a sus efectos, por el Departamento de Mesa de Ent~adas

notifíquese al interesado y hágasele entrega de la copía autenticada de la

presente disposición y del correspondiente certificado. Cumplido,

archivese.

mhss

EXPEDIENTE NO 1-0047-0000-006919-15-6

DISPOSICIÓN NOI

~.

~,

, 90SERTO LE!lE, "I~lstrador Nacional

'\ NM.A.T.

3

T~'~"2016 ~Afio del Bicentenario de la Declaración de la Independencia Nacional"

e.MI.lst'MolSalud '-. Presidenda ~ la Nadón I". ---..--~.

CERTIFICADO ACTUALIZADO DE INSCRIPCIÓN EN ELREGISTRO DE ESPECIALIDADES MEDICINALES (REM)

N° 37.772 I,

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnol6gía

Médica (ANMAT) certifica que se encuentra inscripto en el Regist'¿ de

Especialidades Medicinales (REM), el producto con los siguientes dltos

identificatorios característicos:

1. DATOS DE LA EMPRESA TITULAR DEL CERTIFICADO

Razón Social: KLONAL S.R.L.

NOde Legajo de la empresa: 6.918

2. DATOS DE LA ESPECIALIDAD MEDICINAL

Nombre comercial: GENTAMICINA KLONAL

Nombre Genérico (IFA/s): GENTAMICINA (COMO SULFATO)

Concentración: 10 mg / mi

Forma farmacéutica: INYECTABLE

1

Sede AlsinaAlsina 665/671

(CI087AAI), CABA

INALEstados Unidos 25(Cll01AAA), CABA

INAMEAv. Caseros 2151(C1264AAD), CABA

Te!. (+54.11) 4340-0800 - http://www.anmat.gov.ar- República Argentina

productol MédicosAv. Belgrano 1480(CI093AAP), CABA

http://www.anmat.gov.ar-

-2016 - Ano del Bicentenario de la Declaración de la Ind8Psndencl Nacionar

~. I

Ministerio deSalud ,

~ Presidencia de la Nación I

Fórmula Cualitativa y Cuantitativa por unidad de forma farmacéutica o

por centual:

Ingrediente (s) Farmacéutico (s) Activo Concentración I unidad(s) (IFA) de medida I

GENTAMICINA(COMOSULFATO) 10 mg1

Excipiente (s) Cantidad I unidad demedida

Metllparabeno 1,30 mg

Propilparabeno 0,20 mg IMetabtsulflto de sodio 1,62 mg

Tetracetato de etilendiamlna dlsódfco 0,10 mg

Agua destilada c.s.p. 1,00 mi I

Origen y fuente del/de los

SINTÉTICO O SEMISINTÉTICO

Ingrediente/s Farmacéutico/s ActiJ/S:

Envase Primario: AMPOLLA DE VIDRIO TRANSPARENTE

Contenido por envase primario: Ampolla de 2 mi

Presentaciones: 1, 2, 6 Y 100 ampollas de 2 mi, la última presentación

de USO HOSPITALARIO EXCLUSIVO

Periodo de vida útii: Veinticuatro (24) meses

Forma de conservación: Entre 8° C y 25° C, al abrigo de ia luz

Te!. (+54-11) 4340-0800' http://www.anmat.gov,ar' República Argentina z

Productos MédicosAv. Belgrano 1480(CI093AAP), CASA


INAlEstados Unidos 2S(CI101AAA), CABA

Sede AlslnaAlslna 665/671

(CI087AAI), CABA

ISede Central

Av. de Ma'yo 869(C10B4AADl CABA

http://www.anmat.gov,ar'

"2016. Afio del Bicentenario de la Declaración de la Independenci¡3 Nacional"i,eMinisterio cÍe

Salud '~',~ Presidencia de la Nación I

ICondición de expendio: BAJO RECETA ARCHIVADA

Código ATC: J01GB03 ,

Clasificación farmacológica: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICb

Vía/s de administración: PARENTERAL

Indicaciones: La GENTAMICINA inyectable es indicada en el tratamiento

de infecciones serias causadas por los microorganismos sensibles citJdos

a continuación: Pseudomona aeruginosa, Proteus - especies (itdol

positivo e indol negativo), Escherichia coli, KlebsielJa - Enterobacter -

Serratia - especies, Citrobacter - especies, y Staphilococcus - espelies

(coagulasa positivo y coagulasa negativo).

Estudios clínicos mostraron que la GENTAMICINA inyectable es efec iva

en sepsis bacteriana neonatal; septicemia bacteriana y en infecci)nes

bacterianas serias del sistema nervioso central (meningitis), trJcto

urinario, tracto respiratorio, tracto gastrointestinal (incluida peritoniJiS),

piel, hueso y tejido blando (inciuidas quemaduras). Los aminOglUCósi6as

incluidos la GENTAMICINA no son indicados en episodios sencillos de

infecciones del tracto urinario a menos que el microorganismo causal sea

susceptible a esos antibióticos y no sean susceptibles a otros antibiótil os

de menor toxicidad.

3!I

Sede CentralAv. de M~yo 869

IC1084AAD,' CABA


(Cl087AAI), CABA

INALEstados Unidos 25(Cll01AAA), CABA


Teí. (+54-11) 4340-0800 - http://www.anmat.gov.ar- República ArgentinaI

produetol MédicosAv. Belgra~o 1480(C1093AAFl), CABA


I"2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la Independenc~a Nacional",

.. . . !t MInisterio deSalud iPresidendad~ la NadÓfl I

Se deberán re"alizar cultivos bacterianos para aislar e identificar elI

microorganismo causal y determinar su susceptibilidad frente ~ la

GENTAMICINA.

La GENTAMICINA puede ser considerada como una terapia inicial en

infecciones sospechadas o confirmadas por microorganismos 9 am

negativos.

Es posible implementar el tratamiento en forma empírica antes de corar

con los resultados de los tests de sensibilidad. La decisión de continuar

la terapia con esta droga debe basarse en los resultados de dichos tebts,

la severidad de la infección y el potencial de riesgo de nefrotoxicida6 y

oto toxicidad .

Si el microorganismo causal es resistente a la GENTAMICINA, deberá ser

instituida una terapia adecuada.

En infecciones serias cuando el microorganismo causal es desconoci8o,

la GENTAMICINA inyectable puede ser administrada en una terapia en

conjunción con algún tipo de penicilina o cefalosporinal antes de obterller

los resultados de la prueba de susceptibilidad.

Si es sospechado como agente causal un microorganismo anaerobio

I 4

ISede Central

Av. de Mayo 869(CI084AAD») CASA

I


(CI087AAI), CASA

INALEstados Unidos 25(CllOIAAA), CASA

INAMEAv. Caseros 2161

(CI264AAD), CASA

g1>!~ deberá ser utilizada otra terapia conveniente en conjunción con la

!i /1Te!. (+54-11) 4340-0800 - http://www.anmat.gov.ar- República Argentina

Productos MédicosAv. Selgrano 1480(CI093AAP~, CASA


susceptibilidad. Una terapia apropiada deberá ser administrada.

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anmat~ ~S~:~drio~e.~~~,~/ ~ ,,_ ••• ,._601

GENTAMICINA, seguida de la identificación del miCrOO~ganiSmO ~ su

I,La GENTAMICINA inyectable puede ser usada efectivamente ¡ en

combinación con la Carbenicilina para el tratamiento de infecciones con

amenaza de vida causadas por Pseudomona aeruginosa. Tambiél se

encontró efectiva en el tratamiento de endocarditis causadas por el

grupo D estreptocócico en combinación con un antibiótico del grupJ de

las penicilinas.

La GENTAMICINA muestra ser efectiva en el tratamiento de infecciones

estafilocócicas.

Mientras no sea un antibiótico de primera elección, la GENTAMICINA

puede ser considerada cuando las penicilinas u otros fármacos lonmenor toxicidad potencial están contraindicados. La prueba de

susceptibilidad bacteriana y un juicio clínico, indicarán su uso.

El uso de GENTAMICINA puede ser considerado en infecciones mi tas

causadas por estafilococos y microorganismos gram negativos.

En neonatos con sospecha de sepsi s bacteriana o neumonía

estafilocócica es indicado el uso concomitante con algún tipo de

penicilina.

~ Prospectos autorizados por Disposición ANMAT NO4639/99

I ,../1Te!. (+54-11) 4340-0800 - http://www.anmat.gov.ar- República Argentina 5

Productos MédicosAv. Belgrano 1480(C1093AAF'l, CABA

INAMEAv, Caseros 2161

(C1264AAD), CABA

IN ALEstados Unidos 25(Cll01AAA), CABA


(C1087AAI), CABA

ISede Central

Av. de M~yo 869IC1084AAD1' CABA


I"2016 - Afio de! Bic~ntenario de la Declaración de la Independencia Nacional"

IA ~~:~~rio¡e~ Presidencia de la Nación I





Fórmula Cualitativa y Cuantitativa por unidad de forma farmacéutica o

centual:

Ingrediente (s) Farmacéutico (s) Activo Concentración / unidad

(s) (IFA) de medida

GENTAMICINA (COMO SULFATO) 40 mg

Excipiente (s) Cantidad I unidad de Imedida

Metilparabeno 1,80 mg IPropilparabeno 0,20 mg I

Metabisulfito de sodio 3,20 mg ITetracetato de etilendiamina disódico 0,10 mg I

Agua destilada e.s,p. 1,00 mi I

por

Origen y fuente del/de los Ingrediente/s Farmacéutico/s

SINTÉTICO o SEMISINTÉTICO

I

tfl Envase Primario: AMPOLLA DE VIDRIO TRANSPARENTE~lContenido por envase primario: Ampollas de 1 mi, 1,5 mi, 2 mi y 10 mi

T,I.1+54-1114.4~ http,//www."m".g"."- RepObn""g"tl", 6

Productos IMédicosAv. Belgrano 1480(CI093AAP), GiBA

I


(C1264AAD), CABA

INALEstados Unidos 25(C1101AAA), CABA

Sede AlsinaAlslna 665/671

(CI087AAI), CABA

Sede C~ntralAv. de Mayo 869

IC1084AADII CABA

"2016 - Año del Bicentenario de fa Declaración de la Independenci~ Nacional",I

••• Ministerio d'e

~ ~~~a dé la NaciónII

Presentaciones: 1, 2, 6 Y 100 ampollas de 1 mi, 1,5 mi, 2 mi y 10 mil, la

última presentación de USO HOSPITALARIO EXCLUSIVO

Período de vida útil: Veinticuatro (24) meses

Forma de conservación: Entre 8° C y 25° C, al abrigo de la luz

Condición de expendio: BAJO RECETAARCHIVADA

Código ATC: J01GB03

Clasificación farmacológica: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMIC0

Víals de administración: PARENTERAL

Indicaciones: La GENTAMICINA inyectable es indicada en el tratamiento

d . f. . di. . .bi. ale In ecclones senas causa as por os microorganismos senSI es cita, os

a continuación: Pseudomona aeruginosa, Proteus - especies (inbol

Ipositivo e indol negativo), Escherichia coli, Klebsiella - Enterobacter -

ISerratia - especies, Citrobacter - especies, y Staphilococcus - especies

(coagulasa positivo y coagulasa negativo).

Estudios clínicos mostraron que la GENTAMICINA inyectable es efecti1va

en sepsis bacteriana neonatal; septicemia bacteriana y en infeccionesI

/J(} Q bacterianas serias del sistema nervioso central (meningitis), traro

if,J urinario, tracto respiratorio, tracto gastrointestinal (incluida peritonitis),

~ piel, hueso y tejido blando (incluidas quemaduras). Los aminOglUCÓSidbs

/lTe!. (+54-11) 4340-0800 - http://www.anmat.gov.ar- República Argentina,

7

Productos MédicosAv. Belgrano 1480(C1093AAP), CABA

I


INALEstados UnIdos 25(Cll01AAA), CABA


(CI087AAIl, CABA

ISede CentralAv. de Mayo 869

(CI084AAD), CABA


instituida una terapia adecuada.

¡p,~,

U2016 _Año del Bicentenario de la Declaración de la Independencia Nacional"

eMinisterio deSalud '

~ Presidenciade la Nación I

incluidos la GENTAMICINAno son indicados en episodios sencillos de

infecciones del tracto urinario a menos que el microorganismo causal sea,susceptible a esos antibióticos y no sean susceptibles a otros antibióticos

de menor toxicidad.

Se deberán realizar cultivos bacterianos para aislar e identificaj el

microorganismo causal y determinar su susceptibilidad frente a' la

GENTAMICINA,

La GENTAMICINApuede ser considerada como una terapia inicial en

infecciones sospechadas o confirmadas por microorganismos gram

negativos.

Es posible implementar el tratamiento en forma empírica antes de con ar

con los resultados de los tests de sensibilidad, La decisión de contiJarI

la terapia con esta droga debe basarse en los resultados de dichos tesis,

la severidad de la infección y el potencial de riesgo de nefrotoxicidad y

ototoxicidad.

Si el microorganismo causal es resistente a la GENTAMICINA, deberá er

I¡I

En infecciones serias cuando el microorganismo causal es desconocido,

la GENTAMICINAinyectable puede ser administrada en una terapia ln

Te!' (+54-11) 4340-0800 - http://www.anmat.gov.ar- República ArgentinaI 8!


INAMEAv. Caseros 2161(C1264AADl, CABA



(C1087AAI), CABA

Sede CC,ntralAv, de Mayo 869

(C1084AAD), CABA


"2016 - Afio del Bicentenario de la Declaración de la Independenci~ Nacional"

e"MinIsterio deSalud .

~¥ PresidenciadE1'la Nación I

conjunción con algún tipo de penicilina o cefalosporina, antes de obtener

los resultados de la prueba de susceptibilidad.

Si es sospechado como agente causal un microorganismo anaerdbio

deberá ser utilizada otra terapia conveniente en conjunción coni laI

GENTAMICINA,seguida de la identificación del microorganismo y su

susceptibilidad. Una terapia apropiada deberá ser administrada.

La GENTAMICINA inyectable puede ser usada efectivamente en

combinación con la Carbenicilina para el tratamiento de infecciones on

amenaza de vida causadas por Pseudomona aeruginosa. También se

encontró efectiva en el tratamiento de endocarditis causadas por el

grupo D estreptocócico en combinación con un antibiótico del grupo de

las penicilinas.

La GENTAMICINAmuestra ser efectiva en el tratamiento de infeccio es

estafilocócicas.

susceptibilidad bacteriana y un juicio clínico, indicarán su uso.

Mientras no sea un antibiótico de primera elección, la GENTAMICINA

Ipuede ser considerada cuando las penicilinas u otros fármacos con

menor toxicidad potencial están contraindicados. La prueba Ide

¡El uso de GENTAMICINApuede ser considerado en infecciones

j,mlxTs,,II 9

ISede C!'!ntral

Av. de Mayo 869(C1084AAD); CABA

I


(C1087AAI), CABA



~ causadaspor estafilococosy microorganismos gram negativos.

1/1


Te!. (+S4-li.) 4340-0800 - http://www.anmat.gov.ar ~ República Argentina

http://www.anmat.gov.ar

En neonatos

I"2016 - Afto del Bicentenario de la Declaración de la Independencia Nacional"

1A. Ministerio de

~ ~~s~~e~cladt la Nación I

con sospecha de sepsis bacteriana o neum~nía

estafilocócica es indicado el uso concomitante con algún tipo de

penicilina.

Prospectos autorizados por Disposición ANMATNO4639/99





Fórmuia Cuaiitativa y Cuantitativa por unidad de forma farmacéutica o

1

porcentual:

,

Ingrediente (s) Farmacéutico (s) Activo Concentración I unidad(s) (IFA) de medida

IGENTAMICINA (COMO SULFATO) 80 mg

1Excipiente (s) Cantidad / unidad de

medida

Metilparabeno 0,80 mg I

I;

Propilparabeno 0,10 mg

gJ> Metabisulfito de sodio 3,20 mg ITetracetato de etilendiamina disódico 0,10 mg

I Agua destilada e.s.p. 1,00 mI

~ i

/1Te!. (+54"11) 4340-0800 - http://www.anmat,gov,ar- República Argentina 10

,



(C1264AAD), CABA

INAlEstados Unidos 25(Cll01AAA), CASA


(C1087AAI). CABA

l'Sede CentralAv. de Ma~o 869

(C10B4AADI\ CABA

http://www.anmat,gov,ar-

Q~~~t7I

I,"2016 - Afio del Bicentenario de la Declaración de la Independenc~a Nacional"

,

"

• Ministerio~eSalud •

" Presidencia de la Nación I

Origen y fuente del/de los Ingrediente/s Farmacéutico/s




Activo/s:I

Presentaciones: 1, 2, 6 Y 100 ampollas de 2 mi, la última presentación


Periodo de vida útil: Veinticuatro (24) meses


Condición de expendio: BAJO RECETAARCHIVADA


Clasificación farmacológica: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMIOD


Indicaciones: Infecciones urinarias, pulmonares, biliares, peritonitis,

infecciones post operatorias, septicemias y endocarditis

Prospectos autorizados por Disposición ANMAT NO5133/83

1Te!. (+54-11) 4340-0800 - http://www.anmat.gov.ar- República Argentina 11

Productos MédicosAv. Belgrano 1480(CI093AAP), CABA

I


(C1264AAD), CABA

INALEstados Unidos 25(CllOlAAA), CABA


(Cl087AAI), CABA

ISede <!entral

Av. de Mayo 869(CI084AAD), CABA

I


I"2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la Independencia Nacional"

It"Ministerio deSalud !Presídenda de la Nación I





Fórmula Cualitativa y Cuantitativa por unidad de forma farmacéutiaa O

centual:

Ingrediente (s) Farmacéutico (s) Activo Concentración I unidad

(s) (IFA) de medida IGENTAMICINA (COMO SULFATO) 140 mg I

Excipiente (s) Cantidad I unidad de

medida

Metilparabeno 1,80 mg 1Propilparabeno 0,20 mg I

Metabisulfito de sodio 3,20 mg ITetracetato de etilendiamina disódico 0,10 mg

Agua destilada e.s.p. 1,00 mi I

. , .

por

Origen y fuente dei/de los Ingred,ente/s Farmaceutlco/s Actlvq/s:



12


Te!. (+54-11) 4340-0800 - http://www.anmat.gov.ar- República Argentina

Productos MédicosAv. Belgrano 1480(CI093AAP), CABA


(C1264AAD), CABA

INAlEstados Unidos 25(Cll01AAA), CABA


(C1087AAI), CABA

ISede Central

Av. de Mayo 869(C1084AADj, CABA

I


"2016. Aflo del Bicentenario de la Declaración de la Independenc~a Nacionar

Presentaciones: 1, 2, 6 Y 100 ampollas de 2 mi, la última

t"Ministerlo deSalud'

" Presidenda de la Nación I

I,presenta\ción


Período de vida útil: Veinticuatro (24) meses


Condición de expendio: BAJO RECETA ARCHIVADA


Clasificación farmacológica: ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMIC'


Indicaciones: Infecciones urinarias, pulmonares, biliares, peritonitis,

infecciones post operatorias, septicemias y endocarditis

Prospectos autorizados por Disposición ANMAT NO 5133/83

3. DATOS DEL/DE LOS ELABORADOR/ES AUTORIZADO/S

Etapas de elaboración de la Especialidad Medicinal:

~Ia) Elaboración hasta el granel y/o semielaborado:

Te!' (+54-11) 4340-0800 - http://www.anmat.gov.ar. RepublicaArgentinaI

Productos MédicosAv. Belgrano 1480(C1D93AAP), CABA

I


INAlEstados Unidos 25(Cl1D1AAA), CABA


(C1087AAI), CABA

13I

Sede CLntralAv. de Ma90 869

IC1084AAD)1 CA8A

http://www.anmat.gov.ar.

I"2016 - Año del Bicentenario de la Declaración de la Independencia Nacional"

Ie-Ministerio deSalud 1Presidencia de la Nación I

~"" V ICQ">O'o¡¡b M<ldtCO

Número de

I DisposiciónPaísRazón SociaI Domicilio de la planta Localidad

autorizante

vIo BPF

I 4401/03Quilmes,

trgentinaKLONAL S.R.L. Av. Lamadrid N° 802 Provincia de2708/04

Buenos Aires

Ib) Acondicionamiento primario:

INúmero de

IDisposiciónRazón Social Domicilio de la planta localidad País

autorizante

1

vIo BPF

Quilmes,

Argentina4401/03

KLONAL S.R.L. Av. Lamadrid N° 802 Provincia de2708/04 IBuenos Aires

I,

e) Acondicionamiento secundario:

I Número de

DisposiciónRazón Social Domicilio de la planta localidad País

autorizante

I vIo BPF

4401/03Quilmes, I .

KLONAL S.R.L. Av. Lamadrid N° 802 Provincia de Argentina2708/04 II

Buenos Aires. ,

JJf El presente certificado tendrá vigencia hasta el 26 de Octubre de 2018

Expediente NO: 1-0047-0000-006919-15-6

¥~ ./ 7J '" I8 8 9 6I

~

V 'V ~

Dr. ROBERTO LE!lSuhadmlnlstradnr Naclon , ,

(+54-1'1) 4340-0800 - http://www.anmat.gov.ar- República ArgentinaA.N.M.A.'.l'. 14

Tel.

ProductoslMédlCOSAv. Belgrano 1480(CI093AAP), CABA

INAMEAv. Caseros 2161(CI264AAD), CABA

INALEstados Unidos 25(CII0IAAA), CABA


(CI087AAI), CABA


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