Modelos Europeos de Farmacia - Italia 1. sistema sanitario

1. SISTEMA SANITARIO

Al hablar del sistema sanitario italiano son muchas las coincidencias que se dan con el español, empezando por su carácter público y universal hasta acabar por los datos e indicadores en función del producto interior bruto (PIB) o la inversión per capita. Por parecerse, llegan incluso a adolecer de problemas similares como, por ejemplo, el de las listas de espera.

I. Sistema sanitario público basado en la financiación del Estado por la vía de impuestos directos o copagos.

II. La sanidad está descentralizada, en parte cediendo competencias a cada una de las 20 regiones en que se divide el país.

III. El gasto sanitario supone un 8,8% del PIB, y el farmacéutico un 1,6%.

IV. Se pagan 10 c por la consulta del especialista y 25 c si la consulta en Urgencias no acaba en hospitalización.

V. La penetración del medicamento genérico es baja en relación con los países del entorno.

1. SISTEMA SANITARIO

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA

SISTE

[03En este sentido, el modelo sanitario italiano es muy parecido al español, por su división regional de la prestación, así como por su financiación, que es básicamente con fondos estatales obtenidos de las aportaciones de los ciudadanos, ya sean impuestos directos o ingresos generales, recogidos por los departamentos locales de salud a través de la compra de tiques sanitarios (cobro de determinados servicios por los que el usuario tiene que pagar). Su carácter es universal.

El SSN se compone esencialmente de los diferentes servicios regionales de salud, por entidades e instituciones de relevancia nacional, como la Agencia Italiana del Medicamento (AIFA) y el Estado.

Las regiones, 20 en total, tienen competencia exclusiva en la regulación y organización de los servicios y actividades destinadas a proteger la salud y en los criterios de financiación de las autoridades locales de salud y hospitales, también en relación con la gestión y la evaluación de la calidad de la atención de la salud, de acuerdo los principios generales establecidos por la Ley del Estado.

El SSN se caracteriza también por ser un sistema de “planificación de la salud” que se divide en:

> Plan Nacional de Salud.> Planes regionales de salud.

EN ITALIA EL ORGANISMO ENCARGADO DE PRESTAR LA ASISTENCIA SANITARIA ES EL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE (SSN O SERVICIO SANITARIO NACIONAL), QUE SE INSTITUYÓ EL 1 DE JULIO DE 1980. DEBIDO A SU GESTIÓN DESCENTRALIZADA, EL SERVICIO SANITARIO NACIONAL SE DESCOMPONE EN VARIOS SERVICIOS REGIONALES, DENOMINADOS AZIENDA SANITARIA LOCALE (ASL O AGENCIA SANITARIA LOCAL), QUE GOZAN DE UNA ALTA AUTONOMÍA Y SE REPARTEN POR TODA LA PENÍNSULA. DADA SU DISPARIDAD DE RECURSOS, EXISTEN DIFERENCIAS CONSIDERABLES ENTRE REGIONES (CALIDAD DE LA ATENCIÓN SANITARIA, LISTAS DE ESPERA, ETC.). SE DICE QUE LOS MEJORES SERVICIOS ESTÁN EN LAS REGIONES DEL NOROESTE DEL PAÍS.

SISTEMA SANITARIO

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [04EL PLAN NACIONAL DE SALUD SE ELABORA PARA UN PERIODO DE TRES AÑOS (AUNQUE PUEDE SER MODIFICADO EN ESE TIEMPO) Y ESTÁ APROBADO POR EL GOBIERNO, A PROPUESTA DEL MINISTERIO DE SALUD Y LAS COMISIONES PARLAMENTARIAS COMPETENTES, ASÍ COMO DE LAS CENTRALES SINDICALES MÁS REPRESENTATIVAS, TENIENDO EN CUENTA LAS SUGERENCIAS HECHAS POR LAS REGIONES.

SISTEMA SANITARIO

Éste incluye:

> Las áreas prioritarias de acción, incluyendo a los efectos de una reducción progresiva de las desigualdades sociales y regionales en materia de salud.

> Los niveles esenciales de la atención sanitaria durante el periodo de vigencia del Plan.

> La financiación asegurada por regiones para cada año del Plan y su distribución por niveles de atención.

> Las direcciones destinadas a dirigir el SSN hacia la mejora continua de la calidad de la atención, entre otras cosas, mediante la creación de proyectos de interés suprarregional.

> Los objetivos del proyecto, que deben lograrse también mediante la integración funcional y operativa de los servicios de salud y servicios sociales de las autoridades locales.

> Los objetivos generales y los principales campos de investigación biomédica y sanitaria, incluyendo la provisión de un programa de investigación.

> Los requisitos relativos a la formación básica y las políticas relativas a la formación continua del personal, así como las necesidades y el desarrollo de los recursos humanos.

> Las pautas terapéuticas y vías de diagnóstico con el fin de fomentar, dentro de cada centro de salud, el desarrollo de procedimientos sistemáticos para la revisión y evaluación de la práctica clínica y la atención sanitaria y garantizar la aplicación de los niveles esenciales de la atención.

> Los criterios e indicadores para la verificación de los niveles de asistencia asegurados.

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [05EL PLAN REGIONAL DE SALUD ES EL PLAN DE ACCIÓN ESTRATÉGICO PARA LOGRAR LOS OBJETIVOS Y EL FUNCIONAMIENTO DE LOS SERVICIOS DE SALUD, QUE SATISFAGAN LAS NECESIDADES ESPECÍFICAS DE LA POBLACIÓN REGIONAL EN REFERENCIA A LOS OBJETIVOS DEL PLAN NACIONAL DE SALUD. LAS REGIONES, DENTRO DE LOS 150 DÍAS A PARTIR DE LA FECHA DE ENTRADA EN VIGOR DEL PLAN NACIONAL DE SALUD, ADOPTARÁN O ADAPTARÁN LOS PLANES DE SALUD REGIONALES.

SISTEMA SANITARIO

El siguiente nivel en la organización del sistema italiano son los distritos de salud, que son la estructura territorial sanitaria local que incluye la prestación de la Atención Primaria a través de los médicos y pediatras, y la gestión local de las solicitudes de servicios especializados y de diagnóstico, así como de las solicitudes de servicios hospitalarios en pacientes ambulatorios y hospitalizados. El sistema de Atención Primaria a nivel local también incluye atención domiciliaria y semirresidencial. Así, el distrito tiene un papel clave para ampliar o reducir la cartera de servicios prestados e integrar las necesidades de los diferentes actores involucrados en la promoción de la salud, prevención de la enfermedad y la discapacidad en los servicios sociales y de salud.

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [06PARA SER ATENDIDO DE FORMA GRATUITA EN ITALIA, ES NECESARIO ACUDIR A CENTROS PERTENECIENTES AL SSN. TODAS LAS DEMÁS PRESTACIONES (SERVICIOS DE LABORATORIO, PRÓTESIS, CONSULTAS, LA MAYORÍA DE ESPECIALIDADES MÉDICAS, ETC.) SÓLO ESTÁN CUBIERTAS PARCIALMENTE.

COPAGO

Dado que las listas de espera de la atención sanitaria pública son extremadamente largas, a veces la búsqueda de asistencia médica privada resulta inevitable, en cuyo caso acudir a un médico generalista cuesta entre 50 y 80 c, y las consultas con especialistas hasta 150 c.

En Italia existe el copago sanitario desde mayo de 1989, cuando el Gobierno de Democracia Cristiana que entonces estaba en el poder decidió que algunas de las prestaciones del servicio de sanidad pública correrían a cargo de los ciudadanos. Desde entonces, el sistema de copago ha registrado distintas variaciones: en 2006, por ejemplo, se fijó un pago de 10 c para quienes acudieran a la consulta de un médico especialista, que en 2008 fue abolido y rescatado de nuevo en el paquete de medidas de austeridad aprobado por el Gobierno de Silvio Berlusconi en julio de 2011. Según el texto sancionado por este Ejecutivo, los italianos deben pagar 10 c por acudir a la consulta de un especialista, y 25 c si se personan en Urgencias y no requieren hospitalización.

Como se puede observar en la tabla, tienen acceso libre a la consulta de Atención Primaria, sin ningún tipo de copago, seis países de la UE-15: Alemania, Dinamarca, España, Grecia, Italia y Reino Unido, es decir 269,3 millones de personas, el 61,62% de la población de la UE-15.

En 11 países de la UE-15, la consulta ambulatoria a especialistas tiene copago, entre ellos, Italia, a los que se suman Austria, Bélgica, Francia, Finlandia, Grecia, Irlanda, Luxemburgo, Países Bajos, Portugal y Suecia, es decir el 73% de los países UE-15, lo que supone un 54,92% (240 millones de habitantes) de la población de la UE-15.

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [07COPAGO

Copago de los pacientes en la UE-15

Dinamarca

España

Finlandia

Irlanda

Italia

Portugal

Reino Unido

Suecia

Alemania

Austria

Bélgica

Francia

Grecia

Luxemburgo

Países Bajos

NO

NO

SÍ

SÍ

NO

SÍ

NO

SÍ

NO

SÍ

SÍ

SÍ

NO

SÍ

SÍ

NO

NO

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

NO

SÍ

NO

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

NO

NO

SÍ

SÍ

NO

NO

NO

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

NO

NO

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

NO

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

NO

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

SÍ

AtenciónPrimaria

AtenciónEspecializadaAmbulatoria

Ingresohospital Urgencias

Fármacoscon

receta

Observaciones: Sistema de Servicio Nacional de Salud Sistema de Seguros Sociales

Fuente: Elaborado por la Subdirección General de Información Sanitaria e Innovación del ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, sobre documentos de Organismos Internacionales: OMS y OCDE y publicaciones nacionales e internacionales.

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [08Todos los países en los que la hospitalización es gratuita, sin copago, trabajan en entornos del modelo de Sistema Nacional de Salud, abarcan al 42,70% (186,6 millones de habitantes) de la población y son Dinamarca, España, Italia, Portugal y Reino Unido.

En 11 países de la UE-15 existe el copago en Urgencias, 5 de ellos con un modelo de sistema nacional de salud, entre los que también está Italia, junto a Finlandia, Irlanda, Portugal y Suecia. Este copago afecta a un 73,6% (321 millones de habitantes) de la población UE-15.

En cuanto al copago en medicamentos, Italia tiene un copago fijo por receta o producto, como también tienen Reino Unido o Austria, que varía en función de las regiones.

En Italia hay reducciones o exenciones para los niños según el umbral de ingresos y para las mujeres embarazadas en los diagnósticos y test relacionados con el embarazo.

COPAGO

Fuente: OCDE 2015.

Porcentaje de copago que aporta el paciente sobre el consumo (2013 o año más cercano).

%

Corea

5

4

4,7

Suiza

4,5

Grecia

4,1

México

4,0

Hungr

ía4,

0Po

rtuga

l

3,9

Chile

3,8

Suec

ia

3,4

Espa

ña

3,4

Irlan

da

3,2

Austra

lia

3,2

Eslov

aquia

3,2

Italia

3,2

Islan

dia

3,1

Bélgi

ca

3,0

Finlan

dia

2,9

Austri

a

2,9

Israe

l

2,8

OCDE34

2,8

Norue

ga

2,8

Estad

os U

nidos

2,6

Dinamarc

a

2,6

Polon

ia

2,5

Esto

nia

2,4

Canad

á

2,3

Japón

2,2

Nueza

Zela

nda

2,2

Rep. C

heca

2,1

Eslov

enia

2,0

Aleman

ia

1,9

Luxe

mburgo

1,8

Reino

Unido

1,4

Fran

cia

1,4

Paíse

s Bajo

s

1,3

Turq

uía

1,2

3

2

1

0

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [09EN CUANTO A LAS ESTADÍSTICAS SANITARIAS, ITALIA SE ENCUENTRA EN LA MAYORÍA DE LOS INDICADORES SIEMPRE JUNTO A ESPAÑA, BIEN SEA POR ENCIMA O POR DEBAJO, COMO SE PUEDE APRECIAR EN LAS DOS SIGUIENTES TABLAS SOBRE EL GASTO SANITARIO PER CAPITA Y LA EVOLUCIÓN DE ESTE GASTO, SEGÚN LOS ÚLTIMOS DATOS DE QUE DISPONE LA OCDE.

ESTADÍSTICAS SANITARIAS

Estad

os U

nidos

8.71

3

Suiza

6.32

6

Norue

ga

5.86

2

Paíse

s Bajo

s

5.13

1

Suec

ia

4.90

4

Aleman

ia

4.81

9

Dinamarc

a

4.50

9

Austri

a

4.50

9

Luxe

mburgo

4.37

1

Canad

á

4.36

1

Bélgi

ca

4.26

6

Fran

cia

4.12

4

Austra

lia

3.83

6

Japón

3.71

3

Islan

dia

3.67

7

Irlan

da

3.66

3

OCDE

3.45

3

Finlan

dia

3.44

2

Nueva

Zela

nda

3.32

8

Reino

Unido

3.28

3

Italia

3.07

7

Espa

ña

2.89

8

Portu

gal

2.51

4

Eslov

enia

2.51

1

Israe

l

2.42

6

Grecia

2.36

6

Corea

2.27

5

Rep. C

heca

2.04

0

Eslov

aquia

2.01

0

Hungr

ía

1.71

8

Rusia

1.65

3

Chile

1.60

6

Litua

nia

1.57

3

Esto

nia

1.54

2

Polon

ia

1.53

0

Brasi

l

1.47

1

Costa

Rica

1.26

0

Leto

nia

1.21

8

Sudá

frica

1.12

1

México

1.04

8

Turq

uía

941

Colombia

854

China

648

Indon

esia

293

India

215

Gasto sanitario per capita por países (2013 o año más cercano).

Público PrivadoFuente: OCDE 2015.

USD PPP

9.000

8.000

7.000

6.000

5.000

4.000

3.000

2.000

1.000

0

Crecimiento medio anual por países del gasto per capita entre los periodos 2005-2009 y 2009-2013 (o año más cercano).

-5

0

-10

-7,2

Grecia

Luxe

mburgo

Irlan

da

Portu

gal

Espa

ñaIta

lia

Dinamarc

a

Islan

dia

Eslov

enia

Rep. C

heca

Reino

Unido

Canad

á

Esto

nia

Bélgi

ca

OCDE

Eslov

aquia

Nueva

Zela

nda

Hungr

ía

Fran

cia

Austri

a

Suec

ia

Turq

uía

Norue

ga

Finlan

dia

Estad

os U

nidos

Holand

a

México

Austra

lia

Aleman

ia

Polon

iaSu

izaIsr

aelJap

ónCor

eaChil

e

5

10

15

Tasa de crecimiento media anual (%)

-4,3

-4,0 -3

,0 -1,7

-1,6 -0

,8 -0,4

-0,3

-2,3

0,8

0,6

0,6

0,6

3,4

3,23,5

3,6

3,23,4

3,5

5,3

5,4

1,3

5,4

6,7

4,1

11,3

0,5

0,3

0,3

0,4

0,5

1,5 2,

21,

0 1,7

1,0

1,2

1,2

1,3 1,5

1,7

1,7

1,71,

91,

7 2,3 3,

3

2,9

2,8

8,4

2,0

2,0 2,3 2,5 3,

6 3,9

9,0

5,4 5,

9 6,4

3,2

1,9

1,3

5,0

0,9

-0,2

-0,1

-0,4

Fuente: OCDE 2015.2009-20132005-2009

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [10ESTA REALIDAD LLEGA A SU MÁXIMA EXPRESIÓN CUANDO SE COMPARA EL PORCENTAJE DE LOS GASTOS SANITARIO Y FARMACÉUTICO DE CADA PAÍS EN FUNCIÓN DEL PIB, DONDE LAS CIFRAS COINCIDEN: 8,8% Y 1,6%, RESPECTIVAMENTE.


Público Privado Fuente: OCDE 2015.

Gasto sanitario por países en función del PIB (2013 o año más cercano).

% GDP

18

10

2

0

4

6

8

12

14

16

Indon

esia

2,9

India

4,0

Turq

uía

5,1

Leto

nia

5,3

China

5,6

Esto

nia

6,0

Litua

nia

6,1

México

6,2

Polon

ia

6,4

Rusia

6,5

Luxe

mburgo

6,6

Colombia

6,8

Corea

6,9

Rep. C

heca

7,1

China

7,3

Hungr

ía

7,4

Israe

l

7,5

Eslov

aquia

7,6

Irlan

da

8,1

Reino

Unido

8,5

Finlan

dia

8,6

Eslov

enia

8,7

Islan

dia

8,7

Espa

ña

8,8

Italia

8,8

Austra

lia

8,8

OCDE

8,9

Norue

ga

8,9

Sur d

e Áfri

ca

8,9

Brasi

l

9,1

Portu

gal

9,1

Grecia

9,2

Nueva

Zela

nda

9,5

Costa

Rica

9,9

Austri

a

10,1

Canad

á

10,2

Bélgi

ca10

,2Jap

ón10

,2

Dinamarc

a

10,4

Fran

cia

10,9

Aleman

ia

11,0

Suec

ia

11,0

Suiza

11,1

Holand

a

11,1

Estad

os U

nidos

16,4

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [11ESTADÍSTICAS SANITARIAS

Gasto farmacéutico por países como porcentaje sobre el PIB (2013 o año más cercano).

GreciaHungría

JapónRep. EslovaquiaEstados Unidos

EsloveniaCanadá

ItaliaEspañaFrancia

AlemaniaBélgicaIrlanda

PortugalOCDE29 1,4

1,41,41,4

1,51,51,61,61,71,7

1,92,0

2,12,2

2,8


0 1 2 3

PoloniaAustralia

Rep. ChecaCorea

AustriaSuiza

FinlandiaEstoniaSueciaIsrael

IslandiaPaíses Bajos

NoruegaLuxemburgo

Dinamarca 0,50,60,6

0,80,91,0

1,01,1

1,21,21,2

1,31,31,31,4


0 1 2 3

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [12

Italia cubre con los fondos estatales aproximadamente el 77% de su gasto sanitario, mientras que el resto se financia gracias a los copagos de los pacientes.


SUPERA ITALIA A ESPAÑA EN MATERIA DE INVERSIÓN FARMACÉUTICA PER CAPITA, SUPERÁNDOLA EN CASI 50 $.


Fuente: OCDE 2015.

USD PPP

1.000

800

600

400

200

0

Estad

os U

nidos

1.02

6Jap

ón

762

Grecia

721

Canad

á

713

Aleman

ia

678

Suiza

664

Irlan

da

652

Bélgi

ca

633

Fran

cia

596

Austra

lia

590

Italia

572

Austri

a

536

Rep. E

slova

quia

533

Espa

ña

526

OCDE29

515

Hungr

ía

503

Esov

enia

481

Finlan

dia

450

Suec

ia

450

Corea

436

Paíse

s Bajo

s

397

Islan

dia

396

Portu

gal

387

Rep. C

heca

381

Norue

ga

367

Luxe

mburgo

364

Polon

ia

326

Israe

l

287

Esto

nia

273

Dinamarc

a

240

Medicamentos preescritos Medicamentos sin receta Total


CABE DESTACAR QUE EL CRECIMIENTO DEL GASTO SANITARIO PER CAPITA EN ITALIA HA SIDO NEGATIVO DESDE 2011 Y SE REDUJO EN UN 3,5% EN TÉRMINOS REALES EN 2013, CAYENDO POR TERCER AÑO CONSECUTIVO, A LO QUE SE SUMA QUE LAS ESTIMACIONES PRELIMINARES APUNTAN A UNA REDUCCIÓN ADICIONAL DEL 0,4% EN 2014. COMO RESULTADO, EL GASTO PER CAPITA EN SALUD EN ITALIA SIGUE ESTANDO POR DEBAJO DEL NIVEL PREVIO A LA CRISIS ECONÓMICA Y MUY POR DEBAJO DEL NIVEL DE OTROS PAÍSES DE LA OCDE CON ALTOS INGRESOS.


Fuente: OCDE 2015.

100

% del gasto actual en salud

90

Paíse

s Bajo

s

Gobierno general

Seguridad Social

Privados "fuera del bolsillo" Otro

Seguro privado

80

70

60

50

40

30

20

10

0

80

5

7

6

Norue

ga

Dinamarc

a

Rep. C

heca

Suec

ia

Reino

Unido

Japón

Luxe

mburgo

Islan

dia

Nueva

Zela

nda

Fran

cia

Turq

uía

Bélgi

ca

Esto

nia Italia

Aleman

ia

Austri

a

Finlan

dia

Rep. E

slova

quia

OCDE34Es

paña

Eslov

enia

Canad

á

Polon

ia

Austra

lia

Irlan

da

Portu

galSu

iza

Grecia

Hungr

íaIsr

ael

Corea

México

Estad

os U

nidos

Chile

15

74

11

14

84

23

2 515

6

78

15

84

1

13

83

14

18

73

12

9

74

18

63

28

13

72

8

5

7

4

75

1417

20

58

18

11

66

4

22

11

67

22

77

13

7

70

17

31

45

19

61

14

9 5 2

23

7

68

19

37

36

24

67

5

46 2

13

3

48

15

14

69

1

13

24

10

61

4

23

68

9

14

67

13

24

65

5

26

19

47

7

31

25

43

3

28

9

56

23

15

47

37

11

46

116

45

22

29

4

12

44

35

33

42

20

4

1

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [14LOS INDICADORES DE CALIDAD DE LA ATENCIÓN, TANTO PARA LA ATENCIÓN PRIMARIA COMO PARA LA ATENCIÓN HOSPITALARIA EN ITALIA ESTÁN POR ENCIMA DE LA MEDIA DE LA OCDE EN MUCHAS ÁREAS, A PESAR, COMO SE HA DICHO, DE QUE LOS NIVELES DE GASTO EN SALUD ESTÁN POR DEBAJO DE OTROS PAÍSES CONSIDERADOS DESARROLLADOS POR LA OCDE. SIN EMBARGO, ITALIA SE ESTÁ QUEDANDO ATRÁS EN ALGUNAS MATERIAS, COMO EN LA ATENCIÓN DE LAS ENFERMEDADES CRÓNICAS Y LA PREVENCIÓN DE LAS NO TRANSMISIBLES.


Crecimiento del gasto sanitario anual en Italia en términos reales frente a la media de la OCDE en el periodo 2010-2014.

Fuente: OCDE 2015.

4%

0%

-4%

2010 2011

Italia OCDE

1.1%

0.1%

-0.9%

0.6%

2012

-3.0%

0.8%

2013

-3.5%

0.9%

2014

-0.4%

1.3%


La esperanza de vida tras superar los 65 años es también de las más altas en toda la OCDE y se ha incrementado en los últimos años. Sin embargo, los indicadores de salud a los 65 años son considerablemente inferiores que en otros países de la OCDE y el número medio de años de vida saludable a partir de los 65 es el sexto más bajo entre los países de la OCDE, con sólo 7 años libres de discapacidad para las mujeres y alrededor de 8 años para los hombres. Al mismo tiempo, la prestación de cuidados a largo plazo para los ancianos sigue siendo más pobre que en la mayoría de países de la OCDE.

Otro interesante indicador sanitario es el consumo de alcohol que, de media, ha bajado más que en cualquier otro país de la OCDE en los últimos 20 años, y las tasas de obesidad entre los adultos están por debajo de la media de la OCDE. Sin embargo, las tasas de sobrepeso y la obesidad en los niños son de las más altas en todo el mundo. Asimismo, el consumo episódico excesivo de alcohol está aumentando y el consumo de tabaco es alto entre los jóvenes. Todo esto es probable que conduzca a una mayor demanda de asistencia sanitaria en el futuro.

LA ESPERANZA DE VIDA EN ITALIA, DE 82,8 AÑOS EN 2013, ES LA CUARTA MÁS ALTA DE LA OCDE.

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [16Y es que Italia es bastante activa en establecer reglas para contener el gasto en medicamentos. Este gasto es estrechamente supervisado por la AIFA: si se supera el 15,6% del gasto en salud, las compañías farmacéuticas tienen que reembolsar la diferencia.

La negociación de precios se concentra en estos parámetros fundamentalmente:

> El precio del mismo medicamento en otros países miembros de la UE (es el factor más importante). La probabilidad de que Italia tenga precios superiores a España es baja.

> Previsión de ventas del producto. > Contribución a la economía nacional/local (empleo, inversión). > Análisis de coste-efectividad/ahorro costes.

Otros factores importantes serían:

> Eficacia adicional sobre otros productos en el mercado. > Ahorros en hospitalización.

Italia es, además, uno de los países pioneros en poner en marcha políticas de riesgo compartido y, por tanto, un referente a este respecto. La implantación de estas políticas conlleva importantes dificultades prácticas relacionadas con aspectos tanto administrativos como de fijación de criterios o de medición y seguimiento.

ENTRE LAS CLAVES PARA ENTENDER EL SISTEMA DE MEDICAMENTOS EN ITALIA, CABE DESTACAR QUE EXISTE UN SISTEMA MIXTO DE ACCESO Y FINANCIACIÓN DE MEDICAMENTOS. EL SSN ASEGURA LA DISPONIBILIDAD DE LA MAYORÍA DE MEDICAMENTOS, SI BIEN LA FINANCIACIÓN ES SELECTIVA. LOS MEDICAMENTOS QUE NO HAN PROBADO SU EFICACIA, LOS QUE SON MUY CAROS EN RELACIÓN A LAS ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS O LOS OTC NO SE FINANCIAN.

MEDICAMENTOS INNOVADORES

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [17LA INVERSIÓN EN I+D FARMACÉUTICA ES MUY BAJA EN RELACIÓN A OTROS PAÍSES DEL ENTORNO, POR LO QUE, DESDE 2003, LA AIFA TIENE ENTRE SUS FUNCIONES PROMOVER LA INVESTIGACIÓN INDEPENDIENTE.

La industria farmacéutica aporta para este fin el 5% de sus gastos promocionales, excluyendo salarios. Los estudios financiados por AIFA han de tener relevancia para el Sistema Nacional de Salud y ser, en general, estudios que no tengan interés para la industria: medicamentos huérfanos, medicamentos para pacientes no-respondedores, estudios comparativos entre medicamentos o frente a otras alternativas terapéuticas, estudios fármaco-epidemiológicos y para la mejora del uso apropiado de medicamentos.

MEDICAMENTOS INNOVADORES

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [18El precio de referencia es el precio más bajo en su categoría a nivel nacional, mientras que el precio del genérico tiene que ser, al menos, un 20% más bajo que el producto original. Así que, como en España, los farmacéuticos tienen la potestad de sustituir el producto innovador por uno más económico, a menos que se especifique en la receta que no se puede sustituir o que el paciente pague la diferencia de precio.

ITALIA, COMO OTROS MUCHOS PAÍSES DE LA UE INCLUIDO ESPAÑA, TIENE UN SISTEMA A DE PRECIOS DE REFERENCIA QUE SE APLICA SÓLO A MEDICAMENTOS REEMBOLSADOS SIN PATENTE.

MERCADO DE GENÉRICOS

Cuota de mercado de los medicamentos genéricospor países (año 2013 o más cercano).

Fuente: OCDE 2015.

Estad

os U

nidos

%

90

60

Volumen Valor

30

0

8428

Reino

Unido

1

8333

Chile 2

8059

Aleman

ia 1

8037

Nueva

Zela

nda 1

7734

Rep. E

slova

quia

7241

Canad

á

7029

Paíse

s Bajo

s 1

7016

Turq

uía55

37

Dinamarc

a 1

5414

Austri

a 1

5046

OCDE26

4824

Espa

ña 1

4721

Eslov

enia

2

4624

Norue

ga

4517

Finlan

dia

4017

Rep. C

heca

4019

Portu

gal 1

3923

Esto

nia

3517

Bélgi

ca 1

3214

Fran

cia 1

3016

Irlan

da 1

2916

Japón

2811

Grecia

1

2015

Italia

1911

Suiza

1716

Luxe

mburgo

1

84

MODELOS EUROPEOS DE FARMACIA. ITALIA [19MERCADO DE GENÉRICOS

La cuota de estos medicamentos del mercado farmacéutico se ha cuadruplicado desde 2000, lo que contribuye a una reducción de los precios y el gasto, pero sigue siendo relativamente baja en Italia, lo que representa sólo el 19% del mercado global farmacéutico en volumen en 2013 (en comparación con un promedio de la OCDE del 48%) y el 11% en los valores (también menos de la media de la OCDE, que es del 24%).

Sostienen expertos que la baja penetración del genérico en Italia se habría debido en parte a un sistema “no óptimo” de competencia de precios.

PROFUNDIZANDO EN EL SECTOR DEL EFG, EN ITALIA SE HA VISTO BENEFICIADO POR LA CRISIS ECONÓMICA Y LA NECESIDAD DE LAS AUTORIDADES DE REDUCIR EL GASTO PÚBLICO EN SALUD.

Modelos Europeos de Farmacia - Italia 1. sistema sanitario

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