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Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Presentación
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Introducción
• Controlsubóptimoendiabetes.• LimitacionesdelaHbA1c.• InfrautilizacióndelaMCG.• Faltadeestandarizacióndelosdatosdeglucemia.
MCG:monitorizacióncontinuadeglucosa.
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Introducción
•EstudioT1DEx:– 26.000personasconDM1,EE.UU.– Menoresde25años:HbA1cmedia8,3%.– Mayoresde25años:HbA1cmedia7,7%.
•Causas– Dosisdeinsulinaperdidas.– Noinyecciónantesdelaingesta.– Noajustedeinsulinasegúnratiodehidratosdecarbono.– Miedoalashipoglucemias.– Etc.
•Hipoglucemia– FactorlimitanteenoptimizaciónencontrolglucémicoenDM1yDM2.
Control subóptimo en DM
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Introducción
•HbA1c:marcadordecomplicaciones.
•Objetivo:individualizado.•Media,norefleja:–Hipoglucemias.–Patronesdeglucosa.–Variabilidadglucémica.– Tiempoenrangodeglucemiadeseado.
Limitaciones de la HbA1c (I)
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Introducción
Limitaciones de la HbA1c (I) 03am 05am 07am 09am 11am 13pm 15pm 17pm 19pm 21pm 23pm 01am 03am
350
300
250
200
100
50
0
mg/dl
MEDIANA OBJETIVO (154)
UMBRAL BAJO (70)
Mediana
Percentil 25 a 75 Percentil 10 a 90
A 03am 05am 07am 09am 11am 13pm 15pm 17pm 19pm 21pm 23pm 01am 03am
350
300
250
200
100
50
0
mg/dl
MEDIANA OBJETIVO (154)
UMBRAL BAJO (70)
Mediana
Percentil 25 a 75 Percentil 10 a 90
B
03am 05am 07am 09am 11am 13pm 15pm 17pm 19pm 21pm 23pm 01am 03am
350
300
250
200
100
50
0
mg/dl
MEDIANA OBJETIVO (154)
UMBRAL BAJO (70)
Mediana
Percentil 25 a 75 Percentil 10 a 90
C 03am 05am 07am 09am 11am 13pm 15pm 17pm 19pm 21pm 23pm 01am 03am
350
300
250
200
100
50
0
mg/dl
MEDIANA OBJETIVO (154)
UMBRAL BAJO (70)
Mediana
Percentil 25 a 75 Percentil 10 a 90
D
Misma HbA1c 7,6-7,7%, diferentes patrones
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Introducción
BENEFICIOS DEL USO DE MCG •Mejoríadelcontrolglucémico.•Disminucióndehipoglucemias.•MejoríadelosnivelesdeHbA1c.
Beneficios en DMT y DMT
PESO A ELLO… infrautilización. Causas: •Faltadefinanciación.•Percepcióndecomplejidad.•Experienciadelosprofesionales.
Información: puede ser en tiempo real o retrospectiva
Medición en fluido intersticial Estudio T1D Ex: 3% en
menores de 25 años
Infrautilización de la MCG
MCG:monitorizacióncontinuadeglucosa.
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Introducción
•TrescasascomercialesenEuropa.
•Diferentessoftwaresytiposderepresentacióndedatos.
•Porotrolado,lalibretatradicionalnoaportadatosestadísticos.
•Latendenciaesirhaciadatosrepresentadoscadavezdeformamássencilla.
•Sonnecesariasdefinicionesysistemáticascomunesparamejorarelcontroldelpaciente,tomardecisionesclínicasmásinformadasyaprovecharlosbeneficiosdelostratamientoalmáximo.
Falta de estandarización de los datos de glucemia
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
¿Qué es el AGP?
•ConceptodeAGP.•Beneficiosclínicos.•Indicaciones.•DesarrollodelAGP.•Consenso2016sobremonitorizacióndeglucosa.
AGP:AmbulatoryGlucoseProfile.
¿Qué es el AGP? ¿Qué es el AGP?
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
¿Qué es el AGP?
•Herramientadeanálisis simpledondelosdatosdeglucemiarecogidosdurantedíasosemanassonmostradoscomosifueranlosdeun solo periodo de 24 horasmedianteunaseriedebandasalrededordeunpuntohorariocentralomediana.
Concepto de AGP Am
bula
tory
glu
cose
Pro
file
mg/dl
mmol/L
450
400
350
300
250
200
150
100
50
012AM 2AM 4AM 6AM 8AM 10AM 12PM 2PM 4PM 6PM 8PM 10PM 12AM
25,0
22,2
19,4
16,7
13,9
11,1
8,3
5,6
2,8
0,0
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
¿Qué es el AGP?
•Mejoraelcuidadodelpaciente.
•Optimizacióndelainformaciónapartirdelosdatosdeglucosaenlapráctica.
•Mejoradelrendimientodelasvisitas.
•Facilitalatomadedecisionesterapéuticas.
Beneficios clínicos
Ambu
lato
ry g
luco
se P
rofil
e
mg/dl
mmol/L
450
400
350
300
250
200
150
100
50
012AM 2AM 4AM 6AM 8AM 10AM 12PM 2PM 4PM 6PM 8PM 10PM 12AM
25,0
22,2
19,4
16,7
13,9
11,1
8,3
5,6
2,8
0,0
Órganos reguladores
Sistema sanitarioProfesionalesPaciente
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
¿Qué es el AGP?
•Necesidad de control glucémico estrecho– Porejemplo,periodopreconcepcional.
•Situaciones con alto riesgo de hipoglucemia – Personasmayores,nefropatía,síntomasdehipoglucemiasinconstatarglucemiasbajas.
•Diabetes con mal control pese a optimización de tratamiento– Diabetesinestable,altosrequerimientosdeinsulina,dificultadparaseguireltratamiento.
•Datos no concordantes – Síntomasdiscordantesconautoanálisis,discordanciadelaglucemiabasal,posprandialyHbA1c,discordanciaentreautoanálisisyHbA1c.
Indicaciones
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
¿Qué es el AGP?
Desarrollo del AGP 350
300
250
200
150
100
50
0
20
15
10
5
0
00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00 Hora
Glucosa(m
g/dL
)
Glucosa(m
mol/L)
Inte
rval
o ob
ject
ivo
180
80
Mediana Percentil 25-75 Percentil 90-10
Curva de la mediana:percentil50,muestraelvalordelamedianadelaglucosaencadamomentodeldía
Curvassituadasporencima (percentil 75) ypordebajo(percentil 25) muestranel50%delosvaloresdeglucosa.
Estafranjaseconocecomorango intercuartílico
Curvasexterioressonlospercentiles 10 y 90, yrepresentanlasexcursionesglucémicas
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
AACE:AsociaciónAmericanadeEndocrinólogosClínicos.ACE:ColegioAmericanodeEndocrinología.
•AconsejaelusodeAGPtantoenMCGcomoenglucemiacapilar.
•AconsejaelentrenamientodelospacientesenlecturadeAGPparafavorecersuautonomía.
Consenso sobre monitorización de glucosa, AACE/ACE 2016
¿Qué es el AGP?
AACE/ACE Consensus Statement
AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS AND AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY
2016 OUTPATIENT GLUCOSE MONITORING CONSENSUS STATEMENT
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
•Calidaddelosdatos.•¿Laslecturasseencuentrandentrodelintervaloobjetivo?•¿Existenpatronesdehipoglucemia?•¿Lamedianaseencuentradentrodelintervaloobjetivo?•¿Eselrangointercuartílicoestrecho?•PropuestadeMatthaeiet al.
Interpretación del AGP
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
•Almenos14díasconsecutivossonnecesariosparapodertomardecisiones.
•Registrodeinsulinaadministradaehidratosdecarbonoingeridos.
Calidad de los datos
Interpretación del AGP
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
•Sí–No.
•En caso negativo,¿estánporencimaopordebajodelrangoobjetivo?
•Noolvidarelefectodelasingestas.
¿Las lecturas se encuentran dentro del rango objetivo?
Interpretación del AGP
00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00 Hora
Glucosa(m
g/dL
)
350
300
250
200
150
100
50
0
20
15
10
5
0
Glucosa(m
mol/L)Intervalo80-160mg/dl
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
•LospatronesdehipoglucemiassonmásintensosamedidaqueelAGPseaproximayentraenelrangodehipoglucemia.
¿Existen patrones de hipoglucemia?
Interpretación del AGP
00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00 Hora
Glucosa(m
g/dL
)
350
300
250
200
150
100
50
0
20
15
10
5
0
Glucosa(m
mol/L)Intervalo80-160mg/dl
En este paciente hay dos periodos claros de hipoglucemia: de 5 a.m.
a 8 a.m. y de 7 p.m. a 11 p.m.
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
•Lalíneadelamedianamuestralosnivelesdeglucosaduranteunperiodode24horas.
•Silalíneadelamedianaapareceporencimaopordebajodelintervaloobjetivo,indicaríaqueexisteunatendenciaasituarsefueradelobjetivo.
•Silalíneadelamedianamuestrasubidasobajadasacusadas,indicaríalaexistenciadeunatendenciadenivelesdeglucosainestable.
¿Se encuentra la línea de la mediana, percentil 50, dentro del intervalo objetivo? ¿Es relativamente plana?
Interpretación del AGP
En este paciente, la mediana sube de 0 a 4 a.m., de 8 a.m. a 12 a.m., de 22 p.m. a 12 p.m. De 4 a.m. a 8 a.m., pese a estar
en rango, tiene amplia variabilidad, a diferencia de lo que ocurre durante la tarde
00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00 Hora
Glucosa(m
g/dL
)
350
300
250
200
150
100
50
0
20
15
10
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0
Glucosa(m
mol/L)Intervalo80-160mg/dl
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Interpretación del AGP
•Concepto:franjaentrepercentil50y75.
•Cuantomásamplioseaelrangointercuartílico,mayorvariacióndelaslecturasdeglucosaaunahoradeterminadadeldía.
¿Es el rango intercuartílico estrecho?
En este paciente, el rango intercuartílico es más ancho en el periodo de 8 a.m. a 12 a.m.
00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00 Hora
Glucosa(m
g/dL
)
350
300
250
200
150
100
50
0
20
15
10
5
0
Glucosa(m
mol/L)Intervalo80-160mg/dl
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Interpretación del AGP
Propuesta de Matthaei et al. (I) Recomendaciones de consenso para el uso del perfil ambulatorio de glucosa en la práctica clínica
1. Valorar la calidad de los datos Ampliar el AGP a
14 días
Consultar otros informes (p. ej.,
día modal)
Una vez evaluadas la alimentación y la actividad física, valorar el ajuste de la dosis de insulina
antes de este periodo
3. Identificar posibles episodios de hipoglucemia
2. Comprobar la rutina diaria habitual del paciente:
• Pauta de insulina• Alimentación• Actividad física
Para mejorar el control glucémico se recomienda encarecidamente revisar los datos con el paciente y comentar los aspectos problemáticos
≥ 14 días
No
No
Sí
Sí
< 14 días
¿Cuántos días de datos de glucosa hay?
¿Datos de HdC/insulina?
¿Hay algún momento en que la línea del percentil
10 se acerque o esté dentro del intervalo
hipoglucémico
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Interpretación del AGP
Propuesta de Matthaei et al. (II)
5. Evaluar la variabilidad día a día
6. Resumir el mensaje o mensajes fundamentales del análisis de los datos
AGP
7. Volver a evaluar al paciente
4. Revisar el perfil AGP de cada parte del día, examinando la mediana de los niveles de glucosa:
• Noche• Desayuno• Comida• Cena
Variabilidad baja
Variabilidad baja
No
No
No
Sí
Sí
Sí
a. ¿Están los niveles iniciales dentro del
objetivo?
b. ¿Suben y bajan los niveles?
c. ¿Variabilidad?
Analizar los datos diarios
Valorar el ajuste de la dosis de insulina
Revisar el paso 5
¿Es comprensible la causa de la variabilidad?
Valorar el ajuste de la dosis de insulina
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
MCG
Monitorización continua de glucosa (MCG): datos claves •Elbeneficio(mejoradeHbA1cydescensodehipoglucemias)delaMCGesdirectamente proporcional a la frecuencia de uso.
•Suusoescoste-efectivo,yaquemejoralacalidaddevida(fundamentalmentereduciendolashipoglucemias).
•Se aconseja el uso de AGP para el análisis de los datos(actualmenteesteanálisissolamenteestádisponibleparaFGM).
FGM:Flash Glucose Monitoring(monitorizaciónflashdeglucosa).
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
MCG
Barreras para la implementación (I) • Personal sanitario e inercia clínica:
– Cadacambioeneltratamientoexigetiempo,energía,esfuerzo,criterioeiniciativa.
– NecesidaddeeducaciónenMCGenlosprofesionales.– Necesidaddeestandarizarlosanálisisdeglucemia.
• Usabilidad:– Cadavezsumanejoesmássimpleylasinterfacessonmásatractivas.
• Exactitud y precisión: – Ambashanmejoradonotablemente.– Suexactitudestalquepermiteajustesdedosisdeinsulina,detecciónde
hipoglucemiasyevaluaciónderespuestaatratamiento.
• Aprobación por agencias reguladoras.
• Coste:– Actualmenteesunodelosmayoresfactoreslimitantes.
• Vida media del sensor.
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MCG
Barreras para la implementación (II) • Calibración:
– Lanecesidaddecalibrarconglucemiacapilaraumentacostes,disconforteinconvenientes.
– FSL,alproporcionarcalibradodefábrica,disminuyeesteinconveniente.
• Experiencia del usuario: – MejorarelcontrolmáselusodeMCGyunaaproximacióncautaalahorade
lascorrecciones.
• Inconvenientes: – Falsasalarmasdehiperohipoglucemia.– Fallosenlatransmisióndedatos.– Lecturaserróneasdeglucosa(fundamentalmentedatosbajos).
• Rápida obsolescencia.
• Controversia en cuanto a beneficios clínicos:– HayqueconsiderarHbA1cehipoglucemiasenlamismaecuación.
FSL:FreeStyleLibre®.
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
MCG
Barreras para la implementación (III) • Inestabilidad de los patrones y reproductibilidad de los datos:
– ElusodeAGPrequiereestabilidadyreproductibilidaddeloscomportamientosdelaglucemiadedíaendía.
• Retraso entre la glucosa intersticial y la capilar.
• Confusión respecto a exactitud y precisión: – SemidenmedianteMARD.
• Confusión respecto a la interpretación de la variabilidad glucémica: – Ladesviaciónestándarpuedeconvertirseencoeficientedevariación,más
fácildeinterpretarydeseparar losdatossegúnpercentilesozscores.
MARD:Mean Absolute Relative Difference.FSL:FreeStyleLibre®.
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
IntroducciónFGM
Flash Glucose Monitoring (FGM): un nuevo concepto• Sensorquemidelaglucosaintersticialcontinuamente,actualizalaslecturascadaminuto.Basadoentecnología“wired enzyme”®.
• Transmisióndedatosamedidortrasescaneo,wireless.• Capacidaddealmacenamientodedatosdelsensor:8horas.• Capacidaddealmacenamientodellector:90días.• Nonecesariacalibración.• Eliminalamayoríadelospinchazosrutinariosdeglucemiacapilar*.
*Seránecesariorealizarunapruebadepuncióndigitalconunsistemadecontroldeglucosaensan-grecuandolosnivelesdeglucosacambienrápidamente,silosnivelesdeglucosaenlíquidointersti-cialnoreflejanconexactitudlosnivelesdeglucosaensangre,sielsistemainformadehipoglucemiaohipoglucemiainminenteosilossíntomasnosecorrespondenconlaslecturasdelsistema.
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
FGM
CGM versus FGM (I)CGM FGM
Calibración Diaria No,hechaenfabricaciónGlucemia capilar Sí No,solamenteencambiosrápidosde
glucemia,disociacióndesíntomasymediciónydudasenhipoglucemia
Sensor Sí SíFinanciación Variable NoMedición de glucosa intersticial Sí SíDuración máxima del sensor 7días 14díasResultados en pantalla externa Sí(tambiénenISCI) SíAlarmas de hipoglucemia Sí NoConexión permanente con dispositivo externo
Sí No
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
FGM
CGM versus FGM (II)CGM FGM
Muestra el valor actual Sí Sí
Muestra las tendencias Noentodos Sí
Ajuste de insulina según resultados No Sí(conlimitaciones:cambiosrápidosdeglucemia,disociacióndesíntomasymediciónydudasenhipoglucemia)
¿Puede reemplazar a la glucemia capilar?
No Sí(conlimitaciones:cambiosrápidosdeglucemia,disociacióndesíntomasymediciónydudasenhipoglucemia)
Conexión con ISCI Sí No
Posible conexión con páncreas artificial
Sí No
Usuarios DM1 DM1yDM2
Uso en niños Sí Apartirde4años
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
FGM
CGM versus FGM (III)CGM FGM
Mejora la calidad de vida Media-alta AltaConocimientos de los profesionales Bajos BajosRecomendado por profesionales de la diabetes
Sí Síyenaumento
¿Requiere entrenamiento?
Sí Sí
Evidencia Fuerte Todavíanofuerteporeltiempodeuso
Transferencia de datos de forma anónima
No Sí
Ahorro de costes en comparación con glucemia capilar
No Posible
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
•Resumendecaracterísticasgenerales.
•Lector.•Sensor.•Datosenpantalla.•Datosdedescarga.
AGP:ambulatory glucose profile.
FreeStyle Libre®
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
FreeStyle Libre®: resumen de características
FreeStyle Libre®
Medición de la glucosa intersticialUso aprobado para adultos y niños ≥ 4 años
Nuevo concepto: monitorización flash
123
Pequeño sensor Aplicaciónsencillaysegura.Duración15días.Mide,capturayalmacenaautomáticamentelosdatos.
No requiere calibración Realizarglucemiacapilarsi:• Glucosacambiarápidamente.• Losnivelesdeglucosaenlíquidointersticialnoreflejanconexactitudlosnivelesdeglucosaensangre.
• Hiperglucemiaohipoglucemiainminente.• Lossíntomasnosecorrespondenconlaslecturasdelsistema.
Rápido escaneo Lecturasentiemporeal,perfilde8horasytendencias.A4cmdedistancia.
Pantalla Colorytáctil.Capacidad de almacenamiento
8horas.Actualizacióncadaminuto,almacenacada15minutos.
*Seránecesariorealizarunapruebadepuncióndigitalconunsistemadecontroldeglucosaensangrecuandolosnivelesdeglucosacambienrápidamente,silosnivelesdeglucosaenlíquidointersticialnoreflejanconexactitudlosnivelesdeglucosaensangre,sielsistemainformadehipoglucemiaohipoglucemiainminenteosilossíntomasnosecorrespondenconlaslecturasdelsistema.
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
FreeStyle Libre®: lector
FreeStyle Libre®
Puerto USB
Botón de inicio
Pantalla táctil
Posibilidad para usar tiras reactivas de glucemia
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
FreeStyle Libre®: kit del sensor
Sensor en su envoltorio con aplicador
Sensor
•Resistentealagua.Puedellevarsepuestoalbañarse,ducharse,nadaryhacerejercicio.
•Tamañoreducido(35mmx5mm).
FreeStyle Libre®
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
FreeStyle Libre®: exactitud (I)
Determinaciones:
•FSL(seocultólamediciónalospacientes).
•DeterminacióndeGCconlectorincorporadoaFSL(8/día).
•GlucómetrodereferenciaYSI(determinación/15minutos/8horasen3días).
FreeStyle Libre®
FSL:FreeStyleLibre®.GC:glucemiacapilar.
72pacientes.DM1yDM2.Cuatrocentros.Dossensores(1/brazo).
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
FreeStyle Libre®: exactitud (II)Datos disponibles:
•13.195resultadosdeGC.•12.172resultadosdesangrevenosa.•25.834delecturasdelossensores(99,2%).
FreeStyle Libre®
FSL:FreeStyleLibre®.GC:glucemiacapilar.
MARDDecalaje YSI/glucosa intersticial
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
FreeStyle Libre®: exactitud (III)FreeStyle Libre®
FSL:FreeStyleLibre®.GC:glucemiacapilar.
Referencia, intervalo de glucosa, parámetro
Días 1-14 Días 2-14 Día (7 de la mañana - 11 de la noche)
Noche (11 de la noche
- 7 de la mañana)
Sin hipoglucemia/variación rápidaa
Todos Domicilio Consultorio Todos Domicilio Consultorio Todos Consultorio
Capilar,G<100mg/dlMAD(mg/dl) 11,3 11,3 11,8 11,0 11,0 10,6 11,5 10,4 10,3 8,4N 2.153 1.946 207 1.985 1.813 172 1.787 366 905 97
≥100mg/dlMARD(%) 10,7 10,5 11,8 10,2 10,2 10,4 10,8 9,9 10,2 11,1n 11.042 9.642 1.400 9.987 8.878 1.109 9.717 1.325 9.341 1.236
Todos(%) 11,4 11,3 12,1 11,0 11,0 10,7 11,5 10,8 10,4 11,0n 13.195 11.588 1.607 11.972 10.691 1.281 11.504 1.691 10.246 1.333
Venosa,YSI<100mg/dlMAD(mg/dl) – – 13,4 – – 12,6 – – – 10,2n – – 1.475 – – 1.327 – – – 620≥100mg/dlMARD(%) – – 11,4 – – 10,3 – – – 10,9n – – 10.697 – – 8.789 – – – 9.722
Todos% – – 12,0 – – 11,0 – – – 11,0n – – 12.172 – – 10.116 – – – 10.342
aExcluidoscambiosrápidos/hipoglicemia(80mg/dl)ehipoglicemiainminente.G:glucemia;MAD(porsussiglaseninglés):diferenciaabsolutamedia;MARD(porsussiglaseninglés:diferenciarelativaabsolutamedia
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
FreeStyle Libre®: exactitud (IV)
FreeStyle Libre®
Zona A:valoresclínicamenteexactos.Zona B:losvaloressedesvían,peronodanlugaracambioseneltratamiento.Zonas C, D y E:valoresquesedesvíandelamediamásdeun20%ypodríandarlugaracambiosincorrectosdeltratamiento;enlazonaDexistepeligropotencialdenodetectarynotratarvaloresdeglucosafueradelosrangosdecontrol,yenlazonaEsepuededarlugarauntratamientoincorrecto.
Continuos Error Grid Analysis•96,5%(clínicamenteexactas).
Consensus Error Grid•ZonasA+B:99,7%.•ZonaA:86,7%.
Clark Error Grid•ZonasA+B:99%.•ZonaA:85,5%.
Glucosaensangrecapilardellector(mg/dl)
0 100 200 300 400 500
500
400
300
200
100
0
500
400
300
200
100
00 100 200 300 400 500
Glucosaensangrecapilardellector(mg/dl)
Glucosadelsensor(mg/dl)
Glucosadelsensor(mg/dl)
FSL:FreeStyleLibre®.GC:glucemiacapilar.
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
FreeStyle Libre®: exactitud (V)
FreeStyle Libre®
Con otros sensores la exactitud se veía comprometida en función del IMC, algo que no ocurre con FSL.
Exactitud de FSL en función de diversos factores: tipo de DM, sexo, centro, administración de insulina, IMC, HbA1c, edad, velocidad de cambio.
Consensus Error Grid•Zona A: verde.•Zona B: azul.•Zona C: rojo.
Porce
ntaje
en la
Zon
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Porce
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Zon
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100
80
60
40
20
0
100
80
60
40
20
0
100
80
60
40
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0
100
80
60
40
20
0
100
80
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40
20
0
100
80
60
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20
0
100
80
60
40
20
0
100
80
60
40
20
0
Tipo 1 Mujer
ISCI
A
C
BE
G HH
F
D
MDI
Varón Normal Sobrepeso Obesidad > 8,5%< 7,0% ??????%
????
????
????
????
????
????
Tipo 2Tipo
Centro
Sexo al nacer IMC
Edad (años) Velocidad de cambio (mg/dl/min)
HbA1c
Insulina Ad A B C D < 22 22 a 40 41 a 58 >58
FSL:FreeStyleLibre®.GC:glucemiacapilar.
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
FreeStyle Libre®: presentación de los datos en pantalla, no solo glucemia (I)
FreeStyle Libre®
FSL:FreeStyleLibre®.GC:glucemiacapilar.
Lapantalladellectormuestra:• Lecturadelaglucosaactual.• Flechadetendenciadela
glucosa,indicandosiestaestásubiendo,bajandoocambiandolentamente,ylavelocidaddelcambio.
• Gráficodeevolucióndelaglucosaenlasúltimas8horas.
• Unmensajeopcionalconinformaciónsobrelosnivelescríticosdeglucosa.
• Símboloindicandoquesehanañadidonotassobrealimentosoinsulinadeacciónrápidaenlasúltimas8horas.
Lecturadeglucosaactual
Notasobrealimentos
FlechadetendenciadelaglucosaDireccióndelaglucosayconquévelocidad
Pantalladelecturadelaglucosa
Historialglucémico
Nota:1.Lalíneadelgráficode8horasapareceplanacuandolaslecturassoninferioresa2,2mmol/l(40mg/dl)ysuperioresa19,4mmol/l(350mg/dl).
2.Lalíneadelgráficode8horassevuelvedecolorrojocuandolaslecturassoninferioresa3,9mmol/l(70mg/dl).
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
FreeStyle Libre®: presentación de los datos en pantalla, no solo glucemia (II)
FreeStyle Libre®
FSL:FreeStyleLibre®.GC:glucemiacapilar.
Flechadetendenciadelaglucosa
Direccióndelaglucosayconquévelocidad
Pantalladelecturadelaglucosa
Laglucosaestásubiendodeprisa(másde2mg/dlporminuto)Laglucosaestásubiendo(entre1y2mg/dlporminuto)Laglucosaestácambiandolentamente(menosde1mg/dlporminuto)Laglucosaestábajando(entre1y2mg/dlporminuto)Laglucosaestábajandodeprisa(másde2mg/dlporminuto)
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
FreeStyle Libre®: presentación de los datos en pantalla, no solo glucemia (III)
FreeStyle Libre®
FSL:FreeStyleLibre®.GC:glucemiacapilar.
Datos en pantalla: 7, 14, 30 y 90 días (periodo mínimo de datos: 5 días).
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
FreeStyle Libre®: presentación de los datos de descarga
FreeStyle Libre®
ProbabilidaddeGLUCOSA BAJA
MEDIANA DE LA GLUCOSA(comparadaaobjetivo)
VARIABILIDAD POR DEBAJO MEDIANA(Medianaapercentil10)
03:00 05:00 07:00 09:00 11:00 13:00 15:00 17:00 19:00 21:00 23:00 01:00 03:00350
300
250
200
100
50
0
mg/dl
Visualización del patrón glucosa29deenerode2014-11febrerode2014(14días)CONFIGURACIóNDETOLERANCIADEGLUCOSABAjA:MedioCONFIGURACIóNDEMEDIANAOBjETIVO:154mg/dL(A1c:7,0%o53mmol/mol
A1c estimado 7,1% o 54 mmol/mol
MEDIANA OBJETIVO (154)
UMBRAL BAJO (70)
Mediana
Percentil 25 a 75 Percentil 10 a 90
Glucosa
OK
OKOK OK
¡VARIABILIDAD POR DEBAJO DE LA MEDIANA ES ALTA!Esto hace difícil lograr el objetivo de mediana de la glucosa sin incrementar la probabilidad de glucosa baja.Factores que pueden contribuir a la variabilidad por debajo de la mediana:
Dietairregular VariacionesenelniveldeactividadMedicamentosincorrectosuomitidos EnfermedadConsumodealcohol
BAJA ALTOMODERADO COMIDA HORA DE ACOSTARSE
FechayHbA1cestimada
GráficoAGP
Explicaciónenformadesemáforo
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Visualización en semáforo (I)
FreeStyle Libre®
Sepuedenconfigurarvariosparámetros
ProbabilidaddeGLUCOSA BAJA
MEDIANA DE LA GLUCOSA(comparadaaobjetivo)
VARIABILIDAD POR DEBAJO MEDIANA(Medianaapercentil10)
00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00350
300
250
200
100
50
0
mg/dl
Visualización del patrón glucosa2demarzode2016-15demarzode2016(14días)CONFIGURACIóNDETOLERANCIADEGLUCOSABAjA:MedioCONFIGURACIóNDEMEDIANAOBjETIVO:154mg/dL(A1c:7,0%o53mmol/mol
A1c estimado 8,9% o 74 mmol/mol
MEDIANA OBJETIVO (154)
UMBRAL BAJO (70)
Percentil 10 a 90 Percentil 25 a 75
Glucosa
OK
Mediana
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Visualización en semáforo (II)
FreeStyle Libre®
ProbabilidaddeGLUCOSA BAJA
MEDIANA DE LA GLUCOSA(comparadaaobjetivo)
VARIABILIDAD POR DEBAJO MEDIANA(Medianaapercentil10)
00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00350
300
250
200
100
50
0
mg/dl
Visualización del patrón glucosa2demarzode2016-15demarzode2016(14días)CONFIGURACIóNDETOLERANCIADEGLUCOSABAjA:MedioCONFIGURACIóNDEMEDIANAOBjETIVO:154mg/dL(A1c:7,0%o53mmol/mol
A1c estimado 8,9% o 74 mmol/molA1c estimado 8,9% o 74 mmol/mol
MEDIANA OBJETIVO (154)
UMBRAL BAJO (70)
Percentil 10 a 90 Percentil 25 a 75
Glucosa
OK
Tolerancia de glucosa baja
ElparámetroToleranciadeglucosabajaestableceelumbralparaelquelaProbabilidaddeglucosabajasenotificacomoBaja,ModeradaoAlta.ElvalordeestatoleranciapuedeestablecerseenPequeño,Medioogrande.Elaumentodeesteparámetropermitemáslecurasdeglucosapordebajode70mg/dl(3,9mmol/LantesdequelaProbabilidaddeglucosabajacambiedeBajaaModeradaoAlta.Latoleranciaestábasadaenlafrecuenciayenelvalordelaslecturasbajas.Estosvaloressetraducenaproximadamentea:
Pequeño 2%delaslecturasa50mg/dl(2,8mmol/l),o4%delaslecturasa60mg/dl(3,3mmol/l)
Medio 4%delaslecturasa50mg/dl(2,8mmol/L),o8%delaslecturasa60mg/dl(3,3mmol/l)
Grande 10%delaslecturasde50mg/dl(2,8mmol/L),o20%delaslecturasa60mg/dl(3,3mmol/l)
Mediana
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Visualización en semáforo (III)
FreeStyle Libre®
ProbabilidaddeGLUCOSA BAJA
MEDIANA DE LA GLUCOSA(comparadaaobjetivo)
VARIABILIDAD POR DEBAJO MEDIANA(Medianaapercentil10)
00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00350
300
250
200
100
50
0
mg/dl
Visualización del patrón glucosa2demarzode2016-15demarzode2016(14días)CONFIGURACIóNDETOLERANCIADEGLUCOSABAjA:MedioCONFIGURACIóNDEMEDIANAOBjETIVO:154mg/dL(A1c:7,0%o53mmol/mol
A1c estimado 8,9% o 74 mmol/mol
MEDIANA OBJETIVO (154)
UMBRAL BAJO (70)
Percentil 10 a 90 Percentil 25 a 75
Glucosa
OK
Bajo
Probabilidaddeglucosabaja Menosdel10%deprobabilidaddeexcederlatoleranciadeglucosabaja.
Medianadelaglucosa(comparadaconelobjetivo)
Menorqueelobjetivo.
Variabilidadpordebajodelamediana(medianaapercentil10)
Menosde35mg/dl.
Mediana
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Visualización en semáforo (IV)
FreeStyle Libre®
Moderado
Probabilidaddeglucosabaja Entreel10yel50%delaprobabilidaddeexcederlatoleranciadeglucosabaja.
Medianadelaglucosa(comparadaconelobjetivo)
Mayorqueelobjetivo.
Variabilidadpordebajodelamediana(medianapercentil10)
Entrealtoybajo.
ProbabilidaddeGLUCOSA BAJA
MEDIANA DE LA GLUCOSA(comparadaaobjetivo)
VARIABILIDAD POR DEBAJO MEDIANA(Medianaapercentil10)
00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00350
300
250
200
100
50
0
mg/dl
Visualización del patrón glucosa2demarzode2016-15demarzode2016(14días)CONFIGURACIóNDETOLERANCIADEGLUCOSABAjA:MedioCONFIGURACIóNDEMEDIANAOBjETIVO:154mg/dL(A1c:7,0%o53mmol/mol
A1c estimado 8,9% o 74 mmol/mol
MEDIANA OBJETIVO (154)
UMBRAL BAJO (70)
Percentil 10 a 90 Percentil 25 a 75
Glucosa
OK
Mediana
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Visualización en semáforo (V)
FreeStyle Libre®
Alto
Probabilidaddeglucosabaja Másdel50%delaprobabilidaddeexcederlatoleranciadeglucosabaja.
Medianadelaglucosa(comparadaconelobjetivo)
Mayorqueelobjetivoymásdel20y40%másquelamedianadetodoeldía.
Variabilidadpordebajodelamediana(medianaapercentil10)
Mayorqueunnivelenelqueseríaposiblelograrelvalorobjetivodemedianasincausarpotencialmenteunniveldeglucosabajo.
ProbabilidaddeGLUCOSA BAJA
MEDIANA DE LA GLUCOSA(comparadaaobjetivo)
VARIABILIDAD POR DEBAJO MEDIANA(Medianaapercentil10)
00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00350
300
250
200
100
50
0
mg/dl
Visualización del patrón glucosa2demarzode2016-15demarzode2016(14días)CONFIGURACIóNDETOLERANCIADEGLUCOSABAjA:MedioCONFIGURACIóNDEMEDIANAOBjETIVO:154mg/dL(A1c:7,0%o53mmol/mol
A1c estimado 8,9% o 74 mmol/mol
MEDIANA OBJETIVO (154)
UMBRAL BAJO (70)
Percentil 10 a 90 Percentil 25 a 75
Glucosa
OK
Mediana
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Introducción
FreeStyle Libre®: patrones diarios (I)
FreeStyle Libre®
Patrones diarios (conperfilambulatoriodeglucosa)28deenerode2016-10defebrerode2016(14días)
A1c estimado 6,4% o 46 mmol/mol00:00 02:00 04:00 06¨00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00
00:00 02:00 04:00 06¨00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00
Promedio(númerodedíasenelpromedio)
3,3(9)1,6(5)
4,2(5)2,6(3)
– – – – – – – – –
DiarioPromedio
DiarioPromedio
Rangodeseado
155 153 144 126 106 122 124 148 136 129 153 155137
25,5
37,1
–
Glucosamg/dl
Carb.gramos
Insulina de acción rápidaUnidades
Insulina de acción rápidaUnidades
350
300
250
200
100
50
0
140
100
mg/dl
Percentil 25 a 75 Percentil 10 a 90
Mediana
40g
0
10u
6,1(7)7,7(10)
5,7(2) 31,4(11)
DatosdeglucosaenformadeAGP
DatosdeHC
Datosdeinsulina
Enelcasodeestapaciente,nohaincluidodatosdeconsumodehidratosdecarbono.
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
FreeStyle Libre®: patrones diarios (II)
FreeStyle Libre®
Enelcasodeestapaciente,nohaincluidodatosdeconsumodehidratosdecarbono.
Patrones diarios (conlecturadeglucosa)28deenerode2016-10defebrerode2016(14días)
A1c estimado 6,4% o 46 mmol/mol00:00 02:00 04:00 06¨00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00
00:00 02:00 04:00 06¨00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00
Promedio(númerodedíasenelpromedio)
3,3(9)1,6(5)
4,2(5)2,6(3)
– – – – – – – – –
DiarioPromedio
DiarioPromedio
Rangodeseado
155 153 144 126 106 122 124 148 136 129 153 137
25,5
37,1
–
Glucosamg/dl
Carb.gramos
Insulina de acción rápidaUnidades
Insulina de acción rápidaUnidades
350
300
250
200
100
50
0
140
100
mg/dl
Percentil 25 a 75 Percentil 10 a 90
Mediana
40g
0
10u
6,1(7)7,7(10)
5,7(2) 31,4(11)
AGP+100%datos
DatosdeHC
Datosdeinsulina
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
Conclusiones • Pesealasmejoraseneltratamiento,unporcentajeimportantedepacientesno
estábiencontrolado.
• LaHbA1c,elparámetrodecontrolendiabetesporexcelencia,noreflejatendenciasyavecesocultapresenciadehipoglucemias.
• ElAGPesunaherramientaútilydeaplicacióndiariaenelanálisisdelosdatosdeglucemia.Sonmúltiplessusindicaciones,tantoenDM1comoenDM2.
• ElsistemaflashdemonitorizacióndeglucosaFreeStyleLibre®esunnuevosistemademedicióndeglucosaenlíquidointersticialquepermiteobtenerdatosentiemporealtrasescaneodellectorsobreelsensor.
FreeStyle Libre®
AGP:ambulatory glucose profile.
Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)
jClinEndocrinolMetab.2012Dec;97(12):4383-9.
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jDiabetesSciTechnol.2013Mar1;7(2):562-78.
jDiabetesSciTechnol.2013Mar1;7(2):562-78.
jDiabetesSciTechnol.2014jul;8(4):720-30.
jDiabetesSciTechnol.2014jul;8(4):720-30.
jClinEndocrinolMetab.2012Dec;97(12):4383-9.
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Bibliografía
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FreeStyleLibre®.SistemaFlashdeMonitorizacióndeGlucosa.ManualdeUsuario.©2014AbbottART28687-004Rev.A01/14.CE0086.
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