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Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP) Presentación Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

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Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

Presentación

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

Introducción

• Controlsubóptimoendiabetes.• LimitacionesdelaHbA1c.• InfrautilizacióndelaMCG.• Faltadeestandarizacióndelosdatosdeglucemia.

MCG:monitorizacióncontinuadeglucosa.

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

Introducción

•EstudioT1DEx:– 26.000personasconDM1,EE.UU.– Menoresde25años:HbA1cmedia8,3%.– Mayoresde25años:HbA1cmedia7,7%.

•Causas– Dosisdeinsulinaperdidas.– Noinyecciónantesdelaingesta.– Noajustedeinsulinasegúnratiodehidratosdecarbono.– Miedoalashipoglucemias.– Etc.

•Hipoglucemia– FactorlimitanteenoptimizaciónencontrolglucémicoenDM1yDM2.

Control subóptimo en DM

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Introducción

•HbA1c:marcadordecomplicaciones.

•Objetivo:individualizado.•Media,norefleja:–Hipoglucemias.–Patronesdeglucosa.–Variabilidadglucémica.– Tiempoenrangodeglucemiadeseado.

Limitaciones de la HbA1c (I)

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

Introducción

Limitaciones de la HbA1c (I) 03am 05am 07am 09am 11am 13pm 15pm 17pm 19pm 21pm 23pm 01am 03am

350

300

250

200

100

50

0

mg/dl

MEDIANA OBJETIVO (154)

UMBRAL BAJO (70)

Mediana

Percentil 25 a 75 Percentil 10 a 90

A 03am 05am 07am 09am 11am 13pm 15pm 17pm 19pm 21pm 23pm 01am 03am

350

300

250

200

100

50

0

mg/dl

MEDIANA OBJETIVO (154)

UMBRAL BAJO (70)

Mediana

Percentil 25 a 75 Percentil 10 a 90

B

03am 05am 07am 09am 11am 13pm 15pm 17pm 19pm 21pm 23pm 01am 03am

350

300

250

200

100

50

0

mg/dl

MEDIANA OBJETIVO (154)

UMBRAL BAJO (70)

Mediana

Percentil 25 a 75 Percentil 10 a 90

C 03am 05am 07am 09am 11am 13pm 15pm 17pm 19pm 21pm 23pm 01am 03am

350

300

250

200

100

50

0

mg/dl

MEDIANA OBJETIVO (154)

UMBRAL BAJO (70)

Mediana

Percentil 25 a 75 Percentil 10 a 90

D

Misma HbA1c 7,6-7,7%, diferentes patrones

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Introducción

BENEFICIOS DEL USO DE MCG •Mejoríadelcontrolglucémico.•Disminucióndehipoglucemias.•MejoríadelosnivelesdeHbA1c.

Beneficios en DMT y DMT

PESO A ELLO… infrautilización. Causas: •Faltadefinanciación.•Percepcióndecomplejidad.•Experienciadelosprofesionales.

Información: puede ser en tiempo real o retrospectiva

Medición en fluido intersticial Estudio T1D Ex: 3% en

menores de 25 años

Infrautilización de la MCG

MCG:monitorizacióncontinuadeglucosa.

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Introducción

•TrescasascomercialesenEuropa.

•Diferentessoftwaresytiposderepresentacióndedatos.

•Porotrolado,lalibretatradicionalnoaportadatosestadísticos.

•Latendenciaesirhaciadatosrepresentadoscadavezdeformamássencilla.

•Sonnecesariasdefinicionesysistemáticascomunesparamejorarelcontroldelpaciente,tomardecisionesclínicasmásinformadasyaprovecharlosbeneficiosdelostratamientoalmáximo.

Falta de estandarización de los datos de glucemia

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¿Qué es el AGP?

•ConceptodeAGP.•Beneficiosclínicos.•Indicaciones.•DesarrollodelAGP.•Consenso2016sobremonitorizacióndeglucosa.

AGP:AmbulatoryGlucoseProfile.

¿Qué es el AGP? ¿Qué es el AGP?

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¿Qué es el AGP?

•Herramientadeanálisis simpledondelosdatosdeglucemiarecogidosdurantedíasosemanassonmostradoscomosifueranlosdeun solo periodo de 24 horasmedianteunaseriedebandasalrededordeunpuntohorariocentralomediana.

Concepto de AGP Am

bula

tory

glu

cose

Pro

file

mg/dl

mmol/L

450

400

350

300

250

200

150

100

50

012AM 2AM 4AM 6AM 8AM 10AM 12PM 2PM 4PM 6PM 8PM 10PM 12AM

25,0

22,2

19,4

16,7

13,9

11,1

8,3

5,6

2,8

0,0

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

¿Qué es el AGP?

•Mejoraelcuidadodelpaciente.

•Optimizacióndelainformaciónapartirdelosdatosdeglucosaenlapráctica.

•Mejoradelrendimientodelasvisitas.

•Facilitalatomadedecisionesterapéuticas.

Beneficios clínicos

Ambu

lato

ry g

luco

se P

rofil

e

mg/dl

mmol/L

450

400

350

300

250

200

150

100

50

012AM 2AM 4AM 6AM 8AM 10AM 12PM 2PM 4PM 6PM 8PM 10PM 12AM

25,0

22,2

19,4

16,7

13,9

11,1

8,3

5,6

2,8

0,0

Órganos reguladores

Sistema sanitarioProfesionalesPaciente

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

¿Qué es el AGP?

•Necesidad de control glucémico estrecho– Porejemplo,periodopreconcepcional.

•Situaciones con alto riesgo de hipoglucemia – Personasmayores,nefropatía,síntomasdehipoglucemiasinconstatarglucemiasbajas.

•Diabetes con mal control pese a optimización de tratamiento– Diabetesinestable,altosrequerimientosdeinsulina,dificultadparaseguireltratamiento.

•Datos no concordantes – Síntomasdiscordantesconautoanálisis,discordanciadelaglucemiabasal,posprandialyHbA1c,discordanciaentreautoanálisisyHbA1c.

Indicaciones

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

¿Qué es el AGP?

Desarrollo del AGP 350

300

250

200

150

100

50

0

20

15

10

5

0

00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00 Hora

Glucosa(m

g/dL

)

Glucosa(m

mol/L)

Inte

rval

o ob

ject

ivo

180

80

Mediana Percentil 25-75 Percentil 90-10

Curva de la mediana:percentil50,muestraelvalordelamedianadelaglucosaencadamomentodeldía

Curvassituadasporencima (percentil 75) ypordebajo(percentil 25) muestranel50%delosvaloresdeglucosa.

Estafranjaseconocecomorango intercuartílico

Curvasexterioressonlospercentiles 10 y 90, yrepresentanlasexcursionesglucémicas

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AACE:AsociaciónAmericanadeEndocrinólogosClínicos.ACE:ColegioAmericanodeEndocrinología.

•AconsejaelusodeAGPtantoenMCGcomoenglucemiacapilar.

•AconsejaelentrenamientodelospacientesenlecturadeAGPparafavorecersuautonomía.

Consenso sobre monitorización de glucosa, AACE/ACE 2016

¿Qué es el AGP?

AACE/ACE Consensus Statement

AMERICAN ASSOCIATION OF CLINICAL ENDOCRINOLOGISTS AND AMERICAN COLLEGE OF ENDOCRINOLOGY

2016 OUTPATIENT GLUCOSE MONITORING CONSENSUS STATEMENT

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•Calidaddelosdatos.•¿Laslecturasseencuentrandentrodelintervaloobjetivo?•¿Existenpatronesdehipoglucemia?•¿Lamedianaseencuentradentrodelintervaloobjetivo?•¿Eselrangointercuartílicoestrecho?•PropuestadeMatthaeiet al.

Interpretación del AGP

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•Almenos14díasconsecutivossonnecesariosparapodertomardecisiones.

•Registrodeinsulinaadministradaehidratosdecarbonoingeridos.

Calidad de los datos

Interpretación del AGP

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

•Sí–No.

•En caso negativo,¿estánporencimaopordebajodelrangoobjetivo?

•Noolvidarelefectodelasingestas.

¿Las lecturas se encuentran dentro del rango objetivo?

Interpretación del AGP

00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00 Hora

Glucosa(m

g/dL

)

350

300

250

200

150

100

50

0

20

15

10

5

0

Glucosa(m

mol/L)Intervalo80-160mg/dl

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•LospatronesdehipoglucemiassonmásintensosamedidaqueelAGPseaproximayentraenelrangodehipoglucemia.

¿Existen patrones de hipoglucemia?

Interpretación del AGP

00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00 Hora

Glucosa(m

g/dL

)

350

300

250

200

150

100

50

0

20

15

10

5

0

Glucosa(m

mol/L)Intervalo80-160mg/dl

En este paciente hay dos periodos claros de hipoglucemia: de 5 a.m.

a 8 a.m. y de 7 p.m. a 11 p.m.

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•Lalíneadelamedianamuestralosnivelesdeglucosaduranteunperiodode24horas.

•Silalíneadelamedianaapareceporencimaopordebajodelintervaloobjetivo,indicaríaqueexisteunatendenciaasituarsefueradelobjetivo.

•Silalíneadelamedianamuestrasubidasobajadasacusadas,indicaríalaexistenciadeunatendenciadenivelesdeglucosainestable.

¿Se encuentra la línea de la mediana, percentil 50, dentro del intervalo objetivo? ¿Es relativamente plana?

Interpretación del AGP

En este paciente, la mediana sube de 0 a 4 a.m., de 8 a.m. a 12 a.m., de 22 p.m. a 12 p.m. De 4 a.m. a 8 a.m., pese a estar

en rango, tiene amplia variabilidad, a diferencia de lo que ocurre durante la tarde

00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00 Hora

Glucosa(m

g/dL

)

350

300

250

200

150

100

50

0

20

15

10

5

0

Glucosa(m

mol/L)Intervalo80-160mg/dl

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

Interpretación del AGP

•Concepto:franjaentrepercentil50y75.

•Cuantomásamplioseaelrangointercuartílico,mayorvariacióndelaslecturasdeglucosaaunahoradeterminadadeldía.

¿Es el rango intercuartílico estrecho?

En este paciente, el rango intercuartílico es más ancho en el periodo de 8 a.m. a 12 a.m.

00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00 Hora

Glucosa(m

g/dL

)

350

300

250

200

150

100

50

0

20

15

10

5

0

Glucosa(m

mol/L)Intervalo80-160mg/dl

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

Interpretación del AGP

Propuesta de Matthaei et al. (I) Recomendaciones de consenso para el uso del perfil ambulatorio de glucosa en la práctica clínica

1. Valorar la calidad de los datos Ampliar el AGP a

14 días

Consultar otros informes (p. ej.,

día modal)

Una vez evaluadas la alimentación y la actividad física, valorar el ajuste de la dosis de insulina

antes de este periodo

3. Identificar posibles episodios de hipoglucemia

2. Comprobar la rutina diaria habitual del paciente:

• Pauta de insulina• Alimentación• Actividad física

Para mejorar el control glucémico se recomienda encarecidamente revisar los datos con el paciente y comentar los aspectos problemáticos

≥ 14 días

No

No

< 14 días

¿Cuántos días de datos de glucosa hay?

¿Datos de HdC/insulina?

¿Hay algún momento en que la línea del percentil

10 se acerque o esté dentro del intervalo

hipoglucémico

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

Interpretación del AGP

Propuesta de Matthaei et al. (II)

5. Evaluar la variabilidad día a día

6. Resumir el mensaje o mensajes fundamentales del análisis de los datos

AGP

7. Volver a evaluar al paciente

4. Revisar el perfil AGP de cada parte del día, examinando la mediana de los niveles de glucosa:

• Noche• Desayuno• Comida• Cena

Variabilidad baja

Variabilidad baja

No

No

No

a. ¿Están los niveles iniciales dentro del

objetivo?

b. ¿Suben y bajan los niveles?

c. ¿Variabilidad?

Analizar los datos diarios

Valorar el ajuste de la dosis de insulina

Revisar el paso 5

¿Es comprensible la causa de la variabilidad?

Valorar el ajuste de la dosis de insulina

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MCG

Monitorización continua de glucosa (MCG): datos claves •Elbeneficio(mejoradeHbA1cydescensodehipoglucemias)delaMCGesdirectamente proporcional a la frecuencia de uso.

•Suusoescoste-efectivo,yaquemejoralacalidaddevida(fundamentalmentereduciendolashipoglucemias).

•Se aconseja el uso de AGP para el análisis de los datos(actualmenteesteanálisissolamenteestádisponibleparaFGM).

FGM:Flash Glucose Monitoring(monitorizaciónflashdeglucosa).

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MCG

Barreras para la implementación (I) • Personal sanitario e inercia clínica:

– Cadacambioeneltratamientoexigetiempo,energía,esfuerzo,criterioeiniciativa.

– NecesidaddeeducaciónenMCGenlosprofesionales.– Necesidaddeestandarizarlosanálisisdeglucemia.

• Usabilidad:– Cadavezsumanejoesmássimpleylasinterfacessonmásatractivas.

• Exactitud y precisión: – Ambashanmejoradonotablemente.– Suexactitudestalquepermiteajustesdedosisdeinsulina,detecciónde

hipoglucemiasyevaluaciónderespuestaatratamiento.

• Aprobación por agencias reguladoras.

• Coste:– Actualmenteesunodelosmayoresfactoreslimitantes.

• Vida media del sensor.

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MCG

Barreras para la implementación (II) • Calibración:

– Lanecesidaddecalibrarconglucemiacapilaraumentacostes,disconforteinconvenientes.

– FSL,alproporcionarcalibradodefábrica,disminuyeesteinconveniente.

• Experiencia del usuario: – MejorarelcontrolmáselusodeMCGyunaaproximacióncautaalahorade

lascorrecciones.

• Inconvenientes: – Falsasalarmasdehiperohipoglucemia.– Fallosenlatransmisióndedatos.– Lecturaserróneasdeglucosa(fundamentalmentedatosbajos).

• Rápida obsolescencia.

• Controversia en cuanto a beneficios clínicos:– HayqueconsiderarHbA1cehipoglucemiasenlamismaecuación.

FSL:FreeStyleLibre®.

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MCG

Barreras para la implementación (III) • Inestabilidad de los patrones y reproductibilidad de los datos:

– ElusodeAGPrequiereestabilidadyreproductibilidaddeloscomportamientosdelaglucemiadedíaendía.

• Retraso entre la glucosa intersticial y la capilar.

• Confusión respecto a exactitud y precisión: – SemidenmedianteMARD.

• Confusión respecto a la interpretación de la variabilidad glucémica: – Ladesviaciónestándarpuedeconvertirseencoeficientedevariación,más

fácildeinterpretarydeseparar losdatossegúnpercentilesozscores.

MARD:Mean Absolute Relative Difference.FSL:FreeStyleLibre®.

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IntroducciónFGM

Flash Glucose Monitoring (FGM): un nuevo concepto• Sensorquemidelaglucosaintersticialcontinuamente,actualizalaslecturascadaminuto.Basadoentecnología“wired enzyme”®.

• Transmisióndedatosamedidortrasescaneo,wireless.• Capacidaddealmacenamientodedatosdelsensor:8horas.• Capacidaddealmacenamientodellector:90días.• Nonecesariacalibración.• Eliminalamayoríadelospinchazosrutinariosdeglucemiacapilar*.

*Seránecesariorealizarunapruebadepuncióndigitalconunsistemadecontroldeglucosaensan-grecuandolosnivelesdeglucosacambienrápidamente,silosnivelesdeglucosaenlíquidointersti-cialnoreflejanconexactitudlosnivelesdeglucosaensangre,sielsistemainformadehipoglucemiaohipoglucemiainminenteosilossíntomasnosecorrespondenconlaslecturasdelsistema.

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

FGM

CGM versus FGM (I)CGM FGM

Calibración Diaria No,hechaenfabricaciónGlucemia capilar Sí No,solamenteencambiosrápidosde

glucemia,disociacióndesíntomasymediciónydudasenhipoglucemia

Sensor Sí SíFinanciación Variable NoMedición de glucosa intersticial Sí SíDuración máxima del sensor 7días 14díasResultados en pantalla externa Sí(tambiénenISCI) SíAlarmas de hipoglucemia Sí NoConexión permanente con dispositivo externo

Sí No

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FGM

CGM versus FGM (II)CGM FGM

Muestra el valor actual Sí Sí

Muestra las tendencias Noentodos Sí

Ajuste de insulina según resultados No Sí(conlimitaciones:cambiosrápidosdeglucemia,disociacióndesíntomasymediciónydudasenhipoglucemia)

¿Puede reemplazar a la glucemia capilar?

No Sí(conlimitaciones:cambiosrápidosdeglucemia,disociacióndesíntomasymediciónydudasenhipoglucemia)

Conexión con ISCI Sí No

Posible conexión con páncreas artificial

Sí No

Usuarios DM1 DM1yDM2

Uso en niños Sí Apartirde4años

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FGM

CGM versus FGM (III)CGM FGM

Mejora la calidad de vida Media-alta AltaConocimientos de los profesionales Bajos BajosRecomendado por profesionales de la diabetes

Sí Síyenaumento

¿Requiere entrenamiento?

Sí Sí

Evidencia Fuerte Todavíanofuerteporeltiempodeuso

Transferencia de datos de forma anónima

No Sí

Ahorro de costes en comparación con glucemia capilar

No Posible

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•Resumendecaracterísticasgenerales.

•Lector.•Sensor.•Datosenpantalla.•Datosdedescarga.

AGP:ambulatory glucose profile.

FreeStyle Libre®

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

FreeStyle Libre®: resumen de características

FreeStyle Libre®

Medición de la glucosa intersticialUso aprobado para adultos y niños ≥ 4 años

Nuevo concepto: monitorización flash

123

Pequeño sensor Aplicaciónsencillaysegura.Duración15días.Mide,capturayalmacenaautomáticamentelosdatos.

No requiere calibración Realizarglucemiacapilarsi:• Glucosacambiarápidamente.• Losnivelesdeglucosaenlíquidointersticialnoreflejanconexactitudlosnivelesdeglucosaensangre.

• Hiperglucemiaohipoglucemiainminente.• Lossíntomasnosecorrespondenconlaslecturasdelsistema.

Rápido escaneo Lecturasentiemporeal,perfilde8horasytendencias.A4cmdedistancia.

Pantalla Colorytáctil.Capacidad de almacenamiento

8horas.Actualizacióncadaminuto,almacenacada15minutos.

*Seránecesariorealizarunapruebadepuncióndigitalconunsistemadecontroldeglucosaensangrecuandolosnivelesdeglucosacambienrápidamente,silosnivelesdeglucosaenlíquidointersticialnoreflejanconexactitudlosnivelesdeglucosaensangre,sielsistemainformadehipoglucemiaohipoglucemiainminenteosilossíntomasnosecorrespondenconlaslecturasdelsistema.

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

FreeStyle Libre®: lector

FreeStyle Libre®

Puerto USB

Botón de inicio

Pantalla táctil

Posibilidad para usar tiras reactivas de glucemia

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

FreeStyle Libre®: kit del sensor

Sensor en su envoltorio con aplicador

Sensor

•Resistentealagua.Puedellevarsepuestoalbañarse,ducharse,nadaryhacerejercicio.

•Tamañoreducido(35mmx5mm).

FreeStyle Libre®

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

FreeStyle Libre®: exactitud (I)

Determinaciones:

•FSL(seocultólamediciónalospacientes).

•DeterminacióndeGCconlectorincorporadoaFSL(8/día).

•GlucómetrodereferenciaYSI(determinación/15minutos/8horasen3días).

FreeStyle Libre®

FSL:FreeStyleLibre®.GC:glucemiacapilar.

72pacientes.DM1yDM2.Cuatrocentros.Dossensores(1/brazo).

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FreeStyle Libre®: exactitud (II)Datos disponibles:

•13.195resultadosdeGC.•12.172resultadosdesangrevenosa.•25.834delecturasdelossensores(99,2%).

FreeStyle Libre®

FSL:FreeStyleLibre®.GC:glucemiacapilar.

MARDDecalaje YSI/glucosa intersticial

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

FreeStyle Libre®: exactitud (III)FreeStyle Libre®

FSL:FreeStyleLibre®.GC:glucemiacapilar.

Referencia, intervalo de glucosa, parámetro

Días 1-14 Días 2-14 Día (7 de la mañana - 11 de la noche)

Noche (11 de la noche

- 7 de la mañana)

Sin hipoglucemia/variación rápidaa

Todos Domicilio Consultorio Todos Domicilio Consultorio Todos Consultorio

Capilar,G<100mg/dlMAD(mg/dl) 11,3 11,3 11,8 11,0 11,0 10,6 11,5 10,4 10,3 8,4N 2.153 1.946 207 1.985 1.813 172 1.787 366 905 97

≥100mg/dlMARD(%) 10,7 10,5 11,8 10,2 10,2 10,4 10,8 9,9 10,2 11,1n 11.042 9.642 1.400 9.987 8.878 1.109 9.717 1.325 9.341 1.236

Todos(%) 11,4 11,3 12,1 11,0 11,0 10,7 11,5 10,8 10,4 11,0n 13.195 11.588 1.607 11.972 10.691 1.281 11.504 1.691 10.246 1.333

Venosa,YSI<100mg/dlMAD(mg/dl) – – 13,4 – – 12,6 – – – 10,2n – – 1.475 – – 1.327 – – – 620≥100mg/dlMARD(%) – – 11,4 – – 10,3 – – – 10,9n – – 10.697 – – 8.789 – – – 9.722

Todos% – – 12,0 – – 11,0 – – – 11,0n – – 12.172 – – 10.116 – – – 10.342

aExcluidoscambiosrápidos/hipoglicemia(80mg/dl)ehipoglicemiainminente.G:glucemia;MAD(porsussiglaseninglés):diferenciaabsolutamedia;MARD(porsussiglaseninglés:diferenciarelativaabsolutamedia

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

FreeStyle Libre®: exactitud (IV)

FreeStyle Libre®

Zona A:valoresclínicamenteexactos.Zona B:losvaloressedesvían,peronodanlugaracambioseneltratamiento.Zonas C, D y E:valoresquesedesvíandelamediamásdeun20%ypodríandarlugaracambiosincorrectosdeltratamiento;enlazonaDexistepeligropotencialdenodetectarynotratarvaloresdeglucosafueradelosrangosdecontrol,yenlazonaEsepuededarlugarauntratamientoincorrecto.

Continuos Error Grid Analysis•96,5%(clínicamenteexactas).

Consensus Error Grid•ZonasA+B:99,7%.•ZonaA:86,7%.

Clark Error Grid•ZonasA+B:99%.•ZonaA:85,5%.

Glucosaensangrecapilardellector(mg/dl)

0 100 200 300 400 500

500

400

300

200

100

0

500

400

300

200

100

00 100 200 300 400 500

Glucosaensangrecapilardellector(mg/dl)

Glucosadelsensor(mg/dl)

Glucosadelsensor(mg/dl)

FSL:FreeStyleLibre®.GC:glucemiacapilar.

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

FreeStyle Libre®: exactitud (V)

FreeStyle Libre®

Con otros sensores la exactitud se veía comprometida en función del IMC, algo que no ocurre con FSL.

Exactitud de FSL en función de diversos factores: tipo de DM, sexo, centro, administración de insulina, IMC, HbA1c, edad, velocidad de cambio.

Consensus Error Grid•Zona A: verde.•Zona B: azul.•Zona C: rojo.

Porce

ntaje

en la

Zon

a de ?

????

????

Porce

ntaje

en la

Zon

a de ?

????

????

Porce

ntaje

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Zon

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Porce

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a de ?

????

????

Porce

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Zon

a de ?

????

????

Porce

ntaje

en la

Zon

a de ?

????

????

100

80

60

40

20

0

100

80

60

40

20

0

100

80

60

40

20

0

100

80

60

40

20

0

100

80

60

40

20

0

100

80

60

40

20

0

100

80

60

40

20

0

100

80

60

40

20

0

Tipo 1 Mujer

ISCI

A

C

BE

G HH

F

D

MDI

Varón Normal Sobrepeso Obesidad > 8,5%< 7,0% ??????%

????

????

????

????

????

????

Tipo 2Tipo

Centro

Sexo al nacer IMC

Edad (años) Velocidad de cambio (mg/dl/min)

HbA1c

Insulina Ad A B C D < 22 22 a 40 41 a 58 >58

FSL:FreeStyleLibre®.GC:glucemiacapilar.

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

FreeStyle Libre®: presentación de los datos en pantalla, no solo glucemia (I)

FreeStyle Libre®

FSL:FreeStyleLibre®.GC:glucemiacapilar.

Lapantalladellectormuestra:• Lecturadelaglucosaactual.• Flechadetendenciadela

glucosa,indicandosiestaestásubiendo,bajandoocambiandolentamente,ylavelocidaddelcambio.

• Gráficodeevolucióndelaglucosaenlasúltimas8horas.

• Unmensajeopcionalconinformaciónsobrelosnivelescríticosdeglucosa.

• Símboloindicandoquesehanañadidonotassobrealimentosoinsulinadeacciónrápidaenlasúltimas8horas.

Lecturadeglucosaactual

Notasobrealimentos

FlechadetendenciadelaglucosaDireccióndelaglucosayconquévelocidad

Pantalladelecturadelaglucosa

Historialglucémico

Nota:1.Lalíneadelgráficode8horasapareceplanacuandolaslecturassoninferioresa2,2mmol/l(40mg/dl)ysuperioresa19,4mmol/l(350mg/dl).

2.Lalíneadelgráficode8horassevuelvedecolorrojocuandolaslecturassoninferioresa3,9mmol/l(70mg/dl).

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

FreeStyle Libre®: presentación de los datos en pantalla, no solo glucemia (II)

FreeStyle Libre®

FSL:FreeStyleLibre®.GC:glucemiacapilar.

Flechadetendenciadelaglucosa

Direccióndelaglucosayconquévelocidad

Pantalladelecturadelaglucosa

Laglucosaestásubiendodeprisa(másde2mg/dlporminuto)Laglucosaestásubiendo(entre1y2mg/dlporminuto)Laglucosaestácambiandolentamente(menosde1mg/dlporminuto)Laglucosaestábajando(entre1y2mg/dlporminuto)Laglucosaestábajandodeprisa(másde2mg/dlporminuto)

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

FreeStyle Libre®: presentación de los datos en pantalla, no solo glucemia (III)

FreeStyle Libre®

FSL:FreeStyleLibre®.GC:glucemiacapilar.

Datos en pantalla: 7, 14, 30 y 90 días (periodo mínimo de datos: 5 días).

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

FreeStyle Libre®: presentación de los datos de descarga

FreeStyle Libre®

ProbabilidaddeGLUCOSA BAJA

MEDIANA DE LA GLUCOSA(comparadaaobjetivo)

VARIABILIDAD POR DEBAJO MEDIANA(Medianaapercentil10)

03:00 05:00 07:00 09:00 11:00 13:00 15:00 17:00 19:00 21:00 23:00 01:00 03:00350

300

250

200

100

50

0

mg/dl

Visualización del patrón glucosa29deenerode2014-11febrerode2014(14días)CONFIGURACIóNDETOLERANCIADEGLUCOSABAjA:MedioCONFIGURACIóNDEMEDIANAOBjETIVO:154mg/dL(A1c:7,0%o53mmol/mol

A1c estimado 7,1% o 54 mmol/mol

MEDIANA OBJETIVO (154)

UMBRAL BAJO (70)

Mediana

Percentil 25 a 75 Percentil 10 a 90

Glucosa

OK

OKOK OK

¡VARIABILIDAD POR DEBAJO DE LA MEDIANA ES ALTA!Esto hace difícil lograr el objetivo de mediana de la glucosa sin incrementar la probabilidad de glucosa baja.Factores que pueden contribuir a la variabilidad por debajo de la mediana:

Dietairregular VariacionesenelniveldeactividadMedicamentosincorrectosuomitidos EnfermedadConsumodealcohol

BAJA ALTOMODERADO COMIDA HORA DE ACOSTARSE

FechayHbA1cestimada

GráficoAGP

Explicaciónenformadesemáforo

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

Visualización en semáforo (I)

FreeStyle Libre®

Sepuedenconfigurarvariosparámetros

ProbabilidaddeGLUCOSA BAJA

MEDIANA DE LA GLUCOSA(comparadaaobjetivo)

VARIABILIDAD POR DEBAJO MEDIANA(Medianaapercentil10)

00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00350

300

250

200

100

50

0

mg/dl

Visualización del patrón glucosa2demarzode2016-15demarzode2016(14días)CONFIGURACIóNDETOLERANCIADEGLUCOSABAjA:MedioCONFIGURACIóNDEMEDIANAOBjETIVO:154mg/dL(A1c:7,0%o53mmol/mol

A1c estimado 8,9% o 74 mmol/mol

MEDIANA OBJETIVO (154)

UMBRAL BAJO (70)

Percentil 10 a 90 Percentil 25 a 75

Glucosa

OK

Mediana

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

Visualización en semáforo (II)

FreeStyle Libre®

ProbabilidaddeGLUCOSA BAJA

MEDIANA DE LA GLUCOSA(comparadaaobjetivo)

VARIABILIDAD POR DEBAJO MEDIANA(Medianaapercentil10)

00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00350

300

250

200

100

50

0

mg/dl

Visualización del patrón glucosa2demarzode2016-15demarzode2016(14días)CONFIGURACIóNDETOLERANCIADEGLUCOSABAjA:MedioCONFIGURACIóNDEMEDIANAOBjETIVO:154mg/dL(A1c:7,0%o53mmol/mol

A1c estimado 8,9% o 74 mmol/molA1c estimado 8,9% o 74 mmol/mol

MEDIANA OBJETIVO (154)

UMBRAL BAJO (70)

Percentil 10 a 90 Percentil 25 a 75

Glucosa

OK

Tolerancia de glucosa baja

ElparámetroToleranciadeglucosabajaestableceelumbralparaelquelaProbabilidaddeglucosabajasenotificacomoBaja,ModeradaoAlta.ElvalordeestatoleranciapuedeestablecerseenPequeño,Medioogrande.Elaumentodeesteparámetropermitemáslecurasdeglucosapordebajode70mg/dl(3,9mmol/LantesdequelaProbabilidaddeglucosabajacambiedeBajaaModeradaoAlta.Latoleranciaestábasadaenlafrecuenciayenelvalordelaslecturasbajas.Estosvaloressetraducenaproximadamentea:

Pequeño 2%delaslecturasa50mg/dl(2,8mmol/l),o4%delaslecturasa60mg/dl(3,3mmol/l)

Medio 4%delaslecturasa50mg/dl(2,8mmol/L),o8%delaslecturasa60mg/dl(3,3mmol/l)

Grande 10%delaslecturasde50mg/dl(2,8mmol/L),o20%delaslecturasa60mg/dl(3,3mmol/l)

Mediana

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

Visualización en semáforo (III)

FreeStyle Libre®

ProbabilidaddeGLUCOSA BAJA

MEDIANA DE LA GLUCOSA(comparadaaobjetivo)

VARIABILIDAD POR DEBAJO MEDIANA(Medianaapercentil10)

00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00350

300

250

200

100

50

0

mg/dl

Visualización del patrón glucosa2demarzode2016-15demarzode2016(14días)CONFIGURACIóNDETOLERANCIADEGLUCOSABAjA:MedioCONFIGURACIóNDEMEDIANAOBjETIVO:154mg/dL(A1c:7,0%o53mmol/mol

A1c estimado 8,9% o 74 mmol/mol

MEDIANA OBJETIVO (154)

UMBRAL BAJO (70)

Percentil 10 a 90 Percentil 25 a 75

Glucosa

OK

Bajo

Probabilidaddeglucosabaja Menosdel10%deprobabilidaddeexcederlatoleranciadeglucosabaja.

Medianadelaglucosa(comparadaconelobjetivo)

Menorqueelobjetivo.

Variabilidadpordebajodelamediana(medianaapercentil10)

Menosde35mg/dl.

Mediana

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

Visualización en semáforo (IV)

FreeStyle Libre®

Moderado

Probabilidaddeglucosabaja Entreel10yel50%delaprobabilidaddeexcederlatoleranciadeglucosabaja.

Medianadelaglucosa(comparadaconelobjetivo)

Mayorqueelobjetivo.

Variabilidadpordebajodelamediana(medianapercentil10)

Entrealtoybajo.

ProbabilidaddeGLUCOSA BAJA

MEDIANA DE LA GLUCOSA(comparadaaobjetivo)

VARIABILIDAD POR DEBAJO MEDIANA(Medianaapercentil10)

00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00350

300

250

200

100

50

0

mg/dl

Visualización del patrón glucosa2demarzode2016-15demarzode2016(14días)CONFIGURACIóNDETOLERANCIADEGLUCOSABAjA:MedioCONFIGURACIóNDEMEDIANAOBjETIVO:154mg/dL(A1c:7,0%o53mmol/mol

A1c estimado 8,9% o 74 mmol/mol

MEDIANA OBJETIVO (154)

UMBRAL BAJO (70)

Percentil 10 a 90 Percentil 25 a 75

Glucosa

OK

Mediana

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

Visualización en semáforo (V)

FreeStyle Libre®

Alto

Probabilidaddeglucosabaja Másdel50%delaprobabilidaddeexcederlatoleranciadeglucosabaja.

Medianadelaglucosa(comparadaconelobjetivo)

Mayorqueelobjetivoymásdel20y40%másquelamedianadetodoeldía.

Variabilidadpordebajodelamediana(medianaapercentil10)

Mayorqueunnivelenelqueseríaposiblelograrelvalorobjetivodemedianasincausarpotencialmenteunniveldeglucosabajo.

ProbabilidaddeGLUCOSA BAJA

MEDIANA DE LA GLUCOSA(comparadaaobjetivo)

VARIABILIDAD POR DEBAJO MEDIANA(Medianaapercentil10)

00:00 02:00 04:00 06:00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00350

300

250

200

100

50

0

mg/dl

Visualización del patrón glucosa2demarzode2016-15demarzode2016(14días)CONFIGURACIóNDETOLERANCIADEGLUCOSABAjA:MedioCONFIGURACIóNDEMEDIANAOBjETIVO:154mg/dL(A1c:7,0%o53mmol/mol

A1c estimado 8,9% o 74 mmol/mol

MEDIANA OBJETIVO (154)

UMBRAL BAJO (70)

Percentil 10 a 90 Percentil 25 a 75

Glucosa

OK

Mediana

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

Introducción

FreeStyle Libre®: patrones diarios (I)

FreeStyle Libre®

Patrones diarios (conperfilambulatoriodeglucosa)28deenerode2016-10defebrerode2016(14días)

A1c estimado 6,4% o 46 mmol/mol00:00 02:00 04:00 06¨00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00

00:00 02:00 04:00 06¨00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00

Promedio(númerodedíasenelpromedio)

3,3(9)1,6(5)

4,2(5)2,6(3)

– – – – – – – – –

DiarioPromedio

DiarioPromedio

Rangodeseado

155 153 144 126 106 122 124 148 136 129 153 155137

25,5

37,1

Glucosamg/dl

Carb.gramos

Insulina de acción rápidaUnidades

Insulina de acción rápidaUnidades

350

300

250

200

100

50

0

140

100

mg/dl

Percentil 25 a 75 Percentil 10 a 90

Mediana

40g

0

10u

6,1(7)7,7(10)

5,7(2) 31,4(11)

DatosdeglucosaenformadeAGP

DatosdeHC

Datosdeinsulina

Enelcasodeestapaciente,nohaincluidodatosdeconsumodehidratosdecarbono.

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

FreeStyle Libre®: patrones diarios (II)

FreeStyle Libre®

Enelcasodeestapaciente,nohaincluidodatosdeconsumodehidratosdecarbono.

Patrones diarios (conlecturadeglucosa)28deenerode2016-10defebrerode2016(14días)

A1c estimado 6,4% o 46 mmol/mol00:00 02:00 04:00 06¨00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00

00:00 02:00 04:00 06¨00 08:00 10:00 12:00 14:00 16:00 18:00 20:00 22:00 00:00

Promedio(númerodedíasenelpromedio)

3,3(9)1,6(5)

4,2(5)2,6(3)

– – – – – – – – –

DiarioPromedio

DiarioPromedio

Rangodeseado

155 153 144 126 106 122 124 148 136 129 153 137

25,5

37,1

Glucosamg/dl

Carb.gramos

Insulina de acción rápidaUnidades

Insulina de acción rápidaUnidades

350

300

250

200

100

50

0

140

100

mg/dl

Percentil 25 a 75 Percentil 10 a 90

Mediana

40g

0

10u

6,1(7)7,7(10)

5,7(2) 31,4(11)

AGP+100%datos

DatosdeHC

Datosdeinsulina

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

Conclusiones • Pesealasmejoraseneltratamiento,unporcentajeimportantedepacientesno

estábiencontrolado.

• LaHbA1c,elparámetrodecontrolendiabetesporexcelencia,noreflejatendenciasyavecesocultapresenciadehipoglucemias.

• ElAGPesunaherramientaútilydeaplicacióndiariaenelanálisisdelosdatosdeglucemia.Sonmúltiplessusindicaciones,tantoenDM1comoenDM2.

• ElsistemaflashdemonitorizacióndeglucosaFreeStyleLibre®esunnuevosistemademedicióndeglucosaenlíquidointersticialquepermiteobtenerdatosentiemporealtrasescaneodellectorsobreelsensor.

FreeStyle Libre®

AGP:ambulatory glucose profile.

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

jClinEndocrinolMetab.2012Dec;97(12):4383-9.

jDiabetesSciTechnol.2013jul1;7(4):963-9.

jDiabetesSciTechnol.2013Mar1;7(2):562-78.

jDiabetesSciTechnol.2013Mar1;7(2):562-78.

jDiabetesSciTechnol.2014jul;8(4):720-30.

jDiabetesSciTechnol.2014jul;8(4):720-30.

jClinEndocrinolMetab.2012Dec;97(12):4383-9.

jDiabetesSciTechnol.2013jul1;7(4):963-9.

DiabetesTechnolTher.2009;11(10):635-9.

DiabetesTechnolTher.2007;9(3):203-10.

DiabetesCare.2006;29(12):2644-9.

DiabetesCare.2006;29(1):44-50.

AnnInternMed.2012;157(5):336-47.

jDiabetesSciTechnol.2013jul1;7(4):963-9.

DiabetesCare.2012;35(1):32-8.

Bibliografía

Monitorización Flash de Glucosa y Perfil Ambulatorio de Glucosa (AGP)

BibliografíajDiabetesSciTechnol.2013jul1;7(4):963-9.

jDiabetesSciTechnol.2013jul1;7(4):963-9.

BrjDiabetesVascDis.2014;14:153-7.

jPakMedAssoc.2015Dec;65(12):1360-2.

BrjDiabetesVascDis.2014;14:148-52.

DiabetesTechnolTher.2008;10:149-59.

BrjDiabetesVascDis.14(4):153-7.

RodbardD.ContinuousGlucoseMonitoring:AReviewofSuccesses,Challenges,andOpportunities.DiabetesTechnolTher.2016Feb;18(Suppl.2):S23-213.

FreeStyleLibre®.SistemaFlashdeMonitorizacióndeGlucosa.ManualdeUsuario.©2014AbbottART28687-004Rev.A01/14.CE0086.

HeinemannL,FreckmannG.CGMVersusFGM;or,ContinuousGlucoseMonitoringIsNotFlashGlucoseMonitoring.jDiabetesSciTechnol.2015Sep1;9(5):947-50.

FreeStyleLibre®.SistemaFlashdeMonitorizacióndeGlucosa.ManualdeUsuario.©2014AbbottART28687-004Rev.A01/14.CE0086.

BaileyT,BodeBW,ChristiansenMP,KlaffLj,AlvaS.ThePerformanceandUsabilityofaFactory-CalibratedFlashGlucoseMonitoringSystem.DiabetesTechnolTher.2015Nov;17(11):787-94.

FreeStyleLibre®.SistemaFlashdeMonitorizacióndeGlucosa.ManualdeUsuario.©2014AbbottART28687-004Rev.A01/14.CE0086.

https://www.freestylelibre.es/