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MSAL - DIRECCION DE CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SALUD

http://msal.gov.ar/pngcam/default.asp[08/12/2011 15:30:22]

Jueves, 8 de Diciembre de 2011 Inicio Mapa Contacto

Institucional

Capacitación y Cooperación técnica

Proyectos de Investigación

Uso Racional de Medicamentos

Evaluación de Tecnologías Sanitarias

UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACIÓN Y EJECUCIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD (UCEETS)

Evaluación Externa

Enlaces

Novedades

- Glosario de términos. NUEVO.

- La Argentina participará comopanelista, junto al MERCOSUR, en el7mo Congreso Anual de HTAi arealizarse en Dublin en Junio de 2010.

- Nuevo documento sobre búsquedade información para elaboración deETS

- Reunión técnica unidadcoordinadora de evaluación yejecución de tecnologías en salud (UCEETS)

Av. 9 de Julio 1925 (C1073ABA) - Buenos Aires - República Argentina - [email protected]® Copyright 2007 Ministerio de Salud - República Argentina - Todos los derechos reservados

mailto:[email protected]?subject=Consultas

http://msal.gov.ar/pngcam/pdf/Glosario-de-Terminos-en-Seguridad-del-Paciente.pdf



http://msal.gov.ar/pngcam/participacion-htai.html




http://msal.gov.ar/pngcam/estandarizacion.html

mailto:[email protected]


http://msal.gov.ar/pngcam/mapa.htm[08/12/2011 15:31:00]

Inicio Mapa Contacto

INSTITUCIONAL

CAPACITACION Y COOPERACION TECNICACapacitación Cooperación

PROYECTOS DE INVESTIGACION

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

EVALUACION DE TECNOLOGIAS SANITARIAS

ENLACES

SEGURIDAD DE LOS PACIENTES

GUIAS DE PRACTICA CLINICA

HABILITACION CATEGORIZANTEListado de ResolucionesDirectrices de Organización y FuncionamientoGuías de Diagnóstico y TratamientoGuías de ProcedimientosOtras Guías y Herramientas de Gestión

DIRECTRICESListado de Grillas de Habilitación Categorizante

EVALUACION EXTERNA



http://msal.gov.ar/pngcam/capacitacion.htm

http://msal.gov.ar/pngcam/cooperacion.htm

http://msal.gov.ar/pngcam/resoluciones.htm

http://msal.gov.ar/pngcam/normas1.htm




http://msal.gov.ar/pngcam/grillas.htm



http://msal.gov.ar/pngcam/institucional.htm[08/12/2011 15:31:33]


DIRECCION NACIONAL DE CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SALUD

PROPGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE LA ATENCION MÉDICA

MIEMBROS

Directora: Dra. Analía del Carmen Amarilla

Equipo Profesional

Lic. Balaciano, GiselleDra. Castiglia, Nora InésDr. Fraschina, Juan CarlosLic. Interlandi, CarolinaLic. Laso, Eduardo LuisLic. Montecchia, María FernandaDra. Santa María, CeciliaLic. Valero, Beatriz SusanaDra. Wurcel, Victoria

Equipo Administrativo

Balcarcel, Mónica BeatrizDondi, María CelesteIglesias, Rafael Eduardo MaximilianoJovino, Daniela SandraMedina, PetronaPérez Ibáñez, Pablo Oscar

ESTRUCTURA




ANTECEDENTES

El Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica (PNGC) fue creado por ResoluciónSecretarial Nº 432 del año 1992 y refrendado por el Decreto Nº 1424 del año 1997 Y LUEGO POR EL Decretodel P.E.N. 939/00 En estos 15 años de actividad continua el Programa sustentó sus bases en los principios de mejora yadecuación permanente de las herramientas tendientes a garantizar la calidad, tanto de los servicios desalud a través de las directrices de organización y funcionamiento, como así también en el desarrollo de unsistema de habilitación categorizante conteniendo grillas con estándares para la habilitación ycategorización de los establecimientos de Salud con internación, para establecimientos públicos y privados(Resolución Ministerial 1262/06 y Resolución Ministerial 1414/07)El desarrollo de la habilitación categorizante fue refrendado y aceptado para su implementación por elConsejo Federal de Salud CO.FE.SA, en laS 24 Jurisdicciones de nuestro país.En relación a la mejora de la práctica asistencial, al igual que en otros países del mundo y de la región, lasáreas de calidad desde el año 2004 han adoptado una visión centrada en la seguridad de los pacientes yla gestión de los riesgos asistenciales. La Seguridad del paciente como centro de la escena asistencial haimplicado que la misma sea un corte transversal a las condiciones de estructura física y tecnologías, recursos humanos, procesos y resultados.Desde esa perspectiva, y con esa dinámica, hemos emprendido el desarrollo de acciones ligadas a lacapacitación, sensibilización, investigación y gestión de mejoras de los riegos sanitarios en más de 14provincias del país.



La variabilidad de la práctica clínica, nos ha enfrentado a un problema de calidad asistencial y el grandesafío que implica su disminución a través de herramientas basadas en evidencias científicas y adaptadasal contexto de nuestro país. Siguiendo esta línea de acción, se vienen desarrollando guías de prácticaclínica utilizando las metodologías apropiadas para su desarrollo.

ALCANCES DEL PNGCAM

Según lo establece el Decreto 1424 de 1997 el PROGRAMA NACIONAL DE GARANTIA DE CALIDAD DE LAATENCION MEDICA ".... será de aplicación obligatoria en todos los establecimientos nacionales de salud, enel SISTEMA NACIONAL DEL SEGURO DE SALUD, en el SISTEMA NACIONAL DE OBRAS SOCIALES, en el INSTITUTONACIONAL DE SERVICIOS SOCIALES PARA JUBILADOS Y PENSIONADOS (INSSJP), en los establecimientosincorporados al REGISTRO NACIONAL DE HOSPITALES PUBLICOS DE GESTION DESCENTRALIZADA, así como enlos establecimientos dependientes de las distintas Jurisdicciones provinciales y de la Ciudad Autónoma deBuenos Aires y las entidades del Sector Salud que adhieran al mismo...." En la práctica se han venidoarmonizando los procesos de adecuación y mejora de las directrices de organización y funcionamiento,como los procesos de habilitación categorizante y las líneas de acción en seguridad de los pacientes, conlas jurisdicciones provinciales.



FUNCIONES DE LA DIRECCION DE CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SALUD RESOLUCIONMINISTERIAL 233/03

Coordinar operativamente el PROGRAMA NACIONAL DE GARANTÍA DE LA CALIDAD DE LA ATENCIÓNMÉDICA.Generar directrices consensuadas vinculadas a la habilitación y categorización de servicios,establecimientos y redes de salud y la elaboración de directrices de organización y funcionamientode los mismos.Promover y desarrollar la estandarización de procesos asistenciales y las guías de práctica clínicatendientes a disminuir la variabilidad dentro de la práctica clínica.Establecer parámetros de evaluación de la calidad de servicios, establecimientos y redes de salud,teniendo en cuenta la medicina basada en evidencias y la evaluación de tecnologías sanitarias.Fomentar y desarrollar investigaciones operativas vinculadas a la calidad de los servicios de salud y laseguridad de los pacientes.Implementación de políticas y acciones destinadas a garantizar la Seguridad de los pacientes y lagestión de riesgos sanitarios.Asistir técnicamente a las jurisdicciones provinciales para la capacitación y el desarrollo de procesosde calidad en los servicios de salud de las mismas.Participar y asistir a los procesos de negociaciones multilaterales o bilaterales que la Argentinadesarrolla, vinculados a la prestación de servicios de salud.

LÍNEAS DE ACCIÓN

Seguridad de los pacientes y gestión de riesgos sanitariosDesarrollo de directrices de organización y funcionamiento de los servicios de saludDesarrollo de grillas de Habilitación Categorizante de los servicios de saludSistema Nacional de Evaluación externaDesarrollo de Guías de Práctica ClínicaUso Racional de MedicamentosInvestigaciones en Calidad de los Servicios de SaludCapacitación y asesoramiento en terreno en las 24 jurisdiccionesArmonización en el marco del Programa SGT11-MERCOSUR, las directrices del ProgramaNacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica, COMISIÓN DE SERVICIOS DE SALUD YSUBCOMISIÓN DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS , con los Estados Parte yAsociados.


http://msal.gov.ar/pngcam/cyc.htm[08/12/2011 15:32:02]


CAPACITACION

COOPERACION TECNICA









http://msal.gov.ar/pngcam/proyectos.htm[08/12/2011 15:32:44]


ESTUDIO SOBRE LA SEGURIDAD DE LOS PACIENTES EN HOSPITALES DE LATINOAMÉRICA

ESTUDIO IBEAS

Los estudios de investigación en Seguridad del Paciente desempeñan un rol importante en laconcientización sobre la seguridad del paciente y son esenciales para comprender la magnitud y lascausas de los efectos adversos de la atención sanitaria, y por tanto para el desarrollo de solucionesadecuadas. Sin embargo la investigación ha sido muy escasa en Latinoamérica, existiendo solo reportespuntuales de la magnitud y características del problema.

La Alianza Mundial por la Seguridad del Paciente/OMS (Ginebra), el Programa Regional de Fortalecimientode la Calidad de la Atención Sanitaria de OPS/OMS (Washington DC) y el Ministerio de Sanidad y Consumode España establecieron en febrero de 2007 un compromiso para promover, apoyar, financiar y coordinar eldesarrollo de un Estudio de Prevalencia de Efectos Adversos en Hospitales de Latinoamérica invitando aparticipar inicialmente a cinco países seleccionados de las Américas.

El estudio “IBEAS”, así denominado por proximidad con el Estudio español ENEAS (Estudio Nacional sobre losEfectos Adversos ligados a la Hospitalización. ENEAS 2005. Ministerio de Sanidad y Consumo de España;2006) aportará una estimación de la magnitud y características de la prevalencia de los efectos adversos envarios hospitales de Argentina, Colombia, Costa Rica, México y Perú. La experiencia y herramientas deIBEAS podrán ser aplicables en estudios posteriores en estos y otros países de la Región.

IBEAS es un estudio de la Alianza Mundial por la Seguridad del Paciente , posible gracias a la colaboraciónde la Dirección General de la Agencia de Calidad del Ministerio de Sanidad y Consumo de España, lasautoridades de Salud de Argentina, Colombia, Costa Rica, México y Perú, y bajo la coordinación operativadel Programa Regional de Calidad de Servicios de Salud de OPS/OMS.

Un efecto adverso en un paciente se define como el daño ocasionado por la atención sanitaria que no serelaciona con la patología que motivó su ingreso.

El objetivo general del estudio IBEAS fue:

Mejorar el conocimiento en relación con la seguridad del paciente, mediante la aproximación a lamagnitud, trascendencia e impacto de los efectos adversos, y el análisis de las características de lospacientes y de la asistencia que se asocian a aparición de efectos adversos evitables. Identificar áreas y problemas prioritarios de la seguridad del paciente (SP) para facilitar y dinamizarprocesos de prevención para minimizar y mitigar los efectos adversos.Incrementar la masa crítica de profesionales involucrados en la seguridad del paciente.Incorporar a la agenda de todos los países, en los diferentes niveles organizativos y asistenciales,objetivos y actividades encaminadas a la mejora de la seguridad del paciente.

Para ello se implementó un estudio observacional transversal sobre las historias clínicas de todos lospacientes hospitalizados en el momento del estudio y complementariamente un estudio de revisiónretrospectiva.

Se utilizaron los instrumentos validados según bibliografía internacional, esto es una Guía para el cribado deefectos adversos, y un cuestionario modular para revisión de casos. Los datos se cargaron en una base dedatos programada para la gestión de los datos.

Se seleccionaron 6 hospitales de Argentina considerando los Criterios de inclusión y exclusión (hospitales demínimo 300 camas, con estancia media inferior a 15 días, de complejidad asistencial media alta, seexcluyeron los hospitales monovalentes o centrados en una patología concreta).


http://www.who.int/patientsafety/en/

http://www.msc.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/



http://msal.gov.ar/pngcam/proyectos.htm[08/12/2011 15:32:44]

Se está trabajando en el análisis y consolidación de los datos recolectados, y se publicarán los resultadosdurante el año 2009.

Lecciones aprendidas

Consolidación de equipos de trabajo a nivel hospitalario, local y nacional. Crecimiento de masa crítica de equipos de salud capacitados en seguridad de los pacientesConstrucción colectiva en la identificación de situaciones de riesgo en la práctica asistencialEquipos interdisciplinarios comprometidos, con un entrenamiento profundo y minucioso que posibilitala reproducción en otros establecimientos de salud del país. Visualización de la calidad del registro en las historias clínicas (HC)Jerarquización de la información volcada en HCAplicación de herramientas de mejora en SPNecesidad de un aprendizaje contínuo de todos los participantesIncorporación de los pacientes en los próximos desafíosCambios relacionales entre los sectores administrativos y profesionales Necesidad de generar canales de comunicación fluido entre todos los niveles generando yfortaleciendo vínculos formales e informales.Necesidad de vencer la resistencia al cambio Necesidad de generar el interés y compromiso por parte de los directivos Necesidad de incluir en las sensibilizaciones a todo el equipo de salud (médicos, enfermeras,camilleros, personal de limpieza, maestranza y otros sectores).

A partir de este estudio se ha comenzado a “mirar hacia adentro” de las organizaciones, con una miradacrítica pero generadora de mejoras para la disminución de los riesgos asistenciales




http://msal.gov.ar/pngcam/medicamentos.htm[08/12/2011 15:33:05]


COMISIÓN NACIONAL ASESORA SOBRE USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

SELECCIÓN RACIONAL

En la Conferencia de Expertos en uso racional de medicamentos (URM) convocada por la OrganizaciónMundial de la Salud en Nairobi, en 1985, se definió: “El uso racional de medicamentos como la condición enla que el paciente reciba la medicación apropiada a su necesidad clínica, en las dosis correspondientescon sus requerimientos individuales, por un período adecuado de tiempo y al menor costo para él y sucomunidad”.

El Drug Utilization Research Group nació en 1969. En 1977, la OMS estableció la primera Lista Modelo deMedicamentos Esenciales para ayudar a los países a formular sus propias listas nacionales, lo que fue unimportante paso adelante en el URM. El Listado de Medicamentos Esenciales de a OMS, incluye losmedicamentos que cuentan con evidencias disponibles de eficacia, seguridad, conveniencia y costo .Recién, en 1985, la OMS acordó la presente definición de URM en una conferencia internacional en Kenia.En 1989, se formó la Red Internacional en URM (INRUD) para fomentar la investigación multidisciplinaria enURM, tras lo cual surgieron los indicadores de la OMS/INRUD utilizados para investigar uso de medicamentos.A finales de 1999, 156 países tenían listas oficiales de medicamentos esenciales y 127 de ellos habíanactualizado sus respectivas listas en los cinco años precedentes. Las listas de medicamentos esencialestambién orientan la adquisición y el suministro de medicamentos en el sector público, los planes dereembolso de gastos médicos, las donaciones y la producción pública de medicamentos.

El URM hace referencia a la selección, la prescripción, la dispensa y el consumo. La oferta de un ilimitadonúmero de medicamentos favorece el uso inapropiado. La selección racional de medicamentos, con unlistado limitado de ellos, en Formularios Terapéuticos, constituyen instrumentos que contribuyen a rectificar laprescripción irracional. Los medicamentos esenciales son aquellos que satisfacen las necesidades prioritariasde salud de la población. La elaboración de listados de medicamentos esenciales o formulariosterapéuticos requiere un proceso de selección racional.

Para seleccionar los medicamentos esenciales se tiene en cuenta su pertinencia para la salud pública, sueficacia y seguridad, y su costo efectividad.

El estado debiera garantizar que los medicamentos esenciales estén disponibles en los sistemas de salud entodo momento, en cantidades suficientes, en las formas farmacéuticas apropiadas, con garantía de lacalidad e información adecuada, a un precio que los pacientes y la comunidad puedan pagar.

La selección de los medicamentos esenciales, vinculada a guías de práctica clínica, es una medidadecisiva para asegurar el acceso a la atención sanitaria y promover un uso racional por los profesionales dela salud y los consumidores. La adopción oficial del concepto de medicamentos esenciales determina lasprioridades en el sector farmacéutico, y para el suministro de medicamentos en el sector público y lasprestaciones en materia de medicamentos en el marco del seguro médico en particular.

La aplicación del concepto de medicamentos esenciales es flexible y adaptable a muchas situacionesdiferentes; la determinación de los medicamentos que se consideran esenciales es responsabilidad de cadapaís. Se puede aplicar en cualquier país, en los sectores privado y público y, en los diferentes niveles delsistema de atención sanitaria. En Argentina, existen diferentes listados como: el Formulario TerapéuticoNacional (COMRA); el listado que surge de la Resolución Nº 201/02 MS (PMOE), la Resolución 310/2004 de laSuperintendencia de Servicios de Salud y sus modificatorias; el botiquín del Programa Remediar; etc. Laselección de los medicamentos esenciales incluye la definición de los criterios (eficacia, efectividad,seguridad, disponibilidad, conveniencia, costos) y el establecimiento de un listado (a través de un procesoconsultivo, guías de práctica clínica, nombramiento de un comité, definición de prioridades, etc.).

El objetivo de esta convocatoria a los diferentes actores clave, en el marco de la Comisión Nacional de


http://www.remediar.gov.ar/


http://msal.gov.ar/pngcam/medicamentos.htm[08/12/2011 15:33:05]

URM (CNAURM), es establecer procedimientos sistemáticos y transparentes para definir la(s) lista(s)nacional(es) de medicamentos esenciales sobre la base de pautas de tratamiento basadas en la evidencia.

LINEAS DE ACCION

En el marco de la Comisión Nacional de Uso Racional de Medicamentos se han formado cuatrossubcomisiones (uso racional de psicofármacos, uso racional de antibióticos), encargadas de la elaboraciónde las guías de práctica clínica sobre uso racional de medicamentos, otra subcomisión de comunicaciónsocial encargada de elaborar los mensajes destinados a la población y a los profesionales de la salud y unasubcomisión de marco regulatorio para el análisis y actualización del mismo

1) Desarrollo de una Pagina Web: Se elaborarán los contenidos dentro de los siguientes puntos:

ObjetivosAlertasProduccionesIntegrantesBibliografíaLegislación y normativasLinks nacionales e internacionalesEspacio para la comunidad

2) Criterios de Selección Racional de MedicamentosSe definirán los criterios que deben poseer los medicamentos destinados a realizar un uso racional para lacobertura de las patologías prevalentes, que servirán de insumos a la Guía de Práctica Clínica. Como primerpaso, se identificarán los grupos de medicamentos incluidos en el Programa Médico Obligatorio, y el listadode medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud.

3) Guías de Práctica Clínica (GPC):Tienen como finalidad determinar cómo, por qué y cuándo se deben utilizar los medicamentos. Se tratará elperfil de quiénes vayan a integrar los grupos para la elaboración de GPC, los apartados que debe conteneruna GPC desde el punto de vista metodológico, los requerimientos para incorporar una Guía al ProgramaNacional de Garantía de Calidad y su metodología.

4) Recomendaciones de Prescripción y Dispensa:Se elaborará una recomendación de la adecuada prescripción y dispensa de medicamentos (en particularde antibióticos y psicotrópicos).

5) Asociaciones irracionales: Se propuso la fundamentación de asociaciones irracionales a través de mail para gestionar ante ANMAT suprohibición.




http://msal.gov.ar/pngcam/tecnologias.htm[08/12/2011 15:33:27]



GENERALIDADESLa Argentina participará como panelista, junto al MERCOSUR, en el 7mo Congreso Anual de HTAi a

realizarse en Dublin en Junio de 2010.MERCOSUR

UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACIÓN Y EJECUCIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD (UCEETS)Fuentes de información útiles para realizar ETS

TECNOLOGÍA SANITARIA

Es el conjunto de medicamentos, dispositivos y procedimientos médicos o quirúrgicos usados en la atenciónsanitaria, incluyendo a sus sistemas organizativos y de soporte.

EVALUACION DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS

Es el proceso de análisis e investigación, dirigido a estimar el valor y contribución relativos de cadatecnología sanitaria a la mejora de la salud individual y colectiva, teniendo además en cuenta su impactoeconómico y social, pero fundamentalmente adaptándolo al contexto local. Se constituye en un puenteentre el conocimiento científico y el proceso de toma de decisiones.Es la herramienta clave para orientar la toma de decisiones de manera racional, basada en métodoscientíficos.

PROPOSITO

El propósito de una ETES es constituirse en insumo de la toma de decisiones en cuestiones relacionadas contecnologías en salud, que éstas se basen en una evaluación sistemática de las propiedades, efectos y/ootros impactos de las tecnologías en salud en cada contexto.

Se realizan valoraciones objetivas de los impactos sanitario, social, ético, organizativo y económico de lastécnicas y procedimientos de uso médico-sanitario, que contribuyan a sustentar sobre bases científicas lasdecisiones de autoridades. Se promueve que la introducción, adopción, difusión y utilización de lastecnologías en salud se haga de acuerdo con criterios de eficacia, seguridad, efectividad y eficiencia y decontexto demostrados científicamente.

Los métodos utilizados en la ETES son una combinación de análisis y síntesis de evidencia disponible y juiciocrítico de los mismos. Los resultados se contextualizan para generar una información aplicada que faciliteuna eficaz toma de decisiones.

Las diferentes etapas del proceso de ETES son:

1. Identificación y priorización de las Tecnologías en Salud que necesitan ser evaluadas.2. Revisión y/o producción de evidencia científica.3. Análisis del contexto (análisis de la efectividad, idoneidad y de aspectos, legales, éticos, de organización,sociológicos, económicos).4. Recomendaciones para la toma de decisiones.5. Diseminación y, cuando sea posible, implementación de los resultados de la ETES.6. Análisis del impacto de la ETES.

FUNCIONES DEL AREA

Investigación evaluativa aplicada con el propósito de elaborar recomendaciones e informes que den


http://msal.gov.ar/pngcam/generalidades.html



http://msal.gov.ar/pngcam/cooperacion-2.htm

http://msal.gov.ar/pngcam/pdf/Fuentes-de-informacion-utiles-para-realizar-ETS.pdf


http://msal.gov.ar/pngcam/tecnologias.htm[08/12/2011 15:33:27]

respuestas adaptadas al tipo de tecnologías sanitarias y/o el problema de salud a evaluar, a los objetivosconcretos de cada estudio, al tipo de peticionario, y dependiendo del tiempo y recursos disponibles.

En particular se trabaja en la línea de generación, difusión e implementación de Guías de Práctica Clínica.




http://msal.gov.ar/pngcam/tecnologias2.htm[08/12/2011 15:33:46]



MINISTERIO DE SALUDResolución 458/2009

Ver Presentación

Fuentes de información útiles para realizar ETS

Créase la Unidad Coordinadora de Evaluación y Ejecución de Tecnologías en Salud.

Bs. As., 14/10/2009

VISTO el expediente Nº 2002-16.700/09-8 del registro de este MINISTERIO, y

CONSIDERANDO:

Que el acceso de todos los ciudadanos a Servicios de Salud de calidad, equitativos y eficientes es unaprioridad de las políticas sanitarias.

Que una de las estrategias para alcanzar este objetivo consiste en la determinación, basada en el máximoconocimiento científico disponible, sobre el impacto real en nuestro contexto de las diferentes tecnologíassobre el estado de salud-enfermedad de los ciudadanos.

Que la creciente variabilidad en la práctica clínica asistencial, la incertidumbre sobre el efecto de algunasintervenciones diagnósticas y terapéuticas, producto del vertiginoso desarrollo e incorporación detecnologías sanitarias en general, hacen indispensable contar con información basada en el conocimientocientífico y adecuado al contexto sanitario del país.

Que el análisis y síntesis de la evidencia científica disponible, permite definir criterios de uso apropiados delas tecnologías ya conocidas y formular políticas que posibiliten su adopción, utilización y difusión,garantizando que las mismas se realicen de acuerdo a criterios de eficacia, seguridad, efectividad yeficiencia demostrada científicamente, atendiendo a sus efectos sobre los pacientes, supervivencia ycalidad de vida desde el punto de vista de su impacto clínico, económico, organizativo, social, ético ylegal, para dar apoyo en la toma de decisiones en diferentes niveles del sistema sanitario.

Que la Evaluación de Tecnologías Sanitarias es una herramienta clave para orientar la toma de decisionesde manera racional, basada en métodos científicos, con el fin de proporcionar respuestas a preguntas quese plantean los diferentes actores que operan en el escenario sanitario, siendo de utilidad tanto para losprofesionales asistenciales como también para los Poderes Públicos, Aseguradores, Administradores,Financiadores y Ciudadanos.

Que existieron y existen diversas iniciativas en el MINISTERIO DE SALUD y de otros actores de desarrollaractividades de Evaluación de Tecnologías Sanitarias lideradas por distintos ámbitos del Ministerio de Saludentre los que cabe destacar la ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIAMEDICA (A.N.M.A.T.), la ADMINISTRACION NACIONAL DE LABORATORIOS E INSTITUTOS DE SALUD (A.N.L.I.S.), laSUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD, el INSTITUTO NACIONAL DE SERVICIOS SOCIALES PARA JUBILADOSY PENSIONADOS (I.N.S.S.J.P.), el INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACION E


http://msal.gov.ar/pngcam/pdf/Presentacion-UCEETS2.pdf

http://msal.gov.ar/pngcam/pdf/Fuentes-de-informacion-utiles-para-realizar-ETS.pdf



IMPLANTE (I.N.C.U.C.A.I.), la DIRECCION NACIONAL DE REGULACION SANITARIA Y CALIDAD EN SERVICIOS DESALUD, la DIRECCION DE CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD, la COMISION NACIONAL DE SALUD, CIENCIA YTECNOLOGIA (SACYT) y los Hospitales Nacionales "Dr. Alejandro POSADAS" y de Pediatría SAMIC "Prof. Dr.Juan P. GARRAHAN".

Que del mismo modo existen Instituciones, Universidades y Grupos de trabajo no gubernamentalesabocados a esta temática.

Que asimismo en el ámbito del Subgrupo Técnico 11 —MERCOSUR— Salud funciona la SUBCOMISION DEEVALUACION Y USO DE TECNOLOGIAS EN SERVICIOS DE SALUD con la finalidad de armonizar el proceso deEvaluación de Tecnologías Sanitarias en los Estados Parte.

Que por lo expuesto, es menester que en el ámbito de este Ministerio se cree la UNIDAD COORDINADORADE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD con el objetivo de coordinar iniciativas y producirde la manera más eficiente, la más alta calidad de información científica sobre la efectividad, los costos yel impacto global de las tecnologías sanitarias, actuando de este modo como facilitador de la toma dedecisiones de todos los usuarios, gestores y prestadores de servicios de salud reafirmando el rol de Rectoríade este Ministerio.

Que la DIRECCION NACIONAL DE REGULACION SANITARIA Y CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD, laSUBSECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION Y FISCALIZACION y la SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION EINSTITUTOS han prestado conformidad a esta iniciativa.

Que la DIRECCION GENERAL DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervención de su competencia.Que se actúa en virtud de lo normado por la Ley de Ministerios, T.O. por Decreto Nº 438 del 12 de marzo de1992, modificada por la Ley 25.233.

Por ello,

EL MINISTRO DE SALUDRESUELVE:

Artículo 1º — Créase en el ámbito de la SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS DEL MINISTERIODE SALUD DE LA NACION, la UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN

SALUD.

Art. 2º — El propósito de la UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS ENSALUD será coordinar los distintos espacios vinculados con el proceso para asegurar los mecanismos por elque las Autoridades de Salud, los Profesionales y los Ciudadanos tengan acceso a la información generadaa través de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias enfocadas en las necesidades locales y regionales parauna toma de decisión informada y actuar como catalizador de la cultura y la práctica de la evaluación de

tecnologías sanitarias a nivel local y regional.

Art. 3º — Serán objetivos de la UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS ENSALUD:

a) Contribuir a la formulación de políticas de salud mediante la asesoría sobre selección, incorporación,exclusión y difusión de tecnologías en los Subsectores Públicos, de la Seguridad Social y del Subsector

Privado.b) Asesorar al MINISTERIO DE SALUD DE LA NACION, los MINISTERIOS DE SALUD PROVINCIALES, la

SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD, el INSSJP, las distintas obras sociales que no están bajo laregulación de la SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD, las Entidades de Cuidados de la Salud, al Poder

Judicial Federal y Provinciales, a las Defensorías del Pueblo, a las Areas de Defensa de la Competencia, aProveedores y Fabricantes de Tecnologías y a los Ciudadanos, en todo aquello referente a la efectividad y

costo-efectividad de las distintas tecnologías sanitarias incorporadas en la cobertura o a ser incorporadas oque la UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD considere

relevante para ser evaluada.c) Elaborar un plan anual estratégico de criterios de inclusión, necesidades y priorización de tecnologías a

evaluar.d) La identificación y evaluación de las tecnologías nuevas o establecidas que requieran evaluación.

e) La implantación y gestión de un sistema de acreditación de los efectores nacionales de evaluación detecnologías sanitarias.



f) La generación de productos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, particularmente Guías de PrácticaClínica e Informes Técnicos sobre las tecnologías consideradas prioritarias por la UNIDAD COORDINADORA

DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD.g) El estímulo a la investigación y desarrollo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en áreas prioritarias dela salud, particularmente las realizadas con metodología de evaluación económica adaptada al contexto

local.h) La generación de mecanismos de transferencia de conocimiento tales como bases de datos de

productos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias realizadas a nivel local y regional para la difusión deresultados y recomendaciones para la toma de decisión.

i) El fortalecimiento de la capacitación de recursos humanos en el tema de Evaluación de TecnologíasSanitarias.

j) Monitoreo de la calidad y estímulo de la adaptación al contexto local de las Evaluaciones de TecnologíaSanitaria.

k) Generación de mecanismos para la implementación de los resultados de la Evaluación de TecnologíasSanitarias, para el análisis del impacto de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias en la salud de los

ciudadanos.I) Establecimiento de mecanismos de actualización periódica de los productos generados.

m) Generación de mecanismos de armonización de los productos de evaluación de tecnologías sanitariasen el marco del MERCOSUR, con fortalecimiento y retroalimentación en la producción de Evaluaciones de

Tecnologías Sanitarias entre los estados parte del MERCOSUR, a fin de optimizar recursos en la región.n) Desarrollo de proyectos que fomenten la cooperación internacional en la elaboración y difusión de

productos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.

Art. 4º — La UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD estarápresidida por el SECRETARIO DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS y coordinada operativamente por laDIRECCION NACIONAL DE REGULACION SANITARIA Y CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD y la DIRECCION DE

CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD.

Art. 5º — La UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD estaráintegrada por representantes de la DIRECCION NACIONAL DE REGULACION SANITARIA Y CALIDAD EN

SERVICIOS DE SALUD, DIRECCION DE CALIDAD EN SERVICIOS DE SALUD, de la ADMINISTRACION NACIONAL DEMEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (A.N.M.A.T.), de la ADMINISTRACION NACIONAL DELABORATORIOS E INSTITUTOS DE SALUD (A.N.L.I.S.), de la SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD, del

INSTITUTO NACIONAL DE SERVICIOS SOCIALES PARA JUBILADOS Y PENSIONADOS (I.N.S.S.J.P.), de laADMINISTRACION DE PROGRAMAS ESPECIALES (APE), del INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO

COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE (I.N.C.U.C.A.I.), de la COMISION NACIONAL DE SALUD, CIENCIA YTECNOLOGIA (SACYT) y de los Hospitales Nacionales "Dr. Alejandro POSADAS" y de Pediatría "Prof. Dr. Juan P.

GARRAHAN".

Art. 6º — La UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD tendrá unCOMITE CIENTIFICO CONSULTIVO, cuyas funciones serán brindar asesoría científica y metodológica a la

UNIDAD NACIONAL COORDINADORA DE EVALUACION DE TECNOLOGIAS SANITARIAS y contribuir a evaluar lacalidad de los productos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias producidos.

Art. 7º — El COMITE CIENTIFICO CONSULTIVO estará integrado por representantes de la ACADEMIA NACIONALDE MEDICINA, de las UNIVERSIDADES NACIONALES y de ORGANISMOS GUBERNAMENTALES Y NO

GUBERNAMENTALES ARGENTINOS que realicen Evaluación de Tecnologías Sanitarias y otras instituciones quela Presidencia de la UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD

considere pertinentes.

Art. 8º — Serán funciones de la Coordinación Operativa realizar las tareas ejecutivas de pues ta en marchae implementación de los proyectos surgidos a partir de la UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACION Y

EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD, y la coordinación de las actividades con el COMITE CIENTIFICOCONSULTIVO y las áreas ministeriales involucradas en Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Sus funciones

específicas serán la realización de un análisis técnico y de factibilidad de los proyectos, la elaboración deproductos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias o distribución de los pedidos al resto de los efectores, elmonitoreo de progreso de los productos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, la solicitud de asesoría al

COMITE CIENTIFICO CONSULTIVO y la difusión e implementación de los productos de Evaluación deTecnologías Sanitarias realizados.

Art. 9º — Habilítase a la SECRETARIA DE POLITICAS, REGULACION E INSTITUTOS a dictar las normascomplementarias que se estime convenientes para el desarrollo de las actividades de la UNIDAD

COORDINADORA DE EVALUACION Y EJECUCION DE TECNOLOGIAS EN SALUD.

Art. 10. — Regístrese, comuníquese, publíquese, dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial y



archívese. — Juan L. Manzur.



Unidad Coordinadora de Evaluación y Ejecución de

Tecnologías en Salud(UCEETS) RM 458/09

Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos


Su objetivo es convertirse en un insumo del proceso de toma de decisión en la política sanitaria y la práctica asistencial

Análisis multidisciplinario de la política sanitaria

Estudia las consecuencias médicas, sociales, éticas y económicas del desarrollo, difusión y utilización de las tecnologías sanitarias (INHATA 2005)


La información técnica necesaria para los tomadores de decisión frecuentemente no se encuentra accesible o se encuentra en un formato de difícil acceso…

La evaluación de tecnologías sanitarias identifica cuestiones de política sanitaria, evalúa el impacto de alternativas de acción, y presenta los resultados de una manera accesible a los tomadores de decisión

La tormenta perfecta…

Los costos sanitarios están aumentando a un ritmo sostenido, en parte por la revolución biomédica de esta última década, que ha producido un abanico de nuevos y costosos tratamientos para una población cada vez más añosa… el resultado son sistemas de salud llenos de grandes promesas e inequidad…

Fundamentos

El acceso de todos los ciudadanos a Servicios de Salud de calidad, equitativos y eficientes es una prioridad de las políticas sanitarias

Las estrategias para alcanzar este objetivo consisten en la determinación, basada en el máximo conocimiento científico disponible, sobre el impacto real en nuestro contexto de las diferentes tecnologías

El análisis y síntesis de la evidencia científica disponible, permite definir criterios de uso apropiados de las tecnologías ya conocidas y formular políticas

Fundamentos

Es una herramienta clave para orientar la toma de decisiones de manera racional, basada en métodos científicos

Existieron y existen diversas iniciativas en el MINISTERIO DE SALUD y de otros actores de desarrollar actividades de Evaluación de Tecnologías Sanitarias

Existen Instituciones, Universidades y Grupos de trabajo no gubernamentales abocados a esta temática

Subcomisión de Evaluación y Uso de Tecnologías en Servicios de Salud dentro de MERCOSUR

Estándares de Calidad en ETS MERCOSUR

Adaptación e implementación local

UCEETS

Documentos Aprobados y Armonizados

FORMULARIO DE SOLICITUD DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD

GUÍA MERCOSUR PARA LA ELABORACIÓN DE INFORMES DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD

DIRECTRICES METODOLÓGICAS PARA ESTUDIOS DE EVALUACIÓN ECONÓMICA DE TECNOLOGÍAS SANITARIAS

Documentos en Proceso de Armonización

METODOLOGIA DE ADAPTACION DE GUÍAS DE PRÁCTICA CLÍNICA

GLOSARIO

Antecedentes

Coordinar iniciativas y producir de la manera más eficiente, la más alta calidad de

información científica sobre la efectividad, los costos y el impacto global de las tecnologías

sanitarias, actuando de este modo como facilitador de la toma de decisiones de todos

los usuarios, gestores y prestadores de servicios de salud reafirmando el rol de

Rectoría de este Ministerio

Contribuir a la formulación de políticas de salud en los Subsectores Públicos, de la Seguridad Social y del Subsector Privado

Asesorar al Ministerio de Salud de la Nación, los Ministerios de Salud Provinciales, la Superintendencia de Servicios de Salud, el INSSJP, las distintas obras sociales que no están bajo la regulación de la Superintendencia de Servicios de Salud, las Entidades de Cuidados de la Salud, al Poder Judicial Federal y Provinciales, a las Defensorías del Pueblo, a las Areas de Defensa de la Competencia, a Proveedores y Fabricantes de Tecnologías y a los Ciudadanos

Elaborar un plan anual estratégico de criterios de inclusión, necesidades y priorización de tecnologías a evaluar

La identificación y evaluación de las tecnologías que requieran evaluación

La implantación y gestión de un sistema de acreditación de los efectores nacionales de evaluación de tecnologías sanitarias.

La generación de productos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, particularmente Guías de Práctica Clínica e Informes Técnicos

El estímulo a la investigación y desarrollo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias en áreas prioritarias de la salud

La generación de mecanismos de transferencia de conocimiento

El fortalecimiento de la capacitación de recursos humanos

Monitoreo de la calidad y estímulo de la adaptación al contexto local

Generación de mecanismos para la implementación de los resultados de la Evaluación de Tecnologías Sanitarias

Establecimiento de mecanismos de actualización periódica de los productos generados

Generación de mecanismos de armonización de los productos de evaluación de tecnologías sanitarias en el marco del MERCOSUR a fin de optimizar recursos en la región.

Desarrollo de proyectos que fomenten la cooperación internacional en la elaboración y difusión de productos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias.

IntegrantesUCEETS

DIRECCION NACIONAL DE REGULACION

SANITARIAY CALIDAD EN

SERVICIOS DE SALUD

Dirección de Calidad de los

Servicios de SaludHospitales Nacionales

"Dr. Alejandro POSADAS" y de Pediatría "Prof. Dr. Juan P. GARRAHAN".

COMISION NACIONAL DE SALUD,

CIENCIA Y TECNOLOGIA

INSTITUTO NACIONAL CENTRAL UNICO COORDINADOR DE ABLACION E IMPLANTE

ADMINISTRACION DE PROGRAMAS

ESPECIALES

INSTITUTO NACIONAL DE SERVICIOS

SOCIALES PARA JUBILADOS

Y PENSIONADOS

SUPERINTENDENCIA

DE SERVICIOS

DE SALUD

ADMINISTRACION NACIONAL DE

LABORATORIOS E INSTITUTOS

DE SALUD

ADMINISTRACION NACIONAL

DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y

TECNOLOGIA MEDICA

EfectoresPeriféricos

Comité Científico

Consultivo(CCC)

UCEETS

Coordinación Operativa

(CO)

.Elaboraciónde ETES

.Gestión de ETES solicitadas por la UCEETS.Análisis técnico y de factibilidad.Elaboración de ETES o distribución de los pedidos al resto de los efectores.Monitoreo de Progreso.Solicitud de asesoría al CCC.Difusión e Implementación

.Asesoría Científica y Metodológica.Evaluación de Calidad de los productos

Coordinación General:Secretario de

Políticas, Regulacióne Institutos

D.N. de Regulación Sanitaria yCalidad de los Servicios de Salud

DCSS

ANMUniversidades

Organismos GubernamentalesONGs

Circuito de la Unidad Coordinadora de Evaluación y Ejecución de Tecnologías en Salud

UCEETS

CO

CO

Efector interno o externo

COCCC

12

3

45

6

Pedido Externo

Difusión e Implementación


http://msal.gov.ar/pngcam/evaluacion.htm[08/12/2011 15:38:58]


EVALUACIÓN EXTERNA

Introducción:

Construir un sistema de mejoramiento de la calidad implica un conjunto de acciones sistemáticas, continuasy deliberadas, dirigidas a evitar, prevenir o resolver oportunamente situaciones que puedan afectarnegativamente la obtención de los mayores beneficios posibles para los pacientes, con los menores riesgos.Estas acciones se relacionan con el diseño del sistema de salud, con la gestión que se lleve a cabo paraque este diseño cumpla sus objetivos, con la información que se recoja para observar su desempeño y conlas acciones que se emprendan para corregir sus deficiencias. La idea es elevar el nivel de atención,independientemente de cuán bueno sea actualmente, mediante una búsqueda continua para mejorar.

El desarrollo de un conjunto armónico e integrado de instrumentos, cumple un papel dentro de un sistemade estrategias para mejorar la calidad de la atención de la salud, siendo éstos: habilitación categorizante,evaluación externa de prestadores, información a usuarios e incentivos para calidad.

Para promover y apoyar el mejoramiento continuo de la calidad a niveles superiores se cuenta con unsistema de evaluación externa, el cual es un proceso voluntario y periódico de autoevaluación y evaluaciónexterna en sus distintas modalidades. A diferencia de la habilitación categorizante los estándares deacreditación se basan fundamentalmente en los procesos, abarcan a la organización como un todo, sucontenido está dirigido al proceso de atención de los usuarios y representan la garantía de calidad en laatención de los mismos.

Entre las principales modalidades de evaluación externa, se encuentran: la acreditación, la certificación connormas ISO, el Premio Nacional a la Calidad, y la evaluación de servicios especializados por sociedadescientíficas

Objetivos:

Son objetivos de la evaluación externa:Promover el mejoramiento continuo de la atenciónProporcionar al usuario la confianza para acceder a un servicio de salud




Garantizar que los establecimientos evaluados cuentan con los recursos y la capacidad de gestión,adecuados para ofrecer servicios efectivos, eficientes, seguros y de calidad.

Fomentar en el personal procesos de autoevaluación permanente que permitan identificar puntos críticosy establecer mecanismos para mejorar la calidad de la atención.

Optimizar el uso y rendimiento de los recursos

Modalidades de Evaluación Externa

*Obligatorias:Hechas por el Estado (Regulaciones)1. Instituciones: HabilitacionesNormas de seguridad: Medicina Nuclear2. Recursos Humanos: MatriculacionesCertificación de especialidades

*Voluntarias:Hechas por ONGs. (external peer review)1. Recursos Humanos: Certificaciones de profesionales

Acreditación de Servicios y Establecimientos de Salud

Es un Proceso de evaluación externa de los establecimientos de salud, voluntario, periódico y reservado,que tiende a garantizar la calidad de la asistencia integral a través de padrones previamente aceptados,que posee las siguientes características:

Se encuentra enfocado a fomentar el mejoramiento continuo de la calidad Evalúa a la organización de manera integralAplica estándares óptimos y factibles, que se replantean periódicamenteUtiliza estándares de estructura, procesos y resultadosPresupone la evaluación de la estructura, de los procesos y resultados, y el establecimiento será

acreditado cuando la disposición y organización de los recursos y actividades conforman un proceso cuyoresultado final es una asistencia a la salud de calidad.

< DE>

Deberán cubrir por lo menos el análisis de La conducción y el gerenciamiento del establecimiento La organización del recurso humano Farmacia Sistema de información (Historia clínica) Seguridad y derechos de los pacientes

ESTÁNDARES DE PROCESOS

Deben contemplarse desde el ingreso hasta el momento del egreso:admisión, evaluación de la situación de salud, planificación de la atención otorgada, la evaluación de la atención y resultados, planificación del egreso.

Estos estándares se aplican a cada departamento, tanto en la atención ambulatoriacomo en la internación.

Certificación de sistemas de gestión de calidad

Las familias de Normas Internacionales ISO 9000 y 14000 han sido la más aplicada en elcampo de la salud para la Certificación de Sistemas de Gestión de Calidad. En el caso delos laboratorios bioquímicos, la organización ISO estableció una norma específica, la15.189, que es aplicada no sólo para acreditar al servicio en su conjunto, sino también aprocesos específicos de determinaciones bioquímicas.



DIFERENCIAS CON LA ACREDITACIÓN

No es una evaluación por paresLas normas en cada país son traducciones adecuadas de las normas internacionalesSe deben adaptar las “generalidades de las normas ISO” a las “particularidades” de

los servicios de saludSon más aplicables en aquellos establecimientos cuyos procesos son más fácilmente

comparables a una línea de montaje industrial

Premios a la calidad

En Argentina, el Premio Nacional a la Calidad es otorgado anualmente por la Fundación"Premio Nacional a la Calidad", para el sector privado y para entidades sin fines de lucroo educativas, y por la Subsecretaría de Estado de la Función Pública, para el sectorpúblico. Las instituciones y organismos que compiten cada año, son categorizados segúnel objeto de su actividad -producción o servicios-, su magnitud y su condición jurídica -con o sin fines de lucro-, de manera que cada empresa compita en su nivel con otrasentidades equivalentes

Acta Acuerdo entre Ministerio de Salud de la Nación y Entidades Acreditadoras

Asumiendo un rol rector, el Ministerio de Salud de la Nación, en base a la modalidad detrabajar con la coparticipación y consenso con los diferentes actores involucrados en eltema, firma el año 2005 un acuerdo con las instituciones acreditadoras de servicioshabitualmente reconocidas en el sector salud.En dicho acuerdo se pautan los principios de la acreditación de Servicios yEstablecimientos de Salud, los requerimientos de los estándares de acreditación paradicho proceso, las funciones del Ministerio de Salud y los requisitos de las InstitucionesAcreditadotas.

LOS PRINCIPIOS DE LA ACREDITACION

Promoción de un proceso continuo de la mejora de la calidad.Proceso centrado en el paciente Debe estar definida la responsabilidad que tienen los prestadores sobre la calidad de

la atención de la salud.Se debe identificar los mecanismos de monitoreo de la calidad con documentación

de los resultados y las acciones tomadas.Se debe evaluar la gestión para el manejo y control de los riesgos de atención tanto

para los pacientes como para los familiares y el personalIdentificar las relaciones del establecimiento con la red de servicios

CARACTERISTICAS DE LOS ESTANDARES DE ACREDITACION

Deben estar definidos tomando en cuenta los conocimientos existentes a nivelnacional e internacional

Se formulan mediante un proceso definidoDeben contener ciertos conceptos clave El análisis de los estándares se debe combinar con un conjunto básico de indicadores.Deben cubrir la totalidad de las áreas y actividades del establecimiento y las

relaciones del mismo con la red de servicios.Los estándares deben ser aplicados no sólo a la totalidad del establecimiento sino

además por departamentos y secciones principales del mismo Los estándares de estructura deberán cubrir el análisis de requisitos mínimos



Los estándares relacionados con el proceso de atención del paciente debencontemplar desde el ingreso al momento del egreso.

ROL DEL MINISTERIO DE SALUD

Organismo Público con capacidad para otorgar autorización y reconocimiento aentidades acreditadoras que cumplan con los requisitos que se establezcan.

Acordará con las Provincias en el marco del COFESA los alcances y niveles de lasacreditaciones de establecimientos de salud.

Llevará un Registro actualizado de las entidades acreditadoras y de las institucionesacreditadas.

Podrá efectuar auditorias periódicas a las entidades acreditadoras y requerir toda ladocumentación que considere necesaria relacionada con la acreditación de losestablecimientos.

Evaluará los Manuales de Acreditación de las entidades acreditadoras que debentener al menos los estándares mínimos que fije el Ministerio para cada etapa.

Llevará un registro de Evaluadores de cada una de las entidades autorizadas Lasentidades deberán renovar su autorización periódicamente.

Las entidades podrán tener estándares superiores, pero no inferiores a los mínimosexigidos por el Ministerio.

Cada períodos determinados revisará los estándares y agregará los que considerenecesarios a los mínimos de los Manuales anteriores.

Será la autoridad que otorgue reconocimiento internacional a las acreditaciones. Presidirá la Comisión Nacional de Evaluación Externa.

COMISIÓN NACIONAL DE EVALUACIÓN EXTERNA RESOLUCIÓN MINISTERIAL 1924/06

Considerando que en Evaluación Externa de Servicios se encuentran además de laacreditación de servicios de salud, la certificación de los sistemas de gestión de calidad,se crea la COMISIÓN NACIONAL DE EVALUACIÓN EXTERNA por RESOLUCIÓN MINISTERIAL1924/06 cuyos objetivos son:

Generar y efectuar un seguimiento de los registros de instituciones de evaluaciónexterna y de Establecimientos y Servicios de Salud que hayan sido evaluados

Determinar los requerimientos y/o estándares básicos indispensables en los procesosde evaluación externa.

Asesorar al Ministerio de Salud en la autorización y reconocimiento de entidades deevaluación externa en Servicios de salud.

Supervisar el funcionamiento general del sistema y efectuar las actualizaciones que seconsideren pertinentes

INSTITUCIONES PARA CONFORMAR LA COMISION NACIONAL DE EVALUACIONEXTERNA

Superintendencia de Servicios de Salud (SSS)Instituto Nacional de Servicios Sociales para Jubilados y Pensionados (INSSJP) Confederación de Obras Sociales Provinciales (COSPRA) Confederación de Clínicas y Sanatorios de la República Argentina (CONFECLISA) Asociación de Clínicas Federadas (ACLIFE) Asociación de Clínicas, Sanatorios y Hospitales Privados de la República Argentina

(ADECRA) Asociación de Entidades de Medicina Prepaga (ADEMP) Consejo Federal de Empresas de Salud (CONFESALUD) Cámara Argentina de Empresas de Salud (CAES)






Sociedad Argentina de Calidad en Salud (SACAS) Comisión interinstitucional de Calidad de la Atención Médica (CIDCAM) Sociedad Argentina de Auditoría Médica (SADAM) Organismo Argentino de Acreditación (OAA) Instituto Argentino de Normalización y Certificación (IRAM) Centro Especializado en Normalización y Acreditación en Salud (CENAS) Instituto Técnico para la Acreditación de Establecimientos de Salud (ITAES) Cámara de Instituciones de Diagnóstico Médico (CADIME) Cámara de Entidades de Diagnóstico y Tratamiento Ambulatorio (CEDIM) Confederación Unificada Bioquímica de la República Argentina (CUBRA) Fundación Bioquímica Argentina (FBA)

SISTEMA NACIONAL DE EVALUACIÓN EXTERNA RESOLUCIÓN MINISTERIAL 1189/07

Continuando con el desarrollo de acciones que permitan afirmar el rol rector delMinisterio y la regulación de la evaluación externa, y ampliar y complementaractividades en esta temática, el Ministerio de Salud de la Nación lanza el SISTEMANACIONAL DE EVALUACIÓN EXTERNA por RESOLUCIÓN MINISTERIAL 1189/07. Dentro deesta se explicita como objetivo principal el de contener los desarrollos, las aplicaciones ylas actualizaciones que ameritan los procesos de evaluación externa, y crea además elRegistro Nacional de Entidades Evaluadoras Externas en Servicios de Salud y el registroNacional de servicios de Salud con evaluación externa, siendo este último de caráctervoluntario.Las entidades evaluadoras registradas podrán tener estándares superiores, pero noinferiores a los mínimos exigidos por el Ministerio y deben renovar su autorizaciónperiódicamente, cada CUATRO (4) años.

El Ministerio de Salud estará facultado para:

Efectuar auditorias periódicas a las entidades evaluadoras Evaluar los Manuales de Evaluación de las entidades Aceptará en forma provisoria los Manuales de Evaluación vigentes de las Instituciones

Evaluadoras Será la autoridad que otorgue reconocimiento federal o internacional a las

evaluaciones en caso que sea así solicitado.La inscripción en los Registros previstos en esta Resolución son gratuitas,

Será responsabilidad de las Entidades Evaluadoras presentar en el Ministerio de Salud dela Nación, mensualmente, los certificados de los servicios evaluados por dichaorganización






http://msal.gov.ar/pngcam/enlaces.htm[08/12/2011 15:40:27]


LINKS

Seguridad del Paciente

Ministerio de Sanidad y Consumo de España, Plan de Calidad del Sistema Nacional de SaludJoint Comission on Accreditation of Health Care OrganitationsNational Patient Safety AgencySeven Steps to Patient Safety - your guide to safer patient careOrganización Mundial de la SaludUnited States: Department of Veterans Affairs- National Center for Patient SafetyAcademia Nacional de Medicina de Buenos AiresPacientes Online

Calidad

Agency for Healthcare Research and QualityAcademia Nacional de MedicinaMinisterio de Sanidad y Consumo de España



http://www.msc.es/organizacion/sns/planCalidadSNS/home.htm

http://www.jcaho.org/

http://www.npsa.nhs.uk/

http://www.npsa.nhs.uk/health/resources/7steps/


http://www.patientsafety.gov/

http://www.errorenmedicina.anm.edu.ar/

http://www.pacientesonline.org/

http://www.ahrq.gov/

http://www.acamedbai.org.ar/

http://www.msc.es/



http://msal.gov.ar/pngcam/default.asp[08/12/2011 15:51:05]

Jueves, 8 de Diciembre de 2011 Inicio Mapa Contacto

Institucional

Capacitación y Cooperación técnica

Proyectos de Investigación

Uso Racional de Medicamentos


UNIDAD COORDINADORA DE EVALUACIÓN Y EJECUCIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD (UCEETS)

Evaluación Externa

Enlaces

Novedades

- Glosario de términos. NUEVO.

- La Argentina participará comopanelista, junto al MERCOSUR, en el7mo Congreso Anual de HTAi arealizarse en Dublin en Junio de 2010.

- Nuevo documento sobre búsquedade información para elaboración deETS

- Reunión técnica unidadcoordinadora de evaluación yejecución de tecnologías en salud (UCEETS)










http://msal.gov.ar/pngcam/estandarizacion.html



http://msal.gov.ar/pngcam/seguridad.htm[08/12/2011 15:52:17]


SEGURIDAD DE LOS PACIENTES

Antecedentes

En octubre de de 2004, la Organización Mundial de la Salud realizó el lanzamiento de la Alianza Mundial porla Seguridad del Paciente en respuesta a la resolución de la Asamblea Mundial de la Salud de 2002(Resolución 55/18) por la que se urge a la OMS y a sus Estados Miembros a conceder la mayor atenciónposible a la Seguridad del Paciente. La Alianza trabaja por elevar la conciencia y el compromiso políticocon la mejora de la seguridad de los cuidados y para facilitar el desarrollo de políticas y prácticas segurasen la atención sanitaria de los estados miembros.

En concordancia con este auge internacional y en respuesta a este llamado, el Ministerio de Salud de laArgentina ha abordado la problemática desde la perspectiva de la calidad de los servicios de salud, conuna dinámica federal compartida con las provincias de nuestro país y desde una visión regional con otrospaíses de Latinoamérica.

A nivel nacional se ha sensibilizado a todos los responsables de calidad jurisdiccionales, a fin de definir unplan de inicio de trabajo en los hospitales de las provincias.

La Implementación de sistemas de gestión de riesgos sanitarios y seguridad de los pacientes es una parteintegral de los componentes del Programa de Garantía de la Calidad, dado que el mismo atraviesa lasdimensiones clave de la calidad.

Así, la seguridad del paciente (definida como ausencia de lesiones a causa de la atención sanitaria) es unfundamento de la buena calidad de la atención sanitaria.

El acceso a una atención sanitaria segura es un derecho básico de los ciudadanos.

Ninguna actividad humana está exenta de errores, pero existe la oportunidad de aprender de ellos yprevenirlos. Esta responsabilidad recae principalmente en la organización de los sistemas.


http://msal.gov.ar/pngcam/pdf/RES-1616-de-creacion-de-la-Comision.pdf


http://www.who.int/

http://www.msal.gov.ar/



http://msal.gov.ar/pngcam/seguridad.htm[08/12/2011 15:52:17]

Es intención de este Ministerio cambiar la cultura de la culpabilización de las personas por sus errores, porotra en la que los fallos sean considerados oportunidades para mejorar el sistema y evitar el daño. Cambiarla cultura punitiva por una cultura proactiva.

Por lo tanto se propone como ESTRATEGIA un Modelo centrado en el sistema, donde lo más importantecuando surge un Problema no es quién, sino qué, cómo, cuándo, dónde, por qué y cómo se podría haberevitado.

Acciones en Seguridad de los pacientes

Se está trabajando en la implementación de acciones concretas en Seguridad del paciente desdediferentes perspectivas:

Capacitando equipos hospitalarios provinciales y responsables locales de calidad en Seguridad de losPacientes y Gestión de los Riesgos Sanitarios.Desarrollando una línea de investigación metodológica de diagnóstico de eventos adversospredominantes en nuestro contexto y de puesta en práctica de soluciones a los problemas priorizados(estudio IBEAS).Elaborando directrices respecto a la confección, almacenamiento y recupero de las historias clínicas,para lo que estamos trabajando en Historia Clínica Única (que incluye Historia clínica en papel einformatizada); consentimientos informado, deberes y derechos de los pacientes y manejo de residuosbiopatogénicos.Fomentando el Uso Racional de Medicamentos.Fomentando la participación de los pacientes y usuarios.Desarrollando guías de práctica clínica (GPC) para disminuir la variabilidad en la práctica clínica,evitando retrasos diagnósticos y la solicitud inadecuada de estudios complementarios.Fomentando la adaptación de las GPC al contexto local.





http://msal.gov.ar/pngcam/directrices.htm[08/12/2011 15:52:32]


DIRECTRICES

LISTADO DE RESOLUCIONES

El proceso por el cual se llevan a cabo la elaboración de Directrices de Organización y Funcionamiento, lasGuías de práctica clínica, los informes técnicos, las Grillas de habilitación categorizante, las investigacionesy los instrumentos de capacitación en Seguridad de los Pacientes, los desarrollos de para la reglamentaciónde los mecanismos de evaluación externa del Programa Nacional de Garantía de Calidad de la AtenciónMédica, se basan en la premisa de generación de consensos con los diversos actores implicados en laSalud, enmarcados en los principios de la mejora continua de la calidad y de la medicina basada en laevidencia científica. Es un proceso dinámico, ya que los avances tecnológicos, la reconversión de lacapacitación profesional, las constantes transformaciones en la práctica asistencial, la participación cadavez más activa de los ciudadanos con acceso a información sobre procesos de salud-enfermedad nosiempre certeros, conllevan a la necesidad de una permanente actualización y revisión de las Directricesque regulan la práctica asistencial y los servicios de salud.

Dicho proceso se inicia con la creación de una comisión "ad hoc", aprobada por Resolución Ministerial. Lacomisión se conforma con representantes de entidades gubernamentales y no gubernamentalesacadémicas, científicas, deontológicas y de profesionales, prestadores de servicios, financiadores delsistema de salud afines con la temática específica a tratar en la Directriz.

Una vez elaborada la misma, ya sea través del consenso generado en la comisión "ad hoc" o, en el caso delas Guías de Práctica Clínica, a través de la metodología sistematizada basada en AGREE, ésta recorre lasdiversas instancias administrativas del Ministerio de Salud hasta ser aprobada por Resolución Ministerial.

Una vez aprobada, la Directriz es publicada en el Boletín Oficial, pudiendo ser observada con argumentosfundados por cualquier persona involucrada en el proceso de salud, dentro de un plazo de 60 días a partirde su publicación en dicho Boletín. En caso de no ser observada, entra en vigencia 30 días después, siendodifundida por este medio. De ser observada, la Directriz no puede entrar en vigencia hasta ser revisada porparte de la comisión "ad hoc" teniendo en cuenta y analizando la pertinencia de las observaciones.Cumplimentado dicho proceso, la Directriz es aprobada por una nueva Resolución Ministerial.

Las autoridades jurisdiccionales pueden realizar la adecuación de las Directrices para aplicación a nivel desu jurisdicción, debiendo comunicar dicha adecuación a la Coordinación General del Programa,Subsecretaría de Políticas, Regulación y Fiscalización, la que entrará en vigencia a los 60 días de su registroa nivel nacional.

La creación de Directrices involucra directa e indirectamente a todos los actores del sector salud, por locual el marco del Programa Nacional de Garantía de Calidad de la Atención Médica propicia laparticipación en la elaboración de instrumentos de uso colectivo que optimicen la asistencia sanitaria yfavorezcan la equidad en el acceso a las tecnologías y procesos sanitarios para toda la población.




http://www.agreecollaboration.org/

http://www.boletinoficial.gov.ar/

http://www.msal.gov.ar/htm/site/est_sub_p_r_f.asp


http://msal.gov.ar/pngcam/directrices.htm[08/12/2011 15:52:32]




http://msal.gov.ar/pngcam/habilitacion.htm[08/12/2011 15:52:55]


GRILLAS DE HABILITACION CATEGORIZANTE

LISTADO DE GRILLAS DE HABILITACION CATEGORIZANTE

La “Habilitación Categorizante” tiene por objeto implementar una modalidad armónica y homogeneizadade habilitación y categorización, y lograr además la equidad en la accesibilidad a los servicios de salud,tanto públicos como privados en todo el país, con un instrumento de valoración para la fiscalización, únicoy común a todas las jurisdicciones.

La Normas de Organización y Funcionamiento de los Establecimientos Asistenciales fueron desarrolladas apartir del año 1992, con la colaboración de Sociedades Científicas y Entidades Nacionales. En el año 2003, apartir de estas Normas, se crean las Grillas de Habilitación Categorizante, que son evaluadas por consensotécnico y político en las 24 jurisdicciones nacionales, de donde surge un documento preliminar que esutilizado en dos pruebas de campo realizadas a través de dos estudios multicéntricos.

Estos estudios se realizaron durante los años 2005 y 2006 en los Establecimientos con internación y durantelos años 2006 y 2007 en los Establecimientos sin internación. Luego de estas pruebas se desarrolla eldocumento final que es aprobado por el Ministerio de Salud de la Nación a través de las Resoluciones1262/06 y 1414/07 y aceptado por el Consejo Federal de Salud (COFESA).

Actualmente estas Grillas son utilizadas para la autoevaluación de Hospitales públicos y Centros de AtenciónPrimaria de la Salud a lo largo de todo el país. A partir de la Habilitación Categorizante se habilitarán enforma homogénea, armónica y periódica todos los establecimientos de salud, públicos y privados,incluyendo los centros de atención primaria de la salud.







http://msal.gov.ar/pngcam/guias.htm[08/12/2011 15:53:22]


ESTANDARIZACION DE LOS PROCESOS ASISTENCIALES

La estandarización de procesos asistenciales en los servicios de salud fue implementada durante años através de las clásicas normas de diagnóstico y tratamiento. Sin embargo, el desarrollo de la EpidemiologíaClínica, la Medicina Basada en la Evidencia y la Investigación en Servicios de Salud le otorgaron nuevasdimensiones.

La medición sistemática de procesos y de resultados clínicos, así como las repercusiones económicas queéstos generan, y las intervenciones en las organizaciones para mejorarlos, surgen como nuevas áreas dedesarrollo en los servicios de salud. Éstos empiezan medir su efectividad en forma colectiva, más allá de lasexperiencias individuales entre los pacientes y los profesionales de la salud.

A la clásica capacitación continua basada en la incorporación e nuevos conocimientos en losprofesionales, se le está incorporando la implementación de evidencias científicas en la práctica.

A través de distintos documentos que conforman una serie de herramientas nuestro objetivo principal esorientar a los profesionales en salud en diferentes aspectos inherentes a la estandarización de procesosasistenciales.

Hoy, la estandarización de procesos asistenciales se avizora como una alternativa más pausada yprogresiva, pero más racional en un contexto de calidad y seguridad.




GUIAS DE PRÁCTICA CLINICA

La estandarización de procesos asistenciales puede ser documentada a través de diferentes herramientascon diferentes formatos y adecuarse al alcance que tenga en su implementación.

Las Guías de Práctica Clínica (GPC) son enunciados sistemáticamente desarrollados para asistir alprofesional y al paciente acerca de las decisiones de la atención médica apropiada para circunstanciasclínicas específicas (definición adoptada por el Institute of Medicine, EEUU -Field y Lohr).

Las guías tienen por objeto ocuparse de problemas concretos de salud; y pueden referirse a diagnósticosclínicos específicos, a grandes síndromes o a condiciones clínicas generales. La hipótesis subyacente a lasGPC es considerar que una actuación adecuada en el momento oportuno de cada fase de la historianatural de la enfermedad. Supone evitar el inicio de muchas patologías, producir una mejora en supronóstico y en la calidad de vida de los pacientes, reducir las complicaciones y provocar una disminuciónde los costos asociados en las fases más avanzadas.



Guía para la Adaptación de Guías de Práctica Clínica

Estandarización de los Procesos Asistenciales


http://msal.gov.ar/pngcam/pdf/GUIA_ADAPTACION.pdf

http://msal.gov.ar/pngcam/pdf/EPA.pdf


MSAL - DIRECCION DE CALIDAD DE LOS SERVICIOS DE SALUD€¦ · categorización de los...

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