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> Productos de aislamiento y protección de sangre óptimos en conformidad con las normativas internacionales> Control total de temperatura con registradores de datos

MT I Cajas y sistemas de transporte(Activo & Pasivo)

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BIOMEDICAL REFRIGERATIONInnovative and reliable refrigeration solutions

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02 | 03 BIOMEDICAL REFRIGERATION

B Medical Systems MT I Cajas de transporte Sistemas activos & pasivos


Cajas y sistemas de transporte (activos & pasivos)

La serie de modelos MT consta de cuatro sistemas pasivos de transporte - se complementando con un congelador específi-co para acumuladores de frío (frigolines) - y dos cajas de transporte activo, que funcionan con el sistema Peltier o con un compresor.

Estas cajas de transporte especiales, fabricadas a partir de polietileno rotomoldeado (material literalmente indestructi-ble), se componen de una carcasa extraordinariamente resis-tente y que no experimenta prácticamente deformaciones ante fuerzas exteriores, causadas por ejemplo por impactos y caídas, como ha quedado demostrado en los tests de caída. Estos sistemas de transporte son así mismo resistentes a la corrosión.

La espuma de poliuretano sin CFC ni HCFC inyectada en la doble pared de estos sistemas de transporte garantiza un óptimo aislamiento y la conservación de la calidad de los pro-ductos almacenados, sobre todo, con largos intervalos de transporte. Gracias al propio aislamiento del cuerpo exterior frente al entorno, los sistemas de transporte de B Medical Systems trabajan a temperatura estable incluso con altas temperaturas ambientales.

El diseño pasivo de los sistemas de transporte, con la adecua-da confi guración, hace que no les afecten, en cualquier situa-ción ambiental, los fallos de manejo o los cortes de suminis-tro de energía. De ahí que los sistemas de transporte de B Medical Systems sean idóneos para un uso intensivo en muchas operaciones de transporte, incluso en duras condi-ciones climáticas. Most of las tapas están provistas de un sello de silicona. Los cierres pueden precintarse o bien proce-der a la utilización de candados, quedando así protegidos contra cualquier acceso no autorizado durante el transporte. Si así se requiere, los sistemas de transporte MT 8 B, MT 12 E y MT 25 E pueden apilarse perfectamente uno sobre otro. Todos los sistemas de transporte pueden limpiarse fácilmente y a fondo, y desinfectarse con desinfectantes convenciona-les. Su interior no presenta rincones o áreas inaccesibles.

Al objeto de asegurar la cadena de frío, la utilización de siste-mas opcionales de almacenamiento de datos nos permitirá obtener un completo registro y documentación de los valores de temperatura durante el transporte, así como la evolución de la misma.

Convenio Europeo sobre el Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por carretera (ADR) y ferrocarril (RID), Directiva 2008 / 68 / CE.

Convenio Europeo sobre el Transporte Internacional de Mercancías Peligrosas por maritimo (IMDG), Directiva 2002 / 84 / CE.

Convenio internacional sobre el transporte aéreo (ICAO-TI / IATA-DGR)

MT 4 B and MT 12 E están autorizados para productos

de los grupos de envase I, II y III.

MT 8 B, MT 25 E y MT 42 P están autorizados para productos de los grupos de envase II y III.

Fundamento :MT 4 B: Certificado n.° 110062MT 8 B: Certificado n.° 110058 MT 12 E: Certificado n.° 110063

MT 25 E: Certificado n.° 110149

MT 42 P: Certificado n.° 110149

Ensayos del acreditado laboratorio de ensayos IBE-BVI, Bélgica.

PNT’s disponibles :

Descripción del proceso y procedimientos normalizados de trabajo para el transporte de preparados sanguíneos empleando los anteriores sistemas de transporte

Acondicionamiento de acumuladores de frío

Inspección visual

Inspección técnica

Carga del sistema de transporte con acumuladores de frío

Rangos de temperatura ambiente validados externamente: +10°C y +32°C (sobre 24 horas)

Este rango de temperatura ambiente cubre, como límite mínimo y máximo respectivamente, casi todos los escenarios de transporte imaginables. Para cada tamaño de sistema de transporte, se toma como volumen de carga el menor número de bolsas de sangre típico. Dado que se opta por cargas de los sistemas de transporte bajas, la evolución de la temperatura se espera menos estable y por lo tanto las mediciones así obtenidas son mucho más reveladoras respecto a los rangos críticos de temperatura. A medida que crece la carga del sistema de transporte, las temperaturas medidas en los productos conservados en el recipiente secundario (contenedor interior) se hacen más estables.

Validación externa „Maximum Cold Life“ para los rangos de temperatura ambiente +32°C y +43°C

Este rango de temperatura ambiente se ha elegido siguiendo el ejemplo de las especifi caciones de validación de la OMS. Como límites máximos, este rango de temperatura cubre incluso la reserva de seguridad de cualquier escenario de transporte imaginable. Puesto que el objeto de la validación es calcular el tiempo máximo de empleo, se toma como volumen de carga el número máximo de bolsas recomendado para cada tamaño de contenedor. A medida que baja el volumen de carga se reduce lentamente el intervalo fiable de empleo.

Declaración de conformidad (según ADR / RID /IMDG / ICAO-TI / IATA-DGR)

Validación externa de los sistemas pasivos de transporte MT 4 B, MT 8 B, MT 12 E y MT 25 E incl. Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT’s)

REINRAUMKLASSIFIZIERUNGCLASSIFICATION DES SALLES BLANCHES

CLEAN ROOM CLASSIFICATION

ADR RID (2008/68/CE)IMDG (2002/84/CE)

ICAO-TI / IATA-DGR

Reservado el derecho de modificación sin aviso previo. Las ilustraciones muestran a veces accesorios opcionales.


B Medical Systems MT I Cajas de transporte Sistema pasivo


Cold Life a +32°C hasta 96,14 hCold Life a +43°C hasta 56,5 h

Cold Life a +32°C hasta 46 hCold Life a +43°C hasta 32,5 h

Cold Life a +32°C hasta 57 hCold Life a +43°C hasta 16,39 h

Cold Life a +32°C hasta 109 hCold Life a +43°C hasta 74 h

MT 12 E

Refrigeración PasivaVolumen bruto 24 lCapacidad de bolsas de sangre / aprox. 15 a 450 ml

25 a 270 mlDimensiones exteriores (al x an x fo) 499 x 550 x 475 mmDimensiones interiores (al x an x fo) 270 x 340 x 260 mmDimensiones del contenedor interior (al x an x fo) 192 x 310 x 237 mmPeso neto - vacío 11,7 kgPeso bruto - plenamente equipado 25 kgMaterial exterior / interior PolietilenoMaterial del contenedor interior Acero inoxidableColor RAL 5015Aislamiento PoliuretanoEspesor del aislamiento 90-105 mm

Accesorios (estándar) 14 acumuladores de 0.6 l 1 contenedor interior de acero inoxidable (con tapa)

Accesorios (opcional) VE (24u.) acumuladores de 0.6 lRegistradores de datos de temperatura LogTag / TestoSistema de enfriamiento eutéctico (pruebas disponibles mediante petición)

MT 4 BRefrigeración PasivaVolumen bruto 8 lCapacidad de bolsas de sangre / aprox. 4 a 450 ml

6 a 270 mlDimensiones exteriores (al x an x fo) 299 x 362 x 283 mmDimensiones interiores (al x an x fo) 186 x 260 x 156 mmDimensiones del contenedor interior (al x an x fo) 135 x 245 x 90 mmPeso neto - vacío 3,1 kgPeso bruto - plenamente equipado 7,6 kgMaterial exterior / interior PolietilenoMaterial del contenedor interior PoliestirenoColor RAL 5015Aislamiento PoliuretanoEspesor del aislamiento 23-27 mm

Accesorios (estándar) 3 acumuladores de 0.3 l 2 acumuladores de 0.6 l 1 contenedor interior de poliestireno2 compartimientos para documentos (frente)1 compartimiento para documentos (atrás)1 cinta de transporte (ajustable)

Accesorios (opcional) VE (40u.) acumuladores de 0.3 lVE (24u.) acumuladores de 0.6 lContenedor interior de poliestirenoRegistradores de datos de temperatura LogTag / TestoSistema de enfriamiento eutéctico (pruebas disponibles mediante petición)

MT 8 BRefrigeración PasivaVolumen bruto 20 lCapacidad de bolsas de sangre / aprox. 8 a 450 ml

14 a 270 mlDimensiones exteriores (al x an x fo) 437 x 588 x 288 mmDimensiones interiores (al x an x fo) 245 x 460 x 180 mmDimensiones del contenedor interior (al x an x fo) 167 x 345 x 132 mmPeso neto - vacío 7 kgPeso bruto - plenamente equipado 14,2 kgMaterial exterior / interior PolietilenoMaterial del contenedor interior PoliestirenoColor RAL 5015Aislamiento PoliuretanoEspesor del aislamiento 50-60 mm

Accesorios (estándar) 4 acumuladores de 0.6 l 1 contenedor interior de poliestireno (con tapa)1 compartimiento para documentos (frente)1 cinta de transporte (ajustable)

Accesorios (opcional) VE (24u.) acumuladores de 0.6 lContenedor interior de poliestireno (con tapa)Registradores de datos de temperatura LogTag / TestoSistema de enfriamiento eutéctico (pruebas disponibles mediante petición)

MT 25 E

Refrigeración PasivaVolumen bruto 44 lCapacidad de bolsas de sangre / aprox. 26 a 450 ml

40 a 270 mlDimensiones exteriores (al x an x fo) 499 x 710 x 550 mmDimensiones interiores (al x an x fo) 264 x 496 x 334 mmDimensiones del contenedor interior (al x an x fo) 192 x 390 x 237 mmPeso neto - vacío 17 kgPeso bruto - plenamente equipado 40 kgMaterial exterior / interior PolietilenoMaterial del contenedor interior Acero inoxidableColor RAL 5015Aislamiento PoliuretanoEspesor del aislamiento 90-105 mm

Accesorios (estándar) 24 acumuladores de 0.6 l 1 contenedor interior de acero inoxidable (con tapa)Bastidor plástico de fijación para contenedor interior

Accesorios (opcional) VE (24u.) acumuladores de 0.6 lRegistradores de datos de temperatura LogTag / TestoSistema de enfriamiento eutéctico (pruebas disponibles mediante petición)

Reservado el derecho de modificación sin aviso previo. Las ilustraciones muestran a veces accesorios opcionales.Las cifras aproximadas están basadas en el número de bolsas que se van a almacenar realmente y en las diferentes especificaciones de

los fabricantes de bolsas disponibles en el mercado, en el tamaño real de las bolsas, así como en la práctica del usuario en la carga.


B Medical Systems MT I Cajas de transporte Sistema activo


Capacidad de congelación : 60 acumuladores de 0,6 l en 24 h a +43°C de temperatura ambiente

Capacidad de conservación : 187 Kacumuladores de 0,6 l

El modelo MT 900 ha sido especialmente desarrollado para la congelación de acumuladores de frío. La unidad puede conservar hasta 187 acumuladores de 0,6 l.

El modelo MT 900 puede congelar hasta 60 acumuladores de frío en 24 horas con una temperatura ambiente de + 43°C. Su escaso consumo energético hace que su empleo sea muy económico. Un panel de mando y control de fácil comprensión (provisto con una luz roja de control de alarma para mo-nitorizar la temperatura interior) permite un sencillo e intuitivo manejo. El aparato cuenta con una señal de alarma óptica y acústica. La cámara interior se ilumina automáticamente al abrise la puerta frontal.

Un botón integrado de congelación rápida permite congelar al instante gran-des cargas.

MT 900Volumen bruto 290 lVolumen neto 265 lDimensiones exteriores (al x an x fo) 1830 x 595 x 725 mmDimensiones interiores (al x an x fo) 1498 x 460 x 435 mmTemperatura de trabajo -25°CAlarma -20°CDescongelación ManualAislamiento de la carcasa (poliuretano) 35 - 85 mmAislamiento de la puerta (poliuretano) 67.5 - 75 mmHold over time 14 h (de -18°C a 0°C)Refrigerante R134aClase climática (rango de temperatura ambiente) T (+16°C a +43°C)Humedad relativa ≤ 75%Frecuencia 220-240V / 50-60Hz (10A)Potencia 190 WConsumo de energía 1.84 kWh/24hCalor disipado 62 Kcal/ hTiempo de marcha del compresor 38%Nivel de ruido (a 1m de altura y a 1m de distancia) 45 dB(A)Clase de seguridad IDirectiva CEM 2004 / 108 / CEEDirectiva de Baja Tensión 2006 / 95 / CEEMaterial cámara interior Styrol (SAN)Material carcasa exterior y puerta Chapa de acero galvanizada (STO2Z-AZ150)Color cuerpo exterior Blanco (RAL 9010)Color contrastes Azul (RAL 5002)

Características de la calidadSentido de apertura de de puerta (montura) Derecha / Izquierda Embalaje de madera para transporte marítimo

estándar / opcional

MT 100Refrigeración Activa - CompresorVolumen bruto 90 lTemperatura de trabajo +4°C o +22°CCapacidad de bolsas de sangre / aprox. 48 a 450 mlDimensiones exteriores (al x an x fo) 1000 x 520 x 800 mmDimensiones interiores (al x an x fo) 450 x 306 x 545 mmPeso neto - vacío 44 kgPeso bruto - plenamente equipado 66 kgMaterial exterior / interior PolietilenoColor RAL 5015Aislamiento PoliuretanoEspesor del aislamiento 50 mmRango de empleo (temperatura ambiente) -2°C a +43°CCA / Tensión de red 100 V a 240 V (50/60 Hz)CC / Tensión de batería 12 V & 24 VPotencia 100 WTiempo de marcha (promedio, a +4°C interior) (temperatura ambiente)

28% a +25°C60% a +43°C

Directiva de Baja Tensión 2006 / 95 / CEEDirectiva CEM 2004 / 108 / CEE & 2009 / 19 / CEE

Características de la calidadRuedasLectura digital de temperatura (escala en 0,1ºC)Selección automática del suministro eléctrico CA/CCOperación automática enfriamiento / calefacciónAlarma de temperaturaAlarma de caída de redSeñal de alarma remota en caso de alarma de tem-peratura (caliente & frío) Kit de fi jación para coches

estándar / opcional

MT 42 P (ThermoSTABILIZER)

Refrigeración Activa (Peltier)Volumen bruto 43 lTemperatura de trabajo +4°C ± -2°CCapacidad de bolsas de sangre / aprox. 30 a 450 ml

50 a 270 mlDimensiones exteriores (al x an x fo) 500 x 840 x 550 mmDimensiones interiores (al x an x fo) 240 x 460 x 335 mmPeso neto - vacío 35 kgPeso bruto - plenamente equipado 44 kgMaterial exterior / interior PolietilenoColor RAL 5015Aislamiento PoliuretanoEspesor del aislamiento 105 mmRango de empleo (temperatura ambiente) -32°C a +43°CHold over time / Cold life, sin suministro eléctrico 10 h (a +32°C)Suministro eléctrico CA / Tensión de red : 90 V a 264 V (48Hz - 62 Hz)

115 V / 400 Hz CC / Tensión de batería: 11 V / 42 V

Accesorios (estándar) 2 cestas con revestimiento plásticoConector de alarma remotaCable conector CACable conector CCCable conector de alarma remota4 Akku NI-MH1100MAH 1.2V

Accesorios (opcional) Registradores de datos de temperatura LogTag / Testo

Existen numerosas opciones de utilización :

Automóvil, camión, barco, helicóptero y avión (cumpliendo ciertos reque-rimientos). Sistema integrado de alarma (óptica/acústica) con conector de aviso de fallo.

Gracias a las excepcionales propiedades de aislamiento, se dispone de largos periodos „Hold over time / Cold Life“ (10 h a +32°C de temperatura ambien-te) incluso sin suministro eléctrico.Dependiendo de la temperatura la unidad termoléctrica salta automática-mente de modo refrigerador a modo calefactor.

Los systemas de transporte B Medical Systems aseguran seguridade de las bol-sas de sangre durante todo el periodo de transporte : desde la donación hasta el banco de sangre y para el hospital donde se almacena hasta uso ulterior.

Reservado el derecho de modificación sin aviso previo. Las ilustraciones muestran a veces accesorios opcionales.Las cifras aproximadas están basadas en el número de bolsas que se van a almacenar realmente y en las diferentes especificaciones de

los fabricantes de bolsas disponibles en el mercado, en el tamaño real de las bolsas, así como en la práctica del usuario en la carga.


Sistema de enfriamiento eutéctico Accesorios / Opciones


Registrador de temperatura LogTag TRID30-7R

> Para un registro de temperatura continuo y seguro

> Con pantalla estadística de 30 días

> Rango de temperatura de -30°C a +60°C

Registrador de temperatura LogTag TRID30-7W

> Registrador de temperatura del refrigerador de vacunascon una pantalla de resumen de 30 días bajo la normativade la OMS de calidad y seguridad E006/TR06.3

Registrador de temperatura LogTag TRED30-7R

> Para un registro de temperatura continuo y seguro

> Con pantalla estadística de 30 días y conectorpara control remoto de temperatura


Sonda remota LogTag

> Cable de 1,5 m, sensor con punta de 140 mm

Base de interfaz USB LogTag

> Para leer grabaciones de datosa través de un PC

Mini registrador de datos Testo 174T de 1 canal

> Incluye soporte de pared, batería (2 x CR 2032 litio)y protocolo de calibración

> Alta integridad de datos, incluso sin batería

> Memoria de datos de gran capacidad

> Hermético de acuerdo con IP65


> Set de inicio que incluye registrador, interfazy software (también disponible).

Registrador de temperatura Testo 176 T2 de dos canales

> Con conexiones para un sensor externo de granprecisión (PT100) incluido soporte para pared, cierre,batería y protocolo de calibración

> Amplia memoria para 2 millones de valores demedida, pantalla grande y de fácil lectura con unabatería de hasta 8 años de vida útil

> Batería estándar (AA) sustituible por el usuario

> Ranura para tarjeta SD


Registradores de datos de temperaturaPara un control de temperatura perfecto

38 mm

60 mm

Elemento de alma-cenamiento

Color Nominal Aplicación Preacondiciona-miento

PCM+4 azul +4°C +2°C a +8°C +4°C / > 24 hPCM+22 verde +22°C +15 °C a +25°C +22°C / > 24 hPCM+37 amarillo +37°C sobre +35°C +37°C / > 24 hPCM-32 naranja -32°C inferior -30°C -40°C / > 24 h

Para un transporte prolongado con temperaturas controladas sin fuente de alimentación (por ejemplo, el transporte aéreo o ferroviario)

Los elementos eutécticos de B Medical Systems son acumuladores térmicos que contienen un denominado material de cam-bio de fase (phase change material = PCM). Dicho material almacena el enominado calor latente a la temperatura deseada en el cambio de fase (líquidosólido). De esa manera, el producto almacenado es mantenido a un nivel de temperatura casi constante sin refrigeración activa durante un determinado tiempo.

El material de cambio de (PCM = Phase change material) fase permite un trans-porte seguro en todas las estaciones. Desde invierno a verano, el material de cambio de fase mantiene el mismo “punto de fusión” :

-32°C : Transporte de plasma congelado

+4°C : Transporte de glóbulos rojos

+22°C : Transporte de sangre no analizada

+37°C : Transporte de sangre total

Los elementos eutecticós de B Medical Systems existen en dos 2 tamaños : 0,3 l y 0,6 l.

ConfiguraciónTemperatura ambiente

-10°C +22°C +43°C

B Medical Systems MT4-ET(plenamente equipado con 4 elementos eutécticos de 300 ml y 1 de 600 ml)

MT4-ET-32 (con 2 unidades cargadas) > 24 h 12 h 33 5 h 30MT4-ET+4 (con 8 unidades cargadas) 11 h 18 18 h 36 7 h 33MT4-ET+37 (con 10 unidades cargadas) 2 h 33 - 4 h 09MT4-ET+37 (con 10 unidades cargadas) 2 h 08 15 h 02 0 h 46

B Medical Systems MT8-ET(plenamente equipado con 12 elementos eutécticos de 600 ml)

MT8-ET-32 (con 6 unidades cargadas) > 24 h > 24 h > 24 hMT8-ET+4 (con 8 unidades cargadas) 21 h 45 > 24 h 13 h 34MT8-ET+22 (con 2 unidades cargadas) 2 h 05 - 5 h 03MT8-ET+37 (con 20 unidades cargadas) 5 h 43 > 24 h 5 h 58


MT12-ET-32 (con 10 unidades cargadas) > 24 h > 24 h > 24 hMT12-ET+4 (con 15 unidades cargadas) > 24 h > 24 h > 24 hMT12-ET+22 - - -MT12-ET+37 - - -


MT25-ET-32 (con 27 unidades cargadas) > 24 h > 24 h > 24 hMT25-ET+4 (con 40 unidades cargadas) > 24 h > 24 h > 24 hMT25-ET+22 (con 30 unidades cargadas) 7 h 42 - 14 h 03MT25-ET+37 - - -

Probado de acuerdo con las especificaciones de la Comisión europea/ “Guide to the preparation, use and quality assurance of blood components”

La anterior imagen muestra el MT 8 B con elementos de refrigeración eutéctica y marco de aluminio como ejemplo. Los elementos también están disponi-bles por separado. También es posible solicitar nuestros modelos pasivos como versiones eutécticas ya equipadas. Póngase en contacto con nosotros para más información.

Cold life de las cajas de transporte de B Medical Systems con elementos eutecticós

fig. M

T 8

B

Reservado el derecho de modificación sin aviso previo. Las ilustraciones muestran a veces accesorios opcionales.

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BIOMEDICAL REFRIGERATION Refrigeradores especiales y congeladores, sistemas de almacenamiento y transporte para laboratorio, medicina, investigación, biotecnología y ciencias de la vida.

BLOOD SAFETY Para una cadena de frío fiable como parte de la seguridad de las transfusiones de sangre.

COLD CHAIN Conjunto completo de sistemas de almacenamiento y transporte pasivos / activos para el conservación y distribución de vacunas y preparados, sujetos en general a cadena de frío en duras condiciones climáticas y técnicas.

BLOOD CHAIN Sistemas de almacenamiento y de transporte pasivos / activos diseñados para el sector militar y para el transporte de sangre, vacunas y medicamentos en primera linea.

Para más información :

B Medical Systems S.à r.l. 17, Op der Hei

L - 9809 Hosingen, Luxembourg

Tel. : + 352 92 07 31-1

Fax : + 352 92 07 31-300

[email protected]


B Medical SystemsYour global partner to save lives.


COFOR S.A. DE [email protected]@cofor.com.mxTel: (55) 5026-0116 / 6724-7073Circuito Escultores 135, Cd. SatéliteNaucalpan, Edo. de México C.P. 53100

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