Sistema de gestión de las mediciones

Requisitos para los procesos de medición y los

equipos de medición

ASEGURAMIENTO METROLÓGICO

INDUSTRIAL 24500Juan Carlos Vargas

Fredy Alexander RodríguezBrigitte Cano

MODELO DE UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LAS MEDICIONES

Asegurar un nivel de calidad de las medidas es un modo de evitar decisiones erróneas y reducir las perdidas económicas derivadas de productos y procesos deficientes.

Mejorar la gestión y operación de las actividades metrológicas en las organizaciones, contribuyendo a dotar de mayor confianza a las declaraciones de conformidad con los requisitos de sus productos y servicios y requisitos reglamentarios.

La gestión del sistema de medición debe asegurar que los Requerimientos metrológicos específicos se cumplan.

La organización debe establecer1)Los procesos de medición2)Los equipos de mediciónY debe controlar1)Los procesos de medición designados2)Conformación metrológica de los equipos de

medición3)Proceso de soportes involucrados

Mejorar la gestión y operación de las actividades metrológicas en las organizaciones, contribuyendo a dotar de mayor confianza a las declaraciones de conformidad con los requisitos de sus productos y servicios y requisitos reglamentarios.

Las partes interesadas pueden acordar la utilización de esta norma como entrada para cumplir los requisitos del sistema de gestión de las mediciones en actividades de certificación.

5 Responsabilidad de la dirección

5.1 Función metrológica 5.2 Enfoque al cliente 5.3 Objetivos de la Calidad 5.4 Revisión por la

Dirección 6 Gestión de los recursos 6.1 Recursos Humanos 6.2 Recursos de

información 6.3 Recursos Materiales 6.4 Proveedores Externos

7 Confirmación Metrológica y Realización de los procesos de Medición

7.1 Confirmación Metrológica

7.2 Proceso de Medición 7.3 Incertidumbre de la

medición y trazabilidad 8 Análisis y Mejora del

Sistema de Gestión de las Mediciones

8.1 Generalidades 8.2 Auditoría y seguimiento 8.3 Control de las no

conformidades 8.4 Mejora

FUNCION METROLOGICA: 1. Debe ser defina por la dirección.2. Disponer de recursos y mantener la función metrológica.3. Debe establecer, documentar y mantener.4. Mejorar continuamente su eficacia.

ENFOQUE AL CLIENTE1. Se determinan los requisitos de medición de los clientes y

se convierten en requisitos metrológicos2. Cumplir los requisitos metrológicos de los clientes

GESTION DEL SISTEMA DE MEDICIONES

Objetivos de calidad medibles

DefinidosEstablecido

s

REVISION POR LA DIRECCION

Se debe realizar a intervalos establecidos para asegurar

1. Su continua adecuación2. Su eficacia

RECURSOS HUMANOS1.RESPONSABILIDAD

Definida Documentada

2.COMPETENCIA Y ENTRENAMIENTO Demostrar habilidades Identificar habilidades de entrenamiento Suministrar entrenamiento Evaluar efectividad del entrenamiento

1. PROCEDIMIENTOS Documentados Validados

2. SOFTWARE Proceso de medición Calculo de resultados

Documentado Identificado Controlado

1. REGISTROS Procedimientos Documentados

Identificación Almacenamiento Protección Tiempos de retención Disposición

EQUIPOS DE MEDICIÓN

PROCEDIMIENTOS TÉCNICOS

ESTATUS DE CONFIRMACIÓN METROLÓGICA

1. EQUIPOS DE MEDICIÓN NECESARIOS PARA SATISFACER LOS REQUERIMIENTOS METROLÓGICOS ESPECIFICOS Identificados Disponibles Calibrados

2. PROCEDIMIENTOS ESTABLECIDOS Y MANTENIDOS

Recibo Almacenamiento Manejo Transporte Despacho

1. Documentar las condiciones ambientales requeridas para la operación efectiva del proceso de medición.

2. Monitorear y registrar las condiciones ambientales que afectan las mediciones.

1. Definir y documentar los requerimientos de productos y servicios suministrados por proveedores externos.

2. Los proveedores deben ser Evaluados Seleccionados Monitoreados

Características Metrológicas de los equipos de medición

Calibración de los equipos de

medición

CONFIRMACIÓN METROLÓGICARequerimientos

Metrológicos del proceso de medición

Confirmación Metrológica

Calibración de los equipos de

medición

1. Establecer un procedimiento documentado para la determinación o cambio de intervalo entre confirmaciones metrológicas

2. El intervalo debe ser Revisado (Equipo reparado, ajustado o modificado). Ajustado

ASEGURAR EL CONTINUIO CUMPLIMIENTO CON LOS REQUERIMIENTOS METROLÓGICOS ESPECIFICADOS

1. Los equipos cuyo ajuste afecta el desempeño deben ser sellados o salvaguardados para prevenir cambios no autorizados.

1. Demostrar que cada equipo de medición satisface los requerimientos metrológicos especificados.

1. EL PROCESO DE MEDICION DEBE SER: Planeado Documentado Validado Controlado Implementado

2. EL PROCESO DE MEDICION DEBE INCLUIR: Identificación de todos los equipos Procedimiento de medición Software de medición Condiciones de uso Habilidades del operador Factores que afectan la confiabilidad de los resultados de

medición

Que mediciones son necesarias para asegurar la calidad del producto

Proceso De Medición

CONFIRMACIÓN METROLÓGICA

Los Requerimientos Metrológicos

Requerimiento Cliente

Requerimiento Regulatorio

Requerimiento Legal

Requerimiento Organización

Que mediciones son necesarias para asegurar la calidad del producto

Que mediciones son necesarias para asegurar la calidad del producto

Que mediciones son necesarias para asegurar la calidad del producto

CARACTERÍSTICAS DE DESEMPEÑO DEL PROCESO

DE MEDICIÓN

Error máximo permisible

Estabilidad

Incertidumbre de medición

Habilidad del operador

RepetibilidadReproducibilid

ad

1. CONDICIONES CONTROLADAS

Equipo Confirmado

Procedimientos De Medición Validos

Disponibilidad De Recursos

Mantenimiento De Condiciones Ambientales

Personal Competente

Reporte De Resultados Adecuado

Implementación De Monitoreo

1. Debe ser estimada y registrada para cada proceso de medición.

2. El análisis de la incertidumbre de medición debe realizarse antes de la confirmación metrológica de los equipos de medición y la validación del proceso de medición.

1. Todos los equipos de medición deben ser trazables a la unidades del Sistema Internacional Laboratorio de calibración confiable Instituto nacional de metrología

Determinar la adecuación y eficacia de la gestión del sistema de medición

Satisfacción del

Cliente

Mejoramiento

Control De No

ConformesMonitoreo

Proceso De

Medición No

Conforme

Auditorias

Equipo De

Medición No

Conforme

Acciones Preventiv

as

Acciones Correctiv

as

Reducción de los costos de desarrollo y no calidad.

Mayor control y conocimiento sobre los procesos de realización del producto.

Fácil integración con otros sistemas de gestión por la similitud en su estructura.

Fuente para la implementación de mejoras.

Demostrar un claro entendimiento de los requisitos del cliente.

Todos los usuarios de normas de gestión de la calidad y de otros ámbitos de la gestión que precisen de la medición para evidenciar la conformidad de sus productos y servicios, y/o el cumplimiento legal ambiental o laboral.

Usuarios de normas sectoriales específicas de gestión de la calidad 9001:2008 y en otras en las que recomienda la aplicación o pide la conformidad con la norma.

Fabricantes, reparadores y verificadores de instrumentos de medición.

Laboratorios de calibración acreditados o no en ISO/IEC 17025 que quieran demostrar la eficacia y eficiencia de su sistema metrológico.

Empresas de inspección ya sea en cumplimentación de la reglamentación o general.