MARCO LEGAL QUE REGLAMENTA LOS SERVICIOS FARMACÉUTICOS EN

COLOMBIA

MARCO LEGAL DEL SISTEMA DE CALIDAD EN SALUD EN COLOMBIA

Constitución Nacional: Derechos Fundamental a La Vida y a la Salud

Ley 100 de 1993 (ley estatutaria)

Ley 715 de 2001 (Ley orgánica)

Decreto 1011 de 2006 (SOGC)

Resolución 1043 de 2006 (Habilitación y Auditoria)

Resolución 1445 de 2006 (Acreditación)

Resolución 1446 de 2006 (Define el sistema de información de calidad)

POLITICA FARMACEUTICA NACIONAL

Apunta a resolver las dificultades en:

El uso adecuado de medicamentos, como eje fundamental

El desarrollo de los servicios farmacéuticos y

el mejoramiento continuo. Corregir defectos en el sistema de vigilancia

y control de calidad y Reducir inequidades en el acceso

Decreto 2200 de 2005 (Regular las actividades y/o procesos propios del servicio farmacéutico. Formas de prestación del servicio farmacéutico , Niveles de Complejidad, funciones propiamente dichas del farmacéutico, etc.

Decreto 2330 de 2006 (Por el cual se modifica el Decreto 2200 de 2005 y se dictan otras disposiciones). Indicaciones del servicio de Inyectología y Especificaciones de las fórmulas magistrales.

Resolución 1478 de 2006 (Por la cual se expiden normas y como objeto 1° de la vigilancia y control sobre la importación, exportación de medicamentos de control)

NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO

Decreto 4725 de 2005 (Reglamenta el régimen de registros sanitarios, permiso de comercialización y vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos para uso humano.

Resolución 4002 de 2007 (por la cual se adopta el Manual de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Dispositivos Médicos )

NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO

Decreto 4192 de Noviembre de 2010 (Por medio del cual se establecen las condiciones y requisitos para la delegación de funciones públicas en Colegios Profesionales del área de la salud, se reglamenta el Registro Único Nacional y la Identificación Única del Talento Humano en Salud y se dictan otras disposiciones).

NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO

NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO

Resolución 1403 de 2007: La presente resolución tiene por objeto determinar los criterios administrativos y técnicos generales del Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico y adoptar el Manual de condiciones esenciales y procedimientos del Servicio Farmacéutico. 

NORMATIVIDAD DEL SERVICIO FARMACEUTICO

Resolución 444 de 2008(Por la cual se adopta el Instrumento de Verificación de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Elaboración de Preparaciones Magistrales y se dictan otras disposiciones.

Resolución 371 de 2009 “Por la cual se establecen los elementos que deben ser considerados en los Planes de Gestión de Devolución de Productos Posconsumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos”.