Normograma del Instituto Nacional de Vigilancia de...
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RESOLUCIÓN 2019035791 DE 2019 (agosto 16) Diario Oficial No. 51.052 de 21 de agosto 2019 INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alime Resumen de Notas de Vigencia NOTAS DE VIGENCIA: - Modificada por la Resolución 52992 de 2019, 'por la cual se modifica la Resolución número 201 actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima de noviembre 2019. EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMEN en el ejercicio de las facultades constitucionales y legales, en especial de las conferidas en los artícu 10 del Decreto 2078 de 2012, y el parágrafo del artículo 9 de la Ley 399 de 1997, y CONSIDERANDO: Que según el inciso 2o del artículo 338 de la Constitución Política, la ley, las ordenanzas y los acue fijar la tarifa de las tasas y contribuciones. Que el Congreso de la República a través de la Ley 399 de 1997 autorizó el cobro de una tasa por p Medicamentos y Alimentos (Invima), a los usuarios de los servicios prestados por la entidad. Que en virtud de la Sentencia C-402 de 2010 de la Corte Constitucional, el concepto de tasa se defi establecen en la ley o con fundamento en ella (origen ex lege), a través de los cuales el ciudadano co costos en que incurre el Estado, para asegurar la prestación de una actividad pública, la continuidad bienes de dominio público. Por su propia naturaleza esta erogación económica se impone unilateral equitativa de un gasto público, que no obstante ser indispensable para el contribuyente, tan sólo se o Que de acuerdo con lo establecido en el artículo 1 o de la Ley 399 de 1997, el objetivo de la creació los servicios prestados por el Invima. Que, así mismo, el artículo 4 o de la mencionada ley estableció los siguientes hechos generadores de de los registros de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivo productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los individual y colectiva; b) La expedición, renovación y ampliación de la capacidad de los laboratorio distribución y comercialización de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosmé odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de d salud individual o colectiva; c) La realización de exámenes de laboratorio y demás gastos que se req productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos, los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en certificados relacionados con los registros. Que, de otra parte, los artículos 6 o y 7 o de la Ley 399 de 1997 establecieron respectivamente el mét
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RESOLUCIÓN 2019035791 DE 2019
(agosto 16)
Diario Oficial No. 51.052 de 21 de agosto 2019
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
Por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima).
Resumen de Notas de Vigencia
NOTAS DE VIGENCIA:
- Modificada por la Resolución 52992 de 2019, 'por la cual se modifica la Resolución número 2019035791 del 16 de agosto de 2019, por la cual seactualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)', publicada en el Diario Oficial No. 51.149 de 26de noviembre 2019.
EL DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS (INVIMA)
en el ejercicio de las facultades constitucionales y legales, en especial de las conferidas en los artículos 4o, 5o, 6o, y conforme al numeral 22 del artículo10 del Decreto 2078 de 2012, y el parágrafo del artículo 9 de la Ley 399 de 1997, y
CONSIDERANDO:
Que según el inciso 2o del artículo 338 de la Constitución Política, la ley, las ordenanzas y los acuerdos pueden permitir a las autoridades administrativasfijar la tarifa de las tasas y contribuciones.
Que el Congreso de la República a través de la Ley 399 de 1997 autorizó el cobro de una tasa por parte del Instituto Nacional de Vigilancia deMedicamentos y Alimentos (Invima), a los usuarios de los servicios prestados por la entidad.
Que en virtud de la Sentencia C-402 de 2010 de la Corte Constitucional, el concepto de tasa se define “como aquellos ingresos tributarios que seestablecen en la ley o con fundamento en ella (origen ex lege), a través de los cuales el ciudadano contribuye a la recuperación total o parcial de loscostos en que incurre el Estado, para asegurar la prestación de una actividad pública, la continuidad en un servicio de interés general o la utilización debienes de dominio público. Por su propia naturaleza esta erogación económica se impone unilateralmente por el Estado a manera de retribuciónequitativa de un gasto público, que no obstante ser indispensable para el contribuyente, tan sólo se origina a partir de su solicitud”.
Que de acuerdo con lo establecido en el artículo 1o de la Ley 399 de 1997, el objetivo de la creación de dicha tasa, es la recuperación de los costos porlos servicios prestados por el Invima.
Que, así mismo, el artículo 4o de la mencionada ley estableció los siguientes hechos generadores de la tasa: a) La expedición, modificación y renovaciónde los registros de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos, odontológicos,productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la saludindividual y colectiva; b) La expedición, renovación y ampliación de la capacidad de los laboratorios, fábricas o establecimientos de producción,distribución y comercialización de medicamentos, productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos,odontológicos, productos naturales, homeopáticos y los generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en lasalud individual o colectiva; c) La realización de exámenes de laboratorio y demás gastos que se requieran para controlar la calidad de los medicamentos,productos biológicos, alimentos, bebidas, cosméticos, dispositivos y elementos médico quirúrgicos, odontológicos, productos naturales, homeopáticos ylos generados por biotecnología, reactivos de diagnóstico y los demás que puedan tener impacto en la salud individual y colectiva; d) La expedición decertificados relacionados con los registros.
Que, de otra parte, los artículos 6o y 7o de la Ley 399 de 1997 establecieron respectivamente el método y el sistema para la determinación de la tarifa,
para lo cual se señalaron las pautas técnicas a utilizar.
Que según los términos del parágrafo del artículo 9o de la Ley 399 de 1997 las tarifas se actualizarán anualmente por el Instituto Nacional de Vigilanciade Medicamentos y Alimentos (Invima), de acuerdo con el método y sistema definidos en la citada ley.
Que, con el objetivo de optimizar los trámites y mejorar la interacción de los usuarios con el instituto, se realizarán modificaciones en la descripción delas tarifas pertinentes que facilitarán al usuario identificar el trámite que desea realizar; optimizando de esta forma tiempos y evitando reprocesos,acciones que contribuyen a la competitividad del país, fortaleciendo entre otros, los principios de buena fe, confianza legítima, transparencia y moralidad.
Que conforme a lo anterior, se hace necesario modificar la descripción de las tarifas 2052 y 2053 con el objeto de describir con claridad los análisis queoferta la entidad se procede a la inclusión de la tecnología de plasma de acoplamiento inductivo (ICP) que se basa en una fuente de ionización a presiónatmosférica, quedando la descripción de la siguiente manera “Análisis de metales por absorción atómica o ICP (Valor por c/u)” para dar respuesta a losanálisis de metales en los alimentos con tecnologías modernas de análisis y “Análisis de trazas de metales en horno de grafito por absorción atómica oICP (Valor por c/u)”.
Que en igual sentido se cambia la descripción de la tarifa 2048 procediendo a su vez a la eliminación de materiales tales como metálico, cerámica, vidrioy/o celulósico sobre los cuales la entidad no ofrece actualmente servicios “ Análisis de migración global y de migración específica de metales pesados(Cd, Pb, Hg y Cr) en materiales y objetos poliméricos plásticos destinados a entrar en contacto con alimentos y bebidas para consumo humano” acordecon la Resolución 4143 de 2012, para materiales, objetos, envases y equipamientos plásticos y elastómeros y sus aditivos destinados a entrar en contactocon alimentos y bebidas para consumo humano, y de esta forma incluir términos que permiten aclarar información al usuario sobre el servicio que prestael Laboratorio para este tipo de productos.
Que, con referencia a los códigos tarifarios 4001-31 y 4001-46, se hace necesario ajustar la descripción de las tarifas, con el fin de establecer el alcancede las Modificaciones Legales procediendo a la exclusión de los trámites relacionados con modificaciones de las marcas y presentaciones comercialesque corresponden a cambios técnicos, no legales y cuyos cambios se encuentran cubiertos en las tarifas 4001-32, 4001-33, 4001-34 y 4001-35; del mismomodo, se busca brindar mayor claridad a los servicios de carácter legal que se enmarcan en la misma, y adicionar los cambios por modalidadconsiderados como cambios legales automáticos con base en el artículo 43 de la Resolución 2674 de 2013, quedando así: “Modificación AutomáticaLegal de registro, permiso o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas únicamente con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio,cesiones, adiciones o exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores y cambios de modalidad” y “Modificación Automática Legal deregistro, permiso o notificación sanitaria de alimentos, relacionadas únicamente con cambios en el nombre o razón social, dirección, domicilio, cesiones,adiciones o exclusiones de titulares, fabricantes, envasadores e importadores y cambios de modalidad. Únicamente Invima a un clic”.
Que, verificada la tarifa con código 4002-25, se hace necesario ajustar la descripción para brindar mayor claridad respecto a los trámites que se enmarcandentro de la misma, principalmente lo referente a vitales no disponibles de fabricación nacional, quedando así: “Autorización de Importación comomedicamento vital no disponible para varios pacientes o Autorización para fabricación nacional de vitales no disponibles”. Lo anterior, con el fin degarantizar la correcta radicación según el tipo de trámite y el envío de la solicitud a la Dirección técnica misional competente, para evitar reprocesos yoptimizar los tiempos de respuesta.
Que con el propósito de cumplir los principios de eficiencia y de transparencia administrativa, el Gobierno nacional promueve la Política deracionalización y simplificación de trámites para hacer más efectiva y transparente la prestación de los servicios y garantizar el ejercicio de los derechosde los ciudadanos.
Que para el desarrollo de este fin, la racionalización de los trámites surge como una herramienta de gran valor para facilitar la interacción de losciudadanos con las entidades de la Administración Pública, contribuir a la eficacia y eficiencia de las entidades públicas y fortalecer, entre otros, losprincipios de buena fe, confianza legítima, transparencia y moralidad.
Que, considerando lo anterior y teniendo en cuenta los recursos institucionales dispuestos para la prestación de sus servicios, el Invima realizó accionesorientadas a cumplir con los principios de eficiencia y eficacia en los procedimientos administrativos de certificaciones, por lo cual se incorpora elcertificado de ampliación de línea a la tarifa 4018-1, se modifica la descripción de la misma, quedando así: “Visita y certificado de ampliación de líneasde establecimientos certificados en condiciones sanitarias de dispositivos médicos, reactivos de diagnóstico in-vitro” procediendo a su vez a laconsecuente actualización del valor de esta tarifa.
Que es función de la Sala Especializada de Dispositivos Médicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro conceptuar técnica y metodológicamente sobre losprotocolos de investigación de dispositivos médicos que requieran autorización del Invima para su ejecución, esto con fundamento en lo señalado en elartículo 48 del Decreto 4725 de 2005; por lo cual se hace necesario incluir un nuevo código tarifario bajo la descripción “Evaluación de enmiendas paraprotocolos de investigación con dispositivos médicos prototipo” que permitirá realizar modificaciones o actualizaciones de información y de documentosasociados a los estudios o protocolos de investigación anteriormente señalados y previamente aprobados, de conformidad con el literal c) del artículo 4ode la Ley 399 de 1997.
Que en mérito de lo expuesto este despacho,
RESUELVE:
ARTÍCULO 1o. Los servicios que presta el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima), de conformidad con los hechosgeneradores señalados en el artículo 4o de la Ley 399 de 1997, tendrán las siguientes tarifas:
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS FITOTERAPÉUTICOSCódigo Concepto SMLDV0001 Registro sanitario de productos fitoterapéuticos0001-1 Registro sanitario
nuevo parapreparaciónfarmacéutica conbase en plantasmedicinales (PFM)en las modalidadesde: Fabricar yVender; Importar yVender, Importar,Acondicionar yVender, Fabricar yExportar.
150,77
0001-2 Registro sanitarionuevo automáticopara productofitoterapéuticotradicional (PFT) oimportado (PFTI)con revisiónposterior en lasmodalidades de:Fabricar y Vender,Importar y Vender,Importar,Acondicionar yVender y Fabricary Exportar.
161,42
0002 Renovación de registro sanitario de productos fitoterapéuticos0002-1 Renovación de
registro sanitariopara preparaciónfarmacéutica conbase en plantasmedicinales (PFM)en las modalidadesde: Fabricar yVender; Importar yVender, Importar,Acondicionar yVender, Fabricar yExportar, conautorización deagotamiento.
162,29
0002-2 Renovaciónautomática deregistro sanitariopara preparaciónfarmacéutica conbase en plantasmedicinales (PFM)o productofitoterapéuticotradicional (PFT) oimportado (PFTI)en las modalidadesde: Fabricar y
173,70
Vender; Importar yVender, Importar,Acondicionar yVender, Fabricar yExportar, conautorización deagotamiento.
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO PARA MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOSCódigo Concepto SMLDV0004 Formas
farmacéuticassólidas: Glóbulos,tabletas, grageas,cápsulas, polvos,granulados.
92
0005 Formasfarmacéuticaslíquidas:Emulsiones,suspensiones,jarabes, elíxires,soluciones orales,soluciones tópicasy solucionestransdérmicas,lociones.
94
0006 Formasfarmacéuticassemisólidas:Cremas, geles,ungüentos, pastas,óvulos,supositorios,pomadas, jaleas.
92
0007 Formasfarmacéuticaslíquidas estériles:Solucionesinyectables,suspensionesinyectables, polvospara reconstituir asolucionesinyectables, polvospara reconstituir asuspensionesinyectables,liofilizados,solucionesoftálmicas,soluciones ópticas.
104
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO SIMPLIFICADO DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS SIMPLESCódigo Concepto SMLDV0008 Formas
farmacéuticassólidas: Glóbulos,tabletas, grageas,cápsulas, polvos,granulados.
67
Código Concepto SMLDV0009 Formas
farmacéuticaslíquidas:Emulsiones,suspensiones,jarabes, elíxires,soluciones orales,soluciones tópicasy solucionestransdérmicas,lociones.
65
0010 Formasfarmacéuticassemisólidas:Cremas, geles,ungüentos, pastas,óvulos,supositorios,pomadas, jaleas.
64
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS
Código Concepto SMLDV1001 Registro sanitario
nuevo de unmedicamento enlas modalidadesde: fabricar yvender; importar,semielaborar yvender;semielaborar yvender; importar yvender, e importar,envasar y vender.
339,59
1001-6 Registro sanitariode unmedicamento consolicitud deprotección de datosde prueba u otrosno divulgados enaplicación delDecreto 2085 de2002.
432,96
1001-7 Registro sanitariode unmedicamento en lamodalidad de:fabricar y vender;importar,semielaborar yvender; ysemielaborar yvender, con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta en Bogotá,D. C.
429,30
1001-8 Registro sanitariode unmedicamento en lamodalidad de:fabricar y vender;importar,semielaborar yvender; ysemielaborar yvender, con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelnacional.
527,03
1001-9 Renovaciónautomática delregistro sanitariode unmedicamento desíntesis química,gas medicinal oantiveneno en lamodalidad defabricar y vendercon autorizaciónde agotamiento.
378,67
1001-10 Renovaciónautomática delregistro sanitariode unmedicamento desíntesis química,gas medicinal oantiveneno en lasmodalidades deimportar y vender,importar,semielaborar yvender e importarenvasar y vendercon autorizaciónde agotamiento.
423,48
1001-11 Registro sanitariode unmedicamento enlas modalidadesde: fabricar y
546,59
vender; importar,semielaborar yvender;semielaborar yvender; importar yvender, e importar,envasar y vender yque debanpresentar estudiosdeBiodisponibilidad(BD) yBioequivalencia(BE).
1001-12 Registro sanitariode medicamentosde síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad de:Importar y Vender,con visita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta en elexterior: Zona 1:Centroamérica; elcaribe; Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.
828,86
1001-13 Registro sanitariode medicamentosde síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad de:Importar y Vender,con visita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta en elexterior: Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico.
1039,78
1001-14 Registro sanitariode medicamentosde síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad de:Importar y Vender,con visita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta en elexterior: Zona 3:Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina.
1494,97
1001-15 Registro sanitariode medicamentosde síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad deImportar, Envasary Vender, convisita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelNacional eInternacional:Zona 1:Centroamérica; elCaribe; Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.
921,95
1001-16 Registro sanitariode medicamentosde síntesis química
1113,11
o gasesmedicinales en lamodalidad de:Importar, Envasary Vender, convisita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelNacional eInternacional:Zona 2: EstadosUnidos; Canadá;Chile; Brasil;África y PuertoRico.
1001-17 Registro sanitariode medicamentosde síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad deImportar, Envasary Vender, convisita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelNacional eInternacional:Zona 3: Europa;Asia; Oceanía;México yArgentina.
1541,13
1001-18 Registro sanitarionuevo de unmedicamento enlas modalidadesde: fabricar yvender; importar,semielaborar yvender;semielaborar yvender; importar yvender, e importar,envasar y vender.ÚnicamenteInvima a un clic(Más 255,23SMLDV porproductoadicional).
322,06
1001-19 Registro sanitariode unmedicamento en lamodalidad de:fabricar y vender;importar,semielaborar yvender; ysemielaborar yvender, con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta en Bogotá,D. C. ÚnicamenteInvima a un clic(Más 327,23SMLDV porproductoadicional).
409,49
1001-20 Registro sanitariode unmedicamento en lamodalidad de:fabricar y vender;importar,semielaborar yvender; ysemielaborar yvender, con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelnacional.Únicamente
501,77
Invima a un clic(Más 287,33SMLDV porproductoadicional).
1001-21 Registro sanitariode unmedicamento enlas modalidadesde: fabricar yvender; importar,semielaborar yvender;semielaborar yvender; importar yvender, e importar,envasar y vender yque debanpresentar estudiosdeBiodisponibilidad(BD) yBioequivalencia(BE). ÚnicamenteInvima a un clic(Más 344,18SMLDV porproductoadicional).
518,00
1001-22 Registro sanitariode medicamentosde síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad de:Importar y Vender,con visita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta en elexterior: Zona 1:Centroamérica; elCaribe; Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.ÚnicamenteInvima a un clic(Más 332,15SMLDV porproductoadicional).
784,66
1001-23 Registro sanitariode medicamentosde síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad de:Importar y Vender,con visita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta en elexterior: Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico.ÚnicamenteInvima a un clic(Más 349,90SMLDV porproductoadicional).
985,75
1001-24 Registro sanitariode medicamentosde síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad de:Importar y Vender,con visita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta en elexterior: Zona 3:
1338,00
Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina.ÚnicamenteInvima a un clic(Más 374,32SMLDV porproductoadicional).
1001-25 Registro sanitariode medicamentosde síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad deImportar, Envasary Vender, convisita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelNacional eInternacional:Zona 1:Centroamérica; elCaribe; Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.ÚnicamenteInvima a un clic(Más 375,91SMLDV porproductoadicional).
878,87
Código Concepto SMLDV1001-26 Registro sanitario
de medicamentosde síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad de:Importar, Envasary Vender, convisita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelNacional eInternacional:Zona 2: EstadosUnidos; Canadá;Chile; Brasil;África y PuertoRico. ÚnicamenteInvima a un clic(Más 393,67SMLDV porproductoadicional).
1062,20
1001-27 Registro sanitariode medicamentosde síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad deImportar, Envasary Vender, convisita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelNacional eInternacional:Zona 3: Europa;Asia; Oceanía;México yArgentina.ÚnicamenteInvima a un clic(Más 418,08SMLDV porproductoadicional).
1390,04
Código Concepto SMLDV
1001-28 Registro Sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química ogases medicinalesy antivenenos, enlas modalidadesde: fabricar yvender; importar,Semielaborar yVender;Semielaborar yVender; Importar yVender, eImportar, Envasary Vender. (Más128,97 SMLDVmolécula nuevacon o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
580,69
1001-29 Registro Sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química ogases medicinalesen la modalidadde: fabricar yvender; importar,envasar y vender;importar,semielaborar yvender; ysemielaborar yvender, con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta en Bogotá,D. C. (Más 128,97SMLDV moléculanueva con o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
670,22
Código Concepto SMLDV
1001-30 Registro Sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química o
767,96
gases medicinalesen la modalidadde: fabricar yvender; importar,envasar y vender;importar,semielaborar yvender; ysemielaborar yvender, con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelnacional. (Más128,97 SMLDVmolécula nuevacon o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
1001-31 Registro Sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química ogases medicinalesen la modalidadde: Importar yVender, con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta en elexterior: Zona 1:Centroamérica; elCaribe; Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico. (Más128,97 SMLDVmolécula nuevacon o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
1069,88
1001-32 Registro Sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química ogases medicinalesen la modalidadde: Importar yVender, con visitapara evaluación
1280,59
farmacéutica enplanta en elexterior: Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico. (Más128,97 SMLDVmolécula nuevacon o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
1001-33 Registro Sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica deun medicamentode SíntesisQuímica en lamodalidad de:Importar y Vender,con visita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta en elexterior: Zona 3:Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina. (Más128,97 SMLDVmolécula nuevacon o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
1735,95
1001-34 Registro Sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química ogases medicinalesen la modalidad deImportar, Envasary Vender, convisita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelNacional eInternacional:Zona 1:Centroamérica; elCaribe; Suraméricaexcepto Brasil,
1163,00
Chile, Argentina yPuerto Rico. (Más128,97 SMLDVmolécula nuevacon o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
1001-35 Registro Sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química ogases medicinalesen la modalidadde: Importar,Envasar y Vender,con visita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelNacional eInternacional:Zona 2: EstadosUnidos; Canadá;Chile; Brasil;África y PuertoRico. (Más 128,97SMLDV moléculanueva con o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
1354,03
1001-36 Registro Sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química ogases medicinalesen la modalidad deImportar, Envasary Vender, convisita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelNacional eInternacional:Zona 3: Europa;Asia; Oceanía;México yArgentina. (Más128,97 SMLDVmolécula nueva
1782,25
con o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
11001-37
Registro sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química ogases medicinaleso antivenenos enlas modalidadesde: fabricar yvender; importar,semielaborar yvender;semielaborar yvender; importar yvender, e importar,envasar y vender.Únicamente NuevaPlataforma (Más255,23 SMLDVpor productoadicional). (Más124,89 SMDLVmolécula nuevacon o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
543,63
1001-38 Registro sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química ogases medicinalesen la modalidadde: fabricar yvender; importar,semielaborar yvender; ysemielaborar yvender, con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta en Bogotá,D. C. Únicamentenueva plataforma(Más 327,23SMLDV porproductoadicional). (Más124,89 SMDLV
630,64
molécula nuevacon o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
1001-39 Registro sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química ogases medicinalesen la modalidadde: fabricar yvender; importar,semielaborar yvender; ysemielaborar yvender, con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelnacional.Únicamente NuevaPlataforma (Más287,33 SMLDVpor productoadicional). (Más124,89 SMDLVmolécula nuevacon o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
723,52
1001-40 Registro sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química ogases medicinalesen la modalidadde: Importar yVender, con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta en elexterior: Zona 1:Centroamérica; elCaribe; Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.Únicamente NuevaPlataforma (Más332,15 SMLDV
1005,99
por productoadicional). (Más124,89 SMDLVmolécula nuevacon o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
1001-41 Registro sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química ogases medicinalesen la modalidadde: Importar yVender, con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta en elexterior: Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico.Únicamente NuevaPlataforma. (Más349,90 SMLDVpor productoadicional). (Más124,89 SMDLVmolécula nuevacon o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
1207,50
1001-42 Registro sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química ogases medicinalesen la modalidadde: Importar yVender, con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta en elexterior: Zona 3:Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina.Únicamente NuevaPlataforma (Más
1559,45
374,32 SMLDVpor productoadicional). (Más124,89 SMDLVmolécula nuevacon o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
1001-43 Registro sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química ogases medicinalesen la modalidad deImportar, Envasary Vender, convisita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelNacional eInternacional:Zona 1:Centroamérica; elCaribe; Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.Únicamente por laNueva plataforma(Más 375,91SMLDV porproductoadicional). (Más124,89 SMDLVmolécula nuevacon o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
1100,31
Código Concepto SMLDV
1001-44 Registro sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química ogases medicinalesen la modalidadde: Importar,Envasar y Vender,con visita para
1283,67
evaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelNacional eInternacional:Zona 2: EstadosUnidos; Canadá;Chile; Brasil;África y PuertoRico. Únicamentepor la nuevaplataforma (Más393,67 SMLDVpor productoadicional). (Más124,89 SMDLVmolécula nuevacon o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
1001-45 Registro sanitarionuevo y evaluaciónfarmacológica demedicamento deSíntesis Químicamodalidad deImportar, Envasary Vender, convisita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelNacional eInternacional:Zona 3: Europa;Asia; Oceanía;México yArgentina.Únicamente por lanueva plataforma(Más 418,08SMLDV porproductoadicional). (Más124,89 SMDLVmolécula nuevacon o sinprotección dedatos). <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
1611,53
1002 Renovación de Registro Sanitario de Medicamentos1002-1 Renovación de
registro sanitario354,62
de unmedicamento enlas modalidadesde: fabricar yvender; importar,semielaborar yvender;semielaborar yvender; importar yvender, e importar,envasar y vender,con autorizaciónde agotamiento.
1002-2 Renovación deregistro sanitariode unmedicamento en lamodalidad de:fabricar y vender;importar,semielaborar yvender; ysemielaborar yvender, con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta en Bogotá,D. C., conautorización deagotamiento.
444,29
1002-3 Renovación deregistro sanitariode unmedicamento en lamodalidad de:fabricar y vender;importar,semielaborar yvender; ysemielaborar yvender, con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelnacional, conautorización deagotamiento.
542,17
1002-4 Renovación deregistro sanitariode unmedicamento enlas modalidadesde: fabricar yvender; importar,semielaborar yvender;semielaborar yvender; importar yvender, e importar,envasar y vender yque debanpresentar estudiosdeBiodisponibilidad(BD) yBioequivalencia(BE), conautorización deagotamiento.
563,89
1002-5 Renovación deregistro sanitariode medicamentosde síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad deimportar y vendercon visita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta en elexterior: Zona 1:Centroamérica; elCaribe; Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina y
843,18
Puerto Rico, conautorización deagotamiento.
1002-6 Renovación deregistro sanitariode medicamentosde síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad deimportar y vendercon visita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta en elexterior: Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico, conautorización deagotamiento.
1054,10
1002-7 Renovación deregistro sanitariode medicamentosde síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad deimportar y vendercon visita paraevaluaciónfarmacéutica enplanta en elexterior: Zona 3:Europa; Asia;Oceanía: México yArgentina, conautorización deagotamiento.
1509,29
1002-8 Renovación deregistro sanitariode medicamentosde síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad deImportar, Envasary Vender con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelnacional einternacional: Zona1: Centroamérica;el Caribe;Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico, conautorización deagotamiento.
935,93
1002-9 Renovación deregistro sanitariode medicamentosde síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad deimportar, envasar yvender con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelnacional einternacional: Zona2: Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico, conautorización deagotamiento.
1127,09
1002-10 Renovación deregistro sanitariode medicamentos
1555,10
de síntesis químicao gasesmedicinales en lamodalidad deimportar, envasar yvender con visitapara evaluaciónfarmacéutica enplanta a nivelnacional einternacional: Zona3: Europa; Asia;Oceanía: México yArgentina, conautorización deagotamiento.
1003 Registro sanitarioy/o renovación deregistro sanitariode unmedicamento en lamodalidad deFabricar yExportar.
44
1003-1 Renovaciónautomática delregistro sanitariode unmedicamento desíntesis química ogas medicinal en lamodalidad defabricar y exportar.
121,18
1004 Registro sanitarioo renovación deregistro sanitariode unmedicamentobiológico en lasmodalidades de:fabricar y vender;importar,semielaborar yvender;semielaborar yvender; importar yvender, e importar,envasar y vender.
119,59
1004-1 Registro sanitarionuevo orenovación conEvaluaciónfarmacológica deun medicamentobiológico con o sinprotección dedatos. <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
1642,98
REGISTRO SANITARIO DE VACUNAS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE VACUNASCódigo Concepto SMLDV1006 Vacunas1006-1 Registro sanitario
y/o renovación deregistro sanitariode una vacuna oantiveneno
366,28
1006-2 Registro sanitariode una vacuna consolicitud deprotección de datosde prueba u otrosno divulgados enaplicación delDecreto 2085 de
508,71
2002.1006-3 Registro Sanitario
nuevo orenovación conEvaluaciónfarmacológica devacunas yhemoderivadoscon o sinprotección dedatos. <Códigoadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
2328,21
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOSCOSMÉTICOSCódigo Concepto SMLDV1027 Asignación,
reconocimiento orenovación decódigo denotificaciónsanitariaobligatoria deproductoscosméticos.
86,58
1028 Asignación,reconocimiento orenovación decódigo denotificaciónsanitariaobligatoria deproductoscosméticos.ÚnicamenteInvima a un clic.
79,25
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN DE BEBIDAS ALCOHÓLICASCódigo Concepto SMLDV2016 Licores:
aguardiente,whisky, cognac,brandy, ron, vodka,ginebra, gyn,tequila, licor,cremas, licoranisado, pisco,grapa, cachaza,licoressaborizados,armagnac.
127
2017 Vinos, aperitivos,cócteles, refrescosvínicos.
133
2018 Cervezas 1322019 Licores:
aguardiente,whisky, cognac,brandy, ron, vodka,ginebra, gyn,tequila, licor,cremas, licoranisado, pisco,grapa, cachaza,licoressaborizados,armagnac.ÚnicamenteInvima a un clic.
111,28
2020 Vinos, aperitivos,cócteles, refrescosvínicos.ÚnicamenteInvima a un clic.
115,88
2021 Cervezas.ÚnicamenteInvima a un clic.
114,42
REGISTRO SANITARIO, PERMISO SANITARIO Y NOTIFICACIÓN SANITARIA DE ALIMENTOS Y/O RENOVACIÓNCódigo Concepto SMLDV2100 Registro Sanitario
de Alimentos deAlto Riesgo(Variedades de 1 a10)
198
2101 Registro Sanitariode Alimentos deAlto Riesgo(Variedades de 11a 20)
216
2102 Registro Sanitariode Alimentos deAlto Riesgo(Variedades de 21en adelante)
246
2103 Registro Sanitariode Alimentos deAlto Riesgo(Variedades de 1 a10). ÚnicamenteInvima a un clic.
169,21
2104 Registro Sanitariode Alimentos deAlto Riesgo(Variedades de 11a 20). ÚnicamenteInvima a un clic.
192,41
2105 Registro Sanitariode Alimentos deAlto Riesgo(Variedades de 21en adelante).ÚnicamenteInvima a un clic.
220,09
2200 Permiso Sanitariode Alimentos deMediano Riesgo(Variedades de 1 a10)
148
2201 Permiso Sanitariode Alimentos deMediano Riesgo(Variedades de 11a 20)
164
2202 Permiso Sanitariode Alimentos deMediano Riesgo(Variedades de 21en adelante)
194
2203 Permiso Sanitariode Alimentos deMediano Riesgo(Variedades de 1 a10). ÚnicamenteInvima a un clic.
132,24
2204 Permiso Sanitariode Alimentos deMediano Riesgo(Variedades de 11a 20). ÚnicamenteInvima a un clic.
142,33
2205 Permiso Sanitariode Alimentos deMediano Riesgo(Variedades de 21en adelante).ÚnicamenteInvima a un clic.
168,69
2300 NotificaciónSanitaria deAlimentos (NSA)de Bajo Riesgo(variedades de 1 a10)
99
2301 NotificaciónSanitaria deAlimentos (NSA)de Bajo Riesgo(Variedades de 11a 20)
109
2302 NotificaciónSanitaria deAlimentos (NSA)de Bajo Riesgo(Variedades de 21en adelante)
130
2303 NotificaciónSanitaria deAlimentos (NSA)de Bajo Riesgo(variedades de 1 a10). ÚnicamenteInvima a un clic.
87,45
2304 NotificaciónSanitaria deAlimentos (NSA)de Bajo Riesgo(Variedades de 11a 20). ÚnicamenteInvima a un clic.
95,36
2305 NotificaciónSanitaria deAlimentos (NSA)de Bajo Riesgo(Variedades de 21en adelante).ÚnicamenteInvima a un clic.
113,35
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE SUPLEMENTOS DIETARIOSCódigo Concepto SMLDV2024 Formas de
presentaciónsólidas: tabletas,cápsulas, polvos,granulados.
165
2025 Formas depresentaciónlíquidas:emulsiones,suspensiones,soluciones.
157
2026 Formas depresentaciónsemisólidas: jaleas,otraspresentacionessemisólidas.
158
ANÁLISIS DE LABORATORIO PARA VERIFICAR LA CALIDAD DE LOS ALIMENTOS, BEBIDAS Y OTROS MATERIALES PARACONSUMO Y USO HUMANOCódigo Concepto SMLDV2030 Alimentos
adicionados y/oenriquecidos y/ofortificados convitaminas,minerales,aminoácidos,proteínas,oligoelementos,ácidos grasos yotros;complementosalimenticios enpresentacionesfarmacéuticas.
132
2031 Leche en polvo:entera,semidescremada y
84
descremada, y/oadicionada y/ofortificada convitaminas y/ominerales y/uotros.
2032 Carne y derivadoscárnicos.
92
2033 Derivados deFrutas: jugos,concentrados,néctares, pulpas,pulpas azucaradasy refrescos, y/oadicionados y/ofortificados convitaminas yminerales, pulpa yfruta deshidratada.
70
2034 Derivados Lácteos. 1112035 Derivados de la
pesca (conservas,semiconservas ypreparados).
47
2036 Frutas y hortalizas:mermeladas,jaleas, conservasde frutas,bocadillos,encurtidos,verduras,legumbres, raíces,bulbos, tubérculoso rizomas crudos oprocesados,oleaginosas.
73
2037 Granos,granulados,cereales, yderivados, harinasy derivados,extruidos otexturizados ypastas alimenticias,crudos oprocesados.
83
2038 Alimentos ybebidas dietéticas,hidratantes,carbonatadas,cremas no lácteas.
69
2039 Bebidasestimulantes: café,té, mate,aromática,chocolate, cocoa,tisanas.
57
2040 Gaseosas,refrescossaborizados,cervezas noalcohólicas, aguasenvasadas, heladosde agua, hielo paraconsumo directo,granizados.
72
2041 Azúcares yderivados: azúcar,melazas, productosde confitería, mielde abejas y susderivados, panela,chocolates y sussucedáneos,gelatina y susderivados.
76
2042 Especias,condimentos,salsas, aderezo,vinagre, mayonesa,mostaza, sal paraconsumo humano.
95
2043 Grasas, aceites,mezclas de aceites,margarinas,mantecacomestible,minarinas,emulsiones parauntar (esparcibles),aliñado graso.
60
2044 Margarinas,minarinas yemulsiones parauntar convitaminas.
65
2045 Licores:aguardiente,whisky, cogñac,brandy, ron, vodka,ginebra, gyn,tequila, licor,cremas, licoranisado, pisco,grapa, cachaza,licoressaborizados.
43
2046 Vinos, cocteles yaperitivos,refrescos vínicos.
49
2047 Cervezas 482048 Análisis de
migración global yde migraciónespecífica demetales pesados(Cd, Pb, Hg y Cr)en materiales yobjetospoliméricosplásticosdestinados a entraren contacto conalimentos ybebidas paraconsumo humano.
81
2049 Análisis dematerias primas,aditivos, otros.
46
2050 Análisis devitaminas (Valorpor c/u).
50
2051 Análisis deMicotoxinas(Valor por c/u).
38
2052 Análisis de metalespor absorciónatómica o ICP(Valor por c/u).
39
2053 Análisis de trazasde metales enhorno de grafitopor absorciónatómica o ICP(Valor por c/u).
30
Código Concepto SMLDV2054 Análisis varios
(colorantes,conservantes,grado alcohólico,Metanol).
34
2055 Análisis deresiduos deplaguicidas:organofosforados,organoclorados ycarbamatos.
160
2056 Análisismicrobiológico dealimentos.
53
2057 Análisismicrobiológicosespeciales.
30
2058 Análisismicroscópico dealimentos.
36
2059 Leche líquidahigienizada entera,semidescremada ydescremadaadicionada o nocon fibra, y/oadicionada y/ofortificada convitaminas yminerales.
85
2060 Alimentossustitutos ycomplementariosde la lechematerna.
87
2061 Alimentosinfantiles.
91
2062 Alimentos ybebidas deimitación ofantasía.
85
2063 Alimentos ybebidaspreparados: platoslistos para elconsumo, arepas,pizzas, pastas cono sin relleno,burritosmexicanos, tacosmexicanos,empanadas,tamales,pasabocas,cereales, granos,tubérculos,hortalizas,ensaladas de frutas,salpicón.
55
2064 Alimentosdiversos: huevo enconserva,liofilizados,pasteurizados,levadura, aditivosde uso directo parael consumidor.
60
2065 Materias primas:Alcoholextraneutro orectificado, alcoholvínico, alcohol demalta, alcohol decereales, tafias.
53
2066 Análisis deincentivos encontacto conalimentos.
67
2067 Determinación deespecie cárnica.
28
2068 Análisis cualitativode eventos detransformaciónpara la detecciónde organismosgenéticamentemodificados. Más6,96 SMLDV porAnálisis cualitativoadicional deeventos detransformaciónpara la detecciónde organismosgenéticamentemodificados.
20,33
2069 Análisiscuantitativo(adicional alanálisiscualitativo) porevento detransformaciónpara la detecciónde organismosgenéticamentemodificados.
16,48
ASIGNACIÓN, RECONOCIMIENTO O RENOVACIÓN DE CÓDIGO DE NOTIFICACIÓN SANITARIA OBLIGATORIA PARA PRODUCTOSDE HIGIENE DOMÉSTICA Y PRODUCTOS ABSORBENTES DE HIGIENE PERSONALCódigo Concepto SMLDV3006 Plaguicidas de uso
doméstico o de usoen salud pública. < C ó d i g oadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
191
3010 Asignación,reconocimiento orenovación decódigo denotificaciónsanitariaobligatoria paraproductos dehigiene domésticay absorbente dehigiene personal.
51,28
3011 Asignación,reconocimiento orenovación decódigo denotificaciónsanitariaobligatoria paraproductos dehigiene domésticay absorbente dehigiene personal.ÚnicamenteInvima a un clic.
47,01
REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE DISPOSITIVOS MÉDICOSCódigo Concepto SMLDV3003 Registro sanitario
o renovaciónautomática paradispositivosmédicos y equiposbiomédicos que nosean de tecnologíacontrolada Clase Iy IIa.
91
3004 Registro sanitarioo renovación paradispositivosmédicos y equiposbiomédicos que nosean de tecnologíacontrolada ClaseIIb y III.
103
3005 Permiso decomercializaciónpara equiposbiomédicos detecnologíacontrolada.
104
3007 Registro sanitarioo renovaciónautomática paradispositivosmédicos y equiposbiomédicos que nosean de tecnología
79,37
controlada Clase Iy IIa. ÚnicamenteInvima a un clic.
3008 Registro sanitarioo renovación paradispositivosmédicos y equiposbiomédicos que nosean de tecnologíacontrolada ClaseIIb y III.ÚnicamenteInvima a un clic.
90,31
3009 Permiso decomercializaciónpara equiposbiomédicos detecnologíacontrolada.ÚnicamenteInvima a un clic.
90,73
REGISTRO SANITARIO DE PRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DEPRODUCTOS PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICOCódigo Concepto SMLDV3006 Plaguicidas de uso
doméstico.191
REGISTRO SANITARIO Y/O RENOVACIÓN REGISTRO SANITARIO DE REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO IN VITROCódigo Concepto SMLDV3040 Registro sanitario
nuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 1 (un) producto.
60
3041 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 2 (dos)productos.
84
3042 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 3 (tres)productos.
108
3043 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 4 (cuatro)productos.
133
3044 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 5 (cinco)productos.
157
3045 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 6 (seis)productos.
181
3046 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 7 (siete)productos.
205
3047 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 8 (ocho)productos.
230
3048 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 9 (nueve)productos.
254
3049 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 10 (diez)productos.
278
3050 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 11 (once)productos.
302
3051 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 12 (doce)productos.
326
Código Concepto SMLDV3052 Registro sanitario
nuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 13 (trece)productos.
351
3053 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 14 (catorce)productos.
375
3054 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 15 (quince)productos.
399
3055 Reactivos deDiagnóstico In-Vitro Categoría III
80
3056 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos in vitro:un (1) reactivohuérfano.
17,62
3057 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos in vitro:de uno (1) hastadiez (10) reactivos.
112,22
3058 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos in vitro:de once (11) hastaveinte (20)reactivos.
218,26
3059 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos in vitro:de veintiuno (21)hasta treinta (30)reactivos.
323,66
3060 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos in vitro:de treinta y uno(31) hasta cuarenta(40) reactivos.
429,06
3061 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos in vitro:de cuarenta y uno(41) hastacincuenta (50)reactivos.
534,45
3062 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 1 (un) producto.ÚnicamenteInvima a un clic.
51,84
3063 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 2 (dos)productos.ÚnicamenteInvima a un clic.
72,74
3064 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 3 (tres)productos.ÚnicamenteInvima a un clic.
93,83
3065 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 4 (cuatro)productos.ÚnicamenteInvima a un clic.
115,40
3066 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 5 (cinco)productos.ÚnicamenteInvima a un clic.
135,64
3067 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 6 (seis)productos.ÚnicamenteInvima a un clic.
157,25
3068 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 7 (siete)productos.ÚnicamenteInvima a un clic.
177,66
3069 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 8 (ocho)productos.ÚnicamenteInvima a un clic.
199,15
3070 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 9 (nueve)productos.ÚnicamenteInvima a un clic.
220,09
3071 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 10 (diez)productos.ÚnicamenteInvima a un clic.
241,92
3072 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -
262,42
II: 11 (once)productos.ÚnicamenteInvima a un clic.
3073 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 12 (doce)productos.ÚnicamenteInvima a un clic.
282,56
3074 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 13 (trece)productos.ÚnicamenteInvima a un clic.
303,88
3075 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 14 (catorce)productos.ÚnicamenteInvima a un clic.
326,02
3076 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos dediagnóstico in-vitro categoría I -II: 15 (quince)productos.ÚnicamenteInvima a un clic.
344,91
3077 Reactivos deDiagnostico In-Vitro Categoría III.ÚnicamenteInvima a un clic.
69,89
3078 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos in vitro:un (1) reactivohuérfano.ÚnicamenteInvima a un clic.
15,42
3079 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos in vitro:de uno (1) hastadiez (10) reactivos.ÚnicamenteInvima a un clic.
97,80
3080 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos in vitro:de once (11) hastaveinte (20)reactivos.ÚnicamenteInvima a un clic.
190,79
3081 Registro sanitarionuevo o
283,46
renovaciónautomática dereactivos in vitro:de veintiuno (21)hasta treinta (30)reactivos.ÚnicamenteInvima a un clic.
3082 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos in vitro:de treinta y uno(31) hasta cuarenta(40) reactivos.ÚnicamenteInvima a un clic.
375,91
3083 Registro sanitarionuevo orenovaciónautomática dereactivos in vitro:de cuarenta y uno(41) hastacincuenta (50)reactivos.ÚnicamenteInvima a un clic.
465,94
OTROS PROCEDIMIENTOSCódigo Concepto SMLDV4001 Modificación de
registro sanitario,permiso sanitario,notificaciónsanitaria.
10,63
4001-1 Modificación decomposiciones y/oadición devariedades; cambiode marcacomercial; cambiode fabricante;cambio deimportador;etiquetas concambio o adiciónpresentacionescomerciales y/oagotamiento deetiquetas debebidasalcohólicas con osin cambios enotros ítem delregistro sanitario.Desde uno (1)hasta dos (2):etiquetas,presentacionescomerciales,variedades devinos o diseño deetiquetas.
17,88
4001-2 Modificación decomposiciones y/oadición devariedades; cambiode marcacomercial; cambiode fabricante;cambio deimportador;etiquetas concambio o adiciónpresentacionescomerciales y/oagotamiento deetiquetas debebidasalcohólicas con osin cambios enotros ítem delregistro sanitario.
18,89
Desde tres (3)hasta cinco (5):etiquetas,presentacionescomerciales,variedades devinos o diseño deetiquetas.
4001-3 Modificación decomposiciones y/oadición devariedades; cambiode marcacomercial; cambiode fabricante;cambio deimportador;etiquetas concambio o adiciónpresentacionescomerciales y/oagotamiento deetiquetas debebidasalcohólicas con osin cambios enotros ítem delregistro sanitario.Desde seis (6)hasta diez (10):etiquetas,presentacionescomerciales,variedades devinos o diseño deetiquetas.
19,90
Código Concepto SMLDV4001-4 Modificación de
composiciones y/oadición devariedades; cambiode marcacomercial; cambiode fabricante;cambio deimportador;etiquetas concambio o adiciónpresentacionescomerciales y/oagotamiento deetiquetas debebidasalcohólicas con osin cambios enotros ítem delregistro sanitario.Desde once (11) enadelante: etiquetas,presentacionescomerciales,variedades devinos o diseño deetiquetas.
20,90
4001-5 Modificación delregistro sanitariode unmedicamento porcambios de calidadde bajacomplejidad yaspectos legales,con autorizaciónde agotamiento(ver instructivo).
55,75
4001-7 Modificación porcambios en elcontenido de unregistro sanitariode medicamentospor aspectoslegales conautorización deagotamiento.
27,85
4001-8 Modificación de 72,86
registro sanitariode unmedicamento porcambios de calidadde altacomplejidad conautorización deagotamiento.
4001-9 Modificación delregistro sanitariode unmedicamento porcambios de calidadde altacomplejidad yaspectos legales,con autorizaciónde agotamiento(ver instructivo).
81,14
4001-17 Modificaciones deregistro sanitariopor cambios queafectan la calidaddel medicamentopor cambios decalidad de bajacomplejidad conautorización deagotamiento.
34,73
4001-21 Cambios legales aNotificaciónSanitariaObligatoria deproductoscosméticos, dehigiene domésticay absorbentes dehigiene personal.
8,82
4001-22 Cambios técnicos aNotificaciónSanitariaObligatoria deproductoscosméticos, dehigiene domésticay absorbentes dehigiene personal.
12,16
4001-23 Cambios técnico -legales aNotificaciónSanitariaObligatoria deproductoscosméticos, dehigiene domésticay absorbentes dehigiene personal.
13,79
4001-24 Modificacionespor cambios en elcontenido de unregistro sanitariode medicamentohomeopático osuplementodietario poraspectos legales.
15,16
4001-25 Modificacionespor cambios en elcontenido de unregistro sanitariode medicamentohomeopático osuplementodietario poraspectos técnicolegales.
21,05
4001-26 Modificación alregistro sanitariode suplementosdietarios porcambios en:nuevasdeclaraciones depropiedades
35,18
nutricionales o deapoyo nutricional oen salud de rótulosy etiquetas querequieren conceptoprevio del Invima.La evaluación dedeclaraciones antela Sala serámáximo de tres (3)por producto.
4001-27 Modificación alregistro sanitariopor cambio en:utilidadterapéutica,contraindicaciones,advertencias,condición decomercialización,vías deadministraciónmientras no sealtere la formafarmacéutica,información paraprescribir, inserto,otros queimpliquen cambioen la eficacia yseguridad querequieren conceptoprevio de la SalaEspecializada deMedicamentosHomeopáticos.
34,86
4001-28 Modificación deregistro sanitariopor cambios queafecten la eficacia,la seguridad y/oaspectosfarmacológicos delmedicamento conexcepción de lamodificación deregistro sanitariopor ampliación deindicaciones.
96,08
4001-29 Modificación delregistro sanitariode unmedicamento porcambio demodalidad
339,59
4001-30 Modificación delregistro sanitariode ProductosBiológicos porcambios queafecten la calidad yque requieranconcepto de laComisiónRevisora.
112,08
4001-31 ModificaciónAutomática Legalde registro,permiso onotificaciónsanitaria dealimentos,relacionadasúnicamente concambios en elnombre o razónsocial, dirección,domicilio,cesiones, adicioneso exclusiones detitulares,fabricantes,envasadores eimportadores ycambios de
15,92
modalidad.4001-32 Modificación
automática deregistro sanitario,permiso sanitario onotificaciónsanitaria dealimentos quepresenten máximodos (2) cambiostécnicos.Adicionalmente, sepodrán incluircambios legales.
16,86
4001-33 Modificaciónautomática deregistro sanitario,permiso sanitario onotificaciónsanitaria dealimentos quepresenten entre tres(3) y ocho (8)cambios técnicos.Adicionalmente, sepodrán incluircambios legales.
18,18
4001-34 Modificaciónautomática deregistro sanitario,permiso sanitario onotificaciónsanitaria dealimentos quepresenten entrenueve (9) y catorce(14) cambiostécnicos.Adicionalmente, sepodrán incluircambios legales.
20,07
4001-35 Modificaciónautomática deregistro sanitario,permiso sanitario onotificaciónsanitaria dealimentos quepresenten quince(15) o máscambios técnicos.Adicionalmente, sepodrán incluircambios legales.
22,28
4001-36 Modificaciones decarácter legalautomáticas deregistro sanitariode dispositivosmédicos oreactivos dediagnóstico in-vitro reactivos dediagnóstico in vitrohuérfanos, in vitrogrado analítico,analito específico,los reactivos deuso general enlaboratorio yreactivos in vitroen investigaciónutilizados enmuestras de origenhumano.
20,23
4001-37 Modificaciones decarácter técnicoautomáticas deregistro sanitariode dispositivosmédicos oreactivos dediagnóstico in-vitro reactivos dediagnóstico in vitro
25,94
huérfanos, in vitrogrado analítico,analito específico,los reactivos deuso general enlaboratorio yreactivos in vitroen investigaciónutilizados enmuestras de origenhumano.
4001-38 Modificaciones decarácter legal ytécnicoautomáticas deregistro sanitariode dispositivosmédicos oreactivos dediagnóstico in-vitro reactivos dediagnóstico in vitrohuérfanos, in vitrogrado analítico,analito específico,los reactivos deuso general enlaboratorio yreactivos in vitroen investigaciónutilizados enmuestras de origenhumano.
29,40
4001-39 Modificaciónautomática deregistro sanitariode unmedicamento desíntesis química,gases medicinaleso antivenenos poraspectos legales ycombinación entreestos, conagotamiento.
28,80
4001-40 Modificaciónautomática deregistro sanitariode medicamentosde síntesisquímica, gasesmedicinales oantivenenos poraspectos técnicos,combinación entreestos y de técnicoscon legales, conagotamiento.
38,38
4001-41 Modificación deregistro sanitariopor cambios queafecten la calidaddel medicamento yque requierenpresentar estudiosdeBiodisponibilidad(BD) yBioequivalencia(BE).
313,87
Código Concepto SMLDV4001-42 Modificación a la
autorización demovimientotransfronterizo, eltránsito, lamanipulación y lautilización de losOrganismos VivosModificados,OVM, para usoexclusivo en saludy alimentaciónhumana.
8,49
4001-43 Cambios legales aNotificaciónSanitariaObligatoria deproductoscosméticos, dehigiene domésticay absorbentes dehigiene personal.ÚnicamenteInvima a un clic.
7,30
4001-44 Cambios técnicos aNotificaciónSanitariaObligatoria deproductoscosméticos, dehigiene domésticay absorbentes dehigiene personal.ÚnicamenteInvima a un clic.
10,91
4001-45 Cambios técnico -legales aNotificaciónSanitariaObligatoria deproductoscosméticos, dehigiene domésticay absorbentes dehigiene personal.ÚnicamenteInvima a un clic.
11,83
4001-46 ModificaciónAutomática Legalde registro,permiso onotificaciónsanitaria dealimentos,relacionadasúnicamente concambios en elnombre o razónsocial, dirección,domicilio,cesiones, adicioneso exclusiones detitulares,fabricantes,envasadores eimportadores ycambios demodalidad.ÚnicamenteInvima a un clic.
14,74
4001-47 Modificaciónautomática deregistro sanitario,permiso sanitario onotificaciónsanitaria dealimentos quepresenten máximodos (2) cambiostécnicos.Adicionalmente, sepodrán incluircambios legales.ÚnicamenteInvima a un clic.
15,74
4001-48 Modificaciónautomática deregistro sanitario,permiso sanitario onotificaciónsanitaria dealimentos quepresenten entre tres(3) y ocho (8)cambios técnicos.Adicionalmente, sepodrán incluircambios legales.
16,93
ÚnicamenteInvima a un clic.
4001-49 Modificaciónautomática deregistro sanitario,permiso sanitario onotificaciónsanitaria dealimentos quepresenten entrenueve (9) y catorce(14) cambiostécnicos.Adicionalmente, sepodrán incluircambios legales.ÚnicamenteInvima a un clic.
19,10
4001-50 Modificaciónautomática deregistro sanitario,permiso sanitario onotificaciónsanitaria dealimentos quepresenten quince(15) o máscambios técnicos.Adicionalmente, sepodrán incluircambios legales.ÚnicamenteInvima a un clic.
21,28
4001-51 Modificación delregistro sanitariode unmedicamento porcambios de calidadde bajacomplejidad yaspectos legales,con autorizaciónde agotamiento(ver instructivo).ÚnicamenteInvima a un clic.
52,76
4001-52 Modificación deregistro sanitariode unmedicamento porcambios de calidadde altacomplejidad conautorización deagotamiento.ÚnicamenteInvima a un clic.
69,26
4001-53 Modificación delregistro sanitariode unmedicamento porcambios de calidadde altacomplejidad yaspectos legales,con autorizaciónde agotamiento(ver instructivo).ÚnicamenteInvima a un clic.
76,90
4001-54 Modificaciones deregistro sanitariopor cambios queafectan la calidaddel medicamentopor cambios decalidad de bajacomplejidad conautorización deagotamiento.ÚnicamenteInvima a un clic.
32,97
4001-55 Modificación delregistro sanitariode unmedicamento porcambio demodalidad.ÚnicamenteInvima a un clic.
322,66
4001-56 Modificaciónautomática deregistro sanitariode unmedicamento desíntesis química,gases medicinaleso antivenenos poraspectos legales ycombinación entreestos, conagotamiento.ÚnicamenteInvima a un clic.
27,29
4001-57 Modificaciónautomática deregistro sanitariode medicamentosde síntesisquímica, gasesmedicinales oantivenenos poraspectos técnicos,combinación entreestos y de técnicoscon legales, conagotamiento.ÚnicamenteInvima a un clic.
36,53
4001-58 Modificación deregistro sanitariopor cambios queafecten la calidaddel medicamento yque requierenpresentar estudiosdeBiodisponibilidad(BD) yBioequivalencia(BE). ÚnicamenteInvima a un clic.
298,22
4001-59 Modificaciones decarácter legalautomáticas deregistro sanitariode dispositivosmédicos oreactivos dediagnóstico in-vitro reactivos dediagnóstico in vitrohuérfanos, in vitrogrado analítico,analito específico,los reactivos deuso general enlaboratorio yreactivos in vitroen investigaciónutilizados enmuestras de origenhumano.ÚnicamenteInvima a un clic.
18,22
4001-60 Modificaciones decarácter técnicoautomáticas deregistro sanitariode dispositivosmédicos oreactivos dediagnóstico in-vitro reactivos dediagnóstico in vitrohuérfanos, in vitrogrado analítico,
23,32
analito específico,los reactivos deuso general enlaboratorio yreactivos in vitroen investigaciónutilizados enmuestras de origenhumano.ÚnicamenteInvima a un clic.
4001-61 Modificaciones decarácter legal ytécnicoautomáticas deregistro sanitariode dispositivosmédicos oreactivos dediagnóstico in-vitro reactivos dediagnóstico in vitrohuérfanos, in vitrogrado analítico,analito específico,los reactivos deuso general enlaboratorio yreactivos in vitroen investigaciónutilizados enmuestras de origenhumano.ÚnicamenteInvima a un clic.
26,46
4001-62 Modificación decomposiciones y/oadición devariedades; cambiode marcacomercial; cambiode fabricante;cambio deimportador;etiquetas concambio o adiciónpresentacionescomerciales y/oagotamiento deetiquetas debebidasalcohólicas con osin cambios enotros ítem delregistro sanitario.Desde uno (1)hasta dos (2):etiquetas,presentacionescomerciales,variedades devinos o diseño deetiquetas.ÚnicamenteInvima a un clic.
17,21
4001-63 Modificación decomposiciones y/oadición devariedades; cambiode marcacomercial; cambiode fabricante;cambio deimportador;etiquetas concambio o adiciónpresentacionescomerciales y/oagotamiento deetiquetas debebidasalcohólicas con osin cambios enotros ítem delregistro sanitario.Desde tres (3)
18,44
hasta cinco (5):etiquetas,presentacionescomerciales,variedades devinos o diseño deetiquetas.ÚnicamenteInvima a un clic.
4001-64 Modificación decomposiciones y/oadición devariedades; cambiode marcacomercial; cambiode fabricante;cambio deimportador;etiquetas concambio o adiciónpresentacionescomerciales y/oagotamiento deetiquetas debebidasalcohólicas con osin cambios enotros ítem delregistro sanitario.Desde seis (6)hasta diez (10):etiquetas,presentacionescomerciales,variedades devinos o diseño deetiquetas.ÚnicamenteInvima a un clic.
18,88
Código Concepto SMLDV4001-65 Modificación de
composiciones y/oadición devariedades; cambiode marcacomercial; cambiode fabricante;cambio deimportador;etiquetas concambio o adiciónpresentacionescomerciales y/oagotamiento deetiquetas debebidasalcohólicas con osin cambios enotros ítem delregistro sanitario.Desde 11 enadelante: etiquetas,presentacionescomerciales,variedades devinos o diseño deetiquetas.ÚnicamenteInvima a un clic.
20,24
4001-66 Modificacionesautomáticas porcambios de tipolegal en elcontenido de unregistro sanitariode preparaciónfarmacéutica conbase en plantasmedicinales (PFM)o productofitoterapéuticotradicional (PFT) oimportado (PFTI)con autorizaciónde agotamiento.
19,70
4001-67 Modificacionesautomáticas porcambios de tipotécnico-legal en elcontenido de unregistro sanitariode preparaciónfarmacéutica conbase en plantasmedicinales (PFM)o productofitoterapéuticotradicional (PFT) oimportado (PFTI)con autorizaciónde agotamiento.
35,36
4001-68 Modificacionespor cambios detipo técnico-legalen el contenido deun registrosanitario depreparaciónfarmacéutica conbase en plantasmedicinales (PFM)o productofitoterapéuticotradicional (PFT) oimportado (PFTI)con autorizaciónde agotamiento.
32,29
4001-69 Modificaciones alregistro sanitariode preparacionesfarmacéuticas conbase en plantasmedicinales(PFM), productofitoterapéuticotradicional (PFT) oimportado (PFTI)por cambios en:usos terapéuticos,condiciones decomercialización,contraindicaciones,advertencias,precauciones,posología, entreotros, queimpliquen cambiosen la eficacia oseguridad deproductosfitoterapéuticosque requierenconcepto previodel Invima.
47,49
4002 Certificaciones y autorizaciones4002-2 Certificación de
venta libre enformato OMS;Certificación deventa libre conobservacionesespecíficas porregistro sanitario,permiso sanitario,permiso decomercialización,notificaciónsanitariaobligatoria oNotificaciónSanitaria deAlimentos.
3,59
4002-3 Certificación de noobligatoriedad deregistro sanitario opermiso sanitario,o notificaciónsanitaria dealimentos oCertificado de
8,07
exportación.4002-4 Certificación de
Venta LibreAutomático confirma digital.
0,62
4002-5 Autorizaciones. 3,934002-6 Certificación de no
obligatoriedad deregistro sanitariopara esenciasflorales o materiasprimas de origenvegetal (Plantasmedicinales enestado bruto noprocesadas) dehasta diez (10)productos.
8,48
4002-7 Certificación de noobligatoriedad deregistro sanitariopara esenciasflorales o materiasprimas de origenvegetal (Plantasmedicinales enestado bruto noprocesadas) desdeonce (11) hastaveinticinco (25)productos.
8,73
4002-8 Certificación de noobligatoriedad deregistro sanitariopara esenciasflorales o materiasprimas de origenvegetal (Plantasmedicinales enestado bruto noprocesadas) desdeveintiséis (26)hasta cincuenta(50) productos.
8,98
4002-9 Certificación de noobligatoriedad deregistro sanitariopara esenciasflorales o materiasprimas de origenvegetal (Plantasmedicinales enestado bruto noprocesadas) desdecincuenta y un (51)productos enadelante.
9,62
4002-10 Autorización deetiquetas oagotamiento hastacinco (5) etiquetasde alimentos.
12,95
4002-11 Autorización deetiquetas oagotamiento deseis (6) hasta diez(10) etiquetas dealimentos.
13,70
4002-12 Autorización deetiquetas oagotamiento deonce (11) hastaquince (15)etiquetas dealimentos.
14,66
4002-13 Autorización deetiquetas oagotamiento dedieciséis (16) hastaveinte (20)etiquetas dealimentos.
15,61
4002-14 Autorización deetiquetas oagotamiento deveintiún (21)etiquetas dealimentos enadelante.
19,76
4002-15 Autorización demuestra sin valorcomercial de uno(1) a cinco (5)productoscosméticos,productos dehigiene domésticay productosabsorbentes dehigiene personal.
7,68
4002-16 Autorización demuestra sin valorcomercial de seis(6) hasta diez (10)productoscosméticos,productos dehigiene domésticay productosabsorbentes dehigiene personal.
8,17
4002-17 Autorización demuestra sin valorcomercial de once(11) hasta quince(15) productoscosméticos,productos dehigiene domésticay productosabsorbentes dehigiene personal.
8,70
4002-18 Autorización demuestra sin valorcomercial dedieciséis (16) hastaveinte (20)productoscosméticos,productos dehigiene domésticay productosabsorbentes dehigiene personal.
9,23
4002-19 Autorización demuestra sin valorcomercial deveintiún (21) omás productoscosméticos,productos dehigiene domésticay productosabsorbentes dehigiene personal.
11,86
4002-20 Agotamiento delproducto conpresentacionescomerciales debebidasalcohólicas dehasta dos (2)contenidosvolumétricos odiseño deetiquetas.
8,96
4002-21 Agotamiento delproducto conpresentacionescomerciales debebidasalcohólicas de tres(3) hasta cinco (5)contenidosvolumétricos odiseño de
9,61
etiquetas.4002-22 Agotamiento del
producto conpresentacionescomerciales debebidasalcohólicas de seis(6) contenidosvolumétricos odiseño de etiquetasen adelante.
11,11
4002-23 Certificación deexportación demedicamentoshomeopáticos oCertificación deexportación deproductosfitoterapéuticos.
15,12
4002-24 Autorizaciónimportación comomedicamento vitalno disponible paraun paciente.
33,39
4002-25 Autorización deImportación comomedicamento vitalno disponible paravarios pacientes oautorización parafabricaciónnacional de vitalesno disponibles.
43,31
4002-26 Autorizaciónimportación vitalno disponible encaso de urgenciaclínica.
39,18
4002-27 Autorización deimportación demuestra sin valorcomercial desdeuno (1) a cinco (5)productos debebidasalcohólicas yalimentos.
5,28
Código Concepto SMLDV4002-28 Autorización de
importación demuestra sin valorcomercial desdeseis (6) a diez (10)productos debebidasalcohólicas yalimentos.
6,85
4002-29 Autorización deimportación demuestra sin valorcomercial desdeonce (11) a quince(15) productos debebidasalcohólicas yalimentos.
8,26
4002-30 Autorización deimportación demuestra sin valorcomercial desdedieciséis (16) aveinte (20)productos debebidasalcohólicas yalimentos.
9,82
4002-31 Autorización deimportación demuestra sin valorcomercial desdeveintiuno (21) adoscientos (200)
11,23
productos debebidasalcohólicas yalimentos.
4002-32 Autorizaciónimportación comodonación de uno(1) hasta veinte(20) productos demedicamentos,dispositivosmédicos, reactivosde diagnóstico invitro, alimentos,suplementosdietarios,cosméticos,productos dehigiene domésticay productosabsorbentes dehigiene personal.
5,51
4002-33 Autorizaciónimportación comodonación deveintiuno (21)hasta doscientos(200) productos demedicamentos,dispositivosmédicos, reactivosde diagnóstico invitro, alimentos,suplementosdietarios,cosméticos,productos dehigiene domésticay productosabsorbentes dehigiene personal.
5,94
4002-34 Autorizaciónimportación comodonación dedoscientos uno(201) en adelantede productos demedicamentos,dispositivosmédicos, reactivosde diagnóstico invitro, alimentos,suplementosdietarios,cosméticos,productos dehigiene domésticay productosabsorbentes dehigiene personal.
11,12
4002-36 Certificación porregistro sanitariode dispositivomédico, asociado arecall, alertassanitarias einformes deseguridad.
6,66
4002-37 Autorización y/orenovación deautorización a loslaboratorios queofrezcan serviciosde análisis opruebas delaboratorio para lavigilancia y controlsanitario. Por cadametodología aautorizar.
18,77
4002-38 Autorización deactividad demovimientotransfronterizo, eltránsito, la
63,18
manipulación y lautilización de losOrganismos VivosModificados,OVM, para usoexclusivo en saludy alimentaciónhumana oautorización decesión.
4003 Vistos buenos deimportación yexportación porítem de producto.
0,54
4004 Autorización Publicidad.4004-1 Autorizaciones de
Publicidad(publicidad medioimpreso,audiovisual, radioy páginas web dehasta 100 folios).
10,27
4004-2 Autorizaciones dePublicidad(publicidad páginaweb de 101 hasta300 folios).
30,73
4004-3 Autorizaciones dePublicidad(publicidad páginaweb de 301 enadelante).
45,63
4005 Copias auténticasdel expediente porcada hoja.<Códigosuprimido por elDecreto Ley 2106de 2019>
0,13
4006 Certificación en Buenas Prácticas4006-1 Visita de
certificación,renovación oampliación de lacertificación enBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), demedicamentosbiológicos a nivelnacional, enestablecimientosdonde se incluyanlos procesos demanufactura de losIngredientesFarmacéuticosActivos (IFA), yproductointermedio (siaplica) máximocuatro (4)IngredientesFarmacéuticosActivos (IFA), enuna mismadirección y razónsocial.
748,60
4006-2 Visita decertificación,renovación oampliación de lacertificación enBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), demedicamentosbiológicos en elexterior: Zona 1:Centroamérica; elCaribe;Suramérica,excepto Brasil,
1371,43
Chile, Argentina yPuerto Rico, enestablecimientosdonde se incluyanlos procesos demanufactura de losIngredientesFarmacéuticosActivos (IFA), yproductointermedio (siaplica), máximocuatro (4)IngredientesFarmacéuticosActivos (IFA), enuna mismadirección y razónsocial.
4006-3 Visita decertificación,renovación oampliación de lacertificación enBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), demedicamentosbiológicos en elexterior: Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico, enestablecimientosdonde se incluyanlos procesos demanufactura de losIngredientesFarmacéuticosActivos (IFA), yproductointermedio (siaplica), máximocuatro (4)IngredientesFarmacéuticosActivos (IFA), enuna mismadirección y razónsocial.
2112,28
4006-4 Visita decertificación,renovación oampliación de lacertificación enBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), demedicamentosbiológicos en elexterior: Zona 3:Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina, enestablecimientosdonde se incluyanlos procesos demanufactura de losIngredientesFarmacéuticosActivos (IFA), yproductointermedio (siaplica), máximocuatro (4)IngredientesFarmacéuticosActivos (IFA), enuna mismadirección y razónsocial.
3623,96
4006-5 Visita decertificación,renovación oampliación de la
748,60
certificación enBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), demedicamentosbiológicos a nivelnacional, enestablecimientosdonde se incluyanlos procesos demanufactura desdeproductointermedio (siaplica), envasadoy/o liofilización,producto a granel(si aplica), hastaproductoterminado;máximo cuatro (4)productos, en unamisma dirección yrazón social.
4006-6 Visita decertificación,renovación oampliación de lacertificación enBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), demedicamentosbiológicos en elexterior: Zona 1:Centroamérica; elCaribe;Suramérica,excepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico, enestablecimientosdonde se incluyanlos procesos demanufactura desdeproductointermedio (siaplica), envasadoy/o liofilización,producto a granel(si aplica), hastaproductoterminado;máximo cuatro (4)productos, en unamisma dirección yrazón social.
1371,43
4006-7 Visita decertificación,renovación oampliación de lacertificación enBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), demedicamentosbiológicos en elexterior: Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico, enestablecimientosdonde se incluyanlos procesos demanufactura desdeproductointermedio (siaplica), envasadoy/o liofilización,producto a granel(si aplica), hastaproductoterminado;máximo cuatro (4)productos, en unamisma dirección yrazón social.
2112,28
Código Concepto SMLDV4006-8 Visita de
certificación,renovación oampliación de lacertificación enBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), demedicamentosbiológicos en elexterior: Zona 3:Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina, enestablecimientosdonde se incluyanlos procesos demanufactura desdeproductointermedio (siaplica), envasadoy/o liofilización,producto a granel(si aplica), hastaproductoterminado;máximo cuatro (4)productos, en unamisma dirección yrazón social.
3623,96
4006-9 Visita decertificación,renovación oampliación de lacertificación enBuenas Prácticasde Manufactura(BPM) demedicamentosbiológicos a nivelnacional, enestablecimientosque realicen losprocesos demanufactura de losIngredientesFarmacéuticosActivos (IFA),productointermedio,producto a granel,envasado y/oliofilización, hastaproductoterminado;máximo cuatro (4)productos, en unamisma dirección yrazón social.
929,83
4006-10 Visita decertificación,renovación oampliación de lacertificación enBuenas Prácticasde Manufactura(BPM) demedicamentosbiológicos en elexterior: Zona 1:Centroamérica; elCaribe;Suramérica,excepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico, enestablecimientosque realicen losprocesos demanufactura de losIngredientesFarmacéuticosActivos (IFA),productointermedio,
1708,13
producto a granel,envasado y/oliofilización, hastaproductoterminado;máximo cuatro (4)productos, en unamisma dirección yrazón social.
4006-11 Visita decertificación,renovación oampliación de lacertificación enBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), demedicamentosbiológicos en elexterior: Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico, enestablecimientosque realicen losprocesos demanufactura de losIngredientesFarmacéuticosActivos (IFA),productointermedio,producto a granel,envasado y/oliofilización, hastaproductoterminado;máximo cuatro (4)productos, en unamisma dirección yrazón social.
2634,21
4006-12 Visita decertificación,renovación oampliación de lacertificación enBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), demedicamentosbiológicos en elexterior: Zona 3:Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina, enestablecimientosque realicen losprocesos demanufactura de losIngredientesFarmacéuticosActivos (IFA),productointermedio,producto a granel,envasado y/oliofilización, hastaproductoterminado;máximo cuatro (4)productos, en unamisma dirección yrazón social.
4523,80
4006-13 Visita deampliación de lacertificación enBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), demedicamentosbiológicos a nivelnacional, encapacidad instaladade áreas, equipos yprocesos
402,19
productivos, sinincluir productonuevo, en unamisma dirección yrazón social.
4006-14 Visita deampliación de lacertificación enBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), demedicamentosbiológicos en elexterior: Zona 1:Centroamérica; elCaribe;Suramérica,excepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico, encapacidad instaladade áreas, equipos yprocesosproductivos, sinincluir productonuevo, en unamisma dirección yrazón social.
788,33
4006-15 Visita deampliación de lacertificación enBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), demedicamentosbiológicos en elexterior: Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico, encapacidad instaladade áreas, equipos yprocesosproductivos, sinincluir productonuevo, en unamisma dirección yrazón social.
1278,68
4006-16 Visita deampliación de lacertificación enBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), demedicamentosbiológicos en elexterior: Zona 3:Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina, encapacidad instaladade áreas, equipos yprocesosproductivos, sinincluir productonuevo, en unamisma dirección yrazón social.
2322,67
4007 Modificación deresoluciones decertificaciones deBPM.
15
4008 Expedición decertificados deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM) para:establecimientosde medicamentos,establecimientosde productoscosméticos,establecimientosde productos
14
fitoterapéuticos,medicamentoshomeopáticos,establecimientosde gasesmedicinales,suplementosdietarios; oExpedición decertificados deBuenas Prácticasde Laboratorio(BPL), para:Establecimientos opara Laboratoriosque realizananálisis de controlde calidad deproductosfarmacéuticos,bien sea quepertenezcan allaboratoriofabricante o seanexternos quepresten serviciosde análisis decontrol de calidad;o Expedición decertificados deBuenas Prácticasde Elaboración(BPE), para:establecimientosde central demezclas;Expedición decertificados deBuenas Prácticasde Elaboración deRadiofármacos(BPER), para:Radiofarmacias; oExpedición decertificados deBuenas PrácticasdeBiodisponibilidad(BD), yBioequivalencia(BE), para lasinstituciones querealicen estosestudios.
4009 Visita paracertificar o renovarcertificado deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), de:Establecimientosde productoscosméticos.
529
4010-1 Visita paracertificar o renovarBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), deestablecimientoscon plantas o áreasdedicadasexclusivamente ala producción desuplementosdietarios. Visitaspara certificar orenovar las BuenasPrácticas Clínicas(BPC), en lasinstituciones dondese llevan a caboinvestigacionescon sereshumanos, mediantela aplicación y usode medicamentos.
535
4010-2 Visitas paracertificar o renovarBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), deestablecimientosde productosfitoterapéuticos.
683,77
4011 Visita decertificación orenovación decertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), alaboratorios deProductosFitoterapéuticos,establecimientosfabricantes demedicamentoshomeopáticos oestablecimientoscon planta o áreasdedicadasexclusivamente ala producción deSuplementosDietarios en elExterior: Zona 1:Centroamérica; elCaribe;Suramérica,excepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.
1469
4012 Visita decertificación orenovación decertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), alaboratorios deProductosFitoterapéuticos,establecimientosfabricantes demedicamentoshomeopáticos, oestablecimientoscon planta o áreasdedicadasexclusivamente ala producción deSuplementosDietarios en elExterior: Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico.
2700
Código Concepto SMLDV4013 Visita de
certificación orenovación decertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), alaboratorios deProductosFitoterapéuticos,establecimientosfabricantes demedicamentoshomeopáticos, oestablecimientoscon planta o áreasdedicadasexclusivamente ala producción deSuplementosDietarios en elExterior: Zona 3:
4022
Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina.
4017 Visitas deAmpliación paraproductos, áreas demanufactura oprocesosproductivosnuevos delaboratorioscertificados conBPM:Establecimientosde Medicamentos.
341
4018 Visita decertificación oampliación de lacapacidad deproducción aestablecimientosde productoscosméticos, dehigiene domésticao absorbentes dehigiene personal;Visita para laverificación delcumplimiento decondicionessanitarias yverificación delcumplimiento decondicionessanitarias porampliación aestablecimientosfabricantes deproductosplaguicidas de usodoméstico.
85,50
4018-1 Visita y certificadode ampliación delíneas deestablecimientoscertificados encondicionessanitarias dedispositivosmédicos, reactivosde diagnóstico invitro.
52,77
4022 Expedición decertificados decapacidad para:Establecimientosde productoscosméticos.
11
4023-1 Visitas deverificación derequisitossanitarios deunidades debiomedicinareproductiva,bancos de semen ytodos los demásbancos decomponentesanatómicos.
87,47
4023-2 Certificación afabricantes en:Capacidad deproducción dedispositivosmédicos sobremedida para lasalud visual yocular;condicionessanitarias dedispositivosmédicos;condicionessanitarias de
119,76
reactivos dediagnóstico invitro.
4023-3 Certificación aimportadores en:capacidad dealmacenamiento yacondicionamientode reactivos dediagnóstico invitro; capacidad dealmacenamiento yacondicionamientode dispositivosmédicos.
95,32
4023-4 Certificación yvisita enCondicionessanitarias paraBancos de tejido ymédula ósea.
152,51
4024 Visitas paracertificar normastécnicas defabricación (NTF),para productos deaseo, higiene ylimpieza de usodoméstico.
274,79
4025 Visitas paracertificar BuenasPrácticas deManufactura(BPM), paradispositivosmédicos yreactivos dediagnóstico invitro.
279
4025-1 Certificación yvisita en BuenasPrácticas (BP),para: Bancos deTejidos y deMédula ósea.
422,34
4025-2 Visita deverificación derequerimiento deBuenas Prácticas(BP), para Bancosde tejidos.
114
4025-3 Visita deverificación decentros dealmacenamientotemporal detejidos.
140
4026 Certificado decapacidad deproducción técnicapara:Establecimientosde productos deaseo, higiene ylimpieza de usodoméstico;establecimientosde dispositivosmédicos sobremedida para saludvisual y ocular;certificado deconcepto técnicode condicionessanitarias paraestablecimientosfabricantes dedispositivosmédicos;Establecimientosde productosoficinales,establecimientosde plaguicidas de
11
uso doméstico.Certificado decondicionessanitarias de:establecimientosfabricantes dereactivos dediagnóstico invitro, Bancos detejidos y deMédula ósea (paraactualización).Certificado decapacidad dealmacenamientoy/oacondicionamientode: reactivos dediagnóstico invitro, dispositivosmédicos.
4027 Certificado deNormas Técnicasde Fabricación(NTF), deproductos de aseo,higiene y limpiezade uso doméstico.
11
4028 Certificado deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), paradispositivosmédicos, reactivosde diagnóstico invitro. Certificadode Bancos detejidos y deMédula ósea (paraactualización)
14
4029 Verificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), enindustrias ofábricas dealimentos; Visitasde certificación orenovación decertificación debuenas prácticas demanufactura(BPM), a plantasproductoras dealimentos que vana elaborarsuplementosdietarios. Visitasde certificación orenovación debuenas prácticas demanufactura aestablecimientosfabricantes,procesadores,mezcladores oenvasadores deaditivosalimentarios.
220
4030 Certificación deimplementación yfuncionamiento delSistema deAnálisis dePeligros y PuntosCríticos de Control(HACCP), en laindustria dealimentos, plantasde beneficioanimal, desposte ydesprese y enmotonaves obuques pesquerospara la exportacióna la Unión
261,26
Europea; einscripción defábricas deproductos de lapesca yacuicultura, segúnlo establecido en elDecreto 60 de2002.
4030-1 Certificación deimplementación yfuncionamiento delsistema de análisisde peligros ypuntos críticos decontrol (HACCP),en motonaves obuques pesquerospara la exportacióna la Unión Europeaubicados en laZona 1:Centroamérica; elCaribe;Suramérica,excepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.
499,60
4030-2 Certificación deimplementación yfuncionamiento delsistema de análisisde peligros ypuntos críticos decontrol (HACCP),en motonaves obuques pesquerospara la exportacióna la UniónEuropea, ubicadosen la ZONA 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico.
685
4030-3 Certificación deimplementación yfuncionamiento delsistema de análisisde peligros ypuntos críticos decontrol (HACCP),en motonaves obuques pesquerospara la exportacióna la UniónEuropea, ubicadosen la ZONA 3:Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina.
947,80
4031 Visitas deampliación a lacertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), alaboratorios deMedicamentos,ProductosFitoterapéuticos,establecimientosfabricantes demedicamentoshomeopáticos oestablecimientoscon planta o áreasdedicadasexclusivamente ala producción deSuplementosDietarios en elExterior: Zona 1:Centroamérica; elCaribe;Suramérica,
958
excepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.
4032 Visitas deampliación a lacertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), alaboratorios deMedicamentos,ProductosFitoterapéuticos,establecimientosfabricantes demedicamentoshomeopáticos oestablecimientoscon planta o áreasdedicadasexclusivamente ala producción deSuplementosDietarios en elExterior: Zona 2:Estados Unidos,Canadá, Chile,Brasil, África yPuerto Rico.
1830
Código Concepto SMLDV4033 Visitas de
ampliación a lacertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), alaboratorios deMedicamentos,ProductosFitoterapéuticos,establecimientosfabricantes demedicamentoshomeopáticos oestablecimientoscon planta o áreasdedicadasexclusivamente ala producción deSuplementosDietarios en elExterior: Zona 3:Europa, Asia,Oceanía , Méxicoy Argentina.
2424
4034 Visitas deAmpliación paraproductos, áreas demanufactura oprocesosproductivosnuevos delaboratorioscertificados conBPM:Establecimientosde Cosméticos.
334
4035 Visitas deAmpliación paraproductos, áreas demanufactura oprocesosproductivosnuevos delaboratorioscertificados conBPM:Establecimientosde ProductosFitoterapéuticos oestablecimientoscon planta o áreasdedicadasexclusivamente ala producción de
335
SuplementosDietarios.
4036 Visitas decertificación orenovación deCertificaciónBuenas Prácticasde Manufactura(BPM):Establecimientosde gasesmedicinalesobtenidos por lossiguientesmétodos:criogénico,combustión y/oquímica.
394
4037 Visitas deAmpliación paraproductos, áreas demanufactura oprocesosproductivosnuevos delaboratorioscertificados conBPM:establecimientosde gasesmedicinales por lossiguientesmétodos:criogénico,combustión y/oquímica.
236
4038 Visitas decertificación orenovación deCertificaciónBuenas Prácticasde Manufactura(BPM):Establecimientosde gasesmedicinalesobtenidos portamiz molecular oPSA y/ocompresor.
220
4039 Visitas deAmpliación delíneas delaboratorioscertificados conBPM:Establecimientosde gasesmedicinalesobtenidos portamiz molecular oPSA y/ocompresor.
175
4040 Visitas decertificación orenovación decertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), de:establecimientosdeacondicionamientosecundario opesaje.
402
4040-1 Visitas decertificación orenovación decertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), de:establecimientosdeacondicionamiento
560,77
secundario opesaje, en elexterior: Zona 1:Centroamérica; elCaribe;Suramérica,excepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico. Enuna mismadirección y razónsocial.
4040-2 Visitas decertificación orenovación decertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), de:establecimientosdeacondicionamientosecundario opesaje, en elexterior: Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico. Enuna mismadirección y razónsocial.
918,55
4040-3 Visitas decertificación orenovación decertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), de:establecimientosdeacondicionamientosecundario opesaje, en elexterior: Zona 3:Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina. En unamisma dirección yrazón social.
1656,99
4041 Visitas deampliación delíneas delaboratorioscertificados concertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM):establecimientosdeacondicionamientosecundario opesaje.
263
4041-1 Visitas deampliación delíneas delaboratorioscertificados conBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), de:establecimientosdeacondicionamientosecundario opesaje, en elexterior: Zona 1:Centroamérica; elCaribe; Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico. Enuna mismadirección y razónsocial.
486,16
4041-2 Visitas deampliación delíneas delaboratorioscertificados conBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), de:establecimientosdeacondicionamientosecundario opesaje, en elExterior: Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico. Enuna mismadirección y razónsocial.
819,57
4041-3 Visitas deampliación delíneas delaboratorioscertificados conBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), de:establecimientosdeacondicionamientosecundario opesaje, en elExterior: Zona 3:Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina. En unamisma dirección yrazón social.
1524,51
4042 Visitas decertificación orenovación decertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), de:Establecimientosde productoshomeopáticos.
365
4043 Visitas deAmpliación paraproductos, áreas demanufactura oprocesosproductivosnuevos delaboratorioscertificados conBPM:Establecimientosde productoshomeopáticos.
239
4044 Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas deElaboración (BPE)
4044-1 Visitas decertificación y/orenovación decertificación deBuenas Prácticasde Elaboración(BPE), paraestablecimientosque realicen unoy/o dos actividadesdel serviciofarmacéutico.
221
4044-2 Visitas decertificación y/orenovación decertificación deBuenas Prácticasde Elaboración(BPE), para
252
establecimientosque realicen tres omás actividadesdel serviciofarmacéutico.
4044-3 Visitas deampliación de lacertificación deBuenas Prácticasde Elaboración(BPE), para nuevosserviciosfarmacéuticos enestablecimientoscertificados conBPE, o visitas deampliación de lacertificación deBuenas Practicasde ElaboraciónparaRadiofármacos(BPER), paranuevos procesos.
182
4044-4 Visita decertificación y/orenovación enbuenas prácticas deelaboración deradiofármacos(BPER).
449,78
4045 Vo.Bo. paraexclusión del IVA(Más 0,54 smldvpor cada materiaprima).
2
4047 Expedición decertificados deaceptación deCertificados enBuenas Prácticasde Manufactura deque trata elDecreto 162 de2004.
12
4049 Evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química yantivenenos < C ó d i g omodificado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019. El nuevotexto es elsiguiente:>Evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química yantivenenos confines diferentes a laobtención deregistro sanitario.
273,33
4049-1 Evaluaciónfarmacológica demolécula nueva < C ó d i g omodificado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019. El nuevotexto es elsiguiente:>Evaluaciónfarmacológica demolécula nuevacon finesdiferentes a laobtención deregistro sanitario.
402,30
4049-2 Evaluación deestudios deBiodisponibilidad(BD), yBioequivalencia(BE).
201,90
4049-3 Evaluación paramodificación deregistro sanitariopara ampliarindicaciones demedicamentos
338,84
4049-4 Concepto técnicoespecializado parareactivos dediagnósticoCategoría III, queno sean de paísesde referencia.
111,85
4049-5 Evaluaciónfarmacológica devacunas yhemoderivados < C ó d i g omodificado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019. El nuevotexto es elsiguiente:>Evaluaciónfarmacológica devacunas yhemoderivadoscon finesdiferentes a laobtención deregistro sanitario.
2240,96
Código Concepto SMLDV4049-6 Evaluación
farmacológica deotros productosbiológicos. < C ó d i g omodificado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019. El nuevotexto es elsiguiente:>Evaluaciónfarmacológica deotros productosbiológicos confines diferentes a laobtención deregistro sanitario.
1555,34
4049-7 Evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química yantivenenos.ÚnicamenteInvima a un clic. < C ó d i g omodificado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019. El nuevotexto es elsiguiente:>Evaluaciónfarmacológica demedicamentos desíntesis química yantivenenos confines diferentes a laobtención deregistro sanitario.ÚnicamenteInvima a un clic.
253,75
4049-8 Evaluaciónfarmacológica demolécula nueva.
378,57
ÚnicamenteInvima a un clic.Evaluaciónfarmacológica demolécula nuevacon finesdiferentes a laobtención deregistro sanitario.ÚnicamenteInvima a un clic.
4049-9 Evaluación paramodificación deregistro sanitariopara ampliarindicaciones demedicamentos.ÚnicamenteInvima a un clic.
322,66
4050 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de alimentos terminados4050-1 Certificado de
inspecciónsanitaria para lanacionalización dealimentosterminados por 1(un) Lote delCargamento y por1 (un) Lote aInspeccionar. Sólose aceptará el pagode esta Tarifa víaelectrónica.
5
4050-2 Certificado deinspecciónsanitaria para lanacionalización dealimentosterminados de 2(dos) a 8 (ocho)Lotes delCargamento y por2 (dos) Lotes aInspeccionar. Sólose aceptará el pagode esta Tarifa víaelectrónica.
8,33
4050-3 Certificado deinspecciónsanitaria para lanacionalización dealimentosterminados de 9(nueve) a 15(quince) Lotes delCargamento y por3 (tres) Lotes aInspeccionar. Sólose aceptará el pagode esta Tarifa víaelectrónica.
11,66
4050-4 Certificado deinspecciónsanitaria para lanacionalización dealimentosterminados de 16(dieciséis) a 25(veinticinco) Lotesdel Cargamento ypor 5 (cinco) Lotesa Inspeccionar.Sólo se aceptará elpago de esta Tarifavía electrónica.
18,32
4050-5 Certificado deinspecciónsanitaria para lanacionalización dealimentosterminados de 26(veintiséis) a 50(cincuenta) Lotesdel Cargamento y
28,31
por 8 (ocho) Lotesa Inspeccionar.Sólo se aceptará elpago de esta Tarifavía electrónica.
4050-6 Certificado deinspecciónsanitaria para lanacionalización dealimentosterminados de 51(cincuenta y uno)Lotes delCargamento enadelante y por 10(diez) Lotes aInspeccionar. Sólose aceptará el pagode esta Tarifa víaelectrónica.
34,97
4052 Autorización Sanitaria4052-1 Visita para la
autorizaciónsanitaria de plantasde beneficio deanimales de lasdiferentes especies,desposte, despreseyacondicionamientodestinados paraconsumo humano.
77,63
4052-2 Autorizaciónsanitariaprovisional deplantas debeneficio deanimales de lasdiferentes especies,desposte ydespresedestinados paraconsumo humano.
36,02
4053 Inspección oficial de la carne y productos cárnicos comestibles en plantas debeneficio de animales de las diferentes especies destinadas para consumo humano porhora, bajo el Decreto 1500 de 2007
4053-1 Inspección oficialde la carne yproductos cárnicoscomestibles enplantas debeneficio de Aves,Bovinos, Bufalinosy Porcinos conasignación de uninspector oficialpor hora.
0,94
4053-2 Inspección oficialde la carne yproductos cárnicoscomestibles enplantas debeneficio de Aves,Bovinos, Bufalinosy Porcinos conasignación de uninspector auxiliarpor hora.
0,79
4053-5 Inspección oficialde la Carne yProductosCárnicosComestibles enPlantas deBeneficio de Aves,Bovinos, Bufalinosy Porcinos conAsignación de unInspector Oficialpor Hora Nocturna.
1,27
4053-6 Inspección oficialde la Carne yProductos
1,07
CárnicosComestibles enPlantas deBeneficio de Aves,Bovinos, Bufalinosy Porcinos conAsignación de unInspector Auxiliarpor Hora Nocturna.
4053-7 Inspección oficialde la Carne yProductosCárnicosComestibles enPlantas deBeneficio de Aves,Bovinos, Bufalinosy Porcinos conAsignación de unInspector Oficialpor HoraDominical oFestivo Diurna.
2,82
4053-8 Inspección oficialde la Carne yProductosCárnicosComestibles enPlantas deBeneficio de Aves,Bovinos, Bufalinosy Porcinos conAsignación de unInspector Auxiliarpor HoraDominical oFestiva Diurna.
2,37
4053-9 Inspección oficialde la Carne yProductosCárnicosComestibles enPlantas deBeneficio de Aves,Bovinos, Bufalinosy Porcinos conAsignación de unInspector Oficialpor HoraDominical oFestiva Nocturna.
3,81
4053-10 Inspección oficialde la Carne yProductosCárnicosComestibles enPlantas deBeneficio de Aves,Bovinos, Bufalinosy Porcinos conAsignación de unInspector Auxiliarpor HoraDominical oFestiva Nocturna.
3,20
4054 Autorización deimportaciónmediantereconocimiento deequivalencia delsistema deinspección,vigilancia y controlde alimentos depaíses interesadosen exportar aColombia, carne yproductos cárnicoscomestibles,ubicados en elexterior Zona 1:Centroamérica; elCaribe;Suramérica,excepto Brasil,
995,05
Chile, Argentina yPuerto Rico.
4055 Autorización deimportaciónmediantereconocimiento deequivalencia delsistema deinspección,vigilancia y controlde alimentos depaíses interesadosen exportar aColombia, carne yproductos cárnicoscomestibles,ubicados en elexterior Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico.
1686,24
4056 Autorización deimportaciónmediantereconocimiento deequivalencia delsistema deinspección,vigilancia y controlde alimentos depaíses interesadosen exportar aColombia, carne yproductos cárnicoscomestibles,ubicados en elexterior Zona 3:Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina.
3129,62
4057 Certificado de inspección sanitaria para la nacionalización de materia prima oinsumos para la industria de alimentos o bebidas
4057-1 Certificado deinspecciónsanitaria para lanacionalización demateria prima oinsumos para laindustria dealimentos obebidas de 1 (uno)a 10 (diez) Lotes ypor 1 (un) Lote aInspeccionar .Sólose aceptará el pagode esta Tarifa víaelectrónica.
5
4057-2 Certificado deinspecciónsanitaria para lanacionalización demateria prima oinsumos para laindustria dealimentos obebidas de 11(once) a 20(veinte) Lotes delCargamento y por3 (tres) Lotes aInspeccionar. Sólose aceptará el pagode esta Tarifa víaelectrónica.
11,66
Código Concepto SMLDV4057-3 Certificado de
inspecciónsanitaria para lanacionalización demateria prima oinsumos para laindustria dealimentos o
18,32
bebidas de 21(veintiuno) a 50(cincuenta) Lotesdel Cargamento ypor 5 (cinco) Lotesa Inspeccionar.Sólo se aceptará elpago de esta Tarifavía electrónica.
4057-6 Certificado deinspecciónsanitaria para lanacionalización demateria prima oinsumos para laindustria dealimentos obebidas de 51(cincuenta y un)Lotes delCargamento enadelante y por 7(siete) Lotes aInspeccionar. Sólose aceptará el pagode esta Tarifa víaelectrónica.
24,98
4058 Certificado de inspección sanitaria para la exportación de alimentos terminados,materias primas o insumos para la industria de alimentos o bebidas
4058-1 Certificado deinspecciónsanitaria para laexportación dealimentosterminados,materias primas oinsumos para laindustria dealimentos obebidas por 1 (un)Lote delCargamento y por1 (un) Lote aInspeccionar. Sólose aceptará el pagode esta Tarifa víaelectrónica.
5
4058-2 Certificado deinspecciónsanitaria para laexportación dealimentosterminados,materias primas oinsumos para laindustria dealimentos obebidas de 2 (dos)a 8 (ocho) Lotesdel Cargamento ypor 3 (tres) Lotes aInspeccionar. Sólose aceptará el pagode esta Tarifa víaelectrónica.
11,66
4058-3 Certificado deinspecciónsanitaria para laexportación dealimentosterminados,materias primas oinsumos para laindustria dealimentos obebidas de 9(nueve) a 15(quince) Lotes delCargamento y por4 (cuatro) Lotes aInspeccionar. Sólose aceptará el pagode esta Tarifa víaelectrónica.
14,99
4058-4 Certificado de 18,32
inspecciónsanitaria para laexportación dealimentosterminados,materias primas oinsumos para laindustria dealimentos obebidas de 16(dieciséis) lotes delcargamento enadelante y por 5(cinco) Lotes aInspeccionar. Sólose aceptará el pagode esta Tarifa víaelectrónica.
4059 Autorización parala fabricación desuplementosdietarios en plantasfabricantes demedicamentos yproductosfitoterapéuticoscon base en larevisión de lasvalidaciones delimpieza.
43,64
4060 Visitas decertificación orenovación decertificaciónBuenas Prácticasde Manufactura(BPM):Establecimientosde gasesmedicinales en elexterior: Zona 1:Centroamérica; elCaribe;Suramérica,excepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.
866
4061 Visitas decertificación orenovación decertificaciónBuenas Prácticasde Manufactura(BPM):Establecimientosde gasesmedicinales en elexterior: Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico.
1158
4062 Visitas decertificación orenovación decertificaciónBuenas Prácticasde Manufactura(BPM):Establecimientosde gasesmedicinales en elexterior: Zona 3:Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina.
2151
4063 Visitas deampliación a lacertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM):Establecimientosde gasesmedicinales en el
678
exterior: Zona 1:Centroamérica; elCaribe;Suramérica,excepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico
4064 Visitas deampliación a lacertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM):Establecimientosde gasesmedicinales en elexterior: Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico.
890
4065 Visitas deampliación a lacertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM):Establecimientosde gasesmedicinales en elexterior: Zona 3:Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina.
1778
4066 Visita deautorización aestablecimientosde carne y/oproductos cárnicoscomestibles depaísesexportadores quedeseanadmisibilidad desus productos enColombia,ubicados en laZona 1:Centroamérica; elCaribe; Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.
379
4067 Visita deautorización aestablecimientosde carne y/oproductos cárnicoscomestibles depaísesexportadores quedeseanadmisibilidad desus productos enColombia,ubicados en laZona 2: EstadosUnidos; Canadá;Chile; Brasil;África y PuertoRico.
512
4068 Visita deautorización aestablecimientosde carne y/oproductos cárnicoscomestibles depaísesexportadores quedeseanadmisibilidad desus productos enColombia,ubicados en laZona 3: Europa;
873
Asia; Oceanía;México yArgentina.
4069 Visita y certificadosanitario deapertura yfuncionamiento deestablecimientosque elaboran yadaptandispositivosmédicos sobremedida detecnologíaortopédica externa.
205,52
4069-1 Visita y certificadode ampliación delíneas decertificadosanitario deapertura yfuncionamiento deestablecimientosque elaboran yadaptandispositivosmédicos sobremedida detecnologíaortopédica externa.
191,48
4070 Evaluación deProtocolos deInvestigaciónClínica
456,15
4071 Inspección oficial en plantas de beneficio animal bajo Decreto 2278 de 19824071-1 Inspección oficial
en plantas debeneficio animalbajo Decreto 2278de 1982, de unMédicoVeterinario Oficialpor hora diurna.
0,86
4071-2 Inspección oficialen plantas debeneficio animalbajo Decreto 2278de 1982, de unMédicoVeterinario Oficialpor hora nocturna.
1,38
4071-3 Inspección oficialen plantas debeneficio animalbajo Decreto 2278de 1982, de unMédicoVeterinario Oficialpor hora diurnadominical ofestivo.
2,68
4071-4 Inspección oficialen plantas debeneficio animalbajo Decreto 2278de 1982 de unMédicoVeterinario Oficialpor hora nocturnadominical ofestivo.
3,51
4071-5 Inspección oficialen plantas debeneficio animalbajo Decreto 2278de 1982, de unInspector sanitarioauxiliar por horadiurna
0,56
4071-6 Inspección oficialen plantas debeneficio animalbajo Decreto 2278de 1982, de unInspector sanitarioauxiliar por horanocturna.
0,96
4071-7 Inspección oficialen plantas debeneficio animalbajo Decreto 2278de 1982, de unInspector sanitarioauxiliar por horadiurna dominical ofestivo
1,77
4071-8 Inspección oficialen plantas debeneficio animalbajo Decreto 2278de 1982 de unInspector sanitarioauxiliar por horanocturna dominicalo festivo.
2,28
Código Concepto SMLDV4072 Pago adicional por
la disponibilidadpara la prestacióndel servicio enhorariosadicionales(nocturnos,dominical yfestivos diurnos ydominical yfestivos nocturnos)- Pago Adicional ala tarifa quecorresponda(Códigos 4050-4057-4058- 4073-4078).
7,99
4073 Certificado de Inspección Sanitaria para la Nacionalización y Exportación de otrosalimentos (alimentos naturales que no sean sometidos a ningún proceso detransformación, tales como granos, frutas, hortalizas, verduras frescas y los alimentosde origen animal crudos refrigerados o congelados que no hayan sido sometidos aningún proceso de transformación)
4073-1 Certificado deInspecciónSanitaria para laNacionalización yExportación deotros alimentos(alimentosnaturales que nosean sometidos aningún proceso detransformación,tales como granos,frutas, hortalizas,verduras frescas ylos alimentos deorigen animalcrudos refrigeradoso congelados queno hayan sidosometidos a ningúnproceso detransformación),hasta 1 tonelada.
7,42
4073-2 Certificado deInspecciónSanitaria para laNacionalización yExportación deotros alimentos(alimentosnaturales que nosean sometidos aningún proceso detransformación,tales como granos,
8,61
frutas, hortalizas,verduras frescas ylos alimentos deorigen animalcrudos refrigeradoso congelados queno hayan sidosometidos a ningúnproceso detransformación),de 1 a 100toneladas.
4073-3 Certificado deInspecciónSanitaria para laNacionalización yExportación deotros alimentos(alimentosnaturales que nosean sometidos aningún proceso detransformación,tales como granos,frutas, hortalizas,verduras frescas ylos alimentos deorigen animalcrudos refrigeradoso congelados queno hayan sidosometidos a ningúnproceso detransformación),de 101 a 1.000toneladas
10,14
4073-4 Certificado deInspecciónSanitaria para laNacionalización yExportación deotros alimentos(alimentosnaturales que nosean sometidos aningún proceso detransformación,tales como granos,frutas, hortalizas,verduras frescas ylos alimentos deorigen animalcrudos refrigeradoso congelados queno hayan sidosometidos a ningúnproceso detransformación),de 1.001 a 10.000toneladas.
11,39
4073-5 Certificado deInspecciónSanitaria para laNacionalización yExportación deotros alimentos(alimentosnaturales que nosean sometidos aningún proceso detransformación,tales como granos,frutas, hortalizas,verduras frescas ylos alimentos deorigen animalcrudos refrigeradoso congelados queno hayan sidosometidos a ningúnproceso detransformación),de 10.001 a 15.000toneladas.
12,75
4073-6 Certificado deInspección
14,17
Sanitaria para laNacionalización yExportación deotros alimentos(alimentosnaturales que nosean sometidos aningún proceso detransformación,tales como granos,frutas, hortalizas,verduras frescas ylos alimentos deorigen animalcrudos refrigeradoso congelados queno hayan sidosometidos a ningúnproceso detransformación),para más de 15.000toneladas.
4074 Evaluación denuevasdeclaraciones depropiedades desalud en alimentospara consumohumano.
213,71
4075 Inclusión en el Listado de plantas Medicinales4075-1 Inclusión en el
listado de plantasmedicinales paraproductosfitoterapéuticostradicionales(PFT), oimportados (PFTI).
92,43
4075-2 Inclusión en ellistado de plantasmedicinales parapreparaciónfarmacéutica conbase en plantasmedicinales(PFM).
123,33
4076 Inclusión denuevosingredientes ensuplementosdietarios
115,93
4077 Visita y certificación o visita y certificación de la renovación de Buenas Prácticas deManufactura (BPM), a plantas que fabriquen, elaboren, hidraten y envasen bebidasalcohólicas por razón de su capacidad técnica y humana
4077-1 Visita ycertificación ovisita ycertificación de larenovación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM) a plantasque fabriquen,elaboren, hidrateny envasen bebidasalcohólicasclasificadas en elacta de inspecciónsanitaria hasta con50 empleados.
269,32
4077-2 Visita ycertificación ovisita ycertificación de larenovación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM) a plantasque fabriquen,elaboren, hidrateny envasen bebidasalcohólicasclasificadas en elacta de inspección
481,22
sanitaria con másde 50 empleados.
4078 Certificado de Inspección Sanitaria para nacionalización y exportación de BebidasAlcohólicas
4078-1 Certificado deInspecciónSanitaria para lanacionalización yexportación deBebidasAlcohólicas, deuno (1) a diez (10)lotes incluidos enel cargamento porun (1) lote ainspeccionar. Sólose aceptará el pagode esta Tarifa víaelectrónica
14,87
4078-2 Certificado deInspecciónSanitaria paranacionalización yexportación deBebidasAlcohólicas, deonce (11) lotes omás incluidos en elcargamento y porcuatro (4) lotes ainspeccionar. Sólose aceptará el pagode esta Tarifa víaelectrónica
23,03
4079 Certificación deBuenas Prácticasde Fabricación(BPF) paraestablecimientosdedicados a lafabricación demateriales, objetos,envases yequipamientosdestinados a entraren contacto conalimentos ybebidas paraconsumo humano.
506,44
4080 Autorización denuevas materiasprimas, sustancias,insumos y aditivospara la fabricaciónde materialesobjetos, envases yequipamientos,destinados a entraren contacto con losalimentos ybebidas paraconsumo humano;materialesrecicladosimportados yenvases, objetos oequipamientosimportadosfabricados conmaterial reciclado.
229,19
4081 Autorización de materiales, objetos, envases y equipamientos destinados a entrar encontacto con alimentos y bebidas para consumo humano, fabricados con materialesreciclados y uso de materia prima
4081-1 Autorización denuevascombinaciones demateriales yobjetos para lafabricación demateriales, objetos,envases yequipamientos,destinados a entraren contacto con los
245,40
alimentos ybebidas paraconsumo humano;Autorización deenvases plásticosreusables(retornables otambién llamadosde uso repetido)para contacto conalimentos ybebidas.
4081-2 Autorización dematerialesrecicladosutilizados en lafabricación deobjetos, envases,materiales yequipamientosdestinados a entraren contacto conalimentos ybebidas paraconsumo humano.
506,17
Código Concepto SMLDV4081-3 Autorización de
materiales, objetos,envases yequipamientosdestinados a entraren contacto conalimentos ybebidas paraconsumo humano,fabricados conmaterialesreciclados.
21,70
4081-4 Autorización deincentivospromocionales yde rótulos, oetiquetas paracontacto conalimentos.
21,70
4083 Evaluación deenmiendas deprotocolos deinvestigaciónclínica
35,88
4083-1 Evaluación denuevos centros deinvestigación,consentimientosinformados,nuevosinvestigadores deprotocolos deinvestigaciónfarmacológica, osus combinaciones
31,75
4083-2 Evaluación deestudios deestabilidad demedicamentos eninvestigación paraampliación de vidaútil
29,82
4083-3 Evaluación deenmiendas paraprotocolos deinvestigación condispositivosmédicos prototipo
24,36
4084 Concepto técnicopara reactivos dediagnósticoutilizados enprotocolos deinvestigación.
74,62
4085 Concepto técnicopara la aprobaciónde protocolos deinvestigación condispositivosmédicos prototipo
95,84
4086 Inscripción derecurso humanoparamantenimiento deequiposbiomédicoscategoría de riesgoIIb y III
7,98
4087 Análisis de laboratorio4087-1 Análisis de
laboratorio amedicamentossólidos (tabletas,granulados ycápsulas). Incluyepruebas deIdentificación,Cuantificación delFármaco,Determinación deImpurezas,Disolución yUniformidad dedosis.
118,98
4087-2 Análisis delaboratorio amedicamentosinyectables (polvospara inyección,suspensiones ysolucionesinyectables).Incluye pruebas deIdentificación,Cuantificación,Impurezas,Esterilidad yEndotoxinas.
138,96
4087-3 Análisis delaboratorio amedicamentos ensolución osuspensión paraadministración oral(soluciones ypolvos parasolución osuspensión oral).Incluye pruebas deIdentificación,Cuantificación,Impurezas, LímiteMicrobiano y pH.
94,94
4087-4 Análisis delaboratorio amedicamentos paraadministración porvía oftálmica óticao nasal. Incluyepruebas deIdentificación,Cuantificación, pHy PruebasMicrobiológicas(límite microbianoo Esterilidad).
85,45
4087-5 Análisis delaboratorio amedicamentos paraadministracióncutánea (parches,líquidos,semisólidos ysuspensiones).Incluye pruebas deIdentificación,Cuantificación delIngrediente activo,
71,33
pH y LímiteMicrobiano.
4088 Liberación de lotes precomercialización de vacunas, sueros de origen animal,productos hemoderivados y otros productos biológicos
4088-1 Liberación de lotepor documentaciónde hemoderivados,vacunas y suerosde origen animalexcepto el sueroantiofídico.
25,28
4088-2 Liberación de lotepor análisis devacunas.
382,95
4088-3 Liberación de lotepor análisis dehemoderivados.
232,44
4088-4 Liberación de lotepor análisis desueros de origenanimal.
325,57
4089 Visita deverificación denuevascondiciones en lacertificación deBuenas PrácticasClínicas (BPC),que aplica para loscomponentes:comité de ética;laboratorio clínico;serviciofarmacéutico; ycambios de sede dela institucióncertificada.
127,46
4089-1 Verificacióndocumental decambios en lacertificación deBuenas PrácticasClínicas (BPC),que impliquen:nuevos serviciosasistenciales(hospitalizacióny/o ambulatorios),institucionales ocontratados, parainvestigaciónclínica, aexcepción deserviciofarmacéutico ylaboratorio clínico;cierre de serviciosasistenciales, parainvestigaciónclínica; inclusiónde actividades deajuste y adecuaciónde dosis demedicamentos parainvestigaciónclínica; cambio ennomenclatura de lainstitución; cambiorazón social y/o denúmero deidentificacióntributaria; cambiode sede de comitéde ética.
38,27
4090 Certificación orenovación decertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), alaboratorios demedicamentos enel Exterior: Zona1: Centroamérica;
1483
el Caribe;Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico
4091 Certificación orenovación decertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), alaboratorios demedicamentos enel Exterior: Zona2: Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico.
2714
4092 Certificación orenovación decertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), alaboratorios demedicamentos enel Exterior: Zona3: Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina.
4036
4093 Certificación oRenovación deCertificados deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM) de:Establecimientosde Medicamentos.
543
4094 Certificación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL)4094-1 Visitas de
certificación orenovación de lacertificación deBuenas Prácticasde Laboratorio(BPL), aestablecimientosexternos quepresten serviciosde Control deCalidad deMedicamentos,ubicados en elterritorio nacional
406,95
4094-2 Visitas decertificación orenovación de lacertificación deBuenas Prácticasde Laboratorio(BPL) aestablecimientosexternos quepresten serviciosde Control deCalidad deMedicamentos,ubicados en elExterior. Zona 1:Centroamérica; elCaribe; Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.
875,95
4094-3 Visitas decertificación orenovación de lacertificación deBuenas Prácticasde Laboratorio(BPL) aestablecimientosexternos quepresten servicios
1283,79
de Control deCalidad deMedicamentos,ubicados en elExterior. Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico.
4094-4 Visitas decertificación orenovación de lacertificación deBuenas Prácticasde Laboratorio(BPL) aestablecimientosexternos quepresten serviciosde Control deCalidad deMedicamentos,ubicados en elExterior. Zona 3:Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina.
1877,79
4094-5 Visitas decertificación orenovación de lacertificación deBuenas Prácticasde Laboratorio(BPL) aestablecimientos olaboratorios querealicen análisis deControl de Calidadde Medicamentos,que pertenezcan allaboratoriofabricante, ubicadoen el territorionacional.
406,95
Código Concepto SMLDV4094-6 Visitas de
certificación orenovación de lacertificación deBuenas Prácticasde Laboratorio(BPL) aestablecimientos olaboratorios querealicen análisis deControl de Calidadde Medicamentos,que pertenezcan allaboratoriofabricante ubicadoen el Exterior.Zona 1:Centroamérica; elCaribe;Suramérica,excepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.
875,94
4094-7 Visitas decertificación orenovación de lacertificación deBuenas Prácticasde Laboratorio(BPL) aestablecimientos olaboratorios querealicen análisis deControl de Calidadde Medicamentos,que pertenezcan allaboratoriofabricante, ubicadoen el Exterior.Zona 2: Estados
1283,79
Unidos; Canadá;Chile; Brasil;África y PuertoRico.
4094-8 Visitas decertificación orenovación de lacertificación deBuenas Prácticasde Laboratorio(BPL) aestablecimientos olaboratorios querealicen análisis deControl de Calidadde Medicamentos,que pertenezcan allaboratoriofabricante, ubicadoen el Exterior.Zona 3: Europa;Asia; Oceanía;México yArgentina.
1796,79
4094-9 Visitas deAmpliación de laCertificación aestablecimientoscertificados conBuenas Practicasde Laboratorio(BPL), para laautorización denuevas técnicasanalíticas, nuevasáreas de análisis,nuevosinstrumentos y oequipos deanálisis, cambiosmayores o críticosen lasmetodologías deanálisis, larealización deanálisis específicospara estudio deestabilidad ydemás ensayos queno hayan sidoautorizados en lasanteriores visitasde certificación,ubicados en elterritorio nacional.
349,45
4094-10 Visitas deAmpliación de laCertificación aestablecimientoscertificados conBuenas Practicasde Laboratorio(BPL) para laautorización denuevas técnicasanalíticas, nuevasáreas de análisis,nuevosinstrumentos y oequipos deanálisis, cambiosmayores o críticosen lasmetodologías deanálisis, larealización deanálisis específicospara estudio deestabilidad ydemás ensayos queno hayan sidoautorizados en lasanteriores visitasde certificación.Ubicados en Zona1: Centroamérica;
801,08
el Caribe;Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.
4094-11 Visitas deAmpliación de laCertificación aestablecimientoscertificados conBuenas Practicasde Laboratorio(BPL) para laautorización denuevas técnicasanalíticas, nuevasáreas de análisis,nuevosinstrumentos y oequipos deanálisis, cambiosmayores o críticosen lasmetodologías deanálisis, larealización deanálisis específicospara estudio deestabilidad ydemás ensayos queno hayan sidoautorizados en lasanteriores visitasde certificación.Ubicados en: Zona2: Estados Unidos,Canadá, Chile,Brasil, África yPuerto Rico.
1187,32
4094-12 Visitas deAmpliación de laCertificación aestablecimientoscertificados conBuenas Practicasde Laboratorio(BPL) para laautorización denuevas técnicasanalíticas, nuevasáreas de análisis,nuevosinstrumentos y oequipos deanálisis, cambiosmayores o críticosen lasmetodologías deanálisis, larealización deanálisis específicospara estudio deestabilidad ydemás ensayos queno hayan sidoautorizados en lasanteriores visitasde certificación.Ubicados en: Zona3: Europa, Asia,Oceanía, México yArgentina.
1670,62
4094-13 Visitas decertificación orenovación de lacertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM), demedicamentos, enconjunto con visitade Certificación orenovación de lacertificación deBuenas Practicasde Laboratorio
676,85
(BPL), deMedicamentos quefuncionen en lasmismasinstalaciones y conla misma razónsocial dellaboratoriofabricante, ubicadoen el territorionacional.
4094-14 Visitas decertificación orenovación de lacertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM) demedicamentos, enconjunto con visitade Certificación orenovación de lacertificación deBuenas Practicasde Laboratorio(BPL), deMedicamentos quefuncionen en lasmismasinstalaciones y conla misma razónsocial dellaboratoriofabricante, ubicadoen el Exterior.Zona 1:Centroamérica; ElCaribe; Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.
1691,75
4094-15 Visitas decertificación orenovación de lacertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM) demedicamentos, enconjunto con visitade Certificación orenovación de lacertificación deBuenas Practicasde Laboratorio(BPL) deMedicamentos quefuncionen en lasmismasinstalaciones y conla misma razónsocial dellaboratoriofabricante,ubicados en elExterior. Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico.
3025,49
4094-16 Visitas decertificación orenovación de lacertificación deBuenas Prácticasde Manufactura(BPM) demedicamentos, enconjunto con visitade Certificación orenovación de lacertificación deBuenas Practicasde Laboratorio(BPL) deMedicamentos que
4446,49
funcionen en lasmismasinstalaciones y conla misma razónsocial dellaboratoriofabricante,ubicados en elExterior. Zona 3:Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina.
4095 Visita de clasificación en plantas de beneficio animal por razón de su capacidad desacrificio, disponibilidades técnicas, de dotación y de cumplimiento de lareglamentación sanitaria
4095-1 Visita declasificación enplantas debeneficio animalpor razón de sucapacidad desacrificio,disponibilidadestécnicas, dedotación y decumplimiento de lareglamentaciónsanitaria, enBogotá.
102,97
4095-2 Visita declasificación enplantas debeneficio animalpor razón de sucapacidad desacrificio,disponibilidadestécnicas, dedotación y decumplimiento de lareglamentaciónsanitaria, a nivelnacional.
219,19
4096 Inspección Oficial de la Carne y Productos Cárnicos Comestibles en plantas deDesposte y Desprese de animales para consumo humano, interesadas en realizarprocesos de exportación o a solicitud del interesado por hora
4096-1 Inspección oficialde la Carne yProductosCárnicosComestibles enPlantas deDesposte yDesprese conasignación de uninspector oficialMédicoVeterinario porhora Diurna.
0,88
4096-2 Inspección oficialde la Carne yProductosCárnicosComestibles enPlantas deDesposte yDesprese conasignación de uninspector oficialMédicoVeterinario porhora Nocturna.
1,38
4096-3 Inspección oficialde la Carne yProductosCárnicosComestibles enPlantas deDesposte yDesprese conasignación de uninspector oficialMédicoVeterinario por
2,64
hora Dominical oFestivo Diurna.
4096-4 Inspección oficialde la Carne yProductosCárnicosComestibles enPlantas deDesposte yDesprese conasignación de uninspector oficialMédicoVeterinario porhora Dominical oFestiva Nocturna.
3,44
Código Concepto SMLDV4097 Certificación de habilitación de fábricas de alimentos de mayor riesgo en salud
pública de origen animal a excepción de carne y productos cárnicos, de paísesexportadores que desean admisibilidad de sus productos en Colombia
4097-1 Certificación dehabilitación defábricas dealimentos demayor riesgo ensalud pública deorigen animal aexcepción de carney productoscárnicos, de paísesexportadores quedeseanadmisibilidad desus productos enColombia.Ubicados en laZona 1:Centroamérica; elCaribe; Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico. HastaMáximo tres (3)Líneas deProducción.
711
4097-2 Certificación dehabilitación defábricas dealimentos demayor riesgo ensalud pública deorigen animal aexcepción de carney productoscárnicos, de paísesexportadores quedeseanadmisibilidad desus productos enColombia.Ubicados en laZona 2: EstadosUnidos; Canadá;Chile; Brasil;África y PuertoRico. HastaMáximo tres (3)Líneas deProducción.
1107
4097-3 Certificación dehabilitación defábricas dealimentos demayor riesgo ensalud pública deorigen animal aexcepción de carney productoscárnicos, de paísesexportadores quedeseanadmisibilidad desus productos enColombia.Ubicados en la
2011
Zona 3: Europa;Asia; Oceanía;México yArgentina. HastaMáximo tres (3)Líneas deProducción.
4097-4 Certificación dehabilitación porlínea deproducciónadicional enfábricas dealimentos demayor riesgo ensalud pública deorigen animal aexcepción de carney productoscárnicos, de paísesexportadores quedeseanadmisibilidad desus productos enColombia. Zona 1:Centroamérica; elCaribe; Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.
55
4097-5 Certificación dehabilitación porlínea deproducciónadicional enfábricas dealimentos demayor riesgo ensalud pública deorigen animal aexcepción de carney productoscárnicos, de paísesexportadores quedeseanadmisibilidad desus productos enColombia. Zona 2:Estados Unidos;Canadá; Chile;Brasil; África yPuerto Rico.
66
4097-6 Certificación dehabilitación porlínea deproducciónadicional enfábricas dealimentos demayor riesgo ensalud pública deorigen animal aexcepción de carney productoscárnicos, de paísesexportadores quedeseanadmisibilidad desus productos enColombia. Zona 3:Europa; Asia;Oceanía; México yArgentina.
80
4098 Evaluación deprotocolos deestudios deBiodisponibilidad(BD) yBioequivalencia(BE).
190,22
4098-1 Evaluación decambios oenmiendas en losprotocolos deestudios de
100,35
Biodisponibilidad(BD) yBioequivalencia(BE).
4099 Certificación orenovación enBuenas PrácticasdeBiodisponibilidad(BD) yBioequivalencia(BE).
463,43
4099-1 Certificación orenovación enBuenas PrácticasdeBiodisponibilidad(BD) yBioequivalencia(BE) en el exteriorZona 1:Centroamérica; elCaribe; Suraméricaexcepto Brasil,Chile, Argentina yPuerto Rico.
920,71
4099-2 Certificación orenovación enBuenas PrácticasdeBiodisponibilidad(BD) yBioequivalencia(BE) en el exteriorZona 2: EstadosUnidos; Canadá;Chile; Brasil;África y PuertoRico.
1363,78
4099-3 Certificación orenovación enBuenas PrácticasdeBiodisponibilidad(BD) yBioequivalencia(BE) en el exteriorZona 3: Europa;Asia; Oceanía;México yArgentina.
2444,88
4100 Certificación deimplementación yfuncionamiento delSistema deAnálisis dePeligros y PuntosCríticos de Control(HACCP), enplantas debeneficio animal,desposte, despresey acondicionadoresde carne yproductos cárnicoscomestibles bajoDecreto 1500 de2007.
219,64
4200 Dispositivos médicos sobre medida de ayuda auditiva4200-1 Visita y certificado
sanitario deapertura yfuncionamiento deestablecimientosque fabrican,ensamblan yreparandispositivosmédicos sobremedida de ayudaauditiva.
202,79
4200-2 Visita y certificadosanitario deapertura y
142,87
funcionamiento deestablecimientosque reparandispositivosmédicos sobremedida de ayudaauditiva.
4200-3 Visita deampliación delíneas decertificadosanitario deapertura yfuncionamiento deestablecimientosque fabrican,ensamblan oreparandispositivosmédicos sobremedida de ayudaauditiva.
143,03
4300 LICENCIA DE FABRICACIÓN DE DERIVADOS DE CANNABIS <Códigoadicionado por el artículo 1 de la Resolución 52992 de 2019>
4300-1 Autorización oRenovación deLicencia para laFabricación dederivados decannabis para eluso nacional o paraexportación oinvestigacióncientífica. < C ó d i g oadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
162,59
4300-2 Autorización oRenovación deLicencia para laFabricación dederivados decannabis para eluso nacional yexportación, onacional einvestigación, oinvestigación yexportación. < C ó d i g oadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
169,50
4300-3 Autorización oRenovación deLicencia para laFabricación dederivados decannabis para usonacional,investigación yexportación.
176,40
< C ó d i g oadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
4300-4 Modificación deLicencia para laFabricación dederivados deCannabis. < C ó d i g oadicionado por elartículo 1 de laResolución 52992de 2019>
19,15
Notas de Vigencia
- Códigos modificados y adicionados por el artículo 1 de la Resolución 52992 de 2019, 'por la cual se modifica la Resolución número 2019035791del 16 de agosto de 2019, por la cual se actualizan las tarifas en el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)',publicada en el Diario Oficial No. 51.149 de 26 de noviembre 2019. Suprime el código 4005.
- Código 4005 suprimido del artículo 4 de la Ley 399 de 1997 por el artículo 103 del Decreto Ley 2106 de 2019, 'por el cual se dictan normas parasimplificar, suprimir y reformar trámites, procesos y procedimientos innecesarios existentes en la administración pública', publicado en el DiarioOficial No. 51.145 de 22 de noviembre 2019.
ARTÍCULO 2o. La presente disposición rige a partir de su publicación y deroga las Resoluciones 2018035612 del 17 de agosto de 2018, modificadapor la Resolución 2019012454 del 5 de abril de 2019.
Publíquese y cúmplase.
Dada en Bogotá, D. C., a 16 de agosto de 2019.
El Director General,
Julio César Aldana Bula.
Disposiciones analizadas por Avance Jurídico Casa Editorial Ltda.Normograma del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMAn.d.Última actualización: 31 de diciembre de 2019
