NOROCLAVComprimidos para perros y gatos

Amoxicilina Trihidrato+ Ácido clavulánico

50 mg / 250 mg / 500 mg

Noroclav comprimidos es una combinación de antibacterianos deamplio espectro para tratar perrosy gatos de todos los tamaños de laforma más segura, cómoda y eficaz

Noroclav Comprimidos es el tratamiento de elección para:

• Infecciones de piel

• Infecciones del tracto urinario

• Infecciones respiratorias

• Enteritis

Noroclav comprimidos es palatable incluso en condiciones de abatimiento

Los resultados de un reciente estudio* enanimales de distinto sexo, edad, raza y pesodiagnosticados con enfermedades causadaspor microorganismos potencialmente sensiblesa la combinación Amoxicilina y Ácido Clavulánicodemuestran la palatabilidad de Noroclav inclusoen situaciones de abatimiento y postración.* Datos de archivo Norbrook Laboratories Ltd

Noroclav tabletas es bioequivalente al producto pionero

Noroclav comprimidos ha demostradola misma eficacia y seguridad que elproducto pionero en estudios* realizadosbajo las directrices de bioequivalenciaCVMP/EMEA2.001. Estos estudios realizadosen perros y gatos muestran el mismo perfilfarmacocinético (absorción, distribución yeliminación).* Datos de archivo Norbrook Laboratories Ltd

NoroclavPionero

Niveles plasmáticos de amoxicilina (µg/ml) en gatostras la administración oral de una dosis de 12,5mg/kg de Amoxicilina y Ácido Clavulánico

8.0

7.0

6.0

5.0

4.0

3.0

2.0

1.0

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Niv

eles

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smát

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de

amox

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na (µ

g/m

l)

TIEMPO (horas tras la administración)

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24

NoroclavPionero

Niveles plasmáticos de Ácido Clavulánico(µg/ml) en gatos tras la administración oral de una dosis de 12,5mg/kg de Amoxicilina y Ácido Clavulánico

1.8

1.6

1.4

1.2

1.0

0.8

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Niv

eles

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TIEMPO (horas tras la administración)

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24

NoroclavPionero

Niveles plasmáticos de Amoxicilina y Ácido Clavulánico (µg/ml) en perros tras la administración oral de una dosis de 12,5mg/kg de Amoxicilina y Ácido Clavulánico

Niv

eles

Pla

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(µg/

ml)

TIEMPO (horas tras la administración)

0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 22 24

6.0

5.0

4.0

3.0

2.0

1.0

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envases de 20, 100 y 500comprimidos envases de

20, 50 y 250comprimidos

envases de 10 y 100comprimidos

NOROCLAVComprimidos para perros y gatos

Amoxicilina Trihidrato+ Ácido clavulánico

Distribuido por: Laboratorios Karizoo s.a.P.I. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui (Barcelona).Tel. 93 865 41 48, Fax 93 865 46 48e-mail: karizoo@karizoo.com - web: www.karizoo.com

Fabricado por:Norbrook Laboratories Ltd., Newry, Co. Down, N. Ireland

NOROCLAV 50mg COMPRIMIDOSNOROCLAV 250mg COMPRIMIDOSNOROCLAV 500mg COMPRIMIDOS

COMPOSICIÓN Y ESPECIE DE DESTINO:Noroclav Comprimidos se administra vía oral a perros y gatos en tresconcentraciones, de 50 mg, 250 mg y 500 mg. Noroclav 50 mg.Comprimidos contiene 40 mg de Amoxicilina (como Amoxicilina TrihidratoPh.Eur.) y 10 mg de Ácido Clavulánico (como Clavulanato Potásico Ph. Eur.).Noroclav 250 mg Comprimidos contiene 200 mg de Amoxicilina (comoAmoxicilina Trihidrato Ph.Eur. y 50 mg de Ácido Clavulánico (comoClavulanato Potásico Ph. Eur.). Noroclav 500 mg Comprimidos contiene 400mg de Amoxicilina (como Amoxicilina Trihidrato Ph.Eur.) y 100 mg de ÁcidoClavulánico (como Clavulanato Potásico Ph. Eur.). Las tres concentracionesconcentraciones contienen carmoisina (E122) como excipiente.

INDICACIONES DE USO:Noroclav Comprimidos está indicado para el tratamiento de las siguientesinfecciones causadas por cepas productoras de ß-lactamasas de bacteriassensibles a la amoxicilina en combinación con el ácido clavulánico:• Infecciones de la piel (incluyendo piodermas superficiales y profundas)causadas por estafilococos susceptibles.• Infecciones del tracto urinario causadas por estafilococos o Escherichia colisusceptibles.• Infecciones respiratorias causadas por estafilococos susceptibles.• Enteritis causadas por Escherichia coli susceptible.Es recomendable llevar a cabo análisis adecuados para determinar lasensibilidad antibiótica cuando se inicia el tratamiento. Sólo se procederáa administrar el tratamiento si se demuestra sensibilidad a la combinación.In vitro, la amoxicilina potenciada es activa frente a un amplio espectro debacterias aeróbicas y anaeróbicas clínicamente importantes incluyendo:Gram-positivas: Estafilococos (incluyendo cepas productoras de ß-lactamasas)Clostridios, Estreptococos.Gram-negativas: Escherichia coli (incluyendo la mayoría de cepas productorasde ß-lactamasas) Campylobacter spp; Pasteurella; Proteus spp.

POSOLOGÍA, MODO Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:Administración por vía oral. Los comprimidos pueden triturarse y añadirsea una pequeña cantidad de comida.Dosis: 12,5 mg/kg peso vivo dos veces al día. La dosis recomendada de 12,5mg por kg de peso vivo es equivalente a un comprimido de 50 mg por 4 kgde peso vivo; o un comprimido de 250 mg por 20 Kg de peso vivo; o uncomprimido de 500 mg por cada 40 kg de peso vivo.Frecuencia de administración: las siguientes tablas se presentan como unaguía para la dispensación de Noroclav Comprimidos. Comprimidos a ladosis estándar de 12,5 mg /kg dos veces al día.

Número de comprimidos dos veces al díaPeso vivo (kg) 50 mg

1-23-45-67-89-1011-1213-1415-1617-18

Número de comprimidos dos veces al díaPeso vivo (kg) 250 mg

19-2021-3031-4041-50

Más de 50

Número de comprimidos dos veces al díaPeso vivo (kg) 500 mg

39-4041-6061-80

Duración de la terapia: Casos rutinarios incluyendo todas las indicaciones:la mayoría de los casos responden con una terapia de 5 a 7 días.Casos crónicos o refractarios: en los casos donde existe un considerabledaño tisular, será necesario una duración mayor que permita un periodo detiempo suficiente para reparar el tejido dañado.

CONTRAINDICACIONES:No usar en conejos, cobayas, hámsters o jerbos. No usar en animales conhipersensibilidad conocida a las penicilinas u otras sustancias del grupobetalactámico.No usar en animales con disfunción renal severa asociada con anuria u oliguria.No usar cuando se sabe que existen resistencias a esta combinación.

REACCIONES ADVERSAS:Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad no relacionadas con la dosis.Tras la administración del producto pueden originarse síntomas gastroin-testinales (diarrea, vómitos).Ocasionalmente pueden producirse reacciones alérgicas (reacciones cutáneas,anafilaxia).En caso de producirse una reaccion alérgica, se ha de interrumpir laadministración del tratamiento.

USO DURANTE LA GESTACIÓN Y LA LACTANCIA:Estudios con animales de laboratorio no han mostrado ninguna evidencia deefectos teratógenos. Usar sólo de acuerdo a la evaluación beneficio/riesgoefectuada por el veterinario responsable.

PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBERÁ TOMAR LAPERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAMENTO:Las penicilinas y las cefalosporinas pueden causar hipersensibilidad(alergia) después de la inyección, inhalación, ingestión o en contacto con lapiel. La hipersensibilidad a las penicilinas puede ocasionar reaccionescruzadas con las cefalosporinas y viceversa. Las reacciones alérgicas aestas sustancias pueden ser ocasionalmente graves.No manipular este producto si sabe que usted es sensible a la combinación,o si se le ha aconsejado el no trabajar con tales preparaciones. Manipulareste producto con mucho cuidado para evitar la exposición, tomando todaslas precauciones recomendadas.Si después de la exposición desarrolla síntomas tales como erupción en lapiel, debería consultar a un médico y mostrarle esta advertencia. El hinchazónde la cara, labios o ojos o la dificultad para la respiración son síntomas másgraves y requieren atención médica urgente.Lavar las manos después de usar.

PRECAUCIONES FARMACÉUTICAS:Conservar a una temperatura inferior a 25ºC.Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad. Mantenerfuera del alcance de los niños.Los envases usados y cualquier resto de contenido que hubiera quedado enellos debe eliminarse de acuerdo con la normativa vigente.

PRESENTACIONES COMERCIALES:Noroclav 50 mg Comprimidos. Núm. Registro 1571 ESPCajas de 2, 10 y 50 blísters conteniendo 10 comprimidos por blíster.Noroclav 250 mg Comprimidos. Núm. Registro 1572 ESPCajas de 4, 10 y 50 blísters conteniendo 5 comprimidos por blíster.Noroclav 500 mg comprimidos sabor para perros. Núm. Registro 1801 ESPCajas de 2 y 20 blísters conteniendo 5 comprimidos por blíster.

TITULAR Y FABRICANTE:Norbrook Laboratories LimitedStation Works, NewryCo. Down, BT35 6JPIrlanda del Norte

COMERCIALIZADO POR:Laboratorios Karizoo s.a.Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-1208140 Caldes de Montbui

ESPECIALIDAD FARMACOLÓGICA DE USO VETERINARIO PRESCRIPCIÓN VETERINARIA

SABOR PARA PERROS