NUMERAL 7

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7. REALIZACION DEL

PRODUCTO.

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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTI N DECALIDAD REQUISITOS

7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO:

Determinar los objetivos de la calidad los re!"isitos #ara el #rod"cto$

La

or%ani&aci'ndebe #lani(car desarrollarlos #rocesosnecesarios#ara la

reali&aci'n del#rod"cto)

Establecer #rocesos doc"mentos$ #ro#orcionar rec"rsos es#ec*(cos #arael #rod"cto$

Determinar las actividades re!"eridas deveri(caci'n$ validaci'n$ se%"imiento$medici'n$ ins#ecci'n ensao+#r"ebaes#ec*(cas #ara el #rod"cto as* como loscriterios #ara la ace#taci'n del mismo$

Im#lementar acciones de mejora deac"erdo con los res"ltados de la medici'n.

P

VH

A

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ISO 9001:2008 SISTEMA DE GESTIÓN DECALIDAD REQUISITOS

n"meral 7 determina la Plani(caci'n O#erativa !"e debe reali&ar la or%ani&aci

Info!"#$%n &''n("&")•Necesidades e,#ectativas de

los clientes.•Re!"isitos decalidades#eci(cados #orel cliente.•Re!"isitos as#ectos le%ales•Re!"isitosdeterminados #orla or%ani&aci'n.

PLANI-ICACIN

OPERATI/A.

Establecer.De(nir.

Determinar.

Info!"#$%n &'*"+$&")•Objetivos de calidaddel #rod"cto.•Es#eci(cacionesdoc"mentadas del#rod"cto 0(c1ast2cnicas$ #lanos$cat3lo%os$m"estras..4•

Rec"rsosnecesarios) 1"mano0com#etencia4$e!"i#os$materiales5.•-orma #ara 1acer el

se%"imiento medici'n del

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7)2 PROCESOS RELACIONADOS CON EL CLIENTE)

7.6.6 Revisi'n de los re!"isitosrelacionados con el #rod"cto.

7.6. Determinaci'n de los re!"isitos relacionados con el #rod"cto.

7.6.8 Com"nicaci'n con elcliente. 0antes9des#"es4

+"*'* &' C+$'n('* ',('no*:om#radores) !"ien #a%a #or el #rod"cto o servicio.rocesadores) "san el #rod"cto como entrada a s" #roceso.omerciantes) Distrib"en el #rod"cto.ons"midores) "s"ario (nal del #rod"cto.

A !"e cliente me debo en:ocar;;

--./ n'#'*$&"&'* o './$*$(o* '+"($"* "+

o&/#(o o *'$#$o *' &'3'n ('n' 'n #/'n("44

A TODO< #or!"e todos contrib"en a la creaci'n de valor econ'mico#ara la or%ani&aci'n de manera directa o indirecta

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C""#('5*($#"* &'#"+$&"& &'/n

o&/#(o o*'$#$o

C""#('5*($#"*(#n$#"*

Son +"* #""#('5*($#"* ./'&'6n'n '+ o&/#(o o *'$#$o/'&'n *' #/"n($("($"* o#/"+$("($"* f5*$#"*

f/n#$on"+'* 'on%!$#"*Caracter*sticas deo#ort"nidad

<on relativas al c"m#limiento enel tiem#o$ cantidad l"%ar.

Caracter*sticas deservicio asociado.

E,#ectativas) %arant*a$mantenimiento$ re#"estos5.

Caracter*sticas relativasa re!"isitos le%ales

<e deben c"m#lir de ac"erdo conla le%islaci'n del #a*s$ #or ejem#lolas e,#ortaciones.

Caracter*sticas dese%"ridad

Ries%o en el desem#e=o "so del#rod"cto.

Las necesidades ' re!"isitos se relacionan con las clases decaracter*sticas de calidad del #rod"cto o servicio$

--C%!o *' &'('!$n"n *("* #""#('5*($#"*44

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7)2)1 D'('!$n"#$%n &' +o* './$*$(o* '+"#$on"&o* #on '+

o&/#(o

HERRAMIENTAS PARADETERMINARLAS

E;PECTATIVASNECESIDADES < REQUISITOSDE LOSCLIENTES)

HERRAMIENTAS PARA DETERMINAR LOSREQUISITOS DE LOS CLIENTES)

E<TUDIO< DE>ERCADEO

Est"dios :ormalesdesarrollados #or #ro:esionales

ENCUE<TA< ACLIENTE<

Eval"aci'n de satis:acci'n declientes de e,#ectativas enlas !"e la em#resa #re%"ntadirectamente al cliente acercade s" #erce#ci'n

AN?LI<I< DE@UEA< BRECLA>O<.

Identi(caci'n$ mediante elan3lisis de esta in:ormaci'n delos temas de maor inter2s#ara el cliente.

<UERENCIA DECLIENTE<

Recolecci'n de in:ormaci'nmediante enc"estas o b"&onesde s"%erencias.

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7)2)2 R'$*$%n &' +o* './$*$(o* '+"#$on"&o* #on '+ o&/#(o

Las es#eci(caciones #ermiten a la or%ani&aci'n revisar s" ca#acidad de c"m#lircon los re!"isitos del #rod"cto.

Aclarar las #osiblesdiscre#ancias$Controlar los cambios

reiniciando el ciclo desde el#"nto .

•Determinar las l*neas

de #rod"cto o servicio!"e o:rece laor%ani&aci'n$•De(nir los clientes o#artes interesadas conres#ecto a las l*neasantes determinadas

Doc"mentar los re!"isitose,#resados #or el cliente a!"ellos de car3cter im#l*cito0re%lamentarios o le%ales4$relacionados con el #rod"ctoo servicio o:recido$

/eri(car laca#acidad dec"m#lir lost2rminos$ V

H

A

P

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7)2)2 R'$*$%n &' +o* './$*$(o* '+"#$on"&o* #on '+ o&/#(o

Lascaracter*sticasde calidad

Re!"isito decalidad

Es#eci(caci'n

De(ne criterios deace#taci'n orec1a&o del#rod"cto.

R'./$*$(o&'6n$&o o '+#+$'n(')

C""#('5 *($#"&"&" o+"

o"n$="#$%n

T$o &'#""#('5*($#"

E*'#$6#"#$on'*&'6n$&" o +"o"n$="#$%n

c'modos Tama=o. c"antitativa

Talla escalado) 8$ 87

>aterial C"alitativa

.

C"ero.

Alt"ra del C"antitativ 6 cm F cm

C"alitativa

C"antitativa.

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7)2)2 R'$*$%n &' +o* './$*$(o* '+"#$on"&o* #on '+ o&/#(o

E*'#$6#"#$on'* &'6n$&" o+" o"n$="#$%n

UNIDAD

Talla escalado) 8$ 87 Escala de tama=o de #ie.

C"ero. N+A

6 cm F cm cm

Ca#ellada lar%a. N+A

6FG %r

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7)2)> Co!/n$#"#$%n #on '+ #+$'n('

P'!$(':

-acilitar al cliente elacceso a laor%ani&aci'n$ o a la

in:ormaci'nrelacionada con el#rod"cto o servicioo:recido.

Ase%"rar !"e sedis#one de la

in:ormaci'n deretroalimentaci'n delcliente :acilitar lares#"esta a s"sin!"iet"des

Identi(car los canales$medios m2todosnecesarios #ara ase%"rar

la com"nicaci'n con losclientes$

Establecer lasdis#osiciones relativas ala com"nicaci'n

Im#lementarlas demanera e:ectiva

La or%ani&aci'ndebe)

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7)> D$*'?o @ D'*"o++o: '* '+ n$#o n/!'"+ ./' *' /'&'

',#+/$ &' /n" #'($6#"#$%n)

El dise=o desarrollo se a#lica n$#"!'n(' si +" o"n$="#$%n '*("3+'#'es#eci(caciones t2cnicas de #rod"cto o servicio como #arte de s"s actividades

. <e c"bran de manera consistente los as#ectos le%ales$ re%lamentarios$ dese%"ridad$ o#eraci'n de desem#e=o.

6. <e #"edan veri(car contra los datos de salida del dise=o$ d"rante lasactividades de revisi'n$ veri(caci'n validaci'n

El dise=o desarrollo com#rende) -orm"lar de manera c"alitativa c"antitativalas e,i%encias condiciones re!"eridas sobre el #rod"cto o servicio objeto deldise=o desarrollo$ en :orma tal !"e)

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El res"ltado del dise=o desarrollo #ermite reali&ar "n doc"mento donde seconsi%nan re!"isitos #ara)

7)>)> R'*/+("&o* &'+ &$*'?o @ &'*"o++o

• C"m#lir los re!"isitos de los elementos de entrada #ara el

dise=o desarrollo

Pro#orcionarin:ormaci'n a#ro#iada#ara la com#ra$ la#rod"cci'n la#restaci'n del servicio$

• Contener o 1acer

re:erencia a los criterios de

ace#taci'n del #rod"cto$

• Es#eci(car las

caracter*sticas del

#rod"cto !"e son

esenciales #ara el "sose%"ro correcto.

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7)>)B R'$*$%n &'+ &$*'?o @ &'*"o++o

Establecer re%istros :ormales controlados acerca de la revisi'n del dise=o

desarrollo$ del se%"imiento a las acciones !"e se %eneran a #artir de lamisma.

Eval"ar la ca#acidad de la or%ani&aci'n de los #rocesosestablecidos$ #ara c"m#lir los re!"isitos #ro#ios del#rod"cto o servicio$

•A%re%ar valor en el #roceso de dise=o a #artir de laidenti(caci'n de #roblemas la :orm"laci'n desol"ciones o de acciones !"e le den salida al #roblema.

•Pro%ramar las acciones de revisi'n del dise=o$ asi%nar al e!"i#o de :"ncionarios cali(cados #arareali&ar esta revisi'n$ #ertenecientes a las 3reas de la

or%ani&aci'n interesadas en la revisi'n$•Reali&ar la revisi'n o revisiones$ se%Hn las :ases oeta#as de !"e sea objeto el dise=o•Identi(car #roblemas #otenciales$ no con:ormidades oinconsistencias$•-orm"lar las sol"ciones o acciones #ertinentes.•Reali&ar el se%"imiento a estas acciones$•

Conservar re%istros de esta revisi'n.

P"":

Co!o:

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<e debe reali&ar laveri(caci'n$ deac"erdo con lo#lani(cado$ #ara

ase%"rarse de !"e losres"ltados del dise=o desarrollo #/!+'n+o* './$*$(o* &' +o*'+'!'n(o* &''n("&" &'+ &$*'?o@ &'*"o++o)

7)>) V'$6#"#$%n &'+ &$*'?o @ &'*"o++o

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7)B COMPRAS

. Identi(car las com#ras !"e a:ectan la calidad)• >aterias #rimas• Partes com#onentes• >aterial de em#a!"e embalaje• <ervicios de trans#orte• Tratamiento de materiales• <ervicios de com"nicaciones 0contact center4• >antenimiento de in:raestr"ct"ra$ ma!"inas5.• <ervicio de laboratorio de #r"ebas ensaos• Ca#acitaciones• >a!"inaria$ e!"i#os$ in:raestr"ct"ra tecnolo%*a de la in:ormaci'n

Para cada #rod"cto identi(car el #osible #roveedor.

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7)B COMPRAS

6. Determinar las es#eci(caciones #ara los #rod"ctos com#rados) estases#eci(caciones deben estar &o#/!'n("&"* en)• -ic1as t2cnicas de se%"ridad• ojas de es#eci(caci'n• Planos• Cat3lo%os• Contratos• Com#etencia de las #ersonas contratadas.

Prod"ctos Tan%ibles) Caracter*sticas$ "nidad de medida es#eci(caci'n.

Prod"ctos intan%ibles) Caracter*sticas$ alcance del contrato$ condicionesde #restaci'n la de(nici'n de com#etencias del #ersonal del servicio.

L" '"+/"#$%n &' +"* #o!"* #o!'n&':

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7)B COMPRAS8. Establecer m2todos #ara %aranti&ar el c"m#limiento de los re!"isitos de los

#rod"ctos com#rados. los criterios #ara selecciona eval"aci'n de #roveedoresdeterminan s" ca#acidad #ara entre%ar #rod"ctos servicios acordes con losre!"isitos de com#ra de la or%ani&aci'n.

C$('$o* &' '"+/"#$%nPROVEEDOR

A+#"n#'

Re!"isitos de com#ra de la

or%ani&aci'n

•C"m#limiento de las es#eci(caciones del #rod"cto

o servicio.•O#ort"nidad en la entre%a•<ervicio asociado

-rec"encia Establecer la :rec"encia de la eval"aci'n en:"ncion del im#acto del #rod"cto com#rado en lacalidad del <C

Res#onsable de la eval"aci'n @"ien ten%a la in:ormaci'n #ara reali&ar "nacali(caci'n objetiva

-"ente de in:ormaci'n Establecer los datos re%istros "sados #araeval"ar cali(car al #roveedor

<istema de cali(caci'n De(nir el sistema !"e #ro#orcione in:ormaci'nc"antitativa del desem#e=o del #roveedor

tendencias en el tiem#o

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7)B COMPRAS

J. Criterios #ara la ins#ecci'n veri(caci'n de #rod"ctos com#rados

D$*o*$#$on'* ""$n*'##$%n &' o&/#(o*#o!"&o*

A+#"n#'

Las caracter*sticas #or

ins#eccionar

<e%Hn las es#eci(caciones doc"mentadas de

#rod"ctos servicios com#rados$ se determinan!"e caracter*sticas deben veri(carse considerandos" im#acto en la calidad

Criterios de ace#taci'n rec1a&o

Acorde con las es#eci(caciones se determinan loscriterios

Res#onsable de ins#ecci'n De ac"erdo con la com#etencia del #ersonal$

determinar !"ien debe 1acer la veri(caci'n de lases#eci(caciones.

>2todo de veri(caci'n Determinar doc"mentar como eval"ar lascaracter*sticas) ins#ecciones vis"ales$ ensaos$an3lisis de re%istros

Rec"rsos re!"eridos C"ando el m2todo im#lica reali&ar "n ensao o

#r"eba$ se deben de(nir los dis#ositivos de ensao medici'n re!"eridos

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7) PRODUCCIÓN < PRESTACIÓN DEL SERVICIO)

%aranti&ar !"e los #rocesos o#eracionales de #rod"cci'n servicio$incl"endo los #osteriores a la entre%a$ *' &'*"o++"n 3"o#on&$#$on'* #on(o+"&"*$ #ara 1acer esto debemos)

• Tomar las salidas del dise=o la #lani(caci'n de la calidad$ como doc"mentos

:ormales !"e de(nen #rod"ctos$ servicios #rocesos$

• Ase%"rar la dis#onibilidad de in:ormaci'n acerca del #rod"cto+servicio delas instr"cciones de trabajo necesarias

• Asi%nar los e!"i#os de o#eraci'n$ medici'n veri(caci'n necesarios %aranti&ar

s" dis#onibilidad

•Establecer el #ro%rama de mantenimiento #ara los e!"i#os de o#eraci'n$

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7) PRODUCCIÓN < PRESTACIÓN DEL SERVICIO)

Con el (n de "ni(car las actividades !"e #ermiten la :abricaci'n del#rod"cto ' #restaci'n del servicio se de(nen los #rocedimientos.Recordando de I<O KGGG)Po#'&$!$'n(o: es "na :orma es#eci(cada #ara llevar a cabo "na

actividad o "n #roceso$ "n #rocedimiento #"ede contener)• Objetivo.• <ec"encia de actividades en el orden establecido.• Elementos necesarios #ara la reali&aci'n de las actividades.• Es!"emas$ #lanos o elementos !"e #ermitan clari(car la sec"encia

de actividades.

E*'#$6#"#$%n: es "n doc"mento !"e establece re!"isitos

R'$*(o: es "n doc"mento !"e #resenta res"ltados obtenidos o#ro#orciona evidencia de actividades desem#e=adas.

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7) PROPIEDAD DEL CLIENTE)

aranti&ar el control #reservaci'n de los #rod"ctos+bienes tan%ibles ointan%ibles s"ministrados #or el cliente

Identi(car los casos en los !"e se #resentan o se #"edan #resentarsit"aciones en las !"e el cliente s"ministre #ro#iedades :*sicas o intelect"ales

#ara ser "tili&adas en las o#eraciones de #rod"cci'n servicio$ Establecer e im#lementar las dis#osiciones #ara la identi(caci'n$ veri(caci'n$#rotecci'n mantenimiento de estas #ro#iedades$ incl"endo los mecanismosde re%istro noti(caci'n al cliente$ en caso de no #reservaci'n.

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7) PRESERVACIÓN DEL PRODUCTO)

aranti&ar la #reservaci'n de los #rod"ctos$ d"rante las o#eraciones de#rod"cci'n servicio$ considerando #ro#iedades del cliente$ materiales com#onentes .

Controlar las condiciones de #reservaci'n d"rante la identi(caci'n$mani#"laci'n$ in%reso salida de almac2n almacenamiento$ 1asta eldestino (nal.Identi(car los re!"erimientos de #reservaci'n necesidades$ en materiade identi(caci'n$ manejo$ almacenamiento$ embalaje #rotecci'n$d"rante las eta#as corres#ondientes a las o#eraciones de #rod"cci'n servicio$ 1asta el destino (nal.

Establecer e im#lementar las dis#osiciones$ asi%nar los rec"rsos !"e#ermiten ase%"rar la #reservaci'n de #rod"cto

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7) CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS DE SEGUIMIENTO <

MEDICIÓN)Ase%"rar la consistencia #ermanente entre la ca#acidad de medici'nre!"erida la ca#acidad de medici'n de los e!"i#os em#leados

•Identi(car es#eci(caciones$ tolerancias condiciones de medici'nre!"eridas$

•Determinar la ca#acidad de medici'n re!"erida$

•<eleccionar +o validar la selecci'n de los e!"i#os "tili&ados$ en :"nci'n des" ca#acidad de medici'n del #roceso de medici'n$

•val"ar con(rmar #eri'dicamente la ca#acidad de medici'n del #roceso

+o de los e!"i#os em#leados$ a #artir de actividades de aj"ste calibraci'n contra #atrones reconocidos o con #rinci#ios t2cnicamentev3lidos$ conservando re%istros$

•Administrar los e!"i#os de medici'n se%"imiento$ a #artir delestablecimiento a#licaci'n de dis#osiciones de mani#"laci'n$mantenimiento almacenamiento$

bl li di i i l lid i' d :

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