OBSOLESCENCIA DE LA LEGISLACION

FRENTE A LAS NUEVAS DEMANDAS

DE LA PRACTICA FARMACEUTICA EN

ARGENTINA

XVII CONGRESO ARGENTINO DE FARMACIA

HOSPITALARIA

15 AL 18 DEL NOVIEMBRE 2017

USHUAIA

Dra- Silvia Campos

Especialista Farmacia Sanitaria y Legal

LEY 16.463/64 -Ley de Medicamentos Ley 19303 -71- Sicotrópicos

Ley 17818- 68- EstupefacientesLey 27367- 05 Penal

Ley Nacional 17565 -1964.Actividad Farmacéutica

Adhesiones Provinciales 17565/1964Jujuy-San Juan-San Luis- Neuquén-Santiago del Estero -

Corrientes-Formosa-Chaco- CABA-Tierra del Fuego-Santa Cruz-La Pampa

LEYES VIGENTES EN LA ARGENTINA ACTUAL

LEYES PROVINCIALES• Santa Fe 2287-1932

• Chubut ley I-9- 1964

• Bs As ley 10606-87

• Córdoba Ley N° 8302/1993

• Catamarca 4798 -94

• La Rioja ley 7719-2004

• Mendoza ley N° 7303-2004

• Tucumán 7556-2005

• Entre Ríos ley 9817/2007

• Rio Negro ley Nº 4438 /2009

• Salta ley nº 7539 /2008

• Misiones Ley XVII - Nº 93-2016

La FH..una especialidad….que se visibiliza

paso a paso y con gran esfuerzo

EL 54 % DE LOS MARCOS LEGALES(leyes) QUE REGULAN LA ACTIVIDAD

FARMACEUTICA EN ARGENTINANO MENCIONAN LA FARMACIA

HOSPITALARIA

expectativascontextos

Res641-00O y F

Res1023-11

E y E

Res1186-13

ESP-

HERRAMIENTAS TECNOLOGICAS

Automatizacion. Robotización

Sistemas de Informatización integrada

con foco en el paciente

Firma electrónica-digital Ley 25506-02

Despapelización - telefarmacia

HCI salud electrónica y asitencia virtual

FACTORES LIMITANTES

Judicialización

RRHH limitado-carencia de

capacitacion adecuada

Recursos económicos limitados

Registros manuales

Respaldo documental f papel

Seguridad informática?

Cultura del incumplimiento de las

normas

Ley 25326.00

PROT.DAT

HABEAS DATA

Ley 26529.02

26742-12

DERECHOS

DEL PACIENTE

HCI

CI

SIST

EMA

SAN

ITA

RIO

RO

L SO

CIA

L D

EL F

AR

MA

CEU

TIC

O

P

A

C

I

E

N

T

E

S

lLey 27. 350Uso Cannabis

2837-AAFH

CONDUCTAS Y VISION SOBRE LA

RESPONSABILIDAD LEGAL

La capacidad de los profesionales de implicarse en su

labor en MAS O MENOS de lo mínimo legal o

jurídicamente establecido.

Hay en la practica profesional conductas transgresoras y otras que

limitan su actuación creyendo que de ese modo reducen la

implicancia en la responsabilidad legal. Sin embargo ambas

conducen a posibles situaciones que cuestionen la

RESPONSABILIDAD LEGAL.

ACCION OMISION

CRITERIO

SABER QUE PRESCRIBE LA LEY EXPLICITAMENTE

LO QUE NO ESTA PROHIBIDO ESTA

PERMITIDO?

ANALIZAR EN QUE MEDIDA

CUMPLIMOS

VALIDAR ACCIONES Y ACTIVIDADES

PorAUTORIDAD

JERARQUICA / SANITARIA

SEGÚN CORRESPONDA

INCUMBENCIAS

RESPONSABILIDADES

ETICOBIOETICOMORAL

DEONTOLOGICO

• Se dan situaciones diversas que plantean dificultades para

construir y mantener UN CRITERIO PROFESIONAL RESPONSABLE

Y AUTÓNOMO, este es un valor central en la práctica sanitaria

de ahí que se trate de un problema para la bioética.

• Construir y mantener un criterio profesional responsable y

autónomo es un valor, que puede entrar en conflicto con

otros valores, como preservar la relación clínica, llevar a cabo

un uso racional de los recursos y el cumplimientos

disposiciones legales y aun mantener el propio puesto de

trabajo

• Las actitudes, hábitos y competencias, se deben formular

como deberes profesionales

• Realizar una autoevaluación critica personal es el trabajo

mas duro que lleva al reconocimiento de las limitaciones

individuales y en el conjunto de las interrelaciones de un

equipo de trabajo.

Construir criterio profesional

La Innovación Tecnológica en el área farmacéuticaimplican un avance importante , y por ello loshospitales deben abordar importantes inversionesen este concepto.De igual modo la implantación, de estas ITrequieren realizar una reingeniería de procesosdentro de la organización sanitaria, realizando elcambio cultural que exige, afrontando laresistencia que ello genera, esos cambios debentener seguridad técnica y legal.Estas innovaciones también incluyen las Tics

Los desafíos de la innovación y desarrollo

• Cualquier organización sanitaria que se precie deofrecer servicios de calidad debe asegurar que lospacientes accedan a las nuevas tecnologías seanseguras y eficaces; que dichos pacientes no estánsiendo expuestos a efectos desconocidos, o peor aún,que se conozca que las tecnologías utilizadas seanineficaces o perjudiciales, esto implica situacionesjudiciables.

Un ejemplo de irrupción de la tecnología

• El mejor ejemplo sería la cama hospitalaria. Su pérdida de protagonismo frente a la actividad quirúrgica ambulatoria, el mayor protagonismo de los servicios de diagnóstico por la imagen, la automatización del laboratorio, la dispensación personalizada de medicamentos , nos alertan de un cambio en las relaciones organizativas del hospital con el entorno e inevitablemente nuevas miradas de las responsabilidades legales en la relación entre pacientes y profesionales .

• Mejorar el tratamiento de enfermedades crónicas y de lamultimorbilidad (enfermedades múltiples concurrentes) yreforzar las prácticas efectivas de prevención y fomento de lasalud.

• Aumentar la sostenibilidad y la eficacia de los sistemas sanitarios,gracias al impulso de la innovación y a la mejora de la atencióncentrada en los pacientes y los ciudadanos y de la capacitación deellos, y al estímulo de los cambios organizativos.

• Fomentar la atención sanitaria transfronteriza, la seguridadsanitaria, la solidaridad, la universalidad y la equidad.

• Mejorar las condiciones jurídicas y de mercado de cara a lacreación de productos y servicios de salud electrónica.

QUE PASA EN EL MUNDO ? C.E

PLAN ACCION 2012..2020 SALUD ELECTRONICA

Obstáculos –P2012-2020

• -Falta de conocimiento y confianza en las soluciones de la salud electrónica entre los pacientes, los ciudadanos y los profesionales de la salud.

• -Falta de interoperabilidad entre las soluciones de la salud electrónica.

• -Escasez de pruebas a gran escala de la rentabilidad de las herramientas y servicios de la salud electrónica.

• -Falta de claridad jurídica en lo relativo a las aplicaciones móviles para la salud y el bienestar y falta de transparencia en la utilización de los datos recogidos por tales aplicaciones.

• -Marcos jurídicos inadecuados o fragmentados.

• -Altos costes iniciales de la puesta en marcha de sistemas de salud electrónica.

• -Diferencias regionales en el acceso a los servicios de las Tecnologías.

ANALISIS DE LA ACTUALIDAD E INCOHERENCIAS DE LA PRACTICA-ARG

Un % importante de los establecimientos con internación públicos y privados

NO TIENEN FARMACEUTICOS

Hay hospitales públicos que no ajustan sus procedimientos a las normas

establecidas (ej. no utilizan recetarios oficiales para prescripción de

estupefacientes).

Del análisis de acciones de indicadores nacionales de fiscalización arrojan

incumplimiento asociado a la calidad de los registros en los Libros de control

de S y E

Entre el 40 y 60% % de los establecimientos públicos y privados no cumplen

sistemáticamente con la trazabilidad .Sin embargo ,una flexibilización de ANMAT al respecto , implica un de algún modo un retraso

sobre un objetivo que contribuye a la seguridad del paciente.

Falta de cumplimiento a los procesos de habilitación formal y adecuada de

SFH.

Control insuficiente en uso de ABT. mientras existe alarma mundial sobre la

resistencia bacteriana.

• Desarrollar comunicación efectiva

• Desarrollar confianza y respeto a partir de competencias profesionales dentro del equipo de salud a partir de INTERVENCIONES

• Desarrollar habilidades y destrezas

• Apoyarse en las evidencias científicas

• Disponer soporte de información documental

• Procurar validación de los procesos autoridad sanitaria competente o jerárquica.

Como hacer frente a las nuevas exigencias

Nuevas demandas en la atención

sanitaria que requieren del farmacéutico

El farmacéutico en atención domiciliaria?El farmacéutico en servicios de emergencia?El seguimiento farmacoterapeutico y monitoreo

vía celular? EL farmacéutico y los robots manipuladores?El farmacéutico y la interpretación de resultado de

estudios complementarios como soporte de la dispensación El farmacéutico en APS El farmacéutico liderando Redes

FH. Protagonistas del futuro

• Intervenir en la definición de políticas de estado en

materia sanitaria

• Impulsar proyectos de marcos normativos que mejoren la

practica profesional en Argentina

• Propiciar y proponer marcos legales que respalden la

actividad de la farmacia hospitalaria teniendo en cuenta

sus particularidades

• Documentar el acceso e intervención de los farmacéuticos

a la patobiografía (HCI) y el impacto en los costos.

• Estimular la retroalimentación medico –farmacéutico-

paciente sobre la información terapeutica

• Estimular la relación farmacéutico. paciente -familia

• Fomentar la armonización de marcos conceptuales y

legales en la región de Sudamérica.

MUCHAS GRACIAS¡¡¡