Opciones Farmacéuticas S.A. de C.V. Instructivo

Título LLENADO DE FORMATO DE REGISTRO DE TEMPERATURA Y HUMEDAD RELATIVA

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2/7 1. Objetivo Establecer los pasos para el correcto llenado del formato de registro de temperatura y humedad que se encuentra en Opciones Farmacéuticas S.A. de C.V. 2. Alcance Aplica a todo el personal que labora en Opciones Farmacéuticas S.A. de C.V. 3. Responsabilidades

3.1. Dirección General 3.1.1. Proporcionar los recursos necesarios para la aplicación del presente instructivo.

3.2. Responsable Sanitario

3.2.1. Revisar, autorizar y firmar el presente instructivo. 3.2.2. Supervisar el cumplimiento del presente instructivo.

3.3. Auditor de Procesos

3.3.1. Revisar y firmar el presente instructivo y asegurarse de que se lleve su cumplimiento de manera correcta.

3.4. Auxiliar de Asuntos Regulatorios 3.4.1. Revisar que el presente instructivo contenga la secuencia de pasos correctos

para su ejecución. 3.4.2. Firmar el presente instructivo.

3.5. Capacitador

3.5.1. Asegurar que el personal tenga acceso al presente instructivo. 3.5.2. Capacitar al personal en el conocimiento y ejecución del presente instructivo.

3.6. Todo el personal

3.6.1. Ejecutar la secuencia de pasos del presente instructivo para la reimpresión de ticket de venta.

4. Definiciones

• Termohigrómetro. Dispositivo que mide la temperatura y la humedad relativa del aire y del medio ambiente.

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• Rúbrica. Se compone de la inicial del primer apellido, seguida de la inicial del segundo

apellida y finalmente la inicial del primer nombre. Ejemplo: María Aurora Rangel Ramírez, su rúbrica es RRM.

5. Desarrollo Para un correcto llenado del formato de registro de temperatura y humedad relativa (ver Anexo 1. Registro de temperatura y humedad relativa), de acuerdo a las buenas prácticas de documentación seguir los siguientes pasos:

5.1. El llenado del formato es únicamente con tinta azul.

5.2. En el apartado Fecha que se ubica en la parte superior del formato, colocar las fechas correspondientes, de lunes a domingo:

5.3. En el apartado SUCURSAL, escribir el nombre de la sucursal:

5.4. En el apartado Marca, escribir la marca del Termohigrómetro (Thermo METER o AVALY) y el ID (se encuentra en una etiqueta pegada al termohigrómetro):

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Thermo METER AVALY

5.5. Ubicar en la parte inferior del formato, los horarios en los que debe realizarse el

registro de la temperatura y la humedad relativa:

Nota: Las horas de registro varían de acuerdo a los horarios de apertura y cierre del establecimiento.

5.6. En la sección HUMEDAD RELATIVA % señalar con un punto en la línea que corresponda de acuerdo a lo que indique el termohigrómetro:

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5/7 Nota. Cada línea horizontal representa un grado.

5.7. En la sección TEMPERATURA °C señalar con un punto en la línea que corresponda de acuerdo a lo que indique el termohigrómetro:

Nota. Cada línea horizontal representa un grado.

5.8. En el apartado RÚBRICA que se ubica en la parte inferior del formato, escribir la rúbrica de la persona que realizó el registro de a temperatura y la humedad relativa. Ejemplo: el registro lo realizó Lizbeth Carranza Huerta:

5.9. Al concluir la semana se pueden colocar aspectos relevantes en la sección OBSERVACIONES que se ubica en la parte inferior del formato:

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5.10. El registro de la temperatura y la humedad relativa debe hacerse diario puntualmente en los horarios establecidos e inmediatamente.

Nota. Las imágenes utilizadas son sólo ilustrativas.

Fin del instructivo 6. Referencias

Proveedor WINTER México. Web Internet &Network Technology For Enterprises

Resources S.A. de C.V. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, Suplemento para establecimientos

dedicados a la venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud, quinta edición.

NORMA Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2015, Buenas prácticas de fabricación de medicamentos.

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7. Anexos

7.1. Anexo 1 Registro de temperatura y humead relativa

8. Control de cambios

No Versión Control de cambios Fecha Realizó Autorizó

1 001

Se establece la secuencia de pasos a seguir para realizar el correcto llenado de los formatos de registro de temperatura y humedad que se ubican en las sucursales.

04-03-19 Lic. Tania

Alegre Capacitador

Responsable Sanitario: QFB

Zuleyma Francés