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ORGANIZACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA AGRICUL TURA Y LA ALIMENTACIÓN (FAO)

LABORATORIO CENTRAL SAG, SANTIAGO: SUBDEPARTAMENTO DE QUÍMICA AMBIENTAL Y ALIMENTARIA

LABORATORIO REGIONAL SAG: XII PTA. ARENAS: UNIDAD DE RESIDUOS

SECCIÓN QUÍMICA DE ALIMENTOS Y AGUAS DEL SUBDEPARTAMENTO LABORATORIOS DEL AMBIENTE

Proyecto TCP/RLA/3013 (A) “Desarrollo de un sistema integral de aseguramiento de calidad para laboratorios de

análisis de alimentos en América del Sur”

Taller Subregional sobre Aseguramiento de Calidad y Validación de Metodología para Análisis Químicos

ESTADO ACTUAL DEL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD EN LOS LABORATORIOS DE ALIMENTOS DE CHILE

NIVEL DE IMPLEMENTACIÓN Y SU COMPARACIÓN CON LOS REQUERIMIENTOS INTERNACIONALES

PROPUESTA DE PLAN DE ACCIÓN NACIONAL PARA FORTALECER EL SISTEMA DE ASEGURAMIENTO DE CALIDAD DE LOS LABORATORIOS DE

ANÁLISIS DE ALIMENTOS

25 de octubre de 2005

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TABLA DE CONTENIDO Tabla de contenido 2 I. Estado actual del aseguramiento de calidad en los laboratorios de alimentos de Chile Nivel de implementación y su comparación con los requerimientos internacionales 3 I.1 Homologación Norma ISO/IEC 17025 en Chile 3 I.2 Laboratorio Central SAG, Santiago: Subdepartamento de Química Ambiental y

Alimentaria y Laboratorio Regional SAG: XII Pta. Arenas: Unidad de Residuos 3

I.2.1 Estado actual de la acreditación 7 I.2 2. Punto 4 de la Norma ISO/IEC 17025 “Requisitos de Gestión 7 I.2.3Punto 5 de la Norma ISO/IEC 17025 “Requisitos Técnicos” 9 I. Sección Química de Alimentos y Aguas del Subdepartamento Laboratorios del Ambiente 19 I.3.1 Estado actual de la acreditación 25 I.3 2. Punto 4 de la Norma ISO/IEC 17025 “Requisitos de Gestión” 25 I.3.3 Punto 5 de la Norma ISO/IEC 17025 “Requisitos Técnicos” 27 II. Propuesta de Plan de Acción Nacional para fortalecer el sistema de aseguramiento de calidad de los laboratorios de análisis de alimentos de Chile II.1 Laboratorio Central SAG, Santiago: Subdepartamento de Química Ambiental y Alimentaria y Laboratorio Regional SAG: XII Pta. Arenas: Unidad de Residuos 36 II.2 Sección Química de Alimentos y Aguas del Subdepartamento Laboratorios del Ambiente 40

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Anexo Nº 1

ESTADO ACTUAL DEL ASEGURAMIENTO DE CALIDAD Y VALIDA CIÓN DE LA METODOLOGÍA PARA ANÁLISIS QUÍMICOS DEL PAÍS

Homologación de la Norma ISO/IEC 17025 en el país Homologación de la norma en el país Sí No Observaciones

¿El país tiene homologada la norma ISO/IEC 17025? En caso afirmativo indicar su nombre y número.

X Norma Chilena Oficial NCh-ISO 17025. Of 2001 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo de calibración

Aseguramiento de Calidad y Validación de da Metodología para Análisis Químicos.

SERVICIO AGRICOLA Y GANADERO, CHILE Fecha: 11 de Octubre del 2005

Laboratorios: Laboratorio CENTRAL SAG:

Subdepartamento de Química Ambiental y Alimentaria

Laboratorio REGIONAL SAG: XII Región: Unidad de Residuos.

1

Director/ Responsable del Laboratorio: BENIGNA PEREZ RAMOS, MV

Dirección del laboratorio:

LABORATORIO CENTRAL: Ruta 68 Km 12, Comuna Pudahuel. Santiago R. M.

XII Región: Km. 7 ½ s/n° Ruta 9, Punta Arenas.

Cuidad: Santiago País: CHILE

Dependencia

Ministerio: DE AGRICULTURA

Institución: DEPARTAMENTO LABORATORIOS

Organización: SERVICIO AGRICOLA Y GANADERO

Empresa: Departamento Laboratorios y Estaciones Cuarentenarias Agrícola y Pecuaria

1. Ensayos:

1.1 Tipo de análisis que realiza

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1 Físico-químicos X 2 Aditivos . 3 Contaminantes químicos X 4 Residuos de plaguicidas X 5 Residuos de medicamentos veterinarios X

Laboratorio Central, Santiago

6 Otros, especificar

Bioensayos toxicidad aguda- crónica

1 Aditivos 2 Contaminantes químicos X 3 Residuos de plaguicidas 4 Residuos de medicamentos veterinarios X

Laboratorio Regional

Pta. Arenas, XII Región.

5 Otros, especificar 1.2 Número total de ensayos químicos que realiza el laboratorio: A Septiembre: Laboratorio Central, Santiago: 3579 Ensayos Químicos Laboratorio de Residuos XII Región: 557 Ensayos Químicos. 1.3 ¿Cuáles? Listar

Ensayos Listar matrices

Metodología

1 Aflatoxinas

Hígado animal, Frutos secos

Aflatest – columnas inmuno afinidad., HPLC/ fluorescencia.

2 Hormonas DES Zeranol 17 B-estradiol Clembuterol Trembolona

Suero animal Orina animal Pelo - plumas

Test ELISA (Test Ridascreen)

3 Análisis proximal Proteína Grasas Fibra cruda Humedad Cenizas

Alimentos de uso animal

Kjeldahl Soxlet

Digestión ácida y alcalina Secado

Calcinación

4 Metales pesados Cu, Fe,Mn,Zn,Cd,Cr,As,Pb.

Aguas Espectroscopia de absorción atómica.

5 Metales pesados As, Cd, Pb.

Carnes Espectroscopia de absorción atómica.

Laboratorio Central, Santiago

6

Físico químicos aguas

pH CE

SDT Sulfatos Nitritos Nitratos

Potenciometría Potenciometría Potenciometría

Absorción molecular (Vis)



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7 Cloranfenicol Amoz (nitrofuranos) AOZ (nitrofuranos)

Miel Test ELISA

(Test Ridascreen)

8 Fenilbutazona Leche líquida HPLC 9 Aflatoxina M1 Leche líquida HPLC 10 Bioensayos Toxicidad

aguda / crónica Aguas

Bioensayos Nch. 2083

1 Metales Pesados ( As) Espectrofotometría de Absorción Atómica por Generación de Hidruros. (FSIS adaptada a las condiciones de laboratorio)

2 Metales Pesados (Cd). 3 Metales Pesados (Pb)

Músculo de Ovino, Cunículas,

Cámelidos

Espectrofotometría de Absorción Atómica por Horno de Grafito.

4 Determinación de 17 B- Estradiol

5 Determinación de Acetato de Trembolona

6 Determinación de Dietilestilbestrol (DES)

7 Determinación de Zeranol

Suero Ovino y Bovino

Test de ELISA.


Pta. Arenas, XII Región.

8 Determinación de Sulfonamidas

Músculo de Ovino Cromatografía Líquida de Alta Resolución (DAD)

1.4 Indicar los ensayos, las matrices y las metodologías que planifica acreditar en el futuro:

Nº Ensayos Listar matrices Metodología usada 1

Aflatoxinas Hígado animal,

Frutos secos

Aflatest – columnas inmuno afinidad., HPLC /

fluorescencia. 2 DES

Zeranol 17 B-estradiol Clembuterol Trembolona

Suero animal Orina animal Pelo - plumas

Test ELISA

3 Análisis proximal Proteína Grasas

Fibra cruda Humedad Cenizas

Alimentos de uso animal

Kjeldahl Soxlet

Digestión ácida y alcalina Secado

Calcinación

4 Metales pesados Cu, Fe,Mn,Zn,Cd,Cr,As,Pb.

Aguas Espectroscopia de absorción

atómica. 5 Metales pesados As,

Cd, Pb. Carnes

Espectroscopia de absorción atómica.

6 Físico químicos aguas

pH CE

Potenciometría Potenciometría

Laboratorio Central,

Santiago.

7 Cloranfenicol Amoz (nitrofuranos) AOZ (nitrofuranos)

Miel Test ELISA

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8 Fenilbutazona Leche líquida HPLC 9 Aflatoxina M1 Leche líquida HPLC 10 Sulfonamidas Tejido animal HPLC 11 Tetraciclinas Tejido animal HPLC 1 Metales Pesados ( As) Espectrofotometría de

Absorción Atómica por Generación de Hidruros. (FSIS adaptada a las condiciones de laboratorio)

2 Metales Pesados (Cd). 3 Metales Pesados (Pb)

Músculo de Ovino, Cunículas,

Cámelidos Espectrofotometría de

Absorción Atómica por Horno de Grafito..

4 Determinación de 17 B- Estradiol

5 Determinación de Acetato de Trembolona

6 Determinación de Dietilestilbestrol (DES)

7 Determinación de Zeranol

Suero Ovino y Bovino

Test de Elisa.


Pta. Arenas, XII

Región

8 Determinación de Sulfonamidas

Músculo de Ovino

Cromatografía Líquida de Alta Resolución (DAD)

1.5 ¿Qué ventaja considera usted que le aportará dicha acreditación? • Certificar la competencia técnica de los Laboratorios Central y Regional SAG. • Cumplir con las exigencias internacionales como Laboratorios Oficiales responsables del

control de los productos pecuarios de exportación de productos pecuarios. • Obtener ensayos homologables a nivel nacional e internacional. • Fortalecer las capacidades analíticas para el reconocimiento de laboratorio oficial del SAG en el

área de residuos y contaminantes. 1.6 Indicar el número total de ensayos químicos acreditados que realiza el laboratorio: Laboratorio Central, Santiago:1 Laboratorio de Residuos XII Región: no posee técnicas acreditadas por el organismo Oficial, se está implementando el Sistema de Calidad con base en la norma NCh-ISO 17025, para alcanzar la acreditación. 1.7 ¿Cuáles? Listar

Ensayos Listar matrices Metodología usada Bioensayos toxicidad aguda Daphnia magna

Aguas Bioensayos

1.8 Estimar el número de ensayos que realiza el laboratorio de química anualmente: Laboratorio Central, Santiago: A la fecha (Septiembre) se han procesado 968 muestras, equivalentes a 3579 análisis.

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Programa Nro. muestras Nro. análisis Control de residuos 256 379 Control ambiental 350 2586 Control de alimentos 101 329 Control vacunas 253 253 Residuos agrícolas 8 32

Laboratorio de Residuos XII Región El Laboratorio de Residuos de la XII Región comenzó a trabajar el año 2005, por lo tanto no posee registros de ensayos anteriores, pero se estima para este año realizar 1000 análisis aproximadamente. 2. Sistema de calidad Sí %* No Observaciones 2.1 ¿El sistema de calidad está implementado en el área de química?

X 75 Lab. Central 80%, Lab. Regional XII 70%, En proceso de implementación.

2.2 Indicar la fecha de implementación del sistema

Lab. Central Noviembre 2004. Lab. Regional XI:----------

2.3 La documentación del sistema de calidad: a) ¿Es comunicada y entendida por el personal? X 100 b) Indicar cómo se comunica la información relativa al sistema de calidad.

X 100 Mediante información en el diario mural; Memorandos internos; entregando copias controladas en los puestos de trabajo.

c) ¿Está disponible para el personal? X 100 d) ¿El laboratorio cuenta con un Manual de Calidad?

X 100

2.4 ¿La organización ha elaborado y aprobado los siguientes procedimientos?:

a) Procedimiento para Elaborar y Controlar Documentos.

X 100

b) Procedimiento para Clasificar y Codificar Documentos.

X 100

c) Procedimiento para Gestión y Control de Documentos.

X 100

d) Procedimiento para Control de Registros. X 100

e) Procedimiento para Proteger y Respaldar los Registros almacenados electrónicamente.

X 50 Lab. Central y Lab. Regional XII: se protegen pero no existe Procedimiento.

f) Procedimiento para Revisión de Pedidos, Ofertas y Contratos.

X 100

g) Procedimiento para Informe de Resultados. X 100 h) Procedimiento para Servicios al Cliente. X 100 i) Procedimiento para Tratamiento de los Reclamos.

X 100

j) Procedimiento para Auditorias Internas X 100

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k) Procedimiento para el Tratamiento de las No Conformidades- Acciones Correctivas- Desviaciones Autorizadas- Acciones Preventivas.

X 100

l) Procedimiento para la Revisión del Sistema de Calidad.

X 100

m) Procedimiento para la Evaluación de Proveedores

X 100

n) Procedimiento para la Compra de Servicios y Suministros

X 100

2.5 ¿La organización ha implementado los siguientes procedimientos?:


X 100


X 100


X 100

d) Procedimiento para Control de Registros. X 100 e) Procedimiento para Proteger y Respaldar los Registros almacenados electrónicamente.

X


X 100

g) Procedimiento para Informe de Resultados. X 100 h) Procedimiento para Servicios al Cliente. X 100 i) Procedimiento para Tratamiento de los Reclamos.

X 100

j) Procedimiento para Auditorías Internas. X 100 k) Procedimiento para el Tratamiento de las No Conformidades- Acciones Correctivas- Desviaciones Autorizadas- Acciones Preventivas.

X 100


X 100

m) Procedimiento para la Evaluación de Proveedores.

X 100

n) Procedimiento para la Compra de Servicios y Suministros.

X 100

3. Control de trabajo no conforme Sí %* No Observaciones 3.1 ¿Están asignadas las responsabilidades y autoridades para gestionar el trabajo no conforme?

X 100

3.2 ¿Cuándo se identifica un trabajo no conforme se detiene la realización de los ensayos?

X 100

3.3 ¿Se evalúan las implicancias del trabajo no conforme? Indicar en observaciones el cargo del responsable de autorizar la reanudación del trabajo?.

X 100 Según corresponda, Encargado de Unidad. Jefe de SubDepartamento. Jefe de Departamento

3.4 ¿Cuándo se identifica un trabajo no conforme se notifica al cliente y se pide la devolución del trabajo?

X 100

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4. Personal Sí %* No Observaciones 4.1 ¿Cuántas personas trabajan en el área del laboratorio de química excluyendo las funciones administrativas y de gestión?

Lab. Central: 10 personas. Lab. Regional XII: 5 Personas

4.2 ¿Están definidos y documentados los perfiles de puesto para cada nivel de responsabilidad, personal directivo, técnico y de apoyo clave afectado a los ensayos?

X 100

4.3 ¿Comprenden las descripciones del punto 4.2 las responsabilidades asociadas al sistema de calidad?

X 100

4.4 ¿Cuál es el criterio para autorizar al personal a realizar una actividad determinada?

Calificación del personal de acuerdo a: Formación, Adiestramiento, experiencia y capacitación en la actividad a desarrollar.

4.5 ¿El laboratorio tiene documentado el personal autorizado para cada ensayo?

X 100

4.6 ¿Comprenden estas descripciones las responsabilidades asociadas al sistema de calidad?

X 100

4.7 ¿El laboratorio identifica las necesidades de entrenamiento?

X 100

4.8 ¿El laboratorio cuenta con un programa de ‘capacitación documentado y se elabora periódicamente?

X 100

4.9 ¿En dicho programa de capacitación se incluye temas relativos a la calidad? Detallar los temas en observaciones

X 100 Temas: - Implementación ISO 17025 en Laboratorios de Ensayo. - Cálculo de Incertidumbre de los resultados de ensayo. - Validación de Metodologías Analíticas. - Talleres Proyecto TCP/RLA/3013(A).

4.10 ¿El laboratorio tiene un procedimiento para la capacitación del personal donde describe los requisitos que debe cumplir hasta considerarse competente?

X 100

4.11 ¿El programa de entrenamiento está orientado a las tareas presentes y futuras del laboratorio?

X 100

4.12 ¿En la documentación del sistema, para cada cargo clave, está asignado un reemplazante?

X 100

4.13 ¿El laboratorio que todo el personal técnico que trabaja en el laboratorio de química está capacitado o tiene un adecuado manejo en sustancias tóxicas y protección personal? ¿Cómo? ¿Lo documenta? (responder en observaciones)

X 50 Lab Central. No está documentado Lab. Regional XII Región: Existe Procedimiento Documentado elaborado. Está en revisión.

4.14 ¿Existe una supervisión adecuada del X 100

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personal en formación o que no es de planta permanente? 4.15 ¿El personal que efectúa muestreo, ensayo y/o calibración está autorizado y se mantiene dicho registro?

X No aplica. Si está autorizado y registrado el personal que realiza ensayos.

4.16 ¿El laboratorio conserva los registros, los certificados de cursos realizados, títulos y currículum vitae de todo el personal?

X 100

5. Instalaciones y condiciones ambientales Sí %* No Observaciones 5.1. ¿El acceso al laboratorio está restringido al personal autorizado y existen reglas de uso de áreas que afectan la realización de los ensayos?

X 100

5.2 Enumere las áreas separadas del laboratorio teniendo en cuenta las actividades que se realizan

Lab. Central: Áreas: 1. Análisis Cromatografía 2. Análisis Absorción atómica 3. Análisis Alimentos 4. Análisis Bioensayos 5. Preparación de muestras 6. Recepción de muestras 7. Balanzas 8. Lavado 9. Almacenaje muestras 10. Oficinas Lab. Regional XII: Areas: 1. Cromatografía Gaseosa – MS 2. Cromatografía Líquida HPLC. 3. Absorción Atómica. 4. Preparación de muestras AAS. 5. Preparación de muestras Cromatografía. 6. Sala de Equipos. 7. Recepción de muestras. 8. Sala de Balanzas 9. Bodega. 10. Sala de Lavado.

5.3 ¿El laboratorio cuenta con instalaciones que permitan la correcta ejecución de los ensayos, incluyendo mesadas, heladeras, congeladoras?

X

5.4 ¿El laboratorio cuenta con iluminación e instalación eléctrica adecuada para la realización de los ensayos?

X

5.5 ¿El laboratorio realiza ensayos que requieren condiciones ambientales especiales? Indicar en observaciones el tipo de ensayo

X Lab Central. Control de temperatura área cromatografía. Lab. Regional XII: Control de temperatura áreas cromatográficas.

5.6 ¿El laboratorio cuenta con adecuada

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infraestructura para: a) La recepción de la muestra X 100 b) El almacenamiento de la muestra (espacio suficiente y temperaturas adecuadas de almacenamiento en heladeras y congeladores)

X 100

c) Almacenar los patrones de referencia X 100 5.7 ¿El laboratorio cuenta con suficiente espacio de modo que el personal realice adecuadamente el trabajo durante los ensayos? Área estimada en m2 por analista

X Lab Central. Total 234 m2

23,4 m2 / analista. Lab. Regional XII: Total 100 m2 20 m2/ analista

5.8 ¿El laboratorio cuenta con un sistema de ventilación?

X

5.9 ¿Existe procedimiento y registro del tratamiento de solventes, materiales contaminantes, etc?

X

5.10 ¿El personal conoce las advertencias de uso y nivel de peligrosidad de las sustancias químicas, utiliza elementos de seguridad personal e indumentaria de trabajo apropiada?

X

5.11 ¿El laboratorio tiene un programa implementado de limpieza, tiene responsables de supervisar la misma en las diferentes áreas?

X

5.12 ¿El laboratorio tiene documentado, implementado y disponible para el personal el plan de seguridad o los procedimientos operativos?

X 30 Lab Central. Procedimiento en desarrollo. Lab. Regional XII: No hay procedimiento.

5.13 ¿Las instalaciones cuentan con lavamanos, toallas de papel, lavaojos, duchas?

X

5.14 ¿El laboratorio cuenta con un sistema de energía eléctrica ininterrumpida?

X 50 Lab Central. Si. Lab. Regional XII: No.

5.15 ¿El laboratorio lleva registro de la temperatura ambiente en el área del laboratorio?

X 50 Lab Central. En algunas áreas. Lab. Regional XII: No.

5.16 ¿En caso que las condiciones ambientales sean inadecuadas el laboratorio interrumpe los ensayos? En caso afirmativo indicar en observaciones si el laboratorio cuenta con un procedimiento

X 100 Si. Existe Procedimiento.

6. Equipos Sí %* No Observaciones 6.1. ¿El laboratorio cuenta con un listado actualizado de equipos, material auxiliar y de referencia necesarios para realizar los ensayos? X

Tiene listado de equipos, material auxiliar, pero no de Referencia

6.2. ¿El laboratorio cuenta con los equipos necesarios para realizar los ensayos? X 6.3. ¿Los equipos utilizados para el ensayo son calibrados o verificados antes de su uso? X 100 6,4. ¿El laboratorio que realiza las calibraciones está acreditado para dicha actividad? X 6.5. ¿El equipo es operado por personal autorizado? X 6.6. ¿Se cuenta con instructivos de uso y mantenimiento de los equipos en el idioma del X

100

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país?

6.7. ¿Se mantienen los manuales del fabricante disponibles para su uso? X

100

6.8. ¿Se realiza mantenimiento correctivo de equipos? X

100

6.9. ¿Se realiza mantenimiento preventivo de equipos? X

100

6.10. ¿Se realiza programa anual de mantenimiento de equipos, se cumple?

X

100

Se comenzó este año un programa de mantención anual de equipos, se está cumpliendo.

6.11. ¿El equipo que presenta desperfectos es segregado o etiquetado como equipo fuera de servicio? X

100

Se le coloca una etiqueta Roja. 6.12. ¿Se realizan verificaciones intermedias para verificar el estado de la calibración? Indicar en observaciones algunos ejemplos.

X 100

Lab Central y Lab. Región XII: Verificación de los termómetros patrones, verificación del estado de calibración de las balanzas, calibración de equipos de Medición (AAS, HPLC y GC-MS)

6.13. ¿Se mantiene registro de cada equipo? X 100 6.14. ¿Se ha comprobado que los diseños, calidades y precisiones de los equipos y software son los establecidos en los métodos de ensayo? X 6.15. ¿En caso de utilizarse equipos o materiales alternativos existe un estudio comparativo? X 6.16. ¿Se han identificado correctamente cada uno de los equipos, con etiqueta donde conste los que requieren calibración? X 100 6.17. ¿Hay un procedimiento para asegurar que la transferencia de los factores de corrección de los equipos se hace a todos los documentos necesarios, incluyendo el software?

X 50 En proceso de implementación

6.18. ¿Se calibran las balanzas?, están establecidos los criterios de aceptación indicar en observaciones.

X 100

Lab Central y Lab. Región XII. Procedimiento de aseguramiento metrológico. Criterios de aceptación: no superar el error máximo permisible para la balanza indicado en el certificado de calibración.

6.19. ¿Con qué frecuencia se registran las temperaturas de estufas, baños termostáticos, heladeras y congeladores? Indicar en observaciones. X 100

Lab Central y Lab. Región XII Refrigeradores y Freezer: Todos los días. Baños y estufas de secado: Cuando se realicen ensayos.

6.20 pH metro: ¿se ajusta su respuesta usando como mínimo dos buffers de calidad aceptable?. X 100

Se ajusta con 2 buffer que estén dentro del rango de trabajo cada vez que se usen.

6.21 ¿Para los termómetros y/o equipos de registro contínuo de temperatura, se calcula el rango de

X 50 No se tienen instrumentos de registro continuo de T°. La T°

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aceptación de la temperatura teniendo en cuenta la corrección y la incertidumbre del instrumento y la especificación establecida en la metodología de ensayo? En el caso de no efectuarse indicar en observaciones qué procedimiento emplea el laboratorio.

se controla en los puntos de uso y se corrige pero hay que elaborar instructivo para cálculo de incertidumbre del instrumento y aplicarla a los termómetros de uso.

6.22 ¿El laboratorio cuenta con el perfil térmico del estufas?

X No Aplica.

6.23 Pipetas automáticas: ¿Se verifica periódicamente la precisión y exactitud del volumen distribuido?

X 100

6.24 ¿El laboratorio cuenta con un instructivo o procedimiento para el lavado del material usado en los ensayos?

X 100

7. Rastreabilidad (Trazabilidad) Sí %* No Observaciones 7.1 ¿La calibración de los equipos la realizan laboratorios de calibración que demuestran su competencia y su capacidad de medición y rastreabilidad? ¿Estos laboratorios de calibración tienen un programa de calibración de los equipos diseñado y operado de modo de asegurar que las calibraciones y las mediciones que realizan sean rastreables al Sistema Internacional de Unidades (SI)?

X 100

7.2 ¿El laboratorio tiene un programa y un procedimiento para la calibración de sus patrones de referencia?

X 100

7.3 ¿Los patrones de referencia son calibrados por un organismo que pueda proveer la rastreabilidad?

X 100

7.4 ¿El laboratorio cuenta con patrones y materiales de referencia? Indicar su tipo y clase

X 60 Lab. Central y Lab. Regional XII: Masas Patrones calibradas: Clase E2, Termómetros Patrones calibrados, Estándares puros analíticos con certificado. No posee MRC o MR.

7.5 ¿Se dispone de toda la información de patrones y materiales de referencia, valor de la propiedad, incertidumbre, fecha de vencimiento, método utilizado para su evaluación?

X 80 Para masas y termómetros calibrados: se conoce la corrección y la incertidumbre. Para patrones de referencia, se conoce la concentración, pero no en todos los casos la incertidumbre y fecha de caducidad. No posee MRC o MR.

7.6 ¿Se realiza un programa de calibración de los patrones de referencia?

X 100

7.7 ¿Se calcula el factor de corrección de los patrones de trabajo y que tienen incidencia en la calidad de los resultados?

X 100

7.8 ¿Se realizan verificaciones intermedias a los X 100 No se tienen MRC ó MR.

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patrones de referencia, a los de trabajo y a los materiales de referencia? 7.9 ¿Todas las soluciones patrones cuentan con un registro de preparación?

X 100

7.10¿En el rótulo consta identificación, lote, fecha de preparación y de vencimiento?

X 100

8. Reactivos e insumos Sí %* No Observaciones 8.1 ¿El laboratorio compra las drogas, solventes, reactivos e insumos a proveedores evaluados según un procedimiento documentado?

X 100 Lab. Central y Lab. Región XII: Existe Procedimiento.

8.2 ¿El laboratorio cuenta con las drogas, solventes, reactivos e insumos necesarios para realizar los ensayos? En el caso que su respuesta sea negativa indicar la causa.

X 100 Se adquieren en la medida que se desarrollan nuevas técnicas

8.3 ¿El fabricante en el momento de la entrega del producto provee información y un certificado acerca de las especificaciones de calidad?

X 70 En algunos casos falta información.

8.4 ¿Las especificaciones de calidad (8.3) incluyen fecha de vencimiento, condiciones de almacenamiento, controles físico- químicos y criterios de aceptabilidad aplicados?

X 70 Fecha de caducidad.

8.5 ¿Cada lote de reactivo preparado por el laboratorio o listo para su uso está unívocamente identificado? consta identificación, lote, fecha de preparación y de vencimiento?

X 100 Se etiquetan todas las soluciones y registran estándares.

8.6 ¿El laboratorio cuenta con un instructivo o procedimiento documentado para preparar los reactivos y soluciones?

X 100 En cada instructivo específico, se detallan los procedimientos de preparación de soluciones y estándares.

8.7 ¿Está especificado el período de validez de los reactivos y soluciones preparadas y las condiciones de conservación especificadas?

X 100 Se indica en la etiqueta.

8.8 ¿Se controlan y registran los resultados de reactivos, drogas, solventes?

X 100

8.9 ¿Se efectúan controles periódicos al agua destilada usada en la preparación de reactivos de modo de asegurar su calidad?

X 100

a) Conductividad X 100 b) pH X 100 8.10 ¿El laboratorio lleva un registro actualizado de los controles periódicos?

X 100 Se lleva un registro de calidad del agua del laboratorio.

9. Validación de la metodología Sí %* No Observaciones 9.1 ¿El laboratorio valida y/ o verifica la metodología empleada para realizar los ensayos?

X 50 Lab. Central: Se han validado algunas técnicas, se está en proceso de validación e implementación otras. Lab. Región XII: están en proceso de implementación y validación las técnicas descritas.

9.2 ¿Qué métodos valida y/ o verifica? En cada caso indicar el ensayo**, qué matrices y qué

X 100 Lab. Central: Se tienen validados: Test ELISA,

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parámetro establece y bibliografía de referencia (sensibilidad, especificidad, límite de detección, repetibilidad, reproducibilidad, etc.)

análisis metales pesados, cromatográficos. Curva de estándares y fortificados: rango de trabajo, linealidad, limites de detección y cuantificación, sensibilidad, repetitibilidad, recuperación, especificidad, robustez. Base: Directrices de la UE. 657 Lab. Región XII: en proceso de implementación y validación: Estilbenos y Hormonas ELISA. Metales Pesados (Plomo, Cadmio, Arsénico). Sulfonamidas en Músculo mediante HPLC. Cloranfenicol en Músculo GC-MS. Base: Directrices de la UE. 657

a) No normalizados X 100 b) Los métodos que diseña o desarrolla X 100 c) Los métodos normalizados empleados fuera del alcance previsto

X 100 Lab. Central: 100%, Lab. Regional XII: No Aplica

d) Métodos normalizados X Lab. Central: Alimentos. Lab Regional XII: No Aplica

9.3 ¿La información obtenida de la validación se documenta y archiva?

X 75 Lab. Central: 100% Lab Regional XII: 50%

9.4 ¿El laboratorio realiza un informe de validación?


9.5¿El laboratorio cuenta con bibliografía actualizada?


9.6 ¿Existe un procedimiento de diseño de validación e informe de validación de métodos?

X 70 Lab. Central: 100% Lab. Regional XII: 40% por elaborar

9.7 ¿Está disponible, para el personal técnico, el diagrama de flujo correspondiente al ensayo a realizar?

X 80 Lab. Central: Están los procedimientos descritos para cada técnica Lab. Regional XII: los pasos a seguir se detallan en los instructivos técnicos.

9.8 ¿Existe un listado de la documentación para la realización de los ensayos, con fecha y número de versión?

X 100 Lab. Central y Lab. Región XII: Los documentos tienen fecha y número de versión.

10. Estimación de la incertidumbre Sí %* No Observaciones 10.1 ¿El laboratorio identifica las fuentes y realiza la estimación de la incertidumbre de medición? Especificar tipo de ensayo y metodología**

X 50 Lab. Central: En proceso de desarrollo e implementación (1,2,4,5,6,7,8,9) Lab. Región XII: Por implementar (1,2,3,4,5,6,7,8).

10.2 ¿El laboratorio ha elaborado un X 50 Lab. Central y Lab. Región

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procedimiento para la estimación de la incertidumbre de medición?

XII: En proceso de desarrollo e implementación

10.3 ¿Los valores de incertidumbre son adecuados y la presentación de los resultados es coherente con la incertidumbre del ensayo? Indicar número de métodos de ensayo con cálculo de incertidumbre

X 20 Lab. Central: Falta determinar incertidumbre de algunos métodos. Lab. Región XII: No se han realizado cálculos de incertidumbre.

11. Control de los datos Sí %* No Observaciones 11.1 ¿Los cálculos y la transferencia de los datos están sujetos a verificaciones llevadas a cabo de una manera sistemática?

X

11.2 ¿El software usado por el laboratorio está validado? En caso afirmativo especificar tipo de software y su uso.

X

11.3 ¿Se establecen e implementan procedimientos para proteger los datos? ¿Qué procedimientos?

X Archivos escritos E informáticos

11.4 ¿Se hace el mantenimiento de las computadoras y equipos automatizados con el fin de asegurar que funcionan adecuadamente?

X 100 Lab. Central: renovaron equipos informáticos. Lab. Región XII: incluidos dentro del mantenimiento preventivo.

12. Manipulación de las muestras Sí %* No Observaciones 12.1 Para las muestras a ensayar, el laboratorio tiene procedimientos para:

a) El transporte de las muestras X Lab. Central y Lab. Región XII: No aplica

b) La recepción de las muestras X 100 Lab. Central y Lab. Región XII: Existe instructivo.

c) La manipulación de las muestras X 100 Lab. Central y Lab. Región XII: Existe instructivo.

d) La protección de las muestras X 100 Lab. Central y Lab. Región XII: Existe instructivo.

e) El almacenamiento de las muestras X 100 Lab. Central y Lab. Región XII: Existe instructivo.

f) La conservación o la disposición final de las muestras

X 100 Lab. Central y Lab. Región XII: Existe instructivo.

12.2 ¿El laboratorio tiene un sistema para la identificación unívoca de las muestras a ensayar a lo largo de la vida de la muestra en el laboratorio?

X 100 Lab. Central y Lab. Región XII: Existe instructivo de para la identificación.

12.3 ¿El laboratorio tiene procedimientos e instalaciones apropiadas para evitar el deterioro, la pérdida o daño de las muestras durante manipulación, preparación y almacenamiento?

X 100 Lab. Central y Lab. Región XII: Existe instructivo

12.4 ¿Se verifican las condiciones especificadas para las muestras en el momento de su recepción en el laboratorio y registran y comunican al cliente los apartamientos de las mismas?

X 100 Lab. Central: Existe instructivo de aptitud de muestra. Lab. Región XII: Instructivo de criterios de aceptación y rechazo de muestras.

de 40

13. Aseguramiento de la calidad de los

resultados Sí %* No Observaciones

13.1 ¿El laboratorio usa patrones de referencia durante la realización de los ensayos?

X 100 Lab. Central y Lab. Región XII Se utilizan estándares de referencia ara controlar los resultados.

13.2 ¿El laboratorio determina y documenta, para cada ensayo y matriz, la repetibilidad y reproducibilidad de sus analistas en forma periódica? Indicar la frecuencia

X

13.3 ¿El laboratorio participa en forma periódica de ensayos de interlaboratorio? Indicar los ensayos, la frecuencia y las matrices

X 50 Lab. Central: PEEC/ alimentos, Ensayos para metales pesados en aguas y carnes Lab. Región XII: Interlaboratorios en As, Pb y Cd. (1era participación 30/09/05).

13.4 El laboratorio: a) Analiza y documenta los resultados obtenidos en los ensayos intralaboratorios e interlaboratorios

X

b) Establece un criterio de aceptación X c) Toma acciones correctivas en caso de desviación

X

13.5 ¿El laboratorio analiza y documenta las tendencias de los resultados obtenidos durante los ensayos intralaboratorios e interlaboratorios?

X

13.6. ¿El laboratorio usa regularmente materiales de referencia certificados?

X 30 Lab. Central y Lab. Región XII Solo en aguas para análisis de metales pesados. En el área de residuos prácticamente no existe material de referencia o es muy complejo y caro adquirirlos.

13.7 ¿El laboratorio realiza replicados usando el mismo método?

X 100

13.8 ¿El laboratorio realiza reensayos de los ítems retenidos?

X 100

13.9 ¿En el caso que el laboratorio tome una acción correctiva, la misma y su fundamento se documenta?

X 100

13.10 ¿El laboratorio archiva toda la información referente al ensayo para permitir su repetición?

X 100

14. Muestreo Si % No Observaciones 14.1 ¿El laboratorio tiene la función de realizar el muestreo?

X No aplica

14.2. Indicar en observaciones norma (s) utilizada (s) para realizar los muestreos

X No aplica

14.3. ¿El laboratorio tiene personal entrenado y calificado para realizar muestreos?

X No aplica

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14.4. ¿El laboratorio cuenta con los materiales requeridos para realizar el muestreo?

X No aplica

14.5 ¿El laboratorio registra todos los datos relativos al muestreo?

X No aplica

15. Informe de los resultados Si % No Observaciones 15.1. ¿Consta nombre y dirección del laboratorio? X 100 15.2. ¿Se identifica el método utilizado? X 15.3. ¿Figura nombre y dirección del cliente? X

100 Corresponden a muestras internas del SAG

15.4. ¿Consta la identificación de la muestra? X 100 15.5. ¿Consta fecha y lugar de muestreo?

X Es información del usuario interno

15.6. ¿Consta fecha de recepción y de análisis de la muestra, fecha del informe? X 100 15.7. ¿Consta la incertidumbre si el cliente lo solicita?

X No esta incorporado

15.8 ¿Consta las condiciones ambientales y declaración de conformidad si corresponde?

X

15.9. ¿Los resultados son claros, concisos, en las unidades internacionales respectivas?

X 100

15.10. ¿Se incluye el nombre, cargo y firma de la persona que autoriza el informe?

X 100

15.11 ¿Los informes se entregan por medios electrónicos? Indicar en observaciones el medio electrónico utilizado X

Se envían informes escritos por correo interno del SAG

15.12. ¿Cuándo se realizan modificaciones a los informes de ensayo se declara que el nuevo documento es un complemento al informe de ensayo? X 100

Se notifica al usuario.

de 40

Aseguramiento de Calidad y Validación de la Metodología para Análisis Químicos Fecha: 9/Octubre/2005 Laboratorio: Sección Química de Alimentos y Aguas del Subdepartamento Laboratorios del Ambiente Director Responsable del Laboratorio Q.F. Orialis Villarroel Gómez Dirección del laboratorio: Marathón 1000 Ñuñoa Ciudad: Santiago País: Chile Dependencia Ministerio: de Salud Institución: Instituto de Salud Publica de Chile (ISP) 1. Ensayos: 1.1 Tipo de análisis que realiza

1.2

1 Físico-químicos X 2 Aditivos X 3 Contaminantes químicos X 4 Residuos de plaguicidas X 5 Residuos de medicamentos veterinarios X 6 Otros, especificar Residuos peligrosos

Número total de ensayos químicos que realiza el laboratorio: 121 1.2 ¿Cuáles? Listar

N° Análisis Matriz Método 1 Acesulfamo Potasio Alimentos, Materia Prima HPLC 2 Acidez Leche, Aceites, Aguas Volumétrico 3 Ácido Ascórbico Volumetría Redox

HPLC 4 Ácido Benzoico Y Sus Sales HPLC 5 Ácido Sórbico Y Sus Sales

Alimentos, Materia Prima

HPLC 6 Aflatoxinas (B1, B2, G1 Y G2) Frutos Secos HPLC

Cromatografía en Papel 7 Alcalinidad Total Aguas Volumetría 8 Analisis Proximal (Sin Fibra) Alimentos Gravimétrico

Extracción con solvente-gravimétrico

9 Anhídrido Sulfuroso Alimentos Titilación Redox 10 Arsénico Aguas, Suelos, Alimentos Absorción Atómica

de 40

11 Aspartamo (Identidad y Pureza) Alimentos, Materia Prima S HPLC 12 Boro Aguas, Suelos Espectrofotometría

Molecular 13 Betacaroteno (Identidad y Pureza) Materia Prima, Alimentos Cromatografía Capa Fina 14 Bromato De Potasio (Identidad y

Pureza) Materia Prima, Alimentos Titilación Redox

15 Butil Hidrositolueno Alimentos HPLC 16 Butil Hidroxianisol Alimentos HPLC 17 Cafeína Café, Bebidas Gravimétrico

HPLC 18 Caracteres Organolépticos Alimentos Cualitativo 19 Cenizas Insolubles en HCl Té , Café, Materia Prima Gravimétrico 20 Cenizas Solubles en Agua Té , Café, Materia Prima Gravimétrico 21 Cenizas Totales Alimentos Gravimétrico 22 Cianuro Suelos Espectrofotometría

Molecular 23 Cianuro Libre Aguas Espectrofotometría

Molecular 24 Ciclamato (Identidad y Pureza) Materia Prima, Alimentos Gravimétrico 25 Cloro Residual Aguas Espectrofotometría

Molecular Volumetría

26 Cloruros Aguas, Alimentos, Sal Argentometría 27 Color Verdadero Aguas, Riles Espectrofotometría

Molecular 28 Colorantes Hidrosolubles (Identidad) Materia Prima, Alimentos Cromatografía en Papel

HPLC 29 Colorantes Liposolubles (Identidad) Materia Prima, Alimentos Cromatografía Capa Fina

Cromatografía en Papel 30 Compuestos Polares Aceites Cromatografía En Capa

Fina Y Extracción En Columna

31 Conductividad Aguas Conductivimetría 32 Cromo Hexavalente Aguas Espectrofotometría

Molecular 33 Demanda Química de Oxígeno Riles Titilación Redox 34 Densidad Alimentos Densímetro 35 Detergentes (Sustancias Activas al

Azul de Metileno) Aguas, Riles Espectrofotometría

Molecular 36 Determinación de Especie (Bovino,

Equino o Porcino) Carnes Antisuero

37 Dureza Total Aguas Absorción Atómica 38 Extracto Acuoso Té, Café Gravimétrico 39 Extracto Seco Desgrasado 40 Fenol Aguas Espectrofotometría

Molecular 41 Fibra Cruda Alimentos Digestión Alcalina y Ácida 42 Fibra Dietética Alimentos Digestión Enzimática 43 Flúor (Electrodo Específico) Aguas S Ion Especifico 44 Formaldehído Aguas Espectrofotometría

de 40

Molecular 45 Fosfato Aguas, Materia Prima,

Alimentos Espectrofotometría Molecular

46 Galato de Propilo Alimentos HPLC 47 Glúcidos Reductores Alimentos Redox - Gravimétrico 48 Glúcidos Totales Alimentos Redox-Gravimétrico 49 Glutamato Monosódico (Identidad y

Pureza) Materia Prima, Alimentos Cromatografía en Capa

Fina 50 Grado Brix Jarabes, Jugos, Mermeladas Índice de Refracción 51 Grado de Refracción Jarabes, Jugos, Mermeladas Índice de Refracción 52 Hidrocarburos Volátiles Aguas, Juguetes, Suelos Cromatografía Gaseosa 53 Hierro Harinas, Aguas, Riles,

Suelos, Alimentos Absorción Atómica

54 Histamina Pescados, Quesos, Cecinas HPLC 55 Hongos Venenosos Hongos Silvestres

Comestibles Morfológico y Cualitativo de Toxina

56 Humedad (105ºC) Alimentos Gravimétrico 57 Humedad al Vacío Alimentos Gravimétrico 58 Identificación Ácidos Grasos Aceites Cromatografía Gaseosa 59 Identificación de Almidones Cecinas Cualitativo Calorimétrico 60 Índice de Formol Jugos Titilación 61 Índice de Peróxidos Aceites y Grasas Retrotitulación 62 Índice de peróxidos (Previa

Extracción) Alimentos grasos Retrotitulación

63 Índice de Saponificación Grasas y Aceites Titilación 64 Índice de Yodo Sal Titilación 65 Lípidos Alimentos Previa Hidrólisis Ácida-

Soxhlet 66 Lípidos Alimentos Previa Hidrólisis Alcalina -

Soxhlet 67 Lípidos Alimentos Soxhlet 68 Materia Grasa Leche Polvo, Leche Liquida Gerber 69 Materia Insaponificable Grasas, Aceites, Alimentos

Grasos Titilación

70 Mercurio Aguas, Alimentos, Suelos Absorción Atómica 71 Calcio Aguas Absorción Atómica

72 Cobre Aguas, Alimentos Absorción Atómica

73 Cadmio Aguas, Alimentos, Suelos Absorción Atómica

74 Plomo Aguas, Alimentos, Pinturas, Suelos

Absorción Atómica

75 Zinc Aguas, Alimentos, Suelos Absorción Atómica

76 Magnesio Aguas, Alimentos Absorción Atómica

77 Manganeso Aguas, Alimentos, Suelos Absorción Atómica

78 Cromo Aguas, Alimentos, Suelos Absorción Atómica

79 Níquel Aguas, Alimentos, Suelos Absorción Atómica


de 40

81 Sodio Aguas Emisión Atómica

82 Potasio Aguas Absorción Atómica

83 Niacina Mezcla Vitamínica HPLC 84 Niacinamida Mezcla Vitamínica HPLC 85 Nitratos Aguas Espectrofotometría

Molecular 86 Nitritos Aguas, Alimentos Espectrofotometría

Molecular 87 Nitrógeno Amoniacal Aguas Espectrofotometría

Molecular 88 Nitrógeno Básico Volátil Total Pescados Kjeldhal 89 Pasteurización (Productos Lácteos) Leche Fosfatas Residual 90 Pentaclorofenol Agua Cromatografía Gaseosa 91 Peroxido de Benzoilo (Identidad y

Pureza) Harinas Volumétrico

92 pH Aguas, Alimentos, Suelos Potenciométrico 93 Plaguicida Organoclorado Agua, Alimentos Cromatografía Gaseosa 94 Plaguicida Organofosforado Agua, Alimentos Cromatografía Gaseosa 95 Proteínas Alimentos Kjeldhal 96 Punto de Fusión Mantequilla, Grasas,

Margarinas Método Tubo Capilar Abierto

97 Residuos de Beta Adrenérgicos (Clembuterol)

Globo Ocular Elisa

98 Residuos de Hormonas Carnes RIA 99 Residuos de Sulfas Alimentos HPLC

100 Riboflavina Alimentos, Harinas HPLC 101 Sacarina (Identidad Y Pureza) Materia Prima y Alimentos HPLC 102 Sacarosa Azúcares HPLC

Polarimetría 103 Sodio Porcentual Aguas Absorción Atómica 104 Sólidos Disueltos (Residuo Filtrable

105ºC) Aguas Gravimetría

105 Sólidos Sedimentales (Imhoff) Aguas Gravimetría 106 Sólidos Suspendidos Aguas Gravimetría 107 Sólidos Totales Aguas Gravimetría 108 Sulfatos Aguas Espectrofotometría

Molecular 109 Sulfuros Aguas Espectrofotometría

Molecular 110 Sustancias Insolubles En Aguas Alimentos Gravimetria 111 Tclp (Toxicity Characteritations

Leaching Procedure (Metales) Residuos Peligrosos Absorción Atómica

112 Terbutil Hidroquinona Alimentos HPLC 113 Tiamina Alimentos

Harinas HPLC

114 Tolueno Juguetes Cromatografía Gaseosa 115 Toxina Amnésica Moluscos Bivalvos HPLC 116 Toxina Diarreica Moluscos Bivalvos Bioensayo 117 Toxina Paralítica Moluscos Bivalvos Bioensayo

de 40

118 Turbiedad Aguas Turbidimétrico 119 Vitamina A o Retinol Margarina HPLC 120 Yodo Aguas Espectrofotometría

Molecular 121 Zearalenona Frutos Secos HPLC 1.4 Indicar los ensayos, las matrices y las metodologías que planifica acreditar en el futuro:

N° Análisis Matriz Método 1 Acesulfamo Potasio HPLC 2 Ácido Ascórbico Volumetría Redox

HPLC 3 Ácido Benzoico Y Sus Sales HPLC 4 Ácido Sórbico Y Sus Sales

Alimentos, Materia Prima

HPLC 5 Aflatoxinas (B1, B2, G1 Y G2) Frutos Secos HPLC

Cromatografía en Papel 6 Análisis Proximal: Humedad,

Proteína, Cenizas, Lípidos Alimentos Gravimétrico

Extracción con Solvente-Gravimétrico

7 Arsénico Aguas, Suelos, Alimentos Absorción Atómica 8 Aspartamo (Identidad y Pureza) Alimentos, Materia Prima HPLC 9 Butil Hidrositolueno Alimentos HPLC

10 Butil Hidroxianisol Alimentos HPLC 11 Cianuro Suelos Espectrofotometría

Molecular 12 Ciclamato (Identidad y Pureza) Alimentos, Materia Prima Gravimétrico 13 Cloro Residual Aguas Espectrofotometría

Molecular, Volumetría 14 Cloruros Aguas, Alimentos, Sal Argentometría 15

Color Verdadero Agua, Riles Espectrofotometría

Molecular 16 Compuestos Polares Aceites Cromatografía en Capa Fina

y Extracción en Columna 17 Cromo Hexavalente Aguas Espectrofotometría

Molecular 18 Demanda Química de Oxígeno Riles Titilación Redox 19 Dureza Total Aguas Absorción Atómica 20 Fibra Cruda Alimentos Digestión Alcalina y Ácida 21 Fibra Dietética Alimentos Digestión Enzimática 22 Flúor (Electrodo Específico) Aguas Ion Especifico 23 Fosfato Aguas, Materia Prima,

Alimentos Espectrofotometría Molecular

24 Galato de Propilo Alimentos HPLC 25 Glutamato Monosodico (Identidad y

Pureza) Materia Prima, Alimentos Cromatografía en Capa Fina

26 Hidrocarburos Volátiles Aguas, Juguetes, Suelos Cromatografía Gaseosa 27 Hierro Harinas, Aguas, Riles,

Suelos, Alimentos Absorción Atómica

28 Histamina Pescados, Quesos, Cecinas HPLC 29 Identificación Ácidos Grasos Aceites Cromatografía Gaseosa

de 40

30 Mercurio Aguas, Alimentos, Suelos Absorción Atómica 31 Calcio Aguas Absorción Atómica

32 Cobre Aguas, Alimentos Absorción Atómica


34 Plomo Aguas, Alimentos, Pinturas, Suelos

Absorción Atómica

35 Zinc Aguas, Alimentos, Suelos Absorción Atómica

36 Magnesio Aguas, Alimentos Absorción Atómica

37 Manganeso Aguas, Alimentos, Suelos Absorción Atómica

38 Cromo Aguas, Alimentos, Suelos Absorción Atómica

39 Níquel Aguas Absorción Atómica


41 Sodio Aguas Emisión Atómica

42 Potasio Aguas Absorción Atómica

43 Niacina Mezcla Vitamínica HPLC 44 Niacinamida Mezcla Vitamínica HPLC 45 Nitratos Aguas Espectrofotometría

Molecular 46 Nitritos Aguas, Alimentos Espectrofotometría

Molecular 47 Nitrógeno Básico Volátil Total Pescados Kjeldhal 48 Pentaclorofenol Agua Cromatografía Gaseosa 49 Peróxido de Benzoilo (Identidad y

Pureza) Harinas Volumétrico

50 pH Aguas, Alimentos, Suelos Potenciométrico 51 Plaguicida Organoclorado Agua, Alimentos Cromatografía Gaseosa 52 Plaguicida Organofosforado Agua, Alimentos Cromatografía Gaseosa 53 Punto de Fusión Mantequilla, Grasas,

Margarinas Método Tubo Capilar Abierto

54 Residuos de Beta Adrenérgicos (Clembuterol)

Globo Ocular ELISA

55 Residuos de Hormonas Carnes RIA 56 Residuos de Sulfas Alimentos HPLC 57 Riboflavina Alimentos, Harinas HPLC 58 Sacarina (Identidad y Pureza) Materia Prima y Alimentos HPLC 59 Sacarosa Azucares HPLC

Polarimetría 60 Sodio Porcentual Aguas Absorción Atómica 61 Sólidos Disueltos (Residuo Filtrable

105ºC) Aguas Gravimetría

62 Sólidos Sedimentales (Imhoff) Aguas Gravimetría 63 Sólidos Suspendidos Aguas Gravimetría 64 Sólidos Totales Aguas Gravimetría 65 Sulfatos Aguas Espectrofotometría

de 40

Molecular 66 Sulfuros Aguas Espectrofotometría

Molecular 67 Sustancias Insolubles En Aguas Alimentos Gravimetria 68 TCLP (Toxicity Characteritations

Leaching Procedure (Metales) Residuos Peligrosos Absorción Atómica

69 Terbutil Hidroquinona Alimentos HPLC 70 Tiamina Alimentos, Harinas HPLC 71 Tolueno Juguetes Cromatografía Gaseosa 72 Toxina Amnésica Moluscos Bivalvos HPLC 73 Toxina Diarreica Moluscos Bivalvos Bioensayo 74 Toxina Paralítica Moluscos Bivalvos Bioensayo 75 Turbiedad Aguas Turbidimétrico 76 Vitamina A o Retinol Margarina HPLC 77 Yodo Aguas, Sal Espectrofotometría

Molecular 78 Zearalenona Frutos Secos HPLC 1.5 ¿Qué ventaja considera usted que le aportará dicha acreditación? El contar con un reconocimiento formal sobre la competencia técnica del laboratorio, a través de un organismo de certificación competente a nivel nacional o internacional permite asegurar a través de un sistema de aseguramiento de calidad adecuado y auditado la validez y confiabilidad de los resultados analíticos o de ensayos entregados al usuario. Este valor agregado al ensayo, favorece la competitividad e involucra la participación de expertos técnicos en el desarrollo de las tareas analíticas. 1.6 Indicar el número total de ensayos químicos acreditados que realiza el laboratorio: Ninguno 1.7 ¿Cuáles? Listar 1.8 Estimar el número de ensayos que realiza el laboratorio de química anualmente: de enero a diciembre año 2004 : 5774 muestras 2. Sistema de calidad Sí %

* No Observaciones

2.1 ¿El sistema de calidad está implementado en el área de química?

X 60

2.2 Indicar la fecha de implementación del sistema X 1997 2.3 La documentación del sistema de calidad: a) ¿Es comunicada y entendida por el personal? X 70 A través de documento

escrito o reunión formal por la jefatura de sección o por el responsable de calidad departamental.

b) Indicar cómo se comunica la información relativa al sistema de calidad.

x Exposición y reuniones

c) ¿Está disponible para el personal? x 60 d) ¿El laboratorio cuenta con un manual de calidad? x Aprobado y oficializado

año 2003. 2.4 ¿La organización ha elaborado y aprobado los

de 40

siguientes procedimientos?: a) Procedimiento para elaborar y controlar documentos. x b) Procedimiento para clasificar y codificar documentos.

x

c) Procedimiento para gestión y control de documentos. x d) Procedimiento para control de registros. x e) Procedimiento para Proteger y Respaldar los Registros almacenados electrónicamente.

x


x

g) Procedimiento para Informe de Resultados. x h) Procedimiento para Servicios al Cliente. x i) Procedimiento para Tratamiento de los Reclamos. x j) Procedimiento para Auditorias Internas x k) Procedimiento para el Tratamiento de las No Conformidades- Acciones Correctivas- Desviaciones Autorizadas- Acciones Preventivas.

x Falta corregir acciones preventivas


x

m) Procedimiento para la Evaluación de Proveedores x n) Procedimiento para la Compra de Servicios y Suministros

x 70

2.5 ¿La organización ha implementado los siguientes procedimientos?:


x


x


x

d) Procedimiento para Control de Registros. x e) Procedimiento para Proteger y Respaldar los Registros almacenados electrónicamente.

x


x

g) Procedimiento para Informe de Resultados. x h) Procedimiento para Servicios al Cliente. x i) Procedimiento para Tratamiento de los Reclamos. x j) Procedimiento para Auditorias Internas. x k) Procedimiento para el Tratamiento de las No Conformidades- Acciones Correctivas- Desviaciones Autorizadas- Acciones Preventivas.

x


x

m) Procedimiento para la Evaluación de Proveedores. x n) Procedimiento para la Compra de Servicios y Suministros.

x

2.6) Está establecido el tiempo de retención de los registros?

x 5 años

de 40

3. Control de trabajo no conforme Sí %* No Observaciones 3.1 ¿Están asignadas las responsabilidades y autoridades para gestionar el trabajo no conforme?

x 70

3.2 ¿Cuándo se identifica un trabajo no conforme se detiene la realización de los ensayos?

x

3.3 ¿Se evalúan las implicancias del trabajo no conforme? Indicar en observaciones el cargo del responsable de autorizar la reanudación del trabajo?

x

3.4 ¿Cuándo se identifica un trabajo no conforme se notifica al cliente y se pide la devolución del trabajo?

x

4. Personal Sí %* No Observaciones 4.1 ¿Cuántas personas trabajan en el área del laboratorio de química excluyendo las funciones administrativas y de gestión?

x 39

4.2 ¿Están definidos y documentados los perfiles de puesto para cada nivel de responsabilidad, personal directivo, técnico y de apoyo clave afectado a los ensayos?

x

4.3 ¿Comprenden las descripciones del punto 4.2 las responsabilidades asociadas al sistema de calidad?

x

4.4 ¿Cuál es el criterio para autorizar al personal a realizar una dada actividad?

x 60 Se desarrolla capacitación y entrenamiento. Así, como pruebas de desempeño. Para luego oficializar en documento la competencia analítica para determinada actividad.

4.5 ¿El laboratorio tiene documentado el personal autorizado para cada ensayo?

x Archivo de Registro de personal- Jefe de Sección.

4.6 ¿El laboratorio cuenta con un programa de capacitación documentado que se confecciona en forma periódica?

x

4.7 ¿En dicho programa de capacitación el laboratorio incluye temas relativos a la calidad? Detallar los temas en observaciones

x Norma chilena 17025, Auditorias de gestión de calidad. Validación de metodología.

4.8 ¿El laboratorio tiene un procedimiento para la capacitación del personal donde describe los requisitos que debe cumplir hasta considerarse competente?

x 60

4.9 ¿En la documentación del sistema, para cada cargo clave, está asignado un reemplazante?

x 70

4.10 ¿El laboratorio se asegura que todo el personal técnico que trabaja en el laboratorio de está capacitado o tiene un adecuado manejo en técnicas? ¿Cómo? ¿Lo documenta?

x 70 Personal entrenado en medidas de bioseguridad, BPL y ergonomía. Se realizó una nivelación obligatoria. Anualmente

de 40

se desarrollan cursos y charlas de seguridad por el Comité de bioseguridad del ISP, en los cuales participan abiertamente y obligatoriedad según sea el tema. Se lleva registro y documentación en archivo de ficha de personal.

4.11 ¿El laboratorio tiene un Procedimiento para Capacitación del Personal?

x

4.12 ¿El laboratorio conserva los registros, los certificados de cursos realizados, títulos y curriculum vitae de todo el personal?

X Registro de capacitación del personal.

5. Instalaciones y condiciones ambientales Sí %* No Observaciones 5.1. ¿El acceso al laboratorio está restringido al personal autorizado y existen reglas de uso de áreas que afectan la realización de los ensayos?

x

5.2 Enumere las áreas separadas del laboratorio teniendo en cuenta las actividades que se realizan

x 1 HPLC 2 Cromatografía

gaseosa 3 Lavado 4 Absorción atómica 5 Balanza

5.3 ¿El laboratorio cuenta con instalaciones que permitan la correcta ejecución de los ensayos, incluyendo mesadas, heladeras, congeladoras?

x 60 Inmobiliario antiguo.

5.4 ¿El laboratorio cuenta con iluminación e instalación eléctrica adecuada para la realización de los ensayos?

x Las instalaciones de red eléctrica son antiguas por lo que no cumple en ocasiones con los requerimientos para el instrumental actual.

5.5 ¿El laboratorio realiza ensayos que requieren condiciones ambientales especiales? Indicar en observaciones el tipo de ensayo

x Residuos peligrosos

5.6 ¿El laboratorio cuenta con adecuada infraestructura para:

a) La recepción de la muestra x Se cuenta con una secretaria para recepción, cuyo espacio es utilizado además con fines administrativos.

b) El almacenamiento de la muestra (espacio suficiente y temperaturas adecuadas de almacenamiento en heladeras y congeladores)

x

c) Almacenar los patrones de referencia x Refrigeradores y desecadores

de 40

5.7 ¿El laboratorio cuenta con suficiente espacio de modo que el personal realice adecuadamente el trabajo durante los ensayos? Detallar el área estimada en m2 por analista

x Infraestructura antigua

5.8 ¿El laboratorio cuenta con un sistema de ventilación?

x 60 Aire acondicionado

5.9 ¿Existe procedimiento y registro del tratamiento de solventes, materiales contaminantes, etc?

x Se cuenta con un sistema de manipulación de residuos peligrosos y disposición final, con registro de estos. Establecido por Comité de bioseguridad.

5.10 ¿El personal conoce las advertencias de uso y nivel de peligrosidad de las sustancias químicas, utiliza elementos de seguridad personal e indumentaria de trabajo apropiada?

x Se cuenta con lista de riesgos de NFPA de cada unidad para reactivos y con las respectivas fichas de seguridad.

5.11 ¿El laboratorio tiene un programa implementado de limpieza, tiene responsables de supervisar la misma en las diferentes áreas?

x Por empresa externa- registro de limpieza y control de plagas.

5.12 ¿El laboratorio tiene documentado, implementado y disponible para el personal el plan de seguridad o los procedimientos operativos?

x Guía de Seguridad del Subdepartamento Laboratorios del Ambiente

5.13 ¿Las instalaciones cuentan con lavamanos, toallas de papel, lavaojos, duchas?

x 90 No se cuenta con duchas de seguridad para laboratorio.

5.14 ¿El laboratorio cuenta con un sistema de energía eléctrica ininterrumpida?

x Cuenta con generador central

5.15 ¿El laboratorio lleva registro de la temperatura ambiente en el área del laboratorio?

x

5.16 ¿En caso que las condiciones ambientales sean inadecuadas el laboratorio interrumpe los ensayos? En caso afirmativo indicar en observaciones si el laboratorio cuenta con un procedimiento

x

6. Equipos Sí %* No Observaciones 6.1. ¿El laboratorio cuenta con un listado actualizado de equipos, material auxiliar y de referencia necesarios para realizar los ensayos? x

6.2. ¿El laboratorio cuenta con los equipos necesarios para realizar los ensayos? x

Se adquirirá en año 2006 HPLC- Detector de Masas

6.3. ¿Los equipos utilizados para el ensayo son calibrados o verificados antes de su uso?

x

70

Equipos instrumentales calibrados y verificados. Por el personal interno, a excepción de balanzas que cuentan con una calibración externa.

6,4. ¿El laboratorio que realiza las calibraciones está acreditado para dicha actividad? x Solo aplicable a balanzas 6.5. ¿El equipo es operado por personal autorizado? x El personal ha recibido

de 40

entrenamiento adecuado para este fin.

6.6. ¿Se cuenta con instructivos de uso y mantenimiento de los equipos en el idioma del país?

x

60

La mayoría esta en ingles pero se realizaron los instructivos de uso en español

6.7. ¿Se mantienen los manuales del fabricante disponibles para su uso? x

6.8. ¿Se realiza mantenimiento correctivo de equipos? x 6.9. ¿Se realiza mantenimiento preventivo de equipos?

x

70

Balanzas, micro pipetas, estufas, refrigeradores, estufas, congeladores. No para absorción atómica, HPLC, CG.

6.10. ¿Se realiza programa anual de mantenimiento de equipos, se cumple? x

Si a lo que se refiere a mantenimiento preventivo

6.11. ¿El equipo que presenta desperfectos es segregado o etiquetado como equipo fuera de servicio? x 6.12. ¿Se realizan verificaciones intermedias para verificar el estado de la calibración? Indicar en observaciones algunos ejemplos.

x

Se realiza con material de referencia interno o certificado un chequeo de curva o estado de calibración.

6.13. ¿Se mantiene registro de cada equipo? x

6.14. ¿Se ha comprobado que los diseños, calidades y precisiones de los equipos y software son los establecidos en los métodos de ensayo? x

6.15. ¿En caso de utilizarse equipos o materiales alternativos existe un estudio comparativo? x

6.16. ¿Se han identificado correctamente cada uno de los equipos, con etiqueta donde conste los que requieren calibración?

x

Cada equipo se encuentra debidamente etiquetado. La calibración en dicha etiqueta no esta indicada.

6.17. ¿Hay un procedimiento para asegurar que la transferencia de los factores de corrección de los equipos se hace a todos los documentos necesarios, incluyendo el software? x 6.18. ¿Se calibran las balanzas?, están establecidos los criterios de aceptación indicar en observaciones. 6.19. ¿Con qué frecuencia se registran las temperaturas de estufas, baños termostáticos, heladeras y congeladores? Indicar en observaciones.

x

Estufas y baños en cada uso. Heladeras y congeladores diario, 2 veces por día.

6.20 pH metro: ¿se ajusta su respuesta usando como mínimo dos buffers de calidad aceptable?. x

pH: 4 y 7, y 10 son utilizados. Trazables NIST.

6.21 ¿Para los termómetros y/o equipos de registro continuo de temperatura, se calcula el rango de aceptación de la temperatura teniendo en cuenta la corrección y la incertidumbre del instrumento y la especificación establecida en la metodología de

x No aplicable

de 40

ensayo? En el caso de no efectuarse indicar en observaciones qué procedimiento emplea el laboratorio. 6.22 ¿El laboratorio cuenta con el perfil térmico del estufas?

x

6.23 Pipetas automáticas: ¿Se verifica periódicamente la precisión y exactitud del volumen distribuido?

x 1 vez al año.

6.24 ¿El laboratorio cuenta con un instructivo o procedimiento para el lavado del material usado en los ensayos?

x

7. Rastreabilidad (Trazabilidad) Sí %* No Observaciones 7.1 ¿La calibración de los equipos la realizan laboratorios de calibración que demuestran su competencia y su capacidad de medición y rastreabilidad? ¿Estos laboratorios de calibración tienen un programa de calibración de los equipos diseñado y operado de modo de asegurar que las calibraciones y las mediciones que realizan sean rastreables al Sistema Internacional de Unidades (SI)?

x Aplicable a balanzas de precisión. El laboratorio de calibración esta acreditado por organismo oficia chileno

7.2 ¿El laboratorio tiene un programa y un procedimiento para la calibración de sus patrones de referencia?

x Masas y termómetros

7.3 ¿Los patrones de referencia son calibrados por un organismo que pueda proveer la rastreabilidad?

x

7.4 ¿El laboratorio cuenta con patrones y materiales de referencia? Indicar su tipo y clase

x Patrones toxinas marinas, plaguicidas, aflatoxinas. MRC metales, aniones en aguas. Patrón de Turbiedad.

7.5 ¿Se dispone de toda la información de patrones y materiales de referencia, valor de la propiedad, incertidumbre, fecha de vencimiento, método utilizado para su evaluación?

x Registros de Material de referencia certificados.

7.6 ¿Se realiza un programa de calibración de los patrones de referencia?

x Masas y termómetros

7.7 ¿Se calcula el factor de corrección de los patrones de trabajo y que tienen incidencia en la calidad de los resultados?

x

7.8 ¿Se realizan verificaciones intermedias a los patrones de referencia, a los de trabajo y a los materiales de referencia?

x 30 Solo un porcentaje menor de el total de técnicas los utiliza

7.9 ¿Todas las soluciones patrones cuentan con un registro de preparación?

x

7.10¿En el rótulo consta identificación, lote, fecha de preparación y de vencimiento?

x 70 No todas indican lote

8. Reactivos e insumos Sí %* No Observaciones 8.1 ¿El laboratorio compra las drogas, solventes, reactivos e insumos a proveedores evaluados según un procedimiento documentado?

x 70 De acuerdo a procedimiento de abastecimiento institucional, pero este

de 40

puede cambiar de un año a otro.

8.2 ¿El laboratorio cuenta con las drogas, solventes, reactivos e insumos necesarios para realizar los ensayos? En el caso que su respuesta sea negativa indicar la causa.

x

8.3 ¿El fabricante en el momento de la entrega del producto provee información y un certificado acerca de las especificaciones de calidad?

x 50

8.4 ¿Las especificaciones de calidad (8.3) incluyen fecha de vencimiento, condiciones de almacenamiento, controles físico- químicos y criterios de aceptabilidad aplicados?

x

8.5 ¿Cada lote de reactivo preparado por el laboratorio o listo para su uso está unívocamente identificado? consta identificación, lote, fecha de preparación y de vencimiento?

x

8.6 ¿El laboratorio cuenta con un instructivo o procedimiento documentado para preparar los reactivos y soluciones?

x

8.7 ¿Está especificado el período de validez de los reactivos y soluciones preparadas y las condiciones de conservación especificadas?

x

8.8 ¿Se controlan y registran los resultados de reactivos, drogas, solventes?

x

8.9 ¿Se efectúan controles periódicos al agua destilada usada en la preparación de reactivos de modo de asegurar su calidad?

x Mensual, anual y diario según sea tipo. Análisis de acuerdo a NCh 426/2 y USPXXIII. Químico y microbiológico.

a) Conductividad x Cada partida de agua producida

b) pH x Cada partida de agua producida

8.10 ¿El laboratorio lleva un registro actualizado de los controles periódicos?

x

9. Validación de la metodología Sí %* No Observaciones 9.1 ¿El laboratorio valida y/ o verifica la metodología empleada para realizar los ensayos?

x 60

9.2 ¿Qué métodos valida y/ o verifica? En cada caso indicar el ensayo**, qué matrices y qué parámetro establece y bibliografía de referencia (sensibilidad, especificidad, límite de detección, repetibilidad, reproducibilidad, etc.)

x Sensibilidad, Linealidad, L. Detección, Límite de Cuantificación, Incertidumbre Repetibilidad, Reproducibilidad, % Recuperación, Sesgo Los parámetros son definidos por el analista responsable

a) No normalizados x 50

b) Los métodos que diseña o desarrolla x 100

de 40

c) Los métodos normalizados empleados fuera del alcance previsto

x

d) Métodos normalizados x 60

9.3 ¿La información obtenida de la validación se documenta y archiva?

x

9.4 ¿El laboratorio realiza un informe de validación? x 9.5¿El laboratorio cuenta con bibliografía

actualizada? x

9.6 ¿Existe un procedimiento de diseño de validación e informe de validación de métodos?

x

9.7 ¿Está disponible, para el personal técnico, el diagrama de flujo correspondiente al ensayo a realizar?

x

9.8 ¿Existe un listado de la documentación para la realización de los ensayos, con fecha y número de versión?

x

10. Estimación de la incertidumbre Sí %* No Observaciones 10.1 ¿El laboratorio identifica las fuentes y realiza la estimación de la incertidumbre de medición? Especificar tipo de ensayo y metodología**

x 10 Hierro, plomo, cadmio, cobre, hierro, flúor, boro en aguas

10.2 ¿El laboratorio ha elaborado un procedimiento para la estimación de la incertidumbre de medición?

x

10.3 ¿Los valores de incertidumbre son adecuados y la presentación de los resultados es coherente con la incertidumbre del ensayo? Indicar número de métodos de ensayo con cálculo de incertidumbre

x

11. Control de los datos Sí %* No Observaciones 11.1 ¿Los cálculos y la transferencia de los datos están sujetos a verificaciones llevadas a cabo de una manera sistemática?

x

11.2 ¿El software usado por el laboratorio está validado? En caso afirmativo especificar tipo de software y su uso.

No aplicable

11.3 ¿Se establecen e implementan procedimientos para proteger los datos? ¿Qué procedimientos?

x

11.4 ¿Se hace el mantenimiento de las computadoras y equipos automatizados con el fin de asegurar que funcionan adecuadamente?

x

12. Manipulación de las muestras Sí %* No Observaciones 12.1 Para las muestras a ensayar, el laboratorio tiene procedimientos para:

a) El transporte de las muestras x Instructivos de aguas, Suelos, marea roja, aceites por escrito.

b) La recepción de las muestras x c) La manipulación de las muestras x d) La protección de las muestras x e) El almacenamiento de las muestras x f) La conservación o la disposición final de las muestras

x

12.2 ¿El laboratorio tiene un sistema para la x

de 40

identificación unívoca de las muestras a ensayar a lo largo de la vida de la muestra en el laboratorio? 12.3 ¿El laboratorio tiene procedimientos e instalaciones apropiadas para evitar el deterioro, la pérdida o daño de las muestras durante manipulación, preparación y almacenamiento?

x

12.4 ¿Se verifican las condiciones especificadas para las muestras en el momento de su recepción en el laboratorio y registran y comunican al cliente los apartamientos de las mismas?

x 60 No en todas las metodologías y tipos de muestras.

13. Aseguramiento de la calidad de los resultados Sí %* No Observaciones 13.1 ¿El laboratorio usa patrones de referencia durante la realización de los ensayos?

x 30 En análisis de Metales y aniones en aguas.

13.2 ¿El laboratorio determina y documenta, para cada ensayo y matriz, la repetibilidad y reproducibilidad de sus analistas en forma periódica? Indicar la frecuencia

x

13.3 ¿El laboratorio participa en forma periódica de ensayos de interlaboratorio? Indicar los ensayos, la frecuencia y las matrices

x Arsénico en aguas. Cobre en aguas. Flúor en aguas. Boro en aguas. Zinc en aguas. Aflatoxinas. Benzopirenos. Patulina. Análisis Proximal. Pesticidas.

13.4 El laboratorio: a) Analiza y documenta los resultados obtenidos en los ensayos intralaboratorios e interlaboratorios

x

b) Establece un criterio de aceptación x c) Toma acciones correctivas en caso de desviación x 13.5 ¿El laboratorio analiza y documenta las tendencias de los resultados obtenidos durante los ensayos intralaboratorios e interlaboratorios?

x

13.6. ¿El laboratorio usa regularmente materiales de referencia certificados?

x 60

13.7 ¿El laboratorio realiza replicados usando el mismo método?

x

13.8 ¿El laboratorio realiza reensayos de los ítems retenidos?

x

13.9 ¿En el caso que el laboratorio tome una acción correctiva, la misma y su fundamento se documenta?

x

13.10 ¿El laboratorio archiva toda la información referente al ensayo para permitir su repetición?

x

14. Muestreo Si % No Observaciones 14.1 ¿El laboratorio tiene la función de realizar el muestreo? x .

14.2. Indicar en observaciones norma (s) utilizada (s) para realizar los muestreos

14.3. ¿El laboratorio tiene personal entrenado y calificado para realizar muestreos?

de 40

14.4. ¿El laboratorio cuenta con los materiales requeridos para realizar el muestreo? 14.5 ¿El laboratorio registra todos los datos relativos al muestreo?

15. Informe de los resultados Si % No Observaciones 15.1. ¿Consta nombre y dirección del laboratorio? x 15.2. ¿Se identifica el método utilizado? x 15.3. ¿Figura nombre y dirección del cliente? x 15.4. ¿Consta la identificación de la muestra? x 15.5. ¿Consta fecha y lugar de muestreo? x 15.6. ¿Consta fecha de recepción y de análisis de la muestra, fecha del informe? x 15.7. ¿Consta la incertidumbre si el cliente lo solicita? x 15.8 ¿Consta las condiciones ambientales y declaración de conformidad si corresponde?

x

15.9. ¿Los resultados son claros, concisos, en las unidades internacionales respectivas?

x

15.10. ¿Se incluye el nombre, cargo y firma de la persona que autoriza el informe?

x

15.11 ¿Los informes se entregan por medios electrónicos? Indicar en observaciones el medio electrónico utilizado x 15.12. ¿Cuándo se realizan modificaciones a los informes de ensayo se declara que el nuevo documento es un complemento al informe de ensayo? x

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20

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2005

20

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007

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ORGANIZACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA LA … · página 1 de 40 organizaciÓn de las naciones...

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