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SecretaradeSaludSubsecretaradeInnovacinyCalidad CentroNacionaldeExcelenciaTecnolgicaenSalud

GuatecnolgicaNo.41:

Sistemasparaarchivoycomunicacinde imgenes (PACS)(GMDN36239)

CENETEC, SALUD Noviembre de 2009 Mxico

SECRETARIODESALUD

DR.JOSNGELCRDOVAVILLALOBOSSUBSECRETARIADEINNOVACINYCALIDAD

DRA.MAKIESTHERORTIZDOMNGUEZDIRECTORAGENERALDELCENTRONACIONALDEEXCELENCIA TECNOLGICAENSALUD

M.ENA.MARALUISAGONZLEZRTIZ

Integradopor:Ing.JessIgnacioZigaSanPedro.

GuaTecnolgica41Sistemasparaarchivoycomunicacindeimgenes(PACS)

PresentacinLainformacincontenidaenlasGuasTecnolgicasdesarrolladasenelCentroNacionalde Excelencia Tecnolgica en Salud (CENETEC), est organizada de manera que pueda ser consultadaconfacilidadyrapidezpararesponderdudasopreguntasquefrecuentementese plantear la persona que toma decisiones sobre equipos mdicos: Qu es?, Para qu sirve?,Cmoseleccionarlaalternativamsapropiada?. Estasguasincluyeninformacin sobre los principios de operacin, riesgos para pacientes y operadores adems de alternativas de seleccin. Tambin cuenta con cdulas de especificaciones tcnicas que puedenserusadasparalaadquisicindelosequipos. En la contraportada encontrar un cuadro con las claves y denominaciones de varias instituciones, correspondientes a los equipos descritos en esta gua. Se han incluido la NomenclaturaGlobaldeDispositivosMdicos(GMDN)queestilparaconsultarinformacin dediversospasesdelmundoelCuadroBsicodeInstrumentalyEquipoMdicodelSector Salud de Mxico que puede usarse en nuestro pas para adquisiciones el Catlogo de Adquisiciones, Bienes Muebles y Servicios (CABMS) del Gobierno Federal, con fines presupuestales y de inventario y finalmente el Sistema Universal de Nomenclatura de Dispositivos Mdicos (UMDNS) del Instituto de Investigaciones y Cuidados de Emergencia (ECRI) por ser un importante centro colaborador de la Organizacin Mundial de la Salud, quecuentaconimportanteinformacintcnicadereferencia. Las Guas Tecnolgicas del CENETEC, no tienen un carcter normativo, sino informativo. Las decisiones sobre la adquisicin, actualizacin o retiro de determinado recurso tecnolgico son responsabilidad delas autoridades mdicas y administrativas competentes encadacasoparticular.

Nuestroagradecimientoporsusvaliosascontribucionesaespecialistasmexicanosde InstitucionesEducativas,Empresas,HospitalesPblicosyPrivadosqueparticiparon enlaelaboracindeestagua.

Presentacin

GuaTecnolgica41Sistemasparaarchivoycomunicacindeimgenes(PACS)

ndicedeContenidoSeccinI.Generalidades .......................................................................................................5 1.1Descripcingeneral. .......................................................................................................5 1.2ComponentesdeunsistemaPACS ...............................................................................6 1.3Clasificacindemodalidades .......................................................................................11 SeccinII.Normatividadyriesgos......................................................................................13 2.1Normas .........................................................................................................................13 2.2Normasparalacompresindelasimgenes...............................................................13 2.3Clasificacindeacuerdoalriesgo ................................................................................15 2.4EfectossecundariosyriesgosalusuariodelsistemaPACS ......................................14 SeccinIII.Ventajasydesventajas .....................................................................................15 SeccinIV.EspecificacionesTcnicas ..............................................................................17 SeccinV.Alternativasdeseleccinyevaluacin ...........................................................18 SeccinVI.Cdulasdeespecificacionestcnicas ............................................................26

Bibliografa ............................................................................................................................33 Glosario .................................................................................................................................35 DatosdeReferencia .............................................................................................................38

Contenido

GuaTecnolgica41Sistemasparaarchivoycomunicacindeimgenes(PACS)

SeccinI.Generalidades

1.1

Descripcingeneral.

Los sistemas para archivo y comunicacin de imgenes (por sus siglas en ingls PACS, Picture Archiving CommunicationSystem) se handesarrolladocomo respuesta tecnolgica al difcil manejo de la creciente cantidad de informacin que proviene de los distintos mtodos de diagnstico por imagen. Los resultados obtenidos, demuestran que estos sistemas aportan ventajas funcionales, especialmenteaniveldearchivoyrecuperacindeimgenes. Lainformacinquesemanejaenunhospitalaumentadaada.DeestevolumendedatoselPACS manipula tanto imgenes que se utilizan para el diagnstico, como la base de datos del paciente. Histricamentesehautilizadolapelculacomocomplementodeestasimgenesloquehagenerado costosdearchivoymanipulacinelevados,haciendoquelainformacinllegueasudestinatariocon dificultad,oconprdidasyretrasos.Actualmentelainformticaylascomunicacionesofrecenmedios potenciales para almacenar y distribuir imgenes en formato digital, lo que contribuye a mejorar la eficaciadelosServiciosdeDiagnsticoporImagenyporlotantoalrestodelHospital. El PACS implica una utilizacin compleja, especialmente en las tareas no rutinarias y requiere la presencia de operadores bien entrenados y motivados para las tareas administrativas de mantenimiento de bases de datos y distribucin de imgenes. Este personal debe proceder a la verificacin sistemtica, para detectar problemas antes de que causen trastornos al trabajo asistencial. De lo anterior se define que los objetivos de un PACS son: la captura, gestin, transmisin, y exhibicindeimgenesmdicassuscomponentessoninterfacesparalosequiposdeimagenologa, tales como: Acelerador Lineal (LINAC), Tomografa Computada Tomgrafo (TAC), Resonancia Magntica (RM), Ultrasonido (US), Mastografa, Medicina Nuclear (MN), entre otros redes de comunicacin, sistemas de archivo, estaciones de trabajo para la presentacin de imgenes y softwareparalaadministracindebasededatos. CuandoseenfrentaaldiseodeunPACS,sedebetenerclaroquenoesunsistemaquecuentacon modelos o plantillas que se adapten a diferentes problemticas, sino que se trata de un sistema dondelasespecificacionesestnrelacionadasdirectamenteconellugarendondeserinstaladoyel equipamiento existente de imagenologa, ya que establece una forma estructurada de trabajo, en funcin al dimensionamiento y descripcin de los requerimientos del lugar donde se va a implementar. Cabe mencionar que ste sistema acta en conjunto con los Sistemas de Informacin Radiolgica (RIS) y Sistemas de Informacin Hospitalaria (HIS). El RIS tiene datos sobre el seguimiento de exmenesquesontilesalPACS.ElHIScomnmenteadministralasoperacionesdelhospitalylos datosdemogrficosdelpaciente. Loshospitalesingresanyalmacenanlosdatosdelpaciente,utilizandoelrespectivoHIS.Las solicitudesdelreadeimagenologaylosdatosdepacienterelativosaradiologautilizanel RIS. HIS/RISutilizandistintosservidores,protocolosyestructuracindelosdatosqueelsistema PACS.SeccinIGeneralidades 5

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ParaqueelPACSpuedaaccederalosdatosdelpacienteyasociarloconlasimgenesde ste,esnecesarioqueexistaunacomputadoraquepuedacomunicarseconambossistemas. EstaesllamadagatewayHIS/RISoPACSbroker.

1.2

ComponentesdeunsistemaPACS

AcontinuacinsepresentaunadescripcindetalladasobreloscomponentesdeunPACS:1. Adquisicin de imgenes: La adquisicin de las imgenes tiene dos modalidades principales,

lasqueseencuentranenformadigital(TC,RMentreotras)ylasqueselocalizanenplaca.Enel primercaso,seencuentralamaneradeobtenerlainformacininternanumrica(cdigosbinarios, hexadecimal, octal, etc.) de la computadora y transmitirla por medio de la red al archivo. En el segundo caso, sedigitaliza manualmentepor medio deun digitalizadorde placasobteniendo la informacinnumrica.Lomismosucedeconlasimgenesquetienensalidaenformatosdevideo como es el caso de las de ultrasonido. En sistemas de este tipo es necesario contar con una 1 tarjetadigitalizadoradevideoqueentreguelaadquisicinenformatonumrico . 2. RedesdeComunicacin:EsunelementofundamentaldelossistemasPACS.Comnmentese cuentaconunadealtavelocidad(10/100Mbps)dentrodeldepartamentodeimagenologa,una red de menor capacidad dentro del hospital yun sistemade acceso exteriorque puede ser tan lentocomoelaccesotelefnico.Estosesquemassebasanenelhechodequelamayorpartedel trficodeinformacinseencuentradentrodelamismaunidaddeimagenologa,dondesehacela mayor parte del diagnstico radiolgico y donde se generan los informes por parte de los especialistas. Esta demanda de ancho de banda justifica la instalacin de una red de alta velocidad.Enelcasodelaconexinalrestodelhospitallavelocidaddetransferencianotiene que ser tan alta, ya que la demanda es menor. En algunos casos, todo el nosocomio est 1 cableado con la misma tecnologa (frecuentemente se trata de fibra ptica) . Para las comunicacionesconelexteriorsedebeconsiderareneldiseoalmenos:

Anchodebanda:Nosindicalacapacidaddecomunicacin,olavelocidaddetransmisin dedatosdeunalneadeconexin,medidaenbitsporsegundo(bps). Velocidad: Rapidez a la que se transmite la informacin. Puede decirse que para la conexinentrelasmodalidadesdediagnsticoylasestacionesdetrabajoodispositivode almacenamientolocal. Continuidaddelservicio:Encasodefalladelosenlacesprincipales(conexionesdepuntos en la red) y afindeevitarqueel PACS quedefuerade servicio, estos sistemas hande contarconuncircuitoalternativoderesguardo. La calidad del servicio: La implementacin de esta caracterstica de servicio se puede enfocar en varios puntos segn los requerimientos de la red, los principales son: Asignacindeanchodebandaenformadiferenciada,administrarlacongestinenlared, manejar prioridades de acuerdo al tipo de trfico y modelar el trfico de la red. Una red debegarantizar un ciertonivel de calidad para un nivelde trficoque sigueun conjunto especificadodeparmetros. Seguridad: Es deseable que la red de imgenes sea un sistema independiente de las dems redes de datos dentro de la misma organizacin de salud. Esto tiene por objeto evitar problemas con los componentes del sistema, mejorar la velocidad de respuesta y restringir el acceso a aplicaciones crticas (procesamiento, adquisicin, sistema, etc) a usuariosautorizadosdesdeestacionesidentificadasenlared.SeccinIGeneralidades 6

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Costos: Los precios globales de un PACS dependen en gran medida de la tecnologa seleccionadaparasoportarlascomunicaciones.

3. Gestinytransmisindeimgeneseinformacin .:Eldiseodeunsistemadebasesdedatos

ysuimplantacinsonfundamentalesparaelbuenfuncionamientodeunsistemaPACS.Sedebe tenerencuentaunaestrategiaparaelalmacenamientodeinformacin.Enlashorassiguientesa la adquisicinde una imagen,sta se consultacon msfrecuencia. Sin embargoa lo largo del tiempo,laprobabilidaddequeestaimagenseaconsultadadisminuyesignificativamente.Debido a esto, el almacenamiento a corto plazo debe hacerse en los sistemas convencionales (computadora).Amedianoplazo,elalmacenamientodebehacerseenservidores,mientrasqueel almacenamientopermanenteylargoplazopuedehacerseyaseaenunidadesdediscopticoo en cinta magntica. Asociado a esto, debe existir un mdulo que se encargue de efectuar una recuperacininteligentedelasimgenesquesesolicitan,juntoconunsistemadecompresiny 2 descompresinenlnea .4. Visualizacin y procesamiento de imgenes e informacin: Estos son los elementos que

presentanlainformacinvisualalosmdicos,paraelcasodelasestacionesdediagnsticoque seencuentrandentro del departamentode imagenologa, estas deben tener una alta resolucin alrededorde5megapixelesysedebenpoderpresentarimgenesenvariosmonitoresde2048x 2048 pixeles. Para las estaciones de visualizacin que se encontrarn dentro de un hospital, y querecibirnlasimgenesyaanalizadasporlosespecialistas,deberntenerunaresolucinde alrededorde1024x1024pixeles.Lasestacionesdediagnsticoyvisualizacindebencontarcon algunas funciones de procesamiento de imgenes, tales como: Contraste, zoom, mediciones cuantitativas, anotacin sobre la imagen, ecualizacin de histogramas, anlisis de texturas, 2 despliegueen3D,filtradoyregistro . 5. Sistemas de Almacenamiento: En general las imgenes recin adquiridas se consultan con muchafrecuenciaenlosminutossiguientesasuadquisicinysurevisindeconsultadisminuye con el tiempo. El almacenamiento a corto plazo o en lnea (en red) tiene las siguientes caractersticas:decenasdeGB,transferenciadealrededorde50imgenesporminuto,115das (rango de referencia) de almacenamiento. El almacenamiento a largo plazo o histrico debe cumplir con los siguientes requisitos: Capacidad para varios terabytes, amplio almacenamiento para aos de informacin, empleo de cinta e imgenes comprimidas para almacenaje a plazos 2 mayores . Existendostiposdealmacenamiento:enlneayelhistrico.

Almacenamiento en lnea o corto plazo: Contiene la informacin de los estudios recin generadosoaquellosqueelradilogonecesitapararealizarundiagnsticoounarevisin.Su vida dentro del dispositivo es del orden de 15 das, luego de este perodo se incorporan al archivohistrico. Almacenamiento histrico o largo plazo: No posibilitan un acceso inmediato, sino que necesitan unperodo de algunashoras para recuperar elestudio. Esta tarea puede requerir intervencin humana o ser un proceso automtico. Un estudio dentro del archivo histrico tieneunaduracindelordendemilesdedas. UnpuntoclaveenelPACSeslaarquitecturadealmacenamiento.Elvolumenqueconsideranlos estudios de imagen digital actualmente ha supuesto un serio inconveniente para la difusin de estos sistemas adems las modalidades (RM, TAC, entre otros.) aumentan de manera considerableeltamaodelosestudiosproducidos.SeccinIGeneralidades 7

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Laarquitectura clsica de unPACSofreceunalmacenamientoen discos,habitualmenteSCSI, acrnimo ingls Small Computers System Interface (Sistema de Interfaz para Pequeas Computadoras),denominado acorto plazo oenlnea. Dado el limitado tamaode estetipo de dispositivos, los estudios son transferidos a otro tipo de almacenamiento a medio plazo compuesto por libreras de cintas, dispositivos magnetopticos, o recientemente DVDs. Finalmente los soportes de estas libreras se extraen y se almacenan a largo plazo. Esta arquitecturaconllevaproblemasimportantesdecaducidaddelosdispositivosempleadosyporlo tanto es necesaria la migracin a otro tipo de almacenamiento al cabo de cierto periodo de tiempo. Actualmente algunos proveedores ofrecen como alternativa almacenamiento NAS (Network Attached Storage) o SAN (Storage Area Network). En el primer caso, un dispositivo de almacenamientomasivocondiscosSCSIoDVDsseconectaalareddemaneraindependiente delservidordelPACS,deformamuysemejanteaunalmacenamientoamedioplazoclsico.Sin embargo, el almacenamiento con SAN supone la creacin de una red de comunicaciones alternativa, habitualmente con canal de fibra a 2 Gbps, exclusivamente dedicada a almacenamiento. En ella se conectan las cajas de discos con interfaz de canal de fibra, habitualmente redundante paradar alta disponibilidad, y tambin los servidores encargados de lascopiasdeseguridad,deformaquenoinfluyaneneltrficodelared.Estetipodesoluciones puedecrecerentamaofcilmenteenunfuturo,aprovechandoademsladisminucindeprecio delosdiscosdurosconeltiempo,eliminadolanecesidaddelarchivohistrico,porloqueesla mejoropcinenlaactualidad. Cabe mencionar que en un sistema de almacenamiento para un hospital, se debe conocer el pesodelasimgenesquesemanejaencadamodalidad.Estofacilitaelclculodelvolumenque tendresteespacioparaalmacenarlainformacin. A continuacin se muestra el tamao del archivo para cada modalidad y que es necesario consideraraladquirirunsistemaPACS,comoseobservaenlasiguientetabla1. Modalidad RM TAC US MN Mastografa Radiologa Computada(CR) /Radiografa Directa(DR) Tamaoenpxeles 256X256 512X512 480X640 128X128 2048X2536 Imgenes/Estudio 200 125 40 45 4 Tamaodeexamen 8MBomayor 20MBomayor 5MB60MB 1MB2MB 160MB280MB

1760X2180

5

16MB

Tabla1.Tamaodelasimgenesparacadamodalidad

6. Impresin: En el ideal de un sistema PACS bien planificado e implantado con toda su red de apoyo de distribucin de imgenes digitales, no requiere impresin de radiografas, sin embargo,enlaoperacinsehademostradoqueesnecesarioimprimirlosestudiosderadiologa. Es por ello, que las estaciones de trabajo deben ordenar la impresin de copias sobre pelcula cuando sea necesario, por ejemplo: en el traslado del paciente a otro centro, utilizacin en sesionescientficas(cadavezmenos,conlaaparicindelosVdeoProyectoresDigitalesdealta definicin)y,porltimo,losmdicosquerequierendisponerdecopiasenplaca.ParalaobtencinSeccinIGeneralidades 8

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decopiassobreplacasradiogrficasopapel,sernecesariodisponer,almenos,deunaterminal de impresin, lo cual,permitir realizar copiasde radiografas y copiasenpapel.Lonormal, es tener impresoras estndares para copia de informes en papel, y las impresoras especializadas 3 (puedenserimpresorasensecooimpresorastrmicas) . Estos equiposde impresin permiten lapresentacin en multiformato de imgenes procedentes de distintas fuentes digitales (LINAC, TC, RM, US), y la presentacin en formato real de gran tamao(35x43cm.).Laresolucinespacialdelascopiasobtenidasesmuyelevada(hasta4000 x5000puntos),con4096nivelesdegris.EnlaconexinconlosequiposPACS,sepuedeoptar porcederlastareasdeformateodelainformacinalaimpresorao,porelcontrario,enviarlasya compuestasenlaestacindetrabajodeestesistema.Estaltimaopcinpuedeabaratarelcosto de las impresoras y es posible con los equipos informticos actuales. Las impresoras pueden conectase a travs de una estacin de trabajo o del servidor, pero tambin, pueden estar 3 conectadasdirectamentealared,loquepermiteimprimirdesdecualquierestacindelPACS . 7. LosServidoresWEB:Esunprogramaqueimplementaunprotocolodiseadoparatransferirlo que llamamos hipertextos, pginas Web o pginas HTML (hypertext markup language): textos complejosconenlaces,figuras,formularios,botonesyobjetosincrustadoscomoanimacioneso reproductoresdemsica.LafinalidaddeunservidorWEB,enestecaso,eslademantenerlas imgenes listas en red para poder evaluarlas, analizarlas y compartirlas si es necesaria la 3 interpretacindeotroespecialista . EstosequiposdeapoyosehanrelacionadoatalgradoconeldesarrollodelosPACS,quepodemos decirquehanrealizadounainteraccinconestossistemas. Pero aqu no terminan los componentes de un PACS, quedan tres temas, que aunque no puedan considerarse como parte tecnolgica de estos sistemas, son vitales en la actualidad para su funcionamiento: Estandarizacin. RepresentadaporelestndarDICOMysusespecificacionesparacomunicacinenred.ElNivelde Salud7esotroestndardecomunicacin(porsussiglaseninglsHL7,HealthLevel7)queseutiliza como interfase con el Sistemade Informacin Radiolgico (por sus siglas en ingls RIS, Radiology Information System) o Sistema de Informacin Hospitalario (por sus siglas en ingls HIS, Hospital 4 InformationSystem) . Estndar HL7 ElHealthLevel7(HL7)esunaespecificacinparaunestndardeintercambiodedatoselectrnicos en el sector de los cuidados de la salud, especialmente enfocado hacia las comunicaciones intrahospitalarias,quefacilitaeldesarrollodeinterfaces. La creciente necesidad de generar sistemas de informacin integrados regionalmente (ciudades, regiones,pases)hizonecesarioeldesarrollodeunespectromsampliodeestndaresquefaciliten lainteroperabilidad.Porestarazn,enlaactualidad(apartirdelao2000),laorganizacinHL7,es unaestructuraquedesarrollaestndaresdeinformticamdica,cuentaconunprocesoparadefinir una serie de herramientas de interoperabilidad, tales como: mensajes, documentos electrnicos, reglas,modelosdereferencia,entreotrosestohadadoorigenavariosestndaresquefacilitanlos procesosdeintercambiodeinformacinenelmbitodelasalud. Debidoaello,hoyenda,sehabladeEstndaresHL7.SeccinIGeneralidades 9

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Algunosdeestosestndaresson: Mensajera HL7Versin2: Estndar de mensajera para el intercambioelectrnico dedatos desalud. Mensajera HL7Versin3: Estndar de mensajera para el intercambioelectrnico dedatos desaludbasadaenelRIM(ReferenceInformationModel). CDA HL7: (Clinical Document Architecture)Estndar dearquitectura dedocumentos clnicos electrnicos. SPLHL7:(StructuredProductLabeling)Estndarelectrnicodeetiquetadodemedicamentos. HL7MedicalRecords:EstndardeadministracindeRegistrosMdicos.

EstndarDICOM. Altenerlasimgenesdigitalessehacenecesarioencontrarlamaneradequeelformatosealebley procesableporlosequipos.ParaestosehadesarrolladoelestndarDICOM3.0creado1993poruna comisin conjunta de Universidades y Productores de Equipo de Imagen y avalado por la NEMA (National Electrical Manufacturers Association). De esta forma el modelo DICOM ayuda a que la informacin contenida en HIS pueda ser entendida y transferida tanto a RIS como a PACS con la 4 finalidaddeconjuntarlaypodertrabajarconella . LasprincipalescaractersticasdeDICOMson: 1.Intercambiarinformacinenredesdecomunicacinyenmediosdealmacenamientoatravsde protocolosyservicios,manteniendoindependenciadelaredydelvolumenfsico. 2.Especificacindediferentesnivelesdecompatibilidadparaescogersloopcionesespecficasde DICOM. 3. Informacin explcita de objetos a travs de estructuras de datos, que facilitan su manipulacin comoentidadesautocontenidas.Lainformacinnoesnicamenteimgenesdigitalesygrficas,sino tambinestudiosyreportes. 4.Clasificacindeobjetos. 5.Flexibilidadaldefinirnuevosservicios. 6. Interoperabilidad entre servicios y aplicaciones a travs de una configuracin definida por el estndar,manteniendounacomunicacineficienteentreelusuariodeserviciosyelproveedordelos mismos. 7. Representacin de aspectos del mundo real, utilizando objetos compuestos que describen un contextocompleto,yobjetosnormalizadoscomoentidadesdelmundoreal. 8. Sigue las directivas de ISOOSI (International Standards Organization Open Systems Interconnection) en la estructura de su documentacin multipartes. De esta forma facilita su evolucin,simplificandolaadicindenuevaspartes.Losbeneficiosobtenidosdeestosserviciosson elpoderdeestablecerunainterfazentrelosdiferentessistemasdeinformacinenunhospital,como losSistemasPACS,RISyHIS.

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Podra pensarse que la instalacin de un sistema PACS, es inalcanzable por la gran cantidad de recursosque requiere. Sin embargo el costo/beneficio del sistema es rentable a largoplazo, por el 5 ahorroquepodraobtenerse .

Codificacinycompresindeimgenes.Lacompresinresuelveparcialmentelosproblemasdeespaciodealmacenamientoydevelocidadde transferenciaenunmedioambientePACS. Tcnicasdecompresin. Existendostiposposiblesdecompresin:laexactaylairreversible.Enelprimercaso,lastcnicas actualespermitenunatasadecompresinde3:1comomximo,mientrasqueenpromedionopasan deunndicede1.5:1.Enelcasodelacompresinirreversible,lastasasdecompresinsonmucho ms elevadas, pero las imgenes reconstruidas presentan prdida de informacin. Los algoritmos msavanzadospermitenemplearmedidasaltasdecompresin,mientrassemantieneunacalidadde 6 imagenaltacondiferenciascasiimperceptibles . MedidasdeDistorsin. Existen criterios cuantitativos y cualitativos para establecer la distorsin en imgenes comprimidas. En la primera se emplean frecuentemente para comparar distintos tipos de procesadores o de algoritmos.Lasmedidasmsutilizadassecalculanalrededordelerrorcuadrticomedioylarelacin seal/ruido. Para el uso de criterios cualitativos, es necesario conseguir un grupo de observadores expertosque comparen entre las imgenes originales y las procesadas, proporcionando su opinin sobrelacalidadvisualdeestas.Sehaestablecidoexpresarlosresultadosenunaescalaquevadel7 6 paraunasindegradacinperceptible,a1paraunacalidadextremadamentemala .

1.3

Clasificacindemodalidades

Llamaremosmodalidadalasdistintasformasdeproducirimgenesmdicas.

MedicinaNuclear(MN):Imagencapturadadeundetectorderadiacinyprocesadaenformadigital.

Fluoroscopa:TomadaatravsdeRayosX,esunaimagendinmica,analgicayalmacenadademaneradigitalporunacomputadora.

RadiografaConvencional: TomadaatravsdeRayosX,esunaimagenestticaanalgica Radiografa Computada: (CR) Rayos X, es una imagen leda por medio de un cassette defsforoyprocesadadigitalmente.

Radiografa Directa: (DR): Tomadaa travs deRayos X captadospor un detectordigital deimagenquelaprocesadigitalmente.

Imagen digitalizada de una placa radiogrfica: Son aquellas imgenes por lo general deradiologaconvencional,quehansidodigitalizadasporunequipodedicadoaeseproceso.

Mastografa Analgica: Imgenes de Rayos X captadas por una pelcula radiogrfica concaractersticas especiales de contraste, nitidez y revelado que representan la anatoma, la funcindelasangreylosvasoslinfticosenelpechohumano.SeccinIGeneralidades 11

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Mastografa Digital: Imgenes de RayosX captadasporundetector digital yprocesadasenuna computadora para realizar estudios radiolgicos de mama con adquisicin de imagen digital.

Tomografa Computada Tomgrafo (TAC): Es una exploracin de Rayos X que produceimgenesdetalladasdecortesaxialesdelcuerpo.

ResonanciaMagntica(RM):Equipoparaobtenerimgenesdiagnsticas,decuerpoentero,medianteelusoderadiofrecuenciasycamposmagnticos.

Ultrasonido:Imagenobtenidadedetectoresotransductoresparadiagnostico,diseadoparasu utilizacin en una amplia variedad de procedimientos extracorpreos/intracorporeos del cuerpohumano.

De las modalidades arriba mencionadas encontramos que en su mayora las imgenes ya se encuentran digitalizadas, siendo la radiografa convencional la nica que es analgica en todo su proceso. La radiografa convencional contina siendo la que ms volumen de imgenes produce por ser la modalidadmscercanaalaatencinmdicadeprimernivelyporlotantolaqueestalalcancede mayornmerodepacientes.Parahacerqueestasimgenespuedanserdigitalizadassincambiarel equipodeRayosX,senecesitaunsistemadecassettesdefsforoylectordecassettes(CR)obien undigitalizadordepelculasradiogrficas. Elrestodelasmodalidadesyasondigitalesalserplasmadasenunapelcularadiogrfica,unmonitor detelevisinounmonitordecomputadora,paraservisualizadasporelmdico.

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SeccinII.Normatividadyriesgos 2.1 Normas LassiguientessonalgunasdelasprincipalesnormasquetienenrelacinconlossistemasPACS.Tabla1.NormasrelacionadasconelsistemaPACS. Nombredelanorma Expedidapor 1 NOM197SSA12000. Para el requerimiento y equipamiento de hospitales y CCNN consultoriosdeespecialidades. 1 NOM168SSA11998.Delexpedienteclnico. CCNN ISO6902SO/TC46/SC9(1997).Cmocitardocumentoselectrnicos. ISO 2108:1992, Information and documentation International standard book numbering(ISBN). ISO3297:1986,DocumentationInternationalstandardserialnumbering(ISSN). ISO 5127/1:1983, Documentation and information Vocabulary Part 1: Basic concepts. ISO 5127/3a):1981, Information and documentation Vocabulary Section 3a): Acquisition,identification,andanalysisofdocumentsanddata. ISO/TR 9544:1988, Information processing Computerassisted publishing Vocabulary. ISO 90003:1997. 1991 (revised 1997). To the development, supply and maintenanceofsoftware. ASTM E176995. Standard Guidefor Properties ofElectronic Health Records and recordSystems. ASTM E138496. Standard Guide for Content and Structure of the Computer BasedPatientRecord ASTM E163395. Standard Specification for coded values used in the Computer BasedPatientRecord ASTM E123994. A Standard Guide for Description of Reservation/Registration A/D/TSystemsforAutomatedPatientCareInformationSystems. ASTM E171595. Practice For An ObjectOriented Model for Registration, Admitting, Discharge, and Transfer (RADT) Functions in Computerbased Patient RecordSystems. IEEEP1157.MedicalDataInterchangeStandard(MEDIX)desarrolladoatravsde la IEEE Engineering in Medicine and Biology Society (EMB). Esta basado en la normaOSIdeISO. IEEE P1073. Medical Information Bus (MIB). Esta familia de estndares define la conexin delainstrumentacinmdica, por ejemplo en una UCI con lossistemas deinformacin. DICOMpart1:introductionandoverview[standard].1999(revised2004). DICOMpart2:conformance[standard].1999(revised2004). DICOMpart3:informationobjectdefinitions[standard].1999(revised2003). DICOMpart4:serviceclassspecifications[standard].1999(revised2004). DICOMpart5:datastructureandsemantics[standard].1999(revised2004). DICOMpart6:datadictionary[standard].1999(revised2004). DICOMpart7: messageexchange[standard].1999(revised2004). ISO2 2 ISO 2 ISO

Ao 2000 1998 1997 1992 1986 1983 1981 1988 1997 1995 1996 1995 1994 1995

ISO

2

2 ISO 2 ISO 2 ISO 3 ASTM 3 ASTM 3 ASTM 3 ASTM

ASTM4 IEEE

3

1992

4 IEEE

1989 2004 2004 2003 2004 2004 2004 2004

ACR ACR ACR ACR ACR ACR ACR

5 5 5 5 5 5 5

SeccinIINormatividadyriesgos 13

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DICOM part 8:networkcommunicationsupportformessageexchange[standard]. 1999(revised2004). DICOM part 9: pointtopoint communication support for message exchange [standard].1999(revised2000). DICOM part 10: media storage and file format for media interchange [standard]. 1999(revised2004). DICOMpart11: mediastorageapplicationprofiles[standard].2000(revised2004). DICOMpart12:mediaformatsandphysicalmediaforinterchange[standard].2000 (revised2004). DICOM part 13: print management pointtopoint communication support [standard].2000(revised2003). DICOM part 14: grayscale standard display function [standard]. 2000 (revised 2004). DICOMpart15:securityprofiles[standard].2003(revised2004). DICOMpart16:contentmappingresource[standard].2003(revised2004). DICOMpart17:explanatoryinformation[standard].2004. DICOM part 18: web access to DICOM persistent objects (WADO) [standard]. 2004. IEC 606011 (198812). 1988. Medical electrical equipment part 1: general requirements forsafety.Amendment1[standard]. IEC 606011am1 (199111). 1991.Medicalelectricalequipmentpart1:general requirements forsafety.Amendment2[standard]. IEC 606011am2 (199503). 1995. Medical electrical equipment part 11: general requirements for safety. Collateral standard: safety requirements for medicalelectricalsystems.2nded. IEC 6060111 (200012). 1992 (revised 2000). Medical electrical equipment part 12: general requirements for safety. Collateral standard: electromagnetic compatibilityrequirementsandtests. IEC 6060112 (200109). 1993 (revised 2001). International Organization for Standardization.Qualitymanagementandqualityassurancestandardspart3. ANSI/NFPA 232AM1991) [standard]. 232A95. 1995.Fireprotectionforarchives andrecordscenters1 2

ACR ACR

5

2004 2000 2004 2004 2004 2003 2004 2004 2004 2004 2004 1988 1991 1995

5

5 ACR 5 ACR 5 ACR 5 ACR 5 ACR 5 ACR 5 ACR 5 ACR 5 ACR 6 IEC 6 IEC

6 IEC

6 IEC

2000 2001 1995

6 IEC 7 ANSI/NFPA

ComitConsultivoNacionaldeNormalizacin InternationalOrganizationforStandardization 3 AmericanSocietyforTestingMaterials 4 InstituteofElectricalandElectronicEngineers 5 AmericanCollegeofRadiology. 6 InternationalElectrotechnicalCommission 7 NationalFireProtectionAssociation/AmericanNationalStandardsInstitute.

2.2 NormasparalaCompresindelasImgenes Sehandesarrolladotrestiposdenormasparalacompresindeimgenes: 1. JPEG (Joint Photographic Experts Group) para las imgenes fijas de cmaras digitales, equiposdefaxsmil,impresorasyfotocopiadoras 2. MPEG (Motion Picture Experts Group) para las imgenes en animacin, las aplicaciones multimediaylatelevisinaaltadefinicin, 3. CCITTH.261hasidodesarrolladaparalossistemasvisionphoneydevideoconferencia.En particular,DICOMincluyeespecificacionesparaelformatoJPEG.

SeccinIINormatividadyriesgos 14

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2.3Clasificacindeacuerdoalriesgo Tabla2.Clasificacinderiesgo Entidad 1,8 COFEPRIS FDA2,9

Riesgo

Razn Estaentidad,annotieneunaclasificacinparaestatecnologa. Elusooexposicindelproductopuedeocasionarproblemasreversibles para la salud o bien que la probabilidad de ocasionar problemas serios esremota. Riesgobajomoderado

ClaseII ClaseB

3,10 GHTF1

ComisinFederalparalaProteccindeRiesgosSanitarios,SecretaradeSalud. FoodandDrugAdministration

2 3

GlobalHarmonizationTaskForce

2.4EfectossecundariosyriesgosalusuariodelsistemaPACSAlgunosdelosriesgosparaelPACSson: Alnotenerunconocimientodeestesistemasecorreelpeligrodetenerunamalaplaneacin, diseoeimplementacin. Conectividad: baja capacidad de conectar un dispositivo (un PC, perifrico, impresora, estacindetrabajo,entreotros). Velocidaddelared:redmuylentaporcargadetrabajo. Volumen del archivo: capacidad limitada para almacenar archivos en disco duro, cintas magnticas,discoptico,entreotros. Grandesinversiones:costosexcesivosaladquiriroimplementamasdispositivos Requerimientosorganizativos:planeacindeunanuevarea. Reentrenamientodelpersonal:esnecesariolacapacitacindelpersonal. Niveltecnolgicosuficiente:latecnologadebeserlaadecuadaparalainstitucin. Aproximadamenteel20%imgenessondigitales:ladigitalizacindearchivostieneuncosto. Cadasdelsistema:considerarelsoportedeenergaparaestossistemas. Almacenamiento masivo: Elegir adecuadamente el sistema para almacenar grandes cantidadesdearchivos. Elequipoesdediferentesfabricantesporlotantotienediferentetecnologa. Infraestructurales:eldesarrollodelreaesfundamentalparaelsistema. Suministroelctricoinestable:soportealternoyproteccindepicosdeenerga. Aireacondicionado:latemperaturadebeestaren ptimascondiciones. Cadasdered:procurartenerunaredindependiente. Mobiliario:eladecuadoparaequipoypersonal. Gestindepersonal:responsablesdirectosderea,equipo,estacin,entreotros. Obtener una calidad inferior de las imgenes desplegadas en pantalla con respecto a la calidaddelaimagenenplacaradiogrfica:considerarunexcelentedespliegue(monitores)de imgenesdiagnsticas. Impresinlentaeneldespliegue:impresorasdebajorendimiento. Faltadecostumbredeverimgenesenpantalla:personalconfaltadeactualizacin. Contemplarlaactualizacindelatecnologa.

SeccinIINormatividadyriesgos 15

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SeccinIII.VentajasyDesventajas Ventajas LasventajasdeunsistemaPACSson:

Accesibilidad:Lainformacinestdisponiblealpersonalmdicoquelarequiera. Seguridad: Elaccesoa la informacin est predefinido y controlado por medioselectrnicos (claves). Facilidaddealmacenamiento Economa: Se elimina la necesidad de procesamiento de placas impresas y los costos asociados(materialypersonal). Empleo de bases de datos: La calidad y la atencin al paciente se incrementa significativamentealpermitirsebsquedasycomparacionesentreimgenes. Tambinsepuederealizarseguimientoalargoplazoylaprobabilidaddeprdidaescasicero. Visualizacinmltiple:Unaimagenpuededesplegarseendistintoslugaressimultneamente. Ahorrodeespaciofsico:elespaciofsicoocupadoporimgenesimpresas,esprcticamente eliminado,debidoalalmacenamientoelectrnicousadoenPACS. Comunicacin a travs de redes de computadoras: Se tiene la posibilidad de transmitir imgenesalugaresremotosdelhospital,vareddecomunicacin. Procesamientodeimgenes:losdatosdeunaimagenpuedensermejoradosrealizandoalgn tipodeprocesamiento,locualfacilitaeldiagnstico.

Se hademostrado quelos PACSson sistemasde gran capacidad,veloces, quepermitenun mejor diagnstico y una utilizacin efectiva de la informacin hospitalaria. En un futuro prximo puede preversequeestosconstituyanunapiezafundamentaldentrodelrompecabezasquecomponenlos diversos sistemas de informacinpresentes en una institucin de salud moderna.Entre los motivos existentesparaefectuardichopronsticopodemosidentificar: Las organizaciones de salud actuales forman redes complejas de instituciones afiliadas que brindan un servicio completo en la atencin al paciente. El intercambio eficiente de informacin,entrelosdistintossectoresyreasrelacionadasconelpaciente,necesitadeun sistema de comunicacin que incluya todos los datos clnicos del mismo, en donde las imgenesdediagnsticosonuningredientefundamental. Lasreasdedicadasalasaludymdicosafiliadostienenlanecesidaddecompetirbajando costos sin sacrificar la eficiencia de los servicios, e innovandoen beneficio de la calidadde atencindelospacientes.Estollevaalasorganizacionessanitariasabuscarenelusodelas tecnologasinformticas,lageneracindenuevasideasysoluciones.Comoconsecuenciade estasituacin,ladisponibilidaddeunPACSesconsideradacomounaventajacompetitivay una inversinestratgicapara mejorar la productividad y la imagende la organizacinen el mediohospitalario. Ladisminucin de los costos y de tecnologas asociadasa los distintos componentesdeun PACS. Enuninicio podrapensarsequeelcostodeimplementacindePACSesmuygrande, sin embargo, es notable a largo plazo la disminucin de costos a nivel de impresin y de espaciofsico. EldesarrolloyaceptacindelestndarinternacionaldeImagenDigitalyComunicacionesen Medicina (DICOM, Digital Imaging and Communications in Medicine) a partir de la versinSeccinIIIVentajasydesventajas 16

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DICOM3.0,quepermitequelossistemasPACSseanmsfcilmenteintegrablesdentrodel marcodeunsistemainformticohospitalario,yqueademsfacilitaelcrecimientoescalonado ymodularhaciaunaimplantacinqueabarquetodalaorganizacin.

Desventajas Algunasdesventajasestnrelacionadasprincipalmentealafaltadefamiliaridaddelosmdicosal empleo y visualizacin deformatos e informacin digitales,aunquees cierto que en el caso de radiografasconvencionales,lasplacasofrecenmayorresolucinquelosmonitoresdevideo. LasdesventajasdeunsistemaPACSson: Grandesinversiones:Alinicio,comoseexplicanteriormente. Reentrenamiento del personal: Para el funcionamiento correcto del sistema, es indispensablecontar,desdeuninicio,concapacitacindelpersonal. Costosdemantenimientodelsistema.

SeccinIIIVentajasydesventajas 17

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SeccinIV.EspecificacionesTcnicas

El CENETEC, en conjunto con proveedores, ha diseado un cuestionario preliminar para detectar necesidades de cada proyecto de implementacin de un sistema PACS, que puede usarse para ayudarenlatomadedecisionesenlaadquisicineimplementacindeestesistema,teniendocomo objetivo poder configurar el PACS adecuadamente al tomar en cuenta las necesidades y caractersticasdelaunidadmdicadondeprestarservicio. Como se ha mencionado la implementacin de un sistema PACS dentro de un hospital est determinada por las caractersticas tanto de infraestructura fsica como de informtica del propio hospital, de ah que no exista Cdula de Especificaciones Tcnicas que se utilice en la toma de decisin para la adquisicindeestos sistemas, yaque es necesario configurarlos a la medida.Por este motivo se propone la utilizacin del siguiente cuestionario que pretende ser una herramienta parallevaracaboundiseoestructuradoyordenadodeunPACS. CUESTIONARIOPRELIMINARPARADETECCINYDEFINICINDELPROYECTOPACS: IdentificacindelaUnidadMdica: NombredelaUnidad: ____________________________________________________

ClavedelaUnidad(CLUES): ____________________________________________________ Domicilio: CalleyNmero: Colonia: Estado: Telfono(conLADA): FAX:(conLADA): TipodeUnidad: Instituto: HospitalGeneral: HospitaldeEspecialidades: HospitalPsiquitrico: Otra: Responsabledelaunidad: Especificar:__________________________________ _________________________________________________SeccinIVEspecificacionesTcnicas 18

_________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________ _________________________________________________________ __________________________________________________________

LocalidadoMunicipio: _________________________________________________________

Cules:______________________________________

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Cargo: Cargo: Correoelectrnico: Telfono: Nmerodecamas: Nmeroderadilogos: Nmerodetcnicosradilogos:

_________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ _________________________________________________ __________________________________________ __________________________________________ __________________________________________ __________________________________________

ResponsabledelproyectoPACS:_________________________________________________

Presupuestoaproximadodelproyecto:

Fechaaproximadadeiniciodelproyecto: __________________________________________

Contactosprincipalesdentrodelhospital,involucradosenelproyectoPACS: Nombre Funcin Email Telfono

Favordeexplicarlasexpectativasdefuncionalidadyalcancesquesebuscanconelsistema PACSenelhospital:

Diagnsticodelossistemasdedigitalizacinactuales:CONCEPTO SI/NO MARCA MODELO OTROS HL7 Si/No Versin: Tiposdebasesdedatosquemaneja:

HIS (Sistema de administracin hospitalario)

Plataformadelsistemaoperativo:

SeccinIVEspecificacionesTcnicas 19

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BrokerSi/No RIS ( Sistema de administracin pararadiologa) Marca Modelo Brevedescripcin: PACS

Estaciones de visualizacin de imgenes Estaciones de diagnstico de imgenes Distribucin, envo y recepcin de imgenes va Web Almacenamiento deimgenes CR Digitalizadores de Chasis Medios de impresin existentes Digitalizadores de Placa

LicenciasDICOMconquecuenta:

CompatiblesconDICOM?

LicenciasDICOMconquecuenta:

Sistemasdedigitalizacindeseados:RIS(Sistemadeadministracinpararadiologa): PACS Estacionesdevisualizacindeimgenes Estacionesdediagnsticodeimgenes Distribucin,envoyrecepcindeimgenesvaWeb Almacenamientodeimgenes CR(DigitalizadoresdeChasis): DigitalizadoresdePlaca: Mediodeimpresin: Otros SeccinIVEspecificacionesTcnicas 20 Requierealtadisponibilidad? Si/No Requierealtadisponibilidad? Si/No

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Flujodetrabajo: Nmero de estaciones requeridas para diagnstico, para control de calidad, visualizacin (referencia) y distribucinenqurea(dentroofueradelhospital) Nmero de estaciones de diagnstico requeridas para mastografa, en qu rea (dentro o fuera del hospital) Nmero de estaciones de diagnstico con procesamiento avanzado (reconstruccin), en qu rea(dentroofueradelhospital) NmerodeusuariosdelsistemadedistribucinWeb Se piensa o desea digitalizar el archivo de placas Cmo: existente EsnecesariointegraralPACSlasplacasquetraigan pacientes externos o referidos o que lleguen a generarseenotrasreas(especificarcuales) De que manera tienen pensado entregar los resultado e imgenes al paciente? (va Web, medio digitaloimpresiones) El reporte lo almacenarn en un sistema de informacinradiolgico(RIS)? Que tipo de informacin necesitan tener en el departamento de radiologa? (Reportes, imgenes, estadsticas,etc.) La informacin de los exmenes deber estar disponibleendiferenteslocaciones?Enqusitiosy cuntos? Grabacinencintamagntica:Si/No Cmo se realizar la interpretacin de los Reconocimientodevoz:Si/No Grabacindigital:Si/No estudios? Capturadirecta:

Modalidadesdeimgenesconlasquecuentanactualmente: Modalidad Marca /Modelo Exmenesalmes Imgenes porestudio DICOM S/no,Culesservicios? Tamaodelamatrizdeimagen: Profundidadenbits: S/no,Culesservicios? Tamaodelamatrizdeimagen: Profundidadenbits: S/no,Culesservicios? Tamaodelamatrizdeimagen: Profundidadenbits: SeccinIVEspecificacionesTcnicas 21

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S/no,Culesservicios? Tamaodelamatrizdeimagen: Profundidadenbits: S/no,Culesservicios? Tamaodelamatrizdeimagen: Profundidadenbits: S/no,Culesservicios? Tamaodelamatrizdeimagen: Profundidadenbits: S/no,Culesservicios? Tamaodelamatrizdeimagen: Profundidadenbits:

NOTA:ElresponsabledeintegrarlasmodalidadesexistentesalPACSserelproveedordelPACS,y conlaslicenciasquesevayanadquiriendoseconformarunabasedelicenciasinstitucionales.

InformacindelainfraestructuradeRedexistente: Tipodered(10MB/100MB/1GB) Trfico actual en la red. (Aplicaciones usando la red: administrativas,WEB,voz,teleconferencia,etc.) Tipo de enlace a Intranet o Internet, ancho de banda, proveedor: Quien ser el responsable de la instalacin o complementacin de la red?, El Hospital o el proveedor dePACS?

Adecuacindelsitio(site): Existe espacio fsico disponible, suministro de corriente elctrica, aire acondicionado para los equipos de comunicaciones,servidores,UPSsyequiporelacionado?

En que parte del hospital se instalaran los servidores y dems equipos del PACS? Es recomendable tener los equiposenunlugaraisladoyseguro?

Tiene el hospital UPSs a los que pudiera ser conectado elPACS?Favordeespecificarcapacidaddisponible SeccinIVEspecificacionesTcnicas 22

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Existenlneastelefnicasenelsitio(site)? Cuentan con personal especficamente dedicado a la administracin de esta red? En caso contrario, cmo piensanresolverlo? Qu tipo de seguridad contra incendios existe en elrea designada? Hayformademonitorearlascondicionesambientalesdel sitio(site)remotamente?

Almacenamientorequerido: Cortoplazo: Largoplazo: Actualmente cuentan con algn tipo deinfraestructuradealmacenamiento? En caso afirmativo, especificar tipo y cantidad Das Meses: Semanas: Aos:

Red:

SicuentanconunaredExistenplanesdeactualizar lainfraestructuradelamismaencortoplazo? Qumediofsicodetransmisinusa? La red actualmente es usada para la Intranet del hospital o ser totalmente dedicada al departamento deradiologa? Nmero de nodos existentes y capacidad disponible enlared Quusostieneactualmentelared? Con que tipo de seguridad contra intrusos y virus cuentalared? Cmoestnconectadoslosdemssitiosalhospital, siesqueexistenotros? Qu se necesita hacer para conectar los dems sitios?

SeccinIVEspecificacionesTcnicas 23

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Indicarexpectativasdecrecimientoa:corto,medianoylargoplazoencuantomodalidadesde imagenydemandadelserviciodeImagenologa

Favordeexplicardetalladamentelosflujosdetrabajodesdelallegadadepacientehastasu alta,tantodepacientesinternoscomopacientesexternos.

Servicio Tipodecontratodeseado Tiempoderespuestarequerido 8horas/5das24horas/5das24horas/7das

SeccinIVEspecificacionesTcnicas 24

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SeccinVAlternativasdeseleccinyevaluacinEn la mayora de las instalaciones hospitalarias las demandas de informacin, tales como almacenamiento, servidores, estaciones de trabajo, entre otros, tanto desde fuentes internas como externas,ocurrenunavezestablecidoelPACS.Estasdemandasseestudianmedianteprcticasmuy laboriosas.Sisecuentademaneraanticipadaconlosrequerimientosdeinformacin,sesimplificala operacin de recuperarla automticamente. A esto se suman, a veces, crecientes necesidades de Teleradiologa y de servicios de radiologa con solicitudes en tiempo de respuesta inmediato, que 7 puedentambinapoyarseusandoPACS . Elanlisisdenecesidadesrealesyfuturasacortoplazo,eselpasopreliminarenlaimplantacinde unsistemaPACSenunServiciodeImagenologa.Buscarayudaexternaconlasempresasquese dedicanacomercializarestatecnologa,eslomsaconsejableenestafase.Esnecesarioaveriguar una empresa que realice propuestas alternas. Este proceso se debe realizar mediante la documentacincuidadosadelosproblemasaserresueltosomejorasquesequierenlograr.Deber prepararseunmodelodescriptivodelasoperacionesactuales,acompaadoporunadescripcindela manera con que se espera que opere el sistema. Cuando este paso se ha completado, se deber determinarelgradoenqueelsistemasertilparacorregirymejorarlasoperaciones.Sisenecesita unPACS,loprximoquedeberserestablecidoeselpresupuestoylaslimitacionesdetiempodel 7 proyecto . Se formar un equipo, donde se incluya personal del Hospital y Servicio de Imagenologa, que realizarnelestudio.Elcualestcompuestopor: Ungerenteolder,quienasumirlaresponsabilidadparaelproyecto. Unmdicoradilogo,quienayudaradefinirnecesidades. Untcnicoenradiologa,quienrepresentaralosusuariosoperacionalesdelsistema. UnIngenieroBiomdico,quienenbaseasuexperienciasobrelaevaluacindetecnologa mdica pueda o rientar de manera eficiente sobre la implementacin de dichos proyectos. Uningeniero,queconozcadecomunicacionesybasesdedatos. Unexpertofinanciero,quecomprendalaplanificacinyestructurafinancieradelservicio. Unenlaceconlainstitucinfamiliarizadoconlainformacindeotratecnologaquepuedeser instalada. Unproyectista,quecomprendadecomputadoras yvisualizacin.

Claro est que algunas personas pueden tener ms de una funcin, como por ejemplo, el propio gerente o lder de proyecto puede ser el experto financiero el radilogo el conocedor de varios sistemas que se pueden instalar, etc., si ambas partes as lo acuerdan: El HospitalServicio de Radiologa o comprador (lugar donde se realizar la instalacin) y el Agente externo o vendedor (empresaquesededicaacomercializarestatecnologa). ParasaberladimensindelproyectoytipodePACSnecesario,sedebehacerunanlisisprofundo delasnecesidadesdelainstitucin.Lasvariablesderequerimientossondemasiadasaligualquelas posibles soluciones, loque conduceatomar encuenta la mayor cantidad dedetalles que permitan definirunproyectoalamedida. Las reas o servicios a analizar principalmente son las administrativas y la de imagenologa, para conocerlasnecesidadesdeadministracin,gestin,controldecitas,controldecostos,programacin decitas,expedienteclnico,modalidadesexistentes,almacenamiento,impresin,entreotras.SeccinVAlternativasdeseleccinyevaluacin 25

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SeccinVI.CduladeEspecificacionesTcnicas

En primera instancia se debe completar el cuestionario preliminar para deteccin y definicin del proyecto PACS, por el personal que adquirir el sistema, debe ser evaluado por expertos y proveedores para que asesoren en la mejor eleccin. Posteriormente, realizar la Cdula de las EspecificacionesTcnicasadecuadasconelmodelobsicoquesepresentaacontinuacin. Es importante aclarar que las especificaciones tcnicas que se exponen a continuacin, no es precisamenteunaCduladeEspecificacionesTcnicas,esensumejorcaso,unmodelobsico que permitir generar un mecanismo eficaz que auxilie a las reas adquirientes de las diferentes dependencias del sector pblico, en la compra de estos bienes. Es fundamental tomar en cuenta estos criterios en el proceso de adquisiciones, ya que stas coinciden en la tecnologa de punta y ayudanalaInstitucinquedeseaadquirirequipo,acontarconmayorinformacinparadeterminarla mejoropcinqueseadapteasusnecesidades. SISTEMA DE ADMINISTRACIN, ALMACENAMIENTO, DISTRIBUCIN Y PROCESAMIENTO DIGITALDEIMGENES 1.Sistema de administracin, almacenamiento, distribucin y procesamiento digital de imgenes mdicas(PACS)queconsidereensuflujodetrabajo,lassiguientescaractersticasdelhospital: 1.1. Se trata de un hospital en el cual se estima que se realizarn un total de estudios en el DepartamentodeImagenologade____a____alao(___Rxsimple,___Tomografas,___ RMN, ___Hemodinamia,___Fluoroscopa,___Mastografas). 1.2. Deber considerar la conexin al sistema de todas las modalidades que se incorporarn al DepartamentodeImagenologa. 1.3. Queconsidereelflujodetrabajo. 1.4.Distribucindeimgenesatravsdeintranet/InternetatravsdeWAN. 1.5. AceptacinderdenesdeestudiosenviadosdesdeelHIS,utilizandoprotocoloHL7(ORM). 2. Funcionalidaddelsistemadeadministracin,almacenamiento,distribucinyprocesamientodigital deimgenesmdicas(PACS). 2.1. Conectar todas las modalidades del departamento de imagen compatibles con el estndar DICOMV3.0oposterioreintegrarlasalsistemadeinformacinhospitalariaparaunflujode trabajo ptimo con arquitectura PACS/RIS dentro del departamento de imagen, utilizando el estndarHL7(ADTORM).QueacepteimgenesDICOM. 2.2. Quepermitaalmacenamientodeimgenesdigitalespara___mesesenlnea(sincompresin) ycompatibleconsistemasdealmacenamientoalargotrminoconcrecimientoa___aosa futuro. El sistema de archivo deber proveer un RAID 5 mnimo de ___ TB. El arreglo de almacenamiento en RAID (5) en la configuracin necesaria para que garantice ____TB equivalentesalnmerodeestudios. 2.3. Manejocentralizado,almacenamientodistribuidoyaccesorpidoalainformacin. 2.4. Administracinautomatizadadelflujodetrabajo. 2.5. El sistema deber ser modular, configurable y escalable (modalidades, almacenamiento, nmero de usuarios, etc.) para garantizar su ampliacin de acuerdo a las necesidades del hospitaloinstituto,sinperderlascapacidadesoriginales. 2.6. Arquitecturaquepermitacoordinaractividadesconsistemasdealmacenamientoencintas,de largo trmino (esquema de seguridad con BCP/DRP Business continuity plan y DisasterSeccinVICduladeEspecificacionesTcnicas 26

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recovery plan), DVDs, sistemas centralizados de grabado de CDs autoejecutables y servidoresdeemail. 2.7. Permita el acceso de los usuarios a la base de datos de imgenes va LAN, WAN usando estacionesdediagnsticoyusuariosWEB. 2.8. Debercontarconlafuncinparalarecuperacindeestudiospreviosyenvoautomticode informacineimgenesaestacionesdediagnsticoyusuariosWeb.Siestosestudiosnose encuentranenlneaelsistemapermitirlaprogramacindelabsquedadelosestudioscon anterioridadalallegadadelospacientes. 2.9. El sistema deber asegurar la integridad de la base de datos general de todo el sistema almacenadosenlnea. 2.10.El sistema deber asegurar la importacin de imgenes que se encuentren fuera de lnea (CDs,DVDs,etc.)enformatoDICOM. 2.11.Deber asegurar la integridad de la informacin del paciente, misma que deber ser compatibleconHIPPA.Quegaranticeentodomomentolaconfidenciabilidadyseguridadde losdatosdelpaciente. 2.12.Sepuedendefinirreglasdeenrutamiento automticodelasimgenesbasadasendistintos eventosloquegarantizaladisponibilidaddelainformacin. 2.13.El sistema ofertado deber permitir que otras instituciones que se conecten a futuro y compartanlainformacinatravsdeunaccesoglobalalamisma. 2.14.Deber permitir la sincronizacin PACS/RIS HL7 (ADTORM) con las siguientes funcionalidades: 2.14.1. VerificacindelafiliacineidentidaddelpacienteconregistrosHIS/RIS. 2.14.2. Coincidenciadeestudiosdeimgenesyresultadoscorrespondientes. 2.14.3. SincronizacindedatosdeestudiosypacientesconlabasededatosRIS(conlabase dedatosprincipaldelHIS). 2.14.4. LoscambiosdedatosdecitasypacientesenRISsepropaganalPACS. 2.14.5. Activacinderecuperacindeestudiospreviosenfuncindelosdatosuhorarios. 2.14.6. Los informes radiolgicos se almacenan en la base de datos del sistema para su accesoydistribucinmedianteelsistemaPACS. 2.14.7. Elsistemadebersercapazdeidentificarlacoincidenciaodistincinentrepacientes paradatosdecitasuhorarios. 2.15.Elproveedorganadoryelusuariodeberndefinirlosflujosdetrabajocorrespondientesala elaboracin de citas, ejecucin de exmenes y elaboracin de reportes. Se definir en conjunto un flujo de trabajo completo que incluya programacin inteligente de ruteo (manual y/o automtico) y funcin de recuperacin de estudios previos, en configuraciones centralizadasydistribuidasqueseanescalables. 2.16.Deberpermitirelenrutamientoautomticodedatos. 2.17.Ruteo a grabacin e impresin automtica/manual de CD autoejecutables con estudios de imgeneseinformes. 3. SistemadedistribucindeimgenesvaWeb. 3.1. Sistema de distribucin de imgenes va Web que soporte teleradiologa. La aplicacin deber permitir el acceso a imgenes y reportes eliminando la necesidad de instalacin manual de software de aplicacin en las PCs de los usuarios estas PCs slo necesitarn InternetExplorermsJAVA. 3.2. Deberincluirlascaractersticassiguientes: 3.2.1. CompatibilidadconelestndarDICOM. 3.2.2. ExportacindeimgenesDICOM. 3.2.3. Capacidaddevisualizarymanipularimgenesdediferentesmodalidades:SeccinVICduladeEspecificacionesTcnicas 27

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3.2.3.1. Visualizacindelestadodelasimgenes(porejemplo:informada,firmada,etc.). 3.2.3.2. Formatosdevisualizacinconfigurables(miniaturas,unaimagenenpantalla,dos imgenesenpantalla,etc.). 3.2.3.3. Capacidad de proporcionar datos del paciente (nombre, ID, sexo, fecha de nacimiento,etc.). 3.2.3.4. Capacidaddecomparardosimgenesdistintas. 3.2.3.5. Capacidad de seleccionar desde las imgenes miniatura, las imgenes que se deseanvisualizar. 3.2.3.6. Aumentoyreduccininteractivas. 3.2.3.7. Visualizacindelreportedelaimagen. 3.2.3.8. Reproduccinenimpresorasderedolocalesestndar(papel). 3.2.3.9. Capacidadesdemanejodeventanaynivel: 3.2.3.9.1. Cambiodevaloresdenivelyventanadeformainteractivaconelmousede trescontroles. 3.2.3.9.2. Valorespreestablecidosdeventanasegnreginanatmica. 3.2.3.9.3. Ventanasconfiguradaspreviamentedefinidasporelusuario. 3.2.4. Variasopcionesdecomunicacin:LAN(intranet),WAN,ISDN,inalmbricaeInternet. 3.2.5. SeleccindeImgenes: 3.2.5.1. Filtrado de listas de paciente segn varios criterios, tales como: nombre del paciente,identificacin,sexo,modalidad,mdicoyfechadelestudio. 3.2.5.2. Presentacindelalistadepacientessegnestudio,serieeimagen. 3.2.5.3. Clasificacindelistasdepacientesporcualquieradeloscamposmostrados. 3.2.5.4. Seleccingrficamedianteimgenesenminiatura. 3.3. El sistema deber incluir ____ licencias concurrentes necesarias para usuarios potenciales simultneos. 4. ____estacionesdevisualizacinvaWebconlassiguientescaractersticasmnimas: 4.1. ProcesadordeDualcoreomayor. 4.2. MemoriaRAMen__GB,capacesdecumplircontodoslosrequerimientosdefuncionalidad delproyecto. 4.3. Discodurode_____GBmnimo. 4.4. Unidadcombo(CDyDVDenlamismaunidad). 4.5. 1Monitorflatpanelacolorde___omayor. 4.6. Resolucindepantallade___x___mnimo. 4.7. TarjetaderedFastEthernet(velocidadmnimade___b/T). 4.8. Sistemaoperativo. 4.9. Sistemaderespaldodeenergadehasta15minutosdetodoelsistema. 5. Caractersticasdelservidor: 5.1. Hardware con plataforma comercial, que garantice las funciones descritas, fuente de poder redundante y memoria cache. Arquitectura con sistema redundante y/o Cluster, Sistema OperativoyBasedeDatosdeberserpropuestoporellicitante. 5.2. Conelnmerodeprocesadoresnecesarioparaoptimizarlafuncionalidadyelrendimientodel sistema. 5.3. Debe incluir los sistemas de respaldo de energa para el funcionamiento de los servidores durante15minutos.SeccinVICduladeEspecificacionesTcnicas 28

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5.4. Deber incluir racks de montaje para servidores, teclado y monitor para administracin del sistema. 6. ____ estaciones de diagnstico con las siguientes caractersticas (con ___ monitores cada estacin): 6.1. Lasestacionesdebernestarequipadasconherramientasquepermitanlarevisin,anlisisy manipulacindeimgenesascomo,personalizarlaspreferenciasdelosusuarioscuandose conecten en cualquierestacin. Cada estacindediagnsticodeber contar ademsconun monitorparaRISde___omayor,conresolucinde____Mp acolor LCDdematrizactivao TFT.(___entotal,___porcadaestacin). 6.2. ConsoftwareespecialparaelmanejodeimgenesparamastografaenformatoDICOM. 6.3. ___monitoresLCDdematrizactivaoTFTde___omayor,conunaresolucinde___Mp, contrastede___:__omayor(__entotal,___porcadaestacin). 6.4. MonitormonocromticoLCDdematrizactivaoTFTde___omayor,conunaresolucinde ___Mp,contrastede___:___. 6.5. Caractersticasmnimasdelhardwaredecadaestacindediagnstico: 6.5.1. ControladordealtavelocidaddegrficosDualHeadPCI,conunmanejodeescalade grisesde___bits. 6.5.2. ProcesadordeDualcoreomayor. 6.5.3. Sistemaoperativo. 6.5.4. TamaodememoriaRAMen___GB, capacesdecumplircontodoslosrequerimientos defuncionalidaddelproyecto. 6.5.5. ComboyDVDWRITER. 6.5.6. Capacidaddediscodurointerno____GBcomomnimo. 6.5.7. InterfaseFastEthernet(___/___Mb/s)omayor. 6.5.8. TecladoyMousecontrescontrolescomomnimo. 6.5.9. Sistemaderespaldodeenergaquecubra15min.Mnimodetodoelsistema. 6.6. ElsoftwaredelPACS,deberestardisponibleencualquierestacindediagnosticoconectada areddelasestacionesdiagnsticasdeberincluirlassiguientesfuncionalidades: 6.6.1. Herramientasdeprocesamientodigitaldeimgenes: 6.6.1.1. 6.6.1.2. 6.6.1.3. Interfazdeusuariointuitiva,defcilusoyaprendizaje. ManejoydesplieguedeimgenesmedianteestndarDICOM. Regulacinde ventana ynivel,de las imgenes, enforma manuale interactiva con el mouse de tres controles, adems de proveer valores de ventana/nivel preestablecidos. 6.6.1.4. Zoom/Pancontina. 6.6.1.5. Intercambiodeimgenesconotrasaplicacionesatravsdelportapapeles. 6.6.1.6. Impresinatamaoreal:lasdistanciasmedidasenunapelculaimpresareflejan lasdistanciasreales(1cm.enlapelculaimpresaequivalea1cm.enlarealidad)o herramientadecalibracindisponibleenlaestacindetrabajoparacalibrarlaconla impresora. 6.6.1.7. Opcindeseleccionarqueimgenesdelmismopaciente,sernimpresasenuna mismapelcula,afindeahorrarconsumodepelculas. 6.6.1.8. Visualizacin multiframe (estudios cardiolgicos, ultrasonidos, medicinaSeccinVICduladeEspecificacionesTcnicas 29

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6.6.1.9. 6.6.1.10. 6.6.1.11. 6.6.1.12. 6.6.1.13. 6.6.1.14.

nuclear). Reconocimientodevozcon___micrfonosylicenciasdeacuerdoalnmerode especialistas. Visualizacindeinformesintegrada. La estacin de diagnstico debe correr tambin la aplicacin RIS en la misma estacin(viendoenuntercermonitorelRIS). GestindeusuariossimplificadaatravsdeLDAP(locualagilizaeltrabajode administracindeusuarios). DICOMPrint. TotalmentecompatibleconelestndarDICOM

6.7. Configuracin y Administracin Centralizadas desde el sistema de administracin y almacenamiento. 6.7.1. AccesoalalistadetrabajogeneralatravsdelRIS.Elsistemadebeposeerlistasde trabajo configurables bajo el estndar DICOM en su servicio DICOM Worklist, para la conexinyquelosestudioscitadosestndisponiblesparaserconsultadosporeltcnico querealizarelestudio. 6.7.2. Todaslasestacionesdetrabajoestnsincronizadas,demodoquelosusuariosestnal tanto de los cambiosen losdatos de los pacientes o de los estudios realizadosen el RIS(porejemplo,laactualizacindeunestudioopaciente),lamodalidad(porejemplo, una imagen nueva) o cualquier adicin realizada por el radilogo (por ejemplo, una anotacin). 6.7.3. Las preferencias de cada usuario se conservan sin importar desde donde inicie la sesin. 6.8. Funcindeenseanza. 6.8.1. Permitealosusuariosmarcardeterminadosestudioscomoestudios"deenseanza". 6.8.2. Losdatosintroducidosenlosparmetrosdelestudio(partedelcuerpo,patologa,etc.) pueden utilizarse ms adelante como ejemplos de enseanza asociado a esos parmetros. 6.8.3. Lasimgenesmarcadasparaenseanzasepuedenvisualizarenlainterfaz grfica delusuario. 6.9. ConfiguracinFlexible. 6.9.1. Configuracin:Lasestacionesdetrabajoestnconfiguradasyadministradasdemanera centralizada.Lasimgenesseadministrandesdelabasedeimgenes. 7. Sistemadeinformacindelreaderadiologa(RIS). 7.1. Sistema que administre la actividad del departamento de radiologa, as como aquellos que involucrenimgenes,conunaintegracinalasestacionesdeDiagnsticodelasaplicaciones PACSyRIS,demodoqueelRadilogopuedaveralmismotiempoimgeneseinformes,sin necesidad de desplazarse o abrir y cerrar las distintas aplicaciones. Que admita la incorporacindeimgenesdigitalesenformatoDICOMatravsdeCD. 7.2. Caractersticas: 7.2.1. BasadoenestndaresDICOMy HL7. 7.2.2. SincronizacinentreRISyPACSdeformanativadesdelaestacindediagnsticocon lascaractersticassiguientes: 7.2.2.1. 7.2.2.2. 7.2.2.3. 7.2.2.4. 7.2.2.5. 7.2.2.6. ArquitecturaCliente/Servidor. SistemaOperativo. BasedeDatospropuestoporellicitante. Definicindeperfilesdeusuarioconcontraseasegura. Altaflexibilidadensuconfiguracin,calidadyseguridad. InterfaseparaHISvaHL7(ADTORM).SeccinVICduladeEspecificacionesTcnicas 30

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7.2.2.7. ListadeTrabajo(DICOMWorklist). 7.2.2.8. CompatibleconelDICOMMPPS(ModalityPerformedProcedureStep). 7.2.2.9. QuesoporteelestndarHL7. 7.2.2.10. MensajesHL7entreelHISyelRISconfigurablesdeacuerdoalflujodetrabajo. 7.2.2.11. QuesoporteunacomunicacinbidireccionalconelHIS. 7.2.2.12. QuesoporteAdministracindepaciente,entradaderdenesyprogramacin. 7.2.2.13. GeneracinautomticadelIDdelpaciente. 7.2.2.14. Definicindeestudiospornivelesdeclasificacin. 7.2.2.15. SistemaModularycompletamenteadaptablealflujodetrabajodelInstituto. 7.2.2.16. Escalableenlacapacidaddemanejodeestudios. 7.2.2.17. Interfazdeusuariointuitivaydefcilusoyaprendizaje. 7.2.2.18. Generacindeplantillasparainterpretacindelestudiodeacuerdoasutipo. 7.2.2.19. ListadetrabajosegnelestndarDICOMWorklist. 7.2.2.20. Reportesadministrativosconfigurables. 7.3. Funcionalidades: 7.3.1. MdulodeAgenda. 7.3.1.1. Entradayregistrodepeticionesydatosdepaciente. 7.3.1.2. Planificacinygestindeagendaydecitas. 7.3.1.3. Controldelestadodelosestudios. 7.3.1.4. Gestindelosdatosdelosestudios. 7.3.1.5. Gestindeinformes. 7.3.2. MdulodeDiagnstico. 7.3.2.1. Manejodelistadetrabajo. 7.3.2.2. Reportes. 7.3.2.3. Reconocimientodevozconmicrfonosylicencias. 7.3.2.4. Creacindereportepreliminar. 7.3.2.5. Firmaelectrnicaparaaprobacindereportes. 7.3.2.6. Funcionesdefiltradodeestudios,salas. 7.3.2.7. IntegracinysincronizacinconPACS. 7.3.2.8. Capturadereportesdirectamenteenprocesadordetextos. 7.3.2.9. Seleccionarestudiosparademostracin. 7.3.3. Mdulo de Configuracin, Administracin y Mantenimiento a Usuarios. Capacidad de definiryconfigurardepartamentos,ascomocuentasdeusuarioydefinirprivilegios. 7.3.4. Reconocimiento de voz, considerando el nmero de licencias, micrfonos para grabacin y reproduccin, diccionario en espaol latinoamericano para contextos radiolgicos. 7.3.5. MdulodelistadetrabajoDICOM. 7.4. Distribucindelistadetrabajo. 7.5. InterfaseHL7quesoportemensajesADTyORM. 7.6. CompatibleconHIPAA. 7.7. Flujodetrabajorequeridomnimo: 7.7.1. Solicitud. 7.7.2. Bsquedademogrficadepaciente. 7.7.3. Cartasdepreparacindeestudio. 7.7.4. BsquedadepacienteporID. 7.7.5. Tipodeexamen. 7.7.6. Estudiosprevios. 7.7.7. Cambiodestatusdepacienteyestudio. 7.7.8. Registrodeenfermeras. 7.7.9. Secretarias. 7.7.10.Tcnicosradilogos/Radilogos.SeccinVICduladeEspecificacionesTcnicas 31

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8. HardwaredelservidordeRIS: 8.1.1. El hardware deber tener una plataforma que cuente con todos los componentes necesarios,enlacombinacinadecuadayperfectamenteintegrados,paraofreceruna informticadeacuerdoalproyecto,conlascapacidadesnecesariasdeprocesadores, memoriaydiscosdurosparaunrendimientoadecuadodelsistema,memoriacachey fuentedepoderredundanteysedebernproveerlaslicenciasnecesariasRIS. 8.2. ____estacionesRIS conlassiguientescaractersticasmnimas: 8.2.1. ProcesadordeDualCorede____GbenRAM,discoduro___GB,CDROMyMonitor de___omayor,conunaresolucinde____MpacolorLCDdematrizactivaoTFT, tarjetaFastEthernet___/____Mb/somayor. 9. ElproveedordeberentregarlasespecificacionesdelSITE. 9.1. Instalacinnodos. 9.2. RequerimientosdeRED. 9.3. Dimensin. 9.4. Instalacioneselctricasydeaireacondicionado. 9.5. Tierrasfsicas. 9.6. Iluminacin. 9.7. SeguridaddelSITE. 10. El proveedor deber entregar manuales de usuario (en espaol) y tcnicos (ingls) de todos los componentes(hardwareysoftware)delsistema.

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Bibliografa1. AZPIROZ LEEHAN, Joaqun, MARTNEZ MARTNEZ, Alfonso. Instalacin y operacin de SistemasPACS (Almacenamiento y comunicacinde imgenes) en Mxico: caractersticas fundamentales. Revista Mexicana de Ingeniera Biomdica Vol XIX No.3 ISSN 0188 9532.noviembre1998 2. TORRES PREZ, Lus Miguel. Radiologa Digital, PACS, Teleradiologa y Estrategias en Radiologa.InformticaMdicaIntegralS.L.TerceraParte.Teleradiologa.Espaa.pag.71. 3. KEITH J. Dreyer, David S. Hirchorn, James H. Thrall, Amit Mehta, PACS. New York, NY, SpringerVerlag,2006 pag.579 4. ECRI. PictureArchiving and Communication Systems (PACS), Radiology,pp.45 (Consulta: agosto2007). 5. RINCN Marcela y RODRGUEZAlejandraSistemasPACS y elformato DICOM. Colombia pag.70 6. MONTEAGUDO PEA, Jos Lus HERNNDEZ SALVADOR, Carlos Estndares para la historiaclnicaelectrnicapp1618,2123. 7. KEITH J. Dreyer, David S. Hirchorn, James H. Thrall, Amit Mehta, PACS. New York, NY, SpringerVerlag,2006 pag.579 8. COFEPRIS. Comisin Federal para la Proteccin http://www.cofepris.gob.mx(Consulta:mayo2007) 9. de Riesgos Sanitarios

http://www.fda.gov/MedicalDevices/DeviceRegulationandGuidance/Overview/ClassifyYourDevi ce/default.htm(Consulta:junio2007)

10. GHTF Clasificacin de los Dispositivos Mdicos.(Proyecto de Documento, 18 noviembre 2005)http://www.ghtf.org/sg1/sg1proposed.html(Consulta:mayo2007) 11. ConsejodeSalubridadGeneralCuadrosBsicosyCatlogosdeInstrumentalyEquipo Mdico.http://www.salud.gob.mx/unidades/csg/cuads_bas_cat2002/PRINCIP_CB.htm (Consulta:mayo2007) 12. ECRIHealthProductComparisonSystem(HPCS) http://www.ecri.org/Products_and_Services/Products/Healthcare_Product_Comparison_Syst em/Default.aspx(Consulta:mayo2007) 13. Laenciclopedialibre,http://es.wikipedia.org/wiki(Consulta:mayo2007)

Bibliografa 33

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14. OnlineInformationDigitalRadiologyandRadiologyPACS http://www.rtstudents.com/pacs/index.htm(Consulta:mayo2007) 15. Links to Standards Publisher's Web Pages. http://www.doctordevice.com/stdorg.html#IEC (Consulta:junio2007) 16. Redesdealtavelocidad. http://agamenon.uniandes.edu.co/~revista/articulos/altavelocidad/altavel.html agosto2007) 17. Plandedesarrolloestratgicounidadinformticaycomunicaciones http://es.wikipedia.org/wiki(Consulta:julio2007) 18. RadiologaeImagenMdica http://grupoctscanner.com/products.asp?cat=41&hierarchy=0 (Consulta:mayo2007) 19. EnrutamientoIP. http://www.toodoc.com/enrutamientoword.html (Consulta:julio2007) 20. Tierra fsica en las instalaciones elctricas. http://www.infored.com.mx/articulos/tierrafsica enlasinstalacioneselctricas.html (Consulta:julio2007) 21. SistemasPACSyelformatoDICOM http://bioinstrumentacion.eia.edu.co/docs/signals/pacs_dicom.pdf (Consulta:julio2007) (Consulta:

Bibliografa 34

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Glosario13 ADT (Abstract Data Type). Mensajes que transmiten datos que contienen informacin sobre pacientes, as como informacin sobre los eventos de reasignacin, admisin, derivacin interna y externa,altayvisitasdelosmismos. 13 BCP BloquedeControldeProcesocontieneloselementosdeinformacinasociadosaunproceso especfico,guardndolosenlamemoria. 13 Cluster .Esungrupodemltiplescomputadorasunidasmedianteunareddealtavelocidad. 13 Compresindeimgenes .Losdatosduplicadosoqunotienenvalorseeliminanoseguardanen unaformamscortaysereduceeltamaodeunarchivoengranmedida. 13 DICOMMPPS (ModalityPerformedProcedureStep).Permitealamodalidadmandaruninforme sobre los exmenes mdicos realizados incluyendo datos sobre las imgenes adquiridas, las dosis dispensadas,etc. 13 DICOMPrint .PermiteaunaestacindetrabajohacerimpresionesdeimgenesenunPACS. 13 DICOM Worklist . Permite a un equipo que incluya esta funcionalidad o Servicio leer la "Lista de Pacientes citados", obtener detalles de los pacientes y exmenes mdicos solicitados electrnicamente, evitando la necesidad de introducir esa informacin varias veces y sus consiguienteserrores. 13 Digitalizar . Convertir seales analgicas en digitales. En este caso, consiste en traspasar documentos, fotografas, audio, imgenes fijas o con movimientos, a informacin magntica digital susceptibledeseralmacenadaycomprendidaporlacomputadora. 13 Discoptico .Esunasuperficiecirculardondelainformacinseguardahaciendounossurcosenla superficiedeldisco.Elaccesoalosdatosserealizacuandounmaterialespecialdeldisco,quesuele ser de aluminio, es iluminado con un haz de lser. Los surcos en la superficie modifican el comportamientodelhazdelserreflejadoyproporcionanlainformacinquecontieneeldisco. 13 DRP (DisasterRecoveryPlan).Planderecuperacinantedesastres,cubrelosdatos,elhardwarey el software crtico para que un negocio pueda comenzar de nuevo operaciones en caso de un desastrenaturalocausadoporhumanos. 13 Enrutamientoautomtico . Eselmecanismoenelquelospaquetesdeinformacinsehacenllegar desdesuorigenasudestinofinal,siguiendouncaminoorutaatravsdelareddeformaautomtica. 14 FastEthernet .Eslatecnologamsrepresentativadelasredesdetrabajo.Provistodeunancho de banda 10 veces mayor y nuevas caractersticas. Estos pueden ser usados para interconectar estaciones de trabajo y servidores de aplicaciones de alto ancho de banda tales como imgenes mdicasocomotransmisin. 14 Gateway . Son equipos para interconectar redes con protocolos y arquitecturas completamente diferentesatodoslosnivelesdecomunicacin.

Glosario 35

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15 HIPAA (Health Insurance Portability andAccountability Act).AvisodeProcedimientos En Asuntos Confidenciales de Salud. Describe la forma en que podramos utilizar y revelar informacin mdica protegida a efecto de llevar a cabo su tratamiento, pago o en asuntos administrativos relacionados con su salud y para otros propsitos permitidos o requeridos por la ley. Tambin describe sus derechosparateneraccesoycontrolsobresuinformacinmdicaprotegida.LaInformacinmdica protegidaesinformacinqueserefiereausted,eincluyeinformacindemogrfica,queloidentificay lorelacionaconalgunacondicinfsicaomentalpresente,pasadaofutura,ylosserviciosmdicos asociadosconeltratamientodeestacondicin. 13 Histogramas . Es una representacin grfica de una variable en forma de barras, donde la superficiedecadabarraesproporcionalalafrecuenciadelosvaloresrepresentados. 13 Interfazgrfica .Eselartefactotecnolgicodeunsistemainteractivoqueposibilita,atravsdeluso ylarepresentacindellenguajevisual,unainteraccinamigableconunsistemainformtico. 13 Interoperabilidad . Es la condicin mediante la cual sistemas heterogneos pueden intercambiar procesosodatos. 13 ISDN (IntegratedServicesDigitalNetwork).Esunsistemadeconexionesdetelfonodigitalquese ha diseado para enviar voz, vdeo y lneas telefnicas digitales u ordinarias de datos simultneamente,conunavelocidadmuchomsrpidaydealtacalidadqueunsistemaanlogo. 13 JAVA .Esunlenguajedeprogramacindealtonivel,orientadoaobjetos. 13 JPEG (JointPhotographicExpertsGroup).Esunalgoritmodiseadoparacomprimirimgenescon 24 bits de profundidad o en escala de grises. Es tambin el formato de fichero que utiliza este algoritmoparacomprimirimgenes. 13 LCD (LiquidCrystalDisplay). PantalladeCristalLquido. 13 LDAP (LightweightDirectoryAccessProtocol).Esunprotocoloaniveldeaplicacinquepermiteel acceso a un servicio de directorio ordenado y distribuido para buscar diversa informacin en un entornodered. 13 Nodos .Puntodeinterseccinounindevarioselementosqueconfluyenenelmismolugar. 13 ORM (ObjectRelational Mapping). El mapeo objetorelacional, o sus siglas O/RM, ORM, y O/R mappingesunatcnicadeprogramacinparaconvertirdatosentreelsistemadetiposutilizadoenun lenguajedeprogramacinorientadoaobjetosyelutilizadoenuna basededatos. 13 PCI (Peripheral Component Interconnect). Interconexin de Componentes Perifricos, consiste en arreglofsicodeunordenadorestndarparaconectardispositivosperifricosdirectamenteasuplaca base. 19 Programacininteligentederuteo . permitequeeltrficodeunaredbusqueelcaminoptimoa undestino,pasandoeventualmenteatravsdevariasredes. 13 RAID (Redundant Array of Independent Disks). Sistema dealmacenamiento informticoque usa mltiplesdiscosdurosentrelosquedistribuyeoreplicalosdatos.

Glosario 36

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16 Red de alta velocidad . Sistema que soporta diferentes tipos de servicios, generalmente, con requerimientosdistintosyalgunosdelosserviciosqueseesperaproporcionaratravsdeellason: teleconferencia, videoconferencia, televisin de alta definicin, transferencia de datos a altas velocidades,transportedevoz,videotelefonayserviciosmuchomsdiversificadosysofisticados. 17 Reddeapoyodedistribucin .Esunconjuntodedispositivosconectadosporenlaces,atravsde medios fsicos (medios guiados) inalmbricos (medios no guiados) y que comparteninformacin (archivos),recursos(CDROM,impresoras,etc.)yservicios(email,chat,juegos),etc. 18 Teleradiologa .Eslaformadeintercambiarimgenesydatosdelosestudiosdeimagen(RayosX, Ultrasonido,TomografaComputada,entreotros)entresitiosdistantes. 13 40 TB (TeraByte).Esunaunidaddemedidadealmacenamientodedatosyesequivalentea2 bytes. 13 TFT (Thin Film Transistor).Transistor dePelcula Fina. Esun tipoespecial de transistorde efecto campoquesefabricadepositandofinaspelculasdeunsemiconductoractivoascomounacapade materialdielctricoycontactosmetlicossobreunsustratodesoporte. 20 Tierras fsicas . Es un sistema de conexin de seguridad que se disea para la proteccin de equipo elctrico y electrnico de disturbios y transitorios imponderables por lo cual los equipos puedenserdaados. 21 Visionphone .Sistemadecomunicacionesporvideodealtadefinicin,utilizandotelfonointegrado parallamaraubicacionesremotas,conectandoaequiposinformticosycmarasparaintercambiar documentosoarchivosmultimedia. 13 WAN (WideAreaNetwork).Reddereaamplia.Esuntipodereddecomputadorascapazdecubrir distanciasdesdeunos100hastaunos1000km,dandoelservicioaunpasouncontinente. 13 WEB (World Wide Web). Es un sistema de documentos (o pginas web) interconectados por enlacesdehipertexto,disponiblesenInternet.

Glosario 37

DatosdeReferencia PictureArchivingandCommunicationSystem,(GMDN36239)

DefinicinsegnlaGMDN

Sistema computarizado basado en el almacenaje/recuperacin de imgenes y video en formatodigitaldediversasmodalidades,comoporejemplo:CT,radiografadigital,medicina nuclear, ultrasonido, resonancia magntica (MR), imgenes endoscpicas o imgenes microscpicas.Elsistemadeadministracinyalmacenajedeimgenes(PACS)consisteen dispositivosdeadquisicindeimgenes,unacomputadoracentral,dispositivosparaarchivar imgenes y una estacin de trabajo conectada a la red local. Cada componente de la red tiene una computadora o un procesador para controlar la transmisin de la imagen. Puede proporcionar ms de un monitor para desplegar la imagen y tener de cerca mltiples 6 imgenesenlaestacindevisualizacinodespliegue. ClavesyDenominacionesTabla4.ClavesyDenominaciones Nombre Sistema de administracin, almacenamiento, distribucin y procesamiento digital de imgenes (PACS) GMDN1 2

UMDNS

Cuadro 3 Bsico

CAMBS

4

CENETEC

16247 Picture Archiving and 36239 Picture Communication archiving and Systems communication (PACS), system Radiology

No

No

Sistema de administracin, almacenamiento,distribucin y procesamiento digital de imgenes

1NomenclaturaGlobaldeDispositivosMdicos,GlobalMedicalDeviceNomenclature(GMDN) 2 SistemaUniversaldeNomenclaturadeDispositivosMdicos,UniversalMedicalDevice NomenclatureSystem(UMDNS),(EmergencyCareResearchInstituteECRI),2005 3 CuadroBsicodeInstrumentalyEquipoMdicodelSectorSalud,Mxico,2003 4 CatlogodeAdquisicionesdeBienesMueblesyServicios(CABMS),Mxico,2003

Nota: Con el fin de que el contenido de las Guas Tecnolgicas del CENETEC pueda ser cotejado con la informacin proveniente de diversos pases y regiones del mundo, se ha preferido adoptar para los equipos que en ellas se describen, la Nomenclatura Global de DispositivosMdicos(GMDN),(GMDN2005) Paramayorinformacinsobrelostemasdeestaguaoenreferenciaaestatecnologa,favorde comunicarsealCENETEC,[email protected]