PARA EL ENVÍO DE MEDICAMENTOSPOR MENSAJERÍA COURIER

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PARA EL ENVÍO DE MEDICAMENTOSPOR MENSAJERÍA COURIER

ESPECIALIZACIÓN EN GERENCIA LOGÍSTICA COMERCIAL NACIONAL E INTERNACIONAL

PRESENTADO POR:LAURA LASCANO GARZÓN

DOCENTE ASESOR: LISBETH GARCIA HANSEN

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La presente cartilla se elabora para dar a conocer los requisitos que se deben tener en cuenta para el envío e ingreso de medicamentos a destinos solicitados con mayor frecuencia como: Ecuador, Costa Rica, EEUU, México, Canadá, Chile, España y Alemania.

JUSTIFICACIÓN

La presente cartilla se realizó contemplando los medicamentos convencionales mas no medicamentos de medicina alternativa / homeopática.

Fuente by Freepik / medium-shot-delivery-man-holding-some-boxes-mock-up

ÍNDICE

5. Objetivo general

3. Justificación 18. Ecuador

20. Costa Rica

22. Estados unidos

26. México

28. Canadá

32. Chile

35. España

37. Alemania

39. Recomendaciones

42. Conclusiones

45. Referencias

6. Objetivos específicos

8. ¿Qué es un medicamento?

9. ¿Qué es una prescripción médica?

10. ¿Qué es un registro Sanitario?

11. ¿Qué es una administración aduanera (Aduana)?

12. ¿Qué es un envío urgente - Courier?

13. ¿Qué es una guía aérea?

14. ¿Qué es una factura?

16. Requisitos para salida de Colombia

17. Requisitos de ingreso o importaciónpara los siguientes países

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OBJETIVO GENERAL

Brindar una herramienta que dé a conocer a los usuarios

los requisitos para el envío de medicamentos desde

Colombia vía Courier hacia Ecuador, Costa Rica, EEUU,

México, Canadá, Chile, España, Alemania y sus

requisitos de ingreso.

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OBJETIVOS ESPECIFICOS

1. Dar a conocer los requisitos para la salida de medicamentos en

modalidad de exportación Courier a cualquier destino internacional.

2. Orientar con respecto a los requisitos de aduanas y vistos buenos

que requieren las medicinas para llevar a cabo el proceso de

importación.

3. Dar a conocer las particularidades que se pueden presentar en el

proceso de importación de medicamentos para los países que se

incluyen en la presente cartilla. Fuen

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HABLEMOS UN POCO DE LAS DEFINICIONES QUE SE DEBEN TENER EN CUENTA…

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¿QUÉ ES UN MEDICAMENTO?

Es aquél preparado farmacéutico obtenido a partir de principios activos, con o sin

sustancias auxiliares, presentado bajo forma farmacéutica que se utiliza para la

prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de la enfermedad. Los envases, rótulos, etiquetas y empaques

hacen parte integral del medicamento, por cuanto éstos garantizan su calidad,

estabilidad y uso adecuado. (Glosario de Términos - Instituto Nacional de Vigilancia de

Medicamentos y Alimentos, n.d.)

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¿QUÉ ES UNA PRESCRIPCIÓN MÉDICA?

Orden escrita emitida por el médico o profesional de la salud autorizado por la ley en la cual se indica el o los medicamentos que debe recibir el paciente, su dosificación

correcta y duración del tratamiento. (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos & y Alimentos

(INVIMA), 2014)

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¿QUÉ ES UN REGISTRO SANITARIO?

Es el documento expedido por la autoridad sanitaria Colombiana INVIMA, mediante el cual se autoriza a una persona natural o

jurídica para fabricar, envasar, e Importar un medicamento con destino al consumo

humano. (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos & y Alimentos (INVIMA), 2014)

TIPS1. Verificar la vigencia y carácter genuino del registro sanitario de los productos

farmacéuticos.

2. Revisar que el producto tenga registro sanitario; si no lo tiene, informe al INVIMA.

3. Todos los productos extranjeros ingresados a Colombia para uso humano deben tener registro sanitario del INVIMA.

4. La etiqueta no debe estar enmendada y no debe mostrar signos de haber sido adulterada. (Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos & y Alimentos (INVIMA), 2014)

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¿Qué es una administración aduanera? (Aduana)

Es el órgano de la Administración Pública competente para ejercer el control y la potestad

aduanera a efectos de aplicar y velar por el cumplimiento de la normatividad, recaudar los

tributos, sanciones, tasas y cualquier otro concepto que deba percibir la aduana. Cada

país tiene su administración aduanera, en Colombia esta determinada por la DIAN (Dirección

de impuestos y aduanas nacionales). (MINISTERIO DE HACIENDA Y CRÉDITO PUBLICO, 2019)

Son todos los derechos, impuestos o recargos percibidos en la importación o exportación de mercancías. (MINISTERIO DE

HACIENDA Y CRÉDITO PUBLICO, 2019)

¿Qué es un tributo aduanero?

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1. Se entiende por envíos urgentes todas aquellas mercancías que requieren un

despacho expreso a través de Empresas de Mensajería Especializada.

2. Podrán ser objeto de exportación, por esta modalidad, los envíos urgentes que salen del

territorio nacional, siempre que su valor no exceda de cinco mil dólares de los Estados

Unidos de América (US$5.000) y requieran ágil entrega a su destinatario. (MINISTERIO DE HACIENDA

Y CRÉDITO PUBLICO, 2019)

¿Qué es un envío urgente – Courier?

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Es le documento que contiene las condiciones del servicio; da cuenta del contrato celebrado entre el remitente y la empresa prestadora del

servicio expreso haciendo las veces de documento de transporte por cada envío.

1. La descripción genérica de la mercancía.

2. La cantidad de piezas.

3. El valor de la mercancía.

4. El nombre, dirección y ciudad del remitente, el nombre, dirección y ciudad

del destinatario, el peso bruto del envío, la red de transporte a la cual pertenece y el

código de barras. (MINISTERIO DE HACIENDA Y CRÉDITO PUBLICO, 2019)

¿Qué es una guía aérea?

Este documento contiene:

Tomado de: (BIENVENIDO A LA GUÍA DELUSUARIO DE DHL WEB SHIPPING, 2011)

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Se trata de un documento que contiene todos los detalles de una transacción, las autoridades

aduaneras la utilizan para valorar si deben pagarse algún tipo de aranceles o impuestos.

Una factura llamada proforma se utiliza cuando se envían mercancías sin valor comercial. (DHL

Express Colombia, 2020)

¿Qué es una factura?

Datos del remitente y destinatario:

Nombre completoDirección de entrega incluido país y ciudad

Teléfono

Datos de los contenidos:

Descripción detallada, no se aceptan descripciones genéricas o confusas Unidades / cantidades a enviarPeso por cada artículo enviado

Valor unitario de cada artículo en Dólares (USD)

¿Qué información debe contener?

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REQUISITOS PARA SALIDA DE COLOMBIA DE MEDICAMENTOS

Teniendo en cuenta las definiciones generales, los documentos requeridos para la salida de Colombia son:

Guía aérea Factura proforma Prescripción medica

Todo medicamento que desee ser exportado desde Colombia debe cumplir los siguientes requisitos: Contar con registro INVIMA Estar recetado por un medico.

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REQUISITOS DE INGRESO O IMPORTACIÓN PARA LOS SIGUIENTES PAÍSESFu

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Recuerda, los documentos que necesitas son:

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Receta / Formula medica

Los medicamentos se clasifican según el Servicio Nacional de Aduanas del Ecuador para Envíos en la categoría E – Medicinas.

De acuerdo con esta norma, todos aquellos paquetes sin fines comerciales que contengan medicinas, equipos y aparatos para personas con

discapacidad se encuentran libres de pagos de tributos aduaneros siempre y cuando se justifique su necesidad con de la presentación de una receta

médica. (Envíos Courier o Postal – Servicio Nacional de Aduana del Ecuador, n.d.)

A Ecuador se pueden ingresar todo tipo de medicamentos sin restricción alguna siempre y cuando ellos estén contenidos bajos las cantidades y dosis

prescritas por el medico tratante.

Si se desea mas información, puede consultar Código orgánico de la producción, comercio e inversiones, Copci que se encuentre vigente.

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Receta / Formula medica Autorización de importaciónHistoria clínica del paciente

Si el destinatario es una persona natural, deberá tener una justificación de importación, lo que significa que el medicamento debe ir acompañado por la

historia clínica del paciente y justificar que los medicamentos importados no están disponibles en Costa Rica. (“Como Enviar Medicamentos para Costa Rica,” 2020)

El destinatario, debe estar registrado como importador ante la aduana y deberá obtener una Autorización de importación de medicamentos no registrados para uso personal, la cual ayudará a finalizar el tramite de

liberación ante la aduana, esta autorización deberá tramitarse directamente con el Ministerio de Salud Costa Rica. Se debe tener en cuenta que así se

tengan los permisos requeridos, el tramite de importación puede ser negado por la aduana. (“Como Enviar Medicamentos para Costa Rica,” 2020; Importaciones Para Uso

Personal, n.d.)

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La entidad encargada de la regulación de los medicamentos de uso humano y

veterinario, vacunas, alimentos, cosméticos, etc. es la FDA: U.S Food & Drug

administration, (Commissioner, 2018)

Todo producto que ingrese a EE.UU no para su venta ni distribución en el

comercio, es una importación personal, estos productos pueden transportarse en el equipaje o enviarse por mensajería o

correo internacional. (Affairs, 2019)

Algunos medicamentos se entienden que son sustancias controladas, teniendo en cuenta esto, la Agencia Antidrogas (DEA) no permite la importación de envíos

que contengan una sustancia controlada para uso médico personal.

Para más información consultar la lista de estos en: https://www.deadiversion.usdoj.gov/schedules/

SABIAS QUE

Para el ingreso de medicamentos por mensajería Courier se debe tener en cuenta la siguiente información y documentación:

1. Copia de la formula médica.2. Nombre y dirección del fabricante de medicamentos.

3. Forma de medicamento (tabletas, cápsulas, líquido, etc.)4. Cantidad.

5. Tipo de condición médica que se está tratando y dosis requerida.6. Copia de pasaporte y visa del destinatario no residente.

(Can I Send Prescription Medication to the USA? - FedEx - Frequently Asked Questions, n.d.)

Si un extranjero se queda más de 90 días, es posible que le envíen medicamentos adicionales.

Si envías un medicamento por correo o mensajería, se sugiere que el destinatario proporcione evidencia de que el medicamento se envía

para su propio uso mientras visita los EE. UU. (Affairs, 2019)

TEN EN CUENTA QUE

La FDA tiene pautas para la importación personal de medicamentos.

A continuación, se proporciona información sobre situaciones en las que esto podría estar permitido:

1. El producto es para una afección grave para la que es posible que no se disponga de un tratamiento eficaz a nivel nacional ni por medios comerciales ni clínicos.

2. No existe comercialización del producto para personas que residen en los EE. UU.3. El destinatario afirma por escrito que el producto es para uso personal.

4. La cantidad es generalmente un suministro de no más de (3) tres meses.(Affairs, 2019)

Para los ciudadanos estadounidenses, en la mayoría de las circunstancias, no les es permitida la importación para uso personal de medicamentos comprados en otros

países, ya que estos no han sido aprobados por la FDA para su uso.

Por ejemplo, un medicamento aprobado para su uso en otro país, pero no por la FDA, será considerado como un medicamento inapropiado en los Estados Unidos y lo

convierte una importación ilegal. (Affairs, 2019)

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Recuerda, los documentos que necesitas son:

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Receta / Formula medica Permiso sanitario de importación

Para realizar el proceso de ingreso de medicamentos para persona natural, el destinatario deberá tramitar un permiso sanitario de importación de medicamentos destinados al uso

personal, el cual puede realizarse online.(gob.mx, n.d.) ingresado de la siguiente manera:

1. www.gob.mx2. Pestaña tramites.

3. Menú Salud.4. Pestaña: registros, licencias, permisos, reportes, concesiones y autorizaciones.

5. Sección: Permiso sanitario de importación de medicamentos destinados a uso personal.

En el cual deberá diligenciar el formato que se indica allí, imprima y junto con la formula medica vigente de los medicamentos entregue a la empresa trasportadora una vez le halla

sido otorgado el permiso.

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Los medicamentos para seres humanos están regulados por Health Canada bajo la autoridad

de la Ley de Alimentos y Medicamentos y las Regulaciones de Alimentos y Medicamentos.

(Canada, 2010)

Requisitos de importación para uso personal de medicamentos.

Según las Regulaciones de Alimentos y Medicamentos, la importación de medicamentos está restringida a un médico, un fabricante de

medicamentos, un farmacéutico mayorista, un farmacéutico registrado o un residente de un país extranjero mientras esté de visita en Canadá.

Es importante tener en cuenta que los medicamentos importados por los médicos para el tratamiento de pacientes no se consideran

importaciones personales sino importaciones comerciales para la venta. (Canada, 2010)

VISITANTES

Pueden traer a Canadá un suministro de 90 días según las instrucciones de uso, de un medicamento recetado.

El medicamento debe ser para el uso personal del individuo o para el uso de una persona de la que es responsable y con quien viaja.

El medicamento debe enviarse / transportarse en uno de los siguientes:

1. Envases dispensados en hospitales o farmacias;

2. Embalaje original al por menor; o Tener la etiqueta original adherida que indique claramente qué es el producto para la salud y qué contiene. (Canada, 2010)

Cuando un medicamento recetado se envía por correo a un Visitante, debe ir acompañado de documentación que indique que está destinado a un Visitante y / o el

Visitante debe estar preparado para proporcionar documentación / evidencia escrita (pasaporte sellado, estudiante / trabajo visa, carta de un empleador / universidad, etc.)

a Canadá cuando se le solicite. (Canada, 2010)

RESIDENTES

No se permiten las importaciones de medicamentos recetados por parte de residentes canadienses por correo o mensajería.

Para no interrumpir el tratamiento, Health Canada puede usar la discreción de la aplicación para permitir que los canadienses que regresan del extranjero traigan

consigo un solo curso de tratamiento o un suministro de 90 días según las instrucciones de uso, lo que sea menos, de un medicamento recetado. (Canada, 2010)

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Recuerda, los documentos que necesitas son:

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Receta / Formula medica Certificado de destinación aduanera

El Instituto de Salud Pública de Chile (ISP), es el ente encargado de regular la importación de productos farmacéuticos, cosméticos y dispositivos médicos

para uso personal.

Para el cumplimiento de la normatividad aduanera, el ISP solicitará al destinatario un Certificado de Destinación Aduanera y Autorización de Uso

Provisional, el cual podrá ser tramitado directamente en la pagina de la entidad (http://www.ispch.cl) de manera virtual o física, para lo cual deberá ingresar

en el apartado IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA USO PERSONAL y seguir el paso a paso. (IMPORTACIÓN DE

MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA USO PERSONAL | Instituto de Salud Pública de Chile, n.d.)

NO OLVIDES

IMPORTANTE

La importación de todos los productos farmacéuticos están exentos de pago por parte del ISP. (SOLICITUD DE CERTIFICADO

DE DESTINACIÓN ADUANERA Y USO PROVISIONAL PARA USO PERSONAL | Instituto de Salud Pública de Chile, n.d.)

Es requisito obligatorio contar con una receta médica, prescrita por un profesional habilitado en Chile.

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Las importaciones de medicamentos únicamente podrán llevarse a cabo por laboratorios farmacéuticos ya que la autoridad competente no garantiza la

calidad y la seguridad de los mismos, por lo que no es posible el envío medicamentos a personas naturales (Consejería de Agricultura, Alimentación y

Medio Ambiente en et al., 2016)

Lo anterior lo puedes verificar en el artículo 72 de la Ley 29/2006, del 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios.

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¿Puedo enviar medicamentos a Alemania desde el extranjero?

La legislación Alemana no permite el envío de medicamentos a Alemania desde el extranjero por

courier.

Los productos que se comercializan libremente en Colombia o cualquier otro territorio fuera de la Unión Europea, particularmente cuando se presenten como

tratamiento de enfermedades, están sujetos a la regulación de medicamentos en Alemania, por lo que la legislación sobre medicamentos del país en el que se ofrece o vende

dicho preparado no tienen relevancia. (Customs Online - Medicinal Products and Narcotics, n.d.)

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1. Siempre se debe contar con formula medica vigente antes de realizar el envío.

2. Tener presente que contar con los documentos y requisitos de salida de

Colombia, no garantiza el ingreso de los medicamentos en la aduana destino.

3. Se debe verificar que los requisitos o

documentos solicitados por la aduana de destino se encuentren completos.

4. Elegir cuidadosamente la empresa

trasportadora para realizar el envío.

5. Validar con la empresa transportadora si esta solicita alguna información adicional a

la brindada en esta cartilla.

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6. Para cualquier tipo de envío que contenga medicina alternativa, se debe verificar antes con la empresa transportadora si esta tiene algún tipo de

manejo diferente o adicional y si el ingreso es permitido.

7. Todos los envíos se encuentran sujetos al pago de impuestos según las políticas de aduanas en el

país destino.

8. Recordar que la persona en destino debe tener los permisos de estadía (turismo, trabajo, estudio, etc…) vigentes al momento de recibir el paquete.

9. Informar de manera anticipada al destinatario la posibilidad de solicitud de documentos adicionales

por parte de la aduana de destino.

10. Recuerde que cualquier aduana se puede reservar el derecho de admisión de cualquier envío.

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1. Es posible realizar el envío de medicamentos, siempre y cuando se cumplan con los requisitos de salida de Colombia y los de ingreso al país de destino.

2. Las normas de importación en el país destino, deben tenerse en cuenta antes de realizar cualquier tipo de envío con el fin de no infringir ninguna de estas, así el ingreso no se verá interrumpido.

3. España y Alemania se presentan como un destino de alta demanda para el envío de medicamentos, sin embargo, las entidades reguladoras y las autoridades sanitarias y de aduana no lo permiten.

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4. Se debe tener presente que las aduanas, al ser el ente regulador, tienen la potestad de aprobar o negar el ingreso de cualquier tipo de carga o paquete, independientemente de la documentación que la acompañe.

5. La mayoría de países requieren visto bueno por parte del ministerio de salud o la entidad encargada de la regulación de medicamentos para realizar el proceso de aduanas ya establecido.

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Affairs, O. of R. (2019). Personal Importation. FDA. https://www.fda.gov/industry/import-basics/personal-importation

BIENVENIDO A LA GUÍA DEL USUARIO DE DHL WEB SHIPPING. (2011). webshipping.dhl.com

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DHL Express Colombia. (2020). DHL EXPRESS GUÍA DE SERVICIOS Y TARIFAS 2020. http://www.dhl.com.co/content/dam/downloads/co/express/es/shipping/rate_guide/dhl_express_rate_transit_guide_co_es.pdf

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Gob.mx. (n.d.). gob.mx. Retrieved October 3, 2020, from http://www.gob.mx/tramites/ficha/permiso-sanitario-de-importacion-de-medicamentos-destinados-a-uso-personal/COFEPRIS693

IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS, COSMÉTICOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA USO PERSONAL | Instituto de Salud Pública de Chile. (n.d.). Retrieved October 10, 2020, from http://www.ispch.cl/anamed/importaci%C3%B3n

Importaciones para uso personal. (n.d.). Retrieved October 3, 2020, from https://www.ministeriodesalud.go.cr/misalud_2017/index.php/tramites-ms/ciudadanos/importaciones-para-uso-personal

Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos, & y Alimentos (INVIMA). (2014). ABC - seguridad en el uso de medicamentos.

MINISTERIO DE HACIENDA Y CRÉDITO PUBLICO. (2019). DECRETO 1165 DE 2019.

SOLICITUD DE CERTIFICADO DE DESTINACIÓN ADUANERA Y USO PROVISIONAL PARA USO PERSONAL | Instituto de Salud Pública de Chile. (n.d.). Retrieved October 10, 2020, from http://www.ispch.cl/prestacion/4111105