PRACTICA No

PRACTICA No.3

ANALISIS FARMACEUTICO DE TABLETAS DE PARACETAMOLOBJETIVO: El alumno conocer los parmetros de comprobacin de la calidad de la Forma Farmacutica: tabletas o comprimidos.

GENERALIDADES:Los parmetros de comprobacin de la calidad de las tabletas son los siguientes:

Caracteres Organolpticos Aspecto Color Sabor Textura

Caracteres Geomtricos Forma y marcas Dimensiones (dimetro, corona , borde)

Caracteres Mecnicos Resistencia a la fractura (Dureza) Resistencia mecnica (Friabilidad) Caracteres Qumicos Identidad del principio activo Ensayo de principio activo (Valoracin) Compuestos de degradacin Contenido en agua (Humedad)

Caracteres Posolgicos Uniformidad de peso Uniformidad de contenido

Caracteres de Biodisponibilidad o Indicadores Biofarmacuticos Tiempo de desintegracin Disolucin

FUNDAMENTO:(Investigar definicin de comprimidos y los tipos de componentes que se emplean en una formulacin de comprimidos)TECNICAElaborar un diagrama de flujo para la prueba de Disolucin y otro para la prueba de Valoracin de Principio Activo de acuerdo a lo que se indica en la Monografia para tabletas de paracetamol de la FEUM.

1. Realizar las siguientes pruebas de control de calidad para las tabletas:Apariencia (10 tabs), variacin de peso (10 tabs), dureza(10 tabs), friabilidad (equivalente a 6 grs), y desintegracin (6 tabs).2. Efectuar el Ensayo de Identidad por capa delgada y la Prueba de Disolucin segn la FEUM 9 Ed.

Notas: Equipos 2 y 4 realizarn primero la DisolucinEquipos 1 y 3 realizarn primero en Ensayo de Identidad en cromatoplaca.

MATERIAL Disolucin:Ensayo de Identidad:2 Matraces aforados de 100ml(STD)1 Matraz aforado de 50ml(STD)2 Matraces aforados de 100ml(MTA)Mortero c/ pistilo2 Matraces erlenmeyer1 Vaso de pp de 50ml1 Pipeta graduada 1ml(STD)vidrio de relogCelda de plstico para UVCromatoplacas de 4 x 3cm2 Vasos para disolutorLampara de UV2 Paletas para disolutor2 Tapas para disolutorAprox 30 tabs de Paracetamol 500mg

CUESTIONARIO1. Qu determina la calidad de los comprimidos para caracterizarlos como teraputicamente tiles?2. Cmo se reducen al mnimo las variaciones de calidad entre lotes?3. Enlista cuales son los parmetros de comprobacin de la calidad de las tabletas:4. Enlista las pruebas que pide la farmacopea para el anlisis de tabletas de paracetamol, menciona los limites de calidad para cada prueba y el mtodo por el cual deben realizarse:5. En los mtodos generales de anlisis (MGA) de la FEUM investiga lo que es una prueba de disolucin:6. Qu tipo de medios o soluciones son las que se emplean tpicamente para la prueba de disolucin segn FEUM?7. Efecta la descripcin de los aparatos 1 y 2 de la prueba de disolucin:8. Cul es el significado de Q en una prueba de disolucin?9. Realiza el diagramas de flujo para la prueba de identidad y otro para la prueba de disolucin:

BIBLIOGRAFIA J.Helman, Farmacotecnia Tomo VI ed. CECSA Blog www.uv.mx/personal/izcamacho FEUM 9a. Ed.

UNIVERSIDAD VERACRUZANA

FACULTAD DE QUIMICA FARMACEUTICA BIOLOGICA

CERTIFICADO DE CONTROL DE CALIDAD

PRODUCTO:FECHA DE ANALISIS:

LOTE:FECHA DE CADUCIDAD:

FABRICANTE:LABORATORIO ANALISTA:

PRUEBASESPECIFICACIONESRESULTADOS

Apariencia Color Sabor Textura

Caracteres GeomtricosDimensiones: Diametro Corona Borde

Caracteres Mecnicos: Dureza Friabilidad

Caracteres Quimicos: Identidad de P.activo

Caracteres Posolgicos: Uniformidad de peso

Caracteres de Biodisponibilidad: Desintegracin Prueba de Disolucin

QUIMICO ANALISTA:Vo.Bo. JEFE DE CONTROL DE CALIDAD

DICTAMEN: