PC-P-731-001 Procedimiento Para La Planificación Del Diseño y Desarrollo de Productos 06

5/20/2018 PC-P-731-001 Procedimiento Para La Planificaci n Del Dise o y Desarrollo de P...

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ELABOR REVIS AUTORIZ

PANIFICADORA MXICO

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PLANIFICACIN DEL DISEO YDESARROLLO DE PRODUCTOS

Edicin: QuintaFecha: Noviembre 26, 2013Clave: PC-D-731-001Pgina: 1 de 7

1. Objetivos

La planificacin del diseo y desarrollo de productos tiene como objetivos:

Determinar las etapas del diseo y desarrollo de productos.

Determinar la revisin, verificacin y validacin, apropiadas para cada etapa del

diseo y desarrollo, como mtodo de control.

Determinar, de manera clara y precisa, las responsabilidades de los

departamentos involucrados en el diseo y desarrollo de productos, as como

las autoridades que supervisarn o aprobarn el diseo y desarrollo de

productos. Establecer el registro y actualizacin de resultados de la

.

2. Alcance

El procedimiento para la planificacin del diseo y desarrollo de productos seaplica en los departamentos de ventas, de investigacin y desarrollo, deproduccin y de calidad, bajo la supervisin de la alta direccin.

Su aplicacin inicia cuando surge la necesidad de crear nuevos productos, oredisear el proceso de produccin de los ya existentes, y finaliza una vez queestos estn listos para su comercializacin, tras superar exitosamente las pruebasde inocuidad correspondientes, y cumplir todos los requisitos del SGC de laempresa y los establecidos por el (los) cliente(s).

3. Responsabilidades

4. Referencias Manual de calidad de la empresa.




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Norma NMX-CC-9000-IMNC-2008 / ISO 9000:2005 | Sistemas de gestin dela calidadFundamentos y vocabulario.

Norma NMX-CC-9001-IMNC-2008 / ISO 9001:2008 | Sistemas de gestin dela calidadRequisitos.

Norma NMX-F-CC-22000-NORMEX-IMNC-2007 / ISO 22000:20005 |Sistemas de gestin de la inocuidad de los alimentos Requisitos paracualquier organizacin de la cadena alimentaria.

PC-R-423-001 Procedimiento para la elaboracin de documentos. PC-R-423-001 Procedimiento para el control de registros.

PC-R-822-001 Procedimiento para las auditoras internas.

5. Definiciones15.1 Cadena alimentaria (3.2 ISO 22000:2005). Secuencia de las etapas y

operaciones involucradas en la produccin, procesamiento, distribucin,

almacenamiento y manipulacin de un alimento y sus ingredientes, desde la

produccin primaria hasta su consumo.

5.2 Diseo y desarrollo (3.4.4). Conjunto deprocesos(3.4.1) que transforma losrequisitos (3.1.2) en caractersticas (3.5.1) especificadas o en laespecificacin (3.7.3) de un producto (3.4.2), proceso (3.4.1) o sistema(3.2.1).

5.3 Eficacia (3.2.14). Grado en que se realizan las actividades planificadas y sealcanzan los resultados planificados.

5.4 Eficiencia (3.2.15). Relacin entre el resultado alcanzado y los recursosutilizados.

5.5 Especificacin (3.7.3). Documento (3.7.2) que establece requisitos (3.1.2).Una especificacin puede estar relacionada con actividades (por ejemplo, un

procedimiento documentado, una especificacin de proceso o una

1Todas las definiciones hacen referencia a la normaNMX-CC-9000-IMNC-2008 / ISO 9000:2005,

salvo que se indique lo contrario.




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especificacin de ensayo/prueba), o con productos(3.4.2) (por ejemplo, unaespecificacin de producto, una especificacin de desempeo o un plano).

5.6 Inocuidad de alimentos (3.1ISO 22000:2005). Concepto que implica quelos alimentos no causen dao al consumido cuando se preparan y/o

consumen de acuerdo al uso provisto al que se destinen.

5.7 Peligros relacionados con la inocuidad de los alimentos (3.3 ISO22000:2005). Agente biolgico, qumico o fsico presente en un alimento, ocondicin en que ste se halla, que puede ocasionar un efecto adverso para

la salud.

5.8 Programa de Prerrequisito (PPR) (3.1 ISO 22000:2005). Condiciones y actividades bsicas que son necesarias para

mantener a lo largo de toda la cadena alimentaria un ambiente higinico

apropiado para la produccin, manipulacin y provisin de productos

terminados (3.1 ISO 22000:2005) inocuos para el consumo humano. Los

PPR necesarios dependen del segmento de cadena alimentaria en el que

opera la organizacin y del tipo de organizacin.

5.9 Revisin (3.8.7). Actividad emprendida para asegurar la conveniencia,adecuacin y eficacia (3.2.14) del tema objeto de la revisin, para alcanzarunos objetivos establecidos.

5.10 Validacin (3.8.5). Confirmacin mediante la aportacin de evidenciaobjetiva (3.8.1) de que se han cumplido los requisitos (3.1.2) para unautilizacin o aplicacin especfica prevista.

5.11 Verificacin (3.8.4). Confirmacin mediante la aportacin de evidenciaobjetiva(3.8.1) de que se han cumplido los requisitos(3.1.2) especificados.

6. Diagrama de flujo del procedimiento

7. Descripcin del procedimiento




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8. Anexos

CONTROL DE CAMBIOS

Nmero deRevisin Fecha Descripcin del cambio

00 15/10/13 Elaboracin del primer borrador del procedimiento (primera

edicin).

01 23/10/13

Revisin del primer borrador del procedimiento. Rechazado.

Observaciones No cumple con el requisito para el control de documentos,

pues carece de toda congruencia y no posee el formatogeneral de procedimientos.

02 13/11/13

Elaboracin y revisin del segundo borrador del procedimiento(segunda edicin).

Se aadieron encabezado y control de firmas (formatopreliminar de procedimientos).

Se redact el objetivo del procedimiento.

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Elaboracin del tercer borrador del procedimiento (tercera

edicin).

Adaptacin del procedimiento al formato general deprocedimientos de la empresa, indicado en PC-R-423-001Procedimiento para la elaboracin de documentos.

Se defini la clave del procedimiento de acuerdo a lo indicadoen PC-R-423-001 Procedimiento para la elaboracin dedocumentos y PC-R-424-001 Procedimiento para el




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control de registros. Correccin de la paginacin del procedimiento.

Se aadieron los siguientes apartados, de acuerdo a PC-R-423-001 Procedimiento para la elaboracin dedocumentos:

2.Alcance,3.Responsabilidades,4.Referencias,5.Definiciones,6.Diagrama de flujo8.Anexos,y

Control de Cambios.El apartadoActividadespas a ser 7. Descripcin del proceso.

Se agregaron una referencia al apartado 4. Referencias, y dosdefiniciones al apartado 5. Definiciones.

Se cre una versin preliminar del cuadro de Control deCambios.

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Revisin del tercer borrador del procedimiento (tercera edicin).

Rechazado.

Observaciones.

El objetivo no cumple con todos los requisitos sealados en lanorma.

La descripcin del procedimiento es pobre e incongruente.

Los apartados del procedimiento estn poco trabajados, oincompletos.

Adaptar el procedimiento a los procedimientos PC-R-423-001Elaboracin de documentos, PC-R-424-001 Control deregistros, PC-D-822-001 Auditoras internas, y contodos los procedimientos con los que el presente estvinculado.

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Elaboracin del cuarto borrador del procedimiento (cuarta

edicin).

Se elabor la portada del procedimiento.




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Se corrigi la paginacin del procedimiento. Se aadi un cuadro de contenidos del procedimiento.

Se corrigi el objetivo del procedimiento.

Se corrigi el alcance del procedimiento.

Se corrigieron las referencias del procedimiento, aadiendo:

manual de calidad de la empresa,

norma NMX-CC-9000-IMNC-2008 / ISO 9000:2005, norma NMX-CC-9001-IMNC-2008 / ISO 9001:2008, norma NMX-F-CC-22000-NORMEX-IMNC-2007 / ISO

22000:2005,

procedimiento PC-R-423-001, procedimiento PC-R-424-001, procedimiento PC-D-822-001.

como referencias principales

Se aadieron 51 definiciones, referenciadas en las normasNMX-CC-9000-2008 / ISO 9000:2005 y NMX-F-CC-22000-NORMEX-IMNC-2007 / ISO 22000:2005.

Se elabor la matriz de descripcin del proceso (tabla 1) en elque se incluyen las etapas de la planificacin del diseo ydesarrollo de productos; se incluyen los departamentosinvolucrados en el procedimiento y los representantes de

dichos departamentos que participan en la planificacin deldiseo y desarrollo, as como las responsabilidadescorrespondientes de cada uno de ellos; se incluyen tambinlos documentos y registros necesarios y/u obtenidos durantecada una de las etapas de la planificacin del diseo ydesarrollo (incompleto).

Se cre la versin final del cuadro de Control de Cambios,aadindose el nmero total de revisiones, las fechas en questas se llevaron a cabo y la descripcin total de los cambiosefectuados.

Se aadieron notas al pie de pgina para una redaccin ms

limpia y concreta.Se modific la tipografa del documento, de acuerdo a guas y

manuales para la implantacin de la norma NMX-CC-9001-




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IMNC-2008 / ISO 9001:2008 dentro de la empresa y para laredaccin de manuales, procedimientos documentados yregistros de calidad.

Se modific el cuadro de control de firmas, quitndolo del piepginas del procedimiento y colocndolo nicamente en lapgina final.

Observaciones El presente procedimiento se entreg incompleto en los

apartados: 6.Diagrama de flujo, 7.Descripcin del procesoy8. Anexos, para su revisin parcial.

Se detectaron discrepancias en la nomenclatura de las clavespara los documentos del SGC de la empresa, en PC-R-424-001 Procedimiento para el control de registros (pgina9), en el tercer dgito de la clave, al hallarse la repeticin dediferentes caracteres alfabticos para ms de undepartamento.

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